附件 99.1
CureVac公布2025年第一季度财务业绩并提供业务更新
| · | 美国FDA批准CVHNLC肺癌IND，针对鳞状非小细胞肺癌（SQNCLC）的专有现成候选药物，预计将于2025年下半年开始临床研究；在欧洲提交临床试验申请，预计将于2025年第二季度做出决定 |
| · | 胶质母细胞瘤研究全面入组第一阶段CVGBM试验的B部分将于2025年第一季度完成注册；计划在2025年下半年就转移到第二阶段做出go/no-go决定 |
| · | 首个尿路感染疫苗向前推进计划于2025年下半年提交美国IND申请 |
| · | 核心mRNA专利得到维护随着欧洲专利局确认两项关键专利的有效性in修改后的表格；定于2025年7月1日在杜塞尔多夫地区法院对BioNTech/辉瑞进行的侵权听证会 |
| · | 强劲的现金和现金等价物状况为4.383亿欧元截至2025年3月31日；重申到2028年的预期现金跑道 |
德国T ü BINGEN/美国波士顿– 2025年5月20日– CureVac N.V.（纳斯达克：CVAC）是一家开创性的跨国生物技术公司，致力于开发基于信使RNA（mRNA）的新型转化药物，该公司今天公布了2025年第一季度的财务业绩，并提供了业务更新。
CureVac首席执行官Alexander Zehnder博士表示：“在肿瘤学和传染病项目取得进展以及成功执行战略调整的推动下，我们以强劲的势头和稳健的资产负债表进入2025年。”“随着FDA批准我们的肺癌项目的IND以及我们的胶质母细胞瘤研究的全面注册，我们正在稳步推进一个针对高未满足需求的肿瘤的肿瘤管道。与此同时，我们认为，欧洲专利局最近以修正形式维持我们的两项专利的裁决证实了我们的mRNA知识产权财产的实力。在4.38亿欧元现金的支持下，我们处于有利地位，可以在今年晚些时候解锁多个管道催化剂，并继续扩展和执行我们的下一代mRNA产品组合。”
选定的业务更新
肿瘤学
CureVac正在通过两种互补的方法加强其肿瘤学管道：针对不同患者群体和/或肿瘤类型共享的肿瘤抗原的现成精准免疫疗法，以及基于患者个体肿瘤基因组图谱的完全个性化精准免疫疗法。
| · | CVGBM（胶质母细胞瘤）：第一阶段B部分的数据以及将该计划推进到第二阶段的决定在2025年下半年仍处于正轨。入组已于2025年第一季度完成，预计2025年下半年的数据将包括20名患者，随访期至少为6个月。 |
| · | CVHNLC（鳞状非小细胞肺癌）：在收到FDA研究性新药（IND）许可后，预计美国将于2025年下半年启动1期；在欧洲提交临床试验申请（CTA），预计将于2025年第二季度作出决定。 |
| · | 正如之前所传达的，第一个与个性化精准免疫疗法候选者的1期研究预计将于2026年下半年开始。 |
预防性疫苗
| · | 尿路感染（UTI）program2024年11月宣布进展在正轨上。FDA IND提交计划于2025年下半年进行，计划于2026年上半年开始1期试验。 |
保护知识产权
| · | 欧洲专利局在很大程度上驳回了由BioNTech SE、辉瑞公司和其他公司于2023年12月提出的质疑EP 3 708668 B1和EP 4 023755 B1有效性的异议，但可能会做出修改侵权听证会定于2025年7月1日在杜塞尔多夫地区法院举行。一项积极的侵权决定将引发在同一法院评估损害赔偿的诉讼程序。 |
| · | 这两项专利EP 3708668 B1和EP 4023755 B1都描述了分裂poly-A尾部技术，该技术通过改善mRNA构建体上编码的蛋白质的表达来增强医疗功效，这是CureVac的一项基础发明。 |
| · | 如前所述，美国弗吉尼亚州东区联邦地区法院的美国诉讼陪审团审判计划于2025年9月8日进行。 |
2025年第一季度财务更新
现金头寸
截至2025年3月底，现金和现金等价物为4.383亿欧元，低于2024年12月底的4.817亿欧元。2025年前三个月，运营中使用的现金主要分配给正在进行的研发（R & D）活动，以推进肿瘤精准免疫疗法和预防性疫苗的候选药物，并进一步开发CureVac的mRNA技术。由于2024年7月启动的战略重组，2025年第一季度的现金流出较2024年第一季度有所减少。作为战略重组的一部分，CureVac完成了预期的劳动力削减，从而降低了人员开支，同时通过组织实施进一步的成本削减和增加成本纪律。该公司重申其预计到2028年的现金跑道。
收入
2025年第一季度的收入为90万欧元，比2024年同期的1240万欧元减少了1150万欧元。
同比下降的主要原因是，在2024年7月将合作伙伴关系从合作重组为许可协议后，来自GSK的收入减少，以及对CRISPR Therapeutics的销售额下降。
截至2025年3月31日的三个月，GSK和CRISPR Therapeutics确认的总收入分别为30万欧元和60万欧元，而去年同期为890万欧元和350万欧元。
经营成果
2025年第一季度运营亏损达5470万欧元，较2024年同期的7330万欧元减少1860万欧元。
同比下降的主要原因是随着2024年7月战略重组而启动的已实施的成本削减：
| · | 销售成本大幅下降，原因是与GSK的新许可协议相关的战略发生变化，导致该组织的活动转向研发。由于CureVac的制造组织现在完全服务于研发管道，随着变化，这类成本不再被确认为销售成本。此外，作为与第一代新冠疫苗相关的合同制造组织（CMO）活动仲裁裁决的一部分，去年同期受到了非常费用的影响。 |
| · | 研发费用增加主要是由于CureVac的制造组织成本被确认为研发费用而不是销售成本。这一增长被2024年7月战略重组启动的已实施的成本削减部分抵消。 |
| · | 一般和行政费用减少的主要原因是，作为战略重组的一部分，实施了裁员后，人事费用减少。 |
财务结果（财务收支）
2025年第一季度净财务业绩为300万欧元，比2024年同期的340万欧元减少了40万欧元。
税前亏损
2025年第一季度税前亏损为5170万欧元，而2024年同期为6990万欧元。
关于curevac
CureVac（纳斯达克：CVAC）是一家开拓性的跨国生物技术公司，成立于2000年，致力于将信使RNA（mRNA）技术推进应用于人类医学领域。在开发、优化和制造这种用于医疗目的的多功能生物分子的二十多年中，CureVac引入并完善了对生产针对新冠病毒的mRNA疫苗至关重要的关键底层技术，目前正在为mRNA在重大未满足需求的新治疗领域的应用奠定基础。CureVac正在利用mRNA技术，结合先进的组学和计算工具，设计和开发现成的、个性化的精准免疫疗法候选者来治疗癌症。它还在预防性疫苗和治疗方面开发项目，使人体能够产生自己的治疗性蛋白质。CureVac总部位于德国蒂宾根，在荷兰、比利时、瑞士和美国也设有站点。如需更多信息，请访问www.curevac.com。
CureVac媒体和投资者关系联系人
德国蒂宾根CureVac
电话：+ 497071 9883-0
communications@curevac.com
CureVAC的前瞻性陈述
本新闻稿包含构成1995年《美国私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”的陈述，包括表达CureVac N.V.和/或其全资子公司CureVac SE、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Corporate Services GmbH、CureVac Belgium SA和CureVac Netherlands B.V.（“公司”）关于未来事件或未来结果的意见、期望、信念、计划、目标、假设或预测的陈述，与反映历史事实的陈述形成对比。例子包括讨论该公司的疫苗和治疗候选药物的潜在功效以及该公司的战略、融资计划、现金跑道预期、各种里程碑的时间安排、重组的影响、增长机会和市场增长。在某些情况下，您可以通过诸如“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“项目”、“预期”、“可能”、“将”、“将”、“可能”、“潜在”、“打算”或“应该”等术语来识别此类前瞻性陈述，这些术语或类似表达的否定。前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及公司目前可获得的信息。然而，这些前瞻性陈述并不是公司业绩的保证，你不应该过分依赖这些陈述。前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和其他可变情况的影响，包括负面的全球经济状况以及全球金融市场的持续不稳定和波动、获得资金的能力、开展当前和未来临床前研究和临床试验的能力、监管批准的时间、费用和不确定性、对第三方和合作伙伴的依赖、产品商业化的能力、制造任何产品的能力、实施我们的管道战略的能力、当前和拟议的立法、法规和政府政策可能发生的变化、公司所处行业的竞争加剧和整合带来的压力，新冠疫情对公司业务和经营业绩的影响、管理增长的能力、实施、维持和完善有效内部控制的能力、对关键人员的依赖、对知识产权保护的依赖以及公司和公司合作者获取、维护、捍卫和执行此类知识产权的能力、知识产权保护的范围、为患者安全提供保障的能力、因汇率影响导致的经营业绩波动、诉讼程序的延误，该公司于2025年4月11日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表格年度报告中“风险因素”标题下讨论的不同司法结果和其他重要因素，因为这些因素可能会在其向SEC提交的其他文件中不时更新。这些风险和不确定性可能会导致陈述不准确，提醒读者不要过分依赖此类陈述。其中许多风险超出了该公司的控制范围，可能导致其实际结果与其认为会发生的结果大不相同。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出。除法律要求外，公司不承担并明确拒绝更新任何此类声明或公开宣布任何此类声明的任何修订结果以反映未来事件或发展的任何义务。
欲了解更多信息，请参考该公司向SEC提交的报告和文件。您可以通过访问SEC网站www.sec.gov上的EDGAR获得这些文件。
现金及简明综合损益数据
| （百万欧元） | 2024年12月31日 | 2025年3月31日 | ||||||
| 现金及现金等价物 | 481.7 | 438.3 | ||||||
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||
| （百万欧元） | 2024 | 2025 | ||||||
| 收入 | 12.4 | 0.9 | ||||||
| 销售成本、研发、SG & A、其他营业费用&其他营业收入 | -85.7 | -55.6 | ||||||
| 经营成果 | -73.3 | -54.7 | ||||||
| 财务结果 | 3.4 | 3.0 | ||||||
| 税前亏损 | -69.9 | -51.7 | ||||||