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CTI BioPharma报告2021年第二季度财务业绩
–FDA优先审查的用于治疗骨髓纤维化合并严重血小板减少患者的Pacritinib的NDA，PDUFA目标作用日期为2021年11月30日–
–正在进行商业化活动，以支持2021年帕西替尼在美国的潜在批准和上市–
–管理层将于美国东部时间今天下午4:30主持电话会议–
2021年8月5日，西雅图CTI BioPharma Corp（NASDAQ:CTIC）今天公布了截至2021年6月30日的第二季度财务业绩。
“在过去的这个季度，我们继续推进帕克里替尼（Pacritinib）在今年获得美国批准并投入商业应用的可能性。CTI Biopharma公司总裁兼首席执行官、医学博士AdamR.Craig说:“美国食品和药物管理局（FDA）以优先审查的方式接受了我们的NDA申请，该申请将帕西替尼用于患有严重血小板减少的骨髓纤维化患者，这突显出该领域的需求没有得到满足。”“PDUFA的目标行动日期是2021年11月30日，商业准备工作已经在进行中，我们将为今年晚些时候在美国推出该产品做好充分准备。在申请审查期间，我们正与FDA密切合作，并继续推进我们的商业发布活动。”
预期里程碑
•PDUFA行动日期–2021年11月30日
•预计美国将在2021年底前推出帕西替尼的商用产品
•严重新冠肺炎住院患者3期发泄前试验中期分析报告–2021年第三季度
第二季度财务业绩
截至2021年6月30日的三个月和六个月的运营亏损分别为1950万美元和3660万美元，而2020年同期的运营亏损分别为1000万美元和2190万美元。与2020年可比期间相比，截至2021年6月30日的三个月和六个月的营业亏损增加，主要是由于与持续开发和准备帕克里替尼的潜在商业化相关的研究与开发和一般和行政活动的增加。
截至2021年6月30日的三个月的净亏损为1970万美元，合每股基本和摊薄亏损0.21美元，而2020年同期的净亏损为1400万美元，合每股基本和摊薄亏损0.19美元。截至2021年6月30日的六个月净亏损为3690万美元，合每股基本及摊薄亏损0.44美元，而2020年同期净亏损为2620万美元，合每股基本及摊薄亏损0.38美元。
截至2021年6月30日，现金、现金等价物和短期投资总额为7190万美元，而截至2020年12月31日为5250万美元。我们预计，我们目前的现金及现金等价物将使我们能够为2021年第四季度的运营提供资金。
电话会议和网络直播
CTI将于美国东部时间8月5日（今天）下午4:30举行电话会议和网络直播，以审查其2021年第二季度财务业绩，并提供业务活动的最新情况。如欲拨打现场电话，请拨打（877）735-2860（国内）或（602）563-8791（国际）；会议ID为6891246。还可以通过CTI网站www.ctibiopharma.com的“投资者”部分观看该活动的现场音频网络直播。网络直播将在活动结束后30天内重播。
关于骨髓纤维化和严重血小板减少
骨髓纤维化是一种骨髓癌，可导致纤维性疤痕组织的形成，并可导致严重的血小板减少和贫血、虚弱、乏力和脾、肝肿大。据估计，在因骨髓纤维化而接受治疗的患者中，严重血小板减少的患者占三分之一以上，在美国和欧洲约为1.7万人。严重的血小板减少，定义为每微升血小板数小于50,000，已被证明导致总体存活率只有15个月。骨髓纤维化患者的血小板减少与潜在疾病相关，但也已被证明与治疗Ruxolitinib相关，这可能导致剂量减少，结果，可能潜在地减少临床益处。停用Ruxolitinib治疗的患者的存活率进一步降低，平均总存活率为7至14个月。患有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者的治疗选择有限，这造成了一个重要的医疗需求未得到满足的领域。
关于CTI BioPharma Corp。
我们是一家生物制药公司，专注于收购，开发和商业化治疗血液相关癌症的新型靶向疗法，为患者及其医疗保健提供者提供独特的利益。我们把精力集中在针对血液相关癌症的治疗上，因为那里的医疗需求没有得到满足。特别是，我们专注于评估我们的候选产品帕西替尼（Pacritinib），该产品目前处于积极的后期开发阶段，用于治疗骨髓纤维化的成年患者，以及应对新冠疫情，即严重的新冠病毒-19疾病。我们的总部设在华盛顿州的西雅图。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的非历史性陈述是1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于当前的假设，这些假设涉及风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、事件或发展与此类前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。这些风险和不确定性包括，但不限于:我们在当前预期时间框架内进行和完成临床试验的能力；我们成功证明帕西替尼安全性和有效性的能力；我们对Pacifica3期试验完成和结果的期望以及我们的Pre-Vent3期试验；FDA可能确定Pacifica3期试验所选择的剂量下的帕西替尼的益处/风险概况不支持批准的风险；FDA可能确定的风险Pacritinib在Pre-Vent3期试验中的益处/风险简介不支持批准或需要额外的临床数据来批准；风险Pacifica和Pre-Vent试验可能导致Pacritinib的开发失败；我们根据加速批准途径或根本无法获得Pacritinib的监管批准的能力；风险Pacritinib可能会延迟到商业上不可行的程度；我们对计划支出的假设的准确性以及我们的现金足以为运营提供资金的情况；与COVID-19大流行有关的风险和不确定性，因为它与我们的运营和正在进行的临床试验有关；在我们截至12月31日的年度10-K报表中，在题为“风险因素”的章节中对这些风险进行了更充分的讨论，这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日的2020年及随后的10-Q表季度报告，我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务，并告诫读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。“CTI Biopharma”和CTI Biopharma标志是CTI BioPharma Corp在不同司法管辖区的注册商标或商标。所有其他商标都属于各自的所有者。
CTI BioPharma投资者联系人:
Argot Partners
+212-600-1902
cti@argotpartners.com
（表格如下）
| CTI BioPharma Corp。 简明合并经营报表 （以千为单位，每股金额除外） （未经审计） |
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| 三个月结束 6月30日， |
六个月结束 6月30日， |
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| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||||||||||
| 运营费用和支出 | |||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 9,293 | $ | 6,199 | $ | 18,737 | $ | 9,463 | |||||||||||||||
| 一般和行政 | 10,213 | 3,797 | 17,839 | 8,264 | |||||||||||||||||||
| 其他运营费用 | — | — | — | 4,200 | |||||||||||||||||||
| 总运营成本和支出 | 19,506 | 9,996 | 36,576 | 21,927 | |||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (19,506) | (9,996) | (36,576) | (21,927) | |||||||||||||||||||
| 非营业收入（费用）: | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 8 | 43 | 19 | 162 | |||||||||||||||||||
| 利息支出 | (45) | (137) | (113) | (304) | |||||||||||||||||||
| 债务折扣和发行成本的摊销 | (130) | (130) | (260) | (260) | |||||||||||||||||||
| 外汇损失 | (2) | (6) | (11) | (83) | |||||||||||||||||||
| 解散多数股权子公司的损失 | — | (3,774) | — | (3,774) | |||||||||||||||||||
| 营业外支出总额，净额 | (169) | (4,004) | (365) | (4,259) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (19,675) | $ | (14,000) | $ | (36,941) | $ | (26,186) | |||||||||||||||
| 每股普通股基本及摊薄净亏损 | $ | (0.21) | $ | (0.19) | $ | (0.44) | $ | (0.38) | |||||||||||||||
| 用于计算基本和稀释后每股普通股净亏损的股票: | 92,341 | 73,685 | 84,398 | 68,073 | |||||||||||||||||||
| 资产负债表数据（未经审计）: | （以千为单位） | |||||||||||||
| 6月30日， | 年12月31日 | |||||||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 71,881 | $ | 40,394 | ||||||||||
| 短期投资 | — | 12,057 | ||||||||||||
| 营运资金 | 59,030 | 37,287 | ||||||||||||
| 总资产 | 77,495 | 58,241 | ||||||||||||
| 长期负债的当前部分 | 2,049 | 4,455 | ||||||||||||
| 股东权益总额 | 61,706 | 40,029 | ||||||||||||