根据规则424(b)(5)提交
注册号333-269091
前景补充
(至2023年1月6日招股章程)

最高2600000美元
普通股
本招股说明书补充修订和补充日期为2023年1月6日的基本招股说明书中的信息,并作为我们在F-3表格上的注册声明的一部分提交给美国证券交易委员会,文件编号为333-269091(“注册声明”)
我们已与Maxim Group LLC(此处简称销售代理)签订了一份有关我们的普通股的Equity Distribution协议,或销售协议,该协议涉及本招股说明书发售的每股面值0.01欧元的普通股。根据销售协议的条款,我们可能会不时通过或向作为我们的代理或委托人的销售代理发售和出售总发行价格高达2,600,000美元的普通股。
我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,交易代码为“MYNZ”。2025年11月20日,我们普通股的最后一次报告售价为每股1.06美元。
根据本招股章程出售我们的普通股(如有的话),将在根据经修订的1933年《证券法》或《证券法》颁布的规则415(a)(4)所定义的被视为“市场发售”的销售中进行。销售代理无需出售任何特定数量的证券,但将根据销售代理与我们共同商定的条款,通过与其正常交易和销售惯例一致的商业上合理的努力作为我们的销售代理。没有安排在任何托管、信托或类似安排中接收资金。
就根据销售协议出售的普通股向销售代理作出的补偿将等于根据销售协议出售的任何普通股所得款项总额的3.0%。就代表我们出售普通股而言,销售代理将被视为《证券法》所指的“承销商”,销售代理的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们还同意就某些责任向销售代理提供赔偿和分担,包括根据经修订的《证券法》或1934年《交易法》承担的责任。
截至本招股说明书补充之日,我们根据F-3表格一般说明I.B.5的公众持股量约为14,850,214美元,这是根据在本招股说明书补充之日由非关联公司持有的8,583,939股已发行普通股以每股1.73美元的价格计算得出的,即我们普通股于2025年10月3日在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)报告的收盘价,即本招股说明书补充之日起60天内我们普通股在纳斯达克的最高收盘价。在本招股说明书补充日期之前(包括本招股说明书补充日期)的12个日历月内,我们根据注册声明出售了总市值约为2,300,000美元的证券或正在继续提供证券。根据表格F-3的指示I.B.5,只要我们的公众持股量保持在7500万美元以下,我们将不会根据注册声明出售证券,而本招股章程补充文件构成公开首次发行的一部分,其价值在任何12个历月期间超过我们公众持股量(定义见该指示)的三分之一。
我们是联邦证券法所定义的“新兴成长型公司”,因此,我们已选择遵守本招股说明书和以引用方式并入本文的文件的某些减少的上市公司报告要求,并可能选择在未来的申报中遵守减少的上市公司报告要求。见“招股说明书摘要–新兴成长型公司。”
这项投资涉及高度风险。只有在你能承受完全亏损的情况下,你才应该购买证券。在审阅本招股说明书和以引用方式并入本文的文件时,您应仔细考虑S-12页开始的“风险因素”标题下描述的事项。
美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
独家销售代理
美信集团有限责任公司
本招股说明书补充日期为2025年11月26日。
目 录
| 页 | |
| 关于这个前景 | S-ii |
| 前景摘要 | S-1 |
| 提供 | S-11 |
| 风险因素 | S-12 |
| 关于前瞻性陈述的特别说明 | S-17 |
| 收益用途 | S-18 |
| 稀释 | S-19 |
| 分配计划 | S-20 |
| 法律事项 | S-22 |
| 专家 | S-22 |
| 在哪里可以找到更多信息 | S-22 |
| 按参考纳入某些资料 | S-23 |
| 页 | |
| 关于这个前景 | 二、 |
| 前景摘要 | 1 |
| 风险因素 | 5 |
| 关于前瞻性陈述的警示性说明 | 6 |
| 资本化和负债 | 7 |
| 稀释 | 7 |
| 收益用途 | 7 |
| 股息政策 | 7 |
| 发售及上市详情 | 7 |
| 资本股票说明 | 8 |
| 认股权证说明 | 14 |
| 单位说明 | 15 |
| 所得税考虑因素 | 15 |
| 分配计划 | 16 |
| 在哪里可以找到更多信息 | 18 |
| 以参考方式纳入文件 | 18 |
| 重大变化 | 19 |
| 法律事项 | 19 |
| 专家 | 19 |
S-i
这份招股说明书是我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的注册声明的一部分,该注册声明使用了“搁置”注册程序,用于发行我们的普通股,总发行价高达150,000,000美元。截至本报告发布之日,我们已根据该登记声明提供和出售了约2490万美元,根据该登记声明,我们可能会提供和出售最多额外的约1.251亿美元。根据本招股章程,我们可能会不时根据发行时的市场条件确定的价格和条款,发行总发行价高达2,600,000美元的普通股。
在购买我们发售的任何普通股之前,我们促请您仔细阅读本招股说明书以及通过引用并入本文和其中的所有信息,以及标题为“在哪里可以找到额外信息”和“通过引用并入文件”的章节中描述的附加信息。这些文件包含了您在做出投资决定时应该考虑的重要信息。
我们在本招股说明书中向您提供有关本次发行我们普通股的信息,其中描述了有关本次发行的具体细节。如本招股说明书中的信息与在本招股说明书日期之前提交的本招股说明书中以引用方式并入的文件不一致,应以本招股说明书为准。然而,如果其中一份文件中的任何陈述与另一份日期较晚的文件中的陈述不一致——例如,以引用方式并入本招股说明书的文件——该文件中日期较晚的陈述将修改或取代先前的陈述,因为我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能自较早的日期发生了变化。
您应仅依赖本招股说明书或我们或代表我们编制的任何自由编写的招股说明书中包含或通过引用并入的信息。我们没有,销售代理也没有授权任何其他人向您提供不同的信息。如果有人向你提供了不同或不一致的信息,你就不应该依赖它。我们不是,销售代理也不是,在任何不允许要约或出售的司法管辖区提出出售这些证券的要约。您应假定本招股说明书中出现的信息仅在本招股说明书正面的日期是准确的,并且我们以引用方式并入的任何信息仅在以引用方式并入的文件日期是准确的,无论本招股说明书的交付时间如何。自该日期起,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能已发生变化。
本公司网站所载信息不属于本招股说明书的一部分。我们仅在允许要约和出售的司法管辖区提出出售和寻求购买普通股的要约。本招股章程的分发和普通股在某些司法管辖区的发售可能会受到法律限制。拥有本招股章程的美国境外人士,须知悉并遵守有关普通股发售及本招股章程在美国境外分发的任何限制。本招股章程并不构成,亦不得用作与出售要约或购买要约的邀约有关,由任何司法管辖区的任何人提出该等要约或邀约,而该人在该司法管辖区作出该等要约或邀约是非法的。
我们拥有或拥有我们在业务运营中使用的某些商标的权利。本招募说明书中出现或以引用方式并入的任何其他公司的每项商标、商号、服务标记或版权均属于其持有人。仅为方便起见,本招股说明书所指的商标、商号、服务标记及著作权,可出现附或不附“©”, “®”或“™”符号,但无论是否包含此类引用均无意以任何方式表明,我们或适用的所有者不会根据适用法律在最大可能范围内主张我们或他们(如适用)对这些商标、商号服务标记或版权的权利。我们无意使用或展示其他公司的商标、商号、服务标记或版权,以暗示与该等其他公司的关系,或由该等公司为我们背书或赞助。
在本招股书中,除非文意另有所指,否则“Mainz Biomed N.V.”、“公司”、“我们”、“我们”、“我们的”及类似提述均指Mainz Biomed N.V。
S-ii
以下摘要重点介绍了本招股说明书其他地方所载或以引用方式并入本招股说明书的更详细信息,并应与这些信息一并阅读。您应仔细阅读本招股说明书中以引用方式并入的整个文件或文件,包括我们的历史财务报表和以引用方式并入本文的相关说明,以了解我们的业务、所提供的证券以及对您的投资决策具有重要意义的其他考虑因素。您应特别注意第12页开始的“风险因素”部分,以及我们于2025年3月31日提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险因素。
根据荷兰法律,我们是一家上市公司。我们于2021年3月8日根据荷兰法律成立为一家私人有限责任公司(besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid)。我们成立是为了收购德国有限责任公司PharmGenomics GmbH(“PharmGenomics”),我们于2021年9月20日收购了PharmGenomics。2021年11月9日,我们转换为荷兰公众有限责任公司(naamloze vennootschap)。我们主要营业地点的地址是Robert Koch Strasse 50,55129 Mainz,Germany,电话号码是+ 4961315542860。
我们已根据《交易法》登记了我们的普通股,我们打算在这些报告和其他信息以电子方式向SEC提交或提供给SEC后,在合理可行的范围内尽快通过我们的网站免费提供我们根据《交易法》第13(a)或15(d)条向SEC提交或提供的当前和定期报告和其他信息(包括交互式数据文件),并在这些报告和其他信息以电子方式向SEC提交或提供给SEC后,SEC维护一个网站,网址为http://www.sec.gov,其中包含有关以电子方式向SEC提交的发行人的报告和其他信息,我们向SEC公开提交或提交的所有报告和其他信息也可以在那里找到。
本公司网站或任何其他网站上的信息不以引用方式并入本年度报告,也不构成本年度报告的一部分。我们已将我们的网站地址作为非活动文本参考仅包含在内。
一般
我们开发和销售用于癌症早期检测的体外诊断(“IVD”)测试。我们的旗舰ColoAlert产品正在欧洲市场进行营销和销售。我们目前正在开发我们的下一代结直肠癌筛查产品,并打算未来在美国和欧洲推出该产品。我们通过我们在德国的在线商店向欧洲的第三方实验室以及2023年和2024年的部分时间分发我们的体外诊断试剂盒。
此外,我们进行研发以增加和多样化我们的产品组合。目前,我们正在管理我们的政府资助的名为PancAlert的研发项目,该项目为我们提供了不可退还的赠款收入,涵盖了个别项目相关成本的一定百分比。2025年3月,我们获得了Liquid Bioscience,Inc.的许可,可获得一系列新型mRNA生物标志物,用于通过血液检测无创检测胰腺癌。我们拥有使用这些生物标志物开发此类测试的独家许可,并拥有获取它们的单方面选择权。
我们的总部设在德国美因茨,在那里我们有大约21名全职和4名兼职员工。
产品和候选产品
我们的使命是通过应用尖端的基因诊断技术来增强疾病诊断,从而能够更早和更准确地检测以及时和改进治疗。除了我们目前的ColoAlert结直肠癌(“CRC”)筛查测试,我们正在开发一种先进的基于mRNA的CRC筛查测试,以及用于胰腺癌检测的候选产品PancAlert。我们的方法将专有的、经过验证的生物标志物与可靠的诊断工具相结合,并通过机器学习和人工智能进一步加强,以优化准确性和适用性。我们努力利用最新的基因诊断技术,使各种疾病的诊断更加有效。能够更早地发现这些疾病,可以为受影响的个体提供更早和更好的治疗。除了提供CRC筛查测试,ColoAlert,我们目前正在开发我们的候选产品PancAlert,用于检测胰腺癌。我们的目标是在适用和可靠的诊断工具中使用专有的、已知的和现有的生物标志物。
S-1
ColoAlert和我们的下一代结直肠癌筛查测试
我们目前向欧洲各地的实验室提供ColoAlert,这是一种CE-IVD认证的CRC诊断测试。CE-IVD标记表明我们的诊断测试符合欧洲体外诊断设备指令(IVDD98/79/EC)。简单,居家采集过程让个人更容易参与CRC筛查,促进早期发现,增加有效治疗的可能性。
根据世界卫生组织的数据,截至2023年7月,CRC是世界上第三大最常被诊断的癌症。世界卫生组织建议,截至2022年2月,CRC是全球第二大癌症死亡原因,由于其能够进入导致其他癌症的大型相邻区域,包括胰腺癌和其他胃肠道癌症。此外,Global Market Insights预计,到2032年,CRC诊断的年市场规模将超过300亿美元。结直肠癌筛查为分子诊断市场带来重大机遇。
在肠道中,上皮细胞不断地流进大便。这不仅包括健康细胞,还包括来自息肉和结肠癌的细胞。使用先进的基因诊断技术,如PCR分析——将小样本中的DNA扩增成数百万个拷贝——这些脱落的细胞可以被分离出来并检查是否存在基因突变,从而加强对CRC的早期检测。
ColoAlert是一种多靶点测试,通过将检测人类血红蛋白的粪便免疫化学测试(“FIT”)与特定肿瘤DNA标志物的PCR结果相结合,分析粪便样本中的遗传异常和隐藏(隐匿)血液。该基因分析包括量化人类DNA,并检测KRAS(密码子12/13)和BRAF(密码子600)基因中的特定体点突变。一项由Matthias Dollinger教授领导、在德国莱比锡和哈勒-维滕贝格大学医院对566名患者进行的独立临床研究证明了ColoAlert的高灵敏度(85%)和特异性(92%),患者满意率为98%。选择的遗传标记增强了潜血检测的诊断精度,增加了检测的临床价值。从这项研究开始,我们将ColoAlert的隐匿性血液测试组件升级为全自动版本,进一步提高了测试的整体灵敏度。
CRC的早期筛查有可能对其治疗和预防产生巨大影响,并最终挽救生命。例如,《美国国家癌症研究所杂志》在2022年报道称,对晚期腺瘤(“AA”)(一种通常归因于CRC的癌前息肉)进行敏感性为10%的诊断测试,可以将45岁以上成年人的死亡率降低47%,对AA敏感性为76%的诊断测试可以将45岁以上成年人的死亡率降低67%。目前大多数CRC筛查项目建议在50岁时开始筛查。然而,降低这一起始年龄的趋势越来越明显。例如,美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)最近建议从45岁开始进行CRC筛查。这意味着,随着X一代成员进入40多岁和50多岁,他们成为建议开始进行CRC测试的年龄组的一部分。2023年,美国癌症协会强调了CRC在年轻个体中的快速进展,指出55岁以下人群的CRC诊断从1995年的11%增加到2019年的20%。鉴于CRC在年轻人群中的流行率不断上升,我们预计筛查指南将继续降低起始年龄,特别是对于像ColoAlert这样可以在早期发现癌症的方法。支持CRC筛查的其他因素包括CRC的家族史、肥胖、肠易激综合征(IBS)、炎症性肠病(IBD)、大量食用红肉、酒精和尼古丁等风险因素,以及乳腺癌或2型糖尿病等已有疾病。
直到2023年2月,我们从挪威研发公司ColoAlert AS获得了ColoAlert测试的许可。2023年2月,我们根据一项协议从ColoAlert AS收购了该测试及其相关知识产权,该协议包括:(i)200万美元的现金支付,将在未来四年内支付,(ii)发行300,000股普通限制性股票,以及(iii)在10年期间内销售的每项测试的收入份额上限为1美元。
在欧盟,ColoAlert PCR试剂盒(“ColoAlert Lab Kit Core II”)根据现行体外诊断指令98/79/EC(IVD-D)获得CE-IVD认证。截至2022年5月26日,欧盟的IVD产品受体外诊断法规EU 2017/746(IVD-R)监管,该法规取代了IVD。ColoAlert样本采集试剂盒已经在IVD-R下成功注册,我们目前正在评估根据这些新法规认证我们的ColoAlert PCR试剂盒的要求。ColoAlert已被验证可用于Roche LightCycler 480 II,Mainz BioMed计划将其验证用于全球实验室使用的其他实时PCR仪器,这可能会加速市场采用。ColoAlert PCR试剂盒在我们位于德国美因茨的工厂生产。
S-2
2022年1月,我们签订了一项技术权利协议,涉及在舍布鲁克大学开发的新型mRNA生物标志物组合(“UDES生物标志物”)。mRNA测试甚至可以在可见异常或症状表现之前检测细胞中的分子变化。mRNA生物标志物通常反映在腺瘤进展到晚期阶段发生的基因表达的动态变化。随着腺瘤的进化,某些基因可能被上调或下调,RNA生物标志物可以捕捉这些变化,提供对腺瘤发展阶段的洞察。mRNA生物标志物对特定阶段或类型的腺瘤具有高度特异性。通过靶向与晚期腺瘤相关的RNA分子,我们认为这些生物标志物可以区分晚期腺瘤和较不先进的形式或良性情况。
通过我们与舍布鲁克大学的协议,我们获得了获得UDES生物标志物许可的独家、单方面选择权。我们于2023年2月15日通过签订转让协议以获得这些生物标志物的知识产权行使了这一选择权。作为交换,我们同意(i)支付25,000欧元现金,并(ii)提供任何包含UDES生物标志物的产品净销售额的2%利润份额。
历史和拟议的临床试验
UDES生物标志物由五个基因表达标志物组成,这些标志物被证明在检测结直肠癌(CRC)病变方面非常有效,包括晚期癌前病变、AA,这是一种通常与CRC相关的癌前息肉。在一项由UDES赞助的评估这些生物标志物的研究中,结果表明检测AA的灵敏度为75%,CRC的灵敏度为95%,特异性为96%。
临床验证和试验–统计数据和拟议时间表
关于UDES生物标志物,我们启动了两项可行性研究,以评估我们的下一代mRNA CRC筛选测试,将UDES生物标志物与FIT测试相结合。第一项研究ColoFuture是一项横跨欧洲的国际性多中心临床研究,旨在验证UDES生物标志物的有效性,特别是它们识别晚期癌前病变或AA的能力,同时提高CRC检测的灵敏度和特异性。ColoFuture包括662名参与者,涵盖平均CRC风险的个人以及风险增加或已知患有CRC或AA的个人。ColoFuture的招生工作于2023年底结束。
此外,我们在美国开展了一项名为“eAARLY DETECT”的多中心研究,该研究评估了254名参与者的可行性和稳定性,其中包括CRC风险一般的参与者和风险较高或已知患有CRC或AA的个人。eAARLY DETECT已于2023年底完成。这些研究旨在为我们的下一代产品确定生物标志物的最佳组合,可能包括mRNA和家政生物标志物以及FIT测试。这款产品将在eAARLY DETECT 2研究和我们关键的FDA PMA研究的评估中接受进一步测试,标签为“reconAASense”。ColoFuture和eAARly DETECT的研究都使用了一种先进的机器学习和人工智能驱动的算法,该算法是与总部位于加利福尼亚州的Liquid Biosciences合作开发的。
S-3
2023年10月,我们公布了ColoFuture研究的结果,该研究表明对结直肠癌(CRC)的敏感性为94%,特异性为97%,同时对AAS的敏感性为80%,特异性为95%。2023年12月,我们发布了美国eAARLY DETECT临床研究的顶线结果,该研究报告了对CRC的敏感性为97%,特异性为97%,对晚期腺瘤的敏感性为82%,特异性为97%。这些顶线结果重申了我们的欧洲同行ColoFuture的积极发现,这些发现于2023年10月报告。
eAARLY DETECT研究在美国21个地点招募了254名可评估受试者,其设计与ColoFuture相似。45岁及以上的患者在转诊接受结肠镜检查时被邀请参加,无论是CRC筛查(平均风险)、无创检测阳性的随访、影像学检查,还是症状。此外,已经被诊断患有CRC的个人在接受治疗之前被纳入。同意在结肠镜检查(或对已确定的CRC患者进行治疗)之前提供粪便样本的参与者符合资格。受试者在中枢病理审查后进行分类:CRC、晚期腺瘤、非晚期腺瘤、无发现或非结直肠癌。然后将每个受试者的结果与下一代基于mRNA的CRC筛查测试的结果进行比较。
2024年6月,该公司在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2024年年会的海报会议上展示了其迄今为止最大的队列的关键数据。这些数据结合了ColoFuture和eAARLY DETECT研究的结果,以及自报告初步研究结果以来收集的其他患者,强调了我们创新筛查方法的重要性。
合并分析包括来自欧洲和美国30个专门消化科中心的690名临床受试者,纳入了以前未检查和未报告的样本。这凸显了Mainz Biomed多模式筛查测试的非凡功效,该测试将粪便免疫化学测试(FIT)与专有的mRNA生物标志物相结合,并得到先进的人工智能和机器学习算法的支持。这种综合方法允许在结直肠癌(CRC)、AA、非晚期腺瘤和没有病理发现的样本之间进行精确区分。
| ColoFuture | eaArly DETECT |
汇集 学习 |
||||||||||
| CRC灵敏度 | 94 | % | 97 | % | 92 | % | ||||||
| CRC特异性 | 97 | % | 97 | % | 90 | % | ||||||
| AA灵敏度 | 80 | % | 82 | % | 82 | % | ||||||
| AA专一性 | 95 | % | 97 | % | 90 | % | ||||||
| 位置 | 欧盟 | 美国 | 欧盟&美国 | |||||||||
| #参与者 | 220 | 254 | 690 | |||||||||
我们已经启动了我们的eAARLY DETECT 2研究。eAARLY DETECT 2是一项可行性研究,用于评估公司的下一代结直肠癌(CRC)测试。该测试集成了其专有的mRNA生物标志物、人工智能开发的算法,以及对大约2,000名平均风险患者的人群进行的FIT测试,以验证先前可行性研究的行业领先结果,并支持CRC筛查向CRC预防过渡。我们继续在招募2,000名患者、平均风险人群研究方面取得进展。我们的目标是在2026年初完成招生,并在2026年年中宣读完成的研究报告。
S-4
下表列出了我们下一代mRNA CRC筛选试验与部分竞品相比的CRC和AA灵敏度和特异性结果。

近期动态
2024年11月,我们与赛默飞世尔科技公司(“赛默飞世尔”)的子公司生命科学签订了合作协议。赛默飞世尔在为科学服务方面处于世界领先地位,最近一个财年的年收入超过400亿美元。该合作协议为我们提供了在赛默飞世尔萃取(King Fisher)和PCR(QuantStudio)平台上开发基于mRNA的下一代检测方法的机会。Life Science Technologies将贡献开发资源,并在开发过程中以低于市场的价格提供提取和PCR仪器和耗材。没有与化验开发相关的最低成本支出。所有的开发工作都将在我们位于德国美因茨的设施中进行。
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| 赛默飞世尔APEX | QuantStudio™7 Pro DX (赛默飞世尔) |
我们最近还与奎斯特诊疗签订了一项协议,为我们的ReconAASense研究提供临床试验实验室服务,这是一项前瞻性临床研究,将包括来自美国各地150个地点的约15,000名受试者,以开发支持FDA验证下一代测试的数据。此外,假设获得FDA批准,我们将向Quest提供行使半独家权利以提供基于检测试剂盒的检测服务的选择权,为期18个月。
2025年3月,我们获得了Liquid Bioscience,Inc.的许可,以获得一系列新型mRNA生物标志物,用于通过血液检测无创检测胰腺癌。该协议授予我们制造、使用和开发这些生物标志物的独家、全球性许可,直到我们获得生物标志物的选择权到期。作为此类许可的交换,我们将向Liquid支付固定款项,在达到某些里程碑时,固定金额将增加。
S-5
ColoAlert在欧洲的扩张
我们利用总部靠近法兰克福的优势,推进了ColoAlert在德国的商业存在。在短期内,德国仍将是我们的重点市场,因为我们的目标是通过建立新的实验室合作伙伴关系和提高产品知名度来扩大我们的足迹。
通过我们在德国的医学实验室合作伙伴,ColoAlert提供给在德国监督CRC筛查的医疗专业人员。这一群体并不局限于主要进行结肠镜检查的1800名消化科医生,而是扩展到55000名全科医生和7000多名妇科和泌尿外科专科医生,他们习惯上启动CRC筛查,主要是通过FIT粪便测试。对于拥有法定健康保险的个人来说,ColoAlert是一笔自付费用。不过,对于有私人保险的人,可能会逐案报销。在德国8400万人口中,约有1000万人拥有私人健康保险。为了促进销售,我们正在开发有针对性的营销资源,并计划在医学会议上吸引医生和医疗保健提供者。
我们的战略侧重于与在CRC筛查方面拥有据点的实验室建立合作伙伴关系。这些伙伴关系使我们能够接触到与这些实验室相关的更广泛的医生网络。德国约有12家实验室连锁店处理约64%的FIT测试,每年约达300万次测试。通过与重要的实验室连锁店和独立实验室合作,我们的目标是扩大ColoAlert的市场渗透率。
我们目前没有为ColoAlert寻求法定报销,因为我们相信目前正在开发的下一代测试更符合德国监管和报销机构制定的严格标准。随着检测早期结直肠癌和晚期腺瘤的灵敏度和特异性增强,这款即将推出的产品有望被纳入法定报销计划,从而在预期其发布时建立稳固的市场影响力。
Mainz Biomed正在逐步将其业务扩展到习惯于个人健康支出的其他欧洲市场,因为ColoAlert不在这些地区的法定健康保险计划中。目前,我们的覆盖范围包括在英国、西班牙和葡萄牙、意大利、奥地利建立的联系。
通过我们的商业团队,我们的目标是扩大我们在其他欧洲市场的影响力。我们的增长战略是直接瞄准临床实验室,通过为销售代表提供专门培训、为医生举办教育研讨会以及联合营销举措来加强我们的销售工作,以提高ColoAlert的形象。
当我们追求这些扩张时,我们仍然致力于调整我们的商业战略,以与每个地区普遍存在的医疗保健支付做法保持一致。我们认识到迎合那些倾向于自付费用购买健康服务的市场的重要性,这为ColoAlert在短期内的整合和接受提供了一个有利的环境,同时为我们的下一代产品寻求法定报销。
PancAlert
我们正处于开发PancAlert的早期阶段,这是一种基于粪便的筛查测试,旨在检测胰腺癌。根据全球癌症观察站的数据,2018年全球确诊的胰腺癌病例超过46万例。由于其无症状的早期阶段,这种疾病往往被发现得太晚,使胰腺癌成为最致命的恶性肿瘤之一,全球癌症观察站报告的年死亡人数超过43万。在美国,SEER计划估计同年新增62210例胰腺癌病例和49830例死亡病例。在2012年至2018年期间,SEER报告称,本地化病例的5年生存率约为44%,区域病例为15%,而远程阶段疾病的5年生存率仅为3%。研究表明,在其他医学检查中偶然诊断出的无症状患者的预后明显好于那些出现特征性症状的患者,例如体重迅速减轻或背痛。
胰脏癌的平均发病年龄男性为71岁,女性为75岁,年龄是与其他癌症相似的重要危险因素。大多数患者都在50岁以上,大多数诊断发生在60至80岁之间。尽管胰腺癌是第七大最常见的癌症,但在欧盟,胰腺癌仍是癌症相关死亡的第三大原因,突显出患者的可怕预后。虽然近几十年来胰腺癌的存活率有所提高,但仍然迫切需要加强早期诊断方法。
S-6
胰腺癌的明确诊断目前是通过一系列调查做出的,包括影像学扫描、血液检查和活检,这些通常只在有症状的患者中进行。然而,最近的研究表明,这种疾病可以持续很长一段时间而不会出现症状,这凸显了早期发现的关键机会。由于胰腺癌起源于分子水平,基因诊断方法显示出早期识别的前景。与胰腺癌相关的生物标志物可以在粪便中找到,主要是通过胰液,这有助于方便用户的样本收集。
我们的发展战略包括选择和验证一组特定的生物标志物,建立适当的样品制备方法,以及使用购买或临床定义的样品(活检、胰液、粪便等)验证检测和测量技术。接下来的步骤包括过渡到使用粪便样本的常规诊断,优化流程,并进行临床评估,以评估其作为早期发现胰腺癌的筛查工具的潜力。
我们的目标是将PancAlert建立为世界上第一个利用粪便样本中基于实时PCR的分子遗传生物标志物多重检测的胰腺癌筛查测试。我们最近与人工智能和机器学习公司Liquid Biosciences合作,进一步评估最有希望的疾病特异性生物标志物候选者。我们正在使用的平台技术还将允许根据需要轻松集成额外的生物标志物。
我们已与MicroBa Life Sciences达成协议,利用MicroBa专有宏基因组测序技术和生物信息工具开展试点研究项目,以潜在地发现用于胰腺癌检测的新型微生物组生物标志物。我们认为,这种关系可以提供多种诊断机会,包括发现诊断和预后生物标志物。这种基于粪便微生物菌群的筛查也可能适用于其他消化道癌症。没有与协议相关的最低成本支出。
战略调整
在2024年7月至2024年10月期间,我们重组了我们的业务,以专注于:(1)我们在欧洲的ColoAlert业务,(2)开发我们的下一代产品,(3)计划并于2025年在美国开展eAARLY Detect 2临床研究,旨在验证我们的下一代基于mRNA的CRC筛查测试在平均风险人群中的强大临床表现,以及(4)开发我们的PancAlert候选产品。
根据这一重点,我们实施了成本削减措施,包括削减65%的人员、减少外部咨询费用,以及出售或关闭其在德国圣英格伯特的欧洲肿瘤实验室(EOL)业务。我们认为,这些成本削减将使该业务在2025年及以后取得成功。
法律程序
关于就我们2021年的首次公开募股授予一家投资银行的优先购买权,美因茨于2024年在纽约州纽约州最高法院对该投资银行提起诉讼,要求法院确定我们和投资银行在我们与投资银行之间的相关合同下的权利和义务。在我们提起此类诉讼后不久,这家投资银行向金融业监管局(“FINRA”)发起了针对我们的仲裁程序。此后,我们要求仲裁小组根据现有诉讼中止其诉讼程序。仲裁小组同意我们的意见,并于2024年9月13日发出命令,正式中止仲裁程序。没有安排未来的法院会议,我们正在等待法院确定哪个地点(最高法院或FINRA争议解决)适合审理争议。我们打算对所有索赔进行有力的抗辩。鉴于诉讼的初步阶段、诉讼的不确定性,我们目前无法预测结果或估计这一行动可能导致的合理可能的损失或损失范围。
除上述情况外,我们没有参与或意识到任何政府当局或任何其他方考虑或威胁的任何法律或行政程序。截至本招股章程补充之日,没有董事、高级职员或关联公司在任何法律程序中是对我们不利的一方,或在任何法律程序中对我们有不利利益。
S-7
与我们的业务相关的选定风险因素摘要
投资所提供的证券涉及高度风险。如果下文或题为“风险因素”一节中的任何因素发生,我们的业务、财务状况、流动性、经营业绩和前景可能会受到重大不利影响。
与我们业务相关的风险一般
| ● | 我们是一家早期营收阶段的公司,自成立以来一直出现经营亏损,我们不知道何时能够实现盈利。对我们证券的投资具有很高的风险,如果我们的商业计划不成功,可能会导致您的投资完全损失。 |
| ● | 后续融资条款可能会对您的投资产生不利影响。 |
| ● | 我们无法管理增长可能会损害我们的业务。 |
| ● | 我们基本上依赖于我们的管理。 |
| ● | 您可能会面临保护您的利益的困难,并且您通过美国联邦法院保护您的权利的能力可能受到限制,因为我们是根据荷兰法律注册成立的,我们的大部分资产在欧盟,我们的董事和执行官的很大一部分居住在美国境外。 |
与我们的技术和业务战略相关的风险
| ● | 我们可能无法从与客户或实验室合作伙伴的关系中获得足够的收入,以实现并保持盈利能力。 |
| ● | 我们的成功在很大程度上取决于我们的ColoAlert筛查测试。 |
| ● | 我们的诊断测试的销售可能会受到医生不愿采用我们的测试以及竞争诊断测试的可用性的不利影响。 |
| ● | 我们可能无法成功地建立、维护和加强与我们产品相关的ColoAlert和其他品牌,这将对我们的诊断测试的接受度以及我们的业务、收入和前景产生重大不利影响。 |
| ● | 在我们完成关于此类生物标志物的额外研究后,我们可能会决定不纳入这些生物标志物。 |
| ● | 在为我们的产品组合增加新的测试以及将我们的覆盖范围扩展到新的地理区域方面,我们可能会面临技术转让挑战和费用。 |
| ● | 我们可能依赖未来可能的合作来开发和商业化我们的许多诊断测试候选者,并提供我们业务成功所需的制造、法规遵从性、销售、营销和分销能力。 |
| ● | 如果我们无法获得和执行专利以及保护我们的商业秘密,其他人可能会利用我们的技术与我们竞争,这可能会造成不应有的竞争和定价压力。无法确定任何未来的专利申请将导致专利的颁发或已颁发的专利,如果我们收到任何,将被视为可强制执行。 |
| ● | FDA要求的研究结果可能无法创造理想的临床表现,导致后续研究推迟该产品在美国的上市。 |
S-8
与法规相关的风险
| ● | 我们的全球业务使我们面临众多、有时相互冲突的法律和监管要求,违反这些要求可能会损害我们的业务。 |
| ● | 我们的业务受制于各种复杂的法律法规。如果我们或我们的合作伙伴未能遵守这些法律法规,我们可能会受到巨额罚款和处罚。 |
| ● | 我们将不得不维护设施,或与第三方实验室保持关系,以制造和使用诊断测试。如果这些设施受到损害或无法运作,我们提供服务和追求我们的研发和商业化努力的能力可能会受到损害。 |
| ● | 我们预计将被要求获得监管部门对我们的诊断测试产品的批准才能进入新市场。 |
与所发售证券及本次发行相关的风险
| ● | 无法预测我们将根据销售协议出售的实际股份数量,或这些出售产生的总收益。
|
|
| ● | 特此发售的普通股将在“市场发售时”发售,在不同时间买入股票的投资者可能会支付不同的价格。 |
| ● | 我们普通股的市场价格可能会波动,并且可能会以与我们的经营业绩不成比例的方式波动。 |
| ● | 由于此次发行,您可能会立即经历大幅稀释。 |
| ● | 如果我们增发普通股或优先股,您的所有权权益将被稀释。 |
| ● | 我们不打算派发股息,因此您能够从投资中获利的方式将会减少。 |
| ● | FINRA销售实践要求可能会限制您买卖我们普通股的能力,这可能会压低我们股票的价格。 |
| ● | 我们普通股价格的波动可能会使我们面临证券诉讼。 |
| ● | 纳斯达克维持某些标准,而纳斯达克要求上市公司满足这些标准,以便各自的证券继续在其交易所上市交易,如果我们无法继续满足此类继续上市要求,纳斯达克可能会选择将我们的普通股从其交易所退市,这可能会对我们普通股的流动性和交易价格产生不利影响。 |
| ● | 为了重新遵守最低买入价要求,我们制定了反向股票分割,我们可能需要制定额外的反向股票分割,以避免不遵守这一要求。如果我们进行额外的反向股票分割,我们的经营业绩和业务状况可能会受到不利影响。 |
| ● | 我们在使用本次发行所得款项净额方面拥有广泛的酌情权,可能无法有效使用这些款项。 |
| ● | 如果我们与先前的认股权证进行私下协商的认股权证诱导,我们的股价可能会受到影响,你可能会经历大幅稀释。 |
S-9
企业信息
根据荷兰法律,我们是一家上市公司。我们于2021年3月8日根据荷兰法律成立为一家私人有限责任公司(besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid)。我们成立是为了收购德国有限责任公司PharmGenomics GmbH(“PharmGenomics”),我们于2021年9月20日收购了PharmGenomics。2021年11月9日,我们转换为荷兰公众有限责任公司(naamloze vennootschap)。我们主要营业地点的地址是Robert Koch Strasse 50,55129 Mainz,Germany,电话号码是+ 4961315542860。PharmGenomics GmbH在此次收购后更名为Mainz Biomed Germany GmbH。
新兴成长型公司
根据《就业法》的定义,我们符合新兴成长型公司(“EGC”)的资格。作为EGC,我们可能会利用特定的减少披露和其他通常适用于上市公司的要求,包括减少对我们的高管薪酬安排的披露,豁免就高管薪酬和金降落伞付款举行不具约束力的咨询投票的要求,以及在评估我们对财务报告的内部控制时豁免审计师证明要求。
我们可能会利用这些豁免,直到2026年12月31日或更早的时间,以至于我们不再是一家新兴的成长型公司。如果我们的年收入超过12.35亿美元,我们的股票由非关联公司持有的市值超过7.00亿美元(并且我们已成为一家上市公司至少12个月,并提交了一份20-F表格的年度报告),或者我们在三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券,我们就会更早地不再是EGC。只要我们仍然是EGC,我们就被允许并打算依赖适用于其他非EGC的公众公司的某些披露要求的豁免。我们可能会选择利用一些但不是全部可用的豁免。
S-10
| 我们发售的普通股 | 普通股,每股面值0.01欧元,总售价高达2,600,000美元。 | |
| 本次发行后将发行在外的普通股 | 最多11,036,769股,假设此次发行中以每股1.06美元的公开发行价格出售2,452,830股普通股,这是2025年11月20日我们在纳斯达克资本市场上最后一次报告的普通股出售价格,总收益为2,600,000美元。实际发行的股份数量将根据本次发行下的销售价格而有所不同。 | |
| 分配计划 | 可能不时透过或向销售代理作出的“在市场发售”。 | |
| 所得款项用途 | 我们打算使用本次发行的净收益(如有),如“所得款项用途”在第S-18页。 | |
| 风险因素 | 投资我们的证券涉及高度风险。你应该读一读“风险因素"从本招股章程第S-12页开始,并在以引用方式并入本招股章程的文件中讨论在决定购买我们的普通股之前需要考虑的因素。 | |
| 纳斯达克资本市场交易代码 | “MYNZ” | |
本次发行后我们已发行普通股的数量基于截至2025年11月20日已发行的8,583,939股普通股,不包括:
| ● | 最多11,158,541股普通股基础认股权证(其中986,000股为预融资认股权证)截至本协议日期尚未发行;和 | |
| ● | 截至本协议之日,我们已授予的最多458,554股普通股标的期权。 |
S-11
投资我们的证券涉及高度风险。在决定是否投资我们的证券之前,您应仔细考虑任何相关的自由写作招股说明书、我们最近的20-F表格年度报告和随后提交给SEC的任何文件中标题为“风险因素”一节中描述的风险和不确定性,这些文件以引用方式全部并入本招股说明书,连同本招股说明书中的其他信息、以引用方式并入的文件以及我们可能授权用于特定发售的任何自由写作招股说明书。这些文件中描述的风险并不是我们面临的唯一风险,而是我们认为是重大的风险。可能有其他未知或不可预测的经济、商业、竞争、监管或其他因素可能对我们未来的业绩产生重大不利影响。过去的财务业绩可能不是未来业绩的可靠指标,不应使用历史趋势来预测未来期间的结果或趋势。如果这些风险中的任何一个实际发生,我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流都可能受到损害。这可能会导致我们证券的交易价格下降,导致您的全部或部分投资损失。还请仔细阅读下面标题为“关于前瞻性陈述的注意事项”的部分。
与所发售证券及本次发行相关的风险
无法预测我们将根据销售协议出售的实际股份数量,或这些出售产生的总收益。
在销售协议中的某些限制和遵守适用法律的情况下,我们有酌情权在销售协议的整个期限内随时向销售代理发出出售普通股的指示。在我们的指示后,通过或向销售代理出售的股份数量(如有)将根据若干因素波动,包括我们普通股在销售期内的市场价格、我们在任何出售股份的指示中与销售代理设定的限制,以及在销售期内对我们普通股的需求。由于每股出售股份的每股价格将在此次发行期间波动,目前无法预测将出售的股份数量或与这些出售相关的募集资金总额。
特此发售的普通股将在“市场发售时”发售,在不同时间买入股票的投资者可能会支付不同的价格。
在不同时间购买本次发行股票的投资者可能会支付不同的价格(即使是在同一天进行的购买),因此他们的投资结果可能会经历不同程度的稀释和不同的结果。根据市场需求,我们将有酌情权改变此次发行中出售股票的时间、价格和数量。此外,本次发行拟出售的股份不设最低或最高销售价格。由于以低于其支付价格的价格进行的销售,投资者在此次发行中购买的股票的价值可能会下降。
我们普通股的市场价格可能会波动,并且可能会以与我们的经营业绩不成比例的方式波动。
我们的普通股于2021年11月开始在纳斯达克资本市场交易,自该日起,我们普通股的市场价格出现了波动。例如,在2024日历年,我们普通股的最高收盘价为47.80美元/股,最低收盘价为3.78美元/股,截至2025年11月20日为1.06美元。日交易量和我们的每股普通股市场价格可能会在本年度报告日期后显着下降。由于以下任何因素对我们普通股市场价格的影响,我们普通股的价值可能会下降:
| ● | 出售或潜在出售大量我们的普通股; |
| ● | 关于我们或我们的竞争对手的公告; |
| ● | 与我们的知识产权或其他专有权利或我们的竞争对手的知识产权或其他专有权利有关的诉讼和其他发展; |
S-12
| ● | 诊断测试行业情况; |
| ● | 政府法规和立法; |
| ● | 我们预期或实际经营业绩的变化; |
| ● | 改变证券分析师对我们业绩的估计,或我们未能达到分析师的预期; |
| ● | 经济总趋势的变化;和 |
| ● | 投资者对我们行业或前景的看法。 |
其中许多因素是我们无法控制的。这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。因此,我们的股票可能会有几天或更长时间的交易活动极少或根本不存在,相比之下,经验丰富的发行人拥有大量稳定的交易活动,通常会支持持续销售,而不会对股价产生不利影响。我们的普通股的广泛或活跃的公开交易市场可能不会发展或持续。
由于此次发行,您可能会立即经历大幅稀释。
您可能会因此次发行而立即产生大量稀释。如果我们以假设的每股1.06美元的发行价格(即我们在纳斯达克的普通股于2025年11月20日的收盘价)并在扣除我们应付的配售代理费和估计的发行费用后,并假设行使目前所有986,000份未偿还的预融资认股权证,则本次发行的投资者预计会在调整后的基础上立即摊薄每股普通股0.77美元(见稀释)。
此外,您可能会经历进一步稀释)在行使未行使认股权证(包括预融资认股权证)和未行使期权以及转换未行使可转换债券时。
如果我们增发普通股或优先股,您的所有权权益将被稀释。
未来,我们可能会发行我们已授权但之前未发行的股本证券,导致我们现有股东的所有权权益被稀释。我们被授权发行总计最多11,250,000股普通股,前提是我们的公司章程中的过渡期规定,如果已发行普通股的数量等于或超过10,000,000股,我们被授权发行最多45,000,000股普通股。截至2025年11月20日,我们有8,583,939股已发行普通股,约占我们获授权发行的普通股的19.1%(占我们公司章程中的过渡期)。此外,截至2025年11月20日,我们有11,158,541份认股权证(其中986,000份为预融资认股权证)可行使为已发行普通股,458,554份期权可行使为已发行普通股。
自2025年10月2日至2025年11月20日,我们根据销售协议发行了1,455,530股普通股,而我们目前可根据销售协议发行的股份,包括本招股说明书补充文件中包含的2,600,000美元普通股和日期为2025年10月3日的招股说明书补充文件中剩余的约38,750美元普通股,可能会进一步稀释您的权益,我们可能会发行额外的普通股或其他可转换为普通股或可行使为普通股的证券,以筹集额外资金,或与雇用或留住员工、董事或顾问有关,或与未来收购与未来业务收购相关的技术或诊断测试许可有关,或用于其他商业目的。未来发行任何此类额外普通股或其他证券,包括我们已发行和授予的认股权证和期权的基础,将稀释我们现有股东的投票权,可能会稀释未来发行时每股有形账面净值,并可能对我们普通股的交易价格造成下行压力。
我们还可能发行优先股,在股息、在我们清算公司时分享我们资产分配的权利或投票权方面具有优先于我们普通股的权利、优先权和特权。任何优先股也可以按照对普通股持有人具有稀释性的条款转换为普通股。
我们不打算派发股息,因此您能够从投资中获利的方式将会减少。
我们从未派发任何现金或股票股息,我们也不打算在可预见的未来派发任何股息。如果我们需要目前未在我们的融资计划中提供的额外资金,我们的资金来源可能会禁止支付任何股息。因为我们不打算宣布股息,你投资的任何收益都需要来自我们普通股价格的升值。因此,你能够从投资中获利的方式将会减少。我们的公司章程规定,任何财政年度的任何利润将首先分配给优先股持有人,如果尚未发行。
S-13
FINRA销售实践要求可能会限制您买卖我们普通股的能力,这可能会压低我们股票的价格。
FINRA规则要求经纪自营商在向客户推荐某项投资之前,有合理的理由相信某项投资适合客户。在向其非机构客户推荐投机性低价证券之前,经纪自营商必须做出合理努力,以获取有关客户的财务状况、税收状况和投资目标等信息。在对这些规则的解读下,FINRA认为,这种投机性低价证券很可能至少不适合一些客户。因此,FINRA的要求可能会使经纪自营商更难建议其客户购买我们的普通股,这可能会限制您买卖我们股票的能力,对我们股票的市场产生不利影响,从而压低其市场价格。
我们普通股价格的波动可能会使我们面临证券诉讼。
与经验丰富的发行人相比,我们普通股的市场可能存在显着的价格波动,我们预计,在不确定的未来,我们的股价可能会继续比经验丰富的发行人的股价波动更大。过去,原告往往会在公司证券市场价格出现波动期后对其发起证券集体诉讼。我们将来可能会成为类似诉讼的对象。证券诉讼可能导致大量成本和负债,并可能转移管理层的注意力和资源。
纳斯达克维持某些标准,而纳斯达克要求上市公司满足这些标准,以便各自的证券继续在其交易所上市交易,如果我们无法继续满足此类继续上市要求,纳斯达克可能会选择将我们的普通股从其交易所退市,这可能会对我们普通股的流动性和交易价格产生不利影响。
我们的普通股目前在纳斯达克上市。纳斯达克要求拥有与其一起上市证券的公司继续满足某些要求以维持此类上市。不符合这些要求将导致这些证券从纳斯达克退市。其中一项要求是,在纳斯达克上市的证券没有连续30个交易日期间此类证券的最低买入价低于每股1.00美元。2024年,我们不再遵守这一最低投标价格要求,只能在2024年12月3日颁布1:40反向股票分割后才能重新遵守。
如果一家公司违反了纳斯达克的持续上市要求,它可能能够利用自动宽限期来重新合规,并且纳斯达克可以根据请求为该公司重新合规授予额外的期限。然而,这种自动宽限期不适用于在过去十二个月内因未能保持遵守最低投标价格要求而颁布反向股票分割的公司。未来,我们可能会停止遵守纳斯达克的继续上市要求,如果发生这种情况,我们可能无法在分配给我们的期间内重新合规,如果我们未能遵守我们最近的反向股票分割的十二个月(即2024年12月3日)的最低投标价格要求,则可能会缩短这些期间。
如果我们的普通股退市,而我们无法在另一家全国性证券交易所上市,我们预计我们的普通股可能会在OTCQB或“粉单”上报价。如果发生这种情况,我们可能会面临重大不利后果,包括:
| ● | 我们证券的市场报价有限; |
| ● | 我们证券的流动性减少; |
S-14
| ● | 确定我们的普通股是“仙股”,这将要求交易我们普通股的经纪人遵守更严格的规则,并可能导致我们证券的二级交易市场交易活动水平降低; |
| ● | 有限的新闻和分析师报道;和 |
| ● | a未来增发证券或获得额外融资的能力下降。 |
如果我们被摘牌,无法让我们的普通股在OTCQB或“粉单”或类似的公告板上报价,我们的股东将无法在公开市场上转售其证券。
为了重新遵守最低买入价要求,我们制定了反向股票分割,我们可能需要制定额外的反向股票分割,以避免不遵守这一要求。如果我们进行额外的反向股票分割,我们的经营业绩和业务状况可能会受到不利影响。
2024年12月3日,我们对普通股实施了1比40的反向股票分割,以努力重新遵守纳斯达克的最低买入价要求。要重新合规,普通股的收盘买入价必须至少连续10个交易日至少为每股1.00美元,并且由纳斯达克酌情决定最多连续20个交易日。尽管我们重新遵守了最低买入价要求,但由于这种反向股票分割,每股普通股的市场价格继续下降,截至2025年11月20日,纳斯达克普通股的收盘价为1.06美元。如果我们的普通股不再遵守最低出价要求,或者如果我们认为他们很快将不再遵守该要求,我们可能会颁布另一次反向股票分割,以帮助恢复或保持合规。从历史上看,颁布反向股票分割的小市值公司的市场价格往往会在这种分割之后显著下降,原因是担心稀释,而无论颁布这种反向股票分割的公司的业绩、前景、管理或经营结果如何。如果我们需要颁布额外的反向股票分割,我们的市场价格可能会大幅下降。此外,进行不止一次的反向股票拆分可能会放大负面的市场看法,这可能会严重损害我们在投资者中的声誉。多次反向拆分可能向市场发出信号,表明我们无法通过有机增长或运营业绩来维持我们的股价,这可能会侵蚀投资者的信心,并导致我们的股价波动加剧或持续下跌。纳斯达克还保留拒绝额外反向股票分割的权利,作为保持其最低买入价要求合规的可接受手段。在这种情况下,我们可能会面临从纳斯达克资本市场退市,这进一步加剧了我们的业务和股东面临的风险。
我们在使用本次发行所得款项净额方面拥有广泛的酌情权,可能无法有效使用这些款项。
我们的管理层将拥有广泛的酌情权应用本次发行的净收益,包括用于题为“收益的用途”一节中所述的任何目的,而作为投资决策的一部分,您将没有机会评估净收益是否被适当使用。由于将决定我们使用本次发行所得款项净额的因素的数量和可变性,其最终用途可能与其目前的预期用途有很大差异。我们的管理层未能有效运用这些资金可能会损害我们的业务。
我们预计,自2026年1月1日起,我们将不再是外国私人发行人地位,这可能会导致显着的额外成本和费用。
虽然我们目前符合外国私人发行人的资格,但外国私人发行人地位的确定是每年根据发行人最近完成的第二财季的最后一个工作日进行的,因此,我们的下一次确定将基于截至2025年6月30日的信息。未来,如果我们未能满足在相关确定日期维持我们的外国私人发行人地位所必需的要求,我们将失去我们的外国私人发行人地位。例如,如果我们50%或更多的证券由美国居民持有,并且(i)我们的资产超过50%位于美国或(ii)我们的高级管理层或董事是美国居民或公民,我们可能会失去我们的外国私人发行人地位。我们预计,当我们分析截至2025年6月30日我们是否为外国私人发行人时,我们将得出结论,我们不再是外国私人发行人,因此我们无法从2026年1月1日开始报告为外国私人发行人。
S-15
作为美国国内发行人,美国证券法对我们的监管和合规成本可能明显更高。如果我们不再是外国私人发行人,我们将被要求向SEC提交关于美国国内发行人表格的定期报告和注册声明,这些表格在某些方面比外国私人发行人可用的表格更加详细和广泛。根据SEC现行规则,我们将被要求按照美国公认会计原则而非国际财务报告准则编制财务报表,并修改我们的某些政策,以符合美国国内发行人要求的公司治理实践。将我们的财务报表转换为美国公认会计原则将涉及大量时间和成本。此外,我们可能会失去依赖美国证券交易所(包括纳斯达克资本市场)某些公司治理要求的豁免的能力,这些豁免可供上述外国私人发行人使用,以及与征集代理相关的程序要求的豁免。
如果我们不再是外国私人发行人,我们可能会考虑是否将住所迁至美国司法管辖区。
如果我们不再是一家外国私人发行人,我们将评估根据荷兰法律,将住所迁至美国司法管辖区是否比继续作为一家上市公司更有利于公司目的。这样的更改住所可能会给我们带来大量的承担成本和时间,可能会影响您作为股东拥有的某些权利,并可能对SEC和纳斯达克提出额外的披露和合规要求。
如果我们与先前的认股权证进行私下协商的认股权证诱导,我们的股价可能会受到影响,你可能会经历大幅稀释。
截至2025年11月20日,我们约有11,158,541份未行使认股权证(“先前认股权证”),其中大部分的行使价超过1.06美元,这是我们普通股在2025年11月20日最后一次报告的销售价格。于2025年5月,我们与部分先前认股权证的持有人订立私下协商协议,以降低该等先前认股权证的行使价,作为参与出售我们证券的诱因,我们可能会在未来某个日期再次这样做。此类权证诱因可能会导致我们的股价短期下行压力,原因是股份发行增加以及新发行股份可能被回售入市。此外,如果由于此类诱导而降低了行权价,那么现有股东在每股有形账面净值以及投票权和经济权利方面可能会出现大幅稀释,这可能会导致您损失部分或全部投资。
S-16
本招股说明书包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条(“《证券法》”)和《交易法》第21E条所载前瞻性陈述的安全港条款。除本招股说明书所载的历史事实陈述外的所有陈述,包括但不限于关于我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、转型、战略优先事项和未来进展的陈述,均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。
在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“项目”、“相信”、“估计”或“预测”等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语的否定或其他类似表达。本招股说明书中的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅在本招股说明书发布之日发表,并受制于许多可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素,包括标题为“风险因素”的章节和我们向SEC提交的定期文件中描述的因素。由于前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响,您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
S-17
此次发行的收益金额取决于出售的普通股数量和出售的市场价格。我们可能无法根据或完全利用与销售代理的销售协议出售任何股份作为融资来源。
我们在使用此次发行的净收益方面拥有广泛的酌处权。尽管我们目前打算将此次发行的净收益用于eAARLY Detect 2研究、我们的下一代筛查产品和我们的PancAlert候选产品的开发、我们的ColoAlert产品的商业扩展、偿还债务和用于一般公司用途、我们的运营需求和此次发行收益的实际用途可能会随着时间而变化。
在我们使用此次发行的净收益之前,我们可能会将净收益投资于各种保本投资,包括短期、投资级、计息工具和美国政府证券。
资本化和负债
下表列出了3035年6月30日Mainz Biomed N.V.的资本化情况:
| ● | 实际依据; |
| ● | 在备考基础上,(a)自2025年7月1日以来发行了4,492,086股普通股,其中(i)约2,659,222股是在行使预融资认股权证时发行的,(ii)377,334股是为提供服务而发行的,(iii)1,455,530股是根据销售协议发行的,以及(b)收到根据销售协议出售2,222,222个预融资单位和出售普通股的净收益约480万美元;和 |
| ● | a备考,作为调整后的基础,在扣除发行佣金和我们应付的费用后,使本次发行中的2,600,000美元普通股的出售具有额外效力。 |
以下备考信息仅供说明,我们在本次发行完成后的资本化将根据实际公开发行价格和定价确定的本次发行的其他条款进行调整。请将本表连同“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”、“经营和财务审查与前景”以及我们的经审计财务报表和本招股说明书其他地方出现的相关附注以及以引用方式并入本文的文件以及我们在本招股说明书其他地方出现的未经审计的综合备考信息以及以引用方式并入本文的文件一并阅读。
| 截至2025年6月30日 | ||||||||||||
| 实际 | 备考 | 备考, 经调整 |
||||||||||
| 现金 | $ | 1,911,069 | $ | 6,672,140 | $ | 9,194,140 | ||||||
| 债务: | ||||||||||||
| 可转债-关联方 | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||
| 可转债 | 482,149 | 482,149 | 482,149 | |||||||||
| 沉默的伙伴关系 | 837,845 | 837,845 | 837,845 | |||||||||
| 无声合伙-关联方 | 300,788 | 300,788 | 300,788 | |||||||||
| 总债务 | $ | 1,620,782 | $ | 1,620,782 | $ | 1,620,782 | ||||||
| 股东权益: | ||||||||||||
| 股本 | $ | 41,572 | $ | 1,105,492 | $ | 1,133,945 | ||||||
| 股份溢价 | 77,125,610 | 81,347,035 | 83,840,582 | |||||||||
| 储备金 | 25,293,787 | 25,293,787 | 25,293,787 | |||||||||
| 累计赤字 | (99,322,895 | ) | (99,847,169 | ) | (99,847,169 | ) | ||||||
| 累计其他综合收益(亏损) | (615,725 | ) | (615,725 | ) | (615,725 | ) | ||||||
| 股东权益合计 | 2,522,349 | 7,283,420 | 9,805,420 | |||||||||
| 资本化总额 | $ | 4,143,131 | $ | 8,904,202 | $ | 11,426,202 | ||||||
上述备考信息假定出售在此发售的所有普通股。由于这是一项在市场发售,实际发售金额、配售代理的费用和向我们提供的净收益目前无法确定,可能大大低于本招股说明书封面所载的最高金额。因此,由于此处提供的调整后信息,备考可能有很大不同。
S-18
如果您在本次发行中投资于我们的普通股,您的所有权权益将被稀释至每股普通股的公开发行价格超过本次发行后经调整的每股普通股有形账面净值。
我们截至2025年6月30日的历史有形账面净值为(1,486,522)美元,或每股(0.27)美元,假设在该日期行使所有已发行的预先融资认股权证。我们的历史净有形账面价值代表我们的总有形资产减去总负债。每股历史有形账面净值是我们的历史有形账面净值除以截至2025年6月30日已发行普通股的数量。
(a)自2025年7月1日起发行4,492,086股普通股,其中(i)约2,659,222股是在行使预筹认股权证时发行的,(ii)377,334股是为提供服务而发行的,(iii)1,455,530股是根据销售协议发行的(b)于2025年11月20日被视为行使所有已发行预筹认股权证,以及(c)自2025年7月1日起根据销售协议出售2,222,222个预筹单位和出售普通股所得款项净额约480万美元,我们截至2025年6月30日的备考有形账面净值约为1,081,137美元,约合每股普通股0.11美元,基于在备考基础上已发行的9,947,273股普通股(该备考每股有形账面净值金额包括已发行预融资认股权证的基础股份)。
在本次发行中以假定的公开发行价格每股1.06美元(这是我们普通股于2025年11月20日在纳斯达克资本市场报告的收盘价)出售2,600,000美元的普通股生效后,在扣除我们应付的发行佣金和费用后,我们截至2025年6月30日的有形账面净值将为3,603,137美元,即每股0.29美元。这意味着我们现有股东的有形账面净值立即增加每股0.56美元,参与此次发行的投资者的有形账面净值立即稀释每股0.77美元。下表向参与此次发行的投资者说明了这一每股摊薄情况:
| 假设每股公开发行价格 | $ | 1.06 | ||||||
| 截至2025年6月30日每股有形账面净值 | $ | (0.27 | ) | |||||
| 归属于发行新投资者的每股有形账面净值增加 | 0.56 | |||||||
| 备考,作为截至2025年6月30日经调整的每股有形账面净值,在本次发行生效后 | 0.29 | |||||||
| 对新增投资者稀释每股 | $ | 0.77 | ) |
本次发行后我们已发行普通股的数量基于截至2025年11月20日已发行的8,583,939股普通股,包括在该日期已发行的所有预先融资认股权证的986,000股普通股,包括根据本招股说明书补充文件可发行的2,476,190股,假设价格为1.05美元(即我们普通股于2025年11月20日在纳斯达克资本市场报告的收盘价),不包括:
| ● | 最多10,172,541股普通股标的认股权证(其中986,000股为预融资认股权证),截至本协议日期尚未发行;和 | |
| ● | 截至本协议之日,我们已授予的最多458,554股普通股标的期权。 |
如果这些未行使的期权和认股权证中的任何一项被行使,将进一步稀释新的投资者。
S-19
我们与Maxim Group LLC(“Maxim”)于2025年10月1日订立销售协议。根据销售协议,Maxim已同意就本次发行我们的普通股担任独家销售代理,总发行价格最高为10,000,000美元,其中(i)2,300,000美元是根据招股说明书补充和随附的基本招股说明书于2025年10月3日向SEC提交的(其中2,261,248.75美元截至2025年11月20日已售出)和(ii)2,600,000美元是根据本招股说明书补充和随附的基本招股说明书提供的。Maxim没有购买或出售本招股章程补充文件提供的任何我们的普通股,也没有要求安排购买或出售任何特定数量或美元金额的我们的普通股,但已同意尽其合理的最大努力安排出售我们在此提供的普通股的所有股份。
在交付配售通知后并在遵守销售协议条款和条件的情况下,Maxim可以通过根据《证券法》颁布的规则415所定义的被视为“市场上”股权发行的任何法律允许的方法出售我们的普通股股份,包括直接在或通过纳斯达克资本市场、我们普通股的现有交易市场、向或通过交易所以外的做市商或其他方式进行的销售,以销售时的市场价格或与该等市场价格相关的价格进行的协商交易,和/或法律允许的任何其他方式,包括私下协商交易。
我们将以现金向Maxim支付,在根据销售协议每出售一股我们的普通股时,佣金相当于每出售一股我们的普通股的总收益的3.0%。由于本次发行没有作为条件所要求的最低发行金额,因此目前无法确定实际向我们公开发行的总金额、佣金和收益(如有)。我们还同意向Maxim偿还某些特定费用,包括实际合理和记录在案的自付费用和开支,包括其法律顾问的费用和支出,金额最高为30,000美元。除了这些费用外,在公开发行的每个季度末以及在此期间我们的普通股发生销售时,我们已同意向Maxim的法律顾问支付相当于5000美元的额外法律费用。
出售我们普通股股份的结算将发生在第二个工作日,或根据1934年《证券交易法》第15c6-1条规则可能不时生效的较短结算周期,在进行任何销售之日之后,或在我们与Maxim就特定交易达成一致的其他日期,以换取向我们支付净收益。不存在以托管、信托或类似安排接收资金的安排。本招股章程补充文件所设想的出售我们普通股的股份将通过存托信托公司的设施或通过我们与Maxim可能商定的其他方式结算。
我们已同意就某些民事责任(包括《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》规定的责任)向Maxim和特定人员提供赔偿和分摊,并为Maxim可能被要求就此类责任支付的款项提供分摊。
Maxim可能被视为《证券法》第2(a)(11)节所指的承销商,他们收到的任何佣金以及在担任委托人期间转售他们出售的股票实现的任何利润可能被视为《证券法》规定的承销折扣或佣金。作为承销商,Maxim将被要求遵守《证券法》和《交易法》的要求,包括但不限于《证券法》第415(a)(4)条和《交易法》第10b-5条和第M条。本议事规则可以限制委托代理买卖股票的时间。根据这些规则和规定,美信:
| ● | 不得从事与我们的证券有关的任何稳定价格活动;和 |
| ● | 不得投标或购买我们的任何证券或试图诱使任何人购买我们的任何证券,除非《交易法》允许,直到其完成参与分配。 |
S-20
根据销售协议、本招股章程补充文件及随附的基本招股章程发售我们的普通股将于(i)根据本招股章程补充文件的规定出售总发售价为2,600,000美元的所有普通股,及(iii)任何一方提供五(5)天前的书面通知或根据销售协议的条款以其他方式终止销售协议时最早终止。
本招股章程补充文件及随附的电子版基本招股章程可在美信维护的网站上查阅,且美信可通过电子方式分发本招股章程补充文件及随附的基本招股章程。
上述内容并不旨在完整说明销售协议的条款和条件。销售协议的副本作为我们于2025年10月3日向SEC提交的关于表格6-K的当前报告的附件被包括在内。
我们的普通股在纳斯达克资本市场交易,代码为“MYNZ”。
除在美国以外,我们或Maxim没有或将采取任何行动,以允许在需要为此目的采取行动的任何司法管辖区公开发行本招股说明书补充文件所提供的证券。本招股章程补充文件所提供的证券不得直接或间接发售或出售,也不得在任何司法管辖区分发或发布与任何此类证券的发售和出售有关的本招股章程补充文件或任何其他发售材料或广告,除非在将导致遵守该司法管辖区的适用规则和条例的情况下。建议持有本招股章程补充文件的人士自行了解并遵守与本招股章程补充文件的发售及分发有关的任何限制。本招股章程补充文件在此类要约或招揽为非法的任何司法管辖区均不构成出售要约或招揽购买本招股章程补充文件所提供的任何证券的要约。
其他关系
自2024年12月以来,我们进行了多次发行,其中Maxim担任我们的配售代理,据此,我们发行了7,045,273股普通股和预融资认股权证以购买普通股,以及10,068,375份其他认股权证以购买普通股,总收益约为1,720万美元。
Maxim及其某些关联公司是从事各种活动的全方位服务金融机构,这些活动可能包括证券交易、商业和投资银行、财务顾问、投资管理、投资研究、本金投资、对冲、融资和经纪活动。销售代理及其某些关联公司可能在未来为我们和我们的关联公司执行各种商业和投资银行和财务顾问服务,为此他们将获得惯常的费用和开支。
美信集团及其某些关联公司在其各项业务活动的日常过程中,可能进行或持有一系列广泛的投资,并为其自己的账户及其客户的账户积极交易债务和股本证券(或相关衍生证券)和金融工具(包括银行贷款),而此类投资和证券活动可能涉及我们和我们的关联公司发行的证券和/或工具。销售代理及其各自的某些关联机构也可能就此类证券或工具传达独立的投资建议、市场色彩或交易想法和/或发布或发表独立的研究观点,并可能随时持有或向客户推荐其获取的此类证券和工具的多头和/或空头头寸。
S-21
Ortoli Rosenstadt LLP就美国证券法事项担任我公司的法律顾问。Ortoli Rosenstadt LLP现住址为366 Madison Avenue,3rd Floor,New York,NY 10017。CMS Derks Star Busmann N.V.就荷兰证券法事项担任我公司的法律顾问,并将就特此发售的普通股的有效性进行传递。CMS Derks Star Busmann N.V.目前的地址是Atrium,Parnassusweg 737,1077 DG Amsterdam,Netherlands。与本次发行有关的某些法律事项将由Pryor Cashman LLP,New York,New York为销售代理转交。
Mainz Biomed,N.V.截至2024年12月31日及2023年12月31日的财务报表、该日终了年度的相关综合全面亏损、股东权益变动(亏损)及现金流量变动表,以及本招募说明书及注册报表所载的相关附注,乃依据独立注册会计师事务所Reliant CPA PC作为会计及审计专家的权威所给予的报告而如此载入。BF Borgers CPA P.C.办公地址:895 Dove St. Suite 300,# 30018,
纽波特海滩,加利福尼亚州 92660-2996。
我们已根据《证券法》就我们根据本招股说明书发行的普通股向SEC提交了F-3表格的注册声明。本招募说明书并不包含注册声明和注册声明的证物中列出的所有信息。有关我们和我们根据本招股说明书提供的证券的进一步信息,请您参阅注册声明以及作为注册声明一部分提交的证物和附表。由于我们受制于《交易法》的信息和报告要求,我们向SEC提交年度和当前报告以及其他信息。我们的SEC文件可通过互联网在SEC网站www.sec.gov上向公众提供。我们的20-F表格年度报告和6-K表格当前报告,包括对这些报告的任何修订,以及我们根据《交易法》第13(a)或15(d)条向SEC提交或提供的其他信息,也可以在我们网站标题为“投资者”的部分免费访问。在我们以电子方式向SEC提交或提供此类材料后,这些文件将在合理可行的范围内尽快提供。我们的网站地址是www.mainzbiomed.com。载于本公司网站或可通过本公司网站查阅的信息不属于本招股说明书的一部分,也不以引用方式并入本文,本招股说明书中包含本公司网站地址仅为非活动文本引用。
S-22
SEC允许我们通过引用纳入我们向他们提交的信息。这意味着,我们可以通过向您推荐那些文件向您披露重要信息。以引用方式并入的每一份文件仅在该文件日期为当前文件,以引用方式并入该等文件不应造成自该日期以来我们的事务没有任何变化的任何暗示。以引用方式并入的信息被视为本招股说明书的一部分,应以同样的谨慎阅读。当我们通过向SEC提交未来文件更新以引用方式并入的文件中包含的信息时,本招股说明书中以引用方式并入的信息被视为自动更新并被取代。换言之,在本招股章程所载信息与以引用方式并入本招股章程的信息发生冲突或不一致的情况下,你方应依赖其后提交的文件所载信息。
我们通过引用纳入了下列文件:
| ● | 表格6-K 于2025年11月26日向SEC提交; | |
| ● | 表格6-K 于2025年10月3日向SEC提交; | |
| ● | 表格6-K 于2025年9月26日向SEC提交; |
| ● | 表格6-K 于2025年8月5日向SEC提交; |
| ● | 表格6-K 于2025年6月5日向SEC提交; |
| ● | 表格6-K 于2025年5月21日向SEC提交; |
| ● | 表格6-K 于2025年5月2日向SEC提交; |
| ● | 表格6-K 于2025年4月1日向SEC提交;以及 |
| ● | 我们的年度报告表格20-F 于2025年3月31日向SEC提交的截至2024年12月31日的年度报告。 |
在本招股说明书日期之后和本招股说明书所提供的证券的发售终止之前,我们根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条提交的所有文件均通过引用并入本招股说明书,并自提交或提供这些文件之日起构成本招股说明书的一部分。尽管有上述规定,除非另有特别说明,否则任何不被视为向SEC“提交”的信息,包括根据表格6-K的当前报告提供的信息,都不会通过引用并入本招股说明书或以其他方式包含在本招股说明书中。
以引用方式并入本招股章程的文件所载的任何陈述,如本招股章程所载的陈述,或亦以引用方式并入或被视为以引用方式并入本招股章程的任何其他随后提交的文件所载的陈述,将被视为就本招股章程而言被修改或取代该陈述。修改或取代声明无需说明其已修改或取代先前声明或包括其修改或取代的文档中列出的任何其他信息。
根据要求,我们将免费向每一位收到本招股说明书的人提供一份以引用方式并入的任何或所有文件的副本(文件中未具体以引用方式并入的文件的展品除外)。请将索取副本的书面或口头请求发送至我们位于Mainz Biomed N.V.的首席执行官,地址为Robert Koch Strasse 50,55129 Mainz,Germany或致电+ 4961315542860。
S-23
前景

$150,000,000
普通股
优先股
认股权证
单位
我们可能会不时在一次或多次发售中发售普通股、优先股、认股权证或单位,我们统称为“证券”。根据本招股说明书,我们可能提供和出售的证券的总初始发行价格将不超过150,000,000美元。我们可能会在不同的系列中发售和出售本招股说明书中所述的证券的任何组合,有时、数量、价格和条款将在每次发售时或之前确定。本招股章程描述该等证券的一般条款及发售该等证券的一般方式。我们将在本招股说明书的补充文件中提供这些证券的具体条款。招股章程补充文件还将描述这些证券的具体发售方式,还可能补充、更新或修订本招股章程所载信息。除非附有适用的招股章程补充文件,否则本招股章程不得用于完成证券出售。我们还可能授权就这些发行向您提供一份或多份免费编写的招股说明书。投资前应阅读本招股说明书及任何适用的免费撰写招股说明书的招股说明书补充文件。
本招股说明书涵盖的证券可通过一家或多家承销商、交易商和代理商发售或直接向购买者发售。任何承销商、交易商或代理商的名称(如有)将包括在本招股说明书的补充文件中。有关所发行证券的分配的一般信息,请参阅“分配计划”。
我们的普通股在纳斯达克资本市场交易,代码为“MYNZ”。2022年12月27日,纳斯达克资本市场报告的我们普通股的收盘价为7.04美元/股。
截至2022年12月27日,非关联公司持有的我们已发行普通股的总市值或公众持股量约为1.16亿美元,这是根据非关联公司持有的12,400,112股普通股和每股普通股9.38美元的价格计算得出的,这是我们普通股于2022年11月18日在纳斯达克的收盘价。在本招股章程日期之前(包括本招股章程日期)的12个历月内,我们没有根据F-3表格的一般指示I.B.5提供或出售任何证券。
我们是经修订的1934年《证券交易法》(“《交易法》”)第3(a)节所定义的“新兴成长型公司”,因此有资格根据《交易法》获得适用于报告公司的各种报告要求的某些豁免(见“JumpStart Our Business Startups Act。”)
除非适用的招股章程补充文件中另有规定,我们的优先股、认股权证和单位将不会在任何证券或证券交易所或任何自动交易商报价系统上市。
这项投资涉及高度风险。只有在你能承受完全亏损的情况下,你才应该购买证券。在审阅本招股说明书和以引用方式并入本文的文件时,您应仔细考虑从第5页开始的“风险因素”标题下描述的事项。
证券交易委员会和任何州证券监督管理委员会均未批准或不批准这些证券或确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
本招股章程日期为,2022
目 录
| 页 | |
| 关于这个前景 | 二、 |
| 前景摘要 | 1 |
| 风险因素 | 5 |
| 关于前瞻性陈述的警示性说明 | 6 |
| 资本化和负债 | 7 |
| 稀释 | 7 |
| 收益用途 | 7 |
| 股息政策 | 7 |
| 发售及上市详情 | 7 |
| 资本股票说明 | 8 |
| 认股权证说明 | 14 |
| 单位说明 | 15 |
| 所得税考虑因素 | 15 |
| 分配计划 | 16 |
| 在哪里可以找到更多信息 | 18 |
| 以参考方式纳入文件 | 18 |
| 重大变化 | 19 |
| 法律事项 | 19 |
| 专家 | 19 |
| i |
这份招股说明书是我们利用“货架”注册程序向SEC提交的注册声明的一部分。根据这一货架注册程序,我们可以在一次或多次发行中出售本招股说明书中描述的证券的任何组合,总发行价格不超过150,000,000美元。
每次我们出售证券时,我们将提供一份本招股说明书的补充文件,其中包含有关所发售证券的具体信息以及该发售的具体条款。补充还可能增加、更新或变更本招募说明书所载信息。本招股说明书与任何招股说明书补充资料如有不一致之处,应以招股说明书补充资料为准。
我们可以向或通过承销团或交易商、通过代理人或直接向购买者提供和出售证券。每次发行证券的招股章程补充文件将详细描述该次发行的分配计划。
就任何证券发售而言(除非在招股章程补充文件中另有规定),承销商或代理人可以超额配售或进行交易,以稳定或维持所发售证券的市场价格高于公开市场可能存在的市场价格水平。此类交易一旦开始,可随时中断或中止。见“分配计划”。
请仔细阅读本招股章程及任何招股章程补充文件,连同“以引用方式纳入文件”项下以引用方式并入本文的文件,以及下文“在哪里可以找到额外信息”项下描述的额外信息。
潜在投资者应注意,收购此处描述的证券可能会产生税务后果。您应该阅读适用的招股说明书补充文件中包含的税务讨论,并就您自己的特定情况咨询您的税务顾问。
你应仅依赖本招股章程及任何招股章程补充文件所载或以引用方式纳入的资料。我们没有授权任何人向您提供不同的信息。在某些司法管辖区或从某些司法管辖区分发或拥有本招股说明书可能受到法律限制。本招股章程并非出售该等证券的要约,亦不是在不允许要约或出售或作出要约或出售的人没有资格这样做的任何司法管辖区或向不允许向其作出该等要约或出售的任何人招揽购买该等证券的要约。本招股章程所载信息仅于本招股章程日期准确,而任何以引用方式并入的信息均于以引用方式并入的适用文件日期准确,而不论本招股章程的交付时间或任何证券出售的时间。自这些日期以来,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生了变化。
在本招股章程及任何招股章程补充文件中,除非文意另有所指,否则提及“我们”、“我们的”、“公司”及“我们的公司”等词语,均指荷兰公众有限责任公司(NAAMLOze vennootschap)单独或连同我们的合并子公司(视文意而定)的Mainz Biomed N.N.V.。
| 二、 |
本摘要重点介绍本招股说明书其他地方所载或以引用方式并入本招股说明书的信息,并不包含您在做出投资决定时需要考虑的所有信息。您应仔细阅读整个招股说明书、适用的招股说明书补充文件和任何相关的自由书写招股说明书,包括本招股说明书、适用的招股说明书补充文件和任何相关的自由书写招股说明书中标题为“风险因素”的章节以及通过引用并入本招股说明书的其他文件中类似章节下讨论的投资于我们证券的风险。您还应仔细阅读以引用方式并入本招股说明书的其他信息,包括我们的财务报表,以及本招股说明书所包含的注册说明书的附件。
概述
我们是一家分子遗传学癌症诊断公司,成立于2021年,旨在收购PharmGenomics GmbH(“PharmGenomics”),目的是在欧洲和美国实现其产品组合的商业化。PharmGenomics是一家德国DIN EN ISO 13485认证的体外诊断(“IVD”)测试制造商,拥有自己的分子基因实验室,自2008年成立以来,已为欧洲市场开发了多项IVD测试。
我们的产品组合包括以下产品和候选产品:
| ● | ColoAlert,一种结直肠癌(“CRC”)筛查粪便DNA(“脱氧核糖核酸”)测试,获得ColoAlert AS许可,在欧洲和 | |
| ● | PancAlert,一种基于实时聚合酶链式反应(“PCR”)的粪便样本分子遗传生物标志物多重检测的胰腺癌筛查试验处于早期研究阶段的候选产品。 |
产品和候选产品
我们努力利用最新的基因诊断技术,使各种疾病的诊断更加有效。能够更早地发现这些疾病,可以为受影响的个体提供更早和更好的治疗。除了提供CRC筛选测试,ColoAlert,我们目前正在开发两个候选产品,PancAlert和GenoStrip。我们的目标是在适用和可靠的诊断工具中使用已知和现有的生物标志物(概念)。
ColoAlert
我们提供CRC筛查测试,ColoAlert。我们认为,像ColoAlert这样的分子遗传性粪便检测增加了CRC筛查的低参与率,并将CRC的检测转移到更早的时间点,这反过来又增加了癌症成功治疗的可能性。由于我们办公室和设施的地理位置,ColoAlert目前主要在德语国家提供。仅在德国,就有超过3100万人的年龄超过了50岁的建议筛查年龄,因此,按筛查间隔三年计算,每年的总可用检测市场超过1000万次。其中超500万人为私人参保,符合完全报销条件。
ColoAlert是一种多靶点测试,其中分析粪便样本是否存在遗传异常以及是否存在隐藏血液,这通常被称为潜血。选择遗传标记是为了补充潜血检测的诊断准确性,并导致临床附加值的增加。
我们以国家CRC筛查计划覆盖的个人为目标。大多数筛查项目建议从50岁开始进行CRC筛查。然而,存在进一步降低筛查年龄的趋势。例如,FDA最近建议从45岁开始进行CRC筛查。
1
根据日期为2019年1月1日的独家许可协议,我们从一家挪威研发公司ColoAlert AS获得了ColoAlert测试的许可。根据我们的许可条款,我们向ColoAlert支付我们从ColoAlert测试中产生的净利润的50%,此外还向每个售出的测试支付5欧元的保护费。该许可协议没有固定期限,但如果在截至2022年12月31日或之前的每个季度向ColoAlert AS支付的季度费用低于25,000欧元,此后每个季度低于250,000欧元,则该许可协议将被终止。2021年2月11日,我们获得了一项可在三年内行使的期权,用于收购ColoAlert测试的知识产权,用于(i)以我们最近一次融资的估值支付一次性现金2,000,000欧元或以普通股支付4,000,000欧元,外加(ii)每售出一份ColoAlert测试3欧元的终身特许权使用费。如果我们选择以现金支付一次性款项,ColoAlert AS有权要求我们以我们最近一次融资的估值支付2,000,000欧元的普通股。
在欧盟,ColoAlert是目前体外诊断指令98/79/EC(“IVD-D”)下的CE-IVD注册产品。从2022年5月26日开始,欧盟的IVD产品将受到体外诊断法规EU 2017/746(“IVD-R”)的监管,该法规取代了IVD-D。我们目前正在评估必要的步骤,以满足我们的ColoAlert产品即将出台的法规。ColoAlert目前已在Roche LightCycler 480 II和Roche LightCycler 2.0上验证。Mainz BioMed正计划在全球许多实验室使用的额外实时PCR仪器上验证该测试,以实现潜在的更快市场渗透。
我们在德国美因茨的工厂生产ColoAlert IVD测试套件。
2022年1月,我们签订了一项与在舍布鲁克大学开发的新型mRNA生物标志物组合(“UDES生物标志物”)相关的技术权利协议。根据该协议,我们获得了独家单方面选择权,以获得UDES生物标志物的独家许可,以换取10,000欧元的付款和支付与UDES生物标志物相关的某些知识产权的起诉和维护的协议。许可该技术的选择权为一年,我们可自行决定将该期限再延长六个月(“选择权期限”)。
UDES生物标志物是五种基因表达生物标志物,已证明在检测CRC病变方面具有高度有效性,包括晚期腺瘤(“AA”),这是一种通常归因于这种致命疾病的癌前息肉。在UDES赞助的一项评估这些生物标志物的研究中,5研究结果对AA和CRC的总体敏感性分别为75%和95%,特异性结果为96%。
我们在期权期间拥有使用UDES生物标志物的许可,以进一步分析其敏感性和特异性。根据这些进一步研究的积极结果,我们打算行使许可UDES生物标志物的选择权,以便未来整合到ColoAlert中。如果我们行使选择权,我们将向许可人支付包含UDES生物标志物的所有产品的特许权使用费,我们将支付与UDES生物标志物相关的专利的起诉和维护费用。
PancAlert
我们正处于开发PancAlert的早期阶段,这是一种用于检测胰腺癌的基于粪便的筛查测试。根据全球癌症观察站的数据,2018年全球有超过46万名患者确诊胰腺癌。6由于处于无症状的早期阶段,在大多数情况下,这种疾病被发现得太晚,根据全球癌症观察站的数据,胰腺癌成为最致命的恶性肿瘤之一,2018年每年有超过43万人死亡。
我们的目标是使PancAlert成为世界上第一个基于实时PCR的粪便样本分子遗传生物标志物多重检测的胰腺癌筛查测试。迄今为止,最有希望的疾病特异性生物标志物候选者是KRAS、mBMP3、NDRG4和GNAS密码子201。此外,所使用的平台技术将能够简单地整合进一步的生物标志物,如果有指示的话。专门的IT解决方案还将促进对结果的分析。尽管我们已经进行了一些内部临床试验,但我们预计这不会在不久的将来成为商业上可用的产品,如果有的话。如果进一步的临床研究显示出有希望的结果,我们打算开始为欧洲和美国市场开发IVD-R和FDA批准的产品。
由于我们正处于开发的早期阶段,并且只开始了临床前试验,我们无法确定此时PancAlert是否会获得必要的政府批准,以便我们提供一种实际的产品,或者如果我们这样做,它将具有商业可行性。如果我们确实创造了一种商业上可行的产品,可能不会在短期内,我们的收入可能完全依赖于ColoAlert,直到我们这样做。
2
企业信息
根据荷兰法律,我们是一家上市公司。我们于2021年3月8日根据荷兰法律成立为一家私人有限责任公司(besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid)。我们成立是为了收购德国有限责任公司PharmGenomics GmbH(“PharmGenomics”),我们于2021年9月20日收购了PharmGenomics。2021年11月9日,我们转换为荷兰公众有限责任公司(naamloze vennootschap)。我们主要营业地点的地址是Robert Koch Strasse 50,55129 Mainz,Germany,电话号码是+ 4961315542860。PharmGenomics GmbH在此次收购后更名为Mainz Biomed Germany GmbH。
新兴成长型公司
根据《就业法》的定义,我们符合新兴成长型公司(“EGC”)的资格。作为EGC,我们可能会利用特定的减少披露和其他通常适用于上市公司的要求,包括减少对我们的高管薪酬安排的披露,豁免就高管薪酬和金降落伞付款举行不具约束力的咨询投票的要求,以及在评估我们对财务报告的内部控制时豁免审计师证明要求。
我们可能会利用这些豁免,直到2026年12月31日或更早的时间,以至于我们不再是一家新兴的成长型公司。如果我们的年收入超过12.35亿美元,我们的股票由非关联公司持有的市值超过7.00亿美元(并且我们已成为一家上市公司至少12个月,并提交了一份20-F表格的年度报告),或者我们在三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券,我们就会更早地不再是EGC。只要我们仍然是EGC,我们就被允许并打算依赖适用于其他非EGC的公众公司的某些披露要求的豁免。我们可能会选择利用一些但不是全部可用的豁免。
我们可能提供的证券
我们可根据本招股章程不时提供普通股、优先股、认股权证,以购买普通股或优先股或由我们的普通股、优先股和/或认股权证组成的单位,总金额不超过150,000,000美元,连同适用的招股章程补充文件和任何相关的免费书面招股章程,价格和条款将由任何发售时的市场条件确定。我们也可以在行使认股权证时提供普通股和/或优先股。本招股说明书为您提供了我们可能提供的证券的一般说明。每次我们根据本招股章程提供一类或一系列证券时,我们将提供一份招股章程补充文件,其中将描述证券的具体金额、价格和其他重要条款,包括(在适用范围内):
| ● | 指定或分类; |
| ● | 本金总额或发行价格总额; |
| ● | 原发行折扣,如有; |
| ● | 支付利息或股息的利率和时间(如有); |
| ● | 赎回、转换或行使(如有); |
| ● | 排名; |
| ● | 限制性盟约(如有); |
| ● | 投票权或其他权利(如有); |
| ● | 转换或交换价格或汇率(如有),以及(如适用)转换或交换价格或汇率以及转换或交换时应收证券或其他财产的变动或调整的任何规定;和 |
| ● | 重大或特殊的美国联邦所得税考虑因素,如果有的话。 |
适用的招股章程补充文件和我们可能授权向您提供的任何相关的自由书写招股章程也可能会添加、更新或更改本招股章程或我们以引用方式并入的文件中包含的任何信息。
3
除非附有招股说明书补充,否则本招股说明书不得用于消耗证券销售。
我们可以直接向投资者或向或通过代理人、承销商或交易商出售证券。我们和我们的代理人或承销商,保留接受或拒绝任何建议购买证券的全部或部分的权利。如果我们确实向或通过代理人或承销商提供证券,我们将在适用的招股说明书补充文件中包括:
| ● | 该等代理人或承销商的名称; |
| ● | 应向其支付的适用费用、折扣和佣金; |
| ● | 有关超额配股权的详情(如有);及 |
| ● | 净收益给我们。 |
所得款项用途
除非我们在招股说明书补充文件中另有说明,否则我们目前打算将出售证券的所得款项净额用于营运资金用途。
有关出售证券所得款项用途的更详细信息,包括适用时间的任何可确定里程碑,将在任何适用的招股说明书补充文件中进行描述。我们亦可能不时根据本招股章程的补充章程发行证券,但不根据本招股章程的补充章程发行。
4
投资我们的证券涉及高度风险。在决定是否投资于我们的证券之前,您应该仔细考虑标题为“风险因素”一节中描述的风险和不确定性,包含在:
| ● | 适用的招股章程补充, | |
| ● | 任何相关的自由写作招股说明书, | |
| ● | 我们最近的20-F表格年度报告和 | |
| ● | 随后向SEC提交的任何文件,这些文件通过引用方式全部并入本招股说明书, |
连同本招股章程中的其他信息、以引用方式并入的文件以及我们可能授权就特定发售使用的任何自由书写的招股章程。这些文件中描述的风险并不是我们面临的唯一风险,而是我们认为是重大的风险。可能有其他未知或不可预测的经济、商业、竞争、监管或其他因素可能对我们未来的业绩产生重大不利影响。过去的财务业绩可能不是未来业绩的可靠指标,不应使用历史趋势来预测未来期间的结果或趋势。如果这些风险中的任何一个实际发生,我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流都可能受到损害。这可能会导致我们证券的交易价格下降,从而导致您的全部或部分投资损失。还请仔细阅读下面标题为“关于前瞻性陈述的注意事项”的部分。
5
本招股说明书包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条(“《证券法》”)和《交易法》第21E条所载前瞻性陈述的安全港条款。除本招股说明书所载的历史事实陈述外的所有陈述,包括但不限于关于我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、转型、战略优先事项和未来进展的陈述,均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。
在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“项目”、“相信”、“估计”或“预测”等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语的否定或其他类似表达。本招股说明书中的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅在本招股说明书发布之日发表,并受制于许多可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素,包括标题为“风险因素”的章节和我们向SEC提交的定期文件中描述的因素。由于前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响,您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
6
除非我们在招股说明书补充文件中另有说明,否则我们目前打算将出售证券的所得款项净额用于营运资金用途。
有关出售证券所得款项用途的更详细信息,包括适用时间的任何可确定里程碑,将在任何适用的招股说明书补充文件中进行描述。我们亦可能不时根据本招股章程的补充章程发行证券,但不根据本招股章程的补充章程发行。
我们的资本化将在适用的招股说明书补充文件或随后提交给SEC的6-K表格报告中列出,并通过引用具体纳入本招股说明书。
如有要求,我们将在招股章程中就根据本招股章程在发售中购买证券的投资者的股本权益的任何重大稀释情况补充载列以下信息:
| ● | 发行前后我们股本证券每股有形账面净值; |
| ● | 由于购买者在发售中支付的现金而导致该等每股有形账面净值增加的金额;及 |
| ● | 将由该等购买人吸收的较公开发售价格即时摊薄的金额。 |
根据荷兰法律,我们只能在发行结束后支付股息,前提是我们的股东权益(eigen vermogen)超过已缴足和征召的股本加上荷兰法律或我们的公司章程要求维持的准备金之和。根据这些限制,任何分配的金额将取决于许多因素,例如我们的经营业绩、财务状况、现金需求、前景和我们董事会认为相关的其他因素。
我们的公司章程规定,任何财政年度的利润将首先分配给我们的优先股持有人,如果有任何未偿还的。任何剩余利润可由我们的董事会保留。
我们没有就未来的股息采取正式的股息政策。我们将来可能会采取这样的政策。
我们可能会不时发售和发行普通股、优先股、购买普通股或优先股和单位的认股权证,或其任何组合,在本货架招股说明书下的一项或多项交易中,初始发行总价最高可达150,000,000美元。所提供证券的价格将取决于要约时可能相关的若干因素。见“分配计划”。
我们的普通股目前在纳斯达克上市,代码为“MYNZ”。自我们于2021年11月4日首次公开发售至2022年12月27日,我们普通股的收盘价从6.20美元的低收盘价到27.50美元的高点不等。
7
以下对我们公司章程的描述仅作为摘要,不构成有关这些事项的法律意见,不应被视为此类。本说明全文参照章程全文予以限定。
概述
我们于2021年3月8日根据荷兰法律注册成立为私人有限责任公司(besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid),并于2021年11月9日转换为荷兰公众有限责任公司(naamloze vennootschap)。
我们在荷兰商会(Kamer van Koophandel)的商业登记处注册,编号为82122571。我们的公司所在地位于荷兰阿姆斯特丹,我们的注册办事处位于德意志联邦共和国美因茨55129号Robert-Koch Strasse 50。
此次发行中将出售的证券将受荷兰法律的约束,并将根据荷兰法律设立。下文列出的是有关我们公司章程的重要条款和适用的荷兰法律的相关信息的摘要。
董事会
我们有一层董事会结构。本公司董事会(「董事会」)由一名执行董事及三名非执行董事组成。董事会应由董事会决定的执行董事人数组成。
董事会将负责公司的管理。我们的董事在履行职责时,将为公司的利益和与之相关的业务服务。执行董事和执行委员会负责公司的日常管理。对执行董事履行职责的监督,以及对公司事务及与之有关的业务的一般过程的监督,将主要由非执行董事进行。执行董事必须在适当时候向非执行董事提供其履行职责所需的信息。
我们的董事将由股东大会根据具有约束力的提名选举产生。董事会将获授权提名一名或多名董事候选人以供股东大会委任。股东大会可在任何时候以最少得票三分之二过半数通过的决议否决每项提名的约束力,该决议代表已发行股本的一半以上。
股东大会可随时暂停执行董事或执行董事的职务并将其解职。股东大会只可以所投至少三分之二的多数票(代表已发行股本的过半数)通过决议,暂停执行或罢免非执行董事或执行董事,除非该决议是根据董事会的提议通过的。
以下我们证券的重要条款摘要并非旨在完整概述此类证券的权利和优惠,并通过参考公司注册证书、章程和此处描述的与认股权证相关的文件进行限定,这些文件是本招股说明书所包含的注册声明的附件。我们敦促您完整阅读此处描述的每一份公司注册证书、章程和与认股权证相关的文件,以完整描述我们证券的权利和偏好。
我们的法定股本包括11,250,000股每股面值0.01欧元的普通股和1,250,000股每股面值0.01欧元的优先股。优先股分为五个系列,每个系列由25万股优先股组成。目前没有发行在外的优先股。截至本招股章程日期,我们的法定股本将增加为500,000欧元的法定股本,分为(i)45,000,000股普通股和(ii)5,000,000股优先股,前提是已发行普通股的数量等于或超过10,000,000股。
8
根据董事会决议,可减少纳入法定股本的普通股数目,并可增加纳入法定股本的优先股数目,数目不超过已发行且不受任何认购普通股权利限制的纳入法定股本的普通股数目。
优先股可应持有人的要求转换为普通股。转换的条件以及与优先股有关的进一步条款和条件将由我们的董事会决定,但须经我们的股东大会和相关系列优先股的持有人会议事先批准,前提是该系列优先股已发行并由我们以外的人持有。前一句类推适用于对条件的任何调整。
发行股份
根据荷兰法律,根据我们的股东大会决议发行股票和授予认购股票的权利。我们的组织章程规定,股东大会只能根据我们董事会的提议决议发行股票。股东大会可授权董事会发行新的普通股或授予认购普通股的权利。授权可以授予和延长,在每种情况下的期限不超过五年。只要及在该授权有效的范围内,我们的股东大会将没有权力发行普通股。
股东大会的一项决议已不可撤销地授权我们的董事会在2026年11月9日之前(不时)发行不超过法定股本金额的普通股和优先股。
优先购买权
根据我们公司章程的限制,根据荷兰法律,普通股持有人对新发行的普通股拥有优先购买权。
根据我们的组织章程,有关新发行普通股的优先认购权可能会受到我们的股东大会决议的限制或排除,该决议需要在出席会议的已发行股本或代表不足半数的情况下获得三分之二多数票。股东大会可授权我们的董事会限制或排除有关新发行普通股的优先认购权。我们董事会的这种授权可以授予和延长,在每种情况下的期限不超过五年。
股东大会的一项决议已不可撤销地授权我们的董事会在2026年11月9日之前限制或排除普通股的优先购买权。
关于(a)发行普通股或向我们的员工或我们的“集团”公司授予认购普通股的权利,(b)以现金以外的出资发行普通股,以及(c)将发行的优先股,不存在优先认购权。优先股持有人没有优先购买新发行普通股的权利。
普通股转让
根据荷兰法律,普通股的转让(记账形式除外)需要书面转让契据,除非公司是转让契据的一方,并由公司确认或向公司提供适当服务才能生效。
我们的公司章程规定,如果一股或多股普通股或优先股获准在位于美国的纳斯达克或任何其他受监管的外国证券交易所交易,则纽约州的法律将适用于由相关转让代理人保管的股东名册部分所包括的普通股和优先股的物权法方面。
9
普通股的形式
根据我们的组织章程,普通股和优先股采用记名形式。
购买及回购普通股
根据荷兰法律,我们可能不会认购新发行的普通股。我们可以收购普通股,但须遵守荷兰法律和我们的公司章程的适用条款和限制,前提是:
| ● | 该等普通股已缴足; |
| ● | 此类回购不会导致我们的股东权益低于等于已发行股本的已缴足和征召部分以及我们根据荷兰法律或我们的公司章程规定需要维持的储备之和的金额;和 |
| ● | 紧随收购该等普通股后,我们及我们的附属公司将不会持有或不会作为质权人持有总面值超过我们已发行股本50%的股份。 |
除了根据荷兰法定法律或其他法律(例如,通过合并或分拆)以无价值对价或根据普遍继承所有权(onder algemene titel)获得的普通股之外,我们只有在我们的股东大会授权我们的董事会这样做的情况下才能获得普通股。我们的股东大会关于收购普通股的授权可授予最长18个月的期限。此类授权必须具体说明可能收购的普通股数量、收购这些股份的方式以及收购股份的价格范围。如果我们在纳斯达克收购普通股,意图根据适用于我们的员工或集团公司员工的安排将此类普通股转让给他们,则无需获得我们的股东大会授权。对于每一次年度股东大会,我们预计我们的董事会,将在议程上提出重新授权我们的董事会回购股份的提案,期限为自决议之日起18个月。我们不能从普通股中获得任何分配的权利,也不能从它获得的普通股所附带的投票权中获得任何权利。
股东大会的一项决议已不可撤销地授权我们的董事会,为期18个月,以决议让我们通过私下协商回购、自行要约收购或通过加速回购安排,以普通股面值至普通股市场价格的百分之一百(110%)不等的价格收购不超过法律和我们的公司章程不时允许的普通股数量上限的缴足普通股,但前提是(i)公开市场或私下协商回购,市场价格将是交易前纳斯达克股票市场普通股的最后收盘价,(ii)对于自行要约收购,市场价格将是董事会确定的在紧接要约收购期限届满前不少于一个且不超过五个连续交易日的一段时间内,对于加速回购安排,市场价格将是安排期限内纳斯达克资本市场普通股的成交量加权平均价格。任意几个交易日的成交量加权平均价格,按该交易日的日成交量加权平均价格的算术平均值计算。
根据日期为2025年6月2日的股东大会决议,我们的董事会进一步获得不可撤销的授权,为期18个月,直至2026年11月27日,以解决我们收购全额缴款优先股的问题,最多不超过法律和我们的组织章程不时允许的优先股数量,并且可以通过私下协商回购、自行要约收购或通过加速回购安排收购优先股,价格由优先股的面值至(i)我们根据本公司章程的相关规定注销该等优先股时将支付的金额和(ii)根据本公司章程的适用条款可转换为优先股的普通股市场价格的百分之一百(110%)中的较高者,据此,市场价格应按本公司章程规定的方式确定。
10
减资
在股东大会上,我们的股东可以根据我们董事会的提议,通过(i)注销普通股和优先股或(ii)通过修订我们的公司章程减少普通股和优先股的面值来解决减少我们已发行股本的问题。在任何一种情况下,这一减少都将受到适用的法律规定的约束。注销股份的决议可能仅涉及(i)我们持有或我们持有存托凭证的股份,或(ii)特定系列的所有优先股。为了获得我们的股东大会批准,如果至少有一半的已发行股本在该次会议上有代表,或至少有三分之二的投票,如果少于已发行股本的一半在该次会议上有代表,则减少资本的决议需要获得在股东大会上所投的多数票的批准。
无偿减持股票面值,按比例减持全部普通股和优先股。相称性的要求,可由有关的所有股东协商一致放弃。
一项将导致减资的决议需要获得其权利因减持而受到损害的同一类别的每一组股东的多数票的批准。此外,减资涉及两个月的等待期,在此期间债权人有权在特定情况下对减资提出异议。
股东大会
大会在阿姆斯特丹、鹿特丹、海牙、阿纳姆、乌得勒支或荷兰哈尔勒默尔市(史基浦机场)举行。我们的所有股东和其他有权出席我们的股东大会的人被授权在会议上发言,并在他们有此权利的情况下,亲自或委托代理人投票。
我们将每年至少举行一次股东大会,在其财政年度结束后的六个月内举行。在我们的董事会确定我们的股权很可能减少到等于或低于其已缴足和征缴资本的一半后的三个月内,还将召开股东大会,以便讨论在需要时将采取的措施。如果我们的董事会未能及时召开该股东大会,每一位股东和其他有权出席我们股东大会的人可能会得到荷兰法院的授权召开我们的股东大会。
我们的董事会可酌情召开额外的临时股东大会,但须遵守下文所述的通知要求。根据荷兰法律,一名或多名有权出席股东大会的股东和/或其他人,单独或共同代表我们已发行股本的至少10%,可应其申请获得荷兰法院授权召开股东大会。如果(i)申请人之前没有书面要求我们的董事会召开股东大会,或(ii)我们的董事会召开股东大会,或(ii)我们的董事会没有采取必要步骤,以便股东大会可以在此种要求后的六周内举行,荷兰法院将驳回该申请。
大会是通过通知召开的,其中包括一项议程,说明将要讨论的项目以及我们大会的地点和时间。股东周年大会的议程将包括(其中包括)通过我们的年度账目、分配其利润或亏损以及有关董事会组成和填补任何空缺的提案。此外,股东大会的议程还包括我们董事会确定的其他项目。根据荷兰法律,一名或多名有权出席股东大会的股东和/或其他人,单独或共同代表至少3%的已发行股本,有权要求在股东大会议程上增加项目。此类请求必须以书面形式提出,并且可能包括一项股东决议提案,并且我们必须在不迟于60日收到第相关股东大会召开的前一天。根据我们的公司章程,某些项目只能由我们的董事会作为表决项目提上议程。符合相关要求的股东仍可要求将此类项目作为讨论项目列入议程。
我们将通过在其网站上发布以及在适用法律要求的范围内通过在全国发行的荷兰日报以及为遵守荷兰法律以及适用的证券交易所和SEC要求我们可能需要遵循的任何其他方式发布每次股东大会的通知。我们将遵守股东大会的法定最低召集通知期。登记在册的股份持有人可按其股东名册所载的地址进一步获发书面会议通知。
11
根据我们的公司章程和荷兰法律,我们的董事会可以在股东大会召开之前的28个日历天确定一个记录日期(registratiedatum),以确定哪些股东和其他拥有会议权利的人有权出席我们的股东大会并在适用的情况下在我们的股东大会上投票。记录日期(如有的话)以及股东登记和行使权利的方式将载于我们的股东大会通知。我们的组织章程规定,股东必须以书面形式通知我们他或她打算出席(或派代表出席)我们的股东大会,我们将在董事会根据我们的组织章程并在召集通知中规定的日期收到该通知。
我们的股东大会将由我们的董事会主席主持,尽管如此,即使他或她出席了会议,他也可以委托另一个人代替他主持会议。我司董事长缺席且未委托他人代为主持会议的,由出席会议的董事委派其中一人担任董事长。在全体董事缺席的情况下,我们的股东大会将任命其主席。
投票权和法定人数
根据荷兰法律和我们的公司章程,每一股普通股,无论它涉及哪个类别,都授予其持有人在我们的股东大会上投一票的权利。我们或我们的直接或间接子公司所持有的任何普通股所附带的投票权被暂停,除非在我们或此类子公司收购此类普通股之前,这些普通股已被设押为有利于除我们或直接或间接子公司以外的一方的用益权或质押,在这种情况下,另一方可能有权行使普通股的投票权。我们不得对其或直接或间接附属公司拥有用益权或质权的普通股行使表决权。
投票权可由股东行使,或由股东的正式委任代理持有人(我们的股东大会主席可接受的书面代理)行使,该代理持有人不必是股东。用益财产或股份质押的持有人在设定用益财产或质押时如有此规定,将享有其所附的表决权。
根据我们的章程,空白票(未作出选择的票)、弃权票和无效票不计入所投选票。然而,在厘定已发行股本中出席或有代表出席股东大会的部分时,已投空白票或无效票的股份及出席会议或有代表出席会议的有会议权利人士已投弃权票的股份均被计算在内。我们大会的主席将决定投票的方式以及是否可以以鼓掌方式进行投票。
股东的决议在股东大会上以绝对多数票获得通过,但荷兰法律或我们的公司章程规定与特定决议相关的特别多数票除外。我们的公司章程没有规定法定人数要求,但须遵守荷兰强制性法律的任何规定。
受制于我们章程中的某些限制,该股东大会主席在我们的股东大会期间就投票结果作出的决定将具有决定性意义。我们的董事会将对每次股东大会通过的决议进行记录。
修订公司章程
在股东大会上,根据我们董事会的提议,我们的股东大会可以决议修改公司章程。股东通过决议修改章程,需获得绝对多数票。
解散和清算
我们的股东可以在股东大会上,根据我们董事会的提议,以绝对多数票通过的决议决议决议公司将解散。如果公司解散,清算将由我们的执行董事在我们的非执行董事的监督下进行,除非我们的股东大会另有决定。
12
若干其他主要交易
我们的组织章程和荷兰法律规定,我们的董事会关于我们的身份、性格或业务发生重大变化的决议须经我们的股东大会批准。这些变化包括:
| ● | 将其全部或实质上全部业务转让给第三方; |
| ● | 公司或子公司与另一实体或公司订立或终止长期联盟,或作为有限合伙企业或合伙企业的全责合伙人订立或终止该联盟或终止,如果该联盟或终止对公司具有重大意义;和 |
| ● | 公司或其附属公司收购或处置公司资本的权益,其价值至少为我们资产价值的三分之一,根据附有解释性说明的资产负债表,或者,如果公司编制了综合资产负债表,则根据我们最近采用的年度账目中附有解释性说明的综合资产负债表。 |
股息及其他分派
只有当公司的权益超过根据荷兰法律必须维持的已发行股本和储备总额时,公司才能向其股东进行分配。
根据我们的公司章程,任何利润或可分配准备金必须首先用于支付优先股的股息,如果已发行。根据董事会的决定,可分配利润中剩余的任何金额都将被添加到我们的储备中。在我们的董事会对任何可分配利润作出保留后,我们的股东大会将被授权根据我们的董事会的提议宣布分配。我们的董事会是允许的,可以不经股东同意宣派中期股息。中期股息可能会按照我们的公司章程的规定宣布,并且可能会在股东权益根据中期财务报表超过实缴和调出的股本以及根据荷兰法律或我们的公司章程必须维持的储备的情况下进行分配。我们可能会向知道或应该知道此类分配不被允许的股东收回违反荷兰法律某些限制的任何分配,无论是临时的还是非临时的。此外,根据荷兰判例法,如果在分配之后我们无法支付其到期和可收回的债务,那么在分配时知道或合理地应该已经预见到该结果的我们的股东或董事可能会对其债权人承担责任。
根据董事会的提议,股东大会可决定全部或部分以股份或欧元以外的货币形式进行分配。公司应在适当遵守适用法律和证券交易所规则的情况下,以电子通讯方式向全体股东公布任何有关分派的提议以及分派的日期和地点。自该等股息或分派开始支付之日起五年内未作出的支付股息及其他分派的索偿要求将失效,任何该等金额将被视为已没收予公司(verjaring)。
转让代理及注册官
我们普通股的转让代理是传化股份有限公司。Transhare Corporation的电话和地址是(303)662-1112和17755 US HWY19 N,Clearwater,FL 33764。
13
我们可能会发行购买普通股或优先股的认股权证。我们可以独立或与其他证券一起发行认股权证,而认股权证可能附在任何已发售证券上或与任何已发售证券分开。每一系列认股权证将根据我们与投资者或认股权证代理订立的单独认股权证协议发行。以下认股权证和认股权证协议的重要条款摘要均受制于适用于特定系列认股权证的认股权证协议和认股权证证书的所有条款,并通过参考对其整体进行限定。根据招股章程补充文件提供的任何认股权证的条款可能与下文所述的条款有所不同。我们促请您阅读适用的招股章程补充文件和任何相关的自由书写招股章程,以及包含认股权证条款的完整认股权证协议和认股权证证书。
任何认股权证发行的特定条款将在与该发行有关的招股章程补充文件中描述。这些条款可能包括:
| ● | 在行使认股权证时可购买的普通股或优先股数量以购买该等股份,以及在行使认股权证时可购买该数量股份的价格; | |
| ● | 行使认股权证购买优先股时可购买的系列优先股的指定、规定价值和条款(包括但不限于清算、股息、转换和投票权); | |
| ● | 认股权证、优先股或普通股可分别转让的日期(如有的话)及之后; | |
| ● | 赎回或赎回认股权证的任何权利的条款; | |
| ● | 认股权证行权开始日、行权到期日; | |
| ● | 适用于认股权证的美国联邦所得税后果;以及 | |
| ● | 认股权证的任何附加条款,包括与认股权证的交换、行使和结算有关的条款、程序和限制。 |
股权认股权证持有人将无权:
| ● | 投票、同意或收取股息; | |
| ● | 就任何股东大会选举我们的董事或任何其他事项以股东身份收到通知;或 | |
| ● | 行使作为本公司股东的任何权利。 |
每份认股权证将赋予其持有人以适用的招股章程补充文件中规定的或可计算的行使价购买普通股或优先股数量本金的权利。除非我们在适用的招股章程补充文件中另有规定,否则认股权证持有人可以在我们在适用的招股章程补充文件中规定的到期日的规定时间内随时行使认股权证。到期日收市后,未行权认股权证将作废。
权证凭证持有人可以将其换成不同面额的新的权证凭证,出示后在权证代理人的公司信托办事处或适用的招募说明书补充文件中指明的任何其他办事处办理转让登记并行使。在行使任何购买普通股或优先股的认股权证之前,认股权证持有人将不享有相关普通股或优先股持有人的任何权利,包括在普通股或优先股(如有)清算、解散或清盘时收取股息或付款的任何权利。
14
我们可以在一个或多个系列中发行由根据本招股说明书提供的其他类型证券的任意组合组成的单位。我们可能会通过我们将根据单独协议签发的单位证明来证明每一系列的单位。我们可能会与单位代理人订立单位协议。每个单位代理都会是我们挑选的银行或信托公司。我们将在与特定系列单位相关的适用招股说明书补充文件中注明单位代理人的名称和地址。
以下描述连同任何适用的招股章程补充文件中包含的附加信息,概述了我们可能根据本招股章程提供的单位的一般特征。您应该阅读我们可能授权向您提供的与所提供的系列单位相关的任何招股说明书补充和任何免费编写的招股说明书,以及包含单位条款的完整单位协议。特定的单位协议将包含额外的重要条款和规定,我们将作为证据提交本招股说明书为其一部分的注册声明,或将通过引用纳入我们向SEC提交的另一份报告,即与根据本招股说明书提供的单位有关的每个单位协议的形式。
如果我们提供任何单位,将在适用的招股章程补充文件中描述该系列单位的某些条款,包括但不限于以下内容(如适用):
| ● | 系列单元的标题; | |
| ● | 标识和描述组成单位的单独组成证券; | |
| ● | 发行单位的价格; | |
| ● | 组成单位的组成证券可分别转让的日期(如有的话)及之后; | |
| ● | 讨论适用于这些单位的某些美国联邦所得税考虑因素;和 | |
| ● | 单位及其组成证券的任何其他条款。 |
与购买、拥有和处置本招股章程所提供的任何证券有关的重大所得税后果将在与该等证券的发行有关的适用的招股章程补充文件中列出。
15
我们可能会根据承销公开发售、直接向公众发售、“场内”发售、协议交易、大宗交易或这些方式的组合,不时出售证券。我们可以向或通过一个或多个承销商或交易商(作为委托人或代理人)、通过代理人或直接向一个或多个购买者出售证券。我们可能会在一项或多项交易中不时分配证券:
| ● | 按一个或多个固定价格,可予更改; |
| ● | 按销售时的市场价格; |
| ● | 按与该等现行市场价格有关的价格;或 |
| ● | 按议定价格。 |
我们将在本招股说明书的一份或多份招股说明书补充文件、我们可能授权向贵公司提供的任何相关的免费编写招股说明书、本招股说明书为其一部分的注册声明的修订或我们根据《交易法》向SEC提交的以引用方式并入的其他文件中描述证券发售的条款和具体的分配计划。此类说明可在适用范围内包括:
| ● | 任何承销商、交易商、代理商或其他购买者的名称或名称; |
| ● | 证券的购买价格或其他对价,以及我们将从出售中获得的收益(如有); |
| ● | 任何购买额外股份的期权或承销商、交易商、代理或其他购买者可以向我们购买额外证券的其他期权; |
| ● | 任何代理费或承销折扣等构成代理或承销商补偿的项目; |
| ● | 任何公开发行价格; |
| ● | 允许或重新允许或支付给经销商的任何折扣或优惠;和 |
| ● | 证券可能上市的任何证券交易所或市场。 |
只有招股书补充文件中指定的承销商才是招股书补充文件所提供证券的承销商。参与分销该证券的交易商和代理商可被视为承销商,其在转售该证券时获得的补偿可被视为承销折扣。如果这类交易商或代理商被视为承销商,他们可能会根据《证券法》承担法定责任。
如果在出售中使用了承销商,他们将为自己的账户获取证券,并可能在一次或多次交易中以固定的公开发行价格或出售时确定的不同价格不定期转售证券。承销商购买证券的义务将受制于适用的承销协议中规定的条件。我们可以通过由主承销商代表的承销团或由没有辛迪加的承销商代表的承销团向公众发售证券。根据某些条件,承销商将有义务购买招股说明书补充文件提供的所有证券,但购买额外股份的任何期权或其他期权所涵盖的证券除外。如果交易商被用于出售证券,我们或承销商将把证券出售给交易商,作为委托人。然后,交易商可以在转售时以交易商确定的不同价格将证券转售给公众。在需要的范围内,我们将在招股书补充说明交易商的名称和交易条款。任何公开发行价格以及允许或重新允许或支付给交易商的任何折扣或优惠可能会不时发生变化。我们可能会使用与我们有实质性关系的承销商、交易商或代理商。我们将在招股书补充文件中描述,点名承销商、交易商或代理商,任何此类关系的性质。
我们可能会直接或通过我们不时指定的代理人出售证券。我们将列出参与证券发行和销售的任何代理,我们将在招股说明书补充文件中描述应付给该代理的任何佣金。除非招股说明书补充说明另有说明,代理人在其任职期间将尽最大努力行事。
16
我们可能会向代理人、交易商和承销商提供针对民事责任的赔偿,包括《证券法》规定的责任,或就代理人或交易商或承销商可能就这些责任支付的款项作出的贡献。代理、交易商和承销商或其关联机构可能在日常业务过程中与我们进行交易或为我们提供服务。
除普通股外,我们可能提供的所有证券将是没有建立交易市场的新发行证券。任何承销商可以在这些证券上做市,但没有义务这样做,并且可以随时停止任何做市,恕不另行通知。我们不能保证任何证券的交易市场的流动性。
任何承销商都可以被授予购买额外股票的选择权,并根据《交易法》第M条从事稳定交易、空头回补交易和惩罚出价。承销商购买额外股票的选择权涉及超过发行规模的销售,这会造成空头头寸。稳定交易允许出价购买基础证券,只要稳定出价不超过规定的最高价格。银团回补或其他空头回补交易涉及通过行使购买额外股份的选择权或在分配完成后在公开市场上购买证券以回补空头。惩罚性出价允许承销商在交易商最初卖出的证券在稳定价格或回补交易中买入以回补空头头寸时从交易商那里收回卖出让步。这些活动可能会导致证券的价格高于其他情况。如已开始,承销商可随时终止任何活动。
作为纳斯达克资本市场合格做市商的任何承销商、交易商或代理商,可以在普通股开始发售或销售之前的发行定价前一个工作日,根据《交易法》下的M条例,在纳斯达克资本市场从事我们普通股的被动做市交易。被动做市商必须遵守适用的数量和价格限制,并且必须被认定为被动做市商。一般来说,被动做市商必须以不超过此类证券的最高独立出价的价格显示其出价;但是,如果所有独立出价都低于被动做市商的出价,则在超过某些购买限制时,被动做市商的出价必须随之降低。被动做市可能会将证券的市场价格稳定在高于公开市场可能普遍存在的水平,如果开始,可能会随时停止。
17
我们已根据《证券法》就本招股说明书和任何随附的招股说明书补充文件(如适用)中描述的证券向SEC提交了F-3表格的注册声明。本招股章程及任何随附的招股章程补充文件(构成该注册声明的一部分)并不包含该注册声明及其附件中列出的所有信息。有关我们和我们证券的进一步信息,请查阅注册声明及其附件。
我们受《交易法》的信息和定期报告要求的约束,因此,我们向SEC提交包含由独立注册公共会计师事务所审计的财务报表的年度报告、包含未经审计财务数据的季度报告、当前报告和其他报告和信息。您可以在SEC的公共资料室免费阅读和复制注册声明的全部或任何部分,地址为100 F Street,N.E.,Washington,D.C. 20549。登记声明的副本可按规定的费率从SEC在该地址的公共资料室获得。您可致电1-800-SEC-0330获取公共资料室运营相关信息。此外,以电子方式向SEC提交的注册声明和某些其他文件可通过SEC的网站http://www.sec.gov公开获取。登记声明,包括所有证物及其修正案,已以电子方式提交给SEC。
SEC允许我们将我们提交或提供给它的文件“通过引用纳入”这份招股说明书,这意味着我们可以通过向您推荐这些文件向您披露重要信息。我们通过引用纳入本招股说明书的信息构成本招股说明书的一部分,我们随后向SEC提交的信息将自动更新并取代本招股说明书中的任何信息。我们以引用方式将下列文件纳入本招股章程:
| ● | 年度报告表格20-F于2022年5月3日向SEC提交的截至2021年12月31日的财政年度; |
| ● | 当前报告表格6-K于2022年6月3日提交SEC; |
| ● | 当前报告表格6-K于2022年7月1日提交SEC; |
| ● | 当前报告表格6-K于2022年9月7日提交SEC; |
| ● | 当前报告表格6-K于2022年9月28日提交SEC; | |
| ● | 当前报告表格6-K于2022年11月4日提交SEC;以及 | |
| ● | 当前报告表格6-K于2022年12月20日提交给SEC。 |
在本招股说明书日期之后和本招股说明书所提供的证券的发售终止之前,我们根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条提交的所有文件均通过引用并入本招股说明书,并自提交或提供这些文件之日起构成本招股说明书的一部分。尽管有上述规定,除非另有特别说明,否则任何不被视为向SEC“提交”的信息,包括根据表格6-K的当前报告提供的信息,都不会通过引用并入本招股说明书或以其他方式包含在本招股说明书中。
以引用方式并入本招股章程的文件所载的任何陈述,如本招股章程所载的陈述,或亦以引用方式并入或被视为以引用方式并入本招股章程的任何其他随后提交的文件所载的陈述,将被视为就本招股章程而言被修改或取代该陈述。修改或取代声明无需说明其已修改或取代先前声明或包括其修改或取代的文档中列出的任何其他信息。
根据要求,我们将免费向每一位收到本招股说明书的人提供一份以引用方式并入的任何或所有文件的副本(文件中未具体以引用方式并入的文件的展品除外)。请将索取副本的书面或口头请求发送至我们位于Mainz Biomed N.V.的首席执行官,地址为Robert Koch Strasse 50,55129 Mainz,Germany或致电+ 4961315542860。
18
自最近一个财政年度结束以来,没有发生经核证的财务报表被列入关于从20-F向证券持有人提交的最新年度报告的重大变化,也没有在根据《交易法》提供并以引用方式并入本文的关于表格6-K的报告中进行描述的重大变化。
Ortoli Rosenstadt LLP就美国证券法事项担任我公司的法律顾问。Ortoli Rosenstadt LLP目前的地址是366 Madison Avenue,3rd Floor,New York,NY 10017。CMS Derks Star Busmann N.V.就荷兰证券法事项担任我们公司的法律顾问。CMS Derks Star Busmann N.V.目前的地址是Atrium,Parnassusweg 737,1077 DG Amsterdam,Netherlands。
Mainz Biomed,N.V.于2021年12月31日及2020年12月31日的财务报表、该日终了年度的相关综合全面亏损、股东权益变动(亏损)及现金流量报表,以及本招募说明书及注册报表所载的相关附注,乃依据独立注册会计师事务所BF Borgers CPA P.C.作为会计及审计专家的授权所授予的报告而如此载入。BF Borgers CPA P.C.在5400 W Cedar Ave,Lakewood,CO 80226设有办事处。他们的电话号码是(303)953-1454。
19
$2,600,000
MAINZ BIOMED,N.V。
普通股
前景
美信集团有限责任公司
2025年11月26日