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EX-10.38 15 ea024862502ex10-38 _ aptorum.htm 2022年4月6日卫生和人类服务部补助金

附件 10.38

 

 

 

 

收件人信息

 

1. 收件人姓名

DIAMIR,LLC

3 ORCHID CT

 

新泽西州普林斯顿08540

 

2. 国会受援区

12

 

3. 支付系统标识符(ID)

1271523595A2

 

4. 雇主识别号码(EIN)

271523595

 

5. 数据通用编号系统(DUNS)

962781378

 

6. 收件人的唯一实体标识符

HLMAUZLBGAF1

 

7. 项目总监或首席调查员

Samuil R Umansky,医学博士

 

苏曼斯基@ DIAMIRBIO.com

917-843-7629

 

8. 获授权官员

基拉·谢纳曼

ksheinerman@diamirbio.com

917-678-0990

 

联邦机构信息

 

9. 授牌机构联系方式

***

 

国家老龄问题研究所

***

 

10. 节目官方联系方式

***

 

国家老龄问题研究所

***

 

1共8个

 

 

联邦裁决信息

 

11. 奖项

5R44AG044860-09

 

12. 唯一联邦奖励识别号(FAIN)

R44AG044860

 

13. 法定权力机构

42 USC 24115 USC 63842 CFR 52

 

14. 联邦奖励项目标题

血浆中可检测到的脑富集microRNA作为阿尔茨海默病的生物标志物

 

15. 协助清单编号

93.866

 

16. 协助上市计划标题

老龄化研究

 

17. 奖励行动类型

非竞争延续

 

18. 奖项是研发吗?

 

    联邦裁决财务信息摘要    
19.   预算期开始日期05/01/2022 –结束日期04/30/2023    
20.   本行动规定的联邦资金总额   $ 624,838  
    20 a.直接成本金额   $ 417,115  
    20 b.间接费用金额   $ 166,846  
21.   授权结转        
22.   偏移        
23.   本预算期间承付的联邦资金总额   $ 624,838  
24.   核定费用分摊或匹配总额(如适用)   $ 0  
25.   本预算期批准的联邦和非联邦合计   $ 624,838  
             
26.   项目期限开始日期07/01/2013 –结束日期04/30/2023        
27.  

联邦裁决总金额包括批准的费用

共享或匹配本项目期

  $ 3,359,115  

  

28. 方案收入的授权处理

额外费用

 

29. 赠款管理干事-签名

***

 

30. 备注

 

当资金被提取或以其他方式从赠款支付系统中请求时,接受者将确认接受这一奖励,包括“条款和条件”。

 

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SECTION I – AWARD DATA – 5R44AG044860-09

 

首席调查员:

Samuil R Umansky,医学博士

 

获奖邮箱:sumansky@diamirbio.com

 

尊敬的授权官员:

 

美国国立卫生研究院特此向DIAMIR,LLC授予金额为624,838美元的赠款(见第I节中的“奖励计算”和第III节中的“条款和条件”),以支持上述参考项目。此项裁决是根据42 USC 24115 USC 63842 CFR 52的授权作出的,并受本法规和条例以及其他引用的、并入或随附的条款和条件的要求的约束。

 

当资金被提取或以其他方式从赠款支付系统中请求时,接受者将确认接受这一奖励,包括“条款和条件”。

 

每份出版物、新闻稿或其他有关获得美国国立卫生研究院奖项支持的研究的文件必须包含对美国国立卫生研究院奖项支持的确认和免责声明,例如“本出版物中报告的研究得到了美国国立卫生研究院国家老龄研究所的支持,奖号为R44AG044860。内容完全由作者负责,并不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。”在发布有关本研究结果的新闻稿之前,请提前通知NIH授予IC以便进行协调。

 

根据2011年修订后的条例第42条CFR第50部分F分段,奖项获得者必须通过建立标准来促进研究的客观性,这些标准提供了一个合理的预期,即根据NIH奖项资助的研究的设计、进行和报告将不会出现因研究者的财务利益冲突(FCOI)而导致的偏见。该机构应通过eRA Commons FCOI模块向NIH提交所有FCOI报告。该规定不适用于第一阶段小型企业创新研究(SBIR)和小型企业技术转让(STTR)奖励。查阅美国国立卫生研究院网站http://grants.nih.gov/grants/policy/coi/,了解该法规的链接和其他重要信息。

 

如果您对这个奖项有任何疑问,请直接向联邦机构联系人提问。

 

真诚属于你的,

 

***

 

赠款管理干事

国家老龄问题研究所

 

更多信息如下

 

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本预算期累计奖励计算(美元)

 

薪金及工资   $ 143,000  
人事费(小计)   $ 143,000  
顾问服务   $ 32,250  
旅行   $ 7,500  
次级授标/联合体/合同费用   $ 230,365  
出版成本   $ 4,000  
         
联邦直接成本   $ 417,115  
联邦F & A费用   $ 166,846  
核定预算   $ 583,961  
  $ 40,877  
联邦基金授权总额(联邦份额)   $ 624,838  
联邦裁决总额   $ 624,838  
         
这一行动的金额(联邦股份)   $ 624,838  

 

所有年份汇总总数(本文号)
YR   这个奖项     累计总数  
9   $ 624,838     $ 624,838  

 

财政信息:

 

支付系统标识符: 1271523595A2
文件编号: RAG044860D
PMS账户类型: P(子账户)
财政年度: 2022

 

IC   可以     2022  
AG     8033267     $ 624,838  

 

美国国立卫生研究院行政数据:

 

PCC:3FDDSZM/OC:41025/发布:***04/05/2022

奖项处理时间:04/06/202212:08:21 am

 

 

Section II – Payment/Hotline Information – 5R44AG044860-09

 

有关支付和HHS监察长办公室热线信息,请参阅NIH主页http://grants.nih.gov/grants/policy/awardconditions.htm

 

 

第三节–标准条款和条件– 5R44AG044860-09

 

本裁决基于就上述项目向NIH提交并经其批准的申请,并受直接或通过引用并入以下条款和条件的约束:

 

a. 本授标通知中引用的授标方案立法和方案法规。
b. 在其他法定要求中的活动和资金支出的条件,例如列入批款法的条件。
c. 45 CFR第75部分。
d. National Policy Requirements and all other requirements described in the NIH Grants Policy Statement,including addenda in effective as of the budget period start date。
e. 联邦奖励绩效目标:根据定期报告在RPPR中的要求或在适用时在最终进度报告中的要求。
f. 本授标通知,包括以下引述的条款及条件。

 

(有关上述引用的某些参考资料,请参见NIHH主页http://grants.nih.gov/grants/policy/awardconditions.htm。)

 

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Research and Development(R & D):所有由美国国立卫生研究院(NIH)颁发的奖项均符合45 CFR部分§ 75.2中“研究与开发”的定义。因此,被审核者应在联邦奖支出时间表(SEFA)上将NIHA奖项确定为研发集群的一部分。审计师应按照第五部分,项目集群中的指示测试NIH奖励的合规性。美国国立卫生研究院承认,出于间接成本的目的,一些奖项可能有另一种分类。审计师无需报告脱节情况(即,出于联邦审计要求的目的,奖励被归类为研发,但出于间接成本率目的,非研究),除非被审计方以奖励文件中规定的费率以外的费率收取间接成本。

 

该奖项须遵守美国国立卫生研究院赠款政策声明第18.5.5.4节和NOT-OD-19-025中规定的生命周期认证要求。自2019年1月1日起,受奖人必须在I-RPPR和F-RPPR中根据第G.1节:奖励和资助机会公告报告要求的特别通知内提交此证明,并根据NIHGrants Policy Statement第8.4.2节中的记录和保留政策将其保存在档案中。

 

需要在以下时间进行认证:

 

●对于SBIR/STTRI期受奖者:在收到付款管理系统的尾款或付款时。

●对于SBIR/STTRII期受奖人:在收到总奖励金额的50%以上之前以及在从付款管理系统最终付款或付款之前。

 

如果受赠方不能完成这项认证或无法确保符合认证程序,则应立即通知转基因生物。如果无法达成解决方案,转基因生物将视情况作废或终止授予。

 

该认证表格以可填写的格式提供,网址为:http://grants.nih.gov/grants/forms.htm#sbir。

 

未承付余额可能会结转到下一个预算期,而无需赠款管理官员事先批准。

 

这笔赠款须遵守简化的非竞争奖励程序(SNAP)。

 

本次授标符合2 CFR第25部分中关于机构获得唯一实体标识符(UEI)并在授标管理系统(SAM)中保持有效注册的要求。如果根据本裁决签发财团/次级裁决,则必须包括UEI要求。请参阅http://grants.nih.gov/grants/policy/awardconditions.htm,了解实施这一要求的完整NIHaward任期和其他更多信息。

 

该奖项被授予联邦奖项识别号(FAIN)R44AG044860。受赠方必须在根据本裁决颁发的每个财团/子裁决上记录指定的FAIN。

 

基于该项目的项目期开始日期,此项裁决很可能受制于《透明度法案》次级裁决和2 CFR第170部分的高管薪酬报告要求。有可能排除这一奖项的条件;更多奖项适用性信息见http://grants.nih.gov/grants/policy/awardconditions.htm。

 

根据P.L.110-161,现在必须遵守美国国立卫生研究院公共准入政策。更多信息见NOT-OD-08-033和公众查阅网站:http://publicaccess.nih.gov/。

 

该奖项代表该赠款竞争性部分的最后一年。有关完整的平仓要求,请参见NIHGrants Policy Statement Section 8.6 Closeout,网址为:http://grants.nih.gov/grants/policy/policy.htm#gps。

 

最终支出联邦财政报告(FFR)(SF 425)必须在绩效结束日期后的120天内通过eRA Commons(Commons)提交;有关此提交要求的更多信息,请参阅NIHGrants Policy Statement Section 8.6.1Financial Reports,http://grants.nih.gov/grants/policy/policy.htm#gps。最终的FFR必须注明未承付资金的确切余额,并且可能无法反映任何未清算的债务。最终的FFR支出数据与支付管理系统(PMS)的季度现金交易数据不得有差异。PMS B子账户的奖励(即对外国实体和联邦机构的奖励)不需要最终的季度联邦现金交易报告。对于不需要最终支出或季度联邦现金交易报告的奖励,美国国立卫生研究院将使用PMS中最后记录的现金提取水平来结束这些奖励。需要注意的是,对于财务结算,如果承授人未能提交所需的最终支出FFR,NIH将使用上一次记录的现金提取水平来结束授予。如果受赠方提交了最终支出FFR,但未对最终支出FFR报告的支出与向PMS提交的上一次现金报告之间的任何差异进行核对,NIH将以较低的金额结束奖励。这可能被视为债务或导致不允许的成本。

 

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一份最终发明声明和认证表(HHS 568),(不适用于培训、建设、会议或癌症教育补助金)必须在期满后120天内提交。HHS 568表格可在以下网址下载:http://grants.nih.gov/grants/forms.htm。本款不适用于培训补助金、研究金和某些其他项目——即活动代码C06、D42、D43、D71、DP7、G07、G08、G11、K12、K16、K30、P09、P40、P41、P51、R13、R25、R28、R30、R90、RL5、RL9、S10、S14、S15、U13、U14、U41、U42、U45、UC6、UC7、UR2、X01、X02。

 

除非提交了竞争性续展申请,否则还必须在绩效结束日期的120天内提交最终研究绩效进展报告(final RPPR)。如果在该日期之前提交了竞争性续展申请,那么也必须在该日期之前提交临时RPPR。有关准备临时或最终RPPR的说明,请访问:https://grants.nih.gov/grants/rppr/rppr_instruction_guide.pdf。裁决条款和条件中规定的任何其他具体要求也必须在临时或最终的RPR中得到解决。请注意,在临时和最终RPR表格第I节中报告的数据将被公开,并应为非专业人士受众编写。

 

美国国立卫生研究院强烈鼓励通过Commons中的Closeout功能以电子方式提交最终发明声明,但将接受如下所示的电子邮件或硬拷贝提交。

 

Email:最终发明声明可通过电子邮件以PDF附件形式发送至:NIHCloseoutCenter @ mail.nih.gov。

 

硬拷贝:最终发明声明的纸质提交可传真至NIHDivision of Central Grants Processing,Grants Closeout Center,电话:301-480-2304,或邮寄至:

 

美国国立卫生研究院

校外研究办公室

中央补助处理分部

赠款收尾中心

6705 Rockledge Drive

MSC 7986套房5016

Bethesda,MD 20892-7986(适用于常规或美国邮政服务快件)

Bethesda,MD 20817(仅适用于其他快递/快递)

 

注意:如果由于赠款转移到另一个机构,今年是竞争性部分的最后一年,那么不需要最终的RPR。但是,需要一份最终支出FFR,并应按上述方式以电子方式提交。如果尚未提交,则需要最终发明声明,并应直接发送给指定的赠款管理专家。

 

根据45 CFR 75.11 3和45 CFR第75部分附录XII提供的监管要求,拥有当前有效的联邦赠款、合作协议和采购合同且累计总价值超过10,000,000美元的接受者,必须在授标管理系统(SAM)中报告和维护与在最近五年期间内达到最终处置的联邦裁决的授予或履行有关的民事、刑事和行政程序的信息。接收方还必须每半年披露一次有关此类程序的信息。诉讼程序信息将在指定的诚信和绩效系统(目前为联邦受奖人绩效和诚信信息系统(FAPIIS))中公开提供。完整的报告要求和程序见附录XII至45 CFR第75部分。这一术语不适用于美国国立卫生研究院的研究金。

 

方案收入的处理:

 

额外费用

 

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第IV节– AG特定授予条件– 5R44AG044860-09

 

临床试验指标:否

 

该奖项不支持任何NIH-定义的临床试验。请参阅NIHGrants Policy Statement第1.2节,了解NIH对临床试验的定义。

 

该奖项的资金由阿尔茨海默病倡议基金提供。

 

由于行政方面的考虑,这一裁决的发放有所延迟。根据NIH政策,如果有必要支付授予前费用,则可能会获得授权组织代表(AOR)的批准。

 

该奖项包括为与加州大学圣地亚哥分校、宾夕法尼亚大学和威尔康乃尔医学的财团活动而授予的资金。财团将按照NIHGrants Policy Statement(NIHGPS)中的描述建立和管理。美国国立卫生研究院赠款政策声明的参考部分可在以下网址查阅:http://grants.nih.gov/grants/policy/nihgps/HTML5/section_15/15_consortiation_agreements.htm

 

知识产权:通常情况下,获奖者组织保留在美国政府支持下开发的任何发明的主要全球专利权。根据联邦法规第401部分的Title37 Code,政府获得免版税使用许可,保留在某些情况下要求专利持有人许可他人的权利,并要求任何获得美国独家许可销售该发明的人通常必须在美国进行实质性制造。

 

与因本裁决而创造或减少为实践的发明相关的权利和义务详见35 U.S.C. 205和37 CFR第401部分。这些发明必须向校外发明报告和技术资源分会报告,OPERA,NIH,6701 Rockledge Drive,MSC 7750,Bethesda,MD 20892-7750,(301)435-1986。如需更多信息,请访问机构间爱迪生网站www.iedison.gov上的NIH链接,其中包括电子发明报告系统、参考信息和37 CFR 401的文本。

 

在35 U.S.C.,第205节授权的范围内,政府将不会在4年期限内公开任何披露NIH-supported发明的信息,以允许获奖组织有合理的时间提交专利申请,政府也不会发布任何属于该专利申请的信息。

 

作为本授予奖励通知的一部分提供的费用是直接和设施及行政费用之外的费用。该费用将从DHHS支付管理系统中按提取成本的比例递增提取。

 

营利性组织进行的允许成本将通过应用48 CFR 31.2子部分中规定的与商业组织签订的合同的成本原则来确定。

 

最后报告的格式如下:

 

1.说明SBIR/STTR第一阶段/第二阶段赠款所涵盖期间的开始和结束日期。

2.列出该期间曾在该项目工作过的所有关键人员,其职称、任职日期、投入项目的小时数。

3.总结一期授予的具体目标。

4.提供已公布和未公布结果的简明扼要说明,表明在实现这些结果方面取得的进展。总结研究结果的重要性。讨论自项目启动以来具体目标的任何变化。将纳入入组报告与临床研究(MS Word或PDF)的最终入组数据一起纳入。

5.列出标题和出版物的完整参考资料,以及接受出版的手稿,如果有的话,这是该项目努力的结果。提交这类项目的五份副本,专利和发明报告除外,作为附录。

 

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6.列出因该项目而产生的专利、著作权、商标、发明报告和其他印刷品(如有)或描述专利状况、商业秘密或其他知识产权保护的证明。

7.描述从这个SBIR/STTR开发的技术,它的预期用途以及谁将使用它。

8.描述产品的当前状态(例如,正在开发、商业化、正在使用、已停产)。

9.如果适用,请描述FDA对您的产品、工艺或服务的批准状态(例如,持续的IND前研究、提交的IND、处于I期(或II或III期)临床试验、申请批准、正在进行的审查、批准的、未批准的)。

10.描述贵公司如何从该计划和/或开发的技术中受益(例如,公司的增长、后续资金、增加的技术专长、许可协议、分拆公司、公开发行[包括证券交易所和代码])。

11.SBIR/STTR资助产生的产品、工艺或服务的通用和/或商业名称清单(如有)。如适用,请注明销售的产品数量。

12.提供当前的雇员人数(全职等效总人数[ FTE ])。

 

电子表格摘要

奖号:5R44AG044860-09

 

机构:DIAMIR,LLC

 

预算   第9年  
薪金及工资   $ 143,000  
人事费(小计)   $ 143,000  
顾问服务   $ 32,250  
旅行   $ 7,500  
次级授标/联合体/合同费用   $ 230,365  
出版成本   $ 4,000  
  $ 40,877  
联邦DC总计   $ 417,115  
联邦F & A总额   $ 166,846  
总成本   $ 624,838  

 

设施和行政费用   第9年  
F & A成本率1     40 %
F & A成本基数1   $ 417,115  
F & A费用1   $ 166,846  

 

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