1.业务性质

Ocular Therapeutix, Inc.（“公司”）于2006年9月12日根据特拉华州法律注册成立。该公司是一家完全整合的生物制药公司，致力于重新定义视网膜体验。AXPAXLI（又称OTX-TKI）是该公司视网膜疾病的研究候选产品，是一种基于其ELUTYX专有生物可吸收水凝胶制剂技术的阿昔替尼玻璃体内水凝胶。AXPAXLI目前正在进行两项用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（“湿性AMD”）的重复给药3期临床试验，该公司将其称为SOL-1和SOL-R试验。公司还完成了AXPAXLI治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（“NPDR”）的1期临床试验，公司将其称为HELIOS试验。该公司目前正在规划AXPAXLI用于治疗NPDR和糖尿病黄斑水肿（“DME”）的下一步计划。

该公司还在其商业产品DEXTENZA中利用了ELUTYX技术，DEXTENZA是一种经美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准的皮质类固醇，用于治疗成人和儿童患者眼科手术后的眼部炎症和疼痛以及成人和两岁或以上儿童患者与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒，并在其研究产品候选产品PAXTRAVA（也称为OTX-TIC）中利用了ELUTYX技术，这是一种曲伏前列素胎腔注射液，目前正处于治疗开角型青光眼（“OAG”）或高眼压症（“OHT”）的2期临床试验中。

公司面临生物技术行业公司共有的风险，包括但不限于新技术创新、专有技术保护、对关键人员的依赖、对特定项目的依赖、遵守政府法规、监管批准和合规、报销、产品的市场接受度的不确定性以及获得额外融资的需要。目前正在开发的候选产品将需要大量额外的研发努力，包括在商业化之前进行广泛的临床前和临床测试以及监管批准。获批的产品将需要大量的销售、营销和分销支持。无法保证公司的研发将顺利完成，公司的知识产权将获得充分保护，开发的任何产品将获得必要的政府监管批准和足够的补偿，或任何已获批准的产品将具有商业可行性。即使公司的产品开发努力取得成功，也不确定公司何时（如果有的话）将从产品销售中产生可观的收入。该公司在技术快速变化和来自制药和生物技术公司的实质性竞争的环境中运营。此外，公司依赖员工和顾问的服务。该公司可能无法在几年内从任何产品的销售中产生可观的收入，如果有的话。因此，该公司将需要获得额外资金来为其运营提供资金。

公司自成立以来产生了亏损和经营活动产生的负现金流，公司预计在可预见的未来将继续产生经营亏损和经营活动产生的负现金流。截至2025年3月31日，公司累计亏损955,137美元。根据其目前的运营计划，其中包括对产品销售的预期现金流入以及运营费用和资本支出的现金流出的估计，公司认为，截至2025年3月31日，其349,681美元的现有现金和现金等价物将使其能够至少在这些未经审计的简明综合财务报表发布之日起的未来12个月内为其计划的运营费用、偿债义务和资本支出提供资金，同时公司遵守其信贷额度的最低流动性契约为20,000美元（附注7）。

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公司未来的生存能力取决于公司是否有能力从公司候选产品（如AXPAXLI）的销售中产生现金流（如果获得批准），以及DEXTENZA的销售，并筹集额外资金为其运营提供资金。公司将需要通过公开或私人证券发行、债务融资、合作、战略联盟、许可协议、特许权使用费协议或营销和分销协议为其运营提供资金。尽管公司过去已成功筹集资金，但无法保证其将成功地以公司可接受的条款获得此类额外融资（如果有的话）。如果公司无法及时、足额或根本无法获得资金，公司可能

2.重要会计政策摘要

3.许可协议和递延收入

Incept许可协议（in-licensing）

于2018年9月13日，公司与Incept，LLC（“Incept”）订立第二份经修订及重述的许可协议，以使用及开发若干知识产权（“Incept许可协议”）。根据经修订和重述的Incept许可协议，公司获得了全球范围内的永久独家许可，可使用特定的Incept技术开发和商业化交付给人眼或其周围的产品，用于与眼科疾病或病症相关的诊断、治疗或预防目的。公司有义务就使用许可技术开发的商业产品的净销售额支付低个位数的特许权使用费，从此类产品的首次商业销售日期开始，直至许可所涵盖的专利的最后一个到期期限届满。

Incept许可协议的条款和条件在公司于2025年3月3日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中进行了描述。

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，根据该协议支付的与产品销售相关的特许权使用费（“Incept特许权使用费”）分别为511美元和440美元。Incept特许权使用费已计入产品收入成本。

4.现金等价物和受限制现金

公司未经审计的简明综合现金流量表在对账期初和期末总金额时包括现金和现金等价物的受限现金。资产负债表内列报的现金、现金等价物和受限制现金的总和与未经审计的简明综合现金流量表所示的相同金额的对账如下：

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公司持有受限制现金作为其房地产租赁的保证金。

5.存货

库存包括以下内容：

6.费用

应计费用和其他流动负债包括以下各项：

7.金融负债

霸菱信贷协议

2023年8月2日（“交割日”），公司与作为行政代理人的Barings Finance LLC（“Barings”）及其贷款方订立信贷和担保协议（“Barings信贷协议”），为公司提供本金总额为82,474美元（“信贷融资总额”）的有担保定期贷款融资（“Barings信贷融资”）。在申请原始发行折扣和费用后，该公司在收盘时借入了全部金额82474美元，并获得了77290美元的收益。霸菱信贷融资下的债务于（i）截止日期的六年周年和（ii）公司可转换票据（定义见下文）到期日期前91天的较早日期到期。霸菱信贷融资下的债务产生的利息基于有担保隔夜融资利率（“SOFR”），最低下限为1.50%，另加6.75%。公司有义务从交割日开始按月支付其在霸菱信贷融资下的债务的利息；支付年度管理费；并在到期日支付截至该日仍未偿还的任何本金和应计利息。此外，公司有义务支付一笔金额等于信贷融资总金额的费用，该金额应减去根据霸菱信贷协议支付的利息和本金预付费用总额（该费用，“霸菱版税费用”）。公司须为贷款人的利益，按季度向霸菱分期支付霸菱版税费用，金额相当于该季度发生的DEXTENZA净销售额的三分之二分之一（3.5%），但须遵守霸菱信贷协议中规定的条款、条件和限制，直至霸菱版税费用全额支付。Barings版税费用到期应在公司控制权发生变更时支付。公司可随时选择预付任何或全部霸菱版税费用，不受处罚。就霸菱信贷协议而言，公司向其贷款人授予公司所有资产（包括其知识产权）的第一优先担保权益，但须遵守某些商定的例外情况。霸菱信贷协议包括惯常的肯定和否定契约，并要求公司保持最低20,000美元的流动性金额。

公司确定，支付霸菱版税费用的内嵌义务（“霸菱版税费用义务”）需要与霸菱信贷融资分离，并作为独立的衍生工具进行会计处理，受衍生工具会计处理。将收益分配给霸菱版税费用义务导致了霸菱信贷融资的折扣。该公司正在使用实际利率法在霸菱信贷融资期限内摊销利息费用的折扣。应计或已付霸菱特许使用费计入综合经营及综合亏损报表衍生负债公允价值变动（附注9）。

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8.衍生负债

霸菱信贷协议

霸菱信贷协议（注7）包含嵌入式霸菱版税费用义务，该义务符合与霸菱信贷融资分开核算的标准（“版税费用衍生负债”）。特许权使用费衍生负债在进入霸菱信贷融资时按公允价值入账，随后在每个报告期按公允价值重新计量。版税费用衍生负债最初进行了估值，并使用“有无”方法重新计量。“有无”的方法涉及对整个仪器进行按原样估值，并与嵌入式霸菱版税费用义务进行对比，然后对没有嵌入式霸菱版税费用义务的仪器进行估值。版税支付是使用蒙特卡洛模拟估算的。公允价值的确定详见附注9。

版税费用衍生负债前滚如下：

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9.风险与公允价值

信用风险集中及重要供应商和客户

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。该公司在三家经认可的金融机构的现金和现金等价物余额超过了联邦保险限额。公司认为其不会承受超出与商业银行关系相关的正常信用风险之外的异常信用风险。

该公司依赖少数第三方制造商为其临床前和临床项目的研发活动以及其产品的销售提供产品。公司的开发计划以及未来产品销售的收入可能会受到这些产品的任何组件供应严重中断的不利影响。

三个专业分销商客户占公司总收入的比例如下：

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三家专业分销商客户占公司应收账款净额的比例如下：

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10.股权

2024年6月，公司通过了对经修订的重述公司注册证书的修订，将其普通股的授权股份数量增加200,000，000股至400,000，000股。

2024年2月，公司与若干机构认可投资者（“投资者”）订立证券购买协议（“证券购买协议”），据此，公司以私募方式向投资者发行和出售合共32,413，560股公司普通股，每股面值0.0001美元（“股份”），价格为每股7.52美元，并向某些投资者以预融资认股权证代替股份，以购买10,805，957股公司普通股（“预融资认股权证”），价格为每份预融资认股权证7.5 19美元（“2024年私募”）。在2024年私募中发行的每份预融资认股权证的行使价为每股0.00 1美元，目前可行使，并将一直可行使，直到预融资认股权证全额行使。2024年私募发行于2024年2月26日结束。扣除配售代理费和发行费用后，该公司从2024年私募中获得的总收益净额约为316,353美元。公司将预先出资的认股权证作为永久股权的组成部分入账。就订立证券购买协议而言，亦于2024年2月21日，公司与投资者订立登记权协议，据此，公司同意登记转售股份及于行使预融资认股权证时可发行的公司普通股股份（连同股份，“可登记证券”）。该公司于2024年3月25日向SEC提交了关于表格S-3上的可注册证券的注册声明。

2024年3月，公司就转换向可转换票据持有人发行了5,769，232股普通股。新发行的普通股股票按公允价值估值，即当日公司普通股的收盘价，因此增加了52499美元的额外实收资本。

2021年8月，公司与Jefferies LLC（“Jefferies”）订立公开市场销售协议（“2021年销售协议”），根据该协议，公司可通过Jefferies（代理）不时发售和出售总发行价最高为100,000美元的普通股股份。2023年11月，公司提交了与2021年销售协议有关的招股说明书，根据该协议发行和销售总发行价最高为100,000美元的普通股（“销售协议招股说明书”）。自分别于截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月提交销售协议招股章程以来，公司并无根据2021年销售协议发售或出售股份。

11.股票奖励

截至2025年3月31日止三个月，公司有三项可授予股票奖励的股票薪酬计划，分别为经修订的2021年股票激励计划（“2021年计划”）、经修订的2019年诱导股票激励计划（“2019年诱导计划”）和2014年员工股票购买计划（“ESPP”）（统称“股票计划”）。2021年计划和2019年诱导计划规定授予非法定股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位（“RSU”）、绩效股票单位（“PSU”）、股票增值权和其他基于股票的奖励。2021年计划还对激励股票期权的授予作出了规定。

股票计划的条款和条件在公司于2025年3月3日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中进行了描述。

12.所得税

公司在截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的未经审核简明综合经营报表和综合亏损中分别未计提任何所得税。公司为其递延税项净资产的全部金额提供了估值备抵，因为在2025年3月31日和2024年12月31日，可抵扣暂时性差异和净经营亏损以及税收抵免结转的任何未来收益很可能无法实现。

13.每股净亏损

截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的每股基本净亏损计算如下：

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截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，分别没有潜在可发行普通股的摊薄影响，因此，稀释后每股净亏损与基本每股净亏损相同。分别于2025年3月31日及2024年3月31日，已预先注资认股权证（附注10）计入每股基本及摊薄净亏损计算。

公司在计算截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的稀释后每股净亏损时，分别将截至2025年3月31日和2024年3月31日已发行的以下潜在可发行普通股排除在外，因为它们具有反稀释影响：

14.分部报告

本公司作为单一经营分部经营。该公司的业务包括基于其ELUTYX专有的基于生物可吸收水凝胶的配方技术，开发和商业化用于视网膜疾病和其他眼部疾病的创新疗法。

资源分配和业绩由公司首席执行官和公司首席财务官及首席运营官进行评估，公司已确定他们共同为公司的首席运营决策者（“CODM”）。

公司一个分部的会计政策与附注2重要会计政策摘要所述相同。主要经营决策者评估其一个分部的表现，并根据净亏损分配资源。