Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议2025年10月20日美国东部时间上午8：00
前瞻性声明本新闻稿中有关公司未来预期、计划和前景的任何声明，包括但不限于有关公司候选产品的临床和临床前开发、公司与Akeso Inc.合作的进入和相关行动的声明、公司的预期支出和现金跑道、公司候选产品的治疗潜力、公司候选产品的潜在商业化、临床试验数据的启动、完成和可用性的时间、上市许可申请的潜在提交、BLA提交的预期时间、潜在收购，关于先前披露的市场股票发行计划（“ATM计划”）、预期收益及其用途、公司对基于股票的薪酬的估计，以及包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表述的其他陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，包括公司根据ATM计划出售我们普通股的能力、影响资本市场的条件、一般经济、行业或政治条件，包括地缘政治发展、国内外贸易政策和货币政策的影响、我们对与ivonescimab的开发和商业化活动相关的基础数据的评估结果、与包括食品和药物管理局在内的监管机构的讨论结果，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，可能影响我们临床试验和运营的时间和状态的未来临床试验的启动、正在进行和未来临床试验数据的可用性和时间、此类试验的结果及其成功、全球公共卫生危机所固有的不确定性，临床试验的初步结果是否将预测该试验的最终结果或早期临床试验或临床前研究的结果是否将指示后期临床试验的结果，是否扩大公司候选药物管道的业务发展机会，包括但不限于，通过对其他实体的潜在收购和/或合作发生、对监管批准的预期、影响政府合同和资金奖励的法律法规、足以满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求的资金可用性以及公司向美国证券交易委员会提交的文件的“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分中讨论的其他因素。我们正在进行的试验的任何变化都可能导致延误，影响我们未来的开支，并为我们的商业化努力增加不确定性，以及影响成功完成ivonescimab临床开发的可能性。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述或信息。此外，本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表公司截至任何后续日期的观点。该公司明确表示不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。Summit机密&专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit Therapeutics及Summit Therapeutics标识为Summit Therapeutics Inc.的商标，TERM2版权所有2025，Summit Therapeutics Inc.保留所有权利。2
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。2025年10月19日ivonescimab加化疗对比tislelizumab加化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（HARMONI-6）的III期研究顺路1号、方阳2号、周江3号、龙华Sun4号、林武3号、正向汉5号、云凡6号、燕秋昭7号、星亚Li8号、海鹏X9号、湘郊梦10号、应承11号、智业张12号、志伟陈1号、惠洛13号、秦时14号、学雷Ma15号、学真Ma16号、中民张17号、蜜雪夏18号1上海市胸科医院，中国；2哈尔滨哈医大肿瘤医院，中国；3湖南省肿瘤医院，中国长沙；4南昌大学第一附属医院，中国南昌；5徐州医科大学附属医院中国徐州；6中国杭州浙江省肿瘤医院；7中国郑州河南省肿瘤医院；8中国郑州郑州大学第一附属医院；9中国福州福建省肿瘤医院；10中国济南山东省肿瘤医院及研究所；11中国长春吉林省肿瘤医院；12中国洛阳河南科技大学第一附属医院；13中国南昌江西省肿瘤医院；14中国福州福建福州肺科医院；15中国成都四川大学华西医院；16中国青岛市中心医院；17中国临沂市人民医院；18中国中山Akeso Biopharma，Inc.。Akeso赞助试验Harmoni-6在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理。Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月3
伊沃奈西单抗是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。研究设计多中心、随机、双盲、平行对照的III期研究关键资格标准•病理证实的SQ-NSCLC • IIIB-IV期•既往无全身治疗•无EGFR突变或ALK重排• ECOG PS 0或1替雷利珠单抗（200mg，Q3W）+卡铂（AUC5，Q3W）+紫杉醇（175mg/m2，Q3W）长达4个周期ivonescimab（20mg/kg，Q3W）长达24个月或具有不可接受的毒性Tislelizumab（200mg，Q3W）长达24个月或出现不可接受的毒性N = 532个分层因素：•阶段：IIIB/IIIC对比IV • PD-L1 TPS：≥ 1%对比< 1%终点：•主要终点：根据RECIST v1.1按IRRC划分的PFS •关键次要终点：OS •次要终点：通过INV、ORR、DCR、DOR、TTR和安全性简称：ALK、间变性淋巴瘤激酶；ECOG PS，东部合作肿瘤学组绩效评分；R，随机；AUC，曲线下面积；Q3 W，每三周一次；IRRC，独立放射学审评委员会；RECIST v1.1，实体瘤中的应答评估标准1.1版；PFS，进展总体应答率；DCR，疾病控制率；DOR，应答持续时间；TTR，应答时间。数据截止日期：2025年2月28日ivonescimab（20mg/kg，Q3W）+卡铂（AUC5，Q3W）+紫杉醇（175mg/m2，Q3W）最多4个周期R 1：1 Akeso赞助的试验Summit机密和专有信息请勿复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月由Akeso，Inc.在中国进行的Harmoni-6 4
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。基线特征特征，n（%）ivonescimab + chemo（n = 266）替雷利珠单抗+ chemo（n = 266）年龄，年< 65135（50.8）139（52.3）≥ 65131（49.2）127（47.7）性别男性256（96.2）238（89.5）女性10（3.8）28（10.5）ECOG PS*042（15.8）42（15.8）1224（84.2）222（83.5）吸烟史从未21（7.9）37（13.9）现在/过去245（92.1）229（86.1）疾病III期IB/II期21（7.9）20（7.5）IV 245（92.1）246（92.5）肿瘤特征中心型178（66.9）158（59.4）大血管包扎49（18.4）44（16.5）有腔24（9.0）23（8.6）有咯血史86（32.3）79（29.7）PD-L1 TPS < 1% 105（39.5）105（39.5）≥ 1% 161（60.5）161（60.5）1-49 % 112（42.1）99（37.2）≥ 50% 49（18.4）62（23.3）转移部位≥ 3个转移部位42（15.8）39（14.7）肝转移28（10.5）45（16.9）脑转移9（3.4）17（6.4）*两名患者的ECOG PS在替雷利珠单抗加化疗组中缺失。Akeso赞助的Trial Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月Harmoni-6在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理。5
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。主要终点：IRRC ivonescimab + chemo（N = 266）Tislelizumab + chemo（N = 266）mPFS，月（95% CI）11.14（9.86，NE）6.90（5.82,8.57）分层HR（95% CI）0.60（0.46,0.78）p值< 0.0001简称：mPFS，中位无进展生存期；NE，不可估计；HR，风险比；CI，置信区间。中位随访：10.28个月伊沃奈西单抗+化疗与替雷利珠单抗+化疗相比，在HR = 0.60的情况下显示出统计学上显着的PFS改善，代表mPFS改善4.2个月。研究者评估得出的一致PFS收益：HR = 0.64（95% CI：0.50,0.84）Akeso赞助的试验Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月由Akeso，Inc.完全赞助和管理的Harmoni-6在中国进行
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。青睐ivonescimab + chemo青睐Tislelizumab + chemo亚组IRRC对PFS的分析• PFS受益ivonescimab在所有关键亚组中均受青睐。•观察到老年患者亚组（年龄≥ 65岁）的重要基线不平衡，如目标病灶大小、脑转移。对这些协变量进行调整后，年龄≥ 65的调整HR为0.69。如果亚组的一个级别的事件数少于10，则不提供中位数PFS和危险比。Akeso赞助的Trial Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月Harmoni-6在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理。7
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。无论PD-L1表达如何，依沃奈西单抗在不同PD-L1表达亚群中的PFS均较替雷利珠单抗表现出明显的PFS改善。PD-L1 TPS < 1% HR（95% CI）0.55（0.37,0.82）PD-L1 TPS 1-49 % HR（95% CI）0.63（0.41,0.98）PD-L1 TPS ≥ 50% HR（95% CI）0.71（0.37,1.33）中位随访：10.28个月PD-L1 TPS ≥ 1% HR（95% CI）0.66（0.46,0.95）Akeso赞助的试验Summit机密和专有信息请勿复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度收益电话会议-2025年10月在中国进行的HARMONi-6由Akeso，Inc.完全赞助和管理。8
伊沃奈西单抗是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。IRRC伊沃奈斯单抗+化疗（N = 202）替雷利珠单抗+化疗（N = 177）mDOR，月（95% CI）11.20（8.54，NE）8.38（5.72，NE）p值0.02 19简称：BOR，最佳总应答；CR，完全应答；PR，部分应答；SD，病情稳定；PD，疾病进展；NE，未估计。ivonescimab组的肿瘤反应更高，更持久。伊沃奈西单抗+化疗（N = 266）替雷利珠单抗+化疗（N = 266）BOR，n（%）CR1（0.4）0 PR 201（75.6）177（66.5）SD 39（14.7）60（22.6）PD 6（2.3）15（5.6）75.9 66.50 102030405060708090100 O R R（%）69.56 1.0 102030405060708090100 O R R（%）80.17 0.20 102030405060708090100 O R R（%）ORR by IRRC Any PD-L1 PD-L1 TPS < 1% PD-L1 TPS ≥ 1% DOR by IRRC p = 0.008 Akeso Sponsored Trial Summit机密和专有信息请勿复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月Harmoni-6在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理。9
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。安全性概要b最常见的TRAE（发生率≥ 15%）伊沃奈西单抗+化疗（N = 266）替雷利珠单抗+化疗（N = 265）TRAE 264（99.2）261（98.5）3级≥ TRAE 170（63.9）144（54.3）严重TRAE 86（32.3）80（30.2）导致伊沃奈西单抗或替雷利珠单抗停药9（3.4）11（4.2）导致死亡8（3.0）10（3.8）简称：TRAE，治疗相关不良事件。伊沃奈西单抗联合化疗在鳞状NSCLC中显示出可控的安全性。Akeso赞助的Trial Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月Harmoni-6在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理。1010
Ivonescimab是一种研究疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。免疫相关和VEGF相关AEs伊沃奈西单抗表现出与替雷利珠单抗相似的IRAEs。免疫相关AEs ivonescimab + chemo（N = 266）替雷利珠单抗+ chemo（N = 265）任意73级（27.4）67（25.3）级≥ 3 iRAE24（9.0）27（10.2）严重iRAE23（8.6）26（9.8）导致ivonescimab或替雷利珠单抗停药3（1.1）6（2.3）导致死亡01（0.4）可能与VEGF相关的AEs # ivonescimab + chemo（N = 266）Tislelizumab + chemo（N = 265）任意级别≥ 3任意级别≥ 3任意123（46.2）20（7.5）60（22.6）6（2.3）蛋白尿72（27.1）6（2.3）29（10.9）0出血57（21.4）5（1.9）25（9.4）2（0.8）高血压27（10.2）8（3.0）12（4.5）3（1.1）动脉血栓栓塞3（1.1）00静脉血栓栓塞2（0.8）03（1.1）1（0.4）不良事件；iRAEs，免疫相关不良事件。# AET条款被分组条款。可能与VEGF相关的AEs在ivonescimab组发生较多，大部分为1-2级。Akeso赞助的Trial Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月Harmoni-6在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理。11
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。结论⚫伊沃奈西单抗联合化疗在国内HARMONI-6中与替雷利珠单抗联合化疗相比，显著改善晚期鳞状NSCLC一线治疗的PFS。◼MPFS：11.14 vs. 6.90，HR = 0.60（95% CI：0.46,0.78），p < 0.0001◼iVonescimab加化疗在所有关键亚组中均获益于PFS • PD-L1 TPS < 1%：HR = 0.55；TPS ≥ 1%：HR = 0.66⚫ivonescimab加化疗组的肿瘤反应更高、更持久。⚫OS目前还没有成熟，稍后会报道。⚫伊沃奈西单抗联合化疗在鳞状NSCLC中显示出可控的安全性，与之前的经验一致。ivonescimab加化疗在PFS方面显示出统计学上的显着改善，且安全性可控，这可能作为未来在全球范围内正在进行的晚期鳞状NSCLC患者护理标准：HARMONI-3研究方面的进展。Akeso赞助的Trial Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月Harmoni-6在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理。12
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。致谢⚫所有参与研究的患者以及他们的家人。⚫所有参与此次审判的调查人员和团队成员。⚫赞助这项研究的Akeso Biopharma Inc.。https://doi.org/10.1016/S0140-6736（25）01848-3首先在线发布于https://www.thelancet.com/journals/lancet/onlinefirst Akeso赞助的试验峰会机密和专有信息请勿复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度收益电话会议-2025年10月由Akeso，Inc.完全赞助和管理的中国进行的Harmoni-6 13
Ivonescimab是一种研究疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。1-2期3期1L胆道：1L胰腺：1L结直肠：1L NSCLC：2L + NSCLC EGFR +：1L TNBC：2L + NSCLC：1L NSCLC：SCLC：1L HNSCC：在中国进行由Akeso乳房头颈胃/GEJ肝细胞妇科卵巢3期30 +批准的试验正在启动研究者赞助的试验*由Summit Therapeutics M.D. Anderson合作赞助的有计划和正在进行的研究启动*5 +临床前和临床正在进行的试验RAS（ON）+ ivonescimab在多个实体瘤中的合作入组1L NSCLC：1L NSCLC：入组2L + NSCLC EGFR +：入组完成1L CRC：尚未入组*ISTs，M.D.安德森合作试验不是由Summit赞助的。Akeso III期临床试验来自Akeso的2025年上半年中期结果（prnewswire.com；akesobio.com）和/或clinicaltrials.gov；Summit Therapeutics新闻稿Revolution Medicines。2025年6月30日简称：1L =一线；2L =二线；CDP =临床开发计划；CRC =结直肠癌；EGFR =表皮生长因子受体；GEJ =胃食管交界处；HNSCC =头颈部鳞状细胞癌；NSCLC =非小细胞肺癌；SCLC =小细胞肺癌；TNBC =三阴性乳腺癌。ivonescimab开发计划峰会机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月14
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Harmoni-3临床试验更新⚫议定书修正案：◼将通过组织学分别对这两个双重主要终点进行PFS和OS统计分析（即对鳞状和非鳞状分别进行两次ITT分析）◼预期入组：600个鳞状，1,000个非鳞状，足以为每个终点提供足够动力◼鳞状和非鳞状的分析可能会在不同的时间进行，一旦达到每个队列中预先指定的事件数量⚫时间预期：◼Squalous预计将于2026年上半年完成注册并达到预设的事件数量以进行PFS分析H2 2026◼OS的中期分析可能会在类似的时间进行◼非鳞癌预计将于2026年下半年完成注册并达到2027年上半年用于PFS分析的预先指定事件数◼将在达到预先指定的活动数量的基础上对OS进行中期分析Summit Sponsored Trial Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月15
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。ivonescimab + chemo vs. pembrolizumab + chemo随机、双盲、3期研究1L转移性非小细胞肺癌（NSCLC）NCT05899608峰会赞助试验harmoni-3。ClinicalTrials.gov标识符：NCT05899608于2025年3月21日更新，于2025年5月20日访问简称：1L =一线；化疗=化疗；CNS =中枢神经系统；DCR =疾病控制率；DOR =应答持续时间；GI =胃肠道；ORR =总应答率；OS =总生存期；PD-1 =程序性细胞死亡蛋白1；PD-L1 =程序性细胞死亡-配体1；PFS =无进展生存期；PK =药代动力学；Q3W =每3周一次；R =随机化；RECIST =实体瘤中的应答评估标准；TC =肿瘤细胞；TPS =肿瘤比例评分；vs = versus。ivonescimab 20 mg/kg IV +卡铂AUC 5 IV +培美曲塞500 mg/m2 IV Q3W x4个周期关键包涵体• 1L期IV鳞状和非鳞状NSCLC关键排除•已知的可操作突变，可获得1L批准的药物•有症状的CNS转移•主要血管或器官侵犯•主动自身免疫性疾病安全性和生存期随访ivonescimab 20 mg/kg IV +卡铂AUC 6或AUC 5 IV +紫杉醇200 mg/m2 IV（或nAB-紫杉醇100 mg/m2 IV）Q3W x4个周期pembrolizumab 200 mg IV +卡铂AUC 6或AUC 5 IV +紫杉醇200 mg/m2 IV（或nAB-紫杉醇100 mg/m2 IV）Q3W x4个周期终点Primary • OS，PFS by investigator assessment secondary • ORR，DCR，DOR by investigator assessment，safety，PK，免疫原性鳞状队列非鳞状队列维持R 1：1 n~600 R 1：1 n~1000随机NSCLC组织学队列（鳞状和非鳞状）帕博利珠单抗200 mg IV +卡铂AUC 5 IV +培美曲塞500 mg/m2 IV Q3W x4个周期ivonescimab 20 mg/kg IV +培美曲塞500 mg/m2 IV Q3W ivonescimab 20 mg/kg IV Q3W pembrolizumab 200 mg IV Q3W pembrolizumab 200 mg IV + pemetrexed 500 mg/m2 IV Q3W Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和Q3
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。17项关键标准•转移性CRC •不是手术切除或局部治疗的候选者•既往未对转移性疾病进行全身治疗• ECOG PS 0-1 • MSI-high/dMMR状态排除• BRAF V600E突变排除贝伐珠单抗5 mg/kg + mFOLFOX6 Q2W x8个周期ivonescimab 20 mg/kg + mFOLFOX6 Q2W x8个周期贝伐珠单抗5mg/kg + 5-FU/LV Q2W维持ivonescimab 20 mg/kg + 5-FU/LV Q2W维持R 1：1 n = 600终点主要• IRRC次级的PFS • IRRC次级的OS、ORR和DOR，安全性，PK，免疫原性简称：5-FU = 5-氟尿嘧啶；CRC =结直肠癌；DCR =疾病控制率；dMMR =错配修复缺陷；DOR =应答持续时间；ECOG PS =东部肿瘤协作组绩效状态；HRQOL =健康相关生活质量；IRRC =独立放射学审评委员会；LV =亚叶酸；mFOLFOX6 =修饰的FOLFOX6 [奥沙利铂+亚叶酸+ 5-氟尿嘧啶（5-FU）]；MSI =微卫星不稳定性；ORR =客观反应率，OS =总生存期；PFS =无进展生存期；PK =药代动力学；R =随机化；Q2W =每2周一次。Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。Summit赞助的试验Summit机密和专有信息请勿复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月ivonescimab + Chemo vs. Bevacizumab + Chemo随机、双盲、3期研究1L不可切除的转移性结直肠癌（CRC）17
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。AK112-206：研究设计2期：Akeso赞助研究AK112伴或不伴AK117在转移性结直肠癌中的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT05382442。https://clinicaltrials.gov/study/NCT05382442。（2024年9月09日访问）。Deng等人ESMO 2024。迷你口头报告# 514MO。简称：5-FU = 5-氟尿嘧啶；CRC =结直肠癌；DCR =疾病控制率；dMMR =错配修复缺陷；DOR =应答持续时间；ECOG PS =东协肿瘤组绩效状态；FOLFOXIRI = 5-FU/LV +奥沙利铂+伊立替康；h =小时；IV =静脉注射；LV =亚叶酸；mCRC =转移性结直肠癌；MSI =微卫星不稳定性；ORR =客观缓解率，OS =总生存期；PFS =无进展生存期；Q2W =每2周一次；R =随机化；RECIST v1.1 =实体瘤中的应答评估标准，1.1版本；TTR =反应时间a5-FU 2400-2800 mg/m2为46-48小时连续静脉输注开始于第1天Q2W + LV 400 mg/m2于第1天Q2W +奥沙利铂85 mg/m2于第1天Q2W +伊立替康150-165 mg/m2于第1天Q2W b5-FU 2400-2800 mg/m2为46-48小时连续静脉输注开始于第1天Q2W + LV 400 mg/m2于第1天Q2W 1期和2期数据由Akeso生成和分析。数据截止：2024年2月29日端点Primary • ORR（研究者评估）基于RECIST v1.1 •安全性Secondary • DCR、DOR、TTR、PFS，OS R 1：1关键资格标准•既往没有针对复发或转移性CRC的全身治疗•不适合手术切除或局部治疗• ECOG PS 0或1 •根据RECIST v1.1可测量的疾病•已知MSI高或DMMR肿瘤的患者在第1天Q2W排除ivonescimab 20 mg/kg + FOLFOXIRIA 8个周期n = 22 ivonescimab 20 mg/kg在第1天Q2W + ligufalimab 45 mg/kg在第1天Q2W + FOLFOXIRIA8个周期n = 18ivonescimab第1天Q2W 20mg/kg + 5-FU/LVb ivonescimab第1天Q2W 20mg/kg + ligufalimab第1天Q2W 45mg/kg + 5-FU/LVb N = 4018 Summit机密和专有信息请勿复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度收益电话会议-2025年10月AK112-206在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理（在ESMO 2024上展示）
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。AK112-206：Efficacy Data Deng et al. ESMO 2024。迷你口头报告# 514MO。简称：CI =置信区间；CR =完全应答；CRC =结直肠癌；DCR =疾病控制率；FOLFOXIRI = 5-FU/LV +奥沙利铂+伊立替康；ORR =客观应答率；PR =部分应答；SD =稳定应答数据截止：2024年2月29日注：1名受试者未进行具有可测量疾病的基线后疾病评估。B es t p er ce nt c ha ng e fr om b as el in e，% ivonescimab + FOLFOXIRI（n = 22）ivonescimab + ligufalimab + FOLFOXIRI（n = 18）− 30% 200 − 20 − 40 − 60 − 80 − 100 best percent change from baseline responsea ivonescimab + FOLFOXIRI（n = 22）ivonescimab + ligufalimab + FOLFOXIRI（n = 17b）investigator-assessed ORR n 1815 ORR（95% CI），% 81.8（59.7-94.8）88.2（63.6-98.5）investigator-assessed DCR n 2217 DCR（% 100（84.6-100）100（80.5-100）a中位（范围）随访时长：ivonescimab + FOLFOXIRI为9.0个月（6.3-11.3），ivonescimab + ligufalimab + FOLFOXIRI为9.6个月（4.6-11.3）。b1患者无基线后肿瘤评估。艾沃西单抗联合化疗在CRC中的疗效总结；2期：Akeso赞助的研究数据截止：2024年2月29日Akeso生成和分析的1期和2期数据。19 Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月AK112-206在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理（在ESMO 2024上演示）
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。不良事件ivonescimab + FOLFOXIRI（n = 22）ivonescimab + ligufalimab + FOLFOXIRI（n = 18）TEAEs ≥ 3级，n（%）15（68.2）12（66.7）TESAE，n（%）5（22.7）3（16.7）TEAEs导致永久停药，n（%）01（5.6）TRAEs ≥ 3级，n（%）12（54.5）8（44.4）TRSAE，n（%）5（22.7）2（11.1）TRAEs导致永久停药，n（%）01（5.6）Deng et al. ESMO 2024。迷你口头报告# 514MO。简称：ALT =丙氨酸氨基转移酶；AST =天冬氨酸氨基转移酶；CRC =结直肠癌；ECG =心电图；FOLFOXIRI = 5-FU/LV +奥沙利铂+伊立替康；TEAEE =治疗中出现的不良事件；TESAE =严重TEAEE；TRAE =治疗相关不良事件；TRAE =严重TRAEE；WBC =白细胞。数据截止：2024年2月29日TRAE汇总最常见的TRAE（整体≥ 10%）ivonescimab + FOLFOXIRI ivonescimab + ligufalimab + FOLFOXIRI AK112-206：安全性数据ivonescimab加化疗在CRC中；2期：Akeso赞助的研究1期和2期数据由Akeso生成和分析。20（出席ESMO 2024）Summit机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月AK112-206在中国进行，由Akeso，Inc.完全赞助和管理。
Ivonescimab是一种研究性疗法，目前未获得除中国国家药品监督管理局（NMPA）以外的任何监管机构的批准。1-2期3期1L胆道：1L胰腺：1L结直肠：1L NSCLC：2L + NSCLC EGFR +：1L TNBC：2L + NSCLC：1L NSCLC：SCLC：1L HNSCC：在中国进行由Akeso乳房头颈胃/GEJ肝细胞妇科卵巢3期30 +批准的试验正在启动研究者赞助的试验*由Summit Therapeutics M.D. Anderson合作赞助的有计划和正在进行的研究启动*5 +临床前和临床正在进行的试验RAS（ON）+ ivonescimab在多个实体瘤中的合作入组1L NSCLC：1L NSCLC：入组2L + NSCLC EGFR +：入组完成1L CRC：尚未入组*ISTs，M.D.安德森合作试验不是由Summit赞助的。Akeso III期临床试验来自Akeso的2025年上半年中期结果（prnewswire.com；akesobio.com）和/或clinicaltrials.gov；Summit Therapeutics新闻稿Revolution Medicines。2025年6月30日简称：1L =一线；2L =二线；CDP =临床开发计划；CRC =结直肠癌；EGFR =表皮生长因子受体；GEJ =胃食管交界处；HNSCC =头颈部鳞状细胞癌；NSCLC =非小细胞肺癌；SCLC =小细胞肺癌；TNBC =三阴性乳腺癌。21伊沃奈斯单抗开发计划峰会机密和专有信息不复制或分发演示文稿Summit Therapeutics ESMO更新和2025年第三季度财报电话会议-2025年10月
附加评论、问答