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附件 99.1

 

Reviva宣布授予涵盖Brilaroxazine用于治疗肺动脉高压的欧洲专利

 

 

-专利涵盖brilaroxazine用于治疗任何患者的肺动脉高压(PH)、肺动脉高压(PAH),包括治疗慢性阻塞性肺病(COPD)或镰状细胞病(SCD)患者的PH

 

-在美国、中国、日本等全球重点市场也获得了类似专利授权

 

-Brilaroxazine具有治疗与PH/PAH发病机制有关的血清素信号传导潜在中断的新作用机制

 

 

加利福尼亚州库比蒂诺2024年7月9日电(GLOBE NEWSWIRE)– Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:RVPH)(“Reviva”或“公司”)是一家后期制药公司,致力于开发寻求解决中枢神经系统(CNS)、炎症和心脏代谢疾病领域未满足的医疗需求的疗法,该公司今天宣布,欧洲专利EP3244896已获得欧洲专利局(EPO)的授权,涵盖使用布里拉恶嗪治疗PH,增加了其在包括美国、中国和日本在内的全球主要市场的现有专利保护。该欧洲专利涵盖了brilaroxazine用于治疗任何患者的PH和PAH以及治疗COPD或SCD患者的PH。Brilaroxazine已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,用于治疗PAH。

 

“这项最新专利进一步确保了brilaroxazine对由肺动脉高压等血清素信号传导的潜在中断驱动的炎症性疾病的广泛治疗潜力,”创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士说。“迄今为止,在多项临床试验中,Brilaroxazine已在超过800名受试者中证明了良好的临床安全性和耐受性。最近,在一项针对精神分裂症患者的大型、全球性、关键的3期研究中显示,在治疗后,关键的促炎生物标志物显着降低。基于这一有前景的临床数据,在布里拉恶嗪治疗后PAH的转化动物模型中已显示出有效的抗炎和抗纤维化活性以及显着降低肺动脉压,我们期待进一步评估布里拉恶嗪独特的多模式作用机制以及在PH和PAH方面的临床开发扩展机会。”

 

 

关于Brilaroxazine

Brilaroxazine是一种内部发现的新化学实体,对涉及精神分裂症、银屑病和肺动脉高压(PAH)和特发性肺纤维化(IPF)等间质性肺病等多种疾病的病理生物学的关键5-羟色胺和多巴胺受体具有有效的亲和力和选择性。

 

来自精神分裂症全球3期RECOVER-1试验的积极顶线数据表明,该试验成功地达到了所有主要和次要终点,在所有主要症状域都有统计学意义和临床意义的减少,包括在第4周减少与精神分裂症和共病炎症条件的病理生物学相关的关键促炎细胞因子,使用50毫克的brilaroxazine与安慰剂对比,其副作用特征普遍耐受性良好,与安慰剂相当,停药率低于安慰剂。来自一项调查CYP3A4酶对健康受试者中布里拉恶嗪的潜在影响的临床药物-药物相互作用(DDI)研究的阳性数据支持,当与CYP3A4抑制剂联合使用时,没有临床上显着的相互作用。Reviva认为,已经完成了一整组符合法规的brilaroxazine毒理学和安全药理学研究。Reviva打算开发brilaroxazine用于其他神经精神适应症,包括双相情感障碍、重度抑郁症(MDD)和注意力缺陷/多动障碍(ADHD)。

 

 

 

此外,brilaroxazine在转化动物模型中显示出对炎症性疾病银屑病、肺动脉高压(PAH)和特发性肺纤维化(IPF)的有希望的非临床活性,并减轻了纤维化和炎症。Brilaroxazine已获得美国FDA的孤儿药指定,用于治疗PAH和IPF疾病。

欲了解更多关于布里拉恶嗪可获得的临床和临床前数据,请访问revivapharma.com/publications

 

关于Reviva 

Reviva是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发并寻求将下一代疗法商业化,用于治疗代表社会、患者及其家人未得到满足的医疗需求和负担的疾病。Reviva目前的管道专注于中枢神经系统(CNS)、炎症和心脏代谢疾病。Reviva的管线目前包括两种候选药物,Brilaroxazine(RP5063)和RP1208。两者都是内部发现的新化学实体。Reviva已在美国、欧洲和其他几个国家获得了brilaroxazine和RP1208的物质组成专利。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1933年证券法第27A条》和《1934年证券交易法》第21E条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》含义内的某些前瞻性陈述,包括与公司1年期开放标签扩展(OLE)试验评估布里拉恶嗪治疗精神分裂症的长期安全性和耐受性有关的陈述、注册性3期RECOVER-2试验、公司对其候选产品的预期临床概况的预期,包括关于预期疗效或安全性概况的陈述,以及与公司预期相关的陈述,关于产品开发、临床和监管时间表和费用、计划或额外研究、公司产品候选者的计划或潜在额外适应症、计划或打算提交的监管文件、市场机会、筹集足够资金的能力、竞争地位、可能或假定的未来运营结果、业务战略、潜在的发展机会(包括合作伙伴关系)、增长或扩张机会以及其他具有预测性质的陈述等事项的意图或信念。这些前瞻性陈述基于当前对我们经营所在行业和市场的预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。

 

这些陈述可以通过使用前瞻性表达方式来识别,包括但不限于“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和类似表达方式以及这些术语的否定。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司在截至2023年12月31日的财政年度的最新10-K表格年度报告中所述的因素,以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。请潜在投资者注意不要过分依赖此类前瞻性陈述,这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

 

企业联系人:

Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.

Laxminarayan Bhat,博士

www.revivapharma.com

 

投资者关系联系人:

LifeSci Advisors,LLC

布鲁斯·麦克尔

bmackle@lifesciadvisors.com

 

媒体联系人:

克里斯汀·波利蒂

kpoliti@lifescicomms.com

(646) 876-4783