InMode Ltd.-1742692-2026

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格 20-F

(Mark One）

☐ 根据1934年《证券交易法》第12（b）或（g）条作出的登记声明

或

☒ 根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的年度报告

截至本财政年度 12月31日 , 2025

或

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

或

☐ 根据《1934年证券交易法》第13或15（d）条提交的贝壳公司报告

要求本壳公司报告的事件发生日期

为从_________到__________的过渡期

委托文件编号 001-39016

InMode Ltd.

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

不适用

（注册人姓名翻译成英文）

以色列

（成立法团或组织的管辖权）

塔沃尔大厦 , 沙阿尔·约克奈姆 , 邮政信箱533

约克奈姆 , 2069206 , 以色列

（主要行政办公室地址）

Moshe Mizrahy

+ 972 - 4-9096313

塔沃尔大厦 , 沙阿尔·约克奈姆 , 邮政信箱533

约克奈姆 , 2069206 , 以色列

（公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址）

根据该法第12（b）节登记或将要登记的证券：

各类名称		交易代码（s）		注册的各交易所名称
普通股，每股普通股面值0.01新谢克尔		INMD		纳斯达克全球精选市场

根据该法第12（g）节注册或将注册的证券。

无

（班级名称）

根据该法第15（d）节有报告义务的证券。

无

（班级名称）

请注明截至年度报告所涵盖期间结束时发行人的每一类资本或普通股的流通股数量： 63,358,750 普通股，每股面值0.01新谢克尔。

如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。

有否☐

如果此报告是年度报告或过渡报告，请用复选标记表明注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节提交报告。

是☐ 无 ☒

注意——勾选上述方框不会免除根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交报告的任何注册人根据这些条款承担的义务。

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。

有否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月（或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内）是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条（本章第232.405条）要求提交的每一份互动数据文件。

有否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人，还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“新兴成长型公司”的定义。

大型加速披露公司 ☒	加速申报器☐	非加速申报人☐
		新兴成长型公司 ☐

如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制财务报表，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

上述已发行普通股数量不包括截至2025年12月31日作为库存股持有的总计24,975，003股普通股，所有这些股份均由InMode Ltd.回购

用复选标记表明注册人是否已就编制或发布其审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C. 7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。 ☒

如果证券是根据该法案第12（b）节进行登记的，请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。 ☐

用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1（b）在相关恢复期间收到的基于激励的薪酬进行恢复分析。☐

用复选标记表明注册人使用了哪种会计基础来编制本备案中包含的财务报表：

美国公认会计原则 ☒

国际会计准则理事会颁布的国际财务报告准则☐

其他☐

如果针对上一个问题已勾选“其他”，请用复选标记表明注册人选择遵循的财务报表项目。不适用

☐项目17 ☐项目18

如果这是一份年度报告，请用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。

是☐否 ☒

（仅适用于过去五年内涉及破产程序的发行人）

用复选标记表明，在根据法院确认的计划分配证券之后，注册人是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15（d）条要求提交的所有文件和报告。

是☐没有☐

		页
第一部分		1

	项目1。董事、高级管理层和顾问的身份	1

	项目2。提供统计数据和预期时间表	1

	项目3。关键信息	1

	项目4。有关公司的资料	29

	项目4a。未解决的工作人员评论	64

	项目5。经营和财务审查及前景	64

	项目6。董事、高级管理层和员工	71

	项目7。主要股东及关联方交易	88

	项目8。财务资料	90

	项目9。要约及上市	91

	项目10。补充资料	91

	项目11。关于市场风险的定量和定性披露	102

	项目12。股票证券以外证券的说明	103

第二部分		104

	项目13。违约、拖欠股息和拖欠	104

	项目14。对证券持有人权利和收益用途的重大修改	104

	项目15。控制和程序	104

	项目16。[保留]	105

	项目16a。审计委员会财务专家	105

	项目16b。Code of Ethics	105

	项目16c。首席会计师费用和服务	105

	项目16d。审计委员会的上市标准豁免	105

	项目16e。发行人及附属买方购买权益证券	105

	项目16F。注册人核证会计师的变动	106

	项目16g。企业管治	106

	项目16h。矿山安全披露	108

	项目16i。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露	108

	项目16J。内幕交易政策	108

	项目16K。网络安全	108

第三部分		108

	项目17。财务报表	108

	项目18。财务报表	108

	项目19。展览	109

签名		110

某些定义

在这份表格20-F的年度报告中，除非文意另有所指：

•

“InMode”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”指的是以色列公司InMode Ltd.及其合并子公司；

•

提及“普通股”、“我们的股份”及类似表述是指公司的普通股；

•

“美元”、“美元”、“美元”指的是美元；

•

提到“NIS”是指以色列货币新的以色列谢克尔；

•

提及“公司法”是指经修订的以色列《公司法》，5759-1999年；

•

“SEC”指的是美国证券交易委员会；以及

•

“美国公认会计原则”指的是美国公认会计原则。

前瞻性陈述

题为“项目3。关键信息– D.风险因素”“第4项。公司信息”和“第5项。运营和财务审查与前景”以及本年度报告20-F表格的其他部分包含前瞻性陈述，这些陈述受到重大风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外，本年度报告20-F表格中包含的关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理层目标和预期市场增长的所有陈述均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“将”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。除非本20-F表格年度报告中另有说明，否则任何有关我们竞争地位的陈述的基础都是基于我们自己的评估和对我们经营所在市场的了解。

除其他外，这些前瞻性陈述包括有关以下方面的陈述：

•

我们为我们的产品和技术识别和渗透新市场的能力；

•

我们创新、开发和商业化现有产品和新产品的能力，并扩展到我们历史悠久的客户群之外；

•

我们获得和维持监管许可的能力；

•

以色列政治、经济和军事不稳定以及持续的以色列-哈马斯战争对我们运营和开发、制造和交付产品和组件的能力的影响；

•

我们对我们产品的安全性和有效性的期望；

•

我们管理团队的商业经验；

•

我们的商业化、营销和制造能力和战略；

•

我们对我们产品的潜在市场机会的估计；

•

与我们的竞争对手或我们的行业有关的发展和预测；

•

我们将我们的产品与竞争对手的产品进行区分和区分的能力；

•

我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；

•

我们在美国和国际上的销售和营销能力及战略；

•

实施我们的业务模式、我们的业务、产品和技术的战略计划；

•

我们吸引或留住关键人员的能力；

•

气候相关事件以及日益增加的监管要求和安全对我们的运营成本和业务运营的影响；

•

我们的知识产权组合和地位以及我们保护知识产权的能力；和

•

我们对任何声称专利侵权的第三方诉讼对我们的影响的评估。

我们实际上可能无法实现我们前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于我们管理层目前对我们的业务和我们经营所在行业的预期、估计、预测和预测以及我们管理层的信念和假设，不是对未来业绩或发展的保证，并且涉及已知和未知的风险、不确定性和其他在某些情况下超出我们控制范围的因素。实际结果或事件可能与我们做出的前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们在这份20-F表格年度报告中包含的警示性声明中包含了重要因素，特别是在题为“项目3”的部分。关键信息– D.风险因素”，这可能导致实际结果或事件与我们做出的前瞻性陈述存在重大差异。你不应该过分依赖任何前瞻性陈述。除非美国联邦证券法或其他适用法律要求我们这样做，否则我们不打算更新或修改任何前瞻性陈述。鼓励读者查阅公司在表格6-K上制作的报告，这些报告定期提交给SEC或提供给SEC。

二、

第一部分

项目1.董事、高级管理层和顾问的身份

不适用。

项目2.提供统计数据和预期时间表

不适用。

项目3.关键信息

a. [保留]

B.资本化和负债

不适用。

C.要约的理由及所得款项用途

不适用。

D.风险因素

我们的业务面临重大风险。您应该仔细考虑这份20-F表格年度报告和我们向SEC提交的其他文件中列出的所有信息，包括我们面临的以及我们行业面临的以下风险因素。我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到任何这些风险的重大不利影响。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们产生类似的不利影响。本报告还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素，我们的结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括下文和本年度报告中关于表格20-F和我们提交给SEC的其他文件中其他地方描述的风险。见上文“前瞻性陈述”。

风险因素汇总

我们的业务受到多项风险的影响，在作出投资决定之前，您应注意这些风险。这些风险在这份年报的“风险因素”部分有更充分的论述。这些风险包括但不限于以下方面：

•

我们的成功取决于市场对我们产品的接受程度；

•

如果对我们产品执行的程序没有足够的需求，从业者对我们产品的需求可能会下降，从而导致不利的经营业绩；

•

我们产品的成功和持续开发部分取决于与医生和其他医疗保健专业人员保持牢固的关系；

•

我们严重依赖我们的销售专业人员在全球范围内营销和销售我们的产品。如果我们无法聘用、有效培训、管理、提高生产力和留住我们的销售专业人员，我们的业务将受到损害，这将损害我们未来的收入和盈利能力；

•

未能吸引和留住关键人员可能会对我们的业务产生不利影响；

•

以色列政治、经济和军事不稳定的影响以及该地区持续的以色列-哈马斯战争和其他冲突可能会阻碍我们运营和开发、制造和交付产品和组件的能力，并损害我们的财务业绩；

•

对我们的产品或其各自组件征收的实际或威胁关税的影响；

•

如果我们不继续开发和商业化新产品并为我们的产品和技术确定新的市场，我们可能无法保持竞争力或扩展到我们的历史客户群之外，我们的收入和经营业绩可能会受到影响；

•

产品责任诉讼可能会因有缺陷的材料或设计或滥用我们的产品而对我们提起，并可能导致昂贵和耗时的诉讼、支付重大损害赔偿和增加我们的保险费率；

•

我们的产品和运营在美国和其他国家受到广泛和持续的监管合规义务的约束，不履行这些义务可能会对我们的业务造成不利损害；

•

我们将几乎所有产品的制造外包给少数制造分包商。如果我们的分包商的运营中断或我们的订单超过我们的分包商的制造能力，我们可能无法按时交付我们的产品；

•

我们的运营成本和业务运营可能会受到气候相关事件以及日益增加的监管要求和安全性的不利影响；

•

如果我们无法保护我们的知识产权，我们的竞争地位可能会受到损害。我们的成功和竞争能力在很大程度上取决于我们保护专有技术的能力；

•

第三方已开始并可能在未来对我们提起诉讼，声称我们的产品侵犯了他们的专利或其他知识产权；

•

如果我们未能为我们的产品获得并保持必要的FDA许可，如果未来产品和拟议适应症的许可被延迟或未发布，如果我们或我们的任何第三方供应商或制造商未能遵守适用的监管要求，或者如果监管发生变化，我们的商业运营可能会受到损害；和

•

作为一家外国私人发行人，我们不受美国证券法和纳斯达克公司治理规则下的一些规则的约束，并且被允许向SEC提交的信息少于美国国内上市公司，这可能会限制我们普通股持有人可获得的信息。

与我们的业务和行业相关的风险

我们的成功取决于市场对我们产品的接受程度。

我们设计、开发、制造和商业化创新、微创和无创外科/医疗产品。我们开发的产品将我们的微创技术应用于整形外科、皮肤科、妇科和眼科。我们成立于2008年，已将我们的产品范围扩大到包括十四个产品平台：BodyTite，Optimas，Votiva，Contoura，Triton，EmbraceRF，EvolveX，Evoke， Morpheus8、EmpowerRF、Define、Envision、IgniteRF和OptimasMAX。2025年我们引入了两个新的、Luxora和ApexRF.如果我们未能凭借我们的产品大幅打入当前或新市场，或未能妥善管理多种产品的制造和分销，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到负面影响。我们产品的成功取决于用户医生对我们技术的采用和接受。采用率和接受率可能受到与质量和安全相关的感知问题、医生不愿投资新技术、竞争性治疗的成本以及其他技术的广泛接受的不利影响。我们的业务战略部分基于我们的期望，即我们将继续进行新颖的产品介绍和升级，我们可以将其销售给我们产品的新用户和现有用户，并且我们将能够为我们现有的技术确定新的市场。

要增加我们的收入，我们必须：

•

继续进一步渗透我们现有的历史客户群，包括整形和面部外科医生、美容外科医生、皮肤科医生和妇产科医生或产科/妇科医生，并通过向我们的客户证明我们的产品或产品升级将是他们实践的一个有吸引力的创收补充来推动经常性收入；

•

扩大我们的客户基础，包括新客户，如耳鼻喉科医生，或耳鼻喉科医生、眼科医生、全科医生和美容临床医生；

•

利用我们现有的技术，扩展到新的微创和非侵入性应用，这些应用要么增加或显着改进我们现有的产品；

•

增加我们的销售存在，以瞄准并扩大我们的全球市场；

•

积极寻求业务发展机会，包括潜在的收购和战略合作伙伴关系，以增加我们的产品和技术组合；和

•

扩大和维护我们的知识产权和专利组合。

此外，手术美学解决方案市场竞争激烈且充满活力，并以快速和实质性的技术发展和产品创新为特点。竞争对手提供的同等或优越的产品和技术可能会减少对我们产品的需求。

如果对用我们的产品执行的程序没有足够的需求，从业者对我们产品的需求可能会下降，从而导致不利的经营业绩。

持续扩大基于能量的美学程序的全球市场是我们业务战略的实质性假设。使用我们的产品执行的大多数程序不能通过政府或私人健康保险报销，因此是选择性程序，其费用必须由患者承担。因此，使用我们产品的决定可能受到许多因素的影响，包括：

•

消费者可支配收入和获得消费信贷的机会；

•

使用我们的产品执行的程序的成本；

•

替代疗法的成本、安全性和有效性，包括不基于激光或其他基于能量的技术的疗法和使用医药产品的疗法；

•

我们销售和营销工作的成功；

•

与竞争对手的产品和技术相比，对我们的客户和患者进行关于我们产品的益处和用途的教育；以及

•

消费者信心，这可能会受到经济和政治状况的影响。

如果由于这些因素，对使用我们的产品执行的程序没有足够的需求，从业者对我们产品的需求可能会下降，这可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。

我们产品的成功和持续开发部分取决于与医生和其他医疗保健专业人员保持牢固的关系。

如果我们未能维持与医生和其他辅助医疗保健专业人员的工作关系，我们的产品可能无法按照使用和支持我们产品的专业人员的需求和期望进行开发和营销。如果我们无法维持这些牢固的关系或与我们历史客户群以外的医生和其他医疗保健专业人员建立新的关系，我们产品的开发和营销可能会受到影响，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们严重依赖我们的销售专业人员在世界各地营销和销售我们的产品。如果我们无法雇用、有效培训、管理、提高生产力和留住我们的销售专业人员，我们的业务将受到损害，这将损害我们未来的收入和盈利能力。

我们的成功很大程度上取决于我们在全球范围内聘用、培训、管理和提高销售专业人员生产力水平的能力。我们对现有的和最近招聘的销售专业人员进行培训，以更好地了解我们现有的和新的产品技术，以及他们如何能够与竞争对手的产品相抗衡，并增加客户的收入。销售专业人员可能需要一段时间才能变得富有成效，并且无法保证最近招聘的销售专业人员将得到及时的适当培训，我们的直销生产力将会提高，或者我们未来不会经历显着的减员水平。

产品责任诉讼可能会因有缺陷的材料或设计或滥用我们的产品而对我们提起，并可能导致昂贵和耗时的诉讼、支付重大损害赔偿和增加我们的保险费率。

我们的系统天生设计复杂，需要持续的定期维护。我们的产品在客户使用时可能会出现故障。此外，如果我们的产品被指控有缺陷的设计、制造或标签，包含有缺陷的组件或被滥用，我们可能会受到客户或其患者的大量且代价高昂的诉讼。滥用我们的产品或不遵守操作指南可能会导致烧伤、疤痕和组织不规则。此外，如果我们的操作指引被发现不足，我们可能会承担责任。此外，我们的产品在产品购买者或经营者所需的特定资格或培训方面存在差异的司法管辖区销售。我们的产品存在风险，可能由受过不同程度培训的医生购买或操作，在某些情况下，由执业人员购买或操作，例如护士、脊椎按摩师和技术人员，他们可能没有得到充分培训。非医生或缺乏足够培训的人员购买和使用我们的产品可能会导致滥用我们的产品，这可能会导致不良治疗结果。如果我们无法防止产品故障或滥用，或者如果我们未能及时做到这一点，我们还可能遇到（其中包括）收入确认延迟或收入损失，特别是在新产品的情况下；客户、患者和其他第三方的法律诉讼，这可能导致对我们的重大判决或结算成本；监管机构的行动；以及开发、工程和管理资源的转移。

产品责任索赔可能会转移管理层对我们核心业务的注意力，费用高昂，并导致对我们的巨额损害赔偿。此外，这种潜在的不利影响可能会导致我们保单下的保费大幅增加。此外，我们的产品责任险保单的承保范围可能不足以覆盖未来的索赔。向我们提出的超出或超出我们保险范围的成功索赔可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。即使不成功，这种索赔仍可能对我们产生不利影响，原因是我们的声誉受损和管理资源被挪用。

我们可能难以管理我们的增长，这可能会限制我们增加销售额和现金流的能力。

自成立以来，我们的运营经历了显着增长，员工人数自成立以来显着增加。这种增长对我们的管理层以及我们的财务和运营资源提出了重大要求。为了实现我们的业务目标，我们将需要继续发展我们的业务。持续增长将增加涉及以下方面的挑战：

•

实施适当的运营和财务制度；

•

扩大我们的销售和营销基础设施和能力；

•

确保符合适用的食品药品监督管理局（FDA）和其他监管要求；

•

提供充分的培训和监督，以保持高质量标准；和

•

保护我们的文化和价值观。

如果我们的增长继续下去，这将要求我们继续发展和改善我们的运营、财务和其他内部控制。如果我们不能适当地扩大规模和管理我们的业务，我们将无法实现我们预期的增长，我们的财务业绩将受到影响。

未能吸引和留住关键人员可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的成功还将在很大程度上取决于我们继续吸引、留住和激励合格和高技能人才的能力。对高技能员工的竞争非常激烈。我们可能无法继续吸引和留住足够数量的高技能员工。我们无法吸引和留住额外的关键员工或失去一名或多名现有关键员工可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们的财务业绩可能会因季度而波动。

我们的生产、库存和运营支出水平基于预期订单。如果在任何一个特定季度都没有按预期收到订单，那么与该季度的销售额相比，支出水平可能会高得不成比例。一些我们控制有限的额外因素可能会导致我们的财务业绩波动，包括：

•

客户采用我们的产品；

•

鉴于第三方支付方报销不足，个人直接支付美容医疗手续的意愿；

•

继续为我们的客户提供有吸引力的设备租赁条款，这可能会受到利率上升的负面影响；

•

以色列政治、经济和军事不稳定以及持续的以色列-哈马斯战争的影响；

•

我们获得和维持监管批准以及保持遵守适用监管要求的能力发生变化；

•

实际或感知到的违反隐私、数据保护或数据安全的行为或与之相关的失败；

•

我们的产品或竞争对手或行业的产品在媒体或临床出版物中的正面或负面报道；

•

我们的销售周期长度增加；

•

我们独立分销商的表现；

•

我们的分包商和供应商延迟或未能交付产品和组件；

•

气候相关事件和日益增加的监管要求和安全对我们的运营成本和业务运营的影响；和

•

全球健康危机对我们的业务和总体经济状况的影响。

我们的产品依赖数量有限的供应商、合同制造商和物流合作伙伴。任何这些合作伙伴的流失或港口、直道和港口等过渡点的延误都可能对我们的业务产生负面影响。

我们依赖数量有限的合同制造商、供应商和物流供应商来制造和运输我们的产品。我们的产品依赖数量有限的合同制造商增加了我们的风险，因为我们目前没有这些关键方之外的替代或替代合同制造商。如果我们的任何合同制造商或供应商中断，我们可能无法从其他来源增加产能或开发替代或二级来源，而不会产生材料额外成本和重大延误。此外，我们的主要设施位于以色列。因此，如果我们的一个或多个供应商、制造商或物流合作伙伴受到自然灾害、流行病、该地区正在进行的以色列-哈马斯战争和其他冲突的影响，或特定地点的其他中断，我们的业务可能会受到影响。我们产品的开发、制造和运输中断，可能会对我们的收入、毛利率和经营业绩产生不利影响。此类中断可能是由于，除其他外，我们的合同制造商和我们供应链中的其他供应商的设施暂时关闭；我们和我们的物流合作伙伴使用的某些港口和港口的运输或货物和服务的进出口受到限制或延误；以及当地隔离或停工。

医美市场能量类器械提供商之间的竞争以快速创新为特点。如果我们不继续开发和商业化新产品，为我们的产品和技术确定新的市场，并扩展到我们历史上的客户群之外，我们可能无法保持竞争力，我们的收入和经营业绩可能会受到影响。

我们所经营的行业受制于持续的技术发展和产品创新。如果我们不继续在新产品和应用的开发方面保持创新，我们的竞争地位很可能会随着其他公司成功设计和商业化新产品和应用而恶化。虽然我们试图通过专利和其他知识产权来保护我们的产品，但几乎没有什么进入壁垒会阻止新进入者或现有竞争对手开发与我们直接竞争的产品。我们预计，随着公司成功响应我们的创新，或创造自己的创新，我们可能从当前和未来的创新中享有的任何竞争优势都可能随着时间的推移而减少。因此，我们的成功部分取决于开发激光和其他基于能源的技术的新的创新应用，并确定现有产品的新市场和应用于新客户和技术。我们未来的增长还部分取决于我们从历史上的客户群扩展到耳鼻喉科医生、眼科医生、全科医生和美容临床医生的能力。如果我们无法为我们的产品和技术开发和商业化新产品并确定和渗透新市场，我们的产品和技术可能会过时，我们的收入和经营业绩可能会受到不利影响。

我们的长期增长取决于我们增强产品、扩大适应症以及开发和商业化其他产品的能力。

对我们的业务很重要的是，我们继续增强我们的产品，开发和引进新产品。开发产品既昂贵又费时。任何新产品的提供或对我们当前产品的产品增强的成功将取决于几个因素，包括我们的能力：

•

正确识别和预测医生和患者的需求；

•

及时开发和引进新产品和产品增强功能；

•

避免侵犯第三方知识产权；

•

如有要求，以临床前研究和临床试验数据证明新产品的安全性和有效性；

•

获得扩大适应症、新产品或产品修改所需的监管许可或批准；和

•

在新装置或改性产品上市时完全符合FDA规定。

如果我们未能成功扩展我们的适应症以及开发和商业化新产品和产品增强功能，我们增加收入的能力可能会受到损害，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们无法与竞争对手进行有效竞争可能会阻碍我们实现显着的市场渗透或改善我们的经营业绩。

我们的产品与公众公司（包括AbbVie Inc.、Apyx Medical Corporation、Venus Concept Inc.、BTL Aesthetics，Inc.和Sisram Medical Ltd）以及私营公司（例如Cutera, Inc.、Cynosure LLC、Lumenis Ltd.和Candela Medical Inc.）提供的产品存在竞争。与这些公司的竞争可能导致价格和利润率下降以及市场份额损失，其中任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。我们还面临来自医美产品的竞争，包括肉毒杆菌®，透明质酸注射和胶原蛋白注射，以及美容程序，如面部提升、吸脂、硬化治疗、电解、化学剥皮和激光程序，这可能会提供范围更广的医疗和非医疗产品和技术，更容易以更低的成本提供给客户。我们有效竞争的能力取决于我们将公司和我们的产品与竞争对手及其产品区分开来的能力，包括以下因素：

•

产品性能；

•

产品定价；

•

产品安全；

•

知识产权保护；

•

客户支持质量；

•

新产品开发和推出的成功和时机；以及

•

开发成功的分销渠道。

此外，潜在客户还可能需要收回他们已经从我们的竞争对手那里购买的昂贵产品的成本，并可能决定不购买我们的产品或推迟此类购买。如果我们无法实现持续的市场渗透，我们将无法有效竞争，我们的业务将受到损害。

引入颠覆性技术突破，无论是制药还是其他较新的治疗方案，都可能对我们在目标市场的成功构成额外威胁。

医疗技术行业竞争激烈。药物替代疗法与传统的激光和其他基于能量的程序竞争激烈，例如与我们的产品进行的程序。一些制药公司、学术和研究机构或其他机构已经或可能在未来开发新的、非侵入性或微创疗法，这些疗法可能被认为比我们目前或未来的产品更有效或更方便，或更便宜。新技术的引入，连同这些潜在的新疗法，可能会导致竞争加剧或使我们的产品过时。此外，我们可以扩展我们的业务，包括新的、非侵入性或微创疗法，这可能会与我们目前的产品竞争。我们可能无法对技术变化和新兴行业标准做出有效响应，或无法及时和经济高效地成功识别、开发或支持新技术或现有产品的改进。任何此类发展都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们市场的特点是不断发展的技术标准和客户要求的变化，我们可能无法对这些变化做出反应并及时推出新产品。

美学市场的特点是广泛的研发、技术变革、频繁的修改和增强、创新、新的应用、不断演变的行业标准、客户要求的变化。我们未来的增长部分取决于我们及时推出新产品的能力，以及推出满足不断变化的客户需求的其他产品增强功能。这就要求我们在及时和具有成本效益的基础上设计、开发、制造、组装、测试、营销和支持这些新产品或产品增强功能。它还需要对研发进行持续的大量投资。

在研发过程的每个阶段，我们在过去和将来可能再次遇到障碍，这些障碍可能会延迟开发，从而增加我们的开支。这可能最终会迫使我们放弃一个我们已经投入了大量时间和资源的潜在产品。开发中的技术可能被证明比最初理解的更复杂，或者在科学或商业上不可行。即使我们领先于竞争对手开发新产品和技术，我们仍需要获得此类产品的必要监管批准，包括来自公共机构的批准，例如FDA，然后才能进行商业分销。我们无法向您保证，我们将成功地发现新的技术机会，开发新的或增强的产品并将其推向市场，为此类新的或增强的产品获得足够的专利或其他知识产权保护，或及时且具有成本效益地获得必要的监管批准，或者，如果引入此类产品，则这些产品将获得市场认可。我们未能这样做，或未能应对我们市场的技术变化和挑战，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们依靠我们自己的直销队伍在某些地区销售我们的产品，这可能导致比我们的竞争对手更高的固定成本，并可能减缓我们在产品需求突然下降的情况下降低成本的能力。

我们依靠我们自己的直销队伍在某些地区营销和销售我们的产品。我们的一些竞争对手主要依赖独立的销售代理和第三方分销商。由于我们将承担与员工福利、培训和管理销售人员相关的成本，直销队伍可能会使我们承担比通过独立第三方营销竞争产品的公司更高的固定成本。结果，我们可能处于竞争劣势。此外，面对对我们产品的需求突然下降，这些固定成本可能会减缓我们降低成本的能力，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

要在国际上成功营销和销售我们的产品，我们必须解决许多我们很少或没有经验的问题。

截至2025年12月31日止年度，国际（非美国）销售额约占我们总收入的46%。我们相信，随着我们继续扩大业务并在更多国际地区开发机会，我们未来收入的越来越大的百分比将来自国际销售。我们目前依赖第三方分销商和特定地区的直销团队在国际上销售我们的产品。如果这些分销商或直销人员表现不佳，我们可能无法提高或维持我们的国际收入水平。我们将需要吸引更多的分销商来发展我们的业务并扩大我们销售产品的地区。分销商可能不会承诺必要的资源来营销和销售我们的产品到我们期望的水平。如果当前或未来的分销商表现不佳，或者我们无法在特定地理区域找到分销商，我们可能无法实现预期的国际收入增长。此外，我们预计将扩大我们在美国、加拿大、欧洲和亚洲的直销队伍。如果我们不能成功地做到这一点，我们的收入和来自国际业务的收入增长将受到不利影响。

国际销售面临多项风险，包括：

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在人员配置和管理我们的国外业务方面遇到困难；

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在打入竞争对手产品较为成熟的市场方面遇到的困难；

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一些国家减少了对知识产权的保护；

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出口限制、贸易法规和外国税法；

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外币汇率波动；

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获得并保持外国认证并遵守其他监管要求；

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清关和运输延误；以及

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政治和经济不稳定。

如果这些风险中的一个或多个被意识到，可能需要我们投入大量资源来补救这种情况，如果我们未能找到解决方案，我们的收入可能会下降。

以色列的政治、经济和军事状况可能会阻碍我们运营和开发、制造和交付产品和组件的能力，并损害我们的业务和财务业绩。

我们的主要行政办公室和研发设施以及我们的第三方制造商都位于以色列。此外，我们所有的分包商都位于以色列。因此，以色列及周边地区的政治、经济和军事状况可能直接影响我们的业务。

2023年10月，哈马斯恐怖分子从加沙地带渗透到以色列南部边境，对平民和军事目标进行了一系列袭击。袭击发生后，以色列安全内阁向哈马斯宣战，并开始军事行动。自这些事件开始以来，出现了更多的积极敌对行动，包括与黎巴嫩的真主党、控制也门部分地区的胡塞运动以及与伊朗的敌对行动。2024年11月，黎巴嫩宣布停火。在2025年1月期间，以色列和哈马斯签订了停火协议，该协议一直有效到2025年3月18日敌对行动恢复。截至2025年10月9日，以色列和哈马斯签署了一项要求永久结束战争的新停火协议。然而，不能保证这样的协议会成立。此外，2025年6月，与伊朗和胡塞运动的直接对抗出现显著升级。继以色列对德黑兰核设施和高级官员进行大规模先发制人的打击后，伊朗和胡塞武装大规模发射了数百枚弹道导弹和无人机。这些袭击造成人员伤亡，以色列多个地区的居民楼和民用基础设施遭到广泛破坏。对以色列基础设施的实际影响是巨大的，当局记录了战略资产的损坏，包括与能源相关的设施、医疗基础设施和以色列国家机场。

该地区持续和死灰复燃的敌对行动，可能会阻止或延迟我们产品的发货，损害我们的运营和产品开发，并导致我们的销售额下降。如果敌对行动扰乱了我们的设施或我们赖以进出口我们的用品和产品的机场和海港的持续运营，我们的运营可能会受到重大不利影响。该地区的武装冲突导致一些以色列公司经历了临床试验和其他运营里程碑的延误。类似的中断可能会影响我们，并推迟我们的时间表。

冲突可能导致适用的外国监管机构，例如FDA，无法访问我们在以色列的第三方制造设施以进行审查的情况，从而造成延误。敌对行动还可能导致与我们有涉及在以色列履约的协议的各方声称，他们没有义务根据此类协议中的不可抗力条款履行其在这些协议下的承诺。

我们的几名雇员在以色列国防军接受军事预备役服务，已经并可能被征召服役。自2023年10月7日以来，截至本年度报告发布之日，我司在职员工6人。导致人员长时间缺勤的军事后备服务征召可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

而且，中东各国的政治起义和冲突正在影响这些国家的政治稳定。这种不稳定局势引发了对该地区安全和武装冲突可能性的担忧。这种不稳定可能导致以色列国与某些其他国家之间存在的政治和贸易关系恶化。该地区的任何武装冲突、恐怖活动或政治不稳定都可能对商业条件产生不利影响，可能损害我们的经营成果，并可能使我们更难筹集资金。与我们有业务往来的各方可能不愿意在动乱或紧张局势加剧期间前往以色列，迫使我们在必要时做出替代安排，以便与我们的业务伙伴面对面会面。此外，以色列的政治和安全局势可能导致与我们有涉及在以色列履约的协议的各方声称，他们没有义务根据此类协议中的不可抗力条款履行其在这些协议下的承诺。国际司法机构或其他国际论坛的行动也可能影响全球对以色列和以色列公司的看法，并可能导致对以色列公司和学术机构的制裁或其他限制性措施，这可能对我们的业务和合作产生负面影响。

此外，已对与前往以色列的旅行有关的旅行发出警告，未来可能会对旅行实施限制，或与进出口有关的延误和中断。无法接收供应和材料、材料短缺或采购我们的材料遇到困难等，可能会对我们及时商业化和制造候选产品和产品的能力产生不利影响。这可能会给我们的运营造成一些延误和/或问题，包括监管机构推迟对我们的候选产品的审查，这反过来会对我们将候选产品商业化的能力产生重大不利影响。尽管无法预测由此产生的制裁和任何相关的市场干扰，但它们可能是巨大的，特别是如果当前或新的制裁持续较长时间，或者如果地缘政治紧张局势导致全球范围内扩大军事行动。见“第3项。关键信息– D.风险因素–与我们在以色列的业务相关的风险。”

我们在俄罗斯的业务有限，这带来了某种程度的制裁风险，无法完全消除。

我们与一家俄罗斯分销商签订了长期分销合同，该分销商在该国和其他邻国分销我们的产品。包括美国在内的各个关键司法管辖区对俄罗斯的制裁极其动态和复杂，通常在严格的赔偿责任基础上适用，有时甚至可能使非美国当事人承担责任或施加市场限制，即使在没有管辖理由或与实施制裁的政府当局的国家存在接触点的情况下也是如此。因此，在当前环境下，与俄罗斯有关的交易可能会在一定程度上面临无法完全消除的制裁风险。

我们将几乎所有产品的制造外包给少数制造分包商。如果我们的分包商’运营中断或我们的订单超过我们的分包商’制造能力，我们可能无法按时交付我们的产品。

我们将几乎所有产品的制造外包给位于以色列的三个分包商，其中两个是我们严重依赖的，而我们则在以色列内部制造我们的激光和强脉冲光（IPL）手机。这些分包商的制造能力有限，如果我们的客户意外大量订购我们的产品，这些能力可能会不足。此外，由于我们的分包商位于以色列，他们有时可能会感受到该地区潜在的经济或政治不稳定的影响，包括正在进行的以色列-哈马斯战争。如果我们的一个或多个分包商的运营被停止或限制，甚至是暂时的，或者如果他们无法或不愿意履行大额订单，我们可能会遇到业务中断、成本增加、我们的声誉受损和客户流失。此外，寻找符合我们制造要求、符合监管要求并获得ISO认证的新分包商可能需要几个月的时间。

美国所得税或影响跨国公司的贸易政策的未来变化可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。

近年来，美国政府通过与来自中国和其他国家的范围广泛的产品和其他商品重新谈判并可能终止某些现有的双边或多边贸易协定和条约，并对其征收关税，对国际贸易政策进行了制定或提议的改变。鉴于我们在这些国家的合同制造和物流供应商，美国或其他国家的政策或法规变化给我们带来了特殊的风险。

新的或增加的关税可能会对我们的许多产品产生不利影响。还有与报复性关税和由此引发的贸易战相关的风险。我们无法预测美国和其他国家未来的贸易政策和法规，任何新的或重新谈判的贸易协定或条约的条款，或关税及其对我们业务的影响。贸易战升级可能对世界贸易和世界经济产生重大不利影响。如果美国或其他国家施加的贸易关税和其他限制提高了我们进口到美国或其他国家的产品或用于我们产品的组件或材料的价格或限制了数量，或造成不利的税收后果，我们产品的销售、成本或毛利率可能会受到不利影响，我们的客户对产品和服务的需求可能会减少。围绕国际贸易政策和法规的不确定性以及争端和保护主义措施也可能对消费者信心和支出产生不利影响。如果我们认为有必要根据此类政策、协议或关税改变我们的全部或部分活动或运营，我们的资本和运营成本可能会增加。

我们产品中使用的组件设计复杂，在发货给客户之前可能无法发现缺陷，这可能会导致保修义务，减少我们的收入并增加我们的成本。

在制造我们的产品时，我们和我们的分包商依赖于各种组件的第三方供应商。其中许多组件需要相当程度的技术专长才能生产。如果我们的供应商未能按规格生产组件，或者如果供应商、我们的分包商或我们在制造过程中使用有缺陷的材料或工艺，我们产品的可靠性和性能将受到影响。

如果我们的产品含有无法轻易廉价修复的缺陷，我们可能会遇到：

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客户订单流失、订单履行延迟；

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损害我们的品牌声誉；

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由于产品维修或更换，我们的保修计划成本增加；

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无法吸引新客户；

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把我们制造、研发部门的资源分流到我们的服务部门；

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产品召回；和

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法律诉讼。

上述任何一项或多项情况的发生可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大损害。

我们和我们的制造分包商依赖第三方供应商，这使我们容易受到供应短缺、价格波动或这些供应商的其他业绩下降的影响，这可能会损害我们的业务和财务状况。

构成我们产品的许多组件目前由数量有限的供应商制造。虽然我们的每个组件都可以从不止一个供应商处获得，但我们没有能力制造我们外包的组件。此外，我们的分包商依赖数量有限的供应商，或在某些情况下，一个供应商，以获得我们产品中使用的某些材料和组件。如果我们的分包商失去这类供应商，则无法保证他们将能够及时以可接受的条款（如果有的话）确定或与替代供应商达成协议，这可能会导致其运营中断。如果这些第三方供应商中的任何一家未能充分履行职责，我们的收入和盈利能力可能会受到不利影响。供应中断或需求增加超出当前供应商的能力可能会损害我们制造产品的能力，直到我们确定并确定新的供应来源，这可能是一个漫长的过程。

存在这样的风险，即我们的供应商的行为不会始终与我们的最佳利益保持一致，并且可能不会始终供应符合我们要求的商品。组件或材料供应的任何中断，或我们无法及时以可接受的价格从替代来源获得替代组件或材料，都可能损害我们满足客户需求的能力，这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

过渡到新的供应商可能既耗时又昂贵，可能导致我们的运营和产品交付中断，可能影响我们产品的性能规格，或者可能要求我们修改某些产品系统的设计。如果制造商的变更导致任何产品发生重大变化，在我们实施变更之前，可能需要获得FDA的新510（k）许可或类似的国际监管授权，这可能会导致大幅延迟。

我们供应商的中断或中断可能有多种原因，包括火灾、洪水、飓风、台风、干旱、海啸、火山、地震、疾病或其他类似的自然灾害、计划外维护或其他制造问题、劳动力短缺、停电或短缺、电信故障、罢工、运输中断、政府监管、经济或政治不稳定、恐怖主义或其他非常事件，包括流行病和相关的旅行限制。此类中断可能会持续一段时间，并可能对我们供应商的员工和财产造成直接伤害或损害，并对我们造成重大间接后果。具有足够产能或能力的替代设施可能无法提供，成本可能大大增加，或者可能需要相当长的时间才能开始制造，每一项都可能对我们填补客户订单的能力以及我们的业务和财务业绩产生负面影响。

存在滥用我们产品的潜在可能性，对此我们几乎没有控制权，这可能会损害我们的声誉和我们的业务。

在美国，联邦法规允许我们向“有执照的从业者”或按“有执照的从业者”的顺序销售我们的产品。各州对“持证从业人员”的定义各不相同。因此，根据州法律，我们的产品可能由医生或其他有执照的执业人员购买或经营，包括执业护士、脊医和技师。在美国以外，许多司法管辖区不要求对我们产品的购买者或经营者进行特定的资格或培训。虽然我们提供有关使用我们产品的培训，但我们不监督所进行的治疗。非医生购买和使用我们的产品可能会导致产品误用。我们产品的潜在滥用可能会导致不良治疗结果，这可能会损害我们的声誉，并使我们面临代价高昂的产品责任诉讼。

我们的产品包括限时保修，如果我们未能有效监控产品质量，这可能会给我们带来大量额外成本。

我们一般为我们的产品提供12个月的保修。保修期过后，按服务合同提供维护和支持。如果我们的产品出现故障，保修索赔可能会变得很重要，这可能会导致我们的资源大量消耗，并对我们的经营业绩产生重大不利影响。

我们预测销售以确定对我们产品的需求，如果我们的预测不正确，我们可能会遇到发货延迟或成本增加。

我们的分包商手头有有限的材料和部件。为了帮助他们管理制造业务并最大限度地降低库存成本，我们预测预期产品订单最多提前六个月预测我们的库存需求，并在这些预测的基础上签订采购订单。如果我们的业务扩大，我们的需求将会增加，我们的供应商可能无法满足我们的需求。如果我们高估了我们的要求，我们的分包商就会有多余的库存，并可能将任何成本增加转移给我们。如果我们低估了我们的要求，我们的分包商可能会有不充足的组件和材料库存，这可能会中断、延迟或阻止我们向客户交付我们的产品。任何这些情况都会对我们的财务业绩和客户对我们业务的满意程度产生负面影响。

根据适用的雇佣法，我们可能无法执行不竞争的契约，因此可能无法阻止我们的竞争对手从我们一些前雇员的专业知识中受益。

我们通常与我们的专业员工订立竞业禁止协议，在大多数情况下是在他们的雇佣协议框架内。这些协议禁止我们的员工，如果他们停止为我们工作，直接与我们竞争或在有限的时间内为我们的竞争对手工作。根据适用的就业法，我们可能无法全部或部分执行这些协议，我们可能难以限制竞争对手获得我们的前雇员在为我们工作时获得的专业知识。例如，以色列法院要求寻求强制执行前雇员的竞业禁止承诺的雇主证明，前雇员的竞争活动将损害雇主已被法院承认的有限数量的物质利益之一，例如公司机密商业信息或其知识产权的保密性。如果我们不能证明我们会受到伤害，我们可能无法阻止我们的竞争对手从我们前雇员的专业知识中受益，这可能会对我们的业务、运营结果和利用我们专有信息的能力产生重大不利影响。

我们的客户和公司的费用和潜在的无法获得保险范围可能会对我们销售产品的能力和我们的财务状况产生不利影响。

我们的一些客户和潜在客户被要求维持责任保险，以涵盖他们对我们产品的操作和使用。医疗事故承运人正在撤销某些州的保险或大幅增加保费。如果这种趋势持续或恶化，我们的客户可能会停止使用我们的产品，并且在整个行业范围内，潜在客户可能会因成本或无法获得保险而选择不购买基于光、激光或射频的产品。

传染病或类似公共卫生威胁的爆发可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

全球范围内爆发的传染病或其他不利的公共卫生发展可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。传染病的爆发或其他不利的公共卫生发展可能以多种方式影响我们的业务，包括但不限于：

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因病中断或限制我们员工有效工作的能力。

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我们的设施或客户或供应商的设施的临时关闭或中断可能会减少对我们产品的需求或影响我们及时满足客户订单的能力，并对我们的供应链产生负面影响。

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传染病的爆发可能会导致我们的供应链出现延误或中断。

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我们所依赖的第三方未能履行其各自对我们的义务，或其履行义务的能力受到重大干扰，这可能是由其自身的财务或运营困难造成的，可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

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传染病的影响或其他不利的公共卫生发展也可能加剧本报告本节其他部分讨论的其他风险，其中任何一项都可能对我们产生重大不利影响。

全球经济和社会状况可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

国家和全球经济环境中的任何负面情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。在不确定的经济时期和信贷紧张的市场中，我们的许多客户可能会遇到财务困难，或者无法或不愿意借钱为其运营提供资金，包括为购买我们的产品获得信贷额度，并且可能会延迟或减少购买或减少其运营范围。美学程序市场和我们的优质产品市场可能特别容易受到经济不确定性的影响，因为当我们产品的最终用户的可自由支配收入较少或决定不将其可自由支配收入用于美学程序时，他们可能会减少对我们产品的需求。此外，在许多情况下，我们的客户购买我们产品的能力部分取决于能否以可接受的利率获得融资。

这些因素可能导致我们产品销售收入减少、销售周期延长、应收账款回收困难、新技术采用速度放缓以及价格竞争加剧。我们的客户支付我们的应收款项取决于某些国家的经济的金融稳定性。鉴于美国以外许多国家目前的经济状况，我们继续监测客户的信誉，因为终端用户市场的疲软可能会对我们客户的现金流产生负面影响，而这些客户又可能推迟向我们支付其义务。这将增加我们的信用风险敞口，并导致我们延迟确认对这些客户当前和未来销售的收入。

如果我们不能成功地对冲我们的货币兑换风险，汇率波动可能会降低我们的收益。

我们的大部分收入和很大一部分开支都是以美元计价的。然而，我们的一部分收入和一部分成本，包括人员和一些营销和设施费用，是以新谢克尔、加拿大元和欧元产生的。以色列或欧洲的通货膨胀可能会增加我们在该国业务的美元成本。如果美元相对于这些货币中的一种或多种货币贬值，我们在使用这些其他货币的国家为我们的业务提供资金将变得更加昂贵。到目前为止，我们还没有发现有必要对冲与货币汇率波动相关的风险。未来，如果我们不能成功进行套期保值交易，我们的经营业绩可能会受到外币汇率波动的损失。

网络攻击以及不当披露或控制个人信息可能会导致责任并损害我们的声誉，这可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。如果我们违反与保护、安全、不披露机密客户信息或披露敏感数据相关的义务，或未能或被认为未能遵守适用的数据保护法律法规或消费者保护法律法规和标准，我们可能会面临责任。

我们的业务严重依赖于我们IT网络的安全性。对其中任何一项的内部或外部攻击都可能扰乱我们业务的正常运营，阻碍我们向客户提供服务的能力，并使我们因违反适用合同、隐私法或法规而承担重大责任或处罚。对信息技术系统的攻击越来越频繁、持续程度、复杂程度和强度都在增加，并且是由具有广泛动机和专门知识的复杂和有组织的团体和个人进行的。生成人工智能（AI）等新兴技术可能会被恶意行为者用来制造更有针对性的网络攻击，这些攻击可能针对我们或传播有关我们或我们产品的虚假信息。此外，由于用于获得未经授权的访问或破坏系统的技术经常变化，并且往往在针对目标发射之前不被识别，我们可能无法预测这些技术或实施适当的预防措施。我们还可能遇到安全漏洞，这些漏洞可能会在很长一段时间内未被发现。虽然我们采取措施保护我们系统的安全和未经授权的访问，以及个人和专有信息的隐私，但我们对我们系统的安全控制，以及我们遵循的其他安全做法或我们所依赖的客户的那些系统，可能无法阻止个人身份或专有信息的不当访问或披露。

全球数据保护格局正在迅速演变，我们正在或可能会受到许多州、联邦和外国法律、要求和法规的约束，这些法律、要求和法规管理个人数据的收集、使用、披露、保留和安全，例如我们可能收集的有关美国和国外个人的信息。这种演变可能会在我们的业务中造成不确定性，影响我们在某些司法管辖区的运营能力或收集、存储、转移使用和共享个人信息的能力，需要接受我们合同中更繁重的义务，导致责任或给我们带来额外成本。遵守这些法律法规和标准的成本很高，未来很可能还会增加。我们未能或被认为未能遵守联邦、州或外国法律或法规、我们的内部政策和程序或我们管理我们处理个人信息的合同，可能会导致负面宣传、政府调查和执法行动、第三方索赔和我们的声誉受损，其中任何一项都可能对我们的运营、财务业绩和业务产生重大不利影响。

随着我们的运营和业务增长，我们可能会受到新的或额外的数据保护法律法规的约束或影响，并面临监管机构越来越多的审查或关注。我们受有关数据隐私和安全的美国联邦和州法律的约束，包括《联邦贸易委员会法案》（Federal Trade Commission Act）或《联邦贸易委员会法案》（FTC Act）、《加州消费者隐私法案》（California Consumer Privacy Act）或《CCPA》（CCPA）和《加州隐私权利法》（California Privacy Rights Act）或《CPRA》（此外，经修订的1996年《健康保险携带和责任法案》及其下实施的条例（HIPAA），除其他外，规定了与个人可识别健康信息的隐私、安全、传输和违规报告有关的某些标准。尽管我们目前不受根据经修订的1996年《健康保险流通和责任法案》（“HIPAA”）颁布的规则和条例的约束，但即使在HIPAA不适用的情况下，根据联邦贸易委员会的说法，未能采取适当措施保护消费者的个人信息安全可能构成不公平的商业行为或做法或影响商业，违反了《联邦贸易委员会法案》。美国联邦贸易委员会预计，一家公司的数据安全措施将根据其所持有的消费者信息的敏感性和数量、其业务的规模和复杂性以及提高安全性和减少漏洞的可用工具的成本而合理和适当。联邦贸易委员会越来越多地采用联邦和州消费者保护法，各州总检察长通过网站或其他方式规范个人或个人身份信息的收集、使用、存储和披露，并规范网站内容的呈现。

某些州还通过了类似的隐私和安全法律法规，其中一些法规可能比HIPAA更严格。例如，CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及预计会增加数据泄露诉讼的数据泄露的私人诉讼权。CPRA对涵盖的企业规定了额外的数据保护义务，包括额外的消费者权利流程、对数据使用的限制、对高风险数据的新审计要求，以及对敏感数据的某些使用选择退出。CCPA和CRPA通常都比类似的美国联邦法规更严格。任何因未能遵守CCPA和CPRA以及HIPPA而产生的责任，只要我们将来可能会受到此法的约束，如果有的话，可能会对我们的财务状况产生不利影响。

我们还受制于外国数据隐私和安全法，包括1981年以色列《隐私保护法》和《隐私保护条例（数据安全）5777-2017》、欧盟《通用数据保护条例》或GDPR，以及英国《GDPR》或英国《GDPR》。GDPR于2018年5月生效，对处理欧洲经济区（EEA）内个人的个人数据提出了严格要求。必须遵守GDPR的公司面临更多的合规义务和风险，包括更强有力的数据保护要求的监管执行以及对不合规行为的重大处罚，包括对不合规行为的潜在罚款高达2000万欧元或不合规公司全球年收入的4%，以较高者为准。英国GDPR反映了GDPR下的罚款，例如，罚款最高为2000万欧元（1750万英镑）或全球营业额的4%，以较高者为准。

随着监管机构发布关于个人数据输出机制的进一步指导，包括不能使用标准合同条款的情况，和/或开始采取执法行动，我们可能会遭受额外的成本、投诉和/或监管调查或罚款，和/或如果我们无法在我们经营所在的国家和地区之间以及之间转移个人数据，这可能会影响我们提供服务的方式、我们相关系统和运营的地理位置或隔离，并可能对我们的财务业绩产生不利影响。

尽管我们努力遵守适用的法律、法规和标准、我们的合同义务和其他法律义务，但这些要求正在演变，并且可能会以不一致的方式从一个司法管辖区到另一个司法管辖区进行修改、解释和应用，并且可能与彼此或我们必须遵守的其他法律义务发生冲突。我们或我们的员工、代表、承包商、顾问、合作者或其他第三方未能遵守此类要求或充分解决隐私和安全问题的任何失败或被视为失败，即使没有根据，也可能导致我们承担额外的成本和责任，损害我们的声誉，并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

我们可能会受到许多外国、联邦和州医疗保健法规和法规的约束，我们不遵守可能会对我们的业务和运营造成重大不利影响。

尽管我们的产品或使用我们产品的程序目前均未被任何州或联邦政府的医疗保健计划或任何私人商业付款人覆盖，但我们可能会受到旨在防止医疗保健欺诈和滥用的外国、联邦和州法律的约束，包括适用于所有付款人的法律。这些法律可能包括州反回扣和虚假索赔法，可能延伸到任何付款人可报销的服务，以及州消费者保护法。虽然我们目前不受透明度法律的约束，但我们将来可能会成为此类法律的约束。此类法律可能包括要求披露向某些医疗保健专业人员和医疗保健实体的付款或与销售和营销相关的披露，或者可能要求医疗保健专业人员向其患者提供所有权或与制造商的财务安排的通知。

努力确保我们的内部运营和与第三方的业务安排符合未来适用的医疗保健法律法规可能会涉及大量成本。除其他外，这些法律法规可能会通过限制我们可能与医生或我们产品的其他潜在购买者进行的各种财务安排，包括融资计划，来限制我们的业务、营销和其他促销活动。政府当局可能会得出结论，我们的商业行为，包括我们与医生的安排，其中一些人获得股票期权作为所提供服务的补偿，以及向其他医生进行营销的费用，受制于并且不符合当前或未来涉及适用的医疗保健法的法规、法规、机构指导或判例法。如果我们当前或未来的运营被发现违反任何这些法律或可能适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到重大的民事、刑事和行政处罚，这可能会对我们经营业务和执行我们的战略的能力产生不利影响。

我们受制于反贿赂、反腐败和反洗钱法律，包括美国《反海外腐败法》，以及出口管制法、海关法、制裁法和其他管理我们业务的法律。如果我们未能遵守这些法律，我们可能会受到民事或刑事处罚、其他补救措施和法律费用，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

随着我们继续扩大我们的国际存在和全球业务，我们将越来越多地受到美国、欧盟、以色列国和其他政府和组织施加的贸易和经济制裁以及其他限制。美国司法部、商务部、州和财政部以及其他联邦机构和当局可能会寻求对违反经济制裁法、出口管制法、美国《反海外腐败法》或《反海外腐败法》以及其他联邦法规和条例，包括外国资产管制办公室或OFAC制定的法规和条例的公司和个人实施范围广泛的民事和刑事处罚。此外，英国2010年《反贿赂法》，即《反贿赂法》，禁止国内和国际贿赂，以及跨私营和公共部门的贿赂。与该组织有关联的任何人“未能阻止贿赂”的组织可以根据《反贿赂法》受到指控，除非该组织能够确立已实施“适当程序”以防止贿赂的抗辩。根据这些法律法规，以及其他反腐败法、反洗钱法、出口管制法、海关法、制裁法和其他管理我们业务的法律，各种政府机构可能会要求获得出口许可证，可能会寻求对商业惯例进行修改，包括停止在受制裁国家或与受制裁个人或实体的商业活动以及修改合规计划，这可能会增加合规成本，并可能使我们受到罚款、处罚和其他制裁。违反这些法律或法规将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

我们实施了旨在确保我们和我们的董事、管理人员、员工、代表、顾问和代理人遵守FCPA、OFAC限制、《反贿赂法》和其他出口管制、反腐败、反洗钱和反恐怖主义法律法规的政策和程序。然而，我们无法向贵方保证，我们的政策和程序已经或将是足够的，或者董事、高级职员、雇员、代表、顾问和代理人没有从事也不会从事我们可能要为之负责的行为，我们也无法向贵方保证，我们的业务合作伙伴没有从事也不会从事可能对其履行对我们的合同义务的能力产生重大影响的行为，甚至导致我们对此类行为承担责任。违反FCPA、OFAC限制、《反贿赂法》或其他出口管制、反腐败、反洗钱和反恐怖主义法律或法规可能会导致严厉的刑事或民事制裁，我们可能会承担其他责任，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的运营成本和业务运营可能会受到气候相关事件以及日益增加的监管要求和安全的不利影响。

气候变化的影响（如干旱、洪水、热浪、野火、风暴严重程度增加和海平面上升等）可能会影响我们继续运营的能力，并导致我们的产品开发、制造和发货出现延误，所有这些都可能导致声誉受损或对我们的业务和经营业绩产生不利影响。此外，气候变化对全球经济和我们行业的影响正在迅速演变。不断变化的市场动态、全球政策发展以及极端天气事件对不同国家关键基础设施的日益频繁和影响可能会扰乱我们的业务、我们的第三方供应商的业务和我们客户的业务，并可能导致我们经历更高的自然减员、损失和维持或恢复运营的额外成本。我们还预计将面临与气候问题相关的越来越多的监管要求和监管审查，从而导致更高的相关合规成本。未能坚持、满足或及时推进我们与气候行动相关的公开承诺和目标的进展，可能会对我们在供应商和客户中的声誉、财务业绩或招聘和留住人才的能力产生不利影响。

与我们的知识产权相关的风险

如果我们无法保护我们的知识产权，我们的竞争地位可能会受到损害。我们的成功和竞争能力在很大程度上取决于我们保护专有技术的能力。

我们的成功和竞争能力在很大程度上取决于我们保护专有技术的能力。我们主要依靠专利和商标的组合，以及保密、保密和其他合同协议来保护与我们的品牌、产品和其他专有技术相关的知识产权。

我们一般只在那些我们打算制造、已经制造、使用、提供销售或销售产品的国家申请专利。到目前为止，我们已经在美国发布了专利，我们认为这是我们的主要目标市场，还有一项在韩国发布了专利。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，我们的大部分收入来自美国，我们在美国拥有专利保护。我们并不是在我们销售产品的所有国家寻求保护，我们也可能不会准确预测专利保护最终可取的所有国家。此时，我们没有寻求专利保护，而是打算提供我们的产品销售的国家，并不是我们的主要目标市场。我们承认，竞争对手可能会在我们未获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的产品，此外，可能会将其他侵权产品出口到我们没有专利保护的地区。此类活动可能会阻止我们保护我们的专有技术，因此，可能会损害我们的竞争地位。

我们的专利组合包括十五项已发布的美国专利、一项已发布的韩国专利和十一项与我们的技术和产品相关的在美国的未决专利申请。我们的未决和未来专利申请可能不会作为专利发布，或者，即使发布，也可能不会以对我们有利的形式发布。任何已发布的专利可能会被第三方质疑、作废或合法规避。我们无法确定我们的专利将被维护为有效的、证明可执行的或阻止竞争产品的开发。其他公司也可能围绕我们申请专利的技术进行设计。第三方可能拥有阻止专利，这可能会阻止我们营销我们的产品或实践我们自己的专利技术。此外，竞争对手可能会购买我们的一种产品，并试图复制我们从开发努力中获得的部分或全部竞争优势，围绕我们受保护的技术进行设计，或者开发属于我们知识产权范围之外的自己的竞争技术。如果我们的知识产权得不到充分保护，我们的竞争地位可能会受到不利影响，我们的业务和财务业绩也会受到不利影响。

美国最高法院和美国联邦巡回上诉法院已经并将可能继续对美国专利法的解释方式做出改变。同样，外国法院已经并且很可能将继续对各自管辖范围内的专利法的解释方式做出改变。我们无法预测未来专利法解释的变化或美国和外国立法机构可能颁布成为法律的专利法变化。

我们依赖专利和其他知识产权法以及与我们的员工和顾问酌情签订的保密、不披露和转让发明协议的组合，以保护或以其他方式寻求控制对我们专有信息的访问和分发。这些措施可能不足以保护我们的技术免受未经授权的披露、第三方侵权或盗用。各方可能会违反这些协议，我们可能没有足够的补救措施来应对任何违约行为。此外，我们开发、制造或销售我们产品的某些国家的法律可能无法像美国或以色列的法律那样保护我们的知识产权。

美学行业竞争激烈，诉讼频发为其特点。新的专利申请可能正在申请中，或可能在未来由第三方提交，涵盖我们目前使用或最终可能使用的技术。第三方已声称，并可能在未来声称，我们当前或未来的产品侵犯了他们的专利或其他知识产权，并可能寻求阻止、限制或干扰我们制造、使用、销售或进口我们产品的能力。此外，如果此类索赔的裁决对我们不利，或者如果我们以不利条款解决了此类索赔，我们可能会被迫支付大量损害赔偿，以高利率许可相关技术或重新设计或修改我们的产品，以避免任何侵权行为。任何这些结果都可能对我们的销售、利润率和经营业绩产生不利影响。

如果看起来有必要或可取，我们可能会尝试为我们据称侵权、可能侵权或希望使用的那些专利或知识产权获得许可。尽管这些类型的知识产权的持有者通常会提供这些许可，但我们无法向您保证将提供许可或任何提供的许可的条款将为我们所接受。我们未能就我们使用的技术从第三方获得关键知识产权许可可能导致我们承担重大责任并暂停使用该技术的产品的制造和销售。

或者，我们可能会被要求花费大量资源来开发不侵权的技术。我们无法向您保证，我们将在开发非侵权技术方面取得成功。

第三方已经并可能在未来对我们提起诉讼，声称我们的产品侵犯了他们的专利或其他知识产权

我们可能不时成为与第三方（包括非执业实体）的诉讼或其他诉讼的一方或受到威胁，这些第三方声称我们的产品、我们产品的组件、服务和/或专有技术侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他们的知识产权。我们可能成为这类诉讼或程序当事人的情形类型包括：

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我们或我们的合作者可能会对第三方发起诉讼或其他程序，以寻求使这些第三方所持有的专利无效或获得我们的产品或工艺不侵犯这些第三方专利的判决；

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我们或我们的合作者可能会以相当高的成本参与国际贸易委员会的诉讼，以减少进口将与我们的产品产生不公平竞争的产品；

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如果我们的竞争对手提交的专利申请主张我们也主张的技术，我们可能会被要求参与干涉、派生或异议程序以确定发明的优先权，这可能会危及我们的专利权，并可能为第三方提供专利支配地位；

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如果第三方发起诉讼声称我们的工艺或产品侵犯了他们的专利或其他知识产权，我们和我们的合作者将需要针对此类诉讼进行抗辩；

•

如果第三方发起诉讼或其他程序，寻求使我们拥有或许可给我们的专利无效或获得宣告性判决，即他们的产品、服务或技术不侵犯我们的专利或许可给我们的专利，我们将需要针对此类程序进行抗辩；

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我们可能会遇到与知识产权有关的所有权纠纷，包括因顾问或参与开发我们产品的其他人的义务冲突而产生的纠纷；和

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如果必要技术的许可被终止，许可人可能会提起诉讼，声称我们的工艺或产品侵犯或盗用了其专利或其他知识产权和/或我们违反了我们在许可协议下的义务，我们和我们的合作者将需要针对此类诉讼进行抗辩。

这些诉讼和诉讼，无论案情如何，启动、维持、辩护或和解都是耗时且昂贵的，并且可能会转移管理和技术人员的时间和注意力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。任何此类索赔也可能迫使我们采取以下一项或多项措施：

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因侵权或其他侵犯知识产权行为而产生重大金钱责任，如果法院判定所涉产品、服务或技术侵犯或侵犯了第三方的权利，我们可能需要支付，如果法院认定侵权行为是故意的，我们可能会被判支付三倍的损害赔偿金和第三方的律师费；

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向我们的客户或终端用户支付实质性损害赔偿以停止使用或以非侵权技术替换侵权技术；

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停止制造、要约销售、销售、使用、进口、出口或许可使用含有涉嫌侵权技术的产品或技术或者停止将涉嫌侵权技术融入该产品、服务、技术；

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从被侵犯知识产权的所有者处获得许可，这可能要求我们为出售或使用相关技术支付大量的前期费用或特许权使用费，而这些费用可能无法以商业上合理的条款获得，或者根本无法获得；

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重新设计我们的产品、服务和技术，使其不侵犯或侵犯第三方的知识产权，这可能是不可能的，或者可能需要大量的金钱支出和时间；

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与竞争对手进行交叉许可，这可能会削弱我们的整体知识产权地位；

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失去将我们的技术许可给他人或基于对他人成功保护和主张我们的知识产权而收取特许权使用费的机会；

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为不侵权的产品和技术寻找替代供应商，这可能代价高昂并造成重大延误；或者

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放弃与我们的一项或多项专利权利要求相关的权利，如果我们的权利要求被认为无效或无法执行。

我们的一些竞争对手可能能够比我们更有效地承受复杂的知识产权诉讼的成本，因为他们拥有大得多的资源。此外，知识产权诉讼，无论其结果如何，都可能造成负面宣传，对潜在客户产生不利影响，导致产品发货延迟，或禁止我们制造、营销或以其他方式将我们的产品、服务和技术商业化。任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能对我们筹集额外资金的能力产生重大不利影响，或对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流量产生重大不利影响。

此外，我们可能会就与我们的产品相关的第三方侵犯知识产权的索赔对我们的客户和分销商进行赔偿。第三方可能会对我们的客户或分销商提出侵权索赔。这些索赔可能要求我们代表我们的客户或分销商发起或辩护旷日持久且代价高昂的诉讼，无论这些索赔的是非曲直如何。如果这些索赔中的任何一项成功，我们可能会被迫代表我们的客户、供应商或分销商支付损害赔偿，或者可能会被要求为他们使用的产品或服务获得许可。如果我们不能以商业上合理的条款获得所有必要的许可，我们的客户可能会被迫停止使用我们的产品或服务。

此外，由于知识产权诉讼所需的大量发现，存在我们的一些机密信息可能因在这类诉讼期间披露而受到损害的风险。也可能会公开宣布聆讯、动议或其他临时程序或发展的结果，这可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。

如果我们的商标和商品名称没有得到充分保护，那么我们可能无法在我们感兴趣的市场中建立名称识别，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的注册或未注册商标或商号可能会被质疑、侵权、规避、宣布通用或被确定为侵犯其他标记。我们可能无法保护我们在这些商标和商号上的权利，我们需要这些商标和商号，以便在我们感兴趣的市场上与潜在的合作伙伴或客户建立名称识别。如果我们无法根据我们的商标和商号建立名称识别，那么我们可能无法有效竞争，我们的业务可能会受到不利影响。

我们可能会被指我们的雇员、顾问或独立承建商错误地使用或披露其前雇主或其他第三方的机密资料。

我们确实并可能在未来雇用以前受雇于大学或其他制药或医疗器械公司的个人，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。虽然我们尽力确保我们的雇员、顾问及独立承建商不会在他们的工作中为我们使用他人的专有信息或专门知识，并且我们目前不会受到任何有关我们的雇员、顾问或独立承建商错误使用或披露第三方机密信息的重大索赔，但我们可能会在未来受到此类索赔。为了抗辩这些索赔，可能需要进行诉讼。如果我们未能为任何此类索赔进行辩护，除了支付金钱损失外，我们可能会失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地为此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致大量成本，并分散管理层和其他员工的注意力。

知识产权并不一定能解决我们业务面临的所有潜在威胁。

我们的知识产权提供的未来保护程度是不确定的，因为即使授予的知识产权也有局限性，可能无法充分保护我们的业务，为我们的竞争对手或潜在竞争对手提供进入壁垒，或允许我们保持竞争优势。而且，如果第三方拥有涵盖我们技术实践的知识产权，我们可能无法充分行使或从我们的知识产权中提取价值。以下例子是说明性的：

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其他人可能能够开发和/或实践与我们的技术或我们技术的各个方面相似但不在我们拥有或控制的专利权利要求范围内的技术，假设这些专利已经发布或确实发布；

•

我们或任何未来的战略合作伙伴可能不是第一个构思或减少实践我们拥有或独家许可的已发布专利或未决专利申请所涵盖的发明的人；

•

我们或任何未来的战略合作伙伴可能不是第一个提交涵盖我们某些发明的专利申请的人；

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他人可自主开发同类或替代技术或复制我们的任何技术，不侵犯我们的知识产权；

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有可能我们的未决专利申请不会导致已发布的专利；

•

由于我们的竞争对手提出法律质疑，我们拥有的已发布专利可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能被认定为无效或无法执行；

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我们的竞争对手可能会在我们没有专利权的国家开展研发活动，然后利用从这些活动中获得的信息开发有竞争力的产品，在我们的主要商业市场上销售；

•

使用我们的产品或技术为我们进行制造或测试的第三方可以在未获得适当许可的情况下使用他人的知识产权；

•

当事人可以主张我们知识产权的所有权权益，如果成功，此类纠纷可能会阻止我们对该知识产权行使排他性权利；

•

我们不得开发或许可可申请专利的其他专有技术；

•

我们可能无法以商业上合理的条款获得和维持必要的许可，或者根本无法获得；和

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他人的专利可能会对我们的业务产生不利影响。

如果发生任何这些事件，它们可能会严重损害我们的业务和经营业绩。

与政府监管相关的风险

我们的业务须遵守广泛且持续的监管合规义务。如果我们未能为我们的产品获得并维持必要的FDA许可，如果未来产品和拟议适应症的许可被延迟或未发布，如果我们或我们的任何第三方供应商或制造商未能遵守适用的监管要求，或者如果有监管变化，我们的商业运营可能会受到损害。

我们的产品是受适用监管机构广泛监管的医疗器械，我们的产品在营销用于商业用途之前已经或将要销售。在美国，我们的产品受到FDA的广泛监管，用于开发、测试、制造、标签、销售、营销、广告、促销、分销、进口、出口、运输、建立注册和设备上市、检查和审计、记录保存、召回和现场安全纠正行动以及上市后监督，包括报告某些事件。

在一种新的医疗设备，或一种现有产品的新用途或索赔可以在美国上市之前，它必须首先获得FDA的上市许可，除非它是豁免的。FDA的上市许可包括510（k）许可或上市前批准。相对少数的设备可能免于510（k）许可或可能通过从头分类途径获得上市许可。这些过程可能既昂贵又漫长。FDA的510（k）批准过程通常需要3到12个月，但可以持续更长时间。获得上市前批准的过程比510（k）-批准过程成本高得多，而且不确定性大得多，从向FDA提交申请开始，一般需要一到三年，甚至更长的时间。我们未来的产品以及对产品的增强或更改可能需要FDA的新510（k）许可或上市前批准。我们目前在美国销售的所有需要FDA上市许可的产品，其上市用途均已获得510（k）许可。

医疗器械可仅针对其获批或获批的适应症上市销售。我们已为我们提供产品的当前治疗方法获得510（k）许可。然而，我们的许可在某些情况下可以被撤销。如果FDA在有关设备的许可或豁免的范围或适用性方面与我们存在分歧，我们可能会被要求更改我们的宣传和/或标签材料和/或停止销售该设备。对FDA批准的装置进行的可能严重影响其安全性或有效性或对其预期用途构成重大改变或修改的更改或修改将需要新的510（k）批准或可能的上市前批准。我们可能无法及时或根本无法获得新产品或现有产品的修改或额外适应症的额外510（k）许可或上市前批准。延迟获得未来的许可或批准将对我们及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响，进而损害我们的收入和未来盈利能力。

我们过去曾对我们的设备进行过修改，未来可能会进行我们认为不需要或将不需要额外许可或批准的额外修改。如果FDA不同意，并要求对修改进行新的许可或批准，我们可能会被要求召回并停止销售修改后的设备。我们还受FDA医疗器械报告规定的约束，该规定要求我们在我们的产品导致或促成死亡或严重伤害，或以可能导致或促成死亡或严重伤害的方式发生故障时向FDA报告。

FDA或适用的外国监管机构可以出于多种原因延迟、限制或拒绝批准或批准设备，包括：

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我们无法向FDA或适用的外国监管机构证明我们的产品对其预期用途是安全或有效的，令其满意；

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FDA或适用的外国监管机构不同意我们的临床试验的设计或实施或对临床前研究或临床试验数据的解释；

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参与者在我们的临床试验中经历的严重和意想不到的不良装置影响；

•

如有需要，我们的临床前研究和临床试验的数据可能不足以支持批准或批准；

•

我们无法证明该设备的临床和其他益处大于风险；

•

我们使用的制造工艺或设施可能不符合适用要求；和

•

FDA或适用的外国监管机构的批准政策或法规可能发生重大变化，从而使我们的临床数据或监管备案不足以获得批准或批准。

此外，FDA或适用的外国监管机构可能会改变其许可和批准政策，采用额外法规或修订现有法规，或采取其他行动，这可能会阻止或延迟我们未来在研产品的批准或许可，或影响我们及时修改我们目前已获许可产品的能力。此类政策或监管变化可能会对我们提出额外要求，这可能会延迟我们获得新许可的能力，增加合规成本或限制我们维持当前许可的能力。例如，2018年11月，FDA官员宣布了FDA打算根据经修订的1938年《食品、药品和化妆品法》（“FDCA”）第510（k）条对上市前通知途径进行现代化改造的即将采取的步骤。除其他外，FDA宣布计划制定提案，以推动利用510（k）通路的制造商使用更新的谓词。这些提议包括可能计划关闭某些在510（k）-清除通路下被用作谓词的较旧设备，并根据已证明的与10年以上的谓词设备的实质等效性发布一份已被清除的设备清单。FDA还宣布，它打算最终确定指导意见，为“某些被充分理解的设备类型的制造商”建立一个上市前审查途径，作为510（k）批准途径的替代方案，并且这种上市前审查途径将允许制造商依赖FDA认可的客观安全性和性能标准来证明实质上的等效性，从而避免制造商在批准过程中将其医疗设备的安全性和性能与特定的谓词设备进行比较。这些提案尚未最终确定或被采纳，FDA宣布将在公布任何此类提案之前征求公众反馈，并可能与国会合作，通过立法实施此类提案。因此，目前尚不清楚任何提议如果获得通过，会在多大程度上对我们施加额外的监管要求，这可能会延迟我们获得新的510（k）许可的能力，增加合规成本，或限制我们维持当前许可的能力，或以其他方式造成可能对我们的业务产生负面影响的竞争。

此外，对产品上市的监管许可或批准可能包含对此类产品的指定用途的限制。由于未能遵守监管标准或在初始许可或批准后发生不可预见的问题，产品许可和批准可以被撤回。FDA法规在很大程度上取决于行政解释，无法保证FDA或其他监管机构未来做出的解释不会对我们的运营产生不利影响。我们和我们的制造商可能会不时接受FDA的检查，以确定我们或我们的制造商是否遵守适用的法律，包括FDA的质量体系法规/医疗器械当前良好生产规范中规定的cGMP法规，或QSR，包括那些与规格、开发、文件记录、验证、测试、质量控制和产品标签有关的法规。认定我们违反了FDA或其他适用的外国法规或我们的任何产品许可或批准，可能会导致施加民事处罚，包括罚款、产品召回或产品扣押，在某些情况下，还会受到刑事制裁。

如果我们被认为参与了这些用途的推广，则使用、滥用或超出标签使用我们的产品可能会损害我们在市场上的声誉，导致导致产品责任诉讼的伤害，或导致监管机构进行代价高昂的调查、罚款或制裁，其中任何一项都可能对我们的业务造成代价高昂。

使用、误用或标签外使用我们的产品可能会损害我们的声誉或我们的产品在市场上的形象，导致导致产品责任诉讼的伤害，这可能会给我们的业务带来代价，或者如果我们被认为或被指控从事标签外促销活动，则会导致法律制裁。

一种医疗设备可能会通过几种监管机制获得FDA的营销授权。FDA将医疗器械按风险递增顺序划分为I类、II类或III类。我们的大部分产品都是一类或二类医疗器械。因此，它们要么免于上市前授权要求，要么受制于510（k）-批准程序，所有这些都根据FDA的医疗器械上市要求在FDA上市。

根据FDA的规定，对于我们的每一种产品，我们必须仅使用与FDA豁免法规、许可或适用于特定产品的批准中包含的特定使用适应症一致的标签，包括广告和宣传材料。如果FDA或其他当局确定我们的宣传或培训材料构成非法宣传标签外使用，他们可以要求我们修改我们的培训或宣传材料和/或使我们受到监管或执法行动，包括发布无标题信函、警告信、民事罚款、扣押、禁令或刑事罚款和处罚。如果其他联邦、州或外国政府当局认为我们的推广或培训材料构成推广未经许可或未经批准的用途，他们也可能会采取行动，这可能会导致其他法定机构规定的巨额罚款或处罚，例如禁止虚假报销申请的法律，或被排除在参与联邦健康计划之外。在每一次事件中，我们的声誉可能会受到损害，我们的产品在市场上的使用可能会受到损害，或者我们的业务可能会面临重大困难。

此外，如果医生或其他人试图在标签外使用我们的产品，可能会增加受伤的风险。FDA没有在医学实践中限制或规范医生对医疗产品的使用，我们不能阻止医生将我们的产品用于标签外用途。将我们的产品用于除我们的产品已被FDA批准或批准的适应症之外的适应症可能无法有效治疗产品适应症中未提及的情况，这可能会损害我们在医生和患者中的市场声誉。如果医生在特定用途方面没有得到充分的培训，他们也可能会滥用我们的产品或使用不当的技术，这可能会导致伤害并增加产品责任的风险。产品责任索赔的辩护成本很高，可能会转移管理层对我们主要业务的注意力，并导致对我们的巨额损害赔偿。任何这些事件都可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况。

我们受制于持续的监管义务，未能遵守上市后的监管要求可能会使我们受到执法行动，包括重大处罚，并可能要求我们召回产品或将产品撤出市场。

即使在我们获得适当的监管许可或批准上市产品之后，我们也要根据FDA法规和适用的外国法律法规承担持续的责任。我们所受的监管是复杂的，并且随着时间的推移变得更加严格。监管变化可能会导致我们继续或扩大业务的能力受到限制，成本高于预期，或销售额低于预期。

我们的产品和/或其使用还受美国以外其他外国司法管辖区的州法规和附加法规的约束，这些法规可能随时发生变化。我们无法预测未来立法或法规的影响或效果以及法规的任何变化可能会阻碍销售。

此外，FDA和州当局拥有广泛的执法权力。我们未能遵守适用的监管要求可能会导致FDA或州机构的执法行动，其中可能包括以下任何制裁：

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警示函或无标题函件、罚款、禁制令、同意令及民事处罚；

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我司产品的修理、更换、退款、召回、终止经销、行政拘留或扣押；

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经营限制或部分停产或全部停产；

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拒绝我们对新产品、新的预期用途或对现有产品的修改提出的510（k）许可或上市前批准请求；

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撤销已经授予的510（k）许可或上市前批准或外国监管批准，导致禁止销售我们的产品；和

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刑事起诉。

任何这些事件的发生都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

如果我们或我们的分包商未能遵守联邦和州法规，包括FDA’s质量体系监管/医疗器械良好生产规范和性能标准，我们或我们的分包商’制造业务可能会停止，我们的业务将受到影响。

我们和我们的分包商目前被要求证明并保持对QSR的遵守。QSR是一项复杂的监管方案，涵盖了我们产品的设计、测试、控制、制造、标签、质量保证、包装、储存和运输的方法和文件。由于我们的产品使用包括激光器在内的光能，我们的产品也被FDA法规中规定的激光器性能标准所覆盖。激光性能标准规定了具体的记录保存、报告、产品检测和产品标签要求。这些要求包括在激光产品上贴上警告标签，以及在激光产品的设计中加入一定的安全特性。FDA通过定期宣布或未宣布的检查来执行QSR和激光性能标准。我们和我们的分包商都要接受这样的检查。虽然我们在每个分包商的设施都安排了我们自己的质量控制员工，但我们无法完全控制分包商对这些标准的遵守情况。

我们或我们的分包商未能针对不利的QSR检查采取令人满意的纠正措施或未能遵守适用的激光性能标准，可能会导致对我们或我们的分包商的执法行动，包括警告信或无标题的信；罚款，禁令或民事处罚；暂停或撤回批准或许可；扣押或召回我们的产品；全部或部分暂停生产或分销；行政或司法制裁；FDA拒绝为我们的产品授予未决或未来的许可或批准；临床暂停；拒绝允许我们的产品进出口；以及对我们或我们的员工的刑事起诉。任何这些行动都可能对我们的产品供应产生重大负面影响，并可能导致我们的销售和业务受到影响。此外，我们还受制于对我们在美国以外的活动施加的标准，例如在欧洲获得CE标志认证（由我们的通知机构DEKRA）和以色列标准协会（对我们在以色列的活动施加），不遵守这些标准可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的产品可能导致或促成不良医学事件或其他不良副作用，我们必须向FDA报告，如果我们不这样做，我们将受到可能损害我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩的制裁。发现我们的产品存在严重的安全问题，或自愿或在FDA或其他政府当局的指示下召回我们的产品，可能会对我们产生负面影响。

我们受FDA的医疗器械报告法规和类似的外国法规的约束，这些法规要求我们在收到或意识到合理地表明我们的一种或多种产品可能已经导致或促成死亡或严重伤害或故障的信息时向FDA报告，如果故障再次发生，则可能导致或促成死亡或严重伤害。我们报告义务的时间由我们意识到不利事件的日期以及事件的性质触发。我们可能无法在规定的时间范围内报告我们意识到的不良事件。我们也可能没有认识到我们已经意识到可报告的不良事件，特别是如果它没有作为不良事件向我们报告，或者如果它是意外的不良事件或在使用产品时及时消除。如果我们未能遵守我们的报告义务，FDA可能会采取行动，包括警告信、无标题信、行政行动、刑事起诉、施加民事罚款、撤销我们的设备许可、扣押我们的产品或延迟未来产品的许可。

FDA和外国监管机构有权在产品设计或制造出现材料缺陷或缺陷或产品对健康构成不可接受的风险时要求召回商业化产品。如果发现有任何材料缺陷，我们也可以选择主动召回产品。政府强制或我们自愿召回可能是由于对健康的不可接受风险、组件故障、故障、制造缺陷、标签或设计缺陷、包装缺陷或其他缺陷或未能遵守适用法规。未来可能会出现产品缺陷或其他错误。取决于我们为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正行动，FDA可能会要求，或者我们可能会决定，在我们营销或分销更正后的产品之前，我们将需要获得该产品的新批准或许可。寻求此类批准或许可可能会延迟我们及时更换召回产品的能力。此外，如果我们没有充分解决与我们的产品相关的问题，我们可能会面临额外的监管执法行动，包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。

公司被要求保留一定的召回和更正记录，即使它们不向FDA报告。我们可能会在未来对我们确定不需要通知FDA的产品发起自愿撤回或更正。如果FDA不同意我们的决定，它可能会要求我们将这些行为报告为召回，我们可能会受到执法行动的影响。未来的召回公告可能会损害我们在客户中的声誉，可能导致对我们的产品责任索赔，并对我们的销售产生负面影响。

我们可能无法获得或维持我们当前或未来产品和适应症的国际监管资格或批准，这可能会损害我们的业务。此外，在一个司法管辖区获得并保持监管批准并不意味着我们将在其他司法管辖区成功获得我们产品的监管批准。

我们的产品在美国境外的销售受制于各国差异很大的外国监管要求，包括我们可能不完全了解的一些监管要求，或者可能以影响我们在这些司法管辖区销售我们的产品的能力的方式发生变化。遵守国际监管要求可能是一个昂贵且耗时的过程，而且批准并不确定。外国司法管辖区的监管程序包括与获得FDA批准相关的所有风险，以及FDA程序中不存在的额外风险。例如，获得外国许可或批准所需的时间可能比FDA许可或批准所需的时间更长，这种许可或批准的要求可能与FDA的要求有很大不同，增加了成本和可变性。外国监管机构可能不会批准我们的产品用于FDA批准的相同用途。尽管我们已获得监管许可，可在欧盟和美国以外的其他国家销售我们的产品，但我们可能无法在这些国家保持监管资格、许可或批准，或在其他国家获得批准。我们还可能在试图获得和维持外国监管机构的批准、许可或资格方面产生重大成本。

如果我们在获得必要的资格、许可或批准以在美国境外销售我们的产品方面遇到延误，或者如果我们未能获得这些资格、许可或批准，我们可能无法在某些国际市场有效地销售我们的某些产品或增强功能，或者根本无法销售。自2012年以色列《医疗设备法》或《医疗设备法》颁布以来，在以色列制造和销售医疗和某些美容设备，包括我们的产品，需要在以色列卫生部注册。《医疗设备法》为获得某些非以色列监管机构批准的设备提供了快速注册流程，包括FDA许可或CE标志。我们过去利用了这样的快速注册流程。如果我们无法在以色列获得并维持我们的任何产品的必要注册，我们可能不得不将此类未注册产品的制造转移到以色列以外的地点，并停止在以色列销售这些产品，直到产品获得注册。我们的声誉也可能因此受到损害。

由于资金短缺或全球健康问题导致的FDA和其他政府机构的中断可能会阻碍他们雇用和留住关键领导层和其他人员的能力，或以其他方式阻止新产品和服务的及时开发或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。

FDA审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员以及接受支付用户费用的能力，以及法定、监管和政策的变化。因此，该机构的平均审查时间近年来有所波动。此外，政府对资助研发活动的其他政府机构的资助受制于政治进程，这一进程本质上具有流动性和不可预测性。

FDA和其他机构的中断也可能会减缓必要的政府机构审查和/或批准新设备所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去几年中，包括从2025年10月1日开始的43天里，美国政府多次关闭，某些监管机构，如FDA，不得不让FDA的关键员工休假，并停止关键活动。

新规定可能会限制我们未来向非医师销售的能力。

目前，我们只向医生销售我们的产品。然而，在适用法律允许的情况下，我们打算在发展中的医疗水疗市场推出我们的某些产品，在这些市场上，美容程序是由非医生在医生监督下在专用设施进行的。美国、州和国际法规可能随时发生变化，不允许向美容师销售我们的产品，和/或限制美容师和非医生操作我们产品的能力。

与我们的普通股相关的风险

我们普通股的价格可能会波动，您可能会损失全部或部分投资。

我们普通股的价格在历史上一直波动，过去也经历过波动。我们普通股的市场价格可能会因若干因素而波动，其中许多因素是我们无法控制的，包括：

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我们的经营业绩或竞争对手的经营业绩的波动；

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对我们市场机会的未来规模和增长率估计的变化；

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总的经济、行业和市场情况的变化；

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竞争性技术和程序的成功；

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关键人员的招聘或离职；

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我们或我们的竞争对手宣布新产品或增强功能；

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针对我们的诉讼的开始或结果，或涉及我们的一般行业或两者兼而有之；

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适用于我们业务的新法律或法规或对现有法律或法规的新解释；

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盈测变动、投资者看法、证券分析员建议或我们未能达成分析员盈测；

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我们行业的发展，包括我们或我们的竞争对手宣布重要的新技术、程序或收购；

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我们的普通股股东实际或预期出售我们的普通股；和

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我们普通股的交易量。

此外，医疗器械行业公司股价的宽幅震荡往往已经与这些公司的经营业绩无关。除其他原因外，这些波动可能归因于总体全球经济环境和市场的不稳定。这些因素和价格波动可能对我们普通股的市场价格产生重大不利影响。

未来出售我们的普通股可能会降低我们普通股的价格。

股东出售大量我们的普通股，或认为这些出售可能在未来发生，可能会对我们普通股的市场价格产生重大不利影响，并可能损害我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力，以及我们通过使用我们的普通股作为对价收购其他公司的能力。

截至2025年12月31日，共有63,358，750股已发行普通股（不包括当日作为库存股持有的总计24,975，003股普通股）。向市场出售这些股份，或认为这些出售可能在未来发生，可能会导致我们普通股的市场价格大幅下降。此外，我们已根据我们的股权补偿计划登记我们已发行和未来可能发行的所有普通股，因此，这些股份可在发行时在公开市场上自由出售。

我们过去没有支付股息，未来可能不会支付股息，任何投资回报可能仅限于我们普通股的价值。

我们从未就我们的普通股宣布或支付现金股息，并且在可预见的未来可能不会就我们的普通股分配现金或其他股息。我们普通股的股息分配将取决于我们的收益、财务状况以及在我们的董事会可能认为相关的时间影响我们的其他业务和经济因素。我们只能从《公司法》定义的“利润”中分配股息，前提是不合理地预期分配会损害我们履行到期未尽和预期义务的能力。如果我们不派发股息，我们的普通股可能会变得不那么有价值，因为只有当我们的普通股价格升值时，你的投资才会获得回报。

我们作为一家美国上市公司运营会产生大量成本，我们的管理层需要投入大量时间处理合规事务。

作为一家普通股在美国上市的公众公司，我们受到广泛的监管制度的约束，除其他外，要求我们维持各种内部控制和设施，并编制和提交定期和当前的报告和报表。遵守这些要求既费钱又费时。如果我们无法证明持续遵守我们作为上市公司的义务，或无法编制及时或准确的财务报表，我们可能会受到监管机构的制裁或调查，投资者可能会对我们的经营业绩失去信心，我们普通股的价格可能会下降。2020年12月31日起成为“大型加速申报人”。遵守适用于“加速申报人”的更严格的报告要求，包括遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）节的审计师证明要求，我们已经花费了大量的管理时间和成本。

我们可能会受到股东积极主义的影响，包括我们的股东提出的建议或要求，以影响我们的治理、公司结构或业务战略的变化。

激进股东可能会寻求影响或控制有关我们的运营、分配、管理、薪酬或我们业务或运营的其他关键方面等事项的决策。这种激进主义可能会导致巨大的成本和管理分心，将资源从我们的战略优先事项上转移开来。股东的积极行动可能会导致我们对未来前景的感知不确定性，并对我们的业务、运营、财务状况和股价产生不利影响。此外，维权活动增加可能会导致我们的股价波动，并可能对我们与投资者、客户、员工和其他利益相关者的关系产生不利影响。

如果我们被定性为被动的外国投资公司，该公司的美国投资者可能会遭受不利的税收后果。

我们认为，在截至2025年12月31日的纳税年度，出于美国联邦所得税目的，我们不是一家被动的外国投资公司或PFIC，我们预计在截至2026年12月31日的本年度或可预见的未来，我们不会被归类为PFIC。然而，确定我们是否是PFIC是每年根据所有事实和情况作出的事实决定，因此可能会发生变化。确定我们是否是适用于我们业务的PFIC的相关规则并不完全明确，相关测试的某些方面将超出我们的控制范围。因此，不能保证我们不会成为任何纳税年度的PFIC。

如果我们在任何时候被确定为PFIC，在此期间美国持有者（定义见“第10E项。附加信息–税收–对美国持有人的重大美国联邦所得税考虑”）持有我们的股份，该美国持有人可能会受到重大不利的税收后果，包括额外的美国联邦所得税责任和报税义务。见“第10e项。附加信息–税收–对美国持有者的重大美国联邦所得税考虑–被动的外国投资公司考虑。”强烈敦促美国持有者咨询他们的税务顾问，以确定我们是否会成为PFIC。

如果我们未能维持有效的财务报告内部控制制度，我们可能无法准确报告我们的财务业绩或防止欺诈。因此，股东可能会对我们的财务和其他公开报告失去信心，这将损害我们的业务和我们普通股的交易价格。

有效的财务报告内部控制是我们提供可靠财务报告所必需的。作为“大型加速申报人”，我们负责建立和维护内部控制和程序，使我们的管理层能够根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条或第404条报告并由我们的独立注册公共会计师事务所证明我们对财务报告的内部控制。尽管我们的独立注册公共会计师事务所必须根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）节证明我们对财务报告的内部控制的有效性，并且我们的管理层必须根据第404节报告我们对财务报告的内部控制，但任何未能实施所要求的新的或改进的控制，或在实施过程中遇到的困难，都可能导致我们未能履行我们的报告义务。此外，我们在需要时就第404节进行的任何测试或我们的独立注册公共会计师事务所在需要时进行的任何后续测试，可能会揭示我们对财务报告的内部控制中存在的缺陷，这些缺陷被认为是重大缺陷，或者可能需要对我们的财务报表进行前瞻性或追溯性更改，或确定需要进一步关注或改进的其他领域。较差的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，这可能对我们普通股的交易价格产生负面影响。

我们是一个“外国私人发行人”并具有与美国国内报告公司不同的披露义务。

我们是一家外国私人发行人，不受SEC对美国国内发行人施加的相同要求的约束。根据《交易法》，我们承担的报告义务在某些方面比美国国内报告公司的报告义务更不详细，也更不频繁。例如，我们不需要发布符合适用于美国国内报告公司的要求的季度报告或代理声明。此外，尽管根据《公司法》颁布的法规，作为一家在纳斯达克上市的以色列上市公司，我们需要根据个人情况披露我们薪酬最高的五名高级职员的薪酬，但这种披露不会像美国国内报告公司要求的那样广泛。我们在每个财政年度结束后还有四个月的时间向SEC提交年度报告，并且不需要像美国国内报告公司那样频繁或迅速地提交当前报告。我们的高级职员、董事和主要股东历来不受《交易法》第16条要求的报告交易和短期利润回收的要求的约束，但自2026年3月18日起，我们的高级职员和董事将受到此类报告要求的约束。此外，作为“外国私人发行人”，我们不受《交易法》颁布的监管FD（公平披露）要求的约束。即使我们可能自愿选择遵守监管FD并在过去这样做，但与适用于美国国内报告公司的那些相比，这些豁免和宽大处理减少了您可获得的信息和保护的频率和范围。

如果截至任何日历年的6月30日，我们的大部分已发行股票由美国居民记录在案，并且我们的大多数董事或执行官是美国公民或居民，或者我们未能满足避免失去外国私人发行人地位所必需的额外要求，我们将失去我们的外国私人发行人地位。作为美国国内发行人，美国证券法对我们的监管和合规成本可能明显更高。如果我们失去了外国私人发行人的地位，我们将被要求向SEC提交关于美国国内发行人表格的定期报告和注册声明，这些报告和注册声明比外国私人发行人可用的表格更加详细和广泛。我们还可能被要求修改我们的某些政策，以遵守与美国国内发行人相关的公认治理实践。这种转换和修改将涉及额外费用。此外，我们将失去依赖美国证券交易所某些公司治理要求豁免的能力，这些豁免适用于外国私人发行人。

作为一个“外国私人发行人，”我们被允许遵循某些母国公司治理实践，而不是其他方面适用的SEC和纳斯达克要求，这可能会导致根据适用于美国国内发行人的规则给予投资者的保护低于此种保护。

作为“外国私人发行人”，我们被允许遵循某些母国公司治理实践，而不是美国国内发行人根据纳斯达克上市规则的其他要求。例如，我们遵循本国法律，而不是纳斯达克的上市规则，后者要求我们就某些稀释性事件获得股东批准，例如制定或修订某些基于股权的薪酬计划、将导致我们控制权变更的发行、涉及发行公司20%或更多权益的公开发行以外的某些交易，以及对另一家公司的股票或资产的某些收购。根据目前适用于我们的《公司法》，没有要求就此类稀释事件发行证券获得股东批准，并且根据我们经修订和重述的公司章程，我们的董事会被授权发行证券，包括普通股、认股权证和可转换票据。此外，根据公司法，除非公司章程另有规定，普通股东大会所需的法定人数必须至少由两名持有至少25%投票权的股东组成（而不是根据纳斯达克规则要求的33和1/3%），并且我们不需要为董事的提名设立完全由独立董事组成的提名委员会。见“项目16g。Corporate Governance”，详细了解以色列公司治理实践与可比的美国要求以及我们遵循的其他母国实践之间的差异，而不是纳斯达克的上市规则。我们未来可能会在其他事项上选择在以色列遵循母国公司治理实践。遵循我们母国的公司治理实践，而不是原本适用于在纳斯达克上市的美国公司的要求，可能会比适用于美国国内发行人的纳斯达克上市规则下给予投资者的保护更少。

与我们在以色列的业务相关的风险

如果发生恐怖袭击或战争行为，我们的商业保险可能会使我们面临损失的风险。

我们的保险不包括因与中东安全局势相关的事件或由此导致的我们运营中断而可能发生的损失。尽管以色列政府过去承保了恐怖袭击或战争行为造成的直接损害的恢复价值，但我们不能保证这一政府承保范围将得到维持，或者，如果维持，将足以对我们遭受的损害进行全额赔偿，政府可能会停止提供这种承保范围，或者承保范围可能不足以涵盖潜在的损害。我们遭受的任何损失或损害都可能对我们的业务产生重大不利影响。

该地区的抵制和各种中东业务限制可能会对我们运营和销售产品的能力产生不利影响。

几个国家，主要是中东国家，限制与以色列和以色列公司开展业务，未来可能会有更多国家对与以色列和以色列公司开展业务实施限制，无论是由于该地区持续和死灰复燃的敌对行动、持续的以色列-哈马斯战争还是其他原因。此外，活动人士加大力度促使企业和消费者基于以色列政府政策抵制以色列商品。尽管以色列与几个中东国家签署了双边和平协议，以便与它们建立新的经济联系，但这种双边和平协议的目标可能无法完全或根本实现。限制性法律和政策以及抵制活动人士的行动，如果它们变得更加广泛和成功，以及以色列地缘政治关系的快速变化，可能会限制我们销售产品的能力，并可能对我们的经营业绩、财务状况或业务扩张产生不利影响。

我们可能会成为员工就所分配的服务发明权的报酬或特许权使用费提出索赔的对象，这可能会导致诉讼并对我们的业务产生不利影响。

我们已与我们的雇员订立发明转让协议，据此，这些个人同意将他们在受雇或与我们合作期间创造的任何发明的所有权利转让给我们。我们的知识产权的很大一部分是由我们的员工在受雇于我们的过程中开发的。根据以色列专利法（5727-1967）或《专利法》，雇员在受雇于一家公司的范围内并因此而构思的发明被视为“服务性发明”，属于雇主，没有雇员与雇主之间给予雇员服务性发明权的具体协议。《专利法》还规定，如果雇主和雇员之间没有就雇员就此类“服务性发明”获得赔偿的权利以及在何种程度和何种条件下达成协议，则以色列赔偿和特许权使用费委员会或根据《专利法》组成的机构委员会应确定雇员是否有权就其服务性发明获得报酬以及这种报酬的范围和条件。专利法进一步规定了协助委员会作出决定的标准。判例法明确，雇员可以放弃对“职务发明”收取对价的权利，在某些情况下，这种放弃不一定必须是明确的。委员会将逐案审查双方当事人之间的一般合同框架，适用以色列一般合同法的解释规则。此外，委员会尚未确定计算这一薪酬的一个具体公式，也没有确定雇员放弃其薪酬权利将被忽视的标准或情况。同样，仍不清楚的是，雇员在其雇佣协议中放弃所谓的获得服务发明对价的权利是否应被宣布为无效，这是标准合同中的剥夺条款。尽管我们的员工已同意将服务发明权转让给美国，并明确放弃了他们在正常工资和福利之外就此类服务发明获得任何特殊报酬的权利，但由于以色列法律对放弃服务发明权的效力存在不确定性，我们可能会面临要求为所转让发明的对价获得报酬的索赔。由于此类索赔，我们可能被要求向我们的现任和/或前任雇员支付额外的薪酬或特许权使用费，或被迫就此类索赔提起诉讼，这可能会对我们的业务产生负面影响。

我们的运营可能会受到负面经济状况或以色列劳工骚乱的影响。

总罢工或停工，包括在以色列港口，周期性地发生，或过去曾因劳资纠纷而受到以色列工会的威胁。这些总罢工或停工可能对以色列经济和我们的业务产生不利影响，包括我们向客户交付产品和及时从供应商接收原材料的能力，并可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。

在以色列或美国，您可能难以执行美国对我们、我们的执行官和董事以及本年度报告中以表格20-F命名的以色列专家的判决，在以色列主张美国证券法索赔或在我们的官员和董事以及这些以色列专家的服务过程。

我们在以色列注册成立，公司总部设在以色列。我们的许多执行官和董事居住在美国境外，我们的很大一部分资产以及某些董事和执行官的资产位于美国境外。因此，在美国获得的针对我们或其中任何一方的判决，包括基于美国联邦证券法民事责任条款的判决，在美国可能无法收回，也可能无法由以色列法院执行。此外，如果外国判决由以色列法院执行，将以以色列货币支付。您也可能很难在美国对这些人实施程序送达或在以色列提起的原始诉讼中主张美国证券法索赔。此外，投资者或任何其他个人或实体可能难以在以色列就美国证券法发起诉讼。以色列法院可以基于涉嫌违反美国证券法的理由拒绝审理索赔，理由是以色列不是提出此类索赔的最合适的论坛。此外，即使以色列法院同意审理一项索赔，它也可以确定以色列法律而不是美国法律适用于该索赔。如果发现美国法律适用，则必须由专家证人证明适用的美国法律的内容为事实，这可能是一个耗时且代价高昂的过程。某些程序问题也将受以色列法律管辖。以色列几乎没有涉及上述事项的具有约束力的判例法。由于在以色列执行判决的相关困难，您可能无法获得美国或外国法院判给的任何损害赔偿。

此外，除其他原因外，包括但不限于欺诈或没有正当程序，或如果同一当事方之间同一事项的诉讼在以色列的法院或法庭待决，则存在与在同一事项上作出的另一项判决不一致的判决，如果外国判决是在法律未规定执行以色列法院判决的国家作出的，以色列法院将不执行该判决（除例外情况外），或者如果它的执行有可能损害以色列国的主权或安全。

我们修订和重述的公司章程和以色列法律的规定可能会延迟、阻止或使与公司的合并或收购变得困难，这可能会阻止控制权的变更，即使此类交易的条款对我们和我们的股东有利，因此可能会压低我们普通股的价格。

作为一家根据以色列国法律注册成立的公司，我们受以色列公司法的约束。以色列公司法对合并进行监管，要求对超过规定门槛的普通股收购进行要约收购，要求对涉及董事、高级职员或某些重要股东的交易进行特别批准，并对可能与这些类型交易相关的其他事项进行监管。此外，我们修订和重述的公司章程包含可能使我们更难收购的条款，例如分类董事会条款。此外，以色列公司法一般不规定在上市公司中通过书面同意采取股东行动，因此要求在股东大会上采取所有股东行动，这可能会延迟股东实施某些公司行动的能力。此外，以色列的税务考虑可能会使潜在交易对我们或我们的一些股东没有吸引力，这些股东的居住国与以色列没有税收条约，允许这些股东从以色列的税收义务中获得税收减免。关于合并，以色列税法允许在某些情况下进行税收递延，但使递延取决于许多条件的满足，包括在某些情况下，自交易之日起的两年持有期，在此期间参与公司的某些股份销售和处置受到某些限制。见“第10e项。附加信息–税收–以色列物质税注意事项”以获取更多信息。我们修订和重述的公司章程和以色列法律的这些规定可能会延迟、阻止或使对我们的收购变得困难，这可能会阻止控制权的变更，从而压低我们普通股的价格。

此外，作为一家根据以色列国法律注册成立的公司，我们受1988年《以色列经济竞争法》及其下颁布的法规（以前称为1988年《以色列反垄断法》）的约束，根据该法规，我们在某些情况下可能需要获得以色列竞争管理局（以前称为以色列反垄断局）的批准，才能完成合并或出售我们的全部或基本全部资产。

您作为我们普通股持有者的权利和责任将受以色列法律管辖，该法律在某些重大方面与美国公司股东的权利和责任不同。

由于我们是根据以色列法律成立的，我们普通股股东的权利和责任受我们的公司章程和以色列法律，包括《公司法》的约束。这些权利和责任在某些重大方面与典型美国公司股东的权利和责任不同。特别是，根据《公司法》，以色列公司的股东负有某些义务，包括在行使其对公司和其他股东的权利和履行其义务时以善意和公平的方式行事，并避免滥用其在公司的权力，其中包括在股东大会上就某些事项进行投票，例如修改公司章程、增加公司法定股本、公司合并，以及根据以色列法律需要股东批准的某些关联方交易的批准。股东也有避免歧视其他股东的一般义务。此外，控股股东或明知拥有决定股东投票结果或委任或阻止委任公司高级人员的权力的股东，有责任就该投票或委任对公司公平行事。见“第6c项。董事、高级管理人员和雇员–董事会惯例–根据以色列法律批准关联方交易”以获取更多信息。可用的判例法有限，有助于理解这些职责的性质或这些规定的影响。这些规定可能被解释为对我们普通股的持有者施加了额外的义务，而这些义务通常不是对美国公司的股东施加的。

项目4。有关公司的资料

A.公司历史与发展

我们于2008年1月2日在以色列国注册成立为有限责任公司，并根据其法律运营。2017年11月，我们的公司名称由Invasix Ltd.更改为InMode Ltd.我们的注册办事处位于Tavor Building，Sha'ar Yokneam，P.O. Box 533，Yokneam 2069206，Israel。我们注册办事处的电话是+ 972-4-9096313。我们的全资子公司Invasix Inc.是一家特拉华州公司，作为我们在美国的过程服务代理，位于17 Hughes Irvine，California 92618。Invasix Inc.的电话号码是949-387-5711。

2019年8月，我们完成了10,000，000股普通股的首次公开发行，首次公开发行价格为每股普通股7.00美元。表格F-1（档案编号：333-232615）的登记声明生效日期为2019年8月7日。此外，在2019年8月期间，承销商部分行使了超额配股权，以每股相同的价格额外购买了1,000，000股普通股。我们的普通股于2019年8月8日在纳斯达克开始交易，代码为“INMD”。

截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，我们的资本支出分别约为1.0百万美元、0.7百万美元和0.8百万美元。我们的资本支出主要包括购买用于制造的模具。我们预计2026年的资本支出将高达100万美元，资金将来自我们现有的现金和现金等价物。

SEC维护一个互联网站，其中包含以电子方式向SEC提交的报告、代理和信息声明，以及有关发行人的其他信息，包括InMode。该网站的地址为www.sec.gov。我们维护一个公司网站在www.inmodemd.com.在我们以电子方式向SEC提交或提供此类材料后，我们将在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费（投资者自己的互联网接入费用除外）提供我们的定期文件。我们网站上包含的信息或通过我们的网站提供的信息不会以引用方式并入本年度报告的20-F表格，也不应被视为本年度报告的一部分，并且本年度报告的20-F表格中对我们网站的引用仅为非活动文本引用。

B.业务概况

概述

我们是一家全球领先的创新、基于能量的微创外科医疗解决方案提供商。在全球美学市场中，我们的产品和解决方案主要旨在解决三个基于能量的治疗类别，包括：（i）面部和身体轮廓；（ii）医学美学；和（iii）女性健康。我们利用医学上认可的射频能量技术开发并商业化了产品，这种技术可以深入皮肤下脂肪，从而可以进行脂肪组织重塑。我们相信，我们的射频或射频基于能量的专有技术——（i）射频辅助溶脂，或RFAL；（ii）深层皮下部分射频；（iii）同时脂肪破坏和皮肤紧致；（iv）皮肤和人类自然开口的深度加热胶原蛋白重塑——代表了微创美学解决方案市场的范式转变。这些技术被医生用于重塑皮下脂肪，或多种程序的脂肪组织，包括同时收紧皮肤的吸脂、面部和身体轮廓、消蚀性皮肤年轻化治疗和更年期泌尿生殖系统综合征的治疗，或GSM。我们相信，使用我们专有的基于射频能量的技术开发的我们的产品，通过在局部麻醉药物下提供手术级结果，同时显着最大限度地降低疤痕、停机时间、疼痛和其他并发症的风险，克服了其他手术选择的许多缺点，这些风险通常伴随着手术过程。除了我们的微创解决方案外，我们还设计、开发、制造和营销针对广泛程序的差异化、无创医美产品。这些包括同时破坏脂肪和收紧皮肤，通过使用我们创新的双波长技术永久减少头发，以及通过使用我们的高功率IPL技术针对皮肤外观和质地进行其他治疗。我们的产品历来营销并销售给整形和面部外科医生、美容外科医生、皮肤科医生和产科/妇产科医生，可用于多种身体部位，包括面部、颈部、腹部、上臂、大腿和私密的女性区域。

除了目前接受完整手术美学程序的现有患者群体外，我们认为我们的微创解决方案在两个增量患者群体中满足了以前未得到满足的市场需求：（i）那些皮肤松弛或其他物理属性以前使他们无法接受手术美学程序的患者，以及（ii）那些愿意接受手术或微创美学程序的想法，但厌恶相关成本、停机时间和潜在安全风险的患者。我们相信，这些患者群体将继续代表我们差异化微创美学解决方案的重要机会。

我们相信，我们的产品一直处于美学解决方案市场技术发展的前沿。自2010年以来，我们推出了十六个产品平台：BodyTite，Optimas，Votiva，Contoura，Triton，EmbraceRF，EvolveX，Evoke，Morpheus8，EmpowerRF，Define，Envision，IgniteRF，OptimasMAX，Luxora，ApexRF和Solaria。每款产品由以下组件组成：一个包含多种能源的平台、一个或多个手机或免提涂抹器、我们的专有软件和带有触摸屏的简单用户界面。与竞争对手的系统相比，我们的平台占地面积小，重量轻，后者通常更大更重。我们的产品可以由用户轻松升级，以便通过在现有平台中添加手机、免提涂抹器和/或安装软件来进行额外的治疗。升级的便捷性使我们的客户能够通过额外的服务产品来满足对美学解决方案的需求。

我们对创新的关注使我们在持续的新一代和下一代产品开发方面取得了良好的业绩记录。我们相信，我们将新产品推向市场并不断创新的能力是一种独特的竞争优势。

我们预计，新产品平台将补充我们现有的产品组合，使我们能够增加对现有客户的产品供应并吸引新客户。我们认为，引入新的产品平台对于满足消费者需求和应对不断变化的技术发展和消费者需求非常重要。

为了满足客户希望增强和扩展他们提供的基于我们的美学和健康办公程序，我们正在开发额外的基于射频能量的平台、手机和涂抹器，这些平台、手机和涂抹器针对几个医学专业。

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对于耳鼻喉专家，我们正处于开发新平台和手机的初始阶段，我们相信这将为患者提供打鼾和鼻炎的医疗治疗解决方案。治疗鼻甲的手机基于我们的深层皮下分数射频技术，有望收缩鼻甲，实现自由呼吸。这款平台和手机正处于概念设计阶段。

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针对泌尿科医生，我们为市场带来了一种使用射频能量的设备，用于暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。称为ApexRF.我们注册了一项专利申请来保护我们的技术概念，我们认为我们的技术概念很适合这个适应症，但还需要更多的研发。

我们专注于建立和使用临床证据，以支持和扩大我们的营销主张，并推动客户对我们产品的认识和接受。从历史上看，美学解决方案市场在很大程度上依赖营销努力和“前后”图片，试图区分产品。我们相信，我们专注于为我们的产品的功效建立临床证据对于我们接受过手术培训的客户的采用非常重要，他们习惯于在他们的非美学实践中看到大量的临床数据。截至目前，已完成105项第三方临床研究，正在使用我们的产品进行11项第三方临床研究。我们还拥有超过110份经过同行评审的出版物组合。虽然我们没有参与上述临床研究，但这些研究提供了定性结果，我们认为这些结果对证明我们的技术的功效很有意义。然而，由于这些是第三方研究，我们无法获得任何原始数据来进行任何定量分析。

为了补充我们的手术美容和医疗治疗解决方案，我们提供售后培训和支持服务。我们为医生提供专注于利用我们产品的最有益方式的培训，包括安全和教学视频，以扩展程序产品和动手、个性化的营销支持。我们相信，我们为整个美学解决方案市场的医生提供最广泛的培训和持续支持计划之一。

截至2025年12月31日止年度，我们的收入从截至2024年12月31日止年度的约3.948亿美元和截至2023年12月31日止年度的约4.92亿美元降至约3.705亿美元。截至2025年、2024年及2023年12月31日止年度，我们分别录得约79%、80%及84%的毛利率，净收入分别约为9390万美元、1.813亿美元及1.979亿美元。我们的主要市场在美国，截至2025年12月31日止年度，我们的收入从截至2024年12月31日止年度的约2.448亿美元和截至2023年12月31日止年度的约3.078亿美元减少至约1.987亿美元。在美国以外地区，我们的收入从截至2024年12月31日止年度的约1.50亿美元增至截至2025年12月31日止年度的约1.718亿美元，低于截至2023年12月31日止年度的约1.842亿美元。

关于截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的美国收入，我们从微创平台的销售中获得了约1.554亿美元或78%、2.237亿美元或92%和2.647亿美元或86%的美国总收入。我们从销售免提平台获得的美国总收入中分别获得约520万美元或3%、1520万美元或6%和3390万美元或11%，从销售非侵入性平台获得的美国总收入中分别获得约3810万美元或19%、590万美元或2%和920万美元或3%。

我们有37个FDA许可，除了在美国销售了超过13,120个产品平台外，我们还获准在大多数国家销售我们的产品。截至2025年12月31日，我们通过约285名代表组成的直销队伍（包括分销商销售经理）在美国、加拿大、英国、爱尔兰、西班牙、葡萄牙、法国、比利时、卢森堡、意大利、德国、奥地利、日本、澳大利亚、印度、泰国和阿根廷销售和营销我们的产品。我们还通过超过101个国家的超过73个分销商销售和营销我们的产品。截至2025年12月31日，我们在全球拥有约30,900个产品平台的安装基础，能够运行各种多用途涂抹器并利用微创耗材。

我们的解决方案

我们认为，我们的微创外科美容和医疗解决方案的主要好处包括：

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小到没有切口，这减少了典型的与外科手术相关的缺点和风险，例如明显的疼痛、局部或广泛的疤痕、感染、穿孔和出血。

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门诊手术通常不需要全身麻醉，这可以减少患者停机时间、不适感和其他潜在并发症，并且通常会降低成本。

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具有与外科手术相似功效的微创手术，具有扩大美学手术可寻址患者群体的能力。

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有效且持久的美学解决方案，其中许多都得到了令人信服的临床数据的支持，包括超过110篇经过同行评审的出版物。

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差异化，基于射频能量的技术同时破坏脂肪和紧致皮肤，克服了传统外科手术、微创和无创美学程序的诸多缺点。

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与目前市场上的其他美学解决方案相比，创新的双波长激光技术允许在更广泛的皮肤类型和头发纹理上永久减少头发，从而减少所需的治疗次数。

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通常比市场上提供可比结果的其他美学解决方案更便宜，因为需要更少的医生时间和培训。

射频能源领军者

我们相信我们是将射频能量用于微创和皮下消融美学目的的领导者。射频能量不同于光学能量，因为它被表皮吸收，能够被靶向深入组织。射频能量在医学上的应用是一种既定的实践。例如，射频能量是磁共振成像（MRI）和外科透热的基础，用于烧灼血管以防止过度出血，这两种应用在医疗实践中都是司空见惯的。射频能量还用于心脏内科的消融干预和肿瘤/转移消融的肿瘤外科手术。

射频能量可以通过多种方式传递到皮肤，最常见的是单极性传递，即通过放置在皮肤上的单个探针传递射频能量，该探针具有远离探针位置的接地垫。或者，在双极递送中，射频能量从放置在治疗区域上方的两个电极的探针递送。双极递送相对于单极递送有一个重要的优势：射频能量的穿透深度不取决于组织阻抗，或电阻，这因人而异，或探针的横截面积。相反，在双极递送中，射频能量的穿透深度取决于探针上两个电极之间的距离，距离的增加导致穿透深度的增加。我们相信，我们是用于微创和皮下消融美学目的的双极射频能量装置的开发、设计和商业化的领导者。

射频辅助溶脂

利用我们在双极射频能量传递方面的专业知识，我们开发了我们认为的下一代脂肪分解和脂肪组织重塑技术，这是一种向脂肪组织、皮肤和皮下基质传递热响应的新型设备。我们的RFAL产品将定向射频能量输送到皮下脂肪中，以使脂肪组织凝固、液化和重塑，并加热皮下纤维隔膜或隔板，从而导致皮下空间的胶原蛋白大幅收缩。我们相信我们是第一家以微创方式利用双极射频的公司。我们的RFAL产品比激光能量系统产生更高的功率和更有效的能量转移，并允许以最佳的热剖面处理更大体积的皮下组织，促进组织的显着收紧。组织的收缩是显著的，可以达到加热组织体积的两位数百分比。热能由一款由两个电极组成的创新手机提供：内部电极插入脂肪层，而另一个更大的电极则外部施加到套管尖端上方的皮肤表面。内部套管穿过皮下脂肪，同时外部电极在皮肤表面上方和上方移动。插管的小而导电的尖端将射频能量输送到皮下脂肪中，将其液化并同时收缩纤维隔膜。然后可以通过吸管将液化脂肪从体内取出。我们的RFAL产品还对真皮进行温和的均匀加热，从而促进皮肤紧致。下图1展示了射频能量是如何通过手机传递的，以同时液化脂肪和收紧皮肤。

我们的体蒂,EmbraceRF和IgniteRF平台，以及BodyTite， FaceTite和量子射频手机依赖于我们专有的RFAL技术。迄今为止，已有超过340,000例成功的RFAL手术使用我们的体蒂,EmbraceRF和IgniteRF平台，以及体蒂,FaceTite和量子射频手机。我们已经证明，RFAL有可能以可靠和可预测的方式引发三维软组织收缩，既可以服务于其他非传统的吸脂候选者，也可以改善吸脂是一种选择的患者的结果。

图1：RFAL作用机制。

深层皮下分数射频

我们的深层皮下部分射频将射频能量输送到皮下脂肪组织，深度可达4毫米，即mm。深层皮下部分射频直接在真皮层下提供皮肤紧致和脂肪组织重塑。我们的深层皮下分数射频产品通过一系列引脚在真皮下提供射频能量，在治疗区域产生局部热量和微小的微病灶点。皮下组织中的针脚产生的热量促进胶原蛋白重组和组织重塑。医生可以提供一种多功能的分次治疗，在组织内创建凝血量的三维矩阵。深层皮下分数射频用于皱纹减少、皮肤紧致和脂肪团外观的治疗。我们的深层皮下分数射频既可以应用于面部，也可以应用于身体。我们的Morpheus8、Morpheus8 Body、Morpheus Burst和Morpheus8 V手机依赖于我们专有的深层皮下部分射频技术，并与我们的BodyTite，拥抱射频，Optimas，IgniteRF，OptimasMAX,赋能射频、远景和定义平台。下图2展示了射频能量如何通过手机上的涂层引脚传递，以重塑真皮层下的组织。

图2：深层皮下部分射频作用机制。

脂肪破坏与皮肤紧致并举

我们的同步脂肪破坏和皮肤紧致专有技术结合了具有高低振幅的真空和双极射频能量，既可以永久破坏脂肪组织，又可以收缩皮肤。我们相信，我们的同步脂肪破坏和皮肤紧致技术是第一个也是唯一一个基于射频的、无创的、永久破坏脂肪组织的身体轮廓技术。我们的BodyFX手机和MiniFX手机利用我们的同步脂肪破坏和皮肤紧致技术来解决腹部、背部和大腿等较大身体区域存在问题的脂肪组织。

皮肤和人体自然开口的深层加热胶原蛋白重塑

我们的深度加热胶原蛋白重塑技术以均匀和体积的形式传递热量，目标深入组织，同时通过实时控制设备的温度提供胶原蛋白重塑。这项技术的多功能性使运营商能够提供定制的解决方案，以解决因衰老、荷尔蒙压力或身体损伤而出现的各种女性健康问题。我们的Forma， FormaV，和Morpheus8V手机利用深度加热胶原蛋白重塑技术，同时利用连续双极射频能量和实时温度测量。射频能量产生的热量通过消耗性涂抹器均匀地传递到阴道组织，以提供阴道和阴唇收缩，患者通常会立即看到手术的效果。

脉冲/连续双极射频

连续双极射频是射频频谱（1 MHz）中的电能，由电荷在两个电极之间流动产生。这种传导能量增加了组织中的离子运动，并产生动能，转化为热能（加热）。反过来，这种热能对组织造成受控损伤，并触发自然愈合机制和组织更新，导致组织收紧和重塑。电极之间的距离允许控制双极射频能量对组织的渗透深度。电极之间的距离是根据特定的处理和根据要处理的组织来选择的（一般在几毫米到3-4厘米之间变化）。双极射频可以通过以下两种模式之一传递给组织：脉冲或连续。在脉冲模式下，脉冲持续时间是预先确定的，射频能量自动停止。在连续模式下，只要操作者认为合适，射频能量就会不间断地输送到组织中。作为设计的一部分，连续双极射频能量允许实时测量患者的皮肤温度。这使我们的产品能够在整个治疗过程中向操作者提供实时反馈，并提高整体安全性和效率。我们所有的射频平台（现有的和预期的）和射频手机（包括微创和非侵入式）都具有脉冲双极射频和连续双极射频能力。我们专有的基于RFAL的产品（例如我们的体蒂和IngiteRF平台与体蒂,FaceTite和量子射频handpiece）和基于深度加热胶原蛋白重塑的产品（例如我们的福尔马和加handpieces）主要利用连续双极射频特性。我们专有的基于深层皮下分数射频的产品（例如我们的Morpheus8和moprheus8突发handpieces）和同步脂肪破坏和皮肤紧致产品（例如我们的BodyFX和迷你外汇handpieces）主要利用脉冲功能，这取决于程序和目标结果。下图3展示了射频能量是如何通过两个电极之间的电荷通过手机连续传递到组织中的。

图3：脉冲/连续双极射频作用机制。

无创医疗美容技术

除了我们专有的微创解决方案，我们继续开发创新的无创医疗美容解决方案，包括：

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同步无创脂肪破坏与皮肤紧致.我们相信，我们的技术是首个基于射频的、无创的身体轮廓技术，可永久破坏脂肪组织，同时收缩皮肤。这项技术解决了腹部、背部和大腿等大型身体区域存在问题的脂肪组织。客户使用这项技术与轮廓平台和BodyFX和MiniFX手机。

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双波长永久脱发.我们的单脉冲、双波长产品永久减发，海卫一，将两种波长组合在一个平台中，克服了标准激光器的某些限制。这种最佳的波长组合允许最高的效率和安全性。这种最佳的波长组合允许最高的效率和安全性。我们相信海卫一是唯一获得FDA批准的、单脉冲、双波长产品，用于永久减少毛发。客户使用这项技术与Triton Duo 光和Triton Duo 黑暗手机。

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大功率强脉冲光.我们的高功率IPL是一项突破性技术，可在500至600纳米或nm范围内提供比典型IPL设备多三倍的能量，以提高对血管和色素病变的疗效。它经过优化，可在一次疗程中治疗多种皮肤类型和状况。客户使用这项技术与Optimas和OptimasMAX平台和Lumecca手机.

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受控连续射频加热。我们相信，我们的受控连续射频技术是首个用于深层和均匀组织刺激的自动调节非侵入性热皮肤治疗技术。该技术使用双极性射频能量传递，允许电极之间的均匀性，以提供舒适的热效应，并立即和随后收缩。客户使用这项技术与Optimas、OptimasMAX、Votiva、Define、Contoura、Evoke和EvolveX免提平台和赋能射频，以及远景.

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能量肌肉刺激（EMS）。这项技术被用于我们销售的几个平台，例如EvolveX和赋能射频.该技术可以与射频结合，也可以是独立的。

差异化全面售后支持

为了补充我们创新的美学解决方案，我们提供售后培训和支持服务。我们为医生提供的培训侧重于利用我们产品的最有益方式，包括有纪律地关注安全性。我们的临床培训和支持计划包括三个关键组成部分：

一位新的医生客户到我们众多整形手术设施之一进行指导，随后进行现场患者演示；

ii.

经培训的注册护士或医师助理到新医师客户办公室就诊，参加第一天的治疗；以及

iii.

由我们组织的开放日研讨会，其中新的医师客户邀请他或她的患者基础，我们协助他们进行“踢启动”营销工作。这些事件通常会为医生带来可观的程序性收入。

此外，我们为医生客户提供持续的直播课程，他们可以定期观察并与我们的培训人员和高素质的医生讲师进行实时互动。对于选择扩大其高技能手术教育的医生，也可以进行高级培训，包括非切除乳房提升或胸骨成形术。我们正在继续建立一个在线教学视频库，作为一种参考工具，并扩大医生的程序产品。我们还提供支持，帮助客户通过我们的实践中计划教育和吸引患者了解他们可以使用的新的微创程序。该计划为客户的实践提供动手、个性化的营销支持，包括标牌、教育宣传品、数字营销和广告资产等营销材料。我们相信，我们为整个美学行业的医生提供最广泛的培训和持续支持计划之一。

我们的竞争优势

我们将我们的平台和产品日益增长的商业成功归因于以下方面：

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微创美学解决方案市场的先驱.我们相信，我们的专有技术代表了微创和外科美学解决方案市场的范式转变。我们相信，与其他美学选择相比，我们的技术和产品展示了众多性能优势，并使医生和患者能够获得以前通常只能通过更昂贵和侵入性的外科手术才能实现的结果。我们的射频专有能量为基础的技术同时破坏脂肪和收紧皮肤，克服了其他外科手术、微量和非侵入性手术的许多限制，使我们能够解决未满足的患者需求，并扩大美学解决方案的可寻址患者群体。与我们的许多竞争对手不同，我们的技术并不完全基于激光或仅限于皮肤的表面治疗。相反，我们利用医学上认可的射频能量技术开发并商业化了产品，这种技术可以深入皮肤下脂肪，允许脂肪组织重塑。

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品牌认可度强.我们的品牌与产品领先地位、重大技术进步和广泛的临床数据相关，这导致了强大的客户忠诚度。我们相信，我们的品牌在整个医生和患者社区都是同义词，在脂肪破坏和重塑、面部和身体轮廓以及皮肤紧致的微创美学市场上拥有最广泛的基于射频能量的产品组合。

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为医生和患者提供综合解决方案.我们拥有广泛的产品组合，其中包括针对整个美学解决方案市场的各种微创和非侵入性程序的解决方案。尽管我们的每个产品平台都有一个主要的手机或涂抹器，它们要么是微量的，要么是无创的，但我们的平台被设计为模块化的，这使得用户能够通过附加不同的手机或涂抹器，使用单一平台提供补充治疗。对于我们的每一款产品，我们都提供售后支持服务，包括培训、安装、实践增长咨询和维修支持，以最大限度地减少产品停机时间和医生的相关收入损失。

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广泛的监管批准得到了广泛的临床数据的支持。我们有37个FDA许可并且除了美国，被允许在大约90个国家销售。到目前为止，我们还有超过110篇同行评审的出版物和11项正在进行的关于我们多项产品的第三方临床研究（BodyTite，FaceTite，NeckTite，Optimas，Fractora，Morpheus8，Forma，Lumecca，DiolazeXL，Votiva，Morpheus8V，FormaV，Contoura，BodyFX，MiniFX，Evoke，EvolveX，Morpheus8,Accutite、QuantumRF、Luxora ApexRF和日光浴).虽然我们没有参与上述临床研究，但这些研究提供了我们认为具有重要意义的定性结果。然而，由于这些是第三方研究，我们无法获得任何原始数据来进行任何定量分析。我们相信，我们对已证明的临床数据和有效性的关注使我们有别于竞争对手，并有助于与受过手术培训的医生验证我们的技术，我们认为他们通常是市场中最难渗透的部分。

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拥有良好业绩记录的强大管理团队.我们的管理团队在医美行业拥有重要的专业知识，在成功开发和商业化创新技术方面有着良好的业绩记录。我们的联合创始人Moshe Mizrahy和Michael Kreindel博士此前创立了Syneron Medical Ltd.TERM1我们的高级管理团队平均拥有超16年的医美行业经验，曾在西内龙医疗 Ltd.和Cynosure, Inc.担任过多个领导职务

我们的增长战略

我们的目标是扩大我们在手术解决方案市场的技术领先地位，并利用我们的射频专有技术扩展到更多的医疗解决方案市场。我们打算通过实施以下战略来实现这一目标：

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增加我们的销售存在，以瞄准并在全球范围内扩大我们的目标市场.我们计划继续扩大我们的直销组织和分销网络，并寻求在现有和新市场招聘和培训非常有才华的销售代表，以帮助我们扩大产品的采用率，推动进一步的市场渗透，并扩展到我们历史悠久的客户群之外。

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美国：我们在美国有直销业务，并计划不断扩大我们的直销团队。

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加拿大：我们在加拿大有直销业务，并计划不断扩大我们的直销团队。

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欧洲：除在英国、西班牙、意大利、法国和德国的子公司网络外，我们打算建立销售和营销组织以及欧洲独家分销商网络。

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拉丁美洲：我们计划加强我们在拉丁美洲所有国家的独家分销商网络。2025年，我们在阿根廷建立了直销业务。

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亚太地区：除了在印度、澳大利亚、日本和泰国的直销业务外，我们还可能通过我们在中国的全资子公司广州InMode医疗科技有限公司在中国建立直销业务，以及加强我们在亚洲其他国家的独家分销商网络。

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继续进一步渗透我们现有的客户群，并推动经常性收入。我们相信，我们有机会从已经熟悉我们产品的现有客户那里获得额外收入。自成立以来，我们已经销售了超过440万件耗材。我们预计，随着我们客户群的增长，我们归属于消耗品的收入百分比将会增加。我们还预计，某些客户将成为技术升级的候选者，以增强其现有InMode产品的能力。此外，随着我们继续发展我们的支持服务计划，我们预计将寻求增加签订延长保修的客户数量，这将为我们提供额外的经常性收入。

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利用我们现有的技术扩展到新的微创和非侵入性应用.我们有一个积极的研发管道，专注于针对我们历史悠久的客户群的其他解决方案。我们近期的产品开发组合包括针对各种情况的新一代和第二代解决方案，包括可穿戴、无创面部和身体重塑产品、脂肪团、大面积脂肪分解、压力性尿失禁的分数级射频治疗、）、阴道松弛盆底肌肉修复、阴唇成形术、产后治疗和其他GSM症状、打鼾和鼻炎治疗、干眼症和眼睑治疗、颞下颌关节障碍和勃起功能障碍。

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扩大我们的客户基础，超越传统客户.我们打算开发利用我们的微创和非侵入性技术的产品，以满足新客户群未满足的市场需求，这些客户群包括产科/妇产科、耳鼻喉科、眼科医生、全科医生和美容临床医生。我们打算使我们的产品适应这些供应商的专业知识和技能水平，进一步扩大我们的潜在市场。

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积极寻求业务发展机会.我们可能会寻求参与有针对性的业务发展活动，包括收购技术和战略合作伙伴关系，以扩大我们在现有和潜在邻近市场的产品和技术组合。我们相信，我们可以利用我们的全球基础设施和现有关系，实施有纪律的收购战略。

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适当扩展我们的智力和专利组合.随着我们开发更多的应用程序，我们打算扩大我们现有的知识产权和专利组合，并继续积极捍卫我们现有的专利组合，以抵御竞争对手的潜在侵权。

我们的产品

我们提供广泛的美容和医疗解决方案组合，由提供微创和非侵入性应用的各种平台组成。以下表格提供了有关我们的产品平台及其应用的信息。

微创和消融平台

产品平台	能源来源（s）	年份引进	手机（s）	主要（非排他性）应用程序*
体蒂	双极射频	2010	体蒂	人体轮廓（MI）
			FaceTite	面部轮廓（MI）
			领巾	颈部轮廓（MI）
			Accutite	面部/身体轮廓（MI）
Optimas Optimas MAX	激光双极射频IPL	2016 2024	Morpheus8 福尔马卢梅卡 DiolazeXL 血管化	嫩肤（MI）嫩肤（NI）皮肤年轻化&色素沉着（NI）脱毛（NI）血管病变（NI）面部皱纹和纹理（MI）
EmbraceRF	双极射频	2018	FaceTite	面部重塑（MI）
			Morpheus8	面部皱纹和纹理（MI）
			Accutite	面部/身体轮廓（MI）
沃蒂瓦	双极射频	2017	FormaV	女性健康（MI）
				女性健康（NI）
Morpheus8	双极射频	2021	Morpheus8	面部和身体部分射频治疗（MI）
			Morpheus8体
远景	双极射频和彩光	2023	Forma i 卢梅卡一世 Morpheus8	治疗干眼症面部年轻化
Morpheus8突发	双极射频	2024	Morpheus8突发 Morpheus8爆发深度	面部和身体部分射频治疗（MI）
赋能射频	双极射频和EMS	2021	FormaV、Morpheus8V、VTone、Aviva	女性健康（MI）
IgniteRF/ 卢克索拉	双极射频	2024	量子射频	身体和面部轮廓（MI）

无创平台

产品平台	能源（s）	推出年份	手机（s）	主要（非排他性）应用程序*
轮廓	双极射频	2017	BodyFX	身体轮廓
			MiniFX	面部/颈部轮廓
			加	皮肤紧致
海卫一	激光	2018	Triton Duo Light	脱毛
			Triton Duo Dark	脱毛
ApexRF	双极射频	2025	弯曲和直 ED手机	改善血液循环
日光浴	激光	2025	CO₂，惠普	面部年轻化

免提平台

产品平台	能源（s）	推出年份	手机（s）	主要（非排他性）应用程序*
EvolveX	双极射频EMS	2021	蒂特（HF）	皮肤紧致
			变换（HF）	身体轮廓
			声调（HF）	EMS
唤起	双极射频	2020	脸颊（HF）	皮肤年轻化
			下巴（HF）	皮肤年轻化
定义	双极射频	2023	脸颊（HF）下巴（HF）	皮肤年轻化皮肤年轻化

*	“MI”=微创，“NI”=非侵入性，“HF”=免提应用

除上述产品外，我们产品的先前版本继续被客户使用。在美国以外，我们也提供一些我们的美学治疗解决方案的替代版本，在某些情况下以不同的商标，这是针对某些国家和地区的特定偏好和需求量身定制的。

我们产品的组件

我们的每一款产品都由以下组件组成：

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平台；

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一个或多个手机或免提涂抹器；

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一次性一次性使用的手机或笔尖；以及

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我们的专有软件。

平台

我们的平台主要是电子盒，由支持激光器和IPL的射频能量发生器和模块组成，如适用，110/220VAC输入电源、控制器和带有触摸屏的用户界面。用户界面允许医生选择手机并设置治疗参数，以满足特定应用和患者的要求。使用触摸屏，医生可以根据应用情况自主调整能量水平、脉宽等参数，优化治疗的安全性和有效性。我们多个能源工作站上的用户界面也允许用户只需按一下按钮就可以更换能源。控制系统将操作员的设置从用户界面传达到系统模块，并管理系统操作和性能。

手机和免提涂布器

我们的手机和免提涂布器用于将能量应用到患者治疗区域。手机和免提涂抹器是为特定的目标身体区域、能量类型而设计的，以最大限度地提高治疗的安全性和特定治疗的有效性。我们的某些手机和免提应用程序具有包含的热场，通过我们的Acquire、Control和Extend（ACE）技术确保可控和安全的处理。我们的ACE技术确保没有任何区域使用治疗温度进行过低或过度治疗，安全有效。内置的保障措施，包括实时测量皮肤温度、阻抗监测、断电和声音反馈，有助于确保患者在整个手术过程中的安全。我们的一些手机和免提涂抹器是或包含一次性使用涂抹器，或消耗品，必须在每次处理后更换。

微创

体蒂–微创、消耗品Bodyrite该手机于2010年推出，利用定向射频能量进行RFAL治疗，使用针头大小的插管和外部电极将射频能量应用于皮下脂肪组织。组织被加热到50 ° C到70 ° C，破坏脂肪并收缩结缔组织，同时在高达42 ° C的外部温度下重塑真皮。这款手机允许使用17cm插管进行组织治疗，可提供高达50mm的治疗深度。

Facerite/NeckTite–微创、消耗品FaceTite和领巾该手机于2012年推出，利用定向射频能量进行RFAL治疗，使用直径为1.8mm和2.2mm的插管和外部电极将射频能量应用于皮下脂肪组织。组织被加热到50 ° C到70 ° C，破坏脂肪并收缩结缔组织，同时在高达42 ° C的外部温度下重塑真皮。这款手机允许使用10cm套管进行组织治疗，提供高达25mm的治疗深度。

Accutite–微创Accutite该手机于2019年推出，利用定向射频能量进行RFAL治疗，使用直径为0.9mm的亚毫米套管和外部电极将射频能量应用于皮下脂肪组织。组织被加热到50 ° C到70 ° C，破坏脂肪并收缩结缔组织，同时在高达42 ° C的外部温度下重塑真皮。这款手机允许使用60mm插管进行组织治疗，可提供高达25mm的治疗深度。此外，在2019年，我们开始营销Accutite为英杰华，一种微创手术，通过提供一种非切除替代阴唇成形术的方法来恢复外阴的功能和外观。英杰华是由Accutite为小阴唇、大阴唇、阴蒂罩、阴道口和会阴体的整个软组织基质输送安全、均匀的热量。

QuantumRF 10和QuantumRF25 –面部和身体微创治疗的微创一次性手机，用于同时治疗破坏脂肪和皮肤紧缩。The量子射频手机操作在IgniteRF平台。

弗拉克托拉–微创弗拉克托拉该手机于2011年推出，使用可定制的分数能量和表面分数重铺用于皮下脂肪组织重塑。该手机提供两种治疗深度（皮肤表面和皮下），对包括IV型在内的所有皮肤类型都是安全的。耗材涂抹器尖端包含24个涂层引脚，长度可达4mm。

Morpheus8/Morpehus8 Body/Morpheus8 Burst/Moprheus8 Deep/Morpheus8V–微创Morpheus8和Morpheus8体手机使用射频能量进行皮下脂肪组织重塑，用户可根据治疗区域进行编程。这些手机提供高达7mm的处理深度。针和外部电极的上部涂有聚合物，以防止皮肤表面热损伤，同时将射频能量输送到皮下空间。

非侵入性

BodyFX/MiniFX– The non-invasiveBodyFX和MiniFX该手机于2013年推出，将真空和双极射频能量与高低振幅相结合，既能永久破坏脂肪组织，又能收缩皮肤。TheBodyFX该手机打算用于身体的各个部位，包括一个真空腔，尺寸为1.36英寸x 1.2英寸。TheMiniFX该手机更适合解决较小区域的问题脂肪组织，包括一个1.24in x 0.87in的真空腔。

DiolazeXL（810nm）– The non-invasiveDiolazeXL（810nm）手机，于2017年推出，是一款高速、黄金标准的810nm（二极管）激光器，用于永久减少头发。DiolazeXL的差异化三重接触冷却技术（前、并联和后），或3PC技术，提供安全和舒适的患者体验。这款手机覆盖了12mm x 26mm的光斑尺寸，可以去除多种发色和厚度。这款手机提供短、长脉冲持续时间和重复率，可使治疗时间达到6cm²/秒。

Triton Duo Light（755nm & 810nm）– The non-invasiveTriton Duo Light该手机于2017年推出，结合了两种波长，可对浅色皮肤患者进行最佳治疗。这款手机采用了755nm（Alexandrite）和810nm（二极管）激光波长的混合，这两种波长已优化用于I至IV型皮肤患者的脱毛。该手机覆盖12mm x 26mm的光斑尺寸，提供两个脉冲持续时间和高重复率。

Triton Duo Dark（810nm & 1064nm）– The non-invasiveTriton Duo Dark该手机于2017年推出，结合了两种波长，可对深色皮肤患者进行最佳治疗。这款手机采用了810nm（二极管）和1064nm（ND：YAG）激光波长的混合，这两种激光波长已被优化用于对Ito IV型皮肤患者的脱毛。该手机覆盖12mm x 26mm的光斑尺寸，并提供两个脉冲持续时间和高重复率。

福尔马– The non-invasive福尔马该手机于2013年推出，使用我们的ACE技术提供自动调节均匀射频能量产生的热量（高达43 ° C），用于胶原蛋白重塑和面部和颈部的皮肤收缩。我们相信福尔马是首款同时具备温度监测和自动、用户可编程、射频开/关控制的热敏面部和颈部皮肤紧致装置。这款手机的射频能量输出功率高达65瓦，覆盖22mm x20mm的光斑尺寸。

Forma I –这款无创手机于2022年推出，用于治疗眼眶周围和睑板腺，并被加拿大卫生部用于干眼症适应症。能量水平类似于福尔马（上图），而该手机覆盖的光斑尺寸为10平方毫米。

FormaV– The non-invasiveFormaV该手机于2017年推出，使用我们的ACE技术，通过消耗性涂抹器向阴道组织提供自动调节均匀射频能量产生的热量（最高可达43 ° C）。

VTone–阴道间EMS装置治疗SUI和骨盆底肌肉修复。

加– The non-invasive加该手机于2013年推出，使用我们的ACE技术提供自动调节均匀射频产生的热量（高达43 ° C），用于胶原蛋白重塑和身体皮肤收缩。我们相信加是首个同时具有温度监测和自动、用户可编程、射频开/关控制的热体皮肤紧固装置。这款手机的射频能量输出高达65瓦，覆盖45mm x45mm的光斑尺寸。

卢梅卡高峰– The non-invasive卢梅卡和卢梅卡峰手机于2015年和2024年推出，是针对浅色和深色皮肤进行优化的IPL手机，它使用氙气闪光灯在515nm至1200nm范围内提供滤光光能用于浅色皮肤处理，在580nm至1200nm范围内提供用于深色皮肤的滤光光能。卢梅卡和卢梅卡峰意在治疗浅表血管和色素性病变。该手机覆盖30mm x 10mm的光斑尺寸，峰值光学功率10000瓦。

血管化– The non-invasive血管化Handpiece于2018年推出，是一款1064nm波长的二极管激光器，旨在用于良性血管军团的凝固和止血，例如但不限于网状腿静脉、蜘蛛静脉、血管瘤、鲜红斑痣和静脉湖。血管化采用高峰值功率、强接触冷却和符合人体工程学的头部进行优化，旨在最大限度地提高治疗效率。该手机覆盖了3mm x4mm的光斑尺寸，脉冲持续时间为20到100毫秒，即毫秒。

免提

转型– The non-invasive转变，于2021年推出，是一套六个免提涂布器，用于EvolveX平台。其作用机理是双极射频和EMS的结合。The转型安装在皮带上，无需医生或技术人员的协助即可自动工作。

蒂特– The non-invasive蒂特，于2019年推出，是一套八个免提涂布器，用于EvolveX平台。作用机制类似于加手机。The蒂特安装在皮带上，用于治疗不同的身体部位和部位，无需医生或技术人员的协助。

声调– The non-invasive声调，于2019年推出，是一套四个免提电肌刺激涂布器。The声调被设计用于EvolveX肌肉刺激和改善肤色的平台。

面颊– The non-invasive面颊，于2020年推出，是一款包含八个涂抹器的免提设备，该设备安装在面部，设计用于与唤起平台或定义平台。作用机制类似于福尔马手机，但在没有医生或技术人员协助的情况下自动在面部两侧工作。

下巴– The non-invasive下巴，于2020年推出，是一款包含两个涂抹器的免提设备，该设备安装在下巴上，设计用于与唤起平台或定义平台。作用机制类似于福尔马手机，但在没有医生或技术人员协助的情况下自动在下巴上工作。

专有软件

我们的软件允许用户定义治疗参数，以便传达到平台中的电子模块，并通过手机或免提涂布器向患者传递射频或光学能量。此外，我们的软件控制和管理适当的系统性能和自动温度控制，系统自我校准，系统设置和检测系统的任何故障。我们相信，我们软件的汽车功能允许医生将他们的注意力和注意力集中在患者治疗上，而不是系统监控上。我们的用户通过购买额外的治疗涂布器和相应的软件插头来升级他们的产品。我们所有的软件都符合适用的医疗规范和规定。

申请和程序

我们的产品在传统程序和新兴应用中为我们的客户提供了广泛的应用。

面部和身体轮廓

微创

通常由医生执行，RFAL将定向射频能量输送到患者的皮下脂肪中，以使脂肪组织凝固和液化，并加热皮下纤维隔膜，从而导致皮下空间的胶原蛋白大幅收缩。射频能量通过由两个电极组成的创新手机传递。内部电极被插入脂肪层，而另一个较大的电极被外部施加到套管尖端上方的皮肤表面。内部套管穿过皮下脂肪，而外部电极滑过皮肤表面。套管的小导电尖端将射频能量集中在皮下脂肪中，使其液化并同时收缩纤维隔膜。这种液化脂肪随后可以从体内去除。我们的RFAL技术可以在身体的所有区域给药，典型的治疗方法是在局部麻醉下每个大约30到90分钟。我们的RFAL技术在2016年获得了510（k）FDA批准。用户使用RFAL技术进行微创面部和身体轮廓与体蒂和拥抱平台和BodyTite，FaceTite和Accutite手机。2024年，我们引入了IgniteRF平台与量子射频同样基于RFAL技术的手机。我们收到了510K FDA的许可量子射频2024年。

通常由医生进行，深层皮下分数射频通过一系列涂层针头将射频能量传递到皮下脂肪组织，深度可达4mm，在皮下脂肪中产生局部热量和小病变基质。皮下组织中的针产生的热量促进了结缔组织重组。因此，医生可以提供一种通用的分数治疗，创造三维胶原收缩和皮下脂肪凝固。当脂肪层厚度不足以使用RFAL技术或患者只想要表面结果时，会使用深度分数重塑。深层皮下分数射频可用于皱纹减少、皮肤紧致和脂肪团外观的治疗。除了重塑，深层皮下部分射频通过凝固扩大的皮脂腺为炎症性痤疮提供长期结果。最常见的治疗领域是面部和颈部。患者一般接受一到三种治疗，每种治疗时间约为30分钟。治疗通常间隔两到三周。我们收到了两个510（k）FDA的许可弗拉克托拉2011年和2016年，以及510（k）FDA批准Morpheus82019年。此外，我们还收到了Morpheus8的510K许可软组织凝固/收缩2024年。客户使用这项技术与BodyTite，Embrace，IgniteRF，Votiva，Empower， Optimas和OptimasMAX平台。

日光浴：Solaria是一种分数CO₂用于烧蚀性皮肤重铺的技术。它提供精确的微束治疗，让周围的组织得不到治疗，支持深度消融、更快的愈合和更少的副作用。该系统以分数程序的优势提供了传统重铺的值得信赖的好处，提供高达120微米和每个微点45 mJ的受控光学能量。具有多种扫描模式、可调节的消融区域、四个提示，它是一个可定制治疗的多功能平台。

非侵入性

手机：由医生和其他美容从业者管理，我们的差异化减脂解决方案基于使用真空的皮肤塑形，提供用于温和深层组织加热的低振幅双极射频能量和同时破坏脂肪和收紧皮肤的高振幅射频能量。该手机被放置在身体所需区域上方，真空能量将皮肤塑造成腔体，以实现安全有效的射频能量传递，从而可以处理更大体积的脂肪（深度可达2.5cm）。随后，施加温控射频能量，将组织和脂肪均匀预热至42 ° C至43 ° C。在超短脉冲持续时间内传递的高振幅射频能量随后通过电极给药，导致脂肪组织凋亡并导致皮肤同时收缩。我们的技术可以在身体的所有区域施用。患者一般接受六种治疗，每种治疗时间约为10至20分钟。治疗通常间隔一到两周。我们在2013年获得了这项技术的510（k）FDA批准。用户进行无创面部和身体轮廓与轮廓平台使用BodyFX或MiniFX手机.

免提

免提应用程序：由医生和其他美学从业者应用，我们的差异化皮肤紧致、脂肪减少和肌肉刺激解决方案基于双极射频和EMS技术，通过一组安装或放置在身体或面部的免提涂抹器提供。参数的设置由医生决定。随后，施加温控射频能量，将组织和脂肪均匀预热至42 ° C至43 ° C。在超短脉冲持续时间内传递的高振幅射频能量随后通过电极给药，导致脂肪组织凋亡并导致皮肤同时收缩。我们的技术可以在身体和面部的所有区域施用。患者一般接受三到六次治疗，每次大约30分钟。治疗通常间隔一到两周。We received 510（k）FDA approval for the唤起和进化2019年。2021年，我们获得了510（k）FDA批准EvolveX取代了进化平台.用户进行免提面部和身体轮廓与唤起和EvolveX使用转型,蒂特和声调免提涂抹器用于EvolveX，和面颊和下巴免提涂抹器用于唤起和定义.

医学美学

皮肤年轻化/血管&色素病变治疗

一般由医生或其他美学专业人员进行，提供不同类型的能量和治疗，具体取决于手机。JPL能量的应用能够改善光损伤，以及其他色素异常和浅表血管病变。1064nm激光器用于治疗更大更深的静脉。患者通常在一次治疗后就能看到效果，但通常会推荐两到三次治疗，每次大约15分钟。治疗通常间隔两到四周。我们分别于2013年获得510（k）FDA批准用于浅表血管和色素病变治疗，并于2017年和2018年获得脱毛和永久减毛。用户使皮肤恢复活力与Optimas和OptimasMAX使用血管化,卢梅卡和卢梅卡峰手机。

亚坏死热组织重塑

由医生和其他美学从业者管理，该应用基于使用双极射频能量对皮肤和皮下层进行均匀和深度加热。手机被移动到治疗区域的所需区域，同时在预定时间内保持指定温度，以进行安全有效的胶原蛋白重塑。随后，自动施加温控射频能量，将组织均匀加热至42 ° C至43 ° C。The福尔马手机被用来瞄准脂肪，将组织加热到高达4.5mm的深度，而加该手机用于更大的机身区域，提供深度可达6mm的效果。患者一般接受六种治疗，每种治疗时间约为10至20分钟。治疗通常间隔一到两周。我们在2014年、2016年和2017年获得了三项510（k）FDA对该技术的许可。用户进行面部护理与Optimas和OptimasMAX使用福尔马手机和机身轮廓与轮廓平台使用加手机。

永久减少毛发

由不一定是医生的用户管理，我们的差异化双波长技术纳入了海卫一平台在一个脉冲中发射两个波长，破坏位于真皮层和真皮下层的毛囊。这一程序在目标区域上空继续进行，根据治疗区域的大小，可以持续几分钟到90分钟。一般来说，永久减少头发需要四到六次治疗，间隔四到八周。顽固的头发可能需要更多的疗程。由于我们独特的双波长技术，我们的海卫一平台允许从业者解决所有皮肤类型和色调。我们收到了510（k）FDA的许可，用于我们的Optimas和双波长海卫一分别于2016年和2018年进行永久性减发治疗的平台。用户使用我们的设备执行永久减发程序Optimas和海卫一使用DiolazeXL和Triton Duo Light和Triton Duo Dark手机，分别。

妇女’s健康

我们有两个女性健康平台：The沃蒂瓦和赋能射频.这些平台的程序由医生执行。视手机而定，施用双极射频能量或皮下加热，轻轻温暖和按摩阴道内部组织（formaV），外阴道组织（Morpheus8V），或向小阴唇、大阴唇、阴蒂罩、阴道口和会阴体的整个软组织基质输送均匀的热量（英杰华管理的程序Accutitehandpiece），以及骨盆底肌肉修复（withVTone).根据治疗类型的不同，患者通常接受两到三次治疗，每次大约15分钟。治疗通常间隔两到三周。我们收到了510（k）FDA的许可FormaV用于2017年的某些适应症。2018年7月，我们收到了FDA的一封信函，要求提供有关我们营销的监管基础的信息FormaV手机基于我们的推广和标签这一设备用于某些妇女的健康条件和程序。我们及时回应了FDA，立即修改了我们的宣传和标签材料的措辞。我们在2018年8月提交了一封回复信，回答了FDA的问题，并告知该机构，我们已经修改了我们的宣传和标签材料，以删除某些关于我们的产品用于FDA在该机构的信息请求信中质疑的条件和程序的声明。FDA于2018年9月作出回应称，该机构已审查了我们的回复信，并核实了对我们网站所做的术语更改。此外，FDA在2018年11月进一步做出回应，确认我们处理了该机构在其信函中提出的所有项目，并且FDA继续期望我们对我们的营销和宣传材料进行审查，以做出适当的更改并删除包含未明确声明的材料。我们没有收到该机构关于此事的进一步通信。

男性健康

2025年，我们推出了ApexRF，这是基于非侵入性双极射频技术，旨在治疗患有ED的男性。这种治疗是用两种不同的手机进行的：用于治疗会阴的ED直手机和用于治疗阴茎的弯曲手机。我们目前正在美国进行两项临床研究，并且，在2026年期间，我们目前打算在欧洲推出这款产品。我们还没有针对勃起功能障碍适应症的射频许可，因此我们在如何营销方面受到限制ApexRF.

销售与市场营销

我们提高市场渗透率的主要战略依赖于直接向我们历史悠久的整形和面部外科医生、美容外科医生、皮肤科医生和产科/妇产科医生客户群进行销售。我们相信，我们是唯一一家将微创美学解决方案商业化的公司，专门针对外科手术社区，并相信我们的产品为这些从业者提供了一个重要机会，可以提供更好的患者治疗结果，并显着提高他们产生额外收入的能力。我们还瞄准了由产科/妇科医生、耳鼻喉科医生、泌尿科医生、眼科医生、全科医生和美容临床医生组成的更新市场机会，以此作为增量增长机会。

我们通过办公室访问、贸易展览、专业期刊和各种形式的付费和付费媒体瞄准潜在客户。我们还举办由公认的专家小组成员和关键意见领袖参加的临床研讨会，以推广使用我们产品的现有和新的治疗技术。我们相信，这些车间提高了客户的忠诚度，并为我们提供了新的销售机会。我们计划继续提供从单日研讨会到三天研讨会的大量研讨会。我们还使用直邮计划来瞄准我们寻求进入的特定细分市场，例如医学协会的成员和医学协会或协会赞助的会议的与会者。此外，我们保持积极的公共关系计划，导致基于我们的产品的治疗在各种电视和印刷媒体上出现，包括InStyle，Shape，The Doctors和哈珀集市.2022年9月，国际女演员兼制片人伊娃·朗格利亚同意加入我们，担任我们的品牌大使，与我们分享她的积极经验EvolveX和Morpheus8technologies，取代我们之前的品牌大使，国际流行偶像，Paula Abdul。我们目前没有品牌大使。

我们目前通过约285名代表的直销队伍在美国、加拿大、英国、爱尔兰、西班牙、葡萄牙、法国、比利时、卢森堡、意大利、德国、奥地利、日本、澳大利亚、印度、泰国和阿根廷销售和营销我们的产品。我们还通过超过101个国家的超过73家分销商销售和营销我们的产品。我们在美国的销售工作总部设在加利福尼亚州的欧文。为支持我们产品的持续推出和进一步渗透市场，我们预计我们在美国的直销队伍将继续增加。

在国际市场上，为了补充我们的直销力量，我们通过分销商网络销售我们的产品。我们的加拿大销售努力的总部设在加拿大多伦多。截至2025年12月31日，我们拥有一支由七名员工组成的国际销售管理团队，为超过73家独立分销商提供支持。截至2025年12月31日和2024年12月31日止各年度，我们来自美国以外客户的收入百分比分别为46%和38%。我们打算通过物色和培训合格的分销商，继续提高我们在国际市场的客户群的渗透率，并扩展到有吸引力的新国际市场。此外，我们可能会机会性地聘请一支直销队伍，并扩大我们在特定国际市场的营销活动。我们要求我们的经销商提供客户培训，投资服务和示范设备和营销，并参加某些展会和行业会议。

服务和支持

我们为客户提供一系列服务，包括业务和实践发展咨询以及产品服务和维护。

我们在三个服务中心为我们的产品提供服务：（1）美国市场通过我们在加利福尼亚州欧文的工厂提供服务，（2）加拿大市场通过我们在加拿大多伦多的工厂提供服务，以及（3）世界其他地区通过我们的分销商和我们在以色列Yokneam的工厂提供服务。如果发生技术故障，我们的客户首先通过电话联系我们（如果在美国或加拿大）或我们的分销商（如果在美国或加拿大以外）。如果产品需要服务或维修无法通过电话解决，我们或我们的分销商会尽快向客户运送临时“借方”系统，通常是在一夜之间。这种独特的“贷款人”系统减少了医生的任何产品停机时间和相关收入损失。然后，我们安排将脱单产品运送到我们在美国或加拿大的服务中心之一。在美国或加拿大以外，产品被送到我们的分销商或我们在以色列的工厂。要么我们，要么我们的经销商迅速修复产品，并将其运回客户手中。我们以轻量级、模块化的方式设计了我们的产品，以实现快速高效的服务和支持。具体来说，我们将我们的平台构建为重量小于35公斤，以确保传统的、商业的第三方物流供应商接受更换产品的次日送达，而无需专门的运输程序。我们相信，我们的仓库服务和支持模式提供了更高效、成本更低的运营。

我们的标准保修期限为12个月，但是，某些产品销售时提供多年保修。我们的标准保修涵盖零件、人工、参加我们的借贷人计划和一只白手套、门到门、运输服务的加急维修服务，并可额外收费延长。我们相信，我们有很大的机会通过增加我们的系统签订服务合同和延长保修的客户数量来增加我们的经常性客户收入。我们所有的经销商都有一个服务部门，并且被我们要求保持备件的完整库存。所有服务人员都是由我们在以色列的服务部门培训的。

制造和供应

我们主要依靠外包制造来生产我们的设备，同时保持对生产过程的控制。与产品自行制造时相比，外包使我们能够承担更低的库存水平并维持固定的单位成本，而不会产生大量的资本支出。我们将几乎所有产品的制造外包给位于以色列的三个分包商，其中两个是我们业务的一部分，我们在很大程度上依赖于这些分包商。通过我们与Flextronics（Israel）Ltd.（或Flex）和（BY）Medimor Ltd.（或Medimor）的战略安排，我们在Flex和Medimor位于以色列Migdal Haemek和Poriya的医疗级制造设施中维持由我们监管的专用制造生产线。在Flex和Medimor设施内，所有专有制造、测试和组装设备均由我们建造并拥有。我们还使用单独的制造商，除了Flex和Medimor，来生产我们的手机和一次性用品。

我们相信，我们的外包制造商的工艺符合所有适用的美国和国际质量和安全标准，例如ISO 13485：2016、CE和FDA质量体系法规。我们进行内部原型开发，并向我们的分包商提交详细的制造文件，然后分包商购买大部分必要的组件并制造产品。这些制造分包商为我们提供完全组装或“交钥匙”服务。我们通过在每个分包商的设施配备一名质量控制员工来控制和监控我们产品的质量。

我们与之签订的合同我们的主要制造分包商（Flex和Medimor）没有最低采购要求，允许我们根据采购订单采购终端产品。根据这些合同，我们的制造分包商根据我们的书面规范提供制造服务。这些制造服务包括人工、材料、测试、包装和交付，以及在其设施内为我们的产品分配生产和存储空间。我们与制造分包商每三个月审查一次这些合同下的定价。这些合同通常有一年的期限，除非我们或制造分包商在期限到期前提供三个月的书面通知，否则会自动续签连续一年的期限。到目前为止，我们还没有经历任何重大的制造延迟。这些合同可由任何一方在无理由的情况下提前四至六个月书面通知终止。

我们在以色列Yokneam的工厂生产所有激光和IPL手机，并代表我们的第三方制造商从数量有限的供应商采购我们产品的其他主要组件。我们可以灵活调整我们制造或采购的激光器和其他组件的数量以及交付时间表。我们使用的预测是基于历史需求和预期的未来计划。交货时间可能因订单规模、组件制造和测试所需时间、特定供应商要求和组件当前市场需求而有很大差异。我们打算通过与主要组件的多个供应商保持关系来减少任何供应延迟的可能性。迄今为止，我们在获得我们的主要部件方面没有经历重大延误。

2019年11月，我们与我们的交钥匙制造分包商之一Medimor签署了股份购买和股东协议，即SPA。根据SPA，我们以每股0.438美元的价格投资了总计600,000美元，作为对价1,369，863股Medimor普通股（在签署日期反映了Medimor 10.34%的所有权权益，在完全稀释的基础上），其中414,384股普通股是在2019年12月31日完成首次收盘时发行的，其余955,479股普通股是在Medimor实现某些预先定义的里程碑事件后于2020年7月发行的。2023年11月，我们签署了一份额外的股份购买和股东协议（“购买协议”），在该协议中，我们以117,440股Medimor普通股的代价额外投资了100,000美元。

截至2025年12月31日，我们持有Medimor 11.73%的已发行所有权权益和11.23%的已完全稀释所有权权益。

研究与开发

我们的研发活动由一个由42名研发人员组成的团队在内部进行，主要位于以色列。我们的研发工作专注于新产品的开发，以及对现有产品的延伸，以在微量和无创以及医疗美容市场引入新的应用。我们有多个新项目和产品正在研发中。我们预计未来几年将集中研发力量，开发基于我们专有技术的程序和平台：（i）RFAL，（ii）深层皮下部分射频，（iii）同时脂肪破坏和皮肤紧致，以及（iv）深度加热胶原蛋白重塑，并开发新技术。

截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，我们的研发支出分别约为1330万美元、1310万美元和1340万美元。

季节性

我们的业务没有受到季节性的明显影响；然而，我们的第四季度历来产生了略强的经营业绩。与客户的消费模式和预算周期相关，我们历来在第四季度经历了更强劲的销售。大多数医生按年度预算周期运作，财政年度从1月1日开始。在其财政年度的最后几个月和几周内，从医生那里获得更高水平的采购活动并不少见。因此，我们第四季度的收入可能会高于其他季度。我们的业务还受到一般经济状况的影响，这可能会影响未来的季节性变化。

知识产权

我们依靠专利、商标和版权法的结合来保护我们的知识产权。

专利和专利申请

截至2026年2月10日，我们拥有21项已授权的美国专利和1项已授权的韩国专利。截至2026年2月10日，我们在美国专利商标局提交了5项正在申请中的专利申请。我们已发布的美国专利和未决申请预计将在2027年至2044年之间到期（假设未决的美国专利申请获得批准）。这些专利和专利申请涵盖了本文所描述的技术，并有助于保护我们对我们的专有技术的权利。我们的专利涉及基于射频的技术，这些技术可能用于微创美学解决方案，例如脂肪破坏，以及与皮肤紧缩和脂肪破坏相关的部分皮肤消融等，并涵盖我们现有的产品。没有这些专利，我们不能保证我们可以阻止其他人制造我们专利权涵盖的类似产品。我们还依靠我们颁发的专利来制造、使用、销售和分销我们的产品。专利的期限取决于授予专利的国家的专利法律期限。在包括美国在内的大多数国家，专利期限一般为非临时专利申请在适用国家的最早索赔申请日起20年。我们还依赖涵盖InMode品牌和我们产品线的不同司法管辖区的商标，以及美国版权法来保护与我们产品相关的软件程序。

专利诉讼

2023年10月11日，我们向美国加州中区联邦地区法院提交了一份针对BTL Industries Ltd.（“BTL”）的专利侵权投诉，指控BTL侵犯了我们的第8961,511号美国专利（“‘511专利”）。2024年12月，该诉讼被转移到马萨诸塞州特区，BTL提交了对我们投诉的答复。2024年4月10日，BTL向美国专利商标局专利审判和上诉委员会（PTAB）提交了当事人间复审（IPR）申请。2025年10月1日，PTAB发布了一项最终书面决定，认定‘511专利的所有权利要求有效。BTL已就该决定向联邦巡回法院提出上诉。地区法院在知识产权程序期间暂停了诉讼，但在PTAB裁决后不久取消了暂停。我们正在推进地区法院诉讼，导致在2027年1月28日举行最后的预审会议。与此同时，各方继续讨论解决问题。

版权、商标及商业秘密

与我们产品相关的软件程序受美国版权法保护。

我们还根据商标法申请了可用的保护。截至2025年12月31日，我们在美国拥有19个注册商标，在美国以外的多个司法管辖区拥有至少46个注册商标，包括商标“InMode”和“RFAL”以及某些关键产品名称，特别是，BodyTite，Contoura由InMode、FaceTite、InMode、Optimas由InMode，Triton由InMode，Votiva由InMode，Triton由InMode、Accutite、Morpheus、BodyFX、Diolaze、Fractora和卢梅卡。我们还有至少九个外国商标申请待审。我们在美国也有六个商标申请正在等待“由InMode定义，” “Fusion Dark，“Fusion Light”，“QuantumRF”，“IgniteRF，”和“卢克索拉。”

我们还依赖专有技术和持续的技术创新，并可能在未来寻求许可机会，以发展和保持我们的竞争地位。我们寻求通过多种方式保护我们的所有权，包括与供应商、员工、顾问和其他可能获得专有信息的人签订保密协议和专有信息协议，根据这些协议，他们有义务将在其受雇或服务期限内做出的发明转让给我们。

所有专业员工和技术顾问都必须就其与我们的雇佣和咨询关系执行保密协议。我们还要求他们同意披露并将与他们为我们提供服务有关的所有发明分配给我们。然而，无法保证这些保密和发明转让协议将是可执行的，或者它们将为我们提供足够的保护。

竞争

我们的行业受制于激烈的竞争，变化迅速，对行业参与者的新产品介绍或其他市场活动高度敏感。我们与其他上市公司提供的产品展开竞争，包括艾伯维（AbbVie）、Cutera, Inc.（TERM0）、Apyx Medical Corporation（TERM1）、Venus Concept Inc. Sisram Medical Ltd.和Sofwave Medical Ltd.，以及私营公司，如Cynosure LLC、Lumenis Ltd.、BTL Aesthetics，Inc.和Candela Medical Inc.。在过去几年中，几家大型制药和医疗器械公司也进入了美容器械市场，包括Valeant Pharmaceuticals International Inc.和Merz Pharma Group。我们的产品与常规医疗产品竞争，包括肉毒杆菌®，玻尿酸注射和胶原蛋白注射，以及美容程序，如拉皮、吸脂、硬化治疗、电解、化学剥皮和磨皮，这些都与激光、光和基于射频的技术无关。我们的产品还与激光和其他基于光和射频的产品竞争。

针对美容医疗市场的激光及其他光射频产品提供商之间的竞争表现为广泛的研究努力和快速的技术进步。虽然我们试图通过专利和其他知识产权来保护我们的产品，但几乎没有什么进入壁垒会阻止新进入者或现有竞争对手开发与我们直接竞争的产品。有许多公司，包括公共和私营公司，正在开发使用激光和其他基于能源和替代技术的创新设备。其中许多竞争对手拥有比我们大得多的财力和人力资源，并建立了声誉、更大的品牌知名度、更广泛的产品线和更大的客户群，以及比我们更有效的全球分销渠道。可能会有更多的竞争对手进入市场，我们很可能在未来与新的公司竞争。我们的竞争对手之间的任何业务合并或合并导致拥有更多资源或分销网络的更大竞争对手，或寻求进入该业务的大型医疗或技术公司收购竞争对手，都可能进一步导致竞争加剧。

为了有效竞争，我们必须通过根据性能、品牌名称、声誉和价格来区分我们的产品，证明我们的产品是其他设备和治疗的有吸引力的替代品。我们已经遇到并期望继续遇到潜在客户，他们由于与我们的竞争对手的现有关系，致力于或更喜欢这些竞争对手提供的产品。我们预计，随着时间的推移，竞争压力可能会导致我们产品的价格下降和利润率下降。

其他医疗公司、学术和研究机构或其他机构可能会开发新技术或疗法，包括医疗设备、外科手术或药物治疗，并获得监管部门对使用此类技术的产品的批准，这些技术在治疗我们所针对的疾病方面更有效，或者比我们当前或未来的产品价格更低。我们的技术和产品可能会因这种发展而过时。

政府监管

我们的产品和运营受到我们营销和销售的国家或产品的相关政府当局的广泛而严格的监管。这些政府当局包括执行FDCA以及其他类似法律的FDA，以及世界各地的监管机构。此外，美国联邦贸易委员会对我们的产品在美国的广告进行了监管。此外，我们还受制于旨在防止欺诈和滥用的法律，这些法律使我们的销售和营销、培训和其他做法受到政府的审查。

在一些司法管辖区，例如美国、加拿大和以色列，我们必须完成与相关监管机构的申请程序，其中包括提交临床试验结果以供其审查。

此外，许多国家还对我们的设备施加了产品标准、包装要求、环境要求、标签要求和进出口限制。每个国家也有自己的关税法规、关税和税收要求。不遵守适用的监管要求可能会导致罚款、暂停或撤回监管批准、产品召回、扣押产品、经营限制、刑事起诉或其他后果。

在美国，FDCA及其法规管辖我们执行并将继续执行的以下活动，以帮助确保在美国境内分销的医疗产品安全且有效地用于其预期用途：

•

产品设计与开发；

•

产品测试；

•

产品制造；

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产品安全；

•

产品标签；

•

产品存储；

•

记录保存；

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上市前许可或批准；

•

广告和促销；

•

制造和生产；

•

产品销售和分销；

•

进出口、航运；

•

设立登记和设备列名；和

•

召回、现场安全纠正行动和上市后监测。

我们目前已上市的每一款产品，其上市用途均已获得510（k）许可。

FDA’s上市前清算和批准要求

除非适用豁免，否则我们希望在美国商业分销的每一种医疗设备都需要510（k）许可或上市前批准。FDA根据每种医疗设备的相关风险程度以及确保安全性和有效性所需的制造商和监管控制的程度，将医疗设备分为三类—— I类、II类或III类——中的一类。I类包括对患者风险最低的设备，是那些可以通过遵守FDA的医疗器械一般控制来确保安全性和有效性的设备，这些控制包括遵守QSR的适用部分、设施注册和产品上市、报告不良医学事件以及真实和无误导性的标签、广告和宣传材料。II类设备受FDA的一般控制，以及FDA认为必要的特殊控制，以确保设备的安全性和有效性。这些特殊控制可以包括绩效标准、上市后监测、患者登记和FDA指导文件。虽然大多数I类设备不受510（k）上市前通知要求的限制，但大多数II类设备的制造商必须根据FDCA第510（k）节向FDA提交上市前通知，请求获得商业分销该设备的许可。FDA允许商业分销受510（k）上市前通知约束的设备通常被称为510（k）许可。我们目前所有的产品都是受510（k）许可要求约束的II类设备。

被FDA视为构成最大风险的设备，例如维持生命、维持生命或一些可植入设备，或具有新的预期用途的设备，或使用与合法销售的设备实质上不等同的先进技术的设备，被置于III类，需要获得上市前批准申请的批准，或PMA。一些预修正设备是未分类的，但要经过FDA的上市前通知和批准程序才能进行商业分销。

510（k）通关途径

当需要510（k）许可时，我们必须提交上市前通知，证明我们提议的设备与法规中定义的先前批准的510（k）设备或1976年5月28日（即1976年医疗器械修正案颁布之日）之前在美国进行商业分销的设备“基本等同”，FDA尚未要求提交上市前批准申请。

在提交510（k）上市前通知后，FDA决定是否接受其进行实质性审查。如果缺乏实质性审查的必要信息，FDA将拒绝接受510（k）通知。如果被接受备案，FDA将开始实质性审查。根据法规，FDA必须在收到510（k）通知后的90天内完成对510（k）通知的审查。作为一个实际问题，如果FDA要求提供额外的信息，许可通常需要更长的时间，而且许可永远不会得到保证。尽管大多数510（k）上市前通知是在没有临床数据的情况下获得批准的，但FDA可能需要进一步的信息，包括临床数据，以确定实质性等效性，这可能会显着延长审查过程。如果FDA同意该设备实质上等同，它将批准将该设备商业化销售。

如果FDA确定该设备不“实质上等同于”上游设备，或者该设备被自动归类为III类，那么设备赞助商必须满足PMA审批流程中更为严格的上市前要求，或者通过从头流程寻求对该设备进行重新分类。如果制造商无法识别适当的谓词设备，并且该设备的新设备或新用途存在中等或低风险，制造商也可以提交直接从头审查的申请。

在设备获得510（k）许可后，任何可能对其安全性或有效性产生重大影响，或对其预期用途构成新的或重大变化的修改都将需要新的510（k）许可，或者根据修改情况，可能需要PMA申请或从头开始分类。FDA要求每个制造商确定提议的更改是否需要在一审中提交510（k）或PMA，但FDA可以审查任何此类决定并不同意制造商的决定。许多微小的修改是通过一封信到文件完成的，其中制造商在内部信到文件中记录了更改。信披文件代替了提交新的510（k）以获得此类变更的许可。FDA可以随时审查这些信件，以便在检查中归档。如果FDA不同意制造商关于现有设备的修改是否需要新的上市前提交的决定，FDA可以要求制造商停止营销和/或召回修改后的设备，直到获得510（k）许可或PMA批准。此外，在这些情况下，FDA可以对未能提交必要的PMA（s）处以重大的监管罚款或处罚。

在过去几年中，FDA提议对其510（k）许可流程进行改革，这些提议可能包括增加对临床数据的要求和更长的审查期，或者可能使制造商更难对其产品使用510（k）许可流程。例如，2018年11月，FDA官员宣布了FDA打算根据FFDCA第510（k）节对上市前通知途径进行现代化改造的即将采取的步骤。除其他外，FDA宣布计划制定提案，以推动利用510（k）通路的制造商使用更新的谓词。这些提议包括计划潜在地取消某些在510（k）-清除通路下被用作谓词的较旧设备，并可能发布一份基于已证明与10年以上的谓词设备具有实质性等效性而被清除的设备清单。2019年5月，FDA就这些提议征求了公众的反馈意见。这些提案尚未最终确定或通过，FDA可能会与国会合作，通过立法实施这些提案。

2019年9月，FDA最终确定了一项指南，该指南描述了一种可选的“基于安全性和性能”的上市前审查途径，供“某些、已充分了解的设备类型”的制造商通过证明此类设备符合FDA制定的客观安全性和性能标准来证明510（k）许可途径下的实质性等效性，从而消除了制造商在许可过程中将其医疗设备的安全性和性能与特定谓词设备进行比较的必要性。FDA维护一份适用于“基于安全和性能”路径的设备类型清单，并将继续制定特定产品的指导文件，确定每种此类设备类型的性能标准，以及指导文件中推荐的测试方法（如果可行）。

用于美学程序的激光设备，例如脱毛，通常符合510（k）程序下的清除条件。

下表列出了FDA 510（k）的具体许可、日期和批准适应症摘要，用于我们的BodyTite（inmode RF/IgniteRF）、Optimas、OptimasMAX、Votiva、Contoura、Triton、EmbraceRF、Morpheus8、EvolveX,定义，和唤起平台：

产品平台

能源

手机

FDA 510（k）批准和批准的适应症

IgniteRF

射频（RF）

垄断：

HP101396A

HP172296A

HP060999A

HP102206A（FaceTite Turbo）

HP253966A（Bodytite Turbo）

双极：

量子射频25微创手机

量子射频10微创手机

分数级射频应用器：

Morpheus8突发

Morpheus8爆发深度

K251254（01/14/2026）

TheIgniteRF带有单极性RFAL手机的系统表示用于：

用于需要软组织凝固/收缩或止血的皮肤科和普通外科手术。

TheIgniteRF系统与双极量子射频handpieces is indicated for：

用于需要软组织凝固/收缩或止血的皮肤科和普通外科手术。

TheIgniteRF系统与Morpheus8突发和moprheus8爆发深施药器标明用于：

用于需要软组织凝固/收缩或止血的皮肤科手术。

在大于62mJ/pin的较高能级下，使用Morpheus8突发和Morpheus8爆发深度涂抹器仅限于皮肤I-IV型。

产品平台

能源

手机

FDA 510（k）批准和批准的适应症

OptimasMAX

射频（RF）、激光、彩光

激光涂抹器：

•DiolazeXL MAX 810nm

•聚变光755/810nm

•Fusion Dark 810/1064nm

•VasculazeMAX

IPL应用程序：

•Lumecca 580峰值。

•Lumecca 515峰值；

无创射频应用器：

•Forma（加）

•加（加加）

分数级射频应用器：

•Morpheus8™

•Morpheus8™DEPP

K251632（06/26/2025）

TheOptimasMAX系统与二极管激光应用器指示用于：

•迪奥拉泽XLMAX 810nm Applicator用于脱毛和永久减发，定义为在治疗方案后的6、9或12个月内稳定、长期减少毛发数量。

•聚变光755/810nm &融合黑暗810/1064nm涂抹器意在脱毛。

•VasculazeMAX敷贴器意在治疗血管病变，包括血管瘤、血管瘤、毛细血管扩张、鲜红斑痣、腿部静脉等良性血管病变。

TheOptimasMAX带有IPL应用程序的系统表示用于：

•波长（515-l200nm）的IPL涂抹器适用于以下治疗：治疗良性色素性表皮病变，包括贫血、色素沉着过度、黄褐斑、麻皮病（雀斑）；治疗皮肤良性血管病变，包括鲜红斑痣、面部、躯干和腿部毛细血管扩张、酒渣鼻红斑、血管瘤和蜘蛛血管瘤、Civatte的poikilderma、腿部浅静脉和静脉畸形。

TheOptimasMAX系统与无创射频应用器指示用于：

•Plus和Forma适用者适用于暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。

TheOptimasMAX系统与Morpheus8射频申请人注明：

Morpheus8敷贴器旨在用于需要软组织凝固/收缩或止血的皮肤科手术。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，Moprheus8涂抹器的使用仅限于皮肤类型I-IV。

产品平台

能源

手机

FDA 510（k）批准和批准的适应症

定义	射频（RF）	面颊下巴福尔马 MiniFX Morpheus8	K242598（11/24/2024） The定义系统带腮巴敷贴，适用于肌肉轻微酸痛的暂时缓解，肌肉痉挛的暂时缓解，局部血液循环的暂时改善。 The定义系统与福尔马敷贴器意在缓解轻微肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛，用于局部血液循环的暂时改善。 The定义系统与MiniFX敷贴器意在缓解轻微肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛，用于局部血液循环的暂时改善和脂肪团出现的暂时减少。 The定义带有Morpheus8涂抹器的系统旨在用于需要软组织凝固/收缩或止血的皮肤科手术。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，Morpheus8涂抹器的使用仅限于皮肤类型I-IV。
InMode射频/IgniteRF	射频（RF）	量子射频25微创手机量子射频10微创手机	K240780（07/24/2024） InMode射频/IgniteRF平台与FaceTite或体蒂适用于需要软组织凝固/收缩或止血的皮肤科手术。
带有Morpheus8 90涂抹器的InMode系统（软体组织的凝固/收缩）	射频（RF）	•标准的Morpheus890涂抹器仅限于与Morpheus8 90尖头一起使用。	K240017（06/13/2024） The InMode系统with theMorpheus890贴片适用于需要软组织凝固/收缩或止血的皮肤科手术。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，Morpheus8涂抹器的使用仅限于皮肤类型I-IV。
InMode射频/IgniteRF	射频（RF）	BodyTite Turbo微创手机 FaceTite Turbo微创手机	K233642（03/20/2024） InMode射频/IgniteRF平台与FaceTite或BodyTite适用于需要软组织凝固/收缩或止血的皮肤科手术。

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使用Transform应用程序的Evolve系统	序列射频/EMS	转型	K231495（10/13/2023） The进化带有Transform Applicator的系统采用射频技术和EMS-TENS技术来治疗选定的医疗条件。 The转型射频模式下的施药器，意在暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。 The转型EMS模式下的应用程序旨在用于： •放松肌肉痉挛 •预防或延缓废用性萎缩 •增加局部血液循环 •肌肉再教育 •保持或增加活动范围 •术后立即刺激小腿肌肉，预防静脉血栓形成 The转型TENS模式下的应用程序适用于： •对症缓解和管理慢性、顽固性疼痛 •术后急性疼痛 •创伤后急性疼痛此外，顺序射频/EMS模式下的变换应用程序旨在用于： •腹部无创溶脂（分解脂肪）。 •腹部周长缩小
带有Morpheus8涂抹器的InMode系统（软体组织的凝固/收缩）	射频（RF）	•标准的Morpheus 8涂抹器仅限于与12、24 & T尖头一起使用。 •Morpheus 8 Body Applicator仅限于与40-tip头部配合使用。	K231790（07/20/2023） The InMode系统with theMorpheus8敷贴器旨在用于需要软组织凝固/收缩或止血的皮肤科手术。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，Morpheus8涂抹器的使用仅限于皮肤类型I-IV。

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InMode多系统（接口屏幕从10英寸略微放大到12英寸）	射频（RF）、激光、彩光	激光涂抹器： •迪奥拉泽XL 810nm •Diolaze XL 755/810nm •Diolaze XL 810/1064nm •VLaze（vasculaze） •IPL应用程序： •SR IPL（Lumecca 580，Lumecca 515）无创射频应用器： •Forma（加） •加（加加） •Plus90 •i-Forma •BodyFX™（WMBody） •MiniFX™ •WMFace 分数级射频应用器：弗拉克托拉 •24针尖头（FRF） •60针尖端 •Morpheus8™ •12针尖头（Prime Tip） •24针尖端（Fractora 3D） •40针尖端（身体尖端） •T尖	K221571（05/26/2022）带有二极管激光器应用器的InMode多系统标明用于： •迪奥拉泽XL810nm Applicator用于脱毛和永久脱毛，定义为在治疗方案后6、9或12个月时毛发数量稳定、长期减少。 •迪奥拉泽XL755/810nm & 810/1064nm涂抹器意在脱毛。 •VLaze敷贴器意在治疗血管病变，包括血管瘤、血管瘤、毛细血管扩张、鲜红斑痣、腿部静脉等良性血管病变。带有IPL应用程序的InMode多系统标明用于： •波长（515-l200nm）的IPL涂抹器适用于以下治疗：治疗良性色素性表皮病变，包括贫血、色素沉着过度、黄褐斑、麻皮病（雀斑）；治疗皮肤良性血管病变，包括鲜红斑痣、面部、躯干和腿部毛细血管扩张、酒渣鼻红斑、血管瘤和蜘蛛血管瘤、Civatte的poikilderma、腿部浅静脉和静脉畸形。具有无创射频应用器的InMode多系统，用于： •BodyFX（WMBody）和MiniFX敷贴适用于以下医疗状况的治疗：缓解轻微肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛，局部血液循环暂时改善；消脂出现暂时减少。 •Plus/Plus90/Plus-Plus（Forma）和i-Forma适用者适用于暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。 •FaceFX（WMFace）Applicator旨在用于皮肤科手术，用于轻度至中度面部皱纹和皱纹的无创治疗。带有分数级射频应用器的InMode多系统用于： • FRACTORA 60针敷贴器旨在用于需要皮肤消融和重铺皮肤的皮肤科手术。 • FRF24 pin Applicator旨在用于皮肤科和普通外科手术的电凝和止血。 Fractora3D和Morpheus8应用程序旨在用于皮肤科和普通外科手术的电凝和止血。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，使用仅限于皮肤类型I-IV。
InMode射频多平台– Contoura	射频（RF）	Forma（Plus），Plus90，加（plus-plus） BodyFX， MiniFX， WMface， Fractora 24针尖端 Fractora 60针尖 Morpheus8 24针应用程序 Morpheus8 40 针治疗提示 •Morpheus8 12针治疗提示 •Morpheus8 T针治疗提示	K201150（07/21/2020）带有无创射频应用器的InMode射频多系统将射频能量用于各种应用： •福尔马(加),加(加加）和Plus90用于缓解轻微肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛 •，以及局部血液循环的暂时改善。 •WMface用于皮肤科手术，用于轻度至中度面部皱纹和皱纹的无创治疗。 •BodyFX™(WMBody)/MiniFX™用于缓解轻微肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环，暂时减少脂肪团出现。带有分数应用程序的InMode射频多系统将射频能量用于各种应用： •弗拉克托拉具有60针尖端的涂抹器专为需要皮肤消融和重铺的皮肤病程序而设计。 •弗拉克托拉带有24针尖端的涂抹器旨在用于皮肤科和普通外科手术的电凝和止血。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，涂抹器的使用仅限于皮肤类型I-IV。 • Morpheus8™用于电凝和止血的皮肤科和普通外科手术。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，涂抹器的使用仅限于皮肤类型I-IV。

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Inmode	动力肌肉刺激器	声调	K192249（12/17/2019） The进化平台在EMS模式下用于： •预防或延缓废用性萎缩； •保持或增加活动范围； •肌肉再教育； •放松肌肉痉挛； •增加局部血液循环；和 •术后立即刺激小腿肌肉，预防静脉血栓形成。在TENS模式下： •对慢性、顽固性疼痛的症状缓解和管理； •术后急性疼痛；和 •创伤后急性疼痛。
InMode	动力肌肉刺激器	vTone	K200293（05/05/2020）带有vTone应用器的InMode系统，旨在提供电刺激和神经肌肉再教育，以脆弱的骨盆底肌肉康复为目的，用于治疗女性压力、冲动、混合性尿失禁。
EmFace（Evoke）	射频（RF）	面颊下巴	K191855（10/29/2019） TheEMFace(唤起）装置与面颊和下巴敷贴适用于暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。
Embody（Evolve）	射频（RF）	EMBodyPlus – Tite EmBodyFX – Trim	K183450（06/20/2019） TheEmbody（Evolve）带有指定施药器的平台旨在治疗以下医疗状况： TheEmBodyPlus（Tite）刷手器意在暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。 TheEmBodyFX（Tite）免提涂抹器，意在使用射频结合按摩治疗以下医疗状况： •缓解轻微肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛，局部血液循环暂时改善；和 •消脂外表暂时减少。

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InMode RF/Bodite/EmbraceRF	射频（RF）	Bodyrite厚体区域微创手机（> 20mm）	K171593（10/10/2017） TheInMode RFIBodYTitel EmbraceRF具有微创的平台Bodyrite用于厚体区域的手机适用于皮肤科和普通外科手术，用于电凝和止血。
InMode RF/Bodyrite/EmbraceRF	射频（RF）	Bodyrite适用于瘦体区（< 20mm）或大型专科区域的微创手机	K163190（12/12/2016） TheInMode RFIBodYTitel EmbraceRF具有微创的平台Bodyrite适用于瘦体和大专科区域的手机适用于皮肤科和普通外科手术的电凝和止血。
InMode RF/EmbraceRF	射频（RF）	FaceTite	K151793（02/19/2016） TheInMode RF/EmbraceRF平台与FaceTite手机适用于皮肤科和普通外科手术，用于电凝和止血。
Optimas/InMode射频	射频（RF）	弗拉克托拉（60针尖）	K102461（06/02/2011） TheOptimas/InMode射频平台与弗拉克托拉60针尖端手机适用于需要皮肤消融和重铺的皮肤科手术。
Optimas/InMode RF/EmbraceRF	射频（RF）	弗拉克托拉（24针尖）FractoraV	K151273（01/04/2016） TheOptimaslinMode RFI EmbraceRF平台与弗拉克托拉24针尖端手机适用于皮肤科和普通外科手术，用于电凝和止血。
Optimas	射频（RF）	Morpheus8	K180189（06/01/2018） TheOptimas平台与Morpheus8手机适用于皮肤科和普通外科手术，用于电凝和稳态。
InMode射频	射频（RF）	Morpheus8 24针贴片 Morpheus8 40针治疗提示（新提示） •Morpheus8 12针治疗提示（新提示） •Morpheus8 T针治疗提示（新提示）（最大处理深度4.00毫米）	K192695（12/27/2019）与Morpheus8的InMode系统（Fractora）应用程序旨在用于电凝和止血的皮肤病程序。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，使用Morpheus8（Fractora）涂抹器仅限于I-IV型皮肤。

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InMode	射频（RF）	Morpheus8 24针贴片 Morpheus8 40针治疗提示（新提示） •Morpheus8 12针治疗提示（新提示） •Morpheus8 T针治疗提示（新提示）最大处理深度7.00毫米）	K200947（06/12/2020）带有Morpheus8应用程序的InMode系统旨在用于电凝和止血的皮肤病学程序。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，使用Morpheus8（Fractora）涂抹器仅限于I-IV型皮肤。
Embody（Evolve）	射频（RF）	声调	K201285（03/05/2021） EmBody（Evolve）平台及其指定的应用程序旨在治疗以下医疗状况：带有Tone Applicator的Embody（Evolve）系统设计为以EMS和TENS两种模式运行。在EMS模式下，它用于： •放松肌肉痉挛 •预防或延缓废用性萎缩 •增加局部血液循环 •肌肉再教育 •保持或增加活动范围 •术后立即刺激小腿肌肉，预防静脉血栓形成并且在TENS模式下旨在： •对症缓解和管理慢性、顽固性疼痛 •术后急性疼痛 •创伤后急性疼痛
Embody（Evolve）	射频（RF）	EMBodyPlus – Tite T3-变换	K210877（07/19/2021）带有T3应用程序的EvolveX系统采用了射频技术或EMS-TENS技术，用于治疗选定的医疗条件。射频模式的T3涂抹器，意在暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。 EMS模式下的T3应用程序旨在： •放松肌肉痉挛 •预防或延缓废用性萎缩 •增加局部血液循环 •肌肉再教育 •保持或增加活动范围 •术后立即刺激小腿肌肉，预防静脉血栓形成 TENS模式下的T3应用程序旨在： •对症缓解和管理慢性、顽固性疼痛 •术后急性疼痛 •创伤后急性疼痛射频治疗模式和EMS/TENS模式不应合并使用或顺序使用。

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InMode射频Pro平台–赋能	射频（RF）	i-Forma Forma（Plus），Plus90，加（plus-plus） BodyFX， MiniFX， WMface， Fractora 24针尖端 Fractora 60针尖 Morpheus8 24针应用程序 Morpheus8 40 针治疗提示 •Morpheus8 12针治疗提示 •Morpheus8 T针治疗提示	K201150（07/21/2021）带有无创射频应用器的InMode射频Pro系统将射频能量用于各种应用： •i-Forma,福尔马(加),加(加加）和Plus90用于缓解轻微肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。 •WMface用于皮肤科手术，用于轻度至中度面部皱纹和皱纹的无创治疗。 •BodyFX™(WMBody)/MiniFX™用于缓解轻微肌肉酸痛，缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环，暂时减少脂肪团出现。带有分数应用程序的InMode射频多系统将射频能量用于各种应用： •带有60针尖端的Fractora涂抹器专为需要皮肤消融和重新表面处理的皮肤病程序而设计。 •带有24针尖端的Fractora敷贴器旨在用于皮肤科和普通外科手术的电凝和止血。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，涂抹器的使用仅限于皮肤类型I-IV。 • Morpheus8™用于电凝和止血的皮肤科和普通外科手术。在大于62mJ/pin的更高能量水平下，涂抹器的使用仅限于皮肤类型I-IV。
InMode RF/EmbraceRF	射频（RF）	Accutite	K182325（08/27/2018） TheInMode RFI EmbraceRF带有Accutite手机的平台适用于皮肤科和普通外科手术的电凝和止血。
Contoura/Optimas	射频（RF）	加 Plus90 加号-Plus	K172302（12/08/2017） TheContoura/Optimas平台与福尔马加,Plus90,加号-Plus手机适用于暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。
Optimas	强脉冲光（IPL）	卢梅卡515 卢梅卡580	K123860（04/02/2013） TheOptimas平台与卢梅卡515和卢梅卡580handpieces is indicated for： •良性色素性表皮病变的治疗，包括贫血、色素沉着过度、黄褐斑、麻黄素（雀斑）；和 •治疗皮肤良性血管病变，包括鲜红斑痣、面部躯干和腿部毛细血管扩张、酒渣鼻、酒渣鼻红斑、血管瘤和蜘蛛血管瘤、果子狸皮皮病、腿部浅静脉和静脉畸形。
Triton/Optimas	激光	DiolazeXL	K170738（08/07/2017） TheTriton/Optimas平台与DiolazeXL手机适用于脱毛和永久减发，定义为在治疗方案后的6个月、9个月或12个月时，毛发数量稳定、长期减少。
Triton/Optimas	动力激光器	血管化	K173677（02/23/2018） TheTriton/Optimas平台与血管化手机适用于治疗血管病变，包括血管瘤、血管瘤、毛细血管扩张、鲜红斑痣、腿部静脉等良性血管病变。
沃蒂瓦	射频（RF）	FormaV	f（07/12/2016）* TheInMode PLUS90（Votiva）平台与福尔马 V手机适用于暂时缓解轻微肌肉酸痛，暂时缓解肌肉痉挛，暂时改善局部血液循环。

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Contoura/Optimas	射频（RF）	BodyFX	K131362（10/08/2013） TheContoura/Optimas平台与BodyFX手机适用于治疗： •缓解轻微的肌肉酸痛、肌肉痉挛和血液循环的暂时改善；和 •消脂外表暂时减少。
Contoura/Optimas	射频（RF）	MiniFX	K160329（08/19/2016） TheContoura/Optimas平台与MiniFX手机适用于治疗： •缓解轻微肌肉酸痛、肌肉痉挛，局部血液循环暂时改善；和 •消脂外表暂时减少。
Triton/Optimas	激光	Triton Duo Light/ Triton Duo Dark InMode Diolaze XL755/810nmInMode Diolaze XL810/1064nmInMode Diolaze XL810奈米	K180719（06/14/2018） The海卫一/Optimas平台与Triton Duo Light和Triton Duo Dark手机适用于脱毛和永久减毛。
InMode	激光	迪奥拉泽	K142952（11/24/2014） InMode地奥拉泽装置适用于脱毛和永久减少毛发再生，定义为在完成一个治疗方案后的6、9、12个月测量时，再生的毛发数量长期、稳定地减少
InMode	激光	迪奥拉泽	K123682（02/27/2013）指出了用于脱毛的InMode地奥拉泽装置
InMode	射频（RF）	WMface	k140926（12/03/2014） InMode WMface设备旨在用于皮肤科手术，用于轻度至中度面部皱纹和皱纹的无创治疗。

*	除了510（k）清仓，我们还营销FormaV用于与沃蒂瓦平台根据21 C.F.R. 884.5960下的“用于治疗用途的生殖器振动器”分类法规，该法规允许在没有510（k）许可的情况下销售“旨在并标记为治疗性功能障碍治疗用途或作为Kegel锻炼（收紧盆底肌肉以增加肌肉张力）的辅助设备”。

上市前批准途径

如果设备无法通过510（k）流程获得批准，则必须向FDA提交PMA。PMA必须有广泛的数据支持，包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签，以证明设备的安全性和有效性，使FDA满意。

我们开发的任何设备都不需要上市前批准，我们目前也不认为任何未来的设备或适应症都需要上市前批准。

普遍和持续的监管

在FDA允许一种设备进入商业分销后，许多监管要求适用。其中包括：

•

QSR，它要求制造商，包括第三方制造商在制造过程的各个方面都必须遵循严格的设计、测试、控制、文件和其他质量保证程序；

•

批准或批准对510（k）批准或PMA批准的可能影响安全性或有效性的设备进行产品修改；

•

标签法规和FDA禁止宣传产品用于未经许可、未经批准或“标签外”用途；

•

广告和促销要求；

•

医疗器械报告条例，其中要求制造商向FDA报告，如果他们的设备可能已经导致或促成了死亡或严重伤害，或者如果故障再次发生，则以可能导致或促成死亡或严重伤害的方式发生故障；

•

医疗器械更正和移除报告规定，要求制造商向FDA报告更正和移除，如果这样做是为了减少器械对健康构成的风险或补救可能对健康构成风险的违反FDCA的行为；和

•

上市后监管规定，必要时适用于保护公众健康或为设备提供额外的安全性和有效性数据。

我们可能会受到类似的外国法律的约束，其中可能包括适用的上市后要求，例如安全监督。我们的制造工艺被要求符合QSR的适用部分，这些部分涵盖用于设计、制造、测试、生产、工艺、控制、质量保证、标签、包装、分销、安装和维修的供人使用的成品设备的方法以及设施和控制。除其他外，QSR还要求维护设备主文件、设备历史文件和投诉文件。作为制造商，我们的设施、记录和制造过程受到FDA定期定期或不定期的检查。我们未能保持对QSR或其他适用监管要求的遵守可能导致我们的制造业务被关闭或受到限制，以及我们的产品被召回或扣押。我们的任何产品发现以前未知的问题，包括意外的不良事件或日益严重或频繁的不良事件，无论是由于在其许可范围内使用该设备或由医生在医学实践中超出标签所致，都可能导致对该设备的限制，包括将该产品从市场上移除或自愿或强制性的设备召回。

FDA拥有广泛的上市后和监管执法权力。我们需要接受FDA的飞行检查，以确定我们是否符合QSR和其他法规，这些检查可能包括我们的制造分包商的设施。

我们还在美国受到《辐射控制健康和安全法案》的监管，该法案要求激光产品符合性能标准，包括设计和操作要求，制造商在产品标签和向FDA提交的报告中证明其产品符合所有此类标准。该法还要求激光器生产企业进行新产品和年度报告备案，保持生产制造、检测和销售记录，并报告产品缺陷。必须贴上各种警告标签，并安装一定的防护装置，视产品的类别而定。

不遵守适用的监管要求可能会导致FDA采取执法行动，其中可能包括以下任何一种制裁：

•

警告或无标题的信件、罚款、禁制令、同意令及民事处罚；

•

意外支出、修理、更换、退款、召回、行政拘留或扣押产品；

•

经营限制、部分停产或全部停产；

•

拒绝新产品或新的预期用途的510（k）许可或PMA请求；

•

撤回已经授予的510（k）许可或PMA；和

•

刑事起诉。

FDA也有权要求我们修理、更换或退还我们制造或分销的任何医疗设备的费用。如果发生任何这些事件，它们可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们还受制于广泛的联邦、州和地方法律法规，包括与环境、健康和安全、土地使用和质量保证相关的法律法规。我们相信，我们遵守目前有效的这些法律法规，我们遵守这些法律不会对我们的资本支出、收益以及竞争和财务状况产生重大不利影响。

联邦通信委员会和其他美国政府机构对射频能源的使用进行管理

我们的产品产生和使用射频能量，因此可能会受到其销售或分销的国家和地区的技术设备授权和其他监管要求的约束。在美国，我们的产品受制于美国联邦通信委员会的设备验证程序，根据该程序，制造商被要求确定或验证设备是否符合适用的技术标准，并在设备可以在美国销售或销售之前保存证明合规的测试测量记录。对我们产品的任何修改可能需要重新验证，然后我们才被允许营销和分销修改后的设备。

我们在要求我们的产品在这些国家上市或分销之前提前清关的国家获得监管批准。我们未能遵守特定国家或地区的技术、设备授权或其他监管要求可能会损害我们在该国家或地区进行商业营销和分销我们的产品的能力。

其他医疗保健法

尽管我们的产品或使用我们产品的程序目前均未被任何州或联邦政府的医疗保健计划或任何私人商业付款人覆盖，但我们可能会受到可能限制我们商业行为的许多外国、联邦和州法律法规的约束，包括但不限于反回扣、虚假索赔、医生支付透明度以及数据隐私和安全法。政府对这些法律进行了广泛的解释，因为它们适用于制造商和分销商的营销和销售活动。此类起诉和民事诉讼中针对的公司已经支付了数亿美元或更多的巨额罚款、罚款和和解，被迫实施广泛的纠正行动计划，可能被排除在联邦医疗保健计划之外，并且经常受到严格限制其开展业务方式的同意法令、和解协议或公司诚信协议的约束。美国许多州和美国以外的国家都有类似的欺诈和滥用法规或规定，这些法规或规定的范围可能比美国联邦法律更广，除了根据政府计划报销的项目和服务外，可能适用于无论付款人如何。

国际法规

医疗器械的国际制造和销售受外国政府法规的约束，各国的法规差异很大。获得外国许可或批准所需的时间可能比FDA许可或批准所需的时间更长或更短，要求可能不同。例如，欧盟通过了许多具体指令，对根据美国法律不一定具有确切等同物的医疗器械的设计、制造、临床调查、合格评定、标签和不良事件报告进行监管。

符合欧盟医疗器械指令（指令93/42/EEC）基本要求的设备将有权带有CE合格标志，表明该设备符合欧盟医疗器械指令的基本要求，因此可以在欧盟成员国、欧洲经济区成员国或EEA（由27个欧盟国家组成，加上挪威、列支敦士登和冰岛）以及签订互认协议的国家进行商业分销。评估符合性的方法因产品的类型和（风险）类别而异，但通常涉及制造商的自我评估和由被通报机构进行的第三方评估相结合，该机构是由欧盟国家设计的进行符合性评估的独立组织。这种第三方评估可能包括对制造商质量体系的审核和对制造商设备的具体测试。为了使制造商在这些国家商业分销该产品，需要由欧盟一个成员国、欧洲经济区或已签订互认协议的国家的已公告机构进行评估。欧洲标准化委员会和国际标准化组织（ISO）颁布了自愿统一标准。遵守适用标准确立了符合CE标志基本要求的推定。

作为一般规则，证明医疗器械及其制造商符合基本要求必须以（其中包括）支持产品在正常使用条件下的安全性和性能的临床数据评估为基础。具体地说，制造商必须证明，该设备在正常使用条件下达到了预期性能，已知和可预见的风险以及任何不良事件在与其预期性能的好处进行权衡时都被最小化和可接受，并且任何关于该设备的性能和安全性的主张都有适当的证据支持。所有在欧洲经济区向市场投放医疗器械的制造商都必须遵守欧盟医疗器械警戒制度。在这一制度下，必须向欧洲经济区成员国的相关当局报告事故，并要求制造商采取现场安全纠正行动或FSCA，以降低与使用已投放市场的医疗设备相关的死亡风险或健康状况严重恶化的风险。事件被定义为设备特性和/或性能的任何故障或恶化，以及标签或使用说明的任何不适当，这些直接或间接可能导致或可能已经导致患者或使用者或其他人的死亡或导致其健康状况的严重恶化。FSCA可能包括设备的召回、修改、交换、销毁或改装。FSCA必须由制造商或其法定代表人通过现场安全通知传达给其客户和/或设备的最终用户。

2017年5月25日，欧盟通过《医疗器械条例》（Regulation 2017/745），即MDR生效，废除并取代《欧盟医疗器械指令》。MDR允许根据欧盟医疗器械指令（上文讨论过）在2021年5月26日之前合法投放市场的设备通常继续在市场上提供或投入使用，直至2028年12月31日。一旦2028年12月31日后MDR分阶段完成，我们在2028年12月31日之前进入市场的部分产品可能会停止服务。

英国麦迪逊医药和保健产品监管局（MHRA）负责监督英国医疗器械市场。MHRA要求在英国销售的医疗设备必须符合MHRA的要求。英国以外的制造商需要指定一名英国负责人，根据宽限期向MHRA注册设备。从2023年7月1日起，所有在英国销售的医疗器械都必须带有UKCA（英国合格评定）标志。然而，仅凭UKCA标记将不会在欧盟得到承认。将医疗设备投放到北爱尔兰市场的规定与英国不同。我们所有的平台和应用程序都需要UKCA标记。

欧洲经济区的几个成员国自愿通过了与欧盟在医疗器械方面类似的法律法规。其他国家，如瑞士，已经签订了互认协议，允许销售符合欧盟要求的医疗器械。

在以色列，《医疗设备法》一般管辖在以色列制造、销售和使用医疗和某些美容产品所需的监管程序和授权。根据《医疗设备法》，我们必须向以色列卫生部注册我们的产品。《医疗设备法》为获得某些非以色列监管机构批准的设备提供了快速审批流程，包括FDA许可或CE标志。这一快速通道程序下的注册程序涉及向以色列卫生部提交申请，其中除其他外包括确认收到必要监管批准的文件，例如510（k）许可或CE标志认证。此外，我们必须提供有关批准的详细信息，包括适用设备被授权在适用国家销售的期限、注册条款、任何限制，以及就此类设备的标签和包装给出的任何说明。如果获得批准，该装置在以色列的注册有效期与该装置获准在适用的非以色列国家销售的有效期相同（但无论如何不得超过在以色列注册之日起五年），该装置将受相关非以色列监管机构规定的条款和条件（如有）的约束。我们过去利用了这种快速审批的优势。我们目前在以色列销售的所有产品都在以色列卫生部注册，注册将于2029年6月10日截止至2030年5月6日。

数据保护

我们的业务涉及使用、存储和传输有关我们的员工、我们的客户以及在一定程度上我们客户的客户的信息。在我们的运营过程中，我们可能会获得客户机密信息，包括非公开的个人数据。我们受某些协议的约束，以符合适用于我们客户的法规下的隐私标准的方式使用和披露这些信息，并受旨在保护这些信息的众多美国和外国司法管辖区法律法规的约束。随着有关数据泄露导致不当传播消费者信息的宣传增加，许多州已通过法律，规范企业在遇到数据泄露时必须采取的行动，例如及时向受影响的客户、政府实体和媒体披露。除了数据泄露通知法，一些州还颁布了法规和规则，要求商家保护他们持有的某些类型的个人信息，或者以其他方式遵守某些特定的个人信息数据安全要求。我们打算保护所有个人信息，并遵守有关保护此类信息的所有适用法律。

作为一家总部设在以色列的公司，我们受1981年以色列《隐私保护法》和《隐私保护条例（数据安全）5777-2017》的约束。此外，在美国，许多联邦和州法律法规，包括数据泄露通知法、健康信息隐私法以及消费者保护和广告法（例如，《联邦贸易委员会法》第5节），规范健康相关信息和其他个人信息的收集、使用、披露和保护，可能适用于我们的运营或我们的合作者和第三方提供商的运营。

在欧盟和欧洲经济区，GDPR对个人数据的控制者和处理者提出了几项严格要求，例如，提高个人同意处理其个人数据的标准、向个人进行更有力的披露和加强个人数据权利制度、缩短数据泄露通知的时间、限制信息的保留和二次使用、增加与健康数据和假名相关的要求（即，Key-coded）数据和额外的义务，当我们与第三方处理商就处理个人数据进行签约时。GDPR规定，欧盟和欧洲经济区成员国可能会制定自己的进一步法律法规，限制基因、生物特征或健康数据的处理，这可能会限制我们使用和共享个人数据的能力，或可能导致我们的成本增加，并损害我们的业务和财务状况。如果不遵守GDPR的要求以及欧盟和EEA成员国适用的国家数据保护法，可能会被处以最高2000万欧元的罚款或最高达上一财政年度全球年度总营业额的4%（以较高者为准），以及其他行政处罚。为了遵守GDPR规定的新数据保护规则，我们可能会被要求建立额外的机制来确保合规。此外，自2021年1月1日起，我们受GDPR和英国GDPR的约束，后者与经修订的《2018年英国数据保护法》一起，在英国国家法律中保留了GDPR。英国GDPR反映了GDPR下的罚款，例如，罚款最高为2000万欧元或全球营业额的4%，以较高者为准。英国与欧盟在数据保护法的某些方面的关系仍不明朗，也不清楚英国数据保护法律法规在中长期内将如何发展，以及长期内将如何监管进出英国的数据传输。目前尚不清楚欧盟委员会是否（以及何时）可能会做出适当决定，允许欧盟成员国在不采取额外措施的情况下长期向英国转移数据。这些变化将导致额外的成本，并增加我们的整体风险敞口。

企业和社会责任

我们的管理层继续参与企业社会责任（CSR），在我们的网站上进行报告，以回应人们对环境和可持续发展主题以及非物质公司活动对公司长期成功的重要性的日益认识。作为一家医疗器械制造商，我们已经遵守FDA、CE、加拿大卫生部、TGA（澳大利亚）、巴西、日本、中国国家药品监督管理局、ISO等监管机构规定的严格质量和安全要求，以及国际GMP标准。我们在2025年成功完成了监管机构进行的所有审计，包括对我们的设施和我们的一级分包商—— Medimor和Flex的设施进行的实物审计。

我们的使命是开发和生产创新的、改变生活的技术，使患者能够以最安全、最有效的方式成为他们‘尽可能好的自己’。我们对CSR主题的承诺与InMode的核心价值观相辅相成，以提供极致的客户关怀和支持。

社区参与外围

迪莫纳的机器人指导

自2017年以来，Moshe Mizrahy和InMode的工程师一直参与迪莫纳Amit Zinman高中的First Robotics Group。迪莫纳位于以色列南部，是社会经济规模较低梯级的地区。

InMode为Amit Zinman高中的机器人团队提供的支持不仅仅是经济资源。我们的工程师提供持续的指导和机会来设计机电设备。该计划的目标之一是通过项目以及我们针对幼儿园和小学的外展计划和活动，将STEM科目引入社区。我们继续以指导、资源和资金支持高中的机器人团队，并计划在2026年继续这样做。

ORT Maale Tiberias高中技术项目

InMode与我们的一级供应商Medimor一起与ORT Maale Tiberias学校建立了合作伙伴关系，以创建一个可持续技术项目。我们已经为这个教育项目指定了十万美元。Tiberias位于以色列经济萧条地区，我们很自豪能够赞助这样一个令人兴奋和有影响力的项目。

C.组织Structure

我们的子公司，其注册成立/居住地的国家和所有权权益比例如下：

姓名	成立法团的司法管辖权	所有权百分比
Invasix公司。	美国特拉华州	100%
Invasix公司。	加拿大	100%
Invasix英国有限公司。	英国	100%
InMode日本KK	日本	100%
Invasix Iberia S.L。	西班牙	100%
广州InMode医疗科技有限公司。	中国	100%
InMode印度私人有限公司	印度	100%
InMode澳大利亚私人有限公司	澳大利亚	100%
IMD法国EURL	法国	100%
InMode创新有限公司。	以色列	100%
InMode意大利S.r.l	意大利	100%
InMode德国有限公司	德国	100%
InMode（泰国）有限公司。	泰国	100%*
Invasix SAS	阿根廷	100%
InMode制造有限公司	以色列	100%

*由于当地要求，InMode Innovations Ltd.和Rafael Lickerman分别拥有InMode（Thailand）Ltd.不到0.1%的股份。

D.财产、厂房和设备

根据2027年12月到期的租约，我们租赁了位于以色列Yokneam工业区的主要办公、制造和研发设施。原协议签署于2018年5月。2019年1月、2020年2月、2021年3月、2023年5月、2024年6月和2024年7月，我们签署了补充租赁协议，进一步扩大了我们在以色列的总部。

我们目前在以色列设施中租赁了大约44.1万平方英尺。我们目前的月租金约为9.28万美元。此外，我们目前在以色列Zarzir租赁了一个仓库，面积约为12.4平方英尺；我们目前为这种仓库支付的月租金约为12.9万美元。

2020年8月，我们的美国子公司Invasix Inc.签署了一份租赁协议，租用位于加利福尼亚州Orange County的约24,000平方英尺的设施，以支持我们在美国的运营。租赁协议为期七年零四个月，于2021年4月中旬开始占用该设施。目前每月租金约为2.91万美元。

我们的加拿大子公司于2022年4月签署了一份租赁协议，用于在安大略省列治文山建造一座约1.2万平方英尺的设施。租赁协议为期三年，于2022年7月开始。2025年4月，我们的加拿大子公司签署了一份新的租赁协议，自2025年7月起将租约延长5年。目前的月租金约为1.8万美元。

我们在法国和西班牙的子公司分别于2025年1月和2月签署了新的租赁协议，分别是在法国约2千平方英尺的设施和在西班牙约3千平方英尺的设施。租赁协议的期限为每项租赁协议约六年，目前每个租赁协议的月租金约为5000美元。

我们还不时租赁小型物业，主要用于我们在世界各地的子公司的办公室，期限一般长达三年。

我们相信，我们目前的办公空间足以满足我们在可预见的未来的预期需求，并适合开展我们的业务。

项目4a。未解决的工作人员评论

没有。

项目5。经营和财务审查及前景

以下讨论应与我们截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的合并财务报表和相关附注一并阅读，这些报表和附注包含在本2025年年度报告的其他部分。

本项目5要求的某些信息，包括与截至2024年12月31日止年度相比与截至2023年12月31日止年度的讨论，此前已在我们关于截至2024年12月31日止财政年度的20-F表格年度报告中在项目5下报告。“运营和财务审查与前景”，于2025年2月4日向SEC提交。

概述

我们设计、开发、制造和商业化创新的、基于能量的、无创的、微创的外科美容和医疗解决方案。自2010年以来，我们推出了16个产品平台（BodyTite，Optimas，Votiva，Contoura，Triton，EmbraceRF，EvolveX，Evoke，Morpheus8，EmpowerRF，Define，Envision，IgniteRF OptimasMAX，Luxora，ApexRF和日光浴) 我们主要向整形和面部外科医生、美容外科医生、医疗水疗中心、皮肤科医生和产科/妇产科医生进行营销和销售。

截至2025年12月31日，我们在全球拥有约30,900个产品平台的安装基础，能够运行各种多用途涂抹器和微创耗材。

我们预计，由于几个因素，我们的季度经营业绩可能会在每个季度之间波动，包括季节性、我们的产品的引入和市场接受度的意外延迟、我们的制造业务的意外延迟、我们的竞争对手推出新的和改进的产品以及我们的直销组织的表现。

我们经营业绩的组成部分

收入

我们的收入主要来自于基于能量的医疗美容产品的销售，这些产品包括平台、非消耗性手机和免提涂抹器。在较小程度上，我们通过销售消耗品和销售延长保修期产生收入。截至2025年12月31日止年度，我们约78%的收入来自销售医美产品，约22%的收入来自销售耗材和延长保修。随着我们的安装基数持续增长，我们预计我们的消耗品销售和延长保修收入将随着时间的推移而增加。我们预计，由于患者和医生对我们的医美产品的认识提高以及更多的销售代表，耗材的销售将继续增长。我们扩大了我们的销售和营销组织以及我们的平台数量，以帮助我们推动和支持收入增长，并希望继续这种扩张。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，我们从微创平台销售中获得约2.89亿美元，分别占总收入的78%和3.44亿美元，分别占87%；我们从免提平台销售中获得约740万美元，分别占总收入的2%和2010万美元，分别占总收入的5%；从非侵入性平台销售中获得约7410万美元，分别占总收入的20%和3070万美元，分别占8%。这导致截至2025年12月31日止年度，销售微创平台、免提平台的收入分别减少约5500万美元或15.9%、1270万美元或63.2%，非侵入性平台的收入分别增加约4340万美元或141.3%。截至2025年12月31日止年度的总收入减少主要是由于经济形势导致我们销售的医美产品数量减少。

未来，我们预计销售微创平台的收入将继续成为我们收入的主要贡献者。

我们在美国、加拿大、英国、爱尔兰、西班牙、葡萄牙、法国、比利时、卢森堡、意大利、德国、奥地利、日本、澳大利亚、印度、泰国和阿根廷直接销售我们的产品，并通过其他国家的第三方分销商间接销售我们的产品。

下表提供了关于截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度我们按地理区域划分的收入细分信息：

	截至12月31日止年度，
地理区域	2025		2024		2023
以色列		3,398		3,746		2,898
美国		198,652		244,774		307,818
欧洲		79,045		63,441		62,532
亚洲		49,210		42,974		47,744
其他		40,190		39,883		71,056
合计		370,495		394,818		492,048

我们相信，我们有机会从已经熟悉我们产品的现有客户那里获得额外收入。我们打算继续投资于研发活动，在我们的销售和营销组织中增加销售代表的数量，并向我们的客户介绍创新的下一代管道产品。因此，我们预计某些现有客户将成为技术升级的候选者，以增强其现有InMode产品的能力。此外，随着我们继续发展我们的支持服务计划，我们预计将增加与我们签订服务合同和延长保修的客户数量，这将带来额外的经常性收入。我们还计划扩大我们目前的产品线，以接触新客户，如耳鼻喉科、眼科医生、全科医生和美容临床医生，并产生额外收入。

收入成本

我们的收入成本主要包括我们与第三方制造和组装我们的产品有关的费用，以及我们为制造和组装我们的产品所需的材料、人工和间接费用而产生的直接成本。

我们的收入成本还包括运输、装卸、服务和保修费用，以及我们的运营管理团队的工资和人事相关费用，包括股份补偿费用，该团队由分包商主管以及采购和质量控制员工组成。我们预计，我们的收入成本将以绝对美元计增加，主要是随着我们的收入增长，并且在一定程度上，我们的收入将增长。

我们的收入成本占收入的百分比一直受到，而且我们预计将继续受到多种因素的影响，包括我们产品的平均售价、为我们的新产品向现有客户提供的促销价格、制造成本、我们现有产品的成熟度，以及在较小程度上美国与世界其他地区之间的销售组合，因为我们在美国的平均售价在计入货币价值差异后往往高于世界其他地区。由于成本增加和未来更昂贵的基于激光的设备的销售，我们预计我们的毛利率将面临压力。

研发费用

我们的研发费用包括主要从事研究、开发和工程活动的员工的工资和人事相关费用，包括基于股份的薪酬费用。我们的研发费用还包括与监管相关的成本和费用、外部工程费、材料以及与我们的产品设计和开发相关的其他间接费用。我们将所有研发费用按发生时支取。虽然我们没有按技术、产品或应用跟踪我们的研发支出，但我们确实预计，随着我们开发更多的产品和技术，未来我们的整体研发成本将以绝对美元计增加。我们预计研发费用占总收入的百分比将随时间变化，具体取决于启动新产品开发工作的水平和时间。

销售和营销费用

我们的销售和营销费用主要包括从事销售和营销活动的员工的工资、佣金和人事相关费用，包括基于股份的薪酬费用，其中包括营销和公众支持我们的产品、参加贸易展览和行业活动、促销和公关活动，以及支持销售和营销的行政职能。我们预计销售和营销费用将继续以绝对美元计增加，因为我们将继续扩大我们的营销组织，以推动和支持我们计划的收入增长。

一般和行政费用

我们的一般及行政开支主要包括薪金及与人事有关的开支，包括以股份为基础的薪酬开支，用于行政、会计及行政人员、专业费用及其他一般公司开支。由于我们的业务将继续扩张，我们预计一般和管理费用将稳定增长。然而，由于法律和保险费成本增加以及参与知识产权相关诉讼，一般和管理费用可能会随着时间而变化。

所得税

我们在以色列、美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。

我们在以色列的设施此前被授予“受益企业”地位，这为我们提供了2012年至2021年未分配收入的十年公司税豁免。从2022年起，我们在鼓励资本投资条例（技术企业的优先技术收入和资本利润）下的公司税率，2017年和我们的以色列子公司预计约为7.5%。见“第10e项。附加信息——税收。”

关键会计政策和估计

我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计原则编制的截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的经审计合并财务报表。编制我们的合并财务报表要求我们作出估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债、销售和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露。我们的估计基于历史经验、权威声明和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设。我们定期评估我们的估计。实际结果可能与这些估计不同。

以下是我们的关键会计政策以及影响在我们的合并财务报表中应用这些政策的重大判断和估计。

收入确认

产品收入，净额

产品销售收入在客户取得对我们产品的控制权时确认，通常是在向客户发货时确认。向客户收取的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不计入收入。

可变对价包括与分期付款销售合同相关的价格优惠。我们使用最可能的结果金额估计变量考虑。交易价格中包含的金额仅在很可能不会发生累计收入的重大转回时才予以确认。

我们不授予任何退货、退款、取消或终止的权利。我们不时参与客户的营销活动，并从收入中扣除与此类活动相关的成本。

服务收入

我们还从长期维护合同或延长保修中获得收入。延长保修的收入在适用的服务合同期间按直线法按比例确认。在没有延长保修期的情况下进行维修的收入在提供相关服务时确认。

有关收入确认的更多信息在我们合并财务报表的附注2q中讨论。

所得税

所得税拨备是根据我们对我们经营所在司法管辖区适用税法下我们享有各种福利的权利的假设计算得出的。享有这些福利取决于我们是否遵守这些法律规定的条款和条件。我们在以色列、美国和其他外国司法管辖区缴纳所得税。我们的有效税率主要受到应税收入和损失的地域组合的影响。我们为我们报告的经营业绩的预期税收后果记录了一笔税收准备金。税法、法规、协议和条约、货币兑换限制或每个税收管辖区的运营水平或盈利能力的变化可能会影响当期和递延税款余额的金额，从而影响我们的净收入。

我们在考虑了所有正面和负面证据后，估计递延所得税资产产生收益的程度，并为我们认为很可能不会实现的递延所得税资产提供估值备抵。在我们能够确定我们的递延所得税资产将变现的情况下，该确定通常依赖于应税暂时性差异和预期未来应税收入的未来转回。在确定针对递延税项资产记录的任何估值备抵时，需要应用判断。在评估估值备抵的必要性时，我们考虑了所有可用的证据，包括过去的经营业绩、最近的应税收入预测以及审慎可行的税收筹划策略。

在截至2024年12月31日的一年中，我们确定正面证据战胜了任何负面证据，主要是由于近年来的累计收入，包括永久调整的影响，以及对未来期间盈利能力的预期，并得出结论，美国递延所得税资产净额很可能是可以变现的。因此，我们在截至2024年12月31日的年度发布了与美国递延所得税资产净额相关的6010万美元的估值备抵，其中540万美元在2024年期间使用，5470万美元记录为递延所得税资产。截至2025年12月31日和2024年12月31日，我们得出的结论是，某些司法管辖区的递延税项资产将无法实现，因此分别为这些递延税项资产预留了480万美元和420万美元的估值备抵。

在评估我们不确定的税务状况时，需要做出重大判断。在评估与我们的税务头寸相关的风险时，我们根据美国公认会计原则记录不确定税务头寸的准备金，基于对这些头寸的技术支持和我们过去对类似头寸的审计经验。对于那些更有可能维持税收优惠的税务职位，我们记录了最大的税收优惠金额，在与完全了解所有相关信息的税务机关进行最终结算时实现的可能性超过50%。我们认为我们的税务状况符合适用的税法，我们打算捍卫我们的立场，无法保证这些事项的最终税务结果将不会与我们的历史所得税准备金和应计项目所反映的结果不同。如果这些事项的最终税务结果与记录的金额不同，则此类差异将影响作出此类确定期间的所得税拨备。所得税拨备包括准备金拨备的影响和认为适当的准备金变动。截至2025年12月31日，这些未确认的税收优惠的负债总额为440万美元（更多信息请参见我们的合并财务报表附注13）。

经营业绩

下表汇总了我们在所述期间的业务结果：

	截至12月31日止年度，
	2025					2024				2023
	($)			（占收入的百分比)		($)		（占收入的百分比）		($)			（占收入的百分比)
	（以千为单位)
收入		370,495			100		394,818		100		492,048			100
收入成本		79,525			21		77,752		20		80,708			16
毛利		290,970			79		317,066		80		411,340			84
营业费用：
研究与开发		13,319			4		13,137		3		13,410			3
销售与市场营销		180,578			49		181,366		46		193,042			39
一般和行政		11,686			3		10,032		3		9,228			2
总营业费用		205,583			56		204,535		52		215,680			44
营业收入		85,387			23		112,531		28		195,660			40
财务收入，净额		24,943			7		30,938		8		21,607			4
所得税前收入		110,330			30		143,469		36		217,267			44
所得税收益（费用）		(16,499	)		5		37,806		10		(19,348	)		4
净收入		93,831			25		181,275		46		197,919			40

截至2025年12月31日止年度与截至2024年12月31日止年度的比较

收入

截至2025年12月31日止年度，我们的收入减少约2430万美元，即6%，至约3.705亿美元，而截至2024年12月31日止年度的收入约为3.948亿美元。这一减少是由于我们的微创平台在全球的销售额减少了5500万美元，我们的免提平台在全球的销售额减少了1270万美元，但被主要来自于2025年推出2种新产品的非侵入性增加的4340万美元所抵消，ApexRF和日光浴.与上一年相比，截至2025年12月31日止年度的总收入减少，主要是由于经济形势导致患者和医生需求减少，导致我们在该期间销售的医疗美容产品数量减少。截至2025年12月31日止年度，我们在美国的收入减少约4610万美元，或18.9%，至约1.987亿美元，而截至2024年12月31日止年度的收入约为2.448亿美元。这一下降主要是由于对美容手术的需求总体放缓，此外美国的融资市场充满挑战。

截至2025年12月31日止年度，我们在美国以外的收入增加了约2180万美元，即14.5%，达到约1.718亿美元，而截至2024年12月31日止年度的收入约为1.50亿美元。这一增长主要是由于欧洲和亚洲的销售额增加。

截至2025年12月31日止年度，我们销售消耗品和延长保修的收入较截至2024年12月31日止年度增加约3%。这一增长主要归因于扭亏为盈和对美容程序的需求增加。

收入成本

截至2025年12月31日止年度，我们的收入成本增加了约170万美元，即2%，达到约7950万美元，而截至2024年12月31日止年度约为7780万美元。这一增加主要是由于运费增加了220万美元。截至2025年12月31日止年度，我们的毛利率下降至79%，而截至2024年12月31日止年度的毛利率约为80%。这一减少主要是由于运费增加以及美国与世界其他地区的销售组合不同。

研发费用

截至2025年12月31日止年度，我们的研发费用增至约1330万美元，而截至2024年12月31日止年度的研发费用约为1310万美元。这一增加主要是由于薪金和相关费用增加130万美元，但因股份报酬减少110万美元而被抵消。

销售和营销费用

截至2025年12月31日止年度，我们的销售和营销费用减少约0.8百万美元，或0%，至约1.806亿美元，而截至2024年12月31日止年度约为1.814亿美元。这一减少的主要原因是销售佣金减少610万美元，股份报酬减少370万美元，但被薪金增加360万美元和雇员相关费用增加380万美元所抵消。

一般和行政费用

截至2025年12月31日止年度，我们的一般和行政费用增加约160万美元，即16%，至约1160万美元，而截至2024年12月31日止年度约为1000万美元。这一增加主要是由于专业服务增加了140万美元，薪金增加了60万美元，但被产品负债准备金减少了50万美元所抵消。

财务收入，净额

截至2025年12月31日止年度，我们的财务收入净额约为2490万美元，而截至2024年12月31日止年度约为3090万美元。财务收入净额减少的主要原因是，我们的债券和公司债务证券投资组合、短期银行存款和归类为现金等价物的高流动性投资的利息收入减少了1200万美元。这一减少被2025年美元兑外币波动导致的560万美元汇率收入增加所抵消。

所得税收益（费用）

我们的所得税费用增加了约5430万美元，即-144 %，截至2025年12月31日止年度的费用约为1650万美元，而截至2024年12月31日止年度的收益约为3780万美元。这一增长主要是由于在2024年期间确认了一笔金额为5560万美元的NOL递延所得税资产。见“第10e项。附加信息–税收。”

流动性和资本资源

从历史上看，我们的运营资金主要来自运营现金流、普通股私募、2019年8月首次公开募股和行使期权。自2008年1月成立以来，我们没有从银行获得任何债务融资，也没有发行任何优先或债务证券。我们从发行普通股中获得的总净收益约为1.112亿美元，其中包括首次公开发行的约6980万美元。

如先前所披露，在2025年2月3日，我们根据《交易法》第10b-18条的条款批准了一项股份回购计划，最高可达公司已发行普通股的10%，将从我们的现金储备中购买。2025年4月4日完成股份回购。根据回购计划，截至2025年12月31日，我们总共以每股18.337美元的平均价格购买了695万股普通股。

截至2025年12月31日，我们的营运资金约为6.279亿美元，我们的主要流动资金来源约为5.553亿美元的现金和现金等价物、有价证券和短期银行存款。我们的主要现金需求是支持我们持续运营的义务，主要包括员工的工资和佣金支出，以及我们的分包商和租赁协议的合同义务。我们预计我们的营运资金足以满足公司目前的需求。

如果现有现金和运营产生的现金不足以满足我们的流动性要求，我们可能会寻求出售股权或债务证券或获得信贷融资。如果我们通过发行股本证券筹集资金，我们的股东将经历稀释。债务融资（如果有的话）可能涉及限制我们的运营或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务融资或股权可能包含对我们或我们的股东不利的条款。可能根本无法获得融资，或者无法获得我们无法接受的金额或条款。如果我们无法获得融资，我们可能会被要求延迟我们的美容医疗产品的开发、商业化和营销。

现金流

下表是我们在所示期间的现金流量摘要

	截至12月31日止年度，
	2025			2024			2023
提供（使用）的现金净额：	（单位：千）
经营活动	$	85,257		$	132,664		$	176,826
投资活动		186,032			162,206			(136,064	)
融资活动		(126,059	)		(282,771	)		5,504
汇率变动对现金及现金等价物的影响		1,984			(1,181	)		605
现金及现金等价物净增加额	$	147,214		$	10,918			46,871

经营活动所产生的现金净额

截至2025年12月31日止年度，我们的经营活动提供的现金净额为8530万美元。经营活动提供的净现金的主要原因是净利润9380万美元，应付账款增加410万美元，其他负债增加210万美元。经营资产和负债流出2430万美元，主要是由于通过分销商的销售增加，应收账款增加750万美元，库存增加1450万美元，其他应收款增加370万美元。此外，我们截至2025年12月31日止年度的净利润包括1110万美元的非现金费用，主要包括股权激励费用。

截至2024年12月31日止年度，我们的经营活动提供的现金净额为1.327亿美元。经营活动提供的净现金的主要原因是净利润1.813亿美元，应收账款减少590万美元，合同负债增加540万美元。递延税项收入流出5520万美元，主要是由于在美国释放估值备抵以及库存增加1450万美元和其他应收款增加570万美元。此外，我们截至2024年12月31日止年度的净利润包括1660万美元的非现金支出，主要包括股权激励费用。由于我们预计我们的收入将继续增长，我们预计我们的应收账款、库存和应付账款将同样继续增长，包括我们的可用营运资金。

投资活动所用现金净额

截至2025年12月31日止年度，投资活动提供的现金净额为1.860亿美元，主要与投资短期银行存款和有价证券3.14亿美元有关。这些流出被与短期银行存款和有价证券收益相关的5.005亿美元流入部分抵消。

截至2024年12月31日止年度，投资活动提供的现金净额为1.622亿美元，主要与投资短期银行存款和有价证券5.044亿美元有关。这些流出被与短期银行存款和有价证券收益相关的6.673亿美元流入部分抵消。

筹资活动使用的现金净额

截至2025年12月31日止年度，用于融资活动的现金净额为1.261亿美元，其中包括作为我们股票回购计划的一部分流出的1.274亿美元。这一流出被与行使期权收益相关的140万美元流入部分抵消。

截至2024年12月31日止年度，用于融资活动的现金净额为2.828亿美元，其中包括2.854亿美元的流出，这是我们股票回购计划的一部分。这一流出被与行使期权收益相关的260万美元流入部分抵消。

研发、专利与许可等

有关公司研发政策的说明，请参见“第4B项。关于公司的信息–业务概览–知识产权。”

趋势信息

除本年度报告表格20-F其他地方所披露的情况外，我们并不知悉截至2025年12月31日止年度的任何趋势、不确定性、要求、承诺或事件，这些趋势、不确定性、要求、承诺或事件合理地可能对我们的净收入、收入、盈利能力、流动性或资本资源产生重大影响，或导致所披露的财务信息不一定表明未来的经营业绩或财务状况。

战略考虑

公司董事会定期评估公司的战略方向并考虑替代方案，以期提升长期股东价值。公司可能会不时收到来自第三方的非邀约查询或建议。它还可能考虑一系列潜在的战略交易，其中可能包括（其中包括）合并、收购、资产剥离、战略合作伙伴关系或其他业务合并，以及延续本报告中讨论的公司现有业务和战略。

对任何战略替代方案或主动询价的评估取决于多种因素，包括市场状况、公司的财务业绩和前景以及公司利益相关者的利益。当然，任何这样的过程都要经过法律和监管程序。无法保证对任何该等事项的考虑将导致公司进行一项交易，也无法保证如果一项交易即将发生，就任何该等交易的可能性、时间、结构或条款是否可以确定。公司不打算披露有关战略替代方案评估或主动询问的发展，除非并直到其确定此类进一步披露是适当的或根据适用证券法的要求。

最近发布的会计公告

某些最近发布的会计公告在我们的合并财务报表附注2中进行了讨论。

项目6。董事、高级管理层和员工

a. 董事和高级管理人员

下表列出截至本年度报告表格20-F之日，我们每名行政人员及董事的姓名、年龄及职位。

姓名	年龄	职务
Moshe Mizrahy	73	首席执行官兼董事
Yair Malca	48	首席财务官
迈克尔·丹尼森	45	北美总裁
Michael Kreindel博士	59	首席技术官兼董事
Dr. Michael Anghel⁽¹⁾⁽²⁾	87	董事会主席
Hadar Ron博士，医学博士。⁽¹⁾⁽²⁾	67	董事
Nadav Kenneth先生⁽¹⁾⁽²⁾	66	董事

（一）审计与投资委员会委员

（二）薪酬、提名与公司治理委员会委员

每名担任公司执行人员及/或董事的人士的简要履历载列如下：

Moshe Mizrahy。Moshe Mizrahy于2008年与他人共同创立了公司，自成立以来一直担任公司的首席执行官和董事，并于2008年至2024年7月担任公司董事会主席。在此之前，Mizrahy先生是位于以色列的医疗美容设备公司Syneron Medical Ltd.的联合创始人兼首席执行官。Mizrahy先生还是Home Skinovations Ltd.（自愿清算中）的前任首席执行官，该公司是一家活跃于家庭使用市场的国际医美消费设备公司。此外，Mizrahy先生目前还担任以下公司的董事会成员：Alto Real Estate Management（IL）Ltd.、Aquapass Ltd.、G.I. View Ltd.、Himalaya（P.T.C）M.M 2021 Ltd.、Sipnose Ltd.（自愿清算中）、Pet Novations Ltd.、Peri-Ness Technologies Ltd.、Urifer Ltd.、Escape Rescue Systems Ltd.（自愿清算中）、New Forest Wood Products（2012）Ltd.、Med Smart Hub Ltd.、Ivy Next Ltd.、MM INMD Ltd.、Mizliz Real Estate Ltd.、M.N. Business Strategy Ltd.、Nidaria Technology Ltd.，和Himalaya Family Office Advising Ltd. Mizrahy先生拥有特拉维夫大学工程学学士学位和纽约佩斯大学MBA学位。

Yair Malca。Yair Malca自2017年起担任我行首席财务官之位。在之前的职位上，Malca先生曾于2013年至2017年担任集成电路和半导体开发商Jazz Semiconductor，Inc.的财务总监。在此之前，他曾于2008年至2013年担任Syneron的财务总监，2007年至2008年担任网络处理器提供商EZChip Semiconductor的助理财务总监，2005年至2007年担任液压控制阀提供商Bermad的子公司财务总监，并于2002年至2005年开始在安永会计师事务所从事公共会计工作。Malca先生拥有海法大学会计和经济学学士学位和特拉维夫大学MBA学位，是以色列的注册会计师。

迈克尔·丹尼森。Michael Dennision自2025年9月起担任我们新任命的北美总裁。在之前的职务中，Dennison先生曾在公司担任多个职位，包括2018年至2022年的销售经理、2022年至2024年的区域经理以及2024年至2025年的副总裁。丹尼森先生拥有伊利湖拼贴画公司的商业学位。

Dr. Michael Anghel博士。Dr. Michael Anghel博士成为董事会主席，自2024年7月25日起生效。Anghel博士于2019年8月担任公司董事。Anghel博士此前自2010年起一直担任BiolineRX Ltd.（纳斯达克：BLRX）的董事会成员和投资监测委员会成员，任职期限至2024年。从1977年到1999年，他领导了Discount Investment Corporation Ltd.（IDB集团）在技术和通信领域的活动。1999年，他创立了先进技术投资公司CAP Ventures。2004年至2005年，Anghel博士担任以色列贴现银行（TASE：DSCT）的投资银行部门DCM的首席执行官。Anghel博士此前还曾担任Ellomay Capital Ltd.（NYSE，TASE：ELLO）的审计委员会主席和薪酬委员会主席，直至2023年12月。Anghel先生此前还曾担任教育技术中心主席和Lahav Ltd（特拉维夫大学高管项目）董事会主席。在开始他的商业生涯之前，Anghel博士曾担任特拉维夫大学工商管理研究生院的全职成员，在那里他教授金融和企业战略。Anghel博士拥有耶路撒冷希伯来大学经济学学士学位和纽约哥伦比亚大学金融学工商管理硕士和博士学位。

Michael Kreindel博士。Michael Kreindel博士于2008年与他人共同创立了公司，自成立以来一直担任我们的首席技术官。Kreindel博士于2019年8月成为公司董事。他在此之前是，西内龙医疗医疗股份有限公司的联合创始人，并于2001-2007年担任CTO。Kreindel博士拥有物理和数学博士学位，还毕业于俄罗斯乌拉尔理工学院，担任实验和理论核物理的工程师和物理学家。

Hadar Ron博士，医学博士，法学博士。Hadar Ron博士于2019年8月成为公司董事。自2000年以来，罗恩博士一直是以色列生命科学风险投资基金Israel Healthcare Ventures的创始和管理合伙人。罗恩博士还是以色列生命科学风险投资基金Israel Healthcare Ventures 2 LP Incorporated（IHCV2）管理公司的首席执行官。Ron博士担任专门从事结直肠筛查的医疗器械公司G.I. View Ltd.和神经技术初创公司NeuroHelp Ltd.的董事长，并担任以下公司的董事会成员：Home Skinovations Ltd.（自愿清算中）、SipNose Ltd.（自愿清算中）、Pet Novations Ltd.、Peri-Ness Technologies Ltd.、O.G.D.H. Ltd.、OrSense Ltd.和Unbox Ventures Ltd.。此外，Ron博士担任Together Pharma Ltd.的外部董事。此外，Ron博士担任特拉维夫大学Momentum Fund Tech Transfer顾问委员会成员，BIRAD Ltd.的董事会成员，Bar Ilan大学的技术转让公司，并且是Social Finance Israel用于预防糖尿病和结肠癌的Social Impact Bond科学顾问委员会的主席。罗恩医生是一名医生和受过教育的律师。她拥有特拉维夫大学的医学博士和法学学士学位，曾就读于特拉维夫大学工商管理学院。

Nadav Kenneth先生。Nadav Kenneth先生于2024年4月成为公司董事。Kenneth先生在以色列陆军情报部队（8200部队）服务了22年，在那里他领导了大型研发职能，负责战略规划部门（计划、方法、预算编制和监测），并指挥了一个情报部门。任职后，肯尼斯先生与他人共同创立、管理并担任多家初创公司的董事会成员，曾在一家大型蜂窝运营商工作，并为公司和官方实体提供咨询服务。2009年，Kenneth先生与他人共同创立了QRative Ltd.，该公司开发了一个基于人工智能的知识产权分析和结晶平台，并在2009年至2022年期间担任其首席执行官和董事会成员。2007年至2011年，Kenneth先生就桑给巴尔税务局的重组以及建立政府的人力资源和工资制度向桑给巴尔政府提供咨询。2004年，Kenneth先生与他人共同创立了Trisixty Security，该公司开发了一个自动化系统，可监测IT安全法规的遵守情况，并在2004年至2006年期间担任其国家经理和董事会成员。从2014年到2020年，Kenneth先生担任一家职前教育非政府组织（Mechinat Aderet）的志愿者主席。Kenneth先生拥有Bar-Ilan大学的经济学和政治学学士学位，以及澳大利亚/以色列斯威本大学的商业创业硕士学位。

家庭关系

我们的任何董事或高级管理人员之间没有家庭关系。

特别安排

我们并非主要股东、客户、供应商或其他各方，亦无特别安排或谅解，据此，上述任何人士获选为董事或高级管理层成员。

B.赔偿

就业和咨询协议

我们已与我们所有的执行官和关键员工签订了雇佣或咨询协议。这些协议包含我们行业中的公司关于不招揽、信息保密、不竞争和发明转让的标准条款。我们的执行官将不会在他们各自与我们的雇佣关系终止时获得福利，但强制性遣散费以及在所需的终止雇佣通知期内支付工资和福利（以及有限的累积假期）除外，这因个人而异。这些协议可由我们随意终止，但须事先通知，因人而异。

个人被覆盖高管的薪酬

下表和摘要概述了截至2025年12月31日止年度授予我们五名薪酬最高的公职人员（定义见《公司法》）的薪酬。我们将在此提供披露的五名个人称为我们的“被覆盖高管”。就下表和下文摘要而言，“补偿”包括与工资成本、咨询费、奖金、基于股权的补偿、退休或解雇付款、福利和额外津贴（如汽车、电话和社会福利以及提供此类补偿的任何承诺）相关的应计或支付金额。表中报告的所有金额均按我们截至2025年12月31日止年度的合并财务报表中确认的公司成本计算，加上年底后支付给这些高级管理人员的与年内提供的服务相关的补偿。

姓名和主要职务（千美元）	薪资（1）		奖金		佣金		基于权益补偿（2）		合计
迈克尔·丹尼森北美总裁	$	601	$	192	$	1,001	$	205	$	1,999
Yair Malca 首席财务官	$	489	$	274		–	$	781	$	1,544
阿隆·雅阿里运营副总裁	$	283	$	24		–	$	312	$	619
纳瓦·塔尔·劳纳首席信息官	$	211	$	18		–	$	95	$	324
Michael Kreindel博士首席技术官	$	267		–		–		–	$	267

(1)	薪酬包括受保高管的总薪酬加上我们代表该受保高管支付的社会福利。此类福利可能包括，在适用于所涵盖的高管的范围内，付款、养老金、汽车费用、医疗和其他保险、401K公司供款、支付社会保障和税收毛额付款、遣散费、休假和其他与我们的政策一致的福利。

(2)	表示我们截至2025年12月31日止年度的合并财务报表中记录的股份补偿费用，基于股份补偿公允价值，根据股份补偿的会计准则计算。关于达成这一估值所使用的假设的讨论，见我们的合并财务报表附注13。

董事作为一个集团的薪酬

截至2025年12月31日止年度，我们向董事支付的薪酬总额约为86.1万美元，其中包括约11.6万美元的股权激励费用。这一数额不包括报销或费用覆盖范围。我们的董事还受益于董事和高级职员的赔偿和免责协议以及我们的董事和高级职员责任保险政策。

除我们与首席执行官的顾问协议和我们与首席医疗官的雇佣协议外，我们与任何董事没有任何书面协议规定在该董事与我们公司的关系终止时提供福利。

员工福利计划

2018年激励计划

2018年6月17日，我们的董事会通过了2018年激励计划，允许我们向我们以及我们当前和未来的关联公司的以色列和其他非美国雇员、管理人员、董事、顾问和服务提供商授予股票、购买我们普通股的期权、限制性股票和限制性股票单位。在批准2018年激励计划时，我们的董事会选择了上述资本利得税处理，用于根据2018年激励计划向以色列雇员和包括董事在内的其他公职人员发放赠款。2018年激励计划还作为附录包括一个子计划，或美国子计划，允许我们向我们以及我们当前和未来关联公司的美国雇员、管理人员、董事、顾问和服务提供商授予股票、购买我们普通股的期权、限制性股票和限制性股票单位。

根据2018年激励计划，截至2025年12月31日，我们已授出购买普通股的受限制股份单位及期权合共858.95万股，其中6,277，313股普通股已于行使该等受限制股份单位及期权时发行，994,702股期权及受限制股份单位已被没收并退回至公司根据2018年激励计划的预留授权及未发行普通股。上述授予不包括我们在2020年1月和2月期间授予的253.33万份期权，其中251.83万份在重新定价行权价后于2020年3月注销并重新授予，1.5万份在这些期权重新定价前被没收。

截至2025年12月31日，425,518份期权可行使。

截至2025年12月31日，根据2018年激励计划的奖励，最多可发行1,583，202股我们的授权和未发行普通股。在采纳2018年激励计划后，我们的董事会决议，根据2018年激励计划发行奖励的公司预留授权和未发行普通股的数量，应按年度自动增加，其方式为在2019年开始的每个自然年度的第一个营业日，该预留普通股的数量等于（i）800,000股普通股中的较低者，（ii）截至该日期已发行普通股数量的百分之三（3%），或（iii）董事会决定的较少数量的普通股，将根据2018年激励计划添加到公司预留的授权和未发行普通股中，以用于发行奖励。据此，于2026年1月，根据2018年激励计划发行奖励的公司预留授权及未发行普通股的数量增加了额外800,000股普通股，总数为9,978，000股。裁决是根据协议作出的，并受董事会或薪酬委员会确定的归属和其他限制的约束。

以下各段总结了2018年激励计划的条款：

计划管理。我们的董事会或薪酬委员会担任计划管理人。

奖项类型。2018年激励计划允许授予购买普通股、普通股、限制性股票或限制性股票单位的期权。

行动期。根据2018年激励计划授予的期权可在授予日期后的七年内行使，除非我们的董事会或我们的薪酬委员会另有决定。

行权价。我们的董事会或薪酬委员会在确定奖励的行权价方面拥有酌处权，但有一定的限制。2018年激励计划提供了期权无现金行权的程序。

交易。2018年激励计划规定，如果发生“交易”（其定义为（i）公司与一个或多个公司不是存续实体的其他实体合并、收购或合并；或（ii）出售或以其他方式处置公司已发行普通股的全部或基本全部，由我们的董事会酌情决定；或（iii）出售或以其他方式处置全部或基本全部，由我们的董事会酌情决定，公司及其关联公司的合并资产），如果根据2018年激励计划当时未行使的奖励根据交易承担或替代后续公司的证券，则董事会或薪酬委员会可全权酌情并在适用法律的前提下调整该等未行使奖励的行权价格以及股份数量和类型，以反映该假设和/或替代。授标协议的所有其他条款和条件保持不变，包括但不限于归属期。2018年激励计划进一步规定，我们的董事会应拥有充分的权力和权力，以决定所有未兑现的奖励将终止并停止未兑现，除非在上述承担或替代的范围内。如果奖励不是由继任公司承担或替代，我们的董事会可以向参与者提供根据我们的董事会在交易前确定的条款和条件行使既得奖励的权利。此外，我们的2018年激励计划进一步规定，在符合任何适用法律的情况下，我们的董事会或我们的薪酬委员会应拥有充分的权力和权力，以确定在某些奖励协议中应有一项条款，在发生交易时就此类奖励协议或其任何部分所依据的奖励的归属期提供不同的规定。

终止。2018年奖励计划规定，如果参与者终止作为公司和/或其子公司的雇员、董事、顾问或承包商的服务，除非由于该参与者死亡或残疾或因故终止，所有在终止之日归属的期权应在终止之日起的90天内行使，除非我们的董事会或我们的薪酬委员会另有决定。所有未在终止之日归属的期权应立即终止。参与者应没收根据限制性股票奖励获得的截至终止之日仍未归属的任何普通股。

计划期限。除非提前终止，否则2018年激励计划将自通过之日起持续有效，期限为十年。

C.董事会惯例

公司治理实践

作为一家以色列公司，我们受《公司法》规定的各种公司治理要求的约束。然而，根据《公司法》颁布的法规，股票在包括纳斯达克在内的某些美国证券交易所交易的公司，可以在满足某些条件的情况下，“选择退出”任命外部董事的要求以及有关董事会审计委员会和薪酬委员会组成的相关规则，但性别多元化规则除外，该规则要求从另一性别中任命一名董事，前提是在任命董事时，董事会的所有成员都是同一性别。根据这些规定，继我们在纳斯达克上市后，2019年11月，我们选择“选择退出”《公司法》的这些要求。根据这些规定，我们将继续获得此类公司法要求的豁免，只要：（i）我们没有《公司法》定义的“控股股东”，（ii）我们的股票在包括纳斯达克在内的某些美国证券交易所交易，以及（iii）我们遵守适用于美国国内发行人的美国法律（包括适用交易所的规则）下的董事独立性要求以及审计委员会和薪酬委员会组成要求。

我们是一家“外国私人发行人”，这一术语在《证券法》第405条中定义。作为一家外国私人发行人，我们被允许遵守以色列的公司治理实践，而不是纳斯达克的公司治理规则，前提是我们要披露我们没有遵循哪些要求以及同等的以色列要求。作为一家外国私人发行人，根据《交易法》，我们免于（其中包括）规定提供代理声明和内容的规则，我们的高级职员、董事和主要股东历来免于《交易法》第16条中包含的报告和短期利润回收条款。此外，根据《交易法》，我们不需要像根据《交易法》注册证券的美国公司那样频繁或迅速地向SEC提交定期报告和财务报表。

有关我们的公司治理实践和外国私人发行人地位的更多信息，请参阅下文第16.G项中的“公司治理”。

董事会

根据《公司法》，我们的董事会负责制定我们的一般政策并监督管理层的绩效。我们的董事会可以行使所有权力，并可以采取所有未特别授予我们的股东或管理层的行动。我们的执行官负责我们的日常管理，并有我们的董事会确定的个人职责。我们的首席执行官由我们的董事会任命，并由其酌情任职，但须遵守我们与他订立的顾问协议的条款。所有非董事的其他行政人员均由我们的行政总裁委任，并受我们可能与他们各自订立的任何适用的雇佣或顾问协议的条款所规限。

根据我们修订和重述的公司章程，我们的董事会必须至少由三名董事组成，不得超过七名董事。我们的董事会由五名董事组成。我们的董事通过亲自出席或委托代理人出席股东大会（不包括弃权）的过半数普通股的投票，分三个交错类别选举产生。每一类董事尽可能由构成整个董事会的董事总数的三分之一组成（外部董事除外，如适用）。在我们的每一次股东周年大会上，该类别董事任期届满后的董事选举或重选，任期将于该等选举或重选后的第三次股东周年大会届满，因此自2020年及之后，在每一次股东周年大会上，只有一个类别的董事任期届满。每位董事的任期至我们的第三次年度股东大会为止，除非该董事的任期根据《公司法》提前届满，或除非如下所述被免职。

我们的董事分为以下三类：第一类董事，由Hadar Ron博士组成，任期至2026年召开的我们的年度股东大会；第二类董事，由Dr. Michael Anghel博士和Nadav Kenneth先生组成，任期至2027年召开的我们的年度股东大会，直至其继任者正式当选并符合资格，或直至其提前辞职或退休；第三类董事，由Moshe Mizrahy先生和Michael Kreindel博士组成，将任职至我们即将于2028年召开的年度股东大会。

我们经修订和重述的公司章程中有关董事人数、交错董事会以及在董事任期届满前选举和罢免董事的规定，只能通过对提议的变更进行投票的三分之二的普通股通过的决议进行更改。

根据《公司法》，我们的董事会在投票时必须运用独立判断和酌处权，并且禁止就董事会会议上采取的行动订立任何投票安排。此外，《公司法》规定，如果董事获悉与公司事项有关的涉嫌违法或不正当业务行为，该董事必须迅速采取行动召集董事会会议，以解决任何此类违规行为。

根据纳斯达克规则下外国私营发行人可获得的豁免，我们遵循以色列的法律和惯例，根据这些法律和惯例，我们的董事会（或其一个委员会）有权向我们的股东推荐董事候选人以供选举。

此外，我们经修订及重订的公司章程，容许我们的董事会委任董事填补董事会的空缺，包括填补空缺的董事会席位，最多不超过我们经修订及重订的公司章程所容许的最多董事人数，任期相当于每名已出缺的董事的余下任期。我们董事会的空缺，即使不构成法定人数（受董事人数及其资格限制），也可以通过当时在任董事的简单多数投票填补。如此任命的董事将任职至下一次适用的股东周年大会，在该股东周年大会上，该董事的类别将被替换。

董事可在股东大会上通过一项决议被罢免，该决议由对提议的罢免进行投票的三分之二我国普通股股东通过，但被罢免的董事有合理机会在股东大会上陈述其情况，或在我国经修订和重述的公司章程规定的其他情况下。如一名董事按上述规定被免职，则股东大会将有权在同一届会议上选举另一名董事代替他或她，但须符合上述允许的董事人数上限。如果不这样做，董事会将有权这样做。任何以这种方式获委任的董事，将在被罢免的董事任期的剩余时间内任职，并有资格连选连任。

根据《公司法》，我们将被要求在我们的董事会中包括至少两名成员，每个成员都有资格成为外部董事，至于对谁适用特殊资格、投票要求和其他规定。我们还将被要求在每个董事会委员会中包括一名这样的外部董事。

然而，根据《公司法》颁布的法规，其股票在纳斯达克等证券交易所交易的以色列公司，如果没有控股股东（定义见其中），并且符合公司股票交易所在司法管辖区关于任命独立董事以及审计委员会和薪酬委员会组成的要求，可在其审计委员会和薪酬委员会的组成以及外部董事的任命方面选择不遵循《公司法》的要求（但如在任命某一名董事时，公司董事会的所有成员仅来自一名且性别相同，则将任命一名来自异性的董事）。由于我们没有控股股东，我们已选择在董事会和此类委员会的组成方面遵守纳斯达克的要求，因此我们免于遵守公司法在这方面的要求，包括任命外部董事。

根据《公司法》，我们的董事会必须确定要求具备会计和金融专业知识的最低董事人数。我们的董事会已确定，要求具备会计和财务专业知识的董事最低人数为1人。

候补董事

我们经修订和重述的公司章程规定，在《公司法》允许的情况下，任何董事可通过向我们发出书面通知的方式，在董事会会议上指定另一人担任候补董事。候补董事将被视为董事。根据公司法，没有资格获委任为董事的人、已在担任董事的人或已在担任另一名董事的候补董事的人，不得获委任为候补董事，除非适用法律另有许可。尽管如此，已在担任董事的董事，可获委任为董事会某一委员会成员的候补董事，只要他或她尚未担任该委员会的成员。候补董事的任期可为董事会一次会议或直至发出取消委任的通知。

董事会的领导Structure

根据《公司法》和我们修订和重述的《公司章程》，我们的董事会需要委派一名成员担任董事长。Dr. Michael Anghel博士目前担任我行董事会主席。

根据《公司法》，公众公司的董事长或其亲属不能被赋予这种公众公司的首席执行官的权力。此外，直接或间接向首席执行官报告的人不得担任董事会主席；董事长不得被授予直接或间接向首席执行官报告的人的权力；董事长不得在公司或受控公司担任任何其他职务，但他或她可担任受控公司的董事或董事长。然而，尽管有上述规定，《公司法》允许公司股东在每次确定后不超过三年的期限内确定董事长或其亲属可以担任首席执行官或被授予首席执行官的权力，首席执行官或其亲属可以担任董事长或被授予董事长的权力。公司股东的这种确定需要以下任一方的特别多数：

•

该等多数至少包括非控股股东且与批准该决议无个人利害关系的全体股东所持股份的过半数，但不包括弃权票；或者

•

非控股股东和无个人利益的股东投票反对批准该决议的股份总数不超过公司总投票权的2%。

董事会各委员会

根据《公司法》和我们经修订和重述的公司章程，我们的董事会被允许组建委员会，并将分配给董事会的权力授予任何此类委员会，但某些例外情况除外。一般来说，董事会可以推翻其所组成的委员会通过的决议；但是，董事会的决定不应影响第三方的能力，他们在委员会的决议被推翻之前并不知道这种决定。只有董事会成员才能成为董事会委员会的成员，除非该委员会仅是咨询性的。

审计和投资委员会

我们的审计和投资委员会由Dr. Michael Anghel博士、Hadar Ron博士和Nadav Kenneth先生组成。Anghel博士担任审计和投资委员会主席。

以色列公司法要求

根据《公司法》，我们被要求维持一个审计委员会。

纳斯达克上市要求

根据纳斯达克规则，我们需要维持一个审计委员会，该委员会至少由三名独立董事组成，每位独立董事都具有金融知识，其中一名具有会计或相关财务管理专长。

我们审计和投资委员会的所有成员均符合SEC和纳斯达克适用规则和条例对金融知识的要求。我们的董事会已确定，Dr. Michael Anghel博士是审计委员会财务专家，因为该术语由SEC规则定义，并具有由纳斯达克规则定义的必要财务经验。我们的审计和投资委员会的每位成员都是“独立的”，因为该术语在《交易法》规则10A-3（b）（1）中定义，并满足纳斯达克规则下的独立董事要求。

审计和投资委员会的作用

我们的审计和投资委员会章程规定了与SEC和纳斯达克规则的规则和条例以及公司法对该委员会的要求一致的审计和投资委员会的职责，其中包括：

•

监督我们的独立注册会计师事务所，并根据以色列法律向董事会建议我们的独立注册会计师事务所的聘用、补偿或终止聘用；

•

建议聘用或终止填补我们内部审计师职位的人员；和

•

推荐独立注册会计师事务所提供的审计和非审计服务条款，以供董事会预先批准。

我们的审计和投资委员会通过预先批准我们的独立会计师提供的服务并审查他们关于我们的会计做法和财务报告内部控制系统的报告，协助我们的董事会在涉及我们的会计、审计、财务报告、风险评估和风险管理、内部控制和法律合规职能的事项上履行其法律和信托义务。我们的审计和投资委员会还监督我们的独立会计师的审计工作，并采取其认为必要的行动，以使自己确信审计师独立于管理层。

我们的审计和投资委员会还定期审查公司的投资政策和指导方针、公司进行的投资、公司的投资战略及其遵守公司投资政策的情况，并向董事会建议对公司投资政策进行的修改。

根据《公司法》，我们的审计和投资委员会负责：

•

确定公司的业务管理实践是否存在缺陷，包括与我们的内部审计师或独立审计师协商，并向董事会提出改进此类实践的建议；

•

确定是否批准某些关联方交易（包括办公室负责人拥有个人利益的交易，以及根据《公司法》此类交易是否非常或重大）（见“——根据以色列法律批准关联方交易——办公室负责人”）；

•

确立与控股股东或控股股东拥有个人利益的某些交易的批准程序（包括通过进行竞争性程序）；

•

董事会批准内部审计师工作计划的，在提交董事会前对该工作计划进行审查并提出修改意见；

•

检查我们的内部审计控制和内部审计师的业绩，包括内部审计师是否有足够的资源和工具来履行其职责；

•

审查我们的审计师的工作范围和薪酬，并就此向我们的董事会或股东提出建议，这取决于他们中的哪一个正在考虑任命我们的审计师；和

•

建立处理员工对我们业务管理缺陷的投诉的程序，并为这些员工提供保护。

薪酬、提名和治理委员会

在我们首次公开发行股票之后，我们成立了一个薪酬、提名和公司治理委员会。该委员会的成员为Hadar Ron博士、Dr. Michael Anghel博士和Nadav Kenneth先生。罗恩博士担任委员会主席。我们的董事会已确定，根据纳斯达克的公司治理规则，我们的薪酬委员会的每位成员都是独立的，包括适用于薪酬委员会成员的额外独立性要求。

以色列公司法要求

根据《公司法》，公众公司的董事会必须任命一个薪酬委员会。薪酬委员会必须至少由三名董事组成。薪酬、提名和公司治理委员会的职责包括向我们的董事会推荐一项有关公职人员聘用条款的政策（定义见《公司法》），我们将其称为薪酬政策。“职务持有人”一词，在《公司法》中定义为首席执行官（在《公司法》中称为总经理）、首席业务经理、副总经理、副总经理、承担上述任一职务职责的任何其他人，而不论该人的职称、董事和直接从属于总经理的任何其他管理人员。该政策必须由董事会在考虑薪酬、提名和公司治理委员会的建议后采纳，并需要得到公司股东的批准，而这种批准需要我们所说的薪酬特别多数批准。补偿特别多数批准需要股东以出席并在为此目的召集的股东大会上投票的普通股的多数票批准，但条件是：（i）该多数至少包括非控股股东且在该补偿安排中没有个人利益的所有股东所持有的普通股的多数，不包括弃权票；或（ii）非控股股东和在补偿安排中没有个人利益且对该安排投反对票的股东的普通股总数不超过公司总投票权的2%。

即使股东不批准补偿政策，如果薪酬委员会和董事会在内部讨论后并在重新考虑补偿政策后的判断中确定，批准补偿政策符合公司的最佳利益，则董事会可以决议批准补偿政策。从历史上看，我们的薪酬委员会和董事会都行使过这样的权力。

根据《公司法》颁布的规定，如果公司在首次公开发行股票之前就采取了补偿政策，并在招股说明书中对其进行了描述，那么补偿政策应被视为有效采用的政策，自公司成为公众公司之日起，有效期为五年。继我们的股东在2024年年度股东大会上拒绝批准我们更新的薪酬政策额外三年期限的拟议决议后，我们的薪酬委员会和董事会做出决定，尽管如此，仍根据公司法规定的权限，批准我们更新的薪酬额外三年期限，直至2027年举行的年度股东大会。根据《公司法》的要求，我们的薪酬委员会和董事会将不定期对薪酬政策进行审查。

补偿政策必须作为有关公职人员雇用或聘用的财务条款的决定的基础，包括开脱、保险、赔偿或与雇用或聘用有关的任何货币支付或支付义务。根据《公司法》，薪酬政策必须与某些因素相关，包括推进公司的长期目标、业务计划和政策，以及为办公室负责人创造适当的激励措施。除其他事项外，它还必须考虑公司的风险管理、规模及其运营性质。补偿政策还必须进一步考虑以下额外因素：

•

相关任职人员的学历、技能、专长和成就；

•

职务持有人的角色和责任以及与其事先达成的补偿协议；

•

所提供条款的成本与公司其他员工包括通过外包公司雇用的员工的雇佣成本之间的比率，特别是此类成本与公司此类员工的平均工资和中位工资之间的比率；

•

薪酬差异对公司工作关系的影响；

•

董事会酌情降低可变薪酬的可能性；

•

非现金可变权益报酬行权价值设限的可能性；及

•

至于离职补偿金、该职位持有人的服务期限、其在该服务期间的补偿条款、该服务期间的公司表现、该人对公司实现其目标和实现其利润最大化的贡献，以及该人离开公司的情况。

补偿政策还必须包括以下原则：

•

除直接向首席执行官报告的职位持有人外，确定可变薪酬与长期绩效之间的联系以及可衡量的标准；但是，公司可以根据不可衡量的标准确定职位持有人薪酬方案中可变部分的非实质性部分，如果该金额不高于每年三个月的工资，同时考虑到该职位持有人对公司的贡献；

•

浮动薪酬和固定薪酬之间的比率，以及在其支付时，或在以股份为基础的薪酬的情况下，在授予时，浮动薪酬的价值上限；

•

如果事后证明该补偿所依据的数据不准确并在公司财务报表中重述，则要求某一职务人员偿还已支付给他或她的补偿的条件；

•

可变、基于股权的薪酬的最短持有或归属期，同时参考适当的基于长期视角的激励；和

•

退休金的最高限额。

我们的薪酬政策旨在促进董事和执行官的留任和激励。此外，我们的薪酬政策旨在使董事和执行官的利益与我们的长期业绩保持一致，并作为风险管理工具。根据我们的薪酬政策，执行官薪酬方案的一部分旨在反映我们的短期和长期目标以及执行官的个人表现。我们的薪酬政策还包括旨在减少执行官承担可能长期损害我们的过度风险的激励措施。这些措施包括对执行官的现金奖金和基于股权的薪酬的价值进行限制，对执行官的可变薪酬与总薪酬之间的比率进行限制，以及基于股权的薪酬的最短归属期。

我们的薪酬政策考虑了执行官的个人特征，例如他或她各自的职位、教育背景、职责范围和对实现我们目标的贡献，作为我们的执行官之间薪酬差异的基础，并考虑了我们的执行官与董事和其他员工的薪酬之间的内部比率。

根据我们的薪酬政策，可能授予执行官的薪酬可能包括基本工资、年度奖金、其他现金奖金（例如签约奖金或特殊成就的特别奖金，例如杰出的个人成就、杰出的个人努力或出色的公司业绩）、基于股权的薪酬、福利和退休补偿以及终止服务安排。所有现金奖金限于与执行官基本工资挂钩的最高金额。此外，总的可变薪酬部分（现金奖金和基于股权的薪酬）不得超过每位执行官在任何给定日历年的薪酬总额的90%。

在达到预先设定的定期目标和个人目标时，可向执行人员发放年度现金奖金。可能授予我们的执行官（不包括首席执行官）的年度现金奖金将基于绩效目标和首席执行官对执行官整体绩效的酌情评估，并受制于最低门槛。可能授予执行官（不包括我们的首席执行官）的年度现金奖金可能完全基于酌情评估。此外，我们的首席执行官将有权推荐绩效目标，这些绩效目标将由我们的薪酬委员会批准，如果法律要求，则由我们的董事会批准。

我们的首席执行官可衡量的业绩目标将每年由我们的薪酬委员会和董事会确定。这些目标将包括在总体评价中为每项成就分配的权重。首席执行官年度现金奖金中不太重要的部分可能基于薪酬委员会和董事会根据定量和定性标准对首席执行官的整体绩效进行的酌情评估。

根据我们的薪酬政策，对执行官（包括我们的董事会成员）的基于股权的薪酬的设计方式与确定该人员的年度现金奖金的基本目标相一致；即加强该人员的利益与公司的长期利益和我们股东的利益之间的一致性，并在中长期加强这些人员的保留和激励。

我们的薪酬政策规定，根据我们当时实施的股权激励计划，高管的薪酬将以购股权或其他基于股权的奖励形式，例如限制性股票和限制性股票单位。授予执行官的所有基于股权的激励都应有归属期，以促进被授予的执行官的长期留任。

基于股权的薪酬应不时授予，并将根据业绩、教育背景、先前的业务经验、资格、角色和执行官的个人责任单独确定和授予。

此外，我们的补偿政策包含补偿回收条款，允许公司在特定条件下收回超额支付的奖金。此外，薪酬政策使我们的首席执行官能够批准对执行官雇佣条款的非实质性变更（前提是雇佣条款的变更符合我们的薪酬政策），并允许公司在某些限制下为我们的执行官和董事开脱、赔偿和保险。

我们的薪酬政策还规定，我们董事会成员的薪酬将根据（i）经2000年《公司条例》（对在以色列境外证券交易所交易的上市公司的救济）修订的2000年《公司条例》（关于外部董事的薪酬和费用的规则）中规定的金额确定，因为这些规定可能会不时修订，或（ii）根据我们的薪酬政策中确定的金额。

薪酬、提名和公司治理委员会的角色

薪酬、提名和公司治理委员会负责（i）向我们的董事会推荐薪酬政策以供其批准（以及随后由我们的股东批准）和（ii）承担与薪酬政策和我们的办公室负责人的薪酬相关的职责，包括：

•

建议一项补偿政策是否应继续有效，如果当时的现行政策的期限自公司首次公开发行起超过五年，或其他三年（新补偿政策的批准或现有补偿政策的延续在任何情况下都必须自公司首次公开发行起五年发生，或其他情况下每三年发生一次）；

•

向董事会建议定期更新薪酬政策；

•

评估补偿政策的执行情况；

•

决定是否批准根据《公司法》需要委员会批准的某些公职人员的补偿条款；

•

确定某候选人担任公司首席执行官一职的薪酬条款是否需要根据《公司法》提请股东批准；以及

•

决定，但须经董事会批准并在特殊情况下，是否推翻公司股东关于某些赔偿相关问题的决定。

我们的薪酬、提名和公司治理章程规定了薪酬、提名和公司治理委员会的职责，其中包括：

•

补偿政策规定的责任；

•

在我们董事会授权的范围内，审查和批准授予期权和其他激励奖励；和

•

审查、评估并就我们的非雇员董事的薪酬和福利提出建议。

此外，我们的薪酬、提名和公司治理委员会负责：

•

代表董事会监督我们的公司治理职能；

•

就公司治理问题向董事会提出建议；

•

按照董事会批准的标准，确定和评估担任我们董事的候选人；

•

审查和评估董事会的业绩；

•

担任董事候选人、非委员会董事和我们管理层之间的沟通联络中心；

•

遴选或向董事会推荐遴选候选人进入董事会；和

•

就与我们的董事有关的事务向董事会提出其他建议。

内部审计员

根据《公司法》，以色列上市公司的董事会必须任命审计委员会推荐的内部审计师。内部审计师不得：

•

持有公司5%以上流通股或表决权的人（或其亲属）；

•

有权委任公司董事或总经理（即行政总裁）的人（或某人的亲属）；

•

公司的公职人员（包括董事）（或其亲属）；或

•

公司的独立会计师事务所的成员，或代表其的任何人。

内部核数师的角色，除其他外，是审查我们遵守适用法律和有序业务程序的情况，并向首席执行官、董事会主席和审计委员会主席报告。内部审计师有权收到审计委员会会议通知并参加会议。此外，内部审计师可要求审计委员会主席在合理时间内召开会议，讨论内部审计师提出的问题内部审计师将提交其内部审计师的工作计划，以供我们的审计委员会批准。审计委员会被要求监督活动并评估内部审计师的业绩。毕马威的Somech Chaikin目前担任我们的内部审计师。

根据以色列法律批准关联方交易

办公室持有人

《公司法》将公职人员对公司负有的受托责任编纂成文。上表“第6a项。董事、高级管理人员和雇员-董事和高级管理人员”，我们聘用的人员为公司法规定的职务持有人。

受托责任。公职人员的受托责任包括忠诚义务和注意义务。忠诚义务要求公职人员本着诚信和为公司利益行事，其中包括（其中包括）避免公职人员在公司的地位与个人事务之间的任何利益冲突的义务，并禁止与公司进行任何竞争或利用公司的任何商业机会，以便为自己或他人获得个人利益。这项职责还要求他或她向公司透露该职务人员因担任职务而收到的与公司事务有关的任何信息或文件。注意义务要求公职人员，除其他外，以同一职位的合理公职人员在相同情况下所采用的谨慎程度行事。这包括有义务使用合理手段获得关于提交供其批准或凭借其职位执行的特定行动的可取性的信息以及与这些行动有关的所有其他相关信息。我们可以批准上述规定的行为，否则将构成违反公职人员的忠诚义务，但前提是该公职人员的行为是善意的，该行为或其批准不损害公司，并且该公职人员在讨论批准该行为的日期之前及时披露其个人利益，包括任何相关的重要信息或文件。任何该等批准须遵守《公司法》的条款，其中载明（其中包括）公司有权提供该等批准的适当各方，以及获得该等批准的方法。

披露个人利益.《公司法》要求，办公室负责人应及时向公司披露与公司任何现有或拟议交易有关的他或她可能拥有的任何个人利益以及他或她所知道的所有相关文件和重要信息。《公司法》定义的“个人利益”包括任何人在公司的行为或交易中的个人利益，包括其亲属或法人团体的个人利益，在该法人团体中，该个人或该个人的亲属是5%或以上的股东、5%或以上投票权的持有者、董事或首席执行官，或他或她有权任命至少一名董事或首席执行官。“个人利益”不适用于仅因拥有公司股份而产生的个人利益。个人利益还包括（1）根据另一人的代理人投票的人的个人利益，包括在另一人没有个人利益的情况下，以及（2）将代理人委托给另一人代表他或她投票的人的个人利益，无论如何投票的酌处权是否在于投票的人。

任职者必须及时且不迟于讨论特定交易的公司董事会第一次会议作出个人利益的披露。如果职务持有人的个人利益仅来自职务持有人亲属在交易中的个人利益，则不适用披露此类信息的义务，除非是“非常交易”。公司法将非常交易定义为非正常经营过程中、非市场条件下或可能对公司盈利能力、资产或负债产生重大影响的交易，并将亲属定义为配偶、兄弟姐妹、父母、祖父母、后代、配偶的后代、兄弟姐妹或父母，以及上述任何一方的配偶。

关联交易的审批。《公司法》规定，与职务持有人进行的交易或者职务持有人有个人利益的交易，对公司利益不利的，可以不予批准。此外，此类交易一般需要董事会批准，除非该交易属于非常交易或公司章程另有规定，且前提是该交易符合公司利益，且由办公室负责人善意履行。如果交易是非常交易，首先是审计委员会，然后是董事会，按照这个顺序，必须批准交易。在某些情况下，也可能需要股东批准。一般而言，在董事会或审计委员会会议上审议的特别交易中拥有个人利益的董事（以及任何一般人）不得出席该会议或就该事项投票，除非（1）审计委员会或董事会（如适用）主席确定他或她应出席以介绍须予批准的交易，或（2）董事会或审计委员会（视情况而定）的过半数，也与该事项有个人利益，那么，在这种情况下，所有董事都可以参加审计委员会或董事会（如适用）关于该交易的讨论以及对批准该交易的投票。如果董事会或审计委员会的大多数成员对该交易有个人利益，则批准该交易也需要股东批准。见“-批准以色列法律下的关联交易-办公室持有人-批准办公室持有人的赔偿。”

核准公职人员薪酬。非董事的公职人员的补偿，或承诺赔偿或投保，一般需要先由我们的薪酬委员会批准，然后再由我们的董事会批准。如果赔偿安排或赔偿或保险的承诺与我们的赔偿政策不一致，或如果办公室负责人是首席执行官（除了一些特定的例外情况），那么该安排将进一步受到赔偿特别多数批准。如果公司股东在股东大会上不批准公职人员的薪酬条款，除董事外，薪酬委员会和董事会可以在一定条件下推翻股东的决定。有关董事的补偿、赔偿或保险的安排，须经薪酬委员会、董事会和股东以简单多数批准，按此顺序，并在特定情况下获得特别多数批准。

控股股东

如上所述，《公司法》对公众公司的控股股东规定了适用于董事和办公室负责人的相同披露要求。“控股股东”一词在《公司法》中被定义为具有指导公司活动能力的股东，而不是凭借担任职务的身份。股东持有一家公司50%或以上表决权或有权委派该公司过半数董事或总经理的，推定为控股股东。在涉及公司某一股东的交易情形下，如果没有其他股东在公司拥有超过50%的表决权，则视为控股股东包括持有25%或以上表决权的任何股东。为此目的，在同一交易的批准中具有个人利益的两个或两个以上股东视为一个股东。

审计委员会或薪酬委员会（关于薪酬安排）（视情况而定）的批准，董事会和我们的股东，按此顺序，需要：

•

与控股股东或控股股东有个人利益关系的非常交易，包括控股股东有个人利益关系的定向增发；和

•

由控股股东或其亲属、或该控股股东控制的公司直接或间接提供服务的交易，以及涉及控股股东或控股股东亲属的聘用条款的交易，无论是作为公职人员还是雇员。

股东批准必须包括在会议上投票的大多数股份。此外，任一情况：

•

与本次交易无个人利害关系且出席会议并参加表决的股东所持股份中至少有过半数必须投赞成票，不包括弃权票；或者

•

在该交易中没有个人利益且对该交易投反对票的人的持股总数不得超过公司总投票权的2%。

此外，与控股股东进行的任何特别交易或控股股东在其中拥有个人权益且期限超过三年，且在特定条件下，自公司首次公开发行股票之日起五年，需要在该期限结束时获得上述批准；但此类不涉及接受服务或补偿的交易可以获得更长期限的批准，前提是审计委员会确定该更长期限在当时情况下是合理的。

根据《公司法》颁布的法规，与控股股东或其亲属、或与董事或其他职务人员进行的某些交易，如果不这样做，则需要获得公司股东的批准，可以在某些条件下免于股东批准。

股东职责

根据《公司法》，股东有义务对公司和其他股东以善意和惯常的方式行事，并且不滥用其在公司的权力，其中包括在股东大会或类别会议上就以下事项进行投票时：

•

对公司章程的修订；

•

增加公司法定股本；

•

合并；或

•

需要股东批准的关联交易和职务人员行为的批准。

股东也有避免歧视其他股东的一般义务。

违约时一般可获得的补救措施也将适用于违反上述股东义务的情况，如果发生对其他股东的歧视，受害股东可能可获得额外的补救措施。

此外，任何控股股东、任何明知其拥有决定股东投票结果的权力的股东以及任何根据公司章程有权委任或阻止委任公司公职人员的股东，或与公司有关的任何其他权力的股东，均有责任对公司公平行事。公司法没有描述这一公平义务的实质内容，只是说明在违约时普遍可用的补救措施也将在违反公平行事义务的情况下适用，同时考虑到股东在公司中的地位。可用来帮助理解这些职责的性质或这些规定的影响的判例法有限。

批准私募

根据《公司法》及其颁布的法规，证券私募不需要经公司股东大会批准；但条件是，在特殊情况下，例如代替特别要约收购完成的私募（见“项目10. –附加信息– B.公司章程”）或符合关联交易条件的私募（见“项目6。–董事、高级管理人员和雇员– C.董事会惯例–根据以色列法律批准关联方交易”），需要公司股东大会批准。

董事及高级人员的免责、赔偿及保险

赔偿

我们修订和重述的公司章程允许我们根据在事件发生前或事件发生后作出的承诺，在《公司法》、《以色列证券法》（第5738-1968号）或《证券法》和《经济竞争法》（第5748-1988号）或《经济竞争法》（经济竞争法）允许的最大范围内，就作为公职人员所做的作为和不作为所产生的责任、付款和费用，对我们的公职人员进行赔偿、开脱并投保。我们的公司章程还允许我们为任何不是办公室持有人的人开脱、投保或赔偿，包括任何不是办公室持有人的雇员、代理人、顾问或承包商。

根据《公司法》、《证券法》和《经济竞争法》，公司可以在行为发生前或行为发生后，对职务持有人以职务持有人身份发生的下列责任、付款和费用进行赔偿，但公司章程授权此类赔偿的前提是：

•

他或她根据判决（包括法院批准的和解或仲裁裁决）而招致或强加给他人的金钱责任。但是，如果事先提供了就此种责任向某一职务人员作出赔偿的承诺，那么此种承诺必须限于董事会认为可以根据作出赔偿承诺时该公司的活动预见的事件，以及董事会在该情况下确定为合理的数额或根据标准确定的数额。此类承诺应详细说明上述可预见的事件和金额或标准；

•

职务持有人（i）因被授权进行此类调查或程序的当局对其提起的调查或程序而招致的合理诉讼费用，包括合理的律师费，但前提是（a）没有因此类调查或程序而对该职务持有人提出起诉，以及（b）没有因此类调查或程序而对他或她施加财务责任以替代针对他们的刑事诉讼，或者，如果施加了此类财务责任，它是针对不需要证明犯罪意图的犯罪而施加的；以及（ii）与金钱制裁有关；

•

在公司、其代表或第三方对其提起的诉讼中，或与该职务持有人被宣告无罪的刑事诉讼有关，或因不需要犯罪意图证明的犯罪行为而被定罪，由该职务持有人招致或由法院征收的合理诉讼费用，包括律师费；

•

公职人员因根据《经济竞争法》某些条款进行的诉讼而产生的费用；

•

根据《证券法》第52（54）（a）（1）（a）条的规定，在行政程序（定义见下文）中违反规定的情况下，对任职人员施加的有利于付款的金钱责任；

•

公职人员因证券法规定的行政程序而支出的费用，包括合理的诉讼费用和合理的律师费；以及

•

根据适用法律允许或将被允许赔偿公职人员的任何其他义务或费用，包括但不限于《证券法》第56H（b）（1）节提及的事项。

“行政程序”被定义为根据《证券法》H3章（以色列证券管理局的货币制裁）、H4章（行政执行委员会的行政执行程序）或IL章（在有条件的情况下防止程序或程序中断的安排）的程序。

我们修订和重述的公司章程允许我们对我们的公职人员进行最高一定金额的赔偿。公司法还允许公司预先承诺对职务持有人进行赔偿，但前提是如果这种赔偿涉及如上所述强加给他或她的财务责任，那么该承诺应受到限制：

•

董事会根据作出赔偿承诺时公司的营运而认为可能发生的事件，以及董事会在作出该项赔偿承诺时可能认为在有关情况下合理的金额或标准；及

•

董事会根据作出赔偿承诺时公司的经营情况，以及董事会在作出该承诺时可作出赔偿的金额和/或标准认为在有关情况下合理的情况，认为可能发生的此类事件。

我们已与我们的每一位董事以及我们的高级管理层的某些成员签订了赔偿协议。每份此类赔偿协议均在适用法律允许的最大范围内向办公室持有人提供赔偿，最高可达一定金额，包括与我们在美国的首次公开发行和任何其他后续公开发行所产生的责任有关，并且在董事和高级职员保险不涵盖这些责任的范围内。

保险

根据《公司法》、《证券法》和《经济竞争法》，公司可以在公司章程规定的范围内，为职务持有人投保以职务持有人身份发生的下列责任：

•

违反对公司的忠诚义务，前提是该职务持有人诚信行事，并有合理依据相信该行为不会损害公司；

•

违反对公司或第三人的注意义务，以该违反行为是由于该职务人员的疏忽行为而产生的为限；

•

以第三人为受益人对任职人员施加的金融责任；

•

公职人员因根据《经济竞争法》某些条款进行的诉讼而产生的费用；

•

根据《证券法》第52（54）（a）（1）（a）条，在行政程序中以受害方为受益人对任职人员施加的金钱责任；和

•

公职人员因行政程序而发生的费用，包括合理的诉讼费用和合理的律师费。

根据《公司法》，公司不得免除公职人员违反忠诚义务的责任。对于因违反注意义务而给公司造成的损害，公司可以提前免除公职人员对公司承担的全部或部分责任，但前提是其公司章程中包含授权此类免除责任的条款。公司不得提前免除董事因违反有关分配的注意义务而产生的责任。

根据《公司法》，公司不得对以下任一情形进行赔偿、开脱罪责或为公职人员投保：

•

违反忠诚义务的，但在该职务负责人善意行事且有合理依据认为该行为不会损害公司的情况下，对违反对公司忠诚义务的赔偿和保险除外；

•

故意或者肆意违反注意义务的，不包括因任职人员的过失行为而产生的违约行为；

•

意图获取非法个人利益的作为或者不作为；或者

•

对公职人员征收的罚款、民事罚款、金钱处分或没收。

《证券法》和《经济竞争法》也对公司赔偿、开脱罪责和为公职人员投保的能力规定了一定的限制。

我们已为我们的公职人员的利益获得了董事和高级职员责任保险，并打算继续维持该保险范围，并在适用法律允许的最大范围内支付该保险项下的所有保费。此外，我们已与我们的每一位董事和执行官订立协议，免除他们在法律允许的最大范围内违反其对我们的注意义务，并承诺在法律允许的最大范围内对他们进行赔偿。此类赔偿是在我们的董事和高级管理人员责任保险单下可用的任何金额之外的补充。同意收到这封赔偿信的每位办公室负责人还同意给予他或她的同意，以终止我们向他或她提供的所有先前的赔偿信，如果有的话。根据此类协议，所有当前和未来受偿人的最高和总赔偿金额为（i）根据我们在支付赔偿款项之日前公开的最近财务报表，相当于我们合并基础上股东权益的25%的金额和（ii）4000万美元中的较大者。

D.雇员

截至2025年12月31日，我们在全球拥有660名员工，横跨四个部门，包括执行团队的三名员工，财务、IT和行政管理的51名员工，销售和市场营销的440名员工，研发的39名员工以及制造、组装和供应链的127名员工。截至2025年12月31日，我们的326名员工位于美国和加拿大，112名位于以色列，其余位于欧洲、亚洲和拉丁美洲。我们相信我们的员工关系很好。

以色列劳动法规定了工作日和工作周的长度、雇员的最低工资、雇用和解雇雇员的程序、确定遣散费、年假、病假、提前通知终止雇用、机会均等和反歧视法律以及其他雇用条件。除某些例外情况外，以色列法律一般要求在雇员退休、死亡或解雇时支付遣散费，并要求我们和我们的雇员向国家保险协会付款，这与美国社会保障局类似。我们的以色列雇员的养老金计划符合适用的以色列法律要求，其中还包括适用法律要求的强制性养老金支付和分配遣散费。

虽然我们的以色列雇员都没有根据任何集体谈判协议工作，但Histadrut（以色列劳动法总联合会）和经济组织协调局（包括工业家协会）之间的集体谈判协议的某些条款通过以色列经济和工业部发布的延期命令适用于我们在以色列的雇员。这些规定主要影响我们以色列雇员的工作时间和工作周长度、疗养工资、旅费和养老金权利等事项。

我们所有的雇佣和咨询协议都包括员工和顾问关于保密、不竞争和转让给我们的知识产权的承诺，这些知识产权是在他们受雇或与我们合作的过程中发展起来的。然而，不能保证这些协议将是可执行的，或者它们将为我们提供足够的保护。

E.股份所有权

我们普通股的实益所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的。根据这些规则，如果某人拥有或分享投票权，包括投票权或指示证券投票的权力，或投资权，包括处分或指示处分证券的权力，则该人被视为证券的实益拥有人。就下表而言，我们认为根据目前可行使或可在2025年12月31日后60天内行使的期权、受限制股份单位或认股权证发行的普通股（如有）已发行，并由持有期权、受限制股份单位或认股权证的人实益拥有，以计算该人的所有权百分比，但我们不将其视为已发行，以计算任何其他人的所有权百分比。

关于让我们首都的雇员参与的所有安排在“第6B项。董事、高级管理人员和员工–薪酬–员工福利计划”上文。

除非下文另有说明，每位股东的地址均为do InMode Ltd.，Tavor Building，Sha'ar Yokneam，P.O. Box 533，Yokneam 2069200，Israel。

实益拥有人名称：	数量普通股份		百分比⁽¹⁾
董事和指定执行官
Michael Kreindel博士		3,114,762		4.91	%
Moshe Mizrahy		3,499,226		5.51	%
Hadar Ron博士，医学博士。⁽²⁾		57,270		*
Dr. Michael Anghel⁽³⁾		20,000		*
Yair Malca⁽⁴⁾		137,138		*
纳达夫·肯尼斯⁽⁵⁾		1,500		*
迈克尔·丹尼森⁽⁶⁾		10,500		-
所有董事和执行官作为一个群体的总数（7人）		6,840,396		10.78	%

占比不到1.0%。

(1)	所有权百分比基于（i）截至2025年12月31日的63,358，750股已发行普通股（不包括库存股），以及（ii）我们的高级职员、董事和主要股东在2025年12月31日后60天内可行使的购买总计101,000股普通股的限制性股票单位和期权（见“第7A项。主要股东暨关联交易–主要股东”）。

(2)	包括：（i）55,270股普通股，及（ii）于2025年12月31日起60天内归属的2,000个受限制股份单位。

(3)	包括：（i）7,000股普通股，（ii）购买可在2025年12月31日后60天内行使的11,000股普通股的期权，行使价为7美元，此类期权将于2026年8月13日到期，以及（iii）在2025年12月31日后60天内归属的2,000股限制性股票单位。

(4)	包括：（i）71,138股普通股，（ii）购买可在2025年12月31日后60天内行使的30,000股普通股的期权，行使价为9.845美元，此类期权将于2027年3月14日到期，以及（iii）在2025年12月31日后60天内归属的36,000股限制性股票单位。

(5)	由1,500个受限制股份单位组成，于2025年12月31日起60天内归属。

(6)	包括于2025年12月31日起60天内归属的10,500个受限制股份单位。

F.披露注册人’s追回误判赔偿款的行动。

根据美国证券交易委员会根据第10D条和《交易法》第10-D1条在本年度报告表格20-F所涵盖期间通过的最终追回规则，我们没有被要求准备会计重述，这将要求补偿任何错误授予的奖励薪酬。

项目7。主要股东及关联方交易

A.主要股东

下表列出了截至本年度报告表格20-F之日，我们所知道的实益拥有5%或更多已发行普通股的每个人或实体对我们已发行普通股的实益所有权的某些信息。就下表而言，我们认为根据期权、受限制股份单位或认股权证发行的普通股目前可行使或可在表格20-F的本年度报告日期后60天内行使（如有的话）已发行，并由持有期权、受限制股份单位或认股权证的人实益拥有，以计算该人的所有权百分比，但我们不将其视为已发行，以计算任何其他人的所有权百分比。下表的百分比基于截至2025年12月31日已发行的63,358，750股普通股（不包括库存股），以及购买我们的高级职员、董事和主要股东在2025年12月31日后60天内可行使的总计101,000股普通股和限制性股票单位的期权（见“第6E项。董事、高级管理人员和员工-持股”）。

截至2026年2月2日，我们有大约39,694名普通股在册股东，其中大约32,602名是美国人。这些美国人士持有我们约51%的流通股本。实益拥有人的实际人数大大高于记录在案的股东人数，因为我们的普通股的很大一部分是由经纪人和其他被提名人以街道名义持有的。这一登记在册的股东人数也不包括其股份可能由其他实体以信托方式持有的股东。

我们的股东没有一个拥有与其他股东不同的投票权。我们并不知悉有任何安排可能在随后的日期导致公司控制权发生变更。

	数量普通股份		百分比

摩西·米拉日		3,499,226		5.51	%

B.关联交易

与Home Skinovations Ltd.的关系。（自愿清算下）

我们的首席执行官兼董事Moshe Mizrahy先生是Home Skinovations的主要股东和董事会成员，我们的董事之一Hadar Ron博士是Home Skinovations的董事会成员。

Home Skinovations参与开发、制造和分销用于美学应用的家用光基设备，其中包括脱毛、抗衰老、磨皮、脂肪团和痤疮治疗。除下文详述的情况外，我们对Home Skinovations或其任何子公司没有任何承诺或协议，包括关于任何相互研发、债务、融资、债务或信贷额度，或任何共同拥有的知识产权或类似安排，并且我们不与Home Skinovations或其任何子公司共享有形或无形资产。未来与Home Skinovations的任何协议都必须经过我们的审计委员会和董事会的审查和批准。

服务协议

我们不时收到来自Home Skinovations的某些服务，并向其提供某些服务。我们不认为这些服务是实质性的。这些服务历来包括在以色列的办公室转租、移动电话服务、使用某些计算机硬件和总机基础设施、某些软件许可证和有限的人员服务。截至2025年12月31日止年度，我们没有从Home Skinovations获得任何服务。

与喜马拉雅家族办公室咨询有限公司的关系。

我们的首席执行官兼董事Moshe Mizrahy先生是Himalaya Family Office Consulting Ltd.的小股东和董事会成员，该公司从事提供全球投资组合管理和风险管理与分析服务。

就我们的部分投资组合而言，我们从Himalaya Family Office Consulting Ltd.获得了某些投资组合管理服务，并在截至2025年12月31日的年度中记录了与这些服务相关的6.2万美元的费用。

与董事和执行官的协议和安排

我们已与每位执行官签订了书面雇佣或咨询协议。见“第6项。董事、高级管理人员和员工– B.薪酬-雇佣和咨询协议。”

我们的董事会成员有权就他们的服务获得一定的补偿。见“第6项。董事、高级管理人员和员工– C.董事会惯例–董事会委员会–薪酬、提名和治理委员会。”

期权

自我们成立以来，我们已向我们的执行官和某些董事授予购买我们普通股的期权。期权一般受制于各自期权计划的进一步条款，我们在“项目6.B.薪酬-员工福利计划”中对此进行了描述。

受限制股份单位（受限制股份单位）

根据2018年激励计划，我们已向我们的执行官和某些董事授予RSU。RSU一般受制于2018年激励计划的进一步条款，我们在“项目6.B.薪酬-员工福利计划-2018年激励计划”中对此进行了描述。

董事及高级人员保险单及赔偿及免责协议

我们已与我们的每一位现任董事、办公室负责人和其他高管分别签订了赔偿协议，免除他们在法律允许的最大范围内违反对我们的注意义务的责任，并承诺在法律允许的最大范围内对他们进行赔偿。我们还为每位执行官和董事购买了董事和高级管理人员责任保险。见“第6C项。董事、高级管理人员和员工-董事会惯例-董事和高级管理人员的免责、赔偿和保险”以获取更多信息。

C.专家和法律顾问的利益

不适用。

项目8。财务资料

A.合并报表和其他财务信息

见“项目18。财务报表。”

法律程序

如上所述，于2024年2月14日，该公司的一名据称股东向法院提交了证券集体诉讼，标题为Cement Masons and Plasterers Local No. 502 Pension Fund v. InMode Ltd. et al.，案件编号2：24-CV-01219，针对该公司及其某些高级职员和董事。该诉状称，根据《交易法》第10（b）和20（a）条提出的索赔是基于涉嫌与公司业务、运营、销售做法和财务前景相关的虚假或误导性陈述。该诉讼寻求未指明的损害赔偿和其他救济。2024年12月4日，法院下达命令，指定一组股东基金作为主要原告。2025年1月31日，主要原告提交了一份修改后的诉状。修订后的声称是在2020年2月18日至2023年12月6日（含）期间代表公司普通股的购买者提出索赔。2025年4月11日，公司提出动议，要求驳回经修正的控诉，除其他论点外，声称经修正的控诉中的指控在法律上是不充分的，未能支持主要原告的主张。2025年9月12日，法院下达命令，驳回了主要原告提出质疑的24项陈述中的19项，并提供了答辩机会。2025年10月14日，主要原告提交了第二份修正申诉，其中声称与修正申诉相同的索赔和假定的类别期限。2025年12月5日，公司提出动议，驳回第二次修正申诉。2026年1月26日，主要原告对公司的驳回动议提出异议。该公司支持其罢免动议的回复将于2026年2月26日到期。截至本文件提交之日，公司无法估计如果在证券集体诉讼中出现不利的最终决定可能导致的损失范围（如果有的话），并且估计负债尚未记录在公司的财务报表中。被告拟继续否认不法行为指控，并对证券集体诉讼中的索赔进行有力抗辩。

我们可能不时成为我们日常业务过程中出现的各种其他诉讼、索赔和其他法律诉讼的当事人。无法保证未来个别或整体出现的事项不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

B.重大变化

自2025年12月31日以来，未发生重大变化。

项目9。要约及上市

A.要约及上市详情

自2019年8月8日以来，我们的普通股一直在纳斯达克全球精选市场交易，交易代码为“INMD”。在该日期之前，我们的普通股没有公开交易市场。

B.分配计划

不适用。

c. 市场

我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，交易代码为“INMD”。

D.出售股东

不适用。

e. 稀释

不适用。

f. 发行费用

不适用。

项目10。补充资料

A.股本

不适用。

B.公司章程

本年报附有一份经修订及重列的本公司章程副本，作为附件 1.1。除下文所述外，本项目所要求的信息作为附件 2.1附于本年报，并以引用方式并入本年报。

C.材料合同

除本年度报告中有关表格20-F（包括其展品）另有披露外，我们目前不是，过去两年也没有成为任何重大合同的一方，但在日常业务过程中订立的合同除外。

D.外汇管制

目前没有任何以色列政府法律、法令或法规限制或影响我们的资本进出口或向我们的证券的非居民持有人汇出股息、利息或其他款项，包括可供我们和我们的全资子公司使用的现金和现金等价物，但在某些情况下，对于与以色列处于或曾经处于战争状态的国家的股东而言，以及“第10E项”中规定的或其他情况除外。附加信息–税收。”

然而，根据以色列现行法律，随时可能通过行政行动实施货币管制。以色列居民还有义务就某些交易向以色列银行提交报告。

E.税收

以下描述无意构成对与我们普通股的所有权或处置有关的所有税务后果的完整分析，这两种情况在本项目10E中均称为普通股。您应该咨询您自己的税务顾问，了解您的特定情况的税务后果，以及根据任何州、地方、外国（包括以色列）或其他税收管辖区的法律可能产生的任何税务后果。

实质性以色列税务考虑

以下是适用于我们的实质性以色列税法的摘要，以及一些使我们受益的以色列政府计划。本节还讨论了以色列对获得普通股的人的一些税收后果。本摘要不讨论根据特定投资者的个人投资情况或根据以色列法律受到特殊待遇的某些类型投资者可能与其相关的以色列税法的所有行为。这类投资者的例子包括以色列居民、证券交易员或直接或间接拥有我们未偿投票资本10%或更多的人，所有这些人都受到本讨论未涵盖的特殊税收制度的约束。如果讨论是基于尚未受到司法或行政解释的新税收立法，我们无法向您保证，以色列政府和税务当局或以色列法院将接受以下观点。下文的讨论可能会根据以色列法律进行修正，或对以色列法律适用的司法或行政解释进行修改，这可能会影响下文所述的税收后果。讨论不应被解释为法律或专业的税务建议，也不应涵盖所有可能的税务考虑因素。

我们敦促潜在投资者咨询他们自己的税务顾问，了解购买、拥有和处置我们普通股的以色列或其他税务后果，特别包括任何外国、州或地方税收的影响。

以色列一般公司税Structure

以色列公司一般在2018年及其后按23%的公司税率对其应税收入征税。以色列居民公司取得的资本收益按常规公司税率征税。

鼓励资本投资的法律规定的税收优惠，5719-1959

《资本投资鼓励法》（5719-1959）或《投资法》为“工业企业”（根据《投资法》的定义）对生产设施（或其他合格资产）的资本投资提供了一定的激励。

2005年修正案下的税收优惠

自2005年4月1日起生效的《投资法》修正案或2005年修正案，对《投资法》的某些条款进行了修改。根据2005年修正案，符合条件的投资计划有资格获得“受益企业”的福利。在2005年修正案之前，《投资法》下的投资项目被称为“经批准的企业”。根据2005年的修正案，只有获得现金补助的获批企业才需要投资中心的事先批准。相反，公司可以直接在其纳税申报表中主张《投资法》提供的税收优惠，前提是其设施符合2005年修正案中规定的税收优惠标准。拥有受益企业的公司可酌情向以色列税务局寻求预先裁定，以确认其符合《投资法》的规定。

受益企业的税收优惠期限限于从开始年度（如下所述）起的七年或十年（取决于受益企业在以色列境内的地理位置）或从选举年度的第一天起的12年中的较早者。开工年度定义为公司为纳税目的从受益企业取得应纳税所得额的第一个纳税年度中较晚的一年，或选举年度，即公司要求获得的税收优惠适用于受益企业的年度。根据受益企业在以色列境内的地理位置，根据以下情况之一确定给予受益企业的税收优惠：

（i）根据受益企业在以色列境内的地理位置，可对为期两到十年的未分配收入免征公司税，并根据每年的外国投资水平，在受益期的剩余时间内降低10%至25%的公司税率。

此外，拥有受益企业计划的公司，如果符合外国投资者公司或FIC的资格，则有资格获得进一步的税收优惠。外国投资水平以非以色列居民直接或间接拥有的公司权利（股份、利润权利、投票权和董事任命）以及合并股本和股东贷款的百分比来衡量。关于一家公司是否符合FIC资格的确定是按年度进行的。

下文所述的2011年修正案取消了FIC的定义。不过，根据2011年修正案的过渡性条款，拥有受益企业计划的公司在2011年修正案之前根据《投资法》选择保留在受益企业制度下的税收优惠将得到保留。

如果公司在免税期间从受益企业获得的收入中支付股息，则该收入将按本应适用的公司税率就所分配的金额（汇总以反映其为分配股息而必须赚取的税前收入）缴纳递延公司税。公司须按15%的税率就该分配扣缴税款，或可在适用的税务协定中规定该较低税率（但须事先收到以色列税务局的有效证明，允许降低税率）；或

（二）降低在以色列某些地理位置设有设施的公司的公司税率。

我们在以色列的设施被授予受益企业地位，据此，我们从受益企业获得的未分配收入享有十年的公司税豁免。我们免税的第一年是2012年，十年免税资格期限在2021年结束。

2011年修正案下的税收优惠

2010年12月，以色列议会批准了《投资法》第68号修正案，即2011年修正案。2011年修正案大幅修订了以色列的税收优惠制度，并于2011年1月1日开始实施。

2011年的修正案规定了“优先企业”的新的额外地位，为“优先公司”通过其优先企业产生的收入引入了新的好处。优先公司的定义，除其他外，包括（1）不完全由政府实体拥有、（2）拥有优先企业和（3）由以色列控制和管理并受《投资法》规定的进一步条件约束的在以色列注册成立的公司。而且，优先公司需要满足投资法规定的一定条件，比如是实业公司（包括25%的出口最低门槛）。

优先企业有权就其优先企业应占收入减免16%的公司税率，除非优先企业位于特定的开发区，称为开发区“A”，在这种情况下，一项有益活动的税率目前为7.5%。

从归属于优先企业的收入中支付的股息一般须按20%的税率或适用的税收协定可能规定的较低税率征税。申请适用的税收条约提供的税收优惠须事先收到以色列税务局的有效证明，允许降低税率。然而，如果向以色列公司支付此类股息，则无需预扣税款（不过，如果资金随后分配给个人或非以色列居民（个人和公司），则在向此类个人或非以色列居民分配股息时将适用预扣税）。

2017年修正案下的税收优惠

《投资法》附加修正案于2017年1月生效，即2017年修正案。根据2017年修正案，并且在满足其中规定的条件的情况下，优先公司从“优先技术企业”或PTE（定义见2017年修正案）获得的收入，将在“A”开发区和以色列其他地区分别被降低7.5%和12%的公司税率，或者在“特别优先技术企业”或SPTE（定义见2017年修正案）的情况下，被降低6%的公司税率，无论该公司位于以色列境内的地理位置如何。优先公司从其PTE或SPTE获得的收入中分配股息，将向收款人征收20%的税款（或更低，如果根据适用的税收协定有此规定）。2017年修正案进一步规定，在某些情况下，为税收目的向非以色列居民的公司股东分配的股息将被征收4%的税（除其他外，如果分配公司的外国投资者的金额超过90%）。这类税款一般由分销公司从源头上扣缴。

2017年6月14日，2017年《资本投资鼓励条例》（科技企业的优先技术收入和资本利润）或《条例》公布，该条例在基数侵蚀和利润转移（BEPS）条例下采用了行动5。除其他外，该条例描述了用于确定根据PTE和SPTE制度计算的收益以及确定与为PTE目的记录知识产权有关的某些要求的机制。根据这些规定，符合PTE制度下条款的公司可能有权就公司在正常业务过程中产生的、源自优先无形资产（由《投资法》确定）的收入获得某些税收优惠，不包括源自用于营销的无形资产的收入以及归属于生产活动的收入。如果用于营销目的的无形资产产生的收入超过PTE收入的10%，则使用转让定价研究计算的相关部分将被征收常规企业所得税。如果此类收入占比不超过10%，则不要求PTE将营销收入从PTE的总收入中剔除。该条例对与生产相关的收入设定了直接生产费用加10%的推定，这可以通过配套的转移定价研究结果来反击。适用于此类生产收入费用的税率将类似于优先企业制度下的税率，只要此类收入将被视为符合条件。为了计算优先收益，要求PTE将归属于每一单优先无形资产的收益和研发费用考虑在内。然而，过渡性条款允许公司考虑归属于其拥有的所有优先无形资产的收入和研发费用。根据该条例，我们对公司的一项有益活动的公司税率预计约为[ 7.5 ]%。

根据2017年修正案的过渡性条款，允许公司继续享受2017年修正案之前《投资法》规定的税收优惠，直至《投资法》规定的优惠期结束。在其受益企业地位下的受益期内的每一年，公司将能够选择加入适用2017年修正案，从而使自己能够适用上述税率。一家公司选择加入适用2017年修正案的决定是不可恢复的。

根据2021年11月15日生效的《投资法》修正案，公司如选择在2022年11月15日前就公司累积至2020年12月31日的未分配豁免收入支付该修正案中规定的降低的公司税率（而不是适用于经批准的企业收入的常规公司税率），将有权从该收入中分配股息或用于公司认为的任何其他原因，而无需支付额外的公司税。如此选择的公司必须在公司选择支付降低的公司税率的那一年开始的五年期间内在以色列进行某些合格的投资。选择适用修正案的公司不能退出其选举。公司选择利用该修正案，并已一次性支付4250万新谢克尔（约合1200万美元），因此，公司2012年至2020年未分配豁免收入中的5.91亿新谢克尔（约合1.657亿美元）将有权作为股息分配或用于公司认为的任何其他原因，而无需支付额外的公司税。因此，该公司被要求在五年内向其在以色列的工业企业投资3200万新谢克尔（约合900万美元）。此类投资的形式可能是收购工业资产（不包括房地产资产）、在以色列进行研发投资或向企业拟聘用的新员工支付工资。

2022年2月，公司与以色列税务机关结算了2017-2020年所得税评估，支付了130万美元。此外，公司与以色列税务当局达成税务评估协议，根据该协议，公司于2023年1月期间就截至2021年12月31日止年度的未分配豁免收入支付了5020万新谢克尔（约合1430万美元）。因此，公司2021年未分配豁免收入中的5.178亿新谢克尔（约合1.475亿美元）可能由公司分配或使用，而无需缴纳额外的公司税。

产业鼓励法（税），5729-1969

我们认为，我们目前符合产业鼓励法（税收）5729-1969或产业鼓励法含义内的“产业公司”资格。《产业鼓励法》将“工业公司”定义为以色列居民公司，在以色列注册成立，其中除国防贷款、资本收益、利息和股息收入外，其在任何纳税年度的90%或更多收入，根据《税务条例》第3a条的定义，来自其拥有的、位于以色列或“地区”的“工业企业”。“工业企业”的定义是指由在给定纳税年度的主要活动为工业生产的工业公司持有的企业。

除其他外，以下税收优惠适用于工业公司：

•

用于工业企业发展或推广的购买的专门知识、专利和某些其他无形产权（商誉除外）的成本在八年期间内用于税收目的的摊销，从工业公司开始使用它们的当年开始；

•

设备和建筑物的加速折旧率；

•

在特定条件下，选择向其他相关以色列工业公司提交合并纳税申报表；和

•

与公开发行相关的费用可在三年内等额扣除，从发行当年开始。

根据《产业鼓励法》享受福利的资格不受任何政府当局事先批准的限制。我们不能保证我们将继续符合“工业公司”的资格，或者我们将在未来获得上述福利。

适用于以色列居民和非以色列居民股东的资本利得税

对以色列居民出售资本资产和非以色列居民出售此类资产征收资本利得税，如果这些资产是：（i）位于以色列，（ii）以色列居民公司的股份或股份权利，或（iii）直接或间接代表对位于以色列的资产的权利，除非以色列税法规定有特定豁免，或除非以色列与非居民国家之间的条约另有规定。税务条例区分“实际资本收益”和“通胀盈余”。实际资本收益是在购买日期和处置日期之间，一般根据以色列消费者价格指数或在某些情况下根据外币汇率的增长计算的总资本收益超过通货膨胀盈余的部分。你应该咨询你自己的税务顾问，你应该使用什么方法来确定通货膨胀盈余。通货膨胀盈余在以色列不需要缴税。

一般来说，适用于个人出售我们普通股所得的实际资本收益的税率将按25%的税率征税，除非该股东要求扣除与此类股份有关的利息和挂钩差异费用，在这种情况下，收益一般将按30%的税率征税。如果个人股东在出售时或在出售前12个月期间的任何时间为控股股东，则该收益将按30%的税率征税。“控股股东”的定义是指直接或间接（包括与他人一起）持有公司任何控制手段至少10%的人（其中包括收取公司利润的权利、投票权、在公司清算时收取收益的权利以及委任董事的权利）。

企业获得的实际资本收益一般将适用常规公司税率（2018年及之后为23%）。从事证券交易的个人和公司股东按适用于业务收入的税率征税：2018年及以后的公司为23%，2018年及以后的个人为最高47%的边际税率，外加如下所述的最高5%的额外超额税。

非以色列居民股东

非以色列居民（个人和公司）因出售、交换或处置在以色列境外公认证券交易所公开交易的以色列公司的股份而获得的任何收益一般免征以色列资本利得税，但除其他外，前提是此类股东在公司首次公开发行之前没有获得其股份，且收益并非来自此类股东在以色列的常设机构。然而，如果以色列居民：（1）直接或间接、单独或与另一方共同拥有该非以色列公司任何控制手段的25%以上的控股权益，或（2）是该非以色列实体的受益人或有权直接或间接获得该非以色列实体收入或利润的25%或以上，则非以色列实体的股东将无权获得此类豁免。该豁免不适用于出售或以其他方式处置股份的收益被视为业务收入的人。

此外，根据适用的税务条约的规定，出售股份可免征以色列资本利得税，但须事先收到以色列税务当局允许豁免的有效证明。

例如，根据经修订的《美国和以色列政府关于所得税的公约》或《美以税收条约》，出售，符合《美国-以色列税收条约》所指的美国居民资格且持有股份作为资本资产并有权主张《美国-以色列税收条约》给予该人的利益的人交换或处置普通股一般不会被征收以色列资本利得税，除非：（i）此类出售、交换或处置产生的资本收益归属于位于以色列的房地产；（ii）此类出售产生的资本收益，交换或处置归属于特许权使用费；（iii）该人在此类出售、交换或处置之前的12个月期间的任何部分直接或间接持有代表我们投票权10%或以上的股份，但须符合某些条件；（iv）此类出售、交换或处置产生的资本收益可根据某些条款分配给该股东在以色列的常设机构；或（v）该人是个人，并在相关纳税年度内在以色列存在了一段或多段合计183天或更长时间。在任何这种情况下，出售、交换或处置这类股份将在适用范围内缴纳以色列税款。受益于税收协定的资格取决于股东在适用的付款之前出示以色列税务局签发的预扣税证明。

代扣代缴和报告

无论是买方、持有股份的以色列股票经纪人还是金融机构，都有义务按照以色列公司的以色列公司税率（2018年及之后为23%），对出售我们普通股时支付的对价金额（或出售实现的资本收益，如已知）预扣税款。如果卖方是个人，则适用的预扣税率为出售股份时支付的对价金额（或出售实现的资本收益，如果已知）的25%。

在某些情况下，我们的股东可能会因出售我们的普通股而对以色列征税，因此支付对价可能会在源头上预扣以色列税款。股东，包括非以色列居民股东，可能被要求证明他们的资本收益免税，以避免在出售时从源头扣缴。在涉及以合并或其他形式出售以色列居民公司所有证券的交易中，以色列税务局可要求不承担以色列税款责任的非以色列居民股东以以色列税务局规定的形式签署声明或获得以色列税务局的特定豁免，以确认其作为以色列非居民的身份，在没有此种声明或豁免的情况下，可要求证券购买者在源头扣缴税款。

出售在证券交易所买卖的证券，要求提交详细的申报表，包括计算应缴税款，并且必须在每个纳税年度的1月31日和7月31日就前六个月内出售的证券支付预付款。但是，如果所有应缴税款都是根据《税务条例》的适用条款和根据其颁布的条例在源头上扣缴的，那么就无需进行前述报税，也无需进行预付款。

股息分配的税务

从收入中分配的红利，如不归属于经批准的企业/受益企业/优先企业/技术企业给以色列居民个人，一般将按25%的税率缴纳所得税。然而，如果股息接受者在分配时或在前12个月期间的任何时间为“控股股东”（定义见上文），则将适用30%的税率，非以色列居民个人一般将按15%的税率或适用的税收条约可能规定的较低税率在源头缴纳预扣税。

《税务条例》一般规定，非以色列居民（个人或公司）在收到股息时须按25%的税率缴纳以色列所得税（如果股息接受者是“控股股东”（如上文所定义），则在分配时或在前12个月的任何时间缴纳30%）。

一般来说，以色列居民公司在收到以色列公司股份支付的股息时不需缴纳以色列税，但从在福利期间累积的收入中分配的股息分配给如上所述的受益企业的股息除外。

我们股票的股息支付者，包括以色列股票经纪人或通过其持有股票的金融机构，通常被要求在分配股息时按25%的税率（无论收款人是否为“控股股东”）预扣税款，但须遵守降低的税率和其外国居留权的股东的证明，前提是这些股票在以色列的一家代名人公司（针对公司和个人）注册，除非可以根据适用的双重征税条约的规定降低税率（前提是事先收到以色列税务局允许降低税率的有效证明）。

从优先技术企业的收入中支付的股息一般按20%的税率或适用的税收协定可能规定的较低税率在源头上缴纳预扣税。

例如，根据《美国-以色列税收条约》，以色列居民公司向美国居民分配的股息（就《美国-以色列条约》而言）将适用以下税率：（i）对于未归属于经批准的企业/受益企业/优先企业/优先技术企业或特别优先技术企业的收入所分配的股息，如果美国居民是一家公司，该公司在支付股息之日之前的纳税年度的该部分以及在其上一个纳税年度的整个纳税年度（如有）中持有，以色列居民支付公司的有表决权股票的至少10%的已发行股份和不超过以色列居民支付公司在该上一个应纳税年度的总收入的25%（如果有的话）由某些类型的利息或股息组成——如果以色列税务局提前提供预扣税率降低的证明，则预扣的最高税率为12.5%，（ii）关于根据《投资法》从经批准的企业/受益企业/优先企业的收入中分配的股息，如果美国居民是一家公司，该公司在支付股息之日之前的该纳税年度的该部分期间以及在其上一个纳税年度的整个期间（如有）持有股份，则以色列居民支付公司的有表决权股票的至少10%的已发行股份和不超过该以色列居民支付公司在该上一个纳税年度的总收入（如有）的25%由某些类型的利息或股息组成，如果以色列税务局提前提供预扣税率降低的证明，并且（iii）在所有其他情况下，税率为25%，或国内税率（如果更低），则适用预扣15%的税率。如果股息收入是通过美国居民在以色列的常设机构获得的，则上述美以税收条约下的税率将不适用。

如果股息部分归属于来自批准企业、受益企业或优先企业的收入，部分来自其他收入来源，则所得税税率将是反映收入类型的相对部分的混合税率。

非以色列居民获得源自以色列或从以色列应计的股息收入，其全额税款在来源被扣缴，一般免于就此类收入在以色列提交纳税申报表的义务，前提是（i）此类收入并非来自纳税人在以色列开展的业务，以及（ii）纳税人在以色列没有需要提交纳税申报表的其他应纳税收入来源。

我们从未向我们的股东宣派或派发现金股息，目前我们也不打算在可预见的未来派发现金或其他股息。我们无法向您保证，在我们宣布股息的情况下，我们将指定正在分配的利润将减少股东的纳税义务。

外汇条例

持有我们普通股的非以色列居民能够获得任何股息，以及在我们事务解散、清算和清盘时应支付的任何金额，可按转换时的现行汇率以非以色列货币自由偿还。然而，以色列的所得税一般要求已就这些金额缴纳或代扣代缴。此外，潜在实施货币兑换管制的法定框架并未消除，随时可能通过行政行动恢复。

超额税

在以色列纳税的个人还需对超过一定门槛的年收入按3%的税率征收附加税（2025年为721,560新谢克尔），该金额与以色列消费者价格指数的年度变化挂钩，包括但不限于股息、利息和资本收益所得的收入，以及对超过一定门槛的年收入按2%的税率征收附加税（2024年为721,560新谢克尔），该金额与以色列消费者价格指数的年度变化挂钩，包括股息所得的收入，利息和资本利得，但须遵守适用的税收协定的规定。

遗产税和赠与税

以色列法律目前没有征收遗产税或赠与税。

对美国持有者的重大美国联邦所得税考虑

以下讨论描述了适用于美国联邦所得税目的将普通股作为资本资产持有的美国持有者对我们普通股的投资的重大美国联邦所得税考虑因素（通常是为投资而持有的财产）。如本节所用，“美国持有人”一词是指普通股的实益拥有人，出于美国联邦所得税的目的，他被或被视为以下任何一种情况：

•

美国公民或居民；

•

在美国或其任何政治分支机构（包括哥伦比亚特区）的法律中或根据其法律创建或组织的公司；

•

遗产，其收入无论来源如何均需缴纳美国联邦所得税；或

•

如果信托已有效地选择在美国联邦所得税目的下被视为美国人，或者如果美国法院能够对信托的管理行使主要监督，并且一名或多名美国人有权控制信托的所有实质性决定，则该信托即为信托。

本说明基于经修订的1986年《美国国内税收法典》（在本讨论中称为《法典》）的规定、现有的美国财政部法规以及行政和司法解释，每一项法规均可在本招股说明书发布之日起生效。这些来源可能会发生变化，并对不同的解释持开放态度，可能会以可能对美国持有者产生不利影响的方式具有追溯效力。本说明并未讨论根据投资者的特定情况或根据美国联邦所得税法受到特殊待遇的投资者可能适用的美国联邦所得税的所有方面，包括：

•

保险公司；

•

股票、证券或货币交易商；

•

金融机构和金融服务实体；

•

房地产投资信托；

•

受监管的投资公司；

•

合伙企业和其他传递实体，以及此类实体的投资者；

•

因履行服务而获得普通股作为补偿的人；

•

免税组织；

•

持有普通股作为跨式头寸或作为对冲、转换或其他综合工具的一部分的人或就普通股进行建设性出售的人；

•

根据《守则》第451（b）条受特别税务会计规则约束的人；

•

个人退休及其他延税账户；

•

美国侨民；

•

拥有美元以外的功能货币的人；及

•

通过投票或价值直接、间接或建设性地拥有我们10%或更多的普通股和/或其他股权。

本讨论不涉及任何美国州或地方或非美国税收后果或任何美国联邦赠与或遗产税或替代最低税收考虑。

如果出于美国联邦所得税目的被视为合伙企业的实体或安排持有普通股，则与普通股投资相关的美国联邦所得税后果将部分取决于该实体或安排以及特定合伙人的地位和活动以及在合伙人层面做出的某些决定。任何此类实体或安排应就适用于其及其合作伙伴购买、拥有和处置普通股的美国联邦所得税后果咨询其自己的税务顾问。

我们敦促您就投资普通股的税务后果咨询您自己的税务顾问，包括联邦、州、地方、外国和其他税法的影响。

就普通股支付的分派

我们从未就我们的普通股支付现金股息，并且在可预见的未来我们可能不会就我们的普通股分配现金或其他股息。根据下文“-被动外国投资公司考虑因素”下的讨论，美国持有人一般将被要求在毛收入中包括就普通股支付的任何分配金额，包括预扣的任何以色列税款的金额，前提是这些分配是从我们为美国联邦所得税目的确定的当前或累计收益和利润中支付的。根据下文“-被动外国投资公司考虑”下的讨论，超过我们收益和利润的分配将被用于抵消并将减少美国持有人在其普通股中的计税基础，如果超过该计税基础，则将被视为出售或交换这些普通股的收益。我们的股息将不符合在某些情况下适用于美国公司的股息收到的扣除。以NIS支付的股息，包括扣减的任何以色列税款的金额，将包含在美国持有者的收入中，其美元金额参照美国持有者收到股息当天的有效汇率计算得出。从股息计入美国持有者收入之日起至付款转换为美元之日止期间因汇率波动产生的任何收益或损失一般将被视为普通收入或损失。因为我们可能不会根据美国联邦所得税原则对我们的收益和利润进行会计处理，美国持有者应该期望所有分配都作为股息报告给他们。被视为股息的普通股分配通常将构成来自美国以外来源的收入，用于外国税收抵免目的，并且通常将构成被动类别收入。根据某些复杂的条件和限制，以色列对普通股的任何分配预扣的税款可能有资格抵减美国持有人的联邦所得税负债。与确定美国外国税收抵免有关的规则很复杂，美国持有人应咨询其税务顾问，了解在其特定情况下是否可以获得外国税收抵免，以及是否可能要求对已支付或代扣的任何外国税款进行分项扣除（以代替外国税收抵免）。

“合格外国公司”支付给非公司美国持有者的股息有资格按降低的资本利得率征税，而不是一般适用于普通收入的边际税率，前提是满足某些要求。建议每个美国持有人根据其特定情况，就股息减税税率的可获得性咨询其税务顾问。对被视为股息的普通股的分配一般不会有资格获得通常允许公司股东就从美国公司获得的股息进行的“收到的股息”扣除。

在美国境外组织的公司，或非美国公司（在支付股息的纳税年度或上一个纳税年度被归类为PFIC的公司除外）一般将被视为合格的外国公司（a），如果它有资格享受与美国的全面税收条约的好处，而美国财政部长认为该条约对本条款而言是令人满意的，并且其中包括信息交流条款，或（b）就其就在美国已建立的证券市场上易于交易的普通股支付的任何股息。我们认为，出于《美以条约》的目的，我们有资格成为以色列的居民，并且有资格获得该条约的好处，尽管在这方面无法保证。此外，美国国税局（IRS）已确定，就合格股息规则而言，美以条约是令人满意的，并且其中包括信息交换条款。因此，受制于下文“-被动外国投资公司考虑”下的讨论，如果适用美以条约，此类股息一般将是美国个人持有者手中的“合格股息收入”，前提是满足某些条件，包括持有期和不存在某些降低风险的交易要求。建议每个美国持有人根据其特定情况，就股息减税税率的可获得性咨询其税务顾问。

普通股的处置

根据下文“-被动外国投资公司考虑”下的讨论，美国持有人一般会在出售、交换或以其他方式处置普通股时为美国联邦所得税目的确认资本收益或损失，金额等于在出售、交换或其他处置中实现的金额（即现金金额加上收到的任何财产的公平市场价值）与该美国持有人在普通股中调整后的计税基础之间的差额（如果有的话）。如果在出售、交换或其他处置之日，普通股由美国持有人持有超过一年，则此类资本收益或损失通常将是对非公司美国持有人按降低税率征税的长期资本收益或长期资本损失。非公司美国持有者的任何资本收益，如果不是长期资本收益，则按普通收入税率征税。资本损失的扣除受到限制。因出售或以其他方式处置普通股而确认的任何收益或损失通常将是出于美国外国税收抵免目的而来自美国境内来源的收益或损失。

被动外资公司考虑

我们认为，在截至2025年12月31日的纳税年度，我们不是PFIC，我们预计在截至2026年12月31日的本年度或可预见的未来，我们不会被归类为美国联邦所得税目的的PFIC。然而，确定我们是否是PFIC是每年根据所有事实和情况作出的事实决定，因此可能会发生变化。确定我们是否是适用于我们业务的PFIC的相关规则并不完全明确，相关测试的某些方面将超出我们的控制范围。因此，不能保证我们不会成为任何纳税年度的PFIC。

一般来说，对于（1）至少75%的毛收入为“被动收入”（简称PFIC收入测试）或（2）平均至少50%的资产（按季度确定）为产生被动收入或为产生被动收入而持有的资产（简称PFIC资产测试）的任何纳税年度，非美国公司将被视为PFIC。为此目的的被动收入通常包括，除其他外，股息、利息、特许权使用费、租金以及产生被动收入的财产出售或交换的收益。产生或为产生被动收入而持有的资产一般包括现金，即使作为营运资金持有或在公开发行中筹集，有价证券，以及其他可能产生被动收入的资产。通常，在确定一家非美国公司是否为PFIC时，会考虑到其直接或间接拥有的每家公司的收入和资产的比例份额，至少25%的权益（按价值计算）。

必须在每个纳税年度结束后单独确定我们是否是该年度的PFIC。因为就PFIC测试而言，我们的资产价值一般将参考我们普通股的市场价格来确定，我们普通股市场价格的波动可能会导致我们成为PFIC。此外，我们的收入或资产构成的变化可能会导致我们成为PFIC。

如果我们是美国持有人拥有普通股的任何纳税年度的PFIC，则根据“PFIC超额分配制度”，美国持有人可能会因（1）在纳税年度支付的分配高于前三个纳税年度支付的平均年度分配的125%，或者（如果更短）美国持有人持有普通股的期间，以及（2）在出售、交换或其他处置中确认的任何收益，包括在某些情况下质押普通股，而承担额外的税款和利息费用，无论我们是否继续做PFIC。根据PFIC超额分配制度，此类分配或收益的税收将通过在美国持有人的普通股持有期内按比例分配分配分配或收益来确定。分配给当前纳税年度（即发生分配或确认收益的年度）和我们作为PFIC的第一个纳税年度之前的任何一年的金额将作为在当前纳税年度赚取的普通收入征税。分配给其他应纳税年度的金额将按适用于个人或公司的最高边际税率对每个该等应纳税年度的普通收入征税，并将在税款中增加利息费用，通常适用于少缴税款。

如果我们是美国持有人持有普通股的任何一年的PFIC，我们通常必须在该美国持有人持有普通股的所有后续年份继续被该美国持有人视为PFIC，除非我们不再满足PFIC地位的要求，并且该美国持有人就普通股作出“视同出售”选择。如果做出这一选择，美国持有人将被视为在我们有资格成为PFIC的最后一个纳税年度的最后一天按其公平市场价值出售其持有的普通股，并且从此类视为出售中确认的任何收益将根据PFIC超额分配制度征税。在视同出售选举后，除非我们随后成为PFIC，否则美国持有人的普通股将不会被视为PFIC的股份。

如果我们是美国持有人持有普通股的任何纳税年度的PFIC，而我们的一家非美国公司子公司也是PFIC（即较低级别的PFIC），则该美国持有人将被视为拥有较低级别PFIC的股份的一定比例（按价值计算），并将根据PFIC超额分配制度对较低级别PFIC的分配和较低级别PFIC的股份处置收益征税，即使该美国持有人不会收到这些分配或处置的收益。建议每个美国持有人就PFIC规则适用于我们的非美国子公司咨询其税务顾问。

如果我们是PFIC，根据PFIC超额分配制度，如果美国持有人对我们的普通股进行有效的“按市值计价”选择，则该持有人将不会因普通股的分配或确认收益而被征税。按市值计价的选举仅适用于“适销对路的股票”的美国持有者。只要我们的普通股仍然在纳斯达克上市并定期交易，它们就是可上市股票，但在de minimis数量，每个日历季度至少有15天。就按市值计价的选举而言，无法保证普通股将是“可上市股票”。如果按市值计价的选举生效，美国持有人一般会将在该纳税年度结束时持有的普通股的公允市场价值超过该普通股调整后的计税基础的部分作为美国持有人每个纳税年度的普通收入。美国持有人还会将此类普通股的调整后计税基础超过其在纳税年度结束时的公平市场价值的部分作为每年的普通损失考虑在内，但仅限于先前计入收入的金额超过因按市值计价选举而扣除的普通损失的部分。美国持有人在普通股中的计税基础将进行调整，以反映因按市值计价选举而确认的任何收入或损失。在我们作为PFIC的任何纳税年度出售、交换或以其他方式处置普通股的任何收益将被视为普通收入，而此类出售、交换或其他处置产生的任何损失将首先被视为普通损失（以先前计入收入的任何按市值计价的净收益为限），然后被视为资本损失。

100

在我们不是PFIC的任何纳税年度，按市值计价的选举将不适用于普通股，但对于我们成为PFIC的任何后续纳税年度，将继续有效。此类选举将不适用于我们未来可能组织或收购的任何非美国子公司。因此，尽管美国持有人对普通股进行了按市值计价的选择，但美国持有人可能会继续根据PFIC超额分配制度对我们未来可能组织或收购的任何较低级别的PFIC征税。

如果我们是PFIC，那么如果美国持有者能够进行有效的合格选举基金或QE选举，那么适用的税务后果也将与上述不同。目前，我们并不期望向美国持有者提供美国持有者进行量化宽松选举所需的信息。潜在投资者应该假设不会有量化宽松基金选举。

作为PFIC投资者的每个美国人通常被要求在IRS表格8621上提交年度信息申报表，其中包含美国财政部可能要求的信息。未能提交IRS表格8621可能会导致对美国联邦所得税的处罚和诉讼时效的延长。

美国与PFIC相关的联邦所得税规则非常复杂。强烈敦促潜在的美国投资者就PFIC地位对普通股购买、所有权和处置的影响、对PFIC的投资对他们的影响、与普通股相关的任何选举以及与购买、所有权和处置PFIC普通股相关的IRS信息报告义务咨询他们自己的税务顾问。

医疗保险税

某些美国持有人是个人、遗产或信托，其收入超过某些门槛，通常需要对其全部或部分净投资收入征收3.8%的税，其中可能包括其总股息收入和处置普通股的净收益。如果您是个人、遗产或信托的美国人，我们鼓励您咨询您的税务顾问，了解这项医疗保险税对您投资普通股的收入和收益的适用性。

信息报备和备用扣缴

美国持有人可能需要就普通股投资向IRS提交某些美国信息报告申报表，其中包括IRS表格8938（特定外国金融资产报表）。如上文“–被动外国投资公司考虑”中所述，作为PFIC股东的每个美国持有人必须提交一份包含某些信息的年度报告。为普通股支付超过100,000美元的美国持有者可能需要提交IRS表格926（由美国向外国公司转让财产的人返回），报告这笔付款。对未遵守规定的信息报告的美国持有人可能会受到重大处罚。

出售或以其他方式处置普通股的股息和收益可能会向美国国税局报告，除非美国持有人建立豁免基础。如果持有人（1）未能提供准确的美国纳税人识别号码或以其他方式建立豁免基础（通常在IRS表格W-9上），或（2）在某些其他类别的人中有描述，则备用预扣税可能适用于须报告的金额。然而，作为公司的美国持有人通常被排除在这些信息报告和备用预扣税规则之外。备用预扣税不是附加税。如果美国持有人及时向美国国税局提供所需信息，根据备用预扣税规则预扣的任何金额通常将被允许作为美国持有人的美国联邦所得税负债的退款或抵免。

美国持有人应就备用预扣税和信息报告规则咨询自己的税务顾问。

敦促每个潜在投资者根据投资者自身情况，就投资普通股对其产生的税务后果咨询其自己的税务顾问。

f. 股息和支付代理

不适用。

g. 专家声明

不适用。

101

h. 展示文件

我们遵守适用于外国私人发行人的《交易法》的信息报告要求，根据这些要求，我们将向SEC提交报告。这些报告可能会在下述地点免费检查。作为一家外国私人发行人，我们不受《交易法》中有关提供代理声明和内容的规则的约束，我们的高级职员、董事和主要股东历来不受《交易法》第16条中包含的报告和短期利润回收条款的约束。此外，根据《交易法》，我们不需要像根据《交易法》注册证券的美国公司那样频繁或迅速地向SEC提交定期报告和财务报表。尽管如此，我们将向SEC提交一份20-F表格的年度报告，其中包含经独立注册公共会计师事务所审查和报告、并发表意见的财务报表，我们打算在SEC的6-K表格的掩护下向SEC提交季度中期综合财务数据。

我们维护一个公司网站在www.inmodemd.com.我们打算在向SEC提交表格20-F的年度报告后立即将其发布在我们的网站上。我们网站上包含的信息或可通过我们的网站访问的信息不构成表格20-F的年度报告的一部分。我们已将我们的网站地址包含在表格20-F的本年度报告中，仅作为无效的文本参考。

我们的SEC文件可在SEC网站上查阅，网址为http://www.sec.gov.本网站包含报告、代理和信息声明以及有关以电子方式向SEC提交的发行人的其他信息。该网站上的信息不属于这份20-F表格年度报告的一部分。

关于在本年度报告的表格20-F中对InMode的任何合同或其他文件的引用，此类引用并不一定完整，您应参阅表格20-F中所附或通过引用并入本年度报告的附件，以获取实际合同或文件的副本。

i. 子公司信息

不适用。

j. 向证券持有人提交的年度报告。

不适用。

项目11。关于市场风险的定量和定性披露

外币风险

我们的综合收入主要以美元产生。此外，我们的合并成本的很大一部分是以美元产生的。我们认为，美元是我们所处经济环境的首要货币。因此，美元是我们的主要功能和报告货币。

我们最初以美元计价的交易和余额按其原始金额列报。非美元货币的余额分别使用非货币和货币余额的历史和当前汇率换算成美元。对于非美元交易和合并损益表中的其他项目（如下所示），采用以下汇率：（i）交易、交易日期的汇率或平均汇率；（ii）其他项目（源自折旧和摊销等非货币资产负债表项目）、历史汇率。货币换算损益酌情在财务收入或支出中列报。

我们很大一部分业务是通过在美国和以色列以外的国家开展的业务进行的。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度，我们以美元记录的全球业务收入分别约占64%、72%和74%。

我们子公司的记账本位币是美元。为进行合并，这些外国子公司的财务报表根据ASC第830号“外币事项”（“ASC 830”）换算成美元。

利率风险

我们投资活动的首要目标是保住本金，同时最大化我们从投资中获得的利息收入，而不会增加风险。目前，我们没有任何未偿还的借款。我们打算将我们的现金余额主要投资于银行存款和企业、美国和非美国政府发行的固定收益证券。我们面临主要与我们的现金、现金等价物、存款和有价证券的金融投资相关的利率变化所导致的市场风险。我们不使用衍生金融工具来限制利率风险敞口。由于金融市场的变化，我们的利息收益在未来可能会下降；然而，我们认为任何此类潜在损失对我们来说都不重要。

102

项目12。股票证券以外证券的说明

A.债务证券

不适用。

b. 认股权证及权利

不适用。

c. 其他证券

不适用。

d. 美国存托股票

不适用。

103

第二部分

项目13。违约、拖欠股息和拖欠

不适用。

项目14。对证券持有人权利和收益用途的重大修改

2023年4月3日，我们对《公司章程》进行了修订和重述。唯一的重大变化是将授权普通股的数量从100,000，000股增加到200,000，000股。我们的普通股股东的权利没有做出其他重大修改。本年报附有一份经修订及重列的本公司章程副本，作为附件 1.1。

项目15。控制和程序

评估披露控制和程序

我们在包括我们的首席执行官和首席财务官（分别为我们的首席执行官和首席财务官）在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估，这些控制和程序旨在提供合理的保证，即我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和我们的首席财务官（视情况而定），以便及时做出有关所需披露的决定。

根据我们的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论：截至本报告涵盖期间结束时，我们的披露控制和程序（定义见《交易法》颁布的规则13a-15（e）和15d-15（e））有效地确保了我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和我们的首席财务官（视情况而定），以便及时做出有关所需披露的决定。

管理’s财务报告内部控制年度报告

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，因为该术语在《交易法》颁布的规则13a-15（f）中定义。我们的内部控制系统旨在就财务报告的可靠性以及根据公认会计原则为外部目的编制和公允列报已公布的财务报表向我们的管理层和董事会提供合理保证。所有的内部控制制度，无论设计得多么好，都有先天的局限性。因此，即使那些被确定为有效的制度，也只能为财务报表编制和列报提供合理保证，可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都会受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

管理层已使用Treadway委员会（COSO）发起组织委员会发布的内部控制-综合框架（2013）中描述的标准，评估了截至2025年12月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。

管理层根据其评估得出结论，根据内部控制-综合框架（2013年）确立的标准，财务报告内部控制于2025年12月31日有效。

截至2025年12月31日，我们的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所罗兵咸永道国际有限公司成员Kesselman & Kesselman审计，如其在第F-[ 2 ]至F-[ 3 ]页“项目18”下的报告中所述。财务报表》载于本年度报告表格20-F。

财务报告内部控制的变化

在本年度报告表格20-F所涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

104

项目16。[保留]

项目16a。审计委员会财务专家

我们的董事会已确定，我们审计委员会的所有成员都具备根据纳斯达克规则确定的金融知识，并且Dr. Michael Anghel博士有资格担任SEC规则所定义的“审计委员会财务专家”。Anghel博士是独立的，由纳斯达克上市标准定义。

项目16b。Code of Ethics

我们已采纳适用于我们所有董事和员工的商业行为和道德准则，包括我们的首席执行官、首席财务官、控制人或首席会计官，或履行类似职能的其他人员。商业行为和道德准则全文已登载于我们的网站www.inmodemd.com。如果我们对《商业行为和道德准则》进行任何修订，或对《道德准则》的某一条款授予任何豁免，包括任何默示豁免，我们将在SEC规则和条例要求的范围内在我们的网站上披露此类修订或豁免的性质。

项目16c。首席会计师费用和服务

向独立注册会计师事务所支付的费用

下表列出了我们的独立注册会计师普华永道国际有限公司的成员Kesselman & Kesselman，Certified Public Accountants（ISR.）就所示的每一年收取的费用。

	截至12月31日止年度，
	2025		2024
	美元，单位：千
审计费用⁽¹⁾		737		664
审计相关费用⁽²⁾		—		—
税费⁽³⁾		113		95
所有其他费用		—		—
合计		850		759

(1)	审计费用包括就年度审计服务聘用和其他审计服务计费或预期计费的费用，这些服务是只有外部审计师才能合理提供的服务，包括公司审计；法定审计；安慰函和同意书；证明服务；以及协助和审查提交给SEC的文件。

(2)	与审计相关的费用包括与审计或财务报表审查的执行情况合理相关或传统上由外聘审计员执行的鉴证和相关服务的费用，包括有关财务会计和报告标准的咨询；新系统、方案和项目的内部控制审查；审查安全控制和系统的运营有效性；审查共享服务中心的计划和控制、与收购相关的尽职调查；与拟议或已完成的收购相关的会计协助和审计；以及员工福利计划审计。

(3)	税费包括为最近一个财政年度提供的税务合规服务收取的费用，包括编制原始和修改的纳税申报表和要求退还的索赔；税务咨询，例如与税务审计和上诉有关的协助和代理、与并购有关的税务建议、转让定价、请求税务机关的裁决或技术建议；税务规划服务；以及外派人员的税务规划和服务。

我们的审计和投资委员会根据其章程，审查并预先批准由我们的独立审计师提供的所有审计服务和允许的非审计服务（包括费用和其他条款）。

项目16d。审计委员会的上市标准豁免

不适用。

项目16e。发行人及附属买方购买权益证券

正如之前披露的那样，我们于2025年2月3日根据《交易法》第10b-18条的条款批准了一项股份回购计划，最高可达公司已发行普通股的10%，将从我们的现金储备中购买。在2025年4月4日，我们根据我们的股份回购计划完成了股份回购，并且在2025年4月5日至2025年12月31日期间没有购买任何额外的股份。根据回购计划，截至2025年12月31日，我们总共以每股18.337美元的平均价格购买了695万股普通股。

105

2025年公司在股份回购计划下的股份购买情况见下文：

2025年发行人购买权益性证券情况

期	（a）股份总数（或购买的单位）		（b）每股（或单位）支付的平均价格		（c）作为公开宣布的股份回购计划或计划的一部分而购买的股份总数（或单位）		（d）根据公开宣布的股份回购计划或计划可能尚未购买的股份（或单位）的最大数量（或大约美元价值）
2025年2月6日至2025年4月4日		6,950,000	$	18.337		6,950,000		0

合计		6,950,000	$	18.337		6,950,000		0

项目16F。注册人核证会计师的变动

不适用。

项目16g。企业管治

纳斯达克上市规则和母国惯例

根据以色列国法律注册成立的公司，其股票是公开交易的，包括股票在纳斯达克上市的公司，根据《公司法》被视为上市公司，需要遵守以色列法律规定的与审计委员会和薪酬委员会的组成和职责等事项相关的各种公司治理要求（但我们打算利用的某些例外情况除外），以及有一名内部审计师的要求。即使我们的普通股没有在特拉维夫证券交易所上市，情况也是如此，我们的普通股预计不会上市。这些要求是对我们（作为外国私人发行人）所遵守的纳斯达克规则和美国证券法其他适用条款规定的公司治理要求的补充。根据纳斯达克规则，外国私人发行人可能会普遍遵循其母国的公司治理规则，以代替纳斯达克规则的类似要求，但SEC规则和条例所指的审计委员会的组成和职责以及其成员的独立性等特定事项除外。

根据以色列法律和惯例，并受制于纳斯达克规则第5615条规定的“母国实践豁免”，我们目前遵循《公司法》的规定，而不是纳斯达克的要求，就以下要求：

•

法定人数.根据《公司法》许可并根据我们经修订和重述的公司章程，股东大会普通会议所需的法定人数由至少两名根据《公司法》亲自出席、委托代理人出席或通过其他投票工具出席的股东组成，他们持有公司至少25%的表决权（以及在续会中，除某些例外情况外，至少一名持有公司任意数量表决权的股东），而不是纳斯达克规则要求的已发行股本的331/3%。根据代理持有人所代表的股东人数，代理人可被视为两（2）名或更多股东。

•

提名董事.我们的董事是通过交错董事会机制选出的。除我们的董事会因空缺而选举产生的董事外，我们的董事由我们的股东年度大会选举产生，任期至他或她当选三年后的下一次年度会议。董事的提名，由我们的董事会提交给我们的股东，一般由董事会本身或其正式授权的委员会作出，但可以由我们的一个或多个股东作出提名，所有这些提名都是根据我们修订和重述的公司章程以及根据其颁布的公司法和条例的规定进行的。根据纳斯达克规则的要求，提名无需由仅由独立董事组成的董事会提名委员会进行。

106

•

薪酬委员会。纳斯达克规则要求上市公司拥有一个完全由独立董事组成的薪酬委员会，该委员会在评估其独立性后，根据说明其目的、责任和成员资格的书面章程运作，并可能接受独立顾问的咨询。我们薪酬委员会的宗旨、职责和成员资格受公司法管辖，而不是受纳斯达克规则管辖。此外，根据《公司法》，对外部顾问没有特定的独立性评估要求.

•

官员的报酬。我们遵守《公司法》规定的关于高级职员薪酬审批的要求。有关根据《公司法》及其颁布的条例批准首席执行官、所有其他执行官和董事的薪酬所需的批准的讨论，请参阅“项目6.C –董事会惯例–根据以色列法律批准关联方交易。”

•

代理声明.我们没有被要求，并且根据母国的实践，我们也不打算遵守有关为股东大会提供代理声明的某些纳斯达克规则。以色列公司法没有关于征集代理人的监管制度。我们打算提供召开年度股东大会的通知，包括一份议程和其他相关文件。

•

股东批准.我们没有被要求，并且根据母国的惯例，我们不打算遵守有关股东批准根据纳斯达克规则5635进行的某些证券发行的某些纳斯达克规则。相反，我们将根据《公司法》的要求，寻求我们的股东对所有需要此类批准的公司行为的批准。根据我们修订和重述的公司章程和公司法的规定，我们的董事会有权发行证券，包括普通股、认股权证和可转换票据。

•

行政会议.我们没有被要求，并且根据母国的惯例，我们不打算遵守有关定期安排的只有独立董事出席的会议的某些纳斯达克规则。

•

关联交易审批。所有关联交易均根据《公司法》及其颁布的法规中规定的利害关系方行为和交易的批准要求和程序获得批准，这些要求和程序需要审计委员会或薪酬委员会（视情况而定）、董事会和股东（视情况而定）对特定交易的批准，而不是根据纳斯达克规则的要求由审计委员会或我们董事会的其他独立机构批准。

•

第三方董事薪酬。我们在披露董事和执行官薪酬方面遵循以色列法律要求。以色列法律没有要求我们披露有关我们的董事或董事提名人的第三方薪酬的信息。因此，我们的实践与纳斯达克的第三方薪酬披露要求有所不同。

•

年度股东大会。与规定上市公司在公司财政年度终了后一年内召开年度股东大会的纳斯达克规则5620（a）相反，根据《公司法》，我们必须在每个自然年度以及上一次年度股东大会后的15个月内召开年度股东大会。

除上述情况外，我们目前打算采取一切必要行动，根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》、美国证券交易委员会采用的规则和纳斯达克的上市标准的适用公司治理要求，保持我们作为外国私人发行人的合规性。

我们未来可能会选择在其他事项上遵循以色列的母国公司治理实践。遵循我们的母国治理实践，与否则将适用于在纳斯达克上市的公司的要求相反，提供的保护可能低于适用于国内发行人的纳斯达克规则下给予投资者的保护。

107

项目16h。矿山安全披露

不适用。

项目16i。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露

不适用。

项目16J。内幕交易政策

我们采取了内幕交易合规政策（“内幕交易政策”），除其他外，该政策管辖我们的董事、执行官和雇员购买、出售和其他处置我们的证券。我们的内幕交易政策旨在促进遵守适用的内幕交易法律、规则和条例以及纳斯达克上市标准。我们的内幕交易政策的副本可在我们的网站上查阅，并作为本年度报告的附件 11.1存档。

项目16K。网络安全

公司制定并维护了网络安全风险管理计划，包括网络安全政策、程序、合规和意识计划，以降低风险并确保遵守服务组织控制类型2或SOC2的原则，包括其安全性、可用性和保密性原则。我们的网络安全进程一直综合入公司整体风险管理体系和流程，并由内部单独管理。管理层负责识别威胁到实现管理层对服务组织系统的描述中所述控制活动的风险。管理层已实施一项流程，以识别可能影响组织向其用户提供安全可靠服务的能力的相关风险。风险评估每年进行一次，或随着业务需求的变化而进行，涵盖识别可能违背公司目标的风险以及与损害数据安全性相关的特定风险。

每个已识别风险的级别是通过考虑风险本身的影响以及对风险实现和高评分风险采取行动的可能性来确定的。对风险进行分析，以确定风险是否符合被接受的公司风险接受标准或是否会应用缓解计划。缓解计划既包括负责该计划的个人或部门，也可能包括预算考虑因素。

对网络安全威胁的监督由我们的首席信息官（CIO）承担，他在信息技术领域拥有超过25年的经验，并得到管理层的支持。为便于其监测网络安全风险，公司已聘请一名首席信息安全官（CISO），他在与网络安全流程相关的信息技术方面拥有超过七年的经验。

我们的审计和投资委员会是负责任用于网络安全监督和监测风险。管理层通过委员会会议将此类风险通知审计和投资委员会。

截至本报告发布之日，我们没有意识到任何重大风险来自已对我们产生重大影响或合理可能对我们产生重大影响的网络安全威胁，包括我们的业务战略、运营结果或财务状况。

第三部分

项目17。财务报表

不适用。

项目18。财务报表

见F-1页开始的财务报表。以下财务报表与独立注册会计师事务所的报告一起作为本年度报告的一部分以表格20-F提交。

108

项目19。展览

附件编号

说明

1.1		经修订和重述的《InMode Ltd.章程》（随函备案）。
2.1		股本说明（随函备案）。
4.3		InMode Ltd. 2018年激励计划（通过参考公司于2019年7月11日向SEC提交的F-1表格（文件编号：333-232615）上的注册声明的附件 10.3并入本文）。
4.4		针对以色列参与者的限制性股票单位奖励授予通知和限制性股票单位奖励协议的2018年激励计划表格（通过参考公司于2022年2月10日向SEC提交的20-F表格年度报告（文件编号001-39016）的附件 4.5并入本文）。
4.5		面向所有参与者（以色列的参与者除外）的InMode Ltd. 2018年激励计划表格的限制性股票单位奖励授予通知和限制性股票单位奖励协议（通过参考公司于2022年2月10日向SEC提交的表格20-F的年度报告（文件编号001-39016）的附件 4.5并入本文）。
4.6		赔偿和免责协议表格（通过参考公司于2019年7月11日向SEC提交的F-1表格（文件编号：333-232615）上的注册声明的附件 10.4并入本文）。
4.7		InMode有限公司和M.N. Business Strategy Ltd.于2018年8月1日签订的咨询协议（通过引用公司于2019年7月11日向SEC提交的F-1表格（文件编号：333-232615）上的注册声明的附件 10.5将其并入本文）。InMode有限公司与M.N. Business Strategy，Ltd.于2023年1月1日签署的《咨询协议》第一次增编（通过引用公司于2024年2月13日向SEC提交的20-F表格年度报告（文件编号001-39016）的附件 4.7并入本文）。
4.8		Invasix Corp.和Michael Kreindel博士于2017年7月1日签订的雇佣协议（通过引用公司于2019年7月11日向SEC提交的F-1表格（文件编号：333-232615）上的注册声明的附件 10.6并入本文）。Invasix Corp.和Michael Kreindel博士于2023年1月1日签署的《雇佣协议》第一次增编（通过引用公司于2024年2月13日向SEC提交的20-F表格年度报告（文件编号001-39016）的附件 4.8并入本文）。
4.9		授标协议表格（通过引用公司于2019年7月11日向SEC提交的F-1表格（文件编号：333-232615）上的注册声明的附件 10.7并入本文）。
4.10		Invasix Ltd.和Flextronics Israel Ltd.于2011年4月1日签署的交钥匙制造协议（通过引用公司于2019年7月11日向SEC提交的F-1表格（文件编号：333-232615）上的注册声明的附件 10.9并入本文）。
4.11		Invasix Ltd.和STI Laser Industries Ltd.于2013年11月7日签署的交钥匙制造协议（通过引用公司于2019年7月11日向SEC提交的F-1表格注册声明（文件编号333-232615）的附件 10.10并入本文）。
4.12		由InMode有限公司和B.Y. Medimor有限公司于2019年10月2日签署的交钥匙制造协议（通过引用公司于2022年2月10日向SEC提交的20-F表格年度报告（文件编号001-39016）的附件 4.12并入本文）。
4.13		Sha'ar Yokneam Limited Partnership与InMode Ltd.于2018年4月16日签署的租赁协议（英文翻译）。Sha'ar Yokneam Limited Partnership和InMode Ltd.（英文翻译）于2019年1月13日签署的补充租赁协议（通过引用公司于2019年7月11日向SEC提交的F-1表格（文件编号：333-232615）上的注册声明的附件 10.11将其并入本文）。第二份补充租赁协议，日期为2020年2月16日，由Sha'ar Yokneam Limited Partnership和InMode Ltd.（英文翻译）（通过引用公司于2021年2月10日向SEC提交的20-F表格年度报告（文件编号001-39016）的附件 4.10并入本文）。Sha'ar Yokneam Limited Partnership和InMode Ltd.（英文翻译）于2021年3月4日签署的第三份补充租赁协议（通过引用公司于2022年2月10日向SEC提交的20-F表格年度报告（文件编号001-39016）的附件 4.13并入本文）。第四份补充租赁协议，日期为2023年3月9日，由Sha'ar Yokneam Limited Partnership和InMode Ltd.（英文翻译）（通过引用公司于2024年2月13日向SEC提交的20-F表格年度报告（文件编号001-39016）的附件 4.13并入本文）。第五份补充租赁协议，日期为2023年5月8日，由Sha'ar Yokneam Limited Partnership和InMode Ltd.（英文翻译）（通过引用公司于2024年2月13日向SEC提交的20-F表格年度报告（文件编号001-39016）的附件 4.13并入本文）。Sha'ar Yokneam Limited Partnership和InMode Ltd.（英文翻译）于2024年6月6日签署的第六份补充租赁协议（通过引用公司表格20-F的年度报告（文件编号001-39016，于2025年2月4日向SEC提交）的附件 4.13并入本文。Sha'ar Yokneam Limited Partnership和InMode Ltd.（英文翻译）于2024年7月30日签署的第七份补充租赁协议（通过引用公司20-F表格年度报告（文件编号001-39016，于2025年2月4日向SEC提交）的附件 4.13并入本文。

4.14		Invasix Ltd.和Wigmore Medical Limited于2014年3月4日签署的创始人谅解备忘录（通过引用公司于2019年7月11日向SEC提交的F-1表格注册声明（文件编号：333-232615）的附件 10.12并入本文）。
4.15		补偿政策，日期为2024年5月1日（通过引用公司于2024年2月13日向SEC提交的外国私人发行人关于表格6-K的报告（文件编号：001-39016）的附件 99.1并入本文）。
4.16		公司、广州中以生物产业投资基金（LLP）和广州InMode医疗科技有限公司（通过引用于2020年11月12日向SEC提交的6-K表格（文件编号001-39016）的附件 10.1并入本文）于2020年11月11日签署的股份交换协议。
4.17		公司、Dilazar Limited、Wigmore Medical Limited和Invasix UK Limited于2021年4月23日签署的股份交换协议（通过引用于2021年4月26日向SEC提交的6-K表格（文件编号001-39016）的附件 10.1并入本文）。
8.1		子公司名单（随函备案）。
11.1		InMode Ltd.内幕交易合规政策（通过引用公司20-F表格年度报告（文件编号001-39016，于2025年2月4日向SEC提交）的4.13的附件并入本文。
12.1		经修订（随函提交）的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条规定的首席执行官认证。
12.2		经修订的1934年证券交易法第13a-14（a）条或第15d-14（a）条规定的首席财务官证明（随此提交）。
13.1		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证（随函提交）。
13.2		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证（随函提交）。
15.1		Kesselman & Kesselman，Certified Public Accountants（ISR.），a member of PricewaterhouseCoopers International Limited，Independent registered public accounting firm（hereby filed）。
97.1		InMode Ltd.回拨政策，于2023年11月1日通过（通过引用公司于2024年2月13日向SEC提交的20-F表格年度报告（文件编号001-39016）的附件 97并入本文）。
101		交互式数据文件。
104		封面交互式数据文件（嵌入在XBRL在线文档中）

109

签名

注册人特此证明，其符合表格20-F提交的所有要求，并已妥为安排并授权以下签署人代表其签署本年度报告。

	InMode Ltd.

	签名：	/s/Yair Malca
		Yair Malca
		首席财务官

日期：2026年2月10日

110

InMode Ltd.

合并财务报表

财务报表索引：

	页
独立注册会计师事务所报告（PCAOB名称：Kesselman & Kesselman C.P.A.s和PCAOB ID 1309 )	F-2
合并财务报表：
合并资产负债表	F-4
合并损益表	F-5
综合全面收益表	F-6
合并股东权益变动表	F-7
合并现金流量表	F-8
合并财务报表附注	F-9

F-1

独立注册会计师事务所的报告

到 InMode Ltd.董事会及股东情况

关于财务报表和财务报告内部控制的意见

我们审计了随附的InMode及其子公司（“公司”）截至2025年12月31日和2024年12月31日的合并资产负债表，以及截至2025年12月31日止三个年度的相关合并利润表、综合收益表、股东权益变动表和现金流量表，包括相关附注（统称“合并财务报表”）。我们还对公司截至2025年12月31日的财务报告内部控制情况进行了审计，审计依据的标准为内部控制-综合框架Treadway Commission（COSO）赞助组织委员会（Committee of Sponsoring Organizations）发布的（2013）。

我们认为，上述综合财务报表按照美国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允列报了公司截至2025年12月31日和2024年12月31日的财务状况，以及截至2025年12月31日止三年期间的经营业绩和现金流量。我们还认为，截至2025年12月31日，公司根据COSOO发布的《内部控制-综合框架（2013）》中确立的标准，在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

意见的依据

公司管理层负责这些合并财务报表，负责维护有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在第15项下出现的管理层关于财务报告内部控制的年度报告中。我们的责任是在审计的基础上，对公司合并报表和公司财务报告内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。

我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计，以就合并财务报表是否不存在重大错报、是否由于错误或欺诈，以及是否在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制取得合理保证。

我们对合并财务报表的审计包括执行程序以评估合并财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关合并财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层所使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估合并财务报表的总体列报方式。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，并根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运行有效性。我们的审计还包括执行我们认为在当时情况下必要的其他程序。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

Kesselman & Kesselman，146 Derech Menachem Begin，特拉维夫6492103，以色列，

邮政信箱7187特拉维夫6107120，电话：+ 972-3-7954555，传真：+ 972-3-7954556，www.pwc.com/il

F-2

财务报告内部控制的定义和局限性

公司对财务报告的内部控制是旨在根据公认会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：（i）与维护记录有关，这些记录以合理的细节准确和公平地反映公司资产的交易和处置；（ii）提供合理保证，交易记录是必要的，以允许按照公认会计原则编制财务报表，并且公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；（iii）就防止或及时发现未经授权的获取、使用、或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。

财务报告内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能恶化。

关键审计事项

关键审计事项是指合并财务报表本期审计产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项，并且（i）涉及对合并财务报表具有重要意义的账目或披露，以及（ii）涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂的判断。我们确定不存在关键审计事项。

/s/ Kesselman & Kesselman

注册会计师（ISR.）

罗兵咸永道国际有限公司的成员所

以色列特拉维夫

2026年2月10日

我们自2008年起担任公司的核数师。

F-3

InMode Ltd.

合并资产负债表

（千美元，每股数据除外）

	12月31日
	2025			2024
物业、厂房及设备
流动资产:
现金及现金等价物		302,543			155,329
有价证券（摊余成本$ 83,542 和$ 268,129 ，分别截至2025年12月31日和2024年12月31日）		83,632			267,688
短期银行存款		169,159			173,455
应收账款，扣除信贷损失准备金$ 2,371 和$ 1,825 ，分别截至2025年12月31日、2024年12月31日		43,504			36,335
预付费用和其他应收款		25,733			22,097
库存		74,050			59,548
流动资产总额		698,621			714,452
非流动资产：
应收账款净额信用损失准备金$ 856 和$ 924 分别截至2025年12月31日、2024年12月31日		3,005			3,176
递延所得税资产		53,230			56,285
经营租赁使用权资产		8,274			8,732
物业及设备净额		2,599			2,322
其他投资		700			700
非流动资产合计		67,808			71,215
总资产		766,429			785,667

负债和股东权益
流动负债:
应付账款		17,912			13,782
合同负债		12,093			16,755
其他负债		40,739			39,314
流动负债合计		70,744			69,851
非流动负债:
合同负债		3,043			3,336
其他负债		4,436			3,356
经营租赁负债		5,008			5,311
非流动负债合计		12,487			12,003
负债总额		83,231			81,854

承诺与或有事项（注11）

股东权益：
普通股，NIS 0.01 面值，授权 200,000,000 于2025年12月31日及2024年12月31日发行的股份 88,333,753 和 87,583,673 分别于2025年12月31日及2024年12月31日的股份优秀 63,358,750 和 69,558,670 分别于2025年12月31日及2024年12月31日的股份		251			249
额外实收资本		209,615			197,028
留存收益		968,532			874,701
累计其他综合损失		69			( 340	)
减库存股，按成本： 24,975,003 和 18,025,003 分别于2025年12月31日和2024年12月31日的普通股		( 495,269	)		( 367,825	)
总股东权益		683,198			703,813
负债总额和股东权益		766,429			785,667

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分

F-4

InMode Ltd.

合并损益表

（千美元，每股数据除外）

	截至12月31日止年度
	2025			2024		2023
收入		370,495			394,818		492,048
收入成本		79,525			77,752		80,708
毛利		290,970			317,066		411,340
营业费用：
研究与开发		13,319			13,137		13,410
销售与市场营销		180,578			181,366		193,042
一般和行政		11,686			10,032		9,228
总营业费用		205,583			204,535		215,680

营业收入		85,387			112,531		195,660
财务收入，净		24,943			30,938		21,607
所得税前收入		110,330			143,469		217,267
所得税收益（支出）		( 16,499	)		37,806		( 19,348	)
净收入		93,831			181,275		197,919

每股收益：
基本		1.45			2.29		2.37
摊薄		1.43			2.25		2.30

用于计算每股收益的未偿还股份的加权平均数
基本		64,632,820			79,306,371		83,533,593
摊薄		65,444,540			80,596,682		85,953,581

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

F-5

InMode Ltd.

综合收益表

（千美元，每股数据除外）

	截至12月31日止年度
	2025		2024		2023
净收入		93,831		181,275		197,919
其他综合收入：
有价证券未实现净收益变动，税后净额		409		1,339		5,814
综合收入总额		94,240		182,614		203,733

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

F-6

InMode Ltd.

合并股东权益变动表
（千美元，每股数据除外）

	普通股
	已发行股数			金额		额外实收资本		留存收益		累计其他综合收益			财政部股份			合计
截至2023年1月1日的余额 2023年期间的变化：		82,544,991			241		148,803		495,507		( 7,493	)		( 82,440	)		554,618
净收入		-			-		-		197,919		-			-			197,919
其他综合收益，净额		-			-		-		-		5,814			-			5,814
股份补偿		-			-		23,600		-		-			-			23,600
行使期权及归属受限制股份单位		1,437,471			4		5,417		-		-			-			5,421
2023年12月31日余额 2024年期间的变化：		83,982,462			245		177,820		693,426		( 1,679	)		( 82,440	)		787,372
净收入		-			-		-		181,275		-			-			181,275
其他综合收益，净额		-			-		-		-		1,339			-			1,339
股份补偿		-			-		16,569		-		-			-			16,569
回购普通股		( 16,050,000	)		-		-		-		-			( 285,385	)		( 285,385	)
行使期权及归属受限制股份单位		1,626,208			4		2,639		-		-			-			2,643
2024年12月31日余额 2025年期间的变化：		69,558,670			249		197,028		874,701		( 340	)		( 367,825	)		703,813
净收入		-			-		-		93,831		-			-			93,831
其他综合收益，净额		-			-		-		-		409			-			409
股份补偿		-			-		11,131		-		-			-			11,131
回购普通股		( 6,950,000	)		-		-		-		-			( 127,444	)		( 127,444	)
行使期权及归属受限制股份单位		750,080			2		1,456		-		-			-			1,458
2025年12月31日余额		63,358,750			251		209,615		968,532		69			( 495,269	)		683,198

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

F-7

InMode Ltd.

合并现金流量表

（千美元，每股数据除外）

	截至12月31日止年度
	2025			2024			2023
经营活动产生的现金流量：
净收入		93,831			181,275			197,919
将净收益与经营活动提供的净现金对账所需的调整：
折旧		695			728			623
股份补偿费用		11,131			16,569			23,600
贸易应收款项信贷损失备抵变动		454			572			1,020
有价证券亏损，净额		15			167			-
财务费用（收入），净额		498			( 4,401	)		( 4,714	)
递延所得税资产，净额		2,928			( 55,179	)		( 184	)
经营资产负债变动情况：
应收账款减少（增加）额（含非流动）		( 7,452	)		5,949			( 16,084	)
其他应收款增加		( 3,678	)		( 5,698	)		( 2,224	)
库存增加		( 14,502	)		( 14,453	)		( 5,198	)
应付账款增加（减少）额		4,129			( 184	)		( 2,276	)
其他负债（含非流动）增加（减少）额		2,163			1,917			( 12,588	)
合同负债增加（减少）额（含非流动）		( 4,955	)		5,402			( 3,068	)
经营活动所产生的现金净额		85,257			132,664			176,826
投资活动产生的现金流量：
投资短期存款		( 292,637	)		( 168,187	)		( 233,241	)
短期存款收益		293,076			218,740			85,090
购置固定资产		( 972	)		( 669	)		( 705	)
其他投资		-			-			( 100	)
购买有价证券		( 20,877	)		( 336,221	)		( 245,337	)
出售有价证券所得款项		17,214			90,754			5,000
有价证券到期收益		190,228			357,789			253,229
投资活动提供（使用）的现金净额		186,032			162,206			( 136,064	)
融资活动产生的现金流量：
回购普通股		( 127,444	)		( 285,385	)		-
行使期权		1,385			2,614			5,504
筹资活动提供（使用）的现金净额		( 126,059	)		( 282,771	)		5,504
汇率变动对现金和现金等价物的影响		1,984			( 1,181	)		605
现金和现金等价物净增加		147,214			10,918			46,871
现金和现金等价物在
年初		155,329			144,411			97,540
现金和现金等价物在
年底		302,543			155,329			144,411
现金流量信息补充披露：
缴纳的所得税		14,867			17,691			31,614
收到的利息		20,987			27,693			14,219

非-现金活动
经营租赁使用权资产和负债的确认		3,143			1,259			5,200
行使期权		122			49			20

随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。

F-8

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注1-一般：

InMode Ltd.（单独或连同其附属公司，“公司”）于2008年1月2日注册成立，并于其后不久开始营运。公司总部设在以色列。该公司自2019年8月起在纳斯达克全球精选市场（“纳斯达克”）交易。

该公司基于其专有的射频辅助溶脂和深层皮下部分射频技术，设计、开发、制造和销售创新的微创美容医疗产品。这些技术用于在各种程序中重塑皮下脂肪或脂肪组织，包括同时收紧皮肤的吸脂、身体和面部轮廓和消蚀性皮肤年轻化治疗，以及用于某些妇女的健康状况和程序。除了微创技术外，该公司还设计、开发、制造和销售针对广泛程序的非侵入性医疗美容产品，包括永久减发、面部皮肤年轻化、皱纹减少、脂肪团治疗、皮肤外观和质地以及浅表良性血管和色素病变。该公司还设计、开发、制造和销售免提医疗美容产品，这些产品针对皮肤紧致、脂肪减少和肌肉刺激等广泛的程序。

公司在美国设有全资附属公司，在加拿大（“北美”）、香港、日本、西班牙设有两间附属公司，在以色列、印度、澳大利亚、中国、英国（“英国”）、法国、意大利及德国设有两间附属公司。2025年期间，公司设立了两家全资子公司，分别位于泰国和阿根廷。截至2025年12月31日，位于阿根廷的子公司没有任何活动。公司的子公司在本文中统称为“子公司”。该公司主要通过其子公司销售其产品。

附注2-重大会计政策：

列报依据

公司的合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。

估计数的使用

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、在合并财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。

功能货币

美元（“US dollar”或“$”）是公司经营所处的首要经济环境的货币。大量收入和很大一部分运营成本以美元计价。据此，公司的功能货币为美元（“主要货币”）。

F-9

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

最初以美元计价的交易和余额按其原始金额列报。非美元货币的余额分别使用非货币和货币余额的历史和当前汇率换算成美元。对于非美元交易和损益表中的其他项目（如下所示），采用以下汇率：（i）交易-交易日期的汇率或平均汇率；（ii）其他项目（源自折旧和摊销等非货币资产负债表项目）-历史汇率。货币交易损益酌情在财务收入（费用）中列报。

各子公司的记账本位币为美元。

合并和列报原则

合并财务报表包括本公司及其附属公司的账目。公司间交易和余额在合并中被消除。

现金及现金等价物

公司认为现金等价物均为短期、高流动性投资，包括不受提取或使用限制的货币市场工具，以及自购买之日起原到期日为三个月或以下且不受提取或使用限制且易于转换为已知金额现金的短期银行存款。

短期银行存款

三个月以上一年以下期限的银行存款纳入短期存款。这类短期存款按年利率约 0.5 %- 5.05 2025年的百分比和 0.5 %- 6.15 2024年的百分比。

有价证券

AFS证券

有价证券由各报告期以公允价值计量的政府债券和公司债务证券（统称“债务证券”）组成。报价证券的公允价值以当前市场价值为基础。

债务证券在综合资产负债表流动资产项下分类为可供出售证券（统称“AFS证券”），因为它们代表公司当前运营可用资金的投资。公允价值变动，不包括信用损失和减值，扣除税项（如适用），反映在其他综合收益或损失中。出售债务证券的已实现损益以及溢价或折价摊销作为财务收入净额计入综合收益表。公允价值是根据可公开获得的市场信息计算得出的。若公司在收回摊余成本基础前很有可能被要求出售已减值证券，或有出售该证券的意向，则债务证券的摊余成本将降低至其公允价值。如果这两个条件都不满足，公司通过比较证券的预期现金流量现值及其摊余成本基础，确定减值是否为信用损失所致。确认的减值金额以摊余成本超过证券公允价值的部分为限。摊余成本超过预期现金流量的信用损失准备金在财务收入中确认，在综合报表收入中净额。

F-10

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

该公司将易于转换为已知金额现金且自购买之日起规定期限为三个月或更短的投资分类为现金等价物，将规定期限为三个月以上的投资分类为有价证券。

公司在购买时确定其有价证券投资的适当分类。

其他投资

公司在采用ASU2016-01时应用了计量替代方案，并选择对其他投资记录没有易于确定的公允价值的股权投资，按成本减去减值，并根据后续可观察的价格变动进行调整。在这种计量替代方法中，股权投资的账面价值变动反映在当期收益中。每当同一发行人的相同或类似投资在有序交易中出现可观察到的价格变动时，均要求对股权投资的账面价值进行变动。

库存

存货包括原材料和产成品按成本、“移动平均”法、或可变现净值孰低进行估值。公司定期根据以下因素综合评估其实现存货价值的能力：历史使用率、预测销售或使用量、估计当前和未来市场价值以及新产品推出。

租约

公司在开始时确定一项安排是否为租约。与经营租赁相关的余额在合并资产负债表中计入经营租赁使用权（“ROU”）资产、其他流动负债和经营租赁负债。

公司还选择合并租赁和非租赁部分，将初始期限为12个月或更短的租赁保留在资产负债表外，并在租赁期内以直线法在综合损益表中确认相关租赁付款。

ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁付款的义务。经营租赁ROU资产和负债按租赁期内租赁付款额的现值在起始日确认。公司的租赁条款可能包括在合理确定公司将行使该选择权时延长或终止租赁的选择权。租赁的贴现率是租赁中的内含费率，除非该费率无法轻易确定。由于公司的租赁没有提供隐含费率，公司在确定租赁付款现值时使用其根据开始日可获得的信息估计的增量借款利率。租赁付款的租赁费用在租赁期内按直线法确认（另见附注9）。

F-11

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

财产和设备

财产和设备按成本、扣除累计折旧和摊销后的净额列报。折旧按直线法在下列估计可使用年限内计算：

计算机	3 – 4 年
模具	3 – 10 年
设备和家具	10 – 17 年

租赁物改良按租赁期限或改良的估计可使用年限中较短者采用直线法折旧。

长期资产减值

每当有事件或情况变化表明资产的账面值可能不再可收回时，公司就对长期资产进行减值测试。长期资产的可收回性是通过将长期资产的账面值与该资产预期产生的估计未贴现未来现金流量进行比较来衡量的。如果预期未折现现金流量之和低于资产的账面价值，本公司使用预期未来贴现现金流量确认减值损失，即账面价值超过资产公允价值的部分。

于截至2025年、2024年及2023年12月31日止年度，公司并无就其长期资产确认减值亏损。

法律及其他意外情况

截至合并财务报表日期，可能存在某些条件，这些条件可能导致公司亏损，但只有在一项或多项未来事件发生或未能发生时才能解决。公司管理层评估此类或有负债（如果有的话），此类评估本质上涉及判断的行使。在评估与针对公司的未决法律诉讼或可能导致此类诉讼的未主张索赔相关的或有损失时，公司管理层评估任何法律诉讼或未主张索赔的感知价值以及寻求或预期寻求的救济金额的感知价值。

管理层在评估或有事项造成的损失时应用了ASC 450-20“或有损失”中的指南。如果对或有事项的评估表明很可能发生了重大损失，负债金额可以合理估计，则该预计负债在公司合并财务报表中记作应计费用。

与损失或有事项有关的法律费用在发生时计入费用。

	n.	所得税：

该公司根据ASC 740，“所得税”（“ASC 740”）对所得税进行会计处理。ASC 740规定使用负债法，即递延所得税资产和负债账户余额是根据资产和负债的财务报告和计税基础之间的差异确定的，并使用预期差异转回时颁布的税率和将生效的法律计量。公司提供估值备抵，如有必要，在递延所得税资产的一部分或全部很可能无法变现的情况下，根据可获得的正面和负面证据的权重，将递延所得税资产减至其预计可变现价值。递延税项负债和资产分类为非流动。

F-12

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

如果以色列境外的子公司进行公司间股息分配，公司可能会产生额外的纳税义务；没有提供额外的递延所得税资产，因为公司预计在可预见的未来不会分配可能导致额外纳税义务的公司间股息。

在计算递延所得税资产时未考虑处置子公司投资时将适用的税收，因为持有这些投资是公司的意图和能力。

公司按照ASC 740-10对不确定的税务头寸进行会计处理。ASC 740-10包含确认和衡量不确定税务状况的两步法。第一步是评估在纳税申报表中采取或预期采取的税务立场，方法是确定现有证据的权重是否表明，在评估技术优点时，税务立场将在审计中得到维持，包括任何相关上诉或诉讼程序的解决。第二步，衡量最终结算时可能实现的最大金额超过50%（累计概率）的税收优惠。

广告费用

广告费用于发生时在综合损益表的销售及市场推广中列支。截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度的广告费用为$ 11 百万，$ 15 百万，以及$ 15 分别为百万。

股份补偿

公司向其雇员、高级职员、董事及非雇员授出购股权及受限制股份单位（“受限制股份单位”）（统称“股份补偿”），作为所提供服务的代价及获取商品的代价。有关已发行股本的详情，请参阅附注12（a）（2）。

公司采用授予日公允价值法对分类为股权奖励的基于股份的薪酬奖励进行会计处理。已发行股权奖励在授予日的公允价值在必要的服务期内按直线法确认为费用。每份授出购股权的公平值乃采用二项式模型估计，而就每份授出的受限制股份单位而言，则以授出日期前最后一个交易日收市时的公司股价为基础。公司根据历史经验和授予时的预期未来条件估计没收情况，如果实际没收情况与这些估计不同，则在后续期间修订此类估计。

公司选择基于多重期权授予法的直线法，对仅具有服务条件且有分级归属时间表的奖励确认以股份为基础的补偿成本。基于绩效的股权激励费用根据授予日的估值计算，并根据实现这些目标的概率确认。公司在每个资产负债表日评估业绩目标能达到什么规模，相应确认费用。

公司在期权行使或RSU归属时发行新股。

F-13

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

收入确认

公司适用ASC 606，“与客户签订的合同收入”（“ASC 606”）。根据ASC 606，一个实体在其客户获得对所承诺的商品或服务的控制权时确认收入，其金额反映了该实体预期将获得以换取这些商品或服务的对价。为确定实体确定为在ASC 606范围内的安排的收入确认，该实体执行以下五个步骤：

（一）

确定与客户的合同；

（二）

识别合同中的履约义务。该公司确定，其安排一般由以下被确认为单独履约义务的要素组成：产品、消耗品和延长保证；

（三）

确定交易价格；

（四）

将交易价款分摊至合同中的履约义务；

公司根据单独购买的服务合同的实际销售交易情况，对拟提供服务的单独销售价格进行估算，并采用剩余法对产品的销售价格进行估算；和

（五）

在履约义务得到履行时（或作为）确认收入。

公司仅在考虑预期将向客户提供的任何价格优惠（如适用）后，当实体很可能将收取其有权获得的对价以换取其转让给客户的商品或服务时，才将五步模式应用于合同。在合同开始时，公司对每一份合同内承诺的商品或服务进行评估，确定属于履约义务的商品或服务，并评估每一项承诺的商品或服务是否可区分。然后，公司在履约义务得到履行时（或作为）将分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。

公司采用规则允许的以下实务变通：

•

本公司本应确认的资产摊销期为一年或一年以下的，本公司在发生时将获取合同的增量成本确认为费用。这些成本包括在销售和营销费用中。

•

公司未披露原预计期限为一年及以下的合同未履行履约义务的价值。

以下是公司产生收入的主要活动的说明。

产品收入，净额

产品销售收入在客户取得对公司产品的控制权时确认，通常是在向客户发货时确认。客户取得货物控制权后发生的运输和装卸活动产生的收入，根据会计政策选择确认为履约成本，而不是额外承诺的服务。向客户收取的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不计入收入。

F-14

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

付款条款和条件因客户而异。公司对终端用户的标准条款通常要求货到付款，对分销商则要求支付首付款，并在发票日期起数月内付款。

公司可能与北美的终端用户签订分期付款销售合同，为他们提供购买公司产品的长期（一般长达60个月）融资。这些合同中使用的利率反映了合同中接受融资方的信用特征，以及客户提供的任何抵押品或担保。这些应收款项的利息收入确认为财务收入，并在合同期限内赚取。

可变考虑因素包括与分期付款销售合同相关的价格优惠。该公司使用最有可能的结果金额估计可变对价。交易价格中包含的金额仅在很可能不会发生累计收入的重大转回时才予以确认。

截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度，公司与若干租赁合作伙伴订立风险分担协议，以促进和支持为其客户进行资本设备销售的融资。根据这些安排，这些租赁合作伙伴资助的每笔销售交易的一部分将进入公司用于提供有限担保的储备金，最高可达储备金金额，并用于在客户违约情况下对租赁合作伙伴进行补偿。该担保按预计公允价值金额按照ASC 460确认。本公司按照ASC 326评估信用损失。截至2025年12月31日和2024年12月31日，储备基金总额为$ 4,016 和$ 5,507 分别在确认信用损失$ 6,616 和$ 2,018 分别截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度。

公司不授予退货、退款、取消或终止的权利。公司不时参与其客户的营销活动，并从收入中扣除该等金额。

服务收入

该公司还从长期维护合同（“延长保修”）中获得收入。延长保修的收入在适用的服务合同期间内按直线法按比例确认。这些维修协议包括在合同负债中。在没有延长保修期的情况下进行维修的收入在相关服务执行时确认。

该公司将预计不会在随后12个月内赚取的合同负债部分归类为长期。

呆账和金融工具备抵–信用损失

公司维持因公司客户无法支付所需款项而产生的呆账备抵。

备抵是对现有应收账款剩余存续期内整个存续期预期信用损失的当前估计。这些信息包括历史经验、账户规模和金额以及未来预期。

应付公司应收账款的信贷损失备抵金额为$ 3,227 和$ 2,749 分别截至2025年12月31日和2024年12月31日。信贷损失准备金的变动在一般和行政费用中确认。当管理层认为应收账款不再可收回时，应收账款将从信用损失准备金中注销。

F-15

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

下表分别列出截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日各年度公司信用损失准备金的活动：

	2025		2024			2023
年初余额		2,749		2,254			1,318
本期拨备		454		572			1,020
冲销拨备及重估		24		( 77	)		( 84	)
年末余额		3,227		2,749			2,254

保修准备金

该公司为其产品提供一年的标准保修期。公司在销售时为维修或更换保修期内产品的估计成本计提拨备。影响公司保修准备金的因素包括售出的单位数量、历史和预期的保修维修率、每次维修的成本和运输成本。公司定期评估其记录的保修负债的充分性，并根据需要调整金额。

下表分别列出截至2025年12月31日、2024年和2023年各年度公司应计质保账户的活动：

	2025			2024			2023
年初余额		722			1,476			1,418
发生的成本		( 1,280	)		( 1,909	)		( 2,304	)
确认的费用		1,489			1,155			2,362
年末余额		931			722			1,476

收入成本

收入成本包括从在公司指导和监督下负责生产公司大部分产品的总包分包商购买的产品、内部装配线的原材料、向客户和子公司的运输和装卸成本、工资、员工相关费用和内部装配线的间接费用以及与保修相关的服务成本。

研发费用

研发成本在发生时计入费用，包括与产品开发、法规事务和临床研究相关的工资和员工相关费用、管理费用、材料和第三方承包商费用。

净收益每股

基本每股收益的计算方法是归属于InMode股东的净利润除以公司普通股加权平均数，面值新谢克尔 0.01 每股（包括已归属的RSU），每期已发行，扣除库存股。

对于稀释每股收益的计算，年内加权平均流通股数根据与员工股份支付相关的潜在可发行股份的平均数进行调整，采用库存股法。

F-16

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

公允价值计量

公司计量公允价值，披露金融资产和负债的公允价值计量。公允价值以市场参与者在计量日进行的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格为基础。在相同资产或负债缺乏活跃市场的情况下，此类计量涉及根据市场可观察数据制定假设，在没有此类数据的情况下，还涉及与市场参与者在计量日期发生的假设交易中使用的内容相一致的内部信息。可观察的投入反映了从独立来源获得的市场数据，而不可观察的投入则反映了公司的市场假设。

可用于计量公允价值的三个层次的投入如下：

第1级–相同资产或负债在计量日可获得的活跃市场中的报价（未经调整）。公允价值层次结构给予第1级输入最高优先级。

第2级–基于未在活跃市场报价的相同或类似工具，但得到可观察市场数据证实的可观察价格，或活跃市场中类似工具的报价。

第3级–当很少或没有市场数据可用时，使用不可观察的输入。公允价值层次结构给予第3级输入的最低优先级。

公司维持政策和程序，以使用其认为可获得的最相关和最可靠的市场数据确定金融资产和负债的公允价值。

截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司现金、现金等价物、短期银行存款、应收账款、应付账款的公允价值因其性质而与公司合并资产负债表中列报的这些工具的账面价值相近。

员工离职福利

公司被要求在解雇以色列雇员或在某些情况下终止雇佣时支付遣散费。

根据目前与位于以色列的所有雇员的雇佣条款（1963年《以色列遣散费法》第14节），公司定期向某些保险公司存入由每个适用雇员控制的账户，以确保雇员的全额退休福利和遣散义务。在公司代表该雇员支付款项后，公司免于就每名该等雇员承担任何遣散费责任。截至各自协议日期，就这些雇员应计的负债和资助的金额并未反映在公司的综合资产负债表中，因为资助的金额不在公司的控制和管理之下，养老金或遣散费风险已不可撤销地转移给适用的保险公司。

遣散费支出金额为$ 731 $ 581 和$ 522 及截至2025年12月31日、2024年及2023年12月31日止年度的财务业绩。

该公司预计将贡献约$ 732 在截至2026年12月31日的一年中，向保险公司支付了与其当年预期遣散负债有关的费用。

库存股

库存股作为股本减少列报，按其对公司的成本。

F-17

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

信用风险集中

大部分现金和现金等价物存放在美国、欧洲和以色列的银行和金融机构，主要由货币市场基金组成。2025年，美国市场约占营收的54%。

美国境外其他贸易应收款项相关的信用风险敞口有限，原因是集团客户数量相对较多，且地域分布广泛。公司对其客户进行持续的信用评估，以确定适当的信用损失准备金，一般不需要抵押品，公司可能会不时选择购买贸易信用保险。

AA。

以色列战争风险局势

2023年10月，以色列遭到恐怖组织哈马斯的袭击，进入战争状态。自这些事件开始以来，出现了更多的积极敌对行动，包括与黎巴嫩的真主党、控制也门部分地区的胡塞运动以及与伊朗的敌对行动。2025年10月9日，以色列、哈马斯、美国和该地区其他国家同意以色列和哈马斯在加沙达成停火框架。目前在加沙、以色列北部、黎巴嫩、伊朗或更广泛地区的冲突持续多久、有多严重，目前不得而知，以色列、哈马斯、真主党、伊朗或该地区其他国家或激进组织之间的任何持续冲突，未来都可能升级为更大的地区冲突。截至这些合并财务报表之日，以色列和哈马斯之间的停火正式保持不变，但更广泛的地区局势继续不稳定，并可能突然升级，这些安排的最终政治和安全结果仍不确定。该公司的总部、其研发业务以及某些制造设施都位于以色列。

目前，以色列的这类活动基本上没有受到影响。截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，这场战争对公司经营业绩和财务状况的影响并不重大。

ab。

最近通过的会计公告

2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09“所得税（主题740）：所得税披露的改进”。该指南旨在增强所得税披露的透明度和决策有用性。ASU 2023-09中的修订主要通过更改有关在美国和外国司法管辖区支付的税率调节和所得税的披露来满足投资者对增强所得税信息的要求。ASU2023-09自2024年12月15日后开始的财政年度生效。公司采用这一准则追溯至公司财务报表中列报的所有以前期间，参见附注13。

2025年7月，FASB发布了ASU 2025-05，金融工具——信用损失（主题326）：应收账款和合同资产信用损失的计量，其中提供了与ASC326下的当前应收账款和当前合同资产的预期信用损失估计相关的新的可选指南。该ASU允许实体在估计信贷损失时应用一种实用的权宜之计，并对2025年12月15日之后开始的年度报告期和这些年度报告期内的中期报告期有效，允许提前采用，并且应前瞻性地应用。公司选择提前采用该准则，对公司合并报表无实质性影响。

F-18

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注2-重大会计政策（续）：

交流。

新发布会计公告，尚未采纳：

2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03“损益表——报告综合收益——费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用分类”，要求披露在损益表上列报的某些费用标题中包含的成本和费用类型。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期内有效，允许提前采用，并且可以前瞻性或追溯性适用。该公司目前正在评估这一指导意见，以确定它可能对其合并财务报表披露产生的影响。

附注3-有价证券和公允价值计量：

截至2025年12月31日和2024年12月31日，AFS证券包括美国政府债券和公司债务证券。这些有价证券按公允价值入账。

下表列出所示期间公司的有价证券：

	12月31日
	2025		2024
美国政府债券		54,442		265,180
公司债务证券		29,190		2,508
合计		83,632		267,688

该公司将AFS证券归类于第2级，因为它使用替代定价来源和模型，利用市场可观察的输入来确定其公允价值。另见附注2（w）。

下表列示了公司截至2025年12月31日、2024年12月31日以经常性公允价值计量的金融资产情况：

	2025年12月31日
	公平价值		成本或摊余成本		未实现毛额持有亏损			未实现毛额持有收益
二级证券：
政府债券		54,442		54,381		( 7	)		68
公司债务证券		29,190		29,161		( 3	)		32
合计		83,632		83,542		( 10	)		100

	2024年12月31日
	公平价值		成本或摊余成本		未实现毛额持有亏损			未实现毛额持有收益
二级证券：
政府债券		265,180		265,619		( 552	)		113
公司债务证券		2,508		2,510		( 3	)		1
合计		267,688		268,129		( 555	)		114

截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司根据其评估认为，相关有价证券的市值减少是暂时减值，主要归因于利率变动，因此并未导致财务收入中的减值费用净额。

F-19

InMode Ltd.

合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注3-有价证券和公允价值计量（续）:

截至2025年12月31日、2024年12月31日，公司债务证券到期日如下：

	12月31日
	2025		2024
一年内到期		82,785		179,784
1至2年		847		80,560
2至3年		-		7,344
合计		83,632		267,688

附注4-应收账款：

应收账款包括以下内容：

	12月31日
	2025			2024
贸易		48,251			40,739
应收票据		1,485			1,521
减-信用损失准备金		( 3,227	)		( 2,749	)
		46,509			39,511
减-非流动应收账款，净额		( 3,005	)		( 3,176	)
应收流动账款总额，净额		43,504			36,335

附注5-预付费用和其他当期应收款项：

预付费用和其他流动应收款包括：

	12月31日
	2025		2024
对供应商的预付款		15,321		14,960
预付费用		4,634		2,421
所得税		3,949		1,423
政府机构		1,048		2,896
其他		781		397
其他流动应收款合计		25,733		22,097

附注6-清单：

库存包括以下内容：

	12月31日
	2025		2024
原材料		27,187		15,454
成品		46,863		44,094
总库存		74,050		59,548

F-20

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注7-财产和设备，净额：

按主要分类分组的财产和设备构成如下：

	12月31日
	2025			2024
计算机		1,469			1,445
办公家具和设备		783			709
模具		3,805			3,020
租赁权改善		1,422			1,333
		7,479			6,507
减：累计折旧		( 4,880	)		( 4,185	)
财产和设备共计，净额		2,599			2,322

财产和设备的折旧和摊销总额为$ 695 , $ 728 和$ 623 分别截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度。

附注8-其他投资：

于2019年11月，公司与（BY）Medimor Ltd.（公司的统包制造分包商之一（“Medimor”）签署股份购买及股东协议（“SPA”）。根据特别方案，公司已（2019年12月和2020年7月）投资总额为$ 600 考虑到 1,369,863 Medimor的普通股（反映在签署日期a 14.78 按已发行基准计算的所有权权益百分比及 10.34 完全稀释基础上的%所有权权益）。

2023年11月，公司与Medimor签署了额外的SPA，并投资了$ 100 考虑到 117,440 Medimor的普通股。

截至2025年12月31日和2024年12月31日的特别方案合计反映a 11.73 %和 14.78 %，分别为按已发行基准计算的所有权权益及 11.23 完全稀释基础上的%所有权权益。

公司对Medimor的投资按成本减减值计量，并根据后续可观察到的价格变动（如有）进行调整。截至2025年12月31日、2024年12月31日和2023年12月31日，公司未对其他投资确认减值或调整。

附注9-租赁：

公司的主要租赁物业位于以色列、美国和加拿大，详情如下：

2018年5月，公司签署以色列总部租赁协议。2019年1月、2020年2月、2021年3月、2023年3月、2023年5月和2024年6月，公司签署了补充租赁协议，进一步扩大了在以色列的总部（统称“租赁协议”）。租赁协议将于 2027年12月 .根据租赁协议，目前每月支付的租金约为$ 92.8 .

以色列租赁协议下的成本与以色列消费者价格指数挂钩。为确保公司对出租人的义务，公司已向出租人提供NIS的银行担保 966 千（约$ 303 ).

该公司还在公司办公室外租赁仓库。租赁协议为期一年，公司可选择每年续签10年。根据管理层评估，租约将持续至 2027年8月 .根据租赁协议，目前每月支付的租金约为$ 12.9 .

F-21

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注9-租赁（续）：

2020年8月，公司美国子公司签署了一份租赁协议，就物业及其办公室的额外租赁协议（“美国租赁”）。美国的租约是为了7年4个月始于2021年4月中旬。目前每月租金约为$ 29.1 .

公司加拿大子公司于2022年4月签署物业及办公室租赁协议（“加拿大租赁”）。加拿大租约为期3年，于 2025年7月 .2025年4月，公司加拿大子公司签署新租赁协议（“加拿大新租赁”），延长加拿大租赁额外 5 从2025年7月开始的年份。目前加拿大新租约下的月租金约为$ 18 .

公司在法国和西班牙的子公司于1月签署了新的租赁协议和 2025年2月，分别为期间 6 每年（“欧元租赁”）。目前欧元租赁下的月租金支付约为$ 5 .

该公司还在以色列和欧洲的子公司为几名员工租赁车辆，为期一段时间 3 - 4 年。

公司还不时租赁小型物业，主要用于世界各地子公司的办公室。

租赁费用如下：

	年终 12月31日
	2025		2024		2023
经营租赁成本		3,655		3,057		2,348

与租赁相关的补充现金流信息如下：

	年终 12月31日
	2025		2024		2023
经营租赁产生的经营现金流		3,758		3,173		2,530

与租赁相关的补充资产负债表信息如下：

	12月31日，
	2025			2024
经营租赁
经营租赁使用权资产		8,274			8,732
其他流动负债		3,219			2,511
经营租赁负债		5,008			5,311
经营租赁负债合计		8,227			7,822
加权平均剩余租赁期限
经营租赁	2.85 年			3.30 年
加权平均贴现率
经营租赁		5.42	%		5.24	%

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注9-租赁（续）：

截至2025年12月31日，租赁负债到期情况如下：

	经营租赁
截至12月31日的年度，
2026		3,482
2027		3,137
2028		1,227
2029		514
2030年及以后		418
租赁付款总额		8,778
较少估算的利息		( 551	)
合计		8,227

附注10-其他流动负债：

其他流动负债包括：

	12月31日
	2025		2024
雇员及相关开支		18,157		16,725
政府机构		2,283		2,566
应交所得税		761		933
保修准备金		931		722
经营租赁负债		3,219		2,511
信用风险分担负债		4,016		5,507
承包人责任		6,127		5,101
应计佣金		1,710		2,379
其他		3,535		2,870
其他流动负债合计		40,739		39,314

附注11-承诺和或有事项：

分包协议

该公司与其在以色列的三个主要分包商就制造和组装该公司的产品签订了现有的交钥匙制造协议。

公司与其中两个分包商有协议，每年自动续签一年额外期限，除非公司或交钥匙制造商在其决定不续签协议的期限届满前三个月发出书面通知。

此外，公司或交钥匙制造商有能力在任何时间以任何理由提前四个月书面通知终止合同。

此外，于2019年10月，公司与其在以色列的另一主要分包商Medimor订立了交钥匙制造协议（另见附注8）。该协议为期三年，之后每年自动续签一年，期限再延长一年，除非公司或Medimor在其决定不续签协议的期限届满前三个月发出书面通知。此外，公司或Medimor有能力在任何时间以任何理由提前六个月书面通知终止协议。

F-23

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注11-承诺和或有事项（续）：

根据上述协议，公司没有最低订单义务，但公司向分包商提供六个月滚动预测，其中包含产品的预计需求。如与各分包商的协议终止，公司须就不可退回的库存、无法取消的订单中的材料及成品库存向该分包商作出补偿。截至2025年12月31日，分包商的成品库存、原材料和未结订单金额约为$ 33,483 .为了担保这些债务，该公司向其分包商支付了数额为$ 11,192 .

诉讼和或有事项

2024年2月14日，公司的一名据称股东向美国加利福尼亚中区地方法院提起了针对公司及其某些高级职员和董事的推定股东集体诉讼。该诉讼据称是在2020年2月18日至2023年12月6日（含）期间代表公司普通股的购买者提起的。该诉状称，根据《交易法》第10（b）和20（a）条提出的索赔是基于涉嫌与公司业务、运营、销售做法和财务前景相关的虚假或误导性陈述。该诉讼寻求未指明的损害赔偿和其他救济。法院下达命令，指定一组股东基金作为主要原告，后者于2025年1月31日提交了一份修正后的诉状。该公司对修改后的投诉作出回应的截止日期为2025年4月1日。

2025年4月11日，公司提出动议，要求驳回经修正的控诉，除其他论点外，声称经修正的控诉中的指控在法律上是不充分的，未能支持主要原告的主张。2025年9月12日，法院下达命令，驳回了主要原告提出质疑的24项陈述中的19项，并提供了一个答辩机会。2025年10月14日，主要原告提交了第二份修正申诉，其中声称与修正申诉相同的索赔和假定的类别期限。2025年12月5日，公司提出动议，驳回第二次修正申诉。2026年1月26日，主要原告对公司的驳回动议提出异议。该公司支持其罢免动议的回复将于2026年2月26日到期。

截至本文件提交之日，公司无法估计如果在本案中出现不利的最终决定可能导致的损失范围（如果有的话），并且公司的财务报表中没有记录估计负债。被告打算否认不法行为的指控，并针对索赔进行有力的抗辩。

此外，正如不时发生的情况一样，公司涉及各种索赔、法律诉讼和调查。

附注12-股东权益：

股本：

1）普通股

公司普通股的每一持有人均有权投一票。普通股股东也有权在资金合法可用、公司董事会宣布的情况下获得股息。自成立以来，公司未宣派任何股息。

2024年5月，公司批准了一项额外的股份回购计划，最高可达 8.37 百万股普通股。2024年9月，公司批准了一项额外的股份回购计划，最高可达 7.68 百万股普通股。

F-24

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注12-股东权益（续）：

2024年期间，公司购买了 16,050,000 股，金额为$ 285.4 百万。

于2025年2月期间，公司董事会批准了新的股份回购计划 10 %的已发行股份（即普通股总数不超过 6.95 M）。

2025年期间，公司购买了 6,950,000 股，金额为$ 127.4 百万。

截至2025年12月31日，公司累计采购 25,557,829 股，金额为$ 508.1 这些回购计划下的百万。

2）股份补偿

2008年1月30日，公司董事会通过以下两项购股权计划（统称“2008年度计划”）：

2008年以色列期权计划（“2008年以色列计划”）允许公司向以色列雇员、高级职员、董事、顾问和服务提供商授予普通股和购买普通股的期权。2008年以色列计划下的每份期权授予将该期权行使为公司一股普通股的权利。

2008年ROW期权计划（“2008 ROW计划”）允许公司向非以色列雇员、高级职员、董事、顾问和服务提供商授予普通股和购买普通股的期权。2008年ROW计划下的每份期权均授予将该期权行使为公司一股普通股的权利。

2018年6月，公司董事会通过了一项新的激励计划（“2018年激励计划”），允许公司向公司及其子公司的以色列和其他非美国雇员、高级职员、董事、顾问和服务提供商授予普通股、购买普通股的期权、限制性股票和限制性股票单位（“RSU”）（统称“奖励”）。2018年激励计划还作为附录包括一个子计划，允许公司向公司及其子公司的美国雇员、高级职员、顾问和服务提供商授予奖励。2018年激励计划下的每份期权奖励均授予将该期权行使为公司一股普通股的权利。公司在美国的子公司可能会根据美国公司税法确认RSU的税收优惠以及为税收目的为美国雇员和美国服务提供商行使的期权。

根据2008年以色列计划和2018年奖励计划向以色列雇员、管理人员和董事授予奖励，须遵守《以色列所得税条例》第102和102A条规定的条款。每项授标赠款均受公司选择的轨道的约束，即《以色列所得税条例》第102条或第102A条。根据其中的条款，公司不得就根据2008年以色列计划授予员工的期权将贷记为福利的金额（包括在公司账户中记录为工资福利的金额）作为税务费用索赔，但在授予日确定的工作收入福利部分（如果有的话）除外。对于咨询人和服务提供者，2008年以色列计划和2018年奖励计划下的赠款受《以色列所得税条例》第3（i）节的约束。

在采纳2018年激励计划后，根据2008年计划可用于未来授予的当时的奖励池被取消，并返回公司已授权和未发行的股本。此外，由于期权到期或其他原因，根据2008年计划返回免费期权池的任何股份将自动返回公司已授权和未发行的股本。

F-25

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注12-股东权益（续）：

于采纳2018年激励计划后，董事会及股东议决批准有关2018年激励计划的常青机制，根据该机制，根据2018年激励计划可供发行奖励的公司预留、授权及未发行普通股的数量应按年度自动增加，普通股数量如下：于2019年开始的每个历年的第一个营业日，奖励数量等于（i）中较低者 800,000 普通股，（ii）截至该日期已发行股份数量的百分之三或（iii）由公司董事会决定的较少数量的普通股。

截至2025年12月31日，2018年激励计划下获授权作为普通股发行的奖励总额为 9,178,000 其中 1,583,202 根据2018年激励计划，可授予奖励。

2026年1月，公司董事会批准再增加 800,000 普通股通过常青机制达到 9,978,000 普通股。

股票期权

下表为截至2025年12月31日止年度的股票期权活动摘要：

	截至12月31日止年度
	2025
				加权
	数			平均
	的			运动
	期权			价格*
年初未结清		628,090		$	8.61
年内变动：
已获批		-			-
已取消		-			-
已锻炼		( 202,572	)		7.19
没收		-			-
过期		-			-
年底未结清		425,518		$	9.29
年底可行使		425,518		$	9.29

*以每股普通股美元计

截至2025年12月31日，可行使期权的加权平均剩余合同期限为 1.02 年。2025年、2024年和2023年期间行使的期权的总内在价值约为$ 1,296 , $ 12,184 和$ 24,819 ，分别。

F-26

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注12-股东权益（续）：

以下表格汇总了截至2025年12月31日有关未行使和可行使期权的信息：

未行使且可行使的期权
	数量	加权
	选项	平均
	突出且可行使	剩余
运动	结束时	契约性
价格*	年	生活
$ 3.75	2,177	0.02
$ 5.11	59,576	0.26
$ 7.00	11,000	0.58
$ 9.85	340,103	1.16
$ 12.16	6,162	1.35
$ 21.62	6,500	1.86

*以每股普通股美元计。

截至2025年12月31日可行使期权总量的合计内在价值为$ 2,342 .

受限制股份单位

下表汇总了截至2025年12月31日有关RSU的信息：

	截至12月31日止年度
	2025
				加权
	数			平均
	的			授予日期
	RSU			公允价值
年初未结清		824,905			28.57
年内变动：
已获批		836,320			17.90
既得		( 547,508	)		29.88
没收		( 221,750	)		20.32
年底未结清		891,967			19.84

每份受限制股份单位代表在其归属时收取一股公司普通股的权利。受限制股份单位的公允价值与授予日前最后一个交易日收盘时相关股份的价值相同。2025年授予的每份受限制股份单位的加权平均公允价值为 17.9 ，2024年是 25.9 并在2023年 34.44 以授予日前一个交易日收盘时的公司股价为基准。

截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度授予的RSU公允价值总额为$ 14,970 , $ 18,556 和$ 24,334 ，分别。

截至2025年12月31日，公司已 891,967 未归属的RSU。截至2025年12月31日员工RSU的未确认补偿成本总额为$ 7,765 ，预计将在加权平均期间内确认 0.64 年。

2025年期间归属的股权分类RSU的归属日总价值为$ 10,411 .

F-27

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注12-股东权益（续）：

下表说明了以股份为基础的薪酬对合并损益表的影响：

	截至12月31日止年度
	2025		2024		2023
销售成本		1,333		1,833		2,046
研发费用		1,039		2,177		2,652
销售和营销费用		7,685		11,367		17,167
一般和行政费用		1,074		1,192		1,735
		11,131		16,569		23,600

附注13-所得税：

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该公司根据以色列税法被征税：

为税务目的计量结果

公司作为“外商投资公司”根据所得税条例（外国投资公司和某些合伙企业的簿记原则及其应纳税所得额的确定）以美元计量其结果以用于税收目的，1986年。

这些合并财务报表以美元列报。美元汇率的变化，无论是在年度还是在累计基础上，都会导致这些合并财务报表中反映的应税收入和收入之间的差异。因使用历史汇率从当地货币重新计量为美元的资产和负债的财务报告和计税基础之间的差异，以及因汇率变化或为税收目的编制指数化而导致的，ASC 740-10-25禁止确认递延所得税负债或资产。因此，上述差异未反映在递延所得税资产和负债的计算中。

课税基础

2021年起适用的激励--新技术企业和优先企业激励制度--投资法修订73

2017年6月14日，《2017年鼓励资本投资条例（科技企业优先技术收入和资本利润）》（“《条例》”）发布，在《税基侵蚀和利润转移（“BEPS”）条例》下采取了行动5。除其他外，该条例描述了用于确定根据PTE（优先技术企业）或PE（优先企业）以及根据SPTE（特殊优先技术企业）制度计算的收益以及确定与为PTE或PE目的记录知识产权有关的某些要求所使用的机制。根据这些规定，符合PTE或PE制度下条款的公司可能有权就公司在正常业务过程中产生的、来源于优先无形资产（由《投资法》确定）的收入以及归属于生产活动的收入（不同税率）享有一定的税收优惠，不包括来源于用于营销的无形资产的收入。

F-28

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注13-所得税（续）：

如果用于营销目的的无形资产产生的收入超过PTE或PE收入的10%，则使用转让定价研究计算的相关部分将被征收常规企业所得税。如果此类收入占比不超过10%，则不要求PTE或PE将营销收入从PTE或PE的总收入中剔除。该条例对与生产相关的收入设定了直接生产费用加10%的推定，这可以通过配套的转移定价研究结果来反击。适用于此类生产收入费用的税率将类似于优先企业制度下的税率，只要此类收入将被视为符合条件。为了计算优先收益，要求PTE和PE将归属于每一单优先无形资产的收益和研发费用考虑在内。

公司每年都会审核是否符合PTE或PE的条件。该公司的差异并不重要，因为它位于开发区A。

根据条例，公司的税率预计约为 7.5 %.

以色列公司税率

以色列公司的收入，除优先收入外，按照以色列税法按常规公司税率征税。公司税率为 23 2018年及之后的百分比。资本利得按资产出售当年的公司税率征收资本利得税。

以色列境外子公司

在以色列境外注册成立的子公司根据其居住国的税法进行纳税评估。

截至2025年12月31日止年度以色列境外子公司的公司税率介于 15 %至 30 %.

截至2025年12月31日，公司在美国的子公司累计联邦税收亏损结转约$ 195 百万美元和州税亏损结转（分摊后）约$ 161 百万主要来自员工行使期权，根据2017年《减税和就业法案》（“TCJA”）为公司提供了超过实际补偿费用（在损失中确认）的公司税收减免。

根据美国税法，在一定的限制下，源自于2018年1月1日之后开始的纳税年度的结转税收亏损没有到期日，但限于公司在任何特定纳税年度的应纳税所得额的80%。

F-29

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注13-所得税（续）：

递延税项根据适用税法下资产负债的财务会计和计税基础差异的预计未来税务影响，采用资产负债法确定。如果根据现有证据的权重，很可能无法实现部分或全部递延所得税资产，则提供估值备抵。截至每个报告日，管理层考虑了新的证据，包括正面和负面的证据，这些证据可能会影响管理层对每个司法管辖区未来实现递延所得税资产的看法。

在确定适当的估值备抵时，公司考虑了按司法管辖区对未来业务结果和应税收入的最新预测以及现有应税暂时性差异的转回。该公司还考虑了之前的收益历史。与目前的预测相比，实际结果可能有所不同。

截至2024年12月31日止年度，公司认定正面证据战胜了任何负面证据，主要是由于近年来的累计收入，包括永久调整的影响，以及对未来期间盈利能力的预期，并得出结论认为，美国递延税项资产净额很可能是可以变现的。因此，该公司释放了估值备抵$ 60,129 与截至2024年12月31日止年度的美国递延所得税资产净额有关。截至2025年12月31日，公司得出结论认为，某些法域的递延税项资产将无法实现，因此保留了数额为$ 4,770 关于这些递延税项资产。

递延所得税资产

递延所得税资产反映亏损和信用结转的净税收影响以及用于财务报告目的的资产和负债的账面金额与用于所得税目的的金额之间的暂时性差异。公司2025年12月31日、2024年12月31日递延所得税资产（负债）净额构成如下：

	12月31日
	2025			2024
递延税项资产涉及：

子公司结转亏损		52,623			54,349
其他暂时性差异		3,963			3,659
股份补偿		1,435			2,424
其他综合收益方面的递延税项资产（负债）净额		( 21	)		101
估值备抵前递延所得税资产总额		58,000			60,533
估价津贴		( 4,770	)		( 4,248	)
递延所得税资产总额		53,230			56,285

递延税款是使用当这些差异逆转时预期有效的税率计算的。

估价津贴

	2025		2024			2023
1月1日余额		4,248		64,377			66,815
结转税收亏损的利用		-		( 5,399	)		( 2,438	)
记录递延税项资产的本年度新增（减少）		522		( 54,730	)		-
12月31日余额		4,770		4,248			64,377

F-30

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注13-所得税（续）：

理论税费与实际税费的调节

以下是所得税理论规定的对账，假设所有收入均按适用于以色列公司的法定公司税率征税，实际对收入征税：

	截至2025年12月31日止年度						截至2024年12月31日止年度						截至2023年12月31日止年度
	$			%			$			%			$			%
法定公司税率		25,376			23			32,998			23			49,971			23
外国税收影响
美利坚合众国
估价津贴变动（仅联邦税）		-			0			( 50,431	)		( 35	)		-			0
州和地方所得税，扣除联邦所得税影响*		-			0			( 6,677	)		( 5	)		-			0
其他		2,877			3			2,268			2			-			0

其他外国法域
其他		565			1			441			0			455			0

惠益企业		( 15,149	)		( 14	)		( 16,682	)		( 12	)		( 31,296	)		( 14	)

非应税或不可抵扣项目：
资本收益，净额		1,554			1			-			0			-			0
其他		196			1			( 1,680	)		( 1	)		( 878	)		0
不确定税务状况的变化		1,080			1			1,957			1			1,096			1
实际税率		16,499			16			( 37,806	)		( 27	)		19,348			10

*主要由估值备抵变动构成。

税务评估

截至2025年12月31日，以色列公司到2021纳税年度的税务评估被视为最终评估。此外，截至2020纳税年度，公司在以色列的一家子公司的所有税务评估均被视为最终评估。近年来建立了更多的以色列子公司，因此没有任何被视为最终的纳税年度。

截至2025年12月31日，截至2020纳税年度，公司在美国的子公司的所有税务评估均被视为最终评估。

其他子公司的开放纳税年度范围为2020-2025年。

F-31

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注13-所得税（续）：

所得税前收入由以下部分组成：

	截至12月31日止年度
	2025		2024		2023
InMode和以色列子公司		101,626		139,241		211,137
以色列境外子公司		8,704		4,228		6,130
		110,330		143,469		217,267

税务开支（税务优惠）：

	截至12月31日止年度
	2025			2024			2023
当前：
以色列		11,156			15,664			17,633
以色列境外子公司		2,410			1,709			1,864
		13,566			17,373			19,497
延期：
以色列		( 101	)		( 42	)		( 149	)
以色列境外子公司		3,034			( 55,137	)		-
		2,933			( 55,179	)		( 149	)
总费用（收入）收入税		16,499			( 37,806	)		19,348

不确定的税务状况：

ASC第740号，所得税，在确定什么构成个人税收状况以及评估每个税收状况的结果时需要做出重大判断。有关确认或计量税务状况的判断的变化可能会对有效税率的估计产生重大影响，从而影响公司的经营业绩。

下表汇总了公司未确认税收优惠的活动情况：

	截至12月31日止年度
	2025		2024
1月1日余额		3,356		1,399
本年度不确定税务状况增加		1,080		1,957
12月31日余额		4,436		3,356

缴纳的所得税：

公司缴纳的所得税情况如下：

	截至12月31日止年度
	2025		2024		2023
以色列		12,297		15,501		30,121
美国		1,434		832		380
加拿大		447		1,229		1,113
其他		689		129		-
		14,867		17,691		31,614

F-32

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

注14-分段：

公司在全球范围内运营，业务统一为业绩估值之目的。

管理层不会出于内部报告目的将其业务分开。公司首席运营决策者（“CODM”），即首席执行官根据其统一的内部报告评估公司业绩，该报告与公司合并财务报表中的列报方式一致。公司主要经营决策者以综合全面收益表所示的综合收益净额作为分部盈利能力的衡量标准。主要经营决策者使用净收入来评估公司的持续运营，并用于内部规划和预测目的。这种分析被用于作出战略性投资决策。

为了做出经营决策，主要经营决策者对包括佣金支出在内的员工薪酬进行审查。此外，首席财务官还审查了该部门的营销费用，其中包括广告和贸易展览，以及将投资于它们的金额。

	截至12月31日止年度
	2025			2024		2023
来自客户的收入		370,495			394,818		492,048
减：
包括佣金支出的职工薪酬		102,835			101,920		109,484
营销费用		27,451			26,987		29,039
股份补偿		11,131			16,569		23,600
利息收入		21,578			33,537		21,128
折旧		695			728		623
*其他费用		139,631			138,682		133,163
所得税前收入		110,330			143,469		217,267
所得税收益（费用）		( 16,499	)		37,806		( 19,348	)
净收入		93,831			181,275		197,919

*计入净收入的其他费用包括收入成本（不包括工资、折旧和股份补偿）；研发费用（不包括工资、折旧和股份补偿）；销售费用（不包括工资、佣金、折旧和股份补偿）；一般和管理费用（不包括工资和股份补偿）；以及汇率和银行佣金的财务费用。

附注15-全实体披露：

收入

按地理区域分列的收入如下：

	截至12月31日止年度
	2025			2024			2023
以色列		3,398			3,746			2,898
美国		198,652			244,774			307,818
欧洲		79,045			63,441			62,532
亚洲		49,210			42,974			47,744
其他		40,190			39,883			71,056
		370,495	*		394,818	*		492,048	*

*收入根据客户的位置归属于地理区域。没有单一客户占公司总收入的10%或更多，或公司的应收账款净额，在任何列报的财政年度。

F-33

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注15-全实体披露（续）：

按产品类别划分的收入如下：

	截至12月31日止年度
	2025		2024		2023
资本设备收入		289,118		315,547		412,089
消耗品和服务收入		81,377		79,271		79,959
		370,495		394,818		492,048

基于产品技术的收入如下：

	截至12月31日止年度
	2025		2024		2023
	%
微创		78		87		83
免提		2		5		8
非侵入性		20		8		9
		100		100		100

合同负债变动情况如下：

	截至12月31日止年度
	2025			2024
截至1月1日的余额		20,091			14,689
增加是由于签发新合同，不包括在该期间确认为收入的金额		12,621			16,975
期初计入合同负债余额的已确认收入		( 17,576	)		( 11,573	)
截至12月31日的余额		15,136			20,091
非流动负债中列报的合同负债（1）		3,043			3,336
在流动负债中列报的合同负债		12,093			16,755

(1)

截至2025年12月31日，非流动递延收入估计确认如下： 76 2027年的百分比，其余的在2028-2030年。

长期资产

	12月31日
	2025		2024
以色列		5,062		5,757
美国		1,051		1,421
其他		4,760		3,876
		10,873		11,054
其他长期资产*		3,705		3,876
		14,578		14,930

*由非流动应收账款、净额和其他投资组成

F-34

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合并财务报表附注

（单位：千美元，份额和每笔金额除外）

附注16-关联方:

公司从关联方Home Skinovations Ltd.接收并向其提供某些服务，作为他们之间服务协议的一部分。这些服务包括在以色列的办公室转租、使用某些计算机硬件和总机基础设施、某些软件许可证、从第三方联合购买员工的福利产品和服务以及有限的人力服务。该公司的首席执行官也是Home Skinovations Ltd.的主要股东和董事会成员以及该公司的一名董事，在Home Skinovations Ltd.的董事会任职。该公司记录的与从Home Skinovations Ltd.收到和提供的服务以及向Home Skinovations Ltd.提供的服务相关的费用为$ 0 , $ 0 和$ 99 分别截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度。

此外，截至2025年12月31日的应付账款余额为$ 0 .

公司在加拿大的子公司从加拿大Home Skinovations Ltd.的一家子公司接收并向其提供某些服务，作为它们之间服务协议的一部分。这些服务包括移动电话服务、办公室转租、使用某些计算机硬件和总机基础设施、某些软件许可证、从第三方联合购买员工的福利产品和服务以及有限的人力服务。关于收到和提供的这些服务，公司记录的费用（收入）数额为$ 0 , $ 0 和$（ 30 ）分别截至2025年12月31日、2024年及2023年12月31日止年度。此外，截至2025年12月31日的应收账款余额为$ 0 .

公司在北美的子公司接受SpaMedica International的营销服务，该公司于2021年与关联公司合并为公司大股东BoomerangFX International的SRL。Stephan Mulholland博士是该公司大股东BoomerangFX 100%股权的受益所有人。自2022日历年开始，Stephen Mulholland博士作为独立承包商向公司及其子公司提供某些营销服务。该公司记录了与这些服务相关的费用，金额为$ 636 截至2023年12月31日止年度。

在2023年期间，Stephen Mulholland博士不再是关联方。

公司从Himalaya Family Office Consulting Ltd.获得某些投资组合管理服务，涉及其部分投资组合。公司的首席执行官，是喜马拉雅家族办公室咨询有限公司的小股东和董事会成员。就这些服务而言，公司记录的费用金额为$ 62 , $ 333 和$ 193 分别截至2025年12月31日、2024年和2023年12月31日止年度。

此外，截至2025年12月31日和2024年12月31日的应付账款余额为$ 1 和$ 27 ，分别。

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