附件 99.1
2025年9月12日
Biodexa Pharmaceuticals PLC
（“Biodexa”或“公司”）
截至2025年6月30日止六个月中期业绩
Biodexa Pharmaceuticals PLC（纳斯达克：BDRX）是一家临床阶段生物制药公司，开发用于治疗医疗需求未得到满足的疾病的创新产品管线，今天宣布其截至2025年6月30日止六个月的未经审计的中期业绩，该业绩也将在公司网站www.biodexapharma.com上提供。
运营亮点
截至2025年6月30日止六个月，公司公告如下：
| · | 美国专利商标局允许专利申请第17/391-495号“口服雷帕霉素纳米颗粒制剂和使用”，由Emtora Biosciences独家许可给公司。 |
| · | 任命Precision for Medicine，LLC为临床研究组织，以开展即将进行的eRapa在FAP中的注册性3期研究的欧洲部分。 |
| · | 与美国食品和药物管理局就公司在FAP中的eRapa注册3期研究的方案成功举行了C型会议。 |
| · | 欧盟委员会授予FAP中eRapa的孤儿药指定。 |
| · | 阿尔伯塔大学糖尿病研究所开展的一项研究者发起的试验，招募了托利米酮治疗1型糖尿病的2a期研究中的第一位患者。 |
| · | 选择‘Serenta’作为其在FAP中的eRapa 3期临床研究的品牌名称，同时推出专门网站www.serentatrial.com，为患者、护理人员和医疗保健专业人员提供信息和资源。 |
| · | 美国首个用于FAP患者Serenta试验的临床研究地点启动。 |
期末：
| · | 就其在FAP患者中的Serenta试验向欧洲药品管理局提交临床试验申请。 |
| · | 波多黎各圣胡安泛美肿瘤试验中心Serenta试验的首批患者入组。 |
| 2 |
财务要点
| · | 与C/M Capital Master Fund LP（C/M）签署3500万美元的股权信贷额度，据此，公司有权但无义务向C/M出售，而C/M有义务购买新发行的ADS，期限为36个月。 |
| · | 该公司的合作伙伴Emtora Biosciences获得了来自德克萨斯州癌症预防与研究所的300万美元额外赠款，使非稀释性赠款资金总额达到2000万美元，用于支持eRapa在FAP的注册阶段3计划。 |
| · | 研发成本在1H25降至167万英镑（1H24：219万英镑），反映出用于复发性胶质母细胞瘤的MAGIC-G1研究和临床前研究的支出减少，但被MTX230（eRapa）的支出增加（扣除CPRIT赠款收入）所抵消。 |
| · | 由于外汇费用被交易相关成本的减少所抵消，管理成本增加至238万英镑（1H24：203万英镑）。 |
| · | 1H25用于经营活动的现金净额（营运资本变动后）为330万英镑（1H24：481万英镑）。 |
| · | 公司在2025年6月30日的现金余额为404万英镑。 |
评论称，首席执行官兼首席财务官斯蒂芬斯坦普表示：“上半年非常富有成效。在获得快速通道指定并通过与FDA的C型会议成功谈判后，我们于8月招募了第一批患者参加我们在FAP中eRapa的关键Serenta试验。与此同时，我们获得了欧盟委员会关于欧洲FAP中eRapa的孤儿认定，并向EMA提交了临床试验申请，这使我们能够在第四季度开始在欧洲的Serenta试验中注册”。
| 3 |
行政长官的检讨
我们在2025年上半年的主要重点是开始我们的eRapa在家族性腺瘤性息肉病（“FAP”）中的注册性3期试验的筹备活动。
研发更新
2025年上半年，我们实质性推进了我们的研发管线，将FAP中的eRapa移至第3阶段，将1型糖尿病（“T1D”）中的托立米酮移至第2阶段：
eRapa
eRapa是雷帕霉素的专有口服制剂，也称为西罗莫司。雷帕霉素是一种mTOR（雷帕霉素的哺乳动物靶点）抑制剂。mTOR已被证明在调节细胞代谢、生长和增殖的信号通路中具有重要作用，并在肿瘤发生过程中被激活。雷帕霉素作为Rapamune在美国被批准用于肾移植中的器官排斥®（辉瑞）。通过使用纳米技术和对pH值敏感的聚合物，eRapa旨在解决目前可用的雷帕霉素形式通常相关的较差的生物利用度、可变的药代动力学和毒性。eRapa受到多项已发布专利的保护，这些专利的有效期将延长至2035年，其他待批申请可能会在2035年之后提供进一步的保护。
家族性腺瘤性息肉病（“FAP”）
FAP是一种孤儿适应症，其特征是结肠和/或直肠出现息肉增生，通常发生在青少年中期。对于FAP患者的治疗，目前还没有获得批准的治疗方案，对他们来说，主动监测和结肠和/或直肠的手术切除仍然是护理的标准。如果不治疗，FAP几乎总是导致结肠癌和/或直肠癌。FAP有一个显着的遗传成分，在美国报告的发病率为5,000至10,000分之一，在欧洲为11,300至37,600分之一。eRapa已在美国和欧洲获得孤儿认定。重要的是，mTOR已被证明在FAP息肉中过度表达——从而强调了使用像eRapa这样有效且安全的mTOR抑制剂来治疗FAP的基本原理。
Emtora在七个美国卓越中心对30名成人患者进行了一项开放标签的2期研究（NCT04230499）。患者依次入组三个给药队列，每组10名患者，为期12个月的治疗期：每隔一天0.5mg（队列1）、每隔一周每天0.5mg（队列2）、每天0.5mg（队列3）。上下内镜监测发生在基线和六个月后。主要终点是eRapa的安全性和耐受性以及息肉负荷相对于基线的百分比变化，这是通过所有息肉直径的总和来衡量的。
| 4 |
2024年5月和2024年6月，首席研究员、医学博士卡罗尔·伯克（Carol Burke）分别在6个月和12个月的第二阶段研究结果在著名的科学会议上发表。总之，在六个月时，eRapa似乎安全且耐受性良好，与基线相比，六个月时的总息肉负担显着减少了24%，总体无进展率为83%。在12个月时，28名患者中有21名（75%）被认为是非进展者，息肉负担中位数减少17%。在队列2中，在3期的剂量方案中，9名（89）%的患者中有8名在12个月时被视为非进展者，息肉负担中位数减少29%。在12个月的过程中，试验期间报告了4起相关的3级以上和1起相关的严重不良事件，12个月时达标率为95%。一名患者因不遵守规定而被排除在试验之外。
3期注册研究（NCT06950385）为双盲安慰剂对照设计，招募168名确诊为生殖系或表型FAP的高危患者。主要临床终点是首次无进展生存期事件，这将包括复合终点，包括大手术。我们在2025年1月与FDA举行了一次成功的‘C型’会议，以最终确定该协议。第一个临床站点于2025年6月启动，第一批患者于2025年8月在波多黎各圣胡安由泛美肿瘤中心试验入组。欧洲紧随其后；我们的合同研究机构Precision for Medicine于2025年3月被任命。2025年5月，欧盟委员会授予FAP中eRapa的孤儿药指定。2025年7月向欧洲药品管理局提交了Serenta试验的临床试验申请，如果获得批准，将有助于欧洲在2025年第四季度开始招募患者。
非肌肉浸润性膀胱癌（“NMIBC”）
NMIBC是指在膀胱内表面排列的组织中发现的肿瘤。最常见的治疗方法是经尿道切除膀胱肿瘤，然后进行膀胱内卡介苗（“BCG”）化疗，具体取决于复发风险的评估。NMIBC是第四大男性最常见的癌症，发病率为10.1/10万，女性为2.5/10万。
正在进行的NMIBC（NCT04375813）多中心、双盲、安慰剂对照的2期研究已在166名患者中全面入组，主要终点为安全性/耐受性，治疗12个月后无复发生存期。这项研究得到了美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）下属的美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）提供的300万美元非稀释性赠款的支持，该研究被转至德克萨斯大学圣安东尼奥分校作为研究者发起的试验，预计将于2026年年中宣读。
MTD228-托咪酮
托米酮最初是由辉瑞发现的，通过2期开发用于治疗胃溃疡。辉瑞承担了一项广泛的临床前计划，以表征托咪酮的药理学、药代动力学、代谢和毒理学。由于缺乏对该适应症的疗效，辉瑞停止了该药物的开发。
托咪酮是酶Lyn激酶的选择性激活剂，可增加胰岛素底物-1的磷酸化，从而放大由胰岛素与其受体结合引发的信号级联。
| 5 |
1型糖尿病（“T1D”）
Tolimidone在T1D中的潜在用途已被阿尔伯塔大学进行的几项临床前研究证明，其中Lyn激酶被确定为体外和体内模型中β细胞存活和增殖的关键因素。最重要的是，托拉米酮似乎可以诱导从人类尸体中分离出的β细胞增殖。从作用机制的角度来看，托立米酮已被证明既可以防止β细胞降解，又可以刺激β细胞增殖。在对1202篇文章和193项研究的荟萃分析中，T1D的发病率显示为15/10万，患病率为9.5/万人口.
作为托咪酮持续临床开发的第一步，阿尔伯塔大学糖尿病研究所（NCT06474598）的2a期研究者启动试验（IIT）旨在确定托咪酮在T1D患者中的最低有效剂量。该研究于2025年6月招募了第一位患者，预计最初将在三个剂量组中招募12名患者。该研究将测量三个月后的C肽水平（胰岛素的标志物）和HBA1c（血糖的标志物），与基线和高血糖事件的数量进行比较。
MTX110
MTX110是组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂panobinostat的增溶制剂。这种专有配方能够以化疗剂量通过对流增强递送（CED）将产品直接递送至脑肿瘤部位，绕过血脑屏障并可能避免全身毒性。正在研究的三种脑癌都是孤儿。
复发性胶质母细胞瘤（“rGBM”）
我们的MTX110在rGBM中的1期MAGIC-G1研究（NCT05324501）已完成研究的剂量递增部分，招募了队列A中的第四名患者。据报道，总生存期在11至12个月之间。胶质母细胞瘤几乎总是复发，中位无进展生存期为1.5– 6.0个月，中位总生存期为2.0– 9.0个月。
弥漫性中线胶质瘤（“DMG”）
2024年2月，我们公布了哥伦比亚大学在新诊断的DMG患者中进行的1期IIT研究的主要数据。由于这是有史以来第一次通过植入CED导管向脑桥重复输注的研究，该研究的主要目标是安全性和耐受性，因此，9名患者的输注次数被限制在两次，每次48小时，间隔7天。一名患者遭遇了经研究人员评估为与研究药物无关的严重不良事件。尽管无法可靠地证明疗效，研究中患者的中位总生存期为16.5个月，而316例10.0个月的队列中的中位生存率。
研究人员随后在宾夕法尼亚州费城举行的第21届小儿神经肿瘤学国际研讨会（ISPNO2024）上展示了该试验的结果。
髓母细胞瘤
德克萨斯大学仍在进行MTX110在髓母细胞瘤中的IIT I期研究。
由于资源限制，MTX110已取消优先级，目前没有进行任何开发活动。
| 6 |
融资
股权授信额度
2025年1月，我们与新成立的C/M签订了证券购买协议，即股权信用额度（“ELOC”）。根据ELOC的条款，我们有权但没有义务在36个月期间不时向C/M出售高达3500万美元的新发行ADS，除非ELOC被终止。作为执行和交付ELOC的对价，我们同意以现金支付875,000美元的承诺费（“承诺费”），其中（i）612,500美元将在签署ELOC时支付给C/M，（ii）余额将按比例支付，同时交付根据ELOC出售的任何ADS。我们有权发行代表承诺费适用部分价值的ADS。我们通过向买方发行140,080股存托股票支付了612,500美元的初始承诺费。
我们可能会指示C/M在任何一天购买不超过250万美元的特定数量的ADS，价格基于公式，通常为前一天收盘价的95%。截至2025年6月30日，该公司从ELOC筹集的总收益为856万美元。
认股权证诱导
2025年5月，我们与已发行的E系列、H系列、J系列和K系列认股权证的某些持有人签订了信函协议，将此类认股权证的行使价降至每股0.31美元。持有人共行使200433份认股权证，代表相同数量的ADS。在提供费用之前，我们收到了大约62,000美元的总收益。公司并无发行新认股权证以取代已行使的认股权证，亦无委聘配售代理以促进交易。
| 7 |
1H25财务回顾
截至2025年6月30日止六个月的未经审核业绩讨论如下：
关键绩效指标（KPI）：
| 2025年上半年 | 2024年1月 | 改变 | |
| 研发成本 | 167万英镑 | 219万英镑 | (24)% |
| 研发占营业成本比重% | 41% | 52% | (11)% |
| 本期现金净流入/（流出） | 237万英镑 | 英镑（0.92）m | 不适用 |
Biodexa的KPI侧重于经营成果、研发支出和现金管理等关键领域。这些措施提供了有关核心研发运营的信息。可能会在适当时候采取额外的财务和非财务KPI。
收入
这两个时期的收入均为0英镑。该公司的最后一次研发合作于2023年9月结束。
研究与开发
1H25和1H24的研发费用，按开发项目指示分析如下：
| 截至6月30日止六个月 | 2025 | 2024 | |||||||
| £’000 | £’000 | ||||||||
| eRapa | |||||||||
| 家族性腺瘤性息肉病 | 251 | 175 | |||||||
| 非肌肉浸润性膀胱癌 | 127 | 95 | |||||||
| eRapa总数 | 378 | 270 | |||||||
| 托咪酮 | |||||||||
| 1型糖尿病 | 270 | 383 | |||||||
| 托立米酮合计 | 270 | 383 | |||||||
| MTX110（panobinostat） | |||||||||
| 弥漫性中线胶质瘤 | - | - | |||||||
| 复发性胶质母细胞瘤 | 14 | 360 | |||||||
| 髓母细胞瘤 | - | - | |||||||
| 总计MTX110（panobinostat） | 14 | 360 | |||||||
| 其他临床前 | 1 | 104 | |||||||
| 研发费用 | 1,002 | 1,072 | |||||||
| 研发总额 | 1,665 | 2,189 | |||||||
与1H24的219万英镑相比，1H25的研发成本减少了52万英镑，或24%，至167万英镑。研发成本占总营业成本的百分比从52%下降至该期间的41%。1H25研发成本的减少反映了用于rGBM和临床前研究的MAGIC-G1研究的支出减少了56万英镑，但被MTX230（eRapa）的支出增加（扣除CPRIT赠款收入）所抵消。MTX230（eRapa）成本在该期间能够抵消赠款资金的百分比为82%，我们预计在赠款有效期内这将是67%。
| 8 |
行政费用
1H25的行政成本从1H24的203万英镑增加到238万英镑，增加了34万英镑，即17%。1H25行政成本的增加是由该期间40万英镑的外汇费用推动的，而2024年的收益为0.06万英镑。这被交易相关成本减少0.13百万英镑所抵消。该期间的交易成本包括ELOC的37万英镑非现金预付款承诺费。
财务收支
1H25和1H24的财务收入包括与以股权结算的衍生金融负债相关的收益0.15百万英镑（1H24：0.75百万英镑）。这些收益是由于Biodexa股价下跌而产生的。此外，公司赚取现金存款利息。
与租赁负债、递延对价贴现利息和2024年12月发行的期票利息相关的期间财务费用。
现金流
1H25经营活动现金流出为330万英镑，而1H24为481万英镑，原因是净亏损381万英镑（1H24：331万英镑）以及负营运资本0.04万英镑（1H24：负0.87万英镑）和其他正的非现金项目共计24万英镑（1H24：负63万英镑）。
1H25用于投资活动的现金净额为34万英镑（1H24：流出0.75万英镑），这是由于支付了37万英镑（1H24：85万英镑）的eRapa许可证递延对价，被收到的0.04万英镑利息（1H24：0.10万英镑）所抵消。
1H25融资活动产生的现金净额为601万英镑（1H24：流入465万英镑），这是由根据ELOC发行股票的620万英镑收益、认股权证诱导的0.05亿英镑净收益、偿还贷款（包括利息）0.15万英镑和租赁负债付款0.10万英镑所抵消。
总体而言，现金在1H25增加了237万英镑，而1H24减少了92万英镑。这导致截至2025年6月30日的现金余额为404万英镑，而2024年6月30日为505万英镑，2024年12月31日为167万英镑。
持续经营
Biodexa在发展其投资组合的过程中，过去几年经营活动中使用的现金出现了净亏损和大量现金流出。截至2025年6月30日的六个月，集团产生综合经营亏损381万英镑（1H24：331万英镑），经营活动产生的负现金流为330万英镑（1H24：481万英镑）。截至2025年6月30日，集团累计赤字1.5413亿英镑。
集团未来的生存能力取决于其从融资活动中筹集现金的能力，以资助其发展计划直至商业化，从经营活动中产生现金，并成功获得监管批准以允许营销其开发产品。集团未能在需要时筹集资金，可能对其财务状况和推行其业务战略的能力产生负面影响。
| 9 |
董事认为有足够的选择和时间为集团争取额外融资，经考虑不明朗因素后，董事认为在编制本财务报表时继续采用持续经营基准是适当的。因此，本集团的综合财务报表以持续经营基准呈列，该基准考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债。
截至2025年6月30日，集团拥有现金及现金等价物403万英镑。董事已编制现金流量预测，并考虑集团未来三年的现金流量需求，包括自本中期财务资料批准日期起计的12个月期间。这些预测显示，除其他外，假设某些发展计划和其他经营活动按目前计划继续进行，则在2026年第二季度之前将需要进一步融资。如果满足某些条件，包括公司在纳斯达克报价的ADS价格在1.00美元以上，公司可以指示C/M购买ADS并按照公式价格收取收益，自2025年1月起最多36个月。无法保证公司将能够在必要的范围内使用ELOC为公司运营提供资金。
董事认为，小型和微型生物科技公司的融资环境仍然充满挑战。如上所述，虽然这可能会带来与其他获得融资机会有限或无法获得融资的公司的收购和/或合并机会，但Biodexa的任何相关融资都可能具有稀释性。董事继续评估融资方案，包括与收购及/或合并相关的融资方案，这些方案可能为集团所用。所考虑的任何替代方案均取决于交易对手的同意，因此，无法保证为集团提供资金的任何替代行动方案将获得成功。
短期内额外融资的这一要求构成重大不确定性，可能对集团持续经营的能力产生重大怀疑。倘日后变得明显，集团在其现金资源耗尽前并无可采取行动的现实融资选择，则集团将不再是持续经营的企业。在这种情况下，我们将无法再根据国际会计准则第1号第25段编制财务报表。相反，财务报表将在清算基础上编制，资产将按可变现净值列报，所有负债将加速转为流动负债。
斯蒂芬·斯坦普
首席执行官兼首席财务官
| 10 |
综合全面收益表
截至6月30日止六个月期间
| 注意事项 | 2025 未经审计 £’000 |
2024 未经审计 £’000 |
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| 收入 | ||||||||||||
| 其他收益 |
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| 研发费用 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 行政费用 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 经营亏损 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 财务收入 | 3 |
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| 财务费用 | 3 | ( |
) | ( |
) | |||||||
| 税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 税收 |
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| 母公司拥有人应占期内亏损 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
后续将或可能重分类进损益的项目： |
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换算国外业务产生的汇兑收益 |
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| 母公司拥有人应占全面亏损总额 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 每股亏损 | ||||||||||||
| 每股普通股基本及摊薄亏损–英镑 | 4 | £ | ) | £ | ) | |||||||
随附的附注构成这些财务报表的一部分
| 11 |
合并财务状况表
| 注意事项 | 截至 2025年6月30日 £’000 |
截至 12月31日， 2024 £’000 |
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| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||
| 非流动资产 | ||||||||||||
| 物业、厂房及设备 |
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| 无形资产 |
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| 非流动资产合计 |
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| 流动资产 | ||||||||||||
| 贸易和其他应收款 |
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| 税收 |
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| 现金及现金等价物 |
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| 流动资产总额 |
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| 总资产 |
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| 负债 | ||||||||||||
| 非流动负债 | ||||||||||||
| 递延考虑 |
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| 借款 |
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| 非流动负债合计 |
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| 流动负债 | ||||||||||||
| 贸易及其他应付款项 |
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| 递延考虑 |
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| 借款 |
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| 衍生金融负债 |
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| 流动负债合计 |
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| 负债总额 |
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| 已发行资本及归属于母公司所有者的储备 | ||||||||||||
| 股本 | 5 |
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| 股份溢价 |
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| 合并准备金 |
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| 认股权证储备 |
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| 外汇储备 |
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| 累计赤字 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 总股本 |
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| 总权益和负债 |
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随附的附注构成这些财务报表的一部分
| 12 |
合并现金流量表
截至6月30日止六个月期间
| 注意事项 | 2025 未经审计 £’000 |
2024 未经审计 £’000 |
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| 经营活动产生的现金流量 | ||||||||||||
| 期内亏损 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 调整： | ||||||||||||
| 物业、厂房及设备折旧 |
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| 使用权资产折旧 |
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| 无形固定资产摊销 |
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| ELOC预付佣金减值 |
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| 财务收入 | 3 | ( |
) | ( |
) | |||||||
| 财务费用 | 3 |
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| 股份支付费用 |
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| 税收 | 4 | ( |
) | ( |
) | |||||||
| 外汇损失 | ( |
) |
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| 营运资本变动前经营活动产生的现金流量 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 贸易及其他应收款项减少/（增加） |
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( |
) | |||||||||
| 贸易及其他应付款项（减少）/增加 | ( |
) |
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| 运营中使用的现金 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 税收收据 |
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| 经营活动使用的现金净额 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 13 |
合并现金流量表（续）
截至6月30日止六个月期间
| 注意事项 | 2025 未经审计 £’000 |
2024 未经审计 £’000 |
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| 投资活动 | ||||||||||||
| 购置物业、厂房及设备 | ( |
) | ||||||||||
| 购买无形资产 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 收到的利息 |
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| 投资活动产生/（用于）投资活动的现金净额 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 融资活动 | ||||||||||||
| 已付利息 | ( |
) | ||||||||||
| 就租赁负债支付的金额 | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 偿还本票 | ( |
) | ||||||||||
| 包括认股权证在内的股份发行，扣除成本 | 5 |
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| 融资活动产生/（用于）的现金净额 |
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| 现金及现金等价物净增加/（减少） |
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( |
) | |||||||||
| 期初现金及现金等价物 |
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| 期末现金及现金等价物 |
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随附的附注构成这些财务报表的一部分
| 14 |
合并权益变动表（未经审计）
| 注意事项 | 分享 资本 £’000 |
分享 溢价 £’000 |
合并 储备 £’000 |
认股权证储备 £’000 |
国外 交换 储备 £’000 |
累计 赤字 £’000 |
合计 股权 £’000 |
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| 截至2025年1月1日 |
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( |
) |
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| 期内亏损 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外汇翻译 |
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| 综合亏损总额 |
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( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||
| 与业主的交易： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据ELOC协议发行的股份 | 5 |
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| 与ELOC协议相关的成本 |
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( |
) |
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| 于2024年5月15日发行的股份 | 5 |
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| 与2024年5月15日股份发行相关的成本 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份支付费用 |
|
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| 所有者的贡献和分配总额 |
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| 截至2025年6月30日 |
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( |
) |
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| 注意事项 | 分享 资本 £’000 |
分享 溢价 £’000 |
合并 储备 £’000 |
认股权证储备 £’000 |
累计 赤字 £’000 |
合计 股权 £’000 |
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| 截至2024年1月1日 |
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| 期内亏损 | ( |
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| 综合亏损总额 | ( |
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| 与业主的交易： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 于2023年2月15日发行的股份 | 5 |
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| 2023年2月15日与股份发行有关的成本 | ( |
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) | ( |
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| 于2023年5月26日发行的股份 | 5 |
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| 2023年5月26日与股份发行有关的成本 |
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| 股份支付费用 |
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| 所有者的贡献和分配总额 |
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| 截至2024年6月30日 |
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随附的附注构成这些财务报表的一部分
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构成部分综合未经审核中期财务资料的附注
截至2025年6月30日止六个月期间
| 1. | 编制依据 |
截至二零二五年六月三十日止六个月的未经审核中期综合财务资料乃根据国际会计准则理事会（IASB）颁布的国际财务报告准则、国际会计准则及解释（统称IFRS）的确认及计量原则，并经英国采纳并根据国际会计准则第34号中期财务报告（‘IAS34’）编制。中期综合财务资料不包括年度财务资料中要求的所有信息和披露，应与截至2024年12月31日止年度的经审计财务报表一并阅读。
所采用的会计政策与上一财政年度及相应的中期报告期间的会计政策一致。
账面价值近似于2025年6月30日、2024年6月30日和2024年12月31日的公允价值。
本临时报表所载的简明中期财务资料并不构成《2006年公司法》第434（3）条所界定的法定财务报表。简明中期财务资料未经审核。本中期财务资料中截至2024年6月30日止六个月及截至2024年12月31日止年度的比较财务资料并不构成该期间或年度的法定财务报表。2024年12月31日的法定财务报表已交付英国公司注册处处长。审计师关于这些账目的报告是无保留的，并且没有包含根据2006年《公司法》第498（2）或498（3）条的声明。审计报告确实提请注意与持续经营相关的重大不确定性，以及截至报告日期，公司将在2025年第四季度之前筹集额外资金的要求。
Biodexa Pharmaceutical的年度报告可从公司网站https://biodexapharma.com/investors/financial-reports-and-presentations/# financial-reports下载，或从1 Caspian Point，Caspian Way，Cardiff CF10 4DQ获得一份副本。
持续经营–重大不确定性
Biodexa在发展其投资组合的过程中，过去几年经营活动中使用的现金出现了净亏损和大量现金流出。截至2025年6月30日的六个月，集团产生综合经营亏损381万英镑（1H24：亏损331万英镑），经营活动产生的负现金流为330万英镑（1H24为481万英镑）。截至2025年6月30日，集团累计赤字1.5413亿英镑。
集团未来的生存能力取决于其从融资活动中筹集现金的能力，以资助其发展计划直至商业化，从经营活动中产生现金，并成功获得监管批准以允许营销其开发产品。集团未能在需要时筹集资金，可能对其财务状况和推行其业务战略的能力产生负面影响。
董事认为有足够的选择和时间为集团争取额外融资，经考虑不明朗因素后，董事认为在编制本财务报表时继续采用持续经营基准是适当的。本集团的合并财务报表以持续经营基准呈列，预期在正常业务过程中变现资产及清偿负债。
截至2025年6月30日，集团拥有现金及现金等价物404万英镑。董事已编制现金流量预测，并考虑集团未来三年的现金流量需求，包括自本中期财务资料批准日期起计的12个月期间。这些预测显示，除其他外，假设某些发展计划和其他经营活动按目前计划继续进行，则在2026年第二季度之前将需要进一步融资。如果满足某些条件，包括公司在纳斯达克报价的ADS价格在1.00美元以上，公司可以指示C/M购买ADS并按照公式价格收取收益，自2025年1月起最多36个月。无法保证公司将能够在必要的范围内使用ELOC为公司运营提供资金。
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董事认为，小型和微型生物科技公司的融资环境仍然充满挑战。如上所述，虽然这可能会带来与其他获得融资机会有限或无法获得融资的公司的收购和/或合并机会，但Biodexa的任何相关融资都可能具有稀释性。董事继续评估集团潜在可用的融资方案，包括与收购及/或合并相关的方案。所考虑的任何替代方案均取决于交易对手的同意，因此，无法保证为公司提供资金的任何替代行动方案将获得成功。
短期内额外融资的这一要求构成重大不确定性，可能对集团持续经营的能力产生重大怀疑。倘日后变得明显，集团在其现金资源耗尽前并无可采取行动的现实融资选择，则集团将不再是持续经营的企业。在这种情况下，我们将无法再根据国际会计准则第1号第25段编制财务报表。相反，财务报表将在清算基础上编制，资产将按可变现净值列报，所有负债将加速转为流动负债。
| 2. | eRapa和CPRIT赠款的会计处理 |
与Emtora于2024年4月签订的许可和协作协议（“LCA”）符合IFRS 11下联合安排的定义，具体而言与FAP计划相关。
LCA完成设立共同控制的托管账户。所有FAP计划交易均通过托管账户处理，包括协议中规定的公司存放配套资金、收到CPRIT的赠款资金以及支付符合条件的研发费用。虽然CPRIT授予合同和研发供应商合同是与Emtora签订的，但LCA的合营安排性质导致Emtora被视为公司的代理人。据此，公司确认100%的赠款和100%的研发支出。认可的CPRIT赠款是在1对2的匹配上。根据公司的会计政策，该赠款由于是直接相关成本的补偿，在综合收益表中计入同期研发成本。托管账户在预付款项中确认，预先收到的CPRIT赠款在递延收入中确认，任何尚未收到的赠款在应计收入中确认。
在1H25，公司在FAP项目上确认了50万英镑（1H24：20万英镑）的研发成本，其中包括260万英镑（1H24：50万英镑）的支出，扣除CPRIT赠款210万英镑（1H24：30万英镑）。
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截至6月30日，与FAP项目有关的余额如下：
2025年6月30日 未经审计 £’000 |
2024年6月30日 未经审计 £’000 |
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| 预付款项* |
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| 应计收入 |
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| 递延收入 | ( |
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*预付款仅反映托管账户余额
| 3. | 财务收支 |
六个月 结束了 2025年6月30日 未经审计 £’000 |
六个月 结束了 2024年6月30日 未经审计 £’000 |
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| 财务收入 | ||||||||
| 收到的银行存款利息 |
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| 其他利益 |
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| 权益结算衍生金融负债收益 |
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| 财务收入总额 |
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1H25和1H24的股权结算衍生金融负债收益是由于Biodexa股价下跌而产生的。
六个月 结束了 2025年6月30日 未经审计 £’000 |
六个月 结束了 2024年6月30日 未经审计 £’000 |
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| 财务费用 | ||||||||
| 租赁负债的利息支出 |
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| 递延对价的利息支出 |
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| 其他贷款 |
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| 财务费用总额 |
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| 4. | 每股亏损 |
每股基本亏损金额的计算方法是，归属于母公司普通股权益持有人的持续经营期间净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。由于集团于期内取得亏损，每股摊薄亏损等于每股基本亏损。
六个月 结束了 2025年6月30日 未经审计 £’000 |
六个月 结束了 2024年6月30日 未经审计 £’000 |
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| 分子 | ||||||||
| 用于基本每股收益和稀释每股收益的亏损： | ( |
) | ( |
) | ||||
| 分母 | ||||||||
| 用于基本EPS的普通股加权平均数 |
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| 每股基本及摊薄亏损： | ) | £ | ) | |||||
在2025年6月11日的股东大会上，股东批准将公司每股0.00005英镑的已发行普通股拆细并重新指定为每股0.000001英镑的普通股和每股0.000001英镑的49股‘D’递延股。‘D’递延股份的权利有限，实际上毫无价值。由于已发行普通股的数量没有变化，股份细分和重新指定不会影响分母的计算。
公司在计算与发行预融资和Abeyance股份相关的分母时考虑了IAS 33中规定的指导。管理层在计算分母时已从授出日期而非相应普通股的发行日期开始确认认股权证。
集团于呈列的本期及以往期间均取得亏损，因此期权及认股权证具有反摊薄性。因此，稀释每股收益按与基本每股收益相同的基准列报。
| 5. | 股本及储备 |
| 获授权、配发及全面 已付–归类为权益 |
截至2025年6月30日 未经审计 数 |
截至2025年6月30日 未经审计 £ |
截至12月 31, 2024 数 |
截至2024年12月31日 £ |
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| 每股0.000001英镑的普通股 | ||||||||||||||||
| ‘A’每股1英镑的递延股份 | ||||||||||||||||
| ‘B’每股0.00 1英镑的递延股份 | ||||||||||||||||
| ‘C’每股0.00005英镑的递延股份 | ||||||||||||||||
| ‘d’每股0.000001英镑的递延股份 | ||||||||||||||||
| 合计 | ||||||||||||||||
普通股和递延股份记为权益。
在2025年6月11日的股东大会上，股东批准将公司每股0.00005英镑的已发行普通股拆细并重新指定为每股0.000001英镑的普通股和每股0.000001英镑的49股‘D’递延股。‘D’递延股份的权利有限，实际上毫无价值。
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截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司有超过ADS的17,415份预融资认股权证未偿还。这些在权证储备中确认，直至行使。
根据2025年6月11日通过的公司章程，公司股本由无限数量的每股面值0.000001英镑的普通股组成。普通股和递延股份记为权益。
| 6. | 关联交易 |
董事认为于呈报期间除董事薪酬外并无任何关连交易。
| 7. | 或有负债 |
该公司正与一名前顾问就费用问题发生争执。如果公司的纠纷不成功，应付卖方的金额约为116万美元，其中82万美元将以现金支付，其余金额将以可为我们的ADS行使的认股权证支付。董事注意到，如果出现不利的决议，公司将无法从另一方收回损失。
| 8. | 报告日后事项 |
2025年7月15日，公司宣布将其ADS的比率从一（1）ADS代表一万（100,000）股普通股，改为新的比率一（1）ADS代表十万（100,000）股普通股（“比率变动”）。比率变动生效日期为2025年7月31日。
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