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Bright Minds Biosciences扩大科学咨询委员会以包括
普拉德-威利综合征（PWS）著名专家

--Tania Markovic MBB FRACP博士；Jennifer L. Miller，医学博士；Elizabeth Roof，H.S.P.，M.A.；和
Theresa V. Strong，博士；尊敬的全球PWS专家，将支持公司的PWS计划，
于2025年11月6日宣布--

纽约和不列颠哥伦比亚省温哥华，2025年11月17日-Bright Minds Biosciences Inc.（CSE：DRUG）（NASDAQ：DRUG）（“Bright Minds”或“公司”）今天宣布，其科学顾问委员会（SAB）增加了四名Prader-Willi综合征（PWS）的全球专家：

• Tania Markovic，MBBS博士FRACP
• Jennifer L. Miller，医学博士
• Elizabeth Roof，H.S.P.，M.A。
• 特蕾莎诉斯特朗，博士

2025年11月6日，公司举行KOL活动，宣布启动其PWS项目，并提名BMB-105为新的临床候选药物。该演示文稿的重播可在公司网站新闻与活动下的投资者部分获得。

“我们很高兴地欢迎这四位卓有成就的科学家加入我们的SAB，以支持我们新的PWS计划，”Bright Minds Biosciences的首席执行官兼联合创始人Ian McDonald表示。" PWS是一种复杂的神经发育障碍，大约每15,000名活产婴儿中就有一名出现这种情况。这些杰出的专家一起带来了关于未被满足的医疗需求、当前治疗的局限性、患者及其家人面临的生活质量挑战以及药物开发中使用的临床评估工具的广泛第一手知识。我们期待着他们的指导和专业知识，在我们启动PWS临床研究时，这将是非常宝贵的。首个药理学验证临床研究旨在评估BMB-101在解决食欲亢进和PWS的行为/神经精神症状方面的效用。我们相信这将为后续使用我们的专用化合物BMB-105进行研究的潜在设计和可行性提供信息，并加快该药物的开发，该药物旨在直接针对PWS的病理生理学。"

Tania Markovic MBBS博士FRACP是代谢与肥胖服务主任，悉尼皇家阿尔弗雷德王子医院内分泌科高级职员专家，悉尼大学查尔斯珀金斯中心临床副教授。近20年来，她的临床工作和研究一直围绕着对肥胖的认识和管理。作为某三级转诊中心大型多学科体重管理门诊的主任，她参与了复杂肥胖症患者护理的各个环节。她的团队使用多种治疗形式治疗不同群体的肥胖患者，包括教育项目、团体和个人咨询、非常低能量的饮食、药物治疗和手术。她是Metabolism & Obesity Service的主管，在那里她经营着一家致力于管理患有Prader-Willi综合征的成年人的诊所。

詹妮弗·米勒博士是佛罗里达大学儿科内分泌学系的教授。她于1998年获得佛罗里达大学医学学位，2005年获得佛罗里达大学临床研究硕士学位。Miller博士专门护理和治疗患有Prader-Willi综合征和其他导致早发性过度体重增加的遗传原因的个体。她的研究重点是调查患有PWS和早发性肥胖个体的肥胖和代谢异常的病因和可能的治疗方法。在过去的12年里，米勒博士的工作重点是实现对食欲过盛的适当治疗。目前，她跟踪了来自世界各地的500多名PWS患者，以及100多名其他遗传原因导致的早发性肥胖患者。她正在进行临床治疗试验，以治疗患有PWS和早发性肥胖的个体的食欲过盛。

Elizabeth Roof，H.S.P.，M.A.，高级研究专家、研究实验室主任，在范德比尔特大学与患有PWS的儿童和青少年一起工作了近30年。Roof女士自1994年以来一直获得田纳西州心理学健康服务提供者的许可，自2003年以来一直与Elizabeth Dykens一起进行研究，重点关注PWS和WS方面的精神、行为和适应性优势。Roof女士已经亲自评估了450多名患有PWS和WS的人。多年来，她已经培训了27名研究人员，他们将这些专业知识带到了毕业、医学和护理学校，并走出了现实世界。Roof女士还与住院和临床专业人员以及学校合作，为那些患有PWS和WS的人提供最佳实践。自2014年以来，她在PWS领域管理了5项NIH试验和11项临床试验，并与赞助商一起确定最适合PWS家族的最佳结果措施、研究设计和后勤保障。Roof女士曾在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚的PWS和WS会议上发表过讲话。

特蕾莎诉斯特朗，博士，获得罗格斯大学学士学位和阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）医学遗传学博士学位。在密歇根大学与Francis Collins博士进行博士后研究后，她加入了UAB的教职员工，领导了一个专注于癌症基因治疗的研究实验室，并指导UAB的载体生产设施。特蕾莎是普拉德·威利研究基金会（FPWR）的创始成员之一，自FPWR成立以来一直指导其赠款计划。2016年，她转型担任FPWR研究项目总监的全职职位。她仍然是UAB遗传学系的兼职教授。她和丈夫Jim育有四个孩子，其中包括一个患有PWS的儿子。

NOVA临床研究设计

NOVA临床研究是一项持续长达16周的双盲、随机、2a期研究。将有一个为期4周的筛查期，在此期间，食欲亢进和PWS相关的行为检测将确定PWS症状的存在和程度。筛选期结束后，参与者将按1：1的比例随机分配至BMB-101或安慰剂。参与者将进入为期4周的每周递增最大耐受剂量（MTD）滴定阶段，随后是为期8周的维持阶段。在完成维护阶段后，参与者可根据调查员的酌情权选择继续进入揭盲、开放标签阶段，以获得BMB-101长达9个月（可在该时间之后延长）。未选择继续进入开放标签阶段的参与者将在维护阶段完成后的4周内逐渐退出指定的研究治疗。

关于普拉德-威利综合征

Prader-Willi综合征（PWS）是一种罕见的遗传性神经发育障碍，由15号染色体上的异常基因表达引起。根据美国普拉德-威利综合征协会的数据，这种情况大约影响到每15,000例活产中的一例。PWS的标志性特征是食欲亢进——一种慢性、危及生命的疾病，其特征是持续的饥饿感、对食物的痴迷、压倒性的进食动力以及缺乏正常的饱腹感。这些症状会深刻影响日常生活，给PWS患者及其家人带来重大的情感和身体负担。食欲过盛伴随着严重的健康风险，包括与寻食行为相关的胃破裂、窒息、意外死亡等急性并发症，以及肥胖、2型糖尿病、心血管疾病等长期合并症。

PWS患者还会经历显着的神经行为挑战，包括情绪失调、强迫症、脾气爆发和认知障碍，这进一步影响了日常功能和生活质量。没有药物能够充分解决这些问题。

关于BMB-101

BMB-101是一款新颖的脚手架5-HT_2C使用基于结构的药物设计开发的GQ-蛋白偏向激动剂。它被明确设计用于耐受性和耐药性是常见问题的神经系统疾病的慢性治疗。5-HT时的偏向性激动_2C受体是其关键特征之一，并在经过充分验证的靶点内增加了另一层功能选择性。BMB-101仅通过GQ-蛋白信号通路起作用，避免β-抑制素激活，这对于最大限度降低受体脱敏和耐受性发展的风险至关重要。这提供了一种新的机制，抗癫痫药物，旨在为难以治疗的患者群体提供持续的癫痫缓解。在临床前研究中，BMB-101已在癫痫、暴食、攻击性、物质使用障碍和认知能力下降的动物模型中证明了疗效，这突出了其在多种神经系统和神经精神疾病中的应用潜力，包括耐药性癫痫、PWS等。

在1期临床研究中，BMB-101在单次递增剂量（SAD）、多次递增剂量（MAD）和食物效应研究中给予64名健康志愿者。BMB-101在所有剂量下均被证明是安全且耐受性良好的。未观察到严重不良事件（SAE），不良事件（AEs）性质轻微，符合5-羟色胺能药物的靶向效应。

使用流体生物标志物（瞬时催乳素释放）和物理生物标志物（定量脑电图，qEEG）进行了广泛的靶点参与研究。这两种方法都证实了稳健的中心目标参与。观察到抗癫痫药物典型的qEEG特征，在癫痫发作期间观察到的频率上有选择性的脑电图功率抑制。此外，在这项研究中观察到了额叶伽马功率的增强，这可能表明了改善认知的潜力。

BMB-101目前正在一项针对患有发育性和癫痫性脑病和失神发作的患者的II期A研究中进行评估。

关于Bright Minds

Bright Minds是一家生物技术公司，为神经系统和精神疾病患者开发创新疗法。我们的管道包括靶向大脑关键受体的新型化合物，以解决具有高度未满足的医疗需求的疾病，包括癫痫、PWS、抑郁症和其他CNS疾病。Bright Minds专注于提供能够改变患者生活的突破性疗法。

Bright Minds开发了一个独特的高选择性5-羟色胺能激动剂平台，可在不同的5-羟色胺能受体上表现出选择性。这为神经病学和精神病学领域提供了丰富的NCE项目组合。

联系方式

亚历克斯·瓦西勒克维奇

首席运营官

Bright Minds Biosciences Inc.

电话：414-731-6422

E：alex@brightmindsbio.com

网站：www.brightmindsbio.com

投资者关系

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电话：212-452-2793

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