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CareDx报告2021年第三季度业绩
提高全年收入指引
加利福尼亚州南旧金山，2021年10月28日（全球新闻通讯社）-领先的精密医学公司CareDx, Inc.（纳斯达克市场代码:CDNA）今天报告了截至2021年9月30日的第三季度财务业绩，该公司专注于为移植患者和护理人员发现，开发和商业化临床差异化的高价值医疗保健解决方案。
最近的亮点:
•截至2021年9月30日的三个月实现创纪录的收入7560万美元，同比增长42%
•测试服务量增长86%与去年同期相比，本季度提供了大约40,000个Allosure和Allomap患者结果-HeartCare的附着率约为90%
•KidneyCare验证研究在肾脏360-多中心研究证实Allomap，并证明与Allosure在检测排斥反应中的互补价值
•今年10月，Allosure Lung首次获得商业覆盖，随后Allosure Lung的商业发布，这是首个可用于肺移植患者的DD-CFDNA测试
CareDx公司总裁兼首席执行官Reg Seeto说:“我对我们在第三季度的强劲表现感到高兴，这是因为测试服务的销量增长了86%。”“我们在实现器官护理多形态的目标方面取得了重大进展，同时继续保持我们的泛器官领导地位，成为首个在心脏，肾脏和现在的肺中使用DD-CFDNA的公司。我们仍然100%致力于患者，并通过创新来改变移植患者的旅程。”
2021年第三季度财务业绩
截至2021年9月30日的三个月的收入为7560万美元，与2020年第三季度的5340万美元相比增长了42%。第三季度的测试服务收入为6650万美元，而2020年同期为4550万美元。截至2021年9月30日的三个月中，产品收入为650万美元，而2020年同期为540万美元。2021年第三季度的数字和其他收入为260万美元。
2021年第三季度，净亏损为1190万美元，而净亏损为280万美元在2020年同期。2021年第三季度的基本和稀释后每股净亏损为0.23美元，而2020年第三季度的基本和稀释后每股净亏损为0.06美元。
2021年第三季度的非GAAP 净收入为400万美元，而2020年第三季度的非GAAP 净收入为510万美元。非GAAP摊薄后每股净收入为0.07美元。
2021年第三季度，非GAAP摊薄后每股净收入为0.10美元。
2021年第三季度的调整后EBITDA为470万美元，而2020年第三季度的调整后EBITDA为560万美元。
截至2021年9月30日，现金，现金等价物和有价证券为3.633亿美元。
有关此处讨论的非GAAP财务指标的其他信息，请参阅下面的“非GAAP财务指标的使用”，“GAAP与非GAAP财务指标的对帐”和“GAAP与非GAAP调整后EBITDA财务指标的对帐”。
2021年指导
对于2021年全年，CareDx现在预计收入将在2.9亿美元至2.93亿美元之间（之前为2.8亿美元至2.9亿美元）。
关于 CareDx
CareDx, Inc.总部位于加利福尼亚州南旧金山，是一家领先的精密医学解决方案公司，致力于为移植患者和护理人员发现，开发和商业化临床差异化的高价值医疗保健解决方案。CareDx提供移植前和移植后患者过程中的测试服务，产品和数字医疗解决方案，并且是为移植患者提供基于基因组学信息的领先提供商。欲了解更多信息，请访问:www.caredx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包括前瞻性陈述， 包括对该公司2021财年营收的预期， 实现我们的财务和运营目标以及我们的前景。这些前瞻性陈述基于CareDx当前可获得的信息及其当前预期， 只在本声明的日期发言， 并受到众多风险和不确定因素的影响， 包括一般的经济和市场因素， 在CareDx提交给美国证券交易委员会的文件中讨论的其他问题中， 包括截至12月31日财年的10-K表年度报告， 2020, 2月24日，CareDx公司向美国证券交易委员会提交了一份文件， 2021, 以及CareDx随后向美国证券交易委员会提交的定期报告。任何这些都可能导致CareDX的实际结果， 业绩或成就与CareDx前瞻性陈述所预期或暗示的业绩或成就存在重大不利差异。CareDx明确表示不承担任何义务， 除非法律另有规定， 或承诺更新或修订任何此类前瞻性陈述，
非GAAP财务指标的使用
CareDx在本新闻稿中根据美国公认会计原则和非公认会计原则提供了某些财务信息， 包括非公认会计原则的净收入， 非美国通用会计准则的基本和稀释每股净收入和调整后的EBITDA。我们将非GAAP 净收入和每股收益定义为GAAP 净收入和每股收益，不包括股票补偿的影响；与股本证券相关的未实现净收益和损失， 认股权证估计公允价值的变化， 衍生负债和或有对价；与收购相关的减值费用和无形资产摊销， 采购会计调整和相关的税收影响；完成收购所涉及的成本；债务折扣的摊销；以及某些其他融资费用。我们将调整后的EBITDA定义为非公认会计原则的净收入/（亏损）前的净利息收入/（费用）， 所得税优惠， 折旧及摊销， 以及其他收入和支出。我们，
提出这些非GAAP财务指标是为了帮助投资者通过管理层的眼光评估我们的经营业绩，因为我们认为这些指标为投资者提供了一种额外的工具，可用于比较我们在多个时期内的核心业务经营业绩。管理层相信，这些非美国通用会计准则的信息对投资者是有用的， 与CareDx的GAAP财务报表一起考虑时， 因为管理层在内部使用这些信息来进行运营， 预算和财务计划的目的。非GAAP信息不是根据一套全面的会计规则准备的，并且仅应用于补充对CareDx根据GAAP报告的经营业绩的理解。这些非GAAP财务指标不应孤立地考虑， 或者替代， 按照公认会计原则编制的财务信息。这些非GAAP财务指标不一定与其他公司提出的类似名称的指标具有可比性。“GAAP和非GAAP财务信息之间的对账将在财务表格之后立即提供。，
投资者关系联系人
Ian Cooney
（415）287-2300x3550
investor@caredx.com
CareDx, Inc.
浓缩综合业务报表
（未经审计）
（以千为单位，共享和每股数据除外）
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||||||||||
| 收入: | ||||||||||||||||||||||||||
| 测试服务收入 | $ | 66,464 | $ | 45,529 | $ | 190,635 | $ | 113,264 | ||||||||||||||||||
| 产品收入 | 6,521 | 5,383 | 19,160 | 13,369 | ||||||||||||||||||||||
| 数字和其他收入 | 2,604 | 2,457 | 7,382 | 6,917 | ||||||||||||||||||||||
| 总收入 | 75,589 | 53,369 | 217,177 | 133,550 | ||||||||||||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 测试服务费用 | 18,038 | 11,900 | 51,756 | 30,631 | ||||||||||||||||||||||
| 产品成本 | 4,919 | 3,705 | 13,771 | 9,635 | ||||||||||||||||||||||
| 数码及其他设备的成本 | 1,879 | 1,210 | 4,861 | 3,966 | ||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 19,439 | 12,474 | 54,479 | 35,616 | ||||||||||||||||||||||
| 销售与市场营销 | 21,370 | 13,870 | 56,421 | 37,727 | ||||||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 18,671 | 13,117 | 50,216 | 35,436 | ||||||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 84,316 | 56,276 | 231,504 | 153,011 | ||||||||||||||||||||||
| 经营损失 | (8,727) | (2,907) | (14,327) | (19,461) | ||||||||||||||||||||||
| 其他收入（支出）: | ||||||||||||||||||||||||||
| 利息收入净额 | 20 | 29 | 147 | 146 | ||||||||||||||||||||||
|
普通股认股权证负债的估计公允价值变动
|
88 | 79 | 50 | (990) | ||||||||||||||||||||||
| CARES法案提供者救济基金 | — | — | — | 4,813 | ||||||||||||||||||||||
| 其他费用净额 | (3,440) | (254) | (906) | (572) | ||||||||||||||||||||||
| 其他（费用）收入共计 | (3,332) | (146) | (709) | 3,397 | ||||||||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | (12,059) | (3,053) | (15,036) | (16,064) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税优惠 | 162 | 235 | 525 | 865 | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (11,897) | $ | (2,818) | $ | (14,511) | $ | (15,199) | ||||||||||||||||||
| 每股净亏损: | ||||||||||||||||||||||||||
| 基本 | $ | (0.23) | $ | (0.06) | $ | (0.28) | $ | (0.33) | ||||||||||||||||||
| 摊薄后 | $ | (0.23) | $ | (0.06) | $ | (0.28) | $ | (0.33) | ||||||||||||||||||
|
用于计算每股净亏损的加权平均股份:
|
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| 基本 | 52,681,451 | 49,010,680 | 52,034,450 | 45,526,810 | ||||||||||||||||||||||
| 摊薄后 | 52,681,451 | 49,010,680 | 52,034,450 | 45,526,810 | ||||||||||||||||||||||
CareDx, Inc.
浓缩合并资产负债表
（未经审计）
（单位:千）
| 2021年9月30日 | 2020年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 353,082 | $ | 134,669 | |||||||
| 有价证券 | 10,199 | 90,034 | |||||||||
| 应收账款 | 56,181 | 34,624 | |||||||||
| 存货 | 18,800 | 10,012 | |||||||||
| 预付和其他流动资产 | 6,413 | 3,758 | |||||||||
| 流动资产总额 | 444,675 | 273,097 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 18,719 | 10,704 | |||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 18,316 | 15,228 | |||||||||
| 无形资产，净值 | 48,367 | 44,355 | |||||||||
| 商誉 | 26,051 | 23,857 | |||||||||
| 受限制现金 | 210 | 270 | |||||||||
| 其他资产 | 6,834 | 1,000 | |||||||||
| 总资产 | $ | 563,172 | $ | 368,511 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 14,894 | $ | 9,653 | |||||||
| 应计报酬 | 24,243 | 18,466 | |||||||||
| 应计和其他负债 | 30,599 | 20,602 | |||||||||
| 退款责任-CMS预付款 | — | 20,496 | |||||||||
| 流动负债合计 | 69,736 | 69,217 | |||||||||
| 递延税项负债 | 678 | 1,299 | |||||||||
| 普通股认股权证责任 | 195 | 447 | |||||||||
| 无形资产的延期付款 | 2,084 | 3,560 | |||||||||
| 经营租赁负债，减去流动部分 | 17,876 | 16,069 | |||||||||
| 其他负债 | 456 | 240 | |||||||||
| 负债总额 | 91,025 | 90,832 | |||||||||
| 承诺与或有事项 | |||||||||||
| 股东权益: | |||||||||||
|
普通股
|
52 | 49 | |||||||||
| 额外实收资本 | 843,226 | 632,253 | |||||||||
| 累计其他综合损失 | (4,093) | (2,096) | |||||||||
| 累计赤字 | (367,038) | (352,527) | |||||||||
| 股东权益总额 | 472,147 | 277,679 | |||||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | 563,172 | $ | 368,511 | |||||||
CareDx, Inc.
GAAP与非GAAP财务指标的对账
（未经审计）
（单位:千）
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||||||||||
| 测试服务对账的成本: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP测试服务成本 | $ | 18,038 | $ | 11,900 | $ | 51,756 | $ | 30,631 | |||||||||||||||
| 股票补偿费用 | (750) | (431) | (1,715) | (1,101) | |||||||||||||||||||
| 收购相关-已购无形资产的摊销 | (329) | (329) | (987) | (987) | |||||||||||||||||||
| 非GAAP测试服务成本 | $ | 16,959 | $ | 11,140 | $ | 49,054 | $ | 28,543 | |||||||||||||||
| 产品对账成本: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP产品成本 | $ | 4,919 | $ | 3,705 | $ | 13,771 | $ | 9,635 | |||||||||||||||
| 股票补偿费用 | (156) | (97) | (446) | (289) | |||||||||||||||||||
| 收购相关-已购无形资产的摊销 | (480) | (445) | (1,434) | (1,210) | |||||||||||||||||||
| 非GAAP产品成本 | $ | 4,283 | $ | 3,163 | $ | 11,891 | $ | 8,136 | |||||||||||||||
| 数字和其他对账成本: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP数字和其他成本 | $ | 1,879 | $ | 1,210 | $ | 4,861 | $ | 3,966 | |||||||||||||||
| 股票补偿费用 | (217) | (124) | (555) | (338) | |||||||||||||||||||
| 收购相关-已购无形资产的摊销 | (209) | (86) | (458) | (259) | |||||||||||||||||||
| 非GAAP数字和其他成本 | $ | 1,453 | $ | 1,000 | $ | 3,848 | $ | 3,369 | |||||||||||||||
| 研究与开发费用对账: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP 研究与开发费用 | $ | 19,439 | $ | 12,474 | $ | 54,479 | $ | 35,616 | |||||||||||||||
| 股票补偿费用 | (1,986) | (1,224) | (5,284) | (3,490) | |||||||||||||||||||
| 非公认会计准则研究与开发费用 | $ | 17,453 | $ | 11,250 | $ | 49,195 | $ | 32,126 | |||||||||||||||
| 销售与市场营销费用对账: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP 销售与市场营销费用 | $ | 21,370 | $ | 13,870 | $ | 56,421 | $ | 37,727 | |||||||||||||||
| 股票补偿费用 | (3,853) | (1,623) | (8,144) | (4,175) | |||||||||||||||||||
| 收购相关-已购无形资产的摊销 | (502) | (376) | (1,344) | (1,089) | |||||||||||||||||||
| 非公认会计准则销售与市场营销费用 | $ | 17,015 | $ | 11,871 | $ | 46,933 | $ | 32,463 | |||||||||||||||
| 一般和行政费用对账: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP 一般和行政费用 | $ | 18,671 | $ | 13,117 | $ | 50,216 | $ | 35,436 | |||||||||||||||
| 股票补偿费用 | (3,677) | (3,249) | (10,439) | (8,031) | |||||||||||||||||||
| 或有对价的估计公允价值变动 | (156) | (35) | 35 | (301) | |||||||||||||||||||
| 与收购相关的费用和支出 | (485) | — | (866) | — | |||||||||||||||||||
| 非公认会计准则一般和行政费用 | $ | 14,353 | $ | 9,833 | $ | 38,946 | $ | 27,104 | |||||||||||||||
| 其他收入（费用）对账总额: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP其他收入（支出），净额 | $ | (3,332) | $ | (146) | $ | (709) | $ | 3,397 | |||||||||||||||
| 长期可出售股本证券的未实现损失 | 3,257 | — | 167 | — | |||||||||||||||||||
| 普通股认股权证负债的估计公允价值变动 | (88) | (79) | (50) | 990 | |||||||||||||||||||
| 负债的增加 | 55 | 80 | 199 | 272 | |||||||||||||||||||
| 非GAAP其他（费用）收入净额 | $ | (108) | $ | (145) | $ | (393) | $ | 4,659 | |||||||||||||||
| 所得税优惠调节: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP所得税优惠 | $ | 162 | $ | 235 | $ | 525 | $ | 865 | |||||||||||||||
| 与已购无形资产摊销有关的税收影响 | (122) | (130) | (373) | (369) | |||||||||||||||||||
| 非GAAP所得税优惠 | $ | 40 | $ | 105 | $ | 152 | $ | 496 | |||||||||||||||
CareDx, Inc.
GAAP与非GAAP财务指标的对账
（未经审计）
（以千为单位，共享和每股数据除外）
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (11,897) | $ | (2,818) | $ | (14,511) | $ | (15,199) | |||||||||||||||
| 股票补偿费用 | 10,639 | 6,748 | 26,583 | 17,424 | |||||||||||||||||||
| 长期可出售股本证券的未实现损失 | 3,257 | — | 167 | — | |||||||||||||||||||
| 收购相关-已购无形资产的摊销 | 1,520 | 1,236 | 4,223 | 3,545 | |||||||||||||||||||
| 与收购相关的费用和支出 | 485 | — | 866 | — | |||||||||||||||||||
| 或有对价的估计公允价值变动 | 156 | 35 | (35) | 301 | |||||||||||||||||||
| 普通股认股权证负债的估计公允价值变动 | (88) | (79) | (50) | 990 | |||||||||||||||||||
| 负债的增加 | 55 | 80 | 199 | 272 | |||||||||||||||||||
| 与已购无形资产摊销有关的税收影响 | (122) | (130) | (373) | (369) | |||||||||||||||||||
| 非公认会计原则净收入 | 4,005 | 5,072 | 17,069 | 6,964 | |||||||||||||||||||
| GAAP每股基本和摊薄后净亏损 | $ | (0.23) | $ | (0.06) | $ | (0.28) | $ | (0.33) | |||||||||||||||
| 非公认会计原则每股基本净收入 | $ | 0.08 | $ | 0.10 | $ | 0.33 | $ | 0.15 | |||||||||||||||
| 非公认会计原则稀释每股净收入 | $ | 0.07 | $ | 0.10 | $ | 0.31 | $ | 0.15 | |||||||||||||||
| 计算非GAAP每股基本净收入所用的股票 | 52,681,451 | 49,010,680 | 52,034,450 | 45,526,810 | |||||||||||||||||||
| 计算非公认会计原则稀释后每股净收入所用的股份 | 54,584,822 | 50,446,939 | 54,454,433 | 46,571,527 | |||||||||||||||||||
CareDx, Inc.
非GAAP与调整后EBITDA财务指标的对账
（未经审计）
（单位:千）
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||||||||||
| 非公认会计原则净收入 | $ | 4,005 | $ | 5,072 | $ | 17,069 | $ | 6,964 | |||||||||||||||
| 利息收入 | (20) | (29) | (147) | (146) | |||||||||||||||||||
| 所得税优惠 | (40) | (105) | (152) | (496) | |||||||||||||||||||
| 折旧费用 | 624 | 486 | 1,879 | 1,235 | |||||||||||||||||||
| CARES法案提供者救济基金 | — | — | — | (4,813) | |||||||||||||||||||
| 其他费用净额 | 128 | 174 | 540 | 300 | |||||||||||||||||||
| 经调整EBITDA | $ | 4,697 | $ | 5,598 | $ | 19,189 | $ | 3,044 | |||||||||||||||