NANOIRICIDes，INC. _ 2025年3月31日

美国证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

第1320或15（d）条下的季度报告

1934年证券交易法。

截至2025年3月31日止季度

委员会文件编号：001-36081

NanoViricides, Inc.

（其章程规定的公司确切名称）

特拉华州		76-0674577
（州或其他司法管辖区）		（IRS雇主识别号）
成立或组织）

1控制驱动器

康涅狄格州谢尔顿06484

（主要行政办公室地址及邮编）

(203) 937-6137

（公司电话，含区号）

用复选标记表明公司（1）在过去12个月内（或公司被要求提交此类报告的较短期限内）是否已提交《交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

用复选标记表明该公司是较大的加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司，还是新兴的成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

大型加速披露公司	☐	加速披露公司	☐
非加速披露公司	☒	较小的报告公司	☒
		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明公司是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。

是☐没有

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称：		交易代码（s）		注册的各交易所名称：
普通股		NNVC		纽约证券交易所-美国

截至2025年5月15日，登记人已发行和流通的普通股约为16,072，000股。

NanoViricides公司。

表格10-Q

指数


第一部分财务信息	3

项目1。财务报表	3

2025年3月31日和2024年6月30日的简明资产负债表（未经审计）	3

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月和九个月的简明经营报表（未经审计）	4

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月和九个月的简明股东权益变动表（未经审计）	5

截至2025年3月31日及2024年3月31日止九个月的简明现金流量表（未经审计）	7

简明财务报表附注（未经审核）	8

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	18

项目3。关于市场风险的定量和定性披露	42

项目4。控制和程序	42

第二部分其他信息	44

项目1。法律程序	44

项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途	44

项目3。优先证券违约	45

项目4。矿山安全披露	45

项目5。其他信息	46

项目6。表格8-K的展品及报告	47

签名	48

认证

第一部分.财务信息

项目1。财务报表

NanoViricides公司。

简明资产负债表


	3月31日，		6月30日，
	2025		2024
	（未经审计）
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	2,542,590	$	4,797,778
预付费用		184,716		172,742
流动资产总额		2,727,306		4,970,520

物业及设备净额		6,982,750		7,512,463

无形资产，净值		319,106		325,308

其他资产
服务协议		2,798		14,562
总资产	$	10,031,960	$	12,822,853

负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	352,818	$	376,270
应付账款–关联方		813,477		720,039
应计费用		32,616		262,467
流动负债合计		1,198,911		1,358,776

承诺与或有事项

股东权益：
A系列可转换优先股，面值0.00001美元，指定10,000，000股，已发行和流通股905,330股和892,625股，分别于2025年3月31日和2024年6月30日		9		9
普通股，面值0.00001美元；授权150,000，000股，分别于2025年3月31日和2024年6月30日发行和流通的16,071，950股和13,144，055股		160		131
额外实收资本		155,578,860		150,838,832
累计赤字		(146,745,980)		(139,374,895)

股东权益合计		8,833,049		11,464,077

负债和股东权益合计	$	10,031,960	$	12,822,853

见简明财务报表附注

NanoViricides, Inc.

简明运营报表

（未经审计）


	截至3个月				截至九个月
	3月31日，				3月31日，
	2025		2024		2025		2024
营业费用
研究与开发	$	1,282,251	$	1,214,661	$	4,371,693	$	4,255,205
一般和行政		966,905		693,742		3,104,349		1,869,545

总营业费用		2,249,156		1,908,403		7,476,042		6,124,750

业务损失		(2,249,156)		(1,908,403)		(7,476,042)		(6,124,750)

其他收入（费用）
利息收入		32,373		53,927		105,106		236,399
利息支出		—		—		(149)		(49,808)

其他收入（费用），净额		32,373		53,927		104,957		186,591

净亏损	$	(2,216,783)	$	(1,854,476)	$	(7,371,085)	$	(5,938,159)

每股普通股净亏损-基本和稀释	$	(0.14)	$	(0.16)	$	(0.50)	$	(0.51)

加权平均已发行普通股-基本和稀释		16,026,318		11,779,579		14,761,896		11,747,978

见简明财务报表附注

NanoViricides公司。

简明股东权益变动表

截至2025年3月31日止九个月

（未经审计）


	A系列优选			普通股：
	股票：面值0.00 1美元			面值0.00 1美元
	数			数			额外				合计
	的			的			实缴		累计		股东'
	股份	金额		股份	金额		资本		赤字		股权
余额，2024年6月30日	892,625	$	9	13,144,055	$	131	$	150,838,832	$	(139,374,895)	$	11,464,077

与股权融资有关的普通股出售收益扣除发行费用55890美元	—		—	893,006		9		1,710,129		—		1,710,138

为员工股票薪酬发行的A系列优先股	10,591		—	—		—		14,408		—		14,408

为提供咨询和法律服务而发行的普通股	—		—	19,713		—		34,500		—		34,500

向科学顾问委员会发出的认股权证	—		—	—		—		229		—		229

为支付董事费用而发行的普通股	—		—	6,039		—		11,250		—		11,250

净亏损	—		—	—		—		—		(3,126,811)		(3,126,811)

余额，2024年9月30日	903,216	$	9	14,062,813	$	140	$	152,609,348	$	(142,501,706)	$	10,107,791

与股权融资有关的普通股出售收益扣除发行费用103419美元	—		—	1,552,654		16		2,253,854		—		2,253,870

为员工股票薪酬发行的A系列优先股	387		—	—		—		14,005		—		14,005

为提供咨询和法律服务而发行的普通股	—		—	18,470		—		27,000		—		27,000

向科学顾问委员会发出的认股权证	—		—	—		—		154		—		154

为支付董事费用而发行的普通股	—		—	7,674		—		11,250		—		11,250

净亏损	—		—	—		—		—		(2,027,491)		(2,027,491)

余额，2024年12月31日	903,603	$	9	15,641,611	$	156	$	154,915,611	$	(144,529,197)	$	10,386,579

与股权融资有关的普通股出售收益扣除发行费用19034美元	—		—	398,580		4		604,337		—		604,341

为员工股票薪酬发行的A系列优先股	1,727		—	—		—		18,376		—		18,376

为员工股票薪酬而发行的普通股	—		—	1,786		—		2,125		—		2,125

为提供咨询和法律服务而发行的普通股	—		—	21,156		—		27,000		—		27,000

向科学顾问委员会发出的认股权证	—		—	—		—		161		—		161

为支付董事费用而发行的普通股	—		—	8,817		—		11,250		—		11,250

净亏损	—		—	—		—		—		(2,216,783)		(2,216,783)

余额，2025年3月31日	905,330	$	9	16,071,950	$	160	$	155,578,860	$	(146,745,980)	$	8,833,049

NanoViricides公司。

简明股东权益变动表

截至2024年3月31日止九个月


	A系列优选			普通股：
	股票：面值0.00 1美元			面值0.00 1美元
	数			数			额外				合计
	的			的			实缴		累计		股东'
	股份	金额		股份	金额		资本		赤字		股权
余额，2023年6月30日	547,674	$	5	11,698,497	$	116	$	145,946,258	$	(131,080,749)	$	14,865,630

为员工股票薪酬发行的A系列优先股	10,591		—	—		—		9,617		—		9,617

为提供咨询和法律服务而发行的普通股	—		—	39,103		1		50,599		—		50,600

向科学顾问委员会发出的认股权证	—		—	—		—		159		—		159

为支付董事费用而发行的普通股	—		—	7,947		—		11,250		—		11,250

净亏损	—		—	—		—		—		(1,968,746)		(1,968,746)

余额，2023年9月30日	558,265	$	5	11,745,547	$	117	$	146,017,883	$	(133,049,495)	$	12,968,510

为员工股票薪酬发行的A系列优先股	387		—	—		—		9,358		—		9,358

关联方本票转换后发行的A系列优先股	331,859		4	—		—		1,499,996		—		1,500,000

为提供咨询和法律服务而发行的普通股	—		—	23,379		—		27,000		—		27,000

向科学顾问委员会发出的认股权证	—		—	—		—		147		—		147

为支付董事费用而发行的普通股	—		—	9,717		—		11,250		—		11,250

关联方债务利息免除	—		—	—		—		49,808		—		49,808

净亏损	—		—	—		—		—		(2,114,937)		(2,114,937)

余额，2023年12月31日	890,511	$	9	11,778,643	$	117	$	147,615,442	$	(135,164,432)	$	12,451,136

为员工股票薪酬发行的A系列优先股	1,727		—	—		—		14,189		—		14,189

为员工薪酬发行的普通股	—		—	1,786		—		2,340		—		2,340

为提供咨询和法律服务而发行的普通股	—		—	23,613		1		26,999		—		27,000

向科学顾问委员会发出的认股权证	—		—	—		—		131		—		131

为支付董事费用而发行的普通股	—		—	9,825		—		11,250		—		11,250

净亏损	—		—	—		—		—		(1,854,476)		(1,854,476)

余额，2024年3月31日	892,238	$	9	11,813,867	$	118	$	147,670,351	$	(137,018,908)	$	10,651,570

NanoViricides, Inc.

简明现金流量表

（未经审计）


	截至九个月
	3月31日，		3月31日，
	2025		2024
经营活动产生的现金流量：
净亏损	$	(7,371,085)	$	(5,938,159)

调整净亏损与经营活动所用现金净额的对账
作为补偿发行的优先股		46,789		33,164
作为补偿和服务发行的普通股		124,375		140,690
授予科学顾问委员会的认股权证		544		437
折旧		576,477		562,209
摊销		6,202		6,202
经营性资产负债变动情况：
预付费用		(11,974)		36,938
其他资产		11,764		(4,547)
应付账款		(23,452)		184,338
应付账款-关联方		93,438		(20,286)
应计费用		(229,851)		164,843

经营活动使用的现金净额		(6,776,773)		(4,834,171)

投资活动产生的现金流量：
购置财产和设备		(46,764)		(58,397)
投资活动所用现金净额		(46,764)		(58,397)

融资活动产生的现金流量：
出售普通股所得款项净额		4,568,349		—
融资活动提供的净现金		4,568,349		—

现金和现金等价物净变动		(2,255,188)		(4,892,568)
期初现金及现金等价物		4,797,778		8,149,808
期末现金及现金等价物	$	2,542,590	$	3,257,240
现金流量信息补充披露：
非现金投资和融资活动
关联方可转换承兑票据转换后发行的A系列优先股的公允价值	$	—	$	1,500,000
关联方债务利息免除	$	—	$	49,808

见简明财务报表附注

NanoViricides, Inc.

2023年12月31日

简明财务报表附注

（未经审计）

附注1 –业务的组织和性质

NanoViricides，Inc.（“公司”）是一家临床阶段的纳米生物制药公司，专门从事使用其独特且新颖的纳米药物技术平台发现、开发和商业化药物以对抗病毒感染。该公司的平台基于宿主拟态，从而独特地实现了病毒无法逃脱的广谱抗病毒药物的开发，这是抗病毒疗法中一个关键的未满足的需求。NanoViricides拥有自己的设施，支持研发和药物发现、候选药物优化、符合CGMP标准的原料药制造、符合CGMP标准的用于人体临床试验的药物产品的制造和包装，以及早期商业化。该公司有几种药物处于不同的开发阶段。

NanoViricides，Inc.的注册地位于特拉华州法律，其主要业务位于康涅狄格州。公司的会计年度从7月1日开始，到历年的下一个6月30日结束。本公司经营一个可呈报业务分部。

附注2 –流动性和持续经营

管理层认为，公司的现金和现金等价物余额约为250万美元，而公司的现有资源，包括其300万美元信贷额度下的可用资金，将不足以为公司自提交本表10-Q之日起至少12个月的计划运营和支出提供资金。因此，对公司持续经营的能力存在重大疑问。

公司认为，它有几个重要的里程碑，建立在公司广谱抗病毒药物NV-387成功的IA/IB期人体临床试验的基础上，如别处所述，NV-387进一步进入II期临床试验。我们预计很快就会收到IA/IB期临床研究报告（最终报告或CSR）。我们计划向印度监管部门提交CSR，这将是NV-387监管进展的一个重要里程碑。

其他里程碑包括提交NV-387作为MPOx治疗的II期临床试验的临床试验申请（CTA）、执行II期临床试验和随之而来的顶线读数，以及预期成功完成临床试验。该公司预计，基于NV-387在动物研究和I期人体临床试验中的已知安全性，以及NV-387在模拟感染的皮肤转移以及直接肺部感染的动物模型中对致命的正痘病毒感染的活性，其II期临床试验将成功证明NV-387在治疗MPOX感染方面是有效和安全的。此外，公司继续开发NV-387用于治疗成人RSV感染的II期A临床试验的Pre-IND和IND申请，随后将进行NV-387用于治疗住院儿科患者RSV感染的II期B/III期临床试验。为此，该公司还在评估RSV感染挑战在人体中进行II期临床试验的可能性。该公司以与可用资源一致的方式执行其计划，这可能导致其计划中的优先事项重新洗牌。尽管如此，该公司过去已经并将继续朝着彻底改变抗病毒疗法的目标前进。

管理层认为，随着这些不同里程碑的实现，公司股票的流动性可能会有所改善，而这种改善（如果有的话）将增强公司在公开市场上以可能对目前提供的条款有利的条款筹集资金的能力。

管理层正在根据其计划，通过非稀释性赠款和合同、合作以及债务或股权融资，积极探索所需的额外资金。无法保证我们将以我们可接受的条款成功获得足够的融资，为持续经营提供资金。

管理层认为，其已持续进入资本市场，包括与销售代理D. Boral Capital（前身为EF Hutton LLC）签订“在市场上”（ATM）协议。

无法保证公司的计划不会改变，或改变的情况不会导致其资本资源的消耗比其目前预期的更快。该公司将需要筹集额外资金，为其长期运营和研发计划提供资金，包括为其各种候选药物进行人体临床试验，直到其产生的收入达到足以提供自我维持现金流的水平。无法保证公司将能够筹集必要的资金或将以可接受的条款进行。随附的财务报表不包括此类未确定不确定性的结果可能导致的任何调整。

附注3-重要会计政策摘要

列报基础–中期财务资料

随附的未经审计的中期简明财务报表和相关附注是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则（“美国公认会计原则”）以及证券交易委员会关于中期报告的表格10-Q和条例S-X第10条的说明编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整简明财务报表的所有信息和脚注。所提供的未经审计的中期简明财务报表反映了管理层认为公平列报所列中期业绩所必需的所有调整（包括正常的经常性应计项目）。中期业绩不一定代表全年业绩。随附的简明财务报表和“管理层的讨论和分析或运营计划”标题下包含的信息应与公司于2024年9月27日向SEC提交的截至2024年6月30日的财政年度的10-K表格中包含的公司经审计的财务报表和相关说明一起阅读。

随附的中期简明财务报表中的2024年6月30日年终资产负债表数据来自经审计的财务报表。

有关重要会计政策的摘要，请参阅公司于2024年9月27日提交的截至2024年6月30日的财政年度的10-K表格年度报告。

每股普通股净亏损

每股普通股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。每股普通股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间普通股和潜在已发行普通股的加权平均股数，以反映通过股票期权、认股权证和可转换优先股发行的普通股可能产生的潜在稀释。

下表显示了不包括在稀释后每股普通股净亏损计算中的潜在已发行稀释性普通股数量，因为它们具有反稀释性：


	潜在发行在外的稀释性普通股
	对于	对于	对于	对于
	三个月	三个月	九个月	九个月
	已结束	已结束	已结束	已结束
	2025年3月31日	2024年3月31日	2025年3月31日	2024年3月31日
认股权证	6,006	7,148	6,006	7,148

截至2025年3月31日，该公司已发行905,330股A系列优先股。只有在公司发生“控制权变更”的情况下，每份A系列优先股才可转换为3.5股的新普通股。“控制权变更”定义为公司股东因所有权变更、合并或收购公司或公司知识产权而成为新实体60%或以下所有者的事件。在不发生控制权变更事件的情况下，A系列优先股不可转换为普通股，不附带任何分红权或任何其他财务影响。截至2025年3月31日，这些A系列优先股可转换成的公司普通股的潜在稀释性股份数量为3,168，655股，不计入稀释每股收益，因为这些股份只有在控制权发生变化时才可进行或有可转换。

最近发布的会计公告

公司考虑所有会计准则更新（“ASU”）的适用性和影响。ASU未在下文讨论，经评估后确定要么不适用，要么预计对公司财务报表的影响微乎其微。

ASU 2024-03，损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类，要求公共企业实体（PBE）在中期和年度报告期间在财务报表附注中披露有关某些费用的额外信息。ASU2024-03的要求适用于所有公共商业实体。ASU要求对公共企业实体（PBE）的损益表费用进行分类披露。ASU不会改变实体在损益表表面呈现的费用标题；相反，它要求在财务报表脚注内的披露中将某些费用标题分解为特定类别。ASU 2024-03对2026年12月15日之后开始的财政年度的所有PBE以及2027年12月15日之后开始的财政年度的中期有效。允许提前收养。虽然公司目前正在评估采用这一ASU对其财务报表的影响，但初步评估认为，采用这一标准预计不会对公司的财务报表和公司的披露产生重大影响。

ASU 2023-09所得税（主题740）对所得税披露的改进。本更新中的修订要求公共企业实体每年（1）在费率调节中披露特定类别，（2）为满足数量门槛的调节项目提供额外信息（如果这些调节项目的影响等于或大于税前收入[或损失]乘以适用的法定所得税税率计算的金额的5%）。此外，ASU要求所有实体披露按联邦、州和外国税收分类缴纳的所得税金额，以及缴纳的所得税等于或大于缴纳所得税总额5%的个别司法管辖区。ASU2023-09在2024年12月15日之后开始的年度期间生效。允许提前采用，该ASU应在未来基础上应用。虽然公司目前正在评估采用这一ASU对其财务报表的影响，但初步评估认为，采用这一标准预计不会对公司的财务报表和公司的披露产生重大影响。

ASU 2023-07分部报告（主题280）：可报告分部披露的改进。本次更新的要求要求披露重大的分部费用，并增加分部向中期报告的频率。ASU对2023年12月15日之后开始的财政年度的所有上市公司以及2024年12月15日之后开始的财政期间的中期有效。允许提前采用，并适用于财务报表中列报的所有期间，除非追溯应用不可行。虽然公司目前正在评估采用这一ASU对其财务报表的影响，但初步评估认为，采用这一标准预计不会对公司的财务报表和公司的披露产生重大影响。

附注4-关联交易

关联方

公司与之发生交易的关联方为：


关联方		关系
Anil Diwan医生		董事长、总裁、首席执行官、通过TheraCour的重要股东、董事

TheraCour Pharma，Inc.（“TheraCour”）		Anil Diwan博士拥有和控制的实体

Karveer Meditech，Pvt.，Ltd（“KMPL”）		Anil Diwan博士为被动投资者和顾问、无经营控制的实体。


	截至3个月				截至九个月
	3月31日，		3月31日，		3月31日，		3月31日，
	2025		2024		2025		2024
财产和设备

报告期内，TheraCour代表公司从第三方供应商处收购财产和设备，并按成本将该等财产和设备出售给公司	$	—	$	2,500	$	46,764	$	16,265


	截至
	3月31日，		6月30日，
	2025		2024
应付账款–相关方-TheraCour

根据与TheraCour的独家许可协议，公司获得TheraCour针对病毒类型开发的技术的独家许可：HIV、HCV、疱疹、亚洲（禽流感）流感、流感和狂犬病。于2019年11月1日，公司与TheraCour订立VZV许可协议。作为获得这些独家许可的对价，公司同意：（1）TheraCour可以收取其成本（直接和间接）加上不超过某些直接成本的30%作为开发费，并且此类开发费应按账单定期分期到期支付，（2）公司将每月支付2,000美元或实际成本，以TheraCour代表公司产生的其他一般和管理费用中的较高者为准，（3）向TheraCour支付15%的特许权使用费（按许可药品净销售额的百分比计算）；（4）支付相当于前一个月发票金额两倍的预付款，作为对费用的预付款。2024年2月12日，TheraCour和公司同意暂停许可证要求，提前两个月，直到公司筹集到足够的资金，因此在2025年3月31日和2024年6月30日，TheraCour没有提前抵消应付账款。	$	576,110	$	720,039

应付账款关联方-毕马威

KMPL已聘请当地临床研究组织（CRO）进行临床试验。NV-CoV-2的1期人体临床试验于2023年6月17日在印度开始。根据与KMPL的协议，该公司同意支付临床试验的费用，作为回报，将受益于在世界其他地区为监管备案提供数据和报告。在以往期间，KMPL到期金额已累计并记入应计费用。截至2024年6月30日，上述临床试验相关费用按预算编列为227,435美元，在随附的2024年6月30日资产负债表中记录为应计费用。上述临床试验相关费用（按实际金额计算）为237,367美元，此后已开具发票并记入应付账款相关方。截至2025年3月31日和2024年6月30日应付KMPL的账款为：	$	237,367	$	—


	截至3个月				截至九个月
	3月31日，		3月31日，		3月31日，		3月31日，
	2025		2024		2025		2024
研发费用关联方

根据TheraCour与公司之间的许可协议向TheraCour收取的开发费和其他费用，用于开发公司的药物管道。截至2025年3月31日和2024年6月30日，公司未向TheraCour支付任何特许权使用费。	$	630,315	$	588,763	$	1,904,774	$	1,918,231


	截至
	3月31日，		6月30日，
	2025		2024
应计临床试验费用-关联方

临床试验相关及其他费用由公司根据公司与KMPL之间的许可协议就截至2024年6月30日在印度进行的1a/1b期临床试验已发生但尚未向公司开具发票的临床试验相关费用计提。截至2024年6月30日，该金额已在随附资产负债表的应计费用中入账。上述与临床试验相关的费用237,367美元已于2025年3月31日开具发票并记入应付账款相关方。见上文应付账款相关方-KMPL。	$	—	$	227,435

License Milestone Fee –关联方

于2021年9月9日，公司与TheraCour订立新冠疫情许可协议，使用TheraCour的专有技术以及专利技术和知识产权使用、推广、要约销售、进口、出口、销售和分销治疗新冠感染的药物。根据该许可协议，董事会授权发行100,000股公司A系列优先股的完全归属股份，作为许可里程碑付款。于2023年4月20日，公司接获通知，在满足于2023年1月27日或前后收到的有条件授权的条件后，公司的持牌人KMPL获授权进入其COVID、NV-CoV-2口服糖浆及其NV-CoV-2口服软糖的1a/1b期临床试验。根据新冠疫情许可协议，公司A系列优先股的50,000股完全归属股份的里程碑付款作为许可里程碑付款发行，并记录为截至2023年6月30日止年度的研发费用约157,000美元，代表股份在授予日的公允价值。于2023年6月19日，公司接获通知，公司的持牌人KMPL已开始NV-CoV-2口服糖浆和NV-CoV-2口服软糖的1a/1b期临床试验的志愿者招募。根据《新冠疫情许可协议》，1,500，000美元的里程碑付款在5天后到期，并被记录为非流动负债和研发费用。

2023年7月19日，公司与TheraCour订立协议，接受公司的无抵押可转换本票（“票据”）以支付里程碑奖励。该票据按年利率12%计单利，于到期日2025年1月19日到期应付。票据的本金可根据TheraCour的选择转换为331,859股公司A系列优先股，按转换价格计算，面值为0.00001美元，在期票中包含的条款和条件中指定为2023年7月19日A系列股票的公允价值。2023年10月27日，TheraCour行使权利，将2023年7月19日票据的本金转换为331,859股公司A系列优先股。TheraCour注销了该票据的所有应计利息，总额为49,808美元，已报告为截至2024年6月30日止年度额外实缴资本的资本交易贷记。

2024年2月12日，公司与TheraCour签订了日期为2021年9月7日的COVID许可协议修正案，据此，在里程碑事件发生时将获得的任何进一步现金里程碑付款将仅在公司拥有足够收入时才能支付，而收入的一部分仅用于支付此类里程碑付款。

授信额度-关联方

2023年11月13日，公司总裁兼首席执行官Anil Diwan博士签订了一份信贷额度协议，该协议于2024年2月12日进行了修订，据此，迪万博士同意向公司提供最高金额为2,000，000美元的备用信贷额度。信贷额度下的所有未偿金额，包括本金、应计利息和其他费用和收费，将于2025年12月31日到期支付。在信贷额度下提取的金额按12%的固定利率计息。信贷额度下的垫款以公司位于康涅狄格州谢尔顿1 Controls Drive的不动产的开放式抵押契约和针对公司设备和固定装置的动产抵押（U.C.C – 1备案）作抵押。信贷额度下的任何提款都需要公司董事会的批准。

于2024年9月23日并自2024年9月20日起生效，公司根据公司与Anil Diwan博士的信贷额度协议第2.5条，签署了一项修订协议，将可用信贷额度从2,000，000美元增加到3,000，000美元，并将公司信贷额度的期限从2025年12月31日延长至2026年3月31日。信贷额度无后续修订。截至2025年3月31日，公司尚未提取信贷额度。

附注5-财产和设备

财产和设备，按成本减去累计折旧后包括以下各项：


	3月31日，		6月30日，
	2025		2024
GMP设施	$	8,168,045	$	8,168,045

土地		260,000		260,000

办公设备		77,425		63,056

家具和固定装置		5,607		5,607

实验室设备		6,501,973		6,469,578

财产和设备共计		15,013,050		14,966,286

减去累计折旧		(8,030,300)		(7,453,823)
物业及设备净额	$	6,982,750	$	7,512,463

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的折旧费用分别为189114美元和187889美元，截至2025年3月31日和2024年3月31日止九个月的折旧费用分别为576477美元和562209美元。

附注6 –无形资产

无形资产，净值由以下各项组成：


	2025年3月31日				合计		2024年6月30日				合计
	有限住		无限期居住		3月31日，		有限住		无限期居住		6月30日，
	无形资产		无形资产		2025		无形资产		无形资产		2024
无形资产	$	153,393	$	305,561	$	458,954	$	153,393	$	305,561	$	458,954
减累计摊销		(139,848)		—		(139,848)		(133,646)		—		(133,646)
净无形资产	$	13,545	$	305,561	$	319,106	$	19,747	$	305,561	$	325,308

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的摊销费用分别为2068美元和2067美元，截至2025年3月31日和2024年3月31日止九个月的摊销费用分别为6202美元和6202美元。

NanoViricides，Inc.的无形资产包括获得的许可和资本化的专利费用，代表与提交专利申请相关的法律费用。使用寿命有限的无形资产、许可和专利费用，采用直线法在资产的预计经济年限内摊销，年限从十七年到二十年不等。每当有事件或情况变化显示该等资产的账面值可能无法收回时，本公司的有限寿命无形资产均会进行减值审查。

被确定为具有不确定使用寿命的无形资产，主要是专利成本，不进行摊销，但每年进行减值测试，如果事件或情况变化表明资产可能发生减值，则更频繁地进行减值测试。公司根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”）ASC 350-30、除商誉外的一般无形资产对专利成本进行会计处理。当专利成本被推向市场或以其他方式商业化时，公司将开始摊销。

公司确实会在每个财政年度的第四季度每年评估使用寿命不确定的无形资产的可收回性，如果指标有保证，则更经常地评估，方法是确定每项无形资产的公允价值作为一个单位是否支持其账面价值。根据ASC 350，公司每年可能会评估定性因素以确定每个许可证的公允价值低于其账面价值的可能性是否更大，以此作为确定是否需要完成定量减值评估的基础。

附注7 –应计费用

应计费用包括以下各项：


	3月31日，		6月30日，
	2025		2024
人员和补偿费用	$	26,616	$	23,532
顾问		6,000		11,500
KMPL导致的临床试验费用		—		227,435
	$	32,616	$	262,467

附注8-股权交易

于2024年4月15日，公司与.订立新的ATM销售协议。销售代理E.F. Hutton Securities（现为D. Boral Capital），据此，公司可不时通过或向销售代理提供和出售总发行价不超过5000万美元的普通股。从2024年7月1日至2025年3月31日，该公司以每股约1.67美元的平均价格出售了2,844，240股普通股。这些股份是根据日期为2023年5月5日的招股说明书补充文件发行的，并于2023年5月5日就公司在表格S-3上的货架登记声明（经修订）（文件编号333-271706，于2023年5月22日生效）向美国证券交易委员会提交。扣除配售代理费和其他估计发行费用后，此次发行给公司的净收益约为4,568，000美元。

公司将ATM发售所得款项入账，大致如下：


总收益	$	4,746,300
减：发行成本和费用		178,300
发行普通股所得款项净额	$	4,568,000

自2024年7月1日起，公司与Anil Diwan博士根据相同的一般条款及条件，订立将其雇佣协议延长一年，由2024年7月1日起至2025年6月30日止。公司授予Anil Diwan博士10,204股公司A系列优先股的奖励。股份将于2024年9月30日、2024年12月31日、2025年3月31日及2025年6月30日按季分期归属2,551股，并可予没收。该公司在截至2025年3月31日的九个月内确认了与发行A系列优先股相关的非现金补偿费用37,374美元。12458美元的余额将被确认为剩余的2551股归属，并在截至2025年6月30日的剩余三个月内提供服务。

截至2025年3月31日止三个月和九个月，公司董事会授权分别发行1,727股和2,501股A系列优先股的完全归属股份，用于支付员工薪酬。截至2025年3月31日止三个月和九个月，公司分别录得与这些发行相关的费用5918美元和9415美元。

A系列优先股的股份目前没有市场，只有在公司控制权发生变更时才能转换为普通股股份，如指定证书中更全面的描述。因此，该公司估计了在授予日授予不同员工和其他人的A系列优先股的公允价值。股份转换因控制权变更而触发。A系列可转换优先股在每次发行时的公允价值是根据因缺乏适销性而申请合理折扣后的公司普通股价格估算的。

科学顾问委员会于2024年8月获得完全归属认股权证，可购买286股普通股，行使价为每股2.35美元，将于2028年8月到期；2024年11月获得完全归属认股权证，可购买286股普通股，行使价为每股1.58美元，将于2028年11月到期；2025年2月获得完全归属认股权证，可购买286股普通股，行使价为1.67美元，将于2029年2月到期。截至2025年3月31日止三个月的认股权证公允价值为161美元，截至2025年3月31日止九个月的公允价值为543美元，记为咨询费用。

该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计了授予科学顾问委员会的认股权证在授予日的公允价值，假设如下：


预期寿命（年）	4

预期波动	52.55 - 54.18	%

预期季度股息年率	0.00	%

无风险费率（s）	3.85 - 4.29	%

截至2025年3月31日止三个月及九个月，公司董事会分别授权发行21,156股及59,339股普通股的完全归属股份，并附有咨询及法律服务的限制性传说。截至2025年3月31日的三个月和九个月，该公司分别录得2.7万美元和8.85万美元的费用，这反映了普通股在发行日期的公允价值。

截至2025年3月31日止三个月和九个月，公司董事会分别授权发行8817股和22530股已完全归属的普通股，并附有董事服务的限制性传说。截至2025年3月31日的三个月和九个月，该公司分别录得11250美元和33750美元的费用，这反映了普通股在发行日期的公允价值。

附注9-普通股认股权证


		加权
		平均		加权
		运动		平均
		价格		剩余	聚合
	数量	每股		合同期限	内在价值
普通股认股权证	股份	($)		（年）	($)
于2024年6月30日尚未偿付及可行使	6,862	$	3.64	1.67	$	399

已获批	858		1.87	3.62		—

过期	(1,714)		5.70	—		—
于2025年3月31日尚未结清及可行使	6,006	$	2.79	1.67	$	62

在截至2025年3月31日的未行使认股权证中，572份在截至2025年6月30日的财政年度到期，2,288份在截至2026年6月30日的财政年度到期，1,144份认股权证在截至2027年6月30日的财政年度到期，1,144份认股权证在截至2028年6月30日的财政年度到期，858份认股权证在截至2029年6月30日的财政年度到期。

附注10-承付款项和或有事项

法律程序

本公司不时受制于日常业务过程中产生的各种法律程序，包括本公司有保险保障的程序。截至本协议签署之日，据公司所知，并据公司所知，没有针对公司的未决法律诉讼，也没有对公司提出其认为将对其业务、财务状况、经营业绩或流动性产生重大不利影响的诉讼、诉讼或程序的威胁。

就业协议

如附注8所述，截至2024年7月1日，公司与公司总裁兼首席执行官迪万博士在相同的一般条款和条件下，执行了一项为期一年的延长其雇佣协议，自2024年7月1日起至2025年6月30日止。公司授予Anil Diwan博士10,204股公司A轮优先股的奖励。股份将被视为于授出日期后按季度分期部分归属，并于2025年6月30日全部归属。

截至2024年7月1日，公司董事会批准延长与公司首席财务官Meeta Vyas的协议。公司与Meeta Vyas根据与当前协议相同的一般条款和条件，签署了将协议延长一年的协议，期限自2024年7月1日起至2025年6月30日止。

许可协议

该公司依赖于与TheraCour的许可协议（见注1和4）。如果公司失去了使用其所依赖的TheraCour许可协议主题的任何专有信息的权利，公司将在开发其候选药物方面产生重大延误和成本。于2019年11月1日，公司与TheraCour订立VZV许可协议，以获得公司使用、推广、要约销售、进口、出口、销售及分销用于治疗VZV衍生适应症的产品的独家许可。工艺开发和相关工作将由TheraCour根据与双方先前协议相同的补偿条款进行，不允许重复费用。

于2021年9月7日，公司订立新冠疫情许可协议，使用TheraCour的专有技术以及专利技术和知识产权使用、推广、要约销售、进口、出口、销售和分销治疗新冠感染的药物。配体和高分子材料的发现以及配方、化学和化学表征以及工艺开发和相关工作将由TheraCour在与双方先前协议相同的补偿条款下进行，不允许重复成本。

2023年3月27日，公司与KMPL签订许可协议，其中公司授予KMPL有限、不可转让、独家许可，用于在印度使用、销售或要约销售公司两种名为NV-CoV-2和NV-CoV-2-R的临床试验候选药物，用于治疗印度患者的新冠病毒。KMPL在印度从事进一步的药物开发，包括赞助在印度进行人体临床试验的候选药物，并担任此类临床试验的临床试验经理。KMPL应向NanoViricides提供临床试验的所有报告，公司可以使用此类报告与印度以外的监管机构进一步推进候选药物。作为对价，KMPL将获得此类成本和适用税收的30%（30%）的惯常临床试验经理费。在任何由此产生的批准药物进行商业销售时，KMPL将向公司支付最终发票销售额的百分之七十（70%）的特许权使用费给非关联第三方。

于2024年9月23日并于2024年9月20日生效，公司与TheraCour订立《所有抗病毒药物开发谅解备忘录》（谅解备忘录），授予公司有限、不可转让、不可再许可、独家优先拒绝许可权利，以许可TheraCour正在开发或将开发的任何仅用于研发目的的抗病毒药物，适用于所有尚未获得许可的病毒感染治疗适应症。谅解备忘录还明确了各方的作用和责任，并从本质上编纂了各方自成立以来所采用的流程。谅解备忘录进一步编纂了对TheraCour的任何当前或未来许可协议所产生的所有未来里程碑付款的处理方式，以符合2024年2月12日对COVID-19许可协议的修订中通过的原则。

附注11 –后续事件

截至2025年5月5日，公司收到我们的合同研究组织（“CRO”）的通知，我们已收到刚果民主共和国（DRC）公共卫生部（MSP）国家卫生伦理委员会（CNES）的批准，关于拟议的II期临床试验，以评估NV-387用于治疗由HMPXV感染引起的MPOx病患者的安全性和有效性。有了这项CNES批准，上述临床试验提案就可以通过完整临床试验申请（“CTA”）的进一步监管备案。

CNES批准为我们向监管机构，即刚果民主共和国公共卫生部提交临床试验申请，以获得全面监管批准和启动II期临床试验扫清了道路。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下讨论应结合本公司简明财务报表所载的信息以及本文其他地方出现的附注，并结合本公司截至2024年6月30日止年度的10-K表格年度报告中所载的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析来阅读。读者应仔细查看公司向SEC提交的10-K表格和其他文件中披露的风险因素。

本报告中使用的“安全性”、“功效”、“有效性”和相关术语指的是公司研究研究的结果，这些陈述未经包括美国FDA在内的监管机构评估，这些监管机构有权将药物用于商业用途。

本报告中使用的术语“公司”、“我们”、“我们的”、“我们”和“NNVC”是指NanoViricides，Inc.，一家特拉华州公司。

关于前瞻性陈述的初步说明

本报告包含联邦证券法含义内的前瞻性陈述。本报告除对历史事实的陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。特别是，本文中有关行业前景和未来运营结果或财务状况的陈述是前瞻性陈述。其中包括关于我们对未来的期望、信念、意图或战略的陈述，我们通过诸如“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“将”、“我们相信”、“公司相信”、“管理层相信”和类似语言等词语或短语来表示这些陈述。这些前瞻性陈述可以通过使用诸如“相信”、“估计”、“可能”、“可能”、“可能”、“预期”、“项目”、“预期”、“可能”、“将”或“应该”等词语或其他变体或类似词语来识别。不能保证将实现前瞻性陈述所预期的未来结果。前瞻性陈述反映了管理层当前的预期，本质上是不确定的。前瞻性陈述基于NanoViricides，Inc.目前的预期，并固有地受到某些风险、不确定性和假设的影响，包括本报告“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”下讨论中所述的风险、不确定性和假设。实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异。我们的前瞻性陈述基于我们目前可获得的信息，我们不承担更新它们的义务。

还建议投资者参考我们之前向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中的信息，尤其是关于10-K、10-Q和8-K表格的信息，其中我们更详细地讨论了可能导致实际结果与预期或历史结果不同的各种重要因素。不可能预见或确定所有这些因素。因此，投资者不应将此类因素的任何清单视为对所有风险和不确定性或潜在不准确假设的详尽陈述。

业务的组织和性质

NanoViricides，Inc.（“公司”、“NanoViricides”、“我们”或“美国”）于2005年4月1日在内华达州注册成立，并于2023年5月30日重新注册至特拉华州。我们的公司办公室位于1 Controls Drive，Shelton，Connecticut 06484，我们的电话号码是（203）937-6137。我们的网站位于http://www.nanoviricides.com。我们不会以引用方式将我们网站上的信息或可通过我们网站访问的信息纳入本季度报告，您不应将其视为本季度报告的一部分。

2013年9月25日，公司普通股开始在纽约证券交易所美式证券交易，代码为“NNVC”。

我们是一家临床阶段的纳米生物制药公司，开发（a）宿主模拟，和（b）直接作用的纳米机器，能够在没有人体免疫系统帮助的情况下拆解病毒。

作为一种宿主模拟物，病毒无法通过在现场产生突变体和变异体来逃脱纳米杀病毒剂药物，因为所有变异体仍然需要我们的药物模拟的相同的特征宿主特征。相比之下，疫苗、抗体和化学小药物很容易被病毒逃脱，因为病毒在田间不断变化，使这些医疗对策失效。这在新冠疫情期间被反复观察到。

host-mimicry纳米杀病毒剂平台已使NV-387等极广谱抗病毒药物，以及NV-HHV-1（疱疹病毒科）和NV-HIV-1（HIV-1,2 all mutants）等病毒类型特异性药物的开发成为可能。

与大多数抗病毒药物不同，纳米杀病毒药物作为一种直接作用的抗病毒药物，预计不会干扰人体系统或酶，预计这将导致显着的安全性。NV-387的I期人体临床试验完成，无不良事件达到或超过试验的安全性和耐受性目标。在非临床IND授权研究中，已发现NV-387以及NV-HHV-1在它们对动物生理、临床和血液化学的影响方面都非常好，并且没有器官特异性的阴性发现。这些临床和非临床发现验证了我们的纳米杀病毒剂平台能够进行临床相关药物开发。

任何导致显着病理的病毒感染都是由于宿主免疫系统失修造成的，要么是预先存在的，要么是由病毒本身引起的。因此，可以预期纳米杀病毒剂将优于疫苗和抗体等需要良好功能性宿主免疫系统进行抗病毒反应的方法。

这些将纳米杀病毒剂与当前抗病毒方法的整个世界区分开来的独特特征，是由于我们新颖的纳米杀病毒剂化学纳米机器技术平台而成为可能的。经过数十年的发展，这种新型纳米杀病毒剂技术目前正通过临床阶段向监管批准迈进。

公司的主要候选药物NV-387是一种广谱抗病毒药物，在用于治疗冠状病毒、RSV、流感病毒以及天花和MPOX的致死性肺部感染动物模型试验中表现出很强的活性，公司预测它对包括禽流感H5N1和H7N9在内的所有流感病毒以及麻疹病毒都具有活性。所有这些明显不同的病毒都利用HSPG（硫酸乙酰肝素蛋白聚糖）进行细胞感染；H5N1、H7N9、高致病性流感病毒，甚至麻疹病毒也是如此。

该公司已启动评估NV-387在麻疹病毒感染人源化动物模型中有效性的工作。

该公司已启动工作，开始II期临床试验，以评估NV-387治疗在MPOx患者中的安全性和有效性（见下文）。

由Clade 1和1b变异株引起的MPOX目前是非洲地区的大流行紧急情况，覆盖包括刚果民主共和国（DRC）、乌干达和附近国家在内的多个国家。一种致病性较低的变异株MPOX进化枝2已在全球范围内传播，并于2022年5月在西方世界引起了广泛流行，目前已成为地方病。

该公司还在与专家讨论关于评估NV-387治疗病毒来源的ARI和SARI（ARI =急性呼吸道感染和SARI =严重急性呼吸道感染）有效性的II期临床试验。NV-387的设计表明，它很可能对大多数（如果不是全部）呼吸道病毒感染具有活性（见下文）。

NV-387预计将对包括H5N1“禽流感”（或禽流感）在内的大多数（如果不是全部）高致病性流感病毒（HPAI）发挥积极作用，公司计划获得非稀释性资金，以推进该药物用于H5N1适应症，例如政府机构的赠款或合同。

此外，该公司正在计划临床试验，以争取在美国批准NV-387用于治疗儿科患者的RSV感染。

NV-387已完成一项针对健康受试者的安全性和耐受性的I期人体临床试验，该试验由我们在印度的被许可人和合作者Karveer Meditech Private Limited（“KMPL”）赞助。作为该临床试验的顶线结果，在所研究的所有剂量下没有报告的不良事件，也没有退出，这些观察表明NV-387在该临床试验中的健康受试者具有良好的耐受性。I期临床试验的这些结果与为支持临床试验申请而进行的动物安全性/耐受性研究的结果一致。我们正在等待这一临床试验的最终临床试验研究报告。

除NV-387外，公司此前已开发出临床候选药物NV-HHV-1配制为护肤霜，用于治疗带状疱疹。公司计划将NV-HHV-1推进人体临床试验，进一步开发HerpeCide^TMNV-387用于RSV、MPox、ARI/SARI以及可能用于包括流感在内的多种其他适应症的II期临床试验后的程序。仅在HerpeCide项目中，该公司就有针对处于不同开发阶段的至少五个适应症的候选药物。公司针对HSV-1“寒疮”和HSV-2“生殖器疱疹”的候选药物正在进行高级临床前研究，有望跟随带状疱疹候选药物进入人体临床试验。此外，公司还有针对HIV/AIDS、登革热、埃博拉/马尔堡等病毒的候选药物。

该公司的药物基于TheraCour Pharma，Inc.（“TheraCour”）持有的多项专利、专利申请、临时专利申请和其他专有知识产权，TheraCour Pharma，Inc.（“TheraCour”）是Anil Diwan博士主要拥有的关联方，公司对其拥有广泛的独家许可。许可证面向整个领域，不限于特定化合物。总之，公司拥有治疗以下人类病毒性疾病的全球独家许可：人类免疫缺陷病毒（HIV/AIDS）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、单纯疱疹病毒（HSV-1和HSV-2）、流感和亚洲禽流感病毒、登革热病毒、埃博拉/马尔堡病毒、日本脑炎病毒、引起病毒性结膜炎（一种眼部疾病）和眼部疱疹（重述）的病毒、水痘带状疱疹病毒（“VZV”）感染（即带状疱疹和水痘），以及SARS-CoV-2感染。此外，该公司已于2024年9月23日签署了一份谅解备忘录（“MoU”），与TheraCour共同编纂所有抗病毒药物开发的流程。尽管有名称（“MoU”），但这是双方之间的法律协议，已正式将TheraCour的所有抗病毒药物开发的优先购买权（ROFR）转让给公司。

这份谅解备忘录扩大了公司机会主义地快速开发新药的能力，以治疗对公共健康具有重要意义的病毒感染，即使是那些今天不存在且无法预测的病毒。谅解备忘录还正式确定了为未经许可的病毒适应症开发药物的过程，随后导致了适当的许可协议。没有因这份谅解备忘录而向TheraCour支付或应向TheraCour支付的赔偿。双方还在这份谅解备忘录中同意，任何可奖励的与开发活动相关的现金里程碑付款，只有在公司拥有足够的收入时才能支付，从而将先前纳入COVID许可协议修正案的条款扩展到所有现有和未来的许可协议。

在所有情况下，配体和高分子材料以及配方的发现、化学和化学表征、工艺开发和相关工作将由Anil Diwan博士实质上拥有的关联方TheraCour按照双方先前协议的相同补偿条款进行，不允许重复费用。商业化后，NanoViricides将向TheraCour支付净销售额的15%。已支付或在某些许可协议中规定了里程碑式的付款，这些协议的细节已在签订协议时披露。如果在针对病毒靶点的早期研发中发现有希望的候选药物，该公司将就TheraCour的特定垂直治疗应用进行谈判并获得许可。TheraCour没有在被要求时拒绝任何此类许可。

该公司已将在印度境内进行进一步临床药物开发和商业化的NV-CoV-2和NV-CoV-2-R的许可外包给KMPL，Anil Diwan博士是该公司的被动投资者和顾问。KMPL已赞助NV-CoV-2（NV-387）进入IA/IB期人体临床试验，以研究API NV-387的NV-CoV-2口服糖浆和NV-CoV-2口服软糖制剂在健康人体受试者中的安全性和耐受性，如前所述。临床试验药物产品NV-CoV-2口服糖浆和NV-CoV-2口服软糖在公司的Shelton园区生产。根据与KMPL的协议，该公司将支付临床试验的费用，作为回报，将受益于在世界其他地区为监管备案提供数据和报告。商业化后，公司将从KMPL获得70%的特许权使用费，计算方法为最终开票销售的百分比减去销售成本和销售给非关联第三方的商品。

获得持续商业成功和治愈病毒感染的广泛而漫长的管道

广谱抗病毒药物NV-387在临床试验中取得进展-NV-387向药物批准的进一步临床开发：NV-387针对不同病毒感染的多个适应症能够最大限度地提高投资回报，同时满足未满足的医疗需求

NV-387，我们最先进的候选药物，口服给药，已成功完成用于健康受试者安全性和耐受性评估的I期人体临床试验。没有报告的不良事件，即使在该试验中多次给药的最高剂量水平下，药物也具有良好的耐受性。

NV-387被设计用于对抗许多影响人类的病毒。这是因为NV-387模拟了硫酸化蛋白聚糖（“S-PG”）的主机端特征。S-PG是一类生物化学物质，在病毒感染细胞并导致疾病之前，大多数病毒将其用作“附着受体”。S-PG类包括硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（HSPG）、硫酸软骨素、硫酸皮肤素等。已知超过90%的人类致病病毒使用HSPG作为第一附着位点导致感染进入人体细胞。因此，NV-387被设计为具有极其广泛的病毒，它可能对这些病毒具有潜在的临床活性。

NV-387已被发现在几种病毒性疾病的致命动物模型中具有很强的活性。从NV-387治疗的动物身上可以明显看出它的活性，这些动物证明了存活寿命的显着增加，以及对肺部的保护和减少由我们迄今为止测试的不同病毒引起的临床病理。

NV-387的这种广泛的抗病毒谱让人想起青霉素等抗生素的广泛抗菌谱，我们相信NV-387可以像青霉素彻底改变细菌感染的治疗一样，彻底改变病毒感染的治疗方法。

NV-387的多个适应症使我们能够最大限度地获得投资回报。I期安全性和耐受性临床试验将普遍适用于所有适应症。所有支持IND的非临床研究也将被重复使用，增加了针对特定适应症的动物模型抗病毒活性研究。药物物质的化学、制造和控制将基本保持不变，潜在的药物产品部分也可以重复使用。所有这些都可以在时间、材料、劳动力和跨多个项目分摊的成本方面实现显着节省，与为单一适应症开发的药物相比，投资回报率（ROI）显着提高。

NV-387已成功完成健康人体受试者I期临床试验

NV-387在两种不同的口服制剂中成功完成了一项针对健康受试者的安全性和耐受性的IA/IB期人体临床试验，该试验由我们在印度的被许可人和合作者Karveer Meditech Private Limited（“KMPL”）赞助。截至2023年12月底，所有受试者均已出院，并已完成随访。作为该临床试验的顶线结果，在所研究的所有剂量下都没有报告的不良事件，也没有退出，这些观察表明NV-387在该临床试验中的健康受试者具有良好的耐受性。我们正在等待这一临床试验的最终临床试验研究报告。

I期临床试验的这些结果与为支持临床试验申请而在动物中进行的安全性/耐受性研究结果一致，其中观察到NV-387具有极高的安全性，NOAEL值为1,200 mg/kg，而在标准大鼠模型研究中，当作为慢速注射液给药时，其MTD值为1,500 mg/kg（NOAEL =无观察到的不良事件水平。MTD =最大可容忍剂量）。

此外，在IND授权研究中发现NV-387是非致突变、非免疫原性、非致敏性和非遗传毒性的。因此，我们预计，一旦获得批准，NV-387可以提供给所有患者群体的患者，年龄从婴儿到老年人，包括免疫功能低下者、合并症患者等。这与现有的抗病毒疗法形成鲜明对比，后者受其毒性和代谢作用的限制，无法给予许多患者群体。

NV-387 II期临床试验准备和计划

NV-387可能是一种非常需要的、超广谱、直接作用的抗病毒药物，用于治疗多种不同的病毒感染，让人想起拥有广谱治疗细菌感染的抗生素。青霉素等抗生素直接攻击细菌表面，从而杀死细菌。同样，NV-387被设计为直接攻击病毒表面并破坏病毒颗粒。

一种安全有效的抗病毒药物，一旦获得批准，具有广泛的广谱活性，跨越多个不同的病毒家族，如NV-387所观察到的，是一种未被满足的医疗需求。目前可用的广谱抗病毒药物，如瑞德西韦、利巴韦林、西多福韦等，具有广泛而多样的剂量限制性毒性，从而对符合条件的患者群体以及临床有效性产生限制。

NV-387呼吸道病毒II期临床试验计划–对抗“三联”的单一药物

我们正计划将NV-387推进到II期人体临床试验，以在资源允许的情况下评估NV-387治疗在人类多种不同病毒性疾病中的有效性。

我们计划进一步开发NV-387，作为一种超广谱抗病毒药物，用于治疗包括呼吸道合胞病毒（RSV）在内的多种病毒感染，包括禽流感H5N1（所有变种）在内的流感病毒，冠状病毒（SARS-CoV-2、MERS-CoV、季节性冠状病毒、hCoV-NL63），以及可能的其他呼吸道病毒感染，从而用这种单一药物覆盖所有“三联血”病毒等等。

MPOX疫情NV-387 II期临床试验

鉴于自2025年4月以来报告的越来越多的病例外溢到世界其他地区，中非地区持续发生MPOx Clade Ia/IB大流行，我们正在努力开始II期临床试验，以评估NV-387治疗在MPOx患者中的安全性和有效性。

为此，公司聘请了一家合同研究组织（CRO）帮助在中非地区国家开展NV-387的MPOX临床试验。审判地点也已经确定。该公司正在准备MPOX II期临床试验的临床试验申请，以提交给刚果民主共和国（刚果民主共和国）和乌干达的适当监管机构。近日，公司获得刚果民主共和国地区伦理委员会的批准，开展II期临床试验，以评估NV-387作为治疗MPOx感染的有效性。

由进化枝Ia和IB变异株引起的MPOX作为流行病紧急情况在中非地区持续存在，覆盖多个国家，包括刚果民主共和国（DRC）、乌干达和附近国家。世卫组织于2024年8月14日宣布2024年MPOX疫情为国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC），并坚持疫情状态仍符合PHEIC定义（https://www.who.int/news/item/17-03-2025-third-meeting-of-the-international-health-regulations-（2005）-emergency-committee-regarding-the-upsurge-of-mpox-2024）。进化枝IB比进化枝I和进化枝II更易传播，也造成更多的儿科感染（https://www.who.int/news/item/14-08-2024-who-director-general-declares-MPOx-outbreak-a-public-health-emergency-of-international-concern）。

一种致病性较低的变异株，MPOX进化枝II，特别是进化枝IIb，已在全球范围内传播。Clade II MPOX病毒于2022年5月在西方世界引起广泛流行，目前已成为地方病。根据世卫组织2025年5月关于MPOx爆发全球趋势的报告（https://worldhealthorg.shinyapps.io/mpx_global/），它每年继续在美国造成病例。

天花一直被认为是最优先的生物恐怖主义威胁剂，MPOX也加入了它的行列。据估计，一种天花/多痘药物的市场规模在全球范围内可达数十亿美元。自与这种病毒的先前版本相比，这种病毒的传播性和致病性都更强的MPOX进化枝IB爆发以来，全球公共卫生保护机构和政府一直关注大流行的准备工作。

目前没有可用于治疗MPOX的药物。一种药物，tecovirimat（TPOXX®，SIGA）根据“动物规则”获得美国FDA批准，用于治疗天花（和MPox）。然而，它在一项大型临床试验中作为治疗MPOx Clade 1/1b感染的药物失败了，与护理标准相比没有观察到统计学上的改善（NIH/NIAID新闻稿，

2024年8月15日，网址：https://www.nih.gov/news-events/news-releases/antiviral-tecovirimat-safe-did-not-improve-clade-i-MPOX-resolution-democratic-republic-congo）。即便如此，根据其财报（SIGA2024年 11月7日新闻稿），对于TPOXX，SIGA科技，Inc.仍有约1.46亿美元的未完成采购订单，其中，截至2024年9月的第三季度，仅来自美国政府的采购订单就有1.22亿美元。总体而言，SIGA在2023-2024年仅从美国政府就获得了超过2.5亿美元的tecovirimat采购订单，这说明了一种对抗痘病毒的有效药物的市场规模（www.siga.com，各种新闻稿）。

值得注意的是，这些采购反映的是补货，而不是初始备货。初期备货订单将大幅增加。这清楚地说明了对一种天花/多痘药物的强劲市场规模和需求。

天花是生物防御角度的重要疾病，美国BARDA（Biomedical Advanced Research and Development Authority）将天花新药开发作为重要目标。

因此，一种有效的MPOX/天花药物可以估计会使全球公共卫生政府市场达到数十亿美元，因为人们认识到天花是一种生物恐怖主义威胁剂，以及它的表亲MPOX的持续传播威胁着一场全球大流行，这种大流行可能是由于该病毒在非洲酝酿时可能存在的潜在额外变异而加剧的。

NV-387已在动物模型研究中发现对正痘病毒感染具有很强的活性，使其成为临床试验中作为治疗MPOx感染的可行候选者。

我们相信NV-387能够应对成为目前在中部非洲多个国家肆虐的MPOX感染的有效治疗方法的挑战。

NV-387潜在II期临床试验将药物定位为可能具有革命性的“帝王抗病毒疗法”

我们正在与专家讨论关于NV-387治疗病毒来源的ARI和SARI（ARI =急性呼吸道感染和SARI =严重急性呼吸道感染）有效性评估的II期临床试验。我们认为，在世界上第一次这样的临床试验成为可能，因为NV-387的设计表明，它很可能对大多数（如果不是全部）呼吸道病毒感染具有活性。

约一半的ARI和SARI病例是由病毒引起的，其余大部分是由细菌引起的。对于疑似细菌感染，医生可在就诊时立即开抗生素（称为“帝王疗法”），随后监测、诊断致病细菌，并视需要修改治疗方法。不幸的是，直到现在，还没有针对病毒感染的帝王疗法。

NV-387，如果成功治疗了ARI和SARI，大概将成为有史以来第一个可以在患者出现在医生面前后立即由医生作为经验性疗法给予的抗病毒药物。我们认为，这对于病毒感染的治疗可能是革命性的，就像发现青霉素用于治疗细菌感染一样。

成功的ARI/SARI临床试验的市场规模以及完成监管批准程序后NV-387后续可能的紧急使用和完全注册可能会为NV-387在全球范围内打开数百亿美元的空间。每当一种新的有效疗法进入市场，针对一种既往没有治疗方法或流行治疗方法不令人满意的病毒，市场规模就会大幅扩大，正如HIV/AIDS、丙型肝炎、HPV疫苗等在历史上所见证的那样。

病毒性ARI和SARI主要由多种不同的病毒引起，包括所有冠状病毒（导致新冠肺炎的SARS-CoV-2、SRAS-CoV-1、HCoV-NL63、HCoV-OC43等），所有流感病毒包括H5N1、H7N9等禽流感病毒，RSV，人类偏肺病毒（HMPV），以及副流感病毒（PIV）。

因此，这项用于评估NV-387在病毒ARI和SARI中的安全性和有效性的II期临床试验设计将有望为NV-387对RSV、流感、HMPV以及冠状病毒的有效性提供重要信息。

值得注意的是，在动物模型研究中发现NV-387对所有测试的呼吸道病毒感染（致死性肺部感染）具有活性，其中包括RSV、流感病毒、冠状病毒，以及MPOX/天花。HMPV在感染过程方面与RSV相似，这表明NV-387可能对其有效。

此外，NV-387预计将对许多其他病毒具有活性，因为它的设计模拟了人类宿主侧硫酸化蛋白聚糖，所有这些病毒都使用它来引起有效的细胞感染。

麻疹病毒和NV-387-一种应对当前麻疹爆发的药物–极有可能有效

美国麻疹病毒病例逐年增加，截至2025年5月1日，美国已有超过935例确诊病例，3例死亡（https://www.cdc.gov/measles/data-research/index.html）。疾病预防控制中心更新了医疗保健提供者的麻疹治疗概况介绍，包括在临床医生的监督下使用维生素A、抗生素和吸入类固醇治疗麻疹的建议。

目前尚无抗病毒药物获批用于治疗麻疹病毒，这是一种迫切且未得到满足的医疗需求。CDC概况介绍称，利巴韦林未被批准用于麻疹，尽管它已在一些患者中使用，并且缺乏关于其有效性的临床数据。利巴韦林只能在向美国FDA提交紧急使用IND申请的情况下使用。

CDC指出，“接种麻腮风疫苗是预防麻疹及其并发症的最佳方式”，“那些不能或不愿接种疫苗的人，有感染麻疹和重症的风险。”

尤其是麻腮风疫苗的疫苗接种率在全球范围内有所下降，这主要是因为公众对有关疫苗的沟通失去了信心，在新冠病毒大流行期间的强迫行为，以及支持了这样的信念，即疫苗的副作用没有被系统地捕捉和报告，相反，健康界存在着强烈的偏见，即避免将副作用与使用疫苗联系起来。美国卫生部长已开始修改政策，以便对疫苗进行更彻底的评估，特别是因为疫苗将用于整个人群，而不像只用于受影响患者的治疗。

特别是，麻疹是人类已知的传染性最强的疾病，从人群中消除麻疹所需的“群体免疫”，需要95%的人群接种疫苗。由于免疫系统受损、自身免疫性疾病、严重过敏、糖尿病和肥胖症等慢性健康问题以及年事已高，越来越多的人口正在变得无法在接种疫苗时产生完全的免疫力。个人也不愿承担自己的孩子可能会受到重大副作用影响的风险，即使记录在案的副作用发生率很小。也有宗教禁止使用疫苗的社区。因此，达到95%的疫苗接种率正成为一个永远遥远的目标。

麻疹病毒的新基因型正在出现，而麻疹疫苗是基于一个旧的基因型A。

世界各地的麻疹发病率都在增加。对有效治疗的需求怎么强调都不过分。

预计NV-387对麻疹病毒有效。这是因为它对使用HSPG感染细胞的病毒具有广谱活性。麻疹病毒与RSV（副粘病毒）属于同一类，使用HSPG引起感染。

我们认为，NV-387有足够的非临床和临床数据，可以在一个或几个可以提供初步信息的患者中，根据与研究者发起的临床试验相关的特定美国FDA规定，用于重症麻疹病例。

H5N1和NV-387-一种病毒不会逃脱的药物，以应对潜在的大流行

我们计划推行NV-387作为流感病毒感染的治疗方法。发现NV-387对甲型流感/H3N2致死性肺部感染的活性优于三种获批药物奥司他韦（达菲®，罗氏）、帕拉米韦（Rapivab®，BioCryst），以及巴洛沙韦（XOFLUZA®，Shionogi/Roche）在动物模型中。

我们认为NV-387对H5N1禽流感同样有效。此外，我们认为NV-387将有效对抗对现有药物具有抗药性的流感病毒。NV-387预计将对包括H5N1“禽流感”（或禽流感）在内的几乎所有高致病性流感病毒（HPAI）都具有活性，因为包括H5N1病毒在内的HPAI病毒在HA蛋白中拥有一个“多碱性”位点，该位点与NV-387模拟的HSPG具有高亲和力。多碱性位点被认为是造成这些病毒高致病性的部分原因。因此，可以预期这些HPAI/H5N1/H5N9病毒受到NV-387的攻击可能比其他流感病毒更强烈。

美国首例H5N1禽流感死亡病例于2025年1月6日公布——一名存在医疗问题的路易斯安那州老年人，在医院与病毒抗争至少20天后死亡。就在此前，一名加拿大少女因严重H5N1感染，在医院住了20多天，忍受了近30天的痛苦，幸免于难。在这两个病例中，病毒均为甲型H5N1基因型D1.1流感，在全球范围内分布于野生鸟类和开放放养的鸟类群中。这两个病例都被认为是从野外的鸟类身上获得感染。

在这两种情况下，都发现病毒H5蛋白的突变增加了病毒靶向人类受体（E186D、Q222H、A134V和N182K）的能力。在H5基因中发现的突变清楚地表明，该病毒可以很容易地逃脱疫苗和抗体药物。在其他重要基因中也发现了额外的突变，这表明该病毒可以迅速获得对现有药物的耐药性。

在这种情况下，NV-387在抗病毒对策领域脱颖而出，即使它进化的可能性极小。这是因为（i）NV-387模拟了病毒引起感染所需的基本宿主端特征，以及（ii）NV-387的活动谱如此广泛，不仅包括单一类型的病毒，而且跨越许多不同类型的病毒，因此病毒的任何微小变化都不太可能使病毒能够逃脱NV-387。

可以预期，H5中的这种高度突变倾向会导致疫苗和抗体失效，就像在新冠病毒大流行期间所经历的那样。

奶牛广泛感染H5N1导致加州于2024年12月宣布进入禽流感紧急状态。这种病毒与导致死亡的病毒不同，被归类为甲型H5N1基因型B3.13流感。奶牛H5N1已感染超60人，但已导致比基因型D1.1更轻的疾病。

更令人关注的是，2025年1月/2月，在美国内华达州的某些奶牛牛群的牛奶测试中也发现了致病性更强的D1.1 H5N1病毒，提高了对其传播到人类的可能性的警戒水平。

此外，加州还发现另一种HPAI病毒H5N9在鸭子体内传播。它与H5N1病毒的N蛋白不同。目前已知这些H5NX病毒都不会在人与人之间传播。然而，病毒基因组的持续变化被认为最终会导致一种能够有效地在人与人之间传播的病毒，从而可能导致大流行。

根据DelveInsight（https://www.delveinsight.com/report-store/influenza-a-infections-market？utm_source=cision&utm_medium=pressrelease&utm_campaign=spr）的报告，2024年流感和禽流感的市场规模估计为46亿美元，三年内估计增长到59亿美元，增长率为8.5%。如果发生大流行，现实可能会在很大程度上超过这种预测，就像在新冠病毒大流行中所看到的那样。

我们计划寻求非稀释性资金，以推进用于H5N1适应症的NV-387药物，以及用于治疗COVID适应症的NV-387。

NV-387用于治疗小儿RSV感染的法规制定

此外，我们计划进行NV-387治疗RSV感染的II期临床试验，目标是开发一种治疗儿科患者的疗法，这是RSV中最大的未满足需求。RSV是一种重要的疾病，特别是对于6岁以下的婴幼儿，以及老年人和免疫功能低下的患者。据GrowthPlusReports（https://www.growthplusreports.com/report/respiratory-syncytial-virus-rsv-therapeutics-market/8519）报道，2024年RSV的市场规模估计为26亿美元，三年内增长至43亿美元，增长率为18.9%。有两种保护性抗体和两种保护性疫苗，在美国获批但没有治疗RSV感染的药物，除了最后的有毒药物利巴韦林。

我们正在向美国FDA开发关于NV-387作为治疗儿科RSV感染的Pre-IND申请。儿科RSV感染的治疗是一种未被满足的医疗需求。

RSV主要在婴幼儿、60岁以上的人和免疫功能低下的人中引起严重感染。

在全球范围内，RSV是儿童急性下呼吸道感染（ALRI，包括肺炎）的常见原因，也是导致幼儿入院的主要原因。2015年全球发生3300万次RSV-ALRI，导致约320万人入院，5岁以下儿童的59600例院内死亡。约45%的因RSV-ALRI入院和院内死亡发生在6个月以下的儿童。

最近有两种疫苗被批准用于保护60 +岁人群免受RSV感染，即AREXVY®来自GSK和Abrysvo®来自辉瑞。两种疫苗均被证明只能降低接种人员RSV感染的严重程度。Abrysvo最近被批准用于孕妇保护婴儿，尽管有显着的副作用，这表明迫切需要制定针对RSV感染的儿科医疗对策。

Synagis（palivizumab）和最近批准的Beyfortus（nirsevimab）是仅被批准用于严重RSV感染高风险儿童和婴儿的预防性使用的抗体，但两者均未被批准用于治疗RSV感染。

迄今为止，尚无安全有效的治疗药物被批准用于治疗RSV感染，这仍然是一个未被满足的医疗需求。利巴韦林是一种剧毒药物，由于包括溶血性贫血和肾衰竭在内的显着副作用，仅有条件批准用于进行性严重RSV疾病的高风险患者。

根据美国疾病预防控制中心（CDC）（https://www.cdc.gov/rsv/research/index.html）的数据，在美国，RSV每年导致5岁以下儿童约210万次门诊（非住院）就诊，导致5岁以下儿童住院5.8万-8万次，5岁以下儿童死亡100 – 300次。

NV-HHV-1，治疗疱疹病毒感染的纳米杀病毒剂（VZV –水痘和带状疱疹，HSV-1，HSV-2）

除了NV-387，我们还开发了NV-HHV-1，这是一种治疗HSV-1（“唇疱疹”）、HSV-2（“生殖器溃疡”）和VZV（“带状疱疹”、“水痘”）的药物，它模拟了HVEM宿主蛋白的宿主侧特征，这是所有这些病毒进入细胞和感染所需要的。HVEM是细胞表面的“疱疹病毒进入介质”受体。配制成护肤霜的NV-HHV-1已基本完成治疗带状疱疹的IND赋能研究。我们计划在NV-387进行II期临床试验后继续进行NV-HHV-1的临床试验和监管批准。

我们还在开发一种口服药物，用于全身治疗大多数疱疹病毒家族相关感染，包括HSV-1寒疮、HSV-2和VZV，其基于与NV-HHV-1相同的活性成分。此外，我们在HIVCide中有候选药物™已在动物研究中显示出显着抗病毒活性的程序，值得进一步临床开发。我们之前做过埃博拉病毒药物研发，还有登革热病毒药物研发，都处于早期阶段。

根据Grand View Research（https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/herpes-simplex-virus-treatment-market-report）的数据，2023年全球单纯疱疹病毒治疗市场规模估计为24.7亿美元，预计从2024年到2030年将以8.1%的复合年增长率（CAGR）增长。

NanoViricides进一步技术发展治愈病毒感染和业务战略

此外，以治愈病毒感染为目标，我们开发了新颖的平台技术。在这些技术下，我们开发了几种额外的候选药物，它们在我们的管道中处于不同的临床前药物开发阶段。

因此，我们开发了一个强大的候选药物管道，我们预计，这些候选药物将在未来很长一段时间内产生新的候选药物，并且，我们预计，将能够治愈许多目前无法治愈的病毒性疾病。

药物开发过程漫长且成本高昂。截至目前，我们没有任何已获批准的药品上市。我们迄今没有客户、产品或收入，可能永远不会实现收入或盈利运营。我们继续通过我们强大的内部发现和临床开发计划增加我们现有的产品组合。

我们相信，我们已经开发了几项值得合作的资产，以促进进一步的监管发展和商业化。我们寻求为这些目的与我们的候选药物建立合作伙伴关系并获得许可。这种合作可能涉及初始许可费、里程碑付款以及向我们支付的特许权使用费，这可能会导致在商业产品销售之前的早期收入流。

我们计划为我们的候选药物寻求非稀释性赠款和合同资金，这些候选药物对生物防御和大流行防范目标以及对健康机构具有重要意义的目标如RSV和麻疹作出反应。

无法保证我们将成功地与候选药物合作或获得非稀释性资金以推进我们的药物开发计划。迄今为止，我们通过在包括注册直接发行以及“在市场上”（ATM）发行在内的非公开和公开交易中出售我们的股票，以基于股权的融资方式为我们的药物开发项目提供资金。

NV-387，首创新型超广谱抗病毒纳米医药

NV-387被设计为并已被发现是一种超广谱抗病毒药物，让人想起抗生素。目前已在冠状病毒、RSV、天花、流感感染动物模型中进行抗病毒活性评估。在所有情况下，这些研究都证明了NV-387治疗的极其积极的结果，与相应的可用疗法或阳性对照相匹配或超过。

1.冠状病毒：NV-387在无细胞毒性的细胞培养研究中发现可有效降低冠状病毒引起的细胞病变效应。它还被发现可以像对照抗体一样抑制SARS-CoV-2假病毒粒子对细胞的感染。NV-387被发现可以显著延长感染冠状病毒hCoV-NL63（一种SARS-CoV-2的模型病毒替身）进入肺部致死性感染的大鼠的寿命。此外，NV-387静脉（“IV”）给药后的寿命增加明显大于瑞德西韦静脉给药。此外，口服的NV-387也比瑞德西韦静脉给药的寿命延长了更多。

2.RSV：口服NV-387导致致死性感染RSV/A2导致严重肺部疾病的小鼠完全存活，而唯一可用的抗RSV药物，即利巴韦林，显示寿命增加有限。NV-387治疗组的致死性RSV感染动物在研究期间的所有时间点的肺部组织病理学研究中均未显示出肺部损伤，而利巴韦林治疗组的动物显示出进行性病理。没有批准用于治疗RSV感染的药物，除了最后一种药物，有效性有限的利巴韦林。

致死性感染小鼠的生存寿命-RSV A2的肺部感染
治疗	生存，日子	存活率增加，天数		存活率增加， %
NV-387，口服	22 +（完成）	>	14	>	175%
利巴韦林，口服	14		6		75%
车辆	8		0		0%

3.天花/MPOX：口服NV-387导致感染天花病毒（天花/MPOX病毒的表亲和模型替身）进入肺部的致死性小鼠的寿命增加，这与使用tecovirimat（TPOXX®，SIGA）。此外，我们还发现，在感染了外脱体病毒的致死性小鼠趾内足垫感染中，口服NV-387治疗导致了与口服tecovirimat治疗相当的寿命改善。该模型与在最近的MPOX大流行中发现占主导地位的MPOX传播的皮肤磨损模式相关，并且在当前的刚果MPOX流行中也被发现具有可操作性。根据FDA“动物规则”批准用于天花治疗的Tecovirimat，目前在美国战略国家储备下进行储备。

4.流感：与奥司他韦（达菲）治疗所提供的寿命增加相比，口服NV-387导致致死性感染甲型流感/H3N2的小鼠的寿命显着增加®，罗氏）、帕拉米韦（BioCryst），或巴洛沙韦（Xofluza®，Shionogi，Roche），获批抗流感病毒药物。

致死性感染小鼠的生存寿命-肺感染外膜病毒
治疗	生存，日子	存活率增加，天数	存活率增加， %
NV-387，口服	15	7	88%
Tecovirimat，口服	16	8	100%
NV-387 + Tecovirimat，口服	19	11	138%
车辆	8	0	0%

NV-387治疗的动物显示出进入肺部的免疫浸润显着减少。响应感染而迁移的杀伤性免疫细胞可以杀死肺上皮细胞，导致肺损伤。NV-387治疗后肺粘液指数也明显降低。这些作用表明，NV-387在减少肺部疾病病理方面是有益的。


NV-387治疗显著保护Balb-c小鼠肺部致命感染甲型H3N2流感病毒
治疗	肺黏液指数	%免疫细胞浸润
NV-387，静脉注射	32	22%
NV-387，口服	53	31%
未经治疗的感染控制	138	68%

了解了NV-387的广谱性质，我们预计NV-387将对包括H5N1“禽流感”在内的HPAI（高致病性禽流感）病毒具有临床相关的抗病毒活性。

我们注意到，已知所有三种已获批准的流感药物奥司他韦、帕拉米韦和巴洛沙韦都容易通过突变导致病毒逃逸。相比之下，作为宿主模拟物的NV-387极不可能被易感病毒逃脱。

奥司他韦耐药突变体是已知的，并已在世界各地传播。对奥司他韦的耐药性也会产生对帕拉米韦的耐药性，因为这两种药物具有相同的作用机制。巴洛沙韦临床试验证明，在2.2%的接受治疗的患者中产生了耐药性流感病毒。因此，面对潜在的耐药性禽流感或流感流行的前景，我们认为NV-387是一种非常需要的抗逃逸药物。

鉴于此，在每一项研究中，我们都将NV-387治疗的结果与批准药物的结果进行了比较，发现NV-387治疗更优。我们认为，NV-387在这些适应症中的每一个都有很强的监管批准前景。

新型正交纳米杀病毒剂机制好处多

此外，NV-387的推定作用机制与现有疗法是正交和互补的，能够与市场上现有的药物进行联合治疗。NV-387作用于细胞外的游离病毒，通过破坏病毒来阻断新细胞的感染。现有的抗病毒疗法（抗体和进入抑制剂除外）作用于病毒（例如：瑞德西韦、阿昔洛韦、利巴韦林、西多福韦、布瑞西多福韦）在细胞内的复制周期，或病毒（例如：奥司他韦、帕拉米韦、特考病毒株）从细胞内退出。因此，将NV-387细胞外的作用与这些现有药剂的细胞内（或在出口）的作用相结合，有望导致任何病毒的完全阻断，从而导致快速和完全治愈。正如已经被科学证明的那样，将多种药物结合使用还可以减少病毒耐药性的出现。

纳米杀病毒剂可以将小化学物质封装为客体，从而能够改善药代动力学，从而提高客体的活性

此外，NV-387还充当了一种独特而新颖的药物递送载体，在作用上类似于外泌体。因此，在NV-387中封装瑞德西韦能够口服NV-387，在致死性感染动物中口服的所得药物NV-387-g-Rp的活性被发现优于NV-387和瑞德西韦（Veklury®，吉利德）。

我们还开发了自己的、正在申请专利的复制抑制剂抗病毒药物，可封装在NV-387中，用于提高动物模型的抗病毒活性，目标是治愈长期（长期COVID）和终身（HSV-1、HSV-2、VZV等）病毒感染。

多种剂型赋能治疗不同疾病严重程度患者人群的所有细分，从轻症到中度再到重症和住院

我们已成功开发出NV-387制剂，用于不同严重程度的病毒性疾病，并考虑到不同的患者群体。其中包括：

（一）

成人和大龄儿童口服“软糖”。口服软糖相对于片剂的优势在于药物在口腔中溶解缓慢，不需要吞咽。众所周知，老年人以及患有某些呼吸道感染的儿童吞咽困难。

（二）

口服糖浆。在婴幼儿时期，必须根据体重或类似参数对药物进行“滴定”。糖浆形式最适合于此目的。

（三）

注射、输液或吸入用溶液。对于病情严重的住院患者，注射和输液更适合提供即时的抗病毒作用。使用标准可用的雾化器简单吸入相同的溶液，就可以直接输送到下呼吸道系统，在那里病毒正在造成肺部损伤，可能导致肺衰竭并可能导致死亡。

独特，新颖的设计导致NV-387的广谱活动

NV-387具有如此广谱的活性，因为它被设计用于模拟病毒在感染细胞之前与之结合的附着受体。NV-387模拟的附着受体家族被称为硫酸化蛋白聚糖（S-PG）。这一家族包括糖胺聚糖（“GAG”），以及含有硫酸乙酰肝素（HSPG）、硫酸皮肤素（DSPG）、硫酸软骨素（CSPG）和硫酸角蛋白（CSPG）等的蛋白聚糖。

超过90%的已知致病病毒与这些S-PG类附着受体中的一种或多种结合。这些病毒包括冠状病毒、副粘病毒（RSV-呼吸道合胞病毒、HMPV-人偏肺病毒）、登革热病毒、基孔肯雅病毒、疱疹病毒、人乳头瘤病毒（HPV）、HIV、亨德拉病毒和尼帕病毒、埃博拉病毒和马尔堡病毒以及痘病毒等（Cagno V、Tseligka ED、Jones ST、TApparel C.硫酸乙酰肝素蛋白聚糖和病毒附着：真正的受体或适应偏差？病毒。2019年7月1日；11（7）：596.doi：10.3390/v11070596。PMID：31266258；PMCID：PMC6669472）。因此，大量的病毒家族利用这些S-PG家族附着受体在细胞旁边集中，从而有效地感染细胞，不同的病毒家族对一种或多种这种附着因子有偏好。

我们相信，我们对S-PG的独特而成功的模拟是观察到的NV-387广谱活性的原因。NV-387是我们在2024年9月27日向SEC提交的年度报告中讨论的NanoViricides平台模式# 1实施的一个示例

病毒逃离纳米杀病毒剂药物的可能性不大

NanoViricides平台技术的一个重要优势在于，无论病毒在该领域发生多大变化，它都不太可能逃脱纳米杀病毒剂药物的影响，因为纳米杀病毒剂药物被设计为模仿病毒用来结合并进入细胞的特征。细胞端的这些特定分子特征即使在病毒变异时也不会改变，纳米杀病毒剂被设计为模拟这些宿主端特征。相比之下，病毒很容易逃脱抗体作为药物，以及疫苗诱导的免疫力，因为它们在田间进化，这在新冠疫情以及流感大流行和持续的艾滋病毒/艾滋病大流行中是众所周知的。

一种安全有效、病毒不会通过变异或田间进化逃脱的抗病毒药物，是抗病毒药物研发的圣杯。我们相信，NanoViricides平台技术能够应对这一挑战。

有关NanoViricides平台技术、其实施的各种模式以及我们进行的广泛的候选药物开发的更多细节，已在我们于2024年9月27日向SEC提交的年度报告中进行了讨论。

在我们自己的设施中制造符合cGMP的纳米杀病毒剂候选药物

NanoViricides是少数几家拥有符合CMPP标准的制造设施的生物制药公司之一。我们在位于美国康涅狄格州谢尔顿的总部设计并开发了一个具有cGMP能力的药物物质和药物产品制造设施。制造设施包括一个放大套件、用于制造药物物质的无尘室套件（1000类和100类），以及用于我们药物产品的配方和包装套件。

我们相信我们在制造临床药物产品方面的能力现已建立。我们在自己的工厂制造了多公斤级的药物物质临床供应以及用于NV-CoV-2的口服药物产品，从合成一路到灌装-完成-标签和包装，简化并加快了符合cGMP的制造操作。

我们的团队在极短的时间跨度内，成功快速地将几克原料药的研究规模生产转化为两种不同候选药物，即NV-HHV-1和NV-CoV-2，以三种不同的配方，即护肤霜、口服糖浆、口服软糖，实现了公斤级符合cGMP标准的生产。这包括制造用于临床试验使用的活性成分（药物物质）、配方药物产品、包装药物产品。

制造纳米药物，特别是在cGMP条件下，已被确定为主要风险，并导致几个纳米药物项目失败。NanoViricides联合创始人Anil Diwan博士和我们的团队从候选药物的设计、开发和优化、进入其中的聚合物和配体，以及从小型研究规模到初始工艺验证批次所采用的工艺，都对我们的纳米药物的cGMP制造采用了考虑因素。

因此，我们证明了我们在执行符合cGMP标准的多个复杂纳米药物制造的行业中拥有独特的专业知识，包括（a）从简单的化学起始材料制成的药物物质，（b）配制的药物产品，以及（c）最终包装的药物的cGMP制造。这是在NanoViricides成为一家完全一体化的制药公司的道路上具有非常重大的里程碑意义。

我们不断完善生产工艺和生产规模。我们的产能预计将足以用于我们所有在研药物的I期、II期和III期人体临床试验。

我们相信，我们的药物制造能力足以让我们的抗RSV药物在获得批准后初步进入市场。

我们内部的cGMP生产能力已经并预计将继续为我们所有的药物开发项目带来显着的成本节约。

NanoViricides设备齐全，可用于临床试验从发现到cGMP药物产品交付的快速抗病毒药物开发；这使得NanoViricides成为“FIPCO”

除了制造设施外，我们还在现场拥有专门的纳米药物表征设施，配备先进的仪器，包括Wyatt动态光散射仪器、具有“多重反应监测（MRM）”能力的质谱设备等。

我们还拥有现场成熟的化学实验室，使药物设计、发现、小规模合成、测试、放大值得进一步发展的候选药物成为可能。

我们还拥有自己的BSL2病毒学实验室，用于在细胞培养和其他体外研究中对我们的候选药物进行初步评估。

因此，我们是一家“完全整合的制药公司”（FIPCO），不像大多数生物制药公司，它们不具备药物发现、合成、测试、表征、放大，以及内部的药物物质和药物产品制造能力的全套。

基于NanoViricides平台技术的药物临床试验成功概率高

我们是一家临床阶段的创新药物开发公司，从研发（“R & D”）阶段进入我们的候选药物的监管开发，迈向商业化。我们一直在快速、高效地执行，并以具有成本效益和富有成效的方式执行，从而成功完成了我们的主要候选药物NV-387的I期安全性和耐受性临床试验。我们认为，这一没有报告不良事件的成功完成，这是确定候选药物NV-387安全性和耐受性的I期临床试验的最理想结果，是使NV-387能够推进多个抗病毒适应症进入II期疗效临床试验的一个非常重要的里程碑。此外，这一I期对我们的整个平台技术来说是个好兆头，因为它能够生产能够成功完成I期安全性和耐受性研究的候选药物。

此外，我们的临床前致死病毒感染动物模型研究为我们提供了信心，即我们推进到II期疗效临床试验的候选药物将有很高的成功概率。这是因为在这些动物研究中，动物模型扮演了病毒可以扩散的“试管”角色，而我们的药物被设计成直接攻击病毒而不会干扰宿主动物的功能。此外，我们设计这些研究是为了在生存寿命方面提供明确的读数，可用于对每种测试药物的活性进行排名，包括现有的已获批准的药物。

我们的非临床项目旨在将我们的候选药物在临床试验中失败的风险降至最低。具体地说，我们在致命研究中进行抗病毒活性评估，如果有的话，直接与已知的批准药物进行比较，并选择至少显示出与批准药物相当或更优活性的候选药物。我们采用致死性感染研究，因此存活时间是抗病毒活性的明确指标，可用于对候选药物的相对活性进行排名。我们相信，由于我们的纳米杀病毒剂平台技术的特点以及我们在药物开发中采用的去风险策略，我们的药物批准成功率将大大优于行业平均水平。

The NanoViricides平台技术：（i）解决病毒变异株药物逃逸问题

我们相信，我们的平台技术能够开发出病毒无法逃脱的药物。事实上，在COVID项目的临床前开发过程中，我们已经成功地筛选了我们的候选药物，以便能够保护细胞免受明显不同的冠状病毒感染。采用这种广谱、泛冠状病毒药物开发方法是为了确保我们的候选药物应该保持有效性，即使SARS-CoV-2的变异株在该领域继续进化，正如我们在大流行一开始就已经预料到的那样。

我们的纳米杀病毒剂™平台技术基于仿生工程，复制病毒人体细胞受体的特征。无论病毒变异多少，所有病毒变异株都以相同的方式与同一受体结合。因此，我们的平台技术天生就是为了对抗病毒通过产生变异而逃逸药物的问题而设计的。

我们模拟了病毒结合的细胞蛋白上的特征，并使用分子建模，设计了作为“配体”与病毒表面糖蛋白结合的小分子，就好像病毒与该细胞蛋白本身结合一样。病毒用于感染细胞的这种宿主侧化学特征即使在病毒变异、进化和产生变异时也不会改变。我们通过化学合成最佳配体，将它们分别连接到聚合胶束支架上，生成多个初始“纳米杀病毒剂”候选药物，以进行抗病毒筛选。因此，这种纳米杀病毒剂被设计成“看起来像”细胞膜，上面有大量可供病毒结合的位点。当少数配体与病毒颗粒发生初步相互作用时，“metStable”纳米杀病毒剂胶束预计会改变其形状，将自身反转到由纳米杀病毒剂胶束内部正常的脂质链和病毒表面的脂质膜驱动的“脂质-脂质混合效应”促进的病毒颗粒上。对病毒颗粒的这种攻击预计会破坏病毒颗粒的稳定性，并将其用于与细胞融合的表面糖蛋白连根拔起。因此，病毒将不再能够感染细胞。如果成功，这一过程将导致病毒“再感染周期”被完全阻断。我们称这种机制为“再感染抑制”。这种机制超越了简单的抗体中和病毒，后者需要人体免疫系统进一步照顾由此产生的病毒-抗体复合体。这一机制也超越了由小型化学进入抑制剂简单阻断病毒进入的范围，后者将需要极高浓度的抑制剂才能基于质量行动考虑实现对每个病毒颗粒的完全阻断。

纳米杀病毒剂聚合物胶束有望完全包覆病毒颗粒。这与抗病毒抗体以及小分子进入抑制剂不同，后者只能部分阻断病毒颗粒，从而使病毒仍然能够感染细胞。此外，抗体仅标记病毒，供患者免疫系统识别以清除。相比之下，一种纳米杀病毒剂被设计来完成拆除病毒机器的任务，该机器使它能够感染细胞。

模仿附着受体家族可能导致极其广谱的候选药物。我们将这种实现称为NanoViricides平台技术模式# 1。NV-387就是这种模式# 1的一个例子，即广谱抗病毒再感染抑制剂。NV-387旨在模拟病毒用作附着受体的宿主侧硫酸化蛋白聚糖的病毒所需的关键特征。

模拟同源受体将导致更窄的范围，但与模拟附着受体家族相比，可以预期会有更大的功效。我们将模仿同源物受体称为NanoViricides平台技术模式# 2，即特异性抗病毒再感染抑制剂。

The NanoViricides平台技术：（ii）非潜伏性病毒感染的有希望的潜在治疗方法

此外，据我们所知，我们是唯一一家正在开发抗病毒疗法的公司，这些疗法旨在（a）直接攻击病毒并使其无法感染人体细胞（即阻断“再感染周期”），以及（b）同时阻断已经进入细胞内部的病毒的繁殖（即阻断“复制周期”）。总之，这种在细胞内和细胞外双管齐下攻击病毒，从而阻断病毒整个生命周期的策略，可以预期会导致治愈冠状病毒和其他不会成为潜伏的病毒。我们将这种实现称为，即在病毒靶向纳米杀病毒剂的聚合物胶束内封装其他活性成分（可以基于模式# 1或模式# 2），即NanoViricides平台技术模式# 3。

作为模式# 3的一个例子，我们开发了NV-387-g-R，它包含封装瑞德西韦的NV-387，这是一种已知的广谱抗病毒药物，已经被批准用于住院患者的COVID治疗。虽然获得批准，但瑞德西韦的临床有效性受到其身体代谢的限制。众所周知，这种药物在细胞培养研究中具有很高的活性，但临床结果与其细胞培养有效性所对应的预期不匹配。我们开发了NV-387-g-R来克服这个问题，我们已经证明NV-387中的封装成功地改善了瑞德西韦的PK/PD（药代动力学和药效学）曲线。完整的瑞德西韦增加循环寿命，也增加浓度，应能提高其有效性。此外，NV-387-g-R提供了通过两种正交机制攻击病毒生命周期的协同效应，远远超出了单独使用瑞德西韦的效果。在NV-387-g-R中，一种成分NV-387被设计用于阻断“再感染周期”，而封装的客体成分瑞德西韦被称为阻断“复制周期”。因此，NV-387-g-R被设计用于阻断许多病毒的整个生命周期，而不仅仅是冠状病毒。

这种对病毒整个生命周期的全面攻击预计将产生最有效的候选药物。现在人们普遍认为，多种抗病毒药物一起产生比单独产生更好的有效性。我们的策略不仅仅是简单地混合使用多种抗病毒药物。我们独特的、可变形的纳米医学技术导致客体抗病毒药物的药代动力学特性大幅改善。我们已经在NV-387-g-R的案例中证明了这种能力，如上所述，其中在NV-387的聚合物胶束中封装瑞德西韦可以在动物研究中保护前一种药物免受身体代谢的影响。与标准Veklury相比，这允许达到更高浓度的客体药物并同时延长有效性时间周期®（Gilead）的配方。由此产生的药物，NV-387-g-R不仅显着改善了其瑞德西韦成分的特性，而且还提供了NV-387的新的再感染阻断机制；一起实现病毒生命周期的完全阻断，这将可能导致治愈。（Chakraborty A，Diwan A，Chiniga V，Arora V，Holkar P，Thakur Y，et al.（2022）NV-CoV-2仿生聚合物的双重效应：一种抗新冠病毒方案。PLOS One 17（12）：e0278963。https://doi.org/10.1371/journal.pone.0278963。）

The NanoViricides平台技术：（iii）给药路线包括口服路线

人们普遍认为，纳米药物作为一类药物，如果口服，不会有很好的生物利用度。我们认为，这种有偏见的意见不必要地导致了抑制潜在的创新，以克服口服生物利用度的问题。

事实上，我们在临床前动物研究中发现，NV-387在口服时在对抗致命的肺部感染方面非常有效，这种感染模拟了与delta变异株所见的严重SARS-CoV-2疾病。在比较口服治疗与注射治疗对抗感染的效果时，我们认为口服剂型的生物利用度实质上是良好的，并且在许多获批口服药物的范围内。此外，API NV-387在致死性肺RSV感染动物模型、致死性天花模拟异体足垫感染小鼠模型、致死性天花模拟异体肺感染小鼠模型、以及致死性甲型流感/H3N2肺感染小鼠模型中口服给药均发现高效，进一步证实了NV-387的口服生物利用度。

这些发现使我们得以开发用于人体临床试验的NV-387口服制剂。我们成功开发了口服糖浆形式的NV-387的口服活性制剂，以及口服软糖（“咀嚼软固体”）形式。我们认为，对于轻中度病毒感染疾病、儿科和老年患者，口服糖浆和软糖形式将比片剂、胶囊、注射剂、输液或肺部吸入剂具有很大优势。

NV-387的注射剂型有望在重症病例的治疗中发挥价值。如果NV-387在人体临床试验中的有效性与临床前动物研究中观察到的有效性相匹配，则门诊单剂量注射治疗可能是可行的。此外，这种可注射制剂被设计为也可以通过一个简单的手持雾化装置直接进入肺部作为气雾剂交付。这种吸入，作为一种气雾剂，有望通过在RSV、SARS-CoV-2和流感病毒在严重病例中造成最大损害的肺部局部提供高浓度药物，为更严重的患者带来更大的益处。NV-387的注射、输液和吸入解决方案在儿科和住院病例中也将非常重要。

我们认为，与已获批准的药物相比，我们在细胞培养研究和致命病毒感染动物研究中观察到的极强的抗病毒活性是NV-387针对我们正在寻求的不同病毒感染适应症的临床成功和潜在监管批准的强烈积极迹象。

我们相信，我们已经证明，我们可以快速开发用于不同给药途径的不同类型的配方，例如注射剂、护肤霜、乳液、凝胶，甚至口服，因为灵活和可定制的纳米杀病毒剂平台技术的内在优势。该技术还使我们能够开发鼻喷雾剂和支气管气雾剂。我们计划根据需要开发适当的配方。

关于NanoViricides候选药物命名的说明：

“g”表示下一个组分作为客体封装在前面的纳米杀病毒剂中。因此NV-387-g-R是指NV-387内作为客体封装的瑞德西韦。类似的NV-387-g-Rp是指将瑞德西韦的前药（表示为Rp）作为客体封装在NV-387内。

“m”表示下一个组分与前面的纳米杀病毒剂混合。因此NV-387-m-T是指NV-387和Tecovirimat以配方法混合在一起。

报告期内的事态发展

我们注意到，特朗普政府和卫生部长正在修改整体HHS目标、预算和人员配置，重点放在健康维护、慢性病、营养和抗病毒治疗上，减少了对疫苗的关注。

我们相信，局长强调抗病毒药物治疗将有利于我们的药物开发计划。

在截至2025年3月31日的三个月中，我们专注于准备主要（i）NV-387的II期MPox临床试验和（ii）NV-387的II期RSV临床试验所需的监管文件。

NV-387治疗MPOX的II期临床试验

我们正在开发提交给中非地区监管机构的II期临床试验申请，用于治疗NV-387感染的MPOX。为此，我们保留了一名CRO来帮助我们执行临床试验。

截至本报告之时，我们的CRO已经聘请了一个临床试验站点，我们正在开发另一个站点。

重要的是，我们最近收到了来自刚果民主共和国（DRC）地区伦理委员会的批准，可以根据安全性和有效性的非临床数据，以及来自NV-387的I期临床试验报告草稿的安全性和耐受性数据，进行MPOX的II期临床试验。

这为我们向刚果民主共和国监管机构提交NV-387用于治疗MPOx疾病（由MPXV感染引起）的II期临床试验申请（CTA）扫清了道路。

我们现在完全专注于准备NV-387的II期MPox CTA。

此外，我们在符合cGMP标准的设施中继续增加NV-387的生产规模，有效地将之前的批次规模扩大了一倍，为供应II期临床试验的药物产品做准备。我们认为，这一规模将足以用于MPox的II期临床试验或RSV的II期临床试验。当我们参与更多的临床试验时，我们将委托更多的批次。

我们目前正在执行NV-387药物产品II期临床供应的生产方案。我们改进了NV-387药物产品配方，考虑了感官因素（即味道、风味、手感和嗅觉）。我们已经订购了额外的定制设备，美国制造，用于预计不久将交付的软糖泡罩包装填充和密封操作。

使用NV-387治疗麻疹病毒感染

在报告的季度中，我们启动了开发NV-387作为麻疹病毒感染的抗病毒治疗的计划。我们在我们的BSL2病毒学实验室中获得了一种麻疹病毒，我们已经在细胞培养物中培养了它，数量很少，足以进行初步的动物研究。

我们完成了在动物模型中评估NV-387作为麻疹病毒感染治疗方法的实验设计。麻疹病毒受宿主限制，需要使用人源化hCD150（h-SLAP）小鼠进行这项工作。这些老鼠只按订单生长，需要几周的时间才能分娩。我们已经委托进行这种动物模型研究。

如果动物模型研究成功，我们计划与美国FDA就评估NV-387作为麻疹病毒治疗的II期临床试验开启IND。我们计划就NV-387作为麻疹病毒治疗药物的开发寻求非稀释性赠款支持。

我们已经有了这样一个IND所需要的支持数据，总结如下。

在导致I期临床试验的非临床研究中，NV-387被发现具有非免疫原性、非过敏性、非突变性，以及非遗传毒性。在包括非人类灵长类动物（NHP、食蟹猴）在内的多个动物模型中的GLP安全毒理学研究中没有报告不良反应。大鼠体内NOAEL（无观察-反向事件水平）为1,200 mg/kg，MTD（最大耐受剂量）为1,500 mg/kg，这是一个非常高的数字（高即为好）。

（i）NV-387口服糖浆和（ii）NV-387口服软糖制剂在健康人类受试者中评估安全性和耐受性的I期临床试验已完成，最后一名受试者于2023年12月底出院并最终就诊。没有报告的不良事件，在这一72名受试者的临床试验中没有退学。因此，根据委托该临床试验的独立专家审查委员会与数据安全和监测委员会（DSMB）的沟通，在所研究的两种口服制剂中，即口服糖浆和口服软糖（一种在口腔中溶解的软固体形式）中，药物NV-387被认为是安全和耐受性良好的，可以进一步推进到II期临床试验。我们正在等待临床试验的最终报告。在我们提交最终I期报告后，监管机构将对这份关于安全性和耐受性的声明进行评估。

I期临床试验结果与我们的非临床发现一致。

因此，NV-387已准备好推进针对其抗病毒活性谱内不同抗病毒适应症的II期人体临床试验。

我们的COVID计划更新

1a/1b期临床试验原计划是将COVID患者纳入1b-COVID期队列，以获得疗效和剂量需求的初步适应症。临床试验的健康注射部分，即传统的I期临床试验，涉及在健康受试者中评估在研医疗产品的单次递增剂量和多次递增剂量，已于2023年12月完成。此后，继续努力寻找新冠患者，并在2024年2月期间增加了一个临床站点。尽管如此，缺乏获得符合入组临床试验资格的PCR阳性COVID患者成为障碍。我们努力为临床试验确定新冠参与者，但在指定的临床试验地点明显没有出现阳性病例。因此，1a/1b期临床试验于2024年4月结束，作为传统的I期研究结束该研究。

我们注意到，我们没有从这项临床试验中获得关于NV-387（药物产品NV-CoV-2）在COVID中的活性的任何信息，因为在该研究中找不到可供入组的COVID患者。我们认为，NV-387在治疗COVID方面具有很强的、临床相关的活性，这是基于我们的临床前研究，该研究直接评估了NV-387的活性与已批准的治疗COVID的药物瑞德西韦的比较，并发现NV-387的活性明显优于瑞德西韦。

我们也一直在与美国的主题专家讨论关于批准NV-387用于COVID适应症的潜在临床试验。尽管新冠病毒在全球范围内仍然很重要，但在新冠患者中进行有意义的临床试验的前景已经变得相当困难。在美国，长期新冠病毒仍然是一种重要的疾病，然而，它是多因素的，进行有意义的临床试验甚至比对新冠患者更难，并且可能导致冗长和昂贵的临床试验设计，而不是在像我们这样的小公司的能力范围内。

因此，尽管我们完全相信（i）NV-387已在临床前研究中显示出强大的泛冠状病毒抗病毒活性，因此（ii）NV-387是COVID治疗的可行临床候选药物；（iii）NV-387可能大大优于现有药物，如瑞德西韦和Paxlovid®（iv）NV-387将提供给整个患者群体，而可用的药物有严重的局限性，遗憾的是，我们已确定无法以我们有限的资源将NV-387用于COVID适应症。我们将继续寻求非稀释性资源，例如政府拨款和合同，用于开发NV-387，用于治疗新冠病毒和潜在的长期新冠病毒。我们还在寻求通过合作伙伴关系推进NV-387用于COVID和长COVID适应症。

如果资源可以用于NV-387的临床试验，用于在敏感试验中发现残留病毒的Long COVID患者子集，那么我们非常希望推进临床试验，为Long COVID适应症开发NV-387。这仍然是一个未得到满足的医疗需求。

NV-387在COVID之外有多个抗病毒适应症获得监管批准

了解到NV-387是被设计为广谱的，在过去的三个月里，我们不断朝着了解API NV-387的极广谱抗病毒活性的方向努力。

在潜在的适应症中，我们决定将我们的资源集中用于推进NV-387进入临床试验，以获得儿科患者RSV感染的批准，这是一个未被满足的医疗需求。

NV-387 1a/1b期临床试验的结果表明，NV-387可用于：（i）从儿科到老年人的所有年龄段；（ii）无论糖尿病、其他既往疾病或个体免疫受损状态等合并症；（iii）在所有疾病严重程度，从轻/中度到重度到非常严重（住院患者）。

NV-387的这种能力类似于非常成功的对抗细菌的抗生素。

相比之下，目前可用的抗病毒药物对其可用于的患者群体有很大的限制。例如，在剩余的两种已获批准的治疗新冠病毒的药物中，口服的Paxlovid不适用于治疗没有进展为重症新冠的风险因素的患者的新冠病毒，而瑞德西韦只能用于住院病例。类似的利巴韦林，适应症为RSV感染和其他病毒感染，仅作为最后手段，因为有严重的毒性。其他抗病毒药物如西多福韦、布林西多福韦等也因毒性存在局限性。

我们的新闻稿于2024年5月8日通过AccessWire发布了关于NV-387与批准的药物tecovirimat相比对天花/MPOx的致死性肺部感染动物模型的活性。

我们于2024年5月14日通过AccessWire发布了关于NV-387活性导致RSV致死性肺部感染动物模型中动物完全存活的新闻稿。

我们的其他药物开发计划

NV-HHV-1，我们治疗带状疱疹的候选药物

此前，我们开发了一种临床候选药物NV-HHV-1，并将其配制为治疗带状疱疹的护肤霜。我们计划在NV-387 RSV II期临床试验后承担NV-HHV-1的临床试验。我们在我们自己的设施中以~1kg规模（API基础）进行了活性药物成分（NV-HHV-1中的API即NV-360）和完全配方护肤霜（候选药物产品）的类cGMP制造，伴随着大量的时间、项目管理和成本节约，而不是去外部合同制造商。生产全配方药品约10kg。我们认为这一规模足以满足NV-HHV-1的I期和II期人体临床试验的要求。

此前，NV-HHV-1在动物模型中被发现对HSV-1和HSV-2具有抗病毒活性。NV-HHV-1中的抗病毒配体旨在模拟几乎所有疱疹病毒家族病毒用于细胞进入的宿主蛋白HVEM（疱疹病毒进入介质），作为同源受体。我们计划寻求NV-HHV-1护肤霜配方的适应症，用于治疗（i）带状疱疹（VZV）、（ii）水痘皮疹（VZV）、（iii）HSV-1“寒疮”和（iv）HSV-2“生殖器溃疡”。

此外，我们还在开发一种用于治疗疱疹病毒家族感染的全身性药物，基于我们认为将优于阿昔洛韦相关药物的相同API NV-360，目前HSV-1和HSV-2的主力药物。阿昔洛韦和相关药物虽然也用于严重带状疱疹，但效果不是很好。这是因为这些药物需要首先被病毒胸腺苷酸激酶（v-TK）酶磷酸化，这种酶在VZV中不是很活跃。

其他临床前药物方案

我们也有针对HIV的候选药物，这些药物在细胞培养研究以及SCID-hu-Thy-Liv小鼠模型研究中显示出抗病毒活性。我们计划在伙伴关系中进行HIV药物的进一步开发，因为开发的性质昂贵。

此外，我们过去还开发了针对其他几种病毒感染的候选药物，包括流感病毒、H5N1禽流感病毒（在越南使用两种不同的H5N1毒株进行成功的细胞培养研究）、腺病毒流行性角膜结膜炎（EKC）（在兔子身上成功的动物研究）。我们还有治疗登革热病毒和埃博拉/马尔堡病毒的药物开发项目。

我们所有的药物项目都是针对我们认为未满足的医疗需求而建立的。

任何新药的安全性和有效性都要通过实验来确定。纳米杀病毒剂药物的安全性预计取决于纳米胶束部分的安全性以及抗病毒配体的安全性。我们在包括IND使能安全药理学研究在内的非临床研究中观察到我们的广谱抗病毒候选药物NV-387以及我们的疱疹病毒家族特异性抗病毒候选药物NV-360的安全性评估中的优秀适应症。此外，NV-387已成功完成1期人体临床试验，无不良事件，表明了卓越的安全性水平。药品安全性和有效性的最终判定取决于美国FDA、欧盟EMEA、印度CDSCO/DCGI、英国MHRA等地区药品监管部门。

我们的时间表取决于几个假设，其中许多是公司无法控制的，因此可能会出现延误。

我们目前的优先事项–麻疹、MPOX、H5N1和RSV

我们目前正致力于NV-387作为治疗MPOx感染的II期临床监管开发。如果成功，该计划有望使我们能够利用政府开发和储备MPOX和天花治疗的计划，作为对潜在的MPOX大流行和天花生物恐怖主义事件的准备。

我们已启动在相关动物模型中评估NV-387作为麻疹病毒感染的治疗方法的工作。如果成功，我们相信这将使我们能够向美国FDA申请II期人体临床试验，并为此寻求非稀释性赠款资助。

我们继续致力于NV-387的进一步开发，目标是治疗儿科RSV感染。

我们还在努力准备应对人类H5N1禽流感大流行，如果它发生，用NV-387治疗禽流感。

COVID和长期COVID

我们将继续寻求非稀释性资金，以进一步开发NV-387作为新冠病毒和长期新冠病毒的治疗方法。

我们计划继续开展临床前调查，扩大NV-387作为抗其他病毒药物的使用，以提高投资回报率、ROI。

我们在康涅狄格州谢尔顿的校园

我们位于康涅狄格州谢尔顿的校区已全面投入运营。凭借我们的研发发现实验室、分析实验室、病毒学研发的生物实验室、工艺放大生产设施，以及在谢尔顿园区建立的具有cGMP能力的制造设施，我们处于有利地位，可以将我们的药物开发项目迅速推向临床。

工艺放大生产能力

针对不同的化学合成和加工步骤，工艺放大区域可按公斤至多公斤规模运行。它包括底盘或滑轨上的反应堆和加工容器，根据需要，容量从250mL到100L不等。许多反应堆和容器都是我们为与我们独特的制造工艺相关的特定任务而设计的。

cGMP生产能力

我们的多功能、可定制的具有cGMP能力的制造设施旨在支持生产多公斤级数量的我们的任何纳米杀病毒剂药物。此外，它被设计用于支持任何配方的药物生产，如注射、口服、护肤霜、眼药水、乳液等。生产规模的设计，使得I期、II期、III期的临床批次都可以在这个设施中进行。洁净室套件包含适合生产无菌注射药物制剂的区域，需要特别考虑。

我们还拥有符合CMPP的口服药品产品配方、灌装和包装的制造套件。我们使用我们在美国定制设计和制造的设备制造并交付了该套件中的临床NV-387口服糖浆和口服软糖（半固体）药物产品。

我们计划在我们的设施中生产多批次的一种药物产品。根据要求，我们计划在适当的时候将该设施注册为FDA的cGMP生产设施。

我们的BSL-2认证病毒学实验室

我们在谢尔顿校区显著增强了内部抗病毒细胞培养检测能力。我们的病毒学研究实验室套件拥有康涅狄格州的BSL-2（生物安全2级）认证。这套套件包括三个单独的病毒学工作室，使我们能够同时研究几种不同的病毒和毒株。该设施仅设计用于对病毒进行细胞培养研究，我们自己的任何设施都无法进行动物研究。

我们在这个实验室建立了几种不同类型的检测方法，用于筛选针对冠状病毒、SARS-CoV-2假病毒粒子、VZV、HSV-1、HSV-2、流感病毒、RSV、外膜病毒（多痘和天花病毒的替身）等的候选药物。我们正在开发一种H5N1禽流感假病毒体检测方法。在报告的季度中，我们已经开始研究麻疹病毒。我们的BSL-2病毒学能力有助于我们快速开发潜在的候选药物，以进一步研究人体临床试验。我们认为，开发了针对多种病毒的我们的配体和纳米杀病毒剂的细胞培养测试的内部能力，大大加强并加速了我们的药物开发计划。

NanoViricides业务战略简述

我们打算履行监管备案，并拥有我们目前正在开发的药物的所有监管许可。我们将部分通过分包给TheraCour开发这些药物，TheraCour是这些纳米材料的独家来源。我们计划自行或与营销合作伙伴一起营销这些药物。我们还计划积极寻求共同开发，以及与制药公司的其他许可协议。这类协议可能涉及预付款、里程碑付款、特许权使用费和/或成本分摊、利润分享和许多其他可能带来早期收入的工具。此类许可和/或共同开发协议可能会塑造我们可能追求的制造和开发选择。无法保证我们将能够达成共同开发或其他许可协议。

我们过去一直将资本支出保持在最低水平，我们打算继续这样做，以节省我们用于药物开发目的的现金，并最大限度地减少额外的资本需求。

作为一个风险因素，我们在药物开发方面的经验有限。因此，我们的预算估计不是基于经验，而是基于我们的同事和顾问提供的建议。因此，这些预算估计可能并不准确。此外，目前不知道要执行的实际工作，除了大致的轮廓，这与任何科学工作一样是正常的。随着进一步的工作进行，可能需要额外的工作，或者计划或工作量可能发生变化。这些变化可能会对我们的估计预算产生不利影响。这些变化也可能对我们预计的药物开发时间表产生不利影响。

随着我们将NV-387开发进一步进入II期临床试验，我们计划在机会出现时为麻疹、RSV、天花/多痘、COVID和Long COVID以及流感和禽流感药物开发计划寻求非稀释性资金。随着这些项目的进一步成熟，我们计划为我们所有的药物开发项目寻求合作伙伴关系。

我们之前已经基本完成了一种候选药物的IND赋能研究，该药物用于治疗由水痘病毒（又名水痘-带状疱疹病毒，VZV）再激活引起的带状疱疹。我们计划在有足够资金重新参与这些项目后，将我们的HerpeCide项目进一步发展为临床试验。

作为一个风险因素，我们认识到FDA可能要求在批准我们任何项目的IND之前进行额外的研究。假设FDA和其他国际监管机构允许我们按照我们打算提出的建议进行人体临床研究，我们相信未来一年的工作计划将引导我们获得关于NV-387在人体临床研究中的安全性和有效性的某些信息，用于治疗MPOx感染和可能的麻疹感染。如果我们的研究没有成功，我们将不得不为NV-387进行其他适当适应症的额外临床试验，和/或开发更多的候选药物并进行进一步的研究。如果我们的研究获得成功，那么我们希望能够根据需要进行进一步的额外研究，以获得药品批准或监管机构的许可。

我们相信我们有足够的资金来承担评估NV-387在DRC治疗MPOx的II期临床试验。我们计划从非稀释来源为我们所有的药物项目寻求额外资金，并酌情筹集基于股权的融资。

作为一项战略，我们计划开发相同的药物，一旦朝着药物首次批准的初步临床试验完成，用于额外适应症的商业批准，例如儿科应用、某些类别的免疫功能低下患者的特殊病例应用等，前提是有适当的资金水平。我们认为，增加更多的适应症将显着扩大市场渗透率并提高我们药物的投资回报率。

合作、协议和合同

2023年3月27日，我们与印度Karveer Meditech Private Limited（“KMPL”）订立许可协议（“协议”），据此，我们授予KMPL有限、不可转让、独家许可，用于在印度境内开发和商业化以及进一步使用、销售或要约销售许可产品NV-CoV-2和NV-CoV-2-R（“两种临床试验候选药物”），作为药物评估和开发的一部分，KMPL同意赞助临床试验候选药物进行I期和II期临床试验，并担任临床试验管理人。公司对KMPL在临床试验中产生的数据拥有在其他司法管辖区使用的权利，KMPL应向公司提供适用的报告和数据。根据该协议传达的许可没有设定期限，并将在KMPL使用公司专有技术的期间内持续。作为回报，公司将向KMPL偿还临床试验产生的所有直接和间接费用，以及此类费用的30%的惯常费用。此外，根据该协议，KMPL将向公司支付两种临床试验候选药物中的一种或两种药物的任何开具发票的商业净销售额的70%给非关联第三方；将没有最低特许权使用费，也没有任何许可维持费。KMPL作为关联方，我们的总裁、联合创始人兼执行主席Anil Diwan博士也是KMPL的联合创始人和被动投资者。

2025年1月，我们聘请了一家CRO，帮助我们在中部非洲地区执行NV-387用于治疗MPOx的评估II期临床试验。

Patents，Proprietary Rights：Intellectual Property – Recent Events

NanoViricides平台技术和方案是基于TheraCour®TheraCour的纳米医学技术，TheraCour从AllExcel获得许可。NanoViricides拥有该技术的全球独家永久许可，用于几种具有特定靶向机制的药物，用于治疗以下人类病毒性疾病：人类免疫缺陷病毒（HIV/AIDS）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、狂犬病、单纯疱疹病毒（HSV-1和HSV-2）、水痘-带状疱疹病毒（VZV）、流感和亚洲禽流感病毒、登革热病毒、日本脑炎病毒、西尼罗河病毒、埃博拉/马尔堡病毒，以及某些冠状病毒。如果初步研究成功，我们打算获得我们参与研究的痘病毒、肠道病毒、RSV和其他病毒的许可。迄今为止，TheraCour没有拒绝我们要求的任何许可。我们的商业模式基于TheraCour Pharma Inc.为特定病毒的特定应用垂直领域提供的许可技术，该技术于2005年在公司的基础上建立。

2021年9月，我们签订了一项全球独家、可再许可、许可、新冠疫情许可协议，使用TheraCour的专有技术以及专利技术和知识产权，使用、推广、要约销售、进口、出口、销售和分销治疗新冠感染的药物。这些许可不仅限于基础专利，还包括用于开发药物并使其成功的专有技术、商业秘密和其他重要知识库。此外，这些极其广泛的许可并不局限于某些特定的化学结构，而是包括我们可以基于这些技术针对特定病毒部署的所有可能的结构。此外，这些许可证由NanoViricides持有，可在全球范围内使用。这些在我们最新的年度报告中进行了描述。

COVID相关药物：专利覆盖率和寿命

已提交两项国际PCT专利申请，涉及将TheraCour聚合物胶束技术应用于冠状病毒抗病毒药物的药物开发，包括用于治疗COVID的药物。PCT/US21/39050于2021年6月25日备案。此外，PCT/US22/35210于2022年6月28日提交，请求的优先日期与之前的PCT/US21/39050申请相同。这些广泛的专利涵盖了物质的新组合物、制造方法（工艺）、药物配方以及制成品的用途。由此产生的专利预计有效期将至少延长至2043年，并可能根据医药产品的监管延期在各国进行额外的特定延期。根据新冠肺炎许可协议，所有随后的专利将自动独家许可给用于抗冠状病毒药物的NanoViricides。

我们拥有关键专利、专利申请的许可，以及与我们的化合物、产品和技术相关的专有技术和正在申请专利的技术的权利，但我们无法确定已发布的专利将可强制执行或提供足够的保护，或者未发布的专利申请将导致已发布的专利。

表1：近期公司许可的知识产权、专利、待审专利更新情况

PCT/US21/39050-自组装两栖性聚合物作为抗新冠试剂

申请日期：2021年6月25日

Ca. 2043（估计）

PCT申请提交。

TheraCour Pharma，Inc. [独家许可]。

PCT/US22/35210 –

自组装两栖性聚合物作为抗新冠试剂（**)

申请日期：2022年6月28日

Ca. 2043（估计）

PCT申请提交，

TheraCour Pharma，Inc. [独家许可]。

**：PCT申请PCT/US22/35210以PCT/US21/39050的优先权请求提交。

财务状况分析、经营成果

截至2025年3月31日，我们的现金和现金等价物为2542590美元，预付费用为184716美元，财产和设备净额为6982750美元。应付账款和应计费用为1198911美元，包括应付关联方账款813477美元和应计费用32616美元。截至2025年3月31日，股东权益为8833049美元。相比之下，截至2024年6月30日，我们的现金和现金等价物为4,797，778美元，预付费用为172,742美元，财产和设备净额为7,512，463美元。截至2024年6月30日，我们的负债为1,358，776美元，其中包括应付第三方的376,270美元应付账款和应付关联方的720,039美元，以及应计费用262,467美元，其中应付关联方的227,435美元。

在截至2025年3月31日的九个月期间，我们将大约680万美元的现金用于经营活动。这一数字大大高于截至2024年3月31日的九个月，这主要是由于与投资者外联活动相关的某些一次性成本以及将NV-387推进到II期所需的某些额外非临床研究。

研发成本

我们没有为开发中的每个项目保留单独的会计细目。我们对进行的所有研发保持汇总费用记录。因为此时我们所有的项目共享一个共同的核心材料，我们在每个期末将费用分摊到所有项目上，目的是为每个项目提供会计基础。项目成本根据为每个项目执行的劳动时数进行分配。花在低优先级项目上的工时比花在高优先级项目上的工时少得多。在报告的季度中，我们专注于我们的NV-387药物开发计划。我们继续致力于在中部非洲启动使用NV-387作为MPOx感染治疗的II期临床试验的文件开发，以及在美国开发用于开发NV-387治疗儿科RSV感染的II期临床试验申请。

经营成果

收入该公司是一家生物制药公司，截至2025年3月31日的九个月期间没有任何收入。

研发费用–截至2025年3月31日止三个月的研发费用从截至2024年3月31日止三个月的1,214，661美元增加67,590美元至1,282，251美元。截至2025年3月31日止九个月的研发费用从截至2024年3月31日止九个月的4255205美元增加116488美元至4371693美元。截至2025年3月31日止三个月和九个月的研发费用增加是由于外部实验室费用和临床试验成本增加。

一般和行政费用–截至2025年3月31日止三个月的一般和行政费用从截至2024年3月31日止三个月的693,742美元增加273,163美元至966,905美元。截至2025年3月31日止九个月的一般和行政费用从截至2024年3月31日止九个月的1869545美元增加1234804美元至3104349美元。截至2025年3月31日止三个月和九个月的一般及行政开支增加是由于与投资者外联相关的专业费用增加。

利息收入–截至2025年3月31日止三个月的利息收入由截至2024年3月31日止三个月的53,927美元减少21,554美元至32,373美元。截至2025年3月31日止九个月的利息收入从截至2024年3月31日止九个月的236,399美元减少131,293美元至105,106美元。截至二零二五年三月三十一日止三个月及九个月的利息收入减少，乃由于期内的计息余额较低，以及本三个月及九个月期间的利率较以往期间为低。

利息开支–截至二零二五年三月三十一日止三个月及二零二四年三月三十一日止三个月期间并无产生利息开支。利息支出从截至2024年3月31日止九个月的49,808美元减少至截至2025年3月31日止九个月的49,659美元至149美元。截至2025年3月31日止九个月的利息支出减少是由于取消了截至2024年3月31日止九个月期间与TheraCour的里程碑付款票据。根据里程碑付款票据收取的利息已于2023年10月27日由TheraCour注销。票据利息的注销减少了应计费用，并增加了49,808美元的额外实收资本。

净亏损–截至2025年3月31日止三个月，公司每股净亏损（2,216，783）美元或（0.14）美元，而截至2024年3月31日止三个月每股净亏损（1,854，476）美元或（0.16）美元。截至2025年3月31日止九个月，公司每股净亏损（7,371，085）美元或（0.50）美元，而截至2024年3月31日止九个月每股净亏损（5,938，159）美元或（0.51）美元。截至2025年3月31日止三个月及九个月的净亏损增加，一般归因于上述因素。

流动性和资本资源

截至2025年3月31日，我们拥有2542590美元的现金和现金等价物。

公司的简明财务报表是在假设持续经营的情况下编制的，其中考虑了经营的连续性、资产变现和正常经营过程中的负债清算。如简明财务报表所示，公司于2025年3月31日的累计赤字约为1.467亿美元，截至该日止九个月的净亏损约为740万美元，经营活动使用的现金净额约为680万美元。此外，公司未产生任何收入，预计在可预见的未来也不会产生收入。自2005年5月以来，公司一直专注于研发靶向抗病毒药物的研发活动。该公司尚未开始任何产品商业化。由于公司能够达到足以支持其运营的销售水平，预计此类亏损将在可预见的未来持续下去，并持续到该时间（如果有的话）。无法保证公司未来将实现或保持盈利。截至2025年3月31日，公司拥有可用现金和现金等价物约250万美元。截至2025年3月31日，该公司的负债约为120万美元。管理层认为，公司的现有资源，包括其300万美元信贷额度下的可用资金，将不足以为公司自提交本10-Q表格之日起至少12个月的计划运营和支出提供资金。因此，对公司持续经营的能力存在重大疑问。

公司持续经营的能力取决于控制其总体费用以及确定和确保额外融资。管理层考虑了为营运资金融资以及获得未来人体临床试验所需的额外资金的几种选择。管理层认为，我们将在接下来的一年中实现几个重要的里程碑，包括发布I期临床试验最终报告、评估NV-387作为治疗MPOx的安全性和有效性的II期临床试验申请、执行这一II期临床试验、来自相同的顶线结果，以及进一步的监管发展进展NV-387，如本报告其他部分所述。管理层认为，随着实现这些里程碑，公司股票的流动性将有所改善，这将提高我们在公开市场上以可能比我们目前提供的条款更有利的条款筹集资金的能力。管理层认为，根据与D. Boral Capital（前身为EF Hutton LLC）达成的“在市场上”（ATM）协议，它可以持续进入资本市场，该协议于2024年4月5日左右开始活跃。管理层认为，仅基于NV-387的潜力，与其资产价值相比，该公司的股票目前被低估了。管理层认为，随着我们的投资者外联计划扩大并取得成果，这种偏差应该会减少，从而能够以合理的估值进入公开市场进行股权融资。此外，管理层计划征集

通过抵押其位于康涅狄格州谢尔顿的现有全资园区和cGMP制造设施来筹集资金，以便腾出一部分固定资本用作流动营运资金。这些设施最近被业内专家估价1200万至1500万美元。然而，无法保证我们将能够以我们可接受的合理条款筹集资金，或根本无法筹集资金。

此外，管理层继续根据预算限制并根据其获得额外融资的预期调整其计划支出、活动和方案。管理层还在采取措施，寻求将NV-387授权给潜在合作伙伴。此类许可如果生效，将导致在签署时支付首期付款，随着项目的推进支付里程碑付款，并从未来的销售中支付特许权使用费。除KMPL外，我们目前没有获得许可的合作伙伴，也无法保证我们能够签订此类为我们提供可观现金价值的许可协议。

管理层正在根据其计划积极探索通过债务或股权融资获得额外所需资金。为了弥补缺口，我们打算寻求非稀释的资金来源，例如政府赠款和合同以及与其他制药公司的许可协议，以及基于股权的融资。无法保证我们将能够获得此类额外资本资源或此类融资将以对我们有利的条款进行。我们无法保证我们的计划不会改变，或者改变的情况不会导致资本资源的消耗比我们目前预期的更快。随附的未经审计的财务报表不包括此类未确定的不确定性结果可能导致的任何调整。

我们预计在不久的将来不会出现任何重大的资本成本。我们打算寻求合作开发NV-387药物，以进一步获得FDA和国际监管机构的批准。

通过人体临床试验服用一种药物，我们目前没有直接的经验。此外，我们的大部分药物开发工作依赖外部合作者、服务提供商和顾问。我们对外部成本的估算是基于各种初步讨论和提供临床前和临床研究支持的合同研究组织的“软”报价。这些估计数还基于实现各种目标的某些时间估计数。如果我们错过了这些时间估计，或者如果开发的实际成本大于我们目前的早期估计，我们的药物开发成本估计可能会大大高于现在的预期。在这种情况下，我们可能不得不重新安排我们的项目的优先顺序和/或寻求额外的资金。

表外安排

截至2025年3月31日止九个月，我们并无订立任何表外安排。

不包括在ATM下出售的证券，上述所有证券都是根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）根据《证券法》第4（a）（2）节规定的豁免根据根据其颁布的条例D第506（b）条的规定未经登记而发行的。上述任何证券以及在转换或行使此类证券时可发行的普通股均未根据《证券法》或任何其他适用法律进行注册并被视为限制性证券，除非根据《证券法》的注册要求豁免，否则不得在美国发售或出售此类证券。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

我们是17.C.F.R.定义的较小的报告公司，不需要在此项目下提供信息。

项目4。控制和程序

披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）下的规则13a-15（e）和15d-15（e））是旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在证券交易委员会（“SEC”）规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告的控制和其他程序。披露控制和程序包括但不限于旨在确保我们根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官（视情况而定）的控制和程序，以便能够及时就所要求的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理保证。由于控制系统固有的局限性，并不是所有的错报都可能被发现。这些固有的限制包括以下现实：决策中的判断可能是错误的，以及故障

可能因为一个简单的错误或错误而发生。此外，控制可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的勾结或管理层对控制的超越来规避。控制和程序只能为上述目标的实现提供合理而非绝对的保证。

截至2025年3月31日，在我们的管理层（包括我们的总裁和我们的首席财务官）的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（定义见1934年证券交易法下的规则13a-15（e）和规则15d-15（f））的有效性进行了评估。基于此评估，我们的总裁和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序自2025年3月31日起生效。

管理层关于财务报告内部控制的报告

管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，因为该术语在《交易法》规则13a-15（f）和15d-15（f）中定义。在包括我们的首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们根据Treadway委员会发起组织委员会发布的2013年内部控制–综合框架框架，对截至2025年3月31日的财务报告内部控制的有效性进行了评估。基于我们在此框架下的评估，我们的管理层得出结论，截至2025年3月31日，我们对财务报告的内部控制是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2025年3月31日的三个月内，我们的财务报告内部控制系统（定义见1934年《证券交易法》第13a-15（f）条）没有对我们的财务报告内部控制产生重大影响或可能产生重大影响的重大变化。

第二部分。其他信息

项目1。法律程序

除下文所述者外，公司可能不时成为我们日常业务过程中的法律诉讼的一方。然而，公司预计此类其他法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

截至本协议日期，据本公司所知并据本公司所知，并无针对本公司的法律程序，亦无任何针对本公司的行动、诉讼或程序受到威胁。

项目1a。风险因素

我们是一家由17 C.F.R.定义的较小的报告公司，不需要在此项目下提供信息。

项目2。未登记的股权证券销售和收益使用。

于2024年4月15日，公司与.订立新的ATM销售协议。销售代理E.F. Hutton Securities（现为D. Boral Capital），据此，公司可不时通过或向销售代理提供和出售总发行价不超过5000万美元的普通股。从2024年7月1日至2025年3月31日，该公司以每股约1.60美元的平均价格出售了2,844，240股普通股。这些股份是根据日期为2023年5月5日的招股说明书补充文件发行的，并于2023年5月5日就公司在表格S-3上的货架登记声明（经修订）（文件编号333-271706，于2023年5月22日生效）向美国证券交易委员会提交。扣除配售代理费和其他估计发行费用后，公司此次发行的净收益约为4,568，000美元。

公司将ATM发售所得款项入账，大致如下：


总收益	$	4,746,300
减：发行成本和费用		178,300
发行普通股所得款项净额	$	4,568,000

该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计了授予科学顾问委员会的认股权证在授予日的公允价值，假设如下：


预期寿命（年）	4

预期波动	52.55 - 54.18	%

预期季度股息年率	0.00	%

无风险费率（s）	3.85 - 4.29	%

项目3。高级证券违约

没有。

项目4。矿山安全披露

不适用。

项目5。其他信息

（a）无。

（b）公司治理

在本季度报告表格10-Q所涵盖的期间内，证券持有人向公司董事会推荐被提名人的程序没有任何变化。

（c）内幕交易安排和政策

在本季度报告表格10-Q所涵盖的期间内，公司没有董事或高级人员“采纳”或终止“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”，因为每个术语均在S-K条例第408（a）项中定义。

项目6。展览


附件编号		说明

31.1		规则13（a）-14（a）/15（d）-14（a）首席执行官的认证

31.2		规则13（a）-14（a）/15（d）-14（a）对首席财务官的证明

32.1		第1350条首席执行官的认证

32.2		第1350节首席财务官认证

101.INS		内联XBRL实例文档

101.SCH		内联XBRL分类法扩展架构文档

101.CAL		内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档

101.DEF		内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档

101.LAB		内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档

101.PRE		内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档

104		封面页交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档并包含在附件中）

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的要求，公司已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。


	NanoViricides, Inc.

	/s/Anil R. Diwan
日期：2025年5月15日	姓名：	阿尼尔·迪万
	职位：	总裁、董事会主席
	（首席执行官）

	/s/Meeta Vyas
日期：2025年5月15日	姓名：	Meeta Vyas
	职位：	首席财务官
	（首席财务官）