2023年第一季度财务业绩和公司更新2023年5月8日
本演示文稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于以下陈述：在BioNTech合作伙伴控制的地区，BioNTech的预期收入和净利润与BioNTech的新冠疫苗（简称COMIRNATY ®，在完全或有条件的上市许可下获准使用）的销售相关，特别是那些来自BioNTech合作伙伴提供的初步估计的数据；BioNTech的新冠疫苗以及（如果获得批准）BioNTech的研究药物的市场接受率和程度；对新冠疫苗需求预期变化的预期，包括订购环境的变化和调整疫苗以应对新变种或亚系的预期监管建议；BioNTech研发项目的启动、时间、进度、结果和成本，包括与BioNTech新冠疫苗的其他配方相关的项目，以及BioNTech当前和未来的临床前研究和临床试验，包括有关研究或试验的启动和完成时间以及相关准备工作和结果可用性的声明；公司计划收购InstaDeep Ltd.的预期影响以及与OncoC4，Inc.的合作和许可协议，Duality Biologics（Suzhou）Co. Ltd.等；可持续疫苗生产和供应解决方案的开发以及这些解决方案的性质和可行性；以及BioNTech对商业和其他收入、销售成本、研发费用、销售和营销费用、一般和管理费用、资本支出、所得税、净利润、现金、现金等价物和证券投资、已发行股票和现金流出以及股票对价的估计。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的否定词或其他类似术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了BioNTech的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：在BioNTech首次向各国政府销售后，BioNTech与政府当局、私营健康保险公司和其他第三方付款人的定价和覆盖范围谈判；对新冠疫苗初始剂量或加强剂量的未来商业需求和医疗需求；来自其他新冠疫苗或与BioNTech其他候选产品相关的竞争，包括那些具有不同作用机制和不同制造和分销限制的疫苗，这些竞争基于功效、成本、储存和分销的便利性、批准使用的广度等因素，免疫反应的副作用和持久性；获得和维持BioNTech候选产品监管批准的时间和能力；BioNTech的新冠疫苗预防新出现的病毒变异引起的新冠疫情的能力；BioNTech及其对手方管理和获取必要能源资源的能力；BioNTech发现研究机会以及发现和开发研究药物的能力；BioNTech的第三方合作者继续与BioNTech的开发候选药物和研究药物相关的研发活动的能力和意愿；新冠疫情对BioNTech的开发计划、供应链的影响，合作者和财务业绩；使用BioNTech的新冠疫苗和其他由BioNTech开发或制造的产品和候选产品引起的意外安全问题和潜在人身伤害或死亡索赔；BioNTech及其合作者将BioNTech的新冠疫苗商业化和营销的能力，如果获得批准，其候选产品的能力；BioNTech管理其开发和扩张的能力；美国和外国的监管发展；BioNTech有效扩大BioNTech的生产能力和生产BioNTech产品的能力，包括BioNTech的目标新冠疫苗生产水平， 和BioNTech的候选产品；与全球金融体系和市场有关的风险；以及BioNTech目前不知道的其他因素。您应该查看BioNTech截至2023年3月31日的6-K表格报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及BioNTech随后提交给美国证券交易委员会的文件，这些文件可在美国证券交易委员会的网站https://www.sec.gov/上查阅。除法律要求外，BioNTech不承担任何意图或责任，在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中所载的任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于BioNTech目前的预期，仅在本文发布之日发表。本幻灯片包括前瞻性陈述2
COMIRNATY ® ▼（辉瑞-BioNTech新冠疫苗）已被欧盟委员会授予标准上市许可（MA），用于在6个月及以上的人口中预防2019年冠状病毒病（COVID-19）。在5岁及以上的人中，疫苗以两剂系列的形式接种，间隔3周。成人和12岁以下的青少年每剂量服用30微克；5至11岁的儿童每剂量服用10微克。有一种儿童配方，每剂量含3微克，适用于6个月至4岁的婴儿和儿童。在这一年龄组，COMIRNATY可作为初级疫苗接种，包括三剂（每剂3微克）；前两剂间隔3周接种，第二剂后至少8周接种第三剂。此外，MA已扩大到包括12岁及以上个人在第二次注射后至少3个月30微克的加强剂量（第三次注射）。在初级接种疗程后至少6个月，5至11岁的儿童可给予COMIRNATY 10微克的加强剂量。对于免疫系统严重衰弱的5岁及以上人群，可在第二次注射后至少28天给予第三次主疗程剂量。欧洲药品管理局（European Medicines Agency，简称EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）已经完成了对COMIRNATY的严格评估，并以一致意见得出结论认为，有关疫苗质量、安全性和有效性的足够可靠的数据现在已经可以获得。COMIRNATY ® ▼（辉瑞-BioNTech新冠疫苗），Bivalent：COMIRNATY Original/Omicron BA.1，COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5此外，COMIRNATY还获得了两种Omicron亚变体适应疫苗的标准MA：COMIRNATY Original/Omicron BA.1，其中包含编码野生型刺突蛋白和SARS-CoV-2的Omicron BA.1亚变体的mRNA；以及COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5，其中包含编码野生型刺突蛋白和SARS-CoV-2的Omicron BA.4/BA.5亚变体的mRNA。COMIRNATY Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5（每剂30微克）可作为加强剂用于12岁及以上至少接受过一次新冠疫苗初级接种的人。5岁至11岁的人可在初次接种疫苗后接种COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5加强剂量（每剂10微克），或接种新冠疫苗加强剂量。从接种COMIRNATY Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5到之前接种的最后一剂新冠疫苗，应间隔至少3个月。重要安全信息：•已报告过敏反应事件。在接种疫苗后出现过敏反应时，应随时提供适当的医疗和监督。•接种COMIRNATY后心肌炎和心包炎的风险增加，但非常罕见（< 1/10,000例）。这些情况可在接种疫苗后短短几天内发生，而且主要发生在14天内。在第二次接种疫苗后更经常地观察到它们，而且在年轻的男性中更经常地观察到它们。现有资料表明，接种疫苗后心肌炎和心包炎的病程与一般的心肌炎或心包炎并无差别。从上市后的经验来看，非常罕见的心肌炎和心包炎的不良反应、罕见的急性周围面瘫；罕见的失眠、多汗和盗汗的发生率、头晕常见的呕吐发生率、非常常见的腹泻和未知的发生率（无法从现有数据中估计）过敏反应、感觉异常、感觉减退和多形性红斑、接种疫苗的肢体大面积肿胀、面部肿胀（在有皮肤病填充剂注射史的接种者中）和严重的月经出血（大多数病例似乎是非严重的和暂时性的）已在上市后的经验中被发现。焦虑相关的反应，包括血管迷走性反应（晕厥），过度换气或应激相关反应（如头晕、心悸、心率加快、血压改变、感觉异常、感觉减退和出汗）可能与疫苗接种过程本身有关。与压力相关的反应是暂时的，只能靠自己解决。应建议个人将症状提请疫苗接种者注意，以便进行评估。重要的是要有适当的预防措施，以避免晕倒造成伤害。患有急性、严重发热疾病或急性感染的人应推迟接种疫苗。出现轻微感染和/或低烧不应延误疫苗接种。•与其他肌肉注射一样， 接受抗凝治疗的人或血小板减少症或任何凝血障碍（如血友病）的人应谨慎接种疫苗，因为这些人在肌肉注射后可能会出现出血或瘀伤。•尚未在免疫功能低下的个体，包括接受免疫抑制剂治疗的个体中评估疫苗的功效、安全性和免疫原性。COMIRNATY、COMIRNATY Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5在免疫抑制个体中的疗效可能较低。•与任何疫苗一样，接种COMIRNATY、COMIRNATY Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5可能无法保护所有疫苗接种者。个人在接种第二剂疫苗7天后才能得到充分保护。•在临床研究期间观察到并在授权后经历后发现的不良反应，按以下频率类别列出：非常常见（≥ 1/10）、常见（≥ 1/100至< 1/10）、罕见（≥ 1/1,000至< 1/100）、罕见（≥ 1/10,000至< 1/1,000）、非常罕见（< 1/10,000）、•非常常见的副作用：注射部位疼痛、注射部位肿胀、头痛、肌肉疼痛、寒战、关节疼痛、腹泻、发热、寒战、疲劳•常见的副作用：注射部位发红、恶心、呕吐•不常见的副作用：淋巴结肿大（在加强剂量后更常见）、感觉不适、手臂疼痛、失眠，头晕、注射部位瘙痒、过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹或血管性水肿、感到虚弱或缺乏能量/困倦、食欲减退、出汗过多、盗汗•罕见的副作用：暂时性的单侧面部下垂•非常罕见的副作用：心肌发炎（心肌炎）或心脏外壁发炎（心包炎），可导致呼吸困难、心悸或胸痛。•发病情况未知（无法根据现有数据进行估计）：过敏反应，接种疫苗的肢体大面积肿胀；面部肿胀，针脚和针头/刺痛，触觉或感觉减退，皮肤反应导致皮肤上出现红点或斑块，月经大量出血•在妊娠中期和晚期接种最初批准的COMIRNATY疫苗的孕妇的大量观察数据并未显示不良妊娠结局增加。虽然目前有关头三个月接种疫苗后妊娠结局的数据有限，但没有发现流产风险增加。COMIRNATY可以在怀孕期间使用。预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响，因为母乳喂养妇女对最初批准的COMIRNATY疫苗的全身性接触可以忽略不计。接种疫苗后母乳喂养的妇女的观察数据并未显示母乳喂养的新生儿/婴儿有产生不良影响的风险。COMIRNATY可以在哺乳期间使用。•尚无关于怀孕期间使用COMIRNATY Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5的数据。由于不同产品之间的差异仅限于刺突蛋白序列，并且已进行临床评估的COMIRNATY变体适应疫苗之间在反应原性方面没有临床意义上的差异，因此COMIRNATY Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5可用于妊娠期。•尚无关于母乳喂养期间使用COMIRNATY Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5的数据。在用最初批准的COMIRNATY疫苗接种后进行母乳喂养的妇女的观察数据并未显示母乳喂养的新生儿/婴儿有产生不良影响的风险。COMIRNATY Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5可在母乳喂养期间使用•与其他医药产品的相互作用或COMIRNATY、COMIRNATY Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5与其他疫苗的同时给药尚未进行研究。•使用COMIRNATY Original进行的动物研究没有表明生殖毒性方面的直接或间接有害影响。•在一项研究3（2/3期）的分析中，1776名婴儿（1178名Comirnaty3mcg和598名安慰剂）为6至23个月大。在接受任何主要疗程剂量的6至23个月婴儿中，最常见的不良反应包括易怒（> 60%）、嗜睡（> 40%）、食欲下降（> 30%）、注射部位压痛（> 20%）、注射部位发红和发热（> 10%）。•在接受任何主要疗程剂量的2至4岁儿童中，最常见的不良反应包括注射部位疼痛和疲劳（> 40%）， 注射部位红肿和发热（> 10%）。•在5至11岁的参与者中，Comirnaty的总体安全状况与16岁及以上的参与者相似。5岁至11岁儿童中最常见的不良反应为注射部位疼痛（> 80%）、疲劳（> 50%）、头痛（> 30%）、注射部位红肿（≥ 20%）、肌痛、寒战、腹泻（> 10%）。•加强剂量的总体安全状况与初级疗程后的情况相似。在5至11岁儿童中，最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 70%）、疲劳（> 40%）、头痛（> 30%）、肌痛、寒战、注射部位红肿（> 10%）•在12至15岁的青少年中，Comirnaty的总体安全性与16岁及以上的参与者相似。12岁至15岁接受2剂治疗的青少年最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 90%）、疲劳和头痛（> 70%）、肌痛和寒战（> 40%）、关节痛和发热（> 20%）。16岁及以上接受2剂治疗的参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 80%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 50%）、肌痛（> 40%）、寒战（> 30%）、关节痛（> 20%），发热和注射部位肿胀（> 10%），强度通常为轻度或中度，并在接种后几天内消退。反应原性事件的发生频率稍低与年龄较大有关。• COMIRNATY Original/Omicron BA.1加强剂量在18岁至≤ 55岁的个体中的安全性是根据315名18岁至≤ 55岁成人的安全数据推断的，这些成人在完成3次COMIRNATY剂量后接受了30 µ g（单价）的Omicron BA.1加强剂量（第四剂）。在这些18至≤ 55岁的参与者中，最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 70%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 40%）、肌痛（> 30%）、寒战（> 30%）和关节痛（> 20%）。•在研究4（3期）的一个子集中，305名年龄> 55岁的成人完成了3次COMIRNATY剂量，在接受3次剂量后接受了COMIRNATY Original/Omicron BA.1的加强剂。COMIRNATY Original/Omicron BA.1加强剂（第四剂）的总体安全性与COMIRNATY加强剂（第三剂）后的安全性相似。在55岁以上的受试者中，最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 50%）、疲劳（> 40%）、头痛（> 30%）、肌痛（> 20%）、寒战和关节痛（> 10%）。COMIRNATY Original/Omicron BA.1没有发现新的不良反应。• COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5加强剂量的安全性是根据18岁及以上个体COMIRNATY Original/Omicron BA.1加强剂量以及5岁及以上个体COMIRNATY Original加强剂量的安全性数据推断得出的。•疫苗提供的保护期限尚不清楚，因为它仍在由正在进行的临床试验确定。与任何疫苗一样，接种Comirnaty Original/Omicron BA.1或COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5可能无法保护所有疫苗接种者•有关COMIRNATY、COMIRNATY Original/Omicron BA.1和COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5安全性的完整信息，请始终参考EMA网站上以欧盟所有语言提供的经批准的产品特性和包装单张摘要。黑色等边三角形▼表示需要额外的监测来捕捉任何不良反应。这将允许快速识别新的安全信息。个人可以通过报告他们可能得到的任何副作用来提供帮助。可通过电子邮件medinfo @ biontech.de、电话+ 49613190840或通过网站www.biontech.de向EudraVigilance或直接向BioNTech报告副作用3安全信息
美国授权使用COMIRNATY ®（COVID-19 Vaccine，mRNA）• COMIRNATY ®（COVID-19 Vaccine，mRNA）是一种FDA批准的新冠疫苗，用于预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）在12岁及以上的个体中引起的2019年新冠病毒病（COVID-19）的主动免疫接种。它还被授权作为第三个初级系列剂量，用于12岁及以上患有某些类型免疫功能减退症的个人•新冠疫苗是FDA根据紧急使用授权（EUA）授权用于6个月及以上的个人，用于提供：• 3个月至4岁儿童初级系列疫苗的前2剂。•向5岁至11岁的个人提供2剂初级系列疫苗•向5岁及以上患有某些免疫功能减退的个人提供第三剂初级系列疫苗，辉瑞-BioNTech新冠疫苗二价（Original和Omicron BA.4/BA.5）•辉瑞-BioNTech新冠疫苗二价，二价（原始和Omicron BA.4/BA.5）是FDA根据紧急使用授权（EUA）授权预防新冠疫情的：•在6个月至4岁的儿童中接种2剂单价*辉瑞-BioNTech新冠疫苗后的3剂初级系列疫苗的第三剂；或•在完成3剂单价辉瑞-BioNTech新冠疫苗初级接种后至少2个月的6个月至4岁儿童中的单剂加强剂量；或•在完成任何授权或批准的新冠疫苗初级接种后至少2个月的单剂加强剂量或在5岁及以上的个人中使用任何授权或批准的单价新冠疫苗接受最近的加强剂量。紧急使用授权疫苗的紧急使用尚未获得FDA的批准或许可，但已获得FDA的紧急使用授权（EUA），用于预防6个月及以上的个人的2019年冠状病毒病（COVID-19），用于辉瑞-BioNTech新冠疫苗，以及5岁及以上的辉瑞-BioNTech新冠疫苗，二价。紧急用途仅在根据《FD & C法》第564（b）（1）条宣布存在证明有理由批准紧急使用医疗产品的情况的期限内获得授权，除非该声明提前终止或撤销授权。重要安全信息Pfizer-BioNTech新冠疫苗二价（Original and Omicron BA.4/BA.5）、COMIRNATY ®（COVID-19 Vaccine，mRNA）和Pfizer-BioNTech新冠疫苗•不要对已知对Pfizer-BioNTech新冠疫苗二价或Pfizer-BioNTech新冠疫苗二价的任何成分有严重过敏反应史（例如过敏反应）的个人施用Pfizer-BioNTech新冠疫苗。•警告：•急性过敏反应的管理：在使用辉瑞-BioNTech新冠疫苗或辉瑞-BioNTech新冠疫苗二价后发生急性过敏反应时，必须立即提供用于管理即刻过敏反应的适当药物治疗。•根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的指导方针（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinicalconsiderations/managing-anaphylaxis.html），监测辉瑞-BioNTech新冠疫苗接种者是否发生即时不良反应•心肌炎和心包炎：辉瑞-BioNTech新冠疫苗或辉瑞-BioNTech新冠疫苗的上市后安全性数据，二价疫苗是相关的，因为这些疫苗是使用相同的工艺生产的。•经授权或批准的辉瑞-BioNTech新冠疫苗或辉瑞-BioNTech新冠疫苗的上市后数据表明，心肌炎和心包炎的风险增加，特别是在接受第二个初级系列剂量或第一个加强剂量后的第一周内，大多数加强剂量可能在完成初级疫苗接种后至少5个月给予。对于辉瑞-BioNTech新冠疫苗，观察到的风险在40岁以下的青少年男性和成年男性中高于女性和老年男性，观察到的风险在12至17岁的男性中最高。尽管有些病例需要重症监护支持，但短期随访的现有数据表明，大多数患者的症状已在保守治疗下得到缓解。目前还没有关于潜在长期后遗症的信息。美国疾病控制与预防中心公布了与接种后心肌炎和心包炎相关的考虑因素，包括对有心肌炎或心包炎病史的人进行接种（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html）。•晕厥•晕厥（晕厥）可能与注射疫苗的注射有关， 尤其是青少年。程序应该到位，以避免因昏厥而受伤。•免疫能力改变•免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制剂治疗的人，可能对辉瑞-BioNTech新冠疫苗或辉瑞-BioNTech新冠疫苗二价免疫反应减弱。•效力限制•辉瑞-BioNTech新冠疫苗或辉瑞-BioNTech新冠疫苗，二价可能无法保护所有疫苗接受者。•疫苗报告的不良反应包括：•临床试验中的不良反应•临床试验中报告的加强剂量辉瑞-BioNTech新冠疫苗或辉瑞-BioNTech新冠疫苗二价后的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛、发冷、关节疼痛、注射部位肿胀、发热、注射部位发红、淋巴结肿大、恶心、不适、四肢疼痛、皮疹、食欲下降、呕吐、腹泻（见完整的EUA处方信息）。•在授权后的经历中发现的不良反应•辉瑞-BioNTech新冠疫苗接种后，报告了严重的过敏反应，包括过敏反应和其他超敏反应（如皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿）、腹泻、呕吐、四肢（手臂）疼痛、晕厥和头晕。•据报告，在使用辉瑞-BioNTech新冠疫苗或辉瑞-BioNTech新冠疫苗二价后，出现心肌炎和心包炎。•在授权后使用辉瑞-BioNTech新冠疫苗或辉瑞-BioNTech新冠疫苗二价疫苗时，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。•与其他疫苗一起使用•没有关于辉瑞-BioNTech新冠疫苗或辉瑞-BioNTech新冠疫苗二价与其他疫苗共同使用的信息。4安全信息
财务业绩Jens Holstein，首席财务官3战略展望Ryan Richardson，首席战略官4管道更新Ö zlem T ü reci，首席医疗官2 2023年第一季度亮点Ugur Sahin，首席执行官1
2023年第一季度亮点Ugur Sahin，首席执行官
2023年第一季度的战略重点和成就7新冠疫情特许经营1传染病免疫肿瘤学1。与辉瑞合作；与比尔和梅琳达·盖茨基金会的合作；3。与辉瑞合作。ADC =抗体-药物偶联物；CTLA-4 =细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4。在新冠疫苗领域保持领先地位推进下一代疫苗推进实体瘤平台启动多个潜在注册试验启动并加速针对高需求适应症的临床项目标签扩展：BA.4-5在幼儿中下一代候选疫苗项目Cell中的新手稿T细胞串（BNT162b4）的临床前数据2个新的临床项目Tuberculosis2 BNT164带状疱疹3 BNT167显着扩展的技术平台组合2个新的合作DualityBio：ADCs –我们管道中一个有前途的组合主干OncoC4：一种差异化的抗CTLA-4抗体项目2023战略重点第一季度成就
长期战略：扩大实体瘤患者的治疗选择81。与罗氏集团成员Genentech合作；2。与Genmab合作；3。与DualityBio合作；4。与OncoC4合作。ADC =抗体-药物偶联物。mRNA癌症疫苗细胞疗法ADCs实体瘤生长段开辟新的选择，将平台和疗法结合起来解决癌症治疗的完整连续性为癌症患者带来新的疗法，建立新的治疗模式下一代检查点免疫调节剂独特的组合方案具有一流和/或一流潜力的方案涵盖广泛的实体瘤和治疗阶段重点方案：aPD1-R/R黑色素瘤，+ pembroindIVIDUALIZED mRNA CANCER VACCINES Autogene cevumeran BNT1221 mRNA VACCINE BOOSTED CAR-T-CELLS BNT211 NEXT GEN IMMUNo-MODULATORS BNT312（GEN1042）2 ANTIBODY DRUG CONJUGATES BNT323（DB-1303）3 NEXT GEN IMMUNo-MODULATORS BNT316（ONC-392）4战略：愿景：
A New Drug Class – ADCs：Now Part of our Disruptive Technology Toolkit to Fight Human Diseases 91 mRNA编码癌症靶向抗体和细胞因子。AI =人工智能；ML =机器学习；CAR =嵌合抗原受体；TLR = Toll样受体；STING =干扰素基因刺激物。我们技术战略的核心原则植根于对生物学的深刻基本理解的技术不可知论方法建立具有生产多种候选产品能力的新平台开辟新的组合机会，利用协同作用模式实现个体化治疗个体化治疗使能技术抗TIBODY-DRUG CONJUGATES Duality collaboration * SELECTIVE TLR-7 AGONISM TARGETED CANCER THERAPIES RIBOLYSIN Precision antibacterials Phagomed acquisition OFF-THE-SHELF mRNA CANCER VACCINES FixVac INFECTIOUS DISEASes VACCINES Prophylactic和治疗性疫苗INDIVIDUA-LIZED mRNA CANCER VACCINES INDIVIDUALIZED TCR-THERAPY INDIVIDUALIZEX VIVO T-CELL THERAPY SOLID TUMOR CAR-T Ideal CAR-T-cell targets MULTI-TARGET TCR Internal capabilities & Medigene collaborationCARVac mRNA vaccine boosted CAR-T cells STING AGONISTS Ryvu collaborative LIPID-FORMULATIONS Internal capabilities & Matinas collaboration IMMUNO-THERAPY TARGET DISCOVERY mRNA TECHNOLO
抗体-药物偶联物：一种经过验证的技术，具有未开发的潜力101。Jabbour E.等人Nat Rev Clin Oncol。2021.2.Coleman N.et al. npj Precis。Onc。2023.ADC =抗体-药物偶联物；Ig =免疫球胺；MoA =作用方式。这三种成分中的每一种都可以在不同的ADC之间变化，这可能导致药理和临床特性的对比。接头将有效载荷偶联到抗体上应该在循环中保持稳定，同时允许选择性的细胞内和细胞外释放两种主要类型：1。可切割的2。不可切割的抗体高特异性最大限度地降低脱靶效应的风险抗体-抗原复合物的形成导致内化有效载荷通常来自天然来源的强效细胞毒性化合物主要类型：1。DNA交联器2。微管抑制剂3。DNA烷基化物4。拓扑异构酶抑制剂模式的Action2ADCs由三个关键成分组成11。ADC与抗原2结合。内吞作用对ADC复合物的内化作用3。接头切割后释放的有效载荷目标抗原ADC一种有前途的组合主干到我们的管道4。有效载荷在细胞核中的细胞毒性效应旁观细胞经典ADC MoA旁观杀伤效应A.内化前抗原结合后药物有效载荷的释放B.药物膜高通透性ADC导致药物有效载荷释放到细胞间空间
11种具有药动学特性的第3代ADC，可能有助于增加治疗窗口：5 •具有卓越的系统稳定性•释放的有效载荷的快速系统清除•有效的旁观者杀伤•持续的肿瘤选择性药物释放•在动物模型中具有良好的耐受性，重复给药量可达80毫克/千克•与其他BioNTech项目具有广泛的联合潜力•可以替代化疗和补充IO组合•在HER2 +实体瘤中释放更大的患者群体的潜力正在进行中，正在进行的扩展队列：3,4 •乳腺癌•子宫内膜癌•胃肠道癌• HER2突变的非小细胞肺癌我们的第三代ADC可能会克服目前批准的ADC的障碍•一项经过验证的技术，于20001年首次获得FDA批准•今天有14种不同的ADC被批准用于从晚期到1L转移环境的各种癌症适应症1 • ADC精确地向肿瘤输送细胞毒性有效载荷，有可能取代传统的高毒性化疗方案2 •增长最快的肿瘤药物类别之一2 DB-1303 * ADC药物类别组合潜力临床开发战略* 1。Fu Z等人，Sig转导靶子。2022.2.Coleman N.等npj Precis。Onc。2023.3.NCT05150691。4.Hamilton E.等人# 9504。在2023年AACR会议上发表。5.Lin S.等人，摘要# 252。2022年在EORTC-NCI-AACR上发表。*与DualityBio合作。ADC =抗体-药物偶联物；FDA =食品药品监督管理局；IO =免疫肿瘤学；HER2 =人表皮生长因子2；1L =一线。
12 ID =传染病；IND =研究性新药。推进我们的视力传染病6个2期试验全球成功上市的新冠疫苗与首次上市的BA.4-5适应加强剂7个项目在8个临床试验中20个项目在24个临床试验中保持和深化新冠疫苗的领导地位未来3-5年推出多个肿瘤学和传染病产品中期目标推动今天的转型长期视力每年5-10个IND提交下一代和组合新冠疫苗在各个疾病领域获得批准的产品心血管疾病神经退行性疾病自身免疫性疾病肿瘤学到2030年，我们的目标是成为多产品的全球生物技术领导者，致力于应对世界上最紧迫的健康挑战，在1级2期试验1级3期试验中提供开创性的颠覆性技术
Pipeline & COVID-19 Vaccines Update Ö zlem T ü reci，Chief Medical Officer
我们的癌症疫苗产品组合在多个实体瘤中处于有利地位141与基因泰克合作，罗氏集团成员。iNeST =个体化NeoAntigen特异性免疫疗法；ADT =雄激素剥夺疗法；1L =一线；R/R =复发/难治；NSCLC =非小细胞肺癌；HPV =人乳头瘤病毒；CRC =结直肠癌；HNSCC =头部和颈部鳞癌；PDAC =胰腺导管腺癌；PFS =无进展生存期；Pembro = Pembrolizumab；mFOLFIRINOX =改良FOLFIRINOX。iNeST1 FixVac Multiple SolidTumorsCRC佐剂PDAC前列腺癌黑色素瘤HPV16 + HNSCC NSCLC多项正在进行的试验（4个2期）与多种疾病环境中的癌症候选疫苗黑色素瘤1L R/R Autogene cevumeran（BNT122）+ Atezolizumab Autogene cevumeran（BNT122）单药治疗Autogene cevumeran（BNT122）+ 1x Atezolizumab BNT112单药治疗或CTx Autogene cevumeran（BNT122）+ Pembrolizumab • Ph2研究正在进行中•在ASCO 2022上提交研究人员发起的Ph1研究的数据•计划于2023年开始的Ph2研究•提交的Ph1数据•准备中的出版物• Ph1/2研究正在进行中• Ph2研究正在进行中• Ph1篮子研究正在进行中•计划于2023年开始的1L NSCLC中的Ph2 •完成Ph2入组•将触发以事件为基础的PFS分析并定义何时报告结果1LMultiple settings R/R Multiple settings
肿瘤学管道：2023年第一季度的成就151。2.由调查员发起/由调查员发起和赞助的审判。与罗氏集团成员Genentech合作；3。与赛诺菲合作；4。与Genmab合作；5。与OncoC4合作；6。与DualityBio合作。NSCLC =非小细胞肺癌；HPV =人乳头瘤病毒；CLDN = Claudin；IL =白细胞介素；1L =一线；TLR = Toll样受体；R/R =复发/难治；Plat.-R =铂耐药；ADC =抗体-药物偶联物；SMIM =小分子免疫调节剂。1期（5人首次）BNT112前列腺癌BNT116 2L NSCLC BNT111 aPD1-R/R黑色素瘤，+ Pembrolizumab BNT113 1L rec./met。HPV16 + PDL1 +头颈癌，+ Pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122）2 1L Adv.黑色素瘤，+ Pembrolizumab BNT131（SAR441000）3实体瘤（IL-12sc，IL15-sushi，GM-CSF，IFN α）BNT141（CLDN18.2）多个实体瘤BNT151（IL-2变异）多个实体瘤BNT152 + BNT153多个实体瘤（IL-7，IL-2）BNT211（CLDN6）多个实体瘤BNT221难治性转移性黑色素瘤BNT311（GEN1046）4（PD-L1x4-1BB）多个实体瘤BNT321胰腺癌（+ Pembrolizumab BNT312（GEN1042）4（CD40x4-1BB）多个实体瘤BNT313（GEN1053）4（CD27）多个实体瘤BNT322（GEN1056）4多个实体瘤（未公开）BNT316（ONC-392）5（CTLA-4）多个实体瘤Autogene cevumeran（BNT122）2辅助结肠直肠癌BNT142（CLDN6）多个实体瘤1/2期BNT316（ONC-392）5（CTLA-4）Plat.-R卵巢癌，+ Pembrolizumab BNT1131 HPV16 +头颈癌BNT111晚期黑色素瘤药物类mRNA细胞疗法基于蛋白质的Thera
MoA旨在允许更高剂量和更长时间的BNT316（ONC-392）治疗1161。与OncoC4合作。MTD =最大耐受剂量；RP2D =推荐的2期剂量；DLT =剂量限制性毒性；TRAE =治疗相关不良事件；NSCLC =非小细胞肺癌；irAE =免疫相关不良事件；IO =免疫肿瘤学。• BNT316（ONC-392）作为单一疗法给药和与帕博利珠单抗联合用药的耐受性良好• TRAE可控，无DLTs，未达到MTD •单一疗法RP2D：10 mg/kg，联合用药RP2D：6 mg/kg •初步数据显示irAE率低于可比较的IO或IO-IO联合用药的观察结果• BNT316（ONC-392）的安全性特征允许在单一疗法和与帕博利珠单抗联合用药时给予更高剂量和更长时间的治疗安全性数据和研究结论BNT316（ONC-392）（3或6 mg/kg）与帕博利珠单抗联合用药的安全性数据和研究结论。海报# 594。发表于SITC 2022单药疗法（10mg/kg）中的铂耐药卵巢癌患者Hays J等人。海报# 564。提交给SITC 2022年C h a n g e f ro m B a se lin e in t a rg e t L e si o n s 30% 20% 10% 0%-10 %-20 %-30 %-40 %-50 %-60 %-70 % * SDSD SDSSDSDPD PD PD PDPDPDSDSDPD PD PD PD PD PR CRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRPRrg e t L e si o n s PD NSCLC data update from PRESERVE-001 study Abstract # 9024；Poster # 12 and Presented in Poster Discussion Session，June 4,4：30 PM GMT NEW Data at ASCO 2023 Mode of Action Liu Y et al. Abstract # 231，SITC 2021。自身免疫内体pH < 6.0循环内体循环FcR ADCC/ADCP抗肿瘤免疫C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4 C T L A-4
计划进行的第一期3期研究：在IO R/R NSCLC1中的BNT316（ONC-392）171。与OncoC4.合作。PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；IO =免疫肿瘤学；NSCLC =非小细胞肺癌；R/R =复发/难治；Q3W =每三周；OS =总生存期；ORR =客观缓解率；PFS =无进展生存期；ECOG =东部肿瘤协作组。PRESERVE-003（NCT05671510）随机、开放标签、主动对照、多中心3期试验纳入标准• ≥ 18岁IV期，转移性NSCLC •既往PD-（L）1 +/-铂类化疗•既往允许IO-IO • ECOG表现状态：0或1 •有RECIST 1.1可测量病变I期（剂量确认阶段）：评估两种BNT316（ONC-392）给药方案与多西他赛BNT316（ONC-392）6mg/kg的疗效和安全性，两种负荷剂量为10mg/kg，Q3W（N = 40）R1：1：1 N = 120 II期：评估BNT316（ONC-392）在选定剂量下的安全性和有效性Q3W（N = 240）BNT316（ONC-392）BNT316（ONC-392）3mg/kg，Q3W（N = 40）多西他赛75 mg/kg，Q3W（N = 40）多西他赛单一疗法的历史疗效（Garon et al. Lancet。2014）：ORR~10%；mPFS = 3个月；mOS = 9个月R 1：1 N = 480关键终点主要：OS次要：ORR，PFS，正在进行的安全性试验PRESERVE-003研究，摘要# TPS9146，发布时间：6月4日，上午8：00 AM-11：00 GMT，发布时间# 130b 130b，待定：mg/kg，Q3W（N = 240）
18 Lin S. et al. Abstract # 252。2022年在EORTC-NCI-AACR上发表。1.与DualityBio合作。ADC =抗体-药物偶联物；HER =人表皮生长因子受体；cmax =最大浓度；DAR =药物抗体比。人血浆中优异的体外血浆稳定性在荷瘤小鼠中持续的肿瘤选择性药物释放在肿瘤细胞系中高效的旁观者杀伤在猴子DB-1303 DS-8201 * C h an ge o f D A R f ro m b as el in e 1201008060402004896144192240288336384孵化时间（hr）C el l n n um be r 1x106 8x105 6x105 4x105 2x105 0V eh ic le D B-1 3030。3µ g/m l T-D M1 * *0。3µ g/m l T-D M1 * *0。1µ g/m l D B-1 3030。1µ g/m l HER2-HER2 + P ay lo ad（ng/m l）071421142842352170 DS-8201的免费有效载荷* DB-1303 C o nc en tr at io n（n g/m l）0150100时间（hr）50 DB-1303在血清中释放的有效载荷和肿瘤中释放的有效载荷Cmax = 22.3 ng/ml血清中有效载荷Cmax = 0.48 ng/ml 1 BNT323（DB-1303）1药代动力学和动力学特性可能有助于增加治疗窗口* DS-8201是一种内部生产的DS-8201类似物曲妥珠单抗deruxtecan。* *曲妥珠单抗-Emtansin。Payload-Serum Payload-Tumor安全性和有效性提高的第三代ADC或将为癌症患者带来额外的生存益处
BNT323（DB-1303）：临床前数据显示HER2阳性和HER2低肿瘤模型的抗肿瘤效果和良好的安全性和毒性研究119 Lin S.等人。摘要# 252。2022年在EORTC-NCI-AACR上发表。1.与DualityBio合作。HER =人表皮生长因子受体；ILD =间质性肺病；PDX =患者来源的异种移植物。安全性数据疗效数据• BNT323（DB-1303）诱导的剂量依赖性肿瘤生长抑制和肿瘤退化•在具有广泛治疗窗口的HER2阳性和HER2低肿瘤模型中均具有有效的抗肿瘤作用载体T-DM1,7mg/kg，单剂量DB-1303,2mg/kg，单剂量DB-1303,7mg/kg，单剂量DB-8201 *，2mg/kg，单剂量DB-8201 *，7mg/kg，单剂量T um o r vo lu me（mm3）HER2阳性（HER2 2 2 +）PDX肿瘤模型100080060040020007142128给药后天数T um o r vo lu me（mm3）HER2低（HER2 1 +）PDX肿瘤模型80060040020007142128给药后天数•食蟹猴的毒性研究表明，与DS-8201的已发表资料相比，安全性有所提高•最高非严重毒性剂量80mg/kg • DB-1303显示，与已发表的资料相比，引起肺部炎症的风险降低DS-8201的特征•无ILD样肺毒性•稳定的接头和快速清除可能有助于DB-1303的优越安全特征* DS-8201是DS-8201的内部生产的类似物，曲妥珠单抗deruxtecan
FIH 1/2期评估BNT323（DB-1303）在晚期HER2 +实体瘤患者中的安全性和耐受性1。与DualityBio合作。IHC =免疫组化；FIH =人首次；Q3W =每三周；DLT =剂量限制性毒性；HER2 =人表皮生长因子2；HR =激素受体；CRC =结直肠癌；NSCLC =非小细胞肺癌；MTD =最大耐受剂量；RP2D =推荐2期剂量；ECOG =东部肿瘤协作组；FPI =首例患者；LPO =最后一例患者；ISH =原位杂交；NGS =下一代测序。FPI：2022年1月目的：评估安全性、耐受性、药代动力学、初步抗肿瘤活性在选定的MTD/RP2D DB-1303 6 mg/kg Q3W DB-1303 7 mg/kg Q3W DB-1303 8 mg/kg Q3W DB-1303 10 mg/kg Q3W DB-1303 12 mg/kg Q3W DB-1303 4.4 mg/kg Q3W DB-1303 2.2 mg/kg Q3W第1部分：剂量递增（n = 88名患者）第2部分a：剂量扩展（n = 165名患者）第1/2a期研究设计（NCT05150691），多中心、非随机、开放标签、多剂量，FIH研究Hamilton E等人的TiP # 9504。在AACR2023上发表适应症：HER2 +胃、食管或胃食管结合部腺癌，CRC • HR +/HER2低乳腺癌• HER2 +乳腺癌• HER2过表达和HER2低子宫内膜癌• HER2突变的NSCLC 3周DLT视窗疾病进展、撤回同意、不可接受的毒性纳入标准•预处理晚期或转移实体瘤•组织学证实HER2阳性或HER2表达癌症•既往全身治疗• ECOG 0-1 •充分的器官功能20（HER2 IHC 3 +、IHC 2 +、IHC 1 +或ISH +，或HER2通过TERM2扩增
1期BNT162b2（原始/Omicron BA.4-5-adapted二价）1新冠疫情辉瑞合作计划COMIRNATY1新冠疫情BNT162b2（原始/Omicron BA.1-adapted二价）1新冠疫情BNT162b51（增强型刺突抗原）新冠疫情BNT162b4 + BNT162b21（T细胞增强型）新冠疫情BNT1633 HSV-2传染病管道：2023年第一季度的成就211。与辉瑞合作；3.与PFE合作，但须与我们的合作伙伴达成协议。与宾夕法尼亚大学的合作；4。与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作；5。独家授权给辉瑞。HSV =单纯疱疹病毒。BNT162b2 + BNT1612（qFlu + BA.4-5-adapted bivalent）COVID-19/Influenza combination BNT1615 Influenza BNT1671 Shingles Phase 2 CommercialPhase 3 BNT165 Malaria Proprietary Vaccines BNT1644 Tuberculosis Global Health Programs
启动结核病mRNA-LNP候选疫苗的1/2期试验1221。与BMGF的合作；2。世卫组织，《2021年结核病报告》。3.NCT05537038。未满足的医疗需求疫苗开发目标人群和试验设计3结核病是全球仅次于新冠疫情的第二大传染性杀手（超过艾滋病毒/艾滋病）2目前的预防性治疗由于不同的疗效和病原体耐药性而吸收有限到2030年结束结核病流行仍然是联合国可持续发展目标的健康目标之一2开发用于结核病主动免疫的编码细菌抗原的mRNA候选疫苗开发结核病预防性疫苗开发通过有效免疫消除结核病目标人群：IGRA阴性和阳性、未接种过卡介苗和接种过疫苗的健康成年人。德国（非地方病）和南非（地方病）的临床试验试验设计：三剂量方案（0/~8W/~16W），2个候选者，6个剂量水平主要终点：安全性探索性终点：免疫应答
新冠疫情特许经营：面对动态的病毒进化，可以采取行动，并为持续的成功而努力23 HLA =人类白细胞抗原；ORF =开放阅读框T细胞免疫反应可能继续有助于预防或限制严重疾病Muik A.等人bioRxiv预印本。2022诱导T细胞对非刺突SARS-CoV-2抗原的应答，以扩大免疫应答，并解决关注的新变种Arieta C.等人的免疫逃避问题。Cell.2023。DOI：10.10 16/j.cell.2023.04.007 •在Omicron亚系中，刺突蛋白中和抗体位点的保守B细胞表位逐渐丢失•在SARS-CoV-2刺突蛋白的进化过程中，HLA I类和II类T细胞表位的保存•新出现的相关变异的T细胞识别可能基本完好%未改变的HLA I类T细胞表位%未改变的HLA II类T细胞表位%未改变的中和B细胞表位细胞链（BNT162b4）编码SARS-CoV-2核衣壳、膜和ORF1ab蛋白的变异保守、免疫原性片段，针对多种HLA等位基因•用于增强T细胞免疫力的mRNA疫苗组件• SARS-CoV-2蛋白的变异保守、免疫原性片段•拟与变异适应刺突蛋白疫苗组件（BNT162b2）结合使用
下一代新冠疫苗组分候选BNT162b4编码保守的非穗抗原保护动物免受严重的COVID-19-191 24 Arieta C. et al. Cell.2023。DOI：10.10 16/j.cell.2023.04.007。与辉瑞合作。在动物模型中激发多功能CD4 +和CD8 + T细胞反应BNT162b4单价疫苗接种和与刺突蛋白成分BNT162b2联合接种可增加非刺突特异性T细胞保护仓鼠免于严重疾病，降低病毒变异的病毒滴度单独或与BNT162b2联合给药时有效BNT162b4目前正在一项临床试验中评估BA.4-5 Omicron更新的二价BNT162b2（NCT05541861）1膜T细胞核衣壳T细胞ORF1ab T细胞挑战菌株：Sars-Cov-2 US-WA 1/2020 NR-52281挑战菌株：Sars-Cov-2 Delta VARIANT NR-56116
财务业绩Jens Holstein，首席财务官
2023年第一季度主要亮点1261根据标准商业惯例，财务信息以欧元编制和列报，数字四舍五入至数百万或数十亿欧元。2 BioNTech的利润份额是根据辉瑞和BioNTech共享的初步数据估算的，这些数据在截至2022年12月31日的20-F表格年度报告以及截至2023年3月31日止三个月的季度报告中有进一步描述，这些报告是作为BioNTech于2023年5月8日提交的当前6-K表格报告的证据提交的。3截至2023年3月31日，现金和现金等价物为121.439亿欧元，安保投资为6.719亿欧元。在截至2023年4月14日的报告期结束后，我们从合作伙伴处收到了结算我们2022年第四季度（根据合同定义）毛利润份额的39.61亿欧元的付款。第一季度宣布的并购活动以及最近的合作和许可协议直到2023年3月31日才导致现金流出。与计划收购InstaDeep有关的现金流出和股份考虑以及与OncoC4和Duality Biologics的合作和许可协议的预付款预计约为8亿欧元（可能会发生变化，不包括未来潜在的盈利和里程碑付款）。128亿欧元13亿欧元7亿欧元2.05总收入2经营业绩稀释每股收益现金加证券投资总额3
2023年第一季度财务业绩：利润或亏损271数字已四舍五入，所列数字可能与总数不完全一致，可能已在表格上下文中进行了调整。未经审计的中期综合损益表的列报方式已予精简。2 BioNTech的利润份额是根据辉瑞和BioNTech共享的初步数据估算的，这些数据在截至2022年12月31日的20-F表格年度报告以及截至2023年3月31日止三个月的季度报告中有进一步描述，这些报告是作为BioNTech于2023年5月8日提交的当前6-K表格报告的证据提交的。合作伙伴毛利的估计份额的任何变化将在未来确认。截至3月31日的三个月，（百万欧元，每股数据除外）1202220236,362.21,276.5商业收入212.4 0.5研发收入6,374.61,277.0总收入（1,294.1）（96.0）销售成本（285.8）（334.0）研发费用（14.3）（12.2）销售和营销费用（90.8）（119.4）一般和管理费用63.1（61.0）其他营业收入减费用4,752.76 54.4营业收入265.45 3.3财务收入减费用（1,319.3）（205.5）所得税3,698.8502.2本期利润每股收益15.13 2.07本期基本利润每股收益14.24 2.05本期稀释每股收益
2023财政年度指引重申1282数字包括已披露的额外合作或潜在并购交易所产生的影响，并将根据需要进行更新。约50亿欧元预计BioNTech新冠疫苗收入2023财年新冠疫苗收入2400欧元至2600欧元研发费用2 2023财年计划支出和资本支出650欧元至750毫秒SG & A费用500欧元至600欧元经营活动资本支出3~27% BioNTech集团估计年度现金实际所得税率预计2023财年税收假设3数字不包括由合作或并购交易引起或驱动的潜在影响。1数字反映了当前的基本情况预测，是根据固定汇率计算的。
战略展望Ryan Richardson，首席战略官
2023年新冠疫苗特许经营展望30 WHO =世界卫生组织；ICMRA =国际药品监管当局联盟；VRBPAC =疫苗和相关生物制品咨询委员会；FDA =食品和药物管理局；EMA =欧洲药品管理局预期WHO/ICMRA建议2023年5月预计推出和装运2023年9月2023年8月/9月VRBPAC 2023年6月监测新出现的变异株•根据监管当局的建议推出适应2023年季节性SARS-CoV-2变异株的Comirnaty疫苗•引入单剂量即用小瓶•推进关键Comirnaty特性（例如，延长保质期）•推进下一代新冠疫苗向监管机构的申请和审查疫苗开发预计变种适应疫苗开发的时间表：持续的可能FDA和EMA批准
2023年市场动态与展望潜在的中期增长驱动因素新冠疫情市场展望31 •已向超过70个国家和地区运送的剂量• 2023年第一季度中等收入和低收入国家的接种量增加•儿科部分在2023年第一季度的贡献增加•预计2023年下半年美国商业市场开放，同时推出变种适配疫苗一旦全球季节性市场建立，价值主张将支持提高高危人群的疫苗接种率持续的产品创新•变种适配疫苗•下一代疫苗•疫苗组合商业定价
多个后期和早期管道里程碑预计在2023年321。与辉瑞合作；与辉瑞合作，但须与我们的合作伙伴达成协议，3。与宾夕法尼亚大学合作；4。与比尔和梅琳达·盖茨基金会的合作；5。与罗氏集团成员Genentech合作；6。调查员发起的审判，7。与Genmab的合作，8。与OncoC4的合作FPD = First Patient Dosed，CRC =结直肠癌，PDAC =胰腺导管腺癌，HSV =单纯疱疹病毒，NSCLC =非小细胞肺癌，CLDN6 = Claudin6,1L =一线，2L =二线预期时间选择里程碑程序指示方式2H 2023儿科标签扩展BA.4-5适应的二价COVID-19-191 mRNA疫苗传染病2023第1期数据更新BA.4-5-adapted二价+ BNT161新冠–流感组合1,2 2H2023第1期数据更新BNT163Malaria 2H2023第1期数据更新BNT165HSV-23 2023第1期数据更新BNT167Shingles1第1期FPD 2023年4月BNT164Tuberculosis4 2H2023第2期数据更新Autogene Cevumeran（BNT122）1L melanoma5 iNeST个体化mRNA疫苗-2期数据更新Autogene Cevumeran（BNT122）Adjuvant CRC5 2023 Phase 2 FPDAutogene Cevumeran（BNT122）Adjuvant PDAC6 2023 Expansion cohASCO BNT316（ONC-392）摘要# 9024海报展示BNT211摘要# 2518海报展示BNT323（DB-1303）摘要# 3023海报
年度股东大会2023年5月25日创新系列日2023年11月7日SAVE THE DATE
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