insp-20260331
0001609550
假的
--12-31
2026
第一季度
P3Y
P3Y
xbrli:股
iso4217:美元
iso4217:美元
xbrli:股
xbrli:纯
insp:段
insp:请愿
insp:专利
0001609550
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
2026-04-28
0001609550
2026-03-31
0001609550
2025-12-31
0001609550
2025-01-01
2025-03-31
0001609550
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2025-12-31
0001609550
美国通用会计准则:累计其他其他综合收入会员
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-12-31
0001609550
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
美国通用会计准则:累计其他其他综合收入会员
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2026-03-31
0001609550
美国通用会计准则:累计其他其他综合收入会员
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2026-03-31
0001609550
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2024-12-31
0001609550
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2024-12-31
0001609550
美国通用会计准则:累计其他其他综合收入会员
2024-12-31
0001609550
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2024-12-31
0001609550
2024-12-31
0001609550
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-01-01
2025-03-31
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US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2025-01-01
2025-03-31
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INSP:AcceleratedShareRepurchasesmember
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-01-01
2025-03-31
0001609550
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-01-01
2025-03-31
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US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2025-01-01
2025-03-31
0001609550
insp:ShareRepurchaseProgrammember
2025-01-01
2025-03-31
0001609550
美国通用会计准则:累计其他其他综合收入会员
2025-01-01
2025-03-31
0001609550
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-01-01
2025-03-31
0001609550
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-03-31
0001609550
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2025-03-31
0001609550
美国通用会计准则:累计其他其他综合收入会员
2025-03-31
0001609550
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-03-31
0001609550
2025-03-31
0001609550
US-GAAP:CommercialPapermember
2026-03-31
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US-GAAP:CommercialPapermember
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2026-03-31
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US-GAAP:CorporateDebtSecuritiesmember
2026-03-31
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US-GAAP:CorporateDebtSecuritiesmember
US-GAAP:ShortTermInvestmentsMember
2026-03-31
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2026-03-31
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US-GAAP:USTreasuryAndGovernmentmember
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2026-03-31
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2026-03-31
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2026-03-31
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2026-03-31
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US-GAAP:AssetBackedSecuritiesMember
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2026-03-31
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US-GAAP:USTreasuryAndGovernmentmember
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2026-03-31
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2025-12-31
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US-GAAP:CommercialPapermember
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2025-12-31
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2025-12-31
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US-GAAP:USTreasuryAndGovernmentmember
2025-12-31
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US-GAAP:USTreasuryAndGovernmentmember
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2025-12-31
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2025-12-31
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US-GAAP:CorporateDebtSecuritiesmember
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2025-12-31
0001609550
US-GAAP:AssetBackedSecuritiesMember
2025-12-31
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US-GAAP:AssetBackedSecuritiesMember
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2025-12-31
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2025-12-31
0001609550
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2025-12-31
0001609550
美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
2026-03-31
0001609550
美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
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2026-03-31
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美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
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2026-03-31
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美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
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2026-03-31
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US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2026-03-31
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US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2026-03-31
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美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2026-03-31
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美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
2026-03-31
0001609550
美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2026-03-31
0001609550
美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2026-03-31
0001609550
美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2026-03-31
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US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:AssetBackedSecuritiesMember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:AssetBackedSecuritiesMember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2026-03-31
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US-GAAP:AssetBackedSecuritiesMember
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2026-03-31
0001609550
美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
2025-12-31
0001609550
美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2025-12-31
0001609550
美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
0001609550
美国通用会计准则:货币市场基金组织成员
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
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美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2025-12-31
0001609550
美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
2025-12-31
0001609550
美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2025-12-31
0001609550
美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
0001609550
美国通用会计准则:CommercialPaperNotIncludedWithCashAndCashEquivalentSmember
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:AssetBackedSecuritiesMember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:AssetBackedSecuritiesMember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:AssetBackedSecuritiesMember
美国通用会计准则:FairValueInputsLevel3member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel1member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
0001609550
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
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2025-12-31
0001609550
insp:ShareRepurchaseProgrammember
2026-03-31
0001609550
INSP:EquityIncentivePlanMember
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:RestrictedStockmember
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
US-GAAP:PerformanceSharesmember
2026-01-01
2026-03-31
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SRT:最低会员
US-GAAP:PerformanceSharesmember
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
SRT:Maximummember
US-GAAP:RestrictedStockmember
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
insp:OperatingSegment成员
2026-01-01
2026-03-31
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2025-01-01
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2026-01-01
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US-GAAP:OperatingSegmentsmember
insp:OperatingSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
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国家:美国
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
国家:美国
2025-01-01
2025-03-31
0001609550
美国通用会计准则:非美国会员
2026-01-01
2026-03-31
0001609550
美国通用会计准则:非美国会员
2025-01-01
2025-03-31
0001609550
US-GAAP:PendingLitigationMember
2025-12-18
2025-12-18
0001609550
US-GAAP:PendingLitigationMember
US-GAAP:SubsequentEventMember
2026-04-14
2026-04-14
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
______________________________
表格
10-Q
________________________________
(标记一)
☒
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间
2026年3月31日
或
☐
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会文件编号:
001-38468
______________________________
Inspire Medical Systems, Inc.
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
______________________________
特拉华州
26-1377674
(成立或组织的州或其他司法管辖区)
(I.R.S.雇主识别号)
Wayzata大道5500号。
,
套房1600
金谷
,
MN
55416
(主要行政办公室地址)
(邮编)
(
844
)
672-4357
(注册人电话,包括区号)
不适用
(前名称、前地址和前财政年度,如果自上次报告后发生变化)
根据该法第12(b)条登记的证券:
各类名称
交易代码(s)
注册的各交易所名称
普通股,每股面值0.00 1美元
INSP
纽约证券交易所
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有
☒ 无 ☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。
有
☒ 无 ☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司
☒
加速申报器☐
非加速申报人☐
较小的报告公司
☐
新兴成长型公司
☐
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有
☐
无 ☒
截至2026年4月28日,登记人已
28,813,153
普通股,每股面值0.00 1美元,已发行。
前瞻性陈述
这份表格10-Q的季度报告(季度报告)包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。我们打算将这些前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条(《证券法》)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(《交易法》)所载前瞻性陈述的安全港条款。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于关于我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、宏观经济趋势对我们业务的影响、财务业绩和财务状况、未来产品、国际产品批准和商业化、我们对Inspire治疗程序的最终编码和报销水平的预期、我们的竞争、研发成本、成功的时间和可能性、其他保险提供商开始批准我们的Inspire治疗的计划、我们的销售和营销举措、潜在的供应链中断,以及管理层对未来运营的计划和目标。
在某些情况下,您可以通过“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“设计”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”或这些术语的否定或其他类似表达方式来识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测,主要基于我们目前对我们认为可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩的未来事件和财务趋势的预期和预测。这些前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日发表,并受到许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于:
• 我们对Inspire系统的收入依赖;
• 我们的财务业绩和普通股市场价格的波动;
• 我们维持或提高盈利能力的能力以及我们的经营亏损历史;
• 我们的Inspire疗法的商业成功和市场接受度;
• 我们有能力为我们的Inspire系统或我们可能寻求商业化的任何未来产品实现并保持足够和明确的覆盖或报销水平;
• 我们行业中有竞争力的公司、技术、药品;
• 我们有能力扩展我们的适应症以及开发和商业化更多产品和增强我们的Inspire系统;
• 未来对额外融资的需求;
• 我们预测需求和管理库存的能力;
• 我们对第三方的依赖;
• 医疗健康行业整合相关风险;
• 我们扩大、管理和维护我们的直销和营销组织的能力,以及在美国以外市场营销和销售我们的Inspire系统的能力;
• 我们管理增长的能力;
• 与产品责任索赔、保修索赔相关的风险;
• 我们解决Inspire系统可能出现的质量问题的能力;
• 任何关键信息技术系统、流程或站点的故障或损坏或无法访问我们的物理设施;
• 我们为我们的Inspire疗法和系统及时商业化或获得监管批准或认证的能力;
• 任何违反反贿赂、反腐败、反洗钱法律的行为;
• 与我国税务资产相关的风险和税法变化;
• 美国食品药品监督管理局(FDA)或其他美国或外国监管行动对美国或医疗保健行业产生普遍影响;
• 我们为我们的Inspire疗法和系统建立和维护知识产权保护或避免侵权索赔的能力;
• 可能导致实际结果、绩效或成就与“第一部分,项目1a”中设想的结果、绩效或成就存在重大差异的其他重要因素。风险因素,"我们关于截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告。
此外,我们在不断变化的环境中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现,管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。
您应该完整阅读本季度报告和我们在本季度报告中引用的文件,并理解我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异。我们通过这些警示性声明来限定我们所有的前瞻性声明。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
除非上下文另有要求,否则“Inspire”、“公司”、“我们”、“我们的”和“我们的”均指Inspire Medical系统及其子公司。
第一部分—财务信息
项目1。财务报表。
Inspire Medical Systems, Inc.
合并资产负债表
(单位:千,股份和每股金额除外)
3月31日, 2026
2025年12月31日
(未经审计)
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物
$
98,932
$
104,813
投资,短期
184,902
203,455
应收账款,扣除信贷损失准备金$
1,266
和$
1,080
,分别
105,088
119,692
库存,净额
166,235
145,293
预付费用及其他流动资产
11,662
10,399
流动资产总额
566,819
583,652
投资,长期
115,882
96,330
物业及设备净额
100,692
97,872
经营租赁使用权资产
23,068
23,532
递延所得税资产
87,665
88,667
其他非流动资产
17,250
17,264
总资产
$
911,376
$
907,317
负债与股东权益
流动负债:
应付账款
$
41,849
$
36,565
应计费用
47,569
59,490
流动负债合计
89,418
96,055
经营租赁负债,非流动部分
29,552
29,998
其他非流动负债
66
104
负债总额
119,036
126,157
承付款项和或有事项(附注9)
股东权益:
优先股,$
0.001
面值;
10,000,000
股授权;
无
已发行及流通在外的股份
—
—
普通股,$
0.001
面值;
200,000,000
股授权;
28,802,039
和
28,579,015
分别于2026年3月31日及2025年12月31日已发行及未偿还
29
29
额外实收资本
950,449
927,159
累计其他综合(亏损)收益
(
352
)
464
累计赤字
(
157,786
)
(
146,492
)
股东权益总额
792,340
781,160
负债总额和股东权益
$
911,376
$
907,317
见合并财务报表附注。
Inspire Medical Systems, Inc.
合并经营报表(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
三个月结束 3月31日,
2026
2025
收入
$
204,583
$
201,317
销货成本
27,671
30,709
毛利
176,912
170,608
营业费用:
研究与开发
25,826
27,803
销售,一般和行政
152,204
144,290
总营业费用
178,030
172,093
营业(亏损)
(
1,118
)
(
1,485
)
利息和股息(收入),净额
(
3,741
)
(
5,066
)
其他费用(收入),净额
226
(
578
)
所得税前利润
2,397
4,159
所得税费用
13,691
1,167
净(亏损)收益
$
(
11,294
)
$
2,992
基本(亏损)每股收益
$
(
0.39
)
$
0.10
稀释(亏损)每股收益
$
(
0.39
)
$
0.10
加权平均流通股:
基本
28,700,525
29,702,358
摊薄
28,700,525
30,311,476
见合并财务报表附注。
Inspire Medical Systems, Inc.
综合综合收益(亏损)报表(未经审计)
(单位:千,股份和每股金额除外)
三个月结束 3月31日,
2026
2025
净(亏损)收益
$
(
11,294
)
$
2,992
其他综合收益(亏损):
外币折算(亏损)
(
2
)
(
300
)
投资未实现(亏损),税后净额
(
814
)
(
9
)
综合(亏损)收益总额
$
(
12,110
)
$
2,683
见合并财务报表附注。
Inspire Medical Systems, Inc.
合并股东权益报表(未经审计)
(单位:千,股份金额除外)
截至2026年3月31日止三个月
普通股
股份
票面价值
额外 实缴 资本
累计 其他 综合 收入(亏损)
累计 赤字
合计 股东' 股权
2025年12月31日余额
28,579,015
$
29
$
927,159
$
464
$
(
146,492
)
$
781,160
已行使的股票期权,净额
2,343
—
109
—
—
109
限制性股票单位和业绩股票单位的归属,净额
219,816
—
(
7,591
)
—
—
(
7,591
)
发行普通股
865
—
83
—
—
83
基于股票的补偿费用
—
—
30,689
—
—
30,689
其他综合亏损,税后净额
—
—
—
(
816
)
—
(
816
)
净亏损
—
—
—
—
(
11,294
)
(
11,294
)
2026年3月31日余额
28,802,039
$
29
$
950,449
$
(
352
)
$
(
157,786
)
$
792,340
截至2025年3月31日止三个月
普通股
股份
票面价值
额外 实缴 资本
累计 其他 综合 收入(亏损)
累计 赤字
合计 股东' 股权
2024年12月31日余额
29,740,176
$
30
$
981,043
$
536
$
(
291,914
)
$
689,695
已行使的股票期权,净额
73,491
—
6,441
—
—
6,441
限制性股票单位和业绩股票单位的归属,净额
199,778
—
(
19,192
)
—
—
(
19,192
)
发行普通股
390
—
69
—
—
69
基于股票的补偿费用
—
—
31,056
—
—
31,056
普通股加速股份回购
(
103,886
)
—
—
—
—
—
股份回购普通股
(
442,649
)
(
1
)
(
75,008
)
—
—
(
75,009
)
其他综合亏损,税后净额
—
—
—
(
309
)
—
(
309
)
净收益
—
—
—
—
2,992
2,992
2025年3月31日余额
29,467,300
$
29
$
924,409
$
227
$
(
288,922
)
$
635,743
见合并财务报表附注。
Inspire Medical Systems, Inc.
合并现金流量表(未经审计)
(单位:千)
三个月结束 3月31日,
2026
2025
经营活动
净(亏损)收益
$
(
11,294
)
$
2,992
调整净(亏损)收益与经营活动提供(用于)的现金净额:
折旧及摊销
5,110
3,044
投资折价的增加
(
290
)
(
1,209
)
基于股票的补偿费用
30,689
31,056
递延所得税费用
1,009
—
估计信贷损失准备金
186
311
其他非现金支出
548
512
经营性资产负债变动情况:
应收账款
14,285
263
库存
(
20,942
)
(
19,609
)
预付费用及其他流动资产
(
1,262
)
1,769
应付账款
7,132
(
9,517
)
应计费用和其他负债
(
12,322
)
(
16,315
)
经营活动提供(使用)的现金净额
12,849
(
6,703
)
投资活动
资本支出
(
9,726
)
(
8,407
)
购买投资
(
57,312
)
(
17,319
)
出售收益或投资到期收益
55,789
24,173
(用于)投资活动的现金净额
(
11,249
)
(
1,553
)
融资活动
行使股票期权所得款项
109
6,441
股份回购普通股
—
(
75,009
)
支付股权奖励净份额结算的税款
(
7,591
)
(
19,192
)
(用于)筹资活动的现金净额
(
7,482
)
(
87,760
)
汇率对现金的影响
1
(
252
)
现金及现金等价物(减少)
(
5,881
)
(
96,268
)
期初现金及现金等价物
104,813
150,150
期末现金及现金等价物
$
98,932
$
53,882
补充现金流信息
支付利息的现金
$
16
$
—
计入应付账款和应计费用的资本支出
2,986
3,272
见合并财务报表附注。
Inspire Medical Systems, Inc.
合并财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
1.
重要会计政策摘要
列报依据
Inspire Medical Systems, Inc.(我们、我们、我们的或公司)的合并财务报表是根据美国公认会计原则(U.S. GAAP)编制的。本10-Q表中包含的信息应与我们最近的10-K表一起阅读。我们在编制季度和年度财务报表时使用相同的会计政策。管理层认为,为公平列报季度和年初至今的经营业绩而进行的所有必要调整均反映在此。截至2026年3月31日的三个月期间的业务结果并不一定表明全年的预期结果。
季节性
从历史上看,我们在第一和第四财季经历了季节性,我们预计这一趋势将持续下去。在美国,由于患者全额支付了年度保险免赔额,我们已经并且可能在未来的经历中经历了第四季度更高的销售额,从而降低了他们的自付费用。相反,在第一季度,许多美国患者的保险免赔额重置,需要更多的自付费用,这对我们在此期间的销售产生了负面影响。
尚未采用的近期会计公告
2024年11月,FASB发布ASU2024-03, 损益表–报告综合收入-费用分类(子主题220-40):损益表费用分类 (ASU 2024-03)。该指引要求披露与某些成本和费用相关的额外信息,包括每个损益表细目中包含的库存采购金额、员工薪酬以及折旧和摊销。ASU 2024-03还要求披露销售费用总额以及我们对销售费用的定义。ASU在2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的年度报告期内的中期报告期内有效,允许提前采用。我们目前正在评估采用这一ASU可能对我们的财务报表和披露产生的影响。
2025年9月,FASB发布ASU2025-06, 无形资产-商誉和其他-内部使用软件(主题350):有针对性地改进内部使用软件的会计核算 .该ASU通过消除对软件项目开发阶段的考虑和加强对“概率到完成”阈值的指导,修改了软件成本何时可以资本化的标准。该更新对2027年12月15日之后开始的年度报告期间有效,包括这些财政年度内的中期期间,允许提前采用。我们目前正在评估采用这一ASU可能对我们的财务报表和披露产生的影响。
我们已审查并考虑了所有其他尚未被采纳的近期会计公告,并认为没有任何公告可能对我们的业务实践、财务状况、经营业绩或披露产生重大影响。
Inspire Medical Systems, Inc.
财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
2.
金融工具
投资
投资被归类为可供出售,并按其估计的公允市场价值报告,该估计公允市场价值基于可用的报价、活跃或非活跃市场价格。
2026年3月31日
摊销
未实现毛
聚合
成本
收益
损失
公允价值
短期:
商业票据
$
22,322
$
5
$
(
16
)
$
22,311
公司债务证券
67,324
77
(
26
)
67,375
美国国债证券
95,158
77
(
19
)
95,216
短期投资
$
184,804
$
159
$
(
61
)
$
184,902
长期:
公司债务证券
$
46,411
$
—
$
(
125
)
$
46,286
资产支持证券
1,198
1
—
1,199
美国国债证券
68,496
55
(
154
)
68,397
长期投资
$
116,105
$
56
$
(
279
)
$
115,882
2025年12月31日
摊销
未实现毛
聚合
成本
收益
损失
公允价值
短期:
商业票据
$
22,103
$
25
$
—
$
22,128
公司债务证券
57,694
134
—
57,828
美国国债证券
123,281
220
(
2
)
123,499
短期投资
$
203,078
$
379
$
(
2
)
$
203,455
长期:
公司债务证券
$
58,726
$
128
$
(
9
)
$
58,845
资产支持证券
1,198
3
—
1,201
美国国债证券
36,094
190
—
36,284
长期投资
$
96,018
$
321
$
(
9
)
$
96,330
下表显示了我们按期限划分的可供出售证券的公允价值:
2026年3月31日
2025年12月31日
一年或更短时间内到期
$
184,902
$
203,455
一年后至五年到期
115,882
96,330
下表按投资类别和个别证券处于持续未实现亏损状况的时间长度汇总显示了处于未实现亏损状况且未记录信用损失备抵的所有可供出售投资以及相关的未实现亏损毛额和公允价值:
Inspire Medical Systems, Inc.
财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
2026年3月31日
不到12个月
12个月或更长时间
合计
公允价值
未实现亏损
公允价值
未实现亏损
公允价值
未实现亏损
商业票据
$
12,211
$
(
16
)
$
—
$
—
$
12,211
$
(
16
)
公司债务证券
67,058
(
155
)
—
—
67,058
(
155
)
美国国债证券
64,660
(
174
)
—
—
64,660
(
174
)
合计
$
143,929
$
(
345
)
$
—
$
—
$
143,929
$
(
345
)
2025年12月31日
不到12个月
12个月或更长时间
合计
公允价值
未实现亏损
公允价值
未实现亏损
公允价值
未实现亏损
公司债务证券
$
13,231
$
(
9
)
$
—
$
—
$
13,231
$
(
9
)
美国国债证券
26,474
(
2
)
—
—
26,474
(
2
)
合计
$
39,705
$
(
11
)
$
—
$
—
$
39,705
$
(
11
)
目前,我们不打算出售这些投资,在收回其摊余成本基础(可能到期)之前,我们被要求出售这些投资的可能性不大。截至2026年3月31日,我们不认为这些投资有非暂时性减值。我们认识到$
0
分别于截至二零二六年三月三十一日及二零二五年三月三十一日止的三个月内各月内出售或到期的可供出售投资的已实现收益及亏损总额。信贷损失备抵总额为$
0
于2026年3月31日和2025年12月31日。
金融工具公允价值
金融资产和负债按对公允价值计量具有重要意义的最低层次输入值划分为公允价值层次:第一层次(可观察输入值,如相同资产或负债在活跃市场中的报价(未经调整));第二层次(输入值包括类似资产或负债在活跃市场中的报价、相同或类似资产或负债在不活跃市场中的报价,以及该资产或负债可观察到的输入值(报价除外),直接或间接);和第3级(由很少或没有市场活动支持的不可观察的输入,这将要求我们制定自己的假设)。我们没有任何第3级金融资产或负债。
以下表格在公允价值层级内按级别列出了我们截至2026年3月31日和2025年12月31日以经常性基础计量并以公允价值报告的资产。
Inspire Medical Systems, Inc.
财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
公允价值计量截至
2026年3月31日
估计数 公允价值
1级
2级
3级
现金等价物:
货币市场基金
$
67,287
$
67,287
$
—
$
—
现金等价物总额
67,287
67,287
—
—
投资:
商业票据
22,311
—
22,311
—
公司债务证券
113,661
—
113,661
—
资产支持证券
1,199
—
1,199
—
美国政府证券
163,613
163,613
—
—
投资总额
300,784
163,613
137,171
—
现金等价物和投资总额
$
368,071
$
230,900
$
137,171
$
—
公允价值计量截至
2025年12月31日
估计数 公允价值
1级
2级
3级
现金等价物:
货币市场基金
$
64,378
$
64,378
$
—
$
—
现金等价物总额
64,378
64,378
—
—
投资:
商业票据
22,128
—
22,128
—
公司债务证券
116,673
—
116,673
—
资产支持证券
1,201
—
1,201
—
美国国债证券
159,783
159,783
—
—
投资总额
299,785
159,783
140,002
—
现金等价物和投资总额
$
364,163
$
224,161
$
140,002
$
—
没有易于确定的公允价值的权益证券
对于没有易于确定的公允价值的权益类证券,我们选择了计量替代方案,根据该替代方案,我们对同一发行人的相同或类似投资按成本减去减值(如果有的话),加上或减去因有序交易中可观察到的价格变动而产生的变动来计量这些投资。这些证券在综合资产负债表的其他非流动资产中列报。没有易于确定的公允价值的股本证券余额为$
16.4
截至2026年3月31日和2025年12月31日的百万。有
无
对截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月中任一月的账面金额进行调整。
Inspire Medical Systems, Inc.
财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
3.
库存
存货按成本与可变现净值孰低计价,按先进先出的原则计算,由以下各项组成:
2026年3月31日
2025年12月31日
原材料
$
20,970
$
19,097
在制品
20,008
13,837
成品
125,257
112,359
库存总额,储备净额
$
166,235
$
145,293
4.
股东权益
股份回购
我们通过公开市场交易、加速股份回购安排以及与金融机构私下协商的其他交易相结合的方式,根据董事会授权的回购计划定期回购我们普通股的股份。截至2026年3月31日,$
100.0
根据当前的股票回购计划,仍有百万可用于未来的回购。
有关我们回购及退休的股份的资料如下:
三个月结束
3月31日,
2026
2025
购买的股票数量
—
442,649
每股支付的平均价格
$
—
$
169.43
回购股份总值
$
—
$
75,000
5.
股票补偿
我们维持股权激励计划,为符合条件的员工、顾问、董事会成员提供长期激励。该计划允许向员工发行限制性股票单位(RSU)、绩效股票单位(PSU)、非法定和激励性股票期权,向顾问和董事发行RSU、PSU和非法定股票期权。我们还提供员工股票购买计划(ESPP),允许参与的员工通过工资扣减以折扣价购买我们的普通股。截至2026年3月31日
5,168,425
我公司股权激励计划预留发行股份,其中
604,223
股可供发行。
以股票为基础的补偿费用在必要的服务期(即成为股票期权和RSU合格退休资格的归属期或期限)和基于实现PSU业绩目标的概率的归属和业绩期间内按直线法确认,并在发生时通过实际没收予以减少。如果基础未归属证券有任何修改或取消,我们可能会被要求加速、增加或取消任何剩余的未赚取的股票补偿费用。未来基于股票的补偿费用和未赚取的基于股票的补偿将增加到我们授予额外基于股票的奖励的程度。
下表列出了截至2026年3月31日止三个月内授予的基于股票的薪酬奖励数量,以及加权平均授予日公允价值。有
无
截至2026年3月31日止三个月授出的股票期权。
Inspire Medical Systems, Inc.
财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
奖项
股票数量
加权平均授予日公允价值
限制性股票单位 1
1,283,740
$
60.05
业绩股票单位 2
490,300
$
59.62
1 服务条件奖一般归属于a三个 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2 通常归属于a的绩效条件奖励三个 -年期间,以授予额等于根据授予日股价确定的业绩股目标数量显示。这些奖励允许获得可变数量股份的权利,介于
0
%和
200
目标%,取决于在业绩期结束时受雇并实现规定的业绩目标。
合并业务报表所列股份报酬费用总额为$
30.7
百万美元
31.1
截至二零二六年三月三十一日止三个月及二零二五年三月三十一日止三个月的证券变动月报表分别为百万元。
截至2026年3月31日,有$
239.8
百万与已发行股票期权、RSU和PSU相关的未确认的基于股票的补偿费用,预计将在加权平均期间内确认
2.3
年。
6.
所得税
我们在美国联邦司法管辖区、美国各州和地方司法管辖区以及其他国际司法管辖区提交所得税申报表。
对于中期期间,所得税费用和由此产生的有效税率是基于根据需要被视为与该期间离散的项目的影响调整的估计年度有效税率,包括税法变化、不确定税务状况的估计风险敞口变化以及其他项目。
截至二零二六年及二零二五年三月三十一日止三个月的实际税率分别为
571.2
%和
28.1
%,分别。有效税率的增加主要是由于与基于股票的薪酬相关的短缺,这是由于我们在授予归属和行使时的股价与授予日公允价值(税收短缺)相比有所下降。截至2025年3月31日的三个月,我们记录了州和外国税收费用,同时保持了针对联邦和州递延所得税资产的全额估值免税额,该资产随后于2025年12月31日发布。
未确认税务头寸的总负债为$
0.1
2026年3月31日和2025年12月31日均为百万。与未确认的税务状况相关的罚款和利息在综合经营报表中记录为其他费用。
7.
分部报告和收入分类
我们将业务运营为
一
经营分部。经营分部被定义为企业的一个组成部分,主要经营决策者(CODM)在决定如何分配资源和评估业绩时,可以获得并定期对其进行评估的单独的离散财务信息。我们的首席运营官是公司总裁、首席执行官和董事会主席。可报告的分部信息与管理层审查业务、作出投资和资源分配决策以及评估经营业绩的方式一致。我们的分部收入来自于我们的产品Inspire系统向美国以及欧洲和亚太地区特定国家的医院和门诊手术中心的销售。我们没有任何实体内部的销售或转让。
我们的CODM使用合并收益(亏损)和营业收入(亏损)作为损益的衡量标准。我们的主要经营决策者评估分部业绩,并使用综合收益(亏损)和营业收入(亏损)分配资源。
Inspire Medical Systems, Inc.
简明财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
三个月结束
3月31日,
2026
2025
收入
$
204,583
$
201,317
减:(a)
销货成本
27,671
30,709
研发费用
25,826
27,803
销售、一般和管理费用(不包括广告费用)
130,558
123,349
广告费用
21,646
20,941
营业(亏损)
(
1,118
)
(
1,485
)
其他收入(b)
(
3,515
)
(
5,644
)
所得税费用
13,691
1,167
净(亏损)收益
$
(
11,294
)
$
2,992
(a)重大费用类别和金额与定期提供给我们的首席运营决策者的分部级别信息一致。
(b)其他收入指利息和股息收入净额和其他费用净额的综合金额,如我们的综合经营报表所示。
截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月期间,折旧和摊销费用为$
5.1
百万美元
3.0
百万,分别包含在销售商品成本、研发费用以及销售、一般和行政(SG & A)费用的分部费用标题中。
截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月期间,基于股票的补偿费用为$
30.7
百万美元
31.1
百万,并分别计入销售成本、研发费用、SG & A费用的分部费用标题。
按地理区域划分的收入如下:
三个月结束
3月31日,
2026
2025
美国
$
195,603
$
193,606
国际
8,980
7,711
总收入
$
204,583
$
201,317
分部资产的计量在资产负债表中作为合并资产总额列报。
8.
每股收益
每股基本收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均股数和稀释潜在股数。对于出现净亏损的期间,稀释后的每股净亏损与基本每股净亏损相同,因为以下所有具有潜在稀释性的股份在这些期间均具有反稀释性。
Inspire Medical Systems, Inc.
简明财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
下表列出了计算基本每股收益和稀释每股收益时使用的股份金额的对账:
三个月结束
3月31日,
2026
2025
净(亏损)收益
$
(
11,294
)
$
2,992
已发行普通股加权平均数 — 基本
28,700,525
29,702,358
基于股票的薪酬计划奖励的稀释效应
—
609,118
已发行普通股加权平均数 — 摊薄后
28,700,525
30,311,476
每股收益(亏损)计算中剔除的反稀释股份
2,650,570
1,751,392
(亏损)每股收益:
基本
$
(
0.39
)
$
0.10
摊薄
$
(
0.39
)
$
0.10
9.
承诺与或有事项
我们可能会不时涉及索赔、政府查询或调查、诉讼和在正常业务过程中产生的其他法律诉讼,其中一些可能会寻求金钱损失,包括惩罚性赔偿索赔,而这些索赔可能不在保险范围内。这些事项,即使没有立功之处,也可能导致大量财政和管理资源的支出。当我们确定结果很可能是不利的并且损失的金额或潜在范围可以合理估计时,我们会评估所有事项并记录法律诉讼损失的责任。对其中一项或多项未决事项作出不利裁定可能会对我们的综合财务状况、经营业绩或现金流量产生不利影响。
2025年11月6日,庞蒂亚克市重建一般雇员退休制度,代表自己和其他类似情况的投资者,向美国明尼苏达州地区法院提起了针对该公司及其某些执行官的推定证券集体诉讼,标题为 庞蒂亚克市重建一般雇员退休制度诉Inspire Medical Systems, Inc.等人。 ,第0号案件:25-cv-04247-PJS-ECW(D. Minn.)(庞蒂亚克市诉讼)。该投诉指控违反了经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第10(b)和20(a)条,以及根据该法案颁布的规则10b-5,其依据是在2024年8月6日至2025年8月4日期间就公司Inspire V神经刺激器的推出所作的据称具有重大虚假和误导性的陈述。诉状还称,在随后披露Inspire V发布的问题以及公司公布2025财年第三季度业绩时,公司股价下滑,据称造成了投资者损失。2025年12月23日,原告提交了自愿解雇通知。2025年12月29日,该案行政结案,不存在偏见。
2025年12月22日,印第安纳州公共退休系统代表自己和其他类似情况的投资者,向美国纽约南区地方法院提起了针对该公司及其某些高管的推定证券集体诉讼,标题为 印第安纳州公共退休系统诉Inspire Medical Systems, Inc.等人。 ,Case No. 1:25-CV-10620(S.D.N.Y.)(the Indiana PRS lawsuit)。印第安纳州PRS诉讼产生于与庞蒂亚克市诉讼相同的潜在标的。它指控同样的违法行为,并基于在同一课程期间做出的相同或类似的据称具有重大虚假和误导性的陈述,所有这些都与公司推出的Inspire V神经刺激器有关。除其他救济外,原告寻求未量化的补偿性损害赔偿,以及律师费和费用。2026年1月22日,公司和个别被告动议将案件移交给美国明尼苏达州地区法院。该动议仍悬而未决。于2026年2月27日,法院作出
Inspire Medical Systems, Inc.
简明财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
当事人的规定,其中在相关部分声明,被告对申诉作出答复的任何截止日期暂停,直到提出修改后的申诉。公司及个别被告拟对该诉讼进行有力抗辩。截至2026年3月31日止或截至2026年3月31日止期间,公司的财务报表中未记录应计损失,因为公司无法确定最终是否会发生任何损失或估计此类损失的范围。
2026年1月27日,一项股东派生诉讼在美国纽约南区地方法院提起,据称是代表Inspire对我们的某些现任和前任执行官以及对董事会所有现任成员和Inspire(作为名义被告)提起的,标题为 Korte诉Herbert等人。 ,第1号案件:26-CV-680(S.D.N.Y.)(the 科尔特 衍生诉讼)。The 科尔特 衍生诉讼产生于与上述印第安纳州PRS诉讼相同的标的,并指控以下索赔:(1)《交易法》第14(a)节和据此颁布的规则14a-9;(2)《交易法》第10(b)节和据此颁布的规则10b-5;(3)《交易法》第20(a)节;(4)违反信托义务的普通法索赔;(5)普通法协助和教唆;(6)不当得利;(7)浪费公司资产。The 科尔特 衍生诉讼寻求未指明的损害赔偿。公司及个别被告拟对该诉讼进行有力抗辩。
2026年3月20日,一项股东派生诉讼在美国纽约南区地方法院提起,据称是代表Inspire对我们的某些现任和前任高级管理人员以及董事会所有现任成员和Inspire(作为名义被告)提起的,标题为 Davis诉Herbert等人。 ,案件1:26-CV-02315(S.D.N.Y.)(the 戴维斯 衍生诉讼)。The 戴维斯 衍生诉讼产生于与上述印第安纳州PRS诉讼相同的主题,并声称与 科尔特 衍生诉讼,加上根据《交易法》第21D条提出的出资索赔。The 戴维斯 衍生诉讼寻求未指明的损害赔偿。2026年4月21日,原告律师在 科尔特 和 戴维斯 衍生诉讼,连同这些诉讼的所有被告,提交了一项拟议规定,将它们合并为一项诉讼并中止它们,以及其他条款。公司及个别被告拟积极抗辩双方 科尔特 衍生诉讼和 戴维斯 衍生诉讼。
2025年1月17日,在政府调查期间,我们收到了司法部美国明尼苏达州地区检察官办公室根据《虚假索赔法》提交的民事调查要求(CID),该要求涉及向政府付款人提交的与我们的植入物有关的虚假索赔指控,包括因违反《反回扣法规》而产生的虚假索赔。CID要求提供与我们产品相关的营销、促销和报销做法相关的信息。我们正在配合调查。无法保证政府调查的时间或结果。截至2026年3月31日或截至2026年3月31日止期间,公司的财务报表中未记录任何损失金额,因为公司无法确定最终是否会发生任何损失或估计此类损失的范围。
2024年11月19日,Inspire前员工帕特里克·柯林斯(Patrick Collins)向美国加州中区地方法院提起了一项民事虚假索赔法qui tam诉讼,起诉该公司,标题为 美国ex rel。Collins诉Inspire Medical Systems, Inc. Medical Systems,Inc. TERM0 ,No. 2:24-CV-10001-JFW-AS(C.D. Cal.)投诉称,Inspire违反了《虚假索赔法》,不正当地证明医生有资格从Inspire设备的医疗保险计划中寻求报销,以及植入这些设备的程序。Relator的投诉寻求未指明的三倍损害赔偿、民事处罚、诉讼的成本和费用,以及其他救济。2026年1月28日,美国通过美国加州中区检察官办公室拒绝介入诉讼,并于2026年1月29日下令解封此案。尽管政府决定不进行干预,但关系人已决定继续进行诉讼。公司拟对本次诉讼中的各项索赔进行有力的抗辩。
2025年5月30日,Inspire在美国特拉华州地区法院对Nyxoah SA及其子公司Nyxoah,Inc.(统称Nyxoah)提起诉讼,指控Nyxoah的Genio产品侵犯了Inspire的某些美国专利,这些专利与阻塞性睡眠呼吸暂停的神经刺激疗法有关。Inspire寻求专利侵权的判决和此类侵权的救济,包括利润损失等金钱损失。Nyxoah否认侵权,并提出反诉,寻求宣告无效的判决和
Inspire Medical Systems, Inc.
简明财务报表附注(未经审计)
(表格金额以千为单位,份额和每股金额除外)
不侵权。2025年12月18日,Nyxoah提交了三份(
3
)向美国专利审判和上诉委员会(PTAB)请求 多方审查 (IPR)的
三个
Inspire在诉讼中主张的专利。2026年4月14日,PTAB拒绝将所有
三个
知识产权。地区法院的事情正在进行中。由于这些事项处于早期阶段,我们无法预测结果或估计潜在损失的范围。
2025年9月15日,Nyxoah在美国特拉华州地区法院对我们提起诉讼,指控Inspire IV和Inspire V设备侵犯了Nyxoah的某些专利。这场诉讼正处于初期阶段。本公司拟积极抗辩本次诉讼中的各项索赔,并认为其对这些索赔具有良好和实质性的抗辩,但无法保证本公司在这些努力中一定会取得成功。截至2026年3月31日止期间,公司的财务报表中未记录任何损失金额,因为公司无法确定最终是否会发生任何损失或估计此类损失的范围。
2025年12月5日,Nyxoah在慕尼黑联合专利法院对Inspire及其全资子公司Inspire Medical系统 Europe GmbH提起诉讼,指控Inspire IV植入式神经刺激器侵犯了Nyxoah拥有的一项专利。这场官司正处于初期阶段。公司拟积极抗辩本次诉讼中的各项索赔,并认为其对这些索赔具有良好的实质性抗辩,但无法保证公司在这些努力中一定会取得成功。
无
由于公司无法确定最终是否会发生任何损失或无法估计此类损失的范围,损失金额已记录在截至2026年3月31日止期间的公司财务报表中。
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。
以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们未经审计的综合财务报表和本季度报告其他部分所载这些报表的相关附注以及经审计的财务报表及其相关附注一起阅读,在“第二部分,项目7”下进行讨论。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”和“第一部分,第1项。我们于截至2025年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告(“年度报告”)所载的业务"部分。本讨论和分析中包含的或本季度报告其他部分阐述的一些信息,例如有关我们的业务计划和战略以及宏观经济因素对我们的业务、财务业绩和财务状况的影响的信息,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多重要因素,包括在"第一部分,项目1a中提出的因素。我们的年度报告中的“风险因素”部分以及本季度报告中的“第I部分,第1A项“风险因素”部分,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。
概述
我们是一家医疗技术公司,专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者开发和商业化创新的微创解决方案。我们专有的Inspire系统是FDA、欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)和日本制药和医疗器械机构批准的首个同类神经刺激技术,可为中度至重度OSA患者提供安全有效的治疗。我们开发了一种新颖的闭环解决方案,可持续监测患者的呼吸,并提供轻微的舌下神经刺激,以维持开放的气道。Inspire治疗适用于没有明显的中枢性睡眠呼吸暂停和软腭水平没有气道完全同心塌陷的中度至重度OSA患者。
季节性
从历史上看,我们在第一和第四财季经历了季节性,我们预计这一趋势将持续下去。在美国,由于患者全额支付了年度保险免赔额,我们已经并且可能在未来的经历中经历了第四季度更高的销售额,从而降低了他们的自付费用。相反,在第一季度,许多美国患者的保险免赔额重置,需要更多的自付费用,这对我们在此期间的销售产生了负面影响。
近期动态
编码和报销
第三方付款人要求医生和医院通过使用由美国医学协会创建和维护的当前程序术语(CPT)代码来识别他们正在寻求报销的服务。我们各代Inspire疗法在我们的历史上一直以不同的代码和报销方式计费。2025年11月,宣布了2026年医疗保险报销的最终支付。自本公告发布以来,CMS和Medicare行政承包商(MAC)以及整体编码和报销过程中的其他付款人和利益相关者直接和间接地与我们的Inspire V疗法的适当编码和报销相关的重大不确定性和变化已经存在,并且目前仍然存在。
最近,在2026年4月,美国医院协会(AHA)建议将CPT代码64999用于Inspire V商业案例。CPT代码64999是一种未列出的神经系统程序代码,将在不存在特定CPT代码时用于准确描述服务。由于CPT代码64999不特定,报销确定通常需要额外的证明文件,这可能会导致索赔审查和处理时间增加(在这种情况下,我们将向客户提供额外的教育和支持)。纳入这一建议的AHA季度通讯表明,其指导意见并未规定由当地医疗保险承包商或任何其他付款人确定的承保范围和报销政策;也不是在应用HCPCS代码时替代合格从业人员的判断。目前,许多
商业政策仍公布CPT代码64568作为Inspire V程序使用的代码。因此,Inspire继续建议提供商考虑使用适用的付款人政策中列出的代码(认识到付款人政策可能不反映当前的编码指南),并根据需要咨询其提供商自己的合规性、编码顾问和付款人。
在Inspire V Medicare案例方面,2026年2月,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布将实施一系列HCPCS II级C码,并于2026年4月1日发布。这些C码仅适用于设施计费,不涉及专业(或医师)费用报销。我们目前认为,所有医疗保险行政承包商(MAC)的本地覆盖范围确定都将CPT代码64582确定为适当的代码。此外,根据提供给我们的信息,大多数年初至今计费的程序都是在没有使用修改器的情况下提交和支付的。因此,我们认为提供商继续在没有修改器的情况下计费CPT代码64582是合适的。然而,需要注意的是,未来MAC可能会要求对这些服务使用修改器,这可能会影响专业费用报销。
这些和最近的其他编码和报销决定(特别是决定的不确定性和多个利益相关者公告的波动性)对我们第一季度的收入产生了不利影响,我们预计这将继续对2026年的收入产生不利影响。Inspire正在就影响Inspire V的报销不确定性与相关利益相关者积极接触,并酌情提供支持——目标是尽快限制和克服不确定性。在短期内,我们正在努力尽量减少潜在的延误,并继续支持患者获得治疗。这包括向我们的现场团队、客户和医生提供主动教育和帮助。我们也在寻求一个长期的解决方案,包括创建一个单独的CPT代码。不能保证CPT代码申请的时间或结果。
此外,浪费和不适当的服务减少模式(WISER)计划是一项政府举措,要求在六个试点州对医疗保险案例进行事先授权,该计划于2026年1月中旬开始实施。在第一季度,由于WISER六个州对传统医疗保险程序的新WISER要求,我们经历了延误,这对我们第一季度的收入产生了不利影响。我们预计,这将继续对2026年剩余时间的收入产生不利影响。
商业组织
我们继续对我们的销售和营销组织进行重大投资。2025年,我们开始通过有针对性的区域整合和增加现场临床代表(FCRs)来优化我们的销售模式。这使区域管理人员能够专注于治疗意识、外科医生招募和培训,以及推动采用Inspire疗法,而FCRs则提供技术和临床专业知识以及教育和现场支持。截至2026年3月31日,我们有284个美国销售地区和288个现场临床代表,而截至2025年12月31日,我们有295个美国销售地区和275个现场临床代表。
GLP-1s
自2023年以来,最初适用于糖尿病和肥胖症的一类药物胰高血糖素样肽1(GLP-1s)作为减肥药持续受到欢迎。2024年,tirzepatide(上市名称为Zepbound),一种GLP-1注射液被FDA批准用于治疗肥胖症和中度至重度OSA患者的OSA。如果在Inspire疗法获得批准的适应症中,GLP-1s被用于治疗OSA,则该适应症患者对我们的Inspire系统的需求可能会延迟或减少。2025年末,我们对200多名睡眠医生进行了调查,以更好地了解他们自引入GLP-1以来对OSA的治疗范式。调查结果表明,一些医生会在考虑Inspire疗法之前给患者开GLP-1。调查结果还表明,随着治疗OSA的GLP-1s的出现,寻求OSA诊断和治疗的患者人数正在增加。我们相信,其中一些患者的BMI将会降低,纳入我们的适应症,其中一些患者的OSA不会完全解决,需要进一步治疗。这强化了我们的信念,即由于GLP-1的可用性,长期内符合Inspire治疗条件的患者总人数将会增加,尽管目前无法保证这种益处。然而,在短期内,我们目前认为我们的收入正受到GLP-1日益普及和采用的不利影响。
宏观经济环境
作为一家全球性公司,我们的业务受制于当地和国际宏观经济趋势以及地缘政治因素。围绕通胀压力、利率、监管变化(包括政府为应享权利计划提供资金的变化和控制医疗保健费用的变化)、外汇波动、全球贸易政策和税法变化,以及政府对此采取的行动,持续存在的不确定性可能会产生经济挑战,从而可能对我们的业务和经营业绩产生负面影响。此外,地缘政治发展和不确定性,包括与各种持续的全球冲突和紧张局势有关的不确定性,也可能造成经济、供应链、运输、能源和其他财务或运营挑战,包括对我们的供应商或客户的运营造成干扰,这可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。
我们运营结果的组成部分
与第二部分第7项所述的情况相比,市场风险没有发生重大变化。管理层在我们的年度报告中对财务状况和经营成果的讨论和分析。
经营成果
三个月结束
3月31日,
收入占比%
2026
2025
$变化
%变化
2026
2025
(以千为单位,百分比除外)
收入
$
204,583
$
201,317
$
3,266
1.6
%
100.0
%
100.0
%
销货成本
27,671
30,709
(3,038)
(9.9)
%
13.5
%
15.3
%
毛利
176,912
170,608
6,304
3.7
%
86.5
%
84.7
%
营业费用:
研究与开发
25,826
27,803
(1,977)
(7.1)
%
12.6
%
13.8
%
销售,一般和行政
152,204
144,290
7,914
5.5
%
74.4
%
71.7
%
总营业费用
178,030
172,093
5,937
3.4
%
87.0
%
85.5
%
营业(亏损)
(1,118)
(1,485)
367
(24.7)
%
(0.5)
%
(0.7)
%
其他(收入),净额
(3,515)
(5,644)
2,129
(37.7)
%
(1.7)
%
(2.8)
%
所得税前利润
2,397
4,159
(1,762)
(42.4)
%
1.2
%
2.1
%
所得税费用
13,691
1,167
12,524
1,073.2
%
6.7
%
0.6
%
净(亏损)收益
$
(11,294)
$
2,992
$
(14,286)
(477.5)
%
(5.5)
%
1.5
%
实际税率
571.2%
28.1%
按地区划分的收入信息汇总如下:
截至3月31日的三个月,
2026
2025
改变
金额
收入占比%
金额
收入占比%
$
%
(以千为单位,百分比除外)
美国
$
195,603
95.6
%
$
193,606
96.2
%
$
1,997
1.0
%
国际
8,980
4.4
%
7,711
3.8
%
1,269
16.5
%
总收入
$
204,583
100.0
%
$
201,317
100.0
%
$
3,266
1.6
%
截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年比较
• 营收增长330万美元,或1.6%,至2.046亿美元,受美国和国际地区增长推动。美国的增长主要受到市场渗透率提高的推动,但部分被编码和报销挑战和不确定性以及WISER计划的不利影响所抵消。
• 毛利率从84.7%增至86.5%,主要是由于Inspire V系统的销售组合增加,该系统的毛利率高于Inspire IV系统。
• 研发费用减少200万美元,即7.1%,至2580万美元,主要是由于SG & A和销售商品成本的内部成本分配增加,部分被采购成本和临床研究费用的增加所抵消。
• SG & A费用增加790万美元,增幅5.5%,至1.522亿美元,主要受工资成本、营销费用和法律费用增加的推动。
• 其他收入净额减少210万美元,或37.7%,至350万美元,主要是由于平均利率下降以及平均现金、现金等价物和投资余额减少导致利息和股息收入减少。
• 实际税率为571.2%,相较于28.1%。有效税率的增加主要是由于与基于股票的薪酬相关的短缺,这是由于我们在授予归属和行使时的股价与授予日公允价值(税收短缺)相比有所下降。截至2025年3月31日的三个月,我们维持了针对联邦和州递延税资产的全额估值备抵,该备抵随后于2025年12月31日发布。我们的大部分股票奖励每年在每年第一季度归属,这通常会集中在今年第一季度与税收短缺相关的税收影响。
流动性和资本资源
我们依赖运营提供的现金来满足我们的重大现金需求,包括营运资金需求、研发投资、资本支出、其他运营成本以及股票回购。我们预期的未来资本用途与我们的年度报告中描述的没有任何重大方面的变化。我们的资本来源一般包括出售我们的Inspire系统和注册发行我们的普通股。
我们相信,我们现有的现金和现金等价物及投资,连同来自运营的现金流,将提供足够的流动性,以满足我们的短期和当前预期的长期现金需求,并为我们的运营和至少未来十二个月的计划资本支出提供资金。然而,无法保证我们的业务将继续产生与前期相同水平的现金流。
在未来十二个月之后,我们的现金需求将在很大程度上取决于市场对我们的Inspire系统的接受程度以及对我们疗法的需求。我们的长期现金需求还将受到我们在商业化、进入和拓展新市场的投资水平、我们是否进行战略收购、我们是否回购更多普通股股份、竞争以及我们获得融资的能力的显着影响。我们目前无法准确预测我们的长期现金需求。全球供应链和经济中断的延长时间可能会对我们的业务、经营业绩、获得流动性来源和财务状况产生重大影响。我们可能会通过股权或债务融资寻求额外的流动性和资本资源来源,例如额外的证券发行或通过新信贷安排下的借款。无法保证我们将以优惠条件获得此类交易,如果有的话。
经营活动
截至2026年3月31日的三个月,经营活动提供的现金净额为1280万美元,而去年同期经营活动使用的现金净额为670万美元。这一变化主要是由
营运资本改善,主要是应付账款和应收账款,部分被本期较高的净亏损所抵消。
投资活动
截至2026年3月31日的三个月,用于投资活动的现金净额为1120万美元,而去年同期为160万美元。这一变化主要是由于购买的投资增加,部分被出售或到期投资的收益增加所抵消。
融资活动
截至2026年3月31日的三个月,用于筹资活动的现金净额为750万美元,而去年同期为8780万美元。这一变化主要是由于去年同期股票回购增加所致。
表外安排
截至2026年3月31日,我们没有任何对我们的财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理可能产生当前或未来重大影响的表外安排。
合同义务和承诺
我们在合同义务下的短期和长期预期现金需求与我们的年度报告中描述的没有重大变化。
关键会计政策和估计
我们的关键会计政策和估计与我们的年度报告中描述的政策和估计没有重大变化。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露。
与我们在年度报告中标题第二部分第7a项下描述的情况相比,市场风险没有发生重大变化。“关于市场风险的定量和定性披露。
项目4。控制和程序。
对控制和程序有效性的限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的收益时运用判断。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官(验证官)的参与下,评估了截至2026年3月31日公司披露控制和程序(定义见根据经修订的1934年证券交易法颁布的规则13a-15(e)或15d-15(e))中的有效性。根据该评估,认证人员得出结论,截至2026年3月31日,公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化。
在截至2026年3月31日的三个月内,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生重大影响或合理可能重大影响我们对财务报告的内部控制的变化。
第二部分——其他信息
项目1。法律程序。
我们不时可能会涉及在我们的日常业务过程中产生的索赔和诉讼。任何此类索赔或诉讼的结果,无论案情如何,本质上都是不确定的。
综合财务报表附注中“附注9 —承诺和或有事项”所载信息以引用方式并入本季度报告第二部分第1项。
项目1a。风险因素。
我们的业务、财务状况和经营业绩可能受到许多因素的影响,无论是目前已知的还是未知的,包括但不限于被描述为风险因素的因素,其中任何一项或多项可能直接或间接地导致我们的实际经营业绩和财务状况与过去或预期的未来经营业绩和财务状况存在重大差异。关于这些风险和不确定性的讨论,见“第一部分,第1a项。风险因素”在我们的年度报告中。我们在截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中披露的风险因素没有重大变化。
项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。
股份回购
下表列出了截至2026年3月31日的三个月内回购我们普通股的信息:
期
购买的股票总数 (1)
每股平均支付价格
作为公开宣布的计划的一部分而购买的股份总数 (1)
根据该计划可能尚未回购的股票的大约美元价值(单位:千)
2026年1月1日-2026年1月31日
—
$
—
—
$
100,000
2026年2月1日-2026年2月28日
—
$
—
—
$
100,000
2026年3月1日-2026年3月31日
—
$
—
—
$
100,000
合计
—
—
(1) 2025年8月11日,我们宣布董事会授权不时通过公开市场交易、私下协商交易、要约收购或其他方式回购最多2亿美元的已发行普通股。我们没有义务回购任何特定数量的股份,该计划可能随时被修改、暂停或终止。股份回购计划定于2027年8月7日到期,但须由董事会全权酌情决定提前终止或延期,且无需事先通知。
项目5。其他信息。
董事及执行人员采纳或终止交易安排
没有“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”,因为每个术语都在S-K条例第408(a)项中定义,
通过
,修改或
终止
在截至2026年3月31日的三个月内,由公司的董事或“高级职员”(定义见《交易法》第16a-1(f)条)。
项目6。展品。
附件 数
说明
表格
档案编号。
附件
备案 日期
已备案/ 陈设 特此
3.1
8-K
001-38468
3.1
5/7/2018
3.2
*
3.3
8-K
001-38468
3.1
2/11/2026
10.1
10-K
001-38468
10.24
2/13/2026
10.2
10-K
001-38468
10.25
2/13/2026
31.1
*
31.2
*
32.1
**
32.2
**
101.INS
内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中
*
101.SCH
内嵌XBRL分类法扩展架构,内嵌linkbase文档
*
104
封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)
*
_______________________________________________________________________________
*随函提交。
**特此提供。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
Inspire Medical Systems, Inc.
日期:
2026年5月4日
签名:
/s/蒂莫西·P·赫伯特
蒂莫西·赫伯特
总裁、首席执行官、董事长
(首席执行官)
日期:
2026年5月4日
签名:
/s/马修·奥斯伯格
马修·奥斯伯格
首席财务官
(首席财务官和首席会计官)