Adicet Bio报告2025年第一季度财务业绩并提供业务更新
2H/2025两个有临床数据读数的方案
ADI-001在自身免疫性疾病中的1期临床试验正在进行中，预计2H/2025有初步临床数据；试验现已向狼疮性肾炎（LN）和系统性红斑狼疮（SLE）患者开放入组
正在进行的ADI-270 1期临床试验在转移性/晚期透明细胞肾细胞癌（cCRCC）患者中的初步数据预计在2H/2025
加利福尼亚州红木城&波士顿– 2025年5月6日– Adicet Bio, Inc. Bio，Inc.（纳斯达克：ACET）是一家临床阶段的生物技术公司，发现并开发用于自身免疫性疾病和癌症的同种异体γ delta T细胞疗法，该公司今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩和运营亮点。
Adicet Bio总裁兼首席执行官Chen Schor表示：“我们的管道正接近一个令人兴奋的拐点，即将出现重要的数据里程碑。”“在2025年下半年，我们预计将报告我们两个先导项目的初步1期数据—— ADI-001在自身免疫性疾病中的应用和ADI-270在cCRCC中的应用，超过6名患者在这两个项目中均有至少3个月的随访。随着我们朝着这些读数前进，我们还希望利用我们的同种异体gamma delta 1 CAR T细胞治疗平台的全部潜力，我们认为该平台与其他细胞类型相比具有关键优势。我们已经确定了两个很有前途的高度差异化项目，一个针对PSMA，一个针对自身免疫性疾病的后续项目，有可能成为对抗自身免疫性疾病和癌症患者的同类最佳疗法。”
2025年第一季度及近期运营亮点：
自身免疫性疾病
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ADI-001治疗自身免疫性疾病1期临床试验LN和SLE患者开放入组。2025年4月，Adicet在其1期试验中扩大了入组范围，除了正在进行的LN入组外，还包括SLE患者。公司预计将启动患者入组全身性硬化症（SSC）、特发性炎症性肌病（IIM）、僵硬者综合征（SPS）和抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关性血管炎（AAV）在2025年第三季度的1期试验中。该试验的初步临床数据预计在2H/2025年，具体取决于研究地点启动和患者入组情况。
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ADI-001 授予两个新的快速通道指定.2025年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予ADI-001快速通道指定，用于治疗肾外受累的难治性SLE和SSC。
血液系统恶性肿瘤和实体瘤适应症
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正在进行ADI-270在转移性/晚期cCRCC中的1期试验的患者入组。在成人复发或难治性转移性/晚期cCRCC中评估ADI-270的1期临床试验正在进行患者入组。Adicet预计将在2H/2025年分享该试验的初步临床数据。
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在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上口头介绍ADI-270数据。Adicet将在2025年5月13日至17日于洛杉矶新奥尔良举行的ASGCT年会上展示一份口头摘要，突出展示ADI-270在血液学和实体瘤模型中的抗肿瘤活性的强大临床前数据。
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在癌症免疫治疗学会（SITC）2025年春季科学会议上展示ADI-270临床前数据。2025年3月，阿迪赛特在SITC 2025年春季科学会议上展示了涵盖ADI-270临床前数据的海报。
公司更新
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任命Michael Grissinger为董事会成员。2025年4月，Adicet任命Michael Grissinger为董事会成员。Grissinger先生为Adicet带来了在生物制药业务发展、战略和并购方面超过40年的领导经验。格里辛格先生在推动全球制药公司取得商业成功方面有着广泛的记录，他非常关注免疫学。他还在Aprea Therapeutics（纳斯达克：APRE）和Envisagenics，Inc.、AnaCardio AB和NephroDI Therapeutics，Inc.三家私营生物技术公司的董事会任职。
2025年第一季度财务业绩：
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研发（R & D）费用： 截至2025年3月31日的三个月，研发费用为2280万美元，而2024年同期为2390万美元。研发费用的减少主要是由于与合同开发制造组织和其他外部进行的研发相关的费用净减少140万美元。
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一般和行政（G & A）费用： 截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的G & A费用分别为7.1美元和7.0百万美元。
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净亏损： 截至2025年3月31日的三个月净亏损为2820万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.31美元，包括310万美元的非现金股票补偿费用，而2024年同期净亏损为2800万美元，即每股基本和稀释后净亏损0.35美元，包括570万美元的非现金股票补偿费用。
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现金头寸:截至2025年3月31日，现金和现金等价物为1.504亿美元，而截至2024年12月31日为1.763亿美元。该公司预计，截至2025年3月31日的当前现金、现金等价物和短期投资，将足以为2026年下半年的运营支出提供资金。
关于Adicet Bio, Inc.
Adicet Bio，Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，发现和开发用于自身免疫性疾病和癌症的同种异体γ delta T细胞疗法。Adicet正在推进一系列“现成”的伽马delta T细胞，这些细胞采用嵌合抗原受体（CARs）进行工程设计，以促进患者的持久活动。欲了解更多信息，请访问我们的网站：https://www.adicetbio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含与Adicet业务和运营相关的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的Adicet“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述包括但不限于明示或暗示的陈述：Adicet候选产品的临床开发，包括ADI-001在自身免疫性疾病和ADI-270在cCRCC中的未来计划或预期以及治疗自身免疫性疾病和癌症的潜在安全性、耐受性和有效性；ADI-001在LN、SLE、SSC、AAV、IIM和SPS中的1期临床试验的时机和成功，包括入组和未来数据发布的时间和预期；ADI-270在cCRCC中的1期临床试验的时机和成功，包括对未来数据发布的预期；对在未来科学会议上展示临床前数据的预期；以及对Adicet的资本使用、费用和财务结果的预期，包括预期的现金跑道。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异，包括但不限于全球经济状况和突发公共卫生事件对Adicet业务和财务业绩的影响，包括对我们的临床前和临床研究、业务运营、员工招聘和保留的干扰，以及筹集额外资金的能力；Adicet执行其战略的能力，包括在预期时间线上获得必要的监管批准（如果有的话）；临床前或临床研究的积极结果，包括中期结果，可能不一定能预测未来或正在进行的研究的结果；临床研究可能无法证明Adicet候选产品的足够安全性和有效性，这将阻止、延迟或限制监管批准和商业化的范围；美国食品药品监督管理局和类似的外国监管机构的监管批准过程漫长且耗时，和固有的不可预见性；以及Adicet满足生产和产品发布预期的能力。有关这些和其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一个都可能导致Adicet的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参阅Adicet最近的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”的部分，以及Adicet向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论，包括其关于10-Q表格的季度报告。本新闻稿中的所有信息截至发布之日，并且Adicet不承担更新这些信息的义务，除非法律要求。
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