文件
附件 99.1
Shattuck实验室报告2025年第三季度财务业绩和近期业务亮点
–SL-325在健康志愿者中的1期临床试验中首次参与者给药–
–2025年8月完成高达1.03亿美元的私募,以支持SL-325的推进–
–任命Dan Baker医学博士和Mona Ashiya博士为董事会成员–
德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆,2025年11月6日– Shattuck Labs, Inc.(Shattuck或公司)(纳斯达克股票代码:STTK)是一家生物技术公司,率先开发针对肿瘤坏死因子(TNF)超家族受体的新疗法,用于治疗炎症和免疫介导疾病患者,该公司今天公布了截至2025年9月30日的季度财务业绩,并提供了最近的业务亮点。
“2025年第三季度,SL-325成为第一个进入临床开发的DR3阻断抗体,我们的1期试验正如我们预期的那样进行中”,Shattuck首席执行官、医学博士Taylor Schreiber表示。“随着我们私募的成功结束,并假设私募中发行的普通股认股权证全部行使,我们资本充足,可以将SL-325推进到2期试验。我们正在有纪律地执行,并继续专注于生成支持SL-325作为潜在的一流DR3阻断抗体的数据。”
业务亮点
•Shattuck于2025年8月完成了高达约1.03亿美元的私募配售,融资所得,假设充分行使其中发行的普通股认股权证,预计将为2029年的运营提供资金,并推进SL-325通过多个临床里程碑,包括在IBD和潜在的另一种自身免疫性疾病方面的2期临床试验。
2025年DR3方案发展情况
Shattuck的主要候选产品SL-325是一种潜在的first-in-class DR3拮抗剂抗体,用于治疗IBD和其他炎症和免疫介导的疾病。SL-325的最新更新和预期即将到来的里程碑包括:
•SL-325的IND许可发生在2025年8月。
•首批参与者于2025年第三季度在1期临床试验的单次递增剂量(SAD)部分给药。
•1期试验正在评估SL-325在健康志愿者中的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学(PK),并将确定SL-325的推荐2期剂量和给药方案。
◦SAD和多次递增剂量(MAD)部分的注册预计将于2026年第二季度完成。
◦安全性、耐受性、DR3占用率、免疫原性和PK数据将在这项开放标签研究中进行评估,Shattuck预计将在2026年第二季度披露初步结果。
•Shattuck持续开发多个基于DR3的临床前双特异性抗体,旨在抑制DR3/TL1A轴和另一种生物学相关靶点,用于IBD患者的治疗。Shattuck双特异性抗体临床前开发持续取得进展符合预期。Shattuck计划在2026年上半年宣布其临床前管道中的一种领先的双特异性候选药物。
董事会成员的任命
•行业专家医学博士Dan Baker和OrbiMed成员Mona Ashiya博士于2025年8月被任命为Shattuck董事会成员。
近期事件
•Shattuck参加了H.C.温赖特27第年度全球投资大会,2025年9月8日至10日。Shattuck首席执行官、医学博士Taylor Schreiber出席大会并参加一对一会议。
即将举行的活动
•Shattuck计划参加以下投资者会议。详细信息将包含在公司网站的活动和演示部分。
◦Piper Sandler 37第年度医疗保健会议(纽约州纽约市),12月2日nd, 2025.管理层将参加一对一的会议。
◦EvercoreISI 8第年度医疗保健会议(佛罗里达州迈阿密),12月3日rd-4第.Shattuck实验室的首席执行官,医学博士Taylor Schreiber将参加由覆盖分析师Jon Miller主持的炉边谈话,管理层将参加一对一的会议。
2025年第三季度财务业绩
•现金及现金等价物和短期投资:截至2025年9月30日,现金和现金等价物以及短期投资为8610万美元,而截至2024年9月30日为9010万美元。
•研发(R & D)费用:截至2025年9月30日的季度,研发费用为760万美元,而截至2024年9月30日的季度为1630万美元。
•一般和行政(G & A)费用:截至2025年9月30日的季度,G & A费用为410万美元,而截至2024年9月30日的季度,G & A费用为460万美元。
•净亏损:截至2025年9月30日的季度净亏损为1010万美元,合每股基本及稀释股份0.14美元,而截至2024年9月30日的季度净亏损为1660万美元,合每股基本及稀释股份0.33美元。
财务指导
截至2025年9月30日,现金和现金等价物以及短期投资约为8610万美元。假设已发行的普通股认股权证全部行使,预计Shattuck目前的现金和现金等价物以及短期投资将为2029年的运营提供资金。该现金跑道指引基于公司当前的运营计划,不包括可能收到的任何额外资本、业务发展交易的收益和/或与可能进行的临床开发活动相关的额外成本。
关于SL-325
SL-325是一种潜在的first-in-class死亡受体3(DR3)阻断抗体,旨在实现对临床验证的DR3/TL1A通路的完整和持久阻断。Shattuck的临床前研究证明了高亲和力结合和优于TL1A抗体的活性,并为靶向TNF受体DR3与其配体TL1A提供了数据驱动的基本原理。SL-325是一种完全FC沉默的人源化免疫红蛋白G单克隆抗体,在非人类灵长类动物中具有良好的安全性。
关于Shattuck实验室公司.
Shattuck Labs, Inc.(纳斯达克:STTK)是一家生物技术公司,专门从事自身免疫性/炎症性疾病潜在治疗方法的开发。该公司正在开发一种潜在的first-in-class抗体,用于治疗炎症性肠病(IBD)和其他炎症性自身免疫性疾病。Shattuck在蛋白质工程以及新型TNF受体激动剂和拮抗剂疗法开发方面的专业知识在其主导项目SL-325中汇集在一起,SL-325是一种潜在的first-in-class DR3拮抗剂抗体,旨在实现对临床验证的DR3/TL1A通路的更完全阻断。该公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆都设有办事处。欲了解更多信息,请访问:www.Shattucklabs.com.
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”,包括但不限于,我们对以下方面的预期:对SL-325 1期试验完成患者入组时间的预期;对SL-325 1期试验完成时间的预期;对SL-325 1期试验结果发布时间的预期;对SL-325 2期临床试验的预期;从公司临床前管道提名额外开发候选者的预期时间;以及公司资本资源将足以为其预期运营提供资金的时间段,包括普通股认股权证是否会被行使并向公司提供额外资本。“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可能”、“可以”、“将”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“发展”、“计划”或这些术语的否定,以及类似的表达方式,或关于意图、信念或当前预期的陈述,均为前瞻性陈述。尽管公司认为这些前瞻性陈述是合理的,但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述是基于公司在本新闻稿发布之日可获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设,并受到各种风险和不确定性(包括但不限于Shattuck提交给SEC的文件中所述的风险和不确定性)的影响,其中许多风险和不确定性超出了公司的控制范围,可能会发生变化。实际结果可能大不相同。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况和相关波动;公司临床前研究、临床试验和研发计划的预期结果;对公司临床试验的时间、完成和结果的预期;临床前研究结果和临床研究结果之间不可预测的关系;监管备案和批准的时间或可能性;Shattuck对其管道战略优先顺序的整体利益的预期;流动性和资本资源,包括普通股认股权证是否会被行使并为公司提供额外资本;以及Shattuck截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及随后向SEC提交的披露文件中确定的其他风险和不确定性。公司声称保护1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港。公司明确表示不承担任何义务更新或更改任何声明,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。
公司打算将其网站的投资者关系部分用作披露重大非公开信息和遵守FD条例规定的披露义务的手段。
投资者&媒体联系人:
Andrew R. Neill
首席财务官
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com
Shattuck Labs, Inc.
简明资产负债表
(单位:千)
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2025年9月30日 |
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12月31日, 2024 |
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(未经审计) |
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| 物业、厂房及设备 |
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| 当前资产: |
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| 现金及现金等价物 |
$ |
42,548 |
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$ |
57,387 |
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| 投资 |
43,584 |
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15,600 |
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| 预付费用及其他流动资产 |
4,590 |
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6,228 |
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| 流动资产总额 |
90,722 |
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|
79,215 |
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| 物业及设备净额 |
7,054 |
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9,812 |
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| 其他资产 |
2,557 |
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|
2,022 |
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| 总资产 |
$ |
100,333 |
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|
$ |
91,049 |
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| 负债和股东权益 |
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| 流动负债: |
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| 应付账款 |
$ |
1,162 |
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|
$ |
2,419 |
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|
| 应计费用 |
4,174 |
|
|
6,498 |
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|
| 流动负债合计 |
5,336 |
|
|
8,917 |
|
|
| 非流动经营租赁负债 |
1,757 |
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|
2,506 |
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|
| 负债总额 |
7,093 |
|
|
11,423 |
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|
| 股东权益: |
|
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|
| 普通股 |
7 |
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5 |
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| 额外实缴资本 |
511,166 |
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461,339 |
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|
| 累计其他综合收益 |
3 |
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2 |
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|
| 累计赤字 |
(417,936) |
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(381,720) |
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| 股东权益总额 |
93,240 |
|
|
79,626 |
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|
| 负债总额和股东权益 |
$ |
100,333 |
|
|
$ |
91,049 |
|
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Shattuck Labs, Inc.
简明经营报表及综合亏损
(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
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截至9月30日的三个月, |
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截至9月30日的九个月, |
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2025 |
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2024 |
|
2025 |
|
2024 |
| 许可和协作收入 |
$ |
1,000 |
|
|
$ |
2,997 |
|
|
$ |
1,000 |
|
|
$ |
5,721 |
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 研究与开发 |
7,618 |
|
|
16,313 |
|
|
26,218 |
|
|
51,816 |
|
| 一般和行政 |
4,098 |
|
|
4,604 |
|
|
12,919 |
|
|
14,831 |
|
| 运营费用 |
11,716 |
|
|
20,917 |
|
|
39,137 |
|
|
66,647 |
|
| 经营亏损 |
(10,716) |
|
|
(17,920) |
|
|
(38,137) |
|
|
(60,926) |
|
| 其他收益 |
660 |
|
|
1,245 |
|
|
1,921 |
|
|
4,195 |
|
| 净亏损 |
$ |
(10,056) |
|
|
$ |
(16,675) |
|
|
$ |
(36,216) |
|
|
$ |
(56,731) |
|
|
未实现投资收益
|
2 |
|
|
57 |
|
|
1 |
|
|
48 |
|
| 综合损失 |
$ |
(10,054) |
|
|
$ |
(16,618) |
|
|
$ |
(36,215) |
|
|
$ |
(56,683) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股净亏损–基本及摊薄 |
$ |
(0.14) |
|
|
$ |
(0.33) |
|
|
$ |
(0.62) |
|
|
$ |
(1.12) |
|
| 加权平均流通股–基本和稀释 |
72,184,818 |
|
|
50,833,538 |
|
|
58,102,543 |
|
|
50,730,767 |
|
|
|
|
|
|
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