表格6-K
证券交易委员会
华盛顿特区20549
外国发行人的报告
根据第13a-16条或第15d-16条
1934年证券交易法
2026年4月
委员会文件编号：001-11960
阿斯利康 PLC
弗朗西斯·克里克大道1号
剑桥生物医学校区
剑桥CB2 0AA
英国
用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。
表格20-F X表格40-F __
如注册人按照条例S-T规则第101（b）（1）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：
如果注册人按照S-T规则第101（b）（7）条的允许提交纸质表格6-K，请用复选标记表示：______
根据1934年《证券交易法》第12g3-2（b）条，通过提供本表格所载信息，以复选标记表明注册人是否也因此向委员会提供了该信息。
是__没有x
如果标记“是”，请在下方注明根据规则12g3-2（b）分配给登记人的档案编号：82-______________
阿斯利康 PLC
展览索引
1.
Breztri在美国获批用于哮喘
2026年4月28日
布雷兹特里 美国批准哮喘作为首个也是唯一一个针对12岁及以上患者的三联疗法
基于KALOS和LOGOS III期试验的批准证明了与吸入双联疗法相比，阿斯利康的单吸入器固定剂量三联疗法具有统计学意义和临床意义的益处
批准是Breztri超越COPD的第二个适应症
阿斯利康的固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗或BGF 320/36/9.6LG）已在美国获批用于12岁及以上成人和儿童患者哮喘的维持治疗。布雷兹特里是一种单一吸入器，将皮质类固醇/长效β 2-激动剂（ICS/LABA）药物的功效与长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）相结合。布雷兹特里（320/18/9.6lg）于2020年在美国获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD），并于2025年为全球超过680万名患者开具了处方。1,2
美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于调查的III期KALOS和LOGOS试验的功效和安全性数据布雷兹特里在由哮喘患者组成的广泛人群中，伴有或不伴有近期哮喘加重。3在这些试验中，布雷兹特里与双组合吸入式ICS/LABA相比，显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善。3在一个关键的次要终点，布雷兹特里还表现出快速起效，在第一次给药后的五分钟内，肺功能从基线显着改善。3 布雷兹特里是一种维持疗法，不用于缓解突然出现的呼吸问题，也不会取代救援吸入器。
密歇根大学内科肺部和重症医学科临床教授、医学博士Njira Lugogo表示：“尽管可以使用双重维持疗法，但许多患者仍然面临恶化的风险，每天都会出现呼吸困难、肺功能下降以及对症状恶化的持续恐惧。FDA批准布雷兹特里作为针对12岁及以上哮喘患者的唯一维持三联疗法，标志着帮助患有这种使人衰弱的疾病的人更好、更快地呼吸的关键时刻。"
阿斯利康生物制药业务部执行副总裁Ruud Dobber表示：“作为COPD中增长最快的固定剂量三联疗法，布雷兹特里已经在改善COPD患者的治疗效果，我们很自豪能够将其益处扩展到哮喘患者。FDA批准布雷兹特里in哮喘展示了我们的创新科学如何继续为呼吸系统疾病患者带来新的解决方案。"
美国有2700万哮喘患者，4其中大约一半的人继续不受控制地接受双重疗法，导致气道炎症和肌肉紧缩（支气管收缩），导致气喘、呼吸困难、胸闷、咳嗽加重甚至死亡。5-7美国每年仍有近1000万例哮喘发作。4
结果来自KALOS和LOGOS发表于柳叶刀呼吸医学2026年2月。3没有新的安全性或耐受性信号被确定为布雷兹特里在审判中。3
布雷兹特里是一种单吸入器固定剂量三联疗法，已在包括美国、欧盟、中国和日本在内的全球90个国家批准用于治疗成人COPD。监管备案布雷兹特里目前，包括欧盟、日本和中国在内的其他主要地区正在对哮喘进行审查。
笔记
哮喘
哮喘是一种流行的慢性呼吸道疾病，影响全球多达2.62亿人，8包括美国的2700万。4不加控制时，气道内的炎症和肌肉紧缩（支气管收缩）可能导致气喘、气喘、胸闷、咳嗽，甚至死亡。5-7尽管有标准的护理药物，但许多患者仍然无法控制，并继续经历肺功能的严重限制和生活质量下降。6,7
KALOS和LOGOS III期试验
KALOS和LOGOS分别进行复制验证性、随机性、双盲、双假人、平行组、多中心、24至52周可变长III期试验，以评估其有效性和安全性布雷兹特里 航空圈与S相比ymbicort（布地奈德/富马酸福莫特罗，一种已上市的治疗选择）、PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗在一航空圈formulation）和Symbicort和PT009治疗组合并。3,9,10KALOS和LOGOS纳入了大约4300名随机患者。
两项单独试验的主要终点是1秒内的强制呼气量相对于基线的变化（FEV1）曲线下面积0至3小时（AUC0-3）在第24周和低谷FEV1超过12-24周和超过24周。3,9,10KALOS和LOGOS试验中的主要终点和治疗比较根据监管提交方法而有所不同。在提交给美国FDA的数据包中，主要的肺功能终点是FEV相对于基线的变化1AUC0-3第24周，关键次要终点是晨间给药前谷型FEV相对于基线的变化1第24周，与PT009相比。3
Breztri/Trixeo Aerosphere
布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗或布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，以品牌名称获批Breztri Aerosphere在日本、中国和美国，以及Trixeo Aerosphere在欧盟，是一种单吸入器，富马酸福莫特罗（一种LABA）、格隆溴铵（一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA））与布地奈德（一种ICS）的固定剂量三联用，并通过航空圈MDI。Breztri/Trixeo Aerosphere在美国、欧盟、中国、日本等全球90个国家被批准用于治疗COPD成人患者，2025年全球为超过680万名患者开出了处方。2
阿斯利康在呼吸与免疫学领域的研究
Respiratory & Immunology是阿斯利康生物制药的一部分，是公司的关键疾病领域和增长动力。
阿斯利康是呼吸系统护理领域成熟的领导者，拥有50年的传统，拥有不断增长的免疫介导疾病药物组合。该公司致力于通过一系列针对以前无法达到的生物目标的吸入药物、生物制剂和新模式的管道和组合，解决这些慢性、通常使人衰弱的疾病的巨大未满足需求。我们的雄心是提供改变生命的药物，帮助消除COPD作为主要死亡原因，消除哮喘发作，并在免疫介导的疾病中实现临床缓解。
阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/NYSE：AZN）是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见疾病和生物制药领域处方药的发现、开发和商业化，包括心血管、肾脏与代谢以及呼吸与免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，其创新药物销往超过125个国家，被全球数百万患者使用。请参观阿斯利康网站并在社交媒体上关注公司@阿斯利康.
联系人
投资者关系团队联系方式详情，请点击这里.媒体联系人，点击这里.
参考资料
1.阿斯利康。Breztri Aerosphere在美国获批用于COPD的维持治疗。新闻稿。2020年7月24日。可查阅： https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/breztri-aerosphere-approved-in-the-us-for-copd.html.【最后访问日期：2026年4月】。
2.阿斯利康。档案中的数据。REF-325003。
3.Papi A、Wise R、Jackson D等人布地奈德-格隆溴铵-富马酸福莫特罗二水合物治疗非受控哮喘（KALOS和LOGOS）：双多中心、双盲、双模拟、平行组、随机、3期试验.柳叶刀呼吸医学.2026;14:350-362.
4.美国疾病控制和预防中心（CDC）。最近的哮喘数据。[在线]。 可查阅： https://www.cdc.gov/asthma-data/about/most-recent-asthma-data.html 【最后访问日期：2026年4月】。
5.Fernandes AG，et al.重度哮喘患者死亡的风险因素。J胸罩Pneumol.2014;40(4):364-372.
6.Davis J，et al. ICS/LABA依从者的哮喘负担：一项真实世界的研究。J哮喘.2019年3月；56（3）：332-340。
7.Buhl R，et al.对在英国初级保健环境中新开始使用中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇长效b2-激动剂治疗的哮喘患者进行为期一年的随访。Respir Med.2020年2月；162：105859。
8.全球哮喘网络。2022年全球哮喘报告。[在线]。可查阅：http://globalasthmareport.org/resources/global_asthma_report_2022.pdf.【最后访问日期：2026年4月】。
9.Clinicaltrials.gov。研究评估成人和青少年哮喘控制不足（KALOS）参与者的PT010 [在线]。可查阅：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04609878？limit=25&term=KALOS&rank=1.【最后访问日期：2026年4月】。
10.Clinicaltrials.gov。研究评估成人和青少年哮喘控制不足（LOGOS）参与者的PT010 [在线]。可查阅：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04609904？limit=25&term=LOGOS&rank=4.【最后访问日期：2026年4月】。
马修·鲍登
公司秘书
阿斯利康 PLC
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
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阿斯利康 PLC
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日期： 2026年4月28日
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作者：/s/马修·鲍登
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姓名：马修·鲍登
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标题：公司秘书
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