Verastem, Inc. _ 2025年9月30日

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q


（标记一）
☒	根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告

截至2025年9月30日的季度期间
或
☐	根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委托档案号：001-35403

Verastem, Inc.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

特拉华州（国家或其他司法公司或组织）	27-3269467 （I.R.S.雇主识别号码）
肯德里克街117号，套房500 马萨诸塞州李约瑟（主要行政办公室地址）	02494 （邮编）

(781) 292-4200

（注册人的电话号码，包括区号）

根据1934年《证券交易法》第12（b）节注册的证券：



各类名称	交易代码（s）	注册的各交易所名称
普通股，每股面值0.0001美元	VSTM	纳斯达克资本市场

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。


大型加速申报器☐	加速申报器☐	非加速文件管理器	较小的报告公司	新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有

截至2025年11月3日，共有66,776，006股已发行普通股。

目录

第一部分—财务信息
项目1。	简明合并财务报表（未经审计）	5
项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	39
项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	51
项目4。	控制和程序	52
第二部分——其他信息
项目1。	法律程序	52
项目1a。	风险因素	52
项目2。	未登记出售股本证券及所得款项用途	54
项目3。	优先证券违约	54
项目4。	矿山安全披露	54
项目5。	其他信息	54
项目6。	附件	54
展览指数		55
签名		56

前瞻性陈述

这份表格10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常可以通过使用“预期”、“预期”、“计划”、“可能”、“可能”、“相信”、“估计”、“预测”、“目标”、“潜在”、“项目”等词语来识别，和其他类似含义的词语除与当前事实或当前状况或历史事实相关的陈述外，本季度报告表格10-Q中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括关于我们的战略、未来运营、未来财务状况的陈述，包括我们自截至2025年9月30日的季度财务报表之日起持续经营一年的能力、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标。这些声明涉及，除其他外，我们已上市产品AVMAPKI的商业成功™FAKZYNJA™CO-PACK（avutometinib胶囊；defactinib片），我们的项目和候选产品、avutometinib（快速加速纤维肉瘤（“RAF”）/丝裂原活化蛋白激酶激酶（“MEK”）项目）、defactinib（粘着斑激酶（“FAK”）项目）和VS-7375（一种选择性口服KRAS G12D双重ON/OFF抑制剂）的开发和活性，我们已完成、计划和待完成的临床试验的结构和潜在临床价值，包括RAMP 201、RAMP 201J、RAMP 203、RAMP 205、RAMP 301和VS-7375试验；开始和完成试验的时间安排，包括一线数据报告，我们与监管机构的互动；临床开发的时间表和适应症、监管提交以及我们的候选产品商业化的潜力和时间；涉及公司先导化合物的额外开发项目的潜力及其潜在的市场机会；我们与GenFleet Therapeutics（Shanghai），Inc.（“GenFleet”）合作的预期结果和收益，以及我们候选药物的估计可寻址市场和预期市场机会。

每项前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。适用的风险和不确定性包括风险和不确定性，除其他外，涉及：我们的候选产品，包括阿武托替尼与其他化合物联合使用的成功开发和潜在商业化，包括德法替尼、LUMAKRAS®和其他；和VS-7375；研发中固有的不确定性，例如临床试验的负面或意外结果；可能向任何司法管辖区的监管机构提交的我们的产品候选者申请的发生或时间；任何司法管辖区的监管机构是否以及何时可能批准可能为我们的产品候选者提交的申请，如果获得批准，我们的候选产品是否会在这些司法管辖区取得商业成功；当前和未来医疗改革的影响，包括那些影响医疗保健产品和服务的交付或支付的改革；我们为候选产品获得、维护和执行专利和其他知识产权保护的能力；任何法律诉讼的范围、时间和结果；监管机构关于试验设计、标签和其他可能影响时间安排的事项的决定，我们的候选产品的可用性或商业潜力；我们的候选产品的临床前测试以及临床试验的初步或中期数据是否将预测正在进行或以后的临床试验的结果或成功；时间，我们的候选产品的报销范围和费率不确定；监管机构为维持AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的监管批准而采取的行动或建议；认为AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的市场机会是基于内部和第三方的估计，这可能被证明是不正确的；第三方付款人（包括政府机构）可能不会报销；与美国总统行政当局最近的变化相关的不确定性，包括可能对我们的业务产生不利影响的监管和政策变化；可能存在影响我们的候选产品的竞争性发展；数据可能无法在预期的时间内获得；临床试验的注册可能需要比预期更长的时间；与初步和中期数据相关的风险，这些数据可能无法代表更成熟的数据，包括治疗数据的中期持续时间；我们已上市的产品和候选产品可能会引起不良安全事件和/或额外数据或分析可能引起的意外担忧，或导致与其功效水平相比无法管理的安全性概况；我们可能无法成功地验证、开发和获得监管机构对我们的产品候选者的伴随诊断测试的批准，这些候选者需要或将从此类测试中获得商业利益，或在这样做时遇到重大延误；我们可能无法确认RAMP 201研究的结果或扩大AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的批准适应症；我们的产品候选者可能会遇到制造或供应中断或故障；我们的任何第三方合同研究组织、合同制造组织，我们所依赖的临床站点或承包商等可能无法充分履行职责；我们面临实质性竞争，这可能导致其他人在我们之前或比我们更成功地开发或商业化产品，这可能导致我们的候选产品的市场份额或市场潜力减少；我们可能无法成功启动或完成我们的候选产品的临床开发和最终商业化；我们的候选产品的开发和商业化可能需要比计划更长的时间或成本更高，包括由于进行了额外的研究或我们有关执行此类商业化的决定；我们可能没有足够的现金来资助我们预期的运营，包括我们的某些产品开发计划；我们可能无法吸引和留住高素质的人员；我们或辉瑞，Inc.（“辉瑞”）可能无法根据涵盖某些辉瑞 FAK抑制剂（包括defactinib）的许可协议充分履行义务；我们或中外制药有限公司。

（“Chugai”）可能无法根据avutometinib许可协议充分履行义务；我们或Secura Bio，Inc.（“Secura”）可能无法根据与Secura的资产购买协议充分履行义务，包括与里程碑付款有关的义务；我们可能无法看到我们根据与GenFleet的合作和选择权协议已经并可能继续支付的款项的投资回报，或者GenFleet可能无法根据协议充分履行义务；我们可能无法在现有合作或伙伴关系上建立新的或扩展，包括在以优惠条件或根本没有许可我们的候选产品方面；我们可能无法在未来通过产品许可、共同推广安排、公共或私募股权、债务融资或其他方式获得足够的融资；我们可能不会为我们的候选产品寻求或提交监管文件；以及我们的候选产品将不会获得监管批准，不会成为商业上成功的产品，或导致向患者提供新的治疗方案。其他风险和不确定性包括本10-Q表格季度报告和我们于2025年3月20日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及随后向SEC提交的任何文件中“风险因素”标题下确定的风险和不确定性。

由于这些和其他因素，我们可能无法实现我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述没有反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。本季度报告中关于表格10-Q的前瞻性陈述反映了我们截至本文发布之日的观点。我们不承担并明确否认更新任何前瞻性陈述的任何义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。我们的业务受到重大风险和不确定性的影响，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应该认真考虑这些风险和不确定性。

第一部分—财务信息

项目1。简明合并财务报表（未经审计）。

Verastem, Inc.

简明合并资产负债表

（单位：千，每股金额除外）



	9月30日，		12月31日，
	2025		2024
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物	$	137,706	$	88,818
应收账款，净额		6,716		—
存货		1,794		—
应收赠款		200		200
预付费用及其他流动资产		7,640		5,943
流动资产总额		154,056		94,961
物业及设备净额		20		32
使用权资产，净额		730		1,405
受限制现金		—		241
无形资产，净值		16,705		—
其他资产		5,341		4,899
总资产	$	176,852	$	101,538
负债、可转换优先股和股东权益
流动负债：
应付账款	$	9,888	$	4,026
应计费用，短期		44,721		25,952
应付票据		188		—
卖方融资安排，短期		4,122		—
租赁负债，短期		793		995
流动负债合计		59,712		30,973
非流动负债：
长期负债		78,124		40,724
供应商融资安排，长期		6,250		—
租赁负债，长期		—		535
认股权证责任		48,292		58,199
负债总额		192,378		130,431
可转换优先股：
B系列可转换优先股，面值0.0001美元；分别于2025年9月30日和2024年12月31日指定的944股；分别于2025年9月30日和2024年12月31日已发行和流通的0股		—		—
股东权益：
优先股，面值0.0001美元；授权5,000股：
A系列可转换优先股，面值0.0001美元；分别于2025年9月30日和2024年12月31日指定的0股和1,000股，分别于2025年9月30日和2024年12月31日已发行和流通的0股和1,000股		—		—
普通股，面值0.0001美元；2025年9月30日和2024年12月31日分别授权300,000股、已发行和流通的66,749股和44,784股		7		4
额外实收资本		1,114,004		926,630
累计其他综合收益		2,545		—
累计赤字		(1,132,082)		(955,527)
股东总数（赤字）		(15,526)		(28,893)
总负债、可转换优先股和股东权益	$	176,852	$	101,538

见简明综合财务报表附注。

Verastem, Inc.

简明合并经营报表及综合亏损

（未经审计）

（单位：千，每股金额除外）


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的九个月，
	2025		2024		2025		2024
收入：
产品收入，净额	$	11,242	$	—	$	13,379	$	—
出售COPIKTRA许可证及相关资产		—		—		—		10,000
总收入		11,242		—		13,379		10,000
营业费用：
销售成本-产品		1,670		—		1,988		—
销售成本-无形摊销		290		—		418		—
研究与开发		28,989		24,754		82,925		60,523
销售，一般和行政		21,008		12,276		56,702		32,843
总营业费用		51,957		37,030		142,033		93,366
经营亏损		(40,715)		(37,030)		(128,654)		(83,366)
其他费用		(37)		(77)		(186)		(131)
利息收入		1,182		831		2,964		3,181
利息支出		(319)		(1,148)		(723)		(3,416)
债务清偿损失		—		—		(1,826)		—
优先股部分负债公允价值变动		—		—		—		4,189
认股权证负债公允价值变动		(55,881)		13,457		(37,977)		13,457
票据公允价值变动		(2,748)		—		(10,153)		—
净亏损	$	(98,518)	$	(23,967)	$	(176,555)	$	(66,086)
每股净亏损—基本及摊薄	$	(1.35)	$	(0.60)	$	(2.73)	$	(2.11)

用于计算每股净亏损的加权平均已发行普通股——基本和稀释		73,157		40,258		64,561		31,350

净亏损	$	(98,518)	$	(23,967)	$	(176,555)	$	(66,086)
可供出售证券的未实现收益（亏损）		—		—		—		(13)
票据公允价值变动归属于工具特定信用风险		2,745		—		(2,545)		—
综合损失	$	(95,773)	$	(23,967)	$	(179,100)	$	(66,099)

见简明综合财务报表附注。

Verastem, Inc.

可转换优先股和股东（赤字）权益的简明合并报表

（未经审计）

（以千为单位，共享数据除外）


									累计				合计
							额外		其他				股东'
	A系列可转换优先股			普通股			实缴		综合		累计		股权
	股份	金额		股份	金额		资本		收入		（赤字）		（赤字）
2024年12月31日余额	1,000,000	$	—	44,784,350	$	4	$	926,630	$	—	$	(955,527)	$	(28,893)
净亏损	—		—	—		—		—		—		(52,103)		(52,103)
票据公允价值变动归属于工具特定信用风险	—		—	—		—		—		6,639		—		6,639
基于股票的补偿费用	—		—	—		—		1,788		—		—		1,788
市场交易产生的普通股发行	—		—	4,000,000		1		22,735		—		—		22,736
因限制性股票单位归属而发行普通股	—		—	114,010		—		—		—		—		—
发行普通股，扣除发行费用7.4万美元	—		—	1,416,939		—		7,426		—		—		7,426
认股权证行使时发行普通股	—		—	1,166,666		—		9,952		—		—		9,952
根据员工股票购买计划发行股票	—		—	8,033		—		22		—		—		22
2025年3月31日余额	1,000,000	$	—	51,489,998	$	5	$	968,553	$	6,639	$	(1,007,630)	$	(32,433)
净亏损	—		—	—		—		—		—		(25,934)		(25,934)
票据公允价值变动归属于工具特定信用风险	—		—	—		—		—		(1,349)		—		(1,349)
基于股票的补偿费用	—		—	—		—		3,413		—		—		3,413
因限制性股票单位归属而发行普通股	—		—	483,644		—		—		—		—		—
在行使预先注资认股权证时发行普通股	—		—	2,499,665		—		—		—		—		—
发行普通股和预融资认股权证，扣除发行成本5072美元	—		—	3,429,287		1		69,932		—		—		69,933
认股权证行使时发行普通股	—		—	2,787,499		—		22,426		—		—		22,426
A系列优先股转换后发行普通股	(1,000,000)		—	833,332		—		—		—		—		—
2025年6月30日余额	—	$	—	61,523,425	$	6	$	1,064,324	$	5,290	$	(1,033,564)	$	36,056
净亏损	—		—	—		—		—		—		(98,518)		(98,518)
票据公允价值变动归属于工具特定信用风险	—		—	—		—		—		(2,745)		—		(2,745)
基于股票的补偿费用	—		—	—		—		2,178		—		—		2,178
因限制性股票单位归属而发行普通股	—		—	44,023		—		—		—		—		—
根据员工股票购买计划发行股票	—		—	8,308		—		29		—		—		29
行使期权发行普通股	—		—	6,424		—		44		—		—		44
认股权证行使时发行普通股	—		—	5,166,666		1		47,429		—		—		47,430
2025年9月30日余额	—	$	—	66,748,846	$	7	$	1,114,004	$	2,545	$	(1,132,082)	$	(15,526)


												累计
										额外		其他				合计
	B系列可转换优先股			A系列可转换优先股			普通股			实缴		综合		累计		股东'
	股份	金额		股份	金额		股份	金额		资本		收入（亏损）		（赤字）		股权
2023年12月31日余额	1,200,000	$	21,159	1,000,000	$	—	25,281,150	$	3	$	882,248	$	13	$	(824,890)	$	57,374
净亏损	—		—	—		—	—		—		—		—		(33,863)		(33,863)
可供出售有价证券未实现亏损	—		—	—		—	—		—		—		(17)		—		(17)
因限制性股票单位归属而发行普通股	—		—	—		—	14,444		—		—		—		—		—
因行使股票期权而发行普通股	—		—	—		—	4,600				36						36
根据员工股票购买计划发行普通股	—		—	—		—	7,475		—		49		—		—		49
基于股票的补偿费用	—		—	—		—	—		—		1,483		—		—		1,483
2024年3月31日余额	1,200,000	$	21,159	1,000,000	$	—	25,307,669	$	3	$	883,816	$	(4)	$	(858,753)	$	25,062
净亏损	—		—	—		—	—		—		—		—		(8,256)		(8,256)
可供出售有价证券未实现亏损	—		—	—		—	—		—		—		4		—		4
因限制性股票单位归属而发行普通股	—		—	—		—	12,986		—		—		—		—		—
基于股票的补偿费用	—		—	—		—	—		—		1,905		—		—		1,905
发行普通股和预融资认股权证，扣除发行成本6351美元	—		—	—		—	1,555,579		—		136		—		—		136
2024年6月30日余额	1,200,000		21,159	1,000,000		—	26,876,234	$	3	$	885,857	$	—	$	(867,009)	$	18,851
净亏损	—		—	—		—	—		—		—		—		(23,967)		(23,967)
发行普通股和预融资认股权证，扣除发行费用	—		—	—		—	13,333,334		1		14,220				—		14,221
因限制性股票单位归属而发行普通股	—		—	—		—	44,300		—		—		—		—		—
基于股票的补偿费用	—		—	—		—	—		—		1,935		—		—		1,935
根据员工股票购买计划发行普通股	—		—	—		—	7,756		—		20		—		—		20
2024年9月30日余额	1,200,000		21,159	1,000,000		—	40,261,624	$	4	$	902,032	$	—	$	(890,976)	$	11,060

见简明综合财务报表附注。

Verastem, Inc.

简明合并现金流量表

（未经审计）

（单位：千）


	截至9月30日的九个月，
	2025		2024
经营活动
净亏损	$	(176,555)	$	(66,086)
调整净亏损与经营活动使用的现金净额：
折旧		12		19
收购无形资产的摊销		418		—
非现金经营租赁成本		(62)		(145)
基于股票的补偿费用		7,379		5,323
递延融资成本摊销、债务折价及可供出售有价证券溢价折价		29		(212)
优先股部分负债公允价值变动		—		(4,189)
认股权证负债公允价值变动		37,977		(13,457)
票据公允价值的非现金变动		5,670		—
债务清偿损失		1,826		—
经营性资产负债变动情况：
应收账款，净额		(6,716)		—
应收赠款		—		(200)
存货		(1,794)		—
预付费用、其他流动资产和其他资产		(1,898)		(1,884)
应付账款		4,518		(2,746)
应计费用和其他负债		21,641		4,232
递延负债		—		(327)
经营活动使用的现金净额		(107,555)		(79,672)
投资活动
购置不动产和设备		—		(28)
购买无形资产		(8,279)		—
投资到期日		—		60,000
投资活动提供（使用）的现金净额		(8,279)		59,972
融资活动
长期债务收益		75,000		—
偿还长期债务		(42,580)		—
就贷款协议修订向贷款人支付的费用		—		(150)
保险费融资收益		1,180		1,298
保险费融资支付		(992)		(1,165)
支付递延发行费用		—		—
行使股票期权和员工股票购买计划的收益		96		241
行使认股权证所得款项		31,923		39,595
发行普通股和预融资认股权证的收益，净额		100,095		14,221
筹资活动提供的现金净额		164,722		54,040
现金、现金等价物和限制性现金增加		48,888		34,340
期初现金、现金等价物和限制性现金		89,059		79,076
期末现金、现金等价物和限制性现金	$	137,947	$	113,416
补充披露非现金投融资活动
认股权证行使时将认股权证负债转换为额外实收资本		47,884		—
应付账款及应计费用中的无形资产购置		8,844		—

见简明综合财务报表附注。

Verastem, Inc.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1.业务性质

Verastem, Inc.（“公司”）是一家生物制药公司，致力于新药的开发和商业化，以改善被诊断患有RAS肉瘤（“RAS”）/丝裂原活化通路激酶（“MAPK”）通路驱动癌症的患者的生活。2025年5月8日，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK（阿武托替尼胶囊；defactinib片）用于治疗既往接受过全身治疗的Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（“KRAS”）突变体（“KRAS MT”）复发性低级别浆液性卵巢癌（“LGSOC”）成人患者。该公司在美国销售AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK。该公司的管线专注于新型小分子药物，这些药物可抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。

简明综合财务报表包括公司全资附属公司Verastem证券公司及Verastem Europe GmbH的账目。呈列的所有财务资料均已综合，包括公司及其全资附属公司的账目。所有公司间余额和交易已在合并中消除。

公司面临与其他生命科学公司相关的风险，包括但不限于临床前测试或临床试验可能失败、竞争对手开发新的技术创新、AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的市场接受度和商业成功，或在收到监管批准后公司的任何候选产品、无法获得额外适应症或候选产品的上市批准、专有技术的保护以及持续获得足够融资为公司未来运营提供资金的能力。如果公司未能成功将AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK或其任何其他候选产品商业化，将无法产生产品收入或实现盈利，可能需要筹集额外资金。

截至2025年9月30日，该公司拥有现金、现金等价物和投资1.377亿美元。根据适用的会计准则，公司评估是否有条件和事件（综合考虑）对公司在该等简明综合财务报表发布之日后12个月内持续经营的能力产生重大疑问。公司预计，在可预见的未来，经营亏损可能会持续，公司将继续产生执行战略计划的经营成本，包括与候选产品的研发和商业活动相关的成本。由于根据适用的会计准则进行评估，这些条件对公司在简明综合财务报表发布之日起12个月内持续经营的能力提出了重大疑问。

公司预计，根据公司的票据购买协议（定义见本协议）（见附注10），根据公司与Secura签订的资产购买协议（“Secura APA”），通过未来的净产品收入、未来潜在的里程碑和根据公司与Secura签订的资产购买协议（“Secura TERM0”）收到的特许权使用费，以现有现金、现金等价物和投资为其运营提供资金。债务），或通过其他战略融资机会，可能包括但不限于合作协议、提供其股权或产生债务。然而，鉴于与这些潜在战略或融资机会相关的风险，就持续经营评估而言，这些风险被视为不太可能。如果公司未来未能从其商业化活动中获得额外资本或产生足够的收入，则可能无法完成其计划的临床前研究和临床试验，并获得FDA或外国监管机构对某些研究产品候选者的批准。因此，公司持续经营能力存在重大疑问。

2.重要会计政策摘要

列报依据

随附的公司未经审计简明综合财务报表是根据中期财务报告的美国公认会计原则（“GAAP”）和S-X条例第10-01条的要求，在假设公司在未来十二个月持续经营的情况下编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注，也不包括与公司持续经营能力相关的不确定性可能导致的任何调整。管理层认为，为公允列报中期财务信息而认为必要的所有调整（包括正常和经常性调整）均已包括在内。在按照公认会计原则编制财务报表时，公司必须做出影响财务报表日期的报告金额和相关披露的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。此外，截至2025年9月30日止三个月和九个月的经营业绩不一定代表任何其他中期期间或截至2025年12月31日止年度的预期业绩。如需更多信息，请参阅公司于2025年3月20日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的财务报表和脚注。

重要会计政策

重要会计政策载于附注2。公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的重要会计政策。截至二零二五年九月三十日止九个月，除有关产品收入、净额、应收账款、净额、存货及无形资产的重大会计政策外，重大会计政策并无重大变动，详情如下。

产品收入，净额–公司向美国有限数量的专业药房和专业分销商销售AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK。专业药房将AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK直接分配给患者，而专业分销商将AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK转售给医疗保健实体，后者再将AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK转售给患者。除了与专业分销商的分销协议外，公司还与（1）某些政府机构和各种私人组织（“第三方购买者”）订立安排，这些安排可能就购买AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK提供退款或折扣，以及（2）Medicare和Medicaid，它们可能就其对AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的报销提供某些回扣。

公司在客户获得产品控制权时确认销售AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的收入，这种情况发生在特定时间点（通常是在交付时）。产品收入按批发收购成本入账，扣除可变对价的适用准备金。可变对价的组成部分包括贸易折扣和津贴、第三方付款人退款和折扣、政府回扣、产品退货、其他以患者为中心的津贴，例如自愿共同支付援助、福利验证，以及公司与客户、付款人和与公司销售AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK相关的其他间接客户之间的合同范围内提供的其他患者支持计划。如下文所述，这些准备金是基于赚取的金额，或将在相关销售中主张的金额，被归类为应收账款的减少或流动负债。这些估计考虑了基于相关因素的一系列可能结果，例如，客户合同条款、从第三方收到的有关AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK预期付款人组合的信息、已知的市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言，这些储备反映了公司对其就所作销售有权获得的对价金额的最佳估计。

包含在交易价格中的可变对价金额可能受到限制，仅在未来期间很可能不会发生根据合同确认的累计收入金额的重大转回时才包含在销售净价中。该公司的分析考虑根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”）606、客户合同收入（“ASC 606”）应用该约束。截至2025年9月30日止九个月，公司确定未来期间不会发生重大收入转回的估计详情

低于，因此，交易价格不会进一步下调。最终收到的实际对价金额可能与公司的估计存在差异。如果未来的实际结果与公司的估计有差异，公司将调整这些估计，这将影响此类差异变得已知期间的产品净收入和收益。

贸易折扣和津贴：公司一般向客户提供销售AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的发票折扣以及时付款和其他折扣，在公司合同中明确说明，并在相关产品收入确认期间作为收入减少入账。此外，公司对其专业药房和专业分销商客户的销售订单管理、数据、分销以及某些其他服务进行补偿。公司已确定此类服务与公司向专业药房和专业分销商客户销售AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK没有区别，因此，这些付款也在简明综合经营报表和综合亏损中记录为收入减少。

第三方付款人退款、折扣和费用：公司与第三方购买者执行合同，允许以低于批发采购成本的价格购买符合条件的AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK。在某些情况下，客户会向公司收取他们为AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK支付的费用与向其销售产品的第三方购买者支付的最终售价之间的差额。准备金一般会在相关收入确认的同期建立，导致产品收入和应收账款减少，净额。退款金额一般会在客户转售给合格的第三方购买者时确定，公司一般会在客户向公司通知转售的几周内为这些金额发放信用额度。退款准备金预计包括公司预计将向第三方购买者出售的在每个报告期末仍留在客户库存中的单位预计将发放的信用额度，以及客户已提出索赔但公司尚未发放信用额度的退款额度。

政府回扣：公司须承担各种政府计划下的折扣和回扣支付义务，包括联邦和州医疗补助计划、医疗保险和其他。这些准备金在确认相关收入的同一期间入账，导致产品收入减少并建立流动负债，该流动负债作为应计费用的组成部分列入简明综合资产负债表。公司对这些回扣的负债包括收到的前几个季度尚未支付或尚未收到发票的索赔的发票、本季度索赔的估计数，以及将对已确认为收入但在每个报告期间结束时仍留在客户库存中的产品提出的未来索赔的估计数。

其他患者支持倡议：公司提供的其他患者支持倡议包括自愿共同支付援助计划，该计划旨在向符合条件的商业保险患者提供经济援助，支付人要求的处方药共同支付。共同支付援助的应计费用的计算是基于对已确认为收入但在每个报告期间结束时仍保留在分销渠道库存中的产品的索赔和公司预期收到的每项索赔的成本的估计。调整在确认相关收入的同一期间入账，导致产品收入减少，并建立流动负债，该负债作为应计费用的组成部分列入简明综合资产负债表。

产品退货：与行业惯例一致，对于直接或通过其分销渠道之一向公司购买的产品，公司一般向客户提供有限的退货权。公司估计其产品销售可能被客户退回的金额，并将此估计记录为相关产品收入确认期间的收入减少。该公司使用可用的行业数据和自己的销售信息估计产品退货负债，包括其对分销渠道中剩余库存的可见性。

公司的退货政策一般允许在以下情况下将符合条件的AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK用于信用退货：

●

收到损坏的产品；

●

因公司失误导致的发运错误；

●

在产品到期前三个月开始、到期后六个月结束的期间内返还的到期产品；

●

客户收到的产品数量超过订购数量；

●

须予召回的产品；及

●

公司自行决定指定的产品可以退回信用。

截至2025年9月30日，公司未收到任何退货。

应收账款，净额

应收账款，净额包括应收客户款项，扣除适用的收入准备金。应收账款有标准的付款，一般要求在30到90天内付款。管理层通过定期评估个别客户应收款项并考虑客户的财务状况、信用记录和当前经济状况来确定信用损失准备金。根据我们对公司应收账款可收回性的最新评估，认为在2025年9月30日无需计提信用损失准备。

存货

存货按成本与预计可变现净值孰低者列账。我们采用标准成本法确定存货成本，按照先进先出的原则近似于实际成本。存货主要由第三方制造成本构成。该公司于2025年5月8日收到FDA对AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的批准后开始对库存进行资本化。在FDA批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK之前，与公司产品制造相关的费用被记录为研发费用。

公司在每个报告期间对资本化存货的可收回性进行评估，并将任何多余和过时的存货减记至其在首次识别减值期间的估计变现价值。此类减值费用一旦发生，将记入简明综合经营和净亏损报表的销售成本-产品项下。存货成本能否变现的确定，需要管理层进行估算。如果实际市场状况不如管理层预测的有利，可能需要额外减记库存，这将在简明综合经营报表和综合亏损中记录为销售成本-产品。

产品发货的运输和装卸成本与与制造产品相关的成本以及任何库存减记一起记录在销售成本-产品中。

无形资产

公司以公允价值记录与某些资本化里程碑付款相关的有限寿命无形资产。这些资产按其剩余使用寿命摊销，该使用寿命根据剩余基础专利寿命或基础产品的估计使用寿命两者中较短者进行估计。无形资产在预计未来收入能够合理估计的情况下，采用经济消耗法进行摊销。当无法合理估计未来收入时，采用直线法。

公司在存在指标或情况变化提示可能存在减值的情况下，对使用寿命有限的无形资产进行减值评估。可能导致减值或触发减值评估的事件包括收到有关公司药物产品或潜在竞争性候选药物的额外临床或非临床数据、我们使用所收购资产的方式发生重大变化，或有关该产品未来预计销售的新信息。若存在减值迹象或情况变化提示可能存在减值，公司通过将每项使用寿命有限的无形资产的估计未折现现金流量之和与其在简明合并资产负债表上的账面价值进行比较，进行可收回性测试。如果可收回性测试中使用的未折现现金流量低于账面价值，公司将确定使用寿命有限的无形资产的公允价值，如果使用寿命有限的无形资产的账面价值超过其公允价值，则确认减值损失。

近期发布的会计准则更新

2023年12月，FASB发布了会计准则更新（“ASU”）第2023-09号，《所得税（主题740）：所得税披露的改进》（“ASU 2023-09”）。ASU 2023-09中的指南通过更多地分类税率调节中的信息和按司法管辖区分类支付的所得税，提高了所得税披露的透明度。该标准在2024年12月15日之后开始的所有年度期间对公众公司有效，允许提前采用。ASU 2023-09将从2025年年度财务报表开始对公司生效。公司正在评估采用该ASU可能对其简明综合财务报表和相关披露产生的影响。

2024年11月，FASB发布了ASU No. 2024-03 —损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类（“ASU 2024-03”）。ASU 2024-03中的指南旨在要求更详细地披露包含在损益表正面的某些费用标题中的特定类别的费用（包括员工薪酬、折旧和摊销）。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间生效。允许提前收养。这些修订可以前瞻性地适用于本ASU生效日期之后的报告期间发布的财务报表，也可以追溯适用于财务报表中列报的所有以前期间。公司正在评估采用这一ASU可能对其简明综合财务报表和相关披露产生的影响。

2025年9月，FASB发布了ASU第2025-06号，无形资产——商誉和其他——内部使用软件（子主题350-40）：有针对性地改进内部使用软件的会计处理（“ASU 2025-06”）。该标准使内部使用软件的会计核算现代化，删除了对规定性开发阶段的引用，而是要求一旦（1）管理层授权并承诺为软件项目提供资金，以及（2）项目很可能将完成并投入使用，就将成本资本化。实体在满足这一资本化门槛之前，必须评估是否存在“重大的开发不确定性”，例如未解决的新功能或大幅修改的性能要求。ASU2025-06适用于2027年12月15日之后开始的年度报告期，以及此类年度报告期内的过渡期，允许提前采用。实体可以前瞻性地、追溯性地或在修改后的过渡方法下采用这些修订。公司正在评估采用该ASU可能对其简明综合财务报表和相关披露产生的影响。

其他近期已发布但尚未生效的会计公告预计将不适用于公司或在未来采用时对简明综合财务报表产生重大影响。

信用风险和表外风险集中

现金、现金等价物、投资和贸易应收账款是可能使公司面临集中信用风险的金融工具。该公司通过维持其现金和现金等价物以及与高质量、经认可的金融机构的投资来降低这一风险。公司投资的管理不是这些金融机构自行决定的。截至2025年9月30日，公司

现金、现金等价物和投资存放于四家金融机构，不存在外币兑换合约、期权合约或其他套期保值安排等重大表外集中的信用风险。

截至2025年9月30日，累计取得公司贸易应收账款余额100%的客户有6家，累计取得公司贸易应收账款余额60%以上的客户有2家。公司评估所有客户的信誉，并设定和重新评估客户信用额度，以确保任何贸易应收账款余额的可收回性得到保证。

截至2025年9月30日止三个月及九个月，各有两名客户分别占公司总收入的10%以上。截至2025年9月30日的三个月和九个月，这两个客户的收入分别为970万美元和1150万美元。

赠款收益

2022年5月，公司获得胰腺癌网络（PANCAN）颁发的“治疗加速器奖”赠款，最高金额为380万美元（“PANCAN赠款”）。2022年8月，PanCAN同意向该公司提供额外的50万美元，用于收集和分析患者样本。这笔赠款用于支持GEMZAR（吉西他滨）和ABRAXANE（NAB-紫杉醇）联合阿伐替尼和迪法替尼的1b/2期临床试验，名为RAMP205。RAMP 205试验正在评估是否将avutometinib（靶向KRAS突变体，在90%以上的胰腺癌中发现）和defactinib（降低基质密度和对avutometinib的适应性耐药性）与标准GEMZAR/ABRAXANE方案相结合，以改善患有此类胰腺癌的患者的预后。公司在综合经营报表中将赠款确认为对冲研发费用，并在公司将赠款拟补偿的相关成本确认为费用的期间内系统地确认为综合损失。超过已收到的赠款付款而产生的合格费用，最高可达泛安赠款总额，记录为应收赠款。截至2025年9月30日，公司已收到410万美元的现金收益，这些收益最初在资产负债表上记录为递延负债。截至2025年9月30日止三个月和九个月，公司将所得款项中的0.0百万美元作为研发费用的减少。截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司在简明综合和综合资产负债表中记录了与PanCAN赠款相关的应收赠款0.2百万美元。

3.现金、现金等价物和限制性现金

下表提供了简明综合资产负债表内报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账，这些现金、现金等价物和限制性现金的总和与简明综合现金流量表中显示的相同金额的总和（单位：千）：


	2025年9月30日		2024年12月31日
现金及现金等价物	$	137,706	$	88,818
受限制现金		241		241
现金、现金等价物和受限制现金总额	$	137,947	$	89,059

截至2025年9月30日和2024年12月31日，包括在受限制现金中的金额是为抵押未偿信用证而持有的现金，作为公司位于马萨诸塞州Needham的办公空间的保证金，金额为0.2百万美元。信用证在截至2025年9月30日的简明综合资产负债表中计入预付费用和其他流动资产，并在截至2024年12月31日的非流动受限制现金中计入。

4.金融工具的公允价值

公司根据公允价值层次确定其金融工具的公允价值，公允价值层次根据这些输入的可观察性质优先考虑估值输入。公允价值等级仅适用于用于确定所报告的投资公允价值的估值输入，而不是投资信用质量的衡量标准。层次结构定义了三个级别的估值输入：

1级输入	公司在计量日可以获取的相同资产或负债在活跃市场的报价。
2级输入	直接或间接可观察到的资产或负债的第1级中包含的报价以外的输入。
3级输入	反映公司自己对市场参与者将在资产或负债定价时使用的假设的不可观察输入值。

以经常性公允价值计量的项目

下表列示了公司以经常性公允价值计量的金融工具的相关信息（单位：千）：


	2025年9月30日
说明	合计		1级		2级		3级
金融资产
现金等价物	$	81,151	$	81,151	$	—	$	—
金融资产总额	$	81,151	$	81,151	$	—	$	—
认股权证责任	$	48,292	$	—	$	—	$	48,292
笔记	$	78,124	$	—	$	—	$	78,124
金融负债总额	$	126,416	$	—	$	—	$	126,416


	2024年12月31日
说明	合计		1级		2级		3级
金融资产
现金等价物	$	63,304	$	63,304	$	—	$	—
金融资产总额	$	63,304	$	63,304	$	—	$	—
认股权证责任	$	58,199	$	—	$	—	$	58,199
金融负债总额	$	58,199	$	—	$	—	$	58,199

该公司的现金等价物包括美国政府货币市场基金。现金等价物已按交易价格进行初始估值，随后在每个报告期末利用第三方定价服务或其他市场可观察数据进行估值。定价服务利用行业标准估值模型，包括收入和基于市场的方法以及可观察的市场输入来确定价值。这些可观察到的市场输入包括可报告的交易、基准收益率、信用利差、经纪商/交易商报价、出价、报价、当前即期利率以及其他行业和经济事件。公司通过审查第三方定价服务的定价方法和矩阵、从其他定价来源获取市场价值、分析某些情况下的定价数据并确认相关市场活跃来验证第三方定价服务提供的价格。在完成其验证程序后，截至2025年9月30日或2024年12月31日，公司没有调整或覆盖定价服务提供的任何公允价值计量。

认股权证责任

由于2024年7月的发售（如本文所定义），记录了认股权证负债（见附注15。股本）。权证负债的公允价值计量在公允价值层级下被划分为第3级。认股权证负债在初始和2025年9月30日的公允价值采用Black-Scholes估值确定

模型。Black-Scholes估值模型的输入包括无风险利率、股价波动、预期股息和剩余期限。任何这些单独投入的显着增加或减少都可能导致公允价值计量显着降低或提高。

以下是用于对2024年12月31日和2025年9月30日认股权证负债进行估值的输入数据：


	2024年12月31日		2025年9月30日
无风险利率	4.17	%	4.02	%
波动性	137	%	77	%
股息收益率	—		—
剩余任期（年）	1.1		0.3

下表显示认股权证负债的对账情况（单位：千）：


2024年12月31日	$	58,199
已行使认股权证的公允价值		(47,884)
公允价值调整		37,977
2025年9月30日	$	48,292

票据购买协议

根据票据购买协议，票据的公允价值代表估计未来付款的现值，包括利息、本金、偿还金额和收入参与付款（每一项均在票据购买协议中定义）（见附注10。债务）。公允价值计量以收益参与支付的概率和时间、偿还金额、贴现率等重要的第3级不可观察输入值为基础。公司采用以期限匹配无风险利率加信用利差计算的贴现率，采用包括利息、本金、还款金额和收益参与付款在内的预计未来付款的贴现现金流模型确定票据的公允价值。2025年1月13日，公司使用的贴现率在11.9%-12.4 %之间，2025年9月30日，公司使用的贴现率在12.8%-13.2 %之间。票据于2025年9月30日的公允价值确定为7810万美元，与合同本金7500万美元相差310万美元。这些投入中的任何一项单独显着增加或减少都可能导致公允价值计量显着降低或提高。

牛津贷款协议

公司定期贷款的公允价值（定义见本报告）（见附注10。债务）根据贷款协议（如本文所定义）（见附注10。Debt）是使用贴现现金流分析确定的，截至简明综合资产负债表日期，类似工具的当前适用利率。该公司估计，截至2024年12月31日，其定期贷款的公允价值约为4110万美元，与其约4070万美元的账面价值不同。公司长期债务的公允价值采用第3级投入确定。

5.投资

现金、现金等价物、受限制现金和投资包括以下（单位：千）：


	9月30日，
			毛额		毛额
	摊销		未实现		未实现		公平
	成本		收益		损失		价值
现金、现金等价物&受限制现金：
现金和货币市场账户	$	137,947	$	—	$	—	$	137,947
现金、现金等价物和限制性现金总额	$	137,947	$	—	$	—	$	137,947


	2024年12月31日
			毛额		毛额
	摊销		未实现		未实现		公平
	成本		收益		损失		价值
现金、现金等价物&受限制现金：
现金和货币市场账户	$	89,059	$	—	$	—	$	89,059
现金、现金等价物和限制性现金总额	$	89,059	$	—	$	—	$	89,059

截至2025年9月30日或2024年9月30日止三个月或九个月，投资并无已实现收益或亏损。应计应收利息不计入公司投资的摊余成本和估计公允价值。应计应收利息0.1百万美元在2025年9月30日简明综合资产负债表的预付费用和其他流动资产中列报。2024年12月31日无应计未收利息。截至2025年9月30日或2024年12月31日，没有处于未实现亏损头寸的证券。

6.应计费用

应计费用包括以下（单位：千）：


	2025年9月30日		2024年12月31日

应计临床试验费用	$	13,086	$	10,915
应计合同制造费用		5,360		3,748
应计其他研发费用		2,017		1,359
应计薪酬及相关福利		7,809		6,245
应计专业费用		663		620
应计咨询费		1,437		1,613
应计利息		—		316
应计商业化成本		4,632		803
应计里程碑付款和特许权使用费		9,549		—
应计其他		168		333
应计费用总额	$	44,721	$	25,952

7.产品收益储备及备抵

自2025年以来，公司产品收入的唯一来源是在美国销售AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK。下表汇总了截至2025年9月30日止九个月各产品收益津贴和储备类别的活动（单位：千）：


	贸易		第三方付款人		政府
	折扣		退单，		回扣和
	和		折扣		其他
	津贴		和费用		激励措施		回报		合计
2024年12月31日余额	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—
与当年销售相关的拨备		467		231		2,035		165		2,898
与前期销售相关的调整		—		—		—		—		—
贷项和付款		(315)		(15)		(108)		—		(438)
2025年9月30日期末余额	$	152	$	216	$	1,927	$	165	$	2,460

贸易折扣和付款人拒付和折扣在简明综合资产负债表中记为应收账款的减少额，净额。贸易津贴和付款人费用、政府回扣、其他奖励和回报在简明综合资产负债表中作为应计费用的组成部分入账。

8.存货

库存包括以下内容（以千为单位）：


	2025年9月30日		2024年12月31日
原材料	$	—	$	—
在制品		1,780		—
成品		14		—
总库存	$	1,794	$	—

2025年9月30日，我们所有的库存都与AVMAPKI和FAKZYNJA相关。2025年5月，FDA批准了AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK，此时公司开始将成本资本化以生产AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK。在FDA批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK之前，与制造AVMAPKI和FAKZYNJA及相关材料相关的所有成本均在发生期间计入研发费用。2025年9月30日，我们确定不需要与库存相关的储备。

9.无形资产

公司的无形资产包括以下（单位：千）：


	2025年9月30日		加权-平均剩余摊销期（年）
获得和获得许可的权利	$	17,123	15.0年
减：累计摊销		(418)
无形资产总额，净额	$	16,705

公司的有限寿命无形资产是根据《辉瑞协议》（在此定义）和《许可协议》（在此定义）到期的里程碑付款的结果。参见附注18。进一步讨论《辉瑞协议》和《许可协议》的许可、合作和商业协议。

该公司在截至2025年9月30日的三个月和九个月中分别使用直线法记录了约30万美元和40万美元的销售成本–与有限寿命无形资产相关的无形摊销费用。截至2025年9月30日的有限寿命无形资产预计未来销售成本-无形摊销费用如下（单位：千）：


截至12月31日止年度，	金额
2025年（剩余三个月）		278
2026		1,117
2027		1,117
2028		1,117
2029		1,117
此后		11,959
未来摊销总额	$	16,705

10.债务

票据购买协议

于2025年1月13日（「截止日期」），公司与作为买方代理的RGCM SA LLC、作为买方的Oberland Capital Management LLC（「 Oberland 」）及作为买方的Oberland Capital Management LLC管理的若干基金（连同不时订立的其他买方一方，「买方」）订立票据购买协议（「票据购买协议」），据此，公司可向买方出售，而买方可向公司购买本金总额不超过1.50亿美元的票据（「票据」）。在交割日，公司发行并出售了本金总额为7500万美元的初始票据。此外，公司可能发行和出售本金总额不超过7500万美元的额外票据，具体如下：

根据公司的选择，第二次出售（“第二次出售”）$ 25.0 百万本金票据，在2025年12月31日之前的任何时间，经FDA批准，足以推广和销售用于治疗LGSOC的阿武托替尼和迪法替尼，并受限于某些其他惯例先决条件；和

ii.

根据公司的选择，第三次出售（“第三次出售”）最多$ 50.0 2026年12月31日之前的任何时间的百万票据本金，前提是阿武托替尼和迪法替尼过去六个月的全球净销售额至少$ 55.0 万，并受制于某些其他惯例先决条件。

票据的未偿本金按年利率计息，相等于（i）期限SOFR（定义见票据购买协议）及4.29%的较高者，及（ii）3.71%，但须在票据购买协议所载的若干情况下作出调整，以及9.75%的整体上限，按季支付，直至截止日期七周年或票据购买协议项下欠买方的所有款项已付清之日（“到期日”）为止。对于截止日期后的前八（8）个季度，根据公司的选择，最多可将到期利息的50%以实物支付并添加到当时未偿还的票据本金余额中。截至2025年9月30日，公司未选择通过其实收实物期权递延任何利息。在票据购买协议项下的违约事件（定义见票据购买协议）发生时和持续期间，所有未偿债务的当时适用利率可额外增加5.00%。

自2025年1月13日开始并持续至到期日，买方将获得公司或其关联公司或被许可方在每个日历年度每项包含产品（定义见票据购买协议）的首笔1亿美元净销售额的1.00%（“收入参与百分比”），按季度支付。“包含产品”在票据购买协议中定义为包括（a）阿伏托替尼和德法替尼，包括任何包含上述任一项与任何其他活性成分组合的产品，以及（b）公司或其子公司不时设计、开发、许可、制造或商业化的所有其他化合物、化学实体或医药产品。收入参与百分比将在第二次出售和第三次出售发生时立即按比例增加，这样，如果在第三次出售后根据票据购买协议购买了本金总额为1.5亿美元的票据，收入参与百分比将增加至最多2.00%。票据的未偿本金、应计利息及根据票据购买协议欠买方的任何其他款项将于（a）截止日期六周年及（b）到期日分两期等额到期。

公司可选择在到期日之前赎回所有票据，但须支付偿还金额（定义见票据购买协议）。如公司根据票据购买协议发生控制权变更（定义见票据购买协议）或发生违约事件（定义见票据购买协议），买方可在到期日之前要求赎回票据，但须支付偿还金额。偿还金额于到期日及票据购买协议项下所有债务的支付以其他方式到期时（以较早者为准）到期。偿还金额为（a）如赎回发生在控制权变更时的截止日期两周年之前，则为票据本金额的135%；（b）如前述条款（a）不适用，则如赎回发生在截止日期第三周年之前，则为票据本金额的175%；及（c）其后，如赎回发生在截止日期第三周年之后，则为票据本金额的195%，在每种情况下，减去以现金支付的定期利息、以现金支付的本金之和，以及在该赎回日期之前以现金支付收入参与。

票据购买协议不包含任何财务契约。公司在票据购买协议下的义务受惯例契约的约束，包括对公司处置资产、发生控制权变更、与其他实体合并或收购、产生债务、产生留置权、向其股本持有人支付股息或其他分配、回购股票和进行投资的能力的限制，在每种情况下均有某些例外情况。公司在票据购买协议项下的义务由公司及其子公司几乎所有资产的担保权益担保，包括与avutometinib和defactinib相关的知识产权，以及与公司与GenFleet的合作和期权协议相关的知识产权的负面质押（“GenFleet协议”），但与公司开发其知识产权相关的某些例外情况除外。

票据购买协议的部分所得款项用于全额偿还公司在贷款协议（定义见下文）项下的义务。贷款协议与订立票据购买协议同时终止。

公司评估了票据购买协议的条款和特征，并确定公司有资格根据ASC 825，金融工具选择公允价值选择权。票据购买协议包含各种嵌入式特征，选择公允价值期权使公司能够绕过对潜在嵌入式衍生工具的分析以及对任何已确认金融负债的分岔进行进一步分析。根据公允价值选择权，金融负债按发行日的公允价值进行初始计量，随后在每个报告日按经常性基础按估计公允价值重新计量。票据购买协议的公允价值变动，包括应计利息（如有），在简明综合经营报表中作为票据公允价值变动的组成部分入账。公司未选择将利息费用与公允价值变动分开列报，因此不会单独列报与票据购买协议相关的利息费用。工具特有信用风险引起的公允价值变动在简明权益（赤字）表内的其他综合收益或损失中单独列报。票据公允价值变动总额中归属于特定工具信用风险变动的部分，通过不计入基市变动的贴现率假设定期变动的具体计量确定，并作为

综合收益（亏损）于随附简明综合经营报表及综合亏损。根据公允价值选择权，债务发行费用在发生时计入费用。公司产生了0.8百万美元的债务发行成本，其中0.0百万美元和0.8百万美元分别记录在截至2025年9月30日止三个月和九个月的简明综合经营报表的销售、一般和管理费用中。

公司于2025年1月13日确定票据的公允价值为7500万美元。下表调节了截至2025年9月30日止九个月的票据公允价值变动（单位：千）：


2025年1月13日公允价值期初余额	$	75,000
经营报表中报告的公允价值变动		10,153
综合亏损中列报的公允价值变动		(2,545)
利息和收入参与付款		(4,484)
2025年9月30日期末公允价值	$	78,124

截至2025年9月30日，票据购买协议项下的未来本金支付到期情况如下（单位：千）：


2025		—
2026		—
2027		—
2028		—
2029		—
2030		—
2031		37,500
2032		37,500
本金支付总额	$	75,000

贷款协议

于2022年3月25日（「贷款协议截止日」），公司与Oxford Finance，LLC（「 Oxford 」）作为抵押代理人及贷款人及Oxford Finance Credit Fund III LP作为贷款人（「 OFCF III 」及连同Oxford，即「贷款人」）订立贷款及担保协议（「原始贷款协议」），据此，贷款人同意以一系列定期贷款（「定期贷款」）向公司提供本金总额不超过1.50亿美元的贷款。2024年1月4日，公司修订原贷款协议（经修订，“贷款协议”），将可提取C期贷款的日期由2024年3月31日延长至2025年3月31日。

根据贷款协议，公司于贷款协议截止日收到2500万美元的初始定期贷款，并于2023年3月22日提取第二笔1500万美元的定期贷款（“B期贷款”），在满足以下若干条件后本可选择额外借入1.1亿美元的定期贷款：

$ 25.0 万元（“C期贷款”），当公司已收到FDA的加速或完全批准阿武托替尼用于治疗LGSOC（“术语C里程碑”）。该公司本可以在本年度内提取C期贷款 60天条款C里程碑发生后，但不迟于2025年3月31日。

ii.

$ 35.0 万元（“D期贷款”），当公司至少实现$ 50.0 百万按过去六个月计算的总产品收入（“D期里程碑”）。该公司本可以在年内提取D期贷款 30天在条款D里程碑发生后，但不迟于2025年3月31日。

iii.

$ 50.0 万元（“E期贷款”），由贷款人全权酌情决定。

定期贷款的浮动利率等于（a）（i）1个月CME有担保隔夜融资利率和（ii）0.13%加（b）7.37%中的较高者，但有总体下限和上限。利息于每个日历月的第一个日历日按月支付。由于B期贷款的提款，从（i）2025年4月1日开始，或（ii）2026年4月1日开始，如果（a）avutometinib已获得FDA批准用于治疗LGSOC或（b）COPIKTRA已获得FDA批准用于治疗外周T细胞淋巴瘤，公司将被要求以连续的每月等额本金偿还定期贷款，连同适用的利息，拖欠。有关每笔定期贷款的所有未付本金和应计未付利息已于2027年3月1日到期并全额支付。

公司须就已提取、于到期时或任何较早的加速或提前偿还定期贷款时支付的定期贷款原本金额的5.0%作出最终付款（“最终付款费用”）。公司本可预付全部但不少于全部定期贷款，但须支付相当于（i）如在该定期贷款的供资日的第一个周年日或之前预付，则为适用定期贷款本金额的3.0%的预付费用，（ii）如在该定期贷款的供资日的第一个周年日或之前预付，则为适用定期贷款本金额的2.0%，及（iii）适用定期贷款本金额的1.0%（如在该定期贷款的适用供资日两周年后预付）。所有定期贷款均须收取本金0.5%的设施费。

贷款协议不包含任何财务契约。贷款协议包括惯常的违约事件，其中包括（其中包括）付款违约、违反陈述和认股权证、契约违约、判决违约、无力偿债和破产违约，以及重大不利变化。违约事件的发生可能会导致贷款协议项下义务的加速履行、定期贷款承诺的终止以及对担保义务的抵押品的止赎权。在违约事件存在期间，定期贷款的应计利息将按高于原本适用的利率5.0%的年利率计算。

就贷款协议而言，公司授予Oxford对公司现在拥有或以后获得的所有个人财产的担保权益，不包括知识产权（但包括知识产权的付款权和收益），以及对知识产权的负质押。

公司评估了贷款协议的所有条款和特征，以确定任何需要分叉的潜在嵌入式特征。作为分析的一部分，公司评估了贷款协议的经济特征和风险，包括看跌和看涨特征。公司认定，贷款协议的所有特征都与债务主体明确且密切相关，不需要分叉作为衍生负债，或者该特征的公允价值对公司的财务报表并不重要。公司每季度重新评估这些特征，以确定它们是否需要单独核算。公司的评估没有变化。

与票据购买协议的交割基本同时，于2025年1月13日，公司终止了其贷款协议，并全额偿还了其在贷款协议下的债务余额约4270万美元（“清偿金额”）。偿付金额包括应于提前还款或贷款到期日较早者支付的最后付款费用200万美元，以及贷款协议中规定的某些提前还款费用、提前还款罚款60万美元以及未付利息10万美元。在贷款人收到清偿金额后，贷款协议与贷款人承诺根据任何未来定期贷款提供资金一起终止。为担保贷款协议项下贷款而对公司资产的所有留置权已终止及解除。除应计利息外的清偿金额比2025年1月13日的定期贷款账面值高出180万美元。因此，公司在截至2025年9月30日止九个月的简明经营报表和综合亏损中录得180万美元的债务清偿损失。

债务发行费用和最终付款费用已记录为债务贴现，其通过定期贷款的到期日使用实际利率法计入利息费用。截至2024年12月31日，定期贷款账面价值的组成部分详述如下（单位：千）：


	2024年12月31日
本金贷款余额	$	40,000
尾款费用		1,172
发债成本，扣除增值		(448)
长期债务总额，扣除贴现		40,724

下表列出截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月和九个月期间的利息支出总额（单位：千）：


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的九个月，
	2025		2024		2025		2024
合同权益	$	319	$	947	$	694	$	2,835
债务贴现和发行费用摊销		—		71		29		204
尾款手续费摊销		—		130		—		377
合计	$	319	$	1,148	$	723	$	3,416

11.租约

于2014年4月15日，公司就麻萨诸塞州Needham约15,197平方英尺的办公室和实验室空间订立租赁协议。租期于2014年4月15日开始，计划于2019年9月30日届满。自2018年2月15日起，公司修订租赁协议，将设施内搬迁至另一个由27,810平方英尺办公空间组成的地点（“2018年2月修订租赁协议”）。2018年2月修订的租赁协议将租约到期日从2019年9月延长至2025年6月。根据2018年2月修订的租赁协议，初始年度基本租金金额约为70万美元，在租赁期内增加到最后12个月期间的110万美元。自2024年11月1日起，公司修订2018年2月经修订租赁协议，将到期日由2025年6月延长至2026年6月（“2024年11月经修订租赁协议”）。2024年11月修订租赁协议的付款条件为每年110万美元，直至2026年6月到期。

该公司已将其位于马萨诸塞州尼德姆的办公空间作为经营租赁入账。该公司的租约包含一项延长和延长租约期限的选择权，以及一项在期满前终止租约的选择权。公司未将租赁延期或终止选择权纳入简明综合资产负债表的使用权资产和租赁负债，因为这两种选择权均无法合理确定将被行使。公司的租赁包括不包括在使用权资产和租赁负债中的可变非租赁部分（例如，公共区域维护、维护、消耗品等），并在发生期间反映为费用。本公司并无任何其他经营租赁或融资租赁。

截至2025年9月30日，0.7百万美元的使用权资产和0.8百万美元的租赁负债反映在简明综合资产负债表中。租赁费用要素如下（美元金额单位：千）：


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的九个月，
	2025		2024		2025		2024
租赁费用
经营租赁费用	$	255	$	221	$	756	$	664
总租赁费用	$	255	$	221	$	756	$	664
其他信息-经营租赁
为计入租赁负债计量的金额支付的经营现金流	$	273	$	273	$	819	$	808


		2025年9月30日
其他资产负债表信息-经营租赁
加权平均剩余租期（年）		0.7
加权平均贴现率		9.8%
成熟度分析
2025		273
2026		546
合计	$	819
减：现值折现		(26)
租赁负债	$	793

12.应付票据

2025年1月，公司与First Insurance Funding（“First Insurance”）订立融资协议。根据协议条款，First Insurance向公司借出本金120万美元，按年利率6.9%计息，为公司的部分保单提供资金。根据与First Insurance的协议，该公司支付了30万美元的首期付款，并被要求在2025年11月之前每月支付10万美元，包括本金和利息。该协议授予第一保险在融资保单中的第一优先留置权和担保权益。截至2025年9月30日的未偿余额为0.2百万美元，在简明综合资产负债表中记录为应付票据。

13.供应商融资安排

公司与艾昆纬，Inc.（“艾昆纬”）已就公司与艾昆纬的战略合作订立总服务协议（“艾昆纬主服务协议”），以利用艾昆纬的基础设施和已建立的商业化解决方案，以补充公司在KRAS突变复发性LGSOC患者中推出AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的战略。根据《艾昆纬主服务协议》，该公司已就所提供的部分服务延长付款期限，截至2025年9月30日，该公司已记录了1040万美元的供应商融资安排负债。公司预计将在2026年支付记录为供应商融资安排负债的金额。截至2025年9月30日止三个月和九个月，公司分别录得与延长付款条款相关的利息支出0.2百万美元和0.4百万美元。

14.分部报告

公司有一个经营分部，为研究、开发及商业化治疗癌症患者的药物业务。虽然公司集团由在美国和德国注册成立的实体组成，但公司在综合基础上管理所有业务活动，以便评估

业绩、作出经营决策、分配公司资源。该公司的首席运营决策者（“CODM”）是其总裁兼首席执行官。分部资产的计量与简明综合资产负债表中报告的资产总额相同。主要经营决策者根据综合净亏损评估业绩，综合净亏损亦在经营报表和综合亏损中报告。主要经营决策者使用净亏损来监控预算与实际结果，并确定如何根据公司的整体战略和目标分配资源和资本。公司分部的会计政策与附注2所述相同。公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的重要会计政策。

下表为截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的分部净亏损摘要，包括重大分部费用（单位：千）：


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的九个月，
	2025		2024		2025		2024
收入：
产品收入，净额	$	11,242	$	—	$	13,379	$	—
出售COPIKTRA许可证及相关资产⁽¹⁾		—		—		—		10,000
费用：
销售成本-产品		1,670		—		1,988		—
销售成本-无形摊销		290		—		418		—
研发费用⁽²⁾		28,412		24,177		80,938		58,383
商业开支⁽²⁾		9,594		2,170		22,282		8,421
医疗事务费用⁽²⁾		3,047		1,291		7,615		3,833
一般和行政费用⁽²⁾		6,764		7,440		21,414		16,767
基于股票的补偿费用		2,178		1,935		7,379		5,323
折旧费用		2		7		12		19
利息收入		(1,182)		(831)		(2,964)		(3,181)
利息支出		319		1,148		723		3,416
债务清偿损失		—		—		1,826		—
优先股部分负债公允价值变动		—		—		—		(4,189)
认股权证负债公允价值变动		55,881		(13,457)		37,977		(13,457)
票据公允价值变动		2,748		—		10,153		—
其他分部项目⁽³⁾		37		87		173		751
净亏损	$	(98,518)	$	(23,967)	$	(176,555)	$	(66,086)

(1)

该公司的收入包括里程碑和根据公司已于2020年完成履约义务的secura APA收到的特许权使用费。见注18。许可、合作和商业协议供进一步讨论。

(2)

这一类别不包括非现金股票薪酬和遣散费。

(3)

其他分部项目主要包括遣散费和外汇波动导致的交易损失和收益。

15.股本

2025年4月私募

于2025年4月25日，公司与若干机构认可投资者（“PIPE投资者”）订立证券购买协议，据此，公司以非公开方式向PIPE投资者出售

配售（“2025年私募配售”），以每股7.00美元的发行价格购买总计3,429，287股公司普通股，并以每股2025年4月预融资认股权证6.9 999美元的发行价格购买总计7,285，713股普通股（“2025年4月预融资认股权证”），以代替向某些PIPE投资者发行的普通股。2025年定向增发已于2025年4月28日截止。

每份2025年4月预融资认股权证的行使价相当于每股普通股基础股份0.0001美元。每份2025年4月预融资认股权证的行权价格和行权时可发行的普通股数量将在发生某些股票分红、股票拆细、股票组合或类似事件影响公司普通股时进行适当调整。2025年4月预融资认股权证可以现金或以无现金行使方式行使，直至2025年4月预融资认股权证全部行使之日起届满。2025年4月的预融资认股权证，如果紧接行使后由其持有人（连同其关联公司）实益拥有的普通股股份总数将超过指定的实益所有权限制，则不得行使；但条件是持有人可以通过提前61天通知公司来增加或减少实益所有权限制，但不得超过19.99%的任何百分比。此外，一旦发生基本交易（如2025年4月预融资认股权证所述），每份2025年4月预融资认股权证将有权在行使该2025年4月预融资认股权证时收取该等持有人在紧接该基本交易之前行使该2025年4月预融资认股权证时本应收到的证券、现金或其他财产的种类和金额，而不考虑2025年4月预融资认股权证所载的任何行使限制。

2025年4月预融资认股权证不需要现金结算，是独立的金融工具，在法律上可分离并可与发行时的普通股股份分开行使，可立即行使，不体现公司回购其普通股股份的义务，并允许持有人在行使时获得固定数量的普通股股份。此外，2025年4月预融资认股权证不提供任何价值或回报保证。因此，2025年4月的预融资认股权证被归类为永久股权的组成部分。扣除配售代理费和其他费用后，2025年私募的净收益约为6990万美元。

股票购买协议

就票据购买协议而言，于2025年1月13日，公司与Oberland及其关联公司（“SPA投资者”）管理的若干基金（“SPA投资者”）订立股票购买协议（“股票购买协议”），据此，SPA投资者以截至股票购买协议日期的公司普通股过去30个交易日的成交量加权平均价格为基础，以每股5.2931美元的价格购买了总计1,416，939股公司普通股。截至2025年9月30日止九个月，公司在扣除发行成本后获得的净收益为740万美元，该费用被记录为永久股权的组成部分。此外，根据股票购买协议，公司授予SPA投资者在2025年1月13日交易结束后为期三年的参与公司完成的任何股权发行的权利，金额不超过250万美元，但须遵守股票购买协议中规定的某些限制和排除。

2024年7月公开发行

2024年7月23日，公司与Guggenheim Securities，LLC和Cantor Fitzgerald & Co.（“Cantor”）订立包销协议，作为若干承销商的代表，涉及公司包销发售、发行和出售：（i）13,333，334股公司普通股，以及随附的认股权证（“认股权证”），以购买最多13,333，334股普通股；（ii）向某些投资者提供预融资认股权证（“2024年7月预融资认股权证”），以购买最多5,000，000股普通股和随附的认股权证，以购买5,000，000股普通股（统称“2024年7月发售”）。每股普通股以3.00美元的综合价格出售附带认股权证，每份2024年7月预融资认股权证与附带认股权证一起出售，综合价格为2.999美元，等于每股普通股和附带认股权证的合并发行价格减去每份2024年7月预融资认股权证0.00 1美元的行使价。2024年7月的发行于2024年7月25日结束。扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，该公司获得了约5080万美元的净收益。

每份2024年7月预融资认股权证的行使价相当于每股普通股基础股份0.00 1美元。2024年7月预融资认股权证可于2024年7月25日行使，不会到期，可以现金或无现金行使方式行使。

每份认股权证的行使价等于3.50美元。每份认股权证可行使一股公司普通股（或在某些有限的情况下，代替一股普通股，以认股权证行使价减去所购买的预融资认股权证的行使价为一股公司普通股的预融资认股权证）。认股权证可自2024年7月25日起行使，直至2026年1月25日到期。认股权证可以现金行使，或仅在某些有限情况下以无现金行使的方式行使。

每份认股权证或2024年7月预融资认股权证（如适用）在发生某些股票股息和分配、股票分割、股票组合、重新分类或影响公司普通股的类似事件以及在向公司股东分配资产（包括现金、股票或其他财产）时，行使价格和可在行使时发行的普通股股份数量可作适当调整。

公司不得行使任何认股权证或2024年7月预融资认股权证，且持有人将无权行使任何认股权证或2024年7月预融资认股权证的任何部分，前提是，在该行使生效时，持有人（连同其关联公司）实益拥有的普通股股份总数将超过行使生效后公司已发行普通股股份数量的4.99%（或持有人选择的最高19.99%的更高百分比），根据该等认股权证或2024年7月预融资认股权证（如适用）的条款，持有人在向公司发出61天通知后选择增加或减少该百分比，但该百分比在任何情况下均不得超过19.99%。如果认股权证的行使将导致持有人在紧接该行使生效后实益拥有公司已发行普通股总数超过4.99%（或根据持有人的选择可达19.99%的较高百分比）的股份，则认股权证持有人可选择以认股权证行使价减去所购买的预融资认股权证的行使价购买一股公司普通股的预融资认股权证，而不是一股普通股。

此外，在完成一项收购（如认股权证协议和2024年7月预融资认股权证协议（如适用）中所述）时，每份认股权证和2024年7月预融资认股权证将自动转换为该认股权证持有人或2024年7月预融资认股权证（如适用）的权利，以接收该持有人在紧接该收购之前行使该认股权证或2024年7月预融资认股权证（如适用）本应收到的证券、现金或其他财产的种类和数量，不考虑认股权证协议或2024年7月预融资认股权证协议所载的任何行使限制。

认股权证符合FASB会计准则编纂（“ASC”）815、衍生品和套期保值对衍生品的定义，并且不符合衍生品范围例外，因为认股权证不符合指数化指导下的条件。因此，认股权证最初被确认为负债，并使用Black-Scholes估值模型以公允价值计量，随后公允价值变动记入收益。认股权证在发行时的公允价值为3960万美元，公司将收益中的3960万美元分配为认股权证负债。2024年12月，250,000份认股权证被行使，用于250,000股普通股。250000份认股权证在行权日的公允价值为50万美元，在2024年第四季度从认股权证负债重新分类为额外实收资本。2025年3月，1,166，666份认股权证获行使1,166，666股普通股。1,166，666份认股权证在行使日的公允价值为590万美元，从认股权证负债重新分类为额外实收资本。2025年5月，2,787，499份认股权证被行使，用于2,787，499股普通股。2,787，499份认股权证在行使日的公允价值为1,270万美元，在2025年第二季度从认股权证负债重新分类为额外实收资本。2025年第三季度，5,166，666份认股权证被行使，用于5,166，666股普通股。5,166，666份认股权证在行使日的公允价值为2,930万美元，于2025年第三季度从认股权证负债重新分类为额外实收资本。2025年9月30日，8,962，503份未行使认股权证的公允价值被确定为4,830万美元，公司在简明综合资产负债表中将该金额记录为认股权证负债。截至2025年9月30日止三个月和九个月，公司在简明综合经营和亏损报表中认股权证负债公允价值变动项下分别记录了3450万美元和5000万美元的按市值调整。

2024年7月的预融资认股权证不需要现金结算，是独立的金融工具，在法律上可分离并可与发行时的普通股和认股权证的股份分开行使，可立即行使，并且不体现公司回购其普通股股份和允许持有人在行使时获得固定数量的普通股股份的义务。此外，2024年7月的预融资认股权证不提供任何价值或回报保证。因此，2024年7月的预融资认股权证被归类为永久股权的组成部分。该公司将1540万美元的收益分配给2024年7月的预融资认股权证和发行的普通股。在2025年第二季度期间，持有人通过无现金行使行使2,500，000份2024年7月预融资认股权证，行使价为每股0.00 1美元，从而发行了2,499，665股普通股。在2025年第三季度期间，没有行使2024年7月预融资认股权证。

2023年6月公开发行

2023年6月，在一次承销发行中，公司以每股9.75美元的价格向公众发售了8,489，409股公司普通股，减去承销折扣和佣金，并以预先融资认股权证（“2023年6月预先融资认股权证”）代替向某些投资者发行的普通股股份，以向公众购买总计1,538，591股普通股，价格为每股9.74 9美元的预先融资认股权证的基础普通股，其中表示普通股股份的每股公开发行价格减去2023年6月预融资认股权证基础的每股此类普通股股份的每股0.00 1美元的行使价。

公司不可能行使任何2023年6月的预融资认股权证，持有人无权行使任何2023年6月的预融资认股权证的任何部分，如果在行使生效时，持有人（连同其关联公司）实益拥有的普通股股份总数将超过行使生效后已发行普通股股份数量的9.99%，根据该2023年6月预融资认股权证的条款，在持有人于提前61天通知公司时选择增加或减少该百分比，前提是该百分比在任何情况下均不超过19.99%。

每份2023年6月预融资认股权证的行使价相当于每股普通股0.00 1美元。在发生某些股票股息和分配、股票分割、股票组合、重新分类或影响公司普通股的类似事件以及向公司股东分配资产（包括现金、股票或其他财产）时，每份2023年6月预融资认股权证在行使时可发行的普通股的行权价和股份数量将进行适当调整。2023年6月预融资认股权证截至2023年6月21日可行使，未到期，可以现金或无现金行使方式行使。此外，在完成一项收购时（如2023年6月预融资认股权证协议所述），每份2023年6月预融资认股权证将自动转换为该2023年6月预融资认股权证持有人的权利，以获得该持有人在紧接该收购之前行使该2023年6月预融资认股权证时本应获得的证券、现金或其他财产的种类和数量，而不考虑2023年6月预融资认股权证所载的任何行使限制。

2023年6月的预融资认股权证不可能要求现金结算，是独立的金融工具，在法律上可分离并可与发行时的普通股股份分开行使，可立即行使，并且不体现公司回购其普通股股份的义务，并允许持有人在行使时获得固定数量的普通股股份。此外，2023年6月的预融资认股权证没有提供任何价值或回报保证。因此，2023年6月的预融资认股权证被归类为永久股权的组成部分。扣除佣金和其他发行费用后，公司从出售8,489，409股普通股和2023年6月购买最多1,538，591股普通股的预融资认股权证中获得约9140万美元的净收益。

在2024年第二季度期间，持有人通过无现金行使行使方式行使了代表1,538，591股普通股基础股份的全部2023年6月预融资认股权证，行使价为每股0.0001美元，从而发行了1,538，201股普通股。截至2025年9月30日，并无2023年6月的预资认股权证尚未发行。

B系列可转换优先股

2023年1月24日，公司与若干买方订立证券购买协议（“证券购买协议”），据此，公司同意分两批向买方出售和发行最多2,144，160股B系列可转换优先股，每股面值0.0001美元（“B系列可转换优先股”）。2023年1月24日，公司向特拉华州州务卿提交了B系列可转换优先股的优先、权利和限制指定证书（“B系列可转换优先股指定证书”），其中载列了B系列可转换优先股的优先、权利和限制。B系列可转换优先股指定证书自备案起生效。

B系列可转换优先股的每股可转换为3.5305股公司普通股，由持有人随时选择，但有一定的限制，包括持有人将被禁止将B系列可转换优先股转换为普通股，如果由于此类转换，持有人连同其关联公司将实益拥有高于转换阻止器的若干普通股股份，最初设定为B系列可转换优先股转换后立即发行和流通的普通股总数的9.99%（“转换阻滞剂”）。B系列可转换优先股持有人获准在提前60天通知后将转换阻制器增加至不超过19.99%的金额。

该公司同意在第一期私募配售中出售和发行1200000股B系列可转换优先股，购买价格为每股B系列可转换优先股25.00美元（相当于每股普通股7.08 12美元）。首期定向增发已于2023年1月27日截止。在扣除向配售代理支付的费用和公司应付的其他发行费用（“B系列可转换优先股收益”）之前，公司从第一批私募中获得的总收益约为3000万美元。

此外，公司同意在第二期私募配售中出售和发行944,160股B系列可转换优先股，购买价格为每股B系列可转换优先股31.77美元（相当于2023年5月后反向股票分割（“反向股票分割”）基础上的每股普通股9.00美元，前提是在第一期交易结束后的18个月内的任何时间，公司普通股的10天成交量加权平均价格（在纳斯达克上的报价和彭博计算的价格）应至少达到每股13.50美元，该阈值反映了对同一10天期间总交易量至少为2500万美元的反向股票分割（可根据需要对任何重组、资本重组、非现金股息、股票分割、反向股票分割或其他类似交易进行进一步调整）的会计调整（“第二批分权”）。第二批私募预计将在满足第二批条件后的七个交易日内结束，并将受制于额外的、惯常的结束条件。如果第二批权利条件得到满足，在扣除向配售代理支付的费用和公司应付的其他发行费用之前，公司预计将从第二批私募中获得约3000万美元的总收益。

B系列可转换优先股的排名（i）高于普通股；（ii）高于公司所有其他类别和系列的股本证券，但根据其条款不高于B系列可转换优先股；（iii）高于公司A系列可转换优先股的所有股份（i）-（iii）中所述的股本证券，“初级股票”）；（iv）与公司此后创建的任何类别或系列股本的平价按其与B系列可转换优先股的平价条款（“平价股票”）；（v）低于公司此后创建的任何类别或系列股本，按其条款优先于任何B系列可转换优先股（“优先股”）；（vi）低于公司现有和未来的所有债务义务，包括可转换或可交换债务证券，在每种情况下，就清算时的资产分配而言，公司解散或清盘，不论自愿或非自愿及收取股息的权利。

如公司的事务发生清算、解散或清盘，不论是自愿或非自愿的，在公司的债务及其他负债得到偿付或备抵后，并受

任何优先股的优先和优先权利，B系列可转换优先股的每个股份持有人将有权优先获得将公司的任何资产或盈余资金分配给普通股和公司的任何初级股票和与向任何平价股票持有人的任何分配同等权益的证券的任何分配，金额等于每股B系列可转换优先股1.00美元，加上与此类股份已宣布但未支付的任何股息相等的额外金额，在支付任何款项或将任何资产分配给普通股或我们的任何证券持有人之前，该Junior Stock。

只要B系列可转换优先股的任何股份仍未发行，公司就不能未经当时已发行的B系列可转换优先股多数股份持有人的赞成票或同意，其中B系列可转换优先股持有人作为一个类别单独投票：（a）以任何对权利、优先权产生不利影响的方式修订、更改、修改或废除（无论是通过合并、合并或其他方式）B系列可转换优先股指定证书、公司注册证书或公司章程，为B系列可转换优先股的利益而提供的特权或限制；（b）进一步发行B系列可转换优先股的股份或增加或减少（通过转换除外）B系列可转换优先股的授权股份数量；（c）授权或发行任何优先股；或（d）订立任何协议，以执行上述任何未明确规定的条件为获得当时已发行的B系列可转换优先股多数的赞成票或书面同意。B系列可转换优先股持有人有权在宣布和支付普通股股息时获得等值股息，按转换后的基础计算。B系列可转换优先股的股票在其他方面无权获得股息。

公司最初将第一批B系列可转换优先股归类为合并资产负债表中的临时权益，因为如果公司因任何原因（包括由于任何适用法律或任何证券交易所、交易商间报价系统或对公司有管辖权的其他自律组织的规则或条例而不完全由公司控制）无法将B系列可转换优先股转换为普通股股份，公司本可被要求赎回B系列可转换优先股。如果公司被要求赎回B系列可转换优先股，则将基于持有人向公司提供转换通知之日作为转换基础的普通股的成交量加权平均价格。2024年10月18日，B系列可转换优先股持有人选择将1,200，000股B系列可转换优先股转换为4,236，568股公司普通股，因此，公司向B系列可转换优先股持有人发行了4,236，568股普通股。转换后，公司将2120万美元从B系列可转换优先股重新分类为普通股和合并资产负债表上的额外实缴资本。截至2025年9月30日，没有流通在外的B系列可转换优先股股票。

公司根据会计准则编纂480、区分负债与权益（“ASC 480”）对第二批权利进行了评估，确定其符合与首次发行B系列可转换优先股作为独立金融工具进行单独核算的要求。该公司随后确定第二批权利应该是根据ASC 480分类的责任。因此，公司在简明综合资产负债表内将第二批分权分类为非流动负债，而第二批分权最初按公允价值入账，其后于各报告期末按公允价值重新计量。根据蒙特卡洛估值确定第二批分配权在发行日的公允价值为690万美元，公司将690万美元的B系列可转换优先股收益分配给该负债，并将该金额记录为优先股部分负债。在2024年3月31日和2023年12月31日，第二批分权的公允价值分别确定为1020万美元和420万美元，公司在截至2024年3月31日止三个月的简明运营和综合亏损报表中的优先股批次负债公允价值变动项下按市价调整记录了600万美元。第二批权利于2024年7月到期，不再未行使。

公司认定，根据证券购买协议提供的证券的所有其他特征与股权主体明确且密切相关，不需要分叉，或该特征的公允价值对公司的简明综合财务报表并不重要。公司原评估未发生变化。

A系列可转换优先股

2022年11月4日，公司与Biotechnology Value Fund，L.P.、Biotechnology Value Fund II，L.P.、Biotechnology Value Trading Fund OS LP和MSI BVF SPV，LLC（统称“BVF”）订立交换协议，据此，BVF将公司833,333股普通股交换为1,000，000股新指定的A系列可转换优先股，每股面值0.0001美元（“A系列可转换优先股”）。

A系列可转换优先股的每一股可根据持有人的选择在任何时候转换为0.833股公司普通股，但受到某些限制，包括禁止持有人将A系列可转换优先股转换为普通股，如果由于这种转换，持有人连同其关联公司将实益拥有高于转换阻止程序的若干普通股股份，最初设定为9.99%，A系列可转换优先股的此类股份转换后立即发行和流通的普通股总数。A系列可转换优先股持有人获准在提前60天通知后将转换阻制器增加至不超过19.99%的金额。

A系列可转换优先股的股票通常没有投票权，除非法律要求，并且修订A系列可转换优先股的条款需要获得已发行的A系列可转换优先股大多数持有人的同意。在公司清算、解散或清盘的情况下，A系列可转换优先股持有人将参与向普通股持有人分配任何收益的同等权益。A系列可转换优先股持有人有权在普通股宣布和支付股息时获得等值股息，按转换后的基础计算。A系列可转换优先股的股票在其他方面无权获得股息。

A系列可转换优先股（i）优先于公司此后创建的任何类别或系列股本，按其条款排名低于A系列可转换优先股；（ii）与普通股平价，以及按其条款与A系列可转换优先股平价排名而创建的公司任何类别或系列股本；（iii）低于B系列可转换优先股以及根据其条款优先于任何A系列可转换优先股具体排名而创建的公司任何类别或系列股本，在每种情况下，涉及公司清算、解散或清盘时的资产分配，无论是自愿还是非自愿。

该公司评估了A系列可转换优先股在ASC 480下的责任或权益分类，并确定股权处理是适当的，因为A系列可转换优先股不符合ASC 480下的责任定义。此外，A系列可转换优先股（i）在固定或可确定的日期，（ii）由持有人选择，或（iii）在发生不完全在公司控制范围内的事件时，不可赎回现金或其他资产。因此，该公司将A系列可转换优先股记录为永久股权。

2025年6月，A系列可转换优先股持有人选择将全部1,000，000股A系列可转换优先股转换为833,332股公司普通股，因此，公司向A系列可转换优先股持有人发行了833,332股普通股。截至2025年9月30日，A系列可转换优先股没有流通在外的股票。

市场股票发行计划

2021年8月，公司与Cantor订立销售协议，据此，公司可通过Cantor作为销售代理（“2021年8月ATM”）不时以当前市场价格提供和出售高达1亿美元的普通股。2025年8月，公司与Cantor签订了一份单独的销售协议，根据该协议，公司可以通过Cantor作为销售代理（“2025年8月ATM”，连同2021年8月ATM，“ATM程序”），不时以当前市场价格提供和出售高达1亿美元的普通股。在截至2025年9月30日的三个月和九个月内，公司根据ATM计划分别出售了0股和4,000，000股，净收益约为0.0百万美元和

扣除佣金和其他发行费用后，分别为2270万美元。截至2024年9月30日止九个月，没有根据ATM计划出售股票。

16.股票补偿

期权交换方案

2024年1月17日，公司股东根据董事会的建议，批准了一项一次性股票期权交换计划（“期权交换计划”），用于持有某些水下期权并通过完成交换要约（定义见本文件）而继续受雇于或以其他方式受聘于公司的公司的某些员工、执行官和非雇员董事。公司参与期权交换计划的要约于2024年2月8日开始，并于2024年3月8日到期（“交换要约”）。根据交换要约，42名合资格持有人选择交换，而公司接受注销，合资格期权可购买合共603,330股公司普通股（“已交换期权”）。2024年3月11日，在交换要约到期后，公司根据交换要约的条款以及经修订和重述的2021年股权激励计划，授出购买603,330股普通股的新期权（“新期权”）。授予的新期权的行权价格为每股11.44美元，为新期权授予日公司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价。

出于会计目的，交换股票期权被视为一项修改。由于期权交换计划，公司将在新期权的必要服务期内确认170万美元的增量股票补偿费用，这是两年或四年，具体取决于交换的期权是否在交换时归属。由于所交换的期权在修改日期不是平价的，公司无法使用SEC员工会计公告主题14.D.2中所述的简化方法来计算预期期限，作为Black-Scholes定价模型中的关键假设。因此，公司利用二项式点阵模型计算交换期权在紧接交换前的公允价值。公司利用Black-Scholes期权定价模型计算了新期权在修改日的公允价值。公司将于修改日确认交换期权的剩余未摊销股票补偿费用超过交换期权的原必要服务期。

股票期权

截至2025年9月30日止9个月，公司股票期权活动及相关信息摘要如下：


	股份	加权-平均每股行权价		加权-平均剩余合同期限（年）	聚合内在价值（千）
截至2024年12月31日	2,479,037	$	11.43	8.3	$	843
已获批	599,500		6.07
已行使/已发布	(6,424)		6.93
没收/注销	(108,812)		6.23
过期	(625)		95.88
截至2025年9月30日	2,962,676	$	10.52	7.9	$	4,743
于2025年9月30日归属	1,463,081	$	13.11	7.2	$	1,927

于截至2025年9月30日及2024年9月30日止9个月内授出的每份股票期权的公允价值，乃于授予日使用Black-Scholes期权定价模型，并采用以下加权平均假设进行估计：


	截至9月30日的九个月，
	2025		2024
无风险利率	3.98	%	4.14	%
波动性	107	%	98	%
股息收益率	—		—
预期任期（年）	5.9		5.8

限制性股票单位

截至2025年9月30日止9个月公司受限制股份单位活动及相关资料摘要如下：


	股份	加权平均授予日每股公允价值
截至2024年12月31日	1,010,233	$	6.29
已获批	1,132,374	$	5.73
既得	(642,000)	$	5.97
没收/注销	(45,539)	$	7.31
截至2025年9月30日	1,455,068	$	5.96

员工购股计划

在2018年12月18日召开的股东特别会议上，股东批准了2018年员工持股计划（“2018年ESPP”）。2019年6月21日，公司董事会修订并重述2018年ESPP，以说明计划管理的某些非重大变化，并于2023年5月30日生效，就反向股票分割而言，董事会修订并重述2018年ESPP，以说明股份储备的调整（“经修订和重述的2018年ESPP”）。经修订和重述的2018年ESPP为符合条件的员工提供了机会，通过定期工资扣减，在（a）授予期权之日（即购买期的第一天）和（b）行权日（即购买期的最后一个工作日）以普通股公允市场价值中较低者的85%购买公司普通股的股份。经修订和重述的2018年ESPP一般允许从1月和7月开始的每年两个六个月的购买期，或公司董事会薪酬委员会确定的其他期间。根据经修订和重述的2018年ESPP预期将购买的股份的公允价值是使用以下加权平均假设计算得出的：


	截至9月30日的九个月，
	2025		2024
无风险利率	4.29	%	5.31	%
波动性	87	%	115	%
股息收益率	—		—
预期任期（年）	0.5		0.5

截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月，公司根据经修订和重述的2018年ESPP在每个期间确认的股票补偿费用不到10万美元。在截至2025年9月30日的九个月内，公司根据经修订和重述的2018年ESPP发行了16,341股普通股，收益为10万美元。

17.每股净亏损

每股普通股基本亏损的计算方法是，将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。为计算每股净亏损，已发行普通股的加权平均数包括2023年6月和2024年7月发行的预融资认股权证的加权平均影响，行使这些认股权证几乎不需要或根本不需要对普通股股份的交割进行考虑。每股普通股摊薄净亏损的计算方法是将分母增加可转换为普通股的证券可能已发行的额外股份的加权平均数，例如2024年7月发行的认股权证、股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划股份（使用“库存股”方法），以及A系列可转换优先股和B系列可转换优先股（使用“如果转换”方法），除非它们对每股净亏损的影响是反稀释的。

以下具有潜在稀释性的证券被排除在所示期间的稀释每股净亏损计算之外，因为将它们包括在内会产生反稀释效应：


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的九个月，
	2025	2024	2025	2024
未行使股票期权	2,962,676	2,376,932	2,962,676	2,376,932
未偿还的限制性股票单位	1,455,068	1,045,358	1,455,068	1,045,358
认股权证	8,962,503	18,333,334	8,962,503	18,333,334
员工购股计划	9,468	8,088	9,468	8,088
A系列可转换优先股	—	833,333	—	833,333
B系列可转换优先股	—	4,236,570	—	4,236,570
潜在稀释性证券总额	13,389,715	26,833,615	13,389,715	26,833,615

18.许可、合作和商业协议

辉瑞，公司。

于2012年7月11日，公司与辉瑞（“辉瑞”）订立许可协议（“辉瑞协议”），据此，辉瑞授予公司在全球范围内研究、开发、制造和商业化含有辉瑞的某些FAK抑制剂的产品的独家权利，包括defactinib，用于人体的所有治疗、诊断和预防性用途。公司有权根据上述许可权利授予分许可，但须受若干限制。

订立辉瑞协议后，公司向辉瑞一次性支付现金150万美元，并发行16,001股普通股。2025年4月，公司签订了一项对辉瑞协议的修订，其中750万美元的里程碑于2025年5月8日在FDA批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK时支付（“第一个辉瑞里程碑”），800万美元的里程碑（“第二个辉瑞里程碑”）在FDA批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK一周年时支付。该公司在简明综合资产负债表中记录了与这些付款相关的1500万美元无形资产，并将记录与第二个辉瑞里程碑相关的50万美元利息支出。辉瑞还有资格获得高达200万美元的发展里程碑，并根据成功实现监管和商业销售里程碑获得高达1.10亿美元的额外资金。未来里程碑付款具有或有性质，将在相关或有事项得到解决时予以确认。辉瑞还有资格就产品的未来净销售额获得高单位到中两位数的特许权使用费。公司在每个国家就每种产品承担的特许权使用费义务自该产品在该国首次商业销售之日起开始，至该产品在该国首次商业销售之日起10年后或自辉瑞向公司许可的涵盖该产品在该国的任何已发布专利或专利申请中所载的最后一项权利要求到期或放弃之日起10年后的较晚日期结束。

许可协议

于2025年第二季度，公司与第三方订立协议，以取得有关阿伏托替尼及迪法替尼的若干专利及知识产权的独家许可（“许可协议”）。该协议涵盖公司独家授权的四个专利族中的一个，由中外或第三方拥有。根据许可协议，公司有义务在截至2025年9月30日的九个月内支付210万美元，并进一步有义务在实现某些里程碑时支付高达230万美元。未来里程碑付款具有或有性质，将在相关或有事项得到解决时予以确认。

GenFleet Therapeutics（Shanghai），Inc。

2023年8月24日，公司订立GenFleet协议，据此，GenFleet授予公司在中国大陆、香港、澳门和台湾（“领土”）以外的全球范围内获得最多三个针对RAS通路驱动癌症的肿瘤项目（“GenFleet选项”）的独家开发和商业化权利的选择权。公司可能会在逐个程序的基础上行使其GenFleet期权。2025年1月，公司就VS-7375行使了GenFleet期权，并向GenFleet支付了600万美元。

该公司于2023年9月向GenFleet支付了200万美元的预付款，并将在GenFleet协议的前三年提供150万美元的研究支持。此外，根据GenFleet协议，在实现某些里程碑时以及在公司行使GenFleet期权时，GenFleet将有权获得最高6.22亿美元的付款，其中包括（i）在实现某些开发和商业化里程碑时最高1.54亿美元，（ii）在实现某些销售里程碑时最高4.50亿美元，以及（iii）在行使所有三个GenFleet期权时最高18.0百万美元。在GenFleet实现开发里程碑后，该公司在截至2024年9月30日的三个月内向GenFleet支付了300万美元的里程碑费用。该公司还同意就许可产品在该地区的净销售额支付GenFleet特许权使用费，范围从中到高个位数不等。

公司可通过向GenFleet提供90天书面通知的方式，全部或逐个程序终止GenFleet协议。任何一方均可全部终止GenFleet协议，或在逐个程序和逐个国家的基础上终止，如果对方未能纠正违约行为，则需提前60天书面通知对方的实质性违约行为。任何一方也可以在涉及另一方的某些破产事件中完全终止GenFleet协议。

该公司在2025年1月支出了600万美元，与简明综合运营和综合亏损报表中研发费用内的GenFleet Option付款有关。其他未来里程碑付款具有或有性质，将在相关或有事项得到解决时予以确认。如果公司选择进一步行使GenFleet期权，相关付款将在每个相应的GenFleet期权被选择时予以确认。

塞库拉

2020年8月10日，公司与SECURA签署了SECURA APA并于2020年9月30日交易结束。

根据Secura APA，公司向Secura出售其全球独家许可，包括相关资产，用于含有duvelisib的产品在肿瘤适应症方面的研究、开发、商业化和制造。此次出售包括与duvelisib在肿瘤适应症方面相关的某些知识产权、某些现有的duvelisib库存、与duvelisib相关的某些合同下的索赔和权利。根据Secura APA，Secura对属于公司duvelisib肿瘤学项目的活动承担所有运营和财务责任，包括在美国和欧洲与duvelisib相关的所有商业化努力，以及公司正在进行的duvelisib临床试验。此外，Secura承担了与现有合作伙伴开发和商业化duvelisib的所有义务，这些合作伙伴包括Yakult Honsha Co.，Ltd.（“Yakult”）、石药集团

Pharmaceutical Group Limited（“石药集团”）、赛诺菲。此外，Secura还承担了与Infinity Pharmaceuticals, Inc.签订的经修订和重述的许可协议项下到期的所有特许权使用费支付义务

根据Secura APA的条款，Secura已于2020年9月向公司支付了70000万美元的预付款，并同意向公司支付（i）最高4500万美元的监管里程碑付款，其中包括在收到COPIKTRA在美国用于治疗外周T细胞淋巴瘤的监管批准后支付3500万美元，以及在收到COPIKTRA在欧盟用于治疗外周T细胞淋巴瘤的商业销售的第一个监管批准后支付1000万美元，（ii）最高5000万美元的销售里程碑付款，其中包括COPIKTRA全球总净销售额超过1亿美元时的1000万美元、COPIKTRA全球总净销售额超过2亿美元时的1500万美元和COPIKTRA全球总净销售额超过3亿美元时的2500万美元，（iii）美国、欧盟和大不列颠及北爱尔兰联合王国的年度总净销售额超过1亿美元时的低两位数特许权使用费，以及（iv）根据公司与赛诺菲现有许可协议应付给Secura的所有特许权使用费、里程碑和分许可收入付款的50%，Yakult和石药集团，以及根据Secura在某些司法管辖区订立的任何许可或分许可协议应付给Secura的所有特许权使用费和里程碑付款的50%。

由于公司得出的结论是交易对手Secura是一家客户，因此公司根据ASC 606对Secura APA进行了评估。公司确定了一项捆绑履约义务，包括交付duvelisib全球许可和知识产权、某些现有duvelisib库存、某些duvelisib合同和临床试验、某些监管批准以及某些监管文件和账簿和记录（“捆绑Secura履约义务”）。

公司得出结论，duvelisib全球许可和知识产权在合同范围内没有区别（即可单独识别），因为其他资产包括某些现有的duvelisib库存、某些duvelisib合同和临床试验、某些监管批准以及某些监管文件和账簿和记录不具有来自其他duvelisib全球许可和知识产权的独立价值，如果没有duvelisib全球许可和知识产权，Secura无法从中受益。与ASC 606-10-25-16A下的指引一致，公司在确定履约义务时不考虑非实质性承诺的商品和服务。

该公司已确定，7000万美元的预付款、未来潜在的里程碑付款和特许权使用费，包括来自Secura的次级被许可人的特许权使用费，应分配给捆绑的Secura履约义务的交付。

截至2025年9月30日止三个月及九个月期间，公司并无确认任何与美国证券交易委员会APA相关的收入。在截至2024年6月30日的三个月中，Secura在COPIKTRA的全球总净销售额中实现了1.00亿美元，这触发了根据Secura APA向公司支付的1000万美元的销售里程碑付款。该公司于2024年7月收到了1000万美元的里程碑付款。在截至2024年9月30日的三个月和九个月中，公司在运营和综合亏损报表中分别确认了0.0百万美元和0.0百万美元的COPIKTRA许可证销售和相关资产收入。公司确定所有未来的潜在里程碑和特许权使用费均被排除在交易价格之外，因为所有其他里程碑金额在截至2025年9月30日的指导下完全受到限制。作为公司对该约束进行评估的一部分，公司在确定是否存在与将导致里程碑付款的未来事件相关的重大不确定性时考虑了几个因素。这些因素包括：与未来里程碑相关的收入反转的可能性和幅度、极易受到公司影响之外因素影响的可变对价金额以及对价的不确定性预计不会在较长时间内得到解决。由于与这些金额相关的重大收入逆转风险尚未解决，所有未来潜在的里程碑付款都受到充分限制。

19.所得税

由于预期截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度将产生所得税前亏损，以及公司继续维持对其递延税项净资产的全额估值备抵，公司在截至2025年9月30日或2024年9月的九个月内没有记录联邦或州所得税拨备或福利。

2025年7月4日，《一大美丽法案》在美国签署成为法律。它包含一系列影响企业的税改条款，包括延长和修改《减税和就业法案》的许多条款。某些条款将于2026年开始生效，而其他条款则追溯适用于2025年1月1日。该公司正在评估该立法对其估计的年度有效税率和现金税收状况的全面影响，但预计该立法很可能不会对其财务报表产生重大影响。

20.承诺与或有事项

公司就位于马萨诸塞州Needham的约27,810平方英尺办公空间订立租赁协议。请参阅附注11。有关截至2025年9月30日的最低总未来租赁承诺的更多详细信息的租约。为配合执行2018年2月的经修订租赁协议和2024年11月的经修订租赁协议，截至2025年9月30日，公司以信用证形式提供了金额为0.2百万美元的保证金。该金额计入截至2025年9月30日合并资产负债表的预付费用和其他流动资产。

截至2025年9月30日，公司已承诺根据艾昆纬主服务协议花费约5560万美元，公司预计将在未来三到四年内花费该协议。截至2025年9月30日，这一承诺中约有1400万美元包含在供应商融资安排、应计费用和简明资产负债表上的应付账款中。根据其他各种协议的条款，公司可能需要支付各种开发、监管和商业里程碑。此外，公司可能需要为未来的销售支付大量的特许权使用费。然而，这些金额的支付取决于各种未来事件的发生，这些事件的发生具有高度的不确定性。

21.后续事件

公司审查季度末之后但在发布简明综合财务报表之前的所有活动，以发现可能需要披露或可能影响截至资产负债表日资产或负债账面价值的事件。公司并不知悉任何重大的后续事件。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。

您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们的简明综合财务报表和本季度报告其他地方出现在表格10-Q中的相关说明。以下讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素，我们的实际结果和某些事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括下文和本10-Q表格季度报告以及我们截至2024年12月31日的财政年度10-K表格年度报告中其他地方讨论的因素。另请参阅本10-Q表格季度报告和我们截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中“前瞻性陈述”和“风险因素”标题下的章节。

概览

我们是一家生物制药公司，致力于新药的开发和商业化，以改善被诊断患有RAS MAPK通路驱动癌症的患者的生活。我们营销AVMAPKI™FAKZYNJA™CO-PACK（阿伐替尼胶囊；迪法替尼片）在美国上市。我们的管线专注于新型小分子药物，这些药物可抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。

阿武托替尼和Defactinib

2025年5月8日，FDA批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK用于治疗既往接受过全身治疗的“KRAS MT”复发性LGSOC成人患者。KRAS突变复发性LGSOC适应症在基于肿瘤应答率和应答持续时间的加速审批路径下获得FDA批准。该适应症的持续批准取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。

AVMAPKI（avutometinib）在抑制MEK激酶活性的同时，也阻断了上游RAF对MEK的代偿性再激活。RAF和MEK蛋白是RAS/RAF/MEK/胞外信号调节激酶（“ERK”）MAPK通路的调节剂。阻断RAF和/或MEK会激活耐药性的关键介质FAK。FAKZYNJA（defactinib）是一种FAK抑制剂，一起，avutometinib和defactinib组合旨在提供更完整的阻断驱动RAS/MAPK通路依赖性肿瘤生长和耐药性的信号。阿武托替尼，单独或联合defactinib，获得孤儿药资格，用于治疗美国所有LGSOC患者。Defactinib已在美国、欧盟、澳大利亚获得卵巢癌孤儿药认定。此外，FDA授予avutometinib与defactinib联合治疗胰腺癌的孤儿药资格。

阿武托替尼与Defactinib联合治疗LGSOC

2020年第四季度，我们开始了一项以注册为导向的试验，研究阿武托替尼联合defactinib治疗复发性LGSOC患者的RAMP 201研究。我们使用“RAMP”一词来指代我们的英国皇家空军和MEK计划。RAMP 201研究是一项适应性两部分多中心、平行队列、随机、开放标签试验，评估阿武托替尼单独和联合defactinib治疗复发性LGSOC患者的疗效和安全性。FRAME试验和RAMP201试验的主要分析已经发表。

2023年12月，我们宣布启动验证性3期试验，评估阿武托替尼和迪法替尼联合用于治疗复发性LGSOC患者的RAMP301。RAMP 301是一项随机全球验证性试验，正在评估阿武托替尼和迪法替尼与标准护理化疗或激素治疗在伴有或不伴有KRAS突变的复发性LGSOC患者中的疗效和安全性。RAMP 301将作为FDA要求的阿伐替尼和德法替尼联合用于复发性KRAS突变LGSOC的初始适应症的验证性研究，以潜在地获得完全批准，并有可能支持扩大适应症，无论KRAS突变状态如何。RAMP 301是一项全球研究，在美国、澳大利亚、加拿大、欧洲、英国、新西兰、日本和韩国开放招生。

计划的270名患者的入组已于2025年9月提前整整一个季度完成。独立数据监测委员会（“IDMC”）预先计划的中期分析已经完成，IDMC建议适度一次性增加29名跨KRAS突变状态患者的RAMP 301试验入组。我们预计在2026年第一季度完成IDMC推荐患者入组。

2025年5月8日，FDA提前批准了AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的处方药用户费用法案或PDUFA行动日期。此次获批后，我们向美国国家综合癌症网络（“NCCN”）提交了一封信函，寻求将阿武托替尼加defactinib联合疗法纳入其LGSOC治疗指南。NCCN将AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK纳入其LGSOC治疗指南，与该产品的批准适应症一致。2025年7月，我们向NCCN提交了RAMP 201和FRAME的出版物，以支持我们向NCCN提出的请求，即他们考虑将AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK纳入其在这些试验中评估的KRAS野生型人群的LGSOC治疗指南。我们获悉，我们提交的文件将在2025年10月举行的NCCN卵巢癌委员会年会上进行审查。会议结果尚未公开。

2024年10月，日本妇科肿瘤学小组在一项名为RAMP 201J的2期试验中为首例患者给药，评估阿武托替尼联合defactinib治疗日本复发性LGSOC的安全性和有效性。日本2期RAMP201J试验的初步安全性和有效性结果在国际妇科癌症协会2025年年会上被接受为电子海报。在已发布的摘要中，数据提取日期为2025年4月11日，未观察到剂量限制性毒性，阿武托替尼和德法替尼药物暴露水平与全球RAMP 201研究中观察到的水平相当。更多数据，包括有效性（响应率）和更新的安全性，将于2025年11月5日禁运解除时提供。

1/2期试验（称为RAMP203研究）-阿伏托替尼和Defactinib联合安进的LUMAKRAS（Sotorasib）治疗KRAS G12C NSCLC患者

2021年9月，我们与安进公司（“安进”）订立临床合作协议，以评估阿武托替尼与安进的KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS的联合用药®（sotorasib）在一项名为RAMP 203的1/2期研究中。1/2期试验开始评估阿武托替尼联合LUMAKRAS在既往未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者以及在KRAS G12C抑制剂治疗进展的患者中的安全性、耐受性和疗效。该试验建立在初步临床前数据的基础上，显示LUMAKRAS（KRAS G12C抑制）和avutometinib（RAF/MEK抑制）相较于单独使用任一药物的组合具有更强的抗肿瘤功效。2024年1月，FDA授予avutometinib和LUMAKRAS联合治疗的快速通道指定，用于治疗KRAS G12C突变转移性NSCLC患者，这些患者之前至少接受过一种全身治疗，并且之前没有接受过KRAS G12C抑制剂的治疗。RAMP 203研究已进展到推荐的2期剂量4毫克阿武托替尼联合960毫克LUMAKRAS用于阿武托替尼和LUMAKRAS的双联。既往未接受G12C治疗的患者和在双联剂量扩展阶段使用KRAS G12C抑制剂经历疾病进展的患者的入组工作已经完成。为了安全性和有效性，继续对两个双联队列中的患者进行跟踪。

基于新出现的数据表明，当FAK抑制剂与G12C抑制剂和阿伏托替尼联合使用时，KRAS G12C突变NSCLC临床前模型中的肿瘤消退得到改善，defactinib于2024年在新的三联体队列中被添加到RAMP 203研究中。2024年12月，我们宣布了三名癌症先前在G12C抑制剂上进展的患者，他们接受了sotorasib 960mg每日给药（“QD”）和阿伐替尼3.2mg每周两次加defactinib 200mg每日两次的三联治疗。阿武托替尼和迪法替尼按四周中的三周给药。在第一个三联组合队列中没有观察到剂量限制性毒性。三胞胎组合的计划剂量水平评估队列于2025年第一季度完成入组。我们预计将在2025年第四季度从双联和三联数据中呈现安全性和有效性的中期更新。

1/2期试验（称为RAMP205研究）-阿武托替尼和Defactinib联合吉西他滨/NAB-紫杉醇治疗胰腺转移性腺癌患者

2022年5月，我们获得了胰腺癌网络（“PanCAN”）颁发的首个“治疗加速器奖”，奖金高达380万美元。这笔赠款用于支持阿武托替尼联合defactinib的一项名为RAMP205的1b/2期临床试验。RAMP205正在评估阿伐替尼和迪法替尼联合GEMZAR的安全性、耐受性和疗效^®（吉西他滨）和ABRAXANE^®（NAB-紫杉醇）在既往未治疗的胰腺转移性腺癌患者中的应用。RAMP 205试验正在评估将avutometinib（靶向在90%以上胰腺癌中发生突变的突变KRAS）和defactinib（降低基质密度和对avutometinib的适应性耐药性）与标准GEMZAR/ABRAXANE方案联合使用是否能改善胰腺癌患者的预后。2022年8月，PanCAN同意向我们提供额外的50万美元，用于患者样本的收集和转化分析。联合剂量评估正在进行中。

RAMP205研究方案中增加了剂量水平“0”，每周两次评估3.2mg阿伐替尼、每天两次200mg迪法替尼，每4周中有3周使用800mg/m2的吉西他滨和100mg/m2的NAB-紫杉醇，时间安排为第1天、第8天和第15天。所有剂量水平已扩大到每人12名患者，包括最近加入剂量水平1的另外6名患者，据报道，在美国临床肿瘤学会（“ASCO”）2024年年会上，六名患者中有五名报告了客观反应率。在剂量水平1的情况下，在另外六名患者中，有五名仍在接受治疗，并考虑到最初的反应时间长度，继续监测反应情况。我们在2025年第一季度完成了注册。2025年5月，我们宣布，截至2025年4月25日，60名患者（每个队列12名）在一线转移性胰腺导管腺癌（“PDAC”）中接受了avutometinib和defactinib联合吉西他滨和NAB-紫杉醇的五种剂量方案之一的治疗。在剂量1级队列中，12名患者按第1天、第8天和第15天的时间表，每周两次接受2.4mg阿伐替尼，每天两次接受200mg迪法替尼，持续3周，每4次和800mg/m2的吉西他滨和125mg/m2的NAB-紫杉醇。在剂量水平1中，83%（10/12）的患者达到部分缓解（8名确诊和2名未确诊仍在治疗）。鉴于这些结果，我们选择剂量水平1作为推荐的2期剂量，以将入组人数从最初的12名患者扩大到总共29名患者。

截至2025年第三季度末，我们已完成所有29名患者的推荐2期剂量入组。我们预计将在2026年上半年报告RAMP 205扩展队列的安全性和有效性的最新情况。

此外，阿武托替尼和迪法替尼目前正在通过研究者赞助的试验与免疫治疗和其他药物联合进行研究，用于治疗各种实体瘤，包括但不限于结直肠癌（“CRC”）、具有MAPK通路改变的妇科癌、乳腺癌、甲状腺癌和黑色素瘤。

VS-7375，一种口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂

2023年8月，我们与GenFleet Therapeutics（Shanghai），Inc.（“GenFleet”）签订了一份合作和选择协议（“GenFleet协议”），据此，GenFleet授予我们在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内获得最多三个针对RAS通路驱动癌症的肿瘤项目（“GenFleet选项”）的独家开发和商业化权利的选择权。根据GenFleet协议，我们可以在逐个程序的基础上行使我们的GenFleet期权。此次合作建立在两家公司在肿瘤小分子药物开发方面的优势之上，使我们能够将我们的临床开发和监管专业知识与GenFleet已完成的发现能力合作。这种协同合作包括我们的经验和已建立的合作者网络，包括RAS生物学和RAS通路驱动的癌症方面的科学和临床专家，以及GenFleet在其KRAS G12C抑制剂项目方面的成就。2023年12月，我们宣布从我们与GenFleet的合作中选择一种名为VS-7375（中国称为GFH375）的口服和选择性KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂作为先导项目，该抑制剂具有潜在的同类最佳配置文件。GenFleet在中国的VS-7375的一项研究性新药（“IND”）申请于2024年6月获得批准。2024年7月，GenFleet开始在中国的一项1/2期试验中为几名患者给药，该试验正在评估VS-7375在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中的应用。第1/2期研究正在进行中

中国约20家医院。1期研究用于确定推荐的2期剂量，2期研究将进一步评估VS-7375在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性，如PDAC、CRC和NSCLC。

2025年1月14日，我们宣布提前行使VS-7375的GenFleet期权。我们于2025年第一季度在美国提交了VS-7375的IND申请。2025年4月，我们宣布FDA批准IND，2025年6月，我们宣布在我们的美国1/2a期临床试验中给我们的第一位患者VS-7375给药，该试验评估VS-7375在晚期KRAS G12D实体瘤患者中的作用，名为VS-7375-101。

在ASCO2025年会上，GenFleet公布了GFH375（美国称VS-7375）1/2期试验剂量递增阶段的更新数据。GenFleet报道称，该研究的1期部分在中国有62名患者入组，接受口服剂量范围为100-900mg QD。研究中，98%的患者有转移性疾病，75%接受过≥ 2线既往治疗。截至2025年5月16日数据截止，23例疗效可评估的PDAC患者和12例疗效可评估的NSCLC患者，接受每日剂量400或600mg且至少有一次治疗后肿瘤评估，分别达到52%的客观缓解率（“ORR”）和100%的疾病控制率（“DCR”），以及42%的ORR和83%的DCR。截至2025年3月31日的截止日期，GenFleet报告称，在所有剂量水平（100-900mg QD）均未观察到剂量限制性毒性，治疗相关不良事件（“TRAE”）大多为1/2级。至少有20%的患者最常见的TRAE是腹泻、恶心、呕吐、贫血。TRAEs ≥ 3级主要由中性粒细胞计数下降（8%）和腹泻（5%）组成。没有报告与TRAE相关的死亡。

9月8日，GenFleet对中国GFH375的1/2期研究的2025年更新数据在IASLC 2025世界肺癌大会（WCLC）上的迷你口头报告中进行了专题介绍。在推荐的2期剂量600mg QD中，已确诊和未确诊的ORR均为68.8%，DCR为93.8%。此外，在所有剂量水平治疗的26名可评估的NSCLC患者中，ORR为57.7%，包括确诊和未确诊，DCR为88.5%。

在2025年10月19日的欧洲内科肿瘤学会（“ESMO”）大会上，GenFleet公布了截至2025年9月27日数据截止时GFH375（美国称为VS-7375）的1/2期试验剂量扩展阶段的更新疗效数据，结果对于经过大量预处理的胰腺导管腺癌患者，在600mg时，GFH375的ORR为41%，疾病控制率（“DRR”）为96.7%，其中91.5%的患者大多数经历了目标病变的减少。68%的预处理患者接受过2线及以上的抗癌治疗，其中92.4%的患者接受了以吉西他滨为基础的方案，50%以上的患者接受了氟尿嘧啶或含伊立替康的方案。在第四个月，总生存率（“OS”）为92.2%，然而，截至公告发布时，中位OS尚未达到。中位无进展生存期（“PFS”）为5.52个月，中位随访时间为5.65个月，4个月PFS率为78.2%。在评估时，31名（47%）的患者仍在接受治疗，治疗持续时间最长超过一年（367天）。最新报告的安全性数据截至2025年8月27日数据截止，其中20名患者（30.3%）报告了3级TRAE，1名患者（1.5%）发生了4级TRAE（中性粒细胞减少）。在安全人群的66名患者中，4名患者（6.1%）因TRAE剂量减少，2名患者（3%）停药。没有报告与TRAE相关的死亡。平均相对剂量强度为93%。

2025年10月27日，GenFleet分享了在最近的医学大会上评估GFH375在晚期KRAS G12D突变PDAC和NSCLC中的先前提供的数据的额外分析。在亚组分析中，12例600mg QD的二线PDAC患者ORR达到58.3%，DCR达到100%。在三线或更高级别的环境中，47名接受600mg QD的PDAC患者的ORR达到36.2%，DCR达到95.7%。在二线亚组中，中位无进展生存期（“mPFS”）和中位总生存期（“mOS”）均未达到。对600mg时PDAC（n = 66）的2L +患者（600mg）进行的胃肠道紊乱、血液学毒性和肝酶异常的额外分析显示，在8.0%以上的发生率下没有发生≥ 3级的不良事件。在一项对600mg QD NSCLC预处理患者的分析中，4个月的PFS发生率> 75%且未达到MPFS。中位随访时间为4.2个月。GenFleet宣布，首例患者已于2025年10月22日在GFH375联合西妥昔单抗或化疗治疗晚期实体瘤的1b/2期研究中给药。

2025年10月23日，我们宣布了VS-7375在既往治疗的晚期KRAS G12D突变实体瘤患者中的美国1/2a期单药剂量递增试验的初步更新。在研究中，VS-7375清除了400mg QD和600mg QD单药治疗剂量，没有观察到剂量限制性毒性（DLTs）。在美国队列评估的两个剂量水平上，没有报告恶心、呕吐或腹泻超过1级。该研究的剂量递增继续评估单药治疗900mg QD剂量水平。在VS-7375-101研究的五名可评估疗效的患者中，通过至少一次扫描，五分之四的患者出现了肿瘤缩小，目前仍在接受治疗。其余接受400mg QD或600mg QD剂量的患者尚未达到首次反应评估。此外，我们的合作伙伴GenFleet在中国正在进行的评估VS-7375（称为GFH375）的1/2期临床研究中，没有观察到与PDAC和NSCLC早期数据展示相关的新的安全信号。

我们计划在2026年上半年报告VS-7375的1/2a期试验的临时安全性和有效性更新。我们预计将选择推荐的2期剂量（“RPTD”），并计划在2026年上半年启动晚期PDAC、NSCLC和其他实体瘤的单药治疗扩展队列。我们宣布，我们已启动首个剂量递增组合队列的患者入组，该队列评估VS-7375与西妥昔单抗在晚期实体瘤患者中的应用，包括结直肠癌。此外，我们预计将在2025年第四季度启动剂量递增队列联合化疗治疗PDAC，化疗加抗PD-1治疗NSCLC。我们预计将选择推荐的2期剂量（“RPTD”），并计划在2026年上半年启动CRC、PDAC和NSCLC的联合扩大队列。我们还计划在2026年上半年与FDA进行接触，讨论我们未来的发展道路，包括在PDAC和NSCLC方面潜在的注册导向临床试验。

迄今为止，我们的业务一直专注于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、确定和获得潜在的候选产品、为我们的候选产品开展临床前研究和临床试验，以及在COPIKTRA通过我们的所有权期限于2020年9月结束后以及在AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK于2025年5月获得批准之前和之后启动美国商业运营。迄今为止，我们主要通过公开和非公开发行普通股、预融资认股权证和认股权证、发行可转换票据、根据我们的市场股票发行计划销售普通股、我们于2017年3月与Hercules签署的经修订的贷款和担保协议、与Oxford的贷款协议、我们的票据购买协议、我们与赛诺菲、石药集团和Yakult的许可和合作协议项下的预付款和里程碑付款、根据Secura APA收到的预付款和里程碑付款，以及B系列可转换优先股的销售。此外，从2018年9月24日COPIKTRA在美国的商业发布，到2020年9月结束的所有权期间，我们通过产品收入为我们的部分运营提供了资金。从我们于5月8日在美国商业推出AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK^第，2025年，我们正在通过产品收入为我们的运营提供一部分资金。

截至2025年9月30日，我们的累计赤字为11.321亿美元。截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月和九个月，我们的净亏损分别为9850万美元、1.766亿美元、2400万美元和6610万美元。截至2025年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资为1.377亿美元。根据适用的会计准则，我们评估了是否有条件和事件（综合考虑）对我们在综合财务报表发布之日后12个月内持续经营的能力产生重大怀疑。我们预计在可预见的未来运营亏损可能会持续，我们将继续产生执行战略计划的运营成本，包括与我们的候选产品研发和商业活动相关的成本。根据适用的会计准则进行评估的结果，这些条件对我们在简明综合财务报表发布之日起12个月内持续经营的能力提出了重大疑问。

我们预计将通过我们现有的现金、现金等价物和投资、通过未来潜在的里程碑和根据美国证券交易委员会APA收到的特许权使用费、通过票据购买协议、通过未来的产品收入或通过其他战略融资机会为我们的运营提供资金，这些机会可能包括但不限于合作协议、发行我们的股权或产生债务。然而，鉴于与这些潜在战略或融资机会相关的风险，就持续经营评估而言，这些风险被视为不太可能。如果我们未能从我们的商业化活动中获得额外资本或产生足够的收入

未来，我们可能无法完成我们计划的临床前研究和临床试验，并获得FDA或外国监管机构对某些研究产品候选者的批准。因此，我们的持续经营能力存在重大疑问。

关键会计政策和重要判决和估计

我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计原则编制的简明综合财务报表。编制这些简明综合财务报表要求我们作出估计和判断，这些估计和判断会影响某些资产、负债、收入和支出的报告金额以及在我们的财务报表中披露或有资产和负债，以及报告期间的收入和支出金额。

我们认为，几项会计政策对于了解我们的历史和未来业绩很重要。我们将这些政策称为“关键”，因为这些特定领域通常要求我们对在我们做出估计时不确定的事项做出判断和估计，并且可能会使用不同的估计——这也是合理的——这将导致不同的财务结果。

我们在截至2024年12月31日的财政年度的最新10-K表格年度报告中确定的关键会计政策涉及收入确认、合作协议、应计和预付的研发费用以及基于股票的薪酬。在截至2025年9月30日的九个月内，我们的关键会计政策没有重大变化。

经营成果

截至二零二五年九月三十日止三个月与二零二四年比较


	截至9月30日的三个月，
	（美元金额以千为单位）
	2025		2024		改变		%变化
收入：
产品收入，净额		11,242		—		11,242	100%
总收入		11,242		—		11,242	100%
营业费用：
销售成本-产品		1,670		—		1,670	100%
销售成本-无形摊销		290		—		290	100%
研究与开发		28,989		24,754		4,235	17%
销售，一般和行政		21,008		12,276		8,732	71%
总营业费用		51,957		37,030		14,927	40%
经营亏损		(40,715)		(37,030)		(3,685)	10%
其他费用		(37)		(77)		40	(52)%
利息收入		1,182		831		351	42%
利息支出		(319)		(1,148)		829	(72)%
认股权证负债公允价值变动		(55,881)		13,457		(69,338)	(515)%
票据公允价值变动		(2,748)		—		(2,748)	100%
净亏损	$	(98,518)	$	(23,967)	$	(74,551)	311%

产品收入，净额。继2025年5月8日获得FDA上市批准后，我们于2025年5月开始在美国境内商业销售AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK。截至2025年9月30日止三个月（“2025年季度”），我们录得约1120万美元的产品净收入。截至2024年9月30日止三个月（“2024季度”），我们没有产品收入。

销售成本–产品。销售成本– 2025年季度的产品约170万美元，包括与制造AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK相关的成本、就此类销售欠Chugai、辉瑞和癌症研究所（“ICR”）的特许权使用费，以及某些期间成本。公司开始资本化

2025年5月8日收到FDA对AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的批准后的库存。在FDA批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK之前，与制造AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK相关的费用被记录为研发费用。AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK装置在2025年季度确认为收入的某些成本，即约10万美元，在获得监管批准之前已支出，因此，在此期间不包括在销售成本-产品中。我们预计，随着我们消耗这些库存，销售成本-产品将相对于产品收入增加。我们在2024年季度没有销售成本–产品。

销售成本–无形摊销。销售成本– 2025年季度约30万美元的无形摊销与我们在2025年第二季度确认并开始摊销的与AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK相关的有限寿命无形资产有关。没有销售成本– 2024年季度的无形摊销。

研发费用。2025年季度的研发费用为2900万美元，而2024年季度的研发费用为2480万美元。420万美元的增长主要是由于药物/产品制造成本增加了300万美元，合同研究组织（“CRO”）成本增加了260万美元，研究人员费用增加了160万美元。这些增长被2024年季度根据GenFleet协议支付的300万美元里程碑付款部分抵消。

研发费用包括与我们的研究活动相关的成本，包括我们的候选产品的开发。研发费用包括产品/候选产品和/或项目特定成本，以及未分配成本。我们按项目和/或候选产品记录与外部研发服务相关的费用，例如CRO、临床站点、研究人员费用、制造组织和顾问等转嫁费用。我们以跨职能的方式在多个研发项目中使用我们的员工和基础设施资源。我们的项目成本计算方法不会将人员、基础设施和其他间接成本分配给特定的临床项目或项目。

产品/候选产品/项目特定成本包括：

●

直接第三方成本，包括根据与CRO的协议产生的费用、在特定项目基础上协助开发我们的候选产品的顾问的成本、临床现场成本，以及直接归属于候选产品开发的任何其他第三方费用；

●

与avutometinib或defactinib相关但并非特定于临床试验的直接成本，例如与合同制造业务相关的成本，包括与生产avutometinib和defactinib相关的制造成本包含在“Avutometinib和defactinib制造和非临床试验特异性”作为制造avutometinib和defactinib的成本不分配给特定的临床试验；和

●

许可费。

未分配成本包括：

●

研发员工相关费用，包括工资、福利、差旅、股票薪酬支出；

●

顾问的费用，包括我们的科学顾问委员会，他们协助我们的研究和开发，但没有分配给特定的项目；和

●

设施、折旧和其他分配的费用，其中包括直接和分配的设施租金和维护费用，以及实验室用品。

下表汇总了我们的产品/候选产品/项目的直接研发费用以及我们在2025年季度和2024年季度的未分配研发费用。


	截至9月30日的三个月，
	2025		2024		改变

	（单位：千）
产品/候选产品/项目特定成本
阿武托替尼+迪法替尼-LGSOC	$	9,148	$	7,536	$	1,612
阿武托替尼+ defactinib-非小细胞肺癌		1,499		1,481		18
阿武托替尼+迪法替尼-胰腺癌		1,439		1,099		340
阿武托替尼+迪法替尼-其他适应症		284		332		(48)
阿武托替尼和迪法替尼制造和非临床试验特异性		2,914		4,592		(1,678)
GenFleet/VS-7375		5,532		3,274		2,258
COPIKTRA		—		2		(2)
未分配成本
人事费用，不包括股票薪酬		4,755		3,540		1,215
基于股票的补偿费用		576		564		12
其他未分配费用		2,842		2,334		508
研发费用总额	$	28,989	$	24,754	$	4,235

avutometinib + defactinib – LGSOC增加160万美元主要是由于RAMP 301试验费用增加，因为试验继续推进并招募更多患者。avutometinib和defactinib制造和非临床试验特定费用减少170万美元，主要是由于药物物质成本下降和咨询成本下降。GenFleet和VS-7375相关费用增加230万美元，主要是由于7375-101研究的药物成本和CRO成本增加，部分被根据GenFleet协议在2024年季度支付的300万美元开发里程碑付款所抵消。

销售、一般和管理费用。2025年季度的销售、一般和管理费用为2100万美元，而2024年季度为1230万美元。从2024年季度到2025年季度增加870万美元，主要是由于主要与推出用于治疗KRAS突变复发性LGSOC的AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK有关的[咨询和专业费用]增加了820万美元，包括非现金股票补偿在内的人员成本增加了230万美元，商业运营费用增加了120万美元，但被2024年7月2024年季度提供融资费用减少300万美元部分抵消。

其他费用。2025年季度的其他费用不到10万美元，而2024年季度为10万美元。2025年季度和2024年季度的其他费用包括外币汇率变动导致的交易损失。

利息收入。2025年季度的利息收入为120万美元，而2024年季度的利息收入为80万美元。40万美元的增长主要是由于与2024年季度相比，2025年季度的现金等价物余额增加。

利息支出。2025年季度的利息支出为30万美元，而2024年季度的利息支出为110万美元。与2024年季度相比减少80万美元，主要是由于2025年1月13日终止了与牛津的贷款协议，导致2025年季度记录的利息支出减少。公司已选择在简明经营和综合亏损报表的票据公允价值变动范围内记录与票据相关的利息费用。

权证负债公允价值变动。2025年季度认股权证负债的公允价值变动为5590万美元的支出，而2024年季度的收入为1350万美元。2025年季度的5590万美元费用包括作为2024年7月发行的一部分而发行的负债分类认股权证的按市值调整。增长是由于2025年6月30日至2025年季度行使的5,166，666份认股权证的行使日期间每份认股权证的公允价值增加，以及

8,962，503份认股权证截至2025年9月30日仍未到期，原因是我们的股价上涨导致2025年季度的费用为5590万美元。2024年季度的1350万美元收入包括作为2024年7月发行的一部分而发行的认股权证的按市值调整，该调整减少主要是由于我们的股价从2024年7月23日到2024年季度末有所下降。

票据公允价值变动。我们选择了票据的公允价值选择权，因此，除直接归因于工具特定信用风险的变动外，包括利息在内的公允价值变动在简明经营和综合损失报表中记录为票据公允价值变动。2025年季度公允价值变动270万美元，主要是由于票据利息和2025年季度无风险利率降低所致。2024年季度没有未付票据。

截至二零二五年九月三十日止九个月与二零二四年比较


	截至9月30日的九个月，
	（美元金额以千为单位）
	2025		2024		改变		%变化
收入：
产品收入，净额		13,379		—		13,379	100%
出售COPIKTRA许可证及相关资产		—		10,000		(10,000)	(100)%
总收入		13,379		10,000		3,379	34%
营业费用：
销售成本-产品		1,988		—		1,988	100%
销售成本-无形摊销		418		—		418	100%
研究与开发		82,925		60,523		22,402	37%
销售，一般和行政		56,702		32,843		23,859	73%
总营业费用		142,033		93,366		48,667	52%
经营亏损		(128,654)		(83,366)		(45,288)	54%
其他费用		(186)		(131)		(55)	42%
利息收入		2,964		3,181		(217)	(7)%
利息支出		(723)		(3,416)		2,693	(79)%
债务清偿损失		(1,826)		—		(1,826)	100%
优先股部分负债公允价值变动		—		4,189		(4,189)	(100)%
认股权证负债公允价值变动		(37,977)		13,457		(51,434)	(382)%
票据公允价值变动		(10,153)		—		(10,153)	100%
净亏损	$	(176,555)	$	(66,086)	$	(110,469)	167%

产品收入，净额。继2025年5月8日获得FDA上市批准后，我们于2025年5月开始在美国境内商业销售AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK。截至2025年9月30日止九个月（“2025年期间”），我们录得约1340万美元的产品净收入。截至2024年9月30日止九个月（“2024年期间”），我们没有产品收入。

出售COPIKTRA牌照及相关资产收入。2025年期间出售COPIKTRA许可证和相关资产的收入为0.0百万美元，而2024年期间为0.0百万美元。2024年期间出售COPIKTRA许可证和相关资产的收入包括一笔1000万美元的销售里程碑付款，这是由于Secura在2024年季度实现了COPIKTRA的累计全球净销售额超过1亿美元。我们在2024年7月收到了1000万美元的里程碑付款。

销售成本–产品。销售成本– 2025年期间的产品约为200万美元，其中包括与制造AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK相关的成本、就此类销售欠Chugai、辉瑞和ICR的特许权使用费，以及某些期间成本。我们在2025年5月8日收到FDA对AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的批准后开始利用库存。在FDA批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK之前，与制造AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK相关的费用被记录为研发费用。AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK装置在2025年期间确认为收入的某些成本，即约0.1百万美元，在获得监管批准之前已支出，因此，在此期间不包括在销售成本-产品中。我们预计，随着我们耗尽这些库存，销售成本-产品将相对于产品收入增加。我们在2024年期间没有销售成本–产品。

销售成本–无形摊销。销售成本– 2025年期间约0.4百万美元的无形摊销与我们在2025年第二季度确认并开始摊销的与AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK相关的有限寿命无形资产有关。2024年期间没有销售成本–无形摊销。

研发费用。该期间的研发费用为8290万美元，而2024年期间为6050万美元。2024年至2025年期间研发费用增加2240万美元，主要是由于CRO成本增加740万美元、原料药和药品制造成本增加510万美元、研究人员费用增加420万美元、人员成本增加360万美元，包括非现金股票薪酬、2025年期间与VS-7375相关的600万美元GenFleet Option付款、临床供应成本增加80万美元以及临床前费用增加70万美元。这些增长被2024年期间向GenFleet支付的300万美元里程碑付款以及咨询费用减少240万美元部分抵消。

下表汇总了我们的产品/候选产品/项目的直接研发费用以及我们在2025年期间和2024年期间未分配的研发费用。


	截至9月30日的九个月，
	2025		2024		改变

	（单位：千）
产品/候选产品/项目特定成本
阿武托替尼+迪法替尼-LGSOC	$	26,893	$	17,123	$	9,770
阿武托替尼+ defactinib-非小细胞肺癌		4,006		5,946		(1,940)
阿武托替尼+迪法替尼-胰腺癌		3,473		1,838		1,635
阿武托替尼+迪法替尼-其他适应症		898		1,116		(218)
阿武托替尼和迪法替尼制造和非临床试验特异性		8,028		12,418		(4,390)
GenFleet/VS-7375		15,778		3,703		12,075
COPIKTRA		8		5		3
未分配成本						—
人事费用，不包括股票薪酬		13,809		10,699		3,110
基于股票的补偿费用		1,982		1,567		415
其他未分配费用		8,050		6,108		1,942
研发费用总额	$	82,925	$	60,523	$	22,402

avutometinib + defactinib – LGSOC增加980万美元主要是由于RAMP 301试验费用增加，因为试验继续推进并招募更多患者。avutometinib + defactinib – NSCLC减少190万美元主要是由于RAMP 202试验费用减少。阿武托替尼+德法替尼-胰腺癌160万美元的增长主要是由于在2024年第二季度充分利用了泛安赠款，因此在2025年期间没有抵消费用的减少。avutometinib和defactinib制造和非临床试验特定费用减少440万美元是由于药物代谢和药代动力学测试成本下降、咨询成本下降以及药物物质制造成本下降。GenFleet/VS-7375相关费用增加1210万美元，主要是由于与VS-7375 2025年期间相关的600万美元GenFleet Option付款、药物和产品制造成本以及

VS-7375-101试验的CRO成本，部分被2024年期间根据GenFleet协议支付的300万美元开发里程碑付款所抵消。

销售、一般和管理费用。2025年期间的销售、一般和管理费用为5670万美元，而2024年期间为3280万美元。2024年至2025年期间增加2390万美元，主要是由于与推出AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK治疗KRAS突变复发性LGSOC相关的咨询和专业费用增加了1990万美元，以及包括非现金股票薪酬在内的人员成本增加了590万美元。这些增长被商业运营费用减少140万美元以及差旅、会议和其他费用减少50万美元部分抵消。

其他费用。2025年期间的其他费用为0.2百万美元，而2024年期间为0.1百万美元。2025年期间和2024年期间的其他费用包括外币汇率变动导致的交易损失。

利息收入。2025年期间的利息收入为300万美元，而2024年期间为320万美元。2024年至2025年期间利息收入减少20万美元，主要是由于短期投资和现金等价物的投资余额减少，以及每个相应期间的证券利率下降。

利息支出。2025年期间的利息支出为70万美元，而2024年期间为340万美元。与2024年期间相比减少270万美元，主要是由于2025年1月13日终止了与牛津的贷款协议，导致2025年期间记录的利息支出减少。公司已选择在简明经营和综合亏损报表的票据公允价值变动范围内记录与票据相关的利息费用。

债务清偿损失。2025年期间的债务清偿损失180万美元是在我们的贷款协议提前清偿时确认的损失。2025年1月13日，我们全额偿还了贷款协议项下的所有本金、应计和未付利息、费用和开支，总金额为4270万美元（偿付金额）。不包括应计利息的清偿金额超过2025年1月13日定期贷款的账面金额180万美元，记为债务清偿损失。2024年期间没有债务清偿损失。

优先股部分负债公允价值变动。2024年期间优先股部分负债的公允价值变动为420万美元的收入。优先股部分负债的公允价值变动包括与作为证券购买协议的一部分发行的第二部分权利相关的按市值调整。优先股部分负债于2024年7月到期，因此在2025年期间没有未偿债务。优先股部分负债的公允价值从2024年期间开始时的420万美元降至2024年期间结束时的0.0百万美元，导致2024年期间的收入为420万美元。

权证负债公允价值变动。认股权证负债的公允价值变动在2025年期间的费用为3800万美元，而2024年期间的收入为1350万美元。2025年期间的3800万美元费用包括作为2024年7月发行的一部分而发行的负债分类认股权证的按市值调整。这一增长是由于2025年12月31日至2025年期间行使的9,120，831份认股权证的行使日期间每份认股权证的公允价值增加，以及2025年9月30日仍未行使的8,962，503份认股权证的每份认股权证的公允价值增加，原因是我们的股价上涨导致2025年期间的费用为3,800万美元。2024年期间的1350万美元收入包括作为2024年7月发行的一部分而发行的认股权证的按市值调整，这主要是由于我们的股票价格从2024年7月23日到2024年期间结束而下降。

票据公允价值变动。我们选择了票据的公允价值选择权，因此，除直接归因于工具特定信用风险的变动外，包括利息在内的公允价值变动在简明经营和综合损失报表中记录为票据公允价值变动。2025年期间的公允价值变动1020万美元主要是由于票据利息和2025年期间无风险利率的降低。2024年期间没有未偿还的票据。

流动性和资本资源

流动性来源

迄今为止，我们主要通过公开和非公开发行我们的普通股、预融资认股权证和认股权证、发行可转换票据、根据我们的市场股票发行计划销售普通股、我们于2017年3月与Hercules签署的经修订的贷款和担保协议、与Oxford的贷款协议、我们的票据购买协议、我们与赛诺菲、石药集团和Yakult的许可和合作协议下的预付款和里程碑付款、根据Secura APA收到的预付款和里程碑付款，以及B系列可转换优先股的销售。此外，我们通过产品收入为我们的部分运营提供了资金，包括从AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK开始，从我们于2025年5月在美国的商业发布开始，从COPIKTRA开始，从2018年9月在美国的商业发布到我们于2020年9月出售COPIKTRA许可证。我们希望通过未来潜在的里程碑和根据美国证券交易委员会APA收到的特许权使用费来为我们的部分业务提供资金。

截至2025年9月30日，我们拥有1.377亿美元的现金、现金等价物和投资。我们主要将现金、现金等价物和投资投资于美国政府货币市场基金、美国政府机构债券、公司债券和上市公司的商业票据。

风险和不确定性包括在项目1a下确定的风险和不确定性。风险因素，在我们于2025年3月20日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中，以及在这份10-Q表格季度报告的“风险因素”下。

现金流

下表列出2025年期间和2024年期间现金的主要来源和用途（单位：千）：


	截至9月30日的九个月，
	2025		2024
（用于）提供的现金净额：
经营活动	$	(107,555)	$	(79,672)
投资活动		(8,279)		59,972
融资活动		164,722		54,040
现金、现金等价物和限制性现金增加	$	48,888	$	34,340

经营活动。这两个期间使用现金的主要原因是我们根据非现金费用和营运资本组成部分的变化调整的净亏损。2025年期间和2024年期间，我们根据非现金费用和调整调整后的净亏损产生的现金流出分别为1.233亿美元和7870万美元。2025年期间的非现金费用和调整主要与认股权证负债的公允价值变动、票据公允价值的非现金变动、债务清偿损失和基于股票的补偿费用有关。2024年期间的非现金费用和调整主要与优先股部分负债的公允价值变动、认股权证负债的公允价值变动和基于股票的补偿费用有关。由于经营资产和负债的变化，我们的经营活动现金流入在2025年期间为1580万美元，主要是由于应计费用和其他负债增加了2160万美元，应付账款增加了450万美元，但被应收账款增加670万美元、预付费用、其他流动资产和其他资产增加190万美元以及库存增加180万美元部分抵消。由于经营资产和负债的变化，我们在2024年期间的现金流出为90万美元，主要是由于应付账款减少270万美元，预付费用、其他流动资产和其他资产增加190万美元，递延负债减少30万美元，应收赠款增加20万美元，部分被应计费用和其他负债增加420万美元所抵消。预付费用、其他流动资产、其他债权两个期间的增减变动不包括收到泛安公司支付的、用于

RAMP 205研究。2025年期间和2024年期间用于经营活动的现金分别为1.076亿美元和7970万美元。

投资活动。2025年期间用于投资活动的现金涉及购买830万美元的无形资产。2024年期间投资活动提供的现金与6000万美元的投资到期有关，部分被不到10万美元的财产和设备购买所抵消。

融资活动。2025年期间融资活动提供的现金包括发行普通股和预融资认股权证的收益1.001亿美元、根据票据购买协议收到的收益7500万美元、行使认股权证的收益3190万美元、保险费融资收到的收益120万美元，以及行使股票期权和员工股票购买计划收到的收益不到10万美元，部分被偿还我们的贷款协议的4260万美元和保险费融资支付的100万美元所抵消。2024年期间融资活动提供的现金包括发行普通股、预融资认股权证和认股权证（作为2024年7月发行的一部分）获得的净收益5380万美元、保险费融资获得的收益130万美元以及行使股票期权和我们的员工股票购买计划获得的收益20万美元，部分被保险费融资支付的120万美元以及为修订我们与牛津的贷款协议而支付给贷方的20万美元费用所抵消。参见附注10。关于票据购买协议和贷款协议的更多详细信息，我们在本季度报告中包含的未经审计简明综合财务报表的债务；附注15。股本我们的未经审核简明综合财务报表包含在本季度报告中，以获取有关2025年私募、票据购买协议和认股权证的更多详细信息；附注12。应付我们未经审核简明综合财务报表的票据，载于本季度报告，以了解与First Insurance有关保险费融资的融资协议以及与之相关的每月本金和利息付款的更多详情。

合同义务和承诺

我们在截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中报告了我们的合同义务和承诺的披露。除此前在公司随后提交给SEC的文件中披露的情况外，包括这份关于表格10-Q的季度报告，与此前在该报告中披露的合同义务和承诺没有任何重大变化。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

我们面临与利率变化相关的市场风险。截至2025年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资为1.377亿美元，包括现金和美国政府货币市场基金。我们对市场风险的主要敞口是利率敏感性，它受到美国利率总体水平变化的影响，特别是因为我们的大部分投资都是计息的。我们的可供出售证券受到利率风险的影响，如果市场利率上升，其价值将会下降。由于我们大多数投资组合的短期存续期和我们投资的低风险状况，利率立即100个基点的变化不会对我们投资组合的公平市场价值产生实质性影响。

我们在全球范围内与CRO和合同制造商签订合同，这些合同可能以外币计价。我们可能会受到与这些协议有关的外币汇率波动的影响。以功能货币以外的货币计值的交易按此类交易产生时的汇率入账。截至2025年9月30日，我们的负债总额中有一笔非实质性金额以功能货币以外的货币计值。

截至2025年9月30日，我们已根据票据购买协议借入7500万美元。票据购买协议项下的票据按浮动利率计息，利率相等于（i）期限SOFR（定义见票据购买协议）与4.29%及（ii）3.71%两者中较高者的总和，受整体下限及上限所规限。利率变动可能导致票据购买协议项下的利息费用波动。由于整体利率下限和上限，当前利率上调10%将导致截至2025年9月30日止三个月和九个月的现金利息支出金额出现非实质性增加。

项目4。控制和程序。

评估披露控制和程序

我们的管理层在我们的总裁兼首席执行官（首席执行官）和我们的首席财务官（首席财务和会计官）的参与下，评估了截至2025年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。1934年《交易法》（Exchange Act）规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。根据对截至2025年9月30日我们的披露控制和程序的评估，我们的总裁兼首席执行官以及我们的首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

截至2025年9月30日止三个月，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分——其他信息

项目1。法律程序。

没有。

项目1a。风险因素。

您应该仔细审查和考虑有关某些因素的信息，这些因素可能会对我们的业务、财务状况或第1A项下规定的未来业绩产生重大影响。风险因素载于我们于2025年3月20日向SEC提交的截至2024年12月31日财政年度的10-K表格年度报告、我们于2025年5月13日向SEC提交的截至2025年3月31日季度的10-Q表格季度报告以及我们于2025年8月7日向SEC提交的截至2025年6月30日季度的10-Q表格季度报告中。

最近侧重于处方药成本的医疗改革举措可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。

在现任美国总统执政期间，对联邦政策和联邦政府进行了重大而广泛的改革。药品定价和报销改革一直是特别关注的领域。例如，特朗普总统于2025年4月发布了一项行政命令，其中包含多项旨在降低药品价格的指令，包括完善2022年《通胀削减法案》建立的医疗保险药品价格谈判计划；通过加速仿制药和生物仿制药的批准，加速对高成本处方药的竞争，并促进将处方药重新归类为非处方药的过程；以及增加药品进口。又如，2025年5月，特朗普总统发布另一项行政命令，指示政府机构和官员确定处方药的最惠国定价目标（并期待制药商在向患者提供目标价格方面取得重大进展）；防止外国不成比例地将全球医药研发成本转移到美国；并促进制药商直接面向消费者的采购计划，以最惠国价格向患者销售其产品。其中许多改革举措将需要额外的法律和/或行政行动来实施，这可能会受到法律质疑。最近，在行政长官

订单，一些制药商已宣布以折扣价直接面向消费者的产品或与联邦政府就药品定价达成协议，包括医疗补助药物和新推出的产品的价格，据报道联邦机构正在开发新的药品定价试点项目，未来由联邦政府运营的有望将消费者重新引导至制药公司直接面向消费者的渠道的网站已经宣布。

这些或其他处方药改革举措的实施和影响尚不确定。因此，无法保证此类改革不会对我们的业务产生重大不利影响。

由于2025年1月总统行政当局的变动，我们在美国的潜在监管发展方面面临很大的不确定性，这可能会对我们的业务产生不利影响。

2025年1月总统换届后，美国监管环境的潜在变化，我们面临很大的不确定性。新政府和联邦政府可能会通过对我们的业务产生不利影响的立法、法规或政策，包括增加继续营销AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的难度，或创造一个更具挑战性和成本更高的环境，以追求我们当前或未来候选产品的开发和商业化。例如，联邦政府，包括FDA，可能会对我们可能无法满足的批准医药产品的标准实施立法、监管或政策变更，或者对批准药品的营销进行变更，这些变更可能会限制或禁止AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的广告和推广，如果获得批准，我们当前或未来的候选产品。当我们在产品候选者的临床开发和批准过程中导航时，即将到来的不确定性可能会带来新的挑战或潜在的机会。

我们的销售和营销努力可能不会成功，或者可能会受到未来政府政策或举措的限制。例如，2025年9月，FDA表示，它打算更积极地执行对直接面向消费者或DTC药物广告的要求，并因涉嫌欺骗性处方药广告而向公司发送了100多封警告或无标题的信函。FDA还宣布计划扩大对数字和社交媒体广告的监管，并启动一项规则制定，要求制药公司在DTC广播广告中披露额外的安全信息。FDA法规和执法方式的变化的性质和程度尚不清楚，但可能会影响全行业的药品营销工作，包括对Verastem的营销工作，这反过来可能会影响我们的销售和运营。

项目2。股权证券的未登记销售及收益的使用及发行人购买股权证券。

最近出售未登记证券

没有。

购买股票证券

在本季度报告表格10-Q涵盖的期间内，我们没有购买任何股本证券。

项目3。优先证券违约。

没有。

项目4。矿山安全披露。

没有。

项目5。其他信息。

没有。

项目6。展品。

作为本季度报告的一部分在表格10-Q上提交的展品载于附件指数，该指数通过引用方式并入本文。

展览指数

c
3.1		重述的注册人公司注册证书（通过参考注册人于2019年3月12日提交的截至2018年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件 3.1并入）。
3.2		注册人重述的公司注册证书的修订证书（通过参考注册人于2019年3月12日提交的截至2018年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的附件 3.2并入）。
3.3		经修订及重述的注册人章程（透过参考于2012年1月13日由注册人提交的表格S-1（档案编号：333-177677）上的注册声明的第3号修订的附件 3.4并入）。
3.4		Verastem, Inc.重述的公司注册证书的修订证书（通过引用注册人于2020年5月21日向美国证券交易委员会提交的8-K表格的附件 3.1并入）。
3.5		A系列可转换优先股的优先、权利和限制指定证书（通过引用注册人于2022年11月7日向美国证券交易委员会提交的8-K表格的附件 3.1并入）。
3.6		B系列可转换优先股的优先、权利和限制指定证书（通过引用注册人于2023年1月25日向美国证券交易委员会提交的8-K表格的附件 3.1并入）。
3.7		Verastem, Inc.重述的公司注册证书的修订证书（通过引用注册人于2023年5月31日向美国证券交易委员会提交的8-K表格的附件 3.1并入）。
4.1		预先注资认股权证表格（透过参考由注册人于2025年4月25日向美国证券交易委员会提交的表格8-K的附件 10.3而纳入）
4.2		Verastem，Inc.与其投资方之间日期为2025年1月13日的股票购买协议。（透过参考由注册人于2025年1月13日向美国证券交易委员会提交的表格8-K之附件 10.2而纳入）。
4.3		注册权利协议，日期为2025年4月25日，由Verastem，Inc.及其一方的投资者签署（通过参考由注册人于2025年4月25日向证券交易委员会提交的表格8-K的附件 10.2纳入）
31.1	*	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行干事进行认证。
31.2	*	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务和会计干事进行认证。
32.1	*	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。
32.2	*	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席财务和会计干事进行认证。
101.INS	*	内联XBRL实例文档
101.SCH	*	内联XBRL分类法扩展架构文档
101.CAL	*	内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档
101.DEF	*	内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档
101.LAB	*	内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档
101.PRE	*	内联XBRL分类法扩展演示Linkbase文档
104		本当前报告中关于表格10-Q的封面页，采用内联XBRL格式

*随此归档或提供。

†	根据S-K条例第601（a）（5）项，某些附表、展品和类似附件已被省略。公司将应要求向美国证券交易委员会或其工作人员提供此类省略材料的副本。

#管理合同或补偿性计划、合同或协议。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。


	Verastem, Inc.
日期：2025年11月4日	签名：	/s/丹尼尔·W·帕特森

		丹尼尔·W·佩特森
		总裁兼首席执行官
		（首席执行官）

日期：2025年11月4日	签名：	/s/丹尼尔·卡尔金斯

		丹尼尔·卡尔金斯
		首席财务官
		（首席财务会计干事）

特拉华州（国家或其他司法公司或组织）	27-3269467 （I.R.S.雇主识别号码）
肯德里克街117号，套房500 马萨诸塞州李约瑟（主要行政办公室地址）	02494 （邮编）