美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-K

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的年度报告

截至2023年12月31日止财政年度

或

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告

为从____________到_____________的过渡期

委员会文件编号：001-37714

申舒斯医疗保健公司

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

特拉华州		27-1647271
（国家或其他司法公司或组织）		（I.R.S.雇主识别号）

851断音PKWY ., 西北# 215 , 博卡拉顿 , 佛罗里达州		33487
（主要行政办公室地址）		（邮编）

(561) 922-5808

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称		交易代码（s）		注册的各交易所名称
普通股，每股面值0.01美元		SRTS		The 纳斯达克 Stock Market，LLC（纳斯达克资本市场）

根据该法案第12（g）节注册的证券：无

如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是☐没有

如果根据该法第13条或第15（d）条，注册人没有被要求提交报告，请用复选标记表示。是☐没有

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交和发布的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

大型加速申报器☐

加速申报器☐

非加速披露公司 ☒

较小的报告公司 ☒

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否已就编制或发布审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C.7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。☐

如果证券是根据该法第12（b）节登记的，请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述，需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1（b）在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐否

根据当日纳斯达克资本市场普通股每股3.15美元的收盘价计算，2023年6月30日（注册人最近完成的第二季度的最后一个工作日）注册人的非关联公司持有的普通股总市值为45722493美元。为此，除注册人的董事和高级职员实益拥有的股份外，所有已发行的普通股均被视为由非关联公司持有。

截至2024年3月7日，注册人的普通股有16,394，171股流通在外。

以引用方式纳入的文件

我们将于2024年5月31日举行的年度股东大会的部分委托书以引用方式并入第三部分。

申舒斯医疗保健公司

表格10-K的年度报告

目录

		页
第一部分		1

项目1。	商业	1
项目1a。	风险因素	10
项目1b。	未解决员工意见	19
项目1c。	网络安全	19
项目2。	物业	20
项目3。	法律程序	20
项目4。	矿山安全披露	20

第二部分		21

项目5。	市场为注册人的普通股权益、相关股东事项及发行人购买股本证券	21
第6项。	保留	21
项目7。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	22
项目7a。	关于市场风险的定量和定性披露	25
项目8。	财务报表和补充数据	F-1
项目9。	会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧	26
项目9a。	控制和程序	26
项目9b。	其他信息	26
项目9c。	关于阻止检查的外国管辖权的披露	26

第三部分		27

项目10。	董事、执行官和公司治理	27
项目11。	高管薪酬	27
项目12。	若干受益所有人的证券所有权和管理层及相关股东事项	27
项目13。	某些关系及关联交易、董事独立性	27
项目14。	首席会计师费用和服务	27

第四部分		28

项目15。	展品和财务报表附表	28
项目16	表格10-K摘要	28
	签名	31

介绍性说明

前瞻性陈述

这份报告包含了属于或可能被视为“前瞻性陈述”的陈述。在某些情况下，这些陈述可以通过使用前瞻性术语来识别，例如“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”或“潜在”，或这些术语或类似术语的负面或其他变体，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们涉及与申舒斯医疗保健公司、我们的行业和/或一般经济或其他情况相关的事件、发展和情况，这些情况可能会或可能不会在未来发生，或者可能在更长或更短的时间内发生，或者发生的程度比预期的或多或少。此外，即使未来的事件、发展和情况与本报告所载的前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来期间的结果或发展。尽管我们认为我们对本报告中包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，我们的实际经营业绩、财务状况和流动性以及我们经营所在行业的发展，可能由于以下因素与本报告中包含的前瞻性陈述存在重大差异，其中包括：政府和/或第三方付款人使用我们的产品对临床程序进行报销的水平和可用性，以及如果报销水平下降，医疗保健提供者购买我们产品的意愿；我们的客户集中在美国和中国，包括销售集中在美国的一个特定客户；由他人开发新产品、治疗方法或技术，使我们的技术部分或全部过时；适用于我们和我们的竞争对手的监管要求；我们有效管理我们的制造工艺和成本的能力；在中国和其他外国开展业务所产生的风险；影响我们的产品、税收的立法、法规或其他政府行为，国际贸易监管，或我们业务的其他方面；公司信息技术系统的性能及其维护数据安全的能力；我们获得和维护充分保护我们产品所需的知识产权的能力，以及我们避免侵犯或以其他方式侵犯第三方知识产权的能力；以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中不时描述的其他风险。

迄今为止，俄罗斯入侵乌克兰、中东局势以及其他全球地缘政治不确定性尚未对我们的业务产生重大影响，但我们将继续监测事态发展，并将在未来披露（如适用）中解决这些问题。

我们在本报告中所作的任何前瞻性陈述仅在此类陈述之日发表，我们不承担更新此类陈述以反映本报告日期之后的事件或情况的义务，除非适用法律可能要求。

二、

第一部分。

项目1。商业

概述

申舒斯医疗保健公司（连同其子公司Sensus Medical DevicesLtd.和申舒斯医疗保健 Services，LLC，除非上下文另有说明，“Sensus”、“我们”、“我们”、“我们的”或“公司”）是一家医疗器械公司，致力于为肿瘤性和非肿瘤性皮肤疾病提供高效、无创且具有成本效益的治疗。该公司使用被称为浅层放射治疗（“SRT”）的专有低能X射线技术，该技术基于十多年的专注研发，已成功地将SRT纳入治疗装置组合：SRT-100^TM，SRT-100 +^TM和SRT-100 Vision^TM.迄今为止，SRT技术已被用于有效、安全地治疗全球数十万患者的肿瘤性和非肿瘤性皮肤疾病。

我们的业务组织于2010年，在特拉华州注册成立的公司于2016年完成了首次公开发行。该公司从位于佛罗里达州博卡拉顿的公司总部作为一个部门运营。2024年2月，公司组建了向皮肤科诊所提供经营性医疗保健服务的全资子公司申舒斯医疗保健医疗服务有限责任公司。更多信息见第二部分第8项合并财务报表附注中的附注1，业务说明。

我们的产品和服务

SRT是公司的核心技术。截至2023年12月31日，公司在21个国家安装了752台设备，主要是在美国。

SRT-100

SRT-100是一种光子X射线低能量SRT系统，为患者提供一种手术替代方案，用于治疗非黑色素瘤皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞皮肤癌以及其他皮肤状况，如瘢痕疙瘩。SRT-100在治疗原发性病变方面尤其有效，否则这些病变将难以治疗或需要进行广泛的手术，涉及头颈部区域的敏感区域，例如鼻子、眼睑、嘴唇、嘴角和耳内膜的褶皱，否则会导致不太理想的美容结果。SRT治疗程序不需要使用麻药，也不需要植皮。该公司认为，SRT-100为医疗保健提供者和患者提供了一种安全、几乎无痛、基本上不会造成疤痕的治疗选择，用于治疗非黑色素瘤皮肤癌和其他皮肤状况，例如瘢痕疙瘩。它允许皮肤科医生留住非黑色素瘤皮肤癌患者，而不是将他们转诊给专家，同时为放射肿瘤科医生提供了一种替代昂贵的基于线性加速器的治疗方法，其过程侵入性更小、更有时间效率，并提高了实践经济性。SRT-100提供了以下临床和功能优势：

	●	轻松触摸自动设置程序，包括自动X光管预热程序；

	●	专为医学物理学家和服务技术人员设计的控制控制台，提供集成的安全和备份定时器控制、自动系统调理程序、校准、X射线输出验证和系统参数，包括最后一次治疗状态信息；

	●	具有一体化企业工作流程管理的高级患者记录管理；

	●	紧凑的移动设计，具有30”x 30”的小占地面积和独特的剪刀式X射线管手臂动作，为患者进入和治疗提供大范围的运动；和

	●	高可靠性和MTBF（“平均故障间隔时间”）性能，为患者和从业者提供可用性并降低总拥有成本。

SRT-100视界

与SRT-100基础模型相比，SRT-100 Vision为客户提供了额外的选择。这些额外的选项允许在患者的记录中进行专门的治疗计划和完整的治疗进展文件。SRT-100 Vision为用户提供了独特的SRT定制治疗规划应用程序，该应用程序集成了嵌入式高频超声成像模块、体积肿瘤分析、束缘规划和综合剂量测定参数。这使用户能够更精确、更准确地规划和开具针对患者的治疗疗程，以最大限度地提高患者的结果和工作流程效率。SRT-100 Vision还提供全面的控制控制台和工作流程管理，提供完整的记录和治疗追踪、操作员级访问和功能控制、视听患者和治疗病灶监测，以及先进的剂量测定设置和追踪。

SRT-100 +

SRT-100 +提供了与SRT-100相同的所有功能，增加了：

	●	用于定制、更精准治疗的扩展能量范围

	●	远程诊断，包括操作跟踪

	●	具有扩展功能和性能的新型X射线管

	●	先进的控制台和增强的系统移动性优化临床实践

哨兵服务计划

该公司提供Sentinel服务计划，为客户的系统提供全面保护。Sentinel服务计划涵盖合同期内的所有零件和人工，以及每年一次的预防性维护会议，其中包括冷却系统维护、高压回路维护、过滤器和系统清洁以及系统润色，如果这些是在预防性维护会议期间需要的话。

Sensus还通过该计划提供包括以下内容的交钥匙售前和售后服务：

	●	为承包者准备治疗室提供预装包；

	●	房间改造和屏蔽；

	●	系统发运协调及安装；

	●	由医学物理学家进行系统调试（通过全国物理网）；

	●	与州的系统注册和日常工作流程文档编制；

	●	与客户的SRT工作人员进行临床应用培训；以及

	●	与我们的客户一起治疗第一批预定患者（现场应用培训）。

其他产品

透皮输液（TDI）

TransDermal Infusion是一种生物物理替代方案，可在不使用针头的情况下将高重量分子模式注入真皮，用于医疗和美容目的。2022年，该公司从意大利的一家制造商采购该产品。该公司于2023年开始开发自己的TDI系统，该系统正在等待FDA的批准。该公司目前没有提供TDI。

激光器

Sensus还分销激光设备，面向美容皮肤科市场，其中包括脱毛、血管病变、痤疮治疗、表皮色素去除（包括去除斑点、雀斑和纹身）、皮肤调色和皮肤年轻化的应用。

其他服务

Sensus以放射肿瘤学和物理监督的形式提供运营医疗保健服务，此外还为皮肤科诊所提供放射治疗技术专家。

消耗品

该公司销售一次性铅屏蔽替代品、一次性辐射安全物品，如围裙和眼罩、超声波探头膜、一次性涂抹器提示，用于治疗各种大小的病变和身体的不同部位。

竞争

医疗器械行业竞争激烈，技术变革迅速，受其他参与者新产品引进和市场活动的影响显著。目前已上市的产品，以及公司未来商业化的任何产品，都将与针对相同疾病或病症使用其他治疗方法的医疗保健提供者展开竞争。

为了发展业务，Sensus必须能够有效竞争其产品的市场接受度。关键的竞争因素包括改善医疗条件的结果、治疗非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩的医生的接受度、患者社区的接受度、易用性和可靠性、产品价格和报销资格、技术领先和优越性、有效的营销和分销、上市速度以及客户服务质量。

销售与市场营销

该公司的重点主要集中在两个主要市场，即私营皮肤科诊所和私营和医院环境中的放射肿瘤科医生。该公司目前采用多层销售策略，以优化地理覆盖范围并专注于其关键市场。这种多层次的销售模式使用了美国的直销队伍，以及国际经销商和分销商。Sensus计划继续同时向皮肤病学和放射肿瘤学市场销售和营销该公司的产品。

皮肤科市场

美国的私人皮肤科诊所代表了大多数非黑色素瘤皮肤癌患者的切入点。该公司认为，其SRT产品为皮肤科医生提供了竞争优势，使他们能够留住患者以治疗非黑色素瘤皮肤癌，而不必将他们转介给其他专业人士。除了非黑色素瘤皮肤癌，该公司自2014年以来已获得FDA批准用于治疗瘢痕疙瘩。该公司的SRT已被超过100家美国皮肤科诊所用于治疗瘢痕疙瘩。自2017年起，它也被用于治疗中国的瘢痕疙瘩。

放射肿瘤市场

对于美国的特许放射肿瘤学家，该公司认为其SRT产品提供了一种更简单、更快速的治疗方法，并具有更好的整体患者体验。SRT使肿瘤学家能够腾出更昂贵的放射设备，例如直线加速器，用于更复杂的手术，同时为患者提供非黑色素瘤皮肤癌的有效、非侵入性治疗选择。

其他市场

Sensus认为，整形外科和激光美容市场带来了增长机会。随着FDA批准通过SRT治疗瘢痕疙瘩，整形外科医生正在认识到能够为这种良性肿瘤提供有效治疗解决方案的机会。此外，该公司认为，整形外科医生将非黑色素瘤皮肤癌市场视为一个可以补充其现有服务的增长机会。

制造和供应

该公司目前使用位于美国的第三方制造产品。2010年，公司与RBM Services，LLC（“RBM”）订立制造协议，据此，RBM同意制造SRT-100产品。根据本协议，公司按单位支付固定价格，每年会因材料成本的变化而调整。除非任何一方至少在协议周年日的60天前书面通知另一方，否则协议将连续续签一年。公司或制造商可提前90天书面通知终止协议。

公司维持内部政策、程序和供应商管理流程，旨在确保RBM符合适用的质量标准，包括FDA和国际标准化组织（ISO）的要求。迄今为止，Sensus在寻找和获得满足我们产品需求所需的材料方面没有遇到任何困难，并相信制造能力足以在可预见的未来满足全球市场对我们产品的需求。

该公司认为，这种第三方制造关系使我们能够与拥有完善的特定能力的供应商合作，同时最大限度地减少我们的资本投资、控制成本和缩短周期时间，所有这些都使我们能够与竞争对手进行有效竞争。Sensus还与其他第三方合作，它认为，如果我们需要更换供应商，可以依赖这些第三方。

公司产品所用的X射线管等主要部件有单一的优选供应商。公司认为该供应商拥有优越的产品；然而，替代供应商的产品将足以满足Sensus的产品，因此，如果供应商发生变化，公司预计主要部件的供应不会出现任何实质性中断。

知识产权

公司积极寻求保护对我们业务很重要的知识产权，包括寻求和维护涵盖Sensus产品的专利。公司还依靠商标提升、打造、维护Sensus品牌的完整性。

该公司拥有八项已颁发的美国和全球专利。专利涉及与公司相关的技术。

在2007年8月至2008年9月期间颁发了以下专利：

	●	美国专利第7,372，940号：具有可旋转过滤器组件的放射治疗系统（2025年9月30日到期）

	●	美国专利第7,263，170号：具有可旋转过滤器组件的放射治疗系统（2025年9月30日到期）

2017年向我们颁发了以下专利：

	●	俄罗斯专利第26333322号：混合超声引导浅层放射治疗系统及方法

	●	中国专利号ZL201380013491.7：混合超声引导浅表放射治疗系统及方法

2020年向Sensus颁发了以下专利：

	●	美国专利第10,596，392号：带有混合成像仪的皮肤科放射治疗系统（2038年7月28日到期）

	●	中国专利号ZL201710929838.2混合型超声引导浅表放射治疗系统和方法（2038年8月14日到期）

以下专利于2021年颁发给Sensus：

●

美国专利第11027,149号：混合超声引导浅层放射治疗系统和方法（2034年7月7日到期）

以下专利于2024年颁发给Sensus：

●

美国专利第11,894，123号：放疗移动和无线设备工作流程管理系统（2039年6月20日到期）

该公司还拥有8个美国商标注册（2025年至2031年到期）。

该公司还依靠商业秘密和其他非专利专有权来发展和保持竞争地位。该公司寻求通过多种方式保护非专利专有权，包括与员工、顾问和其他可能获得这些专有信息的人签订保密协议。公司要求所有员工就其受雇所产生的发明执行发明转让协议。

公司无法保证任何专利或商标将因我们对此类知识产权的未决或未来申请而被发布或注册。即使最终发布或注册了任何此类专利或商标，它们或公司的任何其他知识产权可能无法提供任何有意义的保护或竞争优势。知识产权可以被质疑、无效、规避、侵犯或盗用。此外，第三方已声称，并在未来可能声称，公司或客户、被许可人或公司赔偿的其他方正在侵犯其知识产权。

政府监管

Sensus的业务受到广泛的联邦、州、地方和外国法律法规的约束，包括与保护环境、健康和安全相关的法律法规。部分相关法律法规尚未得到监管部门或法院的明确解释，其规定存在多种主观解释的开放性。此外，这些法律法规及其解释可能会发生变化，可能会制定新的法律。联邦和州政府机构继续对医疗保健行业进行严格的监管审查，包括加大民事和刑事执法力度。该公司认为，其业务运营以及与客户和供应商的关系的结构符合所有适用的法律要求。然而，政府实体或其他第三方可能会对这些法律法规做出不同的解释，并另有主张。下文讨论的是与公司业务最相关的法规。截至2023年12月31日止年度，我们产生了约140万美元与监管合规和质量标准相关的费用。

FDA对医疗器械的监管

《联邦食品、药品和化妆品法案》（“FDCA”）和FDA法规建立了一套针对人类使用的医疗器械监管的综合体系。Sensus的医疗器械产品受这些法规以及其他联邦、州和地方法律法规的约束。FDA还负责监管医疗器械的质量、监管和法定要求的整体执行。

FDA将医疗设备分为三类—— I类、II类或III类——中的一类，这取决于其风险水平以及确保设备安全性和有效性所必需的控制类型。课程分配确定在美国营销前所需的上市前提交或申请类型（如果有的话）。公司医疗器械属于FDA分类体系下的II类器械。II类装置被视为存在中等风险，是仅靠一般控制不足以提供安全和有效性的合理保证的装置。II类医疗器械既要受一般管制，也要受“特殊管制”——比如，特殊标识、符合行业标准、上市后监管等。除非获得豁免，否则II类设备通常需要FDA批准才能上市，通过上市前通知（“510（k）”）流程，按照21 CFR，第807部分的要求。

除非获得上市前审查要求的豁免，否则医疗器械必须先获得FDA的上市许可，然后才能在美国对II类器械进行商业分销，510（k）是在美国获得市场许可的最常见途径。

510（k）通路

由于特殊控制的要求，我们之前已经通过510（k）途径获得了我们的SRT-100、SRT-100 Vision和SRT-100 +（II类）产品的FDA 510（k）许可。迄今为止，其他可用的美国监管途径（即自我认证（I类）、上市前授权III类或从头开始）并不适用于我们开发的产品，可能涉及延长审查期。

正在进行的FDA监管

在一种设备在美国进入商业之后，无论其分类或上市前途径如何，通常都会适用许多额外的FDA要求。其中包括：

	●	建立注册和装置上市要求，按照21 CFR，Part 807；

	●	质量体系法规要求，其中规定了用于成品装置的设计、制造、包装、标签、储存、安装和维修的方法以及所使用的设施和控制，符合21 CFR，第820部分；

	●	标签要求，其中要求在设备标签和标签中包含某些内容，还禁止为未经批准或未经批准（即“标签外”）的用途推广产品；

	●	医疗器械报告规定，该规定要求制造商和进口商向FDA报告，如果他们的设备可能已经导致或促成了死亡或严重伤害，或者发生了故障，如果它再次发生，则可能会导致或促成死亡或严重伤害，根据21 CFR，第803部分；和

	●	更正和移除法规的报告，该法规要求制造商和进口商（a）向FDA报告召回（即更正或移除），如果是为了减少设备对健康构成的风险或补救可能对健康构成风险的违反FDCA的行为，以及（b）保留他们认为不可报告的召回记录，所有这些都符合21 CFR，第806部分。

FDA通过检查和市场监督来执行这些要求。不遵守适用的监管要求可能会导致FDA的执法行动，其中可能包括但不限于以下制裁：

●

设施检查时出具483表意见（又称“轻微不符合项”）；

●

无标题信函或警示函；

	●	罚款、禁令、民事处罚；

	●	同意法令，通过使用联邦法院强制改进质量管理体系；

	●	召回或扣押产品；

	●	经营限制、部分停产或全部停产；

	●	拒绝510（k）许可或新产品上市前批准；

	●	撤回已授予的510（k）许可或上市前批准；和

	●	刑事起诉。

该公司受到FDA的突击机构检查，以及其他监管机构监督适用的州公共卫生法规的实施和遵守情况。这些检查可能包括我们供应商的设施。

国际法规

医疗器械的国际销售受外国政府法规的约束，各国的法规差异很大。为了在其他国家销售我们的产品，公司必须获得监管批准并遵守安全和质量法规。获得外国批准所需的时间可能比FDA批准或批准所需的时间更长或更短，要求可能有所不同。欧盟/欧洲经济区，即欧盟/欧洲经济区，需要CE合格标志才能销售医疗器械。英国，由于脱欧，也需要单独通关。许多其他国家，如澳大利亚、印度、新西兰、巴基斯坦和斯里兰卡，接受CE或FDA的许可或批准，尽管其他国家，如中国、巴西、加拿大和日本，需要单独的监管备案。

在欧盟/欧洲经济区，现有的Sensus设备必须符合欧盟医疗器械指令（93/42/EEC）的基本要求，而任何放置在欧盟/欧洲经济区的新产品必须符合欧盟医疗器械法规（2017/745）。遵守这些要求使公司有权在我们的医疗器械上贴上符合性CE标志，否则它们就无法在欧盟/欧洲经济区商业化。要证明符合基本要求并获得加贴符合性CE标志的权利，公司必须经过符合性评估程序，该程序根据医疗器械的类型及其分类而有所不同。除了低风险医疗器械（I类），制造商可以根据对其产品是否符合医疗器械指令（现有产品）或医疗器械法规（新产品）的基本要求的自我评估发布EC符合性声明，符合性评估程序需要一个通知机构的干预，该机构是欧盟/欧洲经济区成员国认可的进行符合性评估的组织。通知机构通常会在发布证明符合基本要求的认证之前，对设备的制造、设计和最终检查的质量体系进行审计和检查。基于这一认证，我们可以起草一份欧盟合格声明，允许我们在我们的产品上贴上CE标志。

此外，Sensus产品在欧盟/欧洲经济区的广告和促销活动受个别欧洲经济区成员国实施欧盟医疗器械指令、关于误导和比较广告的指令2006/114/EC和关于不公平商业行为的指令2005/29/EC的法律以及其他欧盟/欧洲经济区成员国关于医疗器械广告和促销的法律的约束。这些法律可能会限制或限制向公众宣传和推广我们的产品，并可能对我们与医疗保健专业人员的促销活动施加限制。

公司已获得批准在澳大利亚、加拿大、中国大陆、香港、欧盟、英国、以色列、墨西哥、俄罗斯、南非、韩国、越南、台湾和危地马拉销售我们的产品，目前正在其他几个国家寻求批准。

销售和营销商业合规

除其他外，联邦反回扣法律和法规禁止个人故意和故意直接或间接索取、接受、提供或支付报酬，以换取或诱导个人转介，或购买、订购或推荐根据联邦医疗保健计划（如医疗保险和医疗补助计划）支付的任何商品或服务。违反这些反回扣法律可能受到的制裁包括罚款、民事和刑事处罚、被排除在医疗保险和医疗补助计划之外，以及没收违反这些禁令而收取的金额。

此外，联邦虚假索赔法禁止任何人故意提出或导致提出向联邦政府付款的虚假索赔，或故意作出或导致作出虚假陈述以获得虚假索赔的付款。标签外促销被视为违反了联邦虚假索赔法。根据FDA的规定，我们只能将我们的产品用于许可或批准的用途。尽管允许外科医生将医疗器械用于非FDA根据其医学判断批准或批准的适应症，但我们禁止为此类标签外用途推广产品。此外，我们销售我们产品的大多数州都有类似的反回扣、虚假索赔、反费用分割和自我推荐法律，这些法律可能适用于任何第三方付款人（包括商业保险公司）报销的项目或服务。违反这些法律可能会导致实质性的民事和刑事处罚。

为了强制遵守联邦法律，美国司法部（DOJ）加强了对医疗保健公司与医疗保健提供者之间互动的审查，这导致医疗保健行业的调查、起诉、定罪和和解达到了前所未有的水平。处理调查可能会耗费时间和资源。此外，如果一家医疗保健公司与美国司法部或其他执法机构达成调查和解，该公司可能会被要求同意额外的合规和报告要求，作为同意令或公司诚信协议的一部分。

美国和外国政府监管机构加大了对医疗器械行业的监管、执法、检查和政府调查力度，包括加大美国政府对《反海外腐败法》的监督和执法力度。每当政府当局得出结论认为某公司不遵守适用的法律或法规时，该当局可以处以罚款、延迟或暂停监管许可、提起诉讼以扣留或扣押该公司的产品、发布召回、施加经营限制、禁止未来的违规行为、评估对该公司或其高级职员或雇员的民事处罚并建议刑事起诉。此外，政府当局可以禁止或要求召回、维修、更换或退还公司分销的设备的成本。

此外，随着包括加利福尼亚州、马萨诸塞州和佛蒙特州在内的一些州要求实施公司合规计划，以及向医生跟踪和报告礼物、补偿和其他报酬，医疗保健行业的商业合规环境正在不断发展。《平价医疗法案》还对设备制造商提出报告和披露要求，要求其向开药者和其他医疗保健提供者进行或分发的任何“价值转移”。设备制造商还被要求报告和披露医生及其家庭成员在上一个日历年度持有的任何投资权益。未能提交所需信息可能会导致对年度提交中未报告的所有付款、价值转移或所有权或投资权益的民事罚款，每年总额最高可达150,000美元（“明知失败”每年总额最高可达100万美元）。不断变化的合规环境以及建立和维护稳健且可扩展的系统以在具有不同合规或报告要求的多个司法管辖区合规的需求增加了医疗保健公司可能违反一项或多项要求的可能性。公司已实施与商业合规相关的政策和程序，包括与销售和营销相关的合规。

医疗保健欺诈和滥用

当客户就根据医疗保险、医疗补助或大多数其他联邦资助的医疗保健计划报销的项目或服务提出索赔时，医疗保健欺诈和滥用法律适用于Sensus的业务。联邦反回扣法规（“反回扣法规”）禁止非法诱导转介联邦资助的医疗保健计划下可报销的业务，例如提供给医生的报酬，以诱导他们使用医疗保险或医疗补助可报销的某些组织产品或医疗设备。反回扣法规将受到不断演变的解释。例如，政府已强制执行反回扣法规，根据与医生的虚假顾问安排，与医疗保健公司达成大型和解。大多数州还制定了反回扣法律，其中规定了类似的禁令，这些禁令可能适用于任何第三方付款人（包括商业保险公司）报销的物品或服务。此外，最近颁布的《平价医疗法案》修正案，除其他外，修订了《反回扣法规》和《刑事医疗欺诈法规》的意图要求。个人或实体不再需要实际了解本法规或违反本法规的具体意图。此外，《平价医疗法案》规定，政府可以断言，包括因违反《反回扣法规》而产生的物品或服务在内的索赔构成虚假索赔法规目的的虚假或欺诈性索赔。如果政府当局得出结论认为我们没有遵守适用的法律和法规，我们和我们的官员和雇员可能会受到严厉的刑事和民事处罚，包括，例如，被排除在作为医疗保险或医疗补助覆盖的受益人的产品供应商的参与范围之外。除反回扣法规外，联邦医生自我转诊法规，俗称斯塔克法，禁止与实体有财务关系，包括投资、所有权或补偿关系的医生将医疗保险患者转诊给指定的健康服务，其中包括临床病理服务，除非有例外情况。同样，实体不得向Medicare或任何其他方收取根据禁止转诊提供的服务的费用。许多州也有自己的自我推荐法，在某些情况下适用于所有第三方支付者，而不仅仅是医疗保险和医疗补助。如果政府当局得出结论，我们不遵守斯塔克法或州自我推荐的法律法规，我们的业务可能会受到严重的财务后果，包括违反此类法律向第三方付款人退还账单金额的义务、民事处罚，以及可能被排除在参与医疗保险和医疗补助等政府医疗保健计划之外。斯塔克法通常是通过根据《联邦虚假索赔法》提起的诉讼来执行的，违反这些法律会引发巨额罚款和三倍的损害赔偿。

此外，《民事虚假索赔法》禁止在知情的情况下提出或导致提出虚假、虚构或欺诈性索赔，以向美国政府付款。根据《虚假索赔法》提起的诉讼可以由司法部长提起，也可以作为私人以政府名义提起的qui tam诉讼。违反《虚假索赔法》可能会导致非常严重的罚款和三倍的损害赔偿。联邦政府正在利用《虚假索赔法》，以及随之而来的重大责任威胁，对全国各地的医疗保健提供者和供应商进行调查，调查各种各样的医疗保险计费做法，除了个人刑事定罪外，还获得了数百万美元和数十亿美元的和解。鉴于实际和潜在和解的规模很大，预计政府将继续投入大量资源调查医疗保健提供者和供应商遵守医疗保健报销规则以及欺诈和滥用法律的情况。公司已实施与遵守适用法规设计相关的政策和程序，以防止医疗保健欺诈和滥用。

健康资讯私隐

经2009年《健康信息技术促进经济和临床健康法案》（HITECH）修订的1996年《联邦健康保险流通和责任法案》（HIPAA）及其各自的实施条例，对某些涵盖的医疗保健提供者、健康计划和医疗保健信息交换所（称为涵盖实体）以及为其提供涉及个人可识别健康信息的服务的商业伙伴提出了要求。HIPAA隐私和安全法规，包括HITECH下的扩展要求，除了制定保护受保护健康信息的保密性、完整性和安全性的标准外，还就受保护实体及其商业伙伴使用和披露受保护健康信息建立了全面的联邦标准。

根据法律要求，公司已实施与遵守HIPAA隐私和安全法规相关的政策和程序。隐私和安全条例确立了“底线”，并没有取代更严格的州法律。因此，我们被要求遵守联邦隐私和安全法规以及不同的州隐私和安全法律。此外，对于来自其他国家的与这些国家公民有关的医疗保健数据传输，公司必须遵守这些其他国家的法律。联邦隐私法规限制了在未经患者授权的情况下，出于支付、治疗或医疗保健操作（由HIPAA定义）以外的目的使用或披露患者可识别实验室数据的能力，但出于各种公共政策目的和隐私法规中概述的其他允许目的的披露除外。经HITECH修订的HIPAA规定，对违反隐私和安全法规错误使用或披露受保护健康信息的行为处以巨额罚款和其他处罚，包括可能的民事和刑事罚款和处罚。如果公司不遵守与保护健康信息隐私和安全相关的现有或新的法律法规，可能会受到罚款、民事处罚或刑事制裁。此外，保护患者信息隐私和安全的其他联邦和州法律可能会受到各种政府当局和法院的强制执行和解释，从而导致复杂的合规问题。根据私人当事人因不当使用或泄露机密健康信息或其他私人信息而提起的诉讼，公司可能会根据州法律招致损害赔偿。如果公司遭遇受保护的健康信息遭到破坏，除了可能的强制执行制裁和民事损害赔偿诉讼外，还可能受到重大负面宣传。最后，公司可能需要承担与正在进行的HIPAA合规相关的额外费用，这可能是解决HIPAA和其他健康信息隐私和安全法不断变化的解释和执行、新法律或法规的颁布、新出现的网络安全威胁以及其他因素所必需的。

研究与开发

与开发相关的研发成本以及质量和监管成本在发生时计入费用。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，公司分别发生研发费用约370万美元和350万美元。公司预计2024年研发费用将与2023年基本保持一致。

员工与人力资本

截至2023年12月31日，公司员工人数为35人。公司的所有员工都没有工会代表，也没有集体谈判协议覆盖。

该公司认为，其成功取决于吸引、发展和留住关键人员的能力。它还认为，其关键员工的技能、经验和行业知识显着有利于其运营和业绩。该公司认为，其提供有竞争力的薪酬和其他吸引和留住关键人员的手段。

员工水平被管理以与业务节奏保持一致，管理层认为其拥有足够的人力资本来成功运营业务。

可用信息

Sensus向SEC提交年度、季度和当前报告、代理声明以及对这些报告和其他信息的所有修订。Sensus在以电子方式向SEC提交或向SEC提供此类材料后，在合理可行的范围内尽快在其网站http://www.sensushealthcare.com上或通过其网站免费提供Sensus的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告、代理声明和对这些文件的所有修订。Sensus网站上的信息未通过引用方式并入本10-K表格年度报告。报告、代理声明，以及有关以电子方式向SEC提交文件的发行人的其他信息，包括Sensus的文件，也可从SEC网站http://www.sec.gov向公众提供。

项目1a。风险因素

对Sensus普通股的投资包含高度风险。投资者在对我们的普通股作出投资决定之前，应仔细考虑以下风险和不确定性。如果这些风险中的任何一个，以及我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险成为现实，我们的业务，包括我们的经营业绩和财务状况，可能会受到损害。Sensus普通股的交易价格可能会因任何这些风险的发生而下降。在评估这些风险时，投资者还应参考我们向SEC提交的文件中包含的其他信息，包括我们的财务报表和相关说明。

与我们业务相关的风险

如果第三方支付方不为使用我们的产品提供覆盖和充分的报销，我们的产品就不太可能被广泛使用，我们的收入将受到负面影响。

在美国，Sensus现有产品和任何未来产品的商业成功将部分取决于联邦和州一级的政府支付方，包括医疗保险和医疗补助、私人健康保险公司和其他第三方支付方，在多大程度上为使用这些产品的程序提供保险并确定足够的报销水平。医院和医生都不太可能使用Sensus的产品，如果他们没有收到使用这些产品的程序的足够报销付款。

美国的一些私人付款人可能会根据医疗保险和医疗服务中心（CMS）确定的承保范围决定制定报销政策，该中心负责管理医疗保险计划，并与州政府合作管理医疗补助计划。其他人可能会对使用Sensus产品执行的程序采取不同的覆盖范围或报销政策，而一些政府计划，例如Medicaid，则有各州不同的报销政策，其中一些可能不会支付支持Sensus产品销售价格的金额，如果有的话。医疗保险国家或地方承保决定拒绝承保使用公司产品执行的任何程序可能会导致私人和其他第三方付款人也拒绝承保。Medicare（Part B）和美国多家私人保险公司目前使用SRT-100承保并支付非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩治疗费用。CMS、Medicaid或私人报销支付方的退出，甚至考虑退出，或政府项目或私人支付方的任何其他不利覆盖或报销决定，都可能对公司的收入和业务产生重大不利影响。

国际市场上的偿还制度因国家和一些国家内的区域而有很大差异，必须逐个国家获得偿还批准。在许多国际市场上，一种产品必须先获得报销批准，才能在该国清关销售。此外，许多国际市场都有政府管理的医疗保健系统，控制新设备和程序的报销。在大多数市场中，既有私人保险制度，也有政府管理的制度。Sensus的产品可能不会被国际第三方支付方或管理医疗保健系统的政府认为具有成本效益。此外，可能无法获得补偿，或者，如果可以获得，第三方付款人的补偿政策可能会对公司以盈利方式销售产品的能力产生不利影响。如果Sensus的产品在美国或国际上得不到足够的覆盖范围和报销，对这些产品的需求以及因此公司的收入和业务将受到不利影响。

公司的收入基本上全部来自SRT-100及相关产品的销售，这些产品的销售下降将对公司的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

该公司主要专注于开发和商业化数量有限的产品，用于治疗非黑色素瘤皮肤癌和其他伴有SRT的皮肤状况。从公司2010年成立至2023年12月31日，收入主要来自SRT-100产品线及相关服务和配套产品的销售。尽管公司推出了新产品，但公司预计近期至中期的大部分收入将来自或与SRT-100产品线的销售相关。正因为如此，这些产品销量的任何下降都将对公司的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

公司的技术可能会被新产品、治疗方法或获得医生和患者更广泛认可的技术所取代，这可能会对公司产生不利影响。

医疗器械行业竞争激烈，受制于快速的技术变革，受新产品和治疗方案推出的影响显著。该公司的产品，其中一些使用了多年可用的技术，与使用其他治疗方法治疗类似疾病和状况的医疗保健提供者的产品竞争市场认可度。如果开发的新产品、治疗方法和/或技术获得医生和患者的广泛认可，包括我们的重要客户开发的产品或治疗方法，可能会从公司手中夺走市场份额，这可能会对公司维持或增加收入的能力产生不利影响和/或使公司的产品过时。

公司的客户，包括占我们销售额很大一部分的一个美国客户，集中在美国，经济困难或公司客户在美国的采购政策或模式的变化可能对我们的业务和经营业绩产生重大影响。

该公司的大部分销售是向位于美国的客户进行的（截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度分别为91%和94%）。此外，截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，美国单一客户分别占收入约61%和73%。由于这些集中，收入可能因经济状况的变化、有竞争力的产品（包括我们的重要客户开发的任何产品），或与我们的重要客户或其他美国客户的业务损失、业务减少或不太有利的条款而大幅波动。由于这些或其他原因减少或延迟公司产品的订单可能会对业务和经营业绩造成重大损害。

公司产品中使用的X射线管和其他主要部件的首选供应商单一，失去该首选供应商可能对公司产生不利影响。

公司产品使用的X射线管等主要部件，公司有单一的优选供应商。尽管市场上存在其他供应商，但公司认为我们首选供应商的产品质量优越。失去首选供应商，或无法向公司提供这些组件的充足供应，可能会阻碍公司有效生产公司产品以满足现有需求水平的能力，特别是如果公司无法及时从市场上的其他供应商采购产品，这可能会对公司产品商业化以及维持或增加收入的能力产生不利影响。

如果我们的信息技术系统未能充分运行或成为数据泄露或网络攻击的对象，公司的运营可能会受到损害。

公司的信息技术系统对高效运营业务至关重要。该公司依靠信息技术系统来管理业务数据、通信、员工信息以及其他业务流程。该公司将某些业务流程功能外包给第三方提供商，并同样依赖这些第三方在其系统上维护和存储机密信息。这些信息技术系统未能按公司预期运行可能会扰乱业务，并可能导致交易错误、处理效率低下以及销售和客户的损失，从而导致业务和经营业绩受到影响。

公司已经经历并预计将继续经历网络安全威胁和事件，迄今为止，这些威胁和事件对公司都不重要。虽然公司保护我们的信息技术系统，但公司在正常开展业务过程中经历了不同程度的网络事件，包括病毒、蠕虫、网络钓鱼和其他恶意活动。尽管迄今为止尚未产生严重后果，但此类违规行为可能会导致未经授权访问信息，包括客户、供应商、员工或其他公司机密数据。该公司为这些风险提供保险，不时进行渗透测试，并设计业务流程以试图降低此类违规风险。然而，公司减轻这些风险的努力可能不会成功，可能会发生安全漏洞。此外，随着技术的变化和克服安全措施的努力的演变，制定和维持这些措施需要持续监测。然而，成功的违规或攻击可能会对运营产生重大负面影响，并使公司承受与事件响应相关的直接成本等后果。

Sensus可能会被要求在未来获得额外的资金，而这些资金可能无法以可接受的条件或根本无法获得。

Sensus的运营自成立以来消耗了大量现金。Sensus可能需要寻求额外资本，因为我们现有的财务资源，包括我们的循环信贷额度（这限制了在没有贷款人事先书面同意的情况下产生某些债务或允许对资产进行某些产权负担的能力），可能无法让我们进行所有有利于未来增长的活动。如果Sensus无法以优惠条件筹集资金，或根本无法筹集资金，它可能无法支持商业化努力、增加研发活动、有效竞争或履行债务和其他合同义务，我们的业务增长可能会受到负面影响。

公司未来的现金需求可能与目前的估计存在显着差异，并取决于多种因素，包括：

	●	产品商业化努力的结果；

	●	需要额外资本来资助发展计划；

	●	获得和执行专利或第三方有关知识产权的任何诉讼所涉及的费用；

	●	建立大批量制造，增加销售、营销、分销能力；和

	●	成功地与其他各方建立了合作关系。

如果Sensus通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，现有股东的所有权权益将被稀释。此外，新发行证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优先权。债务融资（如果有）可能涉及限制或限制我们采取特定行动的能力的契约，例如产生额外债务、进行资本支出或宣布分配或股息。如果Sensus通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，公司可能不得不放弃对技术或产品的宝贵权利，或以不利的条款授予许可。任何这些事件都可能对Sensus宣布其普通股股息以及实现未来产品开发和商业化目标的能力产生不利影响，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

医疗保健行业的整合可能会对公司未来的收入和营业收入产生不利影响。

医疗技术行业经历了大量的整合，导致公司拥有更大的市场份额。医疗保健系统和其他医疗保健公司也在整合，导致合并后的公司拥有更大的购买力。合并导致的医疗保健行业中断可能导致医疗器械供应商之间提供商品和服务的进一步竞争，从而可能对公司未来的收入和营业收入产生不利影响。

大流行、自然灾害、全球气候变化、恐怖主义行为和全球冲突可能对我们的业务和运营产生负面影响。

大流行病（如新冠疫情）、自然灾害、全球气候变化、恐怖主义行为、全球冲突或其他类似事件在过去和将来可能对我们的业务和运营产生负面影响。这些事件对我们产生了负面影响，以至于它们导致全球和国家经济以及我们经营所在的某些行业和地区受到干扰。此外，这些或类似事件可能对经济增长产生负面影响，这可能对我们的业务和运营产生不利影响，并可能以我们无法预测的方式对我们产生其他不利影响。

与我们的监管环境相关的风险

Sensus受各种联邦、州和外国医疗保健法律法规的约束，如果发现未能遵守这些法律法规，可能会对其业务产生重大不利影响。

Sensus的运营正在并将继续受到各种联邦、州和外国医疗保健法律的直接和间接影响，包括但不限于下文所述的法律。

	●	《反回扣法规》禁止任何个人或实体在明知和故意的情况下直接或间接以现金或实物提供、支付、索取或接受任何报酬，以换取或诱导转介、订购、租赁、购买，或安排或推荐转介、订购、购买或租赁任何商品、设施、物品或服务，根据联邦医疗保健计划，例如医疗保险和医疗补助计划，可以全部或部分支付这些费用。

	●	联邦“阳光”法，要求我们每年跟踪并向CMS报告与向医生（定义为包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊医）和教学医院提供的某些付款和其他“价值转移”相关的信息，并每年向CMS所有权和医生及其直系亲属持有的投资权益报告。我们还受制于类似的外国“阳光”法律或行为准则，这些法律或行为准则因国家而异。

	●	联邦民事和刑事虚假索赔法和民事罚款法，其中除其他外，禁止个人或实体故意向联邦政府提出或导致提出虚假或欺诈性索赔，或明知使用虚假记录或陈述从联邦政府获得付款或获得联邦政府批准。根据被称为“qui tam”诉讼的《虚假索赔法》提起的诉讼，可以由任何个人代表政府提起，这些个人，通常被称为“举报人”，可以分享该实体在罚款或和解中向政府支付的任何金额。当一个实体被确定违反了《虚假索赔法》时，它可能会被要求支付高达政府实际损失的三倍，外加对每一项单独的虚假索赔的民事处罚。许多使用我们产品的医生将申请医疗保险和医疗补助等政府项目的报销。因此，如果我们故意造成虚假索赔的提出，我们可能会受到虚假索赔法的约束。

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HIPAA，除其他外，制定了联邦刑法，禁止故意和故意执行或试图执行欺诈任何医疗福利计划的计划或手段，以及故意和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或在医疗福利、项目或服务的交付或支付方面作出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。

此外，经HITECH修订的HIPAA和适用的实施条例，对受法律约束的实体，如健康计划、信息交换所、医疗保健提供者及其商业伙伴，施加了与隐私、安全和未经适当授权传输个人可识别健康信息有关的某些要求。在国际上，基本上我们开展业务的每个司法管辖区都建立了我们必须遵守的自己的数据安全和隐私法律框架，包括数据保护指令95/46/EC和该指令在欧盟成员国的国家实施。

许多州还通过了与上述每项联邦法律类似的法律，例如反回扣和虚假索赔法，这些法律的范围可能更广，适用于任何第三方付款人（包括商业保险公司）报销的项目或服务，以及限制我们与医疗保健专业人员和实体的营销活动的法律，并要求公司跟踪和报告向医疗保健专业人员和实体提供的付款和其他价值转移，包括咨询费。一些州要求实施合规计划，以确保遵守这些法律。此外，某些州要求在安装辐射装置之前提供需求证明，例如SRT-100。该公司还受到外国欺诈和滥用法律的约束，这些法律因国家而异。

如果公司的运营被发现违反上述任何法律或法规或现在或将来适用的任何其他政府法律或法规，则可能会受到处罚，包括行政、民事和刑事处罚；损害赔偿；罚款；非法所得；个人监禁；合同损害；名誉损害；被排除在政府医疗保健计划之外；以及削减或重组其运营。上述任何情况都可能对公司的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。

Sensus被要求遵守医疗器械报告要求，必须报告与其产品相关的某些故障、死亡和严重伤害，这可能导致自愿纠正行动或机构执法行动。

根据FDA的医疗器械报告规定（21 CFR 803），医疗器械制造商在收到报告或意识到设备已经或可能已经导致或促成死亡或重伤，或者已经或可能发生故障，如果故障再次发生，可能会导致或促成死亡或重伤时，必须向美国食品药品监督管理局提交信息。所有在欧洲经济区内向市场投放医疗器械的制造商，在法律上都有义务通过“欧洲警惕”程序，将涉及其生产或销售的器械（MEDDEV 2.12-1）的任何严重或潜在严重事件报告给发生该事件的主管部门。

如果发生受医疗器械报告要求约束的事件，Sensus将需要遵守报告要求，这将对其声誉产生不利影响，并使Sensus受到监管机构的行动，例如下令召回、罚款或扣押受影响的产品。此外，任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，都需要投入时间和资金，并将分散管理层对业务运营的注意力。上述任何一项都会对Sensus的声誉、业务和财务业绩产生负面影响。

医疗保健政策变化可能会对Sensus的业务产生重大不利影响。

经《医疗保健和教育和解法案》修订的《患者保护和平价医疗法案》，除其他外，包括比较有效性研究、独立的支付顾问委员会、支付系统改革（包括共享储蓄试点）和其他条款，其中一项或多项条款可能会显着影响医疗保健服务的支付和可用性，并可能导致联邦医疗保健报销计划发生根本性变化，其中任何一项都可能对我们业务的许多方面产生重大影响。

其他医疗改革措施可能会导致更严格的覆盖标准，并对使用我们产品的程序收到的报销带来额外的下行压力。此外，自上述法律颁布以来，还提出并通过了可能对Sensus的收入产生不利影响的其他立法修改。对现有法律的修改可能会导致医疗保险和其他医疗保健资金的额外减少，这可能会对Sensus的业务和财务运营产生重大不利影响。医疗保险或其他政府项目报销的任何减少都可能导致私人支付者的支付减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会阻止Sensus增加收入、实现盈利或将其设备商业化。此外，可能会颁布其他立法变更或更改现有法规、指南或解释，每一项都可能对我们的运营产生不利影响。

与我们的知识产权相关的风险

如果Sensus的专利和其他知识产权不能充分保护其产品，它可能会失去市场份额给竞争对手，无法以盈利的方式经营业务。

Sensus的成功在很大程度上取决于其保护其产品中使用的技术的所有权的能力。Sensus依靠三项美国专利和两项外国专利，以及版权、商业秘密和商标法的组合，以及保密、保密和其他合同限制，来保护其专有技术。Sensus也有专利申请目前正在申请中，正在提交过程中。然而，这些法律手段只能提供有限的保护，可能无法充分保护其权利或允许Sensus获得或保持任何竞争优势。例如，部分或全部的待决专利申请或任何未来的待决申请都可能不成功。美国专利商标局可能会拒绝或要求在未决专利申请或未来专利申请中大幅缩小权利要求，并且由于这些专利申请而发布的专利（如果有的话）可能不会为Sensus提供重大的商业保护或以有利的形式发布。Sensus还可能在美国专利商标局的诉讼中产生大量费用。这些程序可能导致对其发明的优先权作出不利的决定，并缩小其已发布专利中的权利要求或使其无效。第三方可能会成功挑战已发布的专利和未来可能发布的专利，这将导致这些专利无效或无法执行，这反过来可能会限制Sensus阻止竞争对手营销和销售相关产品的能力。此外，未决专利申请包括对Sensus产品和程序中目前不受已发布专利保护的方面的权利要求，第三方可能会在我们面前成功地为这些方面申请专利或以其他方式挑战我们在这些方面的权利。

专利申请过程和管理专利纠纷的过程都可能既费时又费钱。竞争对手可能能够围绕Sensus的专利进行设计，或者开发出能够提供与Sensus产品相当的结果的产品。尽管Sensus与其某些雇员、顾问和顾问签订了保密协议和知识产权转让协议，以保护我们的知识产权和其他专有技术，但这些协议可能无法执行，或者在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下可能无法为商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。此外，Sensus并未在其销售产品的所有国家寻求专利保护。如果Sensus未能及时在任何此类国家或主要市场提交专利申请，Sensus可能会在以后被禁止这样做。竞争对手可以在Sensus未获得专利保护的司法管辖区使用Sensus的技术来开发自己的产品，此外，还可以将其他侵权产品出口到Sensus拥有可能不足以终止侵权活动的专利保护的地区。此外，一些外国的法律可能不会像美国的法律那样保护知识产权，如果有的话。

如果竞争对手侵犯了Sensus的专利或其他知识产权之一，执行这些专利和权利可能既困难又耗时。即使成功，为这些专利辩护以应对挑战或强制执行Sensus的知识产权的诉讼也可能既昂贵又耗时，并可能转移管理层的注意力。此外，Sensus可能没有足够的资源来捍卫专利以应对挑战或强制执行知识产权，其中任何一项都会对其竞争能力产生不利影响。上述任何一项都将对Sensus的业务、运营和财务业绩产生负面影响。

如果Sensus的商标或商品名称没有得到充分保护，那么Sensus可能无法在感兴趣的市场建立名称识别，其业务可能会受到不利影响。

Sensus的注册或未注册商标或商号可能会被质疑、侵权、规避、宣布通用或被判定侵犯其他标记。Sensus可能无法保护这些商标和商品名称的权利，它需要在感兴趣的市场中建立潜在合作伙伴或客户的名称识别。如果这些商标受到质疑、侵权、规避或被宣布为通用或侵权，或者如果Sensus无法基于这些商标和商号建立名称识别，那么它可能无法有效竞争，Sensus的业务可能会受到不利影响。

医疗器械行业的特点是涉及广泛的专利诉讼，如果Sensus成为诉讼对象，则可能代价高昂，导致管理层注意力被转移，要求我们支付重大损害赔偿或特许权使用费，或阻止我们营销和销售现有或未来的产品。

医疗器械行业的特点是围绕专利等知识产权展开广泛的诉讼和行政诉讼。确定产品是否侵犯专利涉及复杂的法律和事实问题。随着皮肤癌和普通肿瘤设备和治疗市场参与者的增加，针对Sensus的专利侵权索赔的可能性增加。任何侵权索赔、诉讼或其他诉讼都会对Sensus的财务资源造成重大压力，转移管理层对核心业务的注意力，并损害Sensus的声誉。上述任何一项都可能对Sensus的业务、运营和财务业绩产生负面影响。

诉讼或类似程序中的不利结果可能会对业务产生不利影响。

Sensus未来可能会被指定为诉讼或其他类似法律程序的一方。任何或所有这些程序的不利结果都可能导致金钱损失或禁令救济，从而可能对其继续开展业务的能力产生不利影响。如果任何此类事项的不利最终结果变得很可能和可以合理估计，公司的财务状况可能会受到重大不利影响。

与Sensus证券所有权相关的风险

我们在2021年之前有过净亏损的历史。如果我们不保持盈利，我们的财务状况和普通股的价值可能会受到影响。

该公司有净亏损的历史。从成立到2021年12月31日的历史损失总计约1780万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，该公司报告的净收入分别为50万美元和2420万美元。累计净亏损主要与公司前期研发费用有关。该公司正在持续管理开支。然而，不能保证这一行动和其他行动将导致公司的持续盈利能力。

Sensus普通股股票的有限交易活动可能会导致价格波动。

虽然Sensus的普通股在纳斯达克资本市场上市交易，但该公司股票的交易活动有限。由于Sensus普通股的交易活动有限，相对论小额交易可能会对我们普通股的价格产生重大影响。

公司预计在可预见的未来不会派发股息。因此，在可预见的未来，投资者必须依靠公司普通股的价格升值来获得投资回报。

该公司预计将保留任何资金和未来收益，以支持其业务的运营、增长和发展，并且预计在可预见的未来不会对其普通股支付任何现金股息。因此，只有在公司股价升值的情况下，投资者在近期的投资才会产生回报。公司的普通股价格可能不会升值或维持投资者购买这些证券的价格，在任何一种情况下，都可能无法实现投资回报或可能损失对公司证券的全部或部分投资。

任何未来宣布派发现金股息的决定将由公司董事会（“董事会”）酌情决定，并须遵守任何信贷安排下的适用法律和契约，这可能会限制或限制公司支付股息的能力。例如，公司目前的循环信贷额度限制了在未经贷款人事先书面同意的情况下支付股息或进行任何分配或付款或赎回、退休或购买任何股本的能力，但前提是公司可以仅以普通股支付股息，并且，只要信贷额度下没有发生违约，公司可以对其普通股进行某些赎回并向其股东支付某些税收分配。此外，股息的形式、频率和金额将取决于公司未来的运营和收益、资本要求和盈余、一般财务状况、合同限制以及董事会可能认为相关的其他因素。Sensus可能不会因上述任何情况而支付股息，在这些情况下，投资者将需要依靠公司普通股的价格升值来获得投资回报。

Sensus是一家“规模较小的报告公司”，适用于规模较小的报告公司的报告要求降低，可能会降低Sensus普通股对投资者的吸引力。

作为一家规模较小的报告公司，Sensus可以利用某些减少的治理和披露要求，包括在评估财务报告内部控制时不被要求遵守审计师证明要求。因此，投资者和其他人可能对Sensus内部控制的有效性不太满意，内部控制的重大弱点或其他缺陷未被发现的风险可能会增加。此外，作为一家规模较小的报告公司，Sensus利用了在我们提交给SEC的文件中提供某些其他不太全面的披露的能力，其中包括在年度报告中仅提供两年的经审计财务报表以及简化的高管薪酬披露。因此，投资者分析Sensus的经营业绩和财务前景可能更具挑战性，因为向股东提供的信息可能与从持有股份的其他上市公司获得的信息不同。

Sensus的执行官和董事可能会对公司施加控制，并可能对须经股东批准的事项施加影响。

截至2024年2月21日，Sensus的执行官和董事，连同他们各自的关联公司，实益拥有我们已发行普通股的约11%。因此，这些股东如果共同行动，可能会对需要股东批准的事项施加实质性影响，包括选举董事和批准公司交易，例如合并。这种所有权集中可能会产生延迟或阻止控制权变更的效果，或以其他方式阻止潜在收购方试图获得对Sensus的控制权，这反过来可能对Sensus普通股的市场价值产生重大不利影响。

如果证券或行业分析师不发表研究或发表对Sensus不利或不准确的研究，Sensus的证券价格和交易量可能会下降。

Sensus证券的交易市场部分取决于证券或行业分析师发布的关于我们的研究和报告。Sensus可能无法吸引或维持备受推崇的证券和行业分析师的覆盖。如果没有或只有有限数量的证券或行业分析师覆盖Sensus，或者如果这些证券或行业分析师在一般投资界没有得到广泛尊重，Sensus证券的交易价格将受到重大负面影响。如果Sensus获得证券或行业分析师覆盖，如果覆盖Sensus的一名或多名分析师下调证券评级或发布关于公司的不准确或不利的研究，Sensus证券的价格可能会下降。如果这些分析师中的一位或多位停止对Sensus的报道，或未能定期发布关于Sensus的报告，对Sensus证券的需求可能会减少，这可能会导致其证券价格和交易量下降。

公司的公司注册证书和章程以及特拉华州法律包含可能阻止另一家公司收购公司的条款，并可能阻止公司股东试图更换或罢免现任董事和管理层。

特拉华州一般公司法（“DGCL”）的规定以及公司的公司注册证书和章程可能会阻止、延迟或阻止股东可能认为有利的合并或收购，包括投资者可能会以其他方式获得其股票溢价的交易。此外，这些规定可能会挫败或阻止公司股东更换或罢免现任管理层的任何企图，使股东更难从董事会中更换或罢免董事。这些规定包括：

	●	授权发行“空头支票”优先股，无需股东采取任何行动；

	●	要求绝对多数股东投票以实现任何合并或出售公司全部或几乎全部股票和资产；

	●	消除股东特别会议召开前股东电话、带业务的能力；

	●	禁止股东以书面同意的方式采取行动；

	●	对董事会选举提名或股东大会提出可由股东采取行动的事项建立事先通知要求；

	●	将董事会分为三个等级，以便在任何一年中只有三分之一的董事可供选举；和

	●	规定只有通过至少75%的公司当时已发行普通股的赞成票才能罢免公司董事，且仅限于因故。

此外，公司受DGCL第203条的约束，该条款可能对未经董事会事先批准的交易产生反收购效果，包括阻止可能导致公司普通股股票的市场价格溢价的收购尝试。即使收购要约可能被一些股东认为是有益的，并可能延迟或阻止董事会认为不符合公司及其股东最佳利益的收购，也可能影响一些投资者愿意为公司普通股支付的价格，这些规定也将适用。

该公司的公司注册证书规定，特拉华州衡平法院是公司与其股东之间几乎所有纠纷的专属法院，这可能会限制股东就与公司或其董事、高级职员或雇员的纠纷获得有利的司法法院的能力。

公司的公司注册证书规定，除非公司书面同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院是以下方面的专属法院：代表公司提起的任何派生诉讼或程序；任何声称违反受托责任的诉讼；根据DGCL、公司的公司注册证书或章程产生的任何对公司主张索赔的诉讼；或任何根据内部事务原则对公司主张索赔的诉讼。这种选择法院地条款可能会限制股东就与公司或其董事、高级职员或其他雇员的纠纷向其认为有利的司法法院提起索赔的能力，这可能会阻止这些针对公司及其董事、高级职员和其他雇员的诉讼。如果法院裁定公司注册证书中包含的法院地选择条款在诉讼中不适用或不可执行，公司可能会产生与在其他司法管辖区解决诉讼相关的额外费用，这可能会损害业务和财务状况。

如果公司未能保持适当和有效的内部控制，公司编制准确和及时的财务报表的能力可能会受到损害，投资者对公司或其业务的看法可能会受到损害，从而导致公司普通股的价值下降。

作为一家上市公司，公司必须保持对财务报告的内部控制，并报告公司内部控制的任何重大缺陷。此外，公司须由管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条就财务报告内部控制的有效性提交报告。此外，公司的独立注册会计师事务所将被要求证明财务报告内部控制的有效性，始于公司不再符合较小报告公司资格之日之后的10-K表格年度报告。遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条将要求公司产生大量会计费用并花费大量管理努力。如果公司无法及时遵守第404节的要求，或者公司和独立注册会计师事务所发现财务报告内部控制中存在被视为重大缺陷的缺陷，公司普通股的市场价格可能会下滑，公司可能会受到纳斯达克、SEC或其他监管机构的制裁或调查，这将需要额外的财务和管理资源。

项目1b。未解决的工作人员评论

公司没有SEC工作人员关于公司根据经修订的1934年《证券交易法》向SEC提交的定期或当前报告的未解决意见。

项目1c。网络安全

网络安全风险管理和流程

Sensus正积极致力于将网络安全风险管理计划纳入其全面风险管理框架，以保护其关键系统和信息的机密性、完整性和可用性。

我们的网络安全风险管理方案正在基于各种网络安全框架进行设计，包括国家标准技术研究院和互联网安全中心，以及国际标准化组织发布的信息安全标准，包括ISO 27001和ISO 27002。公司使用这些框架和信息安全标准作为指南，以识别、评估和管理与业务相关的网络安全风险。

公司已经或正在将以下关键要素纳入网络安全风险管理计划：

●

健壮IT安全策略的正规化和实施；

●

开展脆弱性评估；

●

修订用户访问请求文档，明确定义分配给用户的角色和权限；

●

彻底审查用户列表和访问的准确性和完整性；

●

保存与系统修改有关的证据；及

●

继续与外部专家合作，协助对现有政策和程序进行持续评估。

此外，公司有一个战略计划，其中包含以下关键要素：

●

成立专门的网络安全治理委员会；

●

网络安全事件响应程序和格式标准化；

●

每季度进行一次渗透测试；

●

强化职责分工，缓解系统内交易自查风险；

公司没有发现任何来自已知网络安全威胁的风险，也没有发生任何对公司产生重大影响或合理可能产生重大影响的网络安全事件。有关网络安全威胁带来的任何风险是否以及如何合理地可能对我们产生重大影响的讨论，请参阅项目1a。风险因素–“如果我们的信息技术系统未能充分运行或成为数据泄露或网络攻击的对象，公司的运营可能会受到损害，”通过引用将其并入本第1C项。

网络安全治理

董事会积极协同管理层监督网络安全风险。首席技术官（“CTO”），拥有超过10年的网络安全经验，领导公司的整体网络安全职能并监控网络安全风险。CTO与内部人员和第三方顾问一起设计和实施关于网络安全风险的预防、检测、缓解和补救的控制措施。CTO就网络安全相关事项与董事会保持定期沟通，并每季度向管理层提供最新信息。一旦发生网络安全事件，应及时通知董事会。

管理层将网络安全风险视为其风险监督职能的一部分，并正在建立一个网络安全治理委员会。网络安全治理委员会将监督管理层实施网络安全风险管理计划。

项目2。物业

该公司的公司总部位于佛罗里达州博卡拉顿，根据目前于2027年9月到期的租约，占地约8,926平方英尺。公司认为，目前的设施适合并足以满足公司目前的需要，并将在需要时提供合适的额外空间。公司的主要制造职能实际位于我们位于田纳西州橡树岭的第三方制造商工厂。合并财务报表附注7（承诺和或有事项）中已包含额外披露。

项目3。法律程序

Sensus在日常业务过程中不时成为某些法律诉讼的一方。管理层在与法律顾问协商后，目前预计这些法律诉讼产生的总负债不会对Sensus的经营业绩、财务状况或现金流量产生重大影响，并评估无需为这些法律诉讼和相关或有事项记录负债。额外披露已列入综合财务报表附注7、承诺和或有事项。

项目4。矿山安全披露

不适用。

第二部分。

项目5。注册人共同权益、相关股东事项及发行人购买权益证券的市场

市场资讯

该公司的A类普通股在纳斯达克资本市场公开交易，代码为“SRTS”。

持有人

截至2024年3月7日收盘时，共有20名在册普通股股东。这还不包括“街道名称”或受益所有人，他们的股份由银行、经纪商和其他金融机构记录在案。

股息

该公司从未就其普通股宣布或支付任何股息，并预计在可预见的未来，所有收益将保留以供使用，而不是作为股息支付。未来任何现金股息的支付将取决于公司的财务状况、经营业绩、当前和预期的现金需求、扩张计划，以及董事会认为相关的其他因素。此外，特拉华州法律的某些合同协议和条款对我们支付股息的能力施加了限制。例如，公司目前的循环信贷额度限制了在未经贷款人事先书面同意的情况下支付股息或进行任何分配或付款或赎回、退休或购买任何股本的能力，但前提是公司可以在未经事先同意的情况下仅以普通股支付股息。此外，DGCL第170（a）条仅允许从两个合法可用来源支付股息：（1）从盈余中，或（2）如果没有盈余，则从宣布股息的当年或上一年的净利润中（所谓的“灵活股息”）。但是，如果“根据[ DGCL ] [第154和244条]计算的公司资本应已因其财产价值贬值、亏损或其他原因而减少至低于对资产分配具有优先权的所有类别的已发行和流通股票所代表的资本总额，则不得宣布或从净利润中支付股息。”合同义务和适用法律将限制未来宣布和支付股息的能力。

未登记销售证券

截至2023年12月31日止年度，没有未登记的证券销售。

注册人及关联购买人购买股本证券

2023年8月，该公司宣布其董事会已授权一项计划，购买最多3,000，000美元的普通股。可能会根据市场情况，包括普通股的市场价格，以及其他因素，不时以多种方式进行购买，包括公开市场。该方案没有时间限制，可随时修改、中止、中止。

项目6。保留

项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

您应该阅读以下管理层的讨论和分析（“MD & A”），并结合本年度报告10-K表格中包含的财务报表和相关说明中列出的信息。

概述

正如本报告其他部分所讨论的，Sensus在2021年首次实现盈利，在2022年和2023年保持盈利，并寻求在2024年通过（其中包括）增加销售和在必要时管理运营费用来保持和提高盈利能力，以便继续投资于新产品的研发和营销计划以推广公司的产品。然而，Sensus在2024年面临许多不确定性，这些不确定性可能会影响我们实现这一目标的能力。其中包括通货膨胀和国际贸易问题。这些事项中的任何一项都可能对公司在包括中国在内的多个国家和地理区域开展业务的能力产生不利影响。

我们运营结果的组成部分

Sensus在一个可报告分部内管理我们的全球业务，这与管理层如何看待业务、优先考虑投资和资源分配决策以及评估经营业绩是一致的。

经营成果

	截至年度 12月31日，
（单位：千，股份和每股数据除外）	2023			2022

收入	$	24,405		$	44,532
销售成本		10,345			14,904
毛利		14,060			29,628
营业费用
销售和营销		5,608			6,329
一般和行政		5,156			5,008
研究与开发		3,678			3,460
总营业费用		14,442			14,797
运营收入（亏损）		(382	)		14,831
其他收入：
出售资产收益		42			12,779
利息收入		992			380
其他收入，净额		1,034			13,159
所得税前收入		652			27,990
准备金		167			3,746
净收入	$	485		$	24,244
每股净收益–基本	$	0.03		$	1.47
摊薄后	$	0.03		$	1.46
计算每股净收益所使用的加权平均股数–基本		16,259,254			16,480,991
摊薄后		16,266,139			16,618,214

2023年与2022年相比

2023年的营收为2440万美元，与2022年的4450万美元相比，减少了2010万美元，降幅为45%。减少的主要原因是售出的SRT单位数量减少，因为通货膨胀压力影响医疗保健市场，我们的客户继续推迟购买我们的产品。

2023年1030万美元的销售成本比2022年的1490万美元减少了460万美元，降幅为31%。销售成本下降主要与2023年销售额下降有关。

2023年的毛利润为1410万美元，占收入的57.6%，比2022年的2960万美元，占收入的66.5%，减少了1550万美元，即52%。毛利下降的主要原因是2023年销售的单位数量减少以及供应商收取的成本增加。

2023年的销售和营销费用为560万美元，比2022年的630万美元减少了70万美元，降幅为11%。减少的主要原因是补偿费用减少被贸易展览费用增加所抵消。

2023年的一般和行政费用为520万美元，比2022年的500万美元增加了20万美元，即4%，这主要是由于专业费用的增加，但被补偿费用的减少所抵消。

2023年研发费用为370万美元，较2022年的350万美元增加了20万美元，增幅为6%。这一增长主要是由于与2023年为一个美学项目开发药物递送系统的项目相关的费用。

其他收入，2023年净额为100万美元，比2022年的1320万美元减少1220万美元，主要是由于2022年出售资产收益1280万美元（见合并财务报表附注2，处置），并被2023年利息收入增加60万美元所抵消。

截至2023年12月31日的现金和现金等价物比2022年12月31日减少240万美元。有关截至2023年12月31日止年度现金及现金等价物变动的详情，请参阅现金流量。

应收账款，截至2023年12月31日的净额比2022年12月31日减少670万美元，主要是由于截至2023年12月31日止年度的应收账款收款和销售额减少。

2023年12月31日的库存比2022年12月31日增加了840万美元，主要是由于完成成品的增加被截至2023年12月31日止年度售出的单位的出货量所抵消。

截至2023年12月31日的预付库存较2022年12月31日减少330万美元，主要是由于在截至2023年12月31日的年度内完成了支付给制造商的库存保证金的成品。

负债

于2023年12月31日或2022年12月31日，我们的循环信贷额度下没有借款。进一步讨论见合并财务报表附注4，债务。

流动性和资本资源

概述

一般来说，流动性是衡量公司满足现金需求的能力。截至2023年12月31日止年度，资金主要来自在日常业务过程中向客户销售设备所产生的现金。公司认为，到期现金等价物的收益，以及公司在现有信贷额度下的借贷能力和获得资本资源的机会，足以满足自本年度报告日期起未来12个月的运营资本和资金需求。有关公司与联信银行银行的循环信贷额度的讨论，请参阅综合财务报表附注4（债务）。公司的流动性状况和资本要求可能受到多项因素的影响，包括：

	●	产生和增加收入的能力；和

	●	毛利率、运营费用、净业绩的波动。

公司的主要短期资金需求，可能会发生变化，包括与以下相关的支出：

	●	扩大销售和营销活动；和

	●	继续开展研发活动。

Sensus的管理层定期评估当前运营、承诺、资本要求和业务发展交易的现金需求，并可能在未来寻求为这些目的筹集更多资金。然而，无法保证其将能够筹集该等资金或该等资金的条款

可能会提高，如果有的话。

现金流

下表汇总了所示期间公司的现金流量：

	截至年度 12月31日
（单位：千）	2023			2022
提供（使用）的现金净额：
经营活动	$	(2,145	)	$	(1,412	)
投资活动		(187	)		14,841
融资活动		(40	)		(2,428	)
合计	$	(2,372	)	$	11,001

经营活动产生的现金流量

截至2023年12月31日止年度，用于经营活动的现金净额为210万美元，包括净收入48.5万美元，部分被净经营负债减少270万美元和非现金费用减少10万美元所抵消。非现金费用包括折旧和摊销、基于股票的补偿以及产品保修费。截至2022年12月31日止年度，用于经营活动的现金净额为140万美元，其中净收益2420万美元被净经营资产增加1290万美元、资产出售收益1280万美元、递延所得税170万美元和非现金费用180万美元部分抵消。非现金费用包括折旧和摊销、基于股票的补偿和产品保修费。

投资活动产生的现金流量

截至2023年12月31日止年度，用于投资活动的现金净额为0.2百万美元，主要包括用于购置财产和设备的现金0.2百万美元。截至2022年12月31日止年度，投资活动提供的现金净额为1480万美元，主要是出售资产的收益，特别是以1500万美元现金出售Sculptura资产，部分被用于购置财产和设备的现金20万美元所抵消。

筹资活动产生的现金流量

截至2023年12月31日止年度，用于融资活动的现金净额为4万美元，主要是由于回购普通股和基于股票的薪酬的预扣税，部分被行使股票期权的收益所抵消。截至2022年12月31日止年度，用于融资活动的现金净额为240万美元，主要是由于购买普通股和我们PPP贷款的本金支付，部分被行使股票期权的收益所抵消。

通货膨胀

2023年期间，商品和航运价格以及能源和劳动力成本的上涨导致我们业务和运营的各个部分面临通胀压力，包括我们的客户、合作伙伴和供应商。我们继续监测通货膨胀的影响，我们正在采取行动，例如提前订购库存，以尽量减少其对我们产品成本和销售的影响。

负债

请见合并财务报表附注4，债务。

合同义务和承诺

请见合并财务报表附注7，承诺和或有事项。

关键会计政策和估计

按照公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表日期的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露以及报告期间的收入和费用的报告金额。管理层已确定某些会计政策对了解财务状况和经营业绩至关重要。有关这些会计政策和其他会计政策的应用的详细讨论，请参阅本年度报告中包含的10-K表格的合并财务报表附注。

项目7a。关于市场风险的定量和定性披露

不适用。

项目8。财务报表和补充数据

SENSUS HealthCare，INC.财务报表

内容

独立注册会计师事务所报告（PCAOB ID 688 )		F-2
财务报表
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表		F-4
截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的综合损益表		F-5
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的合并股东权益报表		F-6
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的合并现金流量表		F-7
合并财务报表附注		F-8

F-1

独立注册会计师事务所报告

致股东和董事会

申舒斯医疗保健公司

对财务报表的意见

我们对随附的申舒斯医疗保健公司（“公司”）截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日止两个年度的相关合并损益表、股东权益表和现金流量表及相关附注（统称“财务报表”）进行了审计。我们认为，财务报表按照美国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允地反映了公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日止两年期间的经营业绩和现金流量。

意见依据

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是在我们审计的基础上，对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会（“PCAOB”）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。

我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否不存在重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。公司没有被要求，我们也没有受聘对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告内部控制，但目的不是对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表示这种意见。

我们的审计包括执行程序以评估财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

Marcum LLP ■ 201 East Kennedy Boulevard ■ Suite 1500 ■ Tampa，Florida 33602 ■电话813.397.4800 ■传真813.397.4801 ■ www.marcumllp.com

F-2

申舒斯医疗保健公司

2024年3月15日

第2页

关键审计事项

关键审计事项是指财务报表当期审计中产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项，并且：（1）涉及对财务报表具有重要意义的账目或披露，以及（2）涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂的判断。我们确定不存在关键审计事项。

Marcum LLP

我们自2012年起担任公司的核数师。

佛罗里达州坦帕

2024年3月15日

F-3

申舒斯医疗保健公司
合并资产负债表

	截至12月31日，
（单位：千，股份和每股数据除外）	2023			2022

物业、厂房及设备
流动资产
现金及现金等价物	$	23,148		$	25,520
应收账款，净额		10,645			17,299
库存		11,861			3,501
预付存货		2,986			6,261
其他流动资产		888			660
流动资产总额		49,528			53,241
物业及设备净额		464			243
递延所得税资产		2,140			1,713
经营租赁使用权资产，净额		774			996
其他非流动资产		804			542
总资产	$	53,710		$	56,735

负债和股东权益
流动负债
应付账款和应计费用	$	2,793		$	5,521
产品保修		538			403
经营租赁负债，流动部分		187			190
应交所得税		37			890
递延收入，当期部分		657			693
流动负债合计		4,212			7,697
经营租赁负债		596			830
递延收入，扣除当期部分		60			139
负债总额		4,868			8,666
承诺与或有事项
股东权益
优先股， 5,000,000 股份授权及无已发行和未偿还		-			-
普通股，$ 0.01 面值– 50,000,000 授权； 16,907,095 发行和 16,374,171 截至2023年12月31日未偿还； 16,902,761 发行和 16,390,419 截至2022年12月31日未偿还		169			169
额外实收资本		45,405			45,031
库存股， 532,924 和 512,342 分别于2023年12月31日及2022年12月31日按成本股		( 3,519	)		( 3,433	)
留存收益		6,787			6,302
股东权益合计		48,842			48,069
负债和股东权益合计	$	53,710		$	56,735

见合并财务报表附注。

F-4

申舒斯医疗保健公司
合并损益表

	截至年度
	12月31日，
（单位：千，股份和每股数据除外）	2023			2022

收入	$	24,405		$	44,532
销售成本		10,345			14,904
毛利		14,060			29,628
营业费用
销售和营销		5,608			6,329
一般和行政		5,156			5,008
研究与开发		3,678			3,460
总营业费用		14,442			14,797
运营收入（亏损）		( 382	)		14,831
其他收入：
出售资产收益		42			12,779
利息收入，净额		992			380
其他收入，净额		1,034			13,159
所得税前收入		652			27,990
准备金		167			3,746
净收入	$	485		$	24,244
每股净收益–基本	$	0.03		$	1.47
摊薄后	$	0.03		$	1.46
计算每股净收益所使用的加权平均股数–基本		16,259,254			16,480,991
摊薄后		16,266,139			16,618,214

见合并财务报表附注。

F-5

申舒斯医疗保健公司
股东权益合并报表

截至二零二三年十二月三十一日止年度及二零二二年

															保留
	普通股					额外实缴			库存股票						收益（累计
（单位：千，股份除外）	股份			金额		资本			股份			金额			赤字）			合计

2021年12月31日		16,694,311		$	167	$	44,115			( 77,037	)	$	( 325	)	$	( 17,942	)	$	26,015
股票补偿		77,000			-		187			-			-			-			187
股票期权的行使		131,450			2		729			-			-			-			731
股票回购		-			-		-			( 425,209	)		( 2,999	)		-			( 2,999	)
以股票为基础的补偿而退还股份以扣缴税款		-			-		-			( 10,096	)		( 109	)		-			( 109	)
净收入		-			-		-			-			-			24,244			24,244
2022年12月31日		16,902,761		$	169	$	45,031			( 512,342	)	$	( 3,433	)	$	6,302		$	48,069
股票补偿		10,000			-		359			-			-			-			359
股票期权的行使		8,334			-		46			-			-			-			46
股票回购		-			-		-			( 9,427	)		( 27	)		-			( 27	)
没收受限制股份单位		( 14,000	)		-		( 31	)		-									( 31	)
以股票为基础的补偿而退还股份以扣缴税款		-			-		-			( 11,155	)		( 59	)		-			( 59	)
净收入		-			-		-			-			-			485			485
2023年12月31日		16,907,095		$	169	$	45,405			( 532,924	)	$	( 3,519	)	$	6,787		$	48,842

见合并财务报表附注。

F-6

申舒斯医疗保健公司
现金流量合并报表

	截至年度
	12月31日，
（单位：千）	2023			2022
经营活动产生的现金流量
净收入	$	485		$	24,244
调整净收益与经营活动中使用的净现金和现金等价物：
坏账费用		7			145
折旧及摊销		275			315
出售资产收益		( 42	)		( 12,779	)
资产处置损失		-			197
使用权资产摊销		186			194
产品保修拨备		603			722
股票补偿		328			187
递延所得税		( 427	)		( 1,713	)
减少（增加）：
应收账款		6,647			( 5,314	)
库存		( 8,577	)		( 3,191	)
预付存货		3,275			( 4,774	)
其他流动资产		( 228	)		711
其他非流动资产		( 312	)		( 417	)
增加（减少）：
应付账款和应计费用		( 2,728	)		799
经营租赁负债		( 201	)		( 199	)
应交所得税		( 853	)		890
递延收入		( 115	)		( 602	)
产品保修		( 468	)		( 827	)
调整总数		( 2,630	)		( 25,656	)
经营活动使用的现金净额		( 2,145	)		( 1,412	)
投资活动产生的现金流量
购置财产和设备		( 229	)		( 159	)
出售资产所得款项		42			15,000
投资活动提供（使用）的现金净额		( 187	)		14,841
筹资活动产生的现金流量
回购普通股		( 27	)		( 2,999	)
以股票为基础的薪酬预扣税款		( 59	)		( 109	)
偿还应付贷款		-			( 51	)
股票期权的行使		46			731
筹资活动使用的现金净额		( 40	)		( 2,428	)
现金及现金等价物净增加（减少）额		( 2,372	)		11,001
现金及现金等价物–期初		25,520			14,519
现金及现金等价物–期末	$	23,148		$	25,520
补充披露现金流信息：
已付利息	$	-		$	2
缴纳的所得税	$	1,440		$	4,570
非现金投融资交易补充明细表：
经营租赁使用权资产和租赁负债因租赁变更增加	$	-		$	1,045
库存转移至财产和设备	$	217		$	48

见合并财务报表附注。

F-7

申舒斯医疗保健公司
合并财务报表附注

附注1 —重要会计政策的组织和摘要

业务说明

申舒斯医疗保健公司（连同其子公司，除非上下文另有说明，“Sensus”或“公司”）是一家放射治疗设备制造商，并通过其分销和营销网络向全球医疗保健提供者销售该设备。该公司在位于佛罗里达州博卡拉顿的公司总部开展业务。

2024年3月，公司组建了申舒斯医疗保健服务有限责任公司，这是一家全资子公司，除了为皮肤科诊所提供放射治疗技术专家外，还提供放射肿瘤学和物理监督形式的经营性医疗保健服务。

列报依据和合并原则

这些合并财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的，包括公司及其子公司的账目。合并实体之间的账户和交易已消除。

估计数的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响资产和负债报告金额的估计和假设，包括在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。

会计估计变更

在2023年第四季度，该公司改变了估计，很可能会向某些员工支付佣金作为补偿费用。由于不再可能支付这些款项，公司冲回了与这些款项相关的应计补偿费用，计入合并资产负债表的应付账款和应计费用。这一估计变动导致截至2023年12月31日止年度的销售和营销费用减少853,500美元，即每股0.05（基本和稀释）。

上一年度列报的重新分类

某些上一年的金额已重新分类，以与本年度的列报方式保持一致。重新分类仅限于合并资产负债表和现金流量表，对报告的经营业绩没有影响。

收入确认

公司的收入来自作为服务合同的一部分或在没有服务合同的情况下临时销售公司与维护和维修设备相关的设备和服务。

该公司提供保证，一般为一年，与销售其产品。这些保修使客户有权维修、更换或修改有缺陷的产品，但须遵守相关保修条款。公司已确定这些保证不代表单独的履约义务，因为客户没有单独购买保修的选择权，并且除了保证产品符合商定的规格之外，保修不向客户提供服务。公司根据管理层对未来索偿率的估计，在确认设备销售收入时记录对未来保修索赔的估计。

收入在产品发运或提供服务时向客户转让承诺的商品或服务的控制权时确认，基于公司预期为换取这些商品或服务而获得的金额。本公司订立的合约可包括多项服务，如确定为可区分服务，则分别入账。

F-8

为确定客户以非现金形式承诺对价的合同的交易价格，公司在合同开始时计量非现金对价的估计公允价值。如果公司无法合理估计非现金对价的公允价值，公司将参考向客户或类别客户承诺的产品单独售价以换取对价，间接计量对价。

服务合同收入在服务合同期内按直线法确认。如客户未签订服务合同，但在保修期满后要求维护或维修服务，公司在提供服务时确认收入。

公司已确定，在实践中，服务合同在与设备购买一起提供时与单独销售时相比没有给予重大折扣。无论服务合同是单独购买还是与设备一起购买，所提供的服务水平都是相同的。服务合同中没有终止条款，实践中也没有取消服务合同的任何处罚。

分类收入构成如下：

	截至年度
	12月31日，
（单位：千）	2023		2022
产品收入-在某一时点确认	$	20,347	$	40,007
服务收入-在某一时点确认		1,261		1,351
服务收入-随时间确认		2,797		3,174
总收入	$	24,405	$	44,532

该公司在高度监管的环境中运营，主要是在美国皮肤科市场，在这种环境中，客户有时需要获得州监管机构的批准才能使用该产品。在此类监管批准待定的情况下，收入将被推迟到获得监管批准的时间。

2023和2022年递延收入活动如下：

（单位：千）	产品			服务			合计
2021年12月31日	$	97		$	1,337		$	1,434
确认收入		( 1,015	)		( 3,174	)		( 4,189	)
开票金额		963			2,624			3,587
2022年12月31日	$	45		$	787		$	832
确认收入		( 45	)		( 2,797	)		( 2,842	)
开票金额		36			2,691			2,727
2023年12月31日	$	36		$	681		$	717

对于原预计存续期为一年及以下的产品，公司不披露存款的剩余履约义务信息。与截至2023年12月31日未履行（或部分未履行）的履约义务相关的未来确认的服务收入估计数如下：

年份	服务收入
2024	$	621
2025		40
2026		20
合计	$	681

F-9

截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，公司就若干设备销售支付佣金。由于佣金的回收预计将在一年内从产品收入中发生，公司在发生时将佣金计入费用。

运输和装卸费用在发生时计入费用，并计入销售成本。

专注度

可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金及现金等价物和应收账款。

一名美国客户分别占截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度收入的约61%及73%，占截至2023年12月31日及2022年12月31日应收账款的85%及91%。

段和地理信息

下表按地理区域列示截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的总收入。

	12月31日，
（单位：千）	2023				2022
美国	$	22,279	91	%	$	41,976	94	%
中国		1,491	6	%		2,452	6	%
土耳其		265	1	%		-	0	%
危地马拉		190	1	%		-	0	%
爱尔兰		135	1	%		-	0	%
其他		45	0	%		104	0	%
总收入	$	24,405	100	%	$	44,532	100	%

金融工具公允价值

现金等价物、应收账款、应付账款和循环信贷额度的账面价值由于其期限相对较短而接近公允价值。

公允价值计量

公司采用公允价值层次结构，优先考虑用于计量公允价值的估值方法的输入。公允价值等级给予相同资产或负债在活跃市场中的报价（未经调整）最高优先级，给予不可观察输入值最低优先级。以公允价值计量和报告的资产和负债按以下类别之一分类和披露：

1级输入：

报告日相同资产或负债在活跃市场中的报价（未经调整）。

●

一级资产可能包括上市共同基金、ETF和上市股票

2级输入：

活跃市场中类似资产或负债的报价；不活跃的相同或类似资产或负债的报价；公司可确定按报价发生有序交易或用于得出价格的输入值是可观察的定价服务或经纪人的报价；以及可观察到的报价以外的输入值，例如模型或其他估值方法。

●

第2级资产可能包括债务证券和外币兑换合约，它们对估值有输入，通常可以通过可观察的市场数据加以证实。

3级输入：

对资产或负债进行估值的不可观察的输入，其中可能包括不具约束力的经纪人报价。

●

第3级资产包括市场活动很少（如果有的话）的投资。这些投入需要管理层作出重大判断或估计。

投入的意义：公司评估某一投入对公允价值计量整体的意义需要进行判断，并考虑该金融工具特有的因素。

歼10

外币

公司对外经营功能货币为美元。公司认为其以色列子公司是母公司在美国业务的延伸。国外经营的现金流主要取决于母公司的资金情况。

现金及现金等价物

现金和现金等价物主要包括现金、货币市场基金和原到期日为三个月或更短的短期、高流动性投资。

应收账款

2023年1月1日，公司采用会计准则更新（ASU）2016-13，金融工具–信用损失（主题326）：金融工具信用损失的计量。本ASU中的修订将确认信用损失的已发生损失模型替换为反映贷款存续期内预期信用损失的方法，并要求考虑更广泛的合理和可支持的信息来计算信用损失估计。本次更新未对公司合并财务报表产生重大影响。

公司开展业务并根据对每个客户财务状况的评估提供信贷，一般不需要抵押品。由于每个客户的财务状况，应收款项的损失敞口预计将因客户而异。公司根据客户应收账款余额的账龄、收款历史和预测的经济趋势估计未来的信用损失。未来的收藏可能与历史收藏趋势或当前估计有很大不同。公司监控信用损失风险，并为在这种情况下被认为必要的预期损失保留备抵。截至2023年12月31日和2022年12月31日，预期信贷损失准备金分别为0美元和约10.7万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的坏账费用分别约为0.7万美元和14.5万美元。

库存

存货由产成品和零部件组成，按成本与可变现净值孰低列报，采用先进先出法确定。

财产和设备

物业及设备按成本减累计折旧列账。物业及设备折旧按每项资产的估计可使用年期以直线法计算。维护和维修在发生时计入费用；提高财产价值或延长其使用寿命的支出资本化。当资产被出售或退回时，成本和相关累计折旧从账户中移除，并将由此产生的收益或损失计入收益。

作为销售过程的一部分，指定用于客户演示的库存单位被重新分类为财产和设备，折旧记录为销售和营销费用。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，重新分类为库存或从库存中分类的示范和其他项目的财产和设备分别约为21.7万美元和4.8万美元。

研究与开发

与公司在研产品相关的研发成本以及质量和监管成本并在发生时计入费用。

每股收益

基本每股净收益的计算方法是，期权、限制性股票和认股权证采用库存股法，将净收益除以当期已发行普通股的加权平均数。稀释每股净收益的计算方法是将该期间所有潜在的稀释普通股等价物生效。

F-11

计算每股收益时使用的因子如下：

	截至年度
	12月31日，
（单位：千）	2023		2022
基本
净收入	$	485	$	24,244
加权平均已发行普通股		16,259		16,481
基本每股收益	$	0.03	$	1.47
摊薄
净收入	$	485	$	24,244
加权平均已发行普通股		16,259		16,481
稀释效应：
假定行使股票期权		5		55
限制性股票奖励		2		82
稀释股份		16,266		16,618
稀释每股收益	$	0.03	$	1.46

以下所列股份未包括在稀释每股收益的计算中，因为这样做会在所述期间产生反稀释作用：
限制性股票奖励		57,250		-

稀释每股收益包括2021年7月发行的股票期权和限制性股票奖励的稀释效应。由于第二至第四季度普通股的平均价格低于行权价，股票期权和89750股限制性股票奖励不在钱里。库存股法的股票期权和限制性股票奖励的假定收益为承授人在行权时支付的金额加上未确认的补偿费用的平均金额。

基于股权的薪酬

根据有关以股权为基础的薪酬会计核算的相关会计准则，公司须在财务报表中根据授予日的公允价值确认所有以股份为基础的支付给非雇员和雇员的款项。公司已根据指引对股份和期权的发行进行会计处理，这要求在服务期内确认费用，基于授予日公允价值，通常是股份和期权归属的期间。

广告费用

广告和促销费用在发生时计入费用。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，包括在所附收益表中销售和营销费用中的广告和促销费用分别约为120万美元和90万美元。

租约

公司在开始时评估安排，以确定一项安排是否是或包含租赁。经营租赁资产代表公司对标的资产在租赁期内的控制权，经营租赁负债代表公司因租赁产生的支付租赁款项的义务。标的资产的控制权，在公司取得使用标的资产的指导性权利和取得使用标的资产的几乎全部经济利益的情况下，向公司转让。经营租赁资产和负债在租赁开始日根据租赁期内租赁付款额的现值确认。在确定租赁期限时，公司包括在合理确定公司将行使该选择权时延长或终止租赁的选择权。公司使用在类似经济条件下，公司预期在类似期限内的完全抵押贷款将产生的增量借款利率来确定租赁付款的现值。公司有包括租赁和非租赁部分的租赁协议，公司选择将其作为所有类别基础资产的单一租赁部分进行核算。

F-12

用于确定公司经营租赁资产的租赁付款可能包括租赁奖励，规定的租金增加在公司合并资产负债表的公司经营租赁资产中确认。经营租赁资产在租赁期内摊销为租金费用，计入合并损益表的经营费用。

所得税

公司对已在公司财务报表或纳税申报表中确认的事件的预期未来税务后果确认递延所得税资产和负债。在这种方法下，递延税项资产和负债是根据财务报表账面值与资产和负债的计税基础之间的差异，使用预期该差异将转回的年度内有效的已颁布税率确定的。如果根据现有证据的权重，很可能无法实现部分或全部递延所得税资产，则记录递延所得税资产的估值备抵。

不确定的税务头寸只有在税务机关根据该职位的技术优点进行审查后更有可能维持的情况下，才会在财务报表中得到确认。公司的做法是在所得税费用中确认与所得税事项相关的利息和/或罚款。

最近的会计公告

2020年3月，财务会计准则委员会（FASB）发布了ASU 2020-4，参考利率改革（主题848）：促进参考利率改革对财务报告的影响，提供关于合同修改的美国公认会计原则指导的临时可选权宜之计和例外情况，以缓解预期市场从伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）过渡到替代参考利率（例如有担保隔夜融资利率）的财务报告负担。如果满足某些标准，实体可以选择不对受指南所称参考费率改革影响的合同适用某些修改会计要求。作出这一选择的实体将不必在修改日期重新计量合同或重新评估先前的会计确定。该指引预期自2020年3月12日至2022年12月31日以及这些财政年度内的中期期间生效。2022年12月，FASB发布ASU2022-06，将主题848的日落日期推迟到2024年12月31日。这些更新预计不会对公司的合并财务报表产生重大影响。

2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07，分部报告（主题280）：对可报告分部披露的改进，以加强对在ASC主题280下报告分部信息的公共实体的重大分部费用的披露。修订要求公共实体披露每个可报告分部的重大费用类别、其他分部项目、主要经营决策者的头衔和职位，以及此前仅要求每年披露的某些分部相关信息的临时披露。修正案明确，报告单一分部的实体必须同时披露主题280下新的和现有的分部披露，如果满足某些标准，允许公共实体披露分部损益的多个衡量标准。ASU在2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。公司目前正在评估该准则对其合并财务报表及相关披露的影响。

2023年12月，FASB发布ASU 2023-09，所得税（主题740）：改进所得税披露，以提高所得税披露的透明度。修正案要求每年披露与费率调节、按司法管辖区缴纳的所得税、按国内和国外分类的所得税费用（或福利）前的持续经营收入（或损失）、按联邦（国家）、州和外国分类的持续经营的所得税费用（或福利）有关的某些信息。该修订还取消了与未确认的税收优惠有关的某些要求，以及与子公司和公司合资企业有关的某些递延税项披露。ASU在2024年12月15日之后开始的财政年度和2025年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。公司目前正在评估该准则对其合并财务报表及相关披露的影响。

F-13

附注2 —处置

2022年2月25日，该公司以1500万美元现金出售了其Sculptura资产。出售价款按交易发生日的账面价值分摊至现有资产和负债。出售的资产和负债情况汇总如下：

(以千为单位)	账面价值
现金	$	15,000
存货		( 1,401	)
财产和设备		( 157	)
其他负债		( 663	)
资产出售收益	$	12,779

附注3 —财产和设备

财产和设备包括以下内容：

	截至			截至
	12月31日，			12月31日，			估计数
（单位：千）	2023			2022			有用的生活
运营设备	$	1,018		$	1,222			3 年
Tradeshow和演示设备		1,184			990			3 年
电脑设备		145			162			3 年
小计		2,347			2,374
减去累计折旧		( 1,883	)		( 2,131	)
物业及设备净额	$	464		$	243

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的折旧费用分别约为22.6万美元和21.9万美元。

附注4 —债务

截至2022年12月31日，公司与硅谷银行（“SVB”）有一项循环信贷额度，提供的最高借款等于（a）1500万美元的承诺金额或（b）借款基础加上750万美元的非公式分限额中的较低者。2023年3月10日，SVB被加州金融保护和创新部关闭，联邦存款保险公司（简称“FDIC”）被任命为接管人。2023年3月13日，FDIC将SVB的所有存款，包括有保险和无保险的存款，以及几乎所有资产，转移到一家新成立的、由FDIC运营、提供全方位服务的“过桥银行”—— Silicon Valley Bridge Bank，N.A.（“SVBB”），该银行被货币监理署特许为一家全国性银行。随后，在2023年3月27日，FDIC与First Citizens BancShares，Inc.（“First Citizens”）的子公司First-Citizens Bank & Trust Company（“FCB”）就SVBB的所有存款和贷款以及某些其他资产签订了购买和承担协议。由于此次交易，SVB成为FCB的全资子公司。

2023年9月11日，公司与联信银行银行（“联信银行”）签订了一项新的循环信贷融资（“信贷融资”），以SVB取代先前的融资，该融资提供的最高借款为1000万美元。该信贷融通可由公司或联信银行随时终止，不予处罚。截至2023年12月31日，该融资项下的可用借款为1000万美元。任何借款均按有担保隔夜融资利率（“SOFR”）加上2.50%（或2023年12月31日为7.88%）计息，并将按联信银行的要求到期。信贷融资以公司所有资产作抵押。该信贷融通包含一项财务契约，要求公司在联信银行账户中维持最低价值为3,500，000美元的未设押流动资产。

截至2023年12月31日及2022年12月31日，公司遵守各自融资项下的财务契约。截至2023年12月31日或2022年12月31日，这两项贷款下均无未偿还借款。

F-14

附注5 —产品保修

截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的产品保修责任变动情况如下：

（单位：千）
余额，2021年12月31日	$	508
期间累计的担保		722
对保修索赔的付款		( 827	)
余额，2022年12月31日	$	403
期间累计的担保		603
对保修索赔的付款		( 468	)
余额，2023年12月31日	$	538

附注6 —租赁

经营租赁协议

该公司根据2027年9月到期的租约向无关联第三方租赁其总部办公室。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，使用权租赁资产的摊销分别为18.6万美元和19.4万美元。

下表列出了截至2023年12月31日公司经营租赁产生的现金流量的金额、时间和不确定性的信息。

经营租赁负债到期	金额
2024	$	223
2025		229
2026		236
2027		181
未贴现经营租赁付款总额	$	869
减：推算利息		( 86	)
经营租赁负债现值	$	783

其他信息
加权-平均剩余租期		3.75 年
加权平均贴现率		5	%

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，为计入经营租赁负债计量的金额支付的现金分别为20.1万美元和19.9万美元，并在随附的综合现金流量表中计入经营活动产生的现金流量。

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，确认为费用的经营租赁成本分别为22.8万美元和25.5万美元。经营租赁债务的融资部分表示将经营租赁付款折现为其现值的影响。

附注7 —承付款项和或有事项

制造协议

根据公司的产品规格，公司与无关联第三方签订了生产和制造SRT-100（以及随后的SRT-100 Vision和SRT-100 +）的合同制造协议。除非任何一方至少在协议周年日的60天前书面通知另一方，否则协议将连续续签一年。公司或制造商可提前90天书面通知终止协议。

F-15

公司在收到存货前就提前向这家厂家支付成品货款。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，公司分别向这家制造商支付了约1030万美元和1370万美元的制成品费用。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，分别从这家制造商收到约1270万美元和1100万美元的制成品。截至2023年12月31日和2022年12月31日，与这些制成品相关的预付款分别约为300万美元和630万美元，在随附的综合资产负债表中以预付存货列报。

法律意外情况

公司在日常业务过程中是某些法律诉讼的一方。公司与其法律顾问一起评估记录诉讼负债和相关或有事项的必要性。

2015年，公司获悉司法部（“部门”）已开始调查一名使用公司SRT-100治疗患者的医生向Medicare支付的账单。该部门随后告知该公司，它正在考虑扩大调查范围，以确定该公司是否与医生使用某些报销代码有关。该公司已收到来自该部门的两份民事调查要求，要求提供与其调查有关的文件和书面回复。该公司已与该部门充分合作。该公司对其在此类报销索赔方面从事任何不当行为提出异议；除其他考虑因素外，该公司不向医生提交报销索赔或提供编码或账单建议。据该公司所知，该部门没有确定该公司是否从事任何不当行为，或是否对该公司采取任何法律行动。如果该部门决定采取法律行动，该公司认为其有强有力的立功抗辩，并将大力为自己辩护。截至2023年12月31日，公司无法估计与该事项相关的成本。

附注8 —员工福利计划

该公司发起了一项401（k）界定缴款退休计划，该计划允许符合条件的员工按照该计划的定义并受《国内税收法》限制缴纳部分薪酬。公司对该计划进行供款，其中包括匹配一定比例的员工供款，但不超过一定的限额。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，与该计划相关的费用总额分别约为8.9万美元和9.5万美元。

附注9 —股东权益

优先股

公司已授权500万股优先股。截至2023年12月31日或2022年12月31日，没有发行或流通在外的优先股股份。

库存股票

库存股票包括员工因限制性股票奖励归属而被扣缴税款的股份以及在公开市场交易中回购的股份。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，分别有11,155股及10,096股股份由雇员退缴以扣缴税款。截至2023年及2022年止年度，公司分别于公开市场交易回购9,427股及425,209股股份。

F-16

附注10 —股权补偿

2016、2017年股权激励计划

公司于2023年6月修订的2016年股权激励计划和2017年激励计划（统称“计划”）分别规定发行最多397,473股和750,000股。此外，除非薪酬委员会另有具体决定，在任何股票股息、股票分割、资本重组、重组、合并、合并、交换或影响公司普通股的其他资本化变化的情况下，根据计划和根据计划授予的奖励可获得的最大股份数量将进行适当调整。奖励可能以限制性股票奖励或股票期权等形式进行。截至2023年12月31日和2022年12月31日，计划中可供授予的股份分别为312,973股和58,973股。

2020年2月1日，向员工发行限制性股票共计3.5万股。受限制股份在四年期间每年归属25%。授予日每股4.11美元的公允价值在归属期内按直线法确认为费用。2023年，5,000股普通股归属，10,000股未归属普通股因三名员工被解雇而被没收。

于2021年7月21日，向员工及董事会成员发行合计13万股限制性股票。限制性股票在授予日归属25%，三年期每年归属25%。授予日每股3.84美元的公允价值在归属期内按直线法确认为费用。2023年，3.25万股普通股归属。

2022年12月19日，向员工发行限制性股票共计7.7万股。受限制股份在四年期间每年归属25%。每股6.40美元的公允价值，即授予日的股价，在归属期内按直线法确认为费用。2023年，18,250股已归属普通股，4,000股未归属普通股因四名员工被解雇而被没收。

2023年1月26日，向一名员工发行了10,000股普通股，以每股8.96美元的公允价值入账，即授予日的股价。股份已于授出日期悉数归属。

限制性股票

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的限制性股票活动摘要如下：

				加权-
				平均
				格兰特
	受限			日期公平
杰出于	股票			价值
2022年12月31日		159,500		$	5.11
获批		10,000			8.96
既得		( 65,750	)		5.35
没收		( 14,000	)	$	4.76
2023年12月31日		89,750		$	5.41

公司在发生没收时予以确认。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，与没收相关的股票补偿费用减少额分别为3.1万美元和0美元。

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，与限制性股票相关的股票补偿费用（不包括确认没收）分别为35.9万美元和18.7万美元。

截至2023年12月31日，未确认的股票补偿费用约为40.5万美元，将在2.5年的加权平均期间内确认。

F-17

股票期权

股票期权自授予日起满10年后到期。已授出的期权可根据相关协议的条款行使及归属。

2023年第一季度，公司在行使股票期权时发行了8,334股普通股，行使价为每股5.55美元。

下表汇总了公司的股票期权活动：

						加权-
						平均
				加权-		剩余
				平均		订约
	数量			运动		任期
	期权			价格		（以年计）
未偿还-2022年12月31日		97,884		$	5.55		5.08
获批		-			-		-
已锻炼		( 8,334	)		5.55		-
已过期		-			-		-
未偿还-2023年12月31日		89,550		$	5.55		4.08
可行使– 2023年12月31日		89,550		$	5.55		4.08

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，与股票期权相关的股票补偿费用为0美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日，未行使的股票期权的内在价值分别为0美元和18.3万美元。

附注11 —所得税

所得税拨备包括以下各项：

	截至年度
	12月31日，
（单位：千）	2023			2022
当前-联邦	$	249		$	2,977
当前-状态		345			2,482
递延-联邦		( 369	)		2,218
递延-状态		( 58	)		( 369	)
递延-国际		-			( 55	)

合计		167			7,253
估值备抵变动		-			( 3,507	)
所得税拨备	$	167		$	3,746

F-18

截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，按法定税率计算的预期税项开支与实际税项开支调节如下：

	截至年度
	12月31日，
	2023			2022
美国联邦法定利率		21.0	%		21.0	%
州税，扣除联邦福利		9.7	%		7.3	%
永久差异		6.3	%		( 0.4	%)
税率变化		9.0	%		( 1.1	%)
回归拨备调整		1.9	%		( 0.9	%)
税收抵免		( 22.3	%)		0.0	%
估值备抵变动		0.0	%		( 12.5	%)

所得税拨备		25.6	%		13.4	%

截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司递延所得税资产净额由归因于以下暂时性差异的影响组成：

	截至12月31日，
	2023			2022
递延所得税资产：
净经营亏损	$	814		$	849
股票补偿		103			117
折旧及摊销		762			209
应计费用和准备金		257			404
客户存款		37			35
税收抵免		367			290
租赁会计，净额		2			6
递延所得税资产总额		2,342			1,910
估价津贴		( 185	)		( 185	)
递延所得税资产总额		2,157			1,725
递延所得税负债
预付费用		( 17	)		( 12	)
递延所得税负债总额		( 17	)		( 12	)
递延所得税资产净额	$	2,140		$	1,713

截至2023年12月31日，该公司的州净营业亏损结转（每个，一个“NOL”）分布在不同的司法管辖区，总额约为760万美元。该州的大部分NOL归属于伊利诺伊州，该州将于2029年开始到期。此外，截至2023年12月31日，该公司还拥有约36.7万美元的联邦和州税收抵免结转。这些信贷结转，如果不在未来期间使用，将在2029年开始到期。

在评估递延所得税资产变现时，管理层考虑的是，部分或全部递延所得税资产变现的可能性是否更大。递延所得税资产的最终变现取决于这些暂时性差异可抵扣期间未来产生的应纳税所得额。管理层在进行此评估时考虑了应税收入的结转能力、现有应税暂时性差异的未来转回、税收筹划策略以及不包括转回暂时性差异和结转的未来应税收入。截至2022年12月31日止年度，根据管理层对其更有可能实现的递延税项资产金额的重新评估，公司录得370万美元的净估值备抵释放。截至每个报告日，管理层考虑了新的证据，包括正面和负面的证据，这些证据可能会影响其对递延税项资产未来变现的看法。截至2023年12月31日，管理层确定继续有充分的积极证据表明，递延税项资产净额（国外净经营亏损除外）很可能是可变现的。

管理层已评估并得出结论，截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司的合并财务报表中不存在需要确认的重大不确定税务状况。公司预计，在报告日期的12个月内，其未确认的税收优惠不会发生任何重大变化。公司有美国联邦和某些州的纳税申报表，从截至2017年12月31日止年度的申报开始，须经税务机关审查。

附注12 —后续事项

本公司已评估于资产负债表日后至财务报表出具日发生的后续事项及交易，以进行潜在确认或披露。公司未发现任何需要在财务报表中进行调整或披露的后续事件，但附注1中披露的申舒斯医疗保健服务有限责任公司的组建情况除外。

F-19

项目9。会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧

在会计和财务披露事项上没有出现分歧。

项目9a。控制和程序

对披露控制和程序的评估

截至2023年12月31日，也就是本10-K表格年度报告所涵盖的期间结束时，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，评估了我们的披露控制和程序（定义见1934年证券交易法下的规则13a-15（e））的有效性。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官各自得出结论，截至2023年12月31日，即本年度报告所涵盖的10-K表格期间结束时，我们保持了有效的披露控制和程序。

管理层关于财务报告内部控制的报告

根据《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条的规定，我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对我们财务报告内部控制的有效性进行了评估。我们的管理层使用了Treadway委员会发起组织委员会发布的内部控制-综合框架（2013）来进行此次评估。基于该评估，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，得出结论认为，截至2023年12月31日，我们对财务报告的内部控制是有效的。

作为规模较小的报告公司，我们的独立注册会计师事务所不需要对我们的财务报告内部控制出具鉴证报告。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年12月31日的财政年度第四季度期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

项目9b。其他信息

公司没有在这份10-K表中提供其他信息。

项目9c。关于阻止检查的外国管辖权的披露

不适用。

第三部分。

项目10。董事、执行官和公司治理