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根据规则424(b)(3)提交

注册号:333-276774

前景补充

(至日期为2024年12月2日的招股章程)

95,111股美国存托股,代表

47,555,560

普通股

 

LOGO

Kazia Therapeutics Limited

本招股章程补充文件现正提交存档,以更新及补充日期为2024年12月2日的招股章程(“招股章程”)所载的资料,该等资料构成我们在表格F-1(注册号333-276774)上的注册声明的一部分,以及我们于2025年9月11日向证券交易委员会提交的有关表格6-K的当前报告(“2025年9月11日表格6-K”)所载的资料。据此,我们已将2025年9月11日表格6-K附于本招股章程补充文件内。

本招股章程补充更新和补充招股章程中的信息,不完整,除结合招股章程外,不得交付或使用,包括对招股章程的任何修订或补充。本招股说明书附件应与《招股说明书》一并阅读,如《招股说明书》中的信息与本招股说明书附件中的信息有不一致之处,应以本招股说明书附件中的信息为准。

这两只ADS在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市,代码为“KZIA”。2025年9月10日,纳斯达克上一次报告的ADS发售价格为每ADS 8.25美元。

投资我们的证券涉及高度风险。见招股书第9页开始的“风险因素”和“第3项”中的“风险因素”。关键信息-D.风险因素”我们最近的20-F表格年度报告,该报告以引用方式并入招股说明书,以及任何其他最近提交的报告,以及(如有)任何适用的招股说明书补充文件。

证券交易委员会或任何州证券监督管理委员会均未批准或不批准这些证券或通过招股说明书或本招股说明书补充文件的充分性或准确性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书补充日期为2025年9月11日


 
 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

 

表格6-K

 

 

外国私营发行人的报告

根据规则13a-16或15d-16

根据1934年证券交易法

2025年9月

委员会文件编号 000-29962

 

 

Kazia Therapeutics Limited

(将注册人的姓名翻译成英文)

 

 

三座国际塔楼Level 24 300 Barangaroo Avenue Sydney NSW 2000

(主要行政办公室地址)

 

 

用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。

表格20-F表格40-F ☐

如注册人按照S-T规则第101(b)(1)条的许可提交纸质表格6-K,请以复选标记表示:☐

如注册人按照S-T规则第101(b)(7)条的许可提交纸质表格6-K,请以复选标记表示:☐

 

 
 


本表格6-K报告中包含的信息

2025年9月11日,Kazia Therapeutics Limited(“公司”)发布了题为“Kazia Therapeutics报告Paxalisib单药治疗在IV期HER2阳性乳腺癌中完全体外破坏大循环肿瘤细胞群”的新闻稿。本新闻稿的副本作为附件 99.1附于本文后,并以引用方式并入本文。

公司特此通过引用将此处包含的信息,包括附件 99.1,但包含在附件 99.1中的公司首席执行官John Friend博士的引用除外的信息,纳入公司在F-3表格上的注册声明(文件编号:333-281937)。

展品清单

 

附件    说明
99.1    2025年9月11日Kazia Therapeutics Limited新闻稿


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。

Kazia Therapeutics Limited(注册人)

 

/s/约翰·弗兰德

约翰·弗兰德

首席执行官

日期:2025年9月11日


附件 99.1

Kazia Therapeutics报道Paxalisib单药治疗在IV期HER2阳性乳腺癌中完全体外破坏大循环肿瘤细胞群

澳大利亚悉尼– 2025年9月11日– Kazia Therapeutics Limited(纳斯达克股票代码:KZIA)是一家专注于肿瘤学的药物开发公司,今天宣布了由QIMR Berghofer的Sudha Rao教授领导的合作研究计划的新发现。

在这项离体研究中,对来自IV期HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的血液样本进行了分析,以评估Kazia的研究性PI3K – mTOR抑制剂paxalisib对转移负担的影响。Paxalisib单药治疗在统计学上证明了单个循环肿瘤细胞的显着减少,并实现了对包含三个或更多细胞的循环肿瘤细胞(CTC)簇的完全(100%)破坏。”

要点

 

   

HER2阳性乳腺癌占病例的15 – 20%,尽管HER2靶向疗法产生了变革性影响,但仍然是一项临床挑战,许多患者出现耐药性、复发或转移。

 

   

免疫疗法已在几种实体瘤中证明是成功的,但在HER2阳性乳腺癌中显示出有限的疗效,这突出了对新治疗方法的需求。

 

   

在这项研究中,对IV期患者的液体活检分析显示,paxalisib治疗有效地破坏了CTC和CTC簇,它们被认为是侵袭性疾病和转移的生物标志物。

 

   

免疫荧光分析显示,Paxalisib治疗的HER2阳性mBC患者血液样本实现了高度转移性CTC簇(≥ 3个细胞)的完全破坏。

“这一单一疗法的离体结果将我们对paxalisib的潜力的理解从三阴性乳腺癌扩展到了HER2阳性疾病,”Kazia Therapeutics的首席执行官John Friend博士说。“破坏与转移和不良预后密切相关的循环肿瘤细胞群的能力,代表了一种变革性的治疗途径。我们对这项工作的精准医学方面感到特别兴奋,它利用生物标志物来跟踪转移负担并指导治疗决策。这项工作强调了Kazia致力于将paxalisib的效用扩展到多种晚期乳腺癌亚型,解决选择有限的患者的高度未满足需求。”

这些发现补充了Kazia正在进行的IV期三阴性乳腺癌(TNBC)的1b期试验,该试验于2025年7月公布的初步患者数据显示循环肿瘤细胞和集群显着减少,强调了paxalisib在解决跨多个乳腺癌亚型的转移进展方面的更广泛潜力。

后续步骤

包括IV期HER2阳性乳腺癌中的转移特征和被破坏的祖细胞群体的详细数据集已提交给即将于2025年举行的全球肿瘤学会议。


投资者和媒体请联系LifeSci Advisors LLC董事总经理Alex Star,Astarr@lifesciadvisors.com,+ 1-201-786-8795。

关于Kazia Therapeutics Limited

Kazia Therapeutics Limited(NASDAQ:KZIA)是一家专注于肿瘤学的药物开发公司,总部位于澳大利亚悉尼。我们的主要项目是Paxalisib,这是一种PI3K/Akt/mTOR通路的研究性脑渗透抑制剂,正在开发用于治疗多种形式的癌症。Paxalisib于2016年底从基因泰克获得许可,目前或已经成为该疾病十项临床试验的主题。2024年报告了一项完成的胶质母细胞瘤(GBM-Agile)2/3期研究,目前正在讨论设计和执行一项关键的注册研究,以寻求标准批准。其他涉及paxalisib的临床试验正在进行中,用于晚期乳腺癌、脑转移、弥漫性中线胶质瘤和原发性CNS淋巴瘤,其中几项试验报告了令人鼓舞的中期数据。Paxalisib于2018年2月被FDA授予胶质母细胞瘤孤儿药指定,并于2020年8月被FDA授予胶质母细胞瘤快速通道指定(FTD)。Paxalisib还于2023年7月获得FTD,用于联合放射治疗治疗携带PI3K通路突变的实体瘤脑转移瘤。此外,Paxalisib于2020年8月被FDA授予用于弥漫性固有桥脑胶质瘤的罕见儿科疾病指定和孤儿药指定,并分别于2022年6月和2022年7月被授予用于非典型畸胎/横纹肌瘤。Kazia还在开发VEGFR3小分子抑制剂EVT801,该药物于2021年4月从Evotec SE获得许可。临床前数据显示,EVT801对广泛的肿瘤类型具有活性,并提供了与免疫肿瘤药物协同作用的证据。已完成一项I期研究,并在2024年9月举行的第15届双年度卵巢癌研究研讨会上公布了初步数据。欲了解更多信息,请访问www.kaziatherapeutics.com或关注我们X @ KaziaTx。

前瞻性陈述

本公告可能包含前瞻性陈述,这些陈述通常可以通过使用“可能”、“将”、“估计”、“未来”、“远期”、“预期”或其他类似词语来识别。任何描述Kazia未来计划、战略、意图、期望、目标、目标或前景的声明,以及其他非历史事实的声明,也属于前瞻性声明,包括但不限于有关以下方面的声明:与Kazia的临床和临床前试验相关的结果和数据的时间安排,包括可能在肿瘤学会议上介绍综合数据集,包括分析IV期HER2阳性乳腺癌患者的转移特征和受干扰的祖细胞群体,Kazia关于其paxalisib项目的战略和计划,其1b期临床试验评估paxalisib联合奥拉帕利或帕博利珠单抗治疗晚期乳腺癌患者的潜在结果、paxalisib作为研究性PI3K/mTOR抑制剂的潜在益处、任何监管提交或与监管机构讨论的时间以及paxalisib的潜在市场机会。此类陈述基于Kazia当前对影响其业务的未来事件和未来趋势的预期和预测,并受到某些风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括与临床和临床前试验和产品开发相关的风险和不确定性,包括中期或早期数据可能与最终数据不一致的风险、与监管批准相关的风险、与全球经济状况影响相关的风险,以及与Kazia重新获得和/或保持符合适用的纳斯达克持续上市要求和标准的能力相关的风险。这些和其他风险和


Kazia以表格20-F向SEC提交的年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件中对不确定性进行了更全面的描述。Kazia不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用法律要求。您不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅适用于本公告发布之日。

本公告由首席执行官John Friend博士授权发布