附件99.1
VIR生物技术公司提供公司最新情况和报告。
2021年第四季度和全年财务业绩
–在增加全球患者使用Sotrovimab的机会方面取得了重大进展；
到目前为止，已售出约170万剂-
–2021年确认了9.172亿美元的Sotrovimab协作收入–
–预计到2022年，整个投资组合中将有多种商业和临床价值驱动因素-
旧金山，2022年2月24日–Vir Biotechnology, Inc.（纳斯达克市场代码:VIR）今天提供了公司最新情况，并报告了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务业绩。
“2021年是具有变革性的一年，由于我们的研发团队具有先见之明的科学见解，以及整个公司与我们的合作伙伴GSK一起快速开发和严格执行集成战略，我们向新冠肺炎患者提供了第一个重磅炸弹药物Sotrovimab。VIR生物技术公司首席执行官George Scangos博士表示:“与此同时，我们继续推进我们强大而多样的化合物组合，这些化合物具有应对乙型肝炎、甲型流感、艾滋病毒等疾病的潜力，预计到2022年将产生多种临床价值驱动因素。”
斯坎戈斯博士补充说，“在未来的一年里，我们计划分享旨在开发HBV功能性治疗的多个2期联合试验的重要数据读出；报告我们评估HIV T细胞疫苗的1期研究的其他数据；为我们潜在的通用预防措施启动2期试验用于甲型流感；报告评估sotrovimab作为免疫功能低下的新冠病毒患者的预防措施和住院的新冠病毒患者的治疗方法的新数据；并推进新型创新的泛冠状病毒解决方案。重要的是，我们强大的现金状况使我们能够灵活地投资于更多的内部和外部机会。”
企业更新
新冠肺炎
| • | 该公司与葛兰素史克（GSK）合作，在增加全球患者获得sotrovimab的机会方面取得了重大进展。Sotrovimab已在40多个国家/地区获得紧急使用授权，临时授权或市场批准（品牌名为Xevudy）。 |
| • | 迄今为止，已收到在全球销售约170万剂Sotrovimab的具有约束力的协议。 |
| • | 去年11月，该公司和GSK宣布，迄今已在全球销售超过75万剂疫苗，其中包括与美国政府签订的多份合同。其中约90%的剂量在2021年交付，其余的预计将在2022年上半年交付。交付的剂量导致2021年确认了9.172亿美元的Sotrovimab协作收入。 |
1
| • | 今年1月，该公司和GSK宣布向美国政府再出售60万剂疫苗，预计将在2022年第一季度交付，并向其他国家再出售约35万剂疫苗，预计将在2022年上半年交付。仅根据迄今为止收到的具有约束力的协议，该公司预计将在2022年上半年交付剂量时确认约11亿美元的Sotrovimab合作收入。 |
| • | 该公司和GSK预计将在2022年上半年生产大约200万剂，并在2022年下半年生产更多的剂量。 |
| • | 在第四季度期间及之后，公司宣布了通过假病毒测试产生的临床前数据，这些数据表明Sotrovimab保留了对高度分化的Omicron变体（B.1.1.529）的中和活性。 |
| • | 今年2月，该公司发布的假病毒数据显示，Omicron BA.2亚变种的中和活性发生了16倍的变化。VIR的BA.2结果来自使用优化的假病毒分析方法进行的10个独立实验。这是用于生成先前变异数据的相同分析方法。这些数据已与世界各地的监管机构共享。FDA的初步反馈质疑了VIR的结论，即基于VIR当前的建模假设，500mg的静脉注射剂量的Sotrovimab保留了对BA.2Omicron亚变型的活性，FDA要求提供更多数据来支持VIR的立场。该机构还要求提供更高剂量的安全性数据。这两份文件都已提供给工程处，VIR正在等待进一步的通信。 |
| • | 卫生保健提供者的情况介绍最近进行了更新，以表明与野生型相比，Sotrovimab的EC50值的平均变化是SARS-CoV-2Omicron B.1.1.529/ba.2Spike变体的16倍。概况介绍还指出，sotrovimab针对SARS冠状病毒2Omicron B.1.1.529/ba.2变异的活性降低16倍的临床相关性尚不清楚。 |
| • | 截至2022年2月24日，FDA在其EUA网站上指出，Sotrovimab目前已在美国所有地区获得授权，直至该机构另行通知。 |
| • | 去年11月，该公司宣布了第3期、随机、开放标签、Comet-Tail试验的结果，该试验达到了其主要终点，结果表明，肌肉注射500毫克的Sotrovimab（n=376）并不低于静脉注射500毫克（n=378）用于高风险的轻至中度新冠病毒的早期治疗，非住院的成年人和青少年。观察到严重不良事件的发生率很低（双臂≤1%）。根据Comet-Tail试验的结果，今年1月，该公司和GSK向美国食品和药物管理局提交了一份申请，要求对Sotrovimab的EUA进行修订，以包括IM管理。 |
| • | 该公司和GSK计划在2022年下半年向FDA提交Sotrovimab的生物制剂许可申请。 |
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| • | 该公司和GSK正在合作评估sotrovimab在未感染的免疫功能低下患者中的使用情况，以确定sotrovimab是否可以预防有症状的新冠病毒感染。两项3期试验预计将于2022年第二季度开始。一个是平台试用，一个是公司赞助的试用，Comet-Star。这两项试验的主要终点是经PCR证实的有症状的新冠病毒的发生率。彗星之星主要终点的分析将由事件驱动，最早可能在2022年下半年。 |
| • | 作为新冠病毒治疗（恢复）随机评估试验的一部分，Sotrovimab也正在英国的新冠病毒住院患者中进行评估。初步数据预计将在2022年下半年公布。 |
| • | 英国国家卫生服务支持的敏捷计划仍在进行中，该计划在一项针对患有轻度至中度新冠病毒的成年人的1b/2a期试验中评估VIR-7832。到目前为止，还没有关于50毫克、150毫克和500毫克剂量队列的安全信号的报告。第二阶段试验的一部分中的第一位患者于2月给药。预计将在2022年上半年发布更多数据。 |
慢性乙型肝炎病毒
| • | 该公司一直在继续推进其广泛的HBV产品组合，旨在寻求功能性治疗。 |
| • | 11月，该公司在美国肝病研究协会的肝脏会议上介绍了新的数据，评估了VIR-2218和VIR-3434实现慢性乙肝功能治愈的潜力。 |
| • | 对VIR-2218与已批准的免疫调节剂PEG-IFN-联合进行评估的24周数据表明，与VIR-2218单独或与PEG-IFN-在VIR-2218引入后相比，同时启动VIR-2218和PEG-IFN-治疗可导致更早和更实质性的HBsAg降低。此外，在第24周，三名参与者的HBsAg损失低于定量的下限；三名参与者中有两名实现了抗Hb血清转换。 |
| • | 单次剂量6毫克、18毫克或75毫克VIR-3434导致大多数参与者在服药后大约一周内迅速减少HBsAg，在75毫克队列中观察到HBsAg的最大和最持久的减少。VIR-3434已被设计为包含XX2“疫苗突变”，使其有可能发挥T细胞疫苗的功能。没有新的安全信号报告。 |
| • | 去年12月，该公司和吉利德科学公司启动了一项2期试验，以评估VIR-2218、Selgantolimod（GS-9688）（Gilead的研究性TLR-8激动剂）和Nivolumab（一种已批准的PD-1抑制剂）的各种组合，作为慢性HBV感染的潜在功能性治疗方案。 |
| • | 到2022年，该公司预计将从评估VIR-2218和VIR-3434的多个试验中读出数据: |
| • | VIR-2218与VIR-3434联合进行的第2阶段3月（单克隆抗体siRNA组合抗乙型肝炎）试验的第一个队列的初步数据预计将在2022年上半年发布。 |
| • | VIR-2218与PEG-IFN联合使用的2期试验的其他数据预计将在2022年上半年发布。 |
| • | 来自VIR-3434的1期单药治疗试验的其他数据预计将在2022年上半年发布。 |
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| • | 该公司的合作者Brii Biosciences继续领导评估VIR-2218与研究性T细胞疫苗Brii-179联合用于潜在治疗慢性HBV感染的2期试验。初步数据预计将在2022年下半年公布。 |
其他管道
| • | VIR-1111是一种基于人类巨细胞病毒的研究中的人类免疫缺陷病毒T细胞疫苗，其概念验证1期试验的其他数据预计将在2022年上半年发布，以评估这种新方法是否可以引起与其他HIV疫苗不同的潜在保护性免疫反应。到目前为止，还没有关于安全信号的报道。 |
| • | 预计今年冬季北半球的流感发病率将上升，该公司预计将在2022年下半年启动一项评估VIR-2482的第二阶段试验。此外，该公司和GSK正在评估几种用于流感治疗和预防的下一代单克隆抗体的潜力，用于呼吸道目标的功能基因组学应用，以及用于非流感疾病的单克隆抗体。 |
| • | 今年1月，该公司宣布扩大与比尔及梅琳达·盖茨基金会的合作，将创新平台技术的进步纳入广泛中和抗体的开发中，该抗体旨在提供旨在有效治愈艾滋病毒和预防疟疾的“疫苗效应”。 |
出版物
| • | 在第四季度期间及之后，发表了多篇与公司解决SARS-CoV-2和其他传染病有关的手稿。这些手稿包括在BioRxiv上的预先出版物，以及在同行评审期刊《科学》和《自然》上的出版物，可在VIR网站的文献档案页面上找到。 |
2021年第四季度和全年财务业绩
| • | 收入:截至2021年12月31日的季度总收入为8.127亿美元，而2020年同期为170万美元。截至2021年12月31日的年度总收入为11亿美元，而2020年同期为7640万美元。 |
| • | 截至12月31日的季度合作收入， 2021, 是8.095亿美元， 2020年同期没有可比金额。截至12月31日的年度合作收入， 2021, 是9.172亿美元， 2020年同期没有可比金额。该季度和全年的增长与该公司与GSK的利润分享安排有关，根据该公司与GSK的2020年合作协议，该公司将出售sotrovimab。合作收入反映了2021年售出的750,000多个Sotrovimab剂量中约90%的交付。直到在确认后的季度内支付为止， GSK产生的合作收益在公司的合并资产负债表中被列为应收款项。合作收入的计算方法是，将公司合同份额的72.5%应用于GSK在该期间报告的收入（第四季度为11亿美元，全年为13亿美元），扣除销售成本和GSK和公司的允许费用（例如， 医务处， 销售和营销费用），并将公司在运营报表其他地方出现的费用加回（例如， （收益成本）， |
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| • | 截至2021年12月31日的季度，合同收入为30万美元，而2020年同期为30万美元。截至2021年12月31日的年度合同收入为1.699亿美元，而2020年同期为4450万美元。全年的增长主要是由于根据该公司与GSK的2021年合作协议，与授予GSK的许可有关的1.683亿美元的递延收入。当公司在执行最终协议时将许可转让给GSK时，该收入被确认。截至2021年12月31日，该公司与GSK的2021年合作协议的剩余递延收入为9,150万美元。上一年度包括与该公司与GSK的2020年合作协议授予的许可相关的4,330万美元收入。 |
| • | 截至2021年12月31日的季度，赠款收入为300万美元，而2020年同期为140万美元。截至2021年12月31日的年度，赠款收入为830万美元，而2020年同期为910万美元。该季度的增长主要是由于根据与比尔及梅琳达·盖茨基金会的新赠款协议确认了220万美元的收入，以支持该公司的艾滋病毒和结核病计划的制造和临床活动。全年的减少主要是由于2020年第一季度收到的补充奖励导致在艾滋病毒赠款下确认的340万美元减少，但被与比尔及梅琳达·盖茨基金会签订的新赠款协议下确认的220万美元部分抵消。 |
| • | 收益成本:截至2021年12月31日的季度收益成本为5690万美元，2020年同期没有可比金额。截至2021年12月31日的年度收益成本为6590万美元，2020年同期没有可比金额。本季度和本年度的增长是由于Sotrovimab的销售所欠的第三方特许权使用费。 |
| • | 研究与开发费用:截至12月31日的季度的研究与开发费用， 2021, 是1.283亿美元， 其中包括1210万美元的非现金股票补偿费用， 与2020年同期的8710万美元相比， 其中包括530万美元的非现金股票补偿费用。截至12月31日止年度的研究与开发开支， 2021, 是4.48亿美元， 其中包括4260万美元的非现金股票补偿费用， 与2020年同期的3.024亿美元相比， 其中包括1,370万美元的非现金股票补偿费用。本季度和全年的增长主要是由于与研究与开发活动相关的公司或有对价的公允价值相关的成本， 与Sotrovimab有关的费用， VIR-2218， 和VIR-3434临床试验， 与GSK的合作协议， VIR的制造活动-2218， 以及员工人数增加导致的人事相关费用，这些费用被公司于2020年第三季度完成的新冠病毒候选产品的临床制造费用减少所部分抵消， |
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| • | 销售，一般和行政费用:截至2021年12月31日的季度，销售，一般和行政费用为5,580万美元，其中包括1,230万美元的非现金股票补偿费用，而2020年同期为2,300万美元，其中包括500万美元的非现金股票补偿费用。截至2021年12月31日的年度，销售、一般和行政费用为1.608亿美元，其中包括4120万美元的非现金股票补偿费用，而2020年同期为7090万美元，其中包括1390万美元的非现金股票补偿费用。本季度和全年的增长主要是由于公司与销售和营销活动有关的或有对价的公允价值增加，与人员有关的费用增加以及外部咨询服务。 |
| • | 其他收入（支出）:截至2021年12月31日的季度的其他支出为2590万美元，而2020年同期的其他收入为270万美元。截至2021年12月31日止年度的其他收入为1.291亿美元，而2020年同期的其他费用为160万美元。本季度的减少和全年的增加主要是由于公司对Brii Biosciences的股权投资的公允价值变动分别导致未实现亏损2600万美元和未实现收益1.38亿美元。 |
| • | 所得税的收益（准备金）:截至2021年12月31日的季度，准备金为2060万美元，而2020年同期的所得税收益为3万美元。截至2021年12月31日的年度准备金为2120万美元，而2020年同期为5.4万美元。本季度和本年度的增长主要是由于公司的应纳税所得额，这是由于2021年确认的大量合作收入和对Brii Biosciences的股权投资的未实现收益。 |
| • | 净收入（亏损）:截至2021年12月31日的季度净收入为5.253亿美元，或每股4.01美元，基本和摊薄后每股3.92美元，而2020年同期的净亏损为1.056亿美元，或每股0.83美元。截至2021年12月31日的年度净收入为5.286亿美元，或每股4.07美元，基本和稀释后每股3.96美元，而2020年同期的净亏损为2.987亿美元，或每股2.51美元。本季度和全年的增长主要是由于根据2020年GSK协议确认的合作收入。 |
| • | 现金，现金等价物和投资:截至2021年12月31日，不包括限制性现金，公司拥有约9.095亿美元的现金，现金等价物和投资。不包括限制性现金及其对Brii Biosciences的股权投资，该公司拥有约7.664亿美元的现金、现金等价物和投资。 |
sotrovimab在美国
以下是Sotrovimab的信息摘要。美国的医疗保健提供者应审查情况说明书，以获取有关Sotrovimab的授权使用和EUA的强制性要求的信息。请参阅美国食品药品监督管理局的授权书，医疗保健提供者的完整情况说明书，以及患者，父母和看护者的完整情况说明书。
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Sotrovimab已获得FDA的授权，可用于以下所述的紧急使用。Sotrovimab没有被FDA批准用于这种用途。
Sotrovimab仅在声明存在根据《食品，药品和化妆品法》21U.S.C.360BBB-3（b）（1）第564（b）（1）条授权紧急使用Sotrovimab的情况下获得授权，除非授权在此之前终止或撤销。
授权使用
FDA已经发布了一项EUA，允许在成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少40公斤）中紧急使用未经批准的产品Sotrovimab，用于治疗2019年轻至中度冠状病毒病（CoV-2），SARS-CoV-2病毒的直接检测结果为阳性，以及进展为严重新冠肺炎的高危人群，包括住院或死亡。
授权使用的限制
Sotrovimab未被授权用于患者:
| • | 因新冠肺炎住院的人，或 |
| • | 因新冠肺炎而需要氧气治疗的人，或 |
| • | 世卫组织要求因新冠病毒而增加基线氧流量（那些因潜在的非新冠病毒相关共病而接受慢性氧疗的人） |
在因新冠病毒住院的患者中，还没有观察到使用sotrovimab治疗的好处。当SARS-CoV-2单克隆抗体用于需要高流量氧气或机械通气的住院新冠肺炎患者时，可能会导致更差的临床结果。
重要的安全信息
禁忌症
有过敏史的患者禁忌索妥昔单抗或制剂中的任何赋形剂。
警告和预防措施
Sotrovimab的临床数据有限。严重和意外的不良事件可能会发生，这些事件以前没有报告与sotrovimab的使用。
超敏反应，包括过敏反应和输液相关反应
已观察到严重的超敏反应，包括过敏反应，与给药索妥昔单抗。如果出现临床上显著的过敏反应或过敏反应的体征和症状，立即停止给药并启动适当的药物和/或支持治疗。
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在给药索妥昔单抗的过程中，观察到了在输液期间和输液后长达24小时内发生的输液相关反应。这些反应可能严重或危及生命。
输液相关反应的体征和症状可能包括:发热、呼吸困难、氧饱和度降低、寒战、疲劳、心律失常（如房颤、窦性心动过速、心动过缓）、胸痛或不适、虚弱、精神状态改变、恶心、头痛、支气管痉挛、低血压、高血压、血管水肿、咽喉刺激、皮疹包括荨麻疹、瘙痒、肌痛、血管迷走神经反应（如晕厥前反应、晕厥）、头晕和尿湿。
考虑减缓或停止输液，并在出现输液相关反应时给予适当的药物和/或支持性护理。
在紧急使用许可的情况下，使用SARS-CoV-2单克隆抗体也报告了在输液后超过24小时发生的超敏反应。
SARS-CoV-2单克隆抗体给药后的临床恶化
在使用SARS-CoV-2单克隆抗体治疗后，新冠肺炎的临床恶化已有报道，可能包括发烧，缺氧或呼吸困难增加，心律失常（例如，房颤，心动过速，心动过缓），疲劳和精神状态改变的体征或症状。其中一些事件需要住院治疗。目前尚不清楚这些事件是否与SARS-CoV-2单克隆抗体的使用有关，还是与新冠病毒的进展有关。
重症新冠肺炎患者的益处和潜在风险的局限性
在因新冠病毒住院的患者中，还没有观察到使用sotrovimab治疗的好处。SARS-CoV-2单克隆抗体用于需要高流量氧气或机械通气的住院新冠肺炎患者时，可能会导致更差的临床结果。因此，Sotrovimab不被授权用于以下患者:因新冠病毒住院，或因新冠病毒而需要氧气治疗，或因新冠病毒而需要增加基线氧流量的患者由于潜在的非新冠病毒相关共病而接受慢性氧气治疗。
不良事件
在COMET-ICE中，2%的患者接受了sotrovimab治疗，1%的患者接受了安慰剂治疗，观察到了超敏反应的不良反应。
在COMET-ICE中，在Sotrovimab治疗组中观察到的最常见的治疗紧急不良事件是皮疹（1%）和腹泻（2%），所有这些都是1级（轻度）或2级（中度）。与安慰剂相比，没有其他治疗紧急不良事件的报道以更高的比率使用sotrovimab。
在特定人群中的使用
怀孕
没有足够的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷，流产或不良的母亲或胎儿结局的风险。只有在潜在的好处证明对母亲和胎儿的潜在风险是合理的情况下，才应在怀孕期间使用sotrovimab。
哺乳
目前尚无关于人体乳汁中是否存在sotrovimab、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的新冠肺炎患者应按照临床指南进行操作，以避免婴儿接触新冠病毒。
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关于VIR-7832
VIR-7832是一种研究中的双作用SARS-CoV-2单克隆抗体。临床前数据表明，它既有可能阻止病毒进入健康细胞，也有可能增强清除受感染细胞的能力。该抗体与SARS-CoV-2上的一个表位结合，该表位与SARS-CoV-1（导致SARS的病毒）共享，这表明该表位是高度保守的，这可能使其更难产生耐药性。VIR-7832采用了Xencor的Xtend和其他FC技术，其设计的半衰期延长了。重要的是，VIR-7832还被设计成潜在地增强病毒特异性T细胞功能，这可能有助于治疗和/或预防新冠病毒感染。
关于VIR-2218
VIR-2218是一种皮下注射的以乙肝病毒为靶点的siRNA，具有激发有效免疫反应的潜力，并具有针对乙肝病毒的直接抗病毒活性。这是临床上第一个包含增强稳定化学加（ESC+）技术的siRNA，以增强稳定性和最小化脱靶活性，这可能导致治疗指数的增加。VIR-2218是该公司与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.合作进入临床试验的第一笔资产。
关于VIR-3434
VIR-3434是一种皮下注射乙肝病毒中和单克隆抗体，旨在阻止所有10种基因型的乙肝病毒进入肝细胞，并降低病毒和亚病毒颗粒在血液中的水平。VIR-3434结合了Xencor的Xtend和其他FC技术，已被设计为有可能在感染患者中作为抗HBV的T细胞疫苗，并具有延长的半衰期。
关于VIR-1111
VIR-1111是一种基于HCMV的皮下注射HIV T细胞疫苗，旨在诱导大量的T细胞识别HIV表位，其方式与先前的HIV疫苗不同。
关于VIR-2482
VIR-2482是一种肌内注射甲型流感病毒中和单克隆抗体。在体外，它已被证明涵盖了自1918年西班牙流感大流行以来出现的所有主要甲型流感毒株。VIR-2482是一种通用的甲型流感预防剂。由于其广泛的毒株覆盖范围，它有可能克服当前流感疫苗的局限性，并导致有意义的更高水平的保护而且因为它不依赖于个体产生自己的保护性抗体反应。VIR-2482采用了Xencor的Xtend技术，也经过了半衰期设计，因此单剂有可能持续整个流感季节。
VIR对新冠肺炎的承诺
VIR成立时的使命是解决世界上最严重的传染病。在2020年，VIR通过利用我们独特的科学见解和行业领先的抗体平台，对新冠病毒大流行做出了迅速反应，以探索多种单克隆抗体作为新冠病毒的潜在治疗或预防选择。Sotrovimab是第一个进入临床的SARS-CoV-2靶向抗体VIR。它之所以被精心挑选，是因为它在临床前研究中展示了巨大的前景，包括预期的高抗性屏障，以及阻止病毒进入健康细胞和清除受感染细胞的潜在能力。VIR将继续寻求新的治疗和预防解决方案，以对抗SARS-CoV-2和未来的冠状病毒大流行，无论是独立的还是与合作伙伴的合作。
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关于VIR生物技术
VIRBiotechnology是一家商业阶段的免疫学公司，致力于将免疫学见解与尖端技术结合起来，以治疗和预防严重的传染病。VIR已经组装了四个技术平台，旨在通过利用对自然免疫过程的关键观察来刺激和增强免疫系统。其目前的开发渠道包括针对新冠病毒、乙型肝炎病毒、甲型流感和人类免疫缺陷病毒的候选产品。VIR经常在其网站上发布对投资者可能很重要的信息。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合《1995年私人证券诉讼改革法案》含义的前瞻性陈述。“可能”、“将会”、“计划”、“潜力”、“目标”、“有前途”等词语以及类似的表达方式（以及其他涉及未来事件的词语或表达方式）， 条件， 或情况）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于VIR截至本新闻稿发布之日的预期和假设。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括， 但并不局限于， 关于VIR近期财务业绩的声明（包括与Sotrovimab剂量的约束性协议有关的近期合作收入）， VIR的资本分配和投资策略；临床数据的获取时间， 与VIR临床试验有关的项目更新和数据披露， sotrovimab和VIR-7832治疗和/或预防新冠病毒的能力， Sotrovimab通过静脉注射和IM途径给药的能力， 与监管授权和批准有关的声明， 时机， 以及VIR将能够提供给患者的治疗剂量的预期数量， 临床前数据证明了sotrovimab维持抗关注和感兴趣的循环变异的活性的能力， 包括Omicron和子变量ba.2， 计划与世界各地的监管机构进行讨论，以及计划提交和提交文件及其时间安排， VIR正在进行的VIR-2218和VIR-3434（作为单一疗法或联合疗法）治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者的试验的潜力， VIR与Gilead合作，在与GS-9688的联合疗法试验中评估VIR-2218， Brii Biosciences2期试验，在与Brii-179的联合试验中评估VIR-2218， VIR-1111诱导T细胞对HIV产生免疫反应的能力， 以及推进流感治疗的最新计划， 包括VIR-2482和GSK安排所涵盖的其他疗法。许多因素可能会导致当前预期和实际结果之间存在差异， 包括在临床前或临床研究中观察到的意外安全性或有效性数据， 在治疗住院病人方面的挑战， 与其他公司或政府机构合作的困难， 向监管机构提交的有关sotrovimab的文件的实际时间和内容以及监管机构做出的决定；监管机构提交的文件可能需要比预期更长的时间或更难完成；监管机构可能需要更多信息或进一步研究， 或可能失败或拒绝批准或可能延迟批准Sotrovimab；获得制造能力的挑战， 成功的发展， 和/或VIR的竞争对手将候选替代产品商业化， 预期或现有竞争的变化， 延迟， 或因新冠病毒大流行而中断VIR的业务或临床试验， 地缘政治变化或其他外部因素， 以及意外的诉讼或其他纠纷。VIR在提交给美国证券交易委员会的文件中讨论了其他可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述中表达或暗示的结果不同的因素， 包括其中标题为“风险因素”的部分。除非法律另有规定， VIR不承担更新本文中任何前瞻性陈述以反映预期变化的义务， “即使有了新的信息。，
本新闻稿包含对第三方信息的引用。此类信息不被视为在本新闻稿中引用作为参考。VIR对此类第三方信息不承担责任。
10
联系人:
Heather Rowe Armstrong
投资者关系副总裁
harmstrong@VIR.bio
+1-415-915-4228
CARA·米勒
企业公关副总裁
电子邮件:cmiller@VIR.bio
+1-415-941-6746
11
Vir Biotechnology, Inc.
浓缩综合业务报表
（未经审计；以千为单位，共享和每股数据除外）
| 结束三个月 12月31日， |
年度结束 12月31日， |
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| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入: |
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| 合作收入 |
$ | 809,463 | $ | — | $ | 917,194 | $ | — | ||||||||
| 合同收入 |
293 | 301 | 169,874 | 44,498 | ||||||||||||
| 赠款收入 |
2,991 | 1,433 | 8,347 | 9,123 | ||||||||||||
| 来自关联方的许可收入 |
— | — | — | 22,747 | ||||||||||||
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| 总收入 |
812,747 | 1,734 | 1,095,415 | 76,368 | ||||||||||||
| 营业费用： |
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| 收益成本 |
56,877 | — | 65,865 | — | ||||||||||||
| 研究与开发 |
128,341 | 87,095 | 448,006 | 302,411 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
55,777 | 23,043 | 160,793 | 70,937 | ||||||||||||
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| 总营业费用 |
240,995 | 110,138 | 674,664 | 373,348 | ||||||||||||
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| 营业收入（亏损） |
571,752 | (108,404 | ) | 420,751 | (296,980 | ) | ||||||||||
| 其他收入（支出）: |
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| 股权投资公允价值变动 |
(26,023 | ) | — | 138,049 | — | |||||||||||
| 利息收入 |
167 | 288 | 439 | 2,836 | ||||||||||||
| 其他收入（支出）净额 |
(7 | ) | 2,437 | (9,437 | ) | (4,467 | ) | |||||||||
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| 其他收入（支出）共计 |
(25,863 | ) | 2,725 | 129,051 | (1,631 | ) | ||||||||||
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| 所得税（准备金）前的收入（亏损） |
545,889 | (105,679 | ) | 549,802 | (298,611 | ) | ||||||||||
| 从所得税（准备金）中受益 |
(20,635 | ) | 30 | (21,218 | ) | (54 | ) | |||||||||
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| 净收入（损失） |
$ | 525,254 | $ | (105,649 | ) | $ | 528,584 | $ | (298,665 | ) | ||||||
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| 基本每股净收入（亏损） |
$ | 4.01 | $ | (0.83 | ) | $ | 4.07 | $ | (2.51 | ) | ||||||
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| 摊薄后每股净收入（亏损） |
$ | 3.92 | $ | (0.83 | ) | $ | 3.96 | $ | (2.51 | ) | ||||||
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| 加权平均流通股，基本股 |
130,965,484 | 127,295,719 | 129,884,967 | 119,159,424 | ||||||||||||
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| 加权平均流通股，稀释后的流通股 |
133,879,500 | 127,295,719 | 133,437,126 | 119,159,424 | ||||||||||||
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12
Vir Biotechnology, Inc.
浓缩合并资产负债表
（未经审计；以千为单位，共享和每股数据除外）
| 12月31日， | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 物业、厂房及设备 |
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| 当前资产： |
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| 现金及现金等价物 |
$ | 347,815 | $ | 436,575 | ||||
| 短期投资 |
217,182 | 300,286 | ||||||
| 限制性现金及现金等价物，现行 |
8,594 | 7,993 | ||||||
| 合作应收款项 |
773,079 | — | ||||||
| 股权投资 |
143,148 | — | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 |
73,003 | 27,511 | ||||||
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| 流动资产总额 |
1,562,821 | 772,365 | ||||||
| 无形资产，净值 |
33,287 | 33,820 | ||||||
| 商誉 |
16,937 | 16,937 | ||||||
| 物业及设备净额 |
42,834 | 17,946 | ||||||
| 经营使用权资产 |
87,220 | 61,947 | ||||||
| 非流动限制性现金及现金等价物 |
7,006 | 6,919 | ||||||
| 长期投资 |
201,388 | — | ||||||
| 其他资产 |
2,775 | 8,827 | ||||||
|
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|||||
| 总资产 |
$ | 1,954,268 | $ | 918,761 | ||||
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| 负债和股东权益 |
||||||||
| 流动负债： |
||||||||
| 应付账款 |
$ | 6,521 | $ | 5,077 | ||||
| 应计和其他负债 |
236,512 | 76,936 | ||||||
| 递延收入，当前部分 |
98,209 | 6,451 | ||||||
| 或有对价，当前部分 |
— | 10,600 | ||||||
|
|
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|
|||||
| 流动负债合计 |
341,242 | 99,064 | ||||||
| 非流动递延收入 |
3,815 | 3,815 | ||||||
| 非流动经营租赁负债 |
133,561 | 66,556 | ||||||
| 或有对价，非流动 |
22,822 | 25,374 | ||||||
| 递延税项负债 |
18,439 | 3,253 | ||||||
| 其他长期负债 |
2,540 | 3,847 | ||||||
|
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|||||
| 负债总额 |
522,419 | 201,909 | ||||||
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|||||
| 承诺与或有事项 |
||||||||
| 股东权益: |
||||||||
| 优先股，面值$0.0001；自即日起授权10,000,000股 分别为2021年12月31日和2020年12月31日；没有发行股票和 截至2021年12月31日和2020年12月31日尚未偿还 |
— | — | ||||||
| 普通股，面值$0.0001；300,000,000股 分别为2021年12月31日和2020年12月31日；131,161,404和 截至2021年12月31日，已发行和发行在外的股票为127,416,740股 和2020年分别 |
13 | 13 | ||||||
| 额外实收资本 |
1,571,535 | 1,385,301 | ||||||
| 累计其他综合损失 |
(1,099 | ) | (1,278 | ) | ||||
| 累计赤字 |
(138,600 | ) | (667,184 | ) | ||||
|
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| 股东权益总额 |
1,431,849 | 716,852 | ||||||
|
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| 负债总额和股东权益 |
$ | 1,954,268 | $ | 918,761 | ||||
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13