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附件 99.1

 

Galmed宣布成功的Colospan新型术中组织评估技术的首次人体概念验证临床研究结果

 

这项前瞻性单臂研究在以色列的三个主要临床中心招募了32名大肠癌患者。主要目的是证明术中定量测量结肠组织质量的可行性。

 

该研究为新型术中组织评估技术奠定了临床基础,旨在通过第二个结直肠外科技术平台扩展Colospan的产品管线。

 

这个新技术平台是对Colospan的CG-100腔内搭桥装置的补充,旨在推进Galmed的战略,即打造一家领先的创新型医疗技术和生物技术公司,以满足胃肠道肿瘤学和结直肠手术领域未满足的需求。

 

2026年8月19日,以色列拉马特-甘地—— Galmed Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克股票代码:GLMD)的全资子公司Colospan Ltd.今天宣布,成功完成了支持开发新型术中结肠组织质量评估平台的可行性研究。该技术代表了Colospan的第二个平台,将其创新管道扩展到其主导产品CG-100之外,并加强了Galmed的战略,即建立多元化的技术组合,以满足结直肠手术中未满足的重大需求。

 

该可行性研究在以色列三个主要医疗中心招募了32名接受择期结直肠手术的结直肠癌患者。该研究成功证明,使用一种新的离体方法对结肠组织顺应性进行定量测量在技术上是可行的。在所有32名患者中获得了成功的测量结果,没有测量失败或与程序相关的技术问题。这些结果为继续开发一种旨在客观评估手术期间结肠组织质量的术中装置奠定了临床基础。

 

 

 

 

正在开发新平台,以便为外科医生在结直肠手术期间提供客观、定量的结肠组织质量测量。通过提供有关组织力学特性的实时信息,该技术旨在提供可能最终支持术中手术决策的客观信息。随着时间的推移,这可能有助于在创建结直肠吻合口之前更好地了解与手术规划相关的组织特性,并可能有助于外科医生识别出现低前切口综合征(LARS)风险增加的患者。

 

Galmed制药总裁兼首席执行官Allen Baharaff评论道:

 

“收购Colospan是出于我们的信念,即该公司所代表的远不止是一个单一产品的机会。我们认可了一个创新平台,该平台拥有深厚的科学专业知识、差异化的技术组合以及开发多种解决方案的能力,以解决结直肠手术中未满足的重大需求。我们今天发布的数据支持了我们的信念,即Colospan的工程概念有可能有效地过渡到实际世界的临床使用。我们相信,这些数据为Colospan继续开发该平台奠定了坚实的基础,并支持我们向未来临床试验和监管提交推进的计划。”

 

Colospan创始人兼首席执行官Boaz Assaf评论道:

 

“该组织评估平台补充了CG-100管腔内旁路装置,这是Colospan的研究装置,旨在提供一种替代低位前切术后分流造口的方法。这些技术共同反映了Colospan的长期战略,即开发创新解决方案,以应对从术中组织质量评估到术后愈合和恢复的结直肠癌手术连续体中的关键挑战。”

 

关于Colospan

 

Colospan Ltd.是Galmed Pharmaceuticals Ltd.(NASDAQ:GLMD)的全资子公司,是一家商业阶段的医疗器械公司,总部位于以色列Kfar Saba。其旗舰产品CG-100是一种管腔内旁路装置,旨在保护结直肠吻合口并减少分流造口的需要,为标准手术实践提供了一种侵入性较小的替代方案。CG-100被授予FDA突破性设备指定,在欧盟医疗器械法规下具有CE标志,并根据FDA批准的IDE在美国被批准用于研究用途。该设备在美国未被批准用于商业用途。欲了解更多信息,请访问www.colospan.com。

 

 

 

 

关于Galmed制药

 

Galmed Pharmaceuticals Ltd.(NASDAQ:GLMD)是一家总部位于以色列的生物制药公司,总部位于拉马特甘,越来越关注胃肠道和肿瘤学创新。Galmed的旗舰资产Aramchol是一种First-in-class合成脂肪酸-胆汁酸偶联物分子,正在评估中,涵盖肝病和肿瘤适应症,包括胃肠道癌症。欲了解更多信息,请访问www.galmedpharma.com

 

前瞻性陈述

 

前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响,可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于与Colospan组织评估平台的持续开发、临床评估和监管进展有关的陈述;该技术的潜在益处、能力和临床应用;Colospan产品管线的扩展;Galmed收购Colospan的预期收益;以及Galmed的业务战略和增长计划。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于我们无法确认收购Colospan的预期收益;对Colospan未来业绩和增长的预期;开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH(也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH)以及纤维化或联合治疗以外的适应症;CG-100的任何临床前或临床试验的时间和成本,Aramchol或我们开发的任何其他医疗器械或候选产品;完成并获得任何临床前或临床试验的有利结果;美国食品药品监督管理局或FDA、欧洲药品管理局或EMA就CG-100、Aramchol或任何其他医疗器械或候选产品采取的监管行动,包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请,如果获得批准,还包括批准的适应症和标签的范围;CG-100的商业推出和未来销售,Aramchol和任何未来的医疗设备或产品候选者;我们遵守CG-100、Aramchol或任何其他医疗设备或产品候选者在我们寻求营销该产品的国家的所有适用的上市后监管要求的能力;我们实现CG-100、Aramchol或任何医疗设备或其他产品候选者的优惠定价的能力;CG-100、Aramchol的第三方付款人报销,或任何其他医疗设备或产品候选者;我们对预期资本要求和我们对额外融资需求的估计;医生和患者对CG-100 Aramchol或任何其他医疗设备或产品候选者的市场采用;CG-100、Aramchol或任何其他医疗设备或产品候选者的商业推出的时间、成本或其他方面;我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力;我们可能面临知识产权侵权的第三方索赔的可能性;我们以商业数量生产我们的CG-100或产品候选者的能力,以适当的质量或可接受的成本;我们建立充分的销售、营销和分销渠道的能力;我们行业的激烈竞争,竞争对手拥有比我们大得多的财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售、分销和人力资源;我们对许可、收购和战略运营的预期;当前或未来不利的经济和市场条件以及金融机构方面的不利发展和相关的流动性风险;我们维持我们的普通股在纳斯达克资本市场上市的能力;以及证券,中东的政治和经济不稳定可能会损害我们的业务,包括由于以色列目前的安全局势。我们认为这些前瞻性陈述是合理的;然而,这些陈述只是当前的预测,并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中讨论了其中的许多风险,该报告于2026年3月31日在“风险因素”标题下更详细地提交给SEC。鉴于这些不确定性, 你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表,并完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时,您应该考虑这些风险和不确定性。

投资者及媒体联系人:

 

Guy Nehemya,+ 972-36.93-8448,investor.relations@galmedpharma.com