Molecular Partners报告2025年第三季度财务业绩和临床进展，预计2025年推出靶向DLL3的Radio-DARPin MP0712 1期
•MP0712提交了IND申请，该公司针对DLL3的主要Radio-DARPin候选药物，与Orano Med共同开发，预计2025年底前启动第1阶段
•首个来自MP0712同情护理计划的患者图像将于11月在TRP上展示；计划在2026年推出的其他项目，包括针对间皮素的MP0726。
•AML的多特异性T细胞接合剂MP0533的1/2a期试验更新数据，将于12月在ASH上展示
•FAP xCD40激动剂MP0317 2期研究者启动试验方案获批
•强劲的财务状况与现金跑道到2028年
瑞士苏黎世-施利伦和马萨诸塞州康科德，2025年10月30日–根据第53LR条的特别公告Molecular Partners AG（SIX：MOLN；NASDAQ：MOLN）是一家临床阶段的生物技术公司，该公司正在开发一类称为DARPin therapeutics的新型定制蛋白药物（“Molecular Partners”或“公司”），该公司今天公布了2025年第三季度的公司亮点和未经审计的财务业绩。
“我们很高兴今年11月在MP0712上展示初步临床影像数据，这是1StRadio-DARPin靶向DLL3，来自南非的同情护理使用。MP0712的IND申请已经提交，我们将DLL3在肺癌中的α靶向方法视为对患者有价值的新模式。在这一进展的基础上，我们正在与我们的合作伙伴Orano Med建立一个额外的Radio-DARPins管道，用于选定的目标，包括卵巢癌的间皮素，”说Patrick Amstutz，博士，Molecular Partners首席执行官.“MP0533是首个在AML中展示安全性和有效性的四特异性T细胞接合剂。我们将报告有关优化剂量的更多数据，并更深入地了解MP0533的理想患者概况。这种理解对于规划下一步很重要，并支持我们的药物在治疗领域的定位。”
研发亮点
MP0712（212PB x DLL3）、Radio-DARPin Pipeline以及与Orano Med的合作
MP0712的1期研究性新药（IND）申请，a212与Orano Med共同开发的靶向肿瘤相关蛋白delta样配体3（DLL3）的基于PB的放射性-DARPin疗法（RDT）候选药物，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和其他表达DLL3的神经内分泌癌症，已获得备案。与FDA的对话是
正在进行中，尚待监管批准，预计1期试验将于2025年底前启动。
Molecular Partners于4月在美国癌症研究协会（AACR）年会2025上公布了临床前数据，显示MP0712在匹配临床相关DLL3表达水平的小鼠模型中具有高肿瘤摄取率、有希望的疗效和良好的安全性。
2025年上半年，Molecular Partners接受了南非核医学研究基础设施（NUMERI）的请求，根据南非的法律框架提供MP0712用于成像，用于同情护理（也称为《药品和相关物质法》第21条）。这种方法能够生成应用MP0712标记为203SCLC和其他表达DLL3的神经内分泌癌患者的PB。根据NUMERI提供的信息，该公司将在11月的欧盟靶向放射性药物（TRP）峰会上展示MP0712同情护理计划的首批图像。由Mike Sathekge博士领导的NUMeRI团队计划在2026年1月的Theranostics世界大会（TWC）上报告MP0712的完整成像和剂量测定数据。
203PB和212PB是一对元素等价的铅（PB）同位素，具有203PB主要用于成像和212用于治疗应用的PB（靶向α疗法，TAT）。作为“匹配对”，治疗前影像与203PB提供了对治疗行为的预测212PB。
2025年1月，Molecular Partners和Orano Med扩大了合作开发多达十个放射治疗项目的协议。除了其世界一流的专业知识和能力发展TAT与212PB，Orano Med将确保生产212基于PB的Radio-DARPins用于临床试验和商业化。Orano Med拥有几乎无限的源材料，用于212PB生产，并在国际上建立了将TAT无缝交付给临床站点所需的强大和独立的供应和制造能力。
计划用于临床开发的第二个RDT项目是MP0726，靶向间皮素（MSLN），这是一种在几种具有高度未满足需求的癌症中过度表达的肿瘤靶点，例如卵巢癌。Molecular Partners开发出了能够选择性地与膜结合的MSLN结合而不受脱落的MSLN影响的Radio-DARPins，这阻碍了其他MSLN靶向疗法的开发。该公司在6月的核医学与分子成像学会（SNMMI）2025年年会上展示了MP0726的临床前数据。该公司正计划在2026年推进包括MP0726在内的多个项目。
MP0533（多特异性T细胞接合器；CD33 x CD123 x CD70 x CD3）
MP0533目前正在复发/难治性急性髓细胞白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）/AML（NCT05673057）的1/2a期临床试验中进行评估。Molecular Partners在6月举行的第30届欧洲血液学协会（EHA）年度大会上提交了该研究的最新数据，在队列8中观察到了有希望的抗肿瘤活性。该队列中8名（> 30%）可评估患者中有3名在第一个周期后获得临床应答，2名患者的应答维持时间超过3个月，其中1名患者今天仍在接受治疗（> 12个月的应答持续时间）。队列8受益于更高的起始剂量和更快的递增给药时间表，导致在
预测大多数患者的治疗范围和显着的爆破减少，在剂量调整后具有可接受的安全性。
受这些结果的鼓舞，Molecular Partners修改了队列9和10的给药方案，进一步加速递增给药、增加给药频率并引入抗CD20的预用药，以实现更高的累积暴露以及增强的反应深度和持续时间。队列9正在探索比队列8更低的目标剂量，以评估治疗前14天最多每日给药的安全性。队列9的数据将在2025年12月的美国血液学会（ASH）年会上公布。队列10旨在达到与队列8相同的目标剂量，同时随着时间的推移让患者接触更多的药物，现在正在招募和给药患者。
MP0533继续以与突变无关的方式显示出广泛的活性，在大多数接受治疗的患者中出现了初始爆破减少，并且具有可接受的安全性。数据继续表明，更有可能看到持久反应的患者将是那些在基线时以较低水平的爆破启动治疗的患者。如果继续观察到有利的抗肿瘤活性，Molecular Partners计划在组合环境中探索MP0533，包括在复发/难治性疾病患者以及一线环境中。几个财团已经联系了Molecular Partners，表示有兴趣进行此类研究。该公司正在与关键的意见领袖和监管机构进行接触，以讨论下一步行动。
MP0317（肿瘤局部激动剂；FAP x CD40）
Molecular Partners正在支持MP0317的一项研究者发起的试验，该试验的研究方案已获批准（NCT07036380）。这项概念验证随机2期研究将由法国的一个专家网络进行，旨在联合抗PD-L1疗法（durvalumab）和基于吉西他滨-顺铂的化疗治疗晚期胆管癌患者。该研究的主要目的是评估实验组（N = 50名患者）的12个月无进展生存期（PFS）。
MP0317旨在通过锚定成纤维细胞活化蛋白（FAP）来特异性激活肿瘤微环境中的免疫细胞，FAP在各种实体瘤的基质中大量表达。该公司认为，与全身性CD40靶向疗法相比，这种肿瘤定位方法具有提供更高疗效和更少副作用的潜力。Molecular Partners在2024年11月的癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示了已完成的局限性CD40激动剂MP0317在实体瘤中的1期剂量递增试验的全面生物标志物分析。
Switch-DARPins（下一代免疫细胞接合器）
通过采用一种多重特异性开关—— DARPin，Molecular Partners旨在提高T细胞接合剂（TCE）的安全性和效力。新型CD3开关-DARPin TCE与CD2共刺激的临床前概念验证于2025年4月在AACR上发表。数据显示了条件T细胞活化与强效共刺激在实体瘤中的可行性，但在健康组织中则不可行。此外，数据显示，CD3 Switch-DARPin在共表达肿瘤靶点MSLN和EPCAM的细胞存在下，特异性激活T细胞，从而提高肿瘤特异性。该公司将于2025年11月在SITC上展示CD3 Switch-DARPin计划的更新。
公司治理亮点
Molecular Partners任命Martin Steegmaier博士为首席科学官（CSO）及其执行委员会成员，自2025年10月1日起生效。Martin带来了丰富的肿瘤药物开发经验，此前曾为主要生物技术和制药公司的几种创新癌症疗法的推进做出贡献。
财务和业务展望
对于2025年全年，按固定汇率计算，公司预计总运营费用为55-6000万瑞士法郎，其中约600万瑞士法郎将是以股份为基础的支付、国际财务报告准则养老金会计和折旧的非现金有效成本。
截至2025年9月30日，该公司的现金和现金等价物以及短期定期存款为1.05亿瑞士法郎，根据目前的运营假设，将足以满足其运营费用和资本支出需求，直至2028年。
财务日历
| 2026年3月12日 |
全年业绩20025
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| 2026年4月14日 |
股东周年大会
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关于DARPin Therapeutics
DARPin（Designed Ankyrin Repeat Protein）疗法是一类基于天然结合蛋白的新型定制蛋白药物，在药物设计中打开了多功能性和多靶点特异性的新维度。DARPins的灵活架构、高亲和力和特异性的内在潜力、小尺寸和高稳定性为药物设计提供了优于目前其他可用的基于蛋白质的疗法的好处。DARPin候选药物可以从根本上简单，由单个DARPin单元充当特定靶点的递送载体；或多特异性，具有参与五个以上靶点的可能性，并在一个独特的DARPin候选药物中结合多个和条件功能。DARPin平台旨在成为一种快速且具有成本效益的药物发现引擎，生产具有优化性能和高产率的候选药物。DARPin疗法已在多个治疗领域获得临床验证，并发展到注册阶段。
关于Molecular Partners股份公司
Molecular Partners AG（SIX：MOLN，NASDAQ：MOLN）是一家临床阶段的生物技术公司，率先设计和开发DARPin疗法，以应对其他药物模式无法轻易应对的医疗挑战。公司有处于临床前和临床开发不同阶段的项目，以肿瘤学为主要关注点。Molecular Partners利用DARPins的优势，通过其专有项目以及与领先制药公司的合作伙伴关系，为患者提供独特的解决方案。Molecular Partners成立于2004年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德市均设有办事处。欲了解更多信息，请访问www.molecularpartners.com 并在LinkedIn和Twitter/X上找到我们@ MolecularPrTNRS
欲知详情，请联络：
Seth Lewis，投资者关系与战略高级副总裁
美国马萨诸塞州康科德市
seth.lewis@molecularpartners.com
电话：+ 17814202361
Laura Jeanbart，PhD，Portfolio Management & Communication主管
瑞士苏黎世-施利伦
laura.jeanbart@molecularpartners.com
电话：+ 41445751935
关于前瞻性陈述的注意事项
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