MacroGenics提供有关公司进展和2025年第一季度财务业绩的最新信息

•LINNET 2期lorigerlimab治疗卵巢癌和其他妇科癌研究首例患者给药

•Lorigerlimab联合多西他赛治疗mCRPC患者的随机150例患者2期研究LORIKEET临床更新，预计2025年下半年

•创新ADC候选产品组合的进展，包括MGC026、MGC028和MGC030

•截至2025年3月31日现金、现金等价物和有价证券1.541亿美元

罗克维尔，MD.，2025年5月13日（环球新闻社）— MacroGenics，Inc.（NASDAQ：MGNX）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的基于抗体的创新疗法，该公司今天提供了其最近的公司进展的最新情况，并报告了截至本季度的财务业绩2025年3月31日.

“在第一季度，我们推进了临床候选产品的创新管道。值得注意的是，我们在lorigerlimab的2期LINNET研究中为第一位患者给药，该研究将评估铂类耐药卵巢癌和清除细胞妇科癌症的患者。我们相信，lorigerlimab是一种差异化的双特异性检查点抑制剂，可能具有独特的优势，可以解决这两个适应症中存在的重大未满足需求，”MacroGenics总裁兼首席执行官、医学博士Scott Koenig表示。“我们今年专注于持续的临床执行，并期待分享我们的进展，包括2025年下半年LORIKEET 2期研究的临床更新。”

专有调查计划的更新

Lorigerlimab是一种双特异性、四价PD-1 × CTLA-4 DART®与PD-1/CTLA-4单克隆抗体（MAB）联合疗法相比，该分子旨在增强对双表达、肿瘤浸润淋巴细胞的CTLA-4阻断，同时保持对所有PD-1表达细胞的最大PD-1阻断。

•LORIKEET 2期试验是一项150名患者的随机研究，研究对象是lorigerlimab联合多西他赛与多西他赛单独治疗二线、未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。该研究已于2024年底全部入组，公司预计将在2025年下半年提供临床更新。

•首例患者已在LINNET 2期研究中给药，该研究评估Lorigerlimab作为单一疗法用于铂类耐药卵巢癌（PROC）或透明细胞妇科癌（CCGC）患者。这两个适应症都代表了未满足需求的领域，并且

历史上对传统的抗PD-1抗体疗法相对不敏感。LINNET研究的主要终点是客观缓解率（ORR），具有多个次要终点，包括无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）。该公司预计在LINNET中招募多达40名PROC患者和多达20名CCGC患者。

新兴ADC管道。MacroGenics正在开发两个临床和一个临床前抗体-药物偶联物（ADC）分子，每个分子都包含由公司的合作伙伴Synaffix（一家Lonza公司）开发的基于聚糖连接拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）的新型有效载荷。下面介绍这三个ADC候选者。

•MGC026靶向B7-H3，这是一种跨多个实体瘤广泛表达的抗原，是参与免疫调节的B7家族分子的成员。MGC026目前正在晚期实体瘤患者的1期剂量递增研究中进行评估，预计将于2025年启动选定适应症的剂量扩展。

•MGC028靶向ADAM9，ADAM9是多功能1型跨膜蛋白ADAM家族的成员，在肿瘤发生和癌症进展中发挥作用，在多种癌症中过度表达。该公司此前提交了令人鼓舞的临床前数据，显示了有效的抗肿瘤活性以及可接受的安全性。MGC028在晚期实体瘤患者中的1期研究正在进行中。

•MGC030是一种临床前ADC，靶向跨多个实体瘤表达的未公开抗原。目前还没有针对这一靶点的获批疗法。MGC030计划于2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究性新药（IND）申请。

关于选定的合作伙伴计划的更新

•MGD024是下一代CD123 × CD3 DART分子。根据与吉利德科学公司（吉利德）于2022年10月达成的独家选择权和合作协议，MacroGenics继续招募患者参加MGD024在CD123阳性肿瘤患者中的1期剂量递增研究，包括急性髓细胞白血病和骨髓增生异常综合征。吉利德可以选择在第1阶段研究期间在预定定义的决策点许可MGD024。

•ZYNYZ®（retifanlimab-dlwr）是公司于2017年向因塞特医疗公司（因塞特医疗）许可的一款靶向PD-1的单抗。2025年2月，因塞特医疗披露其瑞替凡利单抗用于晚期/转移性肛管鳞癌（SCAC）的补充生物制剂许可申请（sBLA）已于2024年12月向FDA备案，预计将于2025年下半年获得批准。MacroGenics仍有资格获得高达5.40亿美元的额外开发、监管和商业里程碑。

•TZIELD®（teplizumab-mzwv）是一款靶向CD3的单克隆抗体，该公司于2018年销售给了一家合作伙伴，该合作伙伴随后被赛诺菲 S.A.（赛诺菲）收购。2022年11月，TZIELD获得美国FDA批准，可延缓8岁及以上2期T1D成人和儿童患者3期1型糖尿病（T1D）的发病。2025年4月，赛诺菲披露预计TZIELD相关监管决定于

欧盟和中国在2025年下半年。MacroGenics仍有资格获得高达3.795亿美元的额外开发、监管和商业里程碑。

2025年第一季度财务业绩

•现金头寸：截至2025年3月31日的现金、现金等价物和有价证券余额为1.541亿美元，而截至2024年12月31日为2.017亿美元。

•收入：截至2025年3月31日的季度总收入为1320万美元，而截至2024年3月31日的季度总收入为910万美元。这一增长主要是由于合作协议和其他协议以及合同制造收入的收入增加，但被2024年11月将MARGENZA出售给TerSera Therapeutics，LLC导致的净产品销售收入减少所抵消。

•研发费用：截至2025年3月31日的季度，研发费用为3970万美元，而截至2024年3月31日的季度为4600万美元。减少的主要原因是与margetuximab和MGC028相关的成本减少，但被与MGC026相关的成本增加所抵消。

•SG & A费用：截至2025年3月31日的季度，销售、一般和管理费用为1070万美元，而截至2024年3月31日的季度为1470万美元。减少的主要原因是基于股票的薪酬支出减少和专业费用减少。专业费用的减少主要是由于停止了MARGENZA的商业化活动。

•净亏损：截至2025年3月31日的季度净亏损为4100万美元，而截至2024年3月31日的季度净亏损为5220万美元。

•流通股：截至二零二五年三月三十一日止之已发行普通股股份数目为63,090，323股。

•现金跑道指引: 截至2025年3月31日，MacroGenics的现金、现金等价物和有价证券余额为1.541亿美元，加上合作伙伴预计和预计的未来付款，支持该公司进入2026年下半年的现金跑道。该公司的预期资金需求反映了对正在进行的临床和临床前项目的计划投资。MacroGenics已经实施并将继续评估和执行各种成本节约措施，这些措施旨在延长其财务跑道，同时继续推进其管道。

没有电话会议

该公司将不会召开电话会议，讨论截至2025年3月31日的季度财务业绩或公司进展。公司未来可能会恢复举办季度业绩电话会议的做法。

Macrogenics, Inc.

精选合并资产负债表数据

（金额以千为单位）

			2025年3月31日						2024年12月31日
			（未经审计）
现金、现金等价物和有价证券			$	154,141					$	201,667
总资产			224,565						261,655
递延收入			71,558						71,822
股东权益总额			79,119						116,057

Macrogenics, Inc.

合并经营报表和综合亏损

（未经审计）

（金额以千为单位，份额和每股数据除外）

									截至3月31日的三个月，
															2025						2024
收入：
合作协议和其他协议															$	7,042					$	1,609
产品销售，净额															—						4,861
合同制造															6,150						2,276
政府协议															—						358
总收入															13,192						9,104
费用和支出
产品销售成本															—						270
制造服务成本															5,400						1,846
研究与开发															39,698						46,029
销售，一般和行政															10,718						14,709
总费用和支出															55,816						62,854
经营亏损															(42,624)						(53,750)
利息及其他收入															1,679						2,693
利息和其他费用															(91)						(1,133)
净亏损															(41,036)						(52,190)
其他综合损失：
投资未实现亏损															(5)						(29)
综合损失															$	(41,041)					$	(52,219)
每股普通股基本和摊薄净亏损															$	(0.65)					$	(0.84)
基本和稀释加权平均已发行普通股															62,965,415						62,290,538

关于MacroGenics，Inc。

MacroGenics（本公司）是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的创新单克隆抗体疗法。该公司主要通过其基于下一代抗体的技术平台的专有套件生成其候选产品管道，这些平台在广泛的治疗领域具有适用性。MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识相结合，使该公司能够产生有前景的候选产品，并与全球制药和生物技术公司达成多项战略合作。欲了解更多信息，请参阅公司网站www.macrogenics.com。MacroGenics、MacroGenics标识和DART是MacroGenics，Inc.的商标或注册商标。

关于前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿中有关MacroGenics（“公司”）未来预期、计划和前景的任何陈述，包括关于公司战略、未来运营、公司治疗候选药物的临床开发和监管计划、公司正在进行的临床试验的临床更新和安全性和有效性数据的预期发布时间以及其他包含“受制于”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“潜在”等词语的陈述，“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可以”、“可以”、其否定、对其的变体和类似表述，或通过对战略的讨论，构成1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括：TZIELD、lorigerlimab、ZYNYZ或任何其他候选产品的收入、费用和成本可能不如预期的风险，与TZIELD、lorigerlimab、ZYNYZ或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动有关的风险；未来的数据更新，包括正在进行的临床试验中与候选产品有关的疗效和安全性数据的时间和结果；我们向客户提供制造服务的能力；未来临床试验的启动和注册所固有的不确定性；为我们的候选产品的内部开发提供资金的融资的可用性；对扩大正在进行的临床试验的预期；对监管审查过程所需时间和步骤的预期；对监管批准的预期；对未来里程碑付款的预期；竞争产品的影响；我们与战略合作伙伴签订协议的能力和其他事项这可能会影响公司候选产品的可用性或商业潜力；由于灾难或其他事件（包括自然灾害、恐怖袭击、内乱和实际或威胁的武装冲突或公共卫生危机）造成的商业、经济或政治中断；诉讼费用以及未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔进行辩护；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。公司预计后续事件和发展将导致公司观点发生变化。然而，尽管公司可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但公司明确表示不承担这样做的任何义务，除非法律可能要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本协议日期之后的任何日期的观点。

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