SHOCKWAVE MEDICAL COMPLETES ACQUISITION OF NEOVASC
加利福尼亚州圣克拉拉-2023年4月11日-ShockWave Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：SWAV）（Shockwave Medical，Inc.，简称“Shockwave”）是开发血管内碎石术（IVL）治疗严重钙化心血管疾病的先驱公司，今天宣布完成先前宣布的对Neovasc Inc.（简称“Neovasc”）的收购。
Neovasc还原器系统（简称“还原器”）是治疗难治性心绞痛的首创技术。难治性心绞痛是一种慢性疾病，患者的胸痛是常规疗法无法控制的。据估计，仅在美国和欧盟，每年就有多达30万名不符合常规血运重建条件的新冠心病患者经历难治性心绞痛，尽管有指南指导的药物治疗。此外，据估计，美国和欧盟每年新增心绞痛和非梗阻性冠状动脉疾病患者多达50万人。该Reducer已获得FDA的突破性设备认定，具有CE标志，目前正在招募COSIRA-II研究的患者，该研究是一项随机临床试验，正在根据调查设备豁免进行，旨在支持FDA批准冠状动脉阻塞性难治性心绞痛患者。
Shockwave已通过一项法定安排计划（“安排”）预先以每股27.25美元现金（“现金部分”）收购Neovasc的所有已发行普通股（“普通股”）。所购股份的代价已根据该安排支付给作为保管人的Computershare Investor Services Inc.（“保管人”），并将根据该安排协议的条款，在合理可行的情况下尽快提供给Neovasc的前股东（“股东”），但须遵守以色列税务局就该安排作出的如下所述裁决（“预扣税款裁决”）。此外，股东还将收到一笔潜在的延期付款，其形式为不可交易的或有价值权（“CVR”，连同现金部分，“对价”），如果在规定的时间范围内达到某些监管里程碑，股东有权获得每股最多12.00美元的额外现金。
由于该安排的完成，Neovasc的普通股将从多伦多证券交易所退市。Neovasc还要求纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）提交表格25的退市申请，以报告Neovasc的普通股从纳斯达克退市的情况。由于该安排的完成，将申请Neovasc不再是适用的加拿大司法管辖区的报告发件人。Neovasc预计将在交易结束后约10天，根据经修订的1934年《美国证券交易法》（《交易法》）终止其普通股的登记。
根据扣缴税款裁定，为了根据5721-1961年《以色列所得税条例》（新版本）（“条例”）获得免扣缴的对价，股东必须作出下述以色列税务证明。通过经纪人持有普通股并符合以色列税务证书要求的股东将能够提供这种证明，并通过一个在线门户网站提交下述证明文件，该门户网站将由保存人提供；鼓励对对价或该门户网站有疑问的股东向其经纪人提出任何问题。登记股东（即在安排结束时直接持有Neovasc股份而不是通过经纪人持有的股东）将由保存人联系，并说明如何收取对价。为避免代扣代缴以色列税款，注册股东（以及任何对价超过50万美元的股东）将需要获得以色列税务局签发的代扣代缴豁免证书，并鼓励此类股东向以色列税务律师或会计师寻求指导，以帮助获得此类豁免证书。注册股东如有疑问，可致电888-852-1154（北美境内）或514-982-7478（北美境外）与保存人直接联系。
“以色列税务证明”将要求股东证明：（一）他们不是（而且从他们购买普通股之日起至安排结束时，他们不是）该条例第1节所界定的“以色列居民”；（二）该股东持有的普通股是在2009年1月1日或之后获得的，如果普通股是根据免税转让（根据以色列法律）转让给该股东的，其中包括赠与或继承等交易，则转让方在1月1日或之后获得普通股，2009年；（iii）他们没有从“亲属”（根据条例第88条的定义）购买普通股，而普通股不受条例第E2部或5723-1963年以色列土地税法（增值和收购）第70条的规定的约束，这些规定涉及免税重组；（iv）出售普通股的收益不是通过他们在以色列的常设机构获得的；（v）该股东是（直接或间接）少于5%普通股的实益拥有人。为支持以色列税务证书，股东将被要求上传到上述门户网站：（i）对于个人股东，提供该股东的有效非以色列护照副本或有效的政府签发的身份证或IRS表格W-9；以及（ii）对于将获得超过30万美元但不超过50万美元的对价或以色列公民的股东，提供该股东居住国适用税务当局的税务居民证明或以色列税务当局签发的扣缴豁免证明。
关于ShockWave Medical, Inc.
Shockwave Medical专注于开发和商业化旨在改变钙化心血管疾病治疗方式的产品。Shockwave Medical的目标是建立一个新的护理标准，用于动脉粥样硬化性心血管疾病的介入治疗，通过差异化和专有的局部声波压力波治疗钙化斑块，该公司称之为血管内碎石（IVL）。IVL是一种微创、易用且安全的方法，可显著改善患者预后。要查看IVL程序的动画和更多信息，请访问www.shockwavemedical.com。
关于减速器
Reducer在欧盟获得了CE标志，用于治疗难治性心绞痛，这是一种疼痛和使人衰弱的疾病，发生在冠状动脉向心肌输送的血液供应不足时，尽管采用了标准的血运重建或心脏药物疗法。它影响着全世界数以百万计的患者，由于他们的致残症状，他们的生活通常受到严重限制，其发病率正在上升。该Reducer通过改变心脏心肌内的血流和增加充氧血液对心肌缺血区域的灌注来缓解心绞痛症状。减速器的放置是使用微创经静脉手术进行的。虽然该Reducer在美国未被批准用于商业用途，但FDA于2018年10月授予该Reducer突破性设备认定，目前正在COSIRA-II临床试验中对其进行研究。
关于Neovasc Inc.
Neovasc是一家专业医疗设备公司，为快速增长的心血管市场开发、制造和销售产品。其产品包括用于治疗难治性心绞痛的Reducer，该药物正在美国进行临床研究，自2015年起已在欧洲上市。欲了解更多信息，请访问：www.neovasc.com。
媒体联系人：
斯科特·沙迪奥
+1.317.432.9210
sshadiow@shockwavemedical.com
投资者联系方式：
黛比·卡斯特
dkaster@shockwavemedical.com
前瞻性声明免责声明
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》和适用的加拿大证券法含义内的前瞻性陈述，这些陈述可能不是基于历史事实。在本文中，“预期”、“预期”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“打算”、“相信”等词语和类似的表述意在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于根据CVR可能支付的金额；在付款时限内实现CVR里程碑的情况；以及根据《交易法》取消Neovasc注册的预期时间。
前瞻性陈述基于Shockwave和Neovasc所作的估计和假设、当前状况和预期的未来发展，以及Shockwave和Neovasc认为在当时情况下适当的其他因素。许多因素和假设可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的存在重大差异，包括但不限于Neovasc或Shockwave在付款期限内达到CVR里程碑的能力存在的风险；COSIRA-II临床试验是否已完成并达到其终点；Reducer是否获得FDA治疗心绞痛的批准；与成功整合业务相关的固有风险、成本和不确定性，以及无法实现交易的全部或任何预期收益的风险，或交易的预期收益可能无法完全实现或需要比预期更长的时间才能实现的风险；以及Shockwave和Neovasc提交给美国证券交易委员会（SEC）和/或加拿大证券管理局（CSA）的文件中讨论的其他风险和不确定性，包括Shockwave最近提交给SEC的10-K表格年度报告中的第一部分，第1A项-风险因素和第一部分，项目3-Neovasc最近提交给SEC和CSA的20-F表格年度报告中的关键信息，以及Shockwave和Neovasc提交给SEC和/或CSA的其他报告中的关键信息。这些因素应仔细考虑，读者不应过分依赖这些前瞻性陈述。Shockwave和Neovasc不打算也不承担任何义务更新或修改任何前瞻性陈述，而不是根据要求定期向证券监管机构提交（其副本可在www.sedar.com或www.sec.gov上获得），无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。