美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第 13 或 15(d) 条
1934年证券交易法
报告日期（最早报告事件的日期）：2025年10月23日
（《章程》指明的注册人的确切名称）
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| （州或其他司法管辖区 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（IRS雇主 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
注册人的电话号码，包括区号：（781）292-4200
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易 符号（s） |
注册的各交易所名称 | ||
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The
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司ES
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
项目7.01监管FD披露
2025年10月23日，Verastem, Inc.（“公司”）发布新闻稿，宣布了VS-7375 1/2a期剂量递增试验在KRAS G12D突变实体瘤患者中的前两个剂量水平的初步数据。
本新闻稿的副本作为8-K表格上本当前报告的附件 99.1随函附上。
项目8.01其他事项
近期动态
KRAS G12D突变实体瘤患者VS-7375的VS-7375 1/2a期剂量递增试验更新数据
该公司在其正在进行的1/2a期临床试验中报告了前两个剂量水平的初步数据，该试验评估了VS-7375（一种口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂）在既往治疗的晚期KRAS G12D突变实体瘤患者中的安全性和有效性，包括作为单一疗法和与其他标准护理治疗联合使用的晚期胰腺导管腺癌（“PDAC”）。
在研究中，VS-7375清除了每日400mg（“QD”）和600mg QD单药治疗剂量，没有观察到剂量限制性毒性（“DLTs”）。PDAC和非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者的安全性特征与公司合作伙伴GenFleet Therapeutics（“GenFleet”）在中国正在进行的评估VS-7375（称为GFH375）的1/2期临床研究中先前在最近的医学大会上报告的数据一致。具体而言，在美国队列中评估的两个剂量水平上，没有报告恶心、腹泻或呕吐超过1级。VS-7375-101研究中的单药治疗剂量递增始于GenFleet研究中确定的有效剂量，即400mg QD和600mg QD。GenFleet在中国选择了600mg QD作为推荐的2期剂量。
在VS-7375-101研究中的5名可评估疗效的患者中，通过至少一次扫描，每5名患者中就有4名出现肿瘤缩小，目前仍在接受治疗。其余接受400mg QD或600mg QD剂量的患者尚未达到首次反应评估。
此外，在单药治疗剂量递增继续进行的同时，该公司宣布已启动首个剂量递增组合队列的患者入组，该队列评估VS-7375与西妥昔单抗。该队列预计将招募晚期实体瘤患者，包括结直肠癌。
以VS-7375与西妥昔单抗的1期剂量递增联合用药结果为准，Verastem计划启动结直肠癌联合用药扩增队列。继正在进行的单药治疗剂量递增至900mg QD后，公司预计将选择推荐的2期剂量并推进单药治疗VS-7375在晚期PDAC和NSCLC患者扩展队列中的后续疗效和安全性分析。该公司计划在2026年上半年报告VS-7375的1/2a期试验的临时安全性和有效性更新。
VS-7375是Verastem肿瘤学与GenFleet发现和开发合作的牵头项目。公司于2025年4月宣布VS-7375的美国研究性新药（“IND”）申请获得批准，并于2025年6月启动了1/2a期临床试验。GenFleet的VS-7375（中国称GFH375）的IND于2024年6月在中国获批，首例患者于2024年7月在1/2期研究中给药。
关于前瞻性陈述的说明
这份关于8-K表格的当前报告包括有关（其中包括）公司的项目和产品候选者、战略、未来计划和前景的前瞻性陈述，包括公司与GenFleet Therapeutics（Shanghai），Inc.合作的预期结果和收益、开始和完成试验和汇编数据的时间、公司提交数据的预期时间以及公司各种临床试验的潜在临床价值。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜力”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“继续”、“可以”、“有希望”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。每项前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。
项目9.01 财务报表及附件
| 附件编号 | 说明 | |
| 99.1 | 新闻稿，日期为2025年10月23日 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（内嵌在内联XBRL文档中） |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| Verastem, Inc. | ||
| 日期：2025年10月23日 | 签名： | /s/Daniel W. Paterson |
| 丹尼尔·W·佩特森 | ||
| 首席执行官 | ||