附件 99.1

ImmuCell

ImmuCell宣布战略专注于第一防御®后

收到FDA关于re-Tain的不完整信函®

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缅因州波特兰– 2025年12月24日– ImmuCell Corporation（纳斯达克：ICCC）（“ImmuCell”）是一家动物保健公司，开发、制造和销售可改善牛的健康和生产力的产品，该公司今天宣布，它于2025年12月23日收到了美国食品和药物管理局（FDA）的一封不完整的信函，用于重新调整其®动物新药申请（NADA），同时表示正在增加首次防御®实地销售队伍增加50%，并扩大其第一防御®制造能力。

在寻求FDA批准将其创新的Re-Tain®产品上市，ImmuCell收到了FDA关于NADA批准所需的五个技术部分中的四个的完整信函。它追求双管齐下的制造方法，以减少与制造有关的剩余第五个技术部分的资本支出并限制技术风险。ImmuCell在自己的设施中使用专有工艺制造了活性药物成分，并聘请了一家拥有FDA批准的动物保健产品经验丰富的合同制造商，用于将产品无菌填充到注射器中。ImmuCell于2024年通过了FDA对其自身设施的检查。据ImmuCell了解，由于合同制造商没有令人满意地解决检查缺陷，FDA现在拒绝批准NADA。

在考虑了由此产生的延迟的实际影响后，包括ImmuCell与制造商的合同将于2026年3月到期，ImmuCell决定暂停对Re-Tain的进一步投资®并加大对其市场领先的第一防务的投®特许经营，其认为具有显著的收入和利润增长能力。

ImmuCell将与Re-Tain完成正在进行的研究性研究®评估一套用于预防和治疗奶牛乳腺炎的改进索赔的机会。它将寻求将产品授权给感兴趣的各方，或者根据研究结果，可能寻求与一家全球制造商合作。这两种方法都不需要进一步的资本投资或内部制造能力，这意味着ImmuCell将优先考虑现金和其他资源，以最大化其市场领先的First Defense的价值®专营权。

“虽然令人失望的消息是，我们将无法与这家合同制造商达成NADA批准，但这只会加强我们将资源分配给我们最高回报机会的决心，即First Defense®，”ImmuCell总裁兼首席执行官Olivier te Boekhorst表示。“我们将专注于最大限度地利用我们在估计价值9亿美元的全球总可寻址市场中的机会，以防止小牛冲刷。根据客户对我们产品的反馈以及我们正在进行的对潜在制造效率的内部评估，我们认为First Defense的收入增长和利润率扩张存在显着的跑道®这将推动ImmuCell的可持续利润增长。”

ImmuCell的第一次防御®产品线基于专有的初乳超免疫技术，提供独特的产品系列，具有相当大的增长潜力。该品牌在美国市场保持着强大的领导地位，在2025年Hoard的Dairyman持续市场研究中，该品牌在冲刷预防方面排名第一，在美国冲刷预防支出中所占份额为29%，并瞄准了高小牛价值为乳制品和牛肉行业带来重大机遇的行业。ImmuCell认为，利用初乳特殊的抗体丰富和生物活性特性，在国际上扩大销售和开发新产品方面处于有利地位。

“由于这一战略重点变化，ImmuCell预计将在2025年第四季度录得物业、厂房和设备的非现金减值减记。如先前所披露，Re-Tain的账面净值®截至2025年9月30日，资产规模约为1550万美元。我们预计将对实验室和制造设备以及在建工程进行调整，预计将对利润产生约230万美元的非现金影响。这笔非现金费用的最终数字将在作为截至2025年12月31日的季度和年度财务结算的一部分完成对替代用途和可变现净值的审查后确定，”首席财务官 Timothy Fiori表示。“我们计划将设施和很大一部分设备重新用于扩大第一防御®有能力最大限度地提高这些资产的回报。”

“我们很高兴地宣布立即采取措施实现第一防御®商业和制造业扩张，”te Boekhorst先生补充道。“我们在美国创建了两个新的销售区域，我们正在招聘一名高级乳制品主管来执行我们的国际战略。我们还开始了一项多年的制造改进计划，以降低产品成本，提高制造良率，并执行我们下一阶段的产能扩张。客户反馈和我们自己的市场评估给了我们信心，这是进一步投资First Defense的合适时机®.”

ImmuCell董事会主席DVM David S. Tomsche评论道：“15年前，ImmuCell建立了一个小型现场团队，该团队发展了First Defense®截至2025年9月30日的过去12个月期间，年收入从约440万美元增至约2780万美元。第一防御®十多年来每年复合增长率超过13%的记录给了我们信心，即专注于并更多地投资于First Defense®可以带来强大的股东价值。”

ImmuCell预计将于2026年1月8日（星期四）公布截至2025年12月31日的季度和年度营收业绩。ImmuCell预计将于美国东部时间2026年1月9日（星期五）上午9点召开电话会议，讨论收入结果和某些资产负债表活动。ImmuCell预计将于2026年2月25日（星期三）公布截至2025年12月31日止年度的全部财务业绩。ImmuCell预计将于美国东部时间2026年2月26日（星期四）上午9点召开电话会议，讨论截至2025年12月31日止年度的财务业绩。

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关于ImmuCell：

ImmuCell Corporation（纳斯达克：ICCC）的宗旨是创造经过科学验证且实用的产品，以提高奶牛和肉牛的健康水平和生产力。ImmuCell制造和销售First Defense®，提供即时豁免™到新生奶牛场和牛犊。有关ImmuCell的新闻稿和其他信息，请访问：http://www.immucell.com。

联系人：Olivier te Boekhorst，总裁兼首席执行官

Timothy Fiori，首席财务官
Immucell Corporation
Investor.relations@immuCell.com

Joe Diaz，Robert Blum和Joe Dorame
Lytham Partners，LLC
ICCC@lythampartners.com