展览99.1
捷豹健康意大利子公司Napo Eu S.p.A.和
Dragon Spac S.p.A.宣布收盘883万欧元
龙SPAC融资
Dragon SPAC确定的目标Napo EU寻求开发基于植物的Crofelemer,以潜在地治疗孤儿病——短肠综合征(Crofelemer已获得美国FDA对SBS的孤儿药称号)
Napo EU和Dragon SPAC的合并预计将在大约80天内生效,相关的未来SBS许可证和里程碑费用总计高达1250万美元。
意大利米兰和加利福尼亚州旧金山(2021年7月19日):Dragon Spac和Napo Eu S.p.A.是Napo Pharmaceuticals,Inc.的意大利子公司,Napo Pharmaceuticals,Inc.是JaguarHealth,Inc.(NASDAQ:JAGX)的美国全资子公司,Dragon Spac今日宣布完成融资,总收益约为883万欧元,代表(基于美元对欧元的汇率)先前宣布的1,080万美元的资金,从捷豹进入Dragon SPAC,使用资金从最近的注册直接发行,为捷豹的全资意大利子公司的利益。私人配售所得款项净额将用于资助Dragon Spac与Napo EU的预期业务合并(「合并」),以及合并产生的Napo EU/Dragon Spac合并实体(「合并公司」)的活动。合并预计将在大约80天内生效。
将为合并后的公司寻求更多资金。
成立Napo EU的使命是将基于植物的药物Crofelemer和Lechlemer的获取范围扩大到欧洲(不包括俄罗斯),以满足未得到满足的重大胃肠道医疗需求。通过Napo Pharmaceuticals,Jaguar将为Napo EU提供独家许可(“Napo许可”),以针对欧洲市场的这一地区的特定适应症研究、开发和商业化Crofelemer。Napo EU最初的重点是寻求欧洲药品管理局(EMA)对Crofelemer的加速有条件营销授权途径,用于治疗一种重要的孤儿指定疾病:肠衰竭合并短肠综合征(IF-SBS)。
捷豹公司总裁兼首席执行官兼Napo欧盟理事会成员丽莎·孔特说:“我们很高兴克罗费勒默的一流行动机制可能会使患有这种导致肠道衰竭的毁灭性孤儿病的人受益并改变他们的生活。”
“我们相信,克罗菲勒默将有资格获得EMA针对短肠综合征的有条件营销授权途径,该途径提供了快速的临床审查过程。“我们相信,捷豹的股东将从Napo Pharmaceuticals与Napo EU的许可协议中概述的许可费、特许权使用费和产品转让定价要求中获得的预期收入中受益。”
“我很高兴Dragon Spac的私人融资已经成功结束,”Dragon Spac的创始发起人兼董事会成员乔希·梅尔曼(Josh Mailman)说,“Napo EU为IF-SBS寻求有条件营销授权的努力正在取得进展。”
根据Vision Research Reports的一份报告,2019年全球SBS市场规模超过5.68亿美元,预计到2027年将达到46亿美元,2020年至2027年的复合年增长率为26%。
通过NAPO许可证,在合并后,捷豹将有资格从合并后的公司获得SBS的许可证和开发里程碑费用,总计1250万美元,在Crofelemer在欧洲获得批准并实现商业化后,合并后的公司将有权获得Crofelemer在欧洲的累计年销售额的两位数的递增版税。
Crofelemer在美国获得了美国食品和药物管理局的孤儿药称号,用于治疗SBS,这是一种复杂的疾病,其特征是由于肠段手术切除、先天性异常或与疾病相关的吸收损失导致的液体和营养物质严重吸收不良。对于忍受灾难性排便损失的SBS患者来说,由此导致的肠液体输出过多,以及终生限制和调整食物和液体的口服摄入,导致每天大部分时间都需要接受静脉液体(肠外营养)。这对他们进行日常生活活动、上学或工作的能力构成了挑战,并对他们的日常生活质量产生了重大影响。此外,终身肠外营养可能导致危及生命的并发症,如败血症和器官衰竭。根据克罗恩&结肠炎基金会的数据,美国大约有1万到2万人患有SBS,据估计,欧洲SBS患者的数量大致相当。
我们还对Napo Eu与Indena S.p.A.的地理位置接近感到兴奋,Indena S.p.A.是一家总部位于意大利米兰的植物制药业先驱和领导者,与我们一样致力于植物科学和可持续发展实践。孔特说:“我们与Indena有着长期的合作关系,我们正在共同努力,使Indena成为面向全球市场的另一家重要的Crofelemer制造商。”
完成合并需要根据意大利政府所谓的“黄金权力”法(Golden Powers)向意大利政府提交一份文件,以供审查和批准,该法律涉及外国对意大利企业在医疗保健等行业的投资。这一过程预计最多需要45个工作日。
根据1933年的《证券法》,巨龙SPAC发行的证券没有进行登记,经修订(《证券法》),仅根据《证券法》颁布的D条例第506(c)条规定的注册豁免向“合格投资者”发售和出售。这些证券尚未根据《证券法》或任何州或其他司法管辖区的证券法进行注册,也不会进行注册,未经注册或适用的豁免《证券法》和适用的州证券或蓝天法以及外国证券法的注册要求,不得出售或出售。
本新闻稿不构成出售或邀请购买任何证券的要约,也不构成在该要约所在的任何司法管辖区出售该证券的要约,在根据任何此类司法管辖区的证券法进行注册或资格审查之前,招揽或销售都是非法的。

关于克罗费勒
Crofelemer是一种植物性(植物性)药物,从亚马逊雨林中药用的克罗顿莱赫莱里树(Croton Lechleri)的红树皮汁液中提取和提纯而成,也被称为“龙的血液”。国家适应行动方案根据公平贸易的做法,为作物种植者建立了一个可持续的收获方案,以确保高质量、生态完整性和对土著社区的支持。Crofelemer是Mytesi的活性成分,Mytesi是Jaguar的FDA批准的治疗HIV/AIDS成年患者腹泻的抗逆转录病毒疗法(ART)药物。它是唯一一种在FDA植物学指导下被批准的口服植物处方药。
关于Dragon Spac S.p.A。
Dragon Spac总部位于意大利米兰,由Josh Mailman创立,他是Dragon Spac的创始发起人和董事会成员。作为纽约知名的影响力投资者,梅尔曼于1987年联合创立了Social Venture Network(现为Social Venture Circle),于1981年创立了Threshold Foundation,并于1992年创立了Business for Social Responsibility。他也是Serious Change L.P.(他于2006年创立的1亿美元私人持股影响基金)的董事总经理,任职于Benefithub,Giving Assistant,Baltix Design和Red Rabbit的董事会,是Social Venture Circle和Threshold Foundation的顾问。
JaguarHealth,Inc.,Napo Pharmaceuticals,Inc.&Napo EU S.p.A。
JaguarHealth,Inc.是一家商业阶段制药公司,专注于开发新型的、基于植物的、非阿片类的和可持续衍生的处方药,用于患有胃肠道疾病的人和动物,特别是慢性、衰弱的腹泻。我们的全资子公司Napo Pharmaceuticals,Inc.专注于从雨林地区负责任地收获的植物中开发和商业化专有的基于植物的人类胃肠道药物。我们的Mytesi(Crofelemer)产品被美国FDA批准用于抗逆转录病毒治疗的成人HIV/AIDS非传染性腹泻的症状缓解,是FDA植物学指导下批准的唯一口服植物处方药。Napo Pharmaceuticals的意大利全资子公司Napo Eu S.p.A.专注于在欧洲扩大Crofelemer的准入,是Dragon Spac的指定目标。
有关Jaguar的更多信息,请访问HTTPS://Jaguar.health。欲了解更多有关Napo Pharmaceuticals的信息,请访问www.napopharma.com。有关Napo Eu的更多信息,请访问www.napoeu.com。
关于迈特西
Mytesi(Crofelemer Delay Release Tablets)是一种止泻药,用于抗逆转录病毒治疗(ART)的成年HIV/AIDS患者非传染性腹泻的症状缓解。Mytesi并未被用于治疗感染性腹泻。在开始服用Mytesi前排除腹泻的感染性病因。如果不考虑传染性疾病的病因,那么具有传染性疾病的患者就有可能得不到适当的治疗,他们的疾病可能会恶化。在临床研究中,最常见的不良反应发生率高于安慰剂的是上呼吸道感染(5.7%)、支气管炎(3.9%)、咳嗽(3.5%)、胀气(3.1%)和胆红素升高(3.1%)。
更多信息和完整的处方信息可在mytesi.com获得。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述构成“前瞻性陈述”。“其中包括有关Napo EU开发Crofelemer以潜在治疗IF-SBS的计划的声明,预计合并将在大约80天内生效,相关的未来SBS许可证和里程碑费用总计高达1250万美元,预计通过Napo Pharmaceuticals,捷豹将为Napo Eu提供研究、开发和商业化Crofelemer的独家许可,捷豹相信,Crofelemer一流的行动机制可能会让患有IF-SBS的人受益,并改变他们的生活,Jaguar认为,Crofelemer将有资格获得EMA对SBS的有条件营销授权,Jaguar认为,Jaguar的股东将受益于Jaguar预期从Napo许可证中概述的许可费、特许权使用费和产品转让定价要求中获得的预期收入,预计到2027年,全球SBS市场规模将达到46亿美元,2020年至2027年的复合年增长率为26%,根据意大利政府所谓的“黄金权力”(Golden Powers)法,完成合并所需的审查和批准过程最多需要45个工作日。在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“目标”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”或“继续”或这些术语或其他类似表达的否定词来识别前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述仅为预测。捷豹的这些前瞻性陈述主要基于其对未来事件的当前预期和预测。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,并受许多风险、不确定性和假设的影响,其中一些无法预测或量化,有些超出了捷豹的控制范围。除适用法律要求外,Jaguar不计划公开更新或修订本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息,未来事件,变化的情况还是其他原因。
1http://www.crohnscolitisfoundation.org/sites/default/files/legacy/assets/pdfs/short-belois-disease-crohns.PDF
2http://www.pharmabiz.com/newsdetails.aspx?aid=84221&sid=2。
资料来源:JaguarHealth,Inc.。
联系人:
彼得·霍奇
Jaguar Health, Inc.
Phodge@jaguar.health
捷豹-Jagx