由Health Sciences Acquisitions Corporation 2存档

根据第425条规则并视同根据第14a-12条规则提交

根据1934年《证券交易法》

研究对象：Health Sciences Acquisitions Corporation 2

委员会档案编号333-266660

日期：2023年1月10日

B r i n g i n g m e d i c a l i n n v a ti o n t o li f e Orchestra BioMed Corporate Presentation 2023年1月

重要提示和免责声明2本投资者说明会（“演示文稿”）仅供参考，以帮助相关各方自行评估Health Sciences Acquisitions Corporation 2（“HSAC2”）与Orchestra BioMed，Inc.（“Obio”、“Orchestra”或“公司”）之间拟议的业务合并（“业务合并”），不得用于其他目的。本文所包含的信息并非包罗万象，HSAC2、本公司或其各自的关联公司均不对本演示文稿所包含的信息的准确性、完整性或可靠性作出任何明示或暗示的陈述或保证。本公司和HSAC2均未核实或将核实本演示文稿的任何部分。收件人应自行对公司进行独立调查和分析，并自行评估公司、HSAC2或其任何董事、高级职员、雇员、关联公司、代理人、顾问或代表提供或提供的所有信息和材料。本演示文稿不构成（i）就任何证券或就拟议的业务合并征求代理、同意或授权，或（ii）出售要约、购买要约的邀请或购买HSAC2、本公司或其任何关联公司的任何证券的建议，也不构成在根据任何此类司法管辖区的证券法进行登记或取得资格之前此类要约、邀请或出售将是非法的任何司法管辖区出售证券。不得通过符合经修订的1933年《美国证券法》（《证券法》）要求的招股说明书来预期证券的发行。您不应将本演示文稿的内容解释为法律、税务、会计或投资建议或建议。你应就与本文所述事项有关的法律和相关事项咨询你自己的律师及税务和财务顾问，并通过接受本演示文稿，确认你不依赖本文所载的信息来作出任何决定。本演示文稿的分发也可能受到法律的限制，拥有本演示文稿的人应了解并遵守任何此类限制。接收方承认：（a）知道美国证券法禁止任何拥有关于某公司的重大非公开信息的人购买或出售该公司的证券，或在可以合理预见该人可能购买或出售此类证券的情况下将此类信息传达给任何其他人，（b）熟悉经修订的1934年《证券交易法》及其颁布的规则和条例（统称《交易法》），接收方不会使用，也不使任何第三方违反《交易法》，包括但不限于《交易法》第10b-5条，使用本演示文稿或此处包含的任何信息。本演示文稿和此处包含的信息构成机密信息，提供给您的条件是，您同意严格保密，未经HSAC2和本公司事先书面同意，不得全部或部分复制、披露、转发或分发，并且仅供收件人使用。前瞻性陈述本演示文稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于公司未来财务业绩和财务状况的估计陈述。未来的结果无法预测。本演示文稿中提供的意见和估计构成公司的判断，如有更改，恕不另行通知，关于市场趋势的陈述也是如此，这些陈述是基于当前的市场状况。本演示文稿包含前瞻性陈述，包括但不限于前瞻性陈述，这些陈述代表关于公司及其附属公司未来的观点、期望、信念、意图、估计或战略，而这些可能无法实现。前瞻性陈述可以通过以下词语来识别，包括但不限于“相信”、“预期”、“继续”、“估计”、“可能”、“项目”、“预期”、“计划”、“潜力”、“目标”、“打算”、“寻求”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“预测”或这些词语的否定或复数，或其他类似的预测或指示未来事件、趋势或前景的表达方式，但没有这些词语并不一定意味着一份陈述不具有前瞻性。指对未来收益的预期、预测、指示、指导或展望的任何陈述， 股息或财务状况或业绩或未来事件或情况的其他特征也是前瞻性陈述。所有前瞻性陈述都是基于本质上不确定的估计和假设，这些估计和假设可能导致实际结果与预期结果大不相同。其中许多因素是公司无法控制或预测的。可能导致实际结果与当前预期产生重大差异的因素包括但不限于：（1）可能导致终止与企业合并有关的任何最终协议的任何事件、变化或其他情况的发生；（2）在宣布企业合并及其任何最终协议后可能对HSAC2、合并后的公司或其他人提起的任何法律诉讼的结果；（3）由于未能获得HSAC2股东的批准而无法完成企业合并，（4）由于适用的法律或条例或作为取得企业合并的监管批准的条件而可能需要或适当地改变企业合并的拟议结构；（5）在企业合并完成后达到证券交易所上市标准的能力；（6）企业合并因企业合并的宣布和完成而扰乱公司当前计划和经营的风险；（7）认识到企业合并的预期效益的能力，这可能受到以下因素的影响：竞争、合并后公司将其候选产品商业化、与医生和供应商保持关系以及留住管理层和关键员工的能力；（8）与业务合并相关的费用；（9）适用法律或法规的变化；（10）公司或合并后公司可能受到其他经济、业务的不利影响，和/或竞争因素；（11）公司对费用和盈利能力的估计；（12）本演示文稿附录中标题为“风险因素摘要”的幻灯片中列出的风险和不确定性；（13）HSAC2于2022年3月31日提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”和“前瞻性陈述”的章节中列出的其他风险和不确定性。还可能存在其他风险，即HSAC2和本公司目前都不知道，或者HSAC2和本公司目前认为并不重要，这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中所载的结果不同。

重要通知和免责声明（续）3请注意不要过分依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅根据截至本陈述之日所掌握的资料说明其发表之日的情况，而这些资料可能不准确或不完整。除法律要求外，公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。有关我们的管理团队的业绩或与之相关的业务或与之相关的业务的信息仅供参考。公司管理团队及其附属公司过去的业绩并不能保证未来的业绩。因此，你不应依赖公司管理团队或与他们相关的业务的历史业绩记录来表明公司未来的投资业绩或公司未来将产生或可能产生的回报。行业和市场数据在本演示文稿中，公司可能会依赖和参考从第三方来源获得的某些他们认为可靠的信息和统计数据。本公司未独立核实任何此类第三方信息的准确性或完整性。对于任何此类第三方信息中所作假设的合理性或准确性或完整性，不作任何陈述。商标HSAC2和本公司拥有或拥有其在经营各自业务时使用的各种商标、服务标志和商号的权利。本演示文稿还可能包含第三方的商标、服务标记、商号和版权，这些都是其各自所有者的财产。在本演示文稿中使用或展示第三方的商标、服务标记、商品名称或产品，并不意味着与HSAC2或本公司有任何关系，也不意味着与HSAC2或本公司有任何背书或赞助。仅为方便起见，本演示文稿中提及的商标、服务标记、商号和版权可能不带TM、SM、*或©符号，但此类引用无意以任何方式表明HSAC2或本公司不会根据适用法律最大限度地主张其权利或适用许可人对这些商标、服务标记、商号和版权的权利。关于拟议的业务合并，HSAC2已于2022年8月8日向SEC提交了S-4表格的注册声明（可能会修改为“注册声明”），其中包括HSAC2的代理声明/招股说明书，SEC于2022年12月16日宣布该声明生效，并将向SEC提交与拟议业务合并有关的其他相关文件。本演示文稿不包含应考虑的有关拟议业务合并的所有信息，也不打算构成任何投资决定或与业务合并有关的任何其他决定的基础。建议HSAC2和本公司的股东及其他有关人士阅读注册说明书、最终委托书/招股说明书以及与拟议业务合并有关的其他文件，因为这些材料将包含有关HSAC2、本公司和业务合并的重要信息。拟议业务合并的最终委托书/招股说明书和其他相关材料已于就拟议业务合并进行表决所确定的记录日期邮寄给HSAC2的股东。股东还可以在SEC网站www.sec.gov上免费获取初步委托书/招股说明书、最终委托书/招股说明书以及提交给SEC的其他文件的副本，或者直接向以下地址索取：Health Sciences Acquisitions Corporation 2；第10大道40号，7楼，New York，10014。征求HSAC2及其董事和执行干事的参与者可被视为征求HSAC2股东对拟议业务合并的代理权的参与者。这些董事和执行官的名单以及他们在HSAC2中的权益描述载于HSAC2的10-K表格年度报告中，该报告于2022年3月31日提交给SEC，可在SEC网站www.sec.gov上免费查阅，或向Health Sciences Acquisitions Corporation 2提出请求，地址为纽约第10大道40号，7楼， 纽约10014号。有关这些参与者利益的更多信息将载于拟议业务合并的代理说明/招股说明书（如果有的话）。公司及其董事和执行人员也可被视为参与就拟议的业务合并向HSAC2的股东征集代理权。这些董事和执行干事的名单，以及关于他们在拟议业务合并中的利益的信息，载于拟议业务合并的代理说明/招股说明书中。证券交易委员会或任何其他监管机构未批准或不批准投资于本文件所述的任何证券，也未向本文件所述证券传递或认可本文件所提供的证券的实质内容，或本文件所载信息的准确性或充分性，与此相反的任何陈述均属刑事犯罪。

Orchestra BioMed执行摘要战略合作Medtronic两位数收入分成伙伴关系支持的商业模式，旨在加速对患者的创新，推动强大的合作伙伴和股东价值，并产生卓越的未来盈利能力统计上显着的双盲，随机初步试验疗效数据计划启动关键试验2023年下半年战略合作两位数收入份额强劲3年多中心初步试验安全性和有效性数据计划启动关键试验2023年上半年BackBeat CNT TERM0目标>每年10B美元的高血压市场固件升级到现有起搏器Virtue ® SAB目标>每年3B美元的动脉疾病市场受保护的西罗莫司交付，非涂层球囊强劲的资产负债表，到2026年的财务跑道和杰出的投资者美敦力4

交易概况5 T勒索事件综述• Orchestra BioMed与Health Sciences Acquisitions Corporation 2（Health Sciences Acquisitions Corporation 2，HSAQ）已达成最终业务合并协议，HSAC2是一家特殊目的收购公司，由RTW Investments，LP的关联公司赞助，交易完成后，HSAC2将更名为“Orchestra BioMed Holdings，Inc.”，交易代码为“Obio”，交易预计将于2023年1月下旬完成（股东大会定于1月24日举行，2023年）-交易后隐含的完全稀释后的预计股权价值为3.17亿美元，完全稀释后的预计企业价值为1.73亿美元1信托现金/支持•交易为合并后的公司提供了7000万美元的额外现金总额2-RTW将提供最多5000万美元的承诺以支持该信托-从美敦力和RTW管理的基金（“RTW基金”）获得的总额为2000万美元的远期购买协议Sh Orchestra Areholders ' Earnout • 800万股，但须达到里程碑-50%，按20天每股15.00美元的VWAP计算和50%的20天每股20.00美元的VWAP-盈利要求选择加入，延长锁定期12个月保荐股和私募认股权证•保荐商和关联公司同意推迟100万股（占400万股总数的25%）的保荐股，按照与Orchestras股东盈利相同的里程碑归属•保荐人同意将其在IPO发行的预缴私募认股权证中的75万份（占150万份的50%）赎回，这些认股权证的行使价为11.50美元/股。使用Pro cee ds • Orchestra BioMed在公告中预计扣除费用后的备考现金总额至少为1.54亿美元1 •根据目前的计划和估计，合并后的公司到2026年将拥有充足的资本1假设HSAC 2和Orchestra截至2022年9月30日的现金余额。2022年7月22日，在投票批准延长HSAC 2的过程中，持有9,237，883股股票的股东行使了以现金赎回股票的权利。因此，在收盘时，预计将通过管道发行350股股票，供RTW基金履行其在5000万美元支持协议下的义务。此外，RTW基金在一项私下谈判的交易中，从一名认可的投资者手中购买了1,000，000股股票，以履行其在《远期购买协议》下的义务。

交易条款注：假设HSAC 2和Orchestra截至2022年9月30日的现金余额。2022年7月22日，在投票批准延长HSAC 2的过程中，持有9,237，883股股票的股东行使了将其股票赎回为现金的权利。因此，在收盘时，预计将通过管道发行350股股票，供RTW基金履行其在5000万美元支持协议下的义务。此外，RTW基金在一项私下谈判的交易中，从一名认可的投资者手中购买了1,000，000股股票，以履行其在《远期购买协议》下的义务。1.假设现金总额为7000万美元，其中包括来自RTW的承付款5000万美元和来自RTW和美敦力的远期采购协议的承付款2000万美元；2。不包括未来对传统Orchestra BioMed股东最多800万股盈利股票的潜在影响，这些股票受制于正在实现的归属里程碑（50%，20天VWAP为15美元。00和50%，20天VWAP为20美元。00，SPAC合并完成后5年内的任何时间）；3。不包括最多100万股递延保荐股份归属的潜在未来影响，这些股份取决于是否达到脚注2所述的盈利里程碑。合并的结构是向合并后的公司提供7,000万美元的额外现金总额67% 22% 11%现有股东HSAC2公众股东HSAC2发起人备考估值详情数量股价备考完全稀释流通股23美元10.0031,740，000美元来源和使用来源数量信托现金1美元67,800，000美元支持协议12,200，000乐团完全稀释股权23212,900，000备考完全稀释股权价值317,400，000美元HSAC2发起人股份34,500，000（-）净信托现金1（56,400，000）总来源317,400，000美元（-）现有资产负债表现金（97,700，000）（+）债务10,000，000使用金额备考完全稀释企业价值173,300，000美元乐团完全稀释股权212,900，000美元HSAC2保荐股34,500，000股C a s h t o Bala n c e s h eet 156,400，000股P r o Fo rma B asi c o w n e rs h ip估计交易费用13,600，000美元使用总额317,400，000美元6

创造新的增长机会外包开发最大限度地减少损益稀释Orchestra BioMed的伙伴关系模式使所有开发战略合作伙伴受益商业化改善患者生活加速开发利用专业知识和资源确保获得大量长期特许权使用费外包商业化多种管道机会共同受益7

公司副总裁，质量Inessa R. Wheeler副总裁，市场营销Bob Laughner副总裁，法规事务Stephen A. Zielinski副总裁，产品开发，B i o e l e c t r oni c t h er api es Ziv Belsky副总裁，研究，B i o e l e c t r oni c t h er api es Juan Lorenzo副总裁，产品开发，焦点疗法Bill Baumbach博士，焦点疗法科学事务副总裁，Eileen Bailey博士，焦点疗法质量副总裁，成就卓著的执行团队和董事会执行团队：超过250年的经验，~平均25年行业经验，> 100项产品批准& > 600项授权专利David Hochman董事长、首席执行官、联合David Hochman兼Founder Darren R. Sherman总裁、COO、董事、TERM0Founder Michael Kaswan TERM0首席财务官首席财务官 Dennis Donohoe，医学博士首席医疗官Yuval Mika，生物电子疗法总经理兼CTOTERM0 Peter Stoll，医学博士，首席临床官TERM0 S. Fain Eric S. Fain，医学博士董事会成员TERM0 A. Rose Eric A. Rose，医学博士董事会成员TERM0 Pamela Connealy Pamela Connealy董事会成员G e off e w. sm i th board member Jason Aryeh board member 8

产品平台目标适应症临床前临床F eas i b ili t y C li n i c a l P i v o t a l合作伙伴研究s p o n sor Next Milestones & Expected Timing 6 b ac k b eat Cardiac n euro m od u la t ion Therapy（CNT TERM0）高血压（HTN）（起搏患者；HTN + P）美敦力全球关键研究开始于2023年下半年高风险HTN（非起搏患者）美敦力ROFN将寻求利用HTN + P 2 CNT的数据-HF心力衰竭急性临床数据2023潜在慢性研究2024年开始Virtue ®西罗莫司An g io i n f usu ISR（SAB）冠状动脉支架内再狭窄（ISR）FDA突破3美国关键研究开始2023年上半年日本关键研究开始2024年上半年冠状动脉小血管（SV）1 FDA突破4日本关键研究开始2024年上半年美国关键研究开始2024年膝盖以下（BTK）1 FDA突破5全球BTK研究开始2024/2025 SirolimusEFR TERM0/尿道狭窄和BPH临床前开发里程碑微孔球囊骨关节炎2023/2024推进高影响力管道91计划利用现有的冠状动脉ISR数据支持潜在的Pivotal研究，尽管在这方面仅与FDA或类似的外国监管机构进行了有限的讨论。2将寻求利用HTN + P试验和关键试验的数据来支持高危HTN适应症的临床和监管开发，因为预计目标人群的年龄和其他人口因素相似，治疗的高血压类型可能是在HTN + P人群中占主导地位的孤立性收缩期高血压，并且预计这两个目标人群也会有其他合并症。然而，在这方面尚未与FDA或类似的外国监管机构进行讨论。3 Virtue SAB已获得突破性设备指定，用于对直径为2.25至4.0毫米的支架冠状动脉（支架再狭窄（ISR））狭窄部分（最长26毫米）进行球囊扩张，以改善管腔直径；4 Virtue SAB已获得突破性设备指定，用于对直径为2.0毫米至2.5毫米的天然冠状动脉（小冠状动脉）的从头狭窄部分（最长26毫米）进行球囊扩张，为改善管腔直径；5 Virtue SAB已获得突破性设备指定，用于改善管腔直径，对膈下动脉（P-3段或膝下远端，参考血管直径（RVD）2.25-4.0毫米）狭窄部分（最长18毫米）进行球囊扩张。所有关于HTN + P、冠脉ISR和冠脉SV适应症临床研究启动的引用均基于与美国FDA就IDE批准或日本PMDA就CTN批准的持续互动，而这些都是开始临床研究所必需的。关于用于HTN的BackBeat CNT，Orchestra和Medtronic已经与FDA就IDE批准进行了初步互动，并期望在2023年下半年提交批准文件之前继续就临床试验设计和提交要求进行互动。计划于2022年12月与PMDA进行CTN前讨论，预计2023年下半年提交CTN批准。关于用于冠脉ISR的Virtue SAB，Orchestra一直在与FDA就IDE批准事宜进行合作，该计划旨在定义IDE批准所需的所有元素，Orchestra预计将在2023年第一季度完成商定的工作并提交文件供批准。Orchestra和Terumo与PMDA进行了初步互动，预计将于2023年下半年提交CTN批准，用于冠脉ISR和SV研究。FDA和PMDA的回复预计在正式提交后约30天；临床研究登记预计在监管部门批准后约6-8周开始；目前估计所有参考研究的研究登记时限为12-18个月，尽管实际研究登记时限可能更长；所有研究的最终主要终点结果均在登记后12个月得出，但日本冠脉ISR和SV研究除外，预计登记后6个月得出结果。

10 BackBeat Cardiac N e u r o m o dula t i on Thera p y（CNT TERM0）

BackBeat CNT TERM0概述11机会•高血压是心脏起搏器人群中的第一大合并症，影响超过70%的患者1 •老年人群风险增加针对重大事件和药物依从性方面的挑战创新•旨在显着持续降低血压的生物电子疗法•与标准起搏器设备兼容并利用现有治疗范式•来自双盲随机研究的令人信服的临床数据：6个月24小时aSBP显着降低8.1 mmHg，2年oSBP显着降低17.5 mmHg，3与美敦力的合作•为Orchestra BioMed赞助的全球关键试验提供技术和开发/临床/监管支持的全球起搏器领导者•获得监管部门的批准后，美敦力在心脏起搏器指示的患者群体中拥有全球独家商业化权利，Orchestra BioMed对BackBeat支持CNT的起搏器销售进行两位数收入分成1公司根据已发表的资料来源进行估计，包括国家住院病人调查（NIS）和National Health与营养检查调查（NHANes）；2 Kalaras等人，《美国心脏协会杂志》。ahajournals.org/doi/10.1161/JAHa.120.020492；3 Burkhoff。Moderato II研究2-year results TCT 2021；。定义：动态收缩压（aSBP）和办公室收缩压（oSBP）

治疗目标人群高血压的巨大全球机遇* 2025年潜在市场总量，基于公司估计；1公司根据已公布的数据来源进行估计，包括全国住院患者调查（NIS）和National Health与营养检查调查（NHANes）；2已知且特征明确的人群，可提供多种参考资料；定义：高血压（HTN）12 > 100亿美元的全球年潜在市场机会* > 310万可寻址的HTN患者HTN +起搏器• 70%以上的起搏器患者患有HTN 1 •年龄较大，重大事件风险增加的合并症人群2高风险HTN（非起搏器）•孤立性收缩期高血压（ISH）和合并症的老年患者750,000例> 20亿美元年全球机会2,400，000例> 80亿美元HTN +起搏器高风险HTN

•旨在利用标准节律管理装置程序（双腔起搏器）的生物电子疗法----相同的植入程序和导线位置----训练有素的医生人才库----相同的目标患者群体----可利用的现有报销•行动机制----旨在通过缩短AV延迟的程序化起搏减少前负荷，从而显着降低血压---旨在通过调节交感神经张力和通过程序化可变压力模式减少后负荷来维持降压，旨在大幅降低BP &维持降压CNT TERM1 13，旨在大幅持续降低血压1。减少预载降低BP 2。调节交感音和减少后负荷可保持BP SBP（mmHg）的降低时间（s）155150145140135130050100。150 200 250 300

ModeratoII双盲、随机结果BackBeat CNT TERM0在ModeratoII中显示出令人鼓舞的结果，这是一项前瞻性、多中心、随机（BackBeat CNT +医学治疗与持续医学治疗）、双盲、先导性研究，用于心脏起搏器患者的持续性高血压1 Kalaras等人，美国心脏协会杂志。2021；10：e020492 ahajournals.org/doi/10.1161/Jaha.120.020492；2 Burkhoff Moderato II研究2-Year Results TCT 2021；324小时aSBP对照（n = 19），1名对照患者尽管重复测量但仍无法测量（患者血压极高）；定义：主要不良心脏事件（MACE）包括死亡、心力衰竭、临床上显着的心律失常（即持续或增加的心房颤动、严重的室性心律失常）、心肌梗死、中风和肾功能衰竭，治疗组按每位患者计算，收缩压（oSBP），动态收缩压（aSBP）14每天24小时aSBP显着降低-24小时11.1毫米汞柱-6个月aSBP-2年oSBP 17.5毫米汞柱0% MACE与对照组6个月9.5% 85%的患者aSBP降低o S B P 6个月24个月aSBP显着降低24小时aSBP和oSBP 1,2 aSBP 6个月0-5-10-15-20-3.1 P = 0.17-11.1 P < 0.00 1-12.4 P < 0.00 1-0.1 P = 0。94-17.5 P < 0.01 Ø-12。3 p = 0.02 Ø-8.1 p = 0.01 Ø，单位为BP（mmHg）15014514013513012512011511000：0001：0002：0003：0004：0005：0006：0007：0008：0009：0010：0011：0012：0013：0014：0015：0016：0017：0018：0019：0020：0021：0022：0023：0024-小时标准普尔（mmHg）P < 0.01对于所有时间控制（n = 20）3 BackBeat CNT（n = 26）P re-ac t i v a t i o n（n = 26）6个月（n = 26）6 m on the th Mean Pre-activation Mean

BackBeat CNT TERM0 Medtronic合作• Medtronic是心脏起搏器领域的全球领导者----心脏起搏器年收入超过15亿美元1 •关键术语：（高血压+心脏起搏器人群）----Orchestra BioMed作为全球关键试验的赞助者推动和资助发展----Medtronic提供由Orchestra资助的某些开发/临床/监管资源，以支持与Medtronic心脏起搏器的整合和关键试验的执行-----经监管部门批准，Medtronic拥有全球独家商业化权利------Orchestra预计将获得500美元每个支持BackBeat CNT的设备售价1600美元，其计算公式为（1）每个设备的固定美元金额（金额因国家而异）或（2）销售额的百分比，两者中的较高者。-支持BackBeat CNT的设备预计将以现有的报销代码出售。-美敦力公司有权就扩大BackBeat CNT在全球范围内用于治疗心脏起搏器不适用的HTN患者进行优先谈判•美敦力公司在Orchestra BioMed的1.1亿美元D轮融资中投资4000万美元，并将在HSAC2合并交易中追加投资1000万美元15与心脏起搏器和基于设备的高血压治疗领域的全球市场领导者保持一致1基于MDT公司截至2022年4月29日的财政年度的合并财务业绩

BackBeat CNT TERM0关键试验设计16目前预期的试验设计：•随机分配约650-750例未经药物治疗的HTN患者，这些患者需要使用双腔起搏器•纳入参与BackBeat CNT关键研究的排除标准将与Moderato II研究中使用的标准相似•患者将以双盲方式以1：1的比例随机分配到BackBeat CNT的积极治疗-继续使用降压药物治疗或标准起搏-仅使用继续使用降压药物治疗•预期的主要疗效和安全性终点：-疗效终点：根据随机分组后3个月24小时aSBP的平均变化，治疗优于对照组-安全性终点：治疗组和对照组在随机分组后12个月的主要心血管不良事件（MACE）比较中的非劣效性•在计划在美国、欧洲和可能在日本的约80个研究地点招募患者

Virtue ®西罗莫司血管输液TERM0球囊（SAB）17

Virtue ® SAB概述18机会•对冠状动脉和外周指征的“不留痕迹”治疗的重大需求，代表着超过3B美元的全球市场机会1 •药物洗脱支架（DES）具有长期再狭窄和晚期血栓形成的风险；需要延长的双重抗血小板治疗；对特定患者/病灶无效/未获批准的创新•高度差异化，非涂层药物/器械组合候选产品，旨在实现血管成形术与缓释西罗莫司的保护性递送•在具有3年随访2的多中心冠状动脉ISR临床试验中取得令人信服的临床结果•获得FDA突破性设备指定，用于冠状动脉ISR 3的适应症，与冠状动脉SV 4和BTK 5建立合作伙伴关系•全球商业领导者，每年收入超过2.5B美元，负责将Virtue SAB商业化，作为旗舰治疗产品•合作推动从冠状动脉ISR开始的多适应症关键试验项目• Orchestra BioMed将获得两位数的特许权使用费和每单位药物付款1根据公司估计，2025年市场数据为潜在市场总额；2 von Birgelen等人。JACC第59卷，2012年4月10日，第15期，2012：1350 – 61；Virtue SAB获得了以下领域的突破性设备称号：3对直径为2.25至4.0毫米的支架冠状动脉（支架内再狭窄（ISR））狭窄部分（最长26毫米）进行球囊扩张术，以改善管腔直径；4对直径为2.0毫米至2.5毫米的天然冠状动脉（小冠状动脉）从头开始狭窄部分（最长26毫米）进行球囊扩张术，用于改善管腔直径；5用于改善管腔直径的腹下动脉（P-3段或远端，膝盖以下，参考血管直径（RVD）2.25-4.0毫米）狭窄部分的球囊扩张（长达18毫米）。

不遗余力的大机遇解决方案19 >每年30亿美元的全球CAD & PAD市场机遇* •动脉疾病是全世界死亡的主要原因•巨大的成熟市场，其需求仍未得到满足——冠脉ISR的治疗方法不够理想，新冠状动脉SV和BTK •旨在利用现有治疗模式和成熟技术：西罗莫司和球囊血管成形术> 320万可寻址CAD和PAD患者（2025年估计）~2,000，000名患者> 18亿美元每年全球机会~1,250，000名患者> 12亿美元根据公司估计，2025年可寻址市场总额；定义：冠状动脉疾病（CAD），外周动脉疾病（PAD），支架内再狭窄（ISR），小血管（SV，≤ 2.5mm），高出血风险De Novo（> 2.5mm），膝下（BTK，Rutherford 3-6，不含严重合并症）

V i r t u e ® s a b血管灌注TERM0球囊，设计用于使血管成形术具有保护性的药物输送至扩张血管，持续输送预期剂量，不留下任何金属，设计用于在无金属的情况下进行有保护性的西罗莫司输送的血管成形术，同时不留下任何金属，201 Granada等人，EuroIntervention 2016；12：740-747以剂量单位为保护的精确剂量膨胀以通过微孔输送剂量西罗莫司EFR TERM0制剂可在关键愈合期间（约30天）延长西罗莫司治疗水平的局部释放110001001010.10。01 0 .0010.0001西罗莫司组织浓度（ng/mg）所需治疗浓度> 1ng/mg肺、肝、肾在< 1周内低于测定水平（0.1ng/mg）05 10202530近端肾肝伦g 15个时间（天）n = 753个猪冠状动脉节段保护输送/无药物包裹•在运输途中无药物丢失•无时间限制输送•无药物包裹物颗粒

在冠状动脉ISR患者中令人信服的SABRE试验结果1 Verheye等人，JACC心血管间隔期2017年10月23日；10（20）：2029-2037。DOI：10.10 16/j.jcin.2017.06.021。2格拉纳达3年临床结果TCT 2018。3年军刀试验临床报告存档。定义：靶区病变衰竭（TLF）、晚期管腔丢失（LLL）、靶区血运重建（TLR）和心肌梗死（MI）。21 Virtue ® SAB在冠状动脉支架内再狭窄（ISR）患者中初步证明了令人鼓舞的安全性和有效性，该项前瞻性多中心SABRE试验10.12 mm LLL在6个月2.8%目标病变衰竭在1年0%新TLR在1到3年间初步证明了安全性，3年内事件发生率较低2初步疗效结果显示0.12mm低晚期丢失1 RVD使用内部值报告；2试验主要性能终点；3试验次要性能终点（二元再狭窄= > 50%管腔直径狭窄）。4数据基于每个方案的人群标准修订，以符合拟议的美德ISR-美国关键研究人群。事件率（%）T LR T LF 10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% 30天1年3年0% 0% 0% 0% 0%心脏死亡电视-MI 0% 0% 2。8% 2.8% 2.8% 2 .8% 5 .6% 4

Virtue ® SAB Terumo合作伙伴关系• Terumo是一家全球领先企业，每年的介入心脏病学收入超过25亿美元1 • Virtue SAB将成为Terumo的旗舰治疗产品，有可能推动未来的显着增长•关键条款：-3000万美元的前期和潜在的未来临床和监管里程碑----500万美元的股权投资，包括参与D轮融资----Terumo负责临床和监管费用，不包括Virtue ISR-Orchestra BioMed赞助的美国研究-Terumo负责设备供应链和商业化费用-Orchestra BioMed为购买SirolimusEFR ISR作为独家供应商收取10-15 %的特许权使用费以及每单位付款的15%-Orchestra BioMed保留Virtue SAB在血管适应症以外的所有临床应用中的权利22跨国市场领导者提供全球商业影响力和长期一致性1基于Terumo截至2022年3月31日的财年合并财务业绩

Virtue ® SAB – Coronary ISR美国关键试验23 D o ub le-b li nd，m u l t i中心的前瞻性随机对照研究，在s i n g le-l a y er c o r o n ary患者中进行，ISR V i rt ue ® S AB n = 200 R主要终点靶点病变衰竭（CD，TV-MI和TLR）在12个月时的统计假设为90%，优越性SAB TLF ≤ 19%，PBA TLF ≥ 30% s，优越性SAB：在SABRE试验中，每个方案人群在12个月时的TLF为2.8%，PBA：在冠状动脉ISR中，12个月时的TLF为33-46 %，已发表研究12个月主要终点12-18个月入组关键纳入组RVD为2.5至4.0 mm，< 30% DS（与RVD为2.5至3.5，< 40% DS Sabre 1试验）PBA n = 100 P r o s p e c t i v e，s i n g l e臂，对照研究p a t即s w i双层冠状动脉ISR V i rt ue ® s AB n = 100关键纳入物RVD为2.5至4.0 mm，< 30% DS（vs. RVD为2.5至3.5，< 40% DS Sabre 1试验）12个月时主要终点靶点病变衰竭（CD、TV-MI和TLR）1 Verheye S. JACC心血管间歇期。2017; 10: 2029 - 37.定义：冠状动脉支架内再狭窄（ISR）、直径狭窄（DS）、普通球囊血管成形术（PBA）。修订后的每个方案分析集符合拟议的In-Stent Restenosis IDE研究人群的标准。支持法规批准的随机研究臂：单层冠状动脉ISR非随机研究臂：双层冠状动脉ISR研究目的提供更多临床数据支持将ISR用于双层冠状动脉，同时不会混淆TLF在单层冠状动脉ISR中的性能结果

2023年-预期里程碑公司•密切业务合并•在纳斯达克上市（Obio）Virtue SAB – Coronary ISR • Virtue ISR-美国FDA IDE批准•第一名。注册时间：2023年上半年2023年下半年24 BackBeat CNT – HTN +起搏器• FDA IDE批准•第1分。注册CNT-HF •急性临床结果Virtue SAB – Coronary ISR •日本PMDA CTN批准书1 Virtue SAB – Coronary SV •日本PMDA CTN批准书1 SirolimusEFR •临床前可行性结果21时间估计并以Terumo为准，因为Terumo控制了Virtue SAB在日本的SV适应症和ISR的开发2假设重点关注针对诸如尿道狭窄或BPH等适应症的基于设备/药物组合球囊的解决方案Corporate BackBeat CNT/CNT-HF Virtue SAb西罗莫司EFR

收益用途25活动说明2022-2025 Ge n e r al R esea r c h & Development • BackBeat CNT-将固件集成到美敦力设备中；测试和验证活动.临床试验计划和准备. IDE准备和提交•美德SAB-用于IDE提交的GLP和生物相容性测试. SirolimusEFR生产和工艺放大活动.临床试验材料（设备和药物）的制造和测试. IDE准备和提交• CNT-HF和SirolimusEFR可行性研究3500-4500万美元1次Backbeat CNT & Virtue SAB关键试验•执行多国BackBeat CNT HTN + P关键试验•执行Virtue SAB ISR-美国关键试验5500-6500万美元一般& A d mi n i s t r a t i v e •包括上市公司费用在内的一般管理费用2022-2025年下半年平均每季度约3M美元按类别定义的费用：冠状动脉支架内再狭窄（ISR）、研究与开发（研发）、研究器械豁免（IDE），良好实验室规范（GLP）1预期里程碑付款净额

两个针对大型市场的项目，有希望的试验数据支持进入关键试验– BackBeat CNT TERM0 ••每年超过100亿美元的市场•随机，对照研究显示疗效潜力•与Medtronic – Virtue ® SAB的合作•约30亿美元的年市场•为期3年的试点研究结果显示潜在的安全性和有效性•与Strong Balance Sheet、Financial Runway合作到2026年，并与承诺的投资者建立合作伙伴关系，建立合作伙伴关系，建立商业模式，建立卓有成效的领导团队，26 –旨在加速对患者的创新，推动管道扩张，推动强大的合作伙伴和股东价值–经验丰富的团队，在创新和执行方面有着良好的记录

P ar t ner s hip-e na bl e d商业模式27

重大障碍阻碍创新触及患者281 Pitchbook –对2015年以来至少完成B轮融资的430家公司的分析2 SVB Healthcare Report 2019 3 Capital IQ初创公司通常难以获得资源以实现商业价值拐点大公司有限的研发预算限制了创新和收购带来的成本、时间和工作负担增加产品开发商业化平均需要6000万美元的资金，85%的收购需要商业牵引力1前20名医疗设备的研发收入平均占收入的7%，而制药公司占20%，3

Orchestra BioMed可加速向患者提供创新29风险-奖励分享伙伴关系可克服创新障碍

选择最佳机会发展P艺术n e r s h i p r e-p ar t n e e ed收购30个关键管道标准需求未得到满足的大型市场大市场，重大需求未得到满足，已建立的分销渠道具有高影响力的潜力旨在提高护理标准，符合现有治疗模式，扰乱市场动态有利于合作显着的差异化，有吸引力的合作经济，持久的知识产权保护创新版税为基础的研发计划

创建的管道、开创性的商业模式和成熟的合作伙伴关系相结合，我们的领导团队拥有多年的经验，每项新产品批准/许可的平均经验年数A u t h o r e d专利250 + 25100 + 600 +成就卓著的领导团队31

附录：风险因素摘要32与乐团的业务和产品有关的风险•乐团有净亏损的历史，预计在可预见的将来会继续亏损，而且可能永远不会盈利。•如果乐团不能实现其预计的发展和商业化目标，其业务可能会受到损害。•即使Orchestra获得所有必要的FDA批准和许可，其候选产品也可能无法达到或保持市场认可。•管弦乐团可能无法在其竞争激烈的行业中成功地与大公司竞争。•管弦乐团可能会花费其有限的资源来追求某一特定产品或指示，而不能利用可能更有利可图或更有可能成功的产品或指示。•管弦乐团的经营业绩可能会大幅波动，这使得其未来的经营业绩难以预测，并可能导致经营业绩低于预期或其可能提供的任何指导。•一场大流行病，如COVID-19大流行病，可能会对乐团的业务产生不利影响，包括其临床试验和财务状况。•乐团的贷款和担保协议载有可能限制其业务和融资活动的经营契约和限制。•如果Orchestra的临床试验不成功或严重延迟，或者Orchestra没有完成其临床试验，其业务可能会受到损害。• Orchestra不时公布或公布的临床试验的临时、‘顶线’和初步数据可能会随着更多患者数据的出现而发生变化，并受到可能导致最终数据发生重大变化的审计和核查程序的约束。• Orchestra的候选产品可能与严重的不良事件、不良副作用或具有其他特性有关，可能会阻止其临床开发、阻止其监管批准、限制其商业潜力或导致重大的负面后果。•乐团依赖于吸引、留住和发展关键的管理、临床、科学、销售和营销人员，失去这些人员可能会损害其产品或产品候选者的开发和销售。•如果Orchestra进行收购，它可能会产生巨大的成本，并遇到损害其业务的困难。•产品责任和其他索赔可能会减少对Orchestra产品的需求或造成重大损害。•如果管弦乐团被认为从事推广这些用途的活动，管弦乐团产品的滥用或标签外使用可能会损害其在市场上的声誉，造成损害，导致产品责任诉讼，或导致监管机构进行代价高昂的调查、罚款或制裁，其中任何一项都可能对其业务造成代价高昂的后果。• Orchestra的内部计算机系统，或其任何合同研究组织、制造商、其他承包商、顾问、合作者或潜在的未来合作者的内部计算机系统，可能会失败或遭受安全或数据隐私泄露或其他未经授权或不当访问、使用或销毁专有或机密数据、员工数据或个人数据的情况，这可能导致额外费用、收入损失、重大负债、损害Orchestra的品牌和业务的重大中断。•经济状况，包括俄罗斯持续入侵乌克兰造成的通货膨胀，可能对乐团的业务、财务状况和股价产生不利影响。•资金短缺或全球健康问题造成的FDA和其他政府机构的中断可能会妨碍它们雇用、保留或部署关键领导和其他人员的能力，或以其他方式阻止新的或经过修改的产品及时开发、批准或商业化，或根本无法实现商业化，这可能会对Orchestra的业务产生负面影响。•今后，乐团预计将面临与在国际上销售和分销其产品有关的各种风险，这些风险可能对其业务产生重大不利影响。•产品候选者的市场规模尚未精确确定，可能小于乐团的估计。•乐团今后可能会在内部带来某些验证测试和药品制造能力，但可能无法成功或不符合FDA的规定。

附录：风险因素摘要（续）33与Orchestra BioMed依赖第三方有关的风险• Orchestra预计将高度依赖合作伙伴和第三方供应商为其产品和候选产品制造和提供重要的材料和部件。•乐团可能无法在规定的日期之前或根本无法达到其与Terumo的协议所规定的某些里程碑。•乐团期望高度依赖合作伙伴来推动其初步产品候选者的成功营销和销售。•乐团及其合作伙伴可能无法维持收入增长。•乐团不时聘请外部各方提供与其某些临床研究和试验有关的服务，而这些各方不履行其义务可能会造成费用和延误。•乐团的许多产品和产品候选者的持续发展有赖于与医生保持牢固的工作关系。•乐团的制药制造经验有限，在生产其产品和计划或未来产品方面可能遇到开发或制造问题或延误，这可能会限制收入的潜在增长或增加亏损。•乐团从外国供应商处采购某些产品，使其容易受到供应问题或贸易冲突和其他地缘政治事件造成的价格波动的影响。•俄罗斯对乌克兰的持续入侵可能对乐团合作伙伴的业务产生不利影响。与政府监管和乐团BioMed行业相关的风险•医疗改革举措和其他行政和立法提案可能会对乐团的业务产生不利影响。•管弦乐团可能得不到必要的批准，如果不能及时获得监管机构的批准，将对其业务产生不利影响。• Orchestra的医疗器械产品必须按照联邦和州法规生产，如果Orchestra或其任何供应商或第三方制造商不遵守这些法规，则可能被迫召回已安装的系统或终止生产。•即使Orchestra获得产品候选者的监管批准，其产品仍将受到监管审查和上市后的要求，如果不遵守上市后的监管要求，我们可能会受到执法行动，包括重大处罚，并可能要求我们召回或退出市场。• Orchestra的医疗器械产品如果获得批准，可能会导致或促成不良医疗事件，或出现Orchestra必须向FDA报告的故障或故障，如果Orchestra不这样做，它将受到可能损害Orchestra声誉、业务、财务状况和经营业绩的制裁。•发现Orchestra的产品存在严重的安全问题，或自愿或在FDA或其他政府当局的指示下召回其产品，都可能对Orchestra产生负面影响。• Virtue SAB是一种药物/装置组合，可能导致额外的监管风险和其他风险。•如果FDA没有得出结论，西罗莫司EFR作为一个独立的候选产品满足第505（b）（2）节监管批准途径的要求，或者如果第505（b）（2）节对此类候选产品的要求不符合Orchestra的预期，那么这些候选产品的批准途径可能需要比预期更长的时间，花费更多的费用，并带来比预期更大的并发症和风险，在任何一种情况下都可能不会成功。•候选产品制造或配方方法的改变可能导致额外费用或延误。•乐团与美国和其他地方的医生、病人和付款人的关系可能直接或间接地受到适用的反回扣、欺诈和滥用、虚假索赔、透明度和其他医疗保健法律和条例的制约。•控制医疗费用的压力以及立法或行政改革导致第三方付款人的限制性覆盖范围和报销做法可能会减少对Orchestra产品的需求、客户愿意为这些产品支付的价格以及使用其设备进行的程序的数量，这可能会对Orchestra的业务产生不利影响。•美国和外国隐私和数据保护法律、法规和标准的变化和不遵守可能会对乐团的业务、运营和财务业绩产生不利影响。•环境和健康安全法可能导致对管弦乐队业务的负债、开支和限制。•乐团须遵守反贿赂、反腐败和反洗钱法律，包括美国《反海外腐败法》， 而违反这些法律可能会导致重大处罚和起诉。

附录：风险因素摘要（续）34与乐团知识产权有关的风险•乐团可能无法保护或执行其知识产权。•第三方可声称，Orchestra的雇员或顾问错误地使用或披露了机密信息或盗用了商业秘密。•乐团可能卷入与专利、商业秘密和其他知识产权有关的诉讼或其他程序，这可能造成巨大的费用和赔偿责任。•涉及Orchestra公司技术或产品的专利如果在法庭上或在美国或国外的行政机构受到质疑，可能会被认定无效或无法执行。•获得和维持专利保护取决于遵守政府专利机构规定的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不遵守这些要求，乐团的专利保护可能会减少或取消。•美国专利法的变化可能会降低专利的总体价值，从而削弱乐团保护其产品的能力。• Orchestra可能会受到质疑其专利和其他知识产权的所有权或发明权的索赔，如果在任何这些诉讼中不成功，Orchestra可能会被要求从第三方获得许可，而这些许可可能无法以商业上合理的条件获得，或者根本无法获得，或者停止其一种或多种产品的开发、制造和商业化。•专利条款可能不足以在足够长的时间内保护乐团在其产品候选者上的竞争地位。•乐团可能无法根据《哈奇-瓦克斯曼法》在美国获得专利期限延长，而在外国则无法根据类似的立法获得专利期限延长。•乐团可能需要从第三方获得知识产权，但可能无法通过收购和许可证成功获得开发任何未来产品的必要权利。•如果Orchestra的商标和商号得不到充分保护，那么Orchestra可能无法在其感兴趣的市场上建立名称识别，其业务可能会受到不利影响。与HSAC2和企业合并有关的风险•如果企业合并的效益达不到投资者或证券分析师的期望，合并后实体证券的市场价格可能下降。•企业合并的完成取决于若干条件，如果这些条件未得到满足或放弃，企业合并可根据其条款终止，合并也可能无法完成。•在业务合并完成后，合并后的公司可能需要进行减记或注销、重组和减值或其他可能对合并后公司的财务状况、经营业绩和股票价格产生重大负面影响的费用，这可能会使你损失部分或全部投资。•在业务合并完成后，合并后的公司作为一家上市公司将产生显着增加的费用和行政负担，这可能对其业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。•企业合并后合并后的公司普通股的很大一部分将被限制立即转售，但将来可能被出售到市场上。未来的出售可能会导致合并后公司普通股的市场价格大幅下跌，即使合并后公司的业务表现良好。• HSAC2的董事会在决定是否进行业务合并时没有获得第三方的估价或公平意见。• HSAC2和Orchestra已发生并预计将发生与业务合并有关的重大费用。•如果企业合并未获批准，且HSAC2无法在适用的最后期限之前完成替代企业合并，则保荐人和HSAC2的高级管理人员和董事拥有的普通股和私人认股权证将一文不值，并承担了可能无法偿还或偿还的可偿还费用。这些利益可能影响了他们批准业务合并的决定。