Prelude Therapeutics报告2024年第二季度财务业绩并提供公司更新

其first-in-class、高选择性IV SMARCA2降解剂PRT3789的中期1期数据，被选中在9月的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2024年大会上进行口头报告

获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于其first-in-class口服SMARCA2降解剂PRT7732的研究性新药（IND）授权

宣布与默沙东开展临床合作，评估PRT3789联合默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA ®（派姆单抗）治疗SMARCA4突变癌症患者

潜在同类最佳CDK9抑制剂PRT2527仍有望在2024年第四季度报告中期1期数据

目前的现金跑道到2026年，截至2024年6月30日现金、现金等价物和有价证券为1.798亿美元

特拉华州威尔明顿，2024年8月12日– Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克：PRLD）是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了其临床开发管道和其他公司发展的最新情况。

“我们的团队继续朝着我们为2024年及以后制定的公司雄心勃勃的研发目标取得坚实进展。我们正专注于推进我们的两个主要临床项目，包括first-in-class、高选择性SMARCA2降解剂PRT3789和强效、选择性CDK9抑制剂PRT2527，这两个项目都有望在今年报告初步临床结果，”Prelude首席执行官Kris Vaddi博士表示。

Vaddi博士继续说道：“我们认为，针对SMARCA路径有可能提供‘项目中的管道’。我们正在通过推进行业首个高选择性口服SMARCA2降解剂PRT7732进入临床来巩固我们的领先地位，并将于今年晚些时候与默沙东合作，启动PRT3789与KEYTRUDA联合使用的研究。此外，我们与ABCellera合作，正在开发具有SMARCA有效载荷的精密ADC，以将我们的分子的覆盖范围扩展到更广泛的没有SMARCA4突变的癌症。”

“关于我们的临床开发计划，我们对我们的SMARCA2降解剂PRT3789和PRT7732的进展感到非常满意，”Prelude总裁兼首席医疗官黄蔚娟医学博士补充道。“我们期待分享我们的高选择性SMARCA2降解剂1期研究的初步临床数据，该药物已被选为即将于9月举行的ESMO大会上口头报告的主题。”

黄博士继续说道，“此外，基于我们的选择性CDK9抑制剂PRT2527的持续进展，我们打算在今年第四季度提交中期1期临床数据，包括潜在的同类最佳安全性概况。”

临床计划更新和即将到来的里程碑

PRT3789 – first-in-class，高选择性，静脉注射SMARCA2降解剂

PRT3789是一流的SMARCA2降解剂，对SMARCA2具有高度选择性，旨在治疗SMARCA4突变患者。肿瘤出现SMARCA4突变的癌症患者预后较差，因此，这是一个医疗需求未得到高度满足的领域。

PRT3789在biomarker选定SMARCA4突变患者中处于1期临床开发中。注册仍在正常进行中，该公司预计将在2024年完成单药治疗剂量递增并确定推荐的2期剂量。此外，正在将患者纳入富含NSCLC和SMARCA4功能丧失突变的回填队列，与多西他赛队列联合的患者入组也在进行中。

这第一个1期临床试验的目标是建立PRT3789作为单一疗法和与多西他赛联合使用的安全性和耐受性概况，评估活性、药代动力学和药效学，并确定推进注册临床试验的剂量和潜在适应症。

Prelude最近推出了一个教育视频系列，专注于SMARCA生物学的科学、first-in-class、高选择性SMARCA2降解剂的发现以及SMARCA4突变癌症患者未满足的医疗需求。该系列可在该公司网站的高度选择性SMARCA2降解剂-Prelude Therapeutics（preludetx.com）下找到。

选定在2024年ESMO大会上口头介绍的临时第1阶段数据

题为“PRT3789（一种一流的静脉SMARCA2降解剂）在具有SMARCA4突变的晚期实体瘤患者中的1期试验的首次临床结果”的摘要将由Memorial Sloan Kettering癌症中心的Robin Guo医学博士介绍。ESMO大会2024年科学委员会选择该摘要作为口头报告。

演讲定于2024年9月13日美国东部标准时间下午4：00（美国东部标准时间上午10：00）在桑坦德礼堂（5号馆）举行，作为发展治疗会议的一部分。

摘要预计将于2024年9月9日美国东部标准时间上午12：05（美国东部时间9月8日下午6：05）在ESMO网站上提供。

宣布与默沙东开展临床合作，评估PRT3789联合KEYTRUDA ®治疗SMARCA4突变癌症患者

2024年7月，Prelude宣布与默沙东开展临床合作，评估PRT3789与KEYTRUDA ®联合用于SMARCA4突变癌症患者的疗效。

支持SMARCA2和抗PD-1单克隆抗体（MAB）组合的机制原理和临床前数据此前由公司在2023年AACR分子靶点和癌症治疗国际会议上提出。在临床前模型中，SMARCA2降解剂联合抗PD-1 mAB在SMARCA4突变的癌症中增强了抗肿瘤免疫并显示出肿瘤消退。更多信息请见公司网站Publications-Prelude Therapeutics（preludetx.com）。

根据协议条款，默沙东将向Prelude提供KEYTRUDA ®。Prelude将成为2期临床联合试验的赞助商，预计将于2024年第四季度启动。Prelude和默沙东各自保留其各自化合物的所有商业权利，包括作为单一疗法或联合疗法。

KEYTRUDA ®是美国新泽西州拉威市默克制药公司旗下默沙东 Sharp & Dohme LLC的注册商标。

PRT7732 –一种强效、高选择性和口服生物可利用的SMARCA2降解剂

Prelude已鉴定出一系列高选择性和口服生物可利用的SMARCA2降解剂。先导口服候选药物PRT7732于近日获得FDA的IND授权，预计将于2024年下半年进入1期临床开发。

PRT2527 –一种强效、高选择性的CDK9抑制剂

PRT2527是一种强效且高度选择性的CDK9抑制剂，具有避免与其他选择性较低的CDK9抑制剂观察到的脱靶毒性的潜力。公司目前正在推进PRT2527作为单药治疗淋巴和髓系血液系统恶性肿瘤，并与zanubrutinib联合治疗B细胞恶性肿瘤。

PRT2527有望在今年完成B细胞恶性肿瘤单药剂量递增。髓系恶性肿瘤的剂量递增启动发生在2024年上半年。第一阶段中期数据有望在2024年第四季度公布。

2024年第二季度财务业绩

现金、现金等价物、有价证券：

截至2024年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为1.798亿美元。该公司预计，其现有的现金、现金等价物和有价证券将为Prelude到2026年的运营提供资金。

研发（R & D）费用：

2024年第二季度，研发费用从上年同期的25.0百万美元增至29.5百万美元。研发费用增加主要是由于我们的化学、制造和控制（CMC）费用增加，以支持我们的临床前和

临床研究项目。我们预计我们的研发费用将在每个季度有所不同，这主要是由于我们的临床开发活动的时间安排。

一般和行政（G & A）费用：

2024年第二季度的G & A费用从上年同期的740万美元增至770万美元。这一增长主要是由于随着我们扩大业务以支持我们的研发工作而产生的专业费用增加。

净亏损：

截至2024年6月30日的三个月，净亏损为3470万美元，合每股亏损0.46美元，上年同期净亏损为3040万美元，合每股亏损0.54美元。截至2024年6月30日的季度净亏损中包括610万美元的非现金支出，这些支出与费用化股份支付的影响有关，包括员工股票期权，而2023年同期为670万美元。

关于Prelude Therapeutics

Prelude Therapeutics是一家领先的精准肿瘤学公司，在癌症患者高度未满足需求的领域开发创新药物。我们的管线由几种新型候选药物组成，包括first-in-class、高选择性IV和口服SMARCA2降解剂，以及一种潜在的同类最佳CDK9抑制剂。我们还利用我们在靶向蛋白质降解方面的专业知识，与合作伙伴一起发现、开发和商业化下一代降解抗体偶联物（“精密ADC”）。我们肩负着将精准医疗的承诺延伸到每一位有需要的癌症患者的使命。欲了解更多信息，请访问preludetx.com。

关于前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于Prelude候选产品的预期发现、临床前和临床开发活动，Prelude候选产品的潜在安全性、有效性、益处和潜在市场，Prelude候选产品的初步概念验证数据和临床试验结果的预期时间表，以及Prelude到2026年的现金跑道的充分性。除历史事实陈述之外的所有陈述都是可被视为前瞻性陈述的陈述。“相信”、“预期”、“估计”、“计划”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“应该”、“潜在”、“可能”、“项目”、“继续”、“将”、“计划”和“将”等词语以及类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述是基于公司当前对未来事件的预期和预测以及各种假设的预测。尽管Prelude认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但Prelude无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、业绩或成就，生物技术开发和潜在监管批准的时间和结果本质上是不确定的。前瞻性陈述受制于可能导致Prelude的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异的风险和不确定性，包括与Prelude推进其能力相关的风险和不确定性

产品候选者、潜在监管指定的接收和时间、产品候选者的批准和商业化、临床试验地点和我们招募合格患者的能力、供应链和制造设施、Prelude维持和认可产品候选者收到的某些指定的益处的能力、临床前和临床试验的时间和结果、Prelude资助开发活动和实现发展目标的能力、Prelude保护知识产权的能力，以及Prelude截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性，其关于表格10-Q的季度报告以及不时向美国证券交易委员会提交的前奏文件的其他文件。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，Prelude不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务，除非法律可能要求。

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