附件 99.1
Esperion报告2025年第一季度财务业绩
– 2025年第一季度总收入6500万美元，同比下降53%；调整2024年第一季度收到的一次里程碑，总收入同比增长63% –
– 2025年第一季度美国产品净收入同比增长41%至3490万美元–
– Bempedoic acid在2025年ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI急性冠脉综合征患者管理指南中获得1a级建议–
–推出针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的新项目，扩大了开发组合–
–美国东部时间今天上午8：00举行电话会议和网络直播–
密歇根州安娜堡，2025年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）– Esperion（NASDAQ：ESPR）今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务更新。
“在整个第一季度，我们继续在推进我们的三大增长支柱方面取得重要进展：收入增长、投资组合扩张和管道推进，”Esperion总裁兼首席执行官Sheldon Koenig表示。“我们很高兴在美国超过了bempedoic酸产品的第100万个处方，虽然2025年第一季度整体脂质市场持平，但我们正在实施举措，通过围绕他汀类药物不耐受引入新的营销并利用最近纳入临床指南的机会来推动增长。重要的是，我们已将现场报销专家增加了三倍，以确保医生能够对其覆盖范围充满信心地开出处方。”
Koenig补充道：“我们特别高兴地在最近的研发日上分享了关于管道扩展的令人兴奋的消息，在该日，我们公布了我们前景广阔的研究支持先导开发候选药物，包括ESP-1336，用于治疗原发性硬化性胆管炎（PSC），这个市场估计超过10亿美元。”
2025年第一季度主要成就和近期亮点
推进美国商业战略
•突破百万零售处方当量，标志着公司商业进展的一个有意义的里程碑。
•继续加强对NEXLETOL和NEXLIZET的准入和报销支持®（bempedoic acid和依折麦布），推动付款人和医疗保健提供者更大的信心。
◦将公司的报销团队从5名扩大到15名现场专家，增强了对提供者和患者的支持。
◦包括几家美国最大的保险公司在内的30多个计划改善了361个不同处方集的处方集定位，包括取消事先授权、实施电子步骤编辑和增加新的处方集。
•与2024年第四季度相比，2025年第一季度的剧本增长环比增长了2%，这反映出降脂市场持平，该市场受到季节性逆风的影响，原因是医疗保险D部分的变化以及由于患者需要满足其年度保险免赔额而导致的更高的自付费用。
•实施了新的营销举措，以覆盖他汀类药物不耐受患者，他们占降脂市场的30%，并预计这些努力将在未来几个季度推动处方增长。
•与bempedoic acid、依折麦布和阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的两个三联产品在美国的高级开发，该产品在2027年仍处于商业化轨道上。在已发表文献的支持下，三联组合产品有潜力提供超过60%的LDL-C降低，这将与现有的注射疗法和新兴的口服疗法相媲美。
全球扩张
•该公司在日本的合作伙伴大冢制药有限公司有望在2025年下半年获得批准和National Health保险定价。
•Esperion的欧洲合作伙伴Daiichi Sankyo Europe（DSE）继续为NILEMDO展示强劲的收入增长和市场渗透率®（bempedoic acid）和NUSTENDI®（bempedoic acid和依折麦布），提供了增加的特许权使用费收入，并强调了Esperion的bempedoic acid产品在全球范围内的重大市场机会。
◦DSE的特许权使用费收入环比增长8%至1050万美元，验证了NILEMDO和NUSTENDI在欧洲销售的持续机会。
◦DSE于2025年第一季度在瑞士获得了NILEMDO用于扩大心血管风险降低的批准。
•Neopharm Israel于2025年Q1提交了NEXLETOL和NEXLIZET的上市许可新药申请。
•该公司此前向加拿大卫生部提交的NEXLETOL和NEXLIZET新药申请正在按计划进行审查，预计将于2025年第四季度获得市场批准。
研发管线
•Esperion最近举办了一个研发日，该公司在会上强调了内部研发能力，其中包括针对肝脏和肾脏疾病的全球全资拥有的下一代候选药物。
•该公司公布了其前景广阔的用于治疗PSC的研究支持先导开发候选药物。
•临床前数据证实，该公司的高度特异性变构ACLY抑制剂已被证明可以在多个与PSC相关的临床前模型中减少肝损伤、炎症和纤维化的标志物。
•PSC代表着大量未被满足的医疗需求，没有获得批准的疗法，市场潜力巨大，估计每年超过10亿美元。
◦获得美国食品和药物管理局孤儿药和快速通道指定的资格。
◦据估计，截至2024年，美国和欧洲约有76,000名PSC确诊患者患病率。
•该事件的档案可在Esperion网站的投资者部分获得，并可在此处访问。
准则和出版物
指引
•2025年ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI急性冠脉综合征患者管理指南
◦推荐所有急性冠脉综合征（ACS）患者接受高强度他汀类药物治疗，并可选择同时启动依折麦布。非他汀类降脂剂（如依折麦布、依沃珠单抗、阿利罗库单抗、inclisiran、bempedoic酸）推荐用于已经使用最大耐受他汀类药物且低密度脂蛋白胆固醇水平< 70mg/dL（1.8mmol/L）的患者。在这一高风险人群中，如果低密度脂蛋白胆固醇水平为55至< 70mg/dL（1.4至< 1.8mmol/L）且患者已在使用最大耐受他汀类药物，则进一步加强降脂治疗是合理的。
◦Bempedoic acid获得1A级建议（最强指导，表明在收益大大超过风险的情况下强烈推荐）用于以下方面：
▪对于已经在接受LDL-C ≥ 70mg/dL的最大耐受他汀类药物治疗的ACS患者，建议采用非他汀类药物降脂疗法（LLT）来降低主要心脏不良事件（MACE）的风险。
▪对于他汀类药物不耐受的ACS患者，建议使用非他汀来降低LDL-C和降低MAC。
▪对于上述两项建议，允许医生和患者使用最好基于个人的选择，非他汀类药物中没有给出优惠指导。
◦Bempedoic acid获得2a级推荐（存在适度证据，推荐合理）：
▪对于已经在接受LDL-C 55-69mg/dL的最大耐受他汀类药物治疗的ACS患者，建议使用非他汀类药物LLT来降低发生MACE的风险。
出版物
•Bays H，et al.“Bempedoic Acid for Prevention of Cardiovascular Events in People with Obesity：A Clear Outcomes Subset Analysis”published in美国心脏协会杂志：
◦明确结果患者中近45%存在肥胖（体重指数大于等于30kg/m2）在学习开始时。
◦在这项分析中，bempedoic acid不仅是一种安全且耐受性良好的选择，而且与安慰剂相比，接受bempedoic acid治疗的肥胖患者发生MACE-4（心血管死亡、非致命性心肌梗死（MI）、非致命性卒中或冠状动脉血运重建）的可能性要低23%。
•Laufs U，et al.“bempedoic acid in the clear outcomes trial with and not statin associated muscle symptoms in the clear outcomes trial”published in临床脂质学杂志：
◦这项事后分析表明，bempedoic acid是安全且耐受性良好的，LDL-C和hSCRP都有相当的降低，无论它们在治疗随机化之前是否有他汀类药物相关症状的历史（仅肌肉症状、非肌肉相关副作用或两者兼而有之）。
◦在基线时报告他汀类药物相关肌肉症状的患者，无论随机分配给bempedoic acid或安慰剂，其停药率更高，骨骼肌不良事件发生率更高，并且生活质量受损，这表明这一患者群体需要更有针对性的临床管理。
2025年第一季度财务业绩
收入
•总收入为65.0百万美元，与2024年可比期间的1.377亿美元相比，下降了53%，这是由于在截至2024年3月31日的三个月内收到了与DSE的和解协议里程碑。不计入和解协议里程碑，总收入较可比期间增长63%。
•美国产品净营收为3490万美元，2024年同期为2480万美元，增长41%。
•合作收入为3010万美元，与2024年可比期间的1.13亿美元相比，下降了73%，这是由于和解协议里程碑的推动，但部分被我们合作伙伴领土内的特许权使用费销售以及我们的供应协议向合作伙伴的产品销售的增加所抵消。不计入和解协议里程碑，协作收入较可比期间增长97%。
研发费用
•研发费用为1260万美元，2024年同期为1340万美元，下降6%。
销售、一般和行政（SG & A）费用
•销售、一般和管理费用为43.0百万美元，而2024年同期为42.0百万美元，增长2%。
净（亏损）收入。净亏损总额为4050万美元，而2024年可比期间的净收入分别为6100万美元。
每股净（亏损）收入。每股基本和摊薄净亏损为0.21美元，而2024年可比期间每股基本和摊薄净收益分别为0.36美元和0.34美元。
现金和现金等价物。截至2025年3月31日，现金和现金等价物总额为1.146亿美元，而截至2024年12月31日为1.448亿美元。
该公司在本季度末拥有约1.967亿股已发行普通股，不包括200万股库存股。
2025年财务展望
该公司预计，2025年全年运营支出将在2.15亿美元至2.35亿美元之间，其中包括与股票薪酬相关的约1500万美元非现金支出。
电话会议和网播信息
Esperion将于美国东部时间上午8点召开电话会议和网络直播，讨论财务业绩和业务进展。
可在Esperion网站的投资者和媒体部分进行现场音频网络直播。网络直播重播将在通话结束后约两小时提供，并将在公司网站上存档约90天。
指示
NEXLIZET和NEXLETOL表示：
•NEXLIZET和NEXLETOL的bempedoic酸成分适用于降低不能接受推荐的他汀类药物治疗的成人（包括未服用他汀类药物的成人）发生心肌梗死和冠脉血运重建的风险：
◦已确定的心血管疾病（CVD），或
◦处于CVD事件的高风险，但没有确定的CVD。
•作为饮食的辅助：
◦NEXLIZET，单独或联合其他LDL-C降低疗法，以降低原发性高脂血症成人的LDL-C，包括heFH。
◦NEXLETOL，联合其他LDL-C降低疗法，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，以降低成人原发性高脂血症的LDL-C，包括heFH。
重要安全信息
NEXLIZET和NEXLETOL禁用于既往对bempedoic酸或依折麦布或任何辅料过敏的患者。严重的超敏反应包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹等已有报道。
高尿酸血症：NEXLIZET和NEXLETOL的成分苯哌酸可能会增加血液中的尿酸水平，从而可能导致痛风。高尿酸血症可能在治疗早期发生，并在整个治疗过程中持续存在，在停止治疗后恢复到基线。根据临床指征定期评估尿酸水平。监测高尿酸血症的体征和症状，酌情启动降尿酸药物治疗。
肌腱断裂：苯哌酸是NEXLIZET和NEXLETOL的一种成分，与肌腱断裂或损伤的风险增加有关。肌腱断裂在60岁以上的患者、服用皮质类固醇或氟喹诺酮类药物的患者、肾衰竭患者和既往肌腱紊乱患者中可能更频繁发生。在肌腱断裂的第一个迹象时停用NEXLIZET或NEXLETOL。对于有肌腱紊乱史或肌腱断裂病史的患者，可考虑采用替代疗法。
NEXLIZET和NEXLETOL的成分bempedoic酸在原发性高脂血症试验中最常见的不良反应在≥ 2%的患者中且大于安慰剂的患者为上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、四肢疼痛、贫血、肝酶升高。
在接受依折麦布（NEXLIZET的一种成分）治疗且在临床试验中发生率高于安慰剂的患者中，报告的不良反应≥ 2%为上呼吸道感染、腹泻、关节痛、鼻窦炎、四肢疼痛、疲劳和流感。
在NEXLIZET的原发性高脂血症试验中，使用NEXLIZET观察到但在bempedoic酸或依折麦布的临床试验中未观察到的最常报告的不良反应（发生率≥ 3%且高于安慰剂）是尿路感染、鼻咽炎和便秘。
NEXLIZET和NEXLETOL的成分bempedoic酸在心血管结局试验中最常见的不良反应是高尿酸血症、肾功能不全、贫血、肝酶升高、肌肉痉挛、痛风和胆石症，其发生率分别≥ 2%和高于安慰剂0.5%。
当怀孕得到认可时，应停用NEXLIZET或NEXLETOL，除非治疗的益处大于对胎儿的潜在风险。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，在使用NEXLIZET或NEXLETOL治疗期间不建议母乳喂养。
向Esperion Therapeutics, Inc.不良事件报告热线1-833-377-7633报告怀孕情况。
NEXLIZET和NEXLETOL的完整处方信息请看。
关于Esperion疗法
Esperion Therapeutics，Inc.是一家商业阶段的生物制药公司，专注于将新药推向市场，以满足患者和医疗保健专业人员未满足的需求。该公司开发并正在商业化唯一的美国食品和药物管理局（FDA）批准的口服、每日一次、非他汀类药物，用于有心血管疾病风险且正在与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高作斗争的患者。这些药物得到了近14,000名患者CLEAR心血管结局试验的支持。Esperion继续通过其专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂（ACLYi）的下一代计划在其成功基础上再接再厉。对ACLYi结构和功能的新见解充分使合理的药物设计和开发具有变构机制的强效和特异性抑制剂的机会成为可能。
通过商业执行、国际合作伙伴关系和协作以及临床前管道的推进，Esperion不断发展成为一家全球领先的生物制药公司。欲了解更多信息，请访问esperion.com并在LinkedIn和X上关注Esperion。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据联邦证券法的安全港条款做出的前瞻性陈述，包括关于营销战略和商业化计划、当前和计划的运营费用、未来运营、商业产品、临床开发的陈述，包括明确结果研究及其结果的时间安排、设计和计划、潜在未来候选产品的计划、财务状况和前景，包括预期的现金跑道，以及包含“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“建议”、“目标”、“潜力”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“继续”和类似表达方式的陈述。本新闻稿中包含的任何不属于历史事实陈述的明示或暗示陈述可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及可能导致Esperion的实际结果与预测结果存在较大差异的风险和不确定性，包括但不限于Esperion商业产品的净销售额、盈利能力和增长情况、临床活动和结果、供应链、商业开发和上市计划、结果和法律预期收益
诉讼程序和和解协议，以及Esperion提交给美国证券交易委员会的文件中详述的风险。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，并且Esperion不承担更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务或承诺，法律要求的范围除外。
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(616) 443-8438
Esperion Therapeutics, Inc.
资产负债表数据
（单位：千）
（未经审计）
| 3月31日， 2025 |
2024年12月31日 | |||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 114,633 | $ | 144,761 | ||||||||||
| 营运资金 | 47,812 | 91,765 | ||||||||||||
| 总资产 | 324,029 | 343,821 | ||||||||||||
| 特许权使用费销售责任 | 296,219 | 293,610 | ||||||||||||
| 可转换票据，扣除发行费用 | 151,541 | 151,320 | ||||||||||||
| 长期负债 | 141,449 | 140,971 | ||||||||||||
| 普通股 | 197 | 196 | ||||||||||||
| 累计赤字 | (1,641,484) | (1,601,029) | ||||||||||||
| 股东赤字总额 | (426,211) | (388,722) | ||||||||||||
Esperion Therapeutics, Inc.
运营声明
（单位：千，份额和每股数据除外）
（未经审计）
| 三个月结束 3月31日， |
||||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||
| 产品销售，净额 | $ | 34,913 | $ | 24,756 | ||||||||||
| 协作收入 | 30,082 | 112,979 | ||||||||||||
| 总收入 | 64,995 | 137,735 | ||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||
| 销货成本 | 31,538 | 10,075 | ||||||||||||
| 研究与开发 | 12,557 | 13,403 | ||||||||||||
| 销售，一般和行政 | 42,996 | 41,988 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 87,091 | 65,466 | ||||||||||||
| 经营（亏损）收入 | (22,096) | 72,269 | ||||||||||||
| 利息支出 | (19,431) | (14,024) | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | 1,072 | 2,777 | ||||||||||||
| 净（亏损）收入 | $ | (40,455) | $ | 61,022 | ||||||||||
| 每股普通股净（亏损）收入-基本 | $ | (0.21) | $ | 0.36 | ||||||||||
| 每股普通股净（亏损）收入-摊薄 | $ | (0.21) | $ | 0.34 | ||||||||||
| 加权平均流通股-基本 | 196,127,948 | 169,258,564 | ||||||||||||
| 加权平均流通股-稀释 | 196,127,948 | 189,641,251 | ||||||||||||