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MANNKind报告2025年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新

 

美国东部时间今天上午9:00召开电话会议

 

2025年Q4营收1.12亿美元,较2024年Q4 + 46%
Furoscix®2025年第四季度净销售额为2300万美元,较2024年第四季度增长91%
阿夫雷扎®2025年第四季度净销售额为2300万美元,较2024年第四季度增长25%
2025年全年营收3.49亿美元,较2024年增长22%
成功完成对SCPharmaceuticals Inc.(SCPharma)的收购
程序更新:
Afrezza儿科适应症PDUFA日期2026年5月29日
Furoscix ReadyFlow自动注射器PDUFA日期2026年7月26日

 

美国康涅狄格州丹伯里市和加利福尼亚州 Westlake村2026年2月26日电(环球新闻社)--MannKind Corporation(纳斯达克:MNKD)

一家致力于通过针对心脏代谢和孤儿肺疾病的创新、以患者为中心的解决方案来改变慢性病护理的生物制药公司,今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和年度财务业绩,并提供了业务更新。

 

“MannKind在2025年结束时,我们的商业投资组合势头强劲,我们的管道也取得了有意义的进展。Furoscix的加入加强了我们的心脏代谢专营权,而Afrezza和UT相关收入继续实现持续增长,”MannKind Corporation首席执行官、药剂师Michael Castagna表示。“随着我们进入催化剂丰富的2026年,随着FDA即将做出的两项决定,以及Nintedanib DPI INFLO-1 1b期顶线数据,我们相信我们有能力为患者、提供者和股东带来长期价值。我们团队过去几年的辛勤工作正在达到具有推动近期增长潜力的重要里程碑。”

 

业务更新和即将到来的里程碑

商业产品

Furoscix

Furoscix(呋塞米注射液)在2025年10月7日收购后产生了2300万美元的净销售额,而SCPharma报告的2024年第四季度为1200万美元,增长了91%
FDA接受审查Furoscix ReadyFlow自动注射器的补充新药申请(sNDA);PDUFA目标行动日期为2026年7月26日;如果获得批准,将在10秒内提供IV等效利尿剂量(速尿皮下注射液80mg/ml)

阿夫雷扎

Afrezza(人胰岛素)吸入粉剂2025年Q4净销售额为2300万美元,相比2024年Q4的1800万美元,增长25%
FDA接受审查用于儿科的Afrezza的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA目标行动日期为2026年5月29日;如果获得批准,它将是首个用于儿科患者的无针胰岛素选择
2026年第一季度,FDA批准了更新的Afrezza标签,在从每日多次注射(MDI)或胰岛素泵进餐治疗转换时提供起始剂量指导
ADA糖尿病护理标准– 2026年现在建议临床医生在每次患者就诊时评估吸入胰岛素作为餐前选择,将其转化为常规护理对话,并为更广泛的采用创造催化剂
Cipla在印度推出的Afrezza

 

发展

Nintedanib DPI(MNKD-201)

1b期(INFLO-1)研究正在招生中,预计2026年下半年有顶线数据
启动特发性肺纤维化(IPF)2期临床试验(INFLO-2),计划2026年Q2入组首例患者

其他方案

使用MannKind的专有Technosphere与联合治疗(UT)扩大合作,配制研究分子(MNKD-1501)®平台
开始布美他尼DPI(MNKD-701)的临床前开发

 

公司更新

2025年10月7日完成对SCPharma的收购
截至2025年12月31日的现金、现金等价物和投资总额为1.76亿美元

 

2025年第四季度和全年财务业绩

 

收入

 

 

三个月
截至12月31日,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

$变化

 

 

%变化

 

收入

 

(千美元)

 

版税

 

$

33,564

 

 

$

27,009

 

 

$

6,555

 

 

 

24

%

合作与服务

 

 

27,986

 

 

 

26,710

 

 

 

1,276

 

 

 

5

%

阿夫雷扎

 

 

22,878

 

 

 

18,279

 

 

 

4,599

 

 

 

25

%

Furoscix(1)

 

 

23,178

 

 

 

 

 

 

23,178

 

 

不适用

 

V-Go

 

 

4,349

 

 

 

4,778

 

 

 

(429

)

 

 

(9

%)

总收入

 

$

111,955

 

 

$

76,776

 

 

$

35,179

 

 

 

46

%

________________________

(1)
金额表示自2025年10月7日SCPharma收购日期开始赚取的收入。

 

 

年份
截至12月31日,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

$变化

 

 

%变化

 

收入

 

(千美元)

 

版税

 

$

128,116

 

 

$

102,335

 

 

$

25,781

 

 

 

25

%

合作与服务

 

 

106,713

 

 

 

100,840

 

 

 

5,873

 

 

 

6

%

阿夫雷扎

 

 

74,587

 

 

 

64,041

 

 

 

10,546

 

 

 

16

%

Furoscix(1)

 

 

23,178

 

 

 

 

 

 

23,178

 

 

不适用

 

V-Go

 

 

16,372

 

 

 

18,288

 

 

 

(1,916

)

 

 

(10

%)

总收入

 

$

348,966

 

 

$

285,504

 

 

$

63,462

 

 

 

22

%

_________________________

(1)
金额表示自2025年10月7日SCPharma收购日期开始赚取的收入。

 

由于特许权使用费、合作和服务以及商业产品销售的收入增加,第四季度和2025年全年的总收入有所增长。特许权使用费增加是由于UT销售Tyvaso DPI的净收入增加®.合作和服务收入增长是由于出售给UT的单位增加。商业销售收入增加主要是由于Furoscix从2025年10月7日SCPharma收购日期开始的净销售额以及Afrezza的净销售额比前几个期间有所增加。

 

运营费用和其他财务亮点

 

已售商品–商业成本,不包括已购无形资产摊销,2025年第四季度为1390万美元,而2024年同期为480万美元,增长190%。2025年全年,不包括所购无形资产摊销在内的销售商品–商业成本为2680万美元,而2024年同期为1740万美元,增长了54%。这些增长主要是由于在2025年10月7日收购后纳入了Furoscix,以及Afrezza的销售增加。

 

收入成本– 2025年第四季度的合作和服务为1570万美元,而2024年同期为1480万美元,增长6%。2025年全年,收入成本–协作和服务为6120万美元,而2024年同期为5920万美元,增长3%。这些增长主要是由于与前几期相比,通过UT出售的Tyvaso DPI数量增加。

 

2025年第四季度研发(“R & D”)费用为2760万美元,而2024年同期为1110万美元,增幅为148%。2025年全年,研发费用为6630万美元,而2024年同期为4590万美元,增幅为45%。这些增长主要归因于MNKD-101的ICoN-1临床研究已于2025年第四季度停产、MNKD-201的临床生产扩大、人员成本主要是由于与2024年第三季度Pulmatrix交易相关的全年成本,这增强了我们的研究能力和能力,以及ReadyFlow自动注射器相关费用。这些增长部分被2024年完成INHALE-3、MNKD-201的1期临床研究和毒理学研究,以及由于该研究于2025年第二季度结束,INHALE-1的成本降低所抵消。

 

2025年第四季度的销售、一般和行政(“SG & A”)费用为5840万美元,而2024年同期为2400万美元,增幅为144%。2025年全年,SG & A费用为1.441亿美元,而2024年同期为9430万美元,增幅为53%。这些增长主要反映了与Furoscix的推广和支持相关的SG & A成本以及作为收购SCPharma的一部分而产生的交易相关成本。其余的增长主要是由于我们商业集团的员工人数和人事相关费用增加,以及为支持可能在2026年推出的Afrezza儿科产品而准备的促销成本增加。

 

电话会议

MannKind将于美国东部时间今天上午9点举办电话会议和演示网络直播,讨论这些结果。网络直播将

 


 

可通过MannKind网站上的链接访问。通话后24小时内还将在同一地点提供重播,并可在大约90天内访问。

 

关于MANNKind

MannKind Corporation(纳斯达克:MNKD)是一家生物制药公司,致力于通过创新的、以患者为中心的解决方案来改变慢性病护理。我们专注于心脏代谢和孤儿肺疾病,开发和商业化治疗方案,解决严重未满足的医疗需求,包括糖尿病、肺动脉高压、心力衰竭和慢性肾病中的液体超负荷。

 

凭借在药物-设备组合方面的深厚专业知识,MannKind的目标是提供旨在无缝融入日常生活的疗法。

 

在mannkindcorp.com上了解更多信息。

 

前瞻性陈述

本新闻稿中不属于历史事实陈述的陈述属于前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。这些声明包括但不限于关于MannKind预计2026年将是催化剂丰富的一年的声明;FDA可能批准用于儿科人群的Afrezza的sBLA和Furoscix ReadyFlow Autoinjector的sNDA,以及预期的时间;关于MannKind正在进行和计划进行的临床试验和非临床研究的预期,包括MNKD-201在IPF中的2期临床试验的注册时间以及MNKD-201的1b期临床试验数据读出的预期时间,和MNKD-701的临床前开发;Furoscix ReadyFlow自动注射器和Afrezza吸入粉剂在儿科的潜在益处,如果获得批准;ADA的2026年糖尿病护理标准建议为更广泛的采用创造催化剂;以及MannKind的定位是推动长期价值。“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“潜在”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于MannKind目前的预期。由于各种风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,这些风险和不确定性包括但不限于与开发候选产品相关的风险;与可能影响临床试验和报告数据时间的意外延误相关的风险和不确定性;与我们的产品和候选产品的安全性和其他并发症相关的风险;与监管审查过程相关的风险;与竞争相关的风险;制造风险;市场采用风险;以及MannKind向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中详述的其他风险,包括在今天晚些时候向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告的“风险因素”标题下。请注意,不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。所有前瞻性陈述均受本警示性陈述的整体限制,MannKind不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务。

 

Tyvaso DPI是United Therapeutics Corporation的商标。

 

Furoscix是注册商标,Furoscix ReadyFlow是MannKind Corporation的子公司SCPharmaceuticals Inc.的商标。

 

AFREZZA、MANKIND、TECHNOSPHERE和V-GO是MANKind Corporation的注册商标。

 

MannKind联系人:

投资者关系

凯特·米兰达

(617) 921-5461

邮箱:ir@mnkd.com

 

媒体关系

克里斯蒂·亚坎杰洛

(818) 292-3500

邮箱:media@mnkd.com

 

 


 

 

MANKIND CORPORATION及其子公司合并经营报表

 

 

 

三个月
截至12月31日,

 

 

年份
截至12月31日,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

 

 

(除每股数据外,单位:千)

 

收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商业产品销售

 

$

50,405

 

 

$

23,057

 

 

$

114,137

 

 

$

82,329

 

合作与服务

 

 

27,986

 

 

 

26,710

 

 

 

106,713

 

 

 

100,840

 

版税

 

 

33,564

 

 

 

27,009

 

 

 

128,116

 

 

 

102,335

 

总收入

 

 

111,955

 

 

 

76,776

 

 

 

348,966

 

 

 

285,504

 

费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已售商品成本–商业,不包括已购无形资产摊销

 

 

13,927

 

 

 

4,808

 

 

 

26,800

 

 

 

17,429

 

收入成本–合作和服务

 

 

15,746

 

 

 

14,796

 

 

 

61,160

 

 

 

59,173

 

研究与开发

 

 

27,588

 

 

 

11,138

 

 

 

66,348

 

 

 

45,893

 

销售,一般和行政

 

 

58,411

 

 

 

23,972

 

 

 

144,135

 

 

 

94,329

 

收购无形资产的摊销

 

 

3,973

 

 

 

 

 

 

3,973

 

 

 

 

外币交易(收益)损失

 

 

(3

)

 

 

(4,433

)

 

 

7,749

 

 

 

(3,907

)

费用总额

 

 

119,642

 

 

 

50,281

 

 

 

310,165

 

 

 

212,917

 

经营(亏损)收入

 

 

(7,687

)

 

 

26,495

 

 

 

38,801

 

 

 

72,587

 

其他收入(费用):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入,净额

 

 

1,637

 

 

 

2,825

 

 

 

8,053

 

 

 

12,615

 

出售未来特许权使用费负债的利息支出

 

 

(3,885

)

 

 

(3,452

)

 

 

(14,449

)

 

 

(16,172

)

融资负债利息支出

 

 

(2,451

)

 

 

(2,467

)

 

 

(9,750

)

 

 

(9,828

)

可供出售投资减值

 

 

 

 

 

 

 

 

(6,409

)

 

 

(1,550

)

利息支出

 

 

(7,536

)

 

 

(1,562

)

 

 

(13,830

)

 

 

(11,981

)

其他(费用)收入

 

 

(1,009

)

 

 

 

 

 

(1,009

)

 

 

32

 

逢低买入收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,259

 

债务清偿损失

 

 

 

 

 

(13,394

)

 

 

 

 

 

(20,444

)

其他费用合计

 

 

(13,244

)

 

 

(18,050

)

 

 

(37,394

)

 

 

(42,069

)

所得税(福利)费用前收入

 

 

(20,931

)

 

 

8,445

 

 

 

1,407

 

 

 

30,518

 

所得税(福利)费用

 

 

(4,983

)

 

 

1,023

 

 

 

(4,456

)

 

 

2,930

 

净(亏损)收入

 

$

(15,948

)

 

$

7,422

 

$

5,863

 

 

$

27,588

 

每股净(亏损)收入–基本

 

$

(0.05

)

 

$

0.03

 

 

$

0.02

 

 

$

0.10

 

用于计算净(亏损)收入的加权平均份额
每股–基本

 

 

307,260

 

 

 

279,191

 

 

 

305,639

 

 

 

274,415

 

每股净(亏损)收入–摊薄

 

$

(0.05

)

 

$

0.03

 

 

$

0.02

 

 

$

0.10

 

用于计算净(亏损)收入的加权平均份额
每股–摊薄(1)

 

 

307,260

 

 

 

290,631

 

 

 

314,112

 

 

 

283,844

 

 

_________________________

(1)
稀释加权平均股份(“DWAS”)与基本加权平均股份不同,原因是向员工支付的未偿还股份支付和可转换票据转换的行使或归属时将发行在外的加权平均股份数。截至2025年12月31日止年度,DWAS包括850万股在行使或归属未偿还的股份支付时可发行的股份。

 

 


 

 

 

MANKIND CORPORATION及其子公司合并资产负债表

 

 

 

2025年12月31日

 

 

2024年12月31日

 

 

 

(除份额外,单位:千
和每股数据)

 

物业、厂房及设备

 

 

 

 

 

 

当前资产:

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

74,882

 

 

$

46,339

 

短期投资

 

 

96,464

 

 

 

150,917

 

应收账款,净额

 

 

38,367

 

 

 

11,804

 

存货

 

 

35,313

 

 

 

27,886

 

预付费用及其他流动资产

 

 

46,553

 

 

 

31,360

 

流动资产总额

 

 

291,579

 

 

 

268,306

 

受限现金

 

 

745

 

 

 

737

 

长期投资

 

 

5,012

 

 

 

5,482

 

物业及设备净额

 

 

82,423

 

 

 

85,365

 

商誉

 

 

67,595

 

 

 

1,931

 

已开发技术-on-body invusor

 

 

190,027

 

 

 

 

IPR & D-ReadyFlow配方

 

 

129,600

 

 

 

 

其他无形资产

 

 

5,072

 

 

 

5,265

 

其他资产

 

 

20,129

 

 

 

26,757

 

总资产

 

$

792,182

 

 

$

393,843

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东赤字

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

9,034

 

 

$

6,792

 

应计费用和其他流动负债

 

 

64,628

 

 

 

40,293

 

优先可转换票据–当前

 

 

36,280

 

 

 

 

出售未来特许权使用费的负债–当前

 

 

14,298

 

 

 

12,283

 

或有对价-当前

 

 

21,132

 

 

 

 

融资负债–流动

 

 

10,328

 

 

 

10,062

 

递延收入–当前

 

 

15,331

 

 

 

12,407

 

流动负债合计

 

 

171,031

 

 

 

81,837

 

出售未来特许权使用费的责任–长期

 

 

136,985

 

 

 

137,362

 

融资负债–长期

 

 

93,092

 

 

 

93,877

 

递延收入–长期

 

 

39,977

 

 

 

51,160

 

购买承诺的确认损失–长期

 

 

65,952

 

 

 

58,204

 

经营租赁负债

 

 

10,689

 

 

 

11,645

 

或有对价–长期

 

 

5,114

 

 

 

 

里程碑负债

 

 

2,003

 

 

 

2,523

 

定期贷款

 

 

318,361

 

 

 

 

优先可转换票据

 

 

 

 

 

36,051

 

负债总额

 

 

843,204

 

 

 

472,659

 

承诺与或有事项

 

 

 

 

 

 

股东赤字:

 

 

 

 

 

 

未指定优先股,面值0.01美元–授权10,000,000股;
截至2025年12月31日或2024年12月31日无已发行或未发行股份

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.01美元–授权800,000,000股;
30783.2587万股及30295.9 782万股已发行及未发行股份截至
分别为2025年12月31日和2024年12月31日

 

 

3,078

 

 

 

3,029

 

额外实收资本

 

 

3,141,741

 

 

 

3,118,865

 

累计其他综合收益

 

 

115

 

 

 

1,109

 

累计赤字

 

 

(3,195,956

)

 

 

(3,201,819

)

股东赤字总额

 

 

(51,022

)

 

 

(78,816

)

负债总额和股东赤字

 

$

792,182

 

 

$

393,843

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

非公认会计原则措施

 

为了补充我们在GAAP下提出的合并财务报表,我们提出了非GAAP净收入(亏损)和非GAAP每股净收入(亏损)-基本,这是非GAAP财务指标。我们正在提供这些非GAAP财务指标,以披露额外信息,以便于比较过去和现在的运营,它们属于管理层用作评估我们财务业绩基础的指标。我们认为,当与我们的GAAP财务业绩一起考虑时,这些非GAAP财务指标将为管理层和投资者提供对我们业务经营业绩的额外了解,包括基本趋势。

 

这些非GAAP财务指标并不意味着被孤立地考虑或替代可比的GAAP指标;应与我们根据GAAP编制的合并财务报表一起阅读;没有GAAP规定的标准化含义;也不是根据任何一套全面的会计规则或原则编制的。此外,未来可能会不时有其他项目,我们可能会出于非公认会计原则财务措施的目的而将其排除在外;我们可能会在未来

停止排除我们历来出于非公认会计准则财务指标目的而排除的项目。同样,我们可能会决定修改其调整的性质,以得出我们的非GAAP财务指标。由于非GAAP财务指标的非标准化定义,我们在本报告中使用的非GAAP财务指标对投资者的有用性有限制,因此计算方式可能与其他公司使用的类似标题的指标不同,因此可能无法直接进行比较。

 

下表将我们在合并运营报表中报告的基本加权平均股份的净收入(亏损)和每股净收入(亏损)(“EPS”)的财务指标与非公认会计准则列报进行了核对:

 

 

三个月
截至12月31日,

 

 

年份
截至12月31日,

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

 

 

净收入

 

 

基本EPS

 

 

净收入

 

 

基本EPS

 

 

净收入

 

 

基本EPS

 

 

净收入
(亏损)

 

 

基本EPS

 

 

 

(除每股数据外,单位:千)

GAAP报告净(亏损)收入

$

(15,948

)

 

$

(0.05

)

 

$

7,422

 

 

$

0.03

 

 

$

5,863

 

 

$

0.02

 

 

$

27,588

 

 

$

0.10

 

 

非公认会计原则调整:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票补偿

 

6,972

 

 

 

0.02

 

 

 

5,818

 

 

 

0.02

 

 

 

24,195

 

 

 

0.08

 

 

 

21,358

 

 

 

0.08

 

 

出售未来特许权使用费负债的利息支出

 

3,885

 

 

 

0.01

 

 

 

3,452

 

 

 

0.01

 

 

 

14,449

 

 

 

0.05

 

 

 

16,172

 

 

 

0.06

 

 

特许权使用费收入的已售部分(1)

 

(3,357

)

 

 

(0.01

)

 

 

(2,701

)

 

 

(0.01

)

 

 

(12,812

)

 

 

(0.04

)

 

 

(10,234

)

 

 

(0.04

)

 

购置相关费用(2)

 

6,017

 

 

 

0.03

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9,690

 

 

 

0.03

 

 

 

 

 

 

 

取得的无形资产摊销

 

3,973

 

 

 

0.01

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,973

 

 

 

0.01

 

 

 

 

 

 

 

 

外币交易(收益)损失

 

(3

)

 

 

 

 

 

(4,433

)

 

 

(0.02

)

 

 

7,749

 

 

 

0.03

 

 

 

(3,907

)

 

 

(0.01

)

 

可供出售投资减值损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,409

 

 

 

0.01

 

 

 

1,550

 

 

 

0.01

 

 

逢低买入收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(5,259

)

 

 

(0.02

)

 

债务清偿损失

 

 

 

 

 

 

 

13,394

 

 

 

0.05

 

 

 

 

 

 

 

 

20,444

 

 

 

0.07

 

 

非GAAP调整后净收入(亏损)

$

1,539

 

 

$

0.01

 

 

$

22,952

 

 

$

0.08

 

 

$

59,516

 

 

$

0.19

 

 

$

67,712

 

 

$

0.25

 

 

用于计算净收益(亏损)的加权平均份额
每股–基本

 

307,260

 

 

 

 

 

 

279,191

 

 

 

 

 

 

305,639

 

 

 

 

 

 

274,415

 

 

 

 

 

 

_______________________

(1)
表示截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度取得的Tyvaso DPI净销售额1%特许权使用费的非现金部分,该部分汇给特许权使用费购买者并在我们的综合经营报表中确认为合作特许权使用费。我们在截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的合作版税收入总额分别为1.281亿美元和1.023亿美元,其中1280万美元和1020万美元分别汇给版税购买者。
(2)
指截至2025年12月31日止年度与收购SCPharma相关的交易费用。