附件 99.1
bioAffinity技术公司CyPath的临床效用®肺部测试在真实世界的案例研究中得到证明
无创CyPath®肺试验对2厘米以下小结节检出肺癌灵敏度92%、特异性87%、准确度88%
案例研究突出了CyPath如何®肺部减轻患者焦虑,支持医生评估良性肺结节的信心
德克萨斯州圣安东尼奥– 2026年2月17日– bioAffinity技术公司(纳斯达克:BIAF;BIAFW)是一家推进肺癌和其他肺部疾病无创诊断的生物技术公司,今天宣布了一项新的临床案例研究,展示了CyPath如何®Lung,其肺癌的非侵入性诊断测试,支持了一名患有多个肺结节的高危患者的临床决策。
这名59岁的患者有30年、每天三包的吸烟史和潜在的慢性阻塞性肺疾病(COPD)。影像学发现多个散在肺结节,尺寸在3 – 7毫米之间,在肺影像学报告和数据系统(Lung-RADS)上归类为Lung-RADS3,表明可能是良性状况。
患者的肺科医生Daya Nadarajah医学博士表示:“为患有多个结节和有明显吸烟史的患者确定适当的护理通常会因患者的焦虑和对持续的恶性肿瘤风险的担忧而变得复杂。”“如果没有CyPath提供的额外诊断信息,后续行动可能会出现问题®肺。阴性CyPath®肺部结果有助于让医生和患者都放心,早期癌症不太可能被遗漏。”
Nadarajah博士订购了CyPath®对他的病人进行肺部检查,结果为“不太可能是恶性肿瘤”的阴性结果。CyPath®肺部评分让医生和患者都有额外的信心继续进行连续六个月的CT监测计划,这与Lung-RADS3的建议一致。随访CT扫描,亚厘米结节保持稳定。
“患有多个小结节和多年烟草使用的患者通常会面临数月的不确定和恐惧,”bioAffinity技术公司首席医疗官、医学博士、Gordon Downie说。“CyPath®Lung为医生提供了额外的、客观的信息,有助于对风险进行分层,支持有信心的临床决策,同时对肺癌高危患者保持适当的警惕。”
支持自信、无创管理
这个案例说明了使用CyPath的好处®肺部作为管理不确定肺结节的辅助诊断工具——尤其是在高风险吸烟者中——通过:
| ● | 支持循证监测决定 | |
| ● | 强化指引——一致性随访间隔 | |
| ● | 潜在减少良性结节侵入性手术 | |
| ● | 帮助缓解患者焦虑 |
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关于CyPath®肺
CyPath®Lung by bioAffinity技术是一种无创试验,旨在改善肺癌高危患者的早期发现。CyPath®Lung使用先进的流式细胞仪和专有的人工智能(AI)来识别患者痰液中指示恶性肿瘤的细胞群。CyPath®肺中含有一种优先被癌症和癌症相关细胞吸收的荧光卟啉。临床研究结果表明,在具有小于20毫米的小的不确定肺结节的高危患者中,检测肺癌的灵敏度为92%,特异性为87%,准确度为88%。
关于bioAffinity技术股份有限公司。
bioAffinity技术公司致力于解决早期癌症和其他肺部疾病的无创诊断以及广谱癌症治疗的需求。公司首款产品CyPath®肺,是一种无创检测,对早期肺癌的检测显示出较高的灵敏度、特异性和准确性。CyPath®Lung由bioAffinity技术公司的子公司Precision Pathology Laboratory Services作为实验室开发测试(LDT)上市。欲了解更多信息,请访问www.bioaffinitytech.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”。“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“继续”、“预测”、“预测”、“项目”、“计划”、“打算”或类似表述,或有关意图、信念或当前预期的陈述,均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受到各种风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性很难预测,这可能导致实际结果与当前的预期和假设与任何前瞻性陈述所阐述或暗示的存在重大差异。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的重要因素包括,除其他外,CyPath的能力®肺部提示肺癌概率高,CyPath®当存在多个肺结节时,肺部为高危患者提供拟议行动方案的信心,CyPath的能力®肺部,以确定是否存在癌症或患者是否没有癌症,以及公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及随后向SEC提交的文件中讨论的其他因素,包括随后关于表格10-Q和8-K的定期报告。此类前瞻性陈述是基于做出此类陈述时存在的事实和条件以及对未来事实和条件的预测。尽管该公司认为这些前瞻性陈述是合理的,但本新闻稿的读者被告诫不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿发布之日提供,公司不承担更新与本新闻稿中讨论的事项有关的任何前瞻性陈述的任何义务,除非适用的证券法可能要求。
联系方式
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