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Prelude Therapeutics报告2024年第一季度财务业绩并提供公司更新
First-in-class IV SMARCA2降解剂、PRT3789和潜在同类最佳CDK9抑制剂、PRT2527仍有望在2024年产生初步概念验证数据
在AACR 2024上展示的新临床前数据包括PRT7732的首次表征，这是一种高度选择性、口服生物可利用的SMARCA2降解剂
近期聘用的首席商务官Sean Brusky和投资者关系高级副总裁Robert Doody进一步加强了运营领导能力
目前的现金跑道到2026年，截至2024年3月31日现金、现金等价物和有价证券为2.019亿美元
特拉华州威尔明顿，2024年5月7日– Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克：PRLD）是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了最近临床开发管道和其他公司发展的最新情况。
Prelude首席执行官Kris Vaddi博士表示：“今年第一季度，Prelude的发展势头强劲，这主要得益于我们的两款主要候选药物PRT3789（一种高选择性、同类首创的SMARCA2降解剂）和PRT2527（一种可能是同类最佳的CDK9抑制剂）的持续临床进展。”“我们有望在今年下半年提交这两种化合物的初步1期数据，并向需要安全有效新疗法的患者推进这两种化合物在癌症领域的下一阶段开发，前提是数据具有支持性。”
Vaddi博士继续说道：“除了继续推进我们的临床化合物之外，我们还通过增加新任首席商务官Sean Brusky和新任投资者关系主管Robert Doody来加强我们的领导团队，他们都为Prelude团队带来了经过验证的运营能力和重要的战略洞察力，以期待我们在未来几年的预期进展和增长。”
临床计划更新和即将到来的里程碑
SMARCA2降解剂PRT3789有望在年中完成单药治疗剂量递增，并已启动与多西他赛联合；初步概念验证数据预计在2024年下半年。
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PRT3789是一种强效、高度选择性、一流的SMARCA2降解剂，旨在用于SMARCA4突变患者。SMARCA4突变的癌症代表着高度未满足的医疗需求。SMARCA4突变患者预后较差，治疗选择有限。
PRT3789在biomarker选定SMARCA4突变患者中处于1期临床开发中。注册仍在正常进行中，该公司预计将在2024年年中完成单药治疗剂量递增并确定推荐的第2阶段剂量。此外，正在将患者纳入NSCLC和SMARCA4功能丧失突变富集的回填队列。这一首个1期临床试验的目标是建立PRT3789作为单一疗法和与多西他赛联合使用的安全性和耐受性概况，评估活性、药代动力学和药效学，并确定推进注册临床试验的剂量和潜在适应症。
口服SMARCA2降解剂PRT7732预计2024年下半年进入1期临床
Prelude的发现团队已经确定了一系列高度选择性和口服生物可利用的SMARCA2降解剂。先导口服分子PRT7732目前处于可开展临床前研究的研究性新药（IND）中，并有望在2024年下半年进入1期临床开发。PRT7732在结构上与PRT3789不同，可能提供具有临床意义的差异，包括在早期治疗线中的潜在效用。
CDK9抑制剂PRT2527有望在2024年年中完成单药治疗剂量递增；2024年第一季度开始与zanubrutinib联合给药；初步血液学概念验证数据预计在2024年下半年
PRT2527是一种强效的选择性CDK9抑制剂，具有避免脱靶毒性的潜力。公司目前正在推进PRT2527作为B细胞恶性肿瘤、急性髓细胞白血病（AML）等血液学适应症的单药治疗，并已启动与zanubrutinib联合用于B细胞恶性肿瘤。
PRT2527目前处于1期临床开发，预计年中完成B细胞恶性肿瘤单药剂量递增。预计将在2024年上半年启动第二批AML患者。
2024 AACR年会：Prelude参加了2024年美国癌症研究协会年会，展示了三个临床前海报展示。该公司的高选择性口服SMARCA2降解剂、其潜在的同类最佳CDK9抑制剂及其下一代口服CDK4/6抑制剂的临床前新数据公布。这些信息的副本可在公司网站的出版物-Prelude Therapeutics（preludetx.com）下找到。
公司更新：2024年4月，Prelude任命肖恩·布鲁斯基（Sean Brusky）担任新设立的首席商务官职位。Brusky先生加盟Prelude公司任职于Pardes Biosciences，曾担任首席商务官和首席商务官。在Pardes之前，Mr。
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布鲁斯基曾在基因泰克/罗氏、福泰制药和贝恩公司担任资历不断增加的职务。
此外，2024年4月，Prelude任命Robert Doody担任新设立的投资者关系高级副总裁一职。Doody先生最近担任Aclaris Therapeutics的投资者关系主管。在加入Aclaris Therapeutics之前，Doody先生曾在Provention Bio、井寺制药和ViroPharma Incorporated担任投资者关系主管。
2024年第一季度财务业绩
现金及现金等价物：
截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.019亿美元。该公司预计，其现有的现金、现金等价物和有价证券将为Prelude到2026年的运营提供资金。
研发（R & D）费用：
2024年第一季度，研发费用从上年同期的2180万美元增至2740万美元。研发费用增加主要是由于我们的临床研究项目的时间安排。我们预计我们的研发费用每个季度会有所不同，这主要是由于我们临床开发活动的时间安排。
一般和行政（G & A）费用：
2024年第一季度，G & A费用从上年同期的730万美元降至690万美元。减少的主要原因是与股票薪酬相关的非现金费用减少，部分被我们扩大业务以支持我们的研发工作所产生的专业费用增加所抵消。
净亏损：
截至2024年3月31日的三个月，净亏损为3140万美元，合每股0.42美元，而去年同期为2770万美元，合每股0.58美元。截至2024年3月31日的季度净亏损中包括550万美元的非现金支出，这些支出与费用化以股份为基础的支付（包括员工股票期权）的影响有关，而2023年同期为630万美元。
关于Prelude Therapeutics
Prelude Therapeutics是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，开发针对关键癌细胞通路的创新候选药物。该公司的多样化管道由高度差异化、可能是同类最佳的专有小分子化合物组成，旨在解决可选择的服务不足患者的癌症的临床验证途径。Prelude的管线包括目前处于临床开发阶段的三个候选药物：一种静脉给药、强效和高选择性SMARCA2降解剂PRT3789、一种强效和高选择性CDK9抑制剂PRT2527，以及下一代CDK4/6抑制剂PRT3645。Prelude还在开发一种强效、高选择性、口服生物可利用的SMARCA2降解剂PRT7732。该公司还与ABCellera合作，共同发现、开发和
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将ABCellera的抗体发现和开发引擎与Prelude在药物化学和药物开发方面的专业知识相结合，将多达五个精密的下一代抗体药物偶联物（ADC）产品商业化。欲了解更多信息，请访问preludetx.com。
关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于Prelude候选产品的预期发现、临床前和临床开发活动，Prelude候选产品的潜在安全性、有效性、益处和潜在市场，Prelude候选产品的初步概念验证数据和临床试验结果的预期时间表，以及Prelude到2026年的现金跑道的充分性。除历史事实陈述之外的所有陈述都是可被视为前瞻性陈述的陈述。“相信”、“预期”、“估计”、“计划”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“应该”、“潜在”、“可能”、“项目”、“继续”、“将”、“计划”和“将”等词语以及类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述是基于公司当前对未来事件的预期和预测以及各种假设的预测。尽管Prelude认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但Prelude无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、业绩或成就，生物技术开发和潜在监管批准的时间和结果本质上是不确定的。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，可能导致Prelude的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的存在显着差异，包括与Prelude推进其产品候选者的能力、潜在监管指定的接收和时间、产品候选者的批准和商业化、临床试验地点和我们招募合格患者的能力、供应链和制造设施、Prelude维持和认可产品候选者收到的某些指定的益处的能力、临床前和临床试验的时间和结果相关的风险和不确定性，Prelude资助发展活动和实现发展目标的能力、Prelude保护知识产权的能力，以及Prelude截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及Prelude不时向美国证券交易委员会提交文件的其他文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，Prelude不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务，除非法律可能要求。
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Prelude Therapeutics Incorporated
经营报表和综合亏损
（未经审计）
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截至3月31日的三个月， |
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（单位：千，份额和每股数据除外） |
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2024 |
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2023 |
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营业费用： |
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研究与开发 |
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$ |
27,409 |
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|
$ |
21,834 |
|
一般和行政 |
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|
6,934 |
|
|
|
7,281 |
|
总营业费用 |
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|
34,343 |
|
|
|
29,115 |
|
经营亏损 |
|
|
(34,343 |
) |
|
|
(29,115 |
) |
其他收入，净额 |
|
|
2,912 |
|
|
|
1,397 |
|
净亏损 |
|
$ |
(31,431 |
) |
|
$ |
(27,718 |
) |
每股信息： |
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|
|
|
|
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每股普通股净亏损，基本和稀释 |
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$ |
(0.42 |
) |
|
$ |
(0.58 |
) |
加权平均已发行普通股，基本 |
|
|
75,735,954 |
|
|
|
47,737,190 |
|
综合损失： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
(31,431 |
) |
|
$ |
(27,718 |
) |
有价证券未实现（亏损）收益，税后净额 |
|
|
(458 |
) |
|
|
1,294 |
|
综合损失 |
|
$ |
(31,889 |
) |
|
$ |
(26,424 |
) |
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Prelude Therapeutics Incorporated
资产负债表
（未经审计）
（以千为单位，共享数据除外） |
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3月31日， |
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|
12月31日， |
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||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
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||
当前资产： |
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|
|
|
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|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
24,707 |
|
|
$ |
25,291 |
|
有价证券 |
|
|
177,217 |
|
|
|
207,644 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
3,442 |
|
|
|
2,654 |
|
流动资产总额 |
|
|
205,366 |
|
|
|
235,589 |
|
受限制现金 |
|
|
4,044 |
|
|
|
4,044 |
|
物业及设备净额 |
|
|
7,294 |
|
|
|
7,325 |
|
使用权资产 |
|
|
30,107 |
|
|
|
30,412 |
|
其他资产 |
|
|
295 |
|
|
|
295 |
|
总资产 |
|
$ |
247,106 |
|
|
$ |
277,665 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
5,308 |
|
|
$ |
4,580 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
10,147 |
|
|
|
15,768 |
|
经营租赁负债 |
|
|
2,188 |
|
|
|
1,481 |
|
流动负债合计 |
|
|
17,643 |
|
|
|
21,829 |
|
其他负债 |
|
|
3,277 |
|
|
|
3,339 |
|
经营租赁负债 |
|
|
15,452 |
|
|
|
15,407 |
|
负债总额 |
|
|
36,372 |
|
|
|
40,575 |
|
承诺 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
有投票权的普通股，面值0.0001美元：授权487,149，741股；分别于2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的42,071，505股和42,063，995股 |
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|
4 |
|
|
|
4 |
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无投票权普通股，面值0.0001美元：授权12,850，259股；2024年3月31日和2023年12月31日已发行和流通的12,850，259股 |
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|
1 |
|
|
|
1 |
|
额外实收资本 |
|
|
698,785 |
|
|
|
693,252 |
|
累计其他综合（亏损）收益 |
|
|
(235 |
) |
|
|
223 |
|
累计赤字 |
|
|
(487,821 |
) |
|
|
(456,390 |
) |
股东权益合计 |
|
|
210,734 |
|
|
|
237,090 |
|
负债和股东权益合计 |
|
$ |
247,106 |
|
|
$ |
277,665 |
|
投资者联系方式：
小罗伯特·杜迪。
投资者关系高级副总裁
484.639.7235
rdoody@preludetx.com
媒体联系人：
海伦·施克
石港通讯
617.510.4373
Helen@ShikCommunications.com