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Emergent BioSolutions授予CYFENDUS 3000万美元合同修改®(炭疽疫苗吸附、佐剂),一种用于暴露后预防用途的两剂炭疽疫苗
美国马里兰州盖瑟斯堡,2025年9月2日(GLOBE NEWSWIRE)--Emergent BioSolutions Inc.(NYSE:EBS)今天宣布,该公司已收到来自生物医学高级研究与发展局(BARDA)的一份价值3000万美元的合同修改,该机构隶属于美国卫生与公众服务部(HHS)下属的战略准备和应对管理局(ASPR),为CYFENDUS®(炭疽疫苗吸附、佐剂)。交付预计将于本日历年开始,计划于2026年3月完成。
"这项新合同修改是我们与美国政府持续接触的下一步,共同目标是帮助确保医疗对策,如CYFENDUS®疫苗,可以随时获得,以保护平民免受炭疽的潜在威胁,”Emergent全球政府与公共事务高级副总裁兼产品业务主管Paul 威廉姆斯表示。“我们很自豪能够利用美国的炭疽疫苗供应链,因为我们认为这对于Emergent的领导地位和对美国政府国家安全优先事项的持续支持至关重要。”
炭疽是一级生物威胁,因为它有可能被用于生物恐怖事件,并对公共健康和国家安全构成威胁。赛芬杜斯®疫苗于2023年7月被美国食品和药物管理局批准为两剂炭疽疫苗,用于18至65岁的个体在给予推荐的抗菌药物时的暴露后预防使用。
在此之前,此前宣布了一项5000万美元的合同修改,以供应CYFENDUS®(炭疽疫苗吸附、佐剂)2024年12月。该项目得到了美国卫生与公众服务部联邦资金的全部或部分支持;战略准备和应对管理局;生物医学高级研究与发展局,根据合同HHSO100201600030C。
关于赛芬达斯®(炭疽疫苗吸附、佐剂)
适应症
赛芬杜斯®(炭疽疫苗吸收型、佐剂型)是一种在疑似或确诊接触后,用于炭疽疾病暴露后预防的疫苗炭疽杆菌在18岁至65岁的人服用推荐的抗菌药物时。CYFENDUS的功效®用于暴露后预防的疫苗(PEP)仅基于吸入性炭疽动物模型的研究。
重要安全信息
禁忌症:不施用CYFENDUS®给有严重过敏反应史(例如过敏反应)的个人在先前剂量的CYFENDUS后®,
BioThrax®(与CYFENDUS活性成分相同的许可炭疽疫苗®)或疫苗的任何成分。
警告和注意事项:急性过敏反应的管理:必须有适当的药物治疗,以管理CYFENDOS给药后可能出现的过敏反应®.孕期: 赛芬杜斯®给怀孕的个体服用会对胎儿造成伤害。在一项观察性研究中,接种BioThrax疫苗的个体所生婴儿的出生缺陷更多®(与CYFENDUS活性成分相同的许可炭疽疫苗®)与孕后接种过疫苗或从未接种过BioThrax的个人所生婴儿相比®.
不良反应:报告的最常见(≥ 10%)注射部位不良反应为压痛、疼痛、手臂运动受限、发热、硬结、瘙痒、肿胀和红斑/发红。最常见的全身性不良反应是肌肉酸痛、疲倦、头痛。
如需报告疑似不良反应,请致电1-800-768-2304或medicalinformation@ebsi.com联系Emergent BioSolutions;或致电1-800-822-7967或www.vaers.hhs.gov联系VAERS。
CYFENDUS的处方信息请看®获取完整的安全信息。
关于Emergent BioSolutions
在Emergent,我们的使命是保护和拯救生命。25年来,我们一直在为那些受托保护公众健康的人做准备。我们为天花、多头痘、肉毒杆菌中毒、埃博拉病毒、炭疽和阿片类药物过量紧急情况等健康威胁提供保护性和挽救生命的解决方案。要了解更多关于我们如何帮助世界各地的社区为今天的健康挑战和明天的威胁做好准备,请访问我们的网站并在LinkedIn、X、Instagram、Apple Podcasts和Spotify上关注我们。
安全港声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。除历史事实陈述外的所有陈述,包括关于交付CYFENDUS的预期时间的陈述®疫苗和Emergent增加CYFENDUS库存的能力 ®疫苗在规定的时间范围内达到要求的水平,是前瞻性陈述。我们通常通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“应该”、“将”、“将”等词语来识别前瞻性陈述及其类似表达或变体,或其否定,但这些术语并不是识别此类陈述的唯一方式。前瞻性陈述是基于我们当前的意图、信念以及基于当前可获得的信息对未来事件的预期。我们不能保证任何前瞻性陈述都是准确的。读者应该意识到,如果基本假设被证明不准确,或者如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,实际结果可能与我们的预期存在重大差异。因此,告诫读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,除法律要求外,我们不承担
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