附件 99.1
Gossamer Bio公布2025年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
-在PROSERA 3期顶线结果之后，公司专注于评估数据集的整体，与FDA接触，评估战略选择和资本分配-
-在公司评估PROSERA结果的影响时，暂停了PH-ILD的3期SERANATA研究的注册-
-公司实施了削减兵力以使资源与近期优先事项保持一致-
-截至2025年底，现金、现金等价物和有价证券总额为1.37亿美元-
圣地亚哥—（BUSINESS WIRE）— 2026年3月17日— Gossamer Bio, Inc.（纳斯达克：GOSS）是一家生物制药公司，专注于赛拉鲁替尼的开发和商业化，用于治疗肺动脉高压（PAH）和与间质性肺病（PH-ILD）相关的肺动脉高压，该公司今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和年度财务业绩，并提供了公司更新。Gossamer Bio与Chiesi集团正在根据一项全球合作协议共同开发Seralutinib。
“根据我们的PROSERA顶线结果，我们专注于充分理解PROSERA数据集，与FDA接触，并评估战略选择和资本分配，为公司未来定位，”Gossamer Bio董事长、联合创始人兼首席执行官Faheem Hasnain表示。
“PROSERA险些错过了预先规定的主要终点统计阈值；然而，我们认为，所有证据都支持Seralutinib是PAH中的活性药物，在更晚期疾病患者中观察到的效果最为明显。”
赛拉鲁替尼（GB002）：吸入式PDGFR、CSF1R和c-KIT抑制剂
•2026年2月，该公司公布了PROSERA的顶线结果，这是其Seralutinib在PAH中的3期研究。第24周，与安慰剂（p = 0.03 20）相比，Seralutinib在安慰剂调整后的6分钟步行距离（6MWD）上显示出约+ 13.3米的改善，未达到预先指定的统计alpha阈值0.025；因此，所有其他p值均为名义值。
•在预先指定的中高风险亚组（筛查时REVEAL Lite 2评分≥ 6）中，Seralutinib在第24周显示出安慰剂调整后的6MWD改善约为+ 20.0米（n = 234；名义p = 0.0207）。在这个亚组中，四个关键次要终点中有三个的名义p值低于0.0125，结果有利于赛拉鲁替尼而不是安慰剂。
•在整个人群中，与安慰剂相比，关键的次要终点更倾向于Seralutinib，包括NT-proBNP（第24周的位置偏移约为-120.4 ng/L；名义p = 0.0002），以及临床改善、风险评分降低和临床恶化时间的衡量标准。
•在一个预先指定的结缔组织病–相关肺动脉高压（CTD-PAH）患者亚组中，与安慰剂（n = 87；nominal p = 0.0104）相比，Seralutinib在第24周的6分钟步行距离中显示出安慰剂调整后的改善，约为+ 37米。
•该公司已暂停PH-ILD的3期SERANAT研究的注册，同时评估PROSERA结果的影响，包括安慰剂反应的区域变异性，并与监管机构就潜在的前进道路进行接触。
•公司继续对PROSERA数据集进行额外分析。
•基于PROSERA结果，公司计划要求与美国食品和药物管理局（FDA）举行C类会议，可能在2026年6月举行，讨论数据和潜在的监管路径
RT234：吸入式PDE5抑制剂（伐地那非）
•按照计划，公司继续根据其期权协议支持RT234的有限工作，以支持对该计划的持续评估。与RT234相关的支出预计将保持适度，并且不是近期的战略重点，因为该公司优先考虑对PROSERA的评估以及相关的监管和战略规划。
公司更新
•在对战略选择和资本分配优先事项进行持续评估时，公司实施了削减兵力和其他成本控制措施，旨在更好地使资源与其近期优先事项保持一致。该公司仍专注于推进与赛拉鲁替尼相关的监管和战略规划。
截至2025年12月31日止季度及全年财务业绩
•现金、现金等价物和有价证券：截至2025年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.369亿美元。因此，该公司预计其目前的现金、现金等价物和有价证券将足以为2027年第一季度的运营和资本支出提供资金.
•研发（R & D）费用：截至2025年12月31日的季度，研发费用为4890万美元，而2024年同期的研发费用为3610万美元。截至2025年12月31日的全年研发费用为1.741亿美元，而截至2024年12月31日的全年研发费用为1.385亿美元。
•一般和行政（G & A）费用：截至2025年12月31日的季度，G & A费用为1090万美元，而2024年同期为940万美元。截至2025年12月31日的全年G & A费用为3760万美元，而截至2024年12月31日的全年为3610万美元。
•净亏损：截至2025年12月31日止三个月净亏损为4720万美元，合每股亏损0.21美元，而2024年同期净亏损为3300万美元，合每股亏损0.15美元。截至2025年12月31日的全年净亏损为1.704亿美元，合每股0.75美元，而截至2024年12月31日的全年净亏损为5650万美元，合每股0.25美元。
关于Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家专注于开发肺动脉高压治疗方法的生物制药公司。其目标是成为肺动脉高压患者的行业领导者，并提高患者的生活水平。
前瞻性陈述
Gossamer提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述属于前瞻性陈述。这些陈述是基于公司目前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：公司对PROSERA数据集的额外分析和解释；赛拉鲁替尼的治疗潜力；与FDA讨论一线结果的预期计划以及确定赛拉鲁替尼未来发展路径的潜力，包括在2026年6月的时间框架内召开潜在会议的时间安排；暂停第三阶段SERANAT研究的计划；公司对战略选择和资本分配的评估；裁员的预期目标和好处；与RT234相关的预期支出；以及用当前现金、现金等价物和有价证券为公司运营计划提供资金的预期时间框架。纳入前瞻性陈述不应被视为Gossamer表示其任何计划都将实现。由于Gossamer业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中所述的结果不同，包括但不限于：顶线结果Gossamer报告基于对关键疗效和安全性数据的初步分析，此类数据可能会在对与临床试验相关的数据进行更全面的审查后发生变化，并且此类顶线数据可能无法准确反映临床试验的完整结果；Gossamer可能无法确定Seralutinib的发展路径，无论是由于FDA的反馈还是其他原因，任何前进的道路都可能需要额外的资本和其他资源，这些资源可能无法以合理的条件获得，如果有的话，或者可能会限制塞拉鲁替尼的商业机会；Gossamer可能需要根据塞拉鲁替尼的潜在开发路径进一步评估其目前的员工队伍；临床试验的开始、注册和完成可能出现的延迟；比较安全性信息不是基于头对头的比较，研究设计和受试者特征之间存在差异，这可能会混淆结果；公司在产品制造方面对第三方的依赖，研究及临床前和临床测试；赛拉路替尼的临床前研究和早期临床试验结果不一定能预测未来的结果；未来任何Gossamer的赛拉路替尼临床试验和临床前研究的成功；美国和外国的监管发展；赛拉路替尼的意外不良副作用或疗效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致临床搁置，召回或产品责任索赔；Gossamer获得并维护Seralutinib知识产权保护的能力；Gossamer遵守与第三方的合作协议或其向第三方许可知识产权所依据的协议中义务的能力；Gossamer可能比预期更快地使用其资本资源；以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括标题下
“风险因素”在公司的10-K表格年度报告和随后提交给SEC的任何文件中。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本协议发布之日起生效，Gossamer不承担更新此类陈述以反映本协议发布之日之后发生的事件或存在的情况的义务。所有前瞻性陈述都完全受这一警示性陈述的限制，该警示性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。
Gossamer Bio, Inc.
简明合并财务报表数据
（未经审计；单位：千，除份额和每股数据外）
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截至12月31日的三个月，
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截至12月31日止年度，
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运营数据报表：
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2025
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2024
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2025
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2024
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收入：
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出售许可证的收入
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$
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—
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$
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1,931
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$
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—
|
$
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90,682
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与合作者的合同收入
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13,799
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7,448
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48,471
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24,019
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总收入
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13,799
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9,379
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48,471
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114,701
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营业费用：
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研究与开发
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$
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48,935
|
$
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36,112
|
$
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174,093
|
$
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138,487
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在制品研发
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(1)
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—
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7,475
|
—
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一般和行政
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10,904
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9,395
|
37,631
|
36,133
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总营业费用
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59,838
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45,507
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219,199
|
174,620
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经营亏损
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(46,039)
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(36,128)
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(170,728)
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(59,919)
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其他收入（费用）
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利息收入
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447
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(744)
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1,970
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1,779
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利息支出
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(2,751)
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(2,738)
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(10,989)
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(11,517)
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其他收入，净额
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1,017
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4,171
|
9,289
|
14,022
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其他收入（亏损）总额，净额
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(1,287)
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689
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270
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4,284
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所得税拨备（收益）前亏损
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(47,326)
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(35,439)
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(170,458)
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(55,635)
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所得税拨备（福利）
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(88)
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(2,410)
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(88)
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893
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净亏损
|
$
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(47,238)
|
$
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(33,029)
|
$
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(170,370)
|
$
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(56,528)
|
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|
每股净亏损，基本及摊薄
|
$
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(0.21)
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$
|
(0.15)
|
$
|
(0.75)
|
$
|
(0.25)
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|
加权平均已发行普通股、基本和稀释
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226,604,138
|
226,604,138
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228,519,130
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226,228,016
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资产负债表数据：
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2025年12月31日
|
2024年12月31日
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现金、现金等价物和有价证券
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$
|
136,932
|
$
|
294,518
|
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营运资金
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104,209
|
264,878
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总资产
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172,249
|
315,292
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负债总额
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295,009
|
285,800
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|
累计赤字
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(1,438,938)
|
(1,268,568)
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股东权益总额（赤字）
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(122,760)
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29,492
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对于投资者和媒体：
Bryan Giraudo，首席财务官兼首席运营官
Gossamer Bio投资者关系
ir@gossamerbio.com