附件 99.1
Inhibikase Therapeutics宣布2025年全年
财务业绩和重点近期活动
特拉华州威尔明顿，2026年3月26日— Inhibikase Therapeutics, Inc.（纳斯达克：IKT）（“Inhibikase”或“公司”）是一家临床阶段的制药公司，致力于开发改变心肺疾病（即肺动脉高压（PAH））病程的疗法，该公司今天公布了截至2025年12月31日止年度的财务业绩，并强调了最近的发展。
“在收到美国食品药品监督管理局C型互动的书面回复后，我们过渡到了一项关于肺动脉高压的全球关键3期临床研究，2025年第四季度对公司来说是一个转型季度，”Inhibikase首席执行官Mark Iwicki表示。“由于已经在20多个国家提交了监管文件，并且我们的第一个站点已经启动，我们完全有能力推进我们在PAH领域的全球关键研究——称为IMROVE-PAH ——的注册。”
近期动态：
| • | 该公司正在推进IKT-001进入PAH领域的全球关键3期研究： |
| • | 名为IMROVE-PAH（IKT-001，用于在PAH的3期评估中测量肺血管阻力和结果变量；NCT07365332）的3期研究已在获得监管批准和我们最近在美国启动的首个临床站点的情况下启动。 |
| • | 在收到美国食品和药物管理局（“FDA”）关于公司与该机构的C类会议互动的书面回复后，公司正在启动一项由两部分组成的适应性3期研究。 |
| • | IMROVE-PAH的A部分是一项双盲、安慰剂对照研究，在第24周时对主要终点为肺血管阻力（“PVR”）的约140名患者进行了研究。 |
| • | IMROVE-PAH的B部分，应在A部分最后一名患者入组后立即开始入组，采用与A部分相同的格式，但主要终点将是在第24周的约346名患者中的6分钟步行距离（“6MWD”）。 |
| • | 该公司认为，这一适应性3期研究设计具有重要优势，包括：（1）允许12周的剂量-滴定阶段，旨在让患者达到最高耐受剂量的IKT-001；（2）在A部分和B部分之间不间断入组；以及（3）有能力在必要时根据A部分的研究结果对B部分进行样本量重新估计。 |
| • | 预计将在世界各地多达约180个地点进行改进PAH。 |
| • | 该公司正在推进监管批准，在20多个国家提交申请，同时在“促进和加速欧盟战略试验”项下获得接受确认，称为FAST-EU，这是一项试点举措，于2026年1月30日开始，旨在加速多国临床试验的批准。FAST-EU提供了潜在的最长10周（70天）的授权时间表，整合了伦理委员会的意见，并提高了欧盟临床试验信息系统内的效率。 |
| • | Inhibikase成功完成了各种必要的临床前研究，这些研究是支持向FDA申请孤儿药指定以递送用于PAH的IKT-001所必需的。来自这些研究的各种信息预计将在5月17日于佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会国际会议上公布第和20第, 2026. |
| • | 2025年11月，该公司完成了1.15亿美元的普通股和预融资认股权证的承销公开发行。 |
| • | 此次发行的总收益总额约为1.15亿美元，未扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用，不包括行使任何预先融资的认股权证。 |
财务业绩
现金状况：截至2025年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.788亿美元，而截至2024年12月31日为9750万美元。
净亏损：截至2025年12月31日止年度的净亏损为4830万美元，合每股0.49美元，而截至2024年12月31日止年度的净亏损为2750万美元，合每股1.16美元。
研发费用：截至2025年12月31日止年度的研发费用为2980万美元，其中包括740万美元的进行中研发的非现金注销和250万美元的股票补偿费用，两者均与公司于2025年2月收购CorHepta相关，而截至2024年12月31日止年度的研发费用为1720万美元。
SG & A费用：截至2025年12月31日止年度的销售、一般和管理费用为2360万美元，其中包括该年度公司高级管理人员过渡产生的100万美元遣散费，而截至2024年12月31日止年度为1140万美元。
关于Inhibikase（www.inhibikase.com）
Inhibikase Therapeutics, Inc.（纳斯达克：IKT）是一家临床阶段的制药公司，开发用于改变心肺疾病（即肺动脉高压（“PAH”））病程的疗法，其中涉及通过III型受体酪氨酸激酶（包括血小板衍生生长因子受体和一种干细胞因子受体，称为“c-Kit”）的异常信号传导。我们的主要候选产品是甲磺酸伊马替尼（“伊马替尼”）的前体药物IKT-001，用于PAH，这是一个孤儿
指示。伊马替尼于2001年在美国首次被批准用于治疗各种癌症和血液疾病，经过20多年的临床使用，其安全性特征明显，伊马替尼在PAH中的首次报道使用发生在2005年。PAH是一种以肺血管重塑和肺血管阻力升高为特征的进行性、危及生命的疾病，影响了大约50,000名美国人。我们在全球约180个地点开展的PAH单一关键3期临床研究，名为IMPROVE-PAH（用于在PAH的3期评估中测量肺血管阻力和结果变量的IKT-001），正在积极招募患者。
社交媒体免责声明
投资者和其他人应注意，公司通过其投资者关系网站、新闻稿、SEC文件以及公开电话会议和网络广播向投资者公布重要的财务信息。公司还打算将LinkedIn和YouTube用作披露有关公司、其服务和其他事项的信息以及遵守FD条例规定的披露义务的手段。
前瞻性陈述
这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性术语，如“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”或类似表述或这些术语的否定词和类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于表达公司的意图、信念、期望、战略、预测或与IKT-001潜在影响相关的任何其他陈述、公司IKT-001在PAH中的全球关键3期临床研究的推进，包括时间安排、设计和进行改进-PAH研究和相关监管提交，公司对IKT-001 3期临床研究的潜在优势的信念，或未来事件或条件。这些前瞻性陈述基于Inhibikase目前的预期和假设。此类陈述受到某些风险和不确定性的影响，这可能导致Inhibikase的实际结果与前瞻性陈述所预期的结果存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素包括我们开始并执行一项评估IKT-001作为PAH治疗方法的3期研究的能力，以及我们向美国证券交易委员会提交的关于表格10-K和表格10-Q的定期报告中包含的其他因素。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。除非任何适用的证券法可能要求，否则Inhibikase不承担因新信息、未来发展或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
联系人：
投资者关系：
迈克尔·莫耶
LifeSci顾问
mmoyer@lifesciadvisors.com
—可关注的表格—
Inhibikase Therapeutics, Inc.
合并资产负债表
| 12月31日， 2025 |
12月31日， 2024 |
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| 物业、厂房及设备 |
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| 当前资产： |
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| 现金及现金等价物 |
$ | 139,220,208 | $ | 56,490,579 | ||||
| 有价证券 |
39,543,820 | 41,052,949 | ||||||
| 预付研发 |
1,001,993 | 81,308 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 |
343,374 | 826,473 | ||||||
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| 流动资产总额 |
180,109,395 | 98,451,309 | ||||||
| 设备和改进，净额 |
— | 47,100 | ||||||
| 使用权资产 |
— | 101,437 | ||||||
| 预付研发、非流动 |
1,000,000 | — | ||||||
| 其他资产 |
95,121 | — | ||||||
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| 总资产 |
$ | 181,204,516 | $ | 98,599,846 | ||||
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| 负债和股东权益 |
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| 流动负债： |
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| 应付账款 |
$ | 1,158,054 | $ | 943,019 | ||||
| 租赁义务，当前 |
— | 110,517 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 |
4,081,282 | 2,680,030 | ||||||
| 或有对价负债 |
3,061,501 | — | ||||||
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| 流动负债合计 |
8,300,837 | 3,733,566 | ||||||
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| 负债总额 |
8,300,837 | 3,733,566 | ||||||
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| 承付款项和或有事项（见附注15） |
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| 股东权益： |
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| 优先股，面值0.00 1美元；授权10,000，000股；2025年12月31日和2024年12月31日已发行和流通在外的股份0股 |
— | — | ||||||
| 普通股，面值0.00 1美元；授权500,000，000股和100,000，000股；分别于2025年12月31日和2024年12月31日已发行和流通股131,691，237股和69,362，439股（包括4,149，252股和0股或有可发行股票-见附注7） |
131,691 | 69,362 | ||||||
| 额外实收资本 |
315,429,986 | 189,254,777 | ||||||
| 累计其他综合收益（亏损） |
21,802 | (37,248 | ) | |||||
| 累计赤字 |
(142,679,800 | ) | (94,420,611 | ) | ||||
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| 股东权益合计 |
172,903,679 | 94,866,280 | ||||||
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| 负债和股东权益合计 |
$ | 181,204,516 | $ | 98,599,846 | ||||
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Inhibikase Therapeutics, Inc.
合并经营报表和综合亏损
| 截至12月31日止年度， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 费用和支出 |
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| 研究与开发 |
$ | 29,793,146 | $ | 17,210,548 | ||||
| 销售，一般和行政 |
23,555,079 | 11,378,520 | ||||||
| 公允价值变动或有对价 |
(1,373,942 | ) | — | |||||
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| 总费用和支出 |
51,974,283 | 28,589,068 | ||||||
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| 经营亏损 |
(51,974,283 | ) | (28,589,068 | ) | ||||
| 利息收入 |
3,715,094 | 1,069,182 | ||||||
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| 净亏损 |
(48,259,189 | ) | (27,519,886 | ) | ||||
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| 其他综合收益（亏损），税后净额 |
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| 有价证券未实现收益（亏损） |
59,050 | (38,125 | ) | |||||
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| 综合损失 |
$ | (48,200,139 | ) | $ | (27,558,011 | ) | ||
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| 每股净亏损–基本及摊薄 |
$ | (0.49 | ) | $ | (1.16 | ) | ||
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| 加权-平均股数–基本及摊薄 |
98,310,190 | 23,712,220 | ||||||
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Inhibikase Therapeutics, Inc.
合并现金流量表
| 截至12月31日止年度， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量 |
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| 净亏损 |
$ | (48,259,189 | ) | $ | (27,519,886 | ) | ||
| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额： |
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| 折旧 |
60,499 | 26,272 | ||||||
| 基于股票的补偿费用 |
15,309,924 | 8,140,617 | ||||||
| 在研研发核销 |
7,357,294 | — | ||||||
| 或有对价公允价值变动 |
(1,373,942 | ) | — | |||||
| 有价证券的非现金增值 |
(936,975 | ) | — | |||||
| 经营性资产负债变动情况： |
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| 经营租赁使用权资产 |
101,437 | 120,790 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 |
532,732 | (616,523 | ) | |||||
| 预付研发 |
(1,920,685 | ) | 138,508 | |||||
| 其他资产 |
(95,121 | ) | — | |||||
| 应付账款 |
146,827 | 271,782 | ||||||
| 经营租赁负债 |
(110,517 | ) | (129,702 | ) | ||||
| 应计费用和其他流动负债 |
1,401,252 | 420,075 | ||||||
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| 经营活动使用的现金净额 |
(27,786,464 | ) | (19,148,067 | ) | ||||
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| 投资活动产生的现金流量 |
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| 购买设备和改进 |
(13,399 | ) | — | |||||
| 购买投资-有价证券 |
(39,094,847 | ) | (60,455,103 | ) | ||||
| 投资到期日-有价证券 |
41,600,000 | 23,450,902 | ||||||
| 获得在研研发 |
(438,624 | ) | — | |||||
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| 投资活动提供（使用）的现金净额 |
2,053,130 | (37,004,201 | ) | |||||
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| 筹资活动产生的现金流量 |
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| 发行普通股、预融资认股权证和认股权证的收益，扣除发行费用 |
107,617,495 | 103,477,668 | ||||||
| 因行使股票期权而发行普通股 |
845,468 | — | ||||||
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| 筹资活动提供的现金净额 |
108,462,963 | 103,477,668 | ||||||
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| 现金及现金等价物净增加额 |
82,729,629 | 47,325,400 | ||||||
| 年初现金及现金等价物 |
56,490,579 | 9,165,179 | ||||||
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| 年末现金及现金等价物 |
$ | 139,220,208 | $ | 56,490,579 | ||||
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| 现金流量信息的补充披露 |
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| 发行费用 |
$ | 7,359,783 | $ | 11,499,089 | ||||
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| 非现金投融资活动 |
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| 或有对价 |
$ | 4,435,443 | $ | — | ||||
| 通过普通股或有发行股份取得的非现金IPR & D |
$ | 2,464,652 | $ | — | ||||
| 计入应付账款的非现金融资成本 |
$ | 373,231 | $ | — | ||||
| CorHepta交易成本 |
$ | 175,000 | $ | — | ||||
| 已完全折旧的设备和改进的注销 |
$ | 117,224 | $ | — | ||||