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Foghorn Therapeutics提供2023年和2024年战略展望的财务更新

•FHD-286联合研究在AML中的剂量递增持续进展；预计2024年下半年临床数据

•FHD-909，一种first-in-class BRM选择性抑制剂，被合作伙伴礼来公司选中用于临床开发；临床前数据将在AACR上展示，并计划在第二季度进行IND，非小细胞肺癌中的主要目标患者群体

•选择性CBP和EP300降解剂临床前数据将在AACR上展示；CBP降解剂项目的IND赋能研究计划于2024年底开始

•Foghorn预计未来四年将有至少六个新的IND针对重要的肿瘤患者群体，这反映了其精准医疗平台持续的生产力

•现金、现金等价物、有价证券2.341亿美元，截至2023年12月31日，向2026年上半年提供现金跑道

马萨诸塞州剑桥--（GLOBE NEWSWIRE）--（GLOBE NEWSWIRE）– 2024年3月7日--Foghorn ® Therapeutics Inc.（纳斯达克：FHTX）是一家临床阶段的生物技术公司，开创了通过纠正异常基因表达来治疗严重疾病的新型药物类别，该公司今天结合该公司截至2023年12月31日止年度的10-K申报，提供了财务更新和公司展望。凭借最初对肿瘤学的关注，Foghorn的基因交通控制®平台及其带来的广阔管道有可能改变患有多种疾病的人们的生活。

Foghorn总裁兼首席执行官Adrian Gottschalk表示：“我们在2023年取得的研究和临床进展为Foghorn在2024年及以后提供几种差异化、高影响力药物的潜力提供了重大价值奠定了基础。”“2023年，我们启动了与FHD-286在AML中的联合研究，预计2024年下半年会有数据。基于在我们的单药递增研究中观察到的与突变无关的分化效应，我们认为FHD-286有潜力成为AML中一流的宽基分化疗法。我们的选择性BRM项目也在取得进展，FHD-909是一种一流的BRM选择性抑制剂，被合作伙伴礼来公司选中用于临床开发。该IND计划在2024年第二季度进行，最初的重点是非小细胞肺癌。最后，我们对CBP和EP300选择性降解剂项目的临床前疗效和安全性数据感到兴奋，并在年底前为CBP开展目标IND授权研究。到2026年上半年，我们的现金状况依然强劲。”

最近的主要更新和即将到来的里程碑

•FD-286。FHD-286是BAF染色质重塑复合体BRG1和BRM亚基的强效选择性抑制剂，其中对BRG1/BRM的依赖性在临床前已得到充分证实，具有多种肿瘤类型，包括急性骨髓性白血病（AML）/骨髓增生异常综合征（MDS）、非小细胞肺癌（NSCLC）和前列腺癌。

•AML更新.Foghorn开始FHD-286联合地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）用于复发和/或难治性AML患者的1期研究，首例患者于2023年第三季度给药。剂量升级正在进行中，预计2024年下半年将获得首个临床数据。

•TKI抵抗.最近发表的数据，连同Foghorn的工作，表明FHD-286可能在EGFR/KRAS肿瘤中克服耐药性方面发挥重要作用。该公司正在开展临床前工作，以进一步探索这一机会，并预计2024年第二季度的数据。

•差异化管道推进。Foghorn持续扩展其平台和管道。该公司预计，未来四年内有六种新的研究新药（IND）申请的潜力。该公司继续推进包括染色质重塑复合物、转录因子、解旋酶和其他染色质相关因子在内的多个靶点的项目。这些靶点包括选择性BRM和包括CBP、EP300和ARID1B在内的全资项目，以及其他未公开的靶点，这些靶点加起来可以解决20多种肿瘤类型，每年影响超过50万名新患者。

•选择性CBP和选择性EP300方案。Foghorn将在2024年4月5日至10日举行的2024年AACR年会上展示其CBP和EP300选择性降解剂项目的新临床前数据。

•CBP选择性降解剂在结直肠癌中显示出显着的肿瘤生长抑制作用体内模型。还观察到许多癌细胞系的抗增殖作用，包括结直肠癌、胃癌和膀胱癌。

•EP300选择性降解剂已显示出有效的细胞抗增殖和体内AR +恩杂鲁胺前列腺中的肿瘤生长抑制体内模型。

•在临床前有效剂量下，CBP和EP300选择性降解剂都不会导致血小板减少，这是CBP/EP300双重抑制剂通常观察到的安全责任。

•礼来合作。Foghorn与礼来进行战略合作，与其他未披露的项目一起继续推进BRM选择性抑制剂和降解剂项目。

◦2024年第一季度，礼来选择了FHD-909，一种一流的口服BRM选择性抑制剂，用于临床开发。礼来公司计划提交IND

2024年第二季度的FHD-909。主要目标患者群体为BRG1突变的NSCLC。

◦选择性BRM抑制多年来一直是癌症研究中的抢手目标。已知包括NSCLC在内的多种肿瘤类型在BRG1中存在突变，我们认为这使它们的生存依赖于BRM活性。选择性阻断BRM活性被认为是一种很有前途的策略，可以导致肿瘤细胞死亡，同时保留健康细胞。

◦临床前数据将在2024年公布，包括在AACR和4月8日的海报展示上。

2021年12月，Foghorn宣布与礼来创造新的肿瘤药物。此次合作包括Foghorn的选择性BRM肿瘤项目的共同开发和共同商业化协议，以及另一个未披露的肿瘤学靶点。此外，此次合作还包括三个使用Foghorn专有的基因交通控制平台的发现项目。

2023年全年财务摘要

•协作收入.截至2023年12月31日止年度的协作收入为3420万美元，而截至2022年12月31日。同比增长主要是由于协议终止导致根据默沙东合作确认的收入以及随后确认剩余的递延收入。

•研发费用.截至2023年12月31日止年度的研发费用为1.097亿美元，而截至2022年12月31日止年度的研发费用为1.056亿美元。这一增长主要是由于与持续投资于研发人员、平台和其他早期研究相关的成本，部分被FD-286和FD-609的支出减少所抵消。

•一般和行政费用. 截至2023年12月31日止年度的一般和行政费用为3240万美元，而截至2022年12月31日止年度的一般和行政费用为3070万美元。这一增长主要是由于为支持不断增长的业务而增加了投资，其中包括人员相关成本和基于股票的薪酬费用的增加。

•净亏损. 截至2023年12月31日止年度净亏损为9840万美元，而截至2022年12月31日止年度净亏损为1.089亿美元。

•现金、现金等价物和有价证券.截至2023年12月31日，该公司拥有2.341亿美元的现金、现金等价物和有价证券，为2026年上半年提供了现金跑道。

关于FHD-286

FHD-286是BRG1（SMARCA4）和BRM（SMARCA2）的一种高效、选择性、变构、可口服的小分子、酶抑制剂，这两种高度相似的蛋白质是BAF复合物的ATP酶或催化引擎，BAF复合物是染色质调控系统中的关键调节因子之一。在临床前研究中，FHD-286在包括血液和实体瘤在内的广泛恶性肿瘤中显示出抗肿瘤活性。

关于AML

成人急性髓系白血病（AML）是一种血液和骨髓癌，是成人最常见的急性白血病类型。AML是一种与多种基因突变相关的多样化疾病。美国每年约有2万人确诊。

关于FHD-909

FHD-909（又名LY4050784）是一种高效、变构和可口服的小分子，可选择性地抑制BRM（SMARCA2）的ATP酶活性，而不是其密切相关的旁系类似物BRG1（SMARCA4），这两种蛋白质是BAF复合物所有形式的催化引擎，BAF复合物是染色质调控系统的关键调节剂之一。在临床前研究中，BRG1突变的肿瘤依赖BRM来发挥BAF功能。FHD-909在多个BRG1突变肺肿瘤中显示出显着的抗肿瘤活性。

关于Foghorn Therapeutics

Foghorn®Therapeutics正在发现和开发一类针对染色质调控系统内基因决定的依赖性的新型药物。通过其专有的可扩展基因交通控制®平台，Foghorn正在系统地研究、识别和验证染色质监管体系内的潜在药物靶点。该公司正在开发肿瘤学领域的多个候选产品。访问我们的网站：www.foghorntx.com有关公司的更多信息，并关注我们X（原推特）和领英.

前瞻性陈述

这份新闻稿包含“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括有关公司临床试验、产品候选者和研究努力的陈述，以及以“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“寻求”、“相信”、“估计”、“预期”、“继续”、“项目”等词语识别的其他陈述，以及对未来期间的类似提及。前瞻性陈述是基于我们目前对资本市场状况、我们的业务、经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来相关，就其性质而言，它们受到难以预测的内在不确定性、风险和环境变化的影响。因此，实际结果可能与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素包括区域、国家或全球政治、经济、商业、竞争、市场和监管条件，包括与我们的临床试验相关的风险以及公司截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下列出的其他因素，如提交给

证券交易委员会。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表其发表之日的情况。

简明合并资产负债表

（单位：千）


	2023年12月31日		2022年12月31日
现金、现金等价物和有价证券	$	234,057	$	345,798
应收协作款	—		—
所有其他资产	51,859		59,085
总资产	$	285,916	$	404,883
递延收入，总计	$	302,665	$	336,820
所有其他负债	60,441		67,951
负债总额	363,106		404,771
股东权益合计	(77,190)		112
负债和股东权益合计	$	285,916	$	404,883

简明合并经营报表

（单位：千，股份和每股金额除外）


	截至12月31日的12个月，
	2023		2022
协作收入	$	34,155	$	19,228
营业费用：
研究与开发	109,689		105,618
一般和行政	32,372		30,747
总营业费用	142,061		136,365
经营亏损	(107,906)		(117,137)
其他收入总额，净额	13,706		8,255
所得税前亏损	(94,200)		(108,882)
准备金	(4,226)		—
净亏损	$	(98,426)	$	(108,882)
归属于普通股股东的每股净亏损——基本和稀释	$	(2.34)	$	(2.62)
加权平均已发行普通股——基本和稀释	41,974,484		41,591,433

联系人：

Greg Dearborn，Foghorn Therapeutics Inc.（投资者）

gdearborn@foghorntx.com

Karin Hellsvik，Foghorn Therapeutics Inc.（投资者和媒体）

khellsvik@foghorntx.com

Adam Silverstein，ScientPR（媒体）

adam@scientpr.com

Peter Kelleher，LifeSci Advisors（Investors）

pkelleher@lifesciadvisors.com