附件 99.1
STRATA Skin Sciences采取行动，从扩大CPT代码扩展、将可寻址市场扩大到3000万+患者的三倍，加速医疗保险和私人付款人覆盖
同行评审的出版物继续验证准分子激光在白癜风和治疗中的功效
Strata更新非准分子激光虚假广告诉讼情况
宾夕法尼亚州霍舍姆– 2025年8月7日– STRATA Skin Sciences，Inc.（“STRATA”或“公司”）（纳斯达克股票代码：SSKN）是一家致力于开发、商业化和营销用于治疗皮肤病的创新产品的医疗技术公司，该公司今天宣布，它正与医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）合作，以获得临时代码，以加速获得最近扩大的XTRAC报销®准分子激光治疗。
作为此前公布的，美国医学协会CPT编辑小组在一项具有里程碑意义的决定中，批准了对代码96920 – 96922的更新，将XTRAC准分子激光治疗的报销资格扩大到除银屑病之外的所有炎症和自身免疫性皮肤疾病——如白癜风、特应性皮炎和斑秃——，自2027年1月1日起生效。通过获得临时CMS代码，STRATA旨在使这些扩大的适应症最早在2026年规则周期内获得报销，有效地将可寻址患者群体增加三倍，同时提高提供者和公司的治疗经济性。
“扩大对XTRAC的访问®不仅仅是提高设备利用率和每台设备的收入--而是要帮助数百万患有慢性、炎症性皮肤疾病的患者，获得有限的长期安全、有效和可获得的治疗方式”，STRATA Skin Sciences总裁兼首席执行官Dolev Rafaeli博士说。“通过与CMS合作，确保在2027年之前获得临时报销，我们的目标是更快地将这种安全、有效、非药物疗法带给更广泛的患者群体——超过3000万人——，同时为提供者提供这种护理创造更多实质性的经济激励，他们为此获得了报酬，而不是开出他们没有的昂贵、效果较差的药物。
“我们从立法机构成员、患者倡导团体和领先的学术关键意见领袖那里获得的巨大支持，加强了我们对这一使命的信心。我们进一步感到鼓舞的是，越来越多的同行评审发表的支持准分子激光疗法的临床研究，并指向新的和增强的应用，增加了多年来发表的数百项其他研究。事实上，上个月发表的两项新研究证实，将308-nm准分子激光疗法与Janus激酶（JAK）抑制剂——一类新兴的免疫调节药物——结合起来，对白癜风既安全又有效。这些发现进一步加强了XTRAC作为领先的无药物选择的地位，并突出了它在下一代疗法时代提高患者结果的作用，”Rafaeli博士总结道。
支持准分子激光治疗白癜风的近期同行评审出版物
一项研究，发表于国际皮肤病学杂志, 专注于一项多中心随机对照试验，评估了308nm准分子激光治疗联合口服JAK抑制剂（巴瑞替尼）这类新型免疫调节药物的疗效和安全性。在52周的时间内，共对240名成年患者进行了入组和监测。该研究表明，在联合治疗中，有更好的再色素沉着，接受308nm准分子激光联合巴瑞替尼的患者报告了100%的总体反应率和96%的色素稳定性，表明有持久的反应。此外，该研究表明，所有组的治疗都具有良好的耐受性，在为期52周的试验中没有报告严重的不良事件。所有不良事件都是轻微且可控的，没有终止治疗或严重并发症的报告。
第二项研究，发表于人用疫苗和免疫疗法,重点介绍一例将准分子激光与JAK抑制剂（托法替尼）结合使用的病例报告。在报告中，一名22岁的女性在第三次接种Gardasil-9 HPV后一周出现节段性白癜风。在托法替尼、308nm准分子激光、分数激光、外用他克莫司的联合方案下，患者在13个月内实现了约70%的复色素沉着。
正在进行的诉讼的最新情况
在此前关于STRATA一直在起诉LaserOptek America的诉讼的公告更新中，Rafaeli博士表示，“STRATA很高兴地报告，联邦地区法院已同意Strata的立场，即LaserOptek Co. Ltd，（‘LaserOptek Korea’）是LaserOptek America的韩国母公司，应被添加为该诉讼的被告。令人鼓舞的是，法院承认了我们认为的被告试图隐藏和保护韩国实体免受诉讼的双重行为。我们对STRATA可能被判给的重大潜在损害感到进一步满意。LaserOptek Korea和在美国代表LaserOptek Korea利益的实体C. Dalton，LLC的加入，清楚地表明，这些当事方应该为我们根据《兰哈姆法案》提出的不公平贸易做法索赔中所述的明知故犯的虚假陈述承担责任。”
STRATA于2024年8月向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起原始诉讼，指控被告就Pallas激光器的营销和使用Pallas激光器执行的银屑病治疗程序的报销做出虚假和误导性陈述。在该投诉中，STRATA指控根据Lanham法案和相关州法律在美国营销和销售Pallas激光器方面的虚假广告和不正当竞争，这可能会使Pallas医生办公室和工作人员因提交不可报销程序的报销索赔而受到CMS的诉讼。
凭借其知识产权组合，包括已发布的专利覆盖通过向患者施用治疗有效量的JAK抑制剂、全身性或生物性药物，以及剂量计引导准分子激光剂量到患者皮肤的某个区域，对任何皮肤状况进行局部治疗的方法，Strata已做好充分准备，为这些新的治疗前沿提供独特的产品。
关于STRATA Skin Sciences股份有限公司。
STRATA Skin Sciences是一家医疗技术公司，致力于开发、商业化和营销创新产品，用于各种皮肤病的办公室治疗，如银屑病、白癜风和痤疮。旗下产品包括XTRAC®准分子激光器、VTRAC®灯系统和TheraClear®X痤疮治疗系统。
STRATA很自豪能够通过其独特的合作伙伴计划在美国提供这些令人兴奋的技术。STRATA广受欢迎的合作方式包括按治疗成本结构收取费用，而不是购买设备、安装和使用设备、对执业人员的现场培训、设备的服务和维护、专用账户和客户服务助理，以及合作广告支持，以帮助提高认识并在执业范围内推广该计划。
安全港
本新闻稿包含1995年《证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于公司的计划、目标、期望和意图，可能包含“将”、“可能”、“寻求”和“预期”等暗示未来事件或趋势的词语。这些陈述，公司推出和销售最近收购或未来将开发的产品的能力，公司开展社交媒体营销活动、直接面向消费者的营销活动的能力，以及公司建立皮肤病学和美容领域领先特许经营的能力，都是基于公司目前的预期，并且在本质上受到重大不确定性和环境变化的影响。由于金融、经济、商业、竞争、市场、监管、不利的市场条件劳动力供应短缺，或由于财政、政治因素、关税、国际冲突、应对措施或影响公司、医疗器械行业以及我们的客户和患者的一般情况导致的供应链中断，以及公司SEC关于表格10-Q和10-K的报告中提出的更具体的风险和不确定性，实际结果可能与公司的预期存在重大差异。鉴于这些不确定性，任何或所有这些前瞻性陈述都可能被证明是不正确或不可靠的。本新闻稿中的声明是在本新闻稿发布之日作出的，即使随后由公司在其网站或其他地方提供。公司不承担更新或修改这些声明以反映本新闻稿发布之日后发生的事件或情况的任何义务。该公司敦促投资者仔细审查其SEC披露的信息，这些信息可在www.sec.gov和www.strataskinsciences.com.
投资者联系方式：
核心IR
516-222-2560
IR@strataskin.com
-3-