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Novocure公布2024年全年和第四季度初步业绩并提供公司最新情况
初步2024年全年净营收6.05亿美元第四季度净营收1.61亿美元
Novocure将出席第43届rd年度摩根大通医疗保健会议，2025年1月15日（星期三）上午9：00 PST
瑞士BAAR– Novocure（NASDAQ：NVCR）今天公布了截至2024年12月31日的季度和全年未经审计的初步财务和运营业绩。Novocure是一家全球性的肿瘤学公司，致力于通过开发和商业化其创新疗法肿瘤治疗领域（TTFields）来延长一些最具侵袭性的癌症形式的生存期。
“随着我们不断扩展我们的多适应症TTFields治疗平台，Novocure正处于一个令人兴奋的拐点。2024年，我们带来了Optune Gio®致全球4000多名胶质母细胞瘤患者，获得FDA批准并推出Optune LUA®在美国的非小细胞肺癌领域，宣布了另外两项成功的3期试验读数，并发布了我们的下一代阵列，”首席执行官Ashley Cordova表示。“随着两个额外的适应症发射即将到来，我们为2025年及以后做好了准备。这一进展表明了我们对患者前进使命的坚定承诺：与我们的患者一起，我们努力在一些最具侵袭性的癌症中延长生存期。”
截至2024年12月31日止年度及第四季度财务更新*:
•该年度初步净收入总额为6.052亿美元，与上年相比增长19%。
•2024年的增长主要是由我们在法国的成功推出和在美国显着提高的支持率推动的，这些现在反映在我们的收入基线中。预计2025年净收入增长将密切反映Optune Gio活跃患者的增长。
•第四季度初步净收入总额为1.613亿美元，与2023年同期相比增长21%。
◦美国、德国、法国和日本分别贡献了1.072亿美元、1770万美元、1600万美元和850万美元，其他活跃市场贡献了990万美元。
◦Novocure与再鼎医药建立合作关系带来的大中华区营收总计200万美元。
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◦美国批准率的提高导致本季度上一期索赔的净收入增加了830万美元，我们认为这不应在我们的2025年基线中考虑。这是在截至第三季度披露的上一期间索赔增加的1400万美元收入之外的。
•截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为9.599亿美元。
截至2024年12月31日的第四季度运营更新：
•截至2024年12月31日，全球共有4126名TTFields治疗的活跃患者。
•本季度收到1,520张Optune Gio处方，与2023年同期保持一致。来自美国、德国、法国和日本的Optune Gio处方分别贡献了897、190、194和109个处方，其余130个处方来自其他活跃市场。
•截至2024年12月31日，有4077名活跃的Optune Gio患者正在接受治疗。来自美国、德国、法国和日本的活跃Optune Gio患者分别贡献了2161例；564例；426例和420例活跃患者，其余506例活跃患者由其他活跃市场贡献。
•2024年10月15日，Optune LUA获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗在铂类方案中或之后进展的成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC）与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时使用。截至2024年12月31日，收到52张Optune LUA处方用于NSCLC。
•截至2024年12月31日，在Optune LUA上有20名NSCLC活跃患者。此外，全球共有29名活跃的间皮瘤患者在Optune LUA上。
•2026年Q1，Novocure拟停止报告新处方，并按适应症和材料市场重点关注活跃患者为重点运营统计数据。
第四季度和最近的更新和成就：
•10月，FDA授予突破性设备指定，用于TTFields疗法治疗非小细胞肺癌脑转移。突破性设备指定在审查过程中为FDA审查团队和高级管理层提供了更频繁、更快和交互式的访问权限，在提交申请时对营销申请进行优先审查，并对上市前批准申请（PMA）制造和质量体系合规性检查进行快速审查。
•今年10月，FDA批准了Novocure的新型头部柔性电极（HFE）换能器阵列与Optune Gio一起用于治疗成年胶质母细胞瘤（GBM）患者。
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•12月，该公司宣布PANOVA-3 3期临床试验达到其主要终点，表明不可切除的局部晚期胰腺癌患者的总生存期有统计学上的显着改善。Novocure计划将全部数据提交给即将举行的医学大会。
•去年12月，FDA授予突破性设备指定，用于使用TTFields疗法治疗不可切除的局部晚期胰腺癌。
•2025年1月，日本药品和医疗器械机构（PMDA）批准了Novocure的新型HFE传感器阵列与Optune Gio一起用于治疗成人GBM患者。
预期临床里程碑：
•转移性胰腺癌2期PANOVA-4临床试验数据（2026）
•新诊断GBM的3期TRIDENT临床试验数据（2026年）
2024年第四季度和全年财务业绩电话会议：
Novocure将于美国东部时间2025年2月27日（星期四）上午8点召开电话会议和网络直播，讨论2024年全年和第四季度财务业绩。通过电话接入电话会议，使用以下电话会议注册链接，将提供拨入详情。要访问网络广播，请使用以下网络广播注册链接。
网络直播、网络直播期间展示的收益幻灯片和公司演示文稿可从Novocure网站的投资者关系页面www.novocure.com/investor-relations进行现场访问，并将在电话会议后至少14天内提供。Novocure已使用并拟继续使用其投资者关系网站，作为披露重大非公开信息的手段，并用于遵守FD条例规定的披露义务。
*本新闻稿中的未经审计结果为初步结果，以公司年度独立审计完成为准，因此，可能会进行调整。
关于Novocure
Novocure是一家全球性的肿瘤学公司，致力于通过其创新疗法肿瘤治疗领域的开发和商业化，延长一些最具侵袭性的癌症形式的生存期。Novocure的商业化产品在某些国家被批准用于治疗成年胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和胸膜间皮瘤患者。
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Novocure还有几项正在进行或已完成的临床试验，探索使用肿瘤治疗领域疗法治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌。
Novocure的全球总部位于瑞士巴尔，美国总部位于新罕布什尔州朴茨茅斯，研发机构位于以色列海法。有关该公司的更多信息，请访问Novocure.com并在LinkedIn和Twitter上关注@Novocure。
前瞻性陈述
除了历史事实或当前状况的陈述外，本新闻稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述提供了Novocure当前的预期或对未来事件的预测。这些可能包括有关其研究计划的预期科学进展、临床试验进展、潜在产品的开发、临床结果的解释、监管批准的前景、制造发展和能力、其产品的市场前景、覆盖范围、从第三方付款人处收取的款项以及其他有关非历史事实的声明。你可以通过在陈述中使用诸如“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”等词语或其他类似含义的词语和术语来识别其中一些前瞻性陈述。由于一般财务、经济、环境、监管和政治状况以及Novocure面临的其他更具体的风险和不确定性，例如2024年2月22日提交的10-K表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的文件中所述的风险和不确定性，Novocure的业绩和财务业绩可能与这些前瞻性陈述中反映的存在重大差异。鉴于这些风险和不确定性，任何或所有这些前瞻性陈述都可能被证明是不正确的。因此，不应依赖任何此类因素或前瞻性陈述。此外，除非法律要求，否则Novocure不打算公开更新任何前瞻性陈述。本文中的任何前瞻性陈述仅在本文发布之日发表。1995年《私人证券诉讼改革法案》允许这种讨论。
投资者：
英格丽·戈德堡
investorinfo@novocure.com
媒体：
凯瑟琳·法尔塞蒂
media@novocure.com
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重要安全信息
什么是Optune Gio®批准治疗？
Optune Gio是一种可穿戴、便携式、FDA批准的设备，用于治疗22岁或以上成年患者的一种称为多形性胶质母细胞瘤（GBM）的脑癌。
新确诊GBM
如果新诊断为GBM，Optune Gio与一种名为替莫唑胺（TMZ）的化疗一起使用，如果：
•您的癌症由您的医疗保健专业人员确认和
•你做过手术尽量切除肿瘤
经常性GBM
如果你的肿瘤复发了，在以下情况下，Optune Gio可以单独作为标准医学疗法的替代方案使用：
•你尝试过手术和放疗，结果都不起作用或者不再起作用了和
•你尝试过化疗，你的GBM已被你的医疗保健专业人员证实
谁不该用Optune Gio？
Optune Gio并不适合所有人。如果您有以下情况，请咨询您的医生：
•植入的医疗器械（可编程分流器）、颅骨缺损（缺骨无补）、子弹碎片.Optune Gio没有在植入电子设备的人群中进行测试，这可能会导致设备无法正常工作，而Optune Gio没有在颅骨缺陷或子弹碎片的人群中进行测试，这可能会导致Optune Gio无法正常工作
•对导电水凝胶的已知敏感性（放在头皮上的阵列上的凝胶，就像在心电图上使用的那样）。当Optune Gio接触皮肤时，可能会导致更多的红肿和瘙痒或很少会引起危及生命的过敏反应
怀孕或准备怀孕的不要使用Optune Gio.目前尚不清楚Optune Gio在孕期是否安全或有效。
使用Optune Gio前应该了解什么？
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Optune Gio只能在接受合格人员的培训后才能使用，例如您的医生、护士或其他已完成Novocure提供的培训课程的医务人员®，Optune Gio的制造商。
•不要使用任何没有随或自带由Novocure寄给您或您的医生给您的Optune Gio治疗套件的部件
•不要弄湿设备或换能器阵列
•如果头皮有潜在的严重皮肤状况，和医生商量一下，这是否会阻止或暂时干扰Optune Gio治疗
Optune Gio可能有哪些副作用？
Optune Gio与化疗（替莫唑胺或TMZ）一起使用时，最常见的副作用是血小板计数低、恶心、便秘、呕吐、疲倦、设备对头皮的刺激、头痛、癫痫发作和抑郁。单独使用Optune Gio时最常见的副作用是头皮刺激（发红和发痒）和头痛。其他副作用是不适、肌肉抽搐、跌倒和皮肤溃疡。如果你有任何这些副作用或问题，请和你的医生谈谈。
请访问OptuneGio.com获取使用说明（IFU），了解有关设备的适应症、禁忌症、警告和注意事项的完整信息。
重要安全信息
什么是Optune Lua®批准治疗？
Optune Lua是一种可穿戴、便携、FDA批准的设备，与PD-1/PD-L1抑制剂（免疫疗法）或多西他赛一起使用。适用于在铂类方案上或之后进展的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。
谁不该用Optune Lua？
用于mNSCLC的Optune Lua并不适合所有人。如果您有以下情况，请咨询您的医生：
•一种电植入物。将Optune LUA与电植入一起使用未经测试，可能导致植入设备无法正常工作
•已知的对凝胶的敏感性，如心电图（ECG）贴纸或经皮电神经刺激（TENS）电极上使用的凝胶。在这种情况下，皮肤接触与Optune LUA一起使用的凝胶，通常可能会导致红肿和瘙痒加剧，很少甚至可能导致严重过敏，如血压下降和呼吸困难
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•怀孕或准备怀孕的不要使用Optune LUA。目前尚不清楚Optune LUA在孕期是否安全或有效。
使用Optune LUA之前应该了解什么？
Optune Lua只能在接受合格人员的培训后使用，例如您的医生、护士或其他已完成Novocure提供的培训课程的医务人员®，Optune Lua的制造商。
•切勿使用Novocure发给您或医生给您的Optune LUA治疗试剂盒未自带的任何部位
•不要弄湿设备或换能器阵列
•请注意，Optune Lua有一根线，可插入电源插座。接通时小心跳闸
•如果您有放置传感器阵列的潜在严重皮肤状况，请与您的医生讨论这是否可能阻止或暂时干扰Optune LUA治疗。
Optune LUA可能有哪些副作用？
Optune LUA与某些免疫疗法和化疗药物一起使用时，最常见的副作用是皮炎、肌肉、骨骼或关节疼痛、疲劳、贫血、脱发（脱发）、呼吸困难、恶心、咳嗽、腹泻、厌食、瘙痒（瘙痒）、白细胞减少、肺炎、呼吸道感染、局部水肿（肿胀）、皮疹、疼痛、便秘、皮肤溃疡、低钾血症（低钾水平）、低白蛋白血症（低白蛋白水平）、低钠血症（低钠水平）、吞咽困难（吞咽困难）。
与使用Optune LUA相关的其他潜在不良影响包括治疗相关的皮肤刺激、对粘合剂或凝胶的过敏反应、阵列过热导致疼痛和/或局部皮肤烧伤、阵列与皮肤接触的部位感染、阵列下方的局部温暖和刺痛感、医疗设备部位反应、肌肉抽搐以及皮肤破裂/皮肤溃疡。如果你有任何这些副作用或问题，请和你的医生谈谈。
请访问OptuneLua.com获取使用说明（IFU），了解有关该设备的适应症、禁忌症、警告和注意事项的完整信息。