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Brainsway启动Deep TMS360的首个临床试验™酒精使用障碍系统

多中心、随机、对照研究将评估公司下一代多通道TMS技术在减少酗酒和渴望方面的作用

马萨诸塞州伯灵顿和耶路撒冷，2025年11月17日（GLOBE NEWSWIRE）--Brainsway Ltd.（NASDAQ & TASE：BWAY）（“Brainsway”或“公司”）是先进的无创脑刺激技术的全球领导者，今天宣布启动一项多中心临床试验，调查其新型Deep TMS 360的使用情况™酒精使用障碍（澳元）患者的系统。澳元是一个重大的经济和健康负担，影响了大约2900万美国人（12岁以上的人占10%），尽管有可用的治疗方法，但高达60%的患者在3-6个月内复发。这项研究将标志着首个利用BrainSWay下一代多通道TMS平台的多中心临床试验，代表着推进该公司创新管道的一个重要里程碑。

公司新推出的Deep TMS 360技术，旨在为目标大脑区域的神经元提供更全面、更均匀的刺激。BrainsWay认为，这一新系统的多通道架构可能更适合复杂的临床人群，例如患有慢性AUD的人群，在这些人群中，由于皮质萎缩（即大脑萎缩），可能更难达到所需的刺激水平。

Brainsway首席执行官Hadar Levy表示：“这项试验的启动代表着我们在将探索范围扩大到新的、非常重要的治疗领域方面迈出的关键一步。”“酗酒是全球最紧迫的公共卫生挑战之一，我们相信，我们的新360技术有潜力为寻求减少或克服酒精依赖的患者带来有意义的改变。”

该研究将是一项随机、双盲、假对照的临床试验，将招募200多名年龄在18 – 86岁、使用DSM-5标准确定的中度至重度澳元患者。参与者将接受大约六个月的主动或假的Deep TMS 360治疗，包括前3-5周的强化治疗阶段，随后是每周的维持疗程，直到6个月的随访。每次访问包括每天两场会议。该试验的主要终点是在最初的四个月治疗期内没有经历过大量饮酒日（NHDD）的参与者的比例——这一终点被FDA认为在AUD研究中具有临床意义。受试者还将接受以应对策略和减少酒精使用为重点的教育和行为课程。

“BrainSWay新的Deep TMS 360系统是我们平台令人兴奋的演变，旨在提供更强大的刺激模式，”BrainSWay医疗事务副总裁Colleen Hanlon博士说。“我们预计这项研究将促进我们对非侵入性神经调节如何帮助减少对酒精的渴望并促进长期康复的理解。”

这项研究将在美国各地的多个研究地点进行——包括阿拉巴马州、加利福尼亚州、佛罗里达州、伊利诺伊州、纽约州和西弗吉尼亚州——以及以色列和瑞典的几个选定的国际地点。这项研究是在此前调查BrainsWay目前以澳元计价的Deep TMS系统的研究之后进行的，这些研究产生了有希望的数据。

希望了解更多关于可能参加这项研究的信息的个人可以访问https://www.go.brainsway.com/brainsway-aud-trial-participants。

关于BrainsWay
BrainsWay是精神健康障碍先进的非侵入性神经刺激治疗领域的全球领导者。该公司正凭借其专有的深部经颅磁刺激（Deep TMS™）平台技术，改善健康，改变生活。BrainSWay是第一家也是唯一一家获得FDA批准的三个适应症的TMS公司，这些适应症得到了证明临床证明疗效的关键临床研究的支持。目前的适应症包括重度抑郁症（包括焦虑症状减轻，通常被称为焦虑抑郁症）、强迫症、吸烟成瘾。该公司致力于通过优势科学引领，并建立在其无与伦比的临床证据基础上。Deep TMS在各种精神、神经和成瘾疾病中的额外临床试验正在进行中。BrainsWay成立于2003年，在美国和以色列开展业务，致力于提高全球对Deep TMS的认识和广泛访问。有关Brainsway的最新消息和信息，请访问www.brainsway.com。

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联系人：
Brainsway：
伊多·马罗姆
首席财务官
IDo.Marom@BrainsWay.com

投资者：
布赖恩·里奇
LifeSci顾问
britchie@lifesciadvisors.com