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附件 99.3

 

投资者说明会纳斯达克:PBM2024年11月

 

 

2 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活本演示文稿(“演示文稿”)由Psyence Biomedical Ltd.(“公司”或“Psyence”)发布,仅供参考。本次说明会内容未经任何证券监管部门批准。出于从事任何投资活动的目的而依赖本演示文稿可能会使个人面临损失所投资的所有财产或其他资产的重大风险。本演示文稿并非接纳文件、招股章程或广告,仅供参考之用,并不构成或构成、也不应被解释为在加拿大、美国或任何其他司法管辖区购买或认购公司任何证券的要约或出售邀请或任何要约的招揽。本演示文稿、其任何部分或其中所载或提及的任何内容,或其分发的事实,均不应构成购买或认购或订立任何合同的决定的基础或被依赖或作为与该决定有关的诱因,或就该决定作出与公司任何证券有关的任何其他承诺。本公司、其董事、高级职员及顾问或任何其他人或代表本公司、其董事、高级职员及顾问或任何其他人,概不就本演示文稿所载资料或意见的准确性、充分性或完整性作出任何明示或暗示的陈述或保证,本公司、其董事、高级职员或顾问或任何其他人概不就任何直接或间接因使用该等资料或意见或以其他方式与此有关而产生的任何损失承担任何责任。没有任何证券监管机构对本演示文稿所讨论的证券发表意见,提出其他主张属于违法行为。此处包含的信息并不旨在包含所有内容。本文中的任何内容均不应被视为构成投资、法律、税务、财务、会计或其他建议。本演示文稿或其向任何接收方的交付均不构成根据拟议投资或其他方式出售、邀请或以其他方式招揽购买任何证券的要约,也不构成在根据任何此类司法管辖区的证券法进行注册或获得资格之前通过在该要约、招揽或出售将是非法的任何司法管辖区出售证券。除非通过符合经修订的1933年《证券法》第10条要求的招股说明书,否则不得发出要约。只有任何协议的明文规定,如果并在其执行时,才对双方之间的拟议交易或拟议投资具有任何法律效力。本演示文稿无意构成任何投资决策的基础。本文中的所有信息仅在关于精神病的信息的情况下截至(1)本陈述的日期,或在来自精神病以外的人的信息的情况下截至(2)此类信息的日期。前瞻性陈述本演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。此类声明包括但不限于关于未来财务和经营业绩、我们对未来运营、监管批准、产品和服务的计划、目标、期望和意图的声明;以及由“将可能导致”、“预计将会”、“将继续”、“预计”、“估计”、“相信”、“打算”、“计划”、“预测”、“展望”或类似含义的词语等词语识别的其他声明。本演示文稿中的前瞻性陈述包括有关公司未来成功向患者交付其候选产品的陈述。这些前瞻性陈述基于多项假设,包括假设Psyence将获得就本演示文稿中提及的产品候选者进行其临床试验可能需要的所有此类监管和其他批准,此类临床试验的结果将是积极的,并且公司将能够将其天然裸盖菇素候选药物、PEX 010(25mg)或类似的候选药物商业化,如本演示文稿中提及。存在许多风险和不确定性,可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果或业绩存在重大差异。这些风险和不确定性包括, 其中包括:对公司证券的需求低于预期;公司普通股价格波动;与获得必要的监管批准相关的风险;以及与开展本演示文稿中提及的必要临床试验相关的风险。您应仔细考虑上述因素以及公司于2024年11月12日向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书(文件编号:333282904)的“风险因素”部分以及公司不时向SEC提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件确定并解决了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异的其他重要风险和不确定性。无法保证此处包含的数据在任何程度上都反映了未来的表现。请注意,不要过分依赖前瞻性报表作为未来业绩的预测指标,因为预计的财务信息和其他信息是基于估计和假设,这些估计和假设本质上受到各种重大风险、不确定性和其他因素的影响,其中许多因素超出了我们的控制范围。前瞻性陈述仅在作出之日起生效,Psyence及其各自的关联公司不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务,无论是由于本通讯日期之后发生的事态发展。关于Psyence行业和终端市场的预测和估计是基于我们认为可靠的来源,但无法保证这些预测和估计将全部或部分证明是准确的。年化、备考、预测和估计数字仅用于说明目的,并非预测,可能无法反映实际结果。Psyence不对Psyence的候选产品提出任何医疗、治疗或健康福利声明。裸盖菇素、裸盖菇素类似物或其他迷幻化合物或营养保健品的功效仍是正在进行的研究的主题。无法保证使用psilocybin、psilocybin类似物或其他迷幻化合物或营养保健品可以诊断、治疗、治愈或预防任何疾病或状况。需要大力开展科研和临床试验。Psyence尚未完成使用其候选产品的临床试验。凡提及候选产品的质量、一致性、功效和安全性,并不意味着Psyence在临床试验中进行了此类验证或Psyence将完成此类试验。如果Psyence无法获得将其业务商业化所需的批准或研究,可能会对Psyence的业绩和运营产生重大不利影响。前瞻性陈述

 

 

3 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活行业和市场数据本演示文稿由Psyence编写,包括来自第三方来源的市场数据和其他统计信息。尽管Psyence认为这些第三方消息来源在各自日期是可靠的,但Psyence及其任何关联公司均未独立核实这些信息的准确性或完整性。一些数据还基于Psyence的善意估计,这些估计来自内部来源和上述第三方来源。Psyence、其关联公司或其顾问、董事、高级职员、雇员、成员、合伙人、股东或代理人均不对此类信息的准确性作出任何陈述或保证。Psyence、其关联公司或顾问、董事、高级职员、雇员、成员、合伙人、股东或代理人或任何此类第三方信息的提供者或任何其他人均不对其中的任何错误或遗漏(疏忽或其他)负责,无论原因如何,或使用此类内容所获得的结果如何。Psyence及其关联公司、顾问、董事、高级职员、员工、成员、合作伙伴、股东和代理人明确表示不对与使用此处的此类信息有关的任何损害或损失承担任何责任或义务。Psyence目前没有注册的、含有裸盖菇素的、商业产品,也没有Psyence描述的产品可供销售。本演示文稿中包含的此类产品的任何渲染、描绘和图形材料仅为概念性的,为便于参考。不应依赖这些图像作为产品最终细节的明示或暗示的表示。Psyence明确保留自行和绝对酌情权作出其认为可取的修改、修正和变更的权利。前瞻性陈述

 

 

4 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活我们是一家临床阶段的生物技术公司,自成立以来一直蒙受重大亏损。我们预计,在可预见的未来,我们将蒙受重大损失。Psyence的经营历史有限,预计多项因素将导致其经营业绩每年波动,这可能导致难以预测Psyence的未来业绩。Psyence从未创造收入,也可能永远不会盈利。Psyence将需要大量额外资金来实现其业务目标,如果它无法在需要时以可接受的条件获得这笔资金,它可能会被迫推迟、限制或终止其产品开发工作。我们依赖于我们目前的关键人员以及我们吸引和留住员工的能力。迷幻疗法和生物技术行业正在经历快速增长和实质性变革,导致竞争对手增多,巩固并形成战略关系。收购或其他合并交易可能以多种方式损害Psyence,包括如果战略合作伙伴被竞争对手收购或与竞争对手建立关系,则会失去战略合作伙伴,失去客户、收入和市场份额,或迫使Psyence花费更多资源来应对新的或额外的竞争威胁,所有这些都可能损害Psyence的经营业绩。当前和未来的临床前和临床研究将在美国境外进行,FDA可能不会接受此类研究的数据,以支持在完成适用的开发和监管先决条件(没有IND)后提交的任何NDA。通过临床试验进行的候选产品失败率很高。由于临床前研究和早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果,Psyence在其计划和未来的临床试验中可能不会有有利的结果。Psyence迷幻类似物的临床试验或研究的阴性结果以及涉及Psyence迷幻类似物的不良安全事件可能会对Psyence的业务产生重大不利影响。与遵守众多法律法规相关的成本可能会影响我们的财务业绩。此外,我们可能会受到与迷幻疗法行业相关的更多执法和/或诉讼风险的影响。我们依赖许可的知识产权。如果我们失去许可知识产权的权利,如果获得批准,我们可能无法继续开发或商业化我们的候选产品。如果我们违反任何协议,根据这些协议,我们从第三方向我们的产品候选者或技术许可使用、开发和商业化权利,或者在某些情况下,我们未能满足某些开发期限,我们可能会失去对我们的业务很重要的许可权。我们的未来产品将受制于与健康和安全相关的各种联邦和州法律法规,如果不遵守或更改这些法律或法规,可能会对我们的业务产生不利影响。如果我们未能遵守医疗保健法规,我们可能会面临重大执法行动,包括民事和刑事处罚,我们的业务、运营和财务状况可能会受到不利影响。临床试验是昂贵的、耗时的、不确定的,并且容易受到改变、延迟或终止的影响。临床试验的结果对不同的解释持开放态度。Psyence可能会受到联邦、州和外国医疗保健法律法规的约束,此类医疗保健法律法规的实施或变更可能会对Psyence的业务和运营结果产生不利影响。如果Psyence在任何时候认为其任何候选产品对参与者构成不可接受的风险,如果初步数据表明该候选产品不太可能获得监管批准或不太可能成功商业化,或者如果没有筹集到足够的资金进行下一阶段的临床试验,Psyence可能会自愿暂停或终止一项临床试验。迷幻疗法行业和市场相对较新,这个行业和市场可能不会继续存在或像预期的那样增长。负面舆论和对迷幻药行业的看法可能会对Psyence的运营能力和Psyence的增长战略产生不利影响。迷幻药在医疗行业的使用范围扩大,可能需要对有效的医疗疗法进行新的临床研究。迷幻疗法行业难以量化,投资者将依赖自己对市场数据准确性的估计。Psyence可能无法充分保护或强制执行其知识产权, 这可能会损害其竞争地位。如果第三方声称Psyence拥有或使用的知识产权侵犯了其知识产权,Psyence的营业利润可能会受到不利影响。如果Psyence不能充分防止泄露商业秘密和其他专有信息,其产品的价值可能会显着降低。如果我们未能满足适用的上市要求,纳斯达克可能会将我们的证券从交易中退市,在这种情况下,我们证券的流动性和市场价格可能会下降。我国证券的市场价格和交易量可能波动较大,并可能显著下降。您应仔细考虑上述因素以及公司于2024年11月12日向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书(文件编号:333282904)的“风险因素”部分以及公司不时向SEC提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件确定并处理了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异的其他重要风险和不确定性。无法保证此处包含的数据在任何程度上都反映了未来的表现。请注意,不要过分依赖前瞻性报表作为未来业绩的预测指标,因为预计的财务信息和其他信息是基于估计和假设,这些估计和假设本质上受到各种重大风险、不确定性和其他因素的影响,其中许多因素超出了我们的控制范围。前瞻性陈述仅在作出之日起生效,Psyence及其各自的关联公司不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务,无论是由于本通讯日期之后发生的事态发展。关于Psyence行业和终端市场的预测和估计是基于我们认为可靠的来源,但无法保证这些预测和估计将全部或部分证明是准确的。年化、备考、预测和估计数字仅用于说明目的,并非预测,可能无法反映实际结果。与Psyence业务相关的风险因素

 

 

5 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活使命开发自然衍生的、基于裸盖菇素的疗法,以解决姑息治疗和成瘾未满足的心理健康需求

 

 

公司重点介绍IIB期项目,25mg psilocybin与专有心理治疗相结合,正在姑息治疗背景下评估癌症中的调节障碍近期价值驱动催化剂,包括在澳大利亚IIB期试验中随机分配的第一位患者(预计在2024年第四季度),利用自然衍生的psilocybin的益处,包括合成裸盖菇素中不存在的类似作用分子的潜在协同效应*经验丰富的领导团队和董事会,在成功的药物开发方面拥有丰富的专业知识作为新医药实体(NME)的潜在监管市场和数据独占性*https://www.nature.com/articles/s41380-024-02477-w收购PsyLabs股权提供垂直整合,以支持第二个适应症——酒精使用障碍的开发

 

 

7 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活预计即将到来的里程碑III期II期I期临床前首例患者入组– Q4’24一线数据– 2025年调整障碍启动II期B待追加资金酒精使用障碍/物质使用障碍临床前数据评估– H2’24未披露的CNS适应症psilocybin 25mg开发方案2在开发II期B期评估方案中的研究

 

 

8 Psyence Biomedical Ltd./以科学治愈心灵。与自然一起改变生活迷幻药研究正在获得认可和势头

 

 

9 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活加速迷幻药并购和机构投资者兴趣增长

 

 

10 Psyence Biomedical Ltd./以科学治愈心灵。与自然一起改变生活差异化的FDA途径差异化的FDA途径,具有《植物药指南》(2016)定义的益处:多种活性化合物二次化合物的组合是API对比常规单一化合物API的一部分知识产权知识产权优势:提取的工艺专利,纯化和标准化很难泛化与生物制剂的相似性比与小分子的相似性更短临床开发通过临床开发更短的轨道:大量现有的使用和安全性证据可以取代通常需要的临床前研究对活性化合物的历史药理学和药效学研究可以缓解对1期研究的需要,多种活性化合物的功效和消费者偏好伴随效应可能会提高功效和耐受性天然来源的活性化合物吸引患者偏好植物药开发的优势

 

 

11 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活Psyence已获得专利保护的专有提取和标准化方法的许可,这些方法可能会保留自然衍生的裸盖菇素的益处,其效力一致,非常适合治疗用途。Nature-Derived赛洛西宾vs.合成赛洛西宾Nature-Derived含有可能有助于治疗益处的次级生物碱安全人类消费的悠久历史专有提取和标准化确保剂量的一致性合成的通常是高度纯化的单分子化合物新兴的安全性/耐受性数据标准化剂量vs

 

 

12 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活•最近发表在《分子精神病学》上的一篇论文详细介绍了一项临床前研究的结果,该研究比较了自然衍生的裸盖菇素与合成的生物效应。•研究结果表明,自然衍生的裸盖菇素对神经可塑性的影响比合成的更有效和更持久。•神经可塑性越来越被认为是衡量迷幻药功效的金标准•这一基于证据的独立发现进一步验证了Psyence方法开发自然衍生的赛洛西宾。自然衍生的赛洛西宾可能比合成的更具治疗作用

 

 

13 Psyence Biomedical Ltd./以科学治愈心灵。与自然一起改变生活*资料来源:https://www.nia.nih.gov/health/hospice-and-palsliative-care/what-are-palliative-care-and-hospice-care palliative care is*:•为患有限制生命疾病的人提供专门的医疗护理,例如癌症或心力衰竭。•接受姑息治疗的患者可能会继续接受治疗以及旨在控制其症状的护理。•姑息治疗旨在通过关注一个人、他们的家人和他们的照顾者的生活质量来增强一个人目前的护理。•接受姑息治疗的癌症患者使用的医疗资源明显减少,包括急诊就诊、入院和住院天数**姑息治疗不是临终(临终关怀)护理在姑息治疗中,一个人不必放弃可能治愈严重疾病的治疗。姑息治疗可以与治愈性治疗一起提供,可能在诊断时开始姑息治疗可以为付款人带来显着的节省,同时提高患者的生活质量**https://doi.org/10.1038/s41598-022-23928-w*https://www.nia.nih.gov/health/hospice-and-palliative-care/what-are-palliative-care-and-hospice-care

 

 

14 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然调节障碍一起改变生活

 

 

15 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活*资料来源:https://www.nia.nih.gov/health/hospice-and-palliative-care/what-are-palliative-care-and-hospice-care adjustment disorder(AJD)1. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/15622975.2018.1449967?src=recsys 2。Evans SC,Reed GM,Roberts MC,Esparza P,Watts AD,Ritchie PLJ,Maj M,Saxena S. 2013。心理学家对精神障碍的di不可知论分类的观点:来自WHO-IUPSES全球调查的结果。Int J Psychol。48:177 – 193.3.Reed GM,Correia JM,Esparza P,Saxena S,Maj M. 2011。WPA-WHO全球精神科医生对精神障碍分类态度调查。世界精神病学。10:118 – 131 4.从Insight Ace Analytic于2022年9月对公司进行的委托市场调查来看,世卫组织对精神科医生进行的一项全球调查显示1:• AJD在医疗保健利用方面发挥着巨大作用• AJD在他们每周至少管理一次的44个精神科类别2中排名第7 •对临床精神科医生进行的第二次全球调查将AJD排在# 92 •它的排名高于酒精使用障碍,at # 83 •在纳入调查的六大洲44个国家中,结果基本一致根据Psyence Biomed的专有市场研究,每年有225万人(美国和欧盟)被诊断患有限制生命的癌症,经历痛苦4

 

 

16 Psyence Biomedical Ltd./以科学治愈心灵。与自然一起改变生活*资料来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/15/2963268/0/en/palliative-care-market-projected-to-reach-USD-23-34-billion-by-2032-growing-at-a-9-06-CAGR-SNS-Insider.html projected global palliative care market $ 23.3b with 9.1% CAGR(2032)*全球姑息治疗市场规模庞大,预计复合年增长率强劲其他疾病$ 14.7B*癌症$ 8.6B*癌症=~占PC市场总量的37%

 

 

17 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活来源:https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/palliative-care 34%的需要姑息治疗的患者—— 1930万人——得到了严重的癌症诊断世界卫生组织表示,“由于人口老龄化,全球对姑息治疗的需求将继续增长……”目前只有14%的需要姑息治疗的患者得到它世卫组织研究:全球有5680万人需要姑息治疗21.9 19.35.9 3.223.9需要姑息治疗的患者,全球(百万)癌症心血管病

 

 

18 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活*Brennan W and Belser AB(2022),models of psychedelic-assisted psychotherapy:a contemporary assessment and an introduction to EMBARK,a transdiagnostic,trans-drug model。前面。Psychol。13:866018.doi:10.3389/fpsG.2022.866018 Psilocybin增强患者安全性和有效性-辅助心理治疗(PAP)目前大多数使用迷幻药治疗精神适应症的护理标准包括在给药前、给药期间和给药后提供支持性治疗环境。*精神病学旨在关注姑息治疗的心理困扰,这是一个重要但往往被忽视和/或治疗不良的领域。开发我们自己独特的PAP模块,将在姑息治疗中提供给治疗师并处理与治疗师进行6-8小时的迷幻会议持续心理治疗或根据反应或复发整合会议重复迷幻会议整合会议2 Psilocybin辅助心理治疗(通常总共6-8周)意向设置Psilocybin辅助心理治疗(通常总共6-8周)

 

 

19 Psyence Biomedical Ltd./以科学治愈心灵。与自然一起改变生活先前的概念证明研究为即将到来的II期提供了强有力的理由在6个月的随访中,这些变化得以持续,约80%的参与者继续表现出抑郁情绪和焦虑的临床显着下降。在6.5个月的随访中,psilocybin与持久的抗焦虑和抗抑郁作用相关– 60-80 %的参与者继续临床上显着减少抑郁和焦虑

 

 

20 Psyence Biomedical Ltd./以科学治愈心灵。与自然一起改变生活Psyence的临床试验项目专注于评估psilocybin辅助心理疗法治疗适应障碍的安全性和有效性*由于在姑息治疗背景下限制生命的癌症诊断与单独的心理治疗。试验领导了Arul Sivanesan博士的Vitalis Research(s)地点、墨尔本、EMPAX诊所、珀斯以及可能还有两个地点。CRO Ingenu(www.ingenucro.com)。Stage Phase Ilb(预计将于2024年第四季度入组)该研究方案已获得伦理委员会(HREC)的批准,使用Psyence许可产品FDA对Pre-IND请求的回应收到了样本量:87名患者,分三个剂量组—— 1mg、10mg和25mg。主要终点:HAM-十周2024 Q1 2024 Q4 20242025澳大利亚(墨尔本)87 PEX010植物性赛洛西宾评分*适应障碍属于ICD-11,它是对可识别的社会心理压力源或多个压力源的适应不良反应,通常在压力源的一个月内出现。预计顶线研究结果PEX010:澳大利亚临床试验IIB期预计里程碑产品和协议概述HREC伦理最终批准获得HR EC伦理最终批准重大修订收到10月24日首例患者随机国家/站点地点的估计时间:目标入组:药物产品/imp:

 

 

21 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活研究设计:一项随机、双盲、低剂量比较器对照的IIB期研究,以PEX010的25mg、10mg和1mg(低剂量比较器)研究psilocybin辅助心理治疗(PAP)的疗效和安全性。关键纳入标准:•共有87名受试者,年龄18-80岁•确认诊断为无法治愈的癌症诊断导致的适应障碍•被认为在身体上能够经历迷幻遭遇,并且可能有一年的最低预期寿命终点:在单个PAP周期后第10周的汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)总分相对于基线的变化中,治疗组之间的比较。PEX010:IIB期试验设计队列1 25mg PEX010 29名受试者PAP周期(第1至10周)给药发生在第10周筛查日第14天评估-第28天至第2天长期随访(第10周后3个月)有应答者无应答者队列2 10mg PEX010 29名受试者队列3 1mg PEX010 29名受试者额外PAP周期(重复就诊5-11)所有无应答者将接受PAP与25mg PEX010长期随访(第二个PAP周期第10周后3个月)

 

 

22 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活FDA Pre-IND反馈收到HREC批准的调节障碍IIB期研究(3月6日公布)两个试验地点选择了最后一位患者主要终点一线结果的最后一次就诊计划结束与FDA FDA IND就PHIII注册试验举行的II期/C型会议68257预期获得批准的发展途径1 Q2 2023 H2 2025 H1 2026 Q1 2024 Q3 20241基于目前预期的研究招聘率Q4 2024首位患者随机4

 

 

23 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。改变生活与自然酒精使用障碍(AUD)和其他物质使用障碍(SUDs)

 

 

24 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活澳元和其他SUD:对社会的重大负担(美国)14.44亿美国18岁或以上人口在2022年有酒精或物质使用障碍2180万人酒精使用障碍1560万人药物使用障碍700万人酒精和药物使用障碍1美国卫生与公众服务部(HHS)、药物滥用和心理健康服务管理局(SAMHSA)、2022年全国药物使用与健康调查(NSDUH),表5.1A2来源:2022年,美国有超过17,000个药物滥用治疗设施2

 

 

25 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活酒精是总体疾病负担的主要风险因素全球1 339M 50M 3.4M 80%的成年人饮酒2这些国家15%的成年人“有风险”3,4只有1%的饮酒者寻求任何形式的药物治疗5,65澳元。基层医疗环境实施酒精筛查和短暂干预的策略:结构化文献综述。WI lliams EC等人。精神药物成瘾者行为。2011;25(2):206 - 214.6. https://psychedelicalpha.com/wp-content/uploads/2022/08/Morgan-Stanley-Psychedelics.pdf 7。酒精依赖的医疗救治:系统性综述。Int J Psychiatry Med.于2012年1月19日在线发布。1.世卫组织。全球酒精与健康状况报告。2 .Alcoholchange.org.uk3。全球酒精报告。世界卫生组织。2018.4.酒精使用障碍。Carvalho,A.F.,et al.,394:781-792。柳叶刀。2019酒精滥用和依赖在所有精神健康障碍中的治疗差距最大药物治疗效果“相当温和,依从性差”7

 

 

26 Psyence Biomedical Ltd./以科学治愈心灵。与自然一起改变生活先前的学术研究为持续开发用于SUDs的裸盖菇素提供了强有力的科学依据202220222023

 

 

27 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活一家垂直整合的迷幻生物制药公司与PsyLabs达成的全球独家许可协议为Psyence Biomed的AUD临床试验创造了一致的自然衍生(非合成)psilocybin供应,对PsyLabs的战略投资将Psyence Biomed转变为基于psilocybin的疗法的垂直整合开发商PsyLabs开发和生产符合GMP标准的医药级天然迷幻药,用于心理健康和福祉PsyLabs获得联邦许可,可生产psilocybin、DMT、Ibogaine和美斯卡林,用于研究、临床试验和商业化生产PsyLabs的全面运营,现场实验室通过英国标准协会ISO22000认证和审核

 

 

28 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活我们的知识产权战略是围绕以下目标建立的:确保我们有经营的自由(没有侵犯第三方专利),以在我们的关键市场追求我们的商业目标•我们进行持续的专利自由,以经营研究和观察搜索,围绕我们的关键知识产权资产建立进入壁垒(专利和监管)•确保我们拥有因我们的药物产品开发工作和临床试验而产生的权利•就我们的药物产品开发工作和临床试验的关键新颖和创新特征进行备案和起诉以授予专利申请•建立数据和市场独占性(在最大可能的范围内)因成功的临床试验而产生的Psyence在药物开发中的知识产权

 

 

29 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活来源:标普 CapitalIQ,公司备案1。市场数据估值反映截至2024年11月1日收盘,这张幻灯片上列出的估值反映了与Psyence在类似领域运营的某些公司的估值。请注意,此类估值仅供参考,并不旨在反映合并后公司的真实、假设或潜在估值。在就可能购买合并后公司的证券做出投资决定时不应依赖该信息,所有个人应参考幻灯片3和27上的免责声明以及与这些估值相关的风险摘要业务描述市值股票代码公司GH Research PLC是一家临床阶段的生物制药公司,从事开发治疗精神和泌尿系统疾病的各种疗法。该公司开发5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)疗法,用于治疗耐药抑郁症n(TRD)患者。其牵头项目是GH001,这是一种可吸入的甲溴磷汀候选产品,已在TRD患者中完成了两项1期临床试验和1/2期临床试验。4.22亿美元NasdaqGM:GH ResearchPLCTERM1GH Research COMPASS PathwaysPLCTERM2PLC是一家主要在英国和美国运营的心理健康护理公司。它开发了ops COMP360,这是一种psilocybin疗法,正处于治疗抵抗性抑郁症的III期临床试验中;并且正在处于治疗创伤后应激障碍和神经性厌食症的II期临床试验中。3.19亿美元NasdaqGS:COMPASS PathwaysPLCTERM1NV开发各种疗法来治疗抑郁症、焦虑症、成瘾症和其他心理健康障碍。其主要临床项目包括RL-007,一种治疗精神分裂症相关认知障碍的亲认知神经调节剂;GRX-917,一种贫化的依替福辛f或焦虑症;VLS-01 a N,N-二甲基色胺,用于治疗耐药性抑郁症(TRD);DMX-1002,一种ibogaine的口服制剂,一种胆碱能、谷氨酸rgic和单胺能受体调节剂,是一种从西非灌木中分离出来的天然存在的迷幻产品,用于治疗阿片类药物US e d isorders(OUD);和EMP-01,一种正在开发的用于治疗创伤后应激障碍的MDMA衍生物的口服制剂。1.86亿美元NasdaqGM:ATAIATAI Life Sciences N.V. MindMed是一家临床阶段的生物制药公司,开发用于治疗脑部健康障碍的新型候选产品。我们的使命是成为开发和提供治疗的全球领导者,这些治疗为改善患者的治疗结果释放了新的机会。我们正在开发一种pipelin e-o f创新候选产品,具有和不具有急性感知效应,针对在大脑健康障碍中发挥关键作用的神经递质通路。4.95亿美元NasdaqGS:MNMD MINDMED Bright Minds Biosciences是一家生物技术公司,为神经系统和精神iAT疾病患者开发创新疗法。我们的产品线包括针对大脑关键受体的新型化合物,以解决具有高度未满足的医疗需求的情况,包括癫痫、DEP ression和其他CNS疾病。Bright Minds专注于提供能够改变患者生活的突破性疗法。3.39亿美元NasdaqCM:DRUG Bright Minds Biosciences Cybin Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于迷幻的疗法。该公司的developme nt管线包括CYB003,一种贫化裸盖菇素类似物,处于治疗重度抑郁症和酒精使用障碍的1/2a期临床试验;CYB004,一种贫化二甲基pta矿,处于治疗广泛性焦虑症的1期临床试验;以及CYB005,一种苯乙胺衍生物,处于PR ecl inical阶段,用于治疗神经炎症。2.02亿美元NYSEAM:CYBNCybin Inc. Psyence Biomed与同行公司相比代表着价值驱动的机会(1)

 

 

30 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活合成自然衍生的赛洛西宾其他迷幻药阿亚瓦斯卡、伊博加因大量未开发的空白存在于自然衍生的赛洛西宾MDMA、氯胺酮、LSD赛洛西宾赛洛西宾

 

 

31 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活Neil Maresky博士的首席执行官在急诊医学和家庭实践领域接受过医学博士培训,曾在科学事务副总裁阿斯利康加拿大公司任职,此前曾在惠氏,拜耳25年以上领导大型制药公司研发的经验Jody Aufrichtig执行主席特许会计师(前安永)拥有25年私募股权经验公司治理和上市公司经验前Canopy Growth CEO非洲多项获奖企业家和商业建设者在不同行业创造重要的股东价值25年间创立19家公司荣获2023年度企业家Warwick Corden-Lloyd丨首席财务官首席财务官特许会计师和注册项目经理在英国、美国和南非拥有超过20年的经验,在IPO、融资、并购、监管、合规和公司治理前Capitec银行财务会计主管前纽约梅隆银行 Taryn VOS高级财务经理Cliffe Dekker Hofmeyr Inc总法律顾问公司和商业律师(协理(并购))。曾担任Solar Capital(Pty)Ltd的法律(AMEA)主管和Phelan Energy Group Ltd的业务发展(Legal)主管曾担任Canopy Growth非洲地区的法律主管,当时是Canopy Growth公司的子公司Clive Ward博士-Able Medical主任药剂师和医师,在超过16项产品发布的研发和商业化方面拥有超过30年的国际制药经验,在大型制药和生物技术公司以及较小的初创企业中担任全球和附属角色的高管级经验在创新方面证明了往绩记录,具有广泛的制药开发经验Psyence Biomedical Ltd管理团队Mary-Elizabeth Gifford全球健康研究所迷幻药与治疗倡议全球影响力主席的首席执行官加入了Psyence,来自华盛顿特区的非营利组织,The Center for Mind-Body Medicine Co-author of the Nature vs. Synthetic Psilocybin chapter in the recent Springer Nature textbook on therapeutive musbines regularly publishes on galliative psilocybin policy issues Note:company logos indicate previous ex

 

 

32 Psyence Biomedical Ltd./用科学治愈心灵。与自然一起改变生活Neil Maresky博士首席执行官受训于急诊医学和家庭实践医学博士、科学事务副总裁阿斯利康 Canada Inc,曾任职于惠氏,拜耳25年以上领导大型制药公司研发的经验Jody Aufrichtig执行主席特许会计师(前安永)拥有25年私募股权经验公司治理和上市公司经验前Canopy Growth CEO非洲多位获奖企业家和商业建设者,在不同行业创造了重要的股东价值,在25年间创立了19家公司,并在2023年获得年度企业家奖;TERM0Marc Balkin董事会成员合伙人,DiGame前合伙人,Hasso Plattner Ventures曾在Enablis、First National银行Vumela FutureMaker、Alithea IDF Newcourt董事会成员Seth Feuerstein博士、医学博士、京东董事会成员Christopher Bull董事会成员、多个成功创业企业(制药、生物技术、化学加工)的国际顶级专利和技术律师投资人的投资委员会任职风险投资基金前董事长和国际知识产权公司在创新领域的经证实的业绩记录,具有广泛的运营经验Psyse Biomed董事会耶鲁大学医学院精神病学讲师教师顾问创新和创业精神病学助理临床教授注:公司logo表示先前的经验

 

 

公司重点介绍IIB期项目,25mg psilocybin与专有心理治疗相结合,正在姑息治疗背景下评估癌症中的调节障碍近期价值驱动催化剂,包括在澳大利亚IIB期试验中随机分配的第一位患者(预计在2024年第四季度),利用自然衍生的psilocybin的益处,包括合成裸盖菇素中不存在的类似作用分子的潜在协同效应*经验丰富的领导团队和董事会,在成功的药物开发方面拥有丰富的专业知识作为新医药实体(NME)的潜在监管市场和数据独占性*https://www.nature.com/articles/s41380-024-02477-w收购PsyLabs股权提供垂直整合,以支持第二个适应症——酒精使用障碍的开发