附件 99.1
Dar é Bioscience提供最新活动，以支持XACIATO ™（克林霉素磷酸酯）阴道凝胶的商业上市，2%，FDA批准的治疗12岁及以上女性细菌性阴道病的药物
Dar é将于2023年7月收到100万美元，并根据XACIATO全球许可协议从欧加隆收到1.818亿美元的潜在里程碑付款
圣迭戈，2023年7月5日（GLOBE NEWSWIRE）——女性健康创新领域的领导者Dar é Bioscience，Inc.（NASDAQ：DARE）今天重申了其对XACIATO [ zah-she-AH-toe ]（克林霉素磷酸酯）阴道凝胶的商业化承诺，并宣布欧加隆将于2023年7月向Dar é支付100万美元。
Dar é总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示：“我们相信，欧加隆在品牌女性健康领域的商业能力和成功记录，将有助于确保XACIATO在美国的成功推广，并最终帮助XACIATO覆盖全球患有细菌性阴道病的女性群体，据估计，这种疾病影响了全球23%至29%的女性。”“Dar é已经完成了支持商业发射所需的制造验证活动。为了保证供应的连续性，以支持强劲的商业发射，目前正在进行更多的制造相关活动，欧加隆和Dar é正在努力争取在可行的情况下尽快于2023年在美国发射。我们相信，鉴于欧加隆销售团队的知识和经验，XACIATO将为商业成功做好准备。该销售团队曾帮助推动NEXPLANON ®的市场接受度和创纪录的销售，再加上欧加隆的付款人外展、供应商和以患者为中心的举措，我们期待着今年晚些时候推出。”
根据Dar é和欧加隆之间修订的XACIATO许可协议，欧加隆将于2023年7月向Dar é支付100万美元，并在XACIATO首次商业销售时向Dar é支付180万美元。2022年，当许可协议生效时，Dar é从欧加隆收到了1000万美元的预付款。除了预付款和上述280万美元之外，Dar é还有资格获得额外的潜在未来里程碑付款，最高可达1.80亿美元，以及基于净销售额的分级两位数版税。
正如Dar é之前分享的，XACIATO的新药申请（NDA）得到了DARE-BVFREE 3期随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验的积极结果的支持，该试验评估了XACIATO（原名DARE-BV1）治疗细菌性阴道病（NCT04370548）。
关于Dar é Bioscience
Dar é Bioscience是一家致力于推动女性健康创新产品的生物制药公司。该公司的使命是确定、开发多样化的差异化疗法组合，并将其推向市场，这些疗法优先考虑女性的健康和福祉，扩大治疗选择，并改善治疗效果，主要是在避孕、阴道健康、生殖健康、更年期、性健康和生育等领域。
Dar é的第一个FDA批准的产品XACIATO ™（克林霉素磷酸酯）阴道凝胶，2%是一种林可酰胺抗菌剂，用于治疗12岁及以上女性患者的细菌性阴道病，这是根据与欧加隆签订的全球许可协议。XACIATO是一种透明、无色、粘稠的凝胶，作为单一剂量在阴道内给药一次。Dar é的产品组合还包括潜在的临床开发中的第一类候选药物：Ovaprene ®，一种新型的、无激素的每月阴道内避孕药，其美国商业权利根据与拜耳的许可协议；3.6%的西地那非，一种利用伟哥®中的活性成分治疗女性性唤起障碍的新型西地那非乳膏配方；以及DARE-HRT1，一种用于更年期激素治疗的生物相同雌二醇和黄体酮阴道内环的组合。要了解更多关于XACIATO的信息，Dar é的完整女性健康产品候选组合，以及Dar é为女性提供差异化疗法的使命，请访问www.darebioscience.com。
Dar é可通过其网站（http://ir.darebioscience.com）的“投资者”部分、SEC文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播，公布有关其财务、产品和候选产品、临床试验和其他事项的重要信息。Dar é将利用这些渠道传播有关该公司的重要信息，还可能利用社交媒体传播有关该公司、其财务状况、产品和候选产品、临床试验和其他事项的重要信息。Dar é在其投资者关系网站或通过社交媒体渠道发布的信息可被视为重要信息。Dar é鼓励投资者、媒体和其他对该公司感兴趣的人查看Dar é在其网站投资者部分发布的信息，并关注这些Twitter账户：@ SabrinaDareCEO和@ DareBioscience。该公司可能用来传播信息的社交媒体渠道列表的任何更新都将发布在Dar é网站的“投资者”部分。
前瞻性陈述
Dar é提醒您，除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以用诸如“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“打算”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将”、“考虑”、“项目”、“目标”、“目标”或这些词的反面版本和类似的表达方式来识别。在这份新闻稿中，前瞻性陈述包括但不限于有关Dar é对XACIATO的商业分销和销售的预期、从欧加隆收到的付款以及XACIATO在美国商业上市的预期时间的陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致Dar é的实际结果、业绩或成就与本新闻稿中的前瞻性陈述明示或暗示的存在重大差异，包括，但不限于：与欧加隆达成的协议所规定的任何里程碑都不可能实现，可能的里程碑付款都不能支付的风险；特许权使用费可能会减少和抵消；依赖欧加隆将许可产品商业化，依赖其他第三方获得许可产品和部件的商业供应，以及Dar é对这些第三方所花费的努力和资源缺乏控制；Dar é在需要时筹集额外资金以支持其业务的能力，执行其业务战略并持续经营；一般行业状况和竞争；通货膨胀、利率上升和地缘政治事件等宏观经济状况对Dar é的业务、财务业绩和状况以及实现当前计划和目标的能力的影响；美国和国际上的制药行业监管和医疗保健立法的影响；竞争对手的开发使Dar é的产品或候选产品竞争力下降或过时的风险；与开发和/或商业合作者建立和维持关系的困难；Dar é的产品或候选产品如果获得批准将失败，获得市场认可或从第三方付款人获得足够的保险或补偿；Dar é保留其开发产品或候选产品并将其商业化的许可权利的能力；Dar é履行与其排他性许可内协议有关的金钱义务和其他要求的能力，该协议涵盖与其产品和候选产品有关的关键专利和相关知识产权；Dar é充分保护或执行其或其许可方的能力，知识产权；Dar é的某些候选产品中的活性成分缺乏专利保护，这可能使其产品面临使用相同活性成分的其他制剂的竞争；产品责任索赔；与Dar é的产品或候选产品或Dar é、其商业合作者或Dar é所依赖的其他第三方的商业活动有关的政府调查或行动；美国和国际制药行业监管和医疗保健立法的影响；控制医疗保健成本的全球趋势；网络攻击，破坏Dar é或其所依赖的第三方的技术系统和/或严重破坏Dar é业务的安全漏洞或类似事件；以及与Dar é的知识产权有关的纠纷或其他进展。Dar é的前瞻性陈述是基于其目前的预期，所涉及的假设可能永远不会成为现实，或者可能被证明是不正确的。所有前瞻性陈述都受到这些警示性陈述的明确限定。有关Dar é的风险和不确定性的详细描述，我们鼓励您查看其提交给美国证交会的文件，包括Dar é最近提交的8-K表格、10-K表格和10-Q表格。我们告诫您不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅在发布之日起生效。Dar é不承担更新此类声明以反映作出声明之日之后发生的事件或存在的情况的义务，除非法律要求。
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李·罗斯
伯恩斯·麦克莱伦
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媒体代表Dar é Bioscience公司：
杰克·罗比森
唤起卡纳莱
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资料来源：Dar é Bioscience公司。