文件
Instil Bio报告2025年第二季度财务业绩和
提供企业更新
随着美国IND的批准,AXN-2510/IMM2510(“’2510”)的美国临床试验预计在2025年底前启动
ImmuneOnco将在IASLC的2025年世界肺癌大会(WCLC)上展示的鳞状-NSCLC中更新的‘2510单药治疗数据
德克萨斯州达拉斯,2025年8月13日(环球新闻社)Instil Bio, Inc.(“INSTIL”)(纳斯达克:TIL)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列新疗法,该公司今天公布了2025年第二季度的财务业绩,并提供了公司更新信息。
近期亮点:
•6月,宣布任命Jamie Freedman医学博士为首席医疗官
•7月,宣布‘2510的研究性新药(IND)申请获得美国FDA批准
•7月,Instil的合作者ImmuneOnco公布了ImmuneOnco在中国开展的‘2510联合化疗用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线患者的2期开放标签、多中心研究的初步安全性和有效性数据
•8月,ImmuneOnco宣布一份摘要已被接受在IASLC的2025年世界肺癌大会上进行海报展示(9月6第-9第,2025),将提供更多以‘2510作为单一疗法治疗的复发/难治性鳞状-NSCLC患者的更新结果
2025年第二季度财务和经营业绩:
截至2025年6月30日,Instil的现金、现金等价物、限制性现金、有价证券和长期投资为1.036亿美元,其中包括770万美元的现金和现金等价物、约20万美元的限制性现金、8410万美元的有价证券和1170万美元的长期投资,而截至2024年12月31日,公司的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为1.151亿美元,其中包括880万美元的现金和现金等价物、180万美元的限制性现金和1.045亿美元的有价证券。Instil预计,截至2025年6月30日,其现金、现金等价物、有价证券和长期投资将使其能够为2026年以后的运营计划提供资金。
截至2025年6月30日止三个月和六个月的在研研发费用均为10.0百万美元,而截至2024年6月30日止三个月和六个月均为零。
截至2025年6月30日止三个月和六个月的研发费用分别为670万美元和1210万美元,而截至2024年6月30日止三个月和六个月的研发费用分别为290万美元和1020万美元。
截至2025年6月30日止三个月和六个月的一般和行政费用分别为620万美元和1530万美元,而截至2024年6月30日止三个月和六个月的一般和行政费用分别为1070万美元和2310万美元。
截至2025年6月30日止三个月和六个月的重组和减值费用分别为50万美元和1660万美元,而截至2024年6月30日止三个月和六个月的重组和减值费用分别为50万美元和480万美元。
截至2025年6月30日止三个月和六个月,基本和稀释后每股净亏损分别为3.24美元和7.55美元,而截至2024年6月30日止三个月和六个月,每股净亏损分别为2.29美元和6.03美元。截至2025年6月30日止三个月和六个月的非美国通用会计准则每股净亏损(基本和稀释后)分别为2.88美元和4.21美元,而截至2024年6月30日止三个月和六个月分别为1.57美元和3.95美元。
关于使用非公认会计原则财务措施的说明
在这份新闻稿中,Instil提供了某些未按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的财务信息。这些非GAAP财务指标包括非GAAP净亏损和非GAAP每股净亏损,分别定义为净亏损和每股净亏损,不包括非现金股票补偿费用以及重组和减值费用。Instil认为,当与GAAP数据一起考虑时,这些非GAAP财务指标可以增强对Instil财务业绩的整体理解。纳入非GAAP财务指标的目的是让投资者更全面地了解Instil的经营业绩。此外,这些非GAAP财务指标也在Instil管理层用于规划目的和衡量Instil业绩的指标之列。这些非GAAP财务指标应被视为是根据GAAP计算的财务指标的补充,而不是替代或优于这些指标。Instil使用的非GAAP财务指标的计算方式可能与其他公司使用的非GAAP财务指标不同,因此可能无法与之进行比较。请参阅以下这些非GAAP财务指标与可比GAAP财务指标的对账。
关于Instil Bio
Instil Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列新疗法。Instil的主导资产AXN-2510是一种新型的、差异化的PD-L1xVEGF双特异性抗体,正在开发中,用于治疗多种实体瘤。欲了解更多信息,请访问www.instilbio.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“预期”、“探索”、“未来”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“项目”、“目标”和“将”等词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于我们对AXN-2510/IMM2510治疗潜力、AXN-2510/IMM2510临床开发的预期的明示或暗示陈述,包括AXN-2510/IMM2510临床试验的启动以及AXN-2510/IMM2510临床数据的生成和呈现及其时间安排;AXN-2510/IMM2510的研究、开发、监管和临床计划;Instil对其资本状况、资源和资产负债表的预期,包括其现金跑道;以及其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期,并受到各种风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大不利差异,包括与昂贵和耗时的药物产品开发过程以及临床成功的不确定性相关的风险和不确定性;依赖于
合作者和其他第三方,包括制造和生成临床数据,以及在向中国境外监管机构提交的监管文件中依赖中国境内临床试验的任何此类数据的能力;与成功提交监管文件以及启动、注册、完成和报告临床试验数据相关的风险和不确定性,特别是由合作者主导的临床试验,以及迄今为止在任何临床试验中获得的结果可能不代表正在进行或未来试验中获得的结果以及产品候选者可能不是其计划适应症中的有效治疗方法的风险;与宏观经济状况相关的风险,包括国际冲突和美中贸易和政治紧张局势,以及利率、通货膨胀、关税和其他因素,这可能会对我们的业务和运营以及我们的合作者的业务和运营产生重大不利影响;与耗时且不确定的监管审批流程以及Instil现金资源的充足性相关的风险和不确定性;以及影响Instil计划和开发计划的其他风险和不确定性,包括Instil将向SEC提交的截至2025年6月30日的季度报表10-Q季度报告中标题为“风险因素”的部分中讨论的风险和不确定性,以及Instil向SEC提交的其他文件。这些前瞻性陈述不构成对未来业绩的保证,请注意,不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅作为本文的日期,除法律要求外,Instil不承担更新这些陈述的任何义务。
联系人:
投资者关系:
1-972-499-3350
Investorrelations@instilbio.com
www.instilbio.com
Instil Bio, Inc.
选定的财务数据
(未经审计;单位:千,股份和每股金额除外)
精选简明合并资产负债表数据
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2025年6月30日 |
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2024年12月31日 |
| 现金、现金等价物、限制性现金、有价证券和长期投资 |
$ |
103,632 |
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$ |
115,145 |
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| 总资产 |
$ |
230,986 |
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$ |
263,567 |
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| 负债总额 |
$ |
99,316 |
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$ |
94,131 |
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| 股东权益合计 |
$ |
131,670 |
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$ |
169,436 |
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简明合并经营报表
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三个月结束 |
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六个月结束 |
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6月30日, |
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6月30日, |
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2025 |
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2024 |
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2025 |
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2024 |
| 营业费用: |
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| 进行中的研发 |
$ |
10,000 |
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$ |
— |
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|
$ |
10,000 |
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$ |
— |
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| 研究与开发 |
6,743 |
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2,921 |
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12,114 |
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10,177 |
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| 一般和行政 |
6,157 |
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10,706 |
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15,266 |
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23,130 |
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| 重组和减值费用 |
540 |
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508 |
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16,622 |
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4,783 |
|
| 总营业费用 |
23,440 |
|
|
14,135 |
|
|
54,002 |
|
|
38,090 |
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| 经营亏损 |
(23,440) |
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(14,135) |
|
|
(54,002) |
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(38,090) |
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| 利息收入 |
1,044 |
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1,919 |
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2,219 |
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3,981 |
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| 利息支出 |
(1,582) |
|
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(1,999) |
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(2,680) |
|
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(3,980) |
|
| 其他租金收入 |
2,242 |
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— |
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4,484 |
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|
— |
|
| 其他收入(费用),净额 |
342 |
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(702) |
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385 |
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(1,130) |
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| 净亏损 |
$ |
(21,394) |
|
|
$ |
(14,917) |
|
|
$ |
(49,594) |
|
|
$ |
(39,219) |
|
| 每股净亏损,基本及摊薄 |
$ |
(3.24) |
|
|
$ |
(2.29) |
|
|
$ |
(7.55) |
|
|
$ |
(6.03) |
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| 加权平均股份用于计算每股净亏损,基本和稀释 |
6,596,975 |
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6,503,913 |
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6,564,994 |
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|
6,503,913 |
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Instil Bio, Inc.
GAAP与Non-GAAP净亏损和每股净亏损的对账
(未经审计;单位:千,股份和每股金额除外)
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三个月结束 |
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六个月结束 |
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6月30日, |
|
6月30日, |
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2025 |
|
2024 |
|
2025 |
|
2024 |
| 净亏损 |
$ |
(21,394) |
|
|
$ |
(14,917) |
|
|
$ |
(49,594) |
|
|
$ |
(39,219) |
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| 调整项: |
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| 非现金股票补偿费用 |
1,824 |
|
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4,173 |
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5,319 |
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8,688 |
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| 重组和减值费用 |
540 |
|
|
508 |
|
|
16,622 |
|
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4,783 |
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| 非美国通用会计准则净亏损 |
$ |
(19,030) |
|
|
$ |
(10,236) |
|
|
$ |
(27,653) |
|
|
$ |
(25,748) |
|
| 每股净亏损,基本及摊薄 |
$ |
(3.24) |
|
|
$ |
(2.29) |
|
|
$ |
(7.55) |
|
|
$ |
(6.03) |
|
| 调整项: |
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| 每股非现金股票补偿费用 |
0.28 |
|
|
0.64 |
|
|
0.81 |
|
|
1.34 |
|
| 每股重组和减值费用 |
0.08 |
|
|
0.08 |
|
|
2.53 |
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0.74 |
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| 非美国通用会计准则每股净亏损,基本和稀释* |
$ |
(2.88) |
|
|
$ |
(1.57) |
|
|
$ |
(4.21) |
|
|
$ |
(3.95) |
|
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 |
6,596,975 |
|
|
6,503,913 |
|
|
6,564,994 |
|
|
6,503,913 |
|
*由于四舍五入,非美国通用会计准则每股净亏损,基本和稀释后可能不相加。
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