| 新闻稿 | ||||||||
Exscientia在1期剂量升级数据读出之前获得潜在的同类最佳CDK7抑制剂的全部权利
从GT Apeiron购买权利，最大限度地提高精密设计的GTAEXS617的上行潜力
2024年下半年ELUCIDATE 1/2期试验的单药治疗剂量递增数据读出
以HR +/HER2-乳腺癌为起点的联合剂量递增研究将于2024年末/2025年初开始
2024年7月18日，英国牛津– Exscientia PLC（纳斯达克：EXAI）今天宣布，已就收购GT Apeiron在其口服CDK7抑制剂项目中的份额达成协议，从而获得GTAEXS617（‘617）和所有相关知识产权的完全控制权。
ELUCIDATE单药剂量递增阶段旨在评估' 617在晚期实体瘤中的安全性、药代动力学和药效学。该试验的招募进展顺利，单药治疗剂量递增数据有望在2024年下半年读出。2024年底/2025年初，该研究将过渡到联合剂量递增阶段。这部分研究中探索的第一个肿瘤类型预计将是在CDK4/6抑制剂上取得进展的HR +/HER2-乳腺癌患者，评估‘617与选择性雌激素受体降解剂（SERD）联合使用。
“我们很高兴能够完全拥有这项具有潜在变革性的资产，”Exscientia临时首席执行官兼首席科学官David Hallett博士表示。“这突显出我们的信心，即我们不仅使用人工智能设计了一种有效的选择性化合物，而且具有平衡的整体特性；这些包括可逆的作用机制和适当的人体半衰期，以最大限度地提高这一重要细胞机制的治疗指数。CDK抑制剂是一类主要的肿瘤药物，我们相信我们的高度差异化化合物有潜力大大扩大对患者的影响，并体现我们在技术驱动的药物设计方面的领先地位。”
根据协议条款，Exscientia将拥有对这一CDK7抑制剂项目的知识产权的全部权利以及完全控制权。Exscientia将向GT Apeiron支付1000万美元的前期现金、1000万美元的前期股权，并承担现有的所有开发成本，此外，如果Exscientia或第三方将' 617商业化，还将支付个位数的特许权使用费。交易完成后，Exscientia的现金跑道仍有望很好地延伸到2027年。
关于elucidate
ELUCIDATE试验是一项多中心、开放标签、两阶段的临床试验，旨在评估‘617作为单一疗法口服给药以及与标准护理疗法联合给药的安全性、药代动力学、药效学和疗效。公司正在招募包括头颈癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌在内的实体瘤患者
（NSCLC）、乳腺癌和卵巢癌，患有晚期、复发或转移性疾病且护理标准不合格的患者。
该试验的单一疗法和联合疗法剂量递增部分都将招募跨多个剂量水平的患者，以确定最佳生物剂量（OBD）。试验的剂量扩展阶段将在确定OBD后开始。扩展期的主要疗效终点是客观缓解率（ORR）。
CDK7抑制结合了许多潜在的好处，如转录抑制、减少异常激酶组激活、细胞周期抑制和调节雌激素受体活性。这使得它成为一个有吸引力的靶点，可以克服与CDK4/6抑制相关的常见耐药途径，后者仅针对细胞周期。Exscientia认为，由于CDK7的基础生物学以及我们的激光专注于通过AI设计的分子最大限度地提高治疗指数，从而能够严格控制靶点抑制的程度和持续时间，‘617有可能克服现有批准的治疗方法的显着安全性和有效性限制。
关于Exscientia
Exscientia是一家技术驱动型药物设计开发公司，致力于为患者创造更有效、更快的药物。Exscientia将精密设计与集成实验相结合，旨在以最有效的方式发明和开发尽可能最好的药物。在人类创造力、人工智能（AI）、自动化和物理工程的界面运营，我们率先将AI用于药物发现，成为第一家将AI设计的小分子推进临床环境的公司。我们开发了一个专注于肿瘤学的内部管道，而我们的合作管道延伸到许多其他治疗领域。通过引领这种药物创造的新方法，我们相信我们可以改变药物发现的基本经济学，并迅速将最好的科学思想推进到患者的药物中。
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CDK7抑制剂计划；公司及其合作伙伴的临床试验的启动、时间安排和进展，以及期间收集和报告的数据，以及公司预计其现有的现金跑道将足以为其运营提供资金到2027年。任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的内容存在重大不利差异，其中许多超出了公司的控制范围。这些风险和不确定性包括但不限于：公司的平台技术可能无法发现和设计具有治疗潜力的分子，或可能无法为公司或其合作者发现和开发商业上可行的产品；公司可能无法通过临床开发、监管批准或商业化推进其候选药物；宏观经济条件，包括乌克兰冲突和中东冲突、通胀加剧以及不确定的信贷和金融市场对公司业务的影响，临床试验和财务状况；公司实现合作收益的能力；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；监管审批过程的不确定性和时间安排；以及意外的诉讼或其他纠纷。这些和其他风险和不确定性在“风险因素”部分中进行了描述Exscientia的于2024年3月21日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表格年度报告，以及在随后向SEC提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他因素的讨论。本新闻稿中的所有信息截至发布之日，公司不承担更新这些信息的义务，除非法律要求。
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