列报依据

随附的简明综合财务报表包括在撇除所有公司间账目及交易后，Clene Inc.及其全资附属公司、于特拉华州注册成立的附属公司Clene Nanomedicine，Inc.（“CleneClene Nanomedicine”）、于澳大利亚注册成立的附属公司TERM3 Australia Pty Ltd（“Clene Australia”）、于荷兰注册成立的附属公司Clene Netherlands B.V.（“Clene Netherlands”）及于特拉华州注册成立的附属公司dOrbital，Inc.之账目。我们根据中期财务报告的美国（“美国”）公认会计原则（“GAAP”）和条例S-X规则10-01的要求编制了随附的简明合并财务报表。简明综合财务报表的编制基础与我们经审计的年度综合财务报表相同，管理层认为，这些调整反映了公允财务报表列报所需的所有正常和经常性调整。截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月的简明综合财务报表及相关附注所披露的财务数据及其他资料未经审核。

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的经营业绩不一定代表整个财政年度或任何其他期间的业绩。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的简明综合财务报表应与我们的10-K表格年度报告中包含的经审计综合财务报表一并阅读。

估计数的使用

按照公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债的报告金额，以及或有资产和负债的披露，以及费用的报告金额。我们的估计基于历史经验和我们认为合理的其他各种假设。实际结果可能与这些估计或假设不同。根据情况、事实和经验的变化定期审查估计数，估计数的任何变化将随着其发展而记录在未来期间。

风险和不确定性

我们受到某些风险和不确定性的影响，并认为以下任何领域的变化都可能对未来的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响：获得额外融资的能力；监管机构对候选产品的批准和市场接受以及报销；我们所依赖的第三方合同研究组织（“CRO”）和临床供应商的表现；保护我们的知识产权；基于知识产权、专利、产品、监管或其他因素对我们提起的诉讼或索赔；以及我们吸引和留住支持我们增长所必需的员工的能力。我们开发的候选产品在商业销售之前需要获得监管机构的批准。无法保证我们当前和未来的候选产品将获得必要的批准或在商业上取得成功。如果我们被拒绝批准或批准被延迟，将对我们的业务和我们的简明综合财务报表产生重大不利影响。

信用风险集中

可能使我们面临重大集中信用风险的金融工具主要由现金构成。我们的现金存放在金融机构，存款金额有时可能超过联邦保险限额。我们的现金存款没有遭受任何损失，也不认为我们受到超出与商业银行关系相关的正常信用风险的异常信用风险。

现金及现金等价物

我们认为购买时所有原始期限为90天或更短的短期投资都是现金等价物。

受限现金

当现金无法提取或在我们的一般经营活动中使用时，我们将其归类为受限现金。根据限制的性质，受限制现金在简明综合资产负债表上分为流动和非流动。我们的受限现金余额包括与我们的公司信用卡相关的合同受限存款。

存货

库存按先进先出的基础上按历史成本列示。截至2026年3月31日，我们的库存包括23,000美元的原材料和31,000美元的制成品，以及截至2025年12月31日的23,000美元的原材料和14,000美元的制成品。库存与我们的膳食补充剂产品有关。

财产和设备

物业及设备按成本减累计折旧列账。物业和设备包括实验室和办公设备、计算机软件和租赁物改良。折旧按资产预计经济使用年限采用直线法计算，实验室设备为3至5年，家具及固定装置为3至7年，计算机软件为2至5年。租赁物改良按资产的估计租期或估计可使用年限中较低者摊销。尚未投入使用的资本资产的成本作为在建工程资本化，投入使用后按照上述使用年限进行折旧或摊销。在报废或出售时，相关成本和累计折旧及摊销将从账目中移除，任何由此产生的收益或损失将计入简明综合经营报表和综合亏损。不改善或延长相应资产寿命的维护和维修在发生时计入运营费用。

我们将获取或开发供内部使用的计算机软件的成本资本化，包括在软件开发阶段产生的开发成本以及获取用于访问和转换历史数据的软件的成本。我们还将成本资本化，以修改、升级或增强现有的内部使用软件，从而产生额外的功能。我们将前期项目阶段产生的成本、培训成本、数据转换成本、维护成本费用化。

债务

当发行债务并要求分离衍生工具（例如，分叉转换期权）或发行另一种单独的独立金融工具（例如，认股权证）时，所产生的成本和费用将按收益分配的比例分配给已发行（或分叉）的工具。当成本和费用的某些部分与正在以公允价值进行后续计量的分叉衍生工具或独立金融工具有关时，这些分配的成本立即计入费用。与债务相关的债务贴现、债务溢价和债务发行成本作为扣除项入账，与债务的本金价值相抵，并在债务的合同期限内使用实际利率法摊销为利息费用。

按照ASC 470-20，债务与转换和其他选择，当我们发行有权证的债务时，我们将权证视为债务贴现，记录为对债务的反向负债，并在简明综合经营报表和综合损失中将余额作为利息费用在标的债务的存续期内摊销。如果根据《将负债与权益区分开来的ASC 480（“ASC 480”）》，认股权证不被视为衍生工具或负债，则与反向负债的冲销将在简明综合资产负债表中记录为额外实收资本。否则，冲抵反向负债将在简明综合资产负债表中作为权证负债入账，并须在每个资产负债表日按公允价值重新计量，公允价值的任何变动均在简明综合经营报表和综合亏损中确认。如果债务提前偿还，则相关债务折扣随后立即在简明综合经营报表和综合亏损中确认为利息费用。

可转债

根据ASU2020-06，债务——带有转换和其他期权的债务（子主题470-20）和衍生品与套期保值——实体自身权益中的合约（子主题815-40）：对实体自身权益中的可转换工具和合约进行会计处理，当我们发行具有转换特征的票据时，我们评估转换特征是独立的还是嵌入式的。如果嵌入了转换特征，对于不需要作为衍生工具入账的可转换票据，或者不会导致作为实收资本入账的大幅溢价的可转换票据，我们不会将转换特征与主合同分开。因此，只要没有其他特征需要分离和确认为衍生工具，我们就将可转换票据作为按其摊余成本计量的单一负债进行会计处理。如果转换特征是独立的，或者是嵌入的并且满足分离的要求，我们会在ASC 815、衍生品和对冲（“ASC 815”）下将转换特征作为衍生品进行会计处理。我们在开始时以公允价值记录衍生工具，随后在每个报告期和紧接衍生工具终止之前重新计量为公允价值，任何变化都记录在简明综合经营报表和综合亏损中。

租约

在合同开始时，我们确定一份合同是否符合租约的定义。我们确定合同是否传达了在一段时间内对已识别资产的使用进行控制的权利。我们在整个使用期间评估我们是否同时拥有以下两项：（i）从使用已识别资产中获得几乎所有经济利益的权利，以及（ii）指导使用已识别资产的权利。如果合同条款发生变化，将重新评估这一确定。租赁根据租赁协议的条款和所识别资产的某些特征分类为经营租赁或融资租赁。使用权资产和租赁负债在租赁开始日根据未来租赁付款的现值减去收到的任何租赁奖励确认。在租赁开始日，租赁中隐含的折现率在易于确定的情况下用于对租赁负债进行折现。如果不容易确定或租赁不包含隐含利率，则使用我们的增量借款利率作为贴现率。我们的政策是不在简明综合资产负债表中记录原始期限为十二个月或以下的租赁，我们在租赁期内以直线法确认这些短期租赁的租赁费用。

某些租赁协议可能要求我们支付额外的税款、保险、维护和其他费用，这些费用通常被称为非租赁部分。此类可变非租赁部分被视为可变租赁付款，并在这些付款的义务发生期间确认。可变租赁部分和可变非租赁部分不作为使用权资产和负债的一部分计量。只有当租赁组成部分及其相关的非租赁组成部分是固定的时，它们才作为单一租赁组成部分入账，并被确认为使用权资产和负债的一部分。合同总对价分配给固定租赁和非租赁部分。这一政策选择始终适用于租赁协议下的所有资产类别。

租约可能包含我们可以选择的续签条款。当合理确定延长租赁的选择权将被行使，或我们不能选择时，将在选择权期内支付的款项确认为使用权租赁资产和租赁负债的一部分。我们通过考虑合同、资产、市场和基于实体的因素来确定是否达到合理确定的阈值。经营租赁费用，在租赁期内按直线法确认，融资租赁使用权资产摊销，计入物业和设备并计提折旧，计入与租赁资产主要用途一致的研发或一般及管理费用。融资租赁负债的应计费用计入利息费用。

或有盈利负债

我们于2020年12月30日通过反向资本重组成为一家上市公司，据此，我们以普通股股份的形式授予或有盈利奖励（“或有盈利奖励”），每股面值0.0001美元（“普通股”），如果我们在反向资本重组后的三到五年内实现了基于市场的里程碑，则将支付给某些股东和前高级管理人员和董事。根据ASC 815，或有盈利没有与我们自己的股票挂钩，而是作为负债入账，随后在每个报告日重新计量为公允价值，变动记录为其他收入（费用）的组成部分，净额。截至2025年12月31日，未实现里程碑，或有盈利被取消。

普通股认股权证

我们根据对认股权证条款的评估，将普通股认股权证作为权益或负债分类工具进行核算。评估考虑了认股权证是否是根据ASC 480的独立金融工具，是否符合ASC 480对负债的定义，以及这些认股权证是否符合ASC 815下的所有权益分类要求，包括认股权证是否与我们的普通股挂钩，以及权益分类的其他条件。这项评估需要运用专业判断，在认股权证发行时进行，对于责任分类认股权证，在认股权证未到期时的每个报告期末日期进行。

赠款资金

我们可能会提交申请，接受来自政府和非政府实体的赠款资助。我们通过类比IAS 20下的赠款会计模型，对政府赠款进行会计处理，并披露政府援助（“IAS 20”）。我们将无条件的赠款资助或持续履约义务（包括某些研发税收抵免）确认为简明综合经营报表中的其他收入和综合亏损。我们在其他流动资产（见附注4）中计提某些应收研发税收抵免，金额等于每期发生的合格费用乘以适用的报销百分比，我们在简明综合经营报表和综合亏损中确认其他收入。提交纳税申报表后，我们将获得一定研发税收抵免的现金退款，并减免应收账款。

我们将附条件或持续履约义务的赠款资助确认为相关合格费用发生期间的研发或一般和管理费用的减少，并确认为条件或履约义务得到履行。如果条件或履约义务预计在未来十二个月内得到满足，则在履行此类条件或履约义务之前收到的任何金额均记入应计负债（见附注6）。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，我们将赠款资金确认为研发费用的减少，总额分别为410万美元和420万美元。我们确认，在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，赠款资金减少了总计0.2百万美元和0.2百万美元的一般和行政费用。

2023年10月，我们与纽约大学（“NYU”）（原哥伦比亚大学）（Prime Awardee）和美国国立卫生研究院（“NIH”）的神经病学专业健康诊所Synapticure（Synapticure）合作，获得了一笔赠款（“the NIHGrant”）。美国国立卫生研究院的赠款是根据《加速获得ALS关键疗法法案》授予的，以支持CNM-Au8最多为期四年的扩大获得计划（“ACT-EAP”）^®ALS的治疗。美国国立卫生研究院的赠款总额为4510万美元，给予我们的次级奖励总额可能高达3090万美元，并可能延长至2027年8月31日。次级奖励每年颁发一次，次级奖励资金支付给我们，作为支持ACT-EAP的支出报销。ACT-EAP第一年、第二年和第三年的次级奖励总额分别为730万美元、800万美元和800万美元。我们在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内分别确认了总计430万美元和430万美元的赠款收入，我们将其确认为研发以及一般和管理费用的减少。

外币换算和交易

我们的功能和报告货币是美元（“USD”）。Clene澳大利亚、Clene荷兰将其功能货币分别确定为澳元和欧元。我们的外币业务结果按期间平均汇率换算成美元，资产负债采用截至资产负债表日的汇率换算，股东赤字采用历史汇率换算。我们的外汇业务结果换算的调整不包括在净亏损中，并在股东赤字的单独组成部分中累积。以外币计价的采购，我们也会产生外汇交易损益。外汇交易损益按发生时计入其他收入（费用）净额。

综合损失

综合损失包括净损失以及股东赤字的其他变化，这些变化是由交易和经济事件引起的，而不是与股东之间的交易和经济事件。在呈列的任何期间，出现其他全面亏损的唯一因素是将Clene澳大利亚和Clene荷兰的外币计价余额换算为美元进行合并。

归属于普通股股东的每股净亏损

归属于普通股股东的基本每股净亏损是使用我们的加权平均已发行普通股计算得出的。可以很少或没有现金对价发行的股票，例如预先融资的认股权证，在满足任何或有条件或不存在或有条件时，应被视为已发行普通股。归属于普通股股东的稀释每股净亏损是使用我们的加权平均已发行普通股计算得出的，包括根据库存股法确定的证券稀释效应，但可转换应付票据的稀释效应除外，后者是根据if-转换法计算的，即使嵌入的转换期权是虚值的。在我们报告归属于普通股股东的净亏损期间，归属于普通股股东的稀释每股净亏损与归属于普通股股东的基本每股净亏损相同，因为如果稀释性普通股的影响是反稀释的，则不假定已发行。

分段信息

我们根据ASC 280分部报告（“ASC 280”）报告分部信息，该报告将经营分部定义为公司从事可能使其确认收入和产生费用的活动的组成部分，并且经营业绩由实体的主要经营决策者（“CODM”）定期审查，以做出有关资源分配和业绩评估的决策，并且可获得离散的财务信息。我们确定，公司是一家单一的经营和可报告部门（“产品”），专注于通过发现、开发和商业化我们的新型CSN疗法来治疗中枢神经系统疾病。我们的首席执行官担任首席运营官，在综合层面分配资源和评估业绩。分部信息在附注16中有进一步说明。

所得税

我们使用资产负债法对所得税进行会计处理，这要求对已在简明综合财务报表或我们的纳税申报表中确认的事件的预期未来税务后果确认递延税项资产和负债。在这种方法下，递延税项资产和负债是根据资产和负债的财务报表基础和计税基础之间的差异，使用预期差异转回当年有效的已颁布税率确定的。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期的期间内确认为收入。我们确认递延税项资产的程度是我们认为这些资产更有可能变现。在做出这样的决定时，我们考虑了所有可用的正面和负面证据，包括现有应税暂时性差异的未来转回、预计的未来应税收入、税收筹划策略以及最近的运营结果。如果我们确定我们将能够在未来变现任何递延所得税资产超过其净记录金额，我们将对递延所得税资产估值备抵进行调整，这将减少所得税拨备。

我们根据ASC 740记录不确定的税务头寸，所得税，在两步流程的基础上（i）根据头寸的技术优势确定税务头寸是否更有可能持续下去，以及（ii）对于那些达到更有可能获得确认的阈值的税务头寸，我们确认在与相关税务机关最终结算时实现的最大税额优惠超过50%的可能性。我们在简明综合经营报表和综合亏损的所得税费用中确认与未确认的税收优惠相关的利息和罚款。与不确定的税务状况相关的任何应计利息和罚款将在简明综合资产负债表中作为负债反映。

股票补偿

我们对所有以股份为基础的支付相关的成本采用基于公允价值的方法对基于股票的补偿安排进行会计处理。以股票为基础的补偿费用根据承授人所从事工作的分类记录在研发和一般及行政费用中。公允价值按直线法在要求承授人提供服务以换取股份支付的期间内确认，称为必要服务期（通常是归属期）。我们一般授予股票期权，规定的服务期为四年。我们选择在发生没收时对其进行核算，而不是估计预期的没收。我们使用Black-Scholes期权定价模型确定股票期权奖励的公允价值，该模型基于我们普通股在授予日的收盘价。

某些股票期权可能会根据业绩条件而不是服务条件归属，例如实现监管里程碑或财务业绩衡量标准。补偿费用将在条件很可能得到满足时予以确认。对于授予日的公允价值，我们根据条件的性质对具有业绩条件的股票期权的预期期限进行估计。如果预期期限不可估计，业绩条件实现的可能性不大，我们以合同约定期限作为预期期限。

最近的会计公告尚未采用

2024年11月，FASB发布ASU 2024-03，损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类（“ASU 2024-03”）。ASU2024-03要求公共实体在中期和年度报告期间的财务报表附注中披露有关特定费用类别的更多信息。2025年1月，FASB通过发布ASU 2025-01，损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）：澄清生效日期（“ASU 2025-01”），明确了ASU 2024-03的生效日期。该指南对2026年12月15日之后开始的年度期间以及2027年12月15日之后开始的年度期间内的临时期间有效，允许提前采用。我们目前正在评估ASU2024-03的影响。

2025年9月，FASB发布了ASU 2025-06，Intangibles — Goodwill and Other — Internal-Use Software（subtopic 350-40）（“ASU 2025-06”）。ASU2025-06要求，当资金获得授权和承诺，并且很可能项目将完成并且软件将用于履行其预期功能时，实体开始将软件成本资本化。该指南对2027年12月15日之后开始的年度期间以及这些年度期间内的临时期间有效，允许提前采用。我们目前正在评估ASU2025-06的影响。

2025年12月，FASB发布了ASU 2025-10，《政府补助（主题832）：企业实体收到的政府补助的会计处理》（“ASU 2025-10”）。ASU 2025-10就如何识别、衡量和呈现商业实体收到的政府赠款建立了权威指导。该指南对2028年12月15日之后开始的年度期间以及这些年度期间内的临时期间有效，允许提前采用。我们目前正在评估ASU2025-10的影响。