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附件 99.1

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Relay Therapeutics报告2025年第一季度财务业绩和公司更新

 

现金跑道延长至2029年

 

启动3期ReDiscover-2试验,计划于2025年中期进行

 

Q1启动1期RLY-2608血管畸形临床试验

 

延长的现金跑道预计将为公司提供充分资金,有意义地通过ReDiscover-2试验的顶线数据和通过血管畸形的临床概念验证数据

 

2025年第一季度末现金、现金等价物和投资约7.1亿美元

 

马萨诸塞州剑桥市– 2025年5月5日– Relay Therapeutics, Inc.(纳斯达克:RLAY)是一家临床阶段的精准医疗公司,通过结合领先的计算和实验技术,改变了药物发现过程,该公司今天公布了2025年第一季度的财务业绩和公司更新信息。

 

Relay Therapeutics总裁兼首席执行官Sanjiv Patel医学博士表示:“2025年是一系列高价值临床项目执行的一年。”“我们成本基础的持续变化旨在为关键举措提供充分资金,包括从ReDiscover-2试验中生成一线数据和血管畸形的临床概念验证数据。”

 

实施战略成本削减,将跑道延长至2029年,并为关键价值驱动因素提供全额资金

这些削减有助于将运营跑道延长至2029年,旨在为关键目标提供资金,包括:
o
完成RLY-2608 +氟维司群治疗转移性乳腺癌的ReDiscover-2 3期试验,远超过顶线数据读出和额外的乳腺癌临床试验
o
通过临床概念验证数据执行RLY-2608 1期血管畸形试验
o
推进Fabry和NRAS计划以调查新药申请(IND)准备情况
o
推进一项研究阶段计划

 

具体的成本削减包括:
o
过去一年,将研究组合和平台聚焦在最高价值领域,导致研究运行率支出减少约80%
将研究阶段项目从四个减少到一个
近期兵力减少约70人
o
与Elevar Therapeutics,Inc.(Elevar)执行RLY-4008的全球外包许可,具有下游经济性潜力
o
分阶段确定了Fabry和NRAS靶向项目进入临床的时机

 

RLY-2608集锦

 

乳腺癌
o
启动RLY-2608 +氟维司群治疗PI3K α突变、CDK4/6预处理、HR +/HER2-晚期乳腺癌的3期ReDiscover-2试验,2025年中期仍在轨道上
o
摘要接受ASCO更新RLY-2608 +氟维司群的1b期ReDiscover试验
摘要焦点更新600mg BID(禁食)双联数据中位随访现大于12个月
海报标题:突变体选择性PI3K α抑制剂RLY-2608联合氟维司群治疗PIK3CA突变HR + HER2-晚期乳腺癌患者的最新疗效:ReDiscover试验
日期/时间:美国东部时间6月2日星期一晚上10:00-1:00(美国中部时间晚上9:00-12:00)
o
继续推进正在进行的RLY-2608 +氟维司群+ atirmociclib或ribociclib的三胞胎队列
o
与RLY-2608联合开发下一代内分泌疗法的规划仍在继续
血管畸形
o
2025年一季度启动1期血管畸形临床试验

 

2025年第一季度财务业绩

 

现金、现金等价物和投资:截至2025年3月31日,现金、现金等价物和投资总额为7.103亿美元,而截至2024年12月31日为7.813亿美元。该公司预计其目前的现金、现金等价物和投资将足以满足其到2029年的运营费用和资本支出需求。

 

收入:2025年第一季度的收入为770万美元,而2024年第一季度的收入为1000万美元。2025年第一季度确认的收入是由于完成了公司与Elevar的独家许可协议项下的所有履约义务。2024年第一季度确认的收入是由于根据与基因泰克的合作和许可协议实现了一个里程碑

 

研发费用:2025年第一季度研发费用为7380万美元,而2024年第一季度为8240万美元。减少的主要原因是在2024年全年为精简研究组织而做出的一系列战略选择。

 

G & A费用:2025年第一季度一般和行政费用为1870万美元,而2024年第一季度为1980万美元。减少的主要原因是股票补偿费用减少,部分被与Elevar达成协议的费用所抵消,这些费用与确认收入的时间相称。

 

净亏损:2025年第一季度净亏损7710万美元,合每股净亏损0.46美元,而2024年第一季度净亏损8140万美元,合每股净亏损0.62美元。

 

 

 


 

关于Relay Therapeutics

 

Relay Therapeutics(纳斯达克:RLAY)是一家临床阶段的精准医疗公司,通过将领先的计算和实验技术相结合,改变药物发现过程,目标是为患者带来改变生活的疗法。作为在互补技术和技术的交叉点上创造的新品种生物技术中的第一个,Relay Therapeutics旨在突破药物发现可能性的边界。其迪纳摩®该平台集成了一系列领先的计算和实验方法,旨在针对以前难以解决或未充分解决的药物蛋白靶点。Relay Therapeutics最初的重点是加强靶向肿瘤学和遗传疾病适应症中的小分子治疗发现。欲了解更多信息,请访问www.relaytx.com或在Twitter上关注我们。

 

关于前瞻性陈述的注意事项

 

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关Relay Therapeutics的战略、业务计划和重点的暗示和明示陈述;跨Relay Therapeutics产品组合的项目临床开发的进展和时间安排;RLY-2608作为单一疗法和与其他药物联合使用以及其其他项目的预期治疗益处以及潜在疗效和耐受性,以及RLY-2608的临床数据;与监管机构的互动以及任何相关批准;RLY-2608的潜在市场机会;现金跑道预测;实施成本节约措施产生的预期收益以及为关键价值驱动因素提供资金的潜在能力;以及有关Relay Therapeutics使用资本和费用的预期。“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“预期”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”和类似的词语或表达方式,或其否定,旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。

 

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受到许多风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所明示或暗示的存在重大差异,包括但不限于与以下相关的风险:Relay Therapeutics的重组活动可能比我们预期的成本更高或更耗时,或者可能无法实现预期结果;时间安排、执行、以及Relay Therapeutics重组计划(包括裁员的范围和时间)的预期影响;年度支出的预期减少;Relay Therapeutics现有现金资源的预期充足性;Relay Therapeutics正在进行和计划中的活动所需的内部和外部成本,以及由此产生的对费用和现金使用的影响,可能高于预期,这可能导致公司比预期更快地使用现金或改变或缩减部分TERM0的计划或两者兼而有之;全球经济不确定性、地缘政治不稳定和冲突的影响,或公共卫生流行病或传染病在Relay Therapeutics有业务或开展业务的国家或地区爆发,以及其临床试验的时间安排和预期结果、战略、未来运营和盈利能力;重大的政治、贸易或监管发展,例如关税,超出Relay Therapeutics的控制范围;任何当前或计划中的临床试验或Relay Therapeutics候选药物的开发的延迟或暂停;其临床前或临床试验的初步或中期结果可能无法预测与其产品候选者的未来临床试验相关的未来或最终结果的风险,以及中期和早期临床数据可能随着更多


 

患者数据变得可用并接受审计和验证程序;Relay Therapeutics成功证明其候选药物的安全性和有效性的能力;其计划与监管机构互动的时间和结果;以及获得、维护和保护其知识产权。这些以及其他风险和不确定性在Relay Therapeutics最近的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中标题为“风险因素”的部分中有更详细的描述,以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。此外,任何前瞻性陈述仅代表Relay Therapeutics截至今天的观点,不应被视为代表其截至任何后续日期的观点。Relay Therapeutics明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。不对任何此类前瞻性陈述的准确性作出任何陈述或保证(明示或暗示)。

 

联系人:

皮特·拉赫默

prahmer@relaytx.com

 

媒体:

丹·布德威克

1AB

973-271-6085

dan@1abmedia.com

 


 

Relay Therapeutics, Inc.

简明综合经营报表及综合亏损

(单位:千,股份和每股数据除外)

(未经审计)

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

收入:

 

 

 

 

 

 

许可证和其他收入

 

$

7,679

 

 

$

10,007

 

总收入

 

 

7,679

 

 

 

10,007

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

研发费用

 

$

73,809

 

 

$

82,403

 

或有对价负债公允价值变动

 

 

 

 

 

(1,832

)

一般和行政费用

 

 

18,739

 

 

 

19,799

 

总营业费用

 

 

92,548

 

 

 

100,370

 

经营亏损

 

 

(84,869

)

 

 

(90,363

)

其他收入:

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

7,813

 

 

 

8,951

 

其他(费用)收入

 

 

(9

)

 

 

25

 

其他收入总额,净额

 

 

7,804

 

 

 

8,976

 

净亏损

 

$

(77,065

)

 

$

(81,387

)

每股净亏损,基本及摊薄

 

$

(0.46

)

 

$

(0.62

)

普通股加权平均股数,基本和稀释

 

 

169,233,155

 

 

 

130,843,013

 

其他综合收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

未实现持有收益(亏损)

 

 

1,029

 

 

 

(962

)

其他综合收益合计

 

 

1,029

 

 

 

(962

)

综合亏损总额

 

$

(76,036

)

 

$

(82,349

)

 


 

Relay Therapeutics, Inc.

精选简明合并资产负债表数据

(单位:千)

(未经审计)

 

3月31日,

2025

12月31日,

2024

现金、现金等价物和投资

$

710,355

$

781,323

营运资金(1)

702,607

758,475

总资产

799,362

871,296

负债总额

78,281

93,504

股东权益合计

721,081

777,792

受限制现金

2,119

2,119

 

 

(1)营运资金定义为流动资产减去流动负债。