10-Q
--12-31
第二季度
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假的
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2023-07-26
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2024-05-06
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2023-07-26
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2023-12-31
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2025-07-24
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vrca:OperatingSegment成员
2025-01-01
2025-06-30
0001660334
US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember
2024-01-01
2024-06-30
0001660334
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2024-01-01
2024-03-31
0001660334
vrca:Lytixmember
vrca:DevelopmentRegulatoryCommercialMilestonesmember
2020-08-31
0001660334
US-GAAP:Derivativember
2024-12-31
0001660334
2024-01-01
2024-03-31
0001660334
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-03-31
0001660334
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2024-12-31
0001660334
vrca:AutomobileFleetLeaseProgrammember
2024-01-01
2024-12-31
0001660334
US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember
vrca:OperatingSegment成员
2024-01-01
2024-06-30
0001660334
美国通用会计准则:销售一般及行政开支成员
2025-04-01
2025-06-30
0001660334
vrca:SeriesAWarrantsElevenTwentyOne TwoThousandTwentyFive Member
2025-06-30
0001660334
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-06-30
0001660334
美国通用会计准则:销售一般及行政开支成员
2024-01-01
2024-06-30
0001660334
US-GAAP:LeaseholdImprovements成员
2024-12-31
0001660334
vrca:房东成员
2025-01-01
2025-06-30
0001660334
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2025-06-30
0001660334
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2024-04-01
2024-06-30
0001660334
vrca:VP-315成员
vrca:OperatingSegment成员
2024-01-01
2024-06-30
0001660334
US-GAAP:MeasurementInputCreditSpreadmember
US-GAAP:Derivativember
2025-06-30
0001660334
vrca:LoanFacilitymember
2023-07-26
2023-07-26
0001660334
vrca:PreFundedWarrantMember
2025-06-30
0001660334
vrca:LicenseAndCollaborationRevenuember
2024-01-01
2024-06-30
0001660334
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2023-12-31
0001660334
US-GAAP:EmployeeStockOption成员
2025-04-01
2025-06-30
0001660334
US-GAAP:Derivativember
2025-01-01
2025-06-30
0001660334
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-04-01
2025-06-30
0001660334
2023-07-26
0001660334
vrca:11月TwoThousandTwentyFourOffering成员
2024-11-30
0001660334
vrca:CommonWartsmember
vrca:OperatingSegment成员
2024-01-01
2024-06-30
0001660334
vrca:SeniorLoanAgreementmember
2025-01-01
2025-06-30
0001660334
vrca:SeriesAWarrantsmember
vrca:11月TwoThousandTwentyFourOffering成员
2024-11-30
0001660334
US-GAAP:InventoryValuationAndObsolescencember
2025-04-01
2025-06-30
0001660334
US-GAAP:OfficeEquipment成员
2025-06-30
0001660334
美国天然气工业股份公司:认股权证成员
2024-01-01
2024-06-30
0001660334
US-GAAP:EmployeeStockOption成员
2025-01-01
2025-06-30
0001660334
US-GAAP:FurnitureAndFixturesmember
2024-12-31
0001660334
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2024-12-31
0001660334
vrca:11月TwoThousandTwentyFourOffering成员
vrca:SeriesBWarrantsmember
2024-11-30
xbrli:纯
vrca:段
xbrli:股
iso4217:美元
28
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
(标记一)
☒
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
截至2025年6月30日的季度期间
或
☐
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
为从____到_____的过渡期
委员会文件编号:001-38529
Verrica Pharmaceuticals Inc.
(其章程所指明的注册人的确切名称)
特拉华州
46-3137900
(国家或其他司法
公司或组织)
(I.R.S.雇主 识别号)
44 West Gay Street,Suite 400
宾夕法尼亚州西切斯特
19380
(主要行政办公室地址)
(邮编)
注册人的电话号码,包括区号:(484)453-3300
不适用
(前名称、前地址和前财政年度,如果自上次报告后发生变化
根据该法第12(b)节登记的证券:
各班级名称
交易
符号(s)
注册的各交易所名称
普通股,面值0.0001美元
VRCA
纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司
☐
加速披露公司
☐
非加速披露公司
☒
较小的报告公司
☒
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐没有
截至2025年8月5日,注册人已发行9,445,768股普通股,每股面值0.0001美元。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
关于表格10-Q的季度报告
目 录
第一部分.财务信息
项目1。未经审计的财务报表
Verrica Pharmaceuticals Inc.
资产负债表
(单位:千,股份和每股金额除外)
(未经审计)
6月30日,
12月31日,
2025
2024
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物
$
15,396
$
46,329
应收账款
9,193
48
许可证和协作应收款,已开票和未开票
8,178
29
存货
2,522
2,463
预付费用及其他流动资产
1,492
2,310
流动资产总额
36,781
51,179
物业及设备净额
315
589
经营租赁使用权资产
690
836
融资租赁使用权资产
945
1,154
其他非流动资产
376
376
总资产
$
39,107
$
54,134
负债和股东赤字
流动负债:
应付账款
$
2,321
$
1,896
应计费用和其他流动负债
13,101
13,511
递延收入
481
-
长期债务的流动部分
12,673
12,938
经营租赁负债
328
315
融资租赁负债
318
352
流动负债合计
29,222
29,012
经营租赁负债
416
583
融资租赁负债
579
768
衍生负债
1,796
2,648
长期债务
24,578
30,983
负债总额
56,591
63,994
承付款项和或有事项(注6)
股东赤字:
优先股,面值0.0001美元;授权10,000,000股;无股份 截至2025年6月30日和2024年12月31日已发行和未偿还
—
—
普通股,面值0.0001美元;授权200,000,000; 截至2025年6月30日已发行股份9,265,034股,已发行股份9,254,520股,截至2024年12月31日已发行股份9,188,513股,已发行股份9,177,999股
1
1
库存股,按成本计算,截至2025年6月30日和2024年12月31日为10,514股
—
—
额外实收资本
299,080
297,166
累计赤字
(316,565
)
(307,027
)
股东赤字总额
(17,484
)
(9,860
)
负债总额和股东赤字
$
39,107
$
54,134
随附的附注是这些财务报表的组成部分。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
业务报表
(单位:千,股份和每股金额除外)
(未经审计)
截至3个月
截至六个月
6月30日,
6月30日,
2025
2024
2025
2024
收入:
产品收入,净额
$
4,534
$
4,892
$
7,956
$
8,124
许可和协作收入
8,168
285
8,185
879
总收入
12,702
5,177
16,141
9,003
营业费用:
产品收入成本
340
360
763
906
协作收入成本
154
182
168
774
销售,一般和行政
8,852
16,522
17,700
32,861
研究与开发
1,846
3,319
4,130
8,267
总营业费用
11,192
20,383
22,761
42,808
运营收入(亏损)
1,510
(15,206
)
(6,620
)
(33,805
)
其他收入(费用):
利息收入
228
393
565
991
利息支出
(2,131
)
(2,368
)
(4,334
)
(4,687
)
衍生负债公允价值变动
598
—
852
—
其他费用
(1
)
(5
)
(1
)
(16
)
其他费用总额,净额
(1,306
)
(1,980
)
(2,918
)
(3,712
)
净收入(亏损)
$
204
$
(17,186
)
$
(9,538
)
$
(37,517
)
每股净收益(亏损),基本
$
0.02
$
(3.70
)
$
(1.01
)
$
(8.07
)
加权平均已发行普通股,基本
9,488,055
4,650,227
9,485,907
4,649,297
每股净收益(亏损),摊薄
$
0.02
$
(3.70
)
$
(1.01
)
$
(8.07
)
加权平均已发行普通股,稀释
9,490,600
4,650,227
9,485,907
4,649,297
随附的附注是这些财务报表的组成部分。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
股东赤字报表
(单位:千,股份金额除外)
(未经审计)
合计
普通股
额外
订阅
累计
库存股票
股东'
已发行股份
金额
实收资本
应收款项
赤字
股份
(赤字)权益
2025年1月1日
9,188,508
$
1
$
297,166
$
—
$
(307,027
)
10,514
$
(9,860
)
股票补偿
—
—
1,026
—
—
—
1,026
限制性股票单位的归属
1,000
—
—
—
—
—
—
净亏损
—
—
—
—
(9,742
)
—
(9,742
)
2025年3月31日
9,189,508
$
1
$
298,192
$
—
$
(316,769
)
10,514
$
(18,576
)
股票补偿
—
—
888
—
—
—
888
行使预筹认股权证
70,100
—
—
—
—
—
限制性股票单位的归属
5,426
—
—
—
—
—
净收入
—
—
—
—
204
—
204
2025年6月30日
9,265,034
$
1
$
299,080
$
—
$
(316,565
)
10,514
$
(17,484
)
2024年1月1日
4,251,869
$
—
$
250,211
$
—
$
(230,448
)
10,514
$
19,763
股票补偿
—
—
2,072
—
—
—
2,072
股票期权的行使
650
—
8
(4
)
—
—
4
净亏损
—
—
—
—
(20,331
)
—
(20,331
)
2024年3月31日
4,252,519
$
—
$
252,291
$
(4
)
$
(250,779
)
10,514
$
1,508
股票补偿
—
—
2,228
—
—
—
2,228
股票期权的行使
3,600
—
146
4
—
—
150
净亏损
—
—
—
—
(17,186
)
—
(17,186
)
2024年6月30日
4,256,119
$
-
$
254,665
$
—
$
(267,965
)
10,514
$
(13,300
)
随附的附注是这些财务报表的组成部分。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
截至6月30日止六个月,
2025
2024
经营活动产生的现金流量
净亏损
$
(9,538
)
$
(37,517
)
调整净亏损与经营活动使用的现金净额:
股票补偿
1,914
4,300
折旧费用
96
227
非现金利息支出
1,359
999
固定资产处置损失
178
141
融资租赁终止损失
4
—
经营租赁使用权资产摊销
146
153
融资租赁使用权资产摊销
165
294
衍生负债公允价值变动
(852
)
—
经营性资产负债变动情况:
预付费用及其他资产
818
(1,612
)
许可证和协作应收款,已开票和未开票
(8,149
)
(15
)
存货
(59
)
—
应付账款
425
(1,330
)
递延收入
481
—
应收账款
(9,145
)
(5,777
)
应计费用和其他流动负债
(410
)
3,990
经营租赁负债
(154
)
(158
)
经营活动使用的现金净额
(22,721
)
(36,305
)
投资活动产生的现金流量
购置不动产和设备
—
(11
)
投资活动所用现金净额
—
(11
)
筹资活动产生的现金流量
行使股票期权所得款项
—
154
支付债务修正费用
—
(1,122
)
偿还债务
(8,029
)
—
偿还融资租赁
(183
)
(333
)
筹资活动使用的现金净额
(8,212
)
(1,301
)
现金及现金等价物净减少额
(30,933
)
(37,617
)
期初现金及现金等价物
46,329
69,547
期末现金及现金等价物
$
15,396
$
31,930
补充披露
支付利息的现金
$
2,975
$
3,688
补充披露非现金投融资活动:
期末应付账款或应计费用及其他流动负债中的财产和设备采购
$
—
$
14
融资租赁负债因租赁终止而消灭
$
50
$
—
以租赁义务为交换条件取得的使用权资产
$
—
$
1,413
随附的附注是这些财务报表的组成部分。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
财务报表附注
(未经审计)
附注1 —业务运营的组织和说明
Verrica Pharmaceuticals Inc.(“公司”)成立于2013年7月3日,在特拉华州注册成立。该公司是一家皮肤病治疗公司,开发和销售需要医疗干预的皮肤病药物。2023年7月21日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准YCANTH(VP-102)外用溶液用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的传染性软疣。
反向股票分割
在2025年7月24日收盘时,公司以普通股1比10的比例进行了反向股票分割。因此,公司已发行及已发行普通股的每十股自动合并为一股。反向股票分割统一影响所有股东,没有改变任何股东在公司的百分比所有权权益。此次拆分将已发行普通股的数量从92,650,404股减少到9,265,034股。公司已发行普通股的股份数量从92,545,260股减少至9,254,520股。
没有因反向股票分割而发行零碎股份,分割不会影响公司普通股的面值。反向股票分割产生的任何零碎股份将向下取整为下一整股。
虽然反向股票分割发生在截至2025年6月30日的季度之后,但随附的财务报表和脚注已进行调整,以反映反向股票分割的影响,就好像它发生在所有列报期间一样。
流动性和资本资源
公司自成立以来已发生重大经营亏损,并预计在可预见的未来将继续发生重大亏损,可能永远无法盈利。截至2025年6月30日,该公司累计亏损3.166亿美元,截至2025年6月30日止六个月的运营现金流出为2270万美元。根据公司目前的业务计划和目前的资本资源,包括截至2025年6月30日的现金和现金等价物1540万美元,并结合额外资金的可用性的不确定性,并考虑到其债务义务,包括始终保持现金、现金等价物和投资至少1000万美元的要求,公司得出结论,对于其在这些财务报表发布之日后一年内持续经营的能力存在重大疑问。该公司计划通过(其中包括)通过股票发行、债务融资和再融资、合作、战略联盟和/或许可安排获得额外资金来解决对其持续经营能力产生重大怀疑的条件。本财务报表以持续经营为基础编制,预期在正常经营过程中变现资产和清偿负债。财务报表不包括在公司无法持续经营时可能导致的对记录资产、负债和报告费用的账面金额和分类的任何调整。
无法保证公司将能够在需要时或在可接受的条件下获得额外的流动性,如果有的话。如果公司无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,公司将被迫推迟、减少或取消商业化努力和开发计划。
于2025年6月27日,公司与Torii Pharmaceutical Co.,Ltd.(“Torii”)订立合作及许可协议第二次修订(“第二次修订”),修订公司与Torii于2021年3月17日订立的合作及许可协议,并于2024年5月14日作出修订(经修订,“Torii协议”)。第二修正案规定加速支付800万美元的里程碑付款,截至2025年6月30日,该款项作为许可和合作应收款列报。在Torii批准研究计划并执行CRO协议后,800万美元的里程碑付款已于2025年7月支付给公司。里程碑付款最初的条件是,作为公司与Torii共同赞助的VP-102(日本TO-208)普通疣全球3期项目(“3期项目”)的一部分,第一位患者的给药。Torii和公司将平分第3阶段计划的成本,Torii将在到期时支付首笔4000万美元的自付费用,随着时间的推移,公司将向Torii偿还一半的此类费用。为偿还第3阶段计划的部分成本,公司将抵消本应欠Torii的金额,用于未来的特许权使用费、某些转让价格付款和剩余的开发里程碑。如果第3阶段计划的成本超过4000万美元,公司将支付此类超额成本,最高可达指定的最高金额,Torii将向公司偿还此类成本的一半。Torii还将以现金向公司支付1000万美元的里程碑付款(在TO-208获得批准后触发,在美国称为YCANTH,用于日本的传染性软疣),而不是作为根据Torii协议最初设想的第3阶段计划的抵消。此外,公司将启动向Torii的制造转移,预计需要几年时间,以便Torii能够生产YCANTH(TO-208)涂抹器在日本销售。在此期间,公司将
继续从Torii收到公司制造合作伙伴制造的涂抹器的转让价格。在转让制造过程的至少一个组件后,公司将开始收取与Torii和/或其制造合作伙伴制造的涂抹器在日本的净销售额相关的特许权使用费,以代替已完成的涂抹器的转让价格。
公司计划在未来通过股权或债务融资、合伙企业或其他来源获得额外资本,以开展公司计划的商业和开发活动。如果公司无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,公司将被迫推迟、减少或取消持续的商业化努力或研发计划。此外,根据S-3表格上目前有效的货架登记声明,公司可能能够筹集的收益金额是有限的。公司须遵守被称为“婴儿货架规则”的S-3表格的一般说明。根据这些规则,公司可以在任何12个月期间使用其在表格S-3上的登记声明通过首次公开发行证券筹集的资金数量被限制为其非关联公司持有的公司普通股股份总市值的三分之一。因此,在公司公众持股量超过7500万美元之前,公司通过使用S-3表格出售其证券能够筹集的收益金额将受到限制。
2023年7月26日,公司订立信贷协议,据此,公司根据贷款融资(定义见附注10)借入5000万美元,在支付某些费用和交易相关费用后产生约4410万美元的净收益。根据贷款融资借入的金额将于2028年7月26日到期,根据信贷协议原本无须支付本金。基于截至2024年12月31日公司在过去12个月基础上归属于YCANTH的净收入未达到信贷协议(经修订)中规定的特定金额,公司有义务从2025年1月开始支付本金。公司有义务在每个月的最后一天,通过到期日按月等额分期偿还贷款本金,连同适用的还款溢价、退出费用和利息。
信贷协议包含惯常的违约事件,包括但不限于不支付本金、利息、费用或其他金额;陈述或保证的重大不准确;未能履行或遵守契约;与某些其他债务的交叉违约;破产和无力偿债事件;重大货币判决违约;任何重大最终贷款文件的减值;其他重大不利影响;关键许可和其他监管事件;关键人物事件;以及控制权变更。此外,信贷协议包含一项财务契约,即公司必须保持至少1000万美元的流动性,公司的季度和年度财务报表不受任何“持续经营”或类似性质的限定条件或声明的约束。2025年6月10日,对于截至2025年6月30日、2025年9月30日的季度和截至2025年12月31日的季度和年度的财务报表,放弃了交付不受“持续经营”资格限制的财务报表的要求。如果交付不受“持续经营”资格限制的财务报表的要求在未来的额外期间没有被放弃,或者如果没有筹集额外的融资来满足流动性测试,公司可能会在短期内违约信贷协议。一旦发生违约事件(须遵守通知和宽限期),将适用每年4%的额外利息,并可加快信贷协议项下的义务。截至2025年6月30日,公司遵守信贷协议项下的所有适用契诺。
附注2 —重要会计政策
列报依据
随附的未经审计的中期财务报表是按照美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。本附注中对适用指南的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编纂(“ASC”)和会计准则更新(“ASU”)中的权威美国公认会计原则。
未经审计的中期财务报表
随附的未经审计的中期财务报表由公司根据中期信息的美国公认会计原则并根据SEC的规则和条例编制。因此,根据这些规则和条例,通常包含在根据美国公认会计原则编制的经审计财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。这些未经审计的综合中期财务报表应与作为公司年度报告一部分提交的截至2024年12月31日止年度的经审计财务报表及相关附注一并阅读。
这些未经审计的中期财务报表是根据与已审计财务报表相同的基础编制的,管理层认为,其中包括所有调整,仅包括正常的经常性调整,这是公允列报中期财务信息所必需的。然而,任何中期期间的业务结果并不一定表明整个财政年度的预期结果。
估计数的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。这些估计和假设是基于当前的事实、历史经验以及其他相关的行业和监管当局信息,其结果构成对资产和负债的账面价值作出判断以及记录从其他来源不易看出的收入和费用的基础。实际结果可能与这些估计存在重大不利差异。如果估算与实际结果存在重大差异,公司未来的经营业绩将受到影响。
细分市场
经营分部被确定为企业的组成部分,其独立的离散财务信息可供主要经营决策者“CODM”在作出有关资源分配和评估业绩的决策时进行评估。
公司在一个经营分部内看待其营运及管理其业务,该分部从事开发及销售需要医疗干预的皮肤病药物。公司首席执行官(“CEO”)作为CODM,作为一个单一单位定期审查整个实体的财务和运营绩效。没有财务信息被分拆成单独的业务部门,公司也没有将总部的活动与公司的整体业绩区分开来。CEO就可用资源的总体水平以及如何最好地部署这些资源做出资源分配和业务流程决策。
单一分部对分部损益的主要计量为综合净收益(亏损)。CEO在评估业绩时会考虑实际和预测的合并收入、重大费用以及合并净亏损。重大费用是指定期提供给首席执行官并计入综合净亏损的金额,包括销售、一般和管理费用以及研发费用。
下表汇总了首席执行官在截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月定期审查的重要收入和支出类别:
截至3个月
截至六个月
2025
2024
2025
2024
收入
$
12,702
$
5,177
$
16,141
$
9,003
减:
销售,一般和行政:
商业(包括工资单)
4,346
9,214
8,628
18,393
一般和行政(包括工资单)
3,918
5,593
7,699
11,131
股票补偿
588
1,715
1,373
3,337
销售总额,一般和行政
8,852
16,522
17,700
32,861
研发:
YCANTH(VP-102)
340
639
711
1,219
VP-315
33
462
194
2,850
常见疣
(93
)
160
(66
)
160
股票补偿
300
513
541
963
其他未分配费用
1,266
1,545
2,750
3,075
研究与开发
1,846
3,319
4,130
8,267
收益成本
494
542
931
1,680
其他分部项目(a)
1,306
1,980
2,918
3,712
净收入(亏损)
$
204
$
(17,186
)
$
(9,538
)
$
(37,517
)
(a)其他分部项目包括利息收入、利息支出、嵌入衍生负债的公允价值变动及其他支出。
现金及现金等价物
该公司认为,在收购时购买的原始期限为90天或更短的所有高流动性投资都是现金等价物。现金和现金等价物包括在银行和货币市场共同基金中持有的现金。
现金及现金等价物是潜在受信用风险集中影响的金融工具。该公司的存款存放在大型金融机构的账户中,金额可能超过联邦保险限额。该公司认为,由于持有资金的存款机构的资金实力,其不会面临重大信用风险。公司不存在表外发生损失风险的金融工具。
截至2025年6月30日的现金和现金等价物,包括根据商业信贷卡计划的要求在美国银行存入的20万美元现金存款,余额等于商业信用卡的未偿信用额度。
金融工具公允价值与信用风险
截至2025年6月30日,公司金融工具包括现金等价物、应付账款、应付票据等。现金等价物和应付账款的账面价值接近公允价值,因为它们具有短期性。公司长期应付票据(附注10)的账面价值接近公允价值,因为利率反映了具有类似条款和条件的债务的当前市场利率。
现金等价物使公司面临集中的信用风险。然而,公司根据寻求确保流动性和本金安全的政策目标进行现金投资。该政策将投资限制在美国政府发行的工具、某些SEC注册的货币市场基金,这些基金仅投资于美国政府债务和其他各种低风险流动性投资选择,并对投资组合期限条款施加了限制。
应收账款贸易使公司面临集中的信用风险,因为公司的所有收入均来自销售给多家医药批发商/分销商(“客户”)的单一产品YCANTH(VP-102)。
应收账款
截至2025年6月30日,该公司的应收账款为920万美元。截至2025年6月30日,公司无信用损失备抵。信用损失准备是根据公司对客户的信誉和财务状况、应收款项账龄的评估,以及总体经济环境确定的。任何备抵都会使应收账款净额减少到预期收取的金额。YCANTH(VP-102)目前的付款条件一般为自发货之日起60天。
存货
公司以成本与可变现净值孰低法对存货进行估值。存货成本采用特定识别方法确定。公司定期审查其库存数量,并在适当时记录过时和过剩库存的准备金,以得出新的成本基础,其中考虑了公司的销售预测和相应的到期日期。由于产品(定义见下文)到期,公司没有分别于截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月和六个月将任何材料过时库存成本确认为产品收入成本。
金融工具–衍生工具
公司对其金融工具进行评估,以确定金融工具本身或金融工具的任何嵌入组件是否潜在地符合根据ASC主题815-衍生品和套期保值要求单独核算的衍生工具的条件。
衍生负债与公司的OrbiMed信贷协议(附注10)的分叉结算特征有关。衍生负债须在每个报告期、每个资产负债表日重新计量,公允价值的任何变动在经营报表中确认为衍生负债公允价值变动的组成部分。公司将继续调整公允价值变动负债,直至最终偿还定期贷款。
收入
公司根据ASC主题606 –客户合同收入确认单一产品YCANTH(VP-102)(“产品”)的销售收入。YCANTH(VP-102)于2023年第三季度开始在美国向有处方的患者进行商业销售和发货。公司将产品销售给客户,而客户又将产品直接销售给诊所、医院和联邦医疗保健项目。收入在产品实物交付给客户时确认。
产品总销售额采用预期价值法减去相应的毛额净额比(“GTN”)估计,导致公司在随附的经营报表中报告“产品收入,净额”。产品收入,净额反映公司最终预计在现金收益净额中实现的金额,其中考虑了公司对下文讨论的各个GTN类别进行估计的当期销售毛额和相关的现金收入以及随后就这些销售进行的现金支付。GTN估计是基于从外部来源收到的信息,例如从我们的客户那里获得的关于其期末库存水平和期间向最终用户的销售的书面或口头信息,并结合管理层的知情判断。由于这些估计的内在不确定性,产品退货、政府退款、即时支付折扣、商业回扣、医疗补助回扣、共同支付援助和分配、数据以及团购组织(“GPO”)行政费用的实际金额可能大大高于或低于估计的金额。实际金额与估计金额之间的差异可能会导致对报告的产品净收入的预期调整。
下面讨论每个GTN估算类别:
产品退货津贴:客户在特定情况下根据合同被允许退回所购买的产品。如果客户持有的产品、预测销售和到期的产品认股权证为准备金,公司将记录离散准备金。随着产品回报的历史数据随着时间的推移变得可用,公司将利用产品的历史回报率进行估计。退货产品通常会被销毁,因为基本上所有的退货都到期了,不能转售。
政府退款:该产品受某些联邦政府计划的定价限制,包括医疗保险和340B药物定价计划。合资格实体(“最终用户”)以其适用的合资格折扣价向客户购买产品。公司产生的退款金额代表公司对客户的合同销售价格与最终用户在政府计划下适用的折扣购买价格之间的差额。
Medicaid Rebates:该产品受州政府管理的Medicaid计划的约束,据此向参与的州政府发放回扣。当使用该产品治疗的患者在Medicaid范围内时,就会产生这些回扣,从而导致该产品在适用的Medicaid计划下的折扣价。医疗补助回扣应计计算要求该公司按州预测其销售额的规模,这将受到这些回扣的影响。
患者援助:公司提供自愿共付患者援助计划,旨在通过付款人要求的处方药共付和现金付款人的优惠券计划向符合条件的患者提供经济援助。对这一援助的当前负债的计算是基于对索赔的估计以及公司预计收到的与YCANTH(VP-102)相关的、已确认为收入但在每个报告期末仍保留在分销渠道库存中的每项索赔的成本。
分销、数据和GPO行政费用:分销、数据和GPO行政费用支付给公司产品的授权批发商/分销商,用于各种商业服务,包括合同管理、库存管理、交付最终用户销售数据和产品退货处理。这些费用基于合同确定的公司适用销售额的百分比。
协作收入
该公司通过其许可和合作安排产生了合作收入。这些安排的条款通常包括向公司支付以下一项或多项:不可退还的前期许可费用;监管和商业里程碑付款;制造供应服务的付款;为支持发展而运送的材料;以及许可产品净销售额的特许权使用费。
在确定在履行其每项协议下的义务时应确认的适当收入金额时,公司执行以下步骤:
(i)识别合同中承诺的商品或服务;
(二)确定所承诺的货物或服务是否为履约义务,包括在合同上下文中是否可区分;
(iii)交易价格的计量,包括对可变对价的约束;
(iv)将交易价格分配给履约义务;及
(v)当(或当)公司满足每项履约义务时确认收入。公司的收入安排可能包括以下内容:
预付许可费:如果一项许可被确定为有别于安排中确定的其他履约义务,公司在许可转让给被许可人且被许可人能够使用许可并从许可中受益时确认分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可,公司利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并履约义务是否随着时间的推移或在某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,则确定为确认不可退还的预付费用收入而衡量进展的适当方法。公司评估每个报告期的进度计量,并在必要时调整业绩计量和相关收入确认。
Milestone Payments:在包含监管或商业里程碑付款的协议开始时,公司评估每个里程碑是否被认为可能实现,并使用最可能的金额法估计将包含在交易价格中的金额。如果很可能不会发生重大收入转回,则相关的里程碑价值包含在交易价格中。在收到这些批准之前,不在公司或被许可人控制范围内的里程碑付款,例如监管批准,被认为不可能实现。在每个报告期,公司根据当前协议评估实现每个里程碑的可能性。公司在截至2025年6月30日的三个月内确认了800万美元的开发里程碑收入,因为很可能
将达到一个开发里程碑,并且不会发生与交易价格先前受到限制的部分相关的收入的重大逆转。
特许权使用费:如果公司有权从其合作者获得基于销售的特许权使用费,包括基于销售水平的里程碑付款,并且许可被视为与特许权使用费相关的主要项目,则公司在(i)相关销售发生时确认收入,前提是报告的销售额可可靠计量,或(ii)部分或全部特许权使用费已分配的履约义务已履行(或部分履行)时确认收入。
制造供应和研究服务:包括承诺由被许可人酌情提供用于临床开发或商业供应的药物物质或药物产品的安排通常被视为可选项。公司评估这些选择是否为被许可人提供了重大权利,如果是,则将其作为单独的履约义务进行会计处理。如果没有,则供应服务在公司提供服务时确认为协作收入。
公司根据每份合同中规定的时间表从其被许可人处收到付款。金额记录为应收账款时,公司的对价权利是无条件的。如果合同开始时的预期是从被许可人付款到向被许可人转让承诺的商品或服务之间的期限为一年或更短,则公司不评估合同是否具有重大融资成分。
递延收入:当客户预付商品或服务,或公司拥有无条件开票权但尚未交付履约义务时,公司记录递延收入。递延收入主要包括尚未交付的客户产品订单的存款。公司预计将在未来6个月内全部确认递延收入。
产品收入成本
产品收入成本包括销售的存货成本,其中包括YCANTH(VP-102)销售的直接制造、生产和包装材料。
协作收入成本
协作收入成本包括供应和与Torii的开发活动。
公允价值计量
ASC主题820,公允价值计量,为公允价值计量的发展和披露提供指导。根据这一会计准则,公允价值被定义为退出价格,代表在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的或转移负债所支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。
为披露目的,该会计指引将公允价值计量划分为以下三类之一:
第1级:相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级:市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的第1级价格以外的输入。
第3级:由很少或没有市场活动支持的不可观察的投入和使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的价值,以及确定公允价值需要作出重大判断或估计的工具。
于2025年6月30日,公司的金融工具包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用、应付票据和一项衍生负债。应付账款、应收账款和应计费用的账面金额由于这些工具的短期到期而接近公允价值。应付票据按接近公允价值的摊余成本列账。
下表列示了公司经常性以公允价值计量的负债的公允价值信息。本公司于2024年6月30日无按经常性基准以公允价值计量的负债。
截至2025年6月30日
(1级)
(2级)
(三级)
经常性公允价值计量
衍生负债
$
—
$
—
$
1,796
以下是衍生负债的前滚:
2024年12月31日余额
$
2,648
公允价值变动
(852
)
2025年6月30日余额
$
1,796
公司使用利率点阵与Hull-White模型一致的点阵模型估计衍生负债的公允价值。由于使用了不可观察的输入值,衍生负债被归类为公允价值等级的第3级。衍生负债的点阵模型的关键输入如下:
2025年6月30日
预期任期(年)
3.07
信用利差
12.3
%
每股净收益(亏损)
每股基本净收入(亏损)的计算方法是,将归属于普通股股东的净收入(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数,其中包括购买2023年2月和2024年11月在承销发行中发行的普通股股份的预融资认股权证(注7)。购买普通股的预融资认股权证被包括在每股基本和摊薄净亏损的计算中,因为每股0.0001美元的行权价是非实质性的,实际上是有保证的。每股摊薄净收益(亏损)包括潜在行使证券的影响,例如股票期权、未归属的限制性股票单位和普通股认股权证,这将导致使用库存股法发行普通股的增量股份。当普通股的潜在股份具有反稀释作用时,包括在净亏损期间或纳入不会导致每股收益下降时,将其排除在稀释每股计算之外。
截至6月30日止三个月,
截至6月30日止六个月,
2025
2024
2025
2024
归属于普通股股东的净利润(亏损)-基本
$
204
$
(17,186
)
$
(9,538
)
$
(37,517
)
加权平均已发行普通股-基本
9,488,055
4,650,227
9,485,907
4,649,297
每股净收益(亏损)-基本
$
0.02
$
(3.70
)
$
(1.01
)
$
(8.07
)
归属于普通股股东的净利润(亏损)-摊薄
$
204
$
(17,186
)
$
(9,538
)
$
(37,517
)
加权平均已发行普通股-基本
9,488,055
4,650,227
9,485,907
4,649,297
限制性股票单位
1,715
-
-
-
股票期权
830
-
-
-
认股权证
-
-
-
-
加权平均已发行普通股-稀释
9,490,600
4,650,227
9,485,907
4,649,297
每股净收益(亏损)-摊薄
$
0.02
$
(3.70
)
$
(1.01
)
$
(8.07
)
下表提供了未包括在计算每股普通股摊薄净亏损中的潜在流通股,因为将这些证券包括在内将具有反稀释性:
6月30日,
2025
2024
股票期权行权时可发行的股份
1,066,643
665,652
限制性股票授予下的非归属股份
25,000
83,400
根据债务融资行使认股权证时可发行的股份
51,855
51,855
根据Torii修订行使认股权证时可发行的股份
50,000
50,000
根据2024年股权融资行使A和B系列认股权证时可发行的股票
4,775,406
—
合计
5,968,904
850,907
最近的会计公告
2023年12月,FASB发布了ASU第2023-09号,所得税(主题740):所得税披露的改进。ASU 2023-09旨在改进所得税披露要求,要求(1)在费率调节中保持一致的类别和更大程度的信息分类,以及(2)按司法管辖区支付的所得税分类。该指南还对所得税披露要求进行了其他几处修改。ASU 2023-09中的指南将在2024年12月15日之后开始的财政年度的年度报告期间生效。该公司目前正在评估采用ASU2023-09对其财务报表和披露的影响。
2024年11月,FASB发布了ASU第2024-03号,损益表费用的分类。ASU 2024-03要求额外披露包含在损益表正面的费用标题中的特定类型的费用,以及有关销售费用的披露。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期间生效,允许提前采用。这些要求将被前瞻性地应用,并可选择追溯应用。该公司目前正在评估采用ASU2024-03对其财务报表和披露的影响。
附注3 —库存
在2023年7月21日FDA批准YCANTH(VP-102)用于治疗传染性软疣后,公司开始资本化从供应商购买YCANTH(VP-102)的可销售库存。库存包括以下内容(单位:千):
6月30日,
12月31日,
2025
2024
原材料
$
1,008
$
1,082
在制品
523
664
成品
991
717
总库存
$
2,522
$
2,463
附注4 —财产和设备
财产和设备,净额由(千):
6月30日,
12月31日,
2025
2024
机械设备
$
737
$
1,164
办公设备
326
326
办公家具和固定装置
303
303
租赁权改善
54
54
1,420
1,847
累计折旧
(1,105
)
(1,258
)
财产和设备共计,净额
$
315
$
589
截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月的折旧费用分别为4.5万美元和10万美元。截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的折旧费用分别为10万美元和20万美元。
附注5 —应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下(单位:千):
6月30日, 2025
12月31日, 2024
毛额与净储备之比
$
9,609
$
10,316
赔偿及相关费用
1,850
1,173
商业相关成本
349
407
专业费用
381
618
临床试验和药物开发
546
892
其他流动负债
366
105
应计费用和其他流动负债合计
$
13,101
$
13,511
附注6 —承付款项和或有事项
诉讼
2022年6月6日,原告Kranthi Gorlamari(“原告”)在美国宾夕法尼亚州东区地方法院针对我们以及我们的某些现任和前任高级职员和董事(“被告”)提交了一份假定的集体诉讼诉状,标题为Gorlamari诉Verrica Pharmaceuticals Inc.等人。2023年1月12日,原告提交了一份修正申诉,指控被告违反了联邦证券法,除其他外,没有披露我们的合同制造商为YCANTH(VP-102)药物装置生产散装溶液的设施的某些制造缺陷,并且这些缺陷对YCANTH(VP-102)用于治疗软体动物的监管批准前景构成了风险。修正后的诉状代表原告和所有其他在2021年5月19日至2022年5月24日期间购买或以其他方式获得我们证券的个人和实体(“推定集体诉讼期”)寻求未指明的补偿性损害赔偿和其他救济。
2024年1月12日,法院部分批准,部分驳回被告驳回修正申诉的动议。法院认为,原告有关2021年5月和6月所作陈述的索赔已得到充分证明,但驳回了原告有关在推定集体诉讼期间所作的所有其他陈述的索赔。2024年1月26日,原告提交了第二份修正申诉,试图纠正2024年1月12日裁决中确定的某些缺陷。截至2024年4月22日,被告提出的驳回第二次修正申诉的动议已获得充分简报。2024年9月3日,法院部分批准,部分驳回被告驳回第二次修正申诉的动议。法院驳回了原告有关两名个人被告之一的索赔,但认为原告对公司和另一名个人被告的索赔有足够的理由。
此外,在2024年10月21日、2025年5月12日和2025年6月26日,原告Ivan S. 科恩、Paul Cannon和Joseph Bonaccorso分别向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了推定的股东派生诉讼。每份派生投诉均将公司列为名义被告,并声称代表公司就与上述推定集体诉讼基本相同的事实指控向我们的某些现任和前任董事和高级管理人员提出索赔,指控其违反联邦证券法和违反其信托义务。每项派生申诉主要寻求为公司追偿据称遭受的与所称事实相关的损失的补偿性损害赔偿、恢复原状和惩罚性损害赔偿。2024年12月16日,法院准予当事人共同约定
stay the 科恩派生诉讼。法院于2025年7月21日在科恩、Cannon派生诉讼中准予当事人共同约定合并两项诉讼并中止合并诉讼。2025年7月24日,Bonaccorso派生诉讼的原告提交了一份更正的诉状,以澄清被点名的原告“不是公司前首席商务官Joseph(Joe)Bonaccorso”。2025年7月29日,Bonaccorso派生诉讼的原告提交了一份通知,在不影响诉讼的情况下自愿驳回诉讼。
该公司还涉及管理层认为不重要的普通、例行法律诉讼。公司法律顾问和管理层认为,此类法律诉讼导致的最终负债不会对公司的财务状况或经营业绩或现金流量产生重大影响。
附注7 —股东赤字
普通股
截至2025年6月30日和2024年12月31日,公司已授权200,000,000股普通股,每股面值0.0001美元。每股普通股有权投一票。当资金合法可用并由董事会宣布时,普通股所有者有权获得股息。
2024年11月发行
2024年11月,公司出售了4,551,824股普通股,并向某些投资者出售了购买223,595股普通股的预融资认股权证,以及以每股普通股10.68美元的行权价购买2,387,703股普通股的随附A系列认股权证,以及以每股普通股13.35美元的行权价购买2,387,703股普通股的B系列认股权证(“2024年11月发行”)。此次发行价格为每股普通股及随附的A系列和B系列认股权证8.90美元,或每股预融资认股权证及随附的A系列和B系列认股权证8.899美元。A系列认股权证将于2025年11月到期,B系列认股权证将于2029年11月到期。2024年11月的发行导致扣除承销折扣和佣金后的净收益约为3960万美元,发行费用为290万美元。66095股和70100股普通股的预融资认股权证分别于2024年12月和2025年4月行使。
认股权证
下表汇总了公司尚未发行的认股权证,所有认股权证均可行使普通股股份:
2025年6月30日
认股权证数量
行权价格
到期日
权益分类认股权证
根据2023年承销公开发售而发行的预筹认股权证
148,148
$
0.0001
无到期
就OrbiMed债务融资发行的认股权证
51,855
$
34.5040
7/26/2033
就Torii修订发行的认股权证
50,000
$
95.6000
5/14/2034
根据2024年承销公开发售发行的预筹认股权证
87,400
$
0.0001
无到期
根据2024年承销公开发售发行的A系列认股权证
2,387,703
$
10.6800
11/21/2025
根据2024年承销公开发售发行的B系列认股权证
2,387,703
$
13.3500
11/20/2029
如果公司以低于行权价的每股普通股价格完成任何股份分配,则OrbiMed认股权证有资格进行价格调整。由于2024年11月的发售,OrbiMed认股权证行使价下调至34.50美元/股。Torii认股权证可在与全球普通疣3期计划相关的不同临床里程碑上行使(更多详情见附注11)。
附注8 —以股票为基础的薪酬
基于股票的补偿费用,包括期权和限制性股票单位的费用,已在公司的运营报表中报告如下(单位:千):
截至6月30日止三个月,
截至6月30日止六个月,
2025
2024
2025
2024
销售,一般和行政
$
588
$
1,715
$
1,373
$
3,337
研究与开发
300
513
541
963
股票薪酬总额
$
888
$
2,228
$
1,914
$
4,300
股票期权
下表汇总了公司截至2025年6月30日止六个月的股票期权活动:
加权平均
加权平均
剩余合同
聚合内在
股份数量
行权价格
任期(年)
价值
截至2024年12月31日
800,544
$
49.50
7.3
已获批
549,670
6.29
已锻炼
—
—
—
没收
(105,476
)
25.12
过期
(178,095
)
96.69
截至2025年6月30日
1,066,643
$
21.76
8.8
$
5,893
截至 2025年6月30日
233,313
$
62.75
6.1
$
—
上表中的合计内在价值计算为公司普通股价格的公允市场价值与截至2025年6月30日股票期权行权价格之间的差额。截至2025年6月30日止六个月内授予的员工和非员工股票期权的加权平均授予日每股公允价值为4.29美元。截至2025年6月30日,与授予的未归属股票期权奖励相关的未确认薪酬总额为540万美元,公司预计将在2.43年的加权平均期间内确认。
限制性股票单位
与RSU相关的补偿费用根据预期归属期间授予日的公允市场价值在公司运营报表中确认。截至2025年6月30日,与RSU相关的剩余未确认补偿费用为30,586美元,公司预计将在0.27年的加权平均服务期内确认。
下表汇总了公司截至2025年6月30日止六个月的限制性股票单位活动:
加权平均
授予日期公平
股票数量
价值
截至2024年12月31日
38,426
$
22.40
已获批
—
—
没收
(7,000
)
48.00
既得
(6,426
)
48.00
截至2025年6月30日
25,000
$
17.50
附注9 —租赁
该公司租赁位于宾夕法尼亚州西切斯特的办公空间,作为公司总部。初期任期将于2027年9月1日届满。最初期限的基本租金约为240万美元,公司还负责分担房东的运营费用。
公司根据归类为经营租赁的协议在新泽西州Scotch Plains租赁办公空间,该协议于2022年5月1日开始,将于2025年4月30日到期。2024年9月,公司终止协议,自2024年11月30日起生效。未产生终止费。
该公司签订了一项车队计划,为其销售人员提供车辆。车辆租赁期限为52个月,分类为融资租赁。2024年12月31日,公司减少160万美元的使用权资产和使用权
与这些融资租赁相关的负债减少150万美元。截至2025年6月30日止三个月及六个月期间并无录得额外的使用权资产或使用权负债。
租赁费用构成部分如下(单位:千):
截至6月30日止三个月,
截至6月30日止六个月,
2025
2024
2025
2024
融资租赁成本:
摊销使用权资产
$
81
$
156
$
165
$
294
租赁负债利息
$
18
$
46
38
90
融资租赁费用共计
$
99
$
202
$
203
$
384
经营租赁:
经营租赁成本
$
85
$
97
$
171
$
194
截至2025年6月30日,公司经营租赁到期情况(不含短期租赁)如下(单位:千):
运营中
金融
2025年(剩余6个月)
$
181
$
198
2026
366
344
2027
246
320
2028
-
133
此后
-
-
租赁付款总额
793
995
减去推算利息
(49
)
(98
)
租赁负债
$
744
$
897
截至2025年6月30日,公司租赁的加权平均剩余租期及折现率如下:
运营中
金融
加权平均剩余租期(年)
2.17
2.96
加权平均贴现率
6.25
%
7.76
%
附注10 —债务
于2023年7月26日(“截止日期”),公司作为借款人与OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV,LP(一家特拉华州有限合伙企业(“初始贷款人”)作为贷款人,与可能不时成为其一方的其他贷款人(各自,包括初始贷款人,连同其关联公司、继任者、受让人和受让人,“贷款人”)以及OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV,LP作为贷款人的行政代理人(以该身份,“行政代理人”)订立信贷协议(“信贷协议”)。信贷协议规定了本金总额不超过1.25亿美元的五年期高级担保信贷融资(“贷款融资”)。该公司于2023年7月26日根据信贷协议借入5000万美元,在支付某些费用和交易相关费用后产生的净收益约为4410万美元。公司将无法根据信贷协议借入任何额外资金。
根据贷款融资借入的金额将于2028年7月26日(“到期日”)到期。基于截至2024年12月31日公司在过去12个月基础上归属于YCANTH的净收入未达到信贷协议中规定的特定金额,公司有义务从2025年1月1日开始支付本金。公司有义务在每个月的最后一天通过到期日以每月等额分期偿还贷款的本金,连同适用的还款溢价和退出费用。自2024年12月31日开始,公司记录了与信贷协议加速结算相关的衍生负债。
在贷款融资期限内,公司以现金支付的任何未偿到期余额的年利率应等于(x)有担保隔夜融资利率(“SOFR”)(即基于芝加哥商品交易所基准管理有限公司管理的有担保隔夜融资利率的1个月期限的前瞻性期限利率)和(y)4.00%加上(在任何一种情况下)8.00%中的较高者。在发生违约事件期间,贷款融资项下的任何未偿还金额将按超过原本适用的利率4.00%的利率计息。公司已就贷款融资支付或将支付若干费用,包括预付费用、贷款融资未提取部分的未使用费用、管理费、预付款溢价和退出费,以及行政代理人和贷款人的某些其他费用和开支。
信贷协议包含惯常的违约事件,包括但不限于不支付本金、利息、费用或其他金额;陈述或保证的重大不准确;未能履行或遵守契约;与某些其他债务的交叉违约;破产和无力偿债事件;重大货币判决违约;任何重大最终贷款文件的减值;其他重大不利影响;关键许可和其他监管事件;关键人物事件;以及控制权变更。此外,信贷协议包含一项财务契约,即公司必须保持至少1000万美元的流动性,公司的季度和年度财务报表不受任何“持续经营”或类似性质的限定条件或声明的约束。对截至2025年6月30日、2025年9月30日止季度和截至2025年12月31日止季度和年度的财务报表放弃“持续经营”资格。一旦发生违约事件(须遵守通知和宽限期),将适用每年4%的额外利息,并可加速履行信贷协议项下的义务。截至2025年6月30日,公司遵守经修订的信贷协议项下的所有契诺。
在交割日,该公司还发行了初始贷款人认股权证,以购买最多51855股公司普通股,行使价为每股60.26美元,期限为自发行日起10年。
公司分别于2023年12月20日及2024年1月31日订立信贷协议修订,以延长特定监管里程碑的最后期限。对于2024年1月31日的第二次修正,公司支付了250,000美元的前期修正费用,并同意如果在特定日期之前未能实现特定的监管里程碑,则额外支付250,000美元。
于2024年5月6日,公司订立信贷协议修订(「第三次修订」),据此,贷款人豁免根据信贷协议第7.1(b)条就截至2024年3月31日止季度的财务报表作出的持续经营规定。就第三修正案而言,该公司支付了10万美元的修正费。
于2024年6月26日,公司订立信贷协议修订(「第四次修订」),将收入测试的开始日期改为2024年9月30日。就第四修正案而言,该公司支付了50万美元的修正费。
于2024年8月2日,公司订立信贷协议第五次修订及豁免(「第五次修订」),据此,贷款人豁免信贷协议第7.1节(b)项下有关截至2024年6月30日及2024年9月30日止季度财务报表的持续经营要求,收入测试的开始日期改为2024年12月31日,并将初始贷款(定义见信贷协议)的退出费从5.00%提高至7.50%。
于2025年2月18日,公司订立信贷协议豁免,据此,贷款人豁免信贷协议项下的特定契诺,包括信贷协议第7.1(b)条及第7.1(c)条的规定,即截至2024年12月31日止年度及截至2025年3月31日止季度的财务报表不存在“持续经营”资格。
于2025年6月10日,公司订立信贷协议的第六次修订及豁免(「第六次修订」),据此,贷款人豁免信贷协议项下的特定契诺,包括根据信贷协议第7.1(b)条及第7.1(c)条的规定,即截至2025年6月30日、2025年9月30日止季度及截至2025年12月31日止季度及年度的财务报表并无「持续经营」资格。就第六修正案而言,该公司支付了110,465美元的修正费。
截至2025年6月30日止三个月及六个月,公司确认与信贷协议相关的利息费用为210万美元及430万美元,其中140万美元及290万美元分别为定期贷款利息,70万美元及140万美元分别为与递延债务发行成本摊销及应计最终付款费用相关的非现金利息费用。截至2024年6月30日止三个月和六个月,公司确认与信贷协议相关的利息费用分别为230万美元和460万美元,其中180万美元和360万美元为定期贷款利息,50万美元和100万美元为与递延债务发行成本摊销和应计最终付款费用相关的非现金利息费用。
下表汇总了截至2025年6月30日反映在资产负债表上的债务构成(单位:千):
截至2025年6月30日
短期
长期
合计
总收益
$
13,953
$
29,070
$
43,023
应计尾款费用
1,047
2,180
3,227
应计还款费
581
47
628
未摊销债务贴现和发行费用
(2,908
)
(6,719
)
(9,627
)
债务总额,净额
$
12,673
$
24,578
$
37,251
债务合计到期情况如下:
债务
尾款手续费
还款费
合计
2025年(剩余6个月)
$
6,976
$
524
$
302
$
7,802
2026
13,953
1,047
326
15,326
2027
13,953
1,047
-
15,000
2028
8,141
609
-
8,750
合计
$
43,023
$
3,227
$
628
$
46,878
附注11 —许可和协作协议
鸟居协议
于2021年3月17日,公司与Torii订立合作及许可协议(「 Torii协议」),据此,公司授予Torii独家许可,以在日本开发和商业化公司的产品候选者,其中包含用于治疗传染性软疣和普通疣的斑点素的局部制剂,包括YCANTH(VP-102)。此外,公司授予Torii关于许可产品的附加适应症和用于许可领域的某些附加产品的优先谈判权,在每种情况下均在日本。
该公司此前在前期收到了Torii的里程碑付款,总额为2000万美元。截至2025年6月30日,公司有权从Torii收到额外的5000万美元总付款,其中包括2025年7月收到的800万美元里程碑付款,这取决于实现特定的开发、监管和销售里程碑,此外还包括供应产品的转让价格付款,这将开始被作为制造转让的一部分的特许权使用费所取代。转让和特许权使用费应在逐个产品的基础上支付,从该产品的首次商业销售开始,至(a)涵盖该产品的某些日本许可专利所载最后到期的有效权利要求到期,(b)该产品在日本的首次适应症的监管排他性到期,以及,(c)(i)就第一个产品而言,在该产品首次商业销售十年后,以及,(ii)就任何其他产品而言,第一个产品首次商业销售后(x)十年和该产品首次商业销售后(y)五年中的较晚者。
Torii协议在Torii根据协议就该产品支付转让价款的义务到期时按逐个产品的基础上到期。Torii有权在向我们发出指定的事先书面通知后终止协议。此外,如果另一方发生未治愈的实质性违反协议或无力偿债,任何一方均可终止协议。如果Torii启动对任何许可专利的有效性、可执行性或范围提出质疑的法律诉讼,公司可能会终止协议。
2022年3月7日,公司与Torii签订临床供应协议,据此,公司将向Torii供应产品,用于临床试验和其他开发活动。公司在截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月分别确认了20万美元和30万美元的协作收入,在截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月确认了与本协议规定的供应和开发活动相关的20万美元和90万美元的协作收入。协作收入成本包括公司根据Torii临床供应协议为支持开发和测试服务而制造供应所产生的费用。
于2024年5月14日,公司订立Torii协议第一修正案(「第一修正案」)。根据第一修正案,公司和Torii将平分YCANTH(VP-102)治疗普通疣的全球第3阶段项目(“项目”)的费用,Torii在到期时支付所有费用,公司偿还Torii一半的费用(“公司部分”)。该计划的结果将被公司用于向FDA提交YCANTH(VP-102)用于治疗普通疣的新药申请。公司部分每年按
(i)一个月SOFR加2%和(ii)6%中的较大者。Torii可能会根据Torii协议的条款从Torii协议中的某些开发里程碑付款中收回我们应分担的费用加上适用的利息,否则这些款项将根据Torii协议的条款应付给公司。此外,如果Torii未在Torii首次支付计划费用之日后60个月内收到公司部分加上适用利息的全额付款或其他补偿,Torii可就剩余公司部分加上适用利息向公司开具发票。截至二零二五年六月三十日止六个月期间并无产生物料成本。
结合第一修正案,公司向Torii发行了认股权证,以每股95.60美元的行权价购买最多50,000股公司普通股。认股权证的期限为十年,仅就截至行使日已归属的股份行使。认股权证的基础股份将按以下方式归属:三分之一在第一个患者在该计划中给药之日,三分之一在与试验有关的数据库锁定发生之日,三分之一在公司向FDA提交YCANTH(VP-102)用于治疗普通疣的新药申请之日。
于2025年6月27日,公司与Torii订立Torii协议第二次修订。第二修正案规定加速支付800万美元的里程碑费用,这笔费用已于2025年7月支付给公司。根据第二修正案,Torii还同意以现金方式向公司支付1000万美元的里程碑付款(在TO-208批准后触发,在美国称为YCANTH,用于治疗日本的传染性软体动物),而不是作为根据Torii协议最初设想的抵消第3阶段计划的成本。此外,公司将启动向Torii的制造转移,预计需要几年时间,以便Torii能够生产YCANTH(TO-208)涂抹器在日本销售。在此期间,公司将继续从Torii收到公司制造合作伙伴制造的涂抹器的转让价格。在转让制造过程的至少一个组件后,公司将开始收取与Torii和/或其制造合作伙伴制造的涂抹器在日本的净销售额相关的特许权使用费,以代替已完成的涂抹器的转让价格。
Lytix协议
2020年8月,公司与Lytix Biopharma AS(“Lytix”)就使用许可技术(简称VP-315)订立独家许可协议,以研究、开发、制造、制造、制造、使用、销售、已销售、要约销售、进口或以其他方式商业化产品,用于所有恶性和恶性前皮肤病适应症,但转移性黑色素瘤和转移性默克尔细胞癌除外(“Lytix协议”)。作为Lytix协议的一部分,该公司在前几期已向Lytix支付了360万美元的里程碑费用。该公司还有义务支付高达1.11亿美元的费用,条件是实现特定的开发、监管和销售里程碑,以及基于低两位数至十几岁的全球年度净销售额的分级特许权使用费,但须按惯例进行某些削减。公司支付特许权使用费的义务将在涵盖VP-315在世界任何地方的最后一项到期许可专利到期或被放弃以及VP-315在该国家的监管独占权到期之日(以较晚者为准)逐个国家和逐个产品的基础上到期。此外,公司从分许可使用人收到的所有前期费用和基于里程碑的付款将被视为净销售额,并将受制于Lytix协议下的特许权使用费支付义务,公司从分许可使用人收到的所有特许权使用费应与Lytix按初始50%的比率分摊,但在授予此类分许可时将根据VP-315的开发阶段减少。
我们的首席执行官Jayson Rieger和首席运营官David Zawitz分别是PBM Capital Group,LLC的前雇员和现任顾问,该公司是公司的重要投资者Paul B. Manning控制的实体。
附注13 –后续事件
2025年7月4日,《一大美丽法案》(简称“OBBBA”)签署成为法律。这项立法包括对美国联邦税法的修改,可能需要进一步澄清和发布解释性指导。该公司正在评估该立法及其对其财务报表的影响。然而,由于存在针对公司美国联邦递延所得税资产的全额估值备抵,公司目前预计OBBBA的颁布不会对其财务报表产生重大影响。公司将继续分析OBBBA,并将在颁布期间反映任何影响。
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析,同时阅读(i)我们未经审计的中期财务报表及其相关附注,这些报表包含在本季度报告其他地方的表格10-Q和(ii)我们的经审计的财务报表及其附注,以及管理层对截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析,这些财务状况和经营业绩包含在我们于2025年3月11日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2024年12月31日止年度的表格10-K年度报告中。我们的财务报表是按照美国公认会计原则编制的。除非另有说明,本季度报告中关于表格10-Q的所有信息均使我们的普通股的1比10反向股票分割生效,并于2025年7月24日生效,所有提及已发行普通股的股份和每股金额均使反向股票分割生效。
我们拥有各种美国联邦商标申请和未注册商标,包括我们的公司名称和YCANTH。本季度报告表格10-Q中提及的所有其他商标或商品名称均为其各自所有者的财产。仅为方便起见,本报告中所指商标、商号均不带符号®和™,但此类提及不应被解释为表明其各自的所有者不会根据适用法律在最大程度上主张其对此的权利。
前瞻性陈述
这份10-Q表格季度报告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关我们的预期、信念、意图或未来战略的陈述,这些陈述由“预期”、“预期”、“打算”、“相信”、“可能”、“计划”、“寻求”或类似语言表示。本文件中包含的所有前瞻性陈述均基于我们在本文件发布之日可获得的信息,我们不承担更新任何此类前瞻性陈述的义务。我们的业务和财务表现受到重大风险和不确定性的影响。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。在评估我们的业务时,您应该仔细考虑我们于2025年3月11日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告、第II部分-第1A项“风险因素”下的本季度报告以及我们向SEC提交的其他文件中列出的信息。
概述
我们是一家皮肤病治疗公司,开发和销售需要医疗干预的皮肤病药物。我们的商业产品和候选产品组合是在高度未满足需求领域的临床医生管理疗法。我们目前的产品组合包括一个已获批准的产品,具有几个潜在的后续适应症,以及一个额外的管道产品。我们的商业产品YCANTH(VP-102)于2023年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的传染性软疣。YCANTH(VP-102)是一种专利药物-装置组合,其中包含一种受GMP控制的斑点素制剂。我们目前正在开发YCANTH(VP-102),用于治疗普通疣的潜在后续适应症。我们的第二个开发候选药物VP-315是一种基于溶瘤肽的注射疗法,用于潜在治疗皮肤科肿瘤疾病,包括基底细胞癌,或BCC。
商业产品
我们于2023年8月在美国商业化推出YCANTH(VP-102),用于治疗传染性软疣。我们在美国建立了一个由37名员工销售代表组成的专业化销售组织,专注于儿科皮肤科医生、皮肤科医生和精选儿科医生。
附加管道产品
YCANTH(VP-102)-治疗常见疣
我们还计划通过单独的监管批准程序推进YCANTH(VP-102)用于普通疣,并已与我们的合作伙伴Torii开始了第3阶段计划。我们预计将于2025年第四季度在美国给3期计划中的首例患者服药。
未来,我们还打算单独或与战略合作伙伴一起在其他地理区域寻求YCANTH(VP-102)用于治疗传染性软疣的商业化,以及YCANTH(VP-102)如果获得批准用于普通疣。
VP-315-治疗基底细胞癌
我们还在开发VP-315,用于治疗BCC和潜在的额外皮肤科肿瘤适应症。我们在第一季度与FDA举行了2期结束会议,预计到2025年底将报告更多数据,我们认为这将有助于为该项目推进到3期临床试验的下一步行动提供信息。
流动性概览
自2013年成立以来,我们的运营一直专注于开发YCANTH(VP-102)、组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、建立我们的知识产权组合和进行临床试验。我们主要通过出售股票和股票挂钩证券以及通过贷款协议下的借款为我们的运营提供资金。
2023年7月26日,我们订立了一项信贷协议,根据该协议,我们根据贷款融资(定义见附注10)借入了5000万美元,在支付了某些费用和交易相关费用后产生了约4410万美元的净收益。根据贷款融资借入的金额将于2028年7月26日到期。基于截至2024年12月31日我们在过去12个月基础上归属于YCANTH的净收入未达到信贷协议中规定的特定金额,我们有义务从2025年1月1日开始支付本金。我们有义务在每个月的最后一天通过到期日以每月等额分期偿还贷款的本金,连同适用的还款溢价和退出费用。
信贷协议包含惯常的违约事件,包括但不限于不支付本金、利息、费用或其他金额;陈述或保证的重大不准确;未能履行或遵守契约;与某些其他债务的交叉违约;破产和无力偿债事件;重大货币判决违约;任何重大最终贷款文件的减值;其他重大不利影响;关键许可和其他监管事件;关键人物事件;以及控制权变更。此外,信贷协议包含一项财务契约,即我们必须保持至少1000万美元的流动性,并且我们的季度和年度财务报表不受任何“持续经营”或类似性质的资格或声明的约束。对于截至2025年6月30日、2025年9月30日的季度和截至2025年12月31日的季度和年度的财务报表,放弃了提供不包含“持续经营”资格的财务报表的要求。如果交付不包含“持续经营”资格的财务报表的要求没有被豁免用于额外的未来期间,或者如果没有筹集额外的融资来满足流动性测试,我们可能会在短期内违约债务协议。一旦发生违约事件(须遵守通知和宽限期),将适用每年4%的额外利息,并可加速履行信贷协议项下的义务。截至2025年6月30日,我们遵守经修订的信贷协议项下的所有契诺。
2024年11月,我们完成了4,551,824股普通股的包销发行(并且,为了代替某些如此选择的投资者的普通股,预融资认股权证购买223,595股我们的普通股,或预融资认股权证),在任何一种情况下,随附的A系列认股权证以每股普通股10.68美元的行权价购买2,387,703股我们的普通股,或A系列认股权证,以及B系列认股权证以每股普通股13.35美元的行权价购买2,387,703股我们的普通股,或B系列认股权证,合并公开发行价格为每股普通股8.90美元及随附的A系列和B系列认股权证(或每份预融资认股权证及随附的A系列和B系列认股权证8.899美元)。扣除承销折扣和佣金以及发行费用后,此次发行的净收益为3960万美元。
截至2025年6月30日,我们的现金和现金等价物为1540万美元。根据我们当前的业务计划和当前的资本资源,再加上额外资金可用性的不确定性,并考虑到我们的债务义务,包括始终保持现金、现金等价物和投资至少1000万美元的要求,我们得出的结论是,对于我们在这些财务报表发布之日后一年内持续经营的能力存在重大疑问。我们自成立以来已发生重大经营亏损,并预计在可预见的未来将继续发生重大亏损,并且可能永远不会盈利。截至2025年6月30日,我们累计赤字3.166亿美元。我们的财务报表是以持续经营为基础编制的,在正常经营过程中考虑了资产变现和负债清偿。财务报表不包括任何调整,以反映未来可能对记录资产金额的可收回性和分类或如果我们无法持续经营可能导致的负债金额和分类产生的影响。
我们计划在未来通过股权或债务融资、合作伙伴关系或其他来源获得额外资本,以开展我们计划的商业和开发活动。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫推迟、减少或取消持续和未来的商业化努力和/或研发计划。
我们预计在可预见的未来将继续产生重大费用和经营亏损。我们的费用可能会因我们正在进行的活动而增加,因为我们:
•
继续建立我们的商业化基础设施并扩大外部制造和分销能力,以将YCANTH(VP-102)商业化,用于治疗传染性软疣和我们可能获得监管批准的候选产品;
•
继续我们正在进行的临床项目,评估VP-102用于治疗普通疣和VP-315用于治疗 BCC和潜在的额外 皮肤科肿瘤适应症;
•
寻求YCANTH(VP-102)用于治疗普通疣和VP-315用于治疗BCC的监管批准;
•
调整我们的监管合规工作,以纳入适用于已上市产品的要求;
•
作为上市公司运营时会产生额外的法律、会计和其他费用。
反向股票分割
在2025年7月25日,我们进行了一次10比1(1比10)的反向股票分割(“反向股票分割”)。根据其条款,对公司所有未行使期权和认股权证项下的每股行权价格和可发行股份数量进行了比例调整,并按比例减少了根据公司股权激励计划授权发行的股份数量。反向股票分割没有减少普通股的授权股数,也没有改变面值。
本季度报告中表格10-Q中显示的所有股份和每股普通股金额均已追溯调整,以反映反向股票分割。
关键会计估计
我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响资产和负债的报告金额、截至资产负债表日期的或有资产和负债的披露以及报告期间的费用报告金额。根据公认会计原则,我们持续评估我们的估计和判断。
我们在截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中披露了我们重要会计政策的摘要。然而,我们认为,我们财务报表附注2中披露的额外会计政策对于理解和评估我们报告的财务业绩很重要。
运营结果的组成部分
产品收入,净额
我们根据ASC主题606 –与客户签订的合同收入确认YCANTH(VP-102)或该产品的销售收入。YCANTH(VP-102)在美国一家医疗保健提供商为治疗患者提供商业销售和发货。我们将产品销售给几家药品批发商和分销商,或客户,而客户又将产品直接销售给诊所、医院和联邦医疗保健计划。收入在产品实物交付给客户时确认。
总产品销售额减去相应的毛额对净额,或使用预期价值法进行的GTN估计,导致我们在随附的运营报表中报告的“产品收入,净额”。产品收入,净额反映了我们最终预计在净现金收益中实现的金额,其中考虑了我们对各个GTN类别估计的当期销售毛额和相关的现金收入以及这些销售的后续现金支付,以及对客户任何潜在的未来产品退货的调整。GTN估计乃基于从外部来源收到的信息,例如从我们的客户处获得的关于其期末库存水平和期间向最终用户的销售的书面或口头信息,并结合管理层的知情判断。由于这些估计的内在不确定性,产品退货的实际金额、政府退款、即时支付折扣、商业回扣、医疗补助回扣、共同支付援助和分配、数据以及团购组织或GPO,行政费用可能大大高于或低于估计的金额。实际金额与估计金额之间的差异可能会导致对报告的产品净收入的预期调整。
许可和协作收入
许可和合作收入代表Torii协议的收入,根据该协议,我们授予Torii独家许可,以开发和商业化我们的产品候选者,其中包含在日本治疗传染性软疣和普通疣的斑点素局部制剂,包括YCANTH(VP-102)。
营业费用
产品收入成本
产品收入成本包括销售的库存成本,其中包括直接制造和供应链成本。产品收入成本还包括与过剩和过时库存减记相关的期间成本。
协作收入成本
协作收入的成本包括根据Torii临床供应协议为支持开发和测试服务而支付的制造供应费用。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用主要包括销售、行政和行政职能人员的工资和相关成本,包括基于股票的薪酬、差旅费和招聘费用。其他销售、一般和管理费用包括样品成本、赞助、消费者和医疗保健专业营销和广告费用、保险成本以及审计、税务和法律服务的专业费用。
研发费用
研发费用包括与发现和开发用于治疗传染性软疣的YCANTH(VP-102)、YCANTH(VP-102)的潜在后续适应症(包括普通疣)以及我们除了用于BCC的VP-315之外的其他候选产品相关的费用。我们在发生时将研发费用支出。这些费用包括:
•
根据与合同研究组织或CRO以及开展我们的临床试验和临床前研究的调查场所和顾问的协议产生的费用;
•
制造和供应放大费用以及获取和制造临床前和临床试验供应和商业供应的成本,包括制造验证批次;
•
与员工相关的费用,包括工资、福利和基于股票的薪酬;
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加。我们预计,随着我们增加人员成本,包括基于股票的薪酬、启动和进行YCANTH(VP-102)在普通疣患者中的临床试验以及VP-315用于BCC和潜在的额外皮肤肿瘤学适应症的临床试验,以及为我们的产品候选者准备监管备案,我们的研发费用将在未来几年内增加。
我们的候选产品的成功开发具有高度的不确定性。目前,我们无法合理估计或了解完成YCANTH(VP-102)或我们的其他候选产品的剩余开发所需努力的性质、时间和成本,或者何时(如果有的话)可能开始出现重大净现金流入。这种不确定性是由于与临床试验的持续时间和成本相关的众多风险和不确定性,由于许多因素,这些风险和不确定性在项目的整个生命周期中差异很大,包括:
我们的支出受到额外不确定性的影响,包括我们的候选产品的制造过程、监管批准的条款和时间,以及提交、起诉、辩护和执行任何专利权利要求或其他知识产权的费用。我们可能永远不会成功地实现对我们的候选产品的监管批准。我们可能会获得
我们临床试验的意外结果。我们可能会选择中止、延迟或修改我们的候选产品的临床试验。与候选产品开发相关的任何这些变量的结果发生变化可能意味着与该候选产品开发相关的成本和时间发生重大变化。例如,如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的临床试验,或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到重大延迟,我们可能会被要求在完成临床开发上花费大量额外的财务资源和时间。
截至二零二五年六月三十日及二零二四年六月三十日止三个月之营运业绩
下表总结了我们的运营结果(以千为单位):
截至6月30日止三个月,
2025
2024
改变
总收入
产品收入,净额
$
4,534
$
4,892
$
(358
)
许可和协作收入
8,168
285
7,883
总收入
12,702
5,177
7,525
营业费用:
产品收入成本
340
360
(20
)
协作收入成本
154
182
(28
)
销售,一般和行政
8,852
16,522
(7,670
)
研究与开发
1,846
3,319
(1,473
)
总营业费用
11,192
20,383
(9,191
)
运营收入(亏损)
1,510
(15,206
)
16,716
其他收入(费用):
利息收入
228
393
(165
)
利息支出
(2,131
)
(2,368
)
237
衍生负债公允价值变动
598
—
598
其他费用
(1
)
(5
)
4
其他费用总额,净额
(1,306
)
(1,980
)
674
净收入(亏损)
$
204
$
(17,186
)
$
17,390
产品收入,净额
截至2025年6月30日止三个月的产品收入净额为450万美元,而截至2024年6月30日止三个月的产品收入净额为490万美元。产品收入净额,与向我们的分销合作伙伴交付YCANTH(VP-102)有关。截至2024年6月30日止三个月,产品收入净额包括与扩大我们的专业分销网络有关的初步一次性库存,以带来额外的专业分销商,占该期间产品收入净额的约54%。
许可和协作收入
截至2025年6月30日止三个月的许可和协作收入为820万美元,而截至2024年6月30日止三个月的收入为30万美元。截至2025年6月30日止三个月的合作收入包括来自Torii的800万美元里程碑付款以及供应和开发活动。截至2024年6月30日止三个月的合作收入包括与Torii的供应和开发活动。
产品收入成本
截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月的产品收入成本分别为0.3百万美元和0.4百万美元,主要包括与销售YCANTH(VP-102)相关的产品成本。
协作收入成本
截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月,协作收入成本为0.2百万美元。协作收入成本包括供应和与Torii的开发活动。
销售、一般和行政费用
截至2025年6月30日止三个月的销售、一般和管理费用为890万美元,而截至2024年6月30日止三个月的销售、一般和管理费用为1650万美元。减少770万美元主要是由于与
YCANTH(VP-102)的商业活动,包括由于销售人员减少570万美元导致的薪酬、股票薪酬、福利和差旅减少,营销和赞助费用减少110万美元,法律费用减少90万美元。
研发费用
截至2025年6月30日止三个月的研发费用为180万美元,而截至2024年6月30日止三个月的研发费用为330万美元。减少150万美元主要是由于化学、制造和控制(CMC)和医疗事务费用减少60万美元,以及临床操作费用减少80万美元,主要与VP-315的临床试验有关。
下表汇总了截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月我们按候选产品划分的研发费用,或按类型划分的未分配费用。未分配费用包括赔偿和其他人事相关费用(千):
截至3个月 6月30日,
2025
2024
改变
YCANTH(VP-102)
$
340
$
639
$
(299
)
VP-315
33
462
(429
)
常见疣
(93
)
160
(253
)
基于股票的补偿
300
513
(213
)
其他未分配费用
1,266
1,545
(279
)
研发费用
$
1,846
$
3,319
$
(1,473
)
利息收入
截至2025年6月30日止三个月的利息收入为0.2百万美元,而截至2024年6月30日止三个月的利息收入为0.4百万美元。减少0.2百万美元的主要原因是现金余额减少。
利息费用
截至2025年6月30日止三个月的利息支出为210万美元,而截至2024年6月30日止三个月的利息支出为240万美元,包括OrbiMed信贷协议的利息支出,如我们每个期间的财务报表附注10所述。减少0.2百万美元与我们与OrbiMed的信贷协议项下未偿本金余额减少有关。
衍生负债公允价值变动
截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月的衍生负债公允价值变动分别为0.6百万美元和0万美元,原因是与信贷协议有关的本金支付自2025年1月开始。
截至二零二五年六月三十日及二零二四年六月三十日止六个月之营运业绩
下表总结了我们的运营结果(以千为单位):
截至6月30日止六个月,
2025
2024
改变
收入:
产品收入,净额
$
7,956
$
8,124
$
(168
)
许可和协作收入
8,185
879
7,306
总收入
16,141
9,003
7,138
营业费用:
产品收入成本
763
906
(143
)
协作收入成本
168
774
(606
)
销售,一般和行政
17,700
32,861
(15,161
)
研究与开发
4,130
8,267
(4,137
)
总营业费用
22,761
42,808
(20,047
)
经营亏损
(6,620
)
(33,805
)
27,185
其他收入(费用):
利息收入
565
991
(426
)
利息支出
(4,334
)
(4,687
)
353
衍生负债公允价值变动
852
-
852
其他费用
(1
)
(16
)
15
其他费用总额,净额
(2,918
)
(3,712
)
794
净亏损
$
(9,538
)
$
(37,517
)
$
27,979
产品收入,净额
截至2025年6月30日止六个月的产品收入净额为800万美元,而截至2024年6月30日止六个月的产品收入净额为810万美元。截至2024年6月30日止六个月,产品收入净额包括与扩大我们的专业分销网络有关的初步一次性库存,以带来额外的专业分销商,占该期间产品收入净额的约32%。
许可和协作收入
截至2025年6月30日的六个月,许可和协作收入为820万美元,而截至2024年6月30日的六个月为90万美元。截至2025年6月30日止六个月的许可和协作收入包括来自Torii的800万美元里程碑付款以及供应和开发活动。截至2024年6月30日止六个月的许可和协作收入包括与Torii的供应和开发活动。
产品收入成本
截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的产品收入成本分别为0.8百万美元和0.9百万美元,主要包括与销售YCANTH(VP-102)相关的产品成本。
协作收入成本
截至2025年6月30日的六个月,协作收入成本为0.2百万美元,而截至2024年6月30日的六个月为0.8百万美元。减少60万美元主要是由于根据《Torii临床供应协议》支持开发和测试服务所需的制造供应减少。
销售、一般和行政费用
截至2025年6月30日止六个月的销售、一般和管理费用为1770万美元,而截至2024年6月30日止六个月的销售、一般和管理费用为3290万美元。减少1520万美元主要是由于YCANTH(VP-102)与商业活动相关的费用减少,包括由于销售人员减少1060万美元导致的薪酬、股票薪酬、招聘费、福利和差旅减少,营销和赞助费用减少320万美元,法律、一般和行政费用减少140万美元。
研发费用
截至2025年6月30日止六个月的研发费用为410万美元,而截至2024年6月30日止六个月的研发费用为830万美元。减少410万美元的主要原因是VP-315的临床试验费用减少了260万美元,监管和医疗事务费用减少了70万美元。
下表汇总了截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月按候选产品划分的研发费用,或按类型划分的未分配费用。未分配费用包括补偿和其他人事相关费用(千):
截至6月30日止六个月,
2025
2024
改变
VP-315
$
194
$
2,850
$
(2,656
)
YCANTH(VP-102)
711
1,219
(508
)
常见疣
(66
)
160
(226
)
基于股票的补偿
541
963
(422
)
其他未分配费用
2,750
3,075
(325
)
研发费用
$
4,130
$
8,267
$
(4,137
)
利息收入
截至2025年6月30日止六个月的利息收入为0.6百万美元,而截至2024年6月30日止六个月的利息收入为1.0百万美元。减少0.4百万美元主要是由于现金余额减少。
利息费用
截至2025年6月30日止六个月的利息支出为430万美元,而截至2024年6月30日止六个月的利息支出为470万美元,包括OrbiMed信贷协议的利息支出,如我们每个期间的财务报表附注10所述。减少0.4百万美元与我们与OrbiMed的信贷协议项下未偿本金余额减少有关。
衍生负债公允价值变动
截至2025年6月30日和2024年6月30日止六个月的衍生负债公允价值变动分别为0.9百万美元和0万美元,这是由于2025年1月开始的与信贷协议有关的本金支付。
流动性和资本资源
截至2025年6月30日,我们的现金和现金等价物为1540万美元。自成立以来,我们的运营产生了负现金流。自成立以来,我们主要通过出售我们的可转换优先股、出售我们的普通股以及从Torii协议中获得的2800万美元为我们的运营提供资金,其中包括2025年7月收到的800万美元。2024年11月,我们完成了4,551,824股普通股的承销发行,并向某些如此选择的投资者发行了代替普通股的预融资认股权证,以购买223,595股我们的普通股,在任何一种情况下,随附A系列认股权证,以每股普通股10.68美元的行权价购买2,387,703股我们的普通股,以及B系列认股权证,以每股普通股13.35美元的行权价购买2,387,703股我们的普通股,以每股普通股8.90美元和随附的A轮和B轮认股权证(或每份预融资认股权证和随附的A轮和B轮认股权证8.899美元)的合并公开发行价格计算。扣除承销折扣和佣金以及发行费用后,此次发行的净收益为3960万美元。
2023年7月21日,FDA批准YCANTH(VP-102)外用溶液用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的传染性软疣。我们对YCANTH(VP-102)的首次商业销售发生在2023年8月。
2023年7月26日,我们订立了信贷协议,根据该协议,我们借入了5000万美元,在支付了某些费用和交易相关费用后,我们的所得款项净额约为4410万美元。根据贷款融资借入的金额将于2028年7月26日到期。基于截至2024年12月31日我们在过去12个月基础上归属于YCANTH的净收入未达到信贷协议中规定的特定金额,我们有义务从2025年1月开始支付本金。我们有义务在每个月的最后一天,通过到期日以每月等额分期偿还贷款的本金,连同适用的还款溢价和退出费用。
此外,信贷协议包含一项财务契约,我们必须保持至少1000万美元的流动性,还要求我们的季度和年度财务报表不受任何“持续经营”或类似性质的资格或声明的约束。对于截至2025年6月30日、2025年9月30日和截至2025年12月31日止年度的财务报表,放弃了交付不受“持续经营”资格限制的财务报表的要求。如果交付不受“持续经营”资格限制的财务报表的要求在未来的额外期间没有被免除,或者如果我们没有筹集额外的融资,我们可能会在短期内拖欠我们的债务。
在信贷协议期限内,根据信贷协议到期的任何未偿余额将按年利率计算由我们以现金支付的利息,利率等于(x)SOFR利率(即基于芝加哥商品交易所 BenchMark Administration Limited管理的有担保隔夜融资利率的1个月期限的前瞻性期限利率)和(y)4.00%加上(在任何一种情况下均为8.00%中的较高者。在发生违约事件期间,信贷协议项下的任何未偿还金额将按超过原本适用的利率4.00%的利率计息。我们将就信贷协议支付若干费用,包括预付费用、信贷协议未提取部分的未使用费用、管理费、预付款溢价和退出费,以及行政代理人和贷款人的某些其他费用和开支。
现金流
下表汇总了我们的现金流量(单位:千):
截至6月30日止六个月,
2025
2024
经营活动使用的现金净额
$
(22,721
)
$
(36,305
)
投资活动所用现金净额
—
(11
)
筹资活动使用的现金净额
(8,212
)
(1,301
)
现金及现金等价物净减少额
$
(30,933
)
$
(37,617
)
经营活动
在截至2025年6月30日的六个月中,经营活动使用了2270万美元的现金,主要是由于净亏损950万美元被190万美元的非现金股票薪酬和140万美元的非现金利息部分抵消。经营资产和负债变动使用的现金净额主要包括应收账款增加910万美元以及已开票和未开票的许可和协作收入增加810万美元,但被应付账款和递延收入增加90万美元以及预付费用和其他资产减少80万美元部分抵消。
在截至2024年6月30日的六个月中,经营活动使用了3630万美元的现金,主要是由于净亏损3750万美元被430万美元的非现金股票薪酬和100万美元的非现金利息支出部分抵消。经营资产和负债变动使用的现金净额主要包括应收账款增加580万美元以及预付费用和其他资产增加160万美元,但被应付账款和应计费用净增加270万美元部分抵消。
投资活动
截至2025年6月30日止六个月,我们没有在投资活动中使用任何现金。在截至6月30日的六个月中,2024年用于投资活动的净现金为11,000美元,用于购买财产和设备。
融资活动
在截至2025年6月30日的六个月中,融资活动使用的现金净额为820万美元,主要是由于偿还了与信贷协议相关的债务。
在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动使用的现金净额为130万美元,主要是由于支付了与信贷协议相关的110万美元债务修正费用。
资金需求
我们对YCANTH(VP-102)的首次商业销售发生在2023年8月,出售给了一家专业药房分销商。虽然我们预计YCANTH(VP-102)的销售将继续产生收入,但我们的费用可能会因我们正在进行的活动而增加,特别是当我们继续研发、继续或启动候选产品的临床试验并寻求上市批准时。我们将需要大量额外融资来为我们的运营提供资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫减少运营费用、延迟、减少或取消我们的研发计划和/或继续和未来的商业化努力。此外,根据我们目前在表格S-3上有效的货架登记声明,我们可能能够筹集到的收益金额是有限的。我们受制于被称为“婴儿货架规则”的S-3表格的一般说明。根据这些规则,我们可以在任何12个月期间使用我们在表格S-3上的登记声明通过首次公开发行证券筹集的资金数量被限制为非关联公司持有的我们普通股股份总市值的三分之一。因此,在我们的公众持股量超过7500万美元之前,我们将限制使用S-3表格出售证券所能筹集的收益金额。
我们自成立以来已发生重大经营亏损,并预计在可预见的未来将继续发生重大亏损,并且可能永远不会盈利。截至2025年6月30日,我们累计赤字3.166亿美元。我们相信,我们的现金、截至2025年6月30日的1540万美元现金等价物以及2025年7月从Torii收到的800万美元里程碑付款将足以支持我们到2025年第四季度的计划运营。基于我们目前的业务
计划和当前资本资源,再加上额外资金可用性的不确定性,并考虑到我们的债务义务,包括始终保持现金、现金等价物和投资至少1000万美元的要求,我们得出的结论是,对于我们在这些财务报表发布之日后一年内持续经营的能力存在重大疑问。我们计划通过(其中包括)通过股票发行、债务融资和再融资、合作、战略联盟和/或许可安排获得额外资金来解决对我们持续经营能力产生重大怀疑的条件。虽然超出了我们的控制范围,但我们可能会收到(a)1000万美元的里程碑付款,用于监管机构批准YCANTH(TO-208)在日本用于治疗软体动物,这可能会在2025年底之前发生,以及(b)在行使与2024年11月股权融资一起发行的A系列认股权证时最高2500万美元,这些认股权证的行使价为每股10.68美元,将于2025年11月到期。这两种情况中的任何一种都可能在2025年带来额外的流动性,并缓解对我们持续经营能力的重大怀疑。我们无法肯定地预测这些资金会收到并缓解实质性疑虑。我们的财务报表是以持续经营为基础编制的,在正常经营过程中考虑了资产变现和负债清偿。财务报表不包括任何调整,以反映未来可能对记录资产金额的可收回性和分类或如果我们无法持续经营可能导致的负债金额和分类产生的影响。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计,我们可能会比我们预期的更快耗尽我们的资本资源。我们未来的资本要求和时机将取决于许多因素,包括:
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实现的销售水平,YCANTH(VP-102)用于治疗传染性软疣的商业化相关费用;
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对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
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准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我国知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用;
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对我们的临床试验和我们的业务的时间安排的影响;
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用于治疗传染性软疣的YCANTH(VP-102)商业化生产的扩大规模和确保制造安排的成本 以及我们成功商业化的任何候选产品;和
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YCANTH(VP-102)用于治疗传染性软疣和任何获得监管批准的候选产品的销售和营销能力的建立和维护成本。
识别潜在的候选产品并进行临床前研究和临床试验是一个耗时、昂贵和不确定的过程,需要多年才能完成,我们可能永远不会产生获得上市批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外,YCANTH(VP-102),以及我们的其他候选产品,如果获得批准,可能不会取得商业成功。我们的商业收入将在短期内完全来自YCANTH(VP-102)的销售。我们可能需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外融资,或者根本无法获得。
在此之前,如果有的话,由于我们可以产生可观的产品收入,我们希望通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排的组合来满足我们的现金需求。我们筹集额外资本的能力可能会受到潜在恶化的全球经济状况以及美国和全球信贷和金融市场中断和波动的不利影响。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,现有股东的所有权权益可能会被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有股东权利产生不利影响的优先权。债务融资(如果有)可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动能力的契约的协议,例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息。
如果我们通过与第三方的额外合作、战略联盟或许可安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品候选者的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销我们原本希望自己开发和营销的候选产品的权利。
合同义务和承诺
截至2025年6月30日,我们的合同义务和承诺没有发生重大变化,如我们之前在截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中所讨论的那样。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
我们之前在截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中披露的关于市场风险的定量和定性披露没有重大变化。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和临时首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告所涵盖的10-Q表格期末我们的披露控制和程序(该术语在《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义)的有效性,以确保我们在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并且我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是积累并传达给我们的管理层的,包括我们的首席执行官和临时首席财务官,以便及时就要求的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。基于此类评估,我们的首席执行官兼临时首席财务官得出结论,截至2025年6月30日,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2025年6月30日的季度期间发生的与《交易法》第13a-15(b)条和第15d-15(b)条要求的评估相关的我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已对我们的财务报告内部控制产生重大影响,或合理地可能产生重大影响。
第二部分。其他信息
项目。1法律程序
2022年6月6日,原告Kranthi Gorlamari(“原告”)在美国宾夕法尼亚州东区地方法院针对我们以及我们的某些现任和前任高级职员和董事(“被告”)提交了一份假定的集体诉讼诉状,标题为Gorlamari诉Verrica Pharmaceuticals Inc.等人。2023年1月12日,原告提交了一份修正申诉,指控被告违反了联邦证券法,除其他外,没有披露我们的合同制造商为YCANTH(VP-102)药物装置生产散装溶液的设施的某些制造缺陷,并且这些缺陷对YCANTH(VP-102)用于治疗软体动物的监管批准前景构成了风险。修正后的诉状代表原告和所有其他在2021年5月19日至2022年5月24日期间购买或以其他方式获得我们证券的个人和实体(“推定集体诉讼期”)寻求未指明的补偿性损害赔偿和其他救济。
在2024年1月12日,法院部分批准,部分驳回被告驳回修正申诉的动议。法院认为,原告有关2021年5月和6月所作陈述的索赔已得到充分证明,但驳回了原告有关在推定集体诉讼期间所作的所有其他陈述的索赔。2024年1月26日,原告提交了第二份修正申诉,试图纠正2024年1月12日裁决中确定的某些缺陷。截至2024年4月22日,被告提出的驳回第二次修正申诉的动议已获得充分简报。2024年9月3日,法院部分批准,部分驳回被告驳回第二次修正申诉的动议。法院驳回了原告有关两名个人被告之一的索赔,但认为原告对我们和另一名个人被告的索赔有足够的理由。
此外,在2024年10月21日、2025年5月12日和2025年6月26日,原告Ivan S. 科恩、Paul Cannon和Joseph Bonaccorso分别向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了推定的股东派生诉讼。每份派生投诉都将我们列为名义被告,并声称代表我们向我们的某些现任和前任董事和高级管理人员提出索赔,指控他们违反了联邦证券法,并违反了与上述推定集体诉讼基本相同的事实指控相关的受托责任。每项派生申诉主要寻求为美国追偿据称遭受的与所称事实相关的损失的补偿性损害赔偿、恢复原状和惩罚性损害赔偿。2024年12月16日,法院准予当事人共同约定中止科恩派生诉讼。法院于2025年7月21日在科恩、Cannon派生诉讼中准予当事人共同约定合并两项诉讼并中止合并诉讼。2025年7月24日,Bonaccorso派生诉讼的原告提交了一份更正诉状,以澄清被点名的原告“不是公司前首席商务官Joseph(Joe)Bonaccorso”。2025年7月29日,Bonaccorso派生诉讼的原告提交了一份通知,在不影响诉讼的情况下自愿驳回诉讼。
我们参与了管理层认为不重要的普通、例行法律诉讼。我们认为,此类法律诉讼导致的最终负债不会对我们的财务状况或我们的经营业绩或现金流量产生重大影响。
项目1a。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响,如果这些风险和事件发生,可能会对我们的财务状况和经营业绩以及我们证券的交易价格产生不利影响。除了本季度报告中关于表格10-Q的其他信息外,您还应仔细考虑第一部分第1A项中描述的因素。我们于2025年3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日财政年度的10-K表格年度报告的“风险因素”。
我们完成了对我们的普通股股票的反向股票分割,这可能会减少并可能由于流通股数量减少而限制股票的市场交易流动性,并可能具有潜在的反收购效应。
我们以1比10的比例完成了我们普通股的反向股票分割,自2025年7月24日起生效。由于反向股票分割后流通股数量减少,我们普通股的流动性可能会受到反向股票分割的不利影响。此外,反向股票分割可能会增加持有我们普通股零股的股东数量,从而可能使这类股东经历出售其股票的成本增加以及影响此类出售的更大困难。通过反向股票分割减少我们普通股的流通股数量是为了在没有其他因素的情况下提高我们普通股的每股市场价格。然而,其他因素,例如我们的财务业绩、市场状况和市场对我们业务的看法,可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。因此,无法保证反向拆股将产生预期收益,无法保证我们普通股的市场价格将在反向拆股后保持较高水平,也无法保证我们普通股的市场价格在未来不会降低。
项目5。其他信息
细则10b5-1交易安排及非细则10b5-1交易安排
在截至2025年6月30日的三个月内,我们的董事或高级职员(定义见《交易法》第16a-1(f)条)均未采纳、修改或终止“第10b5-1条交易安排”或“非第10b5-1条交易安排”(每个术语在S-K条例第408项中定义)。
项目6。展品
展览指数
(1)此前在S-1表格上作为公司注册声明(文件编号:333-225104)的附件 3.3提交,于2018年5月22日向美国证券交易委员会提交。
(2)此前作为附件 3.1提交的公司当前8-K表报告(文件编号001-38529),于2025年7月23日向美国证券交易委员会提交。
(3)此前作为附件 3.4在表格S-1上提交的公司注册声明(文件编号:333-225104),于2018年5月22日向美国证券交易委员会提交。
+根据S-K条例第601(b)(10)项,以星号表示的该展品的某些部分已被省略,因为它们并不重要,如果公开披露,可能会对注册人造成竞争性损害。
^根据SEC颁布的S-K条例第601(a)(5)项,本协议的某些展品和时间表被省略。公司特此同意,应SEC的要求,向SEC补充提供任何或所有此类遗漏的展品或时间表。
*这些证明仅根据18 U.S.C.第1350条随本季度报告一起提供,并非为经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交,也不应通过引用并入注册人的任何提交文件中,无论是在本文件日期之前还是之后提交的,无论此类提交文件中的任何通用公司语言如何
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
2025年8月12日
签名:
/s/Jayson Rieger
Jayson Rieger
首席执行官兼总裁
(首席执行官)
签名:
/s/John J. Kirby
John J. Kirby
临时首席财务官
(临时首席财务官)