©2025 Castle Biosciences 1赋能人民,为护理决策提供信息2025年8月
©2025 Castle Biosciences 2免责声明前瞻性陈述本演示文稿包含经修订的1933年证券法第27A条和经修订的1934年证券交易法第21E条含义内的前瞻性陈述,这些陈述受这些条款创建的“安全港”的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:我们对持续增长和价值创造的定位;我们估计的商用测试的美国总潜在市场;我们正在进行的研究产生数据及其对推动采用我们的测试的影响;研究观察和研究数据的解释,包括关于我们的测试对治疗决策和患者结果的益处和影响的结论;我们向临床医生和付款人推进测试渗透的能力;我们执行商业战略的能力;我们在2025年底前实现净经营现金流为正的能力;我们未来的资本配置方法;我们预计在2025年底启动我们的管道扩展;将空间组学和DNA甲基化结合起来用于患者护理的多组学方法的能力;扩大筛查的管道机会以及对BE患者的诊断支持;测试量增长预期以及计划里程碑的时机和实现。“预期”、“可以”、“可能”、“估计”、“预期”、“可能”、“潜在”、“目标”和类似表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。我们实际上可能无法实现我们前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们做出的前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异,包括但不限于:我们对我们的商业可用测试的估计美国总潜在市场所依据的估计和假设;我们对我们的产品的持续报销和随后的承保决定的假设或期望;Novitas的当地承保范围确定表明Medicare未承保我们的DecisionDX-SCC测试;我们对我们的产品和候选产品的估计总潜在市场;额外融资的费用、资本要求和潜在需求,预期成本,我们的候选产品的时机和成功;我们研究、开发和商业化新测试的计划;我们成功整合通过收购获得的新业务、资产、产品或技术的能力;宏观经济事件和条件的影响,包括通货膨胀和货币供应转移、关税和贸易中断、劳动力短缺、对银行和其他金融机构的流动性担忧和倒闭或银行系统或融资市场的其他中断以及衰退风险、供应链中断、传染病爆发和地缘政治事件(例如正在进行的以色列-哈马斯战争和乌克兰-俄罗斯冲突)等,关于我们的业务以及我们努力解决其对我们业务的影响;后续研究或试验结果和发现可能与早期研究或试验结果和发现相矛盾或可能不支持本演示文稿中讨论的结果的可能性,包括关于本演示文稿中讨论的诊断和预后测试;我们计划安装额外设备和支持技术基础设施以及实施某些流程效率可能无法使我们增加TISUeCypher测试的未来可扩展性;实际应用我们的测试可能无法为患者提供预期益处的可能性;可能性我们较新的胃肠病学和心理健康专营权可能无法像预期的那样有助于实现我们的长期财务目标;以及我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告和截至2025年6月30日止三个月的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下所述的风险,分别向SEC提交或将提交,以及我们向SEC提交的其他文件中。前瞻性陈述仅在作出之日适用,我们不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务,除非法律可能要求。
©2025 Castle Biosciences 3免责声明财务信息;在本演示文稿中,我们使用调整后收入、调整后毛利率和调整后EBITDA的指标来衡量非GAAP财务指标,它们是非GAAP财务指标,不是根据美国公认会计原则(GAAP)计算的。调整后的收入和调整后的毛利率反映了对GAAP净收入的调整,以排除本期记录的与前期交付的测试报告相关的估计可变对价变化相关的净正和/或净负收入调整。调整后的毛利率进一步排除了与收购相关的无形资产摊销。调整后的EBITDA不包括净收入(亏损):利息收入、利息费用、所得税费用(收益)、折旧和摊销费用、基于股票的补偿费用和交易证券的公允价值变动。我们在内部使用调整后的收入、调整后的毛利率和调整后的EBITDA,因为我们认为这些指标分别为评估我们按照公认会计原则报告的收入和经营业绩提供了有用的补充信息。我们认为,当调整后的收入与我们的测试报告数量信息一起使用时,通过排除与前期交付的测试报告相关的收入调整的影响,有助于投资者分析我们当前期间的收入表现和平均售价表现,因为这些调整可能并不代表我们业务当前或未来的表现。我们认为,提供调整后的收入也可能有助于促进与我们历史时期的比较。调整后的毛利率是使用调整后的收入计算的,因此不包括与前期交付的测试报告相关的收入调整的影响,我们认为如上所述,这对投资者是有用的。我们在计算调整后毛利率时进一步排除了与收购相关的无形资产摊销。我们认为,排除与收购相关的无形资产摊销可能有助于与历史期间进行毛利率比较,并且可能有助于评估当期业绩,而不考虑无形资产的历史会计估值,后者仅适用于我们收购的测试,而不是内部开发的测试。我们认为,调整后的EBITDA可能会加强对我们经营业绩的评估,因为它不包括先前就资本投资、融资、投资和我们认为不代表我们持续业绩的某些费用做出的决定的影响。然而,这些非GAAP财务指标可能与其他公司使用的非GAAP财务指标不同,即使使用相同或类似标题的术语来识别此类指标,从而限制了它们用于比较目的的有用性。这些非GAAP财务指标不应被孤立地考虑或用作根据GAAP报告的净收入、毛利率或净收入(亏损)的替代品;应与我们根据GAAP提供的财务信息一起考虑;没有GAAP规定的标准化含义;未经审计;也不是根据任何全面的会计规则或原则编制的。此外,未来可能不时会有其他项目,我们可能会出于这些非公认会计原则财务措施的目的而将其排除,并且我们可能会在未来停止出于这些非公认会计原则财务措施的目的而将我们历来排除的项目排除在外。同样,我们可能会决定修改调整的性质,以得出这些非GAAP财务指标。由于非GAAP财务指标的非标准化定义,我们在本新闻稿中使用的非GAAP财务指标以及随附的调节表对投资者的有用性有限制,因此计算方式可能与其他公司使用的类似名称的指标不同,因此可能无法直接进行比较。因此,投资者不应过分依赖非公认会计准则财务指标。这些非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账显示在本演示文稿末尾的表格中。行业和市场数据本演示文稿包括从第三方来源获得的某些信息和统计数据。公司未对任何此类第三方信息的准确性或完整性进行独立验证。
©2025 Castle Biosciences 4个注册商标DecisionDX-黑色素瘤、DecisionDX-CMSeq、i31-SLNB、i31-ROR、DecisionDX-SCC、MyPath黑色素瘤、TissueCypher、DecisionDX-UM、DecisionDX-PRAME和DecisionDX-UMSeq为TERM0生物科学股份有限公司的商标。Castle Biosciences, Inc.
©2025 Castle Biosciences 5通过指导患者护理的创新测试来改善健康我们的使命通过以人为本改变疾病管理:患者、临床医生、员工和投资者我们的愿景
©2025 Castle Biosciences 6个关键的2025年第二季度和近期业绩1公司完成了对Previse的收购,Previse是一家主要专注于慢性反酸相关疾病,包括食道癌的胃肠道健康公司,Q225的毛利率为77%,调整后的毛利率为80%,而2024年同期分别为81%和83% 5 Q225的运营提供的净现金为2080万美元,而Q224的运营提供的净现金为2400万美元6 Q225为我们的核心收入驱动因素提供的总测试报告(DecisionDX®-黑色素瘤,组织密码®)较Q224增长33%截至2025年6月30日,现金、现金等价物和可销售投资证券总额为2.759亿美元7 Q225净收入为450万美元,Q225调整后EBITDA为1040万美元公司与SciBase签订合作和许可协议,以开发皮肤病诊断测试23调整后毛利率和调整后EBITDA是非公认会计准则衡量标准。请参阅本演示文稿末尾的非GAAP对账,了解调整后毛利率和调整后EBITDA与其最具可比性的GAAP衡量标准的对账情况。4 1
©2025 Castle Biosciences 7回答临床问题指导患者旅程中的护理我们的重点是诊断支持、风险分层和治疗选择/响应领域的患者护理连续体皮肤科眼科胃肠病学诊断支持风险分层治疗选择/响应患者护理旅程1。正在开发的CSTL测试,有助于指导寻求生物治疗的中重度特应性皮炎患者的全身治疗选择;2。与SciBase Holding AB(“SciBase”)的合作和许可协议于2025年6月16日宣布;管道将于2025年2月启动3。收购Capsulomics,Inc.,d/b/a Previse于2025年5月宣布救援/预防AD管道测试13 SciBase协作特应性皮炎(AD)Flares Pipeline2
©2025 Castle Biosciences 8 Previse Acquisition在构建GI特许GI管道诊断支持风险分层治疗选择/响应患者护理之旅中的作用筛查GI市场上基于海绵的测试基于海绵的测试结合空间组学+ DNA甲基化的多组学方法对患者护理的潜力,管道机会扩大对BE患者的筛查和诊断支持
©2025 Castle Biosciences 9 SciBase在我们的AD管道中的作用https://nationaleczema.org/research/eczema-facts/#:~:text=Total%2C%2060%25%20of%20individual%20With,10%25%20of%20children%20under%2018成人特应性皮炎流行病学:一项国际调查结果,Allergy.2018;1284 – 1293。DOI:10.1111/all.13 401高达~2400万确诊为AD中重度ADMild AD维持线护理系统疗法外用维持线护理SciBase协作AD Flares Pipeline CSTL AD Pipeline Test Rescue/Prevention of Flares系统疗法用于中重度AD抢救/预防Flares的系统疗法
©2025 Castle Biosciences 10个CSTL AD管道测试治疗反应在使用JAKi的JAKi谱患者中增加3个月,而在使用TH2靶向疗法JAKi Th2 JAKITh2AllTreatment:Result:SOC Th2谱JAKi谱P =.032**JAKi Th2 JAKITh2AllTreatment:P =.016 Result:SOC Th2 Profile JAKi Profile JAKi Th2 JAKITh2AllTreatment:P =.012 Result:SOC Th2 Profile JAKi Profile*显著改善%实现EASI90耀斑显著减少(↓ in %无耀斑)瘙痒显著改善(以峰值瘙痒数字评定量表评估)p =.043*A ch ie vi n g EA SI 90 ach即vi n g p p-n r s 0/1 fl ar e-f re e jaki = Janus激酶抑制剂,th2 = T辅助2型
©2025 Castle Biosciences 11项经过验证的战略旨在推动为利益相关者创造价值,专注于具有高、未满足的临床需求和重大市场机会的最佳/一流测试建立稳健的临床证据PENETRATE目标市场,以进一步测试临床医生和付款人的采用情况
©2025 Castle Biosciences 12建立证据证明我们的测试的价值来自我们前瞻性、多中心决策研究的数据表明,使用DecisionDX-黑色素瘤可以显着减少不必要的前哨淋巴结活检程序,重要的是,根据其低风险测试结果放弃手术的黑色素瘤患者具有积极的结果(截至上次随访,无复发生存率为100%;两年中位随访)1研究2证明,当与分期一起使用时,我们的测试可以改善风险分层,为了帮助预测对辅助放射治疗(ART)的反应性,以及在考虑使用ART时与临床病理因素结合使用时,可能会导致每年高达约9.72亿美元的净医疗保险医疗保健节省,已证明消融可以阻止进展为EAC,但使用通常仅限于临床病理上确定的高风险患者。3汇总分析4和SRMA研究5表明,与所有临床病理因素构建1相比,我们的测试是更强的高风险疾病识别指标。Guenther,JM,et al. Society of Surgical Oncology SSO 2024年年会。Ann Surg Oncol 31(Suppl 1),S32(2024)。Guenther et al. World J. Surg. Oncol。2025; 2.Arron et al.,Wysong A,Newman JG,Covington KR,et al.,Gopal R,Marquardt M,Singh G,et al.,Somani SK,Ibrahim SF,Tassavor M,et al.,and Newman et al. Head & Neck 2021;Ruiz et al. JAAD 2022;Moody et al. accepted and Castle Biosciences data on file;3。Cotton CC,et al. Gastroenterology。2017; 4.Davison et al. Clin Transl Gastroenterol 2023;5。Castle Biosciences数据已归档(TISUECypher在五项已完成临床验证研究中预测性能的系统评价和荟萃分析)EAC =食管腺癌
©2025 Castle Biosciences 13例SLNB阳性个体风险个体复发风险?31-GEP类评分溃疡Breslow厚度年龄有丝分裂率溃疡年龄Breslow厚度有丝分裂率SLN状态肿瘤位置与美国国家癌症研究所的SEER计划登记处进行的合作研究是黑色素瘤GEP检测的最大真实世界研究(n = 4,687):• SEER队列中未选择的、前瞻性测试的患者显示,与未测试的患者相比,DecisionDX-黑色素瘤测试患者的生存率有所提高,3年黑色素瘤特异性降低29%,3年总死亡率降低17%,并且• DecisionDX-黑色素瘤提供了显着,皮肤黑色素瘤SLN患者的独立风险分层-具有高风险DecisionDx-黑色素瘤结果的患者将常规影像监测添加到他们的治疗计划中。这些患者:•在约10个月前发现复发,肿瘤负荷降低62% •更有可能在提供时开始免疫治疗(76.3% vs 67.9%)•在45个月时看到总生存期结果有所改善(86.8% vs 75%)Whitman等JCO PO。2021;Jarell等JAAD。2022 Bailey et al. 2023;Dhillon et al. 2023 Build“在高风险GEP测试评分后接受常规成像的患者,其复发诊断更早,肿瘤负担更低,从而导致更好的临床结果。”DecisionDX-黑色素瘤的临床使用与改善患者生存决策相关DX-黑色素瘤为两个关键临床问题提供了精确、个性化的风险预测
©2025 Castle Biosciences 14来自支持DecisionDX-黑色素瘤的前瞻性研究的证据表明:DecisionDX-黑色素瘤低风险、1A类患者放弃SLNB具有高无复发生存决策DX-黑色素瘤低风险测试结果与低SLNB阳性结果相关医生正在使用DecisionDX-黑色素瘤为有关前哨淋巴结活检(SLNB)的临床决策提供信息,并进行更少的SLNB Guenther、JM等人。外科肿瘤学会SSO 2024年会。Ann Surg Oncol 31(Suppl 1),S32(2024)。山本等CMRO。2023.Guenther et al. World J. Surg. Oncol。2025年123栋
©2025 Castle Biosciences 15 DecisionDX®-SCC解决两个关键临床问题这名SCC患者发生区域或远处转移的风险是多少?这名SCC患者是否有可能受益于辅助放射治疗(ART)?1类2A类2B低6.5%高19.4%最高45.9%????是1类2A类2B总事件率:13.2%,n = 89712 DecisionDX-SCC类结果预测SCC患者的个体转移风险和ART Wysong等人的个体获益皮肤病学与疗法2024;Ibrahim等人的未来肿瘤学2021;Arron等人的皮肤医学杂志2024;Moody等人的皮肤病学与疗法2024;Arron等人的国际放射肿瘤学杂志,生物学与物理学2024 Build
©2025 Castle Biosciences 16 DecisionDX-SCC可能会确定从ART中获益最多的患者,以控制转移性疾病的进展Arron等人。国际放射肿瘤学杂志,Biology & Physics 2024;Moody et al. Dermatology & Therapy 2024 • 2B类结果反映了重采样队列之间转移性疾病进展的中位风险显着降低接受和未接受ART M E D IA N M E T P R O G R E S R A T E(%)时间(年)1.00 0.75 0.50 0.25 0.00012345中位风险的代谢疾病进展ART:1类noART:1类noART:2A类ART:2A类ART:2B noART:2B类• 1类或2A类结果未反映重采样队列之间转移疾病进展的中位风险显着降低收到和未收到ART 10055 Build
©2025 Castle Biosciences 17 TissueCypher提供个体化的5年进展为HGD或EAC低风险的风险高风险•高风险评分能够增加监测或早期干预以预防癌症1 •低风险评分可最大限度地减少过度治疗,并支持将监测间隔延长至指示于NDBE、IND和LGD1 Rubenstein JH等人的胃肠病学的指导建议。2024.
©2025 Castle Biosciences 18 TissueCypher是最强的进展独立预测因子n = 699例患者1-6,150例事件进展者,40例流行病例,509例非进展者无显著风险分层62%进展者检测到7.8x ↑风险2.7x ↑风险1)Critchley-Thorne RJ等人。癌症流行菌生物学标志物Prev。2016;2)Critchley-Thorne RJ,et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev。2017;3)Davison JM,et al. am J Gastroenterol。2020;4)Frei NF,et al. Clin Transl Gastroenterol。2020;5)Frei NF,et al. am J Gastroenterol。2021;6)Davison JM,et al. Clin & Transl Gastroenterol。2023.真实世界组织学分级TissueCypher风险级
©2025 Castle Biosciences 19推进我们与临床医生和付款人的测试的渗透专家共识&指南1报销策略Castle Commercial Playbook PENETRATE 1。未列入:MyPath黑色素瘤和DecisionDX-UM被纳入国家综合癌症网络(NCCN)指南CM =皮肤黑色素瘤,SCC =皮肤鳞状细胞癌,AGA =美国胃肠病学协会,BE =巴雷特食管,ADLT =高级诊断实验室测试,CMS =医疗保险和医疗补助服务中心,CLFS =临床实验室费用表,PAMA =保护获得医疗保险法案• DecisionDX-黑色素瘤:2023美国国家皮肤医学学会建议在CM的临床评估和管理中使用GEP检测(DecisionDX-黑色素瘤)• DecisionDX-SCC:2023专家共识小组报告建议考虑对具有至少一种高风险特征的SCC病例进行检测,以最大限度地提高预后准确性和实用性• TissueCypher:2024 AGA临床实践指南承认,可能使用基于组织的生物标志物来识别可能有更高风险进展为食管癌的个体,特别是TissueCypher •开发CMS批准的ADLT测试的领导者•通过PAMA费率设定流程为我们所有的测试保留CLFS 2025付费率• 2024年在所有三个治疗领域(即皮肤病学、胃肠病学和葡萄膜黑色素瘤)获得额外的积极医疗政策•通过全国20多个州的州生物标志法寻求覆盖•优化商业团队•继续提供商教育•发展我们的白手套上市战略•全面的数字战略•所有治疗领域的稳健的患者倡导战略44,41970,42996,071202220232024总测试报告量
©2025 Castle Biosciences 20大财务
©2025 Castle Biosciences 21处于有利地位,可持续创造价值,推动强劲的测试量增长。维持强劲的调整后毛利率目标,到2025年底实现经营现金流为正。维持强劲的资产负债表,遵循有纪律的资本配置
©2025年Castle Biosciences 22 Drive稳健测试报告数量和收入增长$ 68.8 $ 65.1 $ 63.8 $ 63.0 $ 56.3 $ 18.2 $ 20.7 $ 22.5 $ 25.0 $ 29.9 Q2 2024 Q3 2024 Q4 2025 Q2 2025 Dermatologic Non-Dermatologic $ 87.0 $ 85.8 $ 86.3 $ 88.0 $ 86.2净收入(百万美元)Q2 2024 Q3 2024 Q4 2024 Q1 2025 Q2 2025 DecisionDX-UM MyPath黑色素瘤IDgenetix TissueCypher DecisionDX-SCC DecisionDX-黑色素瘤第一季度总测试量。由DecisionDX-黑色素瘤、DecisionDX-SCC和MyPath黑色素瘤2组成。由TissueCypher Barrett食管试验、DecisionDX-UM和IDGenetix 3组成。2024年第四季度DecisionDx-黑色素瘤的数量反映了典型的季节性,与其他三个季度相比,第四季度的工作日历来最少,具体而言,2024年第四季度的工作日比2024年第三季度少两个;此外,圣诞节和光明节的重叠导致更多的皮肤科诊所关闭4。2024年底,我们修改了IDGenetix测试的商业策略,将资源重新分配给内部销售和非个人促销5。Novitas本地覆盖率确定,或LCD,包括DecisionDX-SCC的非覆盖语言,于2025年4月24日生效1225,10226,01024,0713,424,40226,57452025年第二季度我们的核心收入驱动因素(DecisionDX-黑色素瘤、TissueCypher)的总测试量同比增长33%(2025年5月生效,IDGenetix已停产)
©2025 Castle Biosciences 23保持强劲的调整后毛利率83.2% 81.9% 81.1% 81.2% 79.5% Q2 2024 Q3 2024 Q4 2024 Q1 2025Q2 2025调整后毛利率按季度1,2 $ 14.5 $ 15.6 $ 16.2 $ 16.4 $ 17.6 $ 14.1 $ 12.3 $ 11.8 $ 12.6 $ 12.8 $ 51.1 $ 50.5 $ 50.0 $ 58.6 $ 58.1 Q2 2024 Q3 2024 Q4 2024 Q4 2024 Q1 2025Q2 2025销售成本研发SG & A按季度摊销所购无形资产运营费用(百万美元)31。调整后的毛利率是一种非公认会计原则的衡量标准。请参阅本演示文稿末尾的非GAAP对账,了解调整后毛利率与其最具可比性的GAAP衡量标准的对账情况。2.计算方法为调整后毛利率(non-GAAP)除以调整后收入(non-GAAP)3。营业费用总额,包括销售成本4。在2025年第一季度,我们决定停止我们的IDGenetix测试产品,自2025年5月起生效。由于这一决定,我们进一步修订了该资产的预计使用寿命,确定该无形资产应于2025年3月31日全部摊销。这一变化导致在截至2025年3月31日的三个月内加速摊销费用约2010万美元。$4.3$2.2$2.2 $28.34 $2.0
©2025 Castle Biosciences 24强劲的经营现金流和调整后EBITDA $ 24.0 $ 23.3 $ 24.4 $(6.0)$ 20.8 Q2 2024 Q3 2024 Q4 2024 Q1 2025Q2 2025按季度划分的经营现金流(百万美元)1。截至2025年6月30日;包括现金、现金等价物&有价投资证券2。2025年第一季度用于经营活动的现金净额包括支付年度奖金以及某些医疗福利贡献3。调整后EBITDA是一种非GAAP衡量标准。请参阅本演示文稿末尾的非GAAP对账,了解调整后EBITDA与其最具可比性的GAAP衡量标准4的对账。调整后EBITDA不包括净收入(亏损)、利息收入、利息费用、所得税费用(收益)、折旧和摊销费用、股票补偿费用和交易证券公允价值变动21.5美元21.6美元21.3美元13.0美元10.4美元2024年第二季度2024年第三季度2024年第四季度2025年第一季度2025年第二季度调整后EBITDA(百万美元)3,4现金状况约为2761美元,支持增长举措
©2025 Castle Biosciences 25一种有纪律的资本分配方法商业优化集中研发努力以建立证据支持和开发测试作为次要优先事项,战略机会,包括在我们当前的治疗领域内•最近TissueCypher商业团队的扩张•已发表~157篇同行评审文章,证明了我们产品组合中测试的分析有效性、临床有效性和临床效用(统称到2024年)• SciBase合作/许可协议1和Previse收购21。与SciBase Holding AB(“SciBase”)的合作和许可协议于2025年6月16日宣布;2。收购Capsulomics,Inc.,d/b/a Previse于2025年5月宣布
©2025 Castle Biosciences 26附录
©2025 Castle Biosciences 27 DecisionDX-黑色素瘤皮肤病理学为皮肤黑色素瘤患者提供全面、个性化、基因组肿瘤信息以指导管理,为2名患者中的1名测试了3~210,900名患者的临床决策DX-黑色素瘤订单来自~15,800名临床医生4 50%的临床有效性、实用性和已证明的患者结果证明了临床有效性、实用性和影响,并得到53篇同行评审出版物的支持,包括两篇出版物(Bailey et al. 2023和Dhillon et al. 2023),证明了与测试和改善患者预后SLNB指导和患者结果的关联1,2 DecisionDX-黑色素瘤在一项前瞻性多中心研究中成功地识别出具有低SLN阳性风险的T1肿瘤患者,这些患者可以安全地放弃SLNB,同时保持高生存率,并且可以减少SLNB相关并发症和医疗保健成本。1.标志,i31-GEP确定了可以安全避免前哨淋巴结活检的T1皮肤黑色素瘤患者:一项前瞻性、多中心研究的结果。视频摘要呈现于:2024年美国皮肤外科学会(ASDS)年会;2。Guenther JM等人。31-GEP检测后放弃前哨淋巴结活检的患者不会受到伤害:一项前瞻性、多中心分析。海报展示于:第20届欧洲皮肤肿瘤学会(EADO)大会;3。Dillon et al. 2022;4。截至2025年6月30日的数据;5。美国TAM =基于假设所有付款人的平均报销率的估计患者群体的总可寻址市场。SLN(B)=前哨淋巴结(活检)~5.4亿美元预估美国TAM5
©2025 Castle Biosciences 28 DecisionDX-SCC DERMATOGY鉴定鳞癌(SCC)患者的转移风险和一个或多个风险因素临床有效性和实用性证明了有效性、效用和影响,得到22份同行评审出版物的支持,包括数据显示,DecisionDX-SCC可以在既定指南实际世界使用框架内以风险适当的方式显着影响患者管理计划2024年发表的几项研究支持使用DecisionDX-SCC来预测辅助放射治疗(ART)获益的可能性;其中两项研究代表了迄今为止完成的最大1和第二大2项研究,以评估ART在SCC中的有效性,估计每年诊断为SCC的美国TAM4~20万~67%~8.2亿美元患者,在美国被归类为高风险的临床医生订购DecisionDX-SCC也订购了DecisionDX-Melanoma3 1。Arron et al. International Journal of Radiation Oncology,Biology & Physics 2024;2。Ruiz et al. Future Oncology 2024;3。截至2025年6月30日止6个月;4。美国TAM =基于假定所有付款人的平均报销率的估计患者群体的总可寻址市场;5。Somani等人通过使用DecisionDX-SCC指导辅助放射治疗决策5可实现的2024年年度医疗保险净节余高达~9.72亿美元
©2025 Castle Biosciences 29款MyPath黑色素瘤皮肤病理学辅助在不明确黑色素细胞病变患者诊断和管理中的临床有效性和实用性证明了有效性、实用性和影响,得到20份同行评审出版物的支持,展示了该测试在提供客观信息以帮助诊断模棱两可的黑色素细胞病变方面的性能和效用指南支持•国家综合癌症网络关于皮肤黑色素瘤在分子检测原则中的指导原则•美国皮肤病理学学会关于辅助诊断测试的适当使用标准•美国皮肤病学会关于原发性皮肤黑色素瘤管理的护理指南估计,截至2025年6月30日,美国TAM2~300,000名患者每年出现诊断模棱两可的病变50,000 +临床测试的病变1~6亿美元1.;2。美国TAM =基于假设所有付款人的平均报销率的估计患者群体的总可寻址市场。
©2025 Castle Biosciences 30 TissueCypher胃肠病学是一种领先的风险分层测试,旨在预测巴雷特食管患者进展为食管癌的风险,临床有效性和实用性证明了有效性、实用性和影响,并得到16份同行评审出版物的支持,这些出版物证明了该测试在对巴雷特食管进行风险分层的患者中指导风险适当治疗决策的能力和性能,AGA 2024临床实践指南的认可承认,可能使用基于组织的生物标志物来识别可能有更高进展为食管癌风险的个体,特别是TissueCypher 2022在Barrett食管监测和筛查新技术和创新的临床实践更新中获得认可,作为一种工具,医生可能会使用它对非发育不良患者进行风险分层~每年接受上消化道内窥镜检查的415,000名患者符合TissueCypher 1的预期使用标准,其中40名患者在5年内(在BE患者中)进展为食管癌1~$ 1b1。Shaheen et al. Gastroenterology 2000;2。美国TAM =基于假设所有付款人的平均报销率的估计患者群体的总可寻址市场。估计美国TAM2
©2025 Castle Biosciences 31 DecisionDX-UM OPHALMOLOGY评估葡萄膜黑色素瘤转移风险的护理标准护理标准•在大约80%的新诊断患者中使用•良好的报销情况–由Medicare和100多家私人保险公司承保•被纳入NCCN指南并被考虑为标准护理的同行评审出版物中~每10~2,000名美国诊断的27名患者中就有8名美国诊断为UM的患者在其诊断检查中接受测试临床有效性和实用性得到证明有效性、实用性和影响力,由27份同行评审出版物提供支持,其中包括超过5,000名患者,代表了该领域分子预后测试的最大证据机构截至2025年6月30日的数据
©2025 Castle Biosciences 32种特应性皮炎基因表达谱检测PIPELINE Test目前正在开发用于寻求全身治疗的中重度特应性皮炎(AD)诊断患者的PIPELINE Test已显示出确定AD患者更有可能对哪类治疗作出反应的潜力,表现为湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分改善、瘙痒症状改善和耀斑减少。• Q423:早期发现数据呈现• Q424:进展更新•假设验证成功:预计2025年底推出过去和预期计划里程碑特应性皮炎管道计划
©2025 Castle Biosciences 33非公认会计准则财务指标的对账(未经审计)下表列出了调整后收入和调整后毛利率的对账情况,这是非公认会计准则财务指标。有关公司使用非GAAP财务指标的更多信息,请参见上文“使用非GAAP财务指标(未经审计)”。(单位:千)截至2025年6月30日止三个月2025年3月31日2024年12月31日2024年9月30日,2024年调整后收入净收入(GAAP)86,188美元87,988美元86,311美元85,782美元87,002美元与前期交付的测试报告相关的收入(6)(787)(491)552(363)调整后收入(Non-GAAP)86,182美元87,201美元85,820美元86,334美元86,639美元调整后毛利率(GAAP)1美元66,601美元43,280美元65,788美元67,901美元70,236美元所购无形资产摊销1,96128,3254,3402,2722,247与前期交付的测试报告相关的收入(6)(787)(491)552(363)调整后毛利率(Non-GAAP)68,556美元70,818美元69,637美元70,725美元72,120美元
©2025 Castle Biosciences 34非公认会计准则财务指标的对账(未经审计)下表列出了调整后EBITDA的对账情况,这是一种非公认会计准则财务指标。有关公司使用非公认会计准则财务指标的更多信息,请参见上文“使用非公认会计准则财务指标(未经审计)”。(单位:千)截至2025年6月30日止三个月2025年3月31日2024年12月31日2024年6月30日调整后EBITDA净收入(亏损)$ 4,523 $(25,848)$ 9,590 $ 2,269 $ 8,920利息收入(2,944)(3,099)(3,372)(3,404)(3,144)利息费用211792201270所得税(收益)费用(4,666)(423)(1,705)6,013(1,034)折旧和摊销费用3,41429,7645,7683,5413,348股票补偿费用11,20811,17911,43913,02713,179交易证券公允价值变动(1,185)1,425(555)——调整后EBITDA(Non-GAAP)10
©2025 Castle Biosciences 35谢谢