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2025-07-01
2025-07-31
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2025-09-01
2025-09-30
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2026-06-30
0001660334
2021-03-17
2021-03-17
0001660334
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2024-05-14
2024-05-14
0001660334
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2024-05-14
0001660334
2024-05-14
0001660334
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2025-06-27
0001660334
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2026-01-01
2026-06-30
0001660334
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2026-04-01
2026-06-30
0001660334
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2026-06-30
0001660334
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2025-06-27
2026-06-30
0001660334
vrca:Lytixmember
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2026-06-30
0001660334
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vrca:LytixBiopharmaASMember
2026-06-30
0001660334
vrca:LytixBiopharmaASMember
2020-08-01
2020-08-31
0001660334
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2024-05-14
2024-05-14
0001660334
vrca:ToriiAmendmentTrancheTwo成员
2024-05-14
2024-05-14
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vrca:ToriiAmendmentTrancheThreember
2024-05-14
2024-05-14
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2026-04-01
2026-06-30
0001660334
vrca:passThroughCostsmember
2026-01-01
2026-06-30
0001660334
vrca:passThroughCostsmember
2025-04-01
2025-06-30
0001660334
vrca:passThroughCostsmember
2025-01-01
2025-06-30
0001660334
US-GAAP:LineOfCreditMember
US-GAAP:SubsequentEventMember
US-GAAP:SecuredDebtmember
2026-08-03
2026-08-03
0001660334
US-GAAP:LineOfCreditMember
US-GAAP:SubsequentEventMember
vrca:VariableRateComponentOnemember
US-GAAP:SecuredDebtmember
2026-08-03
2026-08-03
0001660334
US-GAAP:LineOfCreditMember
US-GAAP:SubsequentEventMember
vrca:VariableRateComponentTwoMember
US-GAAP:SecuredDebtmember
2026-08-03
2026-08-03
0001660334
US-GAAP:LineOfCreditMember
US-GAAP:SubsequentEventMember
vrca:VariableRateComponentThreemember
US-GAAP:SecuredDebtmember
2026-08-03
2026-08-03
0001660334
US-GAAP:LineOfCreditMember
US-GAAP:SubsequentEventMember
SRT:最低会员
US-GAAP:SecuredDebtmember
2026-08-03
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
______________________________________________________
表格
10-Q
______________________________________________________
(标记一)
|
|
|
|
|
|
|
x
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告 |
已结束的季度期间
2026年6月30日
或
|
|
|
|
|
|
|
o
|
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
为从____到_____的过渡期
委员会文件编号:
001-38529
______________________________________________________
Verrica Pharmaceuticals Inc.
(其章程所指明的注册人的确切名称)
______________________________________________________
|
|
|
|
|
|
|
特拉华州
|
46-3137900
|
(国家或其他司法 公司或组织) |
(I.R.S.雇主 识别号) |
|
西同志街44号
,
套房400
西切斯特
,
PA
|
19380
|
| (主要行政办公室地址) |
(邮编) |
注册人的电话号码,包括区号:(
484
)
453-3300
不适用
(前名称、前地址和前财政年度,如果自上次报告后发生变化)
根据该法第12(b)节登记的证券:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 各班级名称 |
|
交易 符号(s) |
|
注册的各交易所名称 |
|
普通股,面值0.0001美元
|
|
VRCA
|
|
纳斯达克股票市场有限责任公司
|
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有
x无o
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
有
x无o
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 大型加速披露公司 |
o |
加速披露公司 |
o |
|
|
|
|
|
非加速披露公司
|
x |
较小的报告公司 |
x
|
|
|
|
|
| 新兴成长型公司 |
o
|
|
|
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有o无
x
截至2026年7月31日,登记人已
17,178,786
普通股,每股面值0.0001美元,已发行。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
关于表格10-Q的季度报告
目 录
第一部分.财务信息
项目1。未经审计的合并财务报表
Verrica Pharmaceuticals Inc.
合并资产负债表
(单位:千,股份和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6月30日, 2026 |
|
12月31日, 2025 |
| 物业、厂房及设备 |
|
|
|
| 当前资产: |
|
|
|
| 现金 |
$ |
11,198
|
|
|
$ |
30,147
|
|
| 应收账款 |
10,939
|
|
|
5,260
|
|
| 应收协作款、已开票和未开票 |
151
|
|
|
137
|
|
| 递延研发服务、当期部分(注10) |
2,718
|
|
|
1,958
|
|
| 保险追偿资产 |
2,302
|
|
|
—
|
|
| 存货 |
2,712
|
|
|
2,236
|
|
| 预付费用及其他流动资产 |
2,619
|
|
|
2,801
|
|
| 流动资产总额 |
32,639
|
|
|
42,539
|
|
| 物业及设备净额 |
177
|
|
|
209
|
|
| 经营租赁使用权资产 |
384
|
|
|
540
|
|
| 融资租赁使用权资产 |
1,473
|
|
|
1,113
|
|
| 递延研发服务、非流动部分(注10) |
706
|
|
|
2,354
|
|
| 其他非流动资产 |
638
|
|
|
376
|
|
| 总资产 |
$ |
36,017
|
|
|
$ |
47,131
|
|
| 负债和股东权益 |
|
|
|
| 流动负债: |
|
|
|
| 应付账款 |
$ |
1,603
|
|
|
$ |
2,072
|
|
| 应计费用和其他流动负债 |
14,548
|
|
|
12,837
|
|
| 递延收入 |
1,335
|
|
|
782
|
|
| 法律和解责任 |
4,000
|
|
|
—
|
|
| 经营租赁负债 |
355
|
|
|
341
|
|
| 融资租赁负债 |
601
|
|
|
405
|
|
| 流动负债合计 |
22,442
|
|
|
16,437
|
|
| 经营租赁负债 |
61
|
|
|
242
|
|
| 融资租赁负债 |
793
|
|
|
643
|
|
| 研发经费负债(注10) |
8,414
|
|
|
5,066
|
|
| 负债总额 |
31,710
|
|
|
22,388
|
|
| 承付款项和或有事项(注5) |
|
|
|
| 股东权益: |
|
|
|
|
优先股,$
0.0001
面值;
10,000,000
股授权;
无
股份
截至2026年6月30日和2025年12月31日已发行和未偿还
|
—
|
|
|
—
|
|
|
普通股,$
0.0001
面值;
200,000,000
股授权;
17,189,300
已发行股份及
17,178,786
截至2026年6月30日和2025年12月31日的流通股
|
2
|
|
|
2
|
|
|
库存股票,按成本计算,
10,514
截至2026年6月30日及2025年12月31日止股份
|
—
|
|
|
—
|
|
| 额外实收资本 |
352,053
|
|
|
349,654
|
|
| 累计赤字 |
(
347,748
) |
|
|
(
324,913
) |
|
| 股东权益合计 |
4,307
|
|
|
24,743
|
|
| 负债和股东权益合计 |
$ |
36,017
|
|
|
$ |
47,131
|
|
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
综合业务报表
(单位:千,股份和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3个月 6月30日, |
|
截至六个月 6月30日, |
|
2026 |
|
2025 |
|
2026 |
|
2025 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 收入: |
|
|
|
|
|
|
|
| 产品收入,净额 |
$ |
5,093
|
|
|
$ |
4,534
|
|
|
$ |
9,383
|
|
|
$ |
7,956
|
|
| 许可和协作收入 |
769
|
|
|
8,168
|
|
|
1,502
|
|
|
8,185
|
|
| 总收入 |
5,862
|
|
|
12,702
|
|
|
10,885
|
|
|
16,141
|
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 产品收入成本 |
435
|
|
|
340
|
|
|
979
|
|
|
763
|
|
| 许可成本和协作收入 |
443
|
|
|
154
|
|
|
788
|
|
|
168
|
|
| 销售,一般和行政 |
10,349
|
|
|
8,852
|
|
|
20,338
|
|
|
17,700
|
|
| 研究与开发 |
6,034
|
|
|
1,846
|
|
|
9,894
|
|
|
4,130
|
|
| 法律和解,保险追偿净额 |
1,698
|
|
|
—
|
|
|
1,698
|
|
|
—
|
|
| 总营业费用 |
18,959
|
|
|
11,192
|
|
|
33,697
|
|
|
22,761
|
|
| 经营(亏损)收入 |
(
13,097
) |
|
|
1,510
|
|
|
(
22,812
) |
|
|
(
6,620
) |
|
| 其他费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 利息收入 |
111
|
|
|
228
|
|
|
312
|
|
|
565
|
|
| 利息支出 |
(
164
) |
|
|
(
2,131
) |
|
|
(
324
) |
|
|
(
4,334
) |
|
| 衍生负债公允价值变动 |
—
|
|
|
598
|
|
|
—
|
|
|
852
|
|
| 其他费用 |
(
3
) |
|
|
(
1
) |
|
|
(
11
) |
|
|
(
1
) |
|
| 其他费用总额,净额 |
(
56
) |
|
|
(
1,306
) |
|
|
(
23
) |
|
|
(
2,918
) |
|
| 净(亏损)收入 |
$ |
(
13,153
) |
|
|
$ |
204
|
|
|
$ |
(
22,835
) |
|
|
$ |
(
9,538
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股净(亏损)收入,基本 |
$ |
(
0.62
) |
|
|
$ |
0.02
|
|
|
$ |
(
1.07
) |
|
|
$ |
(
1.01
) |
|
| 加权平均已发行普通股,基本 |
21,305,025
|
|
9,488,055
|
|
21,305,025
|
|
9,485,907
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股净(亏损)收益,摊薄
|
$ |
(
0.62
) |
|
|
$ |
0.02
|
|
|
$ |
(
1.07
) |
|
|
$ |
(
1.01
) |
|
|
加权平均已发行普通股,稀释
|
21,305,025
|
|
9,490,600
|
|
21,305,025
|
|
9,485,907
|
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
股东权益合并报表(赤字)
(单位:千,股份金额除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股 |
|
额外 实收资本 |
|
|
|
累计 赤字 |
|
库存股票 |
|
合计 股东' 权益(赤字) |
|
已发行股份 |
|
金额 |
|
|
|
|
股份 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2026年1月1日 |
17,189,300
|
|
$ |
2
|
|
|
$ |
349,654
|
|
|
|
|
$ |
(
324,913
) |
|
|
10,514
|
|
$ |
24,743
|
|
| 股票补偿 |
— |
|
— |
|
|
897
|
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
897
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
发行费用
|
— |
|
— |
|
|
(
9
) |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
(
9
) |
|
|
Torii认股权证费用
|
— |
|
— |
|
|
106
|
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
106
|
|
| 净亏损 |
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
(
9,682
) |
|
|
— |
|
(
9,682
) |
|
| 2026年3月31日 |
17,189,300
|
|
$ |
2
|
|
|
$ |
350,648
|
|
|
|
|
$ |
(
334,595
) |
|
|
10,514
|
|
$ |
16,055
|
|
| 股票补偿 |
— |
|
— |
|
|
1,213
|
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
1,213
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torii认股权证费用
|
— |
|
— |
|
|
192
|
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
192
|
|
| 净亏损 |
— |
|
— |
|
— |
|
|
|
|
(
13,153
) |
|
|
— |
|
(
13,153
) |
|
| 2026年6月30日 |
17,189,300
|
|
$ |
2
|
|
|
$ |
352,053
|
|
|
|
|
$ |
(
347,748
) |
|
|
10,514
|
|
$ |
4,307
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2025年1月1日 |
9,188,513
|
|
$ |
1
|
|
|
$ |
297,166
|
|
|
|
|
$ |
(
307,027
) |
|
|
10,514
|
|
$ |
(
9,860
) |
|
| 股票补偿 |
— |
|
— |
|
|
1,026
|
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
1,026
|
|
| 限制性股票单位的归属 |
1,000
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净亏损 |
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
(
9,742
) |
|
|
— |
|
(
9,742
) |
|
| 2025年3月31日 |
9,189,513
|
|
$ |
1
|
|
|
$ |
298,192
|
|
|
|
|
$ |
(
316,769
) |
|
|
10,514
|
|
$ |
(
18,576
) |
|
| 股票补偿 |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
888
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
888
|
|
| 行使预筹认股权证 |
70,100
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
| 限制性股票单位的归属 |
5,426
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
| 净收入 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
204
|
|
|
— |
|
204
|
|
| 2025年6月30日 |
9,265,039
|
|
$ |
1
|
|
|
$ |
299,080
|
|
|
|
|
$ |
(
316,565
) |
|
|
10,514
|
|
$ |
(
17,484
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至6月30日止六个月, |
|
2026 |
|
2025 |
| 经营活动产生的现金流量 |
|
|
|
| 净亏损 |
$ |
(
22,835
) |
|
|
$ |
(
9,538
) |
|
| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额: |
|
|
|
| 股票补偿 |
2,110
|
|
|
1,914
|
|
| 折旧费用 |
32
|
|
|
96
|
|
| 非现金利息支出 |
—
|
|
|
1,359
|
|
| 固定资产处置损失 |
—
|
|
|
178
|
|
| 融资租赁终止损失 |
10
|
|
|
4
|
|
| 经营租赁使用权资产摊销 |
156
|
|
|
146
|
|
| 融资租赁使用权资产摊销 |
213
|
|
|
165
|
|
|
递延研发服务及研发经费负债变动
|
4,236
|
|
|
—
|
|
|
与Torii认股权证归属相关的非现金研发费用
|
298
|
|
|
—
|
|
| 衍生负债公允价值变动 |
—
|
|
|
(
852
) |
|
| 经营性资产负债变动情况: |
|
|
|
| 预付费用及其他资产 |
182
|
|
|
818
|
|
| 应收协作款、已开票和未开票 |
(
14
) |
|
|
(
8,149
) |
|
|
保险追偿资产
|
(
2,302
) |
|
|
—
|
|
| 存货 |
(
476
) |
|
|
(
59
) |
|
| 应付账款 |
(
469
) |
|
|
425
|
|
|
法律和解责任
|
4,000
|
|
|
—
|
|
| 递延收入 |
553
|
|
|
481
|
|
| 应收账款 |
(
5,679
) |
|
|
(
9,145
) |
|
| 应计费用和其他流动负债 |
1,711
|
|
|
(
410
) |
|
| 经营租赁负债 |
(
167
) |
|
|
(
154
) |
|
| 经营活动使用的现金净额 |
(
18,441
) |
|
|
(
22,721
) |
|
| 投资活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
|
| 投资活动所用现金净额 |
—
|
|
|
—
|
|
| 筹资活动产生的现金流量 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 偿还债务 |
—
|
|
|
(
8,029
) |
|
| 偿还融资租赁 |
(
237
) |
|
|
(
183
) |
|
| 支付股权发行费用 |
(
9
) |
|
|
—
|
|
| 筹资活动使用的现金净额 |
(
246
) |
|
|
(
8,212
) |
|
| 现金和受限制现金净减少额 |
(
18,687
) |
|
|
(
30,933
) |
|
| 现金和期初受限制现金 |
30,147
|
|
|
46,329
|
|
| 期末现金及受限制现金 |
$ |
11,460
|
|
|
$ |
15,396
|
|
|
|
|
|
|
现金和受限制现金的调节
|
|
|
|
|
现金
|
$ |
11,198
|
|
|
$ |
15,396
|
|
|
受限制现金
|
262
|
|
|
—
|
|
|
现金和受限制现金总额
|
$ |
11,460
|
|
|
$ |
15,396
|
|
|
|
|
|
Verrica Pharmaceuticals Inc.
合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至6月30日止六个月, |
|
2026 |
|
2025 |
| 补充披露 |
|
|
|
| 支付利息的现金 |
$ |
40
|
|
|
$ |
2,975
|
|
| 补充披露非现金投融资活动: |
|
|
|
| 研发经费负债的确认 |
$ |
3,348
|
|
|
$ |
—
|
|
|
递延研发服务变动
|
$ |
888
|
|
|
$ |
—
|
|
| 融资租赁负债因租赁终止而消灭 |
$ |
43
|
|
|
$ |
50
|
|
| 以租赁义务为交换条件取得的使用权资产 |
$ |
619
|
|
|
$ |
—
|
|
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
Verrica Pharmaceuticals Inc.
合并财务报表附注
(未经审计)
注1 —
业务运营的组织和描述
Verrica Pharmaceuticals Inc.(“公司”)成立于2013年7月3日,在特拉华州注册成立。该公司是一家治疗公司,开发和商业化用于治疗皮肤病的药物,包括皮肤癌。2023年7月21日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准YCANTH(VP-102)外用溶液用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的传染性软疣。在2026年第一季度,公司在爱尔兰成立了一家全资子公司,以促进在欧盟的监管备案。该附属公司于截至二零二六年六月三十日止六个月期间并无重大营运。
流动性和资本资源
公司自成立以来已发生重大经营亏损,并预计在可预见的未来将继续发生重大亏损,可能永远无法盈利。截至2026年6月30日,公司累计亏损$
347.7
百万和现金$
11.2
百万。公司经营活动现金流出$
18.4
截至2026年6月30日止六个月之百万元。2026年8月3日,公司与PD Joint Holdings,LLC Series 2016-B订立信贷协议(“PD信贷协议”),当时$
12.5
百万美元可用,另有1美元
15.0
百万将可供借款,但须满足某些里程碑和惯例条件以及遵守特定契约。根据目前的业务计划和当前的资本资源,并结合额外资金的可得性的不确定性,公司得出结论,对于其在这些综合财务报表发布之日后一年内持续经营的能力存在重大疑问。公司计划通过(其中包括)借入PD信贷协议项下可用的额外金额以及通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和/或许可安排获得额外资金来解决对其持续经营能力产生重大疑问的条件。合并报表以持续经营为基础编制,预期在正常经营过程中实现资产变现和清偿负债。合并财务报表不包括在公司无法持续经营时可能导致的对账面值和记录资产、负债和报告费用分类的任何调整。有关PD信贷协议的更多信息,请参见附注12,“后续事件”。
无法保证公司将能够在需要时或在可接受的条件下获得额外的流动性,如果有的话。如果公司无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,公司将被迫推迟、减少或取消商业化努力和开发计划。
于2025年11月,公司出售合计(i)
6,499,826
其普通股的股份,(ii)关于某些购买者预先出资购买的认股权证
5,305,164
以普通股股份代替股份和(iii)在任何一种情况下,随附的C系列认股权证购买
2,951,241
根据与某些投资者在私募(“私募”)中的证券购买协议而发行的普通股股份。每股普通股和随附的C系列认股权证的购买价格为$
4.24125
每股和预融资认股权证和随附的C系列认股权证的购买价格为$
4.24115
每股。该公司收到的净收益为$
49.1
万元,扣除配售费$
0.9
百万。
公司计划在未来通过PD信贷协议下可用的金额、股权或债务融资、合作伙伴关系或其他来源获得额外资本,以开展公司计划的商业和开发活动。根据S-3表格上目前有效的货架登记声明,公司可能能够筹集的收益金额是有限的。公司须遵守被称为“婴儿货架规则”的S-3表格的一般说明。根据这些规则,公司可以在任何12个月期间使用其在表格S-3上的登记声明通过首次公开发行证券筹集的资金数量被限制为其非关联公司持有的公司普通股股份总市值的三分之一。因此,在公司公众持股量超过7500万美元之前,公司通过使用S-3表格出售其证券能够筹集的收益金额将受到限制。
注2 —
重要会计政策
列报依据
随附的未经审计的中期综合财务报表是按照美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。合并财务报表包括本公司及其全资附属公司的账目。所有公司间余额和交易已在合并中消除。本附注中对适用指南的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编纂(“ASC”)和会计准则更新(“ASU”)中的权威美国公认会计原则。
未经审计的中期综合财务报表
随附的未经审计的中期综合财务报表由公司根据中期信息的美国公认会计原则并根据美国证券交易委员会的规则和条例编制。因此,根据这些规则和条例,通常包含在根据美国公认会计原则编制的经审计的综合财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。这些未经审计的中期综合财务报表应与截至2025年12月31日止年度的经审计综合财务报表及相关附注一并阅读,这些报表作为公司截至2025年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告的一部分提交。
这些未经审计的中期综合财务报表是根据与经审计的综合财务报表相同的基础编制的,管理层认为,其中包括为公平列报中期财务信息所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。然而,任何过渡期间的业务结果并不一定表明整个财政年度的预期结果。某些项目已在上一年度披露中重新分类,以符合本年度的列报方式。
估计数的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。这些估计和假设是基于当前事实、历史经验以及其他相关行业和监管当局信息,其结果构成对资产和负债的账面价值作出判断以及从其他来源不易看出的收入和费用的记录的基础。实际结果可能与这些估计存在重大不利差异。如果估计与实际结果之间存在重大差异,公司未来的经营业绩将受到影响。
细分市场
经营分部被确定为企业的组成部分,可供主要经营决策者(“CODM”)在作出有关资源分配和评估业绩的决策时对其进行评估的单独和离散的财务信息。
公司看待经营,管理业务于
一
经营分部从事开发及商业化治疗皮肤病(包括皮肤癌)的药物。公司的首席执行官(“CEO”)作为首席运营官,定期作为一个单位审查整个实体的财务和运营绩效。没有财务信息被分拆成单独的业务部门,公司也没有将其总部的活动与公司的整体业绩区分开来。CEO就可用资源的总体水平以及如何最好地部署这些资源做出资源分配和业务流程决策。
单一分部对分部损益的主要计量为综合净(亏损)收入。CEO在评估业绩时会考虑实际和预测的合并收入、重大费用以及合并净(亏损)收入。重大费用是指定期提供给首席执行官并计入综合净(亏损)收入的金额,包括销售、一般和管理费用以及研发费用。
下表汇总了首席执行官在截至2026年6月30日和2025年6月30日的三个月和六个月定期审查的重要收入和支出类别:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至6月30日止三个月, |
|
截至6月30日止六个月, |
|
2026 |
|
2025 |
|
2026 |
|
2025 |
| 收入: |
|
|
|
|
|
|
|
| 产品收入,净额 |
$ |
5,093
|
|
|
$ |
4,534
|
|
|
$ |
9,383
|
|
|
$ |
7,956
|
|
| 许可和协作收入 |
769
|
|
|
8,168
|
|
|
1,502
|
|
|
8,185
|
|
| 总收入 |
5,862
|
|
|
12,702
|
|
|
10,885
|
|
|
16,141
|
|
| 减: |
|
|
|
|
|
|
|
|
产品收入成本
|
435
|
|
|
340
|
|
|
979
|
|
|
763
|
|
|
许可成本和协作收入
|
443
|
|
|
154
|
|
|
788
|
|
|
168
|
|
| 销售,一般和行政: |
|
|
|
|
|
|
|
| 商业(包括工资单) |
5,676
|
|
|
4,346
|
|
|
11,373
|
|
|
8,628
|
|
| 一般和行政(包括工资单) |
3,874
|
|
|
3,918
|
|
|
7,573
|
|
|
7,699
|
|
| 股票补偿 |
799
|
|
|
588
|
|
|
1,392
|
|
|
1,373
|
|
| 销售、一般和管理费用合计 |
10,349
|
|
|
8,852
|
|
|
20,338
|
|
|
17,700
|
|
| 研发: |
|
|
|
|
|
|
|
| YCANTH(VP-102) |
808
|
|
|
340
|
|
|
1,086
|
|
|
711
|
|
| VP-315 |
68
|
|
|
33
|
|
|
201
|
|
|
194
|
|
| 常见疣 |
3,377
|
|
|
(
93
) |
|
|
5,008
|
|
|
(
66
) |
|
| 股票补偿 |
396
|
|
|
300
|
|
|
672
|
|
|
541
|
|
| 其他未分配费用 |
1,385
|
|
|
1,266
|
|
|
2,927
|
|
|
2,750
|
|
| 研发费用总额 |
6,034
|
|
|
1,846
|
|
|
9,894
|
|
|
4,130
|
|
|
法律和解,保险追偿净额
|
1,698
|
|
|
—
|
|
|
1,698
|
|
|
—
|
|
|
其他:
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他费用(a) |
56
|
|
|
1,306
|
|
|
23
|
|
|
2,918
|
|
| 净(亏损)收入 |
$ |
(
13,153
) |
|
|
$ |
204
|
|
|
$ |
(
22,835
) |
|
|
$ |
(
9,538
) |
|
(a)其他费用包括利息收入、利息费用、衍生负债公允价值变动及其他费用。
现金
现金包括
大型金融机构账户中的存款,金额可能超过联邦保险限额。该公司认为,由于持有资金的存款机构的资金实力,其不会面临重大信用风险。
公司不存在表外发生损失风险的金融工具。
受限现金
截至2026年6月30日的受限制现金包括现金存款$
0.3
根据商业信贷卡计划的要求,以100万元的余额与商业信用卡的未偿信用额度相等的余额与摩根大通银行,N.A.进行。这包括在合并资产负债表的其他非流动资产中。
金融工具公允价值与信用风险
截至2026年6月30日,公司金融工具包括应付账款、应收账款和应计费用。鉴于其短期性质,每项工具的账面金额接近公允价值。
公司存在应收账款信用风险。截至2026年6月30日,一名客户代表约
94
占公司应收账款%。基于公司定期信用评估,与该客户不存在历史遗留问题。
应收账款
该公司有$
10.9
截至2026年6月30日的应收账款百万。截至2026年6月30日,公司已
无
信用损失备抵。信用损失备抵是根据公司对
其客户的信誉和财务状况、应收账款账龄,以及总体经济环境。任何备抵都会使应收账款净额减少到预期收取的金额。YCANTH(VP-102)目前的付款条件一般
60
从发货日期算起的天数。
存货
公司以成本与可变现净值孰低值对存货进行估值。存货成本采用特定识别方法确定。公司定期审查其库存数量,并在适当情况下记录过时和过剩库存的准备金,以得出新的成本基础,其中考虑了公司的销售预测和相应的到期日期。
截至2026年6月30日和2025年6月30日的三个月和六个月,与过时库存相关的成本并不重要。
金融工具–衍生工具
The公司对其金融工具进行评估,以确定金融工具本身或金融工具的任何嵌入式组件是否潜在地符合作为衍生工具的要求,根据ASC主题815-衍生品和套期保值.
截至2025年6月30日,公司存在与公司OrbiMed信贷协议的分叉结算特征相关的衍生负债(附注9)。OrbiMed信贷协议规定了
五年
本金总额不超过$
125.0
百万(“OrbiMed贷款工具”)。衍生负债须在每个报告期、每个资产负债表日重新计量,任何公允价值变动均在综合经营报表中确认为衍生负债公允价值变动的组成部分。公司对公允价值变动负债进行了调整,直至OrbiMed贷款融资的结算发生在2025年11月。
收入
产品收入,净额
公司根据ASC主题606确认销售单一产品YCANTH(VP-102)(“产品”)的收入–与客户订立合约的收入.YCANTH(VP-102)于2023年第三季度开始在美国向有处方的患者进行商业销售和发货。公司将产品销售给多家医药批发商和分销商(“客户”),后者又将产品直接销售给药店、诊所、医院和联邦医疗保健计划。收入在产品实物交付给客户时确认。
产品总销售额采用预期价值法减去相应的毛额对净额(“GTN”)估计,导致公司在随附的综合经营报表中报告的“产品收入,净额”。产品收入,净额反映公司最终预计在现金收益净额中实现的金额,其中考虑了公司对下文讨论的各个GTN类别进行估计的当期销售毛额和相关的现金收入以及随后就这些销售进行的现金支付。GTN估计是基于从外部来源收到的信息,例如从我们的客户那里获得的关于其期末库存水平和期间对最终用户的销售的书面或口头信息,并结合管理层的知情判断。由于这些估计的内在不确定性,产品退货、政府退款、即时支付折扣、商业回扣、医疗补助回扣、共同支付援助和分配、数据以及团购组织(“GPO”)行政费用的实际金额可能大大高于或低于估计的金额。实际金额与估计金额之间的差异可能会导致对报告的产品净收入的预期调整。
下面讨论每个GTN估算类别:
产品退货津贴:合同允许客户在某些情况下退回所购买的产品。公司采用历史收益率估算产品收益准备金,考虑客户持有产品、预测销售、产品到期等因素。退货产品通常会被销毁,因为基本上所有的退货都到期了,不能转售。
政府退费:该产品受某些联邦政府计划的定价限制,包括医疗保险和340B药物定价计划。合资格实体(“最终用户”)以其适用的合资格折扣价向客户购买产品。公司产生的退款金额代表公司对客户的合同销售价格与最终用户在政府计划下适用的折扣购买价格之间的差额。
医疗补助回扣:该产品受州政府管理的医疗补助计划的约束,据此向参与的州政府发放回扣,其中可能包括补充回扣。当使用该产品治疗的患者在Medicaid范围内时,就会产生这些回扣,从而导致适用的Medicaid计划下该产品的折扣价。医疗补助回扣应计计算要求该公司按州预测其销售额的规模,这将受到这些回扣的影响。
管理式护理回扣:管理式护理回扣代表我们对第三方的估计义务,主要是药房福利管理公司。根据这些合同条款,公司向这些第三方提供回扣。返利是根据适用的合同计算,在确认收入的期间内估计,并由公司在以后期间支付。
患者援助:该公司提供自愿共同支付患者援助计划,旨在通过商业支付方要求的处方药共同支付向符合条件的患者提供经济援助。对这一援助的当前负债的计算是基于对索赔的估计以及公司预计收到的与YCANTH(VP-102)相关的、已确认为收入但在每个报告期末仍保留在分销渠道库存中的每项索赔成本。
分发、数据和GPO行政费用:分销、数据和GPO管理费用支付给公司产品的授权批发商/分销商,用于各种商业服务,包括合同管理、库存管理、交付最终用户销售数据和产品退货处理。这些费用基于合同确定的公司适用销售额的百分比。
许可证和协作收入
该公司通过其许可和合作安排产生了合作收入。这些安排的条款通常包括向公司支付以下一项或多项:不可退还的前期许可费用;监管和商业里程碑付款;产品和服务的制造供应付款;为支持发展而运输的材料;以及许可产品净销售额的特许权使用费。
在确定在履行其每项协议下的义务时应确认的适当收入金额时,公司执行以下步骤:
(一)识别合同中承诺的商品或服务;
(二)确定所承诺的商品或服务是否为履约义务,包括在合同范围内是否可区分;
(三)交易价格的计量,包括对可变对价的约束;
(四)将交易价格分配给履约义务;和
(五)当(或当)公司满足每项履约义务时确认收入。公司的收入安排可能包括以下内容:
前期许可费:如果一项许可被确定为有别于安排中确定的其他履约义务,公司将在许可转让给被许可人且被许可人能够使用许可并从许可中受益时确认分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可,公司利用判断来评估合并履约义务的性质,以确定合并履约义务是否随着时间的推移或在某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,则确定为确认不可退还的预付费用收入而衡量进展的适当方法。公司评估每个报告期的进度计量,并在必要时调整业绩计量和相关收入确认。
里程碑付款:在包含监管或商业里程碑付款的协议开始时,公司评估每个里程碑是否被认为可能实现,并使用最可能的金额法估计将包含在交易价格中的金额。如果很可能不会发生重大收入转回,则相关的里程碑价值包含在交易价格中。不在公司或被许可人控制范围内的里程碑付款,例如监管批准,在收到这些批准之前被认为不可能实现。在每个报告期,公司根据当前协议评估实现每个里程碑的可能性。公司做到了
不是
在截至2026年6月30日的三个月和六个月内确认任何里程碑收入并确认$
8.0
截至2025年6月30日止三个月和六个月的百万开发里程碑收入,因为很可能会达到开发里程碑,并且不会发生与交易价格先前受限制部分相关的收入的重大逆转。
版税:如果公司有权从其合作者获得基于销售的特许权使用费,包括基于销售水平的里程碑付款,并且许可被视为与特许权使用费相关的主要项目,则
公司在(i)相关销售发生时确认收入,前提是报告的销售可可靠计量,或(ii)部分或全部特许权使用费已分配的履约义务已履行(或部分履行)时确认收入。
制造业供应和研究服务:包括承诺由被许可人酌情为临床开发或商业供应提供药物物质或药物产品的安排通常被视为可选方案。公司评估这些选择是否为被许可人提供了重大权利,如果是,则将其作为单独的履约义务进行会计处理。如果没有,则供应服务在公司提供服务时确认为协作收入。
公司根据每份合同中规定的时间表从其被许可人处收到付款。金额记录为应收账款时,公司的对价权利是无条件的。如果合同开始时的预期是从被许可人付款到向被许可人转让承诺的商品或服务之间的期限为一年或更短,则公司不评估合同是否具有重大融资成分。
递延收入:当客户预付商品或服务,或公司拥有无条件开票权但尚未交付履约义务时,公司记录递延收入。递延收入主要包括尚未交付的客户产品订单的存款。公司预计在未来一年内确认全部递延收
9
几个月。
产品收入成本
产品收入成本包括销售的存货成本,其中包括YCANTH(VP-102)销售的直接制造、生产和包装材料。
许可和协作收入成本
许可成本和协作收入包括商业供应和与Torii的开发活动。
公允价值计量
ASC主题820,公允价值计量,为公允价值计量的发展和披露提供指导。根据这一会计准则,公允价值被定义为退出价格,代表在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的或转移负债所支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。
为披露目的,该会计指引将公允价值计量划分为以下三类之一:
第1级:相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级:市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的第1级价格以外的输入。
第3级:使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的很少或没有市场活动和价值支持的不可观察的投入,以及确定公允价值需要作出重大判断或估计的工具。
2026年6月30日,公司金融工具包括现金、应收账款、应付账款和应计费用。应付账款、应收账款和应计费用的账面金额由于这些工具的短期到期而接近公允价值。
无
资产或负债以截至2026年6月30日和2025年12月31日的经常性公允价值计量。
每股净(亏损)收入
每股基本净(亏损)收益采用参与证券所需的两类法计算。每股基本净(亏损)收入的计算方法是,将净(亏损)收入除以该期间已发行普通股的加权平均数,包括购买2024年11月承销发行和2025年11月私募发行的普通股股份的预融资认股权证(见附注6)。购买普通股的预融资认股权证作为行权价$计入基本和稀释每股净亏损计算
0.0001
每股是非实质性的,实际上是有保证的。稀释每股净收益包括潜在行使证券的影响,例如股票期权、未归属的限制性股票单位和普通股认股权证,这将导致使用库存股法发行普通股的增量股份。
当普通股的潜在股份的影响具有反稀释性时,包括在净亏损期间或纳入不会导致每股收益下降时,将其排除在稀释后的每股计算之外。
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|
截至6月30日止三个月, |
|
截至6月30日止六个月, |
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2026 |
|
2025 |
|
2026 |
|
2025 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 归属于普通股股东的净(亏损)收入-基本 |
$ |
(
13,153
) |
|
|
$ |
204
|
|
|
$ |
(
22,835
) |
|
|
$ |
(
9,538
) |
|
| 加权平均已发行普通股-基本 |
21,305,025
|
|
9,488,055
|
|
21,305,025
|
|
9,485,907
|
| 每股净(亏损)收入-基本 |
$ |
(
0.62
) |
|
|
$ |
0.02
|
|
|
$ |
(
1.07
) |
|
|
$ |
(
1.01
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 归属于普通股股东的净(亏损)收入-摊薄 |
$ |
(
13,153
) |
|
|
$ |
204
|
|
|
$ |
(
22,835
) |
|
|
$ |
(
9,538
) |
|
| 加权平均已发行普通股-基本 |
21,305,025
|
|
|
9,488,055
|
|
|
21,305,025
|
|
|
9,485,907
|
|
| 限制性股票单位 |
—
|
|
|
1,715
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
| 股票期权 |
—
|
|
|
830
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 加权平均已发行普通股-稀释 |
21,305,025
|
|
9,490,600
|
|
21,305,025
|
|
9,485,907
|
| 每股净(亏损)收入-摊薄 |
$ |
(
0.62
) |
|
|
$ |
0.02
|
|
|
$ |
(
1.07
) |
|
|
$ |
(
1.01
) |
|
下表提供了未包括在计算每股普通股摊薄净亏损中的潜在流通股,因为将这些证券包括在内将具有反稀释性:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6月30日, |
|
2026 |
|
2025 |
| 股票期权行权时可发行的股份 |
2,895,127
|
|
1,066,643
|
| 限制性股票授予下的非归属股份 |
—
|
|
25,000
|
| 根据债务融资行使认股权证时可发行的股份 |
51,855
|
|
51,855
|
| 根据Torii修订行使认股权证时可发行的股份 |
50,000
|
|
50,000
|
| 根据2024年股权融资行使A和B系列认股权证时可发行的股票 |
2,387,703
|
|
4,775,406
|
|
根据私募配售行使C系列认股权证时可发行的股份
|
2,951,241
|
|
—
|
| 合计 |
8,335,926
|
|
5,968,904
|
A系列认股权证于2025年11月到期未行使,因此不包括在截至2026年6月30日行使时可发行的股份中。
最近的会计公告
2024年11月,FASB发布ASU第2024-03号,损益表费用分拆.ASU 2024-03要求额外披露包含在损益表正面的费用标题中的特定类型的费用,以及有关销售费用的披露。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期间生效,允许提前采用。这些要求将被前瞻性地应用,并可选择追溯应用。该公司目前正在评估采用ASU2024-03对其合并财务报表和披露的影响。
2025年1月,FASB发布ASU2025-01,费用分类披露(子主题220-40):明确生效日期.此次更新明确,所有公共企业实体必须在2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的年度报告期内的中期期间采用ASU 2024-03中的指南,并允许提前采用。预计该指引不会对公司的合并财务报表产生重大影响。
2025年12月,FASB发布ASU 2025-11,临时报告(主题270):
窄范围改进
.这一更新澄清了中期报告的重点转向当前期间的事实和情况,而不是上一期间的先例。此更新对2027年12月15日之后开始的年度期间内的中期有效。预计该指引不会对公司的合并财务报表产生重大影响。
注3 —
存货
库存包括以下内容(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6月30日, 2026 |
|
12月31日, 2025 |
| 原材料 |
$ |
898
|
|
|
$ |
974
|
|
| 在制品 |
1,211
|
|
|
784
|
|
| 成品 |
603
|
|
|
478
|
|
| 总库存 |
$ |
2,712
|
|
|
$ |
2,236
|
|
注4 —
应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6月30日, 2026 |
|
12月31日, 2025 |
| 毛额与净储备之比 |
$ |
9,844
|
|
|
$ |
8,562
|
|
| 赔偿及相关费用 |
1,619
|
|
|
1,763
|
|
| 专业费用 |
963
|
|
|
1,259
|
|
| 商业相关成本 |
884
|
|
|
550
|
|
| 临床试验和药物开发 |
670
|
|
|
454
|
|
| 存货 |
388
|
|
|
130
|
|
| 其他流动负债 |
180
|
|
|
119
|
|
| 应计费用和其他流动负债合计 |
$ |
14,548
|
|
|
$ |
12,837
|
|
注5 —
承诺与或有事项
诉讼
2022年6月6日,原告Kranthi Gorlamari(“原告”)在美国宾夕法尼亚州东区地方法院针对我们以及我们的某些现任和前任高级职员和董事(“被告”)提交了一份假定的集体诉讼诉状,标题为Gorlamari诉Verrica Pharmaceuticals Inc.等人。2023年1月12日,原告提交了一份经修正的诉状,指控被告违反了联邦证券法,除其他外,未披露我们的合同制造商为YCANTH(VP-102)药物装置生产散装溶液的设施的某些制造缺陷,并且这些缺陷对YCANTH(VP-102)用于治疗软体动物的监管批准前景构成风险。修正后的诉状代表原告和所有其他在2021年5月19日至2022年5月24日期间购买或以其他方式获得我们证券的个人和实体(“推定集体诉讼期”)寻求未指明的补偿性损害赔偿和其他救济。
2024年1月12日,法院部分批准,部分驳回被告驳回修正申诉的动议。法院认为,原告有关2021年5月和6月所作陈述的索赔已得到充分证明,但驳回了原告有关在推定集体诉讼期间所作所有其他陈述的索赔。2024年1月26日,原告提交了第二份修正申诉,试图纠正2024年1月12日裁决中确定的某些缺陷。2024年9月3日,法院部分批准,部分驳回被告驳回第二次修正申诉的动议。法院驳回了原告有关两名个别被告之一的诉讼请求,但认为原告对公司和另一名个别被告的诉讼请求有充分的理由。2026年3月4日,
法院批准了原告的集体认证动议。2026年7月10日,经过6月的调解,双方随后订立了一份条款清单,其中反映了原则上同意解决诉讼。和解仍需遵守惯例条件,包括执行最终和解文件、通知集体和法院批准。由于这些事态发展,公司记录了应计法律和解负债$
4.0
百万,代表其估计结算义务的全部金额。由于公司是条款清单下的主要承付人,并将在最终结算文件中作为主要承付人,该负债已按毛额确认,并在综合资产负债表中作为应计法定结算负债列报。该公司还确认了一项单独的保险追偿资产$
2.3
百万,代表根据其董事和高级职员责任保险单很可能收回的金额。保险追偿资产在合并资产负债表流动资产内单独列报。在考虑了预期的保险赔偿后,和解的净影响为$
1.7
百万,于截至二零二六年六月三十日止三个月及六个月的综合经营报表的经营开支内,作为扣除保险追偿后的法律和解开支入账。
此外,分别于2024年10月21日、2025年5月12日和2025年6月26日,原告Ivan S. 科恩、Paul Cannon和Joseph Bonaccorso分别向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了推定的股东派生诉讼。每份派生投诉均将公司列为名义上的被告,并声称代表公司就与上述Gorlamari集体诉讼基本相同的事实指控向我们的某些现任和前任董事和高级管理人员提出索赔,指控他们违反了联邦证券法并违反了他们的信托义务。每一衍生投诉主要寻求为公司追偿据称遭受的与所称事实相关的损失的补偿性损害赔偿、恢复原状和惩罚性损害赔偿。2024年12月16日,法院准予当事人共同约定中止科恩派生诉讼。法院于2025年7月21日在科恩、Cannon派生诉讼中准予当事人共同约定合并两项诉讼并中止合并诉讼。2025年7月24日,Bonaccorso衍生诉讼的原告提交了一份更正的诉状,以澄清被点名的原告“不是公司前首席商务官Joseph(Joe)Bonaccorso”。2025年7月29日,Bonaccorso派生诉讼的原告提交了一份通知,在不影响诉讼的情况下自愿驳回诉讼。2026年8月5日,法院在合并的科恩和Cannon派生诉讼中签订了一项命令,继续中止该诉讼,直到Gorlamari集体诉讼中的和解批准程序结束。派生诉讼与证券集体诉讼在相同的董事和高级职员责任保险单下承保,与这些事项相关的金额适用于相同的自保保留。
该公司还涉及管理层认为不重要的普通、例行法律诉讼。公司管理层认为,该等法律诉讼导致的最终负债不会对公司的财务状况或经营业绩或现金流量产生重大影响。
注6 —
股东权益
普通股
公司已授权
200,000,000
普通股股份,$
0.0001
每股面值,截至2026年6月30日及2025年12月31日止。每股普通股有权
一
投票。当资金合法可用并由公司董事会(“董事会”)宣布时,普通股所有者有权获得股息。
2025年11月发售
于2025年11月,公司出售合计(i)
6,499,826
其普通股的股份,(ii)关于某些购买者预先出资购买的认股权证
5,305,164
以普通股股份代替股份和(iii)在任何一种情况下,随附的C系列认股权证购买
2,951,241
普通股的股份。每股普通股和随附的C系列认股权证的购买价格为$
4.24125
每股和预融资认股权证及随附的C系列认股权证的购买价格为$
4.24115
每股。该公司收到的净收益为$
49.1
万元,扣除配售费$
0.9
百万。
预筹认股权证行使
有
无
截至2026年6月30日止六个月已行使的预融资认股权证。预筹认股权证
70,100
普通股已于2025年4月行权。
认股权证
下表汇总了公司尚未发行的认股权证,所有这些认股权证均可行使普通股股份:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026年6月30日 |
|
认股权证数量 |
|
行权价格 |
|
到期日 |
| 权益分类认股权证 |
|
|
|
|
|
| 就OrbiMed贷款融资发行的认股权证 |
51,855
|
|
$ |
23.5541
|
|
|
7/26/2033 |
| 就Torii修订而发行的认股权证 |
50,000
|
|
$ |
95.6000
|
|
|
5/14/2034 |
| 根据2024年承销公开发售发行的B系列认股权证 |
2,387,703
|
|
$ |
13.3500
|
|
|
11/20/2029 |
| 根据私募发行的C系列认股权证 |
2,951,241
|
|
$ |
6.3150
|
|
|
11/25/2030 |
| 根据私募发行的预筹认股权证 |
4,126,239
|
|
$ |
0.0001
|
|
|
无到期 |
如果公司以低于行权价的每股普通股价格完成任何股份分配,则OrbiMed认股权证有资格进行价格调整。由于2024年11月发售,OrbiMed认股权证行权价下调至$
34.50
每股。定向增发结果,OrbiMed认股权证行权价下调至$
23.55
每股。Torii认股权证可在与全球普通疣3期计划(“计划”)相关的不同临床里程碑上行使。相关费用确认为研发费用,因为研发资助安排下的项目产生了成本(见附注10)。
注7 —
股票补偿
基于股票的补偿费用,包括期权费用,包括基于市场的期权和限制性股票单位,已在公司的综合经营报表中报告如下(单位:千):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至6月30日止三个月, |
|
截至6月30日止六个月, |
|
2026 |
|
2025 |
|
2026 |
|
2025 |
| 销售,一般和行政 |
$ |
799
|
|
|
$ |
588
|
|
|
$ |
1,392
|
|
|
$ |
1,373
|
|
| 研究与开发 |
396
|
|
|
300
|
|
|
672
|
|
|
541
|
|
|
产品收入成本
|
8
|
|
|
—
|
|
|
22
|
|
|
—
|
|
|
许可成本和协作收入
|
10
|
|
|
—
|
|
|
24
|
|
|
—
|
|
| 股票薪酬总额 |
$ |
1,213
|
|
|
$ |
888
|
|
|
$ |
2,110
|
|
|
$ |
1,914
|
|
股票期权
下表汇总了公司截至2026年6月30日止六个月的股票期权活动:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股份数量 |
|
加权平均 行权价格 |
|
加权平均 剩余合同 任期(年) |
|
聚合内在 价值 |
| 截至2025年12月31日 |
1,353,918
|
|
$ |
16.13
|
|
|
8.9
|
|
$ |
1,181,200
|
|
| 已获批 |
1,633,113
|
|
7.56
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 没收 |
(
76,086
) |
|
8.98
|
|
|
|
|
|
| 过期 |
(
15,818
) |
|
18.81
|
|
|
|
|
|
| 截至2026年6月30日 |
2,895,127
|
|
$ |
11.47
|
|
|
9.2
|
|
$ |
287,984
|
|
| 截至2026年6月30日已归属及可行使的期权 |
500,797
|
|
$ |
27.70
|
|
|
7.5
|
|
$ |
110,517
|
|
上表中的合计内在价值计算为公司普通股价格的公允市场价值与截至2026年6月30日股票期权的行权价格之间的差额。授予的期权总数
1,633,113
包括
1,117,449
基于市场的股票期权奖励和
515,664
基于服务的期权奖励。
基于服务的股票期权奖励
截至2026年6月30日止六个月授出的雇员及非雇员股票期权的加权平均授予日每股公允价值为$
5.10
.截至2026年6月30日,与授予的未归属股票期权奖励相关的未确认补偿总额为$
6.5
百万,公司预计在加权平均期间确认
2.4
年。
基于市场的股票期权奖励
2025年12月和2026年2月,董事会批准了执行领导团队成员的某些基于市场的股票期权奖励。奖励取决于多个实质性或有事项,包括(i)公司股东批准对2018年计划的修订,(ii)实现特定的基于股价的归属条件,以及(iii)继续服务。2026年6月,公司股东批准了对2018年计划的修订,如公司向美国证券交易委员会提交的最终代理声明中所述,从而满足了适用的批准或有事项。结果,
1,117,449
股票期权是在截至2026年6月30日的季度内授予的,奖励的授予日公允价值是使用蒙特卡洛模拟模型确定的,以考虑基于股价的归属条件。公司确认基于股票的补偿费用为$
0.3
在截至2026年6月30日的三个月和六个月内,与这些奖励相关的百万。截至2026年6月30日,与授予的未归属股票期权奖励相关的未确认补偿总额为$
4.6
百万,公司预计在加权平均期间确认
1.4
年。
限制性股票单位
与RSU相关的补偿费用在公司的综合经营报表中根据预期归属期间授予日的公允市场价值确认。
无
在此期间授予、归属或修改了RSU,截至2026年6月30日,有
无
剩余未确认的与RSU相关的补偿费用。
注8 —
租约
该公司租赁位于宾夕法尼亚州西切斯特的办公空间,作为公司总部。初期任期将于2027年9月1日届满。初始期限的基本租金约为$
2.4
万,公司还负责其应占房东的运营费用。
该公司签订了一项车队计划,为其销售人员提供车辆。这些车辆的租赁期限通常为
52
个月并归类为融资租赁。该公司录得$
0.6
百万的额外使用权资产和$
0.6
截至2026年6月30日止三个月和六个月的额外使用权负债百万。截至2025年6月30日止三个月及六个月期间并无录得额外的使用权资产或使用权负债。
租赁费用构成部分如下(单位:千):
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|
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|
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|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至6月30日止三个月, |
|
截至6月30日止六个月, |
|
2026 |
|
2025 |
|
2026 |
|
2025 |
| 融资租赁成本: |
|
|
|
|
|
|
|
| 使用权资产摊销 |
$ |
113
|
|
|
$ |
81
|
|
|
$ |
213
|
|
|
$ |
165
|
|
| 租赁负债利息 |
21
|
|
|
18
|
|
|
40
|
|
|
38
|
|
| 融资租赁费用共计 |
$ |
134
|
|
|
$ |
99
|
|
|
$ |
253
|
|
|
$ |
203
|
|
| 经营租赁: |
|
|
|
|
|
|
|
| 经营租赁成本 |
$ |
85
|
|
|
$ |
85
|
|
|
$ |
171
|
|
|
$ |
171
|
|
截至2026年6月30日,公司经营租赁到期情况(不含短期租赁)如下(单位:千):
|
|
|
|
|
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|
|
|
运营中 |
|
金融 |
| 2026年(剩余6个月) |
$ |
184
|
|
|
$ |
354
|
|
| 2027 |
246
|
|
|
614
|
|
| 2028 |
—
|
|
|
355
|
|
| 2029 |
—
|
|
163
|
|
| 此后 |
—
|
|
|
35
|
|
| 租赁付款总额 |
430
|
|
|
1,521
|
|
| 减去推算利息 |
(
14
) |
|
|
(
127
) |
|
| 租赁负债 |
$ |
416
|
|
|
$ |
1,394
|
|
截至2026年6月30日,公司租赁的加权平均剩余租期及折现率如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
运营中 |
|
金融 |
| 加权平均剩余租期(年) |
1.17
|
|
3.10
|
| 加权平均贴现率 |
6.25
|
% |
|
7.59
|
% |
注9 —
债务
于2023年7月26日(“截止日期”),公司作为借款人与特拉华州有限合伙企业OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV,LP(“初始贷款人”)订立信贷协议(“OrbiMed信贷协议”)。公司借了$
50.0
2023年7月26日OrbiMed信贷协议项下的百万美元,所得款项净额约为$
44.1
万在支付了一定的费用和交易相关费用后。
2025年11月25日,公司汇出$
35.0
百万现金,以完全清偿和清偿其OrbiMed信贷协议项下的所有未偿金额。由于和解,公司确认债务清偿损失$
1.5
截至2025年12月31日止年度的百万元。该公司存在与OrbiMed信贷协议的分叉结算特征相关的衍生负债。衍生负债在紧接结算前重新计量为公允价值,导致减少至
无
,与合并经营报表确认的衍生负债的公允价值相应变动。
截至2025年6月30日的三个月和六个月,公司确认与OrbiMed信贷协议相关的利息费用为$
2.1
百万美元
4.3
百万,其中$
1.4
百万美元
2.9
百万,分别为定期贷款利息和$
0.7
百万美元
1.4
万元,分别为与递延债务发行费用摊销及最终付款费用计提相关的非现金利息支出。
注10 —
许可和合作协议
鸟居协议
于2021年3月17日,公司与Torii订立合作及许可协议(「 Torii协议」),据此,公司授予Torii独家许可,以在日本开发和商业化公司的产品候选者,其中包含用于治疗传染性软疣和普通疣的斑点素的局部制剂,包括YCANTH(VP-102)。此外,公司授予Torii关于许可产品的附加适应症和用于许可领域的某些附加产品的优先谈判权,在每种情况下均在日本。
截至2026年6月30日,公司已收到Torii以往各期的里程碑付款,总额为$
38.0
百万,包括一美元
8.0
2025年7月百万里程碑付款和$
10.0
2025年9月百万里程碑付款,如下所述。截至2026年6月30日,公司有权从Torii获得额外的$
32.0
百万的总付款,取决于实现特定的监管和销售里程碑,此外还包括产品供应的转让价格付款,这将开始被作为制造转让的一部分的特许权使用费所取代。
转让价款和特许权使用费应在逐个产品的基础上支付,从该产品的首次商业销售开始,至(a)涵盖该产品的某些日本许可专利所载最后到期的有效权利要求到期,(b)该产品在日本的第一个适应症的监管排他性到期,以及,(c)(i)就第一个产品而言,
十年
在该等产品首次商业销售后,以及,(ii)就任何其他产品而言,(x)中较后者
十年
在第一个产品首次商业销售后和(y)
五年
此类产品首次商业销售后。
Torii协议在Torii根据协议就该产品支付转让价款的义务到期时按逐个产品的基础上到期。Torii有权在向我们发出指定的事先书面通知后终止协议。此外,如果另一方发生未治愈的实质性违反协议或无力偿债,任何一方均可终止协议。如果Torii启动对任何许可专利的有效性、可执行性或范围提出质疑的法律诉讼,公司可能会终止协议。
公司确认协作收入$
0.8
百万美元
8.2
截至2026年6月30日和2025年6月30日止三个月的百万美元,分别与本期的商业供应和开发活动有关,包括上期的里程碑收入。公司确认许可和协作收入为$
1.5
百万美元
8.2
截至二零二六年六月三十日止六个月及二零二五年六月三十日止六个月,分别为百万元。许可和协作收入成本包括公司为商业供应和支持开发和测试服务而产生的费用。
于2024年5月14日,公司订立Torii协议第一修正案(「第一修正案」)。根据第一修正案,公司与Torii就治疗普通疣的YCANTH(VP-102)全球第3阶段项目(“项目”)的成本分摊安排框架达成一致,Torii在到期时支付该项目的所有成本,公司偿还Torii一半的成本(“公司部分”)。该计划的结果将被公司用于向FDA提交YCANTH(VP-102)用于治疗普通疣的新药申请。公司部分按(i)一个月SOFR加成中的较大者每年计息
2
%及(二)
6
%.Torii可就根据Torii协议的条款本应由公司支付的Torii协议中的某些开发里程碑付款收回公司应分担的费用加上适用的利息。此外,如果Torii没有收到全额公司部分的付款或其他补偿加上适用的利息内
60
在2025年8月20日(Torii首次支付计划费用之日)之后的几个月,Torii可以就剩余的公司部分以及适用的利息向公司开具发票。
连同第一修正案,公司向Torii发出认股权证,以购买最多
50,000
股公司普通股,每股行使价为$
95.60
.认股权证的期限为
十年
并仅就截至行使日已归属的股份行使。认股权证基础股份的三分之一于2025年12月归属,当时第一位患者在该计划中给药,剩余的归属发生在与试验相关的数据库锁定发生之日的三分之一,以及公司向FDA提交用于治疗普通疣的YCANTH(VP-102)新药申请之日的三分之一。
于2025年6月27日,公司订立Torii协议第二次修订(「第二次修订」),进一步修订作为第一次修订的一部分初步磋商的成本分摊安排的细节。第二修正案加速了$
8.0
百万里程碑付款,于2025年7月在Torii批准研究计划并执行与临床研究组织(“CRO”)的协议后支付给公司。公司在2025年第二季度确认了与这一里程碑相关的收入,当时相关履约义务很可能得到履行。作为该计划的一部分,里程碑付款最初的条件是第一位患者的给药。2025年9月,Torii向公司支付了$
10.0
在TO-208(在美国称为YCANTH)获得批准后,以现金支付百万里程碑付款,用于治疗日本的传染性软疣,而不是按照第一修正案最初的设想,作为该计划成本的抵消。Torii将支付第一笔$
40.0
百万的到期自付费用,公司将随着时间的推移向Torii偿还一半的此类费用。与第一修正案一致,为偿还其在该计划中的部分成本,公司将抵消Torii否则应支付的未来特许权使用费、某些转让价格付款和剩余的开发里程碑的金额。该计划的成本超过$
40.0
万,公司将支付该等超额费用,最高可达规定的最高金额,而Torii将向公司偿还该等费用的一半。第二修正案还规定,该公司将启动对Torii的制造转移,预计需要几年时间,这将允许Torii生产YCANTH(TO-208)涂抹器,在日本销售。在此期间,Torii将继续向公司采购涂抹器。在转让制造过程的至少一个组件后,公司将开始赚取与Torii和/或其制造合作伙伴制造的涂抹器在日本的净销售额相关的特许权使用费,以代替已完成的涂抹器的转让价格。
公司将第二次修订作为研发资金安排进行会计处理,因为无论研究结果如何,公司都有义务偿还Torii,从而没有发生实质性和真正的风险转移。 如上文所述,资产负债表中记录的研发资金负债代表公司将支付给Torii的部分,相应的研发资产(“递延研发服务”)代表公司预付研发服务的权利。递延研发服务资产根据服务绩效的预期时间分为流动资产和非流动资产。
由于服务由CRO提供,公司将递延研发服务计入研发费用。 由于研发资金负债与合作者,且利率低于市场,公司在估算利息费用时使用了
12
%市场利率,市场利率与Torii正在收取的利率之间的差异减少了研发费用。利息支出$
0.1
百万美元
0.3
百万元于截至2026年6月30日止三个月及六个月内确认。
作为该计划的一部分,公司还将直接与第三方签订某些临床供应和分销服务的合同,这些服务将由Torii报销,这些报销将在发生后确认为反研发费用。截至2026年6月30日止三个月及六个月,公司确认$
0.5
百万美元
0.8
百万作为反向研发费用。自该计划启动以来,该公司已录得$
1.6
百万作为与本项目相关的反向研发费用。
截至2026年6月30日的三个月和六个月,根据该安排产生的项目费用总额为$
6.5
百万美元
9.9
百万,其中$
3.3
百万美元
5.0
万代表公司份额,确认为研发费用。其余成本代表Torii在项目成本中的份额,未反映在公司的综合运营报表中。自该计划启动以来,根据该安排产生的总计划费用为$
12.2
百万,其中$
6.1
万代表公司的份额。
Lytix协议
2020年8月,公司与Lytix Biopharma ASA(“Lytix”)就使用许可技术(简称VP-315)订立独家许可协议,以研究、开发、制造、制造、制造、使用、销售、已销售、要约销售、进口或以其他方式商业化产品,用于所有恶性和恶性前皮肤病适应症,但转移性黑色素瘤和转移性默克尔细胞癌除外(“Lytix协议”)。作为Lytix协议的一部分,该公司已向Lytix支付了$
3.6
前几期的百万。该公司还有义务支付高达$
111.0
百万取决于实现特定的开发、监管和销售里程碑,以及基于低两位数到十几岁的全球年度净销售额的分级特许权使用费,但须按惯例进行某些削减。公司支付特许权使用费的义务将在涵盖VP-315在世界任何地方的最后一项到期许可专利到期或被放弃以及VP-315在该国家的监管独占权到期之日(以较晚者为准)按国别和逐个产品的基础上到期。此外,公司从分许可人处收到的所有预付款和基于里程碑的付款将被视为净销售额,并将受制于Lytix协议项下的特许权使用费支付义务,公司从分许可人处收到的所有特许权使用费应与Lytix按最初的费率分摊
50
%,但会根据授予此类分许可时VP-315的开发阶段而减少。
注11 –
关联方
我们的首席执行官Jayson Rieger和首席运营官David Zawitz分别是PBM Capital Group,LLC的前雇员和现任顾问,该公司是公司的重要投资者和董事会主席Paul B. Manning控制的实体。与Alpha 6 Innovations,LLC的交易包括$
76,000
和$
184,000
截至2026年6月30日止三个月及六个月,其中$
58,000
和$
142,000
是通过成本,和$
69,000
和$
126,000
截至2025年6月30日止三个月及六个月,其中$
57,000
和$
105,000
被转嫁成本。
注12 –
后续事件
分销、营销和供应协议
2026年7月,公司与Medomie Pharma Ltd.(“Medomie”)签订了独家分销、营销和供应协议,据此,Medomie获得了在以色列寻求监管批准并将YCANTH商业化用于治疗传染性软疣的独家权利。根据该协议,公司将向Medomie制造和供应YCANTH,并获得产品销售的份额以及某些监管和商业里程碑付款。
信贷协议
于2026年8月3日,公司与PD Joint Holdings,LLC Series 2016-B(由公司的重要投资者Paul B. Manning控制的实体及董事会主席。PD信贷协议规定了本金最高为$
27.5
百万,其中$
12.5
在截止日期提供了百万美元,并增加了$
15.0
百万将在实现某些特定的里程碑和条件时可用,在每种情况下均受习惯条件的限制。
除某些例外情况外,PD信贷协议项下的义务由公司的重要子公司提供担保。PD信贷协议项下的义务由公司及任何附属公司担保人的全部或几乎全部资产作担保。
在融资期限内,任何未偿余额的年利率应等于(i)SOFR利率(这是基于芝加哥商品交易所 BenchMark Administration Limited管理的有担保隔夜融资利率的1个月期限的前瞻性期限利率,但下限为
4.50
年度%)加上(y)适用的保证金,初步为
8.00
年度%,并可能降至
7.50
%或
7.00
实现某些收入里程碑后的年度%,以及(ii)
12.50
年度%。在违约事件存在期间,融资项下的任何未偿金额将按违约率等于否则适用的利率加
3.00
年度%。只要没有发生违约并且仍在继续,利息就可以实物支付(PIK)并资本化到未偿本金余额中。PD信贷协议将于2030年12月31日到期。
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析,同时阅读(i)我们的未经审计的中期综合财务报表及其相关附注,这些报表包含在本季度报告其他地方的表格10-Q和(ii)我们的经审计的财务报表及其附注,以及管理层对截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析,这些财务状况和经营业绩包含在我们于2026年3月11日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2025年12月31日止年度的表格10-K年度报告中。我们的合并财务报表是按照美国公认会计原则编制的。
我们拥有各种美国联邦商标申请和未注册商标,包括我们的公司名称和YCANTH。本季度报告表格10-Q中提及的所有其他商标或商号均为其各自所有者的财产。仅为方便起见,本报告中所指商标、商号均不带符号®和™,但此类提及不应被解释为表明其各自的所有者不会根据适用法律在最大程度上主张其对此的权利。
前瞻性陈述
这份10-Q表格季度报告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关我们的预期、信念、意图或未来战略的陈述,这些陈述由“预期”、“预期”、“打算”、“相信”、“可能”、“计划”、“寻求”或类似语言表示。本文件中包含的所有前瞻性陈述均基于我们在本文件发布之日可获得的信息,我们不承担更新任何此类前瞻性陈述的义务。我们的业务和财务表现受到重大风险和不确定性的影响。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。在评估我们的业务时,您应该仔细考虑我们于2026年3月11日向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告、第II部分-第1A项“风险因素”下的本季度报告以及我们向SEC提交的其他文件中列出的信息。
概述
我们是一家治疗公司,开发和商业化用于治疗皮肤病的药物,包括皮肤癌。我们的商业产品和候选产品组合是在高度未满足需求领域的临床医生管理疗法。我们目前的产品组合包括一个已获批准的产品,具有几个潜在的后续适应症,以及一个额外的管道产品。我们的商业产品YCANTH(VP-102)于2023年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗两岁及以上成人和儿童患者的软疣。YCANTH(VP-102)是一种专利药物-装置组合,其中包含一种受GMP控制的斑点素制剂。我们目前正在开发YCANTH(VP-102),用于治疗普通疣的潜在后续适应症。我们的第二个开发候选药物VP-315是一种基于溶瘤肽的注射疗法,用于治疗皮肤科肿瘤疾病的潜在治疗,最初的目标是基底细胞癌或BCC。
商业产品
我们于2023年8月在美国商业化推出YCANTH(VP-102),用于治疗软体动物。我们建立了一个专门的销售组织,截至2026年7月31日,由美国45名员工销售代表专注于儿科皮肤科医生、皮肤科医生、儿科医生和选择其他初级保健医疗服务提供者。
在2025年第四季度,我们还推出了非配药药房YCANTHRX,以简化和简化提供者体验,允许办公室将YCANTH处方发送到同一个地方,而不考虑患者的保险范围,用于分诊到网络内配药药房。
到2026年底,我们预计将把现场销售队伍扩大到大约50名员工销售代表。
附加管道产品
YCANTH(VP-102)-治疗常见疣
我们还通过单独的监管批准程序推进YCANTH(VP-102)用于普通疣,并与我们的合作伙伴Torii启动了YCANTH用于治疗普通疣的全球第3阶段计划,即计划。该项目首例3期临床研究(COVE-2)首例患者在美国给药
2025年12月,首批患者于2026年6月在美国和日本的项目中的第二个3期研究(COVE-3)中给药。该计划正在进行中,新的科目继续入组COVE-2、COVE-3并通过长期随访研究(COVE-4)。我们计划的顶线数据预计将在2027年年中发布。
2025年10月20日,我们宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会提供了积极反馈,支持在欧盟提交YCANTH(VP-102)作为传染性软疣治疗药物的上市许可申请,无需完成额外的临床研究。
2026年7月,我们与Medomie Pharma Ltd.(“Medomie”)签订了独家分销、营销和供应协议,据此,Medomie获得了在以色列寻求监管批准并将YCANTH商业化用于治疗传染性软疣的独家权利。我们目前保留了YCANTH在日本和以色列以外的所有全球权利,我们正在探索非稀释性合作伙伴关系,以资助YCANTH(VP-102)在美国和日本以外的其他地理区域用于治疗传染性软疣以及普通疣(如果获得批准)的开发和商业化。
VP-315-治疗基底细胞癌
我们还在开发VP-315,用于治疗BCC和潜在的额外皮肤科肿瘤适应症。2025年11月,我们在癌症免疫治疗学会第40届年会上提交了更多数据,这些数据表明,VP-315通过细胞介导和体液成分诱导了强大的局部免疫反应,有效地将肿瘤微环境从免疫抑制状态转移到了抗肿瘤状态,以及关于非注射病变的组织学评估的额外数据,这些数据表明存在潜在的臀端样效应。自那次演讲以来,广大观众对这一节目的兴趣与日俱增。我们认为,这反映了研究中观察到的高应答率,以及VP-315有可能改变BCC治疗模式,特别是对于希望避免或减少手术负担和康复的患者。与手术和外用等其他治疗方案相比,作为浅表和结节肿瘤的主要或新辅助治疗,减少疤痕和改善依从性的建议潜力进一步支持了我们的热情。我们还继续评估了2期研究中14个观察到但未治疗的病灶的远侧反应,并报告了14个病灶中有3个具有完全的组织学清除,并且所有14个病灶的肿瘤大小总体减少了67%。如果这一整体产品概况可以在关键的3期测试中得到证明,我们相信VP-315有潜力成为一种非手术、免疫疗法的治疗选择,用于BCC和其他皮肤癌。
我们从2025年结束的第2阶段会议上获得了FDA的反馈,该会议支持VP-315的高效第3阶段计划和注册路径。这包括两项3期研究,每项约100名受试者在安慰剂对照研究中,主要终点是在第14周完全清除。批准后将需要额外的长期随访临床研究。我们相信这些数据,加上EOP2监管反馈,进一步支持在2期BCC试验中观察到的临床疗效和组织学清除。这些数据支持3期计划的推进,我们已启动临床和化学、制造和控制(“CMC”)活动,为开始3期临床试验做准备。我们还可能寻求非稀释性战略合作伙伴关系,以帮助资助VP-315的开发和商业化。
流动性概览
自2013年成立以来,我们的运营一直专注于开发YCANTH(VP-102)和扩大我们的开发管道(其中包括VP-315)、组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、建立我们的知识产权组合、进行临床试验和将YCANTH商业化。我们主要通过出售股票和股票挂钩证券以及通过贷款协议下的借款为我们的运营提供资金。
2023年7月26日,我们签订了OrbiMed信贷协议,根据该协议,我们根据OrbiMed贷款融资(定义见附注2)借入了5000万美元,在支付了某些费用和交易相关费用后产生了约4410万美元的净收益。根据OrbiMed贷款工具借入的金额计划于2028年7月26日到期。2025年11月25日,在下文所述的私募配售之后,我们通过支付3500万美元的现金结算金额完全终止了OrbiMed贷款融资。
2025年11月23日,我们与某些投资者或买方订立证券购买协议,据此,我们在私募配售或私募配售中出售和发行了合计(i)6,499,826股我们的普通股,(ii)就某些买方而言,购买5,305,164股普通股的预融资认股权证或预融资认股权证,以代替股份,以及(iii)在任何一种情况下,随附C系列认股权证以购买2,951,241股普通股,或C系列认股权证。每股普通股和随附的C系列认股权证的购买价格为每股4.24 125美元,预融资认股权证和随附的C系列认股权证的购买价格为每股4.24 115美元。C系列认股权证将于2030年11月25日到期。我们
从私募交易中获得的净收益为4910万美元,扣除了90万美元的配售费。
在2026年6月30日之后,我们签订了PD信贷协议,该协议通过承诺借款和额外借款能力提供额外流动性,但须遵守某些条件和契约要求。有关PD信贷协议的更多信息,请参见附注12,“后续事件”。
截至2026年6月30日,我们拥有现金1120万美元。根据我们目前的业务计划和目前的资本资源,包括根据PD信贷协议可用的1250万美元,再加上额外资金可用性的不确定性,我们得出的结论是,对于我们在这些综合财务报表发布之日后一年内持续经营的能力存在重大疑问。我们的合并财务报表是以持续经营为基础编制的,在正常经营过程中考虑了资产变现和负债清偿。合并财务报表不包括任何调整,以反映如果我们无法持续经营,可能对记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类产生的未来可能影响。
我们计划在未来通过股权或债务融资、合作伙伴关系或其他来源获得额外资本,以开展我们计划的商业和开发活动。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫推迟、减少或取消持续和未来的商业化努力和/或研发计划。
我们自成立以来已发生重大经营亏损,并预计在可预见的未来将继续发生重大亏损,并且可能永远不会盈利。截至2026年6月30日,我们累计赤字3.477亿美元。我们预计在可预见的未来将继续产生重大费用和经营亏损。我们的费用可能会因我们正在进行的活动而增加,因为我们:
•继续建立我们的商业化基础设施,获得YCANTH制造工艺关键部件的二级供应商并扩大外部制造和分销能力,以将YCANTH(VP-102)商业化,用于治疗传染性软疣和我们可能获得监管批准的候选产品;
•继续我们正在进行的临床项目,评估VP-102用于治疗普通疣和VP-315用于治疗BCC以及潜在的额外皮肤肿瘤学适应症;
•寻求YCANTH(VP-102)用于治疗普通疣和VP-315用于治疗BCC的监管批准;
•调整我们的监管合规工作,以纳入适用于已上市产品的要求;
•维护、扩展和保护我们的知识产权组合;
•雇用和留住临床、制造、商业化和科研人员;和
•作为上市公司运营时会产生额外的法律、会计和其他费用。
关键会计估计
我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的合并财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些合并财务报表要求我们作出估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响资产和负债的呈报金额、截至资产负债表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内呈报的费用金额。根据美国公认会计原则,我们持续评估我们的估计和判断。
我们在截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中披露了我们重要会计政策的摘要。然而,我们认为,我们的综合财务报表附注2中披露的额外会计政策对于理解和评估我们报告的财务业绩很重要。
运营结果的组成部分
产品收入,净额
我们根据ASC主题606确认YCANTH(VP-102)或该产品的销售收入–与客户订立合约的收入.YCANTH(VP-102)可用于商业销售和运输
美国医疗保健提供者对患者的治疗。我们将产品销售给几家药品批发商和分销商,或客户,而客户又将产品直接销售给药店、诊所、医院和联邦医疗保健计划。收入在产品实物交付给客户时确认。
产品总销售额减去相应的毛额净额,或使用预期价值法进行的GTN估计,导致我们在随附的综合经营报表中报告的“产品收入,净额”。产品收入,净额反映了我们最终预计在净现金收益中实现的金额,其中考虑了我们对各个GTN类别估计的当期销售毛额和相关现金收入以及这些销售的后续现金支付,以及对客户任何潜在的未来产品退货的调整。GTN估计是基于从外部来源收到的信息,例如从我们的客户那里获得的关于其期末库存水平和期间向最终用户的销售的书面或口头信息,并结合管理层的知情判断。由于这些估计的内在不确定性,产品退货的实际金额、政府退款、即时支付折扣、商业回扣、医疗补助回扣、共同支付援助和分配、数据以及团购组织或GPO,行政费用可能大大高于或低于估计的金额。实际金额与估计金额之间的差异可能会导致对报告的产品净收入的预期调整。
许可和协作收入
许可和合作收入代表Torii协议的收入,根据该协议,我们授予Torii独家许可,以开发和商业化我们的产品候选者,其中包含在日本治疗传染性软疣和普通疣的斑点素的局部制剂。2025年9月,YCANTH(VP-102)获得日本厚生省的监管批准,用于治疗传染性软疣;2026年2月,Torii推出YCANTH,作为日本2岁以上儿童软疣的新治疗方案。
营业费用
产品收入成本
产品收入成本包括销售的库存成本,其中包括直接制造和供应链成本。产品收入成本还包括与过剩和过时库存减记相关的期间成本。
许可和协作收入成本
许可和协作收入的成本包括支付商业产品和制造供应,以支持根据Torii临床供应协议提供的开发和测试服务。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用主要包括销售、行政和行政职能人员的工资和相关成本,包括基于股票的薪酬、差旅费用和招聘费用。其他销售、一般和管理费用包括样品成本、赞助、消费者和医疗保健专业营销和广告费用、保险费用以及审计、税务和法律服务的专业费用。
研发费用
研发费用包括与发现和开发用于治疗传染性软疣的YCANTH(VP-102)、YCANTH(VP-102)的潜在后续适应症,包括普通疣以及我们除用于BCC的VP-315之外的其他候选产品相关的费用。我们在发生时将研发费用支出。这些费用包括:
•根据与合同研究组织或CRO以及开展我们的临床试验和临床前研究的调查场所和顾问的协议产生的费用;
•制造和供应放大费用以及获取和制造临床前和临床试验供应和商业供应的成本,包括制造验证批次;
•外包专业科学发展服务;
•与员工相关的费用,包括工资、福利和基于股票的薪酬;
•与监管活动有关的费用;和
•用于支持我们研究活动的实验室材料和用品。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期的候选产品一般比处于临床开发早期的候选产品具有更高的开发成本,
主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加。我们预计,随着我们增加人员成本,包括基于股票的薪酬、启动和进行YCANTH(VP-102)在普通疣患者中的临床试验以及VP-315在BCC和潜在的额外皮肤肿瘤学适应症中的临床试验,以及为我们的候选产品准备监管备案,我们的研发费用将在未来几年内增加。
我们的候选产品的成功开发具有高度的不确定性。目前,我们无法合理估计或了解完成YCANTH(VP-102)或我们的其他候选产品的剩余开发所需努力的性质、时间和成本,或者何时(如果有的话)可能开始出现重大净现金流入。这种不确定性是由于与临床试验的持续时间和成本相关的众多风险和不确定性,由于许多因素,这些风险和不确定性在项目的整个生命周期中差异很大,包括:
•纳入试验的临床站点数量;
•招募合适患者所需的时间长度;
•最终参与试验的患者人数;
•患者接受的剂量数量;
•患者随访的持续时间;和
•我们临床试验的结果。
我们的支出受到额外不确定性的影响,包括我们的候选产品的制造过程、监管批准的条款和时间,以及提交、起诉、辩护和执行任何专利权利要求或其他知识产权的费用。我们可能永远不会成功地实现对我们的候选产品的监管批准。我们可能会从我们的临床试验中获得意想不到的结果。我们可能会选择中止、延迟或修改我们的候选产品的临床试验。与候选产品开发相关的任何这些变量的结果发生变化,可能意味着与该候选产品开发相关的成本和时间发生重大变化。例如,如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的临床试验,或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到重大延迟,我们可能会被要求在完成临床开发方面花费大量额外的财务资源和时间。
截至二零二六年六月三十日及二零二五年六月三十日止三个月之营运业绩
下表总结了我们的运营结果(以千为单位):
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截至6月30日止三个月, |
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2026 |
|
2025 |
|
改变 |
| 总收入 |
|
|
|
|
|
| 产品收入,净额 |
$ |
5,093 |
|
|
$ |
4,534 |
|
|
$ |
559 |
|
| 许可和协作收入 |
769 |
|
|
8,168 |
|
|
(7,399) |
|
| 总收入 |
5,862 |
|
|
12,702 |
|
|
(6,840) |
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
| 产品收入成本 |
435 |
|
|
340 |
|
|
95 |
|
| 许可成本和协作收入 |
443 |
|
|
154 |
|
|
289 |
|
| 销售,一般和行政 |
10,349 |
|
|
8,852 |
|
|
1,497 |
|
| 研究与开发 |
6,034 |
|
|
1,846 |
|
|
4,188 |
|
| 法律和解,保险追偿净额 |
1,698 |
|
|
— |
|
|
1,698 |
|
| 总营业费用 |
18,959 |
|
|
11,192 |
|
|
7,767 |
|
| 经营(亏损)收入 |
(13,097) |
|
|
1,510 |
|
|
(14,607) |
|
| 其他费用: |
|
|
|
|
|
| 利息收入 |
111 |
|
|
228 |
|
|
(117) |
|
| 利息支出 |
(164) |
|
|
(2,131) |
|
|
1,967 |
|
| 衍生负债公允价值变动 |
— |
|
|
598 |
|
|
(598) |
|
|
其他费用
|
(3) |
|
|
(1) |
|
|
(2) |
|
| 其他费用总额,净额 |
(56) |
|
|
(1,306) |
|
|
1,250 |
|
| 净亏损 |
$ |
(13,153) |
|
|
$ |
204 |
|
|
$ |
(13,357) |
|
产品收入,净额
截至2026年6月30日止三个月的产品收入净额为510万美元,而截至2025年6月30日止三个月的产品收入净额为450万美元。产品收入净额增加主要是由于YCANTH交付给我们的分销合作伙伴的数量增加,与分配的涂抹器单位数量增加相称。
许可和协作收入
截至2026年6月30日止三个月的许可和协作收入为80万美元,而截至2025年6月30日止三个月的收入为820万美元。截至2026年6月30日止三个月的许可和协作收入主要由商业供应构成。截至2025年6月30日止三个月的许可和协作收入包括来自Torii的800万美元里程碑付款以及供应和开发活动。
产品收入成本
截至2026年6月30日和2025年6月30日止三个月的产品收入成本分别为0.4百万美元和0.3百万美元,主要包括与销售YCANTH(VP-102)相关的产品成本。
许可和协作收入成本
截至2026年6月30日和2025年6月30日的三个月,许可和协作收入成本分别为0.4百万美元和0.2百万美元。许可成本和协作收入包括商业产品和用品以及与Torii的开发活动。
销售、一般和行政费用
截至2026年6月30日止三个月的销售、一般和管理费用为1030万美元,而截至2025年6月30日止三个月的销售、一般和管理费用为890万美元。不计股票薪酬的影响,增加130万美元主要是由于与扩大销售队伍相关的商业支出增加。
下表汇总了我们截至2026年6月30日和2025年6月30日止三个月的销售、一般和管理费用(单位:千)。
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|
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截至6月30日止三个月, |
|
|
|
2026 |
|
2025 |
|
改变 |
| 商业(包括工资单) |
$ |
5,676 |
|
|
$ |
4,346 |
|
|
$ |
1,330 |
|
| 一般和行政(包括工资单) |
3,874 |
|
|
3,918 |
|
|
(44) |
|
| 股票补偿 |
799 |
|
|
588 |
|
|
211 |
|
| 销售、一般和管理费用 |
$ |
10,349 |
|
|
$ |
8,852 |
|
|
$ |
1,497 |
|
研发费用
截至2026年6月30日止三个月的研发费用为600万美元,而截至2025年6月30日止三个月的研发费用为180万美元。不计股票薪酬的影响,增加410万美元主要是由于与该计划相关的成本增加。
下表汇总了我们截至2026年6月30日和2025年6月30日止三个月按候选产品划分的研发费用,或按类型划分的未分配费用。未分配费用包括补偿和其他人事相关费用(千):
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|
截至6月30日止三个月, |
|
|
|
2026 |
|
2025 |
|
改变 |
| YCANTH(VP-102) |
$ |
808 |
|
|
$ |
340 |
|
|
$ |
468 |
|
| VP-315 |
68 |
|
|
33 |
|
|
35 |
|
| 常见疣 |
3,377 |
|
|
(93) |
|
|
3,470 |
|
| 股票补偿 |
396 |
|
|
300 |
|
|
96 |
|
| 其他未分配费用 |
1,385 |
|
|
1,266 |
|
|
119 |
|
| 研发费用 |
$ |
6,034 |
|
|
$ |
1,846 |
|
|
$ |
4,188 |
|
法律和解,保险追偿净额
就解决某些法律诉讼达成了原则性协议,截至2026年6月30日止三个月,记录了170万美元,代表保险赔偿后的净预期影响。截至2025年6月30日止三个月,没有与法律和解相关的费用。
利息收入
截至2026年6月30日和2025年6月30日止三个月的利息收入分别为10万美元和20万美元。减少10万美元主要是由于现金余额减少。
利息费用
截至2026年6月30日止三个月的利息支出为20万美元,而截至2025年6月30日止三个月的利息支出为210万美元。减少200万美元的主要原因是,如我们的合并财务报表附注9所述,OrbiMed贷款融资于2025年11月结清并终止了OrbiMed信贷协议。
截至二零二六年六月三十日及二零二五年六月三十日止六个月之营运业绩
下表总结了我们的运营结果(以千为单位):
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|
截至6月30日止六个月, |
|
|
|
2026 |
|
2025 |
|
改变 |
| 总收入 |
|
|
|
|
|
| 产品收入,净额 |
$ |
9,383 |
|
|
$ |
7,956 |
|
|
$ |
1,427 |
|
| 许可和协作收入 |
1,502 |
|
|
8,185 |
|
|
(6,683) |
|
| 总收入 |
10,885 |
|
|
16,141 |
|
|
(5,256) |
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
| 产品收入成本 |
979 |
|
|
763 |
|
|
216 |
|
| 许可成本和协作收入 |
788 |
|
|
168 |
|
|
620 |
|
| 销售,一般和行政 |
20,338 |
|
|
17,700 |
|
|
2,638 |
|
| 研究与开发 |
9,894 |
|
|
4,130 |
|
|
5,764 |
|
| 法律和解,保险追偿净额 |
1,698 |
|
|
— |
|
|
1,698 |
|
| 总营业费用 |
33,697 |
|
|
22,761 |
|
|
10,936 |
|
|
经营亏损
|
(22,812) |
|
|
(6,620) |
|
|
(16,192) |
|
| 其他费用: |
|
|
|
|
|
| 利息收入 |
312 |
|
|
565 |
|
|
(253) |
|
| 利息支出 |
(324) |
|
|
(4,334) |
|
|
4,010 |
|
| 衍生负债公允价值变动 |
— |
|
|
852 |
|
|
(852) |
|
|
其他费用
|
(11) |
|
|
(1) |
|
|
(10) |
|
| 其他费用总额,净额 |
(23) |
|
|
(2,918) |
|
|
2,895 |
|
| 净亏损 |
$ |
(22,835) |
|
|
$ |
(9,538) |
|
|
$ |
(13,297) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品收入,净额
截至2026年6月30日止六个月的产品收入净额为940万美元,而截至2025年6月30日止六个月的产品收入净额为800万美元。产品收入净额增加主要是由于YCANTH交付给我们的分销合作伙伴的数量增加,与分配的涂抹器单位数量增加相称。
许可和协作收入
截至2026年6月30日的六个月,许可和协作收入为150万美元,而截至2025年6月30日的六个月为820万美元。截至2026年6月30日止六个月的许可和协作收入主要由商业供应构成。截至2025年6月30日止六个月的许可和协作收入包括800万美元的里程碑付款以及供应和开发活动。
产品收入成本
截至2026年6月30日和2025年6月30日止六个月的产品收入成本分别为1.0百万美元和0.8百万美元,主要包括与销售YCANTH(VP-102)相关的产品成本。
许可和协作收入成本
截至2026年6月30日和2025年6月30日的六个月,许可和协作收入成本分别为0.8和0.2百万美元。许可成本和协作收入包括商业产品和用品以及与Torii的开发活动。
销售、一般和行政费用
截至2026年6月30日止六个月的销售、一般和管理费用为2030万美元,而截至2025年6月30日止六个月的销售、一般和管理费用为1770万美元。不计股票薪酬的影响,增加的260万美元主要是由于与扩大销售队伍相关的商业支出增加。
下表汇总了我们截至2026年6月30日和2025年6月30日止六个月的销售、一般和管理费用(单位:千)。
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至6月30日止六个月, |
|
|
|
2026 |
|
2025 |
|
改变 |
| 商业(包括工资单) |
11,373 |
|
|
8,628 |
|
|
$ |
2,745 |
|
| 一般和行政(包括工资单) |
7,573 |
|
|
7,699 |
|
|
$ |
(126) |
|
| 股票补偿 |
1,392 |
|
|
1,373 |
|
|
19 |
|
| 销售、一般和管理费用 |
$ |
20,338 |
|
|
$ |
17,700 |
|
|
$ |
2,638 |
|
研发费用
截至2026年6月30日止六个月的研发费用为990万美元,而截至2025年6月30日止六个月的研发费用为410万美元。除去股票薪酬的影响,增加560万美元主要是由于与该计划相关的成本增加。
下表汇总了截至2026年6月30日和2025年6月30日止六个月按候选产品划分的研发费用,或按类型划分的未分配费用。未分配费用包括补偿和其他人事相关费用(千):
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|
|
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|
|
截至6月30日止六个月, |
|
|
|
2026 |
|
2025 |
|
改变 |
| YCANTH(VP-102) |
$ |
1,086 |
|
|
$ |
711 |
|
|
$ |
375 |
|
| VP-315 |
201 |
|
|
194 |
|
|
7 |
|
| 常见疣 |
5,008 |
|
|
(66) |
|
|
5,074 |
|
| 股票补偿 |
672 |
|
|
541 |
|
|
131 |
|
| 其他未分配费用 |
2,927 |
|
|
2,750 |
|
|
177 |
|
| 研发费用 |
$ |
9,894 |
|
|
$ |
4,130 |
|
|
$ |
5,764 |
|
法律和解,保险追偿净额
就解决某些法律诉讼达成了原则性协议,截至2026年6月30日的六个月,记录了170万美元,代表保险赔偿后的净预期影响。截至2025年6月30日止六个月,没有与法律和解相关的费用。
利息收入
截至2026年6月30日和2025年6月30日止六个月的利息收入分别为30万美元和60万美元。减少30万美元的主要原因是现金余额减少。
利息费用
截至2026年6月30日止六个月的利息支出为30万美元,而截至2025年6月30日止六个月的利息支出为430万美元。减少400万美元主要与OrbiMed贷款融资结算和OrbiMed信贷协议于2025年11月终止有关,如我们的合并财务报表附注9所述。
流动性和资本资源
截至2026年6月30日,我们拥有现金1120万美元。自成立以来,我们的运营产生了负现金流。自成立以来,我们主要通过出售我们的可转换优先股、出售我们的普通股以及从Torii协议中获得的3800万美元为我们的运营提供资金,其中包括2025年7月收到的800万美元和2025年9月收到的1000万美元。在2026年6月30日之后,我们签订了PD信贷协议,该协议规定了承诺借款和额外借款能力,但须遵守某些条件和契约要求。
在2025年11月23日,我们出售了总计(i)6,499,826股普通股,(ii)就某些购买者而言,预先融资的认股权证代替普通股股份,以及(iii)在任何一种情况下,随附的认股权证购买了2,951,241股我们的普通股,在此称为C系列认股权证。每股普通股和随附的C系列认股权证的购买价格为每股4.24 125美元,预融资认股权证和随附的C系列认股权证的购买价格为每股4.24 115美元。我们从私募中获得了4910万美元的净收益,扣除了90万美元的配售费。
2023年7月26日,我们签订了OrbiMed信贷协议,根据该协议,我们借入了5000万美元,在支付了某些费用和交易相关费用后,我们获得了约4410万美元的净收益。根据贷款融资借入的金额定于2028年7月26日到期。基于截至2024年12月31日我们在过去12个月基础上归属于YCANTH的净收入未达到OrbiMed信贷协议中规定的特定金额,我们有义务从2025年1月开始支付本金。我们有义务在每个月的最后一天通过到期日以每月等额分期偿还贷款的本金,以及适用的还款溢价和退出费用。2025年11月25日,我们支付了3500万美元,以完全清偿与OrbiMed信贷协议相关的债务。
C灰流
下表汇总了我们的现金流量(单位:千):
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截至6月30日止六个月, |
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2026 |
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2025 |
| 经营活动使用的现金净额 |
$ |
(18,441) |
|
|
$ |
(22,721) |
|
| 投资活动所用现金净额 |
— |
|
|
— |
|
| 筹资活动使用的现金净额 |
(246) |
|
|
(8,212) |
|
|
现金和受限制现金净减少额
|
$ |
(18,687) |
|
|
$ |
(30,933) |
|
经营活动
在截至2026年6月30日的六个月中,经营活动使用了1840万美元现金,主要是由于净亏损2280万美元被研发资金安排的非现金债务变化420万美元、非现金股票补偿210万美元以及与经营和融资租赁相关的使用权资产摊销40万美元部分抵消。经营资产和负债变动使用的现金净额主要包括应收账款增加570万美元、保险追偿资产增加230万美元、库存增加50万美元和应付账款减少50万美元,部分被法律和解应计变动400万美元、应计费用和其他流动负债增加170万美元以及递延收入增加60万美元所抵消。
截至2025年6月30日的六个月期间,经营活动使用了2270万美元现金,主要是由于净亏损950万美元被190万美元的非现金股票薪酬和140万美元的非现金利息支出部分抵消。经营资产和负债变动使用的现金净额主要包括应收账款增加910万美元以及已开票和未开票的许可和协作收入810万美元,但被应付账款和递延收入增加90万美元以及预付费用和其他资产减少80万美元部分抵消。
投资活动
截至2026年6月30日或2025年6月30日止六个月,我们没有在投资活动中使用任何现金。
融资活动
在截至2026年6月30日的六个月中,融资活动使用的现金净额为0.2百万美元,主要是由于偿还了融资租赁。
在截至2025年6月30日的六个月中,融资活动使用的现金净额为820万美元,主要是由于偿还了与OrbiMed信贷协议相关的债务。
资金需求
虽然我们预计YCANTH(VP-102)的销售将继续产生收入,但我们的费用可能会因我们正在进行的活动而增加,特别是当我们继续研发、继续或启动候选产品的临床试验并寻求上市批准时。我们将需要大量额外融资来为我们的运营提供资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫减少运营费用、延迟、减少或取消我们的研发计划和/或继续和未来的商业化努力。此外,根据我们目前在表格S-3上有效的货架登记声明,我们可能能够筹集的收益金额是有限的。我们受制于被称为“婴儿货架规则”的S-3表格的一般说明。根据这些规则,我们可以在任何12个月期间使用我们在表格S-3上的登记声明通过首次公开发行证券筹集的资金数量被限制为非关联公司持有的我们普通股总市值的三分之一。因此,在我们的公众持股量超过7500万美元之前,我们将限制通过使用我们的S-3表格出售证券筹集的收益金额。
我们自成立以来已发生重大经营亏损,并预计在可预见的未来将继续发生重大亏损,并且可能永远不会盈利。截至2026年6月30日,我们累计赤字3.477亿美元。我们认为,截至2026年6月30日,我们的现金1120万美元,连同根据2026年6月30日之后签订的PD信贷协议提供的初步承诺借款1250万美元,将不足以支持我们自这些综合财务报表发布之日起至少一年的计划运营。PD信贷协议还规定了最多额外1500万美元的借款能力,这取决于遵守某些财务和其他契约以及满足适用的借款条件。如果这些条件得到满足并且额外借款变得可用,我们相信我们的流动性将足以将我们的现金跑道延长到2028年。根据我们当前的业务计划和当前的资本资源,并结合额外资金可用性的不确定性,我们得出结论,对于我们在这些综合财务报表发布之日后一年内持续经营的能力存在重大疑问。我们计划通过(其中包括)利用PD信贷协议下可用的借款(受其条款和条件限制)以及通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟和/或许可安排获得额外资金来解决对我们持续经营能力产生重大怀疑的条件。我们的合并财务报表是以持续经营为基础编制的,在正常经营过程中考虑了资产变现和负债清偿。合并财务报表不包括任何调整,以反映如果我们无法持续经营,可能对记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类产生的未来可能影响。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计,我们可能会比我们预期的更快耗尽我们的资本资源。我们未来的资本要求和时机将取决于许多因素,包括:
•实现的销售水平,YCANTH(VP-102)用于治疗传染性软疣的商业化相关费用;
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
•我们的临床试验的范围、进展、结果和费用;
•我们研发项目的范围、优先顺序和数量;
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我国知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用;
•我们保持遵守贷款协议项下契约的能力;
•我们获得或许可其他候选产品和技术的程度;
•对我们的临床试验和我们的业务的时间安排的影响;
•YCANTH(VP-102)扩大商业化生产的成本 以及我们成功商业化的任何候选产品;和
•YCANTH(VP-102)和任何获得监管批准的候选产品建立和维持销售和营销能力的成本。
识别潜在的候选产品并进行临床前研究和临床试验是一个耗时、昂贵和不确定的过程,需要多年才能完成,我们可能永远不会产生获得上市批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外,YCANTH(VP-102),以及我们的其他候选产品,如果获得批准,可能不会取得商业成功。我们的商业收入将完全来自
从销售YCANTH(VP-102)在近期。我们可能需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外融资,或者根本无法获得。
在此之前,如果有的话,由于我们可以产生可观的产品收入,我们希望通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排的组合来满足我们的现金需求。我们筹集额外资本的能力可能会受到潜在恶化的全球经济状况以及美国和全球信贷和金融市场中断和波动的不利影响。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,现有股东的所有权权益可能会被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有股东权利产生不利影响的优先权。债务融资(如果有)可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动能力的契约的协议,例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息。
如果我们通过与第三方的额外合作、战略联盟或许可安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品候选者的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销产品候选者的权利,否则我们宁愿自己开发和营销。
合同义务和承诺
截至2026年6月30日,我们的合同义务和承诺没有发生重大变化,如我们之前在截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中所讨论的那样。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
我们之前在截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中披露的关于市场风险的定量和定性披露没有重大变化。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和临时首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告所涵盖的10-Q表格期末我们的披露控制和程序(该术语在《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义)的有效性,以确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求我们披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告,并且我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是积累并传达给我们的管理层的,包括我们的首席执行官和临时首席财务官,以便及时就所需披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。基于此类评估,我们的首席执行官和临时首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序截至2026年6月30日有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2026年6月30日的季度期间发生的与《交易法》第13a-15(b)条和第15d-15(b)条要求的评估相关的我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已对我们的财务报告内部控制产生重大影响,或合理地可能产生重大影响。
第二部分。其他信息
项目1。法律程序
2022年6月6日,原告Kranthi Gorlamari(“原告”)在美国宾夕法尼亚州东区地方法院针对我们以及我们的某些现任和前任高级职员和董事(“被告”)提交了一份假定的集体诉讼诉状,标题为Gorlamari诉Verrica Pharmaceuticals Inc.等人。2023年1月12日,原告提起
指控被告违反联邦证券法的修正指控称,除其他外,被告未披露我们的合同制造商为YCANTH(VP-102)药物装置生产散装溶液的设施的某些制造缺陷,并且这些缺陷对YCANTH(VP-102)用于治疗软体动物的监管批准前景构成风险。修正后的诉状代表原告和在2021年5月19日至2022年5月24日期间购买或以其他方式获得我们证券的所有其他个人和实体寻求未指明的补偿性损害赔偿和其他救济。
2024年1月12日,法院部分批准,部分驳回被告驳回修正申诉的动议。法院认为,原告有关2021年5月和6月所作陈述的索赔已得到充分证明,但驳回了原告有关在推定集体诉讼期间所作所有其他陈述的索赔。2024年1月26日,原告提交了第二份修正申诉,试图纠正2024年1月12日裁决中确定的某些缺陷。2024年9月3日,法院部分批准,部分驳回被告驳回第二次修正申诉的动议。法院驳回了原告有关两名个人被告之一的索赔,但认为原告对我们和另一名个人被告的索赔有足够的理由。2026年3月4日,法院批准了原告的类别认证动议。在2026年第二季度,我们参与了与原告的调解,并于2026年7月签订了一份条款清单,其中反映了解决诉讼的原则协议。和解仍需遵守惯例条件,包括执行最终和解文件、通知集体和法院批准。截至2026年6月30日,我们记录了与潜在和解相关的应计法律和解负债400万美元。我们还记录了230万美元的保险追偿资产,代表根据其董事和高级职员责任保险单可能追偿的金额。因此,对我们的净预期影响约为170万美元。取决于最终和解文件的执行、对类别的通知和法院的批准,我们预计适用的董事和高级职员责任保险单的主要保险人将其部分和解金额直接存入与和解相关的设立的托管账户。我们希望从可用的现金资源中为我们的债务提供资金。
此外,在2024年10月21日、2025年5月12日和2025年6月26日,原告Ivan S. 科恩、Paul Cannon和Joseph Bonaccorso分别向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起了推定的股东派生诉讼。每份派生投诉都将我们列为名义上的被告,并声称代表我们向我们的某些现任和前任董事和高级管理人员提出索赔,指控他们违反了联邦证券法,并违反了与上述推定集体诉讼基本相同的事实指控相关的受托责任。每项派生申诉主要寻求为美国追回据称遭受的与所称事实相关的损失的补偿性损害赔偿、恢复原状和惩罚性损害赔偿。2024年12月16日,法院准予当事人共同约定中止科恩派生诉讼。法院于2025年7月21日在科恩、Cannon派生诉讼中准予当事人共同约定合并两项诉讼并中止合并诉讼。2025年7月24日,Bonaccorso派生诉讼的原告提交了一份更正的诉状,以澄清被点名的原告“不是公司前首席商务官Joseph(Joe)Bonaccorso”。2025年7月29日,Bonaccorso派生诉讼的原告提交了一份通知,在不影响诉讼的情况下自愿驳回诉讼。2026年8月5日,法院在合并后的科恩和Cannon派生诉讼中签订了一项命令,继续中止该诉讼,直到Gorlamari集体诉讼中的和解批准程序结束。派生诉讼与证券集体诉讼在相同的董事和高级职员责任保险单下承保,与这些事项相关的金额适用于相同的自保保留。
我们参与了管理层认为不重要的普通、例行法律诉讼。我们认为,此类法律诉讼导致的最终负债不会对我们的财务状况或我们的经营业绩或现金流量产生重大影响。
项目1a。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响,如果这些风险和事件发生,可能会对我们的财务状况和经营业绩以及我们证券的交易价格产生不利影响。除了本季度报告中关于表格10-Q的其他信息外,您还应仔细考虑第一部分第1A项中描述的因素。我们于2026年3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2025年12月31日财政年度的10-K表格年度报告的“风险因素”。在2026财年第二季度期间,我们之前披露的风险因素没有发生重大变化,但下文所述除外。
根据我们的PD信贷协议,我们可能无法产生足够的现金来偿还我们的债务或借入额外资金。
我们已签订PD信贷协议,根据该协议,贷方承诺提供1250万美元的融资,在实现某些特定里程碑和条件后将获得额外的1500万美元。我们在PD信贷协议下的义务由我们的全部或几乎全部资产担保。
PD信贷协议包含多项契约,除其他外,这些契约将限制或限制我们的能力:建立留置权和产权负担;产生额外债务;合并、解散、清算或合并;进行收购、投资、垫款或贷款;处置或转让资产;支付股息;修改某些重要文件;赎回或回购某些债务;与关联公司进行某些交易;订立某些限制性协议;以及进行某些资本支出。PD信贷协议还包含惯常的财务契约,包括(i)最低年度YCANTH收入契约和(ii)最低流动性契约,要求我们在任何时候都保持至少500万美元的流动性。
PD信贷协议包含惯常的违约事件,在某些情况下会受到惯常的宽限期和门槛的限制,包括:未支付本金、利息、费用或其他金额;陈述和保证中的重大不准确;未能遵守契约;与某些其他债务的交叉违约;破产和无力偿债事件;重大货币判决违约;任何贷款文件或抵押文件的减值;其他重大不利影响;我们的普通股从纳斯达克股票市场退市或暂停上市;以及控制权变更。在违约事件发生时和违约事件持续期间,贷款人可以终止其承诺,并宣布PD信贷协议项下的所有未偿债务立即到期应付。
我们按计划每月付款或为债务再融资的能力取决于许多因素,包括我们的现金储备数量以及我们实际和预计的财务和经营业绩。这些金额和我们的业绩受制于某些财务和商业因素,以及当前的经济和竞争条件,其中一些可能超出我们的控制范围。我们无法向您保证,我们将保持足够的现金储备或经营活动产生的现金流量水平,以使我们能够支付我们现有或未来债务的本金、溢价(如果有的话)和利息。如果我们的现金流和资本资源不足以为我们的偿债义务提供资金,我们可能会被迫减少或推迟资本支出、出售资产或运营、寻求额外资本或重组或再融资我们的债务。我们无法向您保证,我们将能够采取任何这些行动,或者这些行动将允许我们履行预定的偿债义务。未能遵守PD信贷协议的条件可能会导致违约事件,这可能导致根据PD信贷协议的到期金额加速。我们可能没有足够的资金,或者可能无法安排额外的融资来偿还我们的债务或进行任何加速付款,而贷款人可能会寻求强制执行担保此类债务的抵押品的担保权益,这将损害我们的业务。
此外,如果我们无法根据PD信贷协议借入额外资金,可能会对我们为运营提供资金的能力产生负面影响。
项目5。其他信息
细则10b5-1交易安排及非细则10b5-1交易安排
在截至2026年6月30日的三个月内,我们的董事或高级管理人员(定义见《交易法》第16a-1(f)条)均未
通过
,修改或
终止
a“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”(每个术语在S-K条例第408项中定义)。
新信贷协议
2026年8月3日(“交割日”),我们与PD Joint Holdings,LLC Series 2016-B(“贷款人”)签订了信贷协议(“PD信贷协议”)。PD信贷协议规定了本金总额最高为2750万美元的高级担保信贷融资,其中1250万美元在截止日期提供,但须符合惯例条件,在满足某些里程碑的情况下,将提供最高为1500万美元的额外资金,在每种情况下均须符合惯例条件。根据PD信贷协议作出的定期贷款将于2030年12月31日到期。
除某些例外情况外,PD信贷协议项下的义务将由我们的材料子公司提供担保。PD信贷协议项下的义务由我们的全部或几乎全部资产担保。
在融资期限内,任何未偿余额的年利率应等于(i)SOFR利率(即基于芝加哥商品交易所 BenchMark Administration Limited管理的有担保隔夜融资利率的1个月期限的前瞻性期限利率)之和(x)加上(y)适用的保证金(最初为每年8.00%,在实现某些收入里程碑后可降至每年7.50%或7.00%)和(ii)每年12.50%中的较高者。在违约事件存在期间,该融资项下的任何未偿金额将按与其他情况相等的违约率计息
适用利率加上每年3.00%。只要没有发生违约并且仍在继续,利息就可以实物支付(PIK)并资本化到未偿本金余额中。
PD信贷协议规定就某些自愿预付款支付适用的预付款溢价,并在发生违约事件后,在贷款加速时支付。PD信贷协议要求使用某些交易和事件的收益强制预付款项,包括(i)超额现金流,(ii)与VP-315相关的分许可、共同开发或战略合作伙伴关系的收益,(iii)YCANTH在美国和日本以外的商业化合作伙伴关系、许可或共同推广协议的收益,以及(iv)发生某些流动性事件,其中包括控制权变更、某些资产出售或许可、第三方再融资,或实现某些收入或现金流里程碑。
一旦发生某些特定的流动性事件,我们将支付相当于根据PD信贷协议作出的定期贷款本金总额(从每笔定期贷款的提款日至该流动性事件发生日计算)的16.00%总内部收益率超过截至该日期已支付的所有利息和费用之和的金额(如果为正)的最终付款。我们支付最后一笔款项的义务在偿还PD信贷协议项下的所有其他义务和终止PD信贷协议后仍然有效。
PD信贷协议包含惯常的财务契约,包括(i)最低年度YCANTH收入契约(受制于某些股权补救权)和(ii)要求我们始终保持至少500万美元流动性的最低流动性契约(每月测试)。
PD信贷协议包含惯常的违约事件,在某些情况下受制于惯常的宽限期和门槛,其中包括不支付本金、利息、费用或其他金额;陈述和保证中的重大不准确;未能遵守肯定或否定的契约;与某些其他债务的交叉违约;破产和无力偿债事件;重大货币判决违约;任何贷款文件或抵押文件的减值;其他重大不利影响;我们的普通股从纳斯达克股票市场退市或暂停上市;以及控制权变更。在违约事件发生时和违约事件持续期间,贷款人可以终止其承诺,并宣布PD信贷协议项下的所有未偿债务立即到期应付。
PD信贷协议和相关担保协议还包含一些惯常的陈述、保证和契约,除其他外,这些将限制或限制我们的能力(受限于某些资格和例外情况):设置留置权和产权负担;产生额外债务;合并、解散、清算或合并;进行收购、投资、垫款或贷款;处置或转让资产;就其股本支付股息或进行其他付款;修改某些重要文件;赎回或回购某些债务;与关联公司进行某些交易;订立某些限制性协议;以及进行某些资本支出。
上述描述仅是PD信贷协议条款的摘要。它并不声称是完整的,而是通过参考PD信贷协议全文对其进行了整体限定,该协议的副本作为附件 10.2附于本季度报告的表格10-Q中。
项目6。展品
展览指数
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附件 没有。 |
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说明 |
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3.1(1)
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3.2(2)
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3.3(3)
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10.1(4)
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| 10.2# |
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| 31.1 |
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| 31.2 |
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| 32.1* |
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| 101.INS |
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内联XBRL实例文档–实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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| 101.SCH |
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内联XBRL分类法扩展架构文档 |
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| 104 |
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封面页交互式数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
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(1)此前作为S-1表格上的公司注册声明(文件编号:333-225104)的附件 3.3,于2018年5月22日向美国证券交易委员会提交。
(2)此前作为附件 3.1向公司当前的8-K表报告(文件编号001-38529)提交,于2025年7月23日向美国证券交易委员会提交。
(3)此前作为S-1表格上的公司注册声明(文件编号:333-225104)的附件 3.4提交,于2018年5月22日向美国证券交易委员会提交。
(4)此前作为附件 10.1提交的公司当前的8-K表格报告(文件编号001-38529)于2026年6月9日向美国证券交易委员会提交。
*这些证明仅根据18 U.S.C.第1350条随本季度报告一起提供,并非为经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交,也不应通过引用并入注册人的任何提交文件中,无论是在本文件日期之前还是之后提交的,无论此类提交文件中的任何通用公司语言如何。
#根据SEC颁布的S-K条例第601(b)(10)(iv)项,该展品的某些部分已被编辑,因为公司已确定该信息不重要,是公司视为私人或机密的类型。根据美国证券交易委员会颁布的S-K条例第601(a)(5)项,本协议的某些展品和附表被省略。公司特此同意应证券交易委员会的要求,向其补充提供一份未经编辑的本证物副本以及任何或所有此类遗漏的证物或附表。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
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Verrica Pharmaceuticals Inc. |
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2026年8月6日
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签名: |
/s/Jayson Rieger |
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Jayson Rieger |
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首席执行官兼总裁 |
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(首席执行官) |
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签名: |
/s/John J. Kirby |
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John J. Kirby |
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临时首席财务官 |
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(临时首席财务官) |